Orsoten slim - officiële gebruiksaanwijzing. De keerzijde van het medicijn Orsoten: bijwerkingen en contra-indicaties voor het gebruik van Orsoten-dieetpillen

Ze zijn erg populair geworden, niet alleen onder atleten, maar ook onder gewone mensen die proberen af ​​te vallen. Een van die medicijnen is Orsoten. Deze tool is gericht op het blokkeren van de opname van vetten door het lichaam, waardoor een persoon gehate kilo's begint te verliezen.

Het actieve bestanddeel van dit medicijn is orlistat, dat een bindend effect heeft op lipasen die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van vetten. Als gevolg van deze actie wordt het vet dat het lichaam binnenkomt niet afgebroken en geabsorbeerd, maar wordt het samen met de ontlasting uitgescheiden.

Orsoten-beoordelingen zijn overwegend positief, omdat het effect van dit medicijn na 24 uur begint en de actieve componenten niet in het bloed worden opgenomen en geen invloed hebben op de processen die in andere organen en weefsels plaatsvinden. Het wordt ook na 1-2 dagen op natuurlijke wijze door het lichaam uitgescheiden.

De eigenaardigheid van dit medicijn is ook dat de toediening ervan mogelijk is, zelfs bij een ziekte zoals diabetes mellitus. In de regel zijn daarmee de meeste afslankproducten gecontra-indiceerd vanwege de aanwezigheid van een hoog suikergehalte in de tabletten. Maar Orsoten heeft het niet, dus voor de categorie mensen met diabetes is dit medicijn volkomen veilig.

Orsoten is in slechts één vorm in de handel verkrijgbaar - in capsules. En om het maximale effect van de ontvangst te bereiken, is het noodzakelijk om deze remedie alleen in combinatie met en te nemen.

Het is vermeldenswaard dat er twee versies van dit medicijn te koop zijn - Orsoten en Orsoten Slim. In hun samenstelling zijn ze bijna hetzelfde. Het enige verschil zit in de dosering. Just Orsoten bevat 120 mg van de werkzame stof orlistat en Orsoten slim slechts 60 mg.

De meeste medicijnen voor gewichtsverlies bevatten subitromine, dat niet is goedgekeurd door diëtisten, omdat het de receptoren in de hersenen beïnvloedt, en dus het hele centrale zenuwstelsel. Orsoten bevat ook orlistat, dat geen psychotrope stof is en minder bijwerkingen veroorzaakt.

Het werkingsmechanisme hiervoor is als volgt. Wanneer het medicijn de maag en de twaalfvingerige darm binnendringt, begint het de productie van lipase te blokkeren, wat de afbraak, absorptie en afzetting van vetten in het onderhuidse weefsel bevordert.

Deze actie leidt ertoe dat vetten die samen met voedsel in de maag komen, niet worden verteerd en onmiddellijk naar de darmen worden gestuurd. En al daardoor worden ze als het ware in onverteerde vorm uit het lichaam uitgescheiden.

Het is echter vermeldenswaard dat de effectiviteit van Orsoten alleen kan worden waargenomen bij het volgen van een caloriearm dieet. Dit medicijn is tenslotte bedoeld om een ​​persoon te helpen gewicht te verliezen, maar hij zal het niet in zijn plaats doen.

Als u alcoholische dranken drinkt en veel vet voedsel eet terwijl u Orsoten gebruikt, is er een hoog risico op het ontwikkelen van spijsverteringsstoornissen. Dit kan ernstige diarree en vette ontlasting veroorzaken, wat kan leiden tot incontinentie.

Het is ook vermeldenswaard dat Orsoten geen invloed heeft op de opname van koolhydraten, inclusief eenvoudige. Als u tijdens het eten voedsel eet dat rijk is aan eenvoudige koolhydraten, wordt dit omgezet in vet en afgezet in het onderhuidse weefsel. En dit proces kan helaas niet worden voorkomen door dit medicijn.

Contra-indicaties voor het gebruik van Orsoten

Orsoten is speciaal ontworpen voor mensen die lijden aan overgewicht. Zoals elk medicijn heeft Orsoten zijn contra-indicaties.
Het wordt niet aanbevolen om te worden ingenomen door mensen die een individuele intolerantie hebben voor een onderdeel dat deel uitmaakt van deze remedie. Het is ook gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan cholestase en chronisch malabsorptiesyndroom.

Bovendien heeft dit medicijn leeftijdsbeperkingen. Het mag niet worden ingenomen door mensen onder de meerderjarigheid. Ook wordt de receptie niet aanbevolen voor vrouwen die zich in het stadium van zwangerschap en borstvoeding bevinden, omdat het effect van Orsoten op deze categorie personen niet volledig is onderzocht.

Zoals elk medicijn heeft ook Orsoten bijwerkingen. Ze worden het vaakst waargenomen in de beginfase van het innemen van het medicijn, daarna neemt hun intensiteit af en na verloop van tijd verdwijnen ze volledig.

De meest voorkomende bijwerking is het verschijnen van overtollig vet in de ontlasting. U moet er echter niet bang voor zijn, want gezien het effect van dit medicijn (verwijdering van vetten) is dit fenomeen absoluut normaal.

Maar naast deze bijwerking kunnen er nog andere onaangename symptomen zijn. Bijvoorbeeld diarree en fecale incontinentie, die ernstig ongemak in het leven van een persoon veroorzaken. Winderigheid en pijn in het gehele spijsverteringskanaal (maag, darmen) kunnen ook voorkomen.

Tijdens het gebruik van Orsoten neemt het risico op het ontwikkelen van een infectie, het optreden van vermoeidheid en zelfs onregelmatige menstruatie toe. Er is ook een categorie mensen bij wie het gebruik van dit medicijn allergische reacties en een verminderde leverfunctie veroorzaakte.

Als u al hebt besloten om gebruik te maken van dit medicijn, moet u enkele aanbevelingen volgen die zullen helpen de effectiviteit van Orsoten te verbeteren.

  1. Voordat u met de receptie begint, moet u niet lui zijn en naar de afspraak van de arts gaan. Dit is niet alleen nodig om goedkeuring van hem te krijgen, maar ook om hem te laten bepalen hoeveel extra kilo's je hebt en de dosering te bepalen waarin dit medicijn moet worden ingenomen. Het is niet aan te raden om dit alleen te doen, omdat je dan een verkeerde berekening kunt maken. En bovendien bevat Orsoten Slim slechts 60 mg orlistat, wat in deze hoeveelheid simpelweg onvoldoende kan zijn voor de behandeling van obesitas. Houd u strikt aan alle aanbevelingen van artsen en volg een dieet. Als u dit niet doet, is het kopen van Orsoten geldverspilling.
  2. Het gebruik van dit medicijn veroorzaakt een verslechtering van de opname van in vet oplosbare vitamines A, E, K en D. En om te voorkomen dat hun tekort in het lichaam optreedt, moet het nemen van Orsoten zeker gepaard gaan met vitaminecomplexen, die heel gemakkelijk zijn te kopen bij elke apotheek. U moet ook vlak voor het slapengaan multivitaminen innemen, wanneer het belangrijkste effect van het medicijn al is geëindigd of tot een minimum is afgenomen.
  3. Als u een ziekte zoals diabetes heeft, is een bezoek aan een specialist gewoon noodzakelijk. Deze mensen krijgen immers in de regel een speciale behandeling die de effectiviteit van Orsoten kan beïnvloeden. Daarom kan het nodig zijn om de dosering van medicijnen aan te passen of te vervangen. Hetzelfde geldt voor die mensen die problemen hebben met de bloeddruk en een hoog cholesterolgehalte in het bloed. Orsoten kan hun niveau beïnvloeden, en niet op de beste manier. Als u speciale medicijnen gebruikt, moet u uw arts informeren over de extra inname van Orsoten. misschien zal hij ook uw behandeling aanpassen.
  4. Het gebruik van Orsoten kan de effectiviteit van hormonale geneesmiddelen beïnvloeden, dus tijdens het gebruik moet u zorgen voor aanvullende anticonceptiemethoden om ongewenste zwangerschap te voorkomen.

Orsoten heeft veel voordelen ten opzichte van andere medicijnen die naar verluidt helpen bij het bestrijden van overgewicht. Ten eerste werkt het hoofdbestanddeel (orlistat) alleen op het maagdarmkanaal en heeft het geen invloed op andere interne organen en systemen, omdat het niet in het bloed kan doordringen en zich door de bloedvaten door het lichaam kan verspreiden. Als gevolg hiervan zal een persoon die dit medicijn gebruikt, geen verschillende bijwerkingen ervaren die verband houden met het functioneren van het zenuwstelsel en de nieren.

Ten tweede is het dit medicijn dat voedingsdeskundigen als het beste en meest effectieve beschouwen. Ze raden aan om het te nemen door mensen die al lange tijd zonder succes worstelen met overgewicht. Bovendien wijzen ze het ook aan degenen die hun doel al hebben bereikt en de behaalde resultaten zo lang mogelijk willen behouden.

Ten derde behoort deze remedie tot de groep geneesmiddelen, wat betekent dat het de ontwikkeling van veel ziekten voorkomt die vaak voorkomen tegen de achtergrond van gewichtsverlies. Als u Orsoten gebruikt, hoeft u zich daarom geen zorgen te maken dat u glucose-intolerantie, hypercholesterolemie of arteriële hypertensie krijgt.

Op basis hiervan kunnen we concluderen dat Orsoten een volledig veilig en uniek medicijn is om af te vallen. Het is echter nog steeds noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen voordat u het inneemt.

Hoe wordt Orsoten ingenomen voor gewichtsverlies?

Orsoten-toepassing moet plaatsvinden volgens de bijgevoegde instructies voor het medicijn. Neem het in de regel drie keer per dag, 1 capsule. Een enkele dosering van het medicijn wordt individueel door de arts bepaald, maar deze mag 120 mg niet overschrijden.

Dit medicijn moet met veel water worden ingenomen. En het zou alleen gezuiverd water moeten zijn, en in geen geval thee, frisdrank of melk. Het wordt aanbevolen om Orsoten direct voor de hoofdmaaltijd in te nemen. De capsule kan bij de maaltijd worden gedronken, nadat het niet wordt aanbevolen.

Als het plotseling is gebeurd dat u bent vergeten het medicijn in te nemen, mag u de volgende keer dat u het inneemt in geen geval de dosering verhogen. Dit kan leiden tot ernstige diarree en andere bijwerkingen.

Ondanks het feit dat het medicijn vetten verwijdert en hun grote consumptie niet wordt aanbevolen, is het onmogelijk om vetten volledig uit het dieet uit te sluiten. Ze moeten bij elke maaltijd aanwezig zijn. Behandeling met Orsoten kan lang duren, maar niet langer dan twee jaar.

We herinneren u eraan dat Orsoten een medicijn is dat bedoeld is voor. Dat wil zeggen, het is raadzaam om het alleen te nemen als uw body mass index (BMI) hoger is dan 30.

BMI berekenen is heel eenvoudig. Om dit te doen, moet u uw gewicht in kilogrammen delen door uw lengte in vierkante meters. Als uw BMI lager is dan 27, mag u Orsoten niet gebruiken, omdat het nog steeds een geneesmiddel is en ernstige gezondheidsproblemen kan veroorzaken.

De dosering van het medicijn moet in elk geval individueel worden gekozen en daarom moet u nog steeds een specialist raadplegen, vooral als u ook andere medicijnen gebruikt die zijn gericht op de bestrijding van hoog cholesterol of diabetes.

Bovendien is het belangrijk om te begrijpen dat als u de dagelijkse routine niet volgt en goed eet, u niet het gewenste resultaat zult bereiken met het innemen van het medicijn. Het komt gewoon in je lichaam en net zo gemakkelijk om eruit te komen.

Lichamelijke activiteit is ook erg belangrijk in deze periode. U hoeft het echter niet met hen te overdrijven. Ideaal voor "lichte" sporten, zoals wandelen of fitness thuis.

Vergeet ook niet om vitaminecomplexen te nemen, want bij het gebruik van Orsoten, zoals hierboven vermeld, verslechtert de opname van in vet oplosbare vitamines. En ze zijn erg belangrijk voor de normale werking van het lichaam.

Een tekort aan deze vitamines kan leiden tot verschillende aandoeningen in het lichaam, evenals tot de achteruitgang van het haar. Daarom, als je niet alleen wilt afvallen, maar ook je gezondheid en schoonheid wilt behouden, ga dan naar de apotheek voor vitamines!

Video over Orthosene voor gewichtsverlies

Iemand noemt deze geelachtig witte capsules een prachtige redding van vetten en extra kilo's, en iemand maakt ze bang met verhalen over hoe verschrikkelijk dit medicijn is met zijn effect op het lichaam.

Orsoten-dieetpillen zijn inderdaad een van de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van voeding, die, wanneer ze regelmatig worden ingenomen, dagelijks vet uit het lichaam verwijdert. En met hen smelten en extra kilo's. Je kunt gemakkelijk tot 5 kg per maand verliezen, en dit is niet de limiet. In feite heeft Orsoten zowel zijn voor- als nadelen.

De voordelen van het medicijn

Tegenwoordig kan zonder overdrijving worden gezegd dat de markt overloopt van allerlei soorten afslankproducten - zowel natuurlijke als synthetische. Maar Orsoten verdwaalde niet onder hen: steeds meer mensen die dit medicijn hebben geprobeerd, zijn tevreden en laten veel van de meest positieve feedback achter. Wat is het: promotie van een ander merk? PR? In feite is het werkingsmechanisme van Orsoten eenvoudig maar effectief. De massa voordelen onderscheidt het van alle andere middelen.

  • ten eerste, de werkzame stof in de samenstelling van Orsoten (orlistat) vervult al zijn functies uitsluitend in het maagdarmkanaal. In dit opzicht dringt het praktisch niet door in het bloed en verspreidt het zich niet door het lichaam. Het resultaat - geen bijwerkingen geassocieerd met stoornissen in het functioneren van de nieren en het zenuwstelsel, afvallen zal niet worden ervaren.
  • ten tweede, is het Orsoten dat voedingsdeskundigen aanbevelen aan diegenen die langdurige controle van het lichaamsgewicht nodig hebben. Dit kan het gebruikelijke gewichtsverlies zijn, het behoud ervan op het gewenste niveau of het voorkomen van een nieuwe toevoeging.
  • Ten derde, Orsoten voor gewichtsverlies is een medicijn. Bij het afvallen voorkomt het de ontwikkeling van ziekten die gewoonlijk toenemen tegen de achtergrond van gewichtsverlies. Daarom kun je absoluut niet bang zijn voor hypercholesterolemie, of verminderde glucosetolerantie, of hyperinsulinemie, of arteriële hypertensie, of diabetes mellitus - de gebruikelijke metgezellen van gewichtsverlies.

Na het bekijken van deze lijst met voordelen van Orsoten, lijdt het geen twijfel dat het medicijn eigenlijk heel uniek is.

Hoe werken Orsoten-tabletten?

De effectiviteit van Orsoten bij het wegwerken van extra kilo's wordt bepaald door het actieve ingrediënt in zijn samenstelling - orlistat. Dit is een medicijn dat specifiek wordt gebruikt in de geneeskunde en voeding voor gewichtsverlies. Het is het dat, door in het maagdarmkanaal te komen, daar al het nodige werk doet:

  • blokkeert de activiteit van lipase - een enzym dat vetten verwerkt;
  • als gevolg hiervan worden vetten niet door het lichaam opgenomen, omdat ze onverteerd blijven door lipase;
  • het lichaam begint het reeds bestaande vet te gebruiken, inclusief visceraal, opgeslagen "in reserve";
  • geen vet in het lichaam - geen extra kilo's.

Het werkingsmechanisme van Orsoten is heel eenvoudig, maar het is in deze eenvoud dat hij ingenieus is. Het beïnvloedt een minimum aan processen die in het lichaam plaatsvinden en veroorzaakt minimale schade aan het lichaam.

Indicaties voor het gebruik van het medicijn

Zoals elk ander medicijn, moet Orsoten worden voorgeschreven door een specialist: het is geen huismiddeltje voor zelfmedicatie. Indicaties voor het gebruik ervan kunnen zijn:

  • zwaarlijvigheid met BMI> 30 kg/m2;
  • als de behandeling van een ziekte dringend of gewoon verplicht gewichtsverlies vereist.

Vaak wordt Orsoten voorgeschreven samen met hypoglycemische medicijnen, evenals een caloriearm dieet, als de persoon die aan het afvallen is diabetes type II heeft. Daar is niets mis mee, zo'n buurt is alleen maar goed voor het lichaam.

Orsoten voor gewichtsverlies - gebruiksaanwijzing

De instructies voor het gebruik van Orsoten zijn eenvoudig en zullen niet veel tijd en moeite van u vergen. Als u besluit het te gebruiken, moeten een paar regels voor u onwrikbaar en goudkleurig worden.

  1. Raadpleeg voor gebruik een specialist: uw arts of voedingsdeskundige.
  2. Orlistat wordt driemaal daags ingenomen, één capsule (een enkele dosis mag 120 mg niet overschrijden - dit is het gewicht van de capsule).
  3. Elke capsule moet worden ingenomen met een glas gewoon water.
  4. Het is beter om het medicijn vlak voor de hoofdmaaltijd in te nemen, u kunt - tijdens de maaltijden, in extreme gevallen - een uur na het eten, maar niet later.
  5. Als om de een of andere reden een maaltijd of capsule wordt overgeslagen, is het onmogelijk om de dosis bij de volgende dosis van het geneesmiddel te verhogen.
  6. Zorg er in dit geval voor dat elke maaltijd een kleine hoeveelheid vet bevat.
  7. De therapie kan tot twee jaar duren.

Alleen door de instructies precies te volgen, kunt u hopen dat Orsoten zal werken en u zal helpen de gewenste formulieren te krijgen.

Contra-indicaties en bijwerkingen

Ondanks het feit dat orlistat de interne organen en systemen van het lichaam niet aantast, kunnen er bij onjuist gebruik toch een aantal problemen ontstaan. Iedereen die besluit om af te vallen met Orsoten moet het zeker weten Wanneer moet je het helemaal niet nemen?

  • chronische malabsorptie (verlies van voedingsstoffen door het lichaam);
  • cholestase (ernstige problemen in de galblaas);
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • individuele intolerantie voor Orlistat in het bijzonder of Orsoten in het algemeen.

Complicaties kunnen ook optreden in de volgende gevallen:

  • met de verkeerde dosering;
  • bij het negeren van de gebruiksaanwijzing;
  • als het dieet niet wordt gevolgd: vetten mogen niet meer dan 30% van alle calorieën per dag in het lichaam komen en moeten over verschillende maaltijden worden verdeeld (ontbijt, lunch, diner).

Van de bijwerkingen in de studie van het medicijn werden de volgende punten opgemerkt.

  • Aandoeningen in het werk van de maag

Omdat orlistat het maag-darmkanaal aantast, is hij degene die het getroffen gebied wordt als Orsoten niet geschikt is voor het lichaam als middel om af te vallen. Als u geen dieet volgt dat de dagelijkse vetinname beperkt, kunt u het werk van het maagdarmkanaal verstoren, hoewel de reacties vrij mild kunnen zijn. Er kan winderigheid zijn, onwillekeurige olieachtige afscheiding, drang om te poepen, soms - de frequentie ervan, dunne ontlasting, zachte, vette of olieachtige ontlasting, vetten in de ontlasting, ongemak in de buik of in het rectum. Zeer zelden kunnen laesies van de mondholte (tanden en tandvlees), hypoglykemie, cholelithiasis, diverticulitis optreden.

  • CZS-stoornissen

Het zenuwstelsel lijdt praktisch niet, zelfs niet bij een verhoogde dosering. Het maximum dat kan optreden is een onverklaarbaar gevoel van angst en onbegrijpelijke hoofdpijn.

  • allergische reacties

De huid is een indicator van het werk van het maagdarmkanaal, daarom kunnen verschillende huiduitslag worden waargenomen: urticaria, uitslag, jeuk, angio-oedeem. De longen kunnen ook reageren met bronchospasmen of anafylaxie.

  • En anderen

Als u Orsoten gebruikt, moet u er rekening mee houden dat u last kunt krijgen van vermoeidheid, griepachtig syndroom, dysmenorroe (pijn in de onderbuik tijdens de menstruatiecyclus), infecties van de bovenste luchtwegen of urinewegen.

Als uw aandoening of ziekte wordt aangegeven in de bovengenoemde lijst met contra-indicaties, dient u in ieder geval zowel uw arts als een voedingsdeskundige te raadplegen. Als het niet mogelijk is om een ​​consult van hen te nemen, is het beter om Orsoten te weigeren, omdat het eerst een medicijn is en pas daarna een middel om af te vallen. Daarom moet bij aanwezigheid van contra-indicaties of het optreden van bijwerkingen een minder effectieve, maar meer zachte en veilige methode worden gevonden om af te vallen.

Middelen voor gewichtsverlies Orsoten: beoordelingen van artsen

De beste voedingsdeskundigen en artsen van andere specialismen waren niet traag om hun mening te uiten over het nieuwe medicijn voor gewichtsverlies, waar iedereen het tegenwoordig zo luidruchtig en publiekelijk over heeft. Wat zijn hun beoordelingen?

ten eerste, alle, als één, let op het unieke vermogen van Orsoten-dieetpillen om het centrale zenuwstelsel niet te beïnvloeden, in tegenstelling tot veel andere geneesmiddelen van deze soort.

ten tweede De medicinale focus van Orsoten kan iedereen geruststellen in zijn absolute veiligheid. Net als elk ander medicijn is het gecertificeerd en goedgekeurd voor deze markt. Niet alle producten voor gewichtsverlies kunnen tegenwoordig bogen op zo'n voordeel.

Er zijn ook artsen die desondanks beweren dat het onmogelijk is om je lichaam lange tijd vet te ontnemen, en daarom is het beter om na een maand van zo'n hongerstaking op Orsoten een pauze te nemen.

Orsoten- een ongebruikelijk medicijn voor gewichtsverlies, dat zowel zijn tegenstanders als vijandige tegenstanders heeft. In ieder geval zijn alle organismen zo verschillend dat voor sommigen deze capsules een echte redding zullen zijn, die zal leiden tot de felbegeerde figuur op de weegschaal. En het zal ze niet schelen dat vet op zo'n ongebruikelijke en niet erg aangename manier uit het lichaam wordt uitgescheiden. En voor sommigen zal deze methode van afvallen volledig onaanvaardbaar zijn, zowel in termen van esthetiek als op basis van fysieke gegevens.

Om het risico op bijwerkingen te minimaliseren, is de zekerste optie om het advies in te winnen van een specialist die Orsoten als medicijn kan voorschrijven.

Onthoud: gewichtsverlies en gezondheid moeten hand in hand gaan, niet tegen elkaar. Het is heel goed mogelijk dat het Orsoten is die u zal helpen dit te realiseren.

Orsoten: gebruiksaanwijzing en beoordelingen

Orsoten is een medicijn voor de behandeling van obesitas, dat een remmend effect heeft op gastro-intestinale lipasen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Orsoten wordt geproduceerd in de vorm van capsules: van wit met een gele tint naar wit; de inhoud van de capsules is microgranulaat of een mengsel van microgranulaat en poeder, bijna wit of wit van kleur, er kunnen aangekoekte agglomeraten zijn die gemakkelijk verkruimelen wanneer erop gedrukt wordt (7 stuks in een blisterverpakking, 3, 6 of 12 verpakkingen in een kartonnen doos ; 21 stuks celverpakking, 1, 2 of 4 verpakkingen in een kartonnen doos).

Samenstelling per 1 capsule:

  • werkzame stof: orsoten halffabrikaat-granulaat * - 225,6 mg (overeenkomend met de werkzame stof orlistat in een hoeveelheid van 120 mg);
  • extra bestanddeel: microkristallijne cellulose;
  • kap en capsulelichaam: hypromellose, water, titaniumdioxide (E171).

* 100 mg halffabrikaten bevatten: orlistat - 53,1915 mg, microkristallijne cellulose - 46,8085 mg.

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Orlistat is een specifieke reversibele remmer van gastro-intestinale lipasen met een langdurig effect. De stof heeft een therapeutisch effect in het lumen van de maag en dunne darm door covalente binding aan het actieve serineresidu van maag- en pancreaslipasen. Als gevolg van inactivatie kan het enzym geen voedingsvetten in de vorm van triglyceriden afbreken, evenals monoglyceriden en opneembare vrije vetzuren. Door de werking van orlistat worden ongesplitste triglyceriden niet opgenomen uit het spijsverteringskanaal, komen er minder calorieën in het lichaam en als gevolg daarvan neemt het lichaamsgewicht af. Het therapeutische effect van Orsoten wordt uitgevoerd zonder systemische absorptie van orlistat.

24-48 uur na inname van het medicijn neemt het vetgehalte in de ontlasting toe en na het stoppen van het gebruik van het medicijn - na 48-72 uur - keert het terug naar het oorspronkelijke niveau.

In klinische onderzoeken ondervonden zwaarlijvige patiënten die werden behandeld met Orsoten een meer uitgesproken gewichtsverlies in vergelijking met patiënten aan wie dieettherapie werd voorgeschreven. Gewichtsverlies werd al opgemerkt binnen de eerste 2 weken na het begin van de kuur en hield aan gedurende 6-12 maanden, zelfs bij personen die niet reageerden op dieettherapie. Binnen 2 jaar werd een statistisch significante verbetering in het profiel van metabole risicofactoren geassocieerd met obesitas geregistreerd. Bovendien was er een duidelijke vermindering van lichaamsvet in vergelijking met placebo. Het is ook aangetoond dat het effectief is wanneer het wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaamsgewicht opnieuw toeneemt. Gemiddeld won de helft van de patiënten niet meer dan 25% van het gewichtsverlies, en de andere helft van deze patiënten kwam niet aan of liet zelfs verder gewichtsverlies zien.

Volgens de resultaten van klinische onderzoeken die gedurende 6-12 maanden zijn uitgevoerd, was er bij patiënten met obesitas of overgewicht, die leden aan diabetes type 2, een significanter verlies van lichaamsgewicht in vergelijking met patiënten die alleen dieettherapie kregen. Het verlies van lichaamsgewicht trad voornamelijk op als gevolg van een afname van lichaamsvet. Opgemerkt moet worden dat, ondanks het gebruik van antidiabetica, patiënten vóór de start van de studie vaak onvoldoende glykemische controle hadden. Er werd echter een significante verbetering van de glykemische controle bereikt met het gebruik van orlistat. Bovendien werd bij patiënten met type 2-diabetes tijdens de behandeling met Orsoten opgemerkt dat het mogelijk of noodzakelijk was om de doses van hypoglycemische geneesmiddelen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten), een verlaging van de plasma-insulinespiegels en een verlaging van de insulineresistentie te verlagen. werden ook waargenomen.

In een klinische studie van 4 jaar werd aangetoond dat orlistat het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 significant vermindert - ongeveer 37% in vergelijking met placebo. Bij een aanvankelijke verslechtering van de glucosetolerantie nam deze dreiging af met ongeveer 45%.

De orlistat-groep ervoer meer gewichtsverlies dan de placebogroep. Het nieuwe lichaamsgewicht bleef gedurende de 4 jaar van de onderzoeksperiode gehandhaafd. Patiënten die met orlistat werden behandeld, vertoonden ook een duidelijke verbetering in hun metabole risicofactorprofiel in vergelijking met placebo.

In een klinische studie van 1 jaar bij obese adolescenten werd tijdens het gebruik van orlistat een afname van de body mass index (BMI), lichaamsvet en taille- en heupomtrek waargenomen in vergelijking met een groep adolescenten die placebo kregen. Er was een significante daling van de diastolische bloeddruk in vergelijking met de placebogroep.

Farmacokinetiek

Orsoten wordt gekenmerkt door een minimaal systemisch effect. 8 uur na een enkele orale dosis van het geneesmiddel in een dosis van 360 mg in het bloedplasma, was het niet mogelijk om onveranderd orlistat te bepalen, wat bevestigt dat het niveau lager is dan 5 ng / ml. Na gebruik van therapeutische doses van het medicijn was het in sommige gevallen mogelijk om onveranderd orlistat in plasma te detecteren en tegelijkertijd waren de concentraties minder dan 10 ng / ml of 0,02 μmol. Tekenen van cumulatie werden niet gevonden, wat een bevestiging is van de extreem lage opname van Orsoten.

Het distributievolume kan niet worden vastgesteld, aangezien de werkzame stof zeer slecht wordt geabsorbeerd. Orlistat is onder in vitro-omstandigheden voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine en lipoproteïnen). In erytrocyten kan het medicijn in minimale hoeveelheden doordringen.

Orlistat wordt gemetaboliseerd volgens gegevens verkregen in dierproeven, meestal in de darmwand. Bij het uitvoeren van onderzoeken met zwaarlijvige personen werd vastgesteld dat ongeveer 42% van de minimale fractie van de werkzame stof die systemische absorptie ondergaat, op twee belangrijke metabolieten valt: M1 (vierledige gehydrolyseerde lactonring) en M3 (M1 met een gesplitste N-formyl leucineresidu).

M1- en M3-moleculen hebben een open β-lactonring en remmen lipase in zeer geringe mate (respectievelijk 1000 en 2500 keer zwakker dan orlistat). Na gebruik van therapeutische doses Orsoten worden deze metabole producten als farmacologisch inactief beschouwd vanwege hun extreem zwakke remmende effect en lage plasmaconcentraties (respectievelijk ongeveer 26 en 108 ng / ml).

Ongeveer 97% van de orale dosis orlistat wordt via de darmen uitgescheiden, terwijl 83% onveranderd is.

De cumulatieve renale excretie van alle stoffen die een structurele relatie hebben met orlistat is minder dan 2% van de toegediende dosis. De periode die nodig is voor volledige eliminatie van het medicijn, uitgevoerd door de nieren en door de darmen, kan variëren van 3 tot 5 dagen. Bij vrijwilligers met een normaal lichaam en een lichaam met overgewicht was de verhouding van de uitscheidingsroutes van het geneesmiddel hetzelfde. Orlistat en zijn twee belangrijkste metabolieten kunnen in de gal worden uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Orsoten aanbevolen voor gebruik bij de langdurige behandeling van zwaarlijvige patiënten met een BMI 30 kg/m², of patiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) in aanwezigheid van met obesitas geassocieerde risicofactoren, in combinatie met een matig hypocalorisch dieet.

Orsoten kan worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus type 2 die zwaarlijvig of te zwaar zijn in combinatie met bloedglucoseverlagende middelen en/of een matig caloriearm dieet.

Contra-indicaties

  • cholestase;
  • chronisch malabsorptiesyndroom;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • overgevoeligheid voor orlistat of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Orsoten moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens behandeling met ciclosporine en orale anticoagulantia (inclusief warfarine).

Gebruiksaanwijzing Orsoten: methode en dosering

Orsoten wordt oraal ingenomen.

De aanbevolen enkelvoudige dosis is 1 capsule (120 mg orlistat). Capsules moeten vlak voor elke hoofdmaaltijd, tijdens of erna, maar niet later dan 1 uur na voltooiing worden ingenomen. In het geval dat er geen maaltijd was of de maaltijd geen vet bevatte, kan de capsule worden overgeslagen. Duur van de behandeling - niet meer dan 2 jaar.

Bij gebruik van het medicijn meer dan 3 keer per dag, elk 120 mg, wordt het therapeutische effect niet versterkt.

De inname van Orsoten moet worden gecombineerd met een uitgebalanceerd, matig caloriearm dieet, met niet meer dan 30% van de totale calorieën in de vorm van vet. De dagelijkse inname van eiwitten, koolhydraten en vetten moet worden verdeeld over 3 hoofdmaaltijden. Het wordt aanbevolen om groenten en fruit in uw dagelijkse voeding op te nemen.

Bijwerkingen

Volgens klinische onderzoeken zijn de volgende bijwerkingen van Orsoten vastgesteld:

Tegen de achtergrond van het gebruik van Orsoten traden bijwerkingen voornamelijk op in het spijsverteringskanaal en werden veroorzaakt door een overmatige hoeveelheid vet in de ontlasting. De kans op het ontstaan ​​van deze effecten was kleiner bij een vetarm dieet.

De frequentie en aard van bijwerkingen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 waren vergelijkbaar met die bij patiënten met overgewicht en obesitas die deze ziekte niet hebben. Vaste aandoeningen waren in de regel mild en van voorbijgaande aard, het optreden ervan werd opgemerkt in een vroeg stadium van de therapie gedurende de eerste drie maanden, maar niet meer dan één episode. Bij langdurig gebruik van Orsoten nam de incidentie van de bijwerkingen af.

Bijwerkingen geregistreerd met spontane postregistratieberichten (frequentie onbekend):

  • lever en galwegen: cholelithiasis, geïsoleerde gevallen van leverbeschadiging, soms ernstig, leidend tot de noodzaak van transplantatie of overlijden;
  • spijsverteringsstelsel: diverticulitis, rectale bloeding (bij ernstige en/of aanhoudende symptomen is aanvullend onderzoek noodzakelijk), pancreatitis;
  • nieren en urinewegen: oxalaatnefropathie met de mogelijke ontwikkeling van nierfalen (verergering van het risico op het ontwikkelen van deze complicatie werd opgemerkt bij patiënten met chronisch nierfalen en/of uitdroging);
  • immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, jeuk, urticaria, bronchospasme, angio-oedeem, anafylaxie);
  • huid en onderhuid: bulleuze uitslag;
  • laboratoriumgegevens: verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, een verlaging van de plasmaconcentratie van protrombine, een verhoging van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) en gevallen van onevenwichtige behandeling met anticoagulantia, waardoor de hemostatische parameters veranderen , hyperoxalurie.

Overdosis

Bij inname van orlistat in een enkele dosis van 800 mg of bij gebruik 3 keer per dag, 400 mg gedurende 15 dagen, werden geen uitgesproken bijwerkingen waargenomen. Bovendien was er bij het voorschrijven van Orsoten aan zwaarlijvige patiënten gedurende 6 maanden, 240 mg driemaal daags, geen significante toename van de incidentie van bijwerkingen.

Bij een overdosis orlistat waren de bijwerkingen ofwel afwezig, ofwel verschilden ze niet van de bijwerkingen die werden geregistreerd toen Orsoten in therapeutische doses werd gebruikt. In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te controleren.

speciale instructies

Als het tijdens een behandeling van 12 weken met Orsoten niet mogelijk was om een ​​vermindering van het lichaamsgewicht van ten minste 5% ten opzichte van het oorspronkelijke gewicht te bereiken, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

Volgens klinische onderzoeken resulteerde het gebruik van Orsoten bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in minder gewichtsverlies in vergelijking met de resultaten van het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten zonder diabetes mellitus.

Orsoten toont effectiviteit aan bij langdurige controle van het lichaamsgewicht - vermindert het lichaamsgewicht, houdt het op het bereikte niveau, voorkomt opnieuw aankomen. Therapie met het medicijn helpt het profiel van risicofactoren en ziekten die verband houden met obesitas te verbeteren, zoals hypercholesterolemie, hyperinsulinemie, diabetes mellitus type 2, verminderde glucosetolerantie, arteriële hypertensie. Orlistat helpt de hoeveelheid visceraal vet te verminderen en leidt bij patiënten met diabetes type 2 tot een extra verbetering van de compensatie van het koolhydraatmetabolisme, waardoor de dosis hypoglycemische middelen kan worden verlaagd.

Bij het overheersende aantal patiënten met de achtergrond van het gebruik van Orsoten, gingen volgens klinische onderzoeken de niveaus van vitamine D, A, E, K en bètacaroteen niet verder dan het normale bereik. Om ervoor te zorgen dat alle voedingsstoffen tijdens de therapie voldoende worden opgenomen, kunt u multivitaminen slikken.

Bij gebruik van Orsoten werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van hypothyreoïdie en / of een schending van de controle ervan waargenomen. Het mechanisme van dit fenomeen is niet duidelijk, maar kan in verband worden gebracht met een afname van de absorptie van gejodeerd zout en/of natriumlevothyroxine.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Orsoten heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe en potentieel gevaarlijke machines te bedienen.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

Tijdens rbij dieren werden de embryotoxische en teratogene effecten van orlistat niet vastgesteld. Er zijn echter geen betrouwbare klinische gegevens over het gebruik van Orsoten bij zwangere vrouwen, dus het gebruik ervan tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Of orlistat in de moedermelk wordt uitgescheiden, is niet vastgesteld. Daarom is behandeling met Orsoten tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd.

Toepassing in de kindertijd

Er zijn geen gegevens die de werkzaamheid en veiligheid van orlistat-therapie bij kinderen onder de 18 jaar bevestigen, daarom is het gebruik van Orsoten bij patiënten van deze leeftijdsgroep gecontra-indiceerd.

Voor een verminderde nierfunctie

Bij aanwezigheid van functiestoornissen van de nieren is dosisaanpassing van Orsoten niet vereist.

Voor een verminderde leverfunctie

Bij aanwezigheid van functionele aandoeningen van de lever is dosisaanpassing van Orsoten niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Wanneer Orsoten door oudere patiënten wordt gebruikt, is dosisaanpassing niet nodig.

geneesmiddelinteractie

  • amitriptyline, digoxine, biguaniden, atorvastatine, fibraten, fluoxetine, fenytoïne, losartan, orale anticonceptiva, pravastatine, fentermine, nifedipine met vertraagde afgifte en nifedipine GITS (gastro-intestinaal therapeutisch systeem), sibutramine, ethanol - er werd geen interactie met deze geneesmiddelen opgemerkt;
  • orale anticoagulantia (inclusief warfarine) - het niveau van protrombine neemt af en de INR-index neemt toe, wat veranderingen in hemostatische parameters kan veroorzaken (controle van de INR-index is noodzakelijk);
  • ciclosporine - de plasmaconcentratie van deze stof neemt af, wat een afname van de immunosuppressieve werkzaamheid kan veroorzaken; indien nodig vereist deze combinatie frequente controle van het niveau van ciclosporine in plasma tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met orlistat, evenals na voltooiing ervan;
  • bètacaroteen, vitamine D en E - de absorptie van deze biologisch actieve stoffen is verzwakt, in combinatie mogen ze niet eerder dan 2 uur na inname van Orsoten of voor het slapengaan worden gebruikt;
  • amiodaron - bij orale inname is een verlaging van het gehalte in het bloedplasma mogelijk, en daarom zijn klinische observatie en ECG-monitoring vereist;
  • antidepressiva, neuroleptica (inclusief lithiumpreparaten), antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV - het effect van deze geneesmiddelen kan verminderd zijn; voordat de behandeling met Orsoten wordt gestart, moet het potentiële risico van blootstelling aan orlistat bij dergelijke patiënten zorgvuldig worden beoordeeld;
  • acarbose - gelijktijdige toediening moet worden vermeden vanwege het ontbreken van farmacokinetische interactiestudies;
  • anti-epileptica - epileptische aanvallen kunnen optreden; een oorzakelijk verband tussen het optreden van deze complicatie en de inname van orlistat is niet vastgesteld, maar desondanks moet de toestand van de patiënten worden gecontroleerd op mogelijke veranderingen in de ernst en frequentie van aanvallen;
  • orale anticonceptiva - er is een mogelijkheid van een verslechtering van hun effectiviteit als gevolg van de indirecte effecten van Orsoten, wat het risico op een ongeplande zwangerschap verhoogt; aanvullende anticonceptiemethoden moeten worden gebruikt, vooral als ernstige diarree optreedt.

Analogen

De analogen van Orsoten zijn: Xenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listat, Xenalten Slim, Listat Mini, Orlimax, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlistat.

Algemene opslagvoorwaarden

Buiten bereik van kinderen houden. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Catad_pgroup Afslankproducten

Orsoten slim - officiële gebruiksaanwijzing

Registratie nummer: LP-000301-180216

Handelsnaam: Orsoten® slim

Internationale niet-eigendomsnaam of groepsnaam: orlistat

Doseringsvorm: capsules

Samenstelling per capsule

Werkzame stof:

Orsoten, halfafgewerkt granulaat 112,80 mg bevat orlistat 60,00 mg

[Excipiënt van de halffabrikaten-korrels: microkristallijne cellulose 52,80 mg];

Hulpstoffen:

Cellulose microkristallijn 22,20 mg

Samenstelling van harde gelatinecapsules 1:

Kader: titaandioxide (E171) 0,58 mg, gelatine 28,22 mg

Deksel: titaandioxide (E171) 0,19 mg, gelatine 18,97 mg, ijzerkleurstof geel oxide (E172) 0,04 mg 1 "Capsugel", België.

Beschrijving

Nr. 3 harde gelatinecapsules, witte capsuleromp, lichtgele capsuledop. Inhoud van de capsule: microkorrels of een mengsel van poeder en microkorrels met een witte of bijna witte kleur.

De aanwezigheid van verdichte agglomeraten is toegestaan, die gemakkelijk afbrokkelen wanneer erop wordt gedrukt.

Farmacotherapeutische categorie: gastro-intestinale lipaseremmer

ATC-code: A08AB01

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Orlistat is een krachtige langwerkende specifieke remmer van gastro-intestinale lipasen. Het vertoont zijn therapeutische activiteit in het lumen van de maag en de dunne darm en vormt een covalente binding met de actieve serineplaats van maag- en pancreaslipasen. Een geïnactiveerd enzym verliest zijn vermogen om voedingsvetten (triglyceriden) te hydrolyseren tot opneembare vrije vetzuren en monoglyceriden. Onverteerde triglyceriden worden niet opgenomen, wat leidt tot een afname van het aantal door het lichaam opgenomen calorieën en tot een afname van het lichaamsgewicht. Het therapeutische effect van het medicijn wordt dus uitgevoerd zonder opname in de systemische circulatie. In klinische onderzoeken blokkeert orlistat, dagelijks ingenomen in een dosis van 60 mg driemaal daags, de absorptie van ongeveer 25% van de vetten die in de dagelijkse voeding zitten.

Naast een afname van het lichaamsgewicht, is er bij langdurig gebruik van orlistat in een dosis van 60 mg een afname van indicatoren als middelomtrek, de concentratie van totaal cholesterol (TC) en de concentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) in bloedplasma. Na 6 maanden therapie met orlistat in een dosis van 60 mg neemt de gemiddelde concentratie van totaal cholesterol in bloedplasma af met gemiddeld 2,4%, LDL-cholesterol - met 3,5%.

De tailleomtrek neemt na 6 maanden inname van het medicijn gemiddeld 4,5 cm af.

Farmacokinetiek

Zuig

De absorptie van het medicijn is minimaal.

fokken

Ongeveer 97% van de ingenomen dosis van het geneesmiddel wordt via de darmen uitgescheiden, 83% van deze hoeveelheid is onveranderd.

De uitscheiding van orlistat en zijn metabolieten door de nieren is minder dan 2% van de ingenomen dosis. Het medicijn is na 3-5 dagen volledig geëlimineerd. Eliminatie van orlistat is vergelijkbaar bij zowel vrijwilligers met een normaal gewicht als bij obese patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

Vermindering van overgewicht bij volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met een body mass index (BMI) van meer dan 28 kg/m2. Het wordt alleen gebruikt in combinatie met een matig hypocalorisch dieet dat niet meer dan 30% van de dagelijkse calorieën in de vorm van vetten bevat.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor orlistat of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;

Syndroom van chronische malabsorptie;

cholestase;

Gelijktijdig gebruik van ciclosporine;

Gelijktijdig gebruik van indirecte anticoagulantia (warfarine);

Gelijktijdig gebruik van sitagliptine;

Zwangerschap en de periode van borstvoeding;

Leeftijd tot 18 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Het medicijn Orsoten Slim mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt vanwege het ontbreken van betrouwbare klinische gegevens die de veiligheid van het gebruik ervan bevestigen. Het is niet vastgesteld of orlistat overgaat in de moedermelk en daarom wordt het gebruik van Orsoten Slim tijdens borstvoeding niet aanbevolen.

Dosering en administratie

Voor volwassen patiënten is de aanbevolen dosis Orsoten Slim 60 mg (1 capsule) 3 maal daags bij elke hoofdmaaltijd in combinatie met een matig caloriearm, vetarm dieet. De capsule moet vlak voor de maaltijd, tijdens de maaltijd of niet later dan 1 uur na de maaltijd met water worden ingenomen. Als een maaltijd wordt overgeslagen of als het voedsel geen vet bevat, kan Orsoten Slim worden overgeslagen.

Overdag mag u maximaal 3 capsules Orsoten Slim innemen. Orsoten Slim mag alleen in de aanbevolen doses worden ingenomen. Behandeling wordt aanbevolen voor niet langer dan 6 maanden. Het wordt aanbevolen om de resultaten van gewichtsverlies met uw arts te bespreken. Als er na 12 weken gebruik van het medicijn Orsoten Slim geen afname van het lichaamsgewicht is (dat wil zeggen, een afname van het lichaamsgewicht is minder dan 5% van het origineel), is een doktersconsultatie noodzakelijk om te beslissen of het medicijn moet worden voortgezet.

Bijwerking

Bijwerkingen (HP) bij het gebruik van het medicijn Orsoten Slim worden in de regel waargenomen vanuit het maagdarmkanaal (GIT) en zijn te wijten aan de farmacologische werking van het medicijn.

heel vaak ≥ 1/10

vaak ≥ 1/100 tot< 1/10

zelden van ≥ 1/1000 tot< 1/100

zelden ≥ 1/10.000 tot< 1/1000

heel zelden< 1/10000

frequentie onbekend - kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Hieronder staat de frequentie van HP van verschillende organen en systemen.

Klinische onderzoeken naar het gebruik van orlistat in een dosis van 60 mg die 18 tot 24 maanden duurden, toonden HP uit het maagdarmkanaal aan, die over het algemeen licht en reversibel was. Meestal verschenen ze aan het begin van de behandeling. Het eten van een vetarm dieet verkleint de kans dat deze reacties optreden.

Uit het maagdarmkanaal:

heel vaak: olieachtige afscheiding uit het rectum, passerende gassen met enige afscheiding, dwingende drang om te poepen, steatorroe;

vaak: buikpijn, fecale incontinentie, dunne ontlasting, verhoogde stoelgang.

In de regel zijn deze HP's zwak uitgedrukt en van voorbijgaande aard. Ze treden op in de vroege stadia van de behandeling (in de eerste 3 maanden van de behandeling) en de meeste patiënten hadden niet meer dan één episode van dergelijke reacties.

Onderzoeken na registratie

Tijdens het postmarketinggebruik van orlistat werden de volgende HP's opgemerkt, waarvan de frequentie niet bekend is:

Vanaf de zijkant van de hematopoëtische organen: een verlaging van de protrombineconcentratie en een verhoging van de international normalised ratio (MHO) in bloedplasma bij patiënten die orlistat gelijktijdig met indirecte anticoagulantia gebruikten.

Uit het maagdarmkanaal: kleine bloeding uit het rectum, diverticulitis.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: bulleuze uitslag.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder pruritus, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, bronchospasme en anafylaxie.

Vanaf de zijkant van de lever en galwegen: cholelithiase, hepatitis, verhoogde activiteit van "lever"-transaminasen en alkalische fosfatase in bloedplasma.

Overdosis

Bij gebruik van orlistat in een dosis van 800 mg eenmaal en in een dosis van maximaal 400 mg 3 maal daags gedurende 15 dagen, zowel bij personen met een normaal lichaamsgewicht als bij patiënten met obesitas, werd geen significante HP gedetecteerd. Bij gebruik van orlistat in een dosis van 240 mg driemaal daags gedurende 6 maanden was er geen toename in de frequentie van dosisafhankelijke HP. In de meeste gevallen van overdosering met orlistat die in de periode na de registratie zijn gemeld, zijn de indicaties van HP ofwel afwezig, ofwel zijn ze vergelijkbaar met die na inname van de aanbevolen doses van het geneesmiddel.

In geval van een overdosis is een doktersconsult noodzakelijk. Bij een significante overdosis orlistat wordt observatie van de patiënt gedurende 24 uur aanbevolen. Volgens preklinische en klinische onderzoeken zijn systemische effecten geassocieerd met lipaseremming gewoonlijk snel omkeerbaar.

Interactie met andere medicijnen

Cyclosporine

Verschillende onderzoeken naar geneesmiddelinteracties van ciclosporine, indien gelijktijdig toegediend met orlistat, hebben een daling van de plasmaconcentraties van ciclosporine gemeld. Mogelijk kan dit leiden tot een afname van de immunosuppressieve werkzaamheid van laatstgenoemde. Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel Orsoten Slim en cyclosporine is gecontra-indiceerd.

Indirecte anticoagulantia

Bij gelijktijdig gebruik van warfarine of andere orale anticoagulantia met Orsoten® Slim, kunnen MHO-waarden veranderen.

Vetoplosbare vitamines

Het gebruik van Orsoten Slim kan mogelijk de opname van in vet oplosbare vitamines (A, D, E, K en bètacaroteen) verminderen.

Acarbose

Gezien het gebrek aan studies die farmacokinetische interacties bestuderen, wordt het niet aanbevolen om het geneesmiddel Orsoten Slim gelijktijdig met acarbose te gebruiken.

Amiodaron

Bij gelijktijdig gebruik met orlistat werd na een enkele dosis een afname van de concentratie van amiodaron in het bloedplasma waargenomen. De klinische betekenis van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is onduidelijk. Gelijktijdig gebruik van het medicijn Orsoten Slim en amiodaron is alleen mogelijk op aanbeveling van een arts.

Gebrek aan interactie

Orlistat heeft geen interactie met amitriptyline, fenytoïne, fluoxetine, sibutramine, fentermine, atorvastatine, pravastatine, fibraten, biguaniden, digoxine, nifedipine, losartan en ethanol.

speciale instructies

Dieet en lichaamsbeweging zijn een essentieel onderdeel van een programma voor gewichtsverlies. Het wordt aanbevolen om een ​​dieetprogramma te starten en te sporten voordat u met Orsoten Slim-therapie begint.

Tijdens het gebruik van het medicijn Orsoten Slim moet u zich houden aan een fractioneel, uitgebalanceerd, matig hypocalorisch dieet, met een vetgehalte van niet meer dan 30% van de dagelijkse calorie-inname (bijvoorbeeld met een dieet van 2000 kcal / dag, vetinname mag niet meer zijn dan 66 g / dag). U moet de ontvangen aanbevelingen over dieet en lichaamsbeweging volgen, zowel tijdens als na het stoppen met het medicijn.

Het gebruik van het medicijn Orsoten® slim leidt al 24-48 uur na aanvang van de toediening tot een verhoging van het vetgehalte in de ontlasting. Na stopzetting van het gebruik van het medicijn Orsoten Slim keert het vetgehalte in de ontlasting meestal binnen 48-72 uur terug naar het oorspronkelijke niveau.

Het eten van een vetarm dieet verkleint de kans op HP uit het maag-darmkanaal.

Orlistat kan de opname van in vet oplosbare vitamines (A, D, E, K en bètacaroteen) verminderen. Bij de overgrote meerderheid van de patiënten die tijdens vier jaar durende klinische onderzoeken met orlistat werden behandeld, waren de concentraties van vitamine A, D, E, K en bètacaroteen binnen de normale grenzen. Voor preventieve doeleinden wordt aanbevolen om 's nachts multivitaminen in te nemen.

Aangezien gewichtsverlies gewoonlijk gepaard gaat met een verbetering van het koolhydraatmetabolisme, dienen patiënten met type 2-diabetes een arts te raadplegen alvorens de behandeling met Orsoten® Slim te starten en, indien nodig, de dosis van hypoglykemische geneesmiddelen aan te passen.

Gewichtsverlies tijdens de behandeling kan gepaard gaan met een verlaging van de bloeddruk en de concentratie van totaal cholesterol in het bloedplasma. Patiënten die antihypertensiva of lipidenverlagende geneesmiddelen gebruiken, dienen een arts te raadplegen en, indien nodig, de dosis van deze geneesmiddelen aan te passen. In klinische onderzoeken zijn geen interacties waargenomen tussen orale anticonceptiva en orlistat. Orlistat kan echter indirect de biologische beschikbaarheid van orale anticonceptiva verminderen, wat kan leiden tot ongewenste zwangerschappen. Het wordt aanbevolen om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken in geval van acute diarree.

Patiënten die aan een nierziekte lijden, dienen een arts te raadplegen, aangezien hyperoxalurie en nefropathie zich kunnen ontwikkelen.

Patiënten die amiodaron, warfarine of andere orale anticoagulantia gebruiken, dienen ook een arts te raadplegen voordat de behandeling met orlistat wordt gestart, aangezien veranderingen in de MHO mogelijk zijn.

Patiënten moeten stoppen met het gebruik van Orsoten Slim en een arts raadplegen als de symptomen optreden: icterische verkleuring van de sclera of huid, jeuk, donkere urine en verlies van eetlust.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen

Het medicijn Orsoten Slim heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen.

Vrijgaveformulier

Capsules, 60mg.

21 capsules in een blisterverpakking gemaakt van een gecombineerd PVC/PVDC-materiaal en aluminiumfolie.

2 of 4 blisters, samen met de gebruiksaanwijzing, worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslag condities

Bij een temperatuur van maximaal 25°C, in de originele verpakking. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Tenminste houdbaar tot

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Vakantie voorwaarden

Vrijgegeven zonder recept.

Fabrikant:

KRKA-RUS LLC, 143500, Rusland, regio Moskou, Istra, st. Moskou, ovl. 50

Vertegenwoordiging van JSC Krka, d.d., Novo mesto in de Russische Federatie / organisatie die consumentenclaims accepteert:

125212, Moskou, Golovinskoe shosse, huis 5, gebouw 1.

Orsoten slim (werkzame stof orlistat) is een geneesmiddel voor de correctie van overgewicht, dat een remmer is van gastro-intestinale lipasen. Het is noodzakelijk om meteen te reserveren dat orsoten slim geen voedingssupplement is, zoals ze erover schrijven op een aantal internetfora: het is een echt medicijn van het Sloveense farmaceutische bedrijf KRKA, de naaste verwant van orsoten (het verschil tussen ze zitten alleen in de inhoud van de werkzame stof: 60 mg vs 120 mg). Orsoten slim verschilt van de beruchte sibutramine in een veel kleiner aantal bijwerkingen. De therapeutische activiteit van het hero-medicijn van dit artikel komt uitsluitend tot uiting in de darmen van de maag en de dunne darm, waar orlistat interageert met maag- en pancreas-lipasen, waarbij deze laatste zodanig worden geïnactiveerd dat ze hun vermogen om voedingsvet af te breken verliezen ( triglyceriden) in gemakkelijk opneembare vrije vetzuren en monoglyceriden. En omdat triglyceriden niet in het maagdarmkanaal worden opgenomen, ontstaat er een bepaald calorietekort, wat op zijn beurt een positief effect heeft op de beheersing van het lichaamsgewicht. Orsoten slim bij een dosis van 60 mg 3 maal daags blokkeert de opname van ongeveer een kwart van het totale geconsumeerde voedingsvet. Het therapeutische effect van het medicijn is alleen beperkt tot het maagdarmkanaal, wat een onbetwistbaar voordeel is, omdat de afwezigheid van een systemische component in zijn werking de kans op bijwerkingen vermindert. De farmacologische activiteit van orsoten slim leidt ertoe dat het vetgehalte in de dunne darm 24-48 uur na orale toediening toeneemt (omdat vet niet meer wordt opgenomen). Na stopzetting van het medicijn keert het vetgehalte binnen 48-72 uur terug naar de beginwaarden. Therapie met orsoten slim zal alleen effectief zijn in combinatie met levensstijl en dieetaanpassingen (dagelijkse aerobe lichaamsbeweging en een caloriearm dieet met beperking van verzadigde dierlijke vetten). Orsoten slim zal weinig doen zonder van de slechte gewoonten af ​​te komen: in dit geval riskeert het blijven misbruiken van de ongezonde patiënt indigestie.

Bovendien is het noodzakelijk om niet alleen vetten te beperken, maar ook "snelle" koolhydraten, omdat ze gemakkelijk worden omgezet in lichaamsvet. Het gewichtsverlies dat gepaard gaat met het gebruik van Orsoten Slim gaat ook gepaard met andere positieve verschijnselen, zoals een afname van het totale en "slechte" cholesterol (lipoproteïne met lage dichtheid), een afname van de middelomtrek. Indien na drie maanden regelmatige farmacotherapie met orsoten slim het gewicht hardnekkig gelijk blijft of met minder dan 5% afneemt, is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen om te beslissen of verdere behandeling wenselijk is. Het is belangrijk dat de patiënt al voor het begin van de medicijnkuur begint met "dieet" en lichaamsbeweging, zonder te stoppen met het volgen van een gezonde levensstijl nadat deze is beëindigd. Het dieet tijdens de behandeling mag niet meer dan 30% vet bevatten. De dagelijkse inname van de drie belangrijkste voedingsstoffen - eiwitten, vetten en koolhydraten - moet gelijkmatig worden verdeeld tussen ontbijt, lunch en diner. De effecten van orsoten slim bij patiënten met nier- en leverinsufficiëntie zijn niet voldoende bestudeerd, maar gezien de minimale absorptie van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal is dosisaanpassing bij dergelijke patiënten niet vereist. De arts moet de patiënt waarschuwen voor het verhoogde risico op bijwerkingen bij het consumeren van een vetrijk dieet. Therapie met orsoten slim kan leiden tot een verminderde opname van vetoplosbare vitamines. In dit verband wordt aanbevolen vitamine A, D, E en K voor het slapengaan in te nemen. Het innemen van het medicijn door patiënten met diabetes mellitus gaat vaak gepaard met een verbetering van de metabole controle, wat de correctie van hypoglykemische medicijnen noodzakelijk kan maken. Het wegwerken van overtollig lichaamsvet kan gepaard gaan met normalisatie van de bloeddruk, en dus met het vermogen om de ingenomen dosis antihypertensiva te verlagen.

farmacologie

Langwerkende lipaseremmer van het maagdarmkanaal. De therapeutische activiteit van orlistat wordt gerealiseerd in het lumen van de maag en dunne darm en bestaat uit de vorming van een covalente binding met de actieve serineplaats van maag- en pancreaslipasen. Een aldus geïnactiveerd enzym verliest zijn vermogen om voedingsvet in de vorm van triglyceriden te hydrolyseren tot opneembare vrije vetzuren en monoglyceriden. Onverteerde triglyceriden worden niet opgenomen en het resulterende calorietekort kan een positief effect hebben op de gewichtsbeheersing. Orlistat in een dosis van 60 mg 3 maal daags blokkeert de opname van ongeveer 25% van het voedingsvet. Het therapeutische effect van orlistat wordt gerealiseerd zonder de systemische absorptie. Het effect van orlistat leidt ertoe dat de vetconcentratie in de darminhoud al 24-48 uur na gebruik binnenin toeneemt. Na stopzetting van orlistat keert de vetconcentratie in de darminhoud gewoonlijk na 48-72 uur terug naar de uitgangswaarde.

Bij volwassen patiënten met een BMI ≥28 kg/m2 is orlistat 60 mg driemaal daags effectief in combinatie met een hypocalorisch, vetarm dieet. In dit geval vindt het belangrijkste gewichtsverlies plaats tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling.

De afname van het lichaamsgewicht veroorzaakt door het gebruik van orlistat in een dosis van 60 mg 3 maal daags gaat gepaard met een ander gunstig effect: een afname van de concentratie van totaal cholesterol, LDL-cholesterol en een afname van de tailleomtrek.

Farmacokinetiek

Zuig

Studies bij vrijwilligers met normaal en overgewicht hebben aangetoond dat de mate van absorptie van orlistat minimaal is. De concentratie van onveranderd orlistat in plasma ligt onder de kwantificeringsgrens (lager dan 5 ng/ml) 8 uur na orale toediening van orlistat in een dosis van 360 mg. Over het algemeen is de bepaling van onveranderd orlistat in plasma bij therapeutische doses sporadisch en is de concentratie extreem laag (minder dan 10 ng / ml of 0,02 mol / l), en zijn er geen tekenen van cumulatie, wat wijst op een minimale mate van absorptie.

Verdeling

Vd kan niet worden bepaald omdat orlistat in minimale mate wordt geabsorbeerd en geen vastgestelde systemische farmacokinetiek heeft. De binding van orlistat aan plasma-eiwitten is meer dan 99% (voornamelijk met lipoproteïnen en albuminen). Orlistat kan in minimale mate erytrocyten binnendringen.

Metabolisme

Het metabolisme van orlistat vindt voornamelijk plaats in de wanden van de maag en de dunne darm.

fokken

Ongeveer 97% van de dosis wordt uitgescheiden via de darmen, 83% van deze hoeveelheid is in de vorm van onveranderd orlistat. De cumulatieve renale excretie van alle orlistat-bevattende stoffen is minder dan 2% van de toegediende dosis. De tijd om volledige uitscheiding te bereiken (via de darmen en nieren) is 3 tot 5 dagen.

Vrijgaveformulier

Harde gelatinecapsules, maat nr. 3, witte romp, lichtgele dop; de inhoud van de capsules is microkorrels of een mengsel van poeder en microkorrels met een witte of bijna witte kleur; de aanwezigheid van aangekoekte agglomeraten is toegestaan, die gemakkelijk verkruimelen wanneer ze worden ingedrukt.

Hulpstof halffabrikaat-granulaat: microkristallijne cellulose.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 22,2 mg.

De samenstelling van harde gelatinecapsules nr. 3: capsulelichaam - titaniumdioxide (E171) - 0,58 mg, gelatine - 28,22 mg; capsulekap - titaniumdioxide (E171) - 0,19 mg, geel ijzeroxide (E172) - 0,04 mg, gelatine - 18,97 mg.

21 stuks. - cellulaire contourverpakkingen (2) - verpakkingen van karton.
21 stuks. - cellulaire contourverpakkingen (4) - verpakkingen van karton.

Dosering

Neem oraal 60 mg (1 cap.) 3 maal / dag, onmiddellijk voor, tijdens of binnen 1 uur na elke maaltijd. Capsules worden weggespoeld met water.

Als een maaltijd wordt overgeslagen of als de maaltijd geen vet bevat, moet het gebruik van orlistat worden overgeslagen.

Binnen 24 uur mag u niet meer dan 3 capsules van 60 mg van het medicijn Orsoten ® slim innemen.

Het verloop van de behandeling mag niet langer zijn dan 6 maanden.

Indien na 12 weken gebruik van Orsoten ® slim geen gewichtsverlies optreedt (niet meer dan 5% van het aanvangsgewicht), dient de patiënt een arts te raadplegen om te beslissen of verder gebruik aangewezen is.

Dieet en lichaamsbeweging zijn een belangrijk onderdeel van een programma voor gewichtsverlies. Het wordt aanbevolen om een ​​dieetprogramma te starten en te sporten voordat u begint met de behandeling met Orsoten Slim.

Tijdens het gebruik van het medicijn Orsoten ® Slim moet de patiënt een matig hypocalorisch dieet krijgen met een uitgebalanceerd gehalte aan voedingsstoffen, waarin ongeveer 30% vet is (bijvoorbeeld bij een caloriegehalte van 2000 kcal / dag moet het voedsel niet meer dan 67 g vet). De dagelijkse inname van vetten, koolhydraten en eiwitten moet over de drie hoofdmaaltijden worden verdeeld. Het dieet- en trainingsprogramma moet worden voortgezet nadat Orsoten Slim is stopgezet.

Gegevens over het gebruik van orlistat bij oudere patiënten zijn beperkt.

De effecten van orlistat bij personen met een verminderde lever- en/of nierfunctie zijn niet onderzocht, maar aangezien de absorptie van orlistat minimaal is, is dosisaanpassing bij oudere patiënten en bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie niet vereist.

Overdosis

Bij gebruik van orlistat in een dosis van 800 mg eenmaal en in een dosis van maximaal 400 mg 3 maal daags, dagelijks, gedurende 15 dagen, werden geen significante bijwerkingen waargenomen bij zowel patiënten met een normaal lichaamsgewicht als zwaarlijvige patiënten. Bij gebruik van orlistat 240 mg 3 maal daags gedurende 6 maanden was er geen toename in de frequentie van bijwerkingen.

Symptomen: Bij de meeste meldingen van overdosering met orlistat in de postmarketingperiode ontbreekt specifieke informatie over bijwerkingen of worden bijwerkingen beschreven die niet verschillen van de bijwerkingen die zijn waargenomen bij het gebruik van de aanbevolen doses orlistat.

Behandeling: in geval van overdosering is een doktersconsult noodzakelijk. Bij een significante overdosis orlistat wordt observatie van de patiënt gedurende 24 uur aanbevolen.Op basis van gegevens uit onderzoeken bij mensen en dieren zijn alle systemische effecten van orlistat als gevolg van lipaseremming gewoonlijk snel omkeerbaar.

Interactie

Bij gelijktijdig gebruik van cyclosporine en orlistat wordt een afname van de concentratie van ciclosporine in het bloedplasma waargenomen, wat gepaard kan gaan met een afname van de immunosuppressieve activiteit ervan. Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel Orsoten Slim en cyclosporine is gecontra-indiceerd.

Bij gelijktijdig gebruik van warfarine of andere orale anticoagulantia en orlistat kan een verandering in de MHO-waarde optreden.

Het gebruik van orlistat kan leiden tot malabsorptie van vetoplosbare vitamines (A, D, E en K).

Vanwege het gebrek aan gegevens over farmacokinetische interacties, wordt het niet aanbevolen om orlistat gelijktijdig met acarbose te gebruiken.

Bij gelijktijdig gebruik met orlistat werd na een enkele toediening een afname van de concentratie van amiodaron in het bloedplasma opgemerkt. De klinische betekenis van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is onduidelijk. Gelijktijdig gebruik van orlistat en amiodaron is alleen mogelijk op aanbeveling van een arts.

Orlistat heeft geen interactie met amitriptyline, fenytoïne, fluoxetine, sibutramine, fentermine; atorvastatine, pravastatine, fibraten; biguaniden; digoxine, nifedipine, losartan; orale anticonceptiva en ethanol.

Bijwerkingen

Classificatie van de incidentie van bijwerkingen (WHO): zeer vaak (≥1/10); vaak (van ≥1/100 tot<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Bij gebruik van orlistat worden meestal reacties van het maagdarmkanaal waargenomen en deze worden geassocieerd met de farmacologische werking van het geneesmiddel.

Uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - olieachtige afscheiding uit het rectum, gas met enige afscheiding, dwingende drang om te poepen, steatorroe; vaak - buikpijn, fecale incontinentie, dunne ontlasting, verhoogde stoelgang.

Tijdens het postmarketinggebruik van orlistat werden de volgende bijwerkingen opgemerkt (frequentie onbekend).

Van de kant van het hematopoëtische systeem: een afname van de concentratie van protrombine; een verhoging van de INR bij patiënten die orlistat gelijktijdig met anticoagulantia gebruiken.

Van het spijsverteringsstelsel: lichte rectale bloeding, diverticulitis, hepatitis, cholelithiasis, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase.

Aan de kant van de huid: bulleuze uitslag.

Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie.

Indicaties

  • om het lichaamsgewicht te verminderen bij patiënten ouder dan 18 jaar met overgewicht (BMI 28 kg/m2) in combinatie met een matig hypocalorisch dieet met vetarme voeding.

Aangezien het niet bekend is of orlistat in de moedermelk wordt uitgescheiden, mag Orsoten Slim niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie

De effecten van orlistat bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht, maar aangezien de absorptie van orlistat minimaal is, is dosisaanpassing niet nodig bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

De effecten van orlistat bij personen met een verminderde nierfunctie zijn niet onderzocht, maar aangezien de absorptie van orlistat minimaal is, is dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie niet vereist.

Gebruik bij kinderen

Gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

speciale instructies

Patiënten moeten worden geadviseerd zich te houden aan de voedingsaanbevelingen die ze krijgen. De kans op bijwerkingen van het maag-darmkanaal is groter als een bepaalde maaltijd of dieet als geheel wordt gekenmerkt door een hoog vetgehalte.

Behandeling met Orsoten Slim kan leiden tot malabsorptie van vetoplosbare vitamines (A, D, E en K). Om deze reden moeten multivitaminen voor het slapengaan worden ingenomen.

Aangezien gewichtsverlies gepaard kan gaan met een verbetering van de metabole controle bij patiënten met diabetes mellitus, moeten degenen die hypoglycemische geneesmiddelen krijgen een arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel Orsoten ® slim gaan gebruiken en, indien nodig, de dosis van hypoglycemische middelen aanpassen.

Gewichtsverlies kan gepaard gaan met een verbetering van de bloeddruk en een verlaging van de cholesterolconcentratie. Patiënten die medicijnen gebruiken voor arteriële hypertensie of hypercholesterolemie, moeten bij gebruik van het medicijn Orsoten ® slim een ​​arts raadplegen en, indien nodig, de dosis van deze medicijnen aanpassen.

Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat de behandeling met Orsoten Slim wordt gestart.

Er zijn gevallen van rectale bloeding beschreven bij patiënten die orlistat gebruikten. Als dit fenomeen optreedt, moet de patiënt een arts raadplegen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Orsoten ® slim heeft geen effect op het rijden en werken met technische apparaten die verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.