Benzylpenicilline: instructies voor gebruik. Benzylpenicilline - medicijnen (natriumzout, kaliumzout, novocaïnezout, benzathinebenzylpenicilline, enz.), actie, gebruiksaanwijzing (hoe te verdunnen, dosering, wijze van toediening), analogen, beoordelingen,

Registratie nummer: P N003271/02-060810

Handelsnaam van het medicijn: Benzylpenicilline

Internationale niet-eigendomsnaam (INN): benzylpenicilline

Doseringsvorm: poeder voor het bereiden van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening.

Verbinding:
Benzylpenicilline-natrium in termen van de werkzame stof - 500.000 eenheden, 1.000.000 eenheden

Beschrijving: wit poeder met een zwakke karakteristieke geur.

Farmacotherapeutische groep: biosynthetisch antibioticum penicilline
ATX-code J01CE01

Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bactericide antibioticum uit de groep van biosynthetische “natuurlijke” penicillines. Onderdrukt de synthese van de celwand van micro-organismen. Actief tegen grampositieve pathogenen: Staphylococcus spp. (niet-penicillinasevormend), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; gramnegatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, evenals families van de Spirochaetes-klasse, waaronder Treponema spp. Niet effectief tegen de meeste gramnegatieve bacteriën, Rickettsia spp., protozoa. Penicillinasevormende stammen van micro-organismen zijn resistent tegen de werking van het medicijn.

Farmacokinetiek
De tijd om de maximale concentratie (TCmax) te bereiken bij intramusculaire toediening bedraagt ​​20-30 minuten. Communicatie met plasma-eiwitten - 60%. Dringt door in organen, weefsels en biologische vloeistoffen, met uitzondering van hersenvocht, oog- en prostaatweefsel; tijdens ontsteking van de meningeale membranen dringt het door de bloed-hersenbarrière (BBB). Het wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd (T½) is 30-60 minuten, in geval van nierfalen - 4-10 uur of meer.

Gebruiksaanwijzingen
Infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige ziekteverwekkers:

• ademhalingsorganen: buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, pleuraal empyeem, bronchitis;
• KNO-organen;
• urogenitale systeem: pyelonefritis, pyelitis, cystitis, urethritis, cervicitis;
• galwegen: cholangitis, cholecystitis;
• huid en zachte weefsels: erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatosen, wondinfectie;
• oogziekten: gonoblennorroe, hoornvlieszweer;
• sepsis, septische endocarditis (acuut en subacuut),
• peritonitis;
• gonorroe, syfilis;
• meningitis;
• osteomyelitis;
• difterie; roodvonk; actinomycose; miltvuur.

Voorzichtig
Allergische ziekten (bronchiale astma, hooikoorts), nierfalen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Gebruik tijdens de zwangerschap is mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Als het nodig is om het medicijn tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestopt.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen
Intramusculair, subcutaan.
Intramusculair voor matige infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, urinewegen en galwegen, infecties van zacht weefsel, enz.
- 2,5-5 miljoen eenheden voor 4 toedieningen per dag.
De dagelijkse dosis voor kinderen jonger dan 1 jaar is 50.000-100.000 eenheden/kg, ouder dan 1 jaar - 50.000 eenheden/kg; indien nodig - 200.000-300.000 eenheden/kg; volgens “vitale” indicaties – een stijging tot 500.000 eenheden/kg. De toedieningsfrequentie is 4-6 keer per dag.
Subcutaan voor injectie van infiltraten in een concentratie van 100.000-200.000 eenheden in 1 ml 0,25-0,5% procaïne-oplossing.
Voor oogziekten: oogdruppels in een concentratie van 20.000-100.000 eenheden in 1 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of gedistilleerd water, 1-2 druppels 6-8 keer per dag.
De duur van de behandeling met het medicijn is, afhankelijk van de vorm en ernst van de ziekte, 7-10 dagen.

Werkwijze voor het bereiden van oplossingen
Een oplossing van het geneesmiddel voor intramusculaire toediening wordt onmiddellijk vóór toediening bereid door 1-3 ml water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing of 0,5% procaïne-oplossing aan de inhoud van de fles toe te voegen.
Wanneer benzylpenicilline wordt verdund in een procaïne-oplossing, kan troebelheid van de oplossing worden waargenomen als gevolg van de vorming van benzylpenicilline-procaïnekristallen, wat geen obstakel vormt voor de intramusculaire en subcutane toediening van het geneesmiddel. Oplossingen worden onmiddellijk na bereiding gebruikt, waarbij de toevoeging van andere medicijnen eraan wordt vermeden.
Een oplossing voor lokaal gebruik in de oogheelkunde moet ex tempore worden bereid: verdun de inhoud van de fles in 0,9% natriumchlorideoplossing of gedestilleerd water - respectievelijk 500.000 eenheden in 5-25 ml, 1.000.000 eenheden in 10-50 ml.

Bijwerking
Allergische reacties: hyperthermie, urticaria, huiduitslag, uitslag op de slijmvliezen, artralgie, eosinofilie, angio-oedeem, interstitiële nefritis, bronchospasme; zelden - anafylactische shock. Aan het begin van de behandeling (vooral bij de behandeling van congenitale syfilis), zelden - koorts, koude rillingen, overmatig zweten, verergering van de ziekte, Jarisch-Herxheimer-reactie.
Van het cardiovasculaire systeem: verminderde myocardiale ejectiefractie, aritmieën, hartstilstand, chronisch hartfalen (aangezien hypernatriëmie kan optreden bij toediening van grote doses).
Lokale reacties: pijn en hardheid op de intramusculaire injectieplaats
Ander: bij langdurig gebruik, dysbacteriose, ontwikkeling van superinfectie.

Overdosis
Symptomen: convulsies, verminderd bewustzijn.
Behandeling: medicijnontwenning, symptomatische therapie.

Interactie met andere medicijnen
Bactericide antibiotica (waaronder cefalosporines, vancomycine, rifampicine-aminoglycosiden) hebben een synergetisch effect; bacteriostatisch (waaronder macroliden, chlooramfenicol, lincosamiden, tetracyclines) - antagonistisch Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (door de darmmicroflora te onderdrukken verlaagt het de protrombine-index); vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva van geneesmiddelen, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd - het risico op het ontwikkelen van "doorbraakbloedingen".
Diuretica, allopurinol, tubulaire secretieblokkers, fenylbutazon, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, die de tubulaire secretie verminderen, verhogen de concentratie van benzylpenicilline.
Allopurinol verhoogt het risico op allergische reacties (huiduitslag).

speciale instructies
Als er na 2-3 dagen (maximaal 5 dagen) na het starten van het gebruik van het geneesmiddel geen effect wordt waargenomen, moet u overgaan tot het gebruik van andere antibiotica of een combinatietherapie. Vanwege de mogelijkheid om schimmelinfecties te ontwikkelen, is het raadzaam B-vitamines voor te schrijven tijdens langdurige behandeling met benzylpenicilline en, indien nodig, antischimmelmiddelen. Er moet rekening mee worden gehouden dat het gebruik van onvoldoende doses van het medicijn of het te vroeg stoppen van de behandeling vaak leidt tot het ontstaan ​​van resistente stammen van ziekteverwekkers.
Er is geen informatie over het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen en andere mechanismen te besturen. Gezien de mogelijke cardiovasculaire bijwerkingen is echter voorzichtigheid geboden bij dit soort activiteiten.

Vrijgaveformulier
Poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening van 500.000 eenheden, 1.000.000 eenheden in flessen van 10 ml.
In een verpakking wordt 1 fles met gebruiksaanwijzing geplaatst.
10 flessen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.
Voor een ziekenhuis: 50 flessen en 5 gebruiksaanwijzingen worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslag condities
Lijst B. Op een donkere plaats en bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken
Op recept.

De fabrikant accepteert claims van kopers
OJSC Kraspharma
Rusland 660042 Krasnojarsk, st. 60 laat Oktyabrya, nr. 2.

Benzylpenicilline is een antibioticum uit de groep van biosynthetische penicillines. Het medicijn heeft een bacteriedodend effect door de synthese van de celwand van micro-organismen te remmen.

Vorm en compositie loslaten

Benzylpenicilline is verkrijgbaar in de vorm van een wit, fijnkristallijn poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie. Het poeder heeft een zwakke karakteristieke geur. Eén fles bevat benzylpenicilline-natriumzout 125.000, 250.000, 500.000 of 1.000.000 eenheden.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt voorgeschreven voor ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor benzylpenicilline:

• Sepsis;
• Focale en lobaire longontsteking;
• Pyemie;
• bloedvergiftiging;
• Empyeem van het borstvlies;
• meningitis;
• Septische endocarditis (acuut en subacuut);
• Gal- en urineweginfecties;
• Chronische en acute osteomyelitis;
• Angina;
• Difterie;
• Erysipelas;
• Roodvonk;
• Actinomycose;
• Gonorroe;
• Syfilis;
• Blennorea;
• KNO-ziekten;
• Miltvuur;
• Oogziekten;
• Purulente infecties van zachte weefsels, huid en slijmvliezen;
• Purulente-inflammatoire ziekten in de verloskundige en gynaecologische praktijk.

Contra-indicaties

Een contra-indicatie voor het gebruik van Benzylpenicilline is overgevoeligheid voor het geneesmiddel en andere antibiotica uit de groep van cefalosporines en penicillines.

Bij patiënten met epilepsie mag benzylpenicilline niet endolumbaraal worden toegediend.

Aanwijzingen voor gebruik en dosering

Het doseringsregime van het medicijn is individueel. Volgens de instructies wordt benzylpenicilline intraveneus, intramusculair, subcutaan en endolumbaraal toegediend.

De dagelijkse dosis voor volwassenen (bij intramusculaire en intraveneuze toediening) varieert in het bereik van 250.000-60.000.000 eenheden, voor kinderen jonger dan één jaar - van 50.000 tot 100.000 eenheden/kg, voor kinderen ouder dan één jaar - 50.000 eenheden/kg lichaam gewicht. Indien nodig kunt u de dagelijkse dosis verhogen tot 200.000-300.000 IE/kg, en om gezondheidsredenen tot 500.000 IE/kg. In de regel varieert de toedieningsfrequentie van het medicijn van 4 tot 6 keer per dag.

De dosering van benzylpenicilline voor de endolumbale toedieningsweg hangt af van de ziekte en de ernst van het beloop. Volwassenen krijgen 5000-10.000 eenheden voorgeschreven, kinderen - van 2000 tot 5000 eenheden. Het poeder wordt verdund in een 0,9% NaCl-oplossing of in speciaal steriel water voor injectie met een snelheid van 1000 E/ml. Direct vóór de injectie wordt 5 tot 10 ml hersenvocht verwijderd en in een verhouding van 1:1 aan de antibiotica-oplossing toegevoegd.

Om infiltraten te doorboren, wordt benzylpenicilline subcutaan gebruikt in een hoeveelheid van 100.000-200.000 eenheden per 1 ml novocaïne-oplossing met een concentratie van 0,25-0,5%.

De duur van de behandeling hangt af van de ernst en vorm van de ziekte. Gemiddeld varieert het van 7-10 dagen tot twee maanden, en soms meer.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij gebruik van benzylpenicilline:

• Misselijkheid, braken en diarree van het spijsverteringsstelsel;
• Orale en vaginale candidiasis veroorzaakt door het chemotherapeutische effect van het medicijn;
• Verhoogde reflexprikkelbaarheid, symptomen van meningisme, convulsieve toestanden en zelfs coma van het centrale zenuwstelsel;
• Uitslag op de huid en slijmvliezen, gewrichtspijn, koorts, urticaria, angio-oedeem, eosinofilie en andere allergische reacties, waaronder fatale anafylactische shock.

speciale instructies

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van benzylpenicilline bij personen met hartfalen en een verminderde nierfunctie, evenals bij mensen met een aanleg voor allergieën (vooral geneesmiddelenallergieën).

Als er geen therapeutisch effect is, moet u 3-5 dagen na het begin van de behandeling overgaan op combinatietherapie of het antibioticum veranderen.

Bij gebruik van benzylpenicilline is het raadzaam antischimmelmiddelen voor te schrijven vanwege de grote kans op het ontwikkelen van een superinfectie door schimmels.

Het is noodzakelijk om zich strikt te houden aan de doseringen en de duur van de behandeling die zijn gespecificeerd in de instructies voor benzylpenicilline, omdat subtherapeutische doses of vroegtijdige stopzetting van de therapie kunnen leiden tot het ontstaan ​​van resistente stammen van micro-organismen.

Analogen

Structurele analogen van het medicijn zijn:

• Benzylpenicilline novocaïnezout;
• Penicilline G natriumzout;
• Benzylpenicilline-KMP.

Algemene voorwaarden voor opslag

Volgens de instructies moet benzylpenicilline op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen direct zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 10 °C. De houdbaarheid van het antibioticum is 2 jaar.

Synoniemen

Verwisselbare geneesmiddelen die tot dezelfde farmaceutische groep behoren.

• - Poeder voor de bereiding van injectieoplossing voor intramusculaire toediening
• - Poeder voor de bereiding van injectieoplossing

Analogen

Dit zijn geneesmiddelen die tot dezelfde farmaceutische groep behoren, die verschillende werkzame stoffen (INN) bevatten, een verschillende naam hebben, maar worden gebruikt om dezelfde ziekten te behandelen.

• - Stof-poeder
• - Poeder voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening 1,2 miljoen E
• - Poeder voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire toediening
• - Granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening
• - Poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening
• - Stof-poeder
• - Pillen

Indicaties voor gebruik van het medicijn Benzylpenicilline

Ernstige gegeneraliseerde infecties (meningitis, bloedvergiftiging, verspreide gonokokkeninfectie), streptokokken-endocarditis, congenitale syfilis, abcessen, luchtweginfecties (pneumonie), huidinfecties (erysipelas), lymfadenitis en lymfangitis, osteomyelitis, miltvuur, tetanus, gasgangreen.

Vrijgavevorm van het medicijn Benzylpenicilline

Benzylpenicillinepoeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 miljoen eenheden Benzylpenicillinepoeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 500 duizend eenheden Benzylpenicillinepoeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 miljoen eenheden Benzylpenicillinepoeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening en intramusculaire toediening 500 duizend eenheden Benzylpenicillinepoeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 miljoen eenheden Benzylpenicillinepoeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 miljoen eenheden Benzylpenicillinepoeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie 1 miljoen IE Benzylpenicilline poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie 1 miljoen IE Benzylpenicilline poeder voor oplossing voor injectie 5 miljoen IE Benzylpenicilline poeder voor oplossing voor injectie 5 miljoen IE

Farmacodynamiek van het medicijn Benzylpenicilline

Het verstoort de synthese van peptidoglycaan in de celwand en veroorzaakt lysis van micro-organismen. Actief tegen grampositieve bacteriën (stammen van Staphylococcus spp. die geen penicillinase vormen, Streptococcus spp., inclusief Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, anaerobe sporenvormende bacillen, miltvuurbacillen, Actinomyces spp., evenals tegen gramnegatieve kokken (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Spirochaeta spp. Niet effectief tegen de meeste gramnegatieve bacteriën, rickettsia, virussen, protozoa en schimmels. Bij intramusculaire toediening van natrium- en kaliumzouten van benzylpenicilline wordt de Cmax in het bloed binnen 30-60 minuten bereikt; na 3-4 uur worden sporen van het antibioticum in het bloed gedetecteerd. Benzylpenicilline novocaïnezout wordt langzaam geabsorbeerd en heeft een langdurig effect; na een enkele injectie in de vorm van een suspensie blijft de therapeutische concentratie van penicilline in het bloed maximaal 12 uur aanwezig, de binding aan bloedeiwitten is 60%. Dringt goed door in organen, weefsels en biologische vloeistoffen, met uitzondering van hersenvocht en de prostaat. Tijdens ontsteking van de hersenvliezen passeert het de BBB. Wanneer het in therapeutische concentraties in de conjunctivale zak wordt ingebracht, wordt het aangetroffen in het stroma van het hoornvlies (het dringt praktisch niet door in het vocht van de voorste kamer wanneer het topisch wordt aangebracht). Bij subconjunctivale toediening worden therapeutische concentraties in het hoornvlies en het voorste kamervocht gecreëerd (terwijl de concentratie in het glaslichaam geen therapeutisch niveau bereikt). Bij intravitreale toediening bedraagt ​​de T1/2 ongeveer 3 uur en wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden via glomerulaire filtratie (ongeveer 10%) en tubulaire secretie (90%). Bij pasgeborenen en zuigelingen vertraagt ​​de uitscheiding; bij nierfalen neemt de T1/2 toe tot 4–10 uur.

Farmacokinetiek van het medicijn Benzylpenicilline

Na intramusculaire toediening wordt het snel geabsorbeerd vanaf de injectieplaats. Wijd verspreid in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Benzylpenicilline dringt goed door de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière heen tijdens ontsteking van de hersenvliezen. T1/2 - 30 min. Uitgescheiden in de urine.

Gebruik van het medicijn Benzylpenicilline tijdens de zwangerschap

Tijdens de zwangerschap is dit mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestopt.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Benzylpenicilline

Geschiedenis van overgevoeligheid voor penicillines.

Bijwerkingen van het medicijn Benzylpenicilline

Allergische reacties: anafylactische shock, urticaria, Quincke-oedeem, koorts/rillingen, hoofdpijn, artralgie, eosinofilie, interstitiële nefritis, bronchospasme, huiduitslag. Overige: voor natriumzout - verminderde contractiliteit van het myocard; voor kaliumzout - aritmie, hartstilstand, hyperkaliëmie. Bij endolumbale toediening - neurotoxische reacties: misselijkheid, braken; verhoogde reflexprikkelbaarheid, meningeale symptomen, convulsies, coma.

Wijze van toediening en dosering van het geneesmiddel Benzylpenicilline

De dosering varieert afhankelijk van het type en de ernst van de infectie; Geschatte aanbevolen doses: volwassenen - 1,8–3,6 g (3–6 miljoen IE) per dag in 4 (6) verdeelde doses. Voor ernstige infecties (meningitis, bloedvergiftiging) - tot 200 (300) mg/kg (0,33–0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4–6 verdeelde doses. In deze gevallen wordt de behandeling gestart met een langzame IV-injectie of een snelle infusie (20-40 ppm, met 5% glucose als verdunningsmiddel). Kinderen: 30–90 mg/kg (50.000–150.000 IE/kg) per dag, verdeeld over 4–6 doses. Dit komt overeen met ongeveer 240 mg viermaal daags voor kinderen van 5 maanden tot 2 jaar; 300–600 mg 4 maal daags voor kinderen van 2 tot 6 jaar oud en 450–900 mg 4 maal daags voor kinderen van 7–12 jaar oud. Voor ernstige infecties (meningitis, bloedvergiftiging) – tot 300 mg/kg (0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 verdeelde doses. In deze gevallen wordt de behandeling gestart met een langzame intraveneuze injectie of een snelle infusie (20-40 minuten, met 5% glucose als verdunningsmiddel). Benzylpenicilline kan ook intramusculair worden gebruikt. Verdunning van benzylpenicilline voor infusie moet onmiddellijk vóór gebruik worden uitgevoerd, omdat de activiteit van het antibioticum snel afneemt in infusieoplossingen. De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicaties en het ziektebeeld. Aanbevolen doses voor bepaalde ziekten zijn: meningitis en/of bloedvergiftiging veroorzaakt door meningokokken - 180–240 mg/kg (0,3–0,4 miljoen IE/kg) per dag in 4–6 doses, als langzame intraveneuze injecties of infusies gedurende ten minste 5 dagen; meningitis en/of bloedvergiftiging veroorzaakt door pneumokokken - 240-300 mg/kg (0,4-0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 verdeelde doses, als een langzame IV-injectie of infusie gedurende minimaal 10 dagen; infecties veroorzaakt door clostridia - 9–12 g (15–20 miljoen IE) per dag voor volwassenen en 180 mg/kg (0,3 miljoen IE/kg) per dag gedurende 1 week als aanvulling op de antitoxinetherapie; streptokokken-endocarditis - 6-12 g (10-20 miljoen IE) per dag voor volwassenen en 180 mg/kg (0,3 miljoen IE) voor kinderen gedurende 2-4 weken; congenitale syfilis - 30 mg/kg (50.000 IE/kg) per dag IM of IV in 2 doses gedurende 2 weken.

Overdosis benzylpenicilline

Symptomen: convulsies, verminderd bewustzijn. Behandeling: onthouding van medicijnen, symptomatische therapie.

Interacties van het geneesmiddel Benzylpenicilline met andere geneesmiddelen

Door de renale excretie te verminderen, verhoogt probenecide de bloedspiegels.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van benzylpenicilline

IV, endolumbaraal en in de holtes worden alleen in een ziekenhuisomgeving toegediend. Benzylpenicillinepreparaten mogen alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven en onder toezicht van een arts. Er moet aan worden herinnerd dat het gebruik van onvoldoende doses benzylpenicilline (evenals andere antibiotica) of het te vroeg stoppen van de behandeling vaak leidt tot de ontwikkeling van resistente stammen van micro-organismen. Als resistentie optreedt, moet de behandeling met een ander antibioticum worden voortgezet. Benzylpenicilline novocaïnezout wordt alleen intramusculair toegediend. IV- en endolumbale toediening is niet toegestaan. Van alle benzylpenicillinepreparaten wordt alleen het natriumzout endolumbaraal toegediend. Voor bronchiale astma, hooikoorts en andere allergische aandoeningen wordt benzylpenicilline met voorzichtigheid gebruikt bij het voorschrijven van antihistaminica. Als zich bij patiënten allergische reacties ontwikkelen, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Bij verzwakte patiënten, pasgeborenen en ouderen kan langdurige behandeling leiden tot de ontwikkeling van superinfectie veroorzaakt door geneesmiddelresistente microflora (gistachtige schimmels, gramnegatieve micro-organismen). Vanwege het feit dat bij langdurige orale toediening van antibiotica de darmmicroflora die vitamine B1, B6, B12 en PP produceert, kan worden onderdrukt, is het raadzaam dat patiënten vitamines van groep B voorschrijven om hypovitaminose te voorkomen. Dagen na het starten van het medicijn (maximaal 5 dagen) wordt geen effect waargenomen, het is noodzakelijk om over te schakelen naar een behandeling met een ander antibioticum of een combinatietherapie.

Bewaaromstandigheden voor het medicijn Benzylpenicilline

Lijst B.: Op een plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 30 °C. bereide oplossing voor injectie 24 uur (in de koelkast 72 uur), voor infusie - 12 uur (in de koelkast - 24 uur).

Houdbaarheid van het medicijn Benzylpenicilline

Het medicijn Benzylpenicilline behoort tot de ATX-classificatie:

J Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik

J01 Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik

J01C Bètalactamantibiotica - penicillines

J01CE Penicillines, gevoelig voor bètalactamasen

1 fles poeder voor de bereiding van een injectieoplossing bevat 0,6 g (1 miljoen IE) of 3 g (5 miljoen IE) benzylpenicilline in de vorm van natriumzout, in een verpakking van 1 en 50 stuks.

farmacologisch effect

Indicaties voor het medicijn Benzylpenicilline

Ernstige gegeneraliseerde infecties (meningitis, bloedvergiftiging, verspreide gonokokkeninfectie), streptokokken-endocarditis, congenitale syfilis, abcessen, luchtweginfecties (pneumonie), huidinfecties (erysipelas), lymfadenitis en lymfangitis, osteomyelitis, miltvuur, tetanus, gasgangreen.

Contra-indicaties

Geschiedenis van overgevoeligheid voor penicillines.

Bijwerkingen

Allergische reacties (acute overgevoeligheidsreacties treden op 1-30 minuten na inname van het geneesmiddel), schade aan het centrale zenuwstelsel (convulsies) bij snelle injectie van hoge doses.

Interactie

Door de renale excretie te verminderen, verhoogt probenecide de bloedspiegels.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

De dosering varieert afhankelijk van het type en de ernst van de infectie; Geschatte aanbevolen doses: volwassenen - 1,8-3,6 g (3-6 miljoen IE) per dag in 4 (6) verdeelde doses. Voor ernstige infecties (meningitis, bloedvergiftiging) - tot 200 (300) mg/kg (0,33-0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 verdeelde doses. In deze gevallen begint de behandeling met een langzame intraveneuze injectie of een snelle infusie (20-40 ppm, waarbij 5% glucose als verdunningsmiddel wordt gebruikt). Kinderen: 30-90 mg/kg (50.000-150.000 IE/kg) per dag, verdeeld over 4-6 doses. Dit komt overeen met ongeveer 240 mg viermaal daags voor kinderen van 5 maanden tot 2 jaar; 300-600 mg 4 maal daags voor kinderen van 2 tot 6 jaar oud en 450-900 mg 4 maal daags voor kinderen van 7-12 jaar oud. Voor ernstige infecties (meningitis, bloedvergiftiging) - tot 300 mg/kg (0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 doses. In deze gevallen begint de behandeling met een langzame intraveneuze injectie of een snelle infusie (20-40 minuten, waarbij 5% glucose als verdunningsmiddel wordt gebruikt). Benzylpenicilline kan ook intramusculair worden gebruikt. Verdunning van benzylpenicilline voor infusie moet onmiddellijk vóór gebruik worden uitgevoerd, omdat de activiteit van het antibioticum snel afneemt in infusieoplossingen. De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicaties en het ziektebeeld. Aanbevolen doses voor bepaalde ziekten zijn: meningitis en/of bloedvergiftiging veroorzaakt door meningokokken - 180-240 mg/kg (0,3-0,4 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 doses, als langzame intraveneuze injecties of infusies gedurende ten minste 5 dagen; meningitis en/of bloedvergiftiging veroorzaakt door pneumokokken - 240-300 mg/kg (0,4-0,5 miljoen IE/kg) per dag in 4-6 verdeelde doses, als een langzame IV-injectie of infusie gedurende minimaal 10 dagen; infecties veroorzaakt door clostridia - 9-12 g (15-20 miljoen IE) per dag voor volwassenen en 180 mg/kg (0,3 miljoen IE/kg) per dag gedurende 1 week als aanvulling op de antitoxinetherapie; streptokokken-endocarditis - 6-12 g (10-20 miljoen IE) per dag voor volwassenen en 180 mg/kg (0,3 miljoen IE) - voor kinderen gedurende 2-4 weken; congenitale syfilis - 30 mg/kg (50.000 IE/kg) per dag IM of IV in 2 doses gedurende 2 weken.

Bewaaromstandigheden voor het medicijn Benzylpenicilline

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid van het medicijn Benzylpenicilline

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Instructies voor medisch gebruik

Synoniemen van nosologische groepen

1 fles bevat 500.000 eenheden of 1.000.000 eenheden benzylpenicilline natriumzout ( ).

Vrijgaveformulier

Het bedrijf Sintez produceert het medicijn in de vorm van een poeder voor injectie, in flessen nr. 1; Nummer 5; Nr. 10 of nr. 50 per pakket.

farmacologisch effect

Antibacterieel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Benzylpenicilline is biosynthetisch en de groep komt binnen . De bacteriedodende effectiviteit van het medicijn komt tot uiting door het vermogen om de wandsynthese te remmen bacteriële cellen .

Het effect van het medicijn is schadelijk voor grampositieve micro-organismen: stafylokokken , ziekteverwekkers En miltvuur , streptokokken ; gram-negatieve bacteriën: pathogenen en ; sporenvormende anaerobe staafjes; En spirocheet En actinomyceet .

Niet gevoelig voor beïnvloeding benzylpenicilline stammen stafylokokken , die produceren penicillinase .

Wanneer het geneesmiddel intramusculair wordt toegediend, wordt TCmax in plasma na 20-30 minuten waargenomen. Binding aan plasma-eiwitten vindt plaats met 60%. Antibiotica heeft een goede penetratie in weefsels, biologische vloeistoffen en organen van het menselijk lichaam, met uitzondering van hersenvocht , prostaat en oogweefsels passeren BBB . De uitscheiding vindt in onveranderde vorm door de nieren plaats. T1/2 schommelt tussen 30-60 minuten, met kan oplopen tot 4-10 uur of zelfs meer.

Gebruiksaanwijzingen

Benzylpenicilline is geïndiceerd voor de behandeling van ziekten die werden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de effecten ervan:

• focaal/lobair longontsteking ;
• pleuraal empyeem;
• sepsis;
• bloedvergiftiging;
• erysipelas;
• pyemie ;
• miltvuur ;
• septisch (subacuut en acuut);
• actinomycose;
• KNO-infecties;
• gal- en urineweginfecties;
• blenorroe ;
• infecties van slijmvliezen en zachte weefsels;
• etterende huidinfecties;
• purulente-inflammatoire infecties bij gynaecologen.

Contra-indicaties

Introductie is absoluut verboden benzylpenicilline met persoonlijk overgevoeligheid (inclusief andere penicilline-antibiotica ) en (voor endolumbale injecties). Het wordt ook niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken als borstvoeding En zwangerschap .

Bijwerkingen

Er kunnen effecten optreden die verband houden met de chemotherapeutische effecten van geneesmiddelen, waaronder: mondholte en/of vagina .

Vanuit het maagdarmkanaal werd een gevoel waargenomen misselijkheid , , Soms braken .

Aan de kant van het centrale zenuwstelsel, vooral bij gebruik van hoge doses van het geneesmiddel of bij het uitvoeren van endolumbale injecties, kan de vorming van neurotoxische verschijnselen , zoals een toename van reflexprikkelbaarheid, stuiptrekkingen , misselijkheid, symptomen meningisme , braaksel, .

In deze situatie worden verdere injecties stopgezet en wordt een symptomatische behandeling voorgeschreven, inclusief . In dit geval wordt speciale aandacht besteed aan de water-elektrolyttoestand.

Interactie

Compatibel met bacteriostatische antibiotica (Tetracycline ), vermindert de bacteriedodende effectiviteit benzylpenicilline .

Parallel gebruik met verminderde tubulaire secretie benzylpenicilline , wat de toename van de plasmaconcentratie beïnvloedt en T1/2 verhoogt.

Verkoopvoorwaarden

Benzylpenicilline wordt als receptgeneesmiddel in de handel gebracht.

Opslag condities

Het poeder moet in de originele, verzegelde fles worden bewaard bij temperaturen tot 20°C.

Tenminste houdbaar tot

Vanaf de productiedatum – 3 jaar.

speciale instructies

Benzylpenicilline met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met , hartfalen , mensen met allergieën (vooral met ), net zoals overgevoeligheid Naar cefalosporinen (vanwege de mogelijke vorming van kruisreacties).

Als de behandeling gedurende 3-5 dagen geen effect heeft, moet de mogelijkheid van combinatie met andere geneesmiddelen of het voorschrijven van andere geneesmiddelen worden overwogen. antibiotica Het is beter om geen dranken met alcohol te drinken.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Doel benzylpenicilline wanneer dit alleen in extreme gevallen is toegestaan, met een uitgebreide beoordeling van de voordelen en risico’s.

Indien nodig gebruiken benzylpenicilline op het moment van borstvoeding, stop.