Základy klinickej epidemiológie. Klinická epidemiológia

Na samostatnú mimoškolskú prácu

na praktickú hodinu č.2

v disciplíne Evidence-based medicine

špecialita (smer školenia)

"Liek"

Skomplikovaný: cand. med. Vedy Babenko L.G.

Téma II. Klinická epidemiológia je základom medicíny založenej na dôkazoch

Účel lekcie:štúdium cieľov, zámerov, princípov a metodológie medicíny založenej na dôkazoch; kritériá a stupeň dôkazov pre štúdie etiológie, diagnózy, liečby a prognózy a rozsah ich použitia; historické aspekty jeho formovania a vývoja.

Úlohy:

1. Oboznámiť študentov s úsekmi medicíny založenej na dôkazoch, jej cieľmi, cieľmi, princípmi, zložkami, aspektmi a metodológiou, jej miestom medzi ostatnými lekárskymi vedami.

2. Popíšte stupeň dôkazu v klinických štúdiách etiológie, diagnózy, liečby a prognózy a rozsah jeho aplikácie.

3. Vyzdvihnúť historické aspekty vzniku, formovania a vývoja medicíny založenej na dôkazoch

4. Oboznámiť študentov s organizáciou, ktorá vyznáva metodológiu medicíny založenej na dôkazoch Cochrane Collaboration, jej cieľmi, cieľmi a princípmi.

5. Popíšte ťažkosti pri zavádzaní lekárskej praxe založenej na dôkazoch a spôsoby, ako ich prekonať v domácej medicíne.

Študent musí vedieť:

1 - pred štúdiom témy (základné znalosti):

Hlavné faktory, trendy rozvoja biomedicínskych vied a potreby praktickej medicíny v moderných podmienkach;

Komponenty budovania medicínskeho pohľadu na metodické prístupy k vykonávaniu klinických skúšok, vyhodnocovaniu a uplatňovaniu ich výsledkov;

Matematické metódy riešenia intelektuálnych problémov a ich aplikácia v medicíne;

Základy anamnézy;

Teoretické základy informatiky, zber, uchovávanie, vyhľadávanie, spracovanie, transformácia informácií v medicínskych a biologických systémoch, využitie informačných počítačových systémov v medicíne a zdravotníctve;

Pojmy etiológia, patogenéza, morfogenéza, patomorfóza choroby, nosológia, základné pojmy všeobecnej nosológie:

Funkčné základy chorôb a patologických procesov, príčiny, hlavné mechanizmy vzniku a následky typických patologických procesov, dysfunkcie orgánov a systémov.

2 - po preštudovaní témy:

Základné pojmy, účel, ciele, princípy a metodológia medicíny založenej na dôkazoch;

Stupne dôkazov v klinických štúdiách etiológie, diagnózy, liečby a prognózy a rozsah ich praktického použitia;

Hlavné historické etapy formovania a vývoja medicíny založenej na dôkazoch;

Význam Cochrane Collaboration pre klinickú medicínu a formy jej aktivít v zahraničí a v Rusku;

Ťažkosti pri implementácii lekárskej praxe založenej na dôkazoch a spôsoby, ako ich prekonať

Študent musí byť schopný:

- kompetentne a nezávisle analyzovať a hodnotiť a analyzovať klinické znaky prejavu pacientovej patológie a vykonávať svoju činnosť s prihliadnutím na princípy a metodológiu medicíny založenej na dôkazoch;

Využite informačné zdroje Cochrane Library na prijímanie klinických rozhodnutí na základe princípov dôkazov a spoľahlivosti s cieľom získať vysokokvalitný a efektívny klinický výsledok.

Študent musí ovládať:

Termíny a pojmy klinická epidemiológia;

Meranie celkovej chyby v klinickom skúšaní;

Hodnotenie úrovne zdravia v lekárskych a sociálnych štúdiách;

Metódy výpočtu indexov a ukazovateľov zdravia;

Vytvorenie skupiny pre vedecký a klinický výskum;

Formovanie populácie pre vedecký a klinický výskum.

Úlohy na samostatnú mimoškolskú prácu žiakov na zadanú tému:

1 - zoznámiť sa s teoretickým materiálom na tému lekcie pomocou poznámok z prednášok a / alebo odporúčanej vzdelávacej literatúry a zdrojov;

2 - písomne ​​uviesť v pracovnom zošite "Glosár" podstatu pojmov a pojmov použitých na túto tému seminára:

Zdravie a blaho národa

Formovanie zdravého životného štýlu

1. Vytváranie podmienok a rozvoj zdravotných faktorov, motivácia byť zdravý:

Fyzické a duševné pohodlie

Vysoká pracovná aktivita so spokojnosťou s prácou

Aktívna životná pozícia, spoločenský optimizmus, vysoká kultúra, veľký energetický potenciál

environmentálna gramotnosť

Racionálna výživa a telesná kultúra

dobrá rodina

2. Prekonanie rizikových faktorov:

Fyzická nečinnosť, fajčenie, zneužívanie alkoholu, nadmerná podvýživa

Nezdravý rodinný život

Zlé pracovné pozície

Je potrebné dať ľudskému zdraviu status hlavnej spoločenskej hodnoty, faktora národnej bezpečnosti a hlavného kritéria efektívnosti riadenia spoločnosti.

Legislatívne upraviť zložitý koncept „ochrany zdravia národa“.

„Koncepcia rozvoja verejného zdravia a lekárskej vedy v Ruskej federácii“ bola prijatá v novembri 1997. Obsahuje hlavné ustanovenia na ochranu a podporu zdravia národa. Zároveň neexistuje zákon o zdravotnej starostlivosti, ani strategický rozvojový program. Dôraz sa kladie na jednotlivé oblasti a programy reformy zdravotníctva:

Rozvoj politiky podpory verejného zdravia.

Vytváranie priaznivého prostredia

Posilnenie sociálnej aktivity.

Rozvoj osobných zručností a vedomostí.

Preorientovanie zdravotníckych služieb na prevenciu.

Metódy štúdia OZ a OZ:

Metodologická báza je na priesečníku poznatkov zo sociológie, štatistiky, epidemiológie, ekonómie, informatiky, sociálnej psychológie a iných lekárskych vied

historická metóda

expertná metóda

sociologické metódy

Systémová analýza

Metóda organizačného experimentu

Ekonomické metódy (normatívne, plánovacie...)

Integrovaná metóda sociálno-hygienického výskumu

Metódy klinickej epidemiológie a medicíny založenej na dôkazoch

Zdravie obyvateľstva závisí od komplexu faktorov:

Existujú faktoriálne znaky, teda príčiny

Efektívne znaky, teda dôsledky.

Faktor je príčinou každého javu, ktorý určuje jeho povahu (existujú prírodno-klimatické, sociálne, medicínske a iné faktory).

Existujú 4 typy medicínskeho a sociálneho výskumu:

Jeden faktor – jeden výsledok;

Komplex faktorov – jeden výsledok;

Výsledky s jedným faktorom;

Komplex faktorov je komplex výsledkov.

Epidemiológia je veda o príčinách a zákonitostiach výskytu a vývoja patologických procesov, chorôb v spoločnosti, využívajúca metódy epidemiologického výskumu na vypracovanie opatrení na prevenciu a optimálnu liečbu chorôb.

Klinická epidemiológia je veda, ktorá umožňuje predikciu pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdia klinického priebehu ochorenia v podobných prípadoch, pričom sa využívajú rigorózne vedecké metódy štúdia skupín pacientov na zabezpečenie presných predpovedí. .

Metrické požiadavky:

Dostupnosť údajov

Úplnosť pokrytia

Kvalita

Všestrannosť

Vypočítateľnosť

Reprodukovateľnosť

Špecifickosť

Citlivosť

Platnosť

Reprezentatívnosť

Hierarchia

Cieľová solventnosť

Fázy výskumu:

1. Prípravná organizačná etapa.

2. Fáza zhromažďovania informácií a vytvárania databáz.

3. Etapa spracovania dát, analýza a vizualizácia, literárne a grafické zobrazenie.

1. fáza – vývoj dizajnu štúdie:

1. Vývoj programu zahŕňa:

Účel štúdie

Ciele výskumu

Formulácia témy, objasnenie používaných pojmov, slovník pojmov.

Formulovanie hypotéz.

Definícia objektu a jednotky pozorovania. Predmetom skúmania je štatistický súbor pozostávajúci z homogénnych jednotiek v rámci známych hraníc času a priestoru. Jednotka pozorovania je primárnym prvkom štatistickej populácie.

Vývoj štatistických nástrojov (dotazníky, mapy, informačné programy)

2. Vytvorenie pracovného plánu:

Postup pri výbere, školení a organizácii práce výkonných umelcov.

Stanovenie potrebného objemu, zdrojov na štúdium.

Definícia zodpovedných vykonávateľov, pojmy.

Tvorba pracovného gridu-rozvrhu štúdie.

Metódy výberu pozorovacích jednotiek:

1. Kontinuálne (celá všeobecná populácia) a nekontinuálne štúdium.

Monografická štúdia (hĺbkové štúdium jedného celku: osoba, inštitúcia)

Metóda hlavného poľa (väčšina objektu je študovaná)

Metóda odberu vzoriek - výber reprezentatívnej vzorky, ktorá spĺňa všetky požiadavky na celkovú vzorku (spôsoby tvorby - náhodné, mechanické, typologické, sériové)

Metóda viacstupňového výberu (1. etapa - všetci zamestnanci, 2. etapa - ženy Formačné metódy môžu byť na etapách rôzne, náhodné, typologické)

Metóda riadeného výberu (skúsenosti, vek)

Kohortová metóda (nastavená na jednom mieste naraz.)

Copy-Pair metóda na štúdium zriedkavých javov

Metódy zberu štatistických informácií

Výskumný program zahŕňa:

Popis zdravotného stavu

Opis podmienok a životného štýlu

Informácie možno získať z 3 hlavných zdrojov:

1. Oficiálne štatistické údaje
2. Kopírovanie údajov z primárnej dokumentácie
3. Priamy výskum

Spôsoby, ako získať informácie

Dotazník

Pohovor (osobný prieskum)

Dotazník-rozhovor

Metóda pozorovania

Expedičná monografia

rozpočtu

Dotazník obsahuje: úvodnú (účel prieskumu), hlavnú, sociodemografickú časť.

Požiadavky na dotazník (formulujte zmysluplné otázky, ktoré sú pre respondenta zrozumiteľné; nemali by existovať žiadne otázky, ktoré spôsobujú neochotu odpovedať; postupnosť otázok pri dosahovaní cieľa)

Otvorená otázka neposkytuje žiadne vodítko

Uzavretá otázka obsahuje odpovede s výberom odpovede (alternatívna otázka: áno; nie; otázka s výberom odpovede).

polouzavretá otázka

priama otázka

Nepriama otázka

Bezpečnostná otázka na overenie

Filtre otázok (na rozdelenie respondentov na informovaných a neznalých)

Metodika rozloženia tabuľky

Tabuľka musí mať jasný názov

Tabuľky musia mať rovnaké číslovanie

Registrácia končí súčtom stĺpcov a riadkov

Predmet v tabuľke (hlavný prvok, zvyčajne umiestnený vodorovne)

Predikát, znak, ktorý charakterizuje subjekt, sa častejšie nachádza v stĺpcoch

Jednoduchý stôl.

Skupinová tabuľka (predmet má niekoľko nesúvisiacich predikátov.

Kombinované, predikáty sú vzájomne prepojené.

Fáza 2 - zhromažďovanie informácií a vytváranie databáz:

Údaje sú informácie prezentované vo formalizovanej forme.

Na zber, ukladanie a spracovanie údajov sa používajú programy nazývané databázy.

Dátové pole - sa nachádza v databáze a je riadený systémami správy databáz

Požiadavka - možnosť vývoja a zlepšovania systému zberu a uchovávania informácií

3. fáza - spracovanie, analýza, literárna a grafická úprava:

Spracovanie údajov je proces získavania spoľahlivých, predtým neznámych informácií a ich použitia na analýzu a rozhodovanie manažmentu.

Kroky spracovania údajov:

Príprava dát

A priori prieskumná analýza

Výber metódy analýzy

Interpretácia a prezentácia výsledkov

Predbežná príprava-zoskupovanie údajov. Rozdelenie štatistickej populácie do homogénnych skupín podľa jednej alebo viacerých charakteristík (pohlavie, vek, povolanie). Jednoduché a kombinované zoskupovanie. sekundárne zoskupenie. Definícia vekového intervalu.

A priori analýza:

1. Identifikácia rozumných príčinných vzťahov.
2. Hodnotenie homogenity skúmanej populácie (určenie anomálnych javov, výber optimálneho rozdelenia homogénnych skupín)
3. Rozbor charakteru rozloženia obyvateľstva podľa charakteristík
4. Každý graf musí mať jasný názov.
5. Všetky prvky musia byť vysvetlené
6. Zobrazené grafické hodnoty musia mať na diagrame alebo priloženej tabuľke číselné označenie.
7. Rozlišujte: kartogramové diagramy kartogramy.
8. Čiarový graf zobrazuje dynamiku vývoja
9. Stĺpcové grafy sa používajú pre diskrétne množstvá
10. pásový graf
11. Koláčový graf zvyčajne odráža štruktúru v %.

– Sprístupnenie výsledkov verejnosti

– Rozvoj komplexných medicínskych a sociálnych programov

– príprava návrhov nariadení, metodických odporúčaní na rôznych úrovniach (inštitúcie, okres)

– Príprava návrhov zákonov, výkonných a legislatívnych uznesení

– Reorganizácia siete zdravotníckych zariadení a systému zdravotníctva

– Publikovanie v tlači, registrácia vynálezov, objavov

Hlavné druhy a úlohy odbornej činnosti v oblasti organizácie zdravotníctva a verejného zdravotníctva:

1. Analýza zdravotného stavu obyvateľstva:

Organizovať evidenciu a zber informácií o zdravotnom stave obyvateľstva a jeho jednotlivých skupín;

Vlastné metódy analýzy a hodnotenia získaných informácií o verejnom zdraví;

Vykonať analýzu zdravotného stavu jednotlivca, rodiny, populácie a jej jednotlivých skupín;

Identifikovať, analyzovať a vyhodnocovať zdravotné ukazovatele obyvateľstva a jeho jednotlivých skupín na základe epidemiologických informácií;

Stanoviť faktory, ktoré určujú zdravie jednotlivca, rodiny, populácie a jej jednotlivých skupín;

Analyzovať sociálno-ekonomické faktory ovplyvňujúce zdravie obyvateľstva;

Zohľadňovať faktory životného štýlu, biologické, genetické a environmentálne faktory, ktoré ovplyvňujú zdravie obyvateľstva;

Určiť faktory a ukazovatele rizikových a zdravotných faktorov (antirizikové);

Predvídať zmeny v ukazovateľoch verejného zdravia;

Zohľadniť osobitosti systému poskytovania liekov ovplyvňujúcich zdravie obyvateľstva (výroba, distribúcia, lekárne, falšovanie).

2. Analýza činnosti zdravotníckych úradov a zdravotníckych organizácií:

Organizovať účtovníctvo a zber informácií o výsledkoch činnosti zdravotníckych organizácií, jednotlivých tímov;

Vlastné metódy analýzy a hodnotenia získaných informácií;

Analyzovať výkonnosť zdravotníckych organizácií, výrobných jednotiek, jednotlivých zamestnancov;

Vykonať situačnú analýzu systému zdravotníctva a jeho jednotlivých sektorov (subsystémov);

Analyzovať trh zdravotníckych služieb (farmaceutické, preventívne);

Vyhodnotiť výsledky preventívneho intervenčného programu;

Analyzovať obrat materiálových zdrojov, efektívnosť ich využívania;

Analyzovať účtovné informácie a finančné výkazy;

Analyzujte charakteristiky manažmentu, účtovníctva a auditu, aby ste urobili najlepšie rozhodnutia.

Klinická epidemiológia (Klinická epidemiológia) je veda, ktorá umožňuje predpovedať pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdia klinického priebehu ochorenia v podobných prípadoch, pričom sa využívajú rigorózne vedecké metódy štúdia skupín pacientov, aby sa zabezpečili presné predpovede.

Cieľom klinickej epidemiológie je vyvinúť a aplikovať metódy klinického pozorovania, ktoré umožňujú vyvodzovať spravodlivé závery bez vplyvu systematických a náhodných chýb. Toto je najdôležitejší prístup k získaniu informácií, ktoré lekári potrebujú, aby mohli robiť správne rozhodnutia.

Systematická chyba alebo zaujatosť (bias) je „systematická (nenáhodná, jednosmerná) odchýlka výsledkov od skutočných hodnôt“

Zaujatosť Predpokladajme, že liek A funguje lepšie ako liek B. Aký druh zaujatosti by mohol viesť k tomuto záveru, ak by sa ukázalo, že je nesprávny? Liek A by sa mohol podávať pacientom s nižšou závažnosťou ochorenia; potom výsledky nebudú spôsobené rozdielnou účinnosťou liekov, ale systematickým rozdielom v stave pacientov v týchto dvoch skupinách. Alebo liek A chutí lepšie ako liek B, takže pacienti prísnejšie dodržiavajú liečebný režim. Alebo liek A je nový, veľmi populárny liek a B je starý liek, takže výskumníci a pacienti majú tendenciu myslieť si, že nový liek bude určite fungovať lepšie. Toto sú príklady možných systematických chýb.

Vo väčšine prípadov nie sú prognóza, diagnóza a výsledky liečby u konkrétneho pacienta jednoznačne isté, a preto musia byť vyjadrené pravdepodobnosťou; - tieto pravdepodobnosti pre konkrétneho pacienta sa najlepšie odhadnú na základe predchádzajúcich skúseností lekárov so skupinami podobných pacientov; - keďže klinické pozorovania vykonávajú na pacientoch slobodní vo svojom správaní a lekári s rôznou úrovňou vedomostí a vlastných názorov, výsledky nevylučujú systematické chyby, ktoré vedú k neobjektívnym záverom; - akékoľvek pozorovania, vrátane klinických, sú ovplyvnené náhodou; Aby sa lekár vyhol nesprávnym záverom, musí sa spoliehať na štúdie, ktoré sú založené na prísnych vedeckých princípoch s použitím metód na minimalizáciu systematických chýb a zohľadnenie náhodných chýb. Základy klinickej epidemiológie

Klinické otázky Diagnóza Aké presné sú diagnostické metódy pre chorobu Frekvencia Aké časté je ochorenie? Riziko Aké faktory sú spojené so zvýšeným rizikom? prognóza Aké sú dôsledky choroby? Liečba Ako sa ochorenie zmení liečbou? Prevencia Aké sú metódy prof. A jej účinnosť Príčiny Aké sú príčiny ochorenia Cena Koľko stojí liečba Diskusná otázka Odchýlka od normy Zdraví alebo chorí?

Klinické výsledky Smrť (smrť) Zlý výsledok, ak je smrť predčasná Choroba Súbor abnormálnych symptómov, fyzických a laboratórnych nálezov Nepohodlie Symptómy ako bolesť, nevoľnosť, dýchavičnosť, svrbenie, tinitus Neschopnosť vykonávať bežné činnosti doma, v práci , počas voľného času Nespokojnosť Emocionálna reakcia na chorobu a liečbu, ako je smútok alebo hnev

Štúdium a využitie klinickej epidemiológie si vyžaduje ďalšie úsilie a čas od lekára, ktorý sa dostatočne venuje praktickej práci. A potrebuje toto: - Po prvé, lekár neustále dostáva intelektuálne potešenie a pocit dôvery, často namiesto prekvapenia a sklamania. -Po druhé, efektivita vnímania medicínskych informácií výrazne rastie, pretože teraz môže lekár na základe základných princípov rýchlo zistiť, ktoré zdroje informácií sú dôveryhodné a dajú sa využiť na zlepšenie účinnosti a bezpečnosti liečby.

Po tretie, vďaka princípom klinickej epidemiológie dostávajú lekári akejkoľvek oblasti medicíny jedinú vedeckú základňu, pretože sa spoliehajú predovšetkým na dobre organizované a spoľahlivé výsledky klinických štúdií. Po štvrté, klinická epidemiológia umožňuje lekárovi posúdiť, do akej miery môže jeho úsilie bojovať proti iným faktorom – biologickým, fyzickým, sociálnym, pozitívne ovplyvniť výsledky liečby. Inými slovami, lekár sa presvedčí o tom, čo dokáže a čo nie.

Klinická epidemiológia a diagnostické testy Pravdepodobnosť prítomnosti ochorenia pred testom Citlivosť a špecifickosť diagnostického testu Prediktívna hodnota diagnostického testu Populácia s nízkou pravdepodobnosťou ochorenia Abstrakty prednášky: Princípy medicíny založenej na dôkazoch relatívne krátke časové obdobie , hlavný ...

Ak vám táto práca nevyhovuje, v spodnej časti stránky je zoznam podobných prác. Môžete tiež použiť tlačidlo vyhľadávania

F KSMU 4/3-04/01

IP č. 6 UMS v KazGMA

ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA KARAGANDA

Katedra epidemiológie a komunálnej hygieny

PREDNÁŠKA

Téma: "Základné ustanovenia a princípy klinickej epidemiológie, vzťah klinickej epidemiológie s bioštatistikou."

Predmet: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiológia

Špecialita: 051301 - " Všeobecná medicína "

Kurz 3

Čas (trvanie) 1 hodina

Karaganda 2010

Schválené na porade odd

"____" ____________ 2010 Protokol č. ___

Hlava Katedra epidemiológie a

komunálnej hygieny doktor lekárskych vied, profesor __________ Shabdarbayeva M.S.

téma: „Základné ustanovenia a princípy klinickej epidemiológie, vzťah klinickej epidemiológie s bioštatistikou“.

Účel: zvládnutie vedeckých a organizačných základov klinickej epidemiológie.

• Plán prednášok:

• Abstrakty prednášok:

1. Princípy medicíny založenej na dôkazoch

Termín „medicína založená na dôkazoch“ alebo „medicína založená na dôkazoch“ ( medicína založená na dôkazoch ) sa v lexike moderných lekárov objavil pomerne nedávno, avšak v relatívne krátkom čase sa základné princípy vložené do významu tohto pojmu stali dominantnou ideológiou medicíny. XXI storočí. Pomocou „dôkazov“ bolo možné, ak nie urobiť z medicíny exaktnú vedu, tak ju aspoň k nej priblížiť.

Tento termín navrhla v roku 1990 skupina kanadských vedcov z McMaster University v Toronte.

Definícia, ktorú sformulovala Pracovná skupina pre medicínu založenú na dôkazoch, s niektorými našimi dodatkami, je nasledovná:

Medicína založená na dôkazoch je odvetvie medicíny založené na dôkazoch, ktoré zahŕňa vyhľadávanie, porovnávanie a rozsiahle šírenie získaných dôkazov na použitie v záujme pacientov (klinická epidemiológia) alebo v záujme celej populácie (preventívna evidencia založená na dôkazoch). liek)."

V poslednej dobe existujú rôzne možnosti na definovanie pojmu „medicína založená na dôkazoch“ (EBM):

• DM je benígne, presné a zmysluplné využitie najlepších výsledkov klinických štúdií na výber liečby konkrétneho pacienta (klinická epidemiológia);
• DM je metóda (variant) lekárskej praxe, kedy lekár používa v manažmente pacienta len tie metódy, ktorých užitočnosť bola preukázaná benígnymi štúdiami (klinická epidemiológia);
• DM je prístup k zdravotnej starostlivosti, ktorý zhromažďuje, interpretuje a integruje spoľahlivé, dôležité a použiteľné dôkazy zo špeciálnych štúdií, pričom zohľadňuje pozorovania lekárov a sťažnosti pacientov (klinická epidemiológia), ako aj zdravotný stav populácie ( verejné zdravie);
• DM je nový prístup k technológiám zberu, sumarizácie a interpretácie
  lekárske informácie.

Podstatou vyššie uvedených definícií je optimalizácia kvality zdravotníckych služieb pre obyvateľstvo (konkrétneho pacienta) z hľadiska ich bezpečnosti, prínosov, efektívnosti, prijateľných nákladov a pod. -2010“ a strategické smerovanie činnosti Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky na kontrolu kvality lekárskej a lekárenskej starostlivosti o obyvateľstvo.

Medicína založená na dôkazoch je založená na „klinickej epidemiológii“, čo je odvetvie medicíny, ktoré využíva epidemiologické metódy na získavanie medicínskych informácií len na základe prísne dokázaných vedeckých faktov s vylúčením vplyvu systematických a náhodných chýb.

Termín klinická epidemiológia(CE) pochádza z názvu dvoch „materských“ disciplín: „klinickej medicíny“ a „epidemiológie“. Je potrebné jasne rozlišovať medzi účelom a účelom týchto dvoch disciplín a úlohami klinickej epidemiológie:

• "klinická epidemiológia" ( klinická epidemiológia ) je „klinická“ veda, pretože sa snaží odpovedať na klinické otázky a odporúčať klinické rozhodnutia založené na najspoľahlivejších dôkazoch. Inými slovami, „klinická epidemiológia“ je veda, ktorá rozvíja metódy klinického výskumu, ktoré umožňujú vyvodiť komplexne spoľahlivé závery, kontrolujúce vplyv systematických a náhodných chýb;
• z epidemiologického hľadiska ide o odvetvie medicíny, ktoré epidemiologickými metódami získava medicínske informácie len na základe prísne overených vedeckých faktov, ktoré nie sú ovplyvnené systematickými a náhodnými chybami. Epidemiológia je teda oblasť vedy, kde sa jej rôzne smery (identifikácia „rizikových“ faktorov alebo kauzálneho faktora, resp. modulu kauzality, za ktorým sa otvára „dôsledok“ v podobe choroby a opatrení lekára - spôsoby ich eliminácie) vykonáva epidemiológ v širokom spektre reálnych skutočností . Tu sa uvažuje o konkrétnej pomoci pacientovi v kontexte veľkej populácie obyvateľstva (skupina ľudí ohrozená ochorením (infekciou), do ktorej patrí konkrétny jedinec (chorý človek));
• je nevyhnutný úzky vzťah medzi epidemiológom a klinikom, bez ktorého je ich konanie obmedzené, nekoordinované a neúčinné pri riešení problematiky ochrany zdravia konkrétneho človeka a populácie ako celku.

Hlavným postulátom klinickej epidemiológie jekaždé rozhodnutie v lekárskej praxi musí byť založené na dôsledne preukázaných skutočnostiach,ktoré sú základom medicíny založenej na dôkazoch.

Epidemiológia ako veda sa ako súčasť medicíny líši od klinickej lekárskej praxe v prístupe k problému: epidemiológ študuje rozdiely a spoločné črty chorôb s cieľom pomôcť veľkým skupinám ľudí (populácia, populácia). V skutočnosti sa „epidemiologická diagnóza“ líši od „klinickej diagnózy“. V prvom prípade sa príčiny, podmienky a mechanizmy vzniku incidencie populácie určujú analýzou jej rozloženia naprieč územiami, medzi rôzne skupiny a kolektívy, ako aj v čase a medzi subjektmi s rôznymi charakteristikami. Zároveň sa choroby oddeľujú ako jav pozorovaný v individuálnom organizme (klinická epidemiológia) a chorobnosť (súbor prípadov v populácii). V prípade „klinickej diagnózy“ sa uvažuje o ochorení u konkrétneho jedinca. Treba si uvedomiť, že len elimináciou „rizikových faktorov“ vzniku ochorenia infekčného alebo somatického charakteru (morbidita obyvateľstva) možno vyriešiť hlavnú otázku – udržanie a zlepšenie zdravotného stavu obyvateľstva. Preto sa epidemiológia považuje za základ vedy o verejnom zdraví.

V užšom zmysle je úlohou medicíny založenej na dôkazoch pretaviť výsledky vedeckého výskumu do konkrétnych klinických a preventívnych riešení a odporúčaní pre lekárov.

Dôležitým aspektom medicíny založenej na dôkazoch sa stalo stanovenie miery spoľahlivosti a významnosti, t.j. „dôkaz“ lekárskych informácií.

Podľa švédskej rady pre metodiku hodnotenia zdravia nie je spoľahlivosť dôkazov z rôznych zdrojov jednotná a závisí od typu vykonanej štúdie. Dôvera klesá v tomto poradí:

• randomizovaná kontrolovaná klinická štúdia;
• nerandomizované klinické skúšanie so simultánnou kontrolou;
• nerandomizované klinické skúšanie s historickou kontrolou;
• kohortová štúdia;
• "kontrola prípadu";
• krížové klinické skúšanie;
• výsledky pozorovania.

Metaanalýza

Randomizované (extrémne) kontrolované štúdie („zlatý štandard“)

Analytické štúdie (kohorta, „kontrola prípadov“)

Deskriptívne štúdie

Odborný názor

Hodnotenie spoľahlivosti (dôkazov) prijatých informácií znamená odpoveď na tri hlavné otázky:

• Sú výsledky štúdií opodstatnené (platnosť)?
• Aké sú tieto výsledky (spoľahlivosť/platnosť)?
• Pomôžu výsledky na mieste (použiteľnosť)?

Centrum pre medicínu založenú na dôkazoch v Oxforde ponúka nasledujúce kritériá spoľahlivosti lekárskych informácií:

Vysoká dôvera- informácie sú založené na výsledkoch niekoľkých nezávislých klinických štúdií so zhodou výsledkov zhrnutých v systematických prehľadoch.

Mierna istota- informácie sú založené na výsledkoch aspoň niekoľkých nezávislých, podobných klinických štúdií.

Obmedzená istota- informácie sú založené na výsledkoch jedného klinického skúšania.

Neexistujú žiadne presné vedecké dôkazy(nevykonané klinické skúšky) - určité tvrdenie je založené na názore odborníkov.

Aplikované na laboratórnu diagnostikudôkazy musia byť poskytnuté na niekoľkých úrovniach:

• na technickej (alebo technologickej) úrovnije potrebné preukázať, že získané informácie spoľahlivo odrážajú stav funkcie orgánu alebo tkaniva, o ktoré má výskumník záujem;
• na diagnostickej úrovnimusí sa preukázať, že vykonávaná analýza je v dokázanej príčinnej súvislosti s podozrením na patológiu a zodpovedajúculaboratórny testmá istédiagnostická špecifickosť(počet negatívnych odpovedí v zdravej skupine) acitlivosť(počet pozitívnych odpovedí testu v skupine pacientov s daným ochorením).

Pre komplexné posúdenie testu z hľadiska jeho senzitivity a špecifickosti slúžia grafy charakteristických kriviek.

Medicína založená na dôkazoch je vo svojom jadre nový prístup k technológii zberu, analýzy, sumarizácie a interpretácie faktov a informácií pre procesy diagnostiky, liečby a prevencie, ktorej účelom je poskytnúť dôkazy založené kritériá a princípy pre plánovanie, vykonávanie, analyzovanie klinických, diagnostických, epidemiologických štúdií a aplikácia ich výsledkov v každodennej praktickej lekárskej činnosti, tzvlekárska prax založená na dôkazoch.

1. Klinická epidemiológia a diagnostické testy

Materiály Oxfordského centra pre medicínu založenú na dôkazoch zahŕňajú nasledujúce aspekty:

• pravdepodobnosť ochorenia pred testom;
• citlivosť a špecifickosť diagnostickej štúdie
  (ukazovatele citlivosti a špecifickosti niektorých diagnostických
  testy);
• prediktívna hodnota diagnostického testu.
  

Pravdepodobnosť ochorenia pred testom

Projektové hodnotenia situácií pred prijatím výsledkov diagnostického testu. Pravdepodobnosť pred testom je užitočná najmä v štyroch prípadoch:

1. Pri interpretácii výsledkov diagnostickej štúdie.
2. Pri výbere jednej alebo viacerých diagnostických štúdií.
3. Pri výbere, či začať liečbu:

A) bez ďalšieho vyšetrovania (prah liečby);

B) pri čakaní na ďalší výskum.

1. Pri rozhodovaní, či vôbec štúdiu vykonať (testovací prah).

Citlivosť a špecifickosť diagnostického testu

akýkoľvek klinický test(laboratórny test, objektívny test) nie je dokonalý. Vždy existuje možnosť, že výsledky testov neodrážajú objektívnu prítomnosť alebo neprítomnosť ochorenia.

Prítomnosť (alebo neprítomnosť) patológie je stanovená určitou referenčnou, štandardnou metódou, inak nazývanou „zlatý štandard diagnózy“. Je jasné, že referenčná metóda tiež nie je 100% presná. Použitie referenčnej diagnostickej metódy je spravidla obmedzené množstvom nepríjemností - od vysokého rizika komplikácií až po vysoké náklady.

Posúdiť, aký dobrý je daný diagnostický testvzhľadom na štandardsú navrhnuté koncepty citlivosti a špecifickosti diagnostického testu.

Citlivosť ( senzitivitu ): podiel ľudí s ochorením, ktorí majú pozitívny diagnostický test.

špecifickosť ): podiel ľudí bez ochorenia, ktorí majú negatívny diagnostický test.

Na ilustráciu vzťahu medzi výsledkami klinického testu a objektívne existujúcou (alebo neexistujúcou) patológiou slúži tzv.štvorlôžkový stôl.

Citlivosť ( Se) \u003d a / (a ​​​​+ c)

Špecifickosť (S p) = d / (b+ d )

Citlivý testčasto dáva pozitívny výsledok v prítomnosti choroby (detekuje ju). Je však obzvlášť informatívny, keď dáva negatívny výsledok, pretože. zriedka chýba chorým pacientom.

špecifický testzriedka dáva pozitívny výsledok v neprítomnosti choroby. Je obzvlášť informatívny s pozitívnym výsledkom, potvrdzujúcim (predpokladanú) diagnózu.

Existujú dve pravidlá, ktoré výrazne pomáhajú pri použití údajov o citlivosti a špecifickosti pre diagnostický test:

• 1 pravidlo pripomínajúce, že vysoko citlivý znak, test alebo symptóm, ak sú negatívne, vylučuje ochorenie;
• 2 pravidlo pripomínajúce, že vysoko špecifický znak, test alebo symptóm, ak je pozitívny, potvrdzuje ochorenie.

Prediktívna hodnota diagnostického testu

Prediktívna hodnota testu je pravdepodobnosť prítomnosti (neprítomnosti) ochorenia so známym výsledkom štúdie.

Keď sa prevalencia ochorenia blíži k 0 %, pozitívna prediktívna hodnota sa blíži k nule.

Keď sa prevalencia blíži k 100 %, negatívna prediktívna hodnota má tendenciu k nule.

Po vykonaní klinického testu (nie nevyhnutne laboratórneho) je potrebné odpovedať na hlavnú otázku - je subjekt chorý. Tu prichádza vhod koncept prediktívnej hodnoty testu.

Prediktívna hodnota pozitívneho výsledku je pravdepodobnosť výskytu ochorenia v pozitívnom (abnormálnom) výsledku testu.

Prediktívna hodnota negatívneho výsledku je pravdepodobnosť absencie ochorenia v negatívnom (normálnom) výsledku testu.

Faktory, ktoré určujú predikčnú hodnotu testu

Prediktívna hodnota závisí od:

• citlivosť a špecifickosť diagnostickej metódy;
• prevalenciu ochorenia v skúmanej populácii.

Prevalencia (s revalen ce) je definovaný ako pomer počtu jedincov s ochorením (alebo akýmkoľvek iným stavom) k celej študovanej populácii. Prevalencia sa nazýva apriórna (predtestovacia) pravdepodobnosť, t.j. je pravdepodobnosť odhalenia choroby skôr, ako sú známe výsledky testov. Prediktívna hodnota sa nazýva zadná (post-testová) pravdepodobnosť ochorenia.

Vzorec, ktorý spája citlivosť, špecifickosť a prevalenciu ochorenia k pozitívnej prediktívnej hodnote, je odvodený z Bayesovej vety.

kde

R V - Pozitívna prediktívna hodnota

S e - Citlivosť

P - Prevalencia

(podľa R. Fletcher a kol. Klinická epidemiológia. Základy medicíny založenej na dôkazoch, M., 2004)

Čím citlivejší negatívny výsledok (t.j. zvyšuje pravdepodobnosť, že negatívne výsledky testov odmietnu prítomnosť ochorenia). Naopak, než viac špecifický test, tým vyššia je jeho prediktívna hodnota pozitívne výsledok (t. j. zvyšuje sa pravdepodobnosť, že pozitívny výsledok testu potvrdí podozrenie na diagnózu).

Interpretácia prediktívnej hodnoty

Interpretácia prediktívnej hodnoty pozitívneho alebo negatívneho výsledku testu sa líši v závislosti od prevalencie ochorenia.

Populácia s nízkou pravdepodobnosťou ochorenia

Ak pozitívny výsledky aj vysoko špecifického testu sa získajú v populácii snízka pravdepodobnosťchoroby, budú to prevažnefalošne pozitívny.

V populácii bez skúmaného ochorenia budú všetky pozitívne výsledky falošne pozitívne, takže keď prevalencia ochorenia klesne na nulu, pozitívna prediktívna hodnota klesne na nulu.

Populácia s vysokou pravdepodobnosťou ochorenia

Negatívne výsledky vysoko citlivého testu získaného v populácii s vysokou pravdepodobnosťou ochorenia sú s väčšou pravdepodobnosťou falošne negatívne.

V populácii, kde má každý túto chorobu, budú všetky negatívne výsledky, dokonca aj pri vysoko citlivom teste, falošne negatívne. Keď sa prevalencia blíži k 100 %, negatívna prediktívna hodnota sa blíži k nule.

• Ilustrovaný materiál (tabuľky, diapozitívy).

1. Výskumná pyramída dôkazov
2. Konštrukcia štvorpoľového stola.

• Literatúra:
• Vlasov V.V. Epidemiológia. Návod. 2. vydanie M., 2006
• Pokrovsky V.I., Briko N.I. Sprievodca praktickými cvičeniami zo všeobecnej epidemiológie so základmi medicíny založenej na dôkazoch. Učebnica M., 2008.
• Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiológia - M.: Medicína, 2003.
• Amireev S.A. Epidemiológia. 2. diel Almaty 2002.

• Kontrolné otázky (spätná väzba):

1. Princípy medicíny založenej na dôkazoch.
2. Klinická epidemiológia a diagnostické testy.
3. Pravdepodobnosť ochorenia pred testom.
4. Citlivosť a špecifickosť diagnostického testu.
5. Prediktívna hodnota diagnostického testu.
6. Populácia s nízkou pravdepodobnosťou ochorenia.

KLINICKÁ EPIDEMIOLÓGIA

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

Profesor Mamatkulov B.M.., riaditeľka Školy verejného zdravotníctva TMA;

Profesor LaMort, Boston University, School of Public Health (USA);

Asistentka Rakhmanova Nilufar, asistent SHZ, TMA, USAID

Recenzenti:

Peter Campbell, regionálny riaditeľ pre zlepšovanie kvality

Projekt USAID Zdrav Plus

A.S. Bobozhanov, profesor, vedúci katedry verejného zdravotníctva, organizácie a riadenia zdravotníctva

L.Yu.Kuptsova, docent Katedry zdravotníckej organizácie, ekonomiky a manažmentu zdravia, TashIUV

TAŠKENT – 2013

Predslov

Klinická epidemiológia je medicínsky predmet, ktorý študuje šírenie choroby, jej determinanty a frekvenciu výskytu v ľudskej populácii. Tento predmet je základom predmetu Evidence-Based Medicine, ktorý je v súčasnosti u nás aj v zahraničí široko propagovaný ako nástroj na prijímanie klinických rozhodnutí založených na dôkazoch. Klinická epidemiológia ako hlavný odborný odbor sa študuje na fakultách verejného zdravotníctva.

K dnešnému dňu nebol pripravený žiadny balík školení, ktorý by obsahoval zoznam prezentácií, písomiek a učebných pomôcok potrebných na plnohodnotné vyučovanie tohto predmetu.

V súčasnosti nie sú v systéme medicínskeho vzdelávania dostatočne implementované teoretické a praktické základy klinickej epidemiológie, moderného odboru, ktorý je v zdravotníckom systéme Uzbekistanu čoraz potrebnejší. Jedným z dôvodov tohto stavu je nedostatok literatúry na túto tému. Dostupná literatúra je v angličtine, a preto nie je prístupná študentom ani učiteľom.

V tomto ohľade je táto príručka „klinická epidemiológia“ nevyhnutným nástrojom pre výučbu majstrov lekárskych univerzít a Školy verejného zdravia, Taškentská lekárska akadémia. Učebnica je navrhnutá tak, aby vyhovovala potrebám majstrov a každá kapitola obsahuje vedomosti a zručnosti, ktoré musí rezident získať. Príručka môže byť užitočná aj pre postgraduálnych študentov, obyvateľov, lekárov a organizátorov zdravotnej starostlivosti.

Kniha sa venuje predovšetkým hodnoteniu kvality klinických informácií a ich správnej interpretácii. Rozhodovanie je iná vec. Samozrejme, správne rozhodnutie si vyžaduje spoľahlivé informácie; potrebujú však niečo oveľa viac, najmä určenie ceny rozhodnutia, porovnanie rizika a prínosu.

TABUĽKA HODNOTENIA RANDOMIZOVANEJ KONTROLNEJ ŠTÚDIE 442

SLOVNÍČEK POJMOV 444

LITERATÚRA 452

Samostatná kapitola Základy medicíny založenej na dôkazoch