T actovegin. Het gebruik van actovegin-tabletten

Naam:

Naam: Actovegin (Actovegin)

Farmacologisch effect:
Actovegin activeert het cellulaire metabolisme (metabolisme) door het transport en de accumulatie van glucose en zuurstof te verhogen, waardoor het intracellulaire gebruik ervan wordt verbeterd. Deze processen leiden tot een versnelling van het metabolisme van ATP (adenosinetrifosforzuur) en een toename van de energiebronnen van de cel. Onder omstandigheden die de normale functies van het energiemetabolisme beperken (hypoxie / onvoldoende toevoer van zuurstof naar het weefsel of schending van de absorptie / gebrek aan substraat) en met een verhoogd energieverbruik (genezing, regeneratie / weefselherstel /), stimuleert Actovegin de energie processen van functioneel metabolisme (het proces van metabolisme in het lichaam) en anabolisme (het proces van assimilatie van stoffen door het lichaam). Het secundaire effect is een verhoogde bloedtoevoer.

Alles over Actovegin: productie, toepassing, werkingsmechanisme op het menselijk lichaam

Gebruiksaanwijzingen:
Insufficiëntie van de cerebrale circulatie, ischemische beroerte (onvoldoende toevoer van zuurstof naar het hersenweefsel als gevolg van acuut cerebrovasculair accident); traumatische hersenschade; schendingen van de perifere circulatie (arterieel, veneus); angiopathie (verminderde vasculaire tonus); trofische aandoeningen (ondervoeding van de huid) met spataderen van de onderste ledematen (veranderingen in de aderen gekenmerkt door een ongelijke toename van hun lumen met de vorming van een uitsteeksel van de wand als gevolg van een schending van de functie van hun klepapparaat); zweren van verschillende oorsprong; doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op hen als gevolg van liggen); brandwonden; preventie en behandeling van stralingsletsels. Schade aan het hoornvlies (het transparante membraan van het oog) en sclera (het ondoorzichtige membraan van het oog): hoornvliesverbranding (zuren, alkaliën, kalk); hoornvlieszweren van verschillende oorsprong; keratitis (ontsteking van het hoornvlies), ook na transplantatie (transplantatie) van het hoornvlies; cornea-schaafwonden bij patiënten met contactlenzen; preventie van laesies bij de keuze van contactlenzen bij patiënten met dystrofische processen in het hoornvlies (voor het gebruik van ooggelei), ook om de genezing van trofische ulcera (traag genezende huidafwijkingen), doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op door liegen), brandwonden, huidletsels door straling, enz.

Actovegin bijwerkingen:
Allergische reacties: urticaria, een gevoel van bloedstroom, zweten, een verhoging van de lichaamstemperatuur. Jeuk, branderigheid in het toepassingsgebied van de gel, zalf of crème; bij gebruik van een ooggel - tranenvloed, injectie van de sclera (rood worden van de sclera).

Wijze van toediening en doseringen van Actovegin:
Doses en toedieningsweg zijn afhankelijk van het type en de ernst van het verloop van de ziekte. Het medicijn wordt oraal, parenteraal (omzeiling van het spijsverteringskanaal) en topisch toegediend.
Binnen aanwijzen 1-2 pillen 3 keer per dag voor de maaltijd. Dragee wordt niet gekauwd, weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.
Voor intraveneuze of intra-arteriële toediening, afhankelijk van de ernst van de ziekte, is de aanvangsdosis 10-20 ml. Benoem vervolgens 5 ml intraveneus langzaam of intramusculair, 1 keer per dag elke dag of meerdere keren per week. 250 ml oplossing voor infusie wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 2-3 ml per minuut, 1 keer per dag, elke dag of meerdere keren per week. U kunt ook 10, 20 of 50 ml injectie gebruiken, verdund in 200-300 ml glucose of zoutoplossing. In totaal is het verloop van de behandeling 10-20 infusies. Het wordt niet aanbevolen om andere producten aan de infusieoplossing toe te voegen.
Parenterale toediening van actovegin moet met voorzichtigheid gebeuren vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van een anafylactische (allergische) reactie. Proefinjecties worden aanbevolen, terwijl het noodzakelijk is om voorwaarden te scheppen voor noodtherapie. Er kan niet meer dan 5 ml intraveneus worden toegediend, aangezien de oplossing hypertone eigenschappen heeft (de osmotische druk van de oplossing is hoger dan de osmotische druk van het bloed). Bij intraveneus gebruik van het product wordt aanbevolen om de indicatoren van het water- en elektrolytmetabolisme te controleren.
Lokale toepassing. De gel wordt voorgeschreven voor de reiniging en behandeling van open wonden en zweren. Bij brandwonden en stralingsletsel wordt de gel met een dun laagje op de huid aangebracht. Bij de behandeling van zweren wordt de gel in een dikkere laag op de huid aangebracht en bedekt met een kompres met actovegin-zalf om te voorkomen dat het aan de wond blijft plakken. Bandages worden een keer per week verwisseld; met sterk huilende zweren - meerdere keren per dag.
De crème wordt gebruikt om de wondgenezing te verbeteren, ook bij treurwonden. Gebruikt in de nasleep van de vorming van doorligwonden en het voorkomen van stralingsletsel.
De zalf wordt in een dunne laag op de huid aangebracht. Het wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van wonden en zweren om hun epithelisatie (genezing) na gel- of crèmetherapie te versnellen. Om doorligwonden te voorkomen, moet de zalf op de daarvoor bestemde delen van de huid worden aangebracht. Om stralingsschade aan de huid te voorkomen, moet de zalf na de blootstelling of tussen de sessies worden aangebracht.
Ooggel, 1 druppel gel wordt rechtstreeks uit de tube in het aangedane oog geperst. Breng 2-3 keer per dag aan. Na openen van de verpakking is de ooggel maximaal 4 weken houdbaar.

1 ampul (2 ml) bevat actovegin-concentraat als werkzame stof (in termen van droog gedeproteïneerd kalverbloedhemoderivaat) - 80 mg, met natriumchloride - 53,6 mg;

hulpstof: water voor injectie - tot 2 ml.

1 ampul (5 ml) bevat actovegin-concentraat als werkzame stof (in termen van droog gedeproteïneerd kalfsbloedhemoderivaat) - 200 mg, dat natriumchloride bevat - 134,0 mg;

hulpstof: water voor injectie - tot 5 ml.

1 ampul (10 ml) bevat actovegin-concentraat als werkzame stof (in termen van droog gedeproteïneerd kalfsbloed-hemoderivaat) - 400 mg, met natriumchloride - 268,0 mg;

hulpstof: water voor injectie - tot 10 ml.

Beschrijving

Heldere, gelige oplossing, praktisch vrij van deeltjes.

Farmacotherapeutische groep

Andere hematologische middelen.

ATX-code: B06AB.

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Eiwitarme hemoderivaat van kalfsbloed veroorzaakt een toename van het energiemetabolisme van cellen, dat niet orgaanspecifiek is. Deze activiteit wordt bevestigd door de resultaten van metingen van verhoogde accumulatie en verhoogd gebruik van glucose en zuurstof. Het totale effect van deze processen leidt tot een toename van het ATP-metabolisme en daarmee tot een toename van de energievoorziening van de cel. In deficiënte omstandigheden met een verstoorde normale werking van het energiemetabolisme (hypoxie, substraatdeficiëntie) en in omstandigheden met een verhoogde energiebehoefte (reparatie, regeneratie), activeert Actovegin® energieafhankelijke processen van functioneel metabolisme en conserveringsmetabolisme. Als secundair effect is er een toename van de bloedtoevoer.

Farmacokinetiek

Met behulp van chemisch-analytische methoden is het onmogelijk om de farmacokinetische parameters van Actovegin® te bestuderen, zoals absorptie, distributie en uitscheiding, aangezien de actieve ingrediënten fysiologische componenten zijn die normaal in het lichaam aanwezig zijn.

De studie van verschillende parameters in dierproeven en in klinische studies heeft aangetoond dat het effect van het medicijn Actovegin® uiterlijk 30 minuten na toediening begint te verschijnen. Het maximale effect na parenterale toediening of orale toediening wordt bereikt na 3 uur (2-6 uur).

Gebruiksaanwijzingen

Metabole en vasculaire aandoeningen van de hersenen (inclusief dementie);

Perifere (arteriële en veneuze) vaataandoeningen en hun gevolgen (arteriële angiopathie, veneuze ulcera van de onderste ledematen), waaronder diabetische polyneuropathie.

Wijze van aanbrengen en dosering

Algemene doseringsinstructies

Breekpunt Ampullen (TP)

Gebruiksaanwijzing TR ampullen:

Pak de ampul met de gekleurde stip naar boven gericht! Laat de oplossing uit de bovenkant van de ampul lopen door licht op de ampul te tikken en ermee te schudden.

Pak de ampul met de gekleurde stip naar boven gericht! Breek de bovenkant van de ampul af zoals afgebeeld.

De oplossing voor injectie heeft een licht gelige kleur. De kleurintensiteit van het medicijn uit verschillende series kan variëren vanwege de gebruikte grondstoffen. Kleur heeft geen invloed op de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het medicijn.

Actovegin® oplossing voor injectie kan intraveneus (IV), intramusculair (IM) of intra-arterieel (IV) worden toegediend en kan ook aan infusieoplossingen worden toegevoegd.

Bij toediening als infusie wordt 10-50 ml van het geneesmiddel toegevoegd aan 200-300 ml van de voorraadoplossing (isotone natriumchlorideoplossing of 5% glucoseoplossing). Infusiesnelheid: ongeveer 2 ml/min. Bij toediening als infusie dient rekening te worden gehouden met algemene contra-indicaties voor infusietherapie, zoals gedecompenseerd hartfalen, longoedeem, oligurie, anurie en hyperhydratie.

Dosering afhankelijk van specifieke indicaties

Metabole en vasculaire aandoeningen van de hersenen: van 5 tot 25 ml (200-1000 mg per dag) intraveneus per dag gedurende twee weken, gevolgd door de overgang naar tabletvorm.

Metabole en vasculaire aandoeningen van de hersenen, zoals ischemische beroerte: 20-50 ml (800-2000 mg) in 200-300 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing intraveneus dagelijks gedurende 1 week, daarna 10-20 ml (400-800 mg) intraveneus - 2 weken, gevolgd door de overgang naar een tabletvorm.

Perifere (arteriële en veneuze) vaataandoeningen en hun gevolgen: 20-30 ml (800-1000 mg) van het geneesmiddel in 200 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing, intra-arterieel of intraveneus per dag; de duur van de behandeling is 4 weken.

Veneuze ulcera van de onderste ledematen: 10 ml (400 mg) intraveneus of 5 ml intramusculair per dag of 3-4 keer per week, afhankelijk van het genezingsproces.

Diabetische polyneuropathie:

50 ml (2000 mg) per dag intraveneus gedurende 3 weken, gevolgd door de overgang naar de tabletvorm - 2-3 tabletten 3 keer per dag gedurende minimaal 4-5 maanden.

De duur van de behandelingskuur wordt individueel bepaald op basis van de symptomen en de ernst van de ziekte.

contra-indicaties

De aanwezigheid van een allergie voor Actovegin® of soortgelijke geneesmiddelen of hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Bij parenterale toediening van Actovegin® moet tijdens manipulaties de steriliteit in acht worden genomen. Actovegin® is bedoeld voor eenmalig gebruik omdat het geen conserveermiddelen bevat. Geopende ampullen en de bereide oplossing moeten onmiddellijk worden gebruikt. Ongebruikte medicijnen en gebruikte verbruiksartikelen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Bij het mengen van de inhoud van Actovegin®-ampullen met andere oplossingen voor injectie of infusie, kunnen fysische en chemische onverenigbaarheid, evenals interactie tussen werkzame stoffen, niet worden uitgesloten, zelfs als de oplossing helder blijft. Als gevolg hiervan is het onaanvaardbaar om Actovegin® te mengen met andere geneesmiddelen, met uitzondering van die vermeld in de rubriek "Algemene doseringsinstructies".

Met het / m gebruik van Actovegin® moet langzaam worden toegediend, niet meer dan 5 ml, omdat de oplossing hypertoon is.

Parenterale toediening van Actovegin® moet worden uitgevoerd onder medisch toezicht in aanwezigheid van geschikte middelen voor de behandeling van allergische reacties. Vanwege de mogelijkheid van anafylactische reacties, wordt een proefinfusie/-injectie (overgevoeligheidstest) aanbevolen voordat de behandeling wordt gestart.

Gebruik geen oplossing die troebel is of met zichtbare vaste deeltjes.

Het is een bron van natrium, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven aan patiënten met een gecontroleerd natriumdieet. In aanwezigheid van elektrolytstoornissen (zoals hyperchloremie en hypernatriëmie), moeten deze adequaat worden gecorrigeerd.

Naam:

Actovegin (Actovegin)

farmacologisch
actie:

Actovegin activeert het cellulaire metabolisme (metabolisme) door het transport en de accumulatie van glucose en zuurstof te verhogen, waardoor hun intracellulair gebruik wordt verbeterd.
Deze processen leiden tot: versnelling van het ATP-metabolisme(adenosinetrifosforzuur) en verhogen de energiebronnen van de cel. Onder omstandigheden die de normale functies van het energiemetabolisme beperken (hypoxie / onvoldoende toevoer van zuurstof naar het weefsel of schending van de absorptie / gebrek aan substraat) en met een verhoogd energieverbruik (genezing, regeneratie / weefselherstel /), stimuleert Actovegin de energie processen van functioneel metabolisme (het proces van metabolisme in het lichaam) en anabolisme (het proces van assimilatie van stoffen door het lichaam). Het secundaire effect is een verhoogde bloedtoevoer.

Indicaties voor
sollicitatie:

Gebruiksaanwijzingen:
- cerebrovasculaire insufficiëntie, ischemische beroerte (onvoldoende toevoer van zuurstof naar het hersenweefsel als gevolg van acuut cerebrovasculair accident);
- traumatische hersenschade; schendingen van de perifere circulatie (arterieel, veneus);
- angiopathie (verminderde vasculaire tonus);
- trofische aandoeningen (ondervoeding van de huid) met spataderen van de onderste ledematen (veranderingen in de aderen die worden gekenmerkt door een ongelijkmatige toename van hun lumen met de vorming van een uitsteeksel van de wand als gevolg van een schending van de functie van hun klepapparaat) ;
- zweren van verschillende oorsprong; doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op hen als gevolg van liggen);
- brandwonden;
- preventie en behandeling van stralingsletsels.

Hoornvliesbeschadiging(transparant membraan van het oog) en sclera(ondoorzichtige schil van het oog):
- verbranding van het hoornvlies (zuren, alkali, kalk);
- hoornvlieszweren van verschillende oorsprong;
- keratitis (ontsteking van het hoornvlies), ook na transplantatie (transplantatie) van het hoornvlies;
- schaafwonden van het hoornvlies bij patiënten met contactlenzen;
- preventie van laesies tijdens de selectie van contactlenzen bij patiënten met dystrofische processen in het hoornvlies (voor het gebruik van ooggelei), evenals om de genezing van trofische ulcera (traag genezende huidafwijkingen), doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op hen door liegen), brandwonden, stralingsschade aan de huid, enz.

Wijze van toepassing:

In / een, in / in(ook in de vorm van infusie), i/m, transurethraal.

In verband met het potentieel voor de ontwikkeling van anafylactische reacties, wordt aanbevolen om vóór de infusie te testen op de aanwezigheid van overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

ischemische beroerte. 250-500 ml oplossing voor infusie (1000-2000 mg van het geneesmiddel) per dag iv gedurende 2 weken of 20-50 ml oplossing voor injectie (800-2000 mg van het geneesmiddel) in 200-300 ml 0,9% natriumchloride 5 % dextrose-oplossing IV-infuus gedurende 1 week, daarna 10-20 ml (400-800 mg van het medicijn) IV-infuus gedurende 2 weken. Dan - de overgang naar de tabletvorm.

Metabole en vasculaire aandoeningen van de hersenen. 250-500 ml oplossing voor infusie (1000-2000 mg van het geneesmiddel) per dag of 5-25 ml oplossing voor injectie (200-1000 mg van het geneesmiddel) per dag intraveneus gedurende 2 weken, gevolgd door de overgang naar een tabletvorm.

Perifere (arteriële en veneuze) vaataandoeningen en hun gevolgen. 250 ml (1000 mg) oplossing voor infusie in/a of in/in dagelijks of meerdere keren per week, gevolgd door de overgang naar tabletvorm. 20-30 ml oplossing voor injectie (800-1200 mg van het geneesmiddel) in 200 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing intraveneus of intraveneus dagelijks gedurende 4 weken.

Diabetische polyneuropathie. 250-500 ml oplossing voor infusie of 50 ml oplossing voor injectie (2000 mg van het geneesmiddel) per dag intraveneus gedurende 3 weken, gevolgd door de overgang naar tabletvorm.

Wond genezen. 250 ml oplossing voor infusie (1000 mg van het geneesmiddel) IV dagelijks of meerdere keren per week, afhankelijk van de snelheid van genezing. 10 ml oplossing voor injectie (400 mg van het geneesmiddel) IV of 5 ml IM dagelijks of 3-4 keer per week, afhankelijk van de snelheid van genezing. Gezamenlijk gebruik met doseringsvormen van Actovegin® voor uitwendig gebruik is mogelijk.

Preventie en behandeling van stralingsletsels van de huid en slijmvliezen. 250 ml oplossing voor infusie (1000 mg van het geneesmiddel) intraveneus de dag vóór en dagelijks tijdens bestralingstherapie, evenals binnen 2 weken na voltooiing, gevolgd door de overgang naar een tabletvorm. De toedieningssnelheid is ongeveer 2 ml/min. 5 ml oplossing voor injectie (200 mg) IV per dag tijdens pauzes in blootstelling aan straling.

Straling cystitis. Transurethraal, 10 ml injectie (400 mg van het medicijn) in combinatie met antibiotische therapie. De toedieningssnelheid is ongeveer 2 ml/min.

De duur van de behandelingskuur wordt individueel bepaald op basis van de symptomen en de ernst van de ziekte.

Gebruiksaanwijzing van ampullen met een breekpunt

1. Plaats de punt van de ampul met het breekpunt naar boven.
2. Tik zachtjes met uw vinger en schud de ampul, laat de oplossing vanaf de punt van de ampul naar beneden stromen.
3. Breek de punt van de ampul af op het breekpunt door van u af te bewegen.

Bijwerkingen:

Allergische reacties (huiduitslag, blozen, hyperthermie), tot anafylactische shock.

Actovegin (lat. Actovegin) is een eiwitvrij (gezuiverd uit eiwit) hemodialysaat (extract) dat wordt verkregen uit het bloed van melkkalveren. Het is een generiek geneesmiddel van het Zwitserse medicijn Solcoseryl.

Door farmacologische eigenschappen behoort het tot de groep van weefselregeneratiestimulerende middelen. Het verbetert de stroom van zuurstof en glucose naar de cellen, versnelt het metabolisme en genezingsprocessen en verhoogt de energiebronnen van het lichaam.

Het wordt gebruikt in de neurologie, oogheelkunde, transplantologie, dermatologie en therapie. In de sportwereld staat het bekend als een van de dopingmiddelen.

Een uittreksel uit het bloed van kalveren werd voor het eerst voorgesteld voor medisch gebruik door specialisten van het Zwitserse farmaceutische bedrijf Solco.

De reden voor de creatie van het medicijn waren de verhalen van alpenherders, die beweerden dat wonden en schrammen bij melkkalveren veel sneller genezen dan bij volwassen koeien.

Na het bloed van jonge dieren te hebben bestudeerd, suggereerden wetenschappers dat het een bepaalde factor bevat die het genezingsproces versnelt.

Een injecteerbare vorm van een gezuiverd extract van kalfsbloed werd in 1957 in Zwitserland geregistreerd onder de handelsnaam Solcoseryl. In de jaren '60 bracht het ontwikkelingsbedrijf een zalf en gel op de markt voor uitwendig gebruik, in de jaren '70 - ooggel, kleefpasta en tabletten.

In 1976 werd Solcoseryl geregistreerd in de USSR. In 1990 werd het medicijn al gepresenteerd in 50 landen, waaronder de VS en Canada.

In 1996, in verband met de epidemie van boviene spongiforme encefalopathie * in Zwitserland, werd het vrijgeven van geneesmiddelen gemaakt van de weefsels van runderen verboden. Om deze reden heeft Solco de productie van zijn producten naar Duitsland verplaatst.

In hetzelfde jaar bracht de Oostenrijkse tak van het Zwitserse bedrijf Nikomed een generieke Solcoseryl op de markt onder de merknaam Actovegin. De GOS en Aziatische landen werden de belangrijkste afzetmarkt voor het nieuwe medicijn.

In 2000 werd een van de deelnemers aan de Tour de France - Lance Armstrong - beschuldigd van het gebruik van Actovegin om de sportprestaties te verbeteren.

Tegen de achtergrond van het schandaal dat uitbrak, voegde het Internationaal Olympisch Comité het medicijn toe aan de verboden lijst. Al begin 2001 werd het middel echter van de lijst geschrapt wegens gebrek aan bewijs voor een dopingeffect.

*Spongiforme encefalopathie ("gekkekoeienziekte", prionziekte, ziekte van Creutzfeldt-Jakob) is een neurodegeneratieve ziekte die leidt tot onomkeerbare veranderingen in de hersenschors. Gevonden onder mensen, runderen en schapen. De veroorzaker is een speciaal type eiwit met een hoog molecuulgewicht - een prion. De ziekte manifesteert zich door dementie, psychische stoornissen, visuele beperkingen. Eerder werd aangenomen dat prionen spontaan in het menselijk lichaam ontstaan ​​of dat hun vorming te wijten is aan erfelijke factoren. In 1995 werd in het VK een nieuwe vorm van menselijke pathologie beschreven, waarvan de ontwikkeling verband hield met de consumptie van vleesproducten van met encefalopathie geïnfecteerde koeien.

Eigenschappen

Actief bestanddeel: eiwitvrij gestandaardiseerd hemodialysaat (anders gemoderivaat) uit het bloed van melkkalveren (sterk gefilterd extract verkregen uit kalfsbloed).

Internationale niet-eigendomsnaam: nee.

Het medicijn is een combinatie van verschillende biologisch actieve verbindingen:

• aminozuren (ornithine, leucine, alanine, glutamaat, proline, glycine, taurine, enz.),
• oligopeptiden,
• lipiden
• oligosachariden,
• nucleosiden (adenosine, uridine),
• antioxidant enzymen,
• elektrolyten (natrium, chloor, kalium, magnesium, calcium, fosfor, ijzer),
• sporenelementen (koper, silicium, selenium, zink).

Organische stof is tot 30% van het droge gewicht van het extract.

Het bloed van kalveren jonger dan 3 maanden wordt gebruikt als grondstof voor de bereiding van het medicijn. Het extract wordt geproduceerd door ultrafiltratie, wat volgens de fabrikant zorgt voor de afwezigheid van pathogenen van prionziekten erin.

Toepassing in verschillende landen

Vanaf 2015 wordt Actovegin gebruikt in 17 landen:

• Rusland,
• Oekraïne,
• Wit-Rusland,
• Kazachstan,
• Kirgizië
• Tadzjikistan,
• Oezbekistan
• Turkmenistan
• Moldavië
• Armenië,
• Georgië,
• Azerbeidzjan,
• Letland,
• Litouwen,
• Estland,
• Zuid-Korea
• China.

Ongeveer 70% van de drugsverkoop vindt plaats in de landen van de voormalige USSR.

Lange tijd werd Actovegin ook gebruikt in de VS en Canada. In 2011 hebben deze landen een verbod ingevoerd op de invoer, verkoop en gebruik van de drug.

Het bleek dat in landen waar het middel wordt gebruikt, psychische stoornissen 1,3 keer vaker voorkwamen dan in landen waar het nooit werd gebruikt. Artsen suggereerden dat deze situatie te wijten kan zijn aan de aanwezigheid van prioninfectiepathogenen in het medicijn.

Ook in een aantal andere staten, waaronder Rusland, Oekraïne en de Republiek Wit-Rusland, werd de verkoop van geneesmiddelen gemaakt van runderweefsel aan banden gelegd. Geen van de landen van de voormalige USSR nam Actovegin echter op bij de verboden drugs.

Kalfsbloedextract is in West-Europa (met uitzondering van Zwitserland), Japan en Australië nooit als geneesmiddel gebruikt.

Klinische onderzoeken

Het gebruik van Actovegin is niet volledig in overeenstemming met de principes van evidence-based medicine. Het medicijn heeft geen actief ingrediënt en de veiligheid en werkzaamheid zijn niet bevestigd volgens internationale normen.

De meeste onderzoeken werden uitgevoerd bij een beperkt aantal patiënten, zodat hun resultaten niet voldoende overtuigend kunnen worden geacht.

Er zijn afzonderlijke werken die de effectiviteit van Actovegin bij patiënten met cognitieve stoornissen beschrijven. In 2002 publiceerden de Europese artsen V. Jansen en G. V. Bruckner de resultaten van het gebruik van Actovegin bij patiënten met cerebrovasculaire pathologie.

120 vrijwilligers namen deel aan het experiment en werden verdeeld in 3 groepen. De eerste nam het medicijn in 2 tabletten. 3 keer per dag, de tweede - 2 tabletten. 2 keer per dag. Patiënten van de 3e groep kregen een placebo. Na 3 maanden therapie, merkten de auteurs op dat beide doseringsschema's van Actovegin de aandacht en het geheugen bij oudere patiënten aanzienlijk verbeterden.

In verschillende experimenten werd de effectiviteit van het gebruik van het medicijn in de acute periode van een beroerte opgemerkt (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004), met acute craniocerebrale verwondingen (Mikhalovich N., Hack J., 2004) en ziekten van het perifere zenuwstelsel (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

De eerste multicenter, dubbele, placebo-gecontroleerde studie van Actovegin werd uitgevoerd onder het beschermheerschap van Nycomed in 2008. Het medicijn werd gebruikt bij 569 patiënten met diabetische polyneuropathie.

De effectiviteit van de therapie werd beoordeeld met behulp van de TSS-schaal (Total Symptom Score). Aan het einde merkten de vrijwilligers een afname van de ernst van pijn, een branderig gevoel en een verbetering van het algehele welzijn op.

In april 2012 startte opnieuw een 2-jarige multicenter studie van het medicijn, georganiseerd door de Amerikaanse organisatie FDA. De resultaten zijn nog niet gepubliceerd in internationale publicaties.

Samenstelling, vormen van vrijgave, verpakking

Actovegin wordt geproduceerd in de vorm:

• 4% oplossing voor injectie,
• 10% oplossing voor infusie (in natriumchloride-oplossing 0,9% of dextrose-oplossing),
• 20% oplossing voor infusie (in natriumchloride-oplossing 0,9%),
• filmomhulde tabletten met een gehalte aan werkzame stof van 200 mg,
• 5% crème voor uitwendig gebruik,
• 5% zalf voor uitwendig gebruik,
• 20% gel voor uitwendig gebruik,
• 20% ooggel.

De injectie-oplossing is verpakt in ampullen van 2, 5 en 10 ml en vervolgens in dozen van 5 of 25 ampullen. De infusie-oplossing wordt in kleurloze glazen flessen van 250 ml gegoten.

Externe gel, crème en zalf zijn verkrijgbaar in aluminium tubes van 20, 30, 50 en 100 g Ooggel - in een tube van 20 g.

Tabletten zijn verpakt in donkere glazen flessen van 10, 30 of 50 stuks.

Werkingsmechanisme

Actovegin stimuleert de stroom van zuurstof en glucose naar cellen, wat leidt tot een verhoogde synthese van ATP-energiemoleculen. Het medicijn werkt dus als een soort energiestimulator en activeert het werk van alle lichaamssystemen.

Een toename van zuurstoftransport naar hersencellen heeft een positief effect op geheugen en leerprocessen. Tegen de achtergrond van het innemen van het medicijn bij patiënten, werden herstel van verminderde cognitieve functies en een toename van de weerstand van hersenweefsels tegen hypoxie geregistreerd.

Volgens het vermogen om de opname van glucose door cellen te stimuleren, is Actovegin slechts 2 keer inferieur aan insuline. Tegelijkertijd komt de werking ervan ook tot uiting bij patiënten met diabetes mellitus, wat bijdraagt ​​​​aan de verzwakking van hun symptomen van polyneuropathie.

Door het energiemetabolisme in de wanden van bloedvaten te verbeteren, verbetert het medicijn de afgifte van endogene vaatverwijders - stikstofmonoxide en prostacycline. Dit effect leidt tot vasodilatatie, een afname van de totale perifere weerstand en een verbetering van de bloedtoevoer naar organen.

Activering van het energiemetabolisme brengt een verhoogde synthese van koolhydraten en eiwitten met zich mee. Het resultaat hiervan is de versnelling van weefselgenezing. In dierproeven werd aangetoond dat de meest uitgesproken regeneratieve effecten van Actovegin in relatie tot de lever, de hartspier en de huid.

Metabolisme en uitscheiding

Actovegin is een geneesmiddel met meerdere componenten, dat verbindingen bevat die oorspronkelijk in het menselijk lichaam aanwezig waren, dus het is niet mogelijk om de farmacokinetiek ervan te bestuderen.

In laboratoriumexperimenten bleek dat het medicijn bij intraveneus gebruik 5 minuten na toediening begint te werken en de piek van zijn activiteit wordt waargenomen na 120 minuten.

Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie was er geen afname van de farmacologische effecten van Actovegin.

Gebruiksaanwijzingen

De gronden voor het voorschrijven van parenterale vormen zijn:

• acute en chronische aandoeningen van de perifere en cerebrale circulatie,
• dementie (dementie),
• traumatische hersenschade,
• zweren van verschillende oorsprong,
• langdurige niet-genezende wonden,
• brandwonden,
• stralingsschade aan de huid of slijmvliezen,
• straling neuropathie.

• angiopathie,
• Dementie,
• traumatische hersenschade,
• trofische zweren, enz.

Externe zachte vormen (gel, crème, zalf) worden gebruikt als wondgenezingsmiddelen voor verschillende huidlaesies:

• schaafwonden, snijwonden, wonden,
• brandwonden
• spataderzweren,
• doorligwonden (ook ter preventie),
• straling schade.

Aanvullende indicaties voor Actovegin-gel zijn voorbehandeling van de huid vóór transplantatie en behandeling van brandwonden.

Ooggel is geïndiceerd voor de volgende aandoeningen:

• brandwonden (chemische, stralings-, thermische) en cornea-letsels,
• hoornvlieszweren,
• keratitis van verschillende oorsprong,
• corneadystrofie,
• droge keratoconjunctivitis,
• selectie van contactlenzen (om laesies te voorkomen).

contra-indicaties

Een veel voorkomende contra-indicatie voor alle vormen van Actovegin is overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Voor infusieoplossingen zijn bovendien de volgende aangegeven:

• longoedeem,
• vochtretentie in het lichaam
• urinewegaandoeningen (oligo- of anurie),
• gedecompenseerd hartfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Actovegin mag worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt parenteraal, oraal en topisch gebruikt.

Neem binnen 1-2 tabletten. 3 keer per dag gedurende 4-6 weken.

Injecties worden intraveneus (in/in), intramusculair (in/m) of intra-arterieel (in/a) gedaan. Doseringen zijn afhankelijk van de ernst van het klinische beeld. Voor de eerste keer wordt 10-30 ml van het geneesmiddel intraveneus of intraveneus toegediend, vervolgens 1 keer per dag 5-10 ml intraveneus of intramusculair. Het verloop van de behandeling is 2-4 weken.

Infusies worden uitgevoerd in/in infuus of in/een straal. Vul 250-500 ml oplossing per dag in. Infusiesnelheid - 2 ml / min. De loop van de behandeling omvat 10-20 procedures.

De zalf/crème/uitwendige gel wordt 2 keer per dag in een dunne laag op de gereinigde beschadigde delen van de huid aangebracht. De loop van de therapie is minimaal 12 dagen. Behandeling van zweren begint met het gebruik van een gel, geleidelijk overgaand op een crème en vervolgens op een zalf.

Om stralingsschade te voorkomen, wordt tussen de sessies van bestralingstherapie een crème of zalf ingewreven.

De ooggel wordt 2-3 keer per dag 1 druppel in de conjunctivale zak geïnjecteerd totdat de symptomen van de pathologie verdwijnen.

Bijwerkingen

Actovegin wordt door de meeste patiënten goed verdragen. Een klein aantal patiënten kan allergische reacties krijgen (huiduitslag, hyperthermie, roodheid van de huid). In dergelijke situaties wordt standaard symptomatische therapie uitgevoerd.

Bij behandeling met een 20% uitwendige gel is een lichte zwelling van de huid en het optreden van pijn mogelijk, die verdwijnen naarmate de therapie vordert.

Wanneer de ooggel wordt geïnjecteerd, wordt een kortstondig zwak branderig gevoel en tranenvloed gevoeld.

speciale instructies

Bij langdurige therapie met een infuusoplossing is het noodzakelijk om de water- en elektrolytenbalans van het bloed te controleren.

Gebruik geen troebele oplossing voor infusie of een preparaat dat zwevende deeltjes bevat.

Om het risico op het ontwikkelen van anafylactische shock te verminderen, moet de injectie-oplossing langzaam worden toegediend. Bij het eerste gebruik wordt aanbevolen om een ​​proefinjectie te doen (injecteer 2 ml van de oplossing in / m).

Tabletten en injectievloeistof moeten met voorzichtigheid worden gebruikt:

• tijdens zwangerschap of borstvoeding,
• bij patiënten met diabetes mellitus, hyperglykemie,
• bij patiënten met hartfalen van 2-3 graden,
• met longoedeem,
• met vochtretentie in het lichaam en urinewegaandoeningen.

Overdosis

Er waren geen gevallen van overdosering bij gebruik van Actovegin.

Interactie met andere medicijnen

Momenteel niet geïnstalleerd.

Vakantie voorwaarden

Crème, zalf, gel voor uitwendig gebruik zijn zonder recept verkrijgbaar. Tabletten, oplossing voor infusie, oplossing voor injectie en ooggel - op recept.

Opslag

Het medicijn wordt op een droge, donkere plaats bewaard. Zalf, crème, gel voor uitwendig gebruik, tabletten en injectie-oplossing - bij een temperatuur van 18-25ºС, oplossing voor infusie en ooggel - bij een temperatuur van maximaal 25ºС.

In apotheken en medische instellingen worden tabletten en injecties bewaard volgens de voorwaarden van lijst B.

Houdbaarheid

Voor crème, zalf, oplossing voor injectie, oplossing voor infusie (in 0,9% natriumchloride-oplossing) - 5 jaar.

Voor gel voor uitwendig gebruik, ooggel, tabletten, oplossing voor infusie (in dextrose-oplossing) - 3 jaar.

Ooggel is na opening maximaal 4 weken houdbaar.

Fabrikant

Van 1996 tot 2011 werd Actovegin geproduceerd door Nycomed Austria GmbH, een dochteronderneming van het Zwitserse bedrijf Nycomed.

Sommige partijen medicijnen die destijds (2010-2011) zijn uitgebracht, zijn mogelijk nog in de detailhandel verkrijgbaar.

In september 2011 werd Nycomed voor 9,6 miljard euro opgekocht door de Japanse farmaceutische gigant Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Momenteel wordt Actovegin nog steeds geproduceerd in dezelfde Oostenrijkse fabriek, maar onder het merk Takeda. Het substraat voor de vervaardiging ervan wordt gekocht in Australië en Frankrijk. De productie is georganiseerd volgens de regels van de internationale GMP-standaard.

Analogen

De enige volwaardige vervanger voor Actovegin kan worden beschouwd als het originele extract uit kalfsbloed Solcoseryl, dat nu wordt geproduceerd door het Duitse bedrijf Valeant.

De instructies voor beide geneesmiddelen duiden op vergelijkbare therapeutische eigenschappen, indicaties voor gebruik en bijwerkingen. Er zijn echter geen vergelijkende klinische onderzoeken naar analogen uitgevoerd, daarom is hun biologische equivalentie niet officieel bevestigd.

Er zijn verschillen in productportfolio's van merken en concentraties van identieke doseringsvormen. Dus in het assortiment van Solcoseryl is er geen crème voor uitwendig gebruik en een 10% oplossing voor infusie, maar wordt een hechtende tandpasta gepresenteerd.

Solcoseryl-injectieoplossing is verkrijgbaar in een concentratie van 4,25% en een huidgel in een concentratie van 10%.

Analogons van lokale vormen van Actovegin omvatten ook de Wit-Russische gel Diavitol, geproduceerd door UE "Dialek". Het bestaat uit eiwitvrij hemodialysaat uit het bloed van koeembryo's en het bloed van jonge kalveren.

Bij het vergelijken van de farmacologische beschrijvingen van 3 geneesmiddelen, worden discrepanties gevonden in leeftijdsbeperkingen, geneesmiddelinteracties en de mogelijkheid van gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Vergelijkende kenmerken van Actovegin en zijn analogen:

Publicatiedatum: 2015-07-3
Laatst gewijzigd: 31-01-2020

Beste bezoekers van de site Farmamir. Dit artikel is geen medisch advies en mag niet worden gebruikt ter vervanging van een consult met een arts.

Actovegin activeert het cellulaire metabolisme (metabolisme) door het transport en de accumulatie van glucose en zuurstof te verhogen, waardoor hun intracellulair gebruik wordt verbeterd. Deze processen leiden tot een versnelling van het metabolisme van ATP (adenosinetrifosforzuur) en een toename van de energiebronnen van de cel. Onder omstandigheden die de normale functies van het energiemetabolisme beperken (hypoxie / onvoldoende zuurstoftoevoer naar het weefsel of verminderde absorptie /, gebrek aan substraat) en met verhoogd energieverbruik (genezing, regeneratie / weefselherstel /), actovegin stimuleert de energieprocessen van functioneel metabolisme (het proces van metabolisme in het lichaam) en anabolisme (het proces van assimilatie van stoffen door het lichaam). Het secundaire effect is een verhoogde bloedtoevoer.

Gebruiksaanwijzingen

Schade aan het hoornvlies (het transparante membraan van het oog) en sclera (het ondoorzichtige membraan van het oog): hoornvliesverbranding (zuren, alkaliën, kalk); hoornvlieszweren van verschillende oorsprong; keratitis (ontsteking van het hoornvlies), ook na transplantatie (transplantatie) van het hoornvlies; cornea-schaafwonden bij patiënten met contactlenzen; preventie van laesies tijdens de selectie van contactlenzen bij patiënten met dystrofische processen in het hoornvlies (voor het gebruik van ooggelei), evenals om de genezing van trofische ulcera (traag genezende huidafwijkingen), doorligwonden (weefselnecrose veroorzaakt door langdurige druk op hen door liegen), brandwonden, stralingsschade aan de huid, enz.

Wijze van toepassing:

Metabole en vasculaire aandoeningen van de hersenen: van 5 tot 25 ml (200 - 1000 mg per dag) intraveneus dagelijks gedurende twee weken, gevolgd door de overgang naar tabletvorm. Ischemische beroerte: 20-50 ml (800-2000 mg) in 200-300 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing intraveneus dagelijks gedurende 1 week, daarna 10-20 ml (400-800 mg) intraveneus infuus - 2 weken, gevolgd door de overgang naar een tabletvorm. Perifere (arteriële en veneuze) vasculaire aandoeningen en hun gevolgen: 20-30 ml (800-1000 mg) van het geneesmiddel in 200 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing intra-arterieel of intraveneus per dag; de duur van de behandeling is 4 weken. Diabetische polyneuropathie: 50 ml (2000 mg) per dag intraveneus gedurende 3 weken, gevolgd door de overgang naar de tabletvorm - 2-3 tabletten 3 keer per dag gedurende minimaal 4-5 maanden Wondgenezing: 10 ml (400 mg) intraveneus of 5 ml intramusculair dagelijks of 3-4 keer per week, afhankelijk van het genezingsproces (naast lokale behandeling met ACTOVEGIN® in doseringsvormen voor uitwendig gebruik) Preventie en behandeling van stralingsletsels van de huid en slijmvliezen tijdens bestraling therapie: de gemiddelde dosis is 5 ml (200 mg) intraveneus per dag tijdens onderbrekingen van de blootstelling aan straling. Bestraling cystitis: 10 ml (400 mg) per dag transurethraal in combinatie met antibiotische therapie. Injectiesnelheid: ongeveer 2 ml / min. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald op basis van de symptomen en de ernst van de ziekte.)

Parenterale toediening van actovegin moet met voorzichtigheid gebeuren vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van een anafylactische (allergische) reactie. Proefinjecties worden aanbevolen en het is noodzakelijk om voorwaarden te scheppen voor noodtherapie. Er kan niet meer dan 5 ml intraveneus worden toegediend, aangezien de oplossing hypertone eigenschappen heeft (de osmotische druk van de oplossing is hoger dan de osmotische druk van het bloed). Bij intraveneus gebruik van het medicijn wordt aanbevolen om de indicatoren van het water- en elektrolytmetabolisme te controleren.

Lokale toepassing. De gel wordt voorgeschreven voor de reiniging en behandeling van open wonden en zweren. Bij brandwonden en stralingsletsel wordt de gel met een dun laagje op de huid aangebracht. Bij de behandeling van zweren wordt de gel in een dikkere laag op de huid aangebracht en bedekt met een kompres met actovegin-zalf om te voorkomen dat het aan de wond blijft plakken. Bandages worden een keer per week verwisseld; met sterk huilende zweren - meerdere keren per dag.
De crème wordt gebruikt om wondgenezing te verbeteren, evenals treurwonden. Gebruik na de vorming van doorligwonden en het voorkomen van stralingsletsel.

De zalf wordt in een dunne laag op de huid aangebracht. Het wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van wonden en zweren om hun epithelisatie (genezing) na gel- of crèmetherapie te versnellen. Om doorligwonden te voorkomen, moet de zalf op de daarvoor bestemde delen van de huid worden aangebracht. Om stralingsschade aan de huid te voorkomen, moet de zalf na de bestraling of tussen de sessies worden aangebracht.
Ooggel. Knijp 1 druppel gel rechtstreeks uit de tube in het aangedane oog. Breng 2-3 keer per dag aan. Na openen van de verpakking is de ooggel maximaal 4 weken houdbaar.

Bijwerkingen

contra-indicaties

Vrijgaveformulier

Opslag condities

Verbinding

Belangrijkste instellingen