Isang lunas sa ubo na may mucolytic effect - Bromhexine Berlin Chemie syrup: mga tagubilin para sa paggamit para sa mga bata na may iba't ibang edad. Isang lunas sa ubo na may mucolytic effect - syrup Bromhexine Berlin Chemie: mga tagubilin para sa paggamit para sa mga bata

P N013480/01 na may petsang 22.08.2011

Tradename:

Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

bromhexine

Pangalan ng kemikal:

N- (2-amino-3,5 - dibromobenzyl) -N- methylcyclohexanamine hydrochloride

Form ng dosis Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

solusyon sa bibig

Komposisyon bawat 100 ml na solusyon Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

Aktibong sangkap: bromhexine hydrochloride - 0.08 g;

Mga excipient: propylene glycol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, aromatic substance concentrate na may aprikot na amoy - 0.05 g, hydrochloric acid 0.1 M (3.5%) solusyon - 0.156 g, purified water - 49.062 g.

Paglalarawan Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

malinaw, walang kulay, bahagyang malapot na likido na may katangiang amoy ng aprikot.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

mucolytic expectorant.

Ang code ATX:

R05CB02.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Bromhexine ay may mucolytic (secretolytic) at expectorant effect. Binabawasan ang lagkit ng plema; pinapagana ang ciliated epithelium, pinatataas ang dami ng plema at pinapabuti ang paglabas nito.

Pharmacokinetics

Kapag iniinom nang pasalita, ito ay halos ganap na (99%) na nasisipsip sa gastrointestinal tract sa loob ng 30 minuto. Bioavailability - tungkol sa 80%. Nakikipag-ugnay sa mga protina ng plasma para sa 99%. Tumagos sa pamamagitan ng placental at blood-brain barrier. Pumapasok sa gatas ng ina. Sa atay, ito ay sumasailalim sa demethylation at oxidation, at na-metabolize sa ambroxol. Half-life (T 1/2) katumbas ng 16 na oras (dahil sa mabagal na reverse diffusion mula sa mga tisyu). Pinalabas ng mga bato bilang mga metabolite. Sa matinding pagkabigo sa bato, maaaring tumaas ang T 1/2.

Mga pahiwatig para sa paggamit Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Talamak at talamak na bronchopulmonary na sakit, na sinamahan ng pagbuo ng plema ng tumaas na lagkit (tracheobronchitis, pneumonia, obstructive bronchitis, bronchiectasis, bronchial hika, pulmonary emphysema, cystic fibrosis, tuberculosis, pneumoconiosis).

Contraindications

    Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot;

    Peptic ulcer (sa talamak na yugto);

    Pagbubuntis (I trimester);

    panahon ng paggagatas;

    Congenital fructose intolerance.

Maingat

    pagkabigo sa bato at / o atay;

    mga sakit sa bronchial, na sinamahan ng labis na akumulasyon ng mga pagtatago;

    kasaysayan ng gastric dumudugo;

    edad ng mga bata hanggang 2 taon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot sa unang trimester ng pagbubuntis ay kontraindikado. Sa II atIIItrimesters ng pagbubuntis, ang paggamit ng gamot ay posible lamang kung ang inilaan na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus. Ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay kontraindikado.

Dosis at pangangasiwa Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Solusyon para sa oral administration.

Ang 1 kutsarang panukat ay naglalaman ng 5 ml ng solusyon.

Mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang: 3 beses sa isang araw, 2-4 na panukat na kutsara (24-48 mg ng bromhexine bawat araw).

Mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang, pati na rin ang mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 50 kg: 3 beses sa isang araw, 2 scoops (24 mg ng bromhexine bawat araw).

Mga bata mula 2 hanggang 6 taong gulang: 3 beses sa isang araw, 1 scoop (12 mg ng bromhexine bawat araw).

Mga batang wala pang 2 taong gulang: 3 beses sa isang araw para sa 1/2 panukat na kutsara (6 mg bromhexine bawat araw). Sa limitadong pag-andar ng bato o malubhang pinsala sa atay, ang gamot ay dapat gamitin nang may mas mahabang pagitan sa pagitan ng mga dosis o sa isang pinababang dosis.

Side effect

Ang dalas ay inuri sa rubrics, depende sa paglitaw ng kaso: napakadalas (> 1/10), madalas (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Mga karamdaman sa digestive system:

Madalang:pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan;

Mga karamdaman sa immune system:

Madalang:lagnat, mga reaksyon ng hypersensitivity (pantal sa balat, angioedema, pagkabigo sa paghinga, pangangati, urticaria);

Bihirang:mga reaksiyong anaphylactic hanggang sa pagkabigla.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue:

Bihirang:Stevens-Johnson Syndrome.

Kung mangyari ang mga side effect, ang gamot ay dapat na ihinto at kumunsulta sa isang doktor.

Overdose

Sintomas: pagduduwal, pagsusuka at iba pang mga gastrointestinal disorder. Paggamot: walang tiyak na antidote. Sa kaso ng isang labis na dosis, ito ay kinakailangan upang ibuyo pagsusuka, at pagkatapos ay bigyan ang pasyente ng isang likido (gatas o tubig). Inirerekomenda ang gastric lavage sa loob ng 1-2 oras pagkatapos kunin ang gamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na ginagamit sa paggamot ng mga sakit na bronchopulmonary.

Sa pinagsamang paggamit ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie at mga antitussive na pumipigil sa cough reflex (kabilang ang mga naglalaman ng codeine), dahil sa paghina ng cough reflex, maaaring may panganib ng congestion.

Ang Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay nagtataguyod ng pagtagos ng mga antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) sa tissue ng baga.

mga espesyal na tagubilin

Upang mapanatili ang secretolytic na epekto ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie sa panahon ng pagkuha ng gamot, kinakailangan upang matiyak na ang sapat na likido ay pumapasok sa katawan.

Sa mga kaso ng kapansanan sa bronchial motility o may malaking halaga ng sputum na naitago (halimbawa, na may bihirang malignant cilia syndrome), ang paggamit ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay nangangailangan ng pag-iingat dahil sa panganib ng pagkaantala ng paglabas sa mga daanan ng hangin. Ang paggamit ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie sa mga batang wala pang 2 taong gulang ay posible lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot.

Tandaan para sa mga diabetic: 5 ml ng solusyon (1 kutsarang panukat) ay naglalaman ng 2 g ng sorbitol (katumbas ng 0.5 g ng fructose), na katumbas ng 0.17 na unit ng tinapay.

Form ng paglabas Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Oral na solusyon 4 mg/5 ml.

60 o 100 ml ng solusyon sa mga bote ng madilim na salamin na may takip ng plastik o aluminyo na tornilyo na may sealing gasket. 1 bote na kumpleto sa isang panukat na kutsara kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C.

Ang gamot na itatabi sa lugar, hindi magagamit sa mga bata.

Mucolytic agent na may expectorant action.
Paghahanda: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
Ang aktibong sangkap ng gamot: bromhexine
ATX encoding: R05CB02
CFG: Mucolytic at expectorant na gamot
Numero ng pagpaparehistro: P No. 013480/01
Petsa ng pagpaparehistro: 03.11.06
Ang may-ari ng reg. Award: BERLIN-CHEMIE AG (Germany)

Release form Bromhexine 4 Berlin-Chemie, packaging ng gamot at komposisyon.

Ang solusyon sa bibig ay malinaw, walang kulay, bahagyang malapot, na may katangian na amoy ng aprikot.

5 ml
bromhexine hydrochloride
4 mg

Mga Excipients: propylene glycol, sorbitol (2 g / 5 ml), lasa ng aprikot No. 521708, hydrochloric acid 0.1M (3.5% na solusyon), purified water.

60 ml - mga bote ng maitim na salamin (1) kumpleto sa isang kutsarang panukat - mga pakete ng karton.
100 ml - mga bote ng madilim na salamin (1) na kumpleto sa isang kutsarang panukat - mga pakete ng karton.

DESCRIPTION NG ACTIVE SUBSTANCE.
Ang lahat ng impormasyong ibinigay ay ibinigay lamang para sa pamilyar sa gamot, dapat kang kumunsulta sa isang doktor tungkol sa posibilidad ng paggamit nito.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC
Mucolytic agent na may expectorant action. Binabawasan ang lagkit ng mga pagtatago ng bronchial sa pamamagitan ng pag-depolarize ng acidic polysaccharides na nilalaman nito at pagpapasigla sa mga secretory cells ng bronchial mucosa, na gumagawa ng isang lihim na naglalaman ng neutral polysaccharides. Ito ay pinaniniwalaan na ang bromhexine ay nagtataguyod ng pagbuo ng surfactant.

Pharmacokinetics ng gamot.

Ang bromhexine ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract at malawak na na-metabolize sa panahon ng "unang pagpasa" sa atay. Ang bioavailability ay tungkol sa 20%. Sa malusog na mga pasyente, ang Cmax sa plasma ay tinutukoy pagkatapos ng 1 oras.

Malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Ang tungkol sa 85-90% ay excreted sa ihi pangunahin sa anyo ng mga metabolite. Ang metabolite ng bromhexine ay ambroxol.

Ang pagbubuklod ng bromhexine sa mga protina ng plasma ay mataas. Ang T1 / 2 sa terminal phase ay humigit-kumulang 12 oras.

Ang Bromhexine ay tumatawid sa BBB. Sa maliit na dami ay tumagos ito sa placental barrier.

Ang mga maliliit na halaga lamang ay pinalabas sa ihi na may T1 / 2 ng 6.5 na oras.

Ang clearance ng bromhexine o ang mga metabolite nito ay maaaring mabawasan sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa paggana ng atay at bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Mga sakit sa respiratory tract, na sinamahan ng pagbuo ng isang mahirap na paghihiwalay ng malapot na sikreto: tracheobronchitis, talamak na brongkitis na may sangkap na broncho-obstructive, bronchial hika, cystic fibrosis, talamak na pneumonia.

Dosis at paraan ng aplikasyon ng gamot.

Sa loob ng mga matatanda at bata na higit sa 10 taong gulang - 8 mg 3-4 beses / araw. Mga batang wala pang 2 taong gulang - 2 mg 3 beses / araw; sa edad na 2 hanggang 6 na taon - 4 mg 3 beses / araw; sa edad na 6 hanggang 10 taon - 6-8 mg 3 beses / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas para sa mga matatanda hanggang sa 16 mg 4 beses / araw, para sa mga bata - hanggang 16 mg 2 beses / araw.

Sa anyo ng mga paglanghap para sa mga matatanda - 8 mg bawat isa, mga bata na higit sa 10 taong gulang - 4 mg bawat isa, sa edad na 6-10 taon - 2 mg bawat isa. Sa edad na 6 na taon - ginagamit sa mga dosis hanggang sa 2 mg. Ang mga paglanghap ay isinasagawa 2 beses bawat araw.

Ang therapeutic effect ay maaaring lumitaw sa ika-4-6 na araw ng paggamot.

Mga side effect ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie:

Sa bahagi ng sistema ng pagtunaw: dyspeptic phenomena, isang lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng hepatic transaminases sa serum ng dugo.

Mula sa gilid ng central nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo.

Mga reaksiyong dermatological: nadagdagan ang pagpapawis, pantal sa balat.

Mula sa respiratory system: ubo, bronchospasm.

Contraindications sa gamot:

Ang pagiging hypersensitive sa bromhexine.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang Bromhexine ay ginagamit sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Sa kaso ng gastric ulcer, pati na rin ang mga indications ng gastric dumudugo sa kasaysayan, Bromhexine ay dapat gamitin sa ilalim ng medikal na pangangasiwa.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na dumaranas ng bronchial hika.

Ang bromhexine ay hindi ginagamit nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng codeine, dahil. ito ay nagpapahirap sa pag-ubo ng maluwag na plema.

Ginagamit ito bilang bahagi ng pinagsamang paghahanda ng pinagmulan ng halaman na may mahahalagang langis (kabilang ang langis ng eucalyptus, langis ng anise, langis ng peppermint, menthol).

INTERAKSYON SA DROGA
Ang Bromhexine ay hindi tugma sa mga alkaline na solusyon.

mga ahente ng mucolytic.

Tambalan

Ang aktibong sangkap ay Bromhexine.

Mga tagagawa

Berlin-Chemie AG (Germany), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Germany)

pharmacological effect

Mucolytic, expectorant, antitussive.

Nagdudulot ng depolarization ng mucoprotein at mucopolysaccharide polymer molecules (mucolytic effect).

Pinasisigla ang paggawa ng endogenous surfactant, na tinitiyak ang katatagan ng mga alveolar cells sa panahon ng paghinga, ang kanilang proteksyon mula sa mga salungat na kadahilanan, ang pagpapabuti ng mga rheological na katangian ng bronchopulmonary secretion, ang pag-slide nito sa kahabaan ng epithelium at sputum secretion mula sa respiratory tract.

Kapag kinuha nang pasalita sa loob ng 30 minuto, ito ay halos ganap na hinihigop.

Sa plasma, ito ay nagbubuklod sa mga protina.

Tumagos sa pamamagitan ng BBB at placental barrier.

Sa atay, ito ay sumasailalim sa demethylation at oxidation.

Pinalabas ng mga bato.

Sa paulit-ulit na paggamit, maaari itong maipon.

Side effect

Gastrointestinal disorder (pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, exacerbation ng peptic ulcer), nadagdagan na aktibidad ng aminotransferases, allergic skin reactions, angioedema.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Talamak at malalang sakit ng bronchi at baga na may kapansanan sa paglabas ng plema.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive, pagbubuntis (lalo na sa unang trimester), pagpapasuso (kinakailangan na ihinto para sa panahon ng paggamot).

Paraan ng aplikasyon at dosis

Sa loob, may likido.

Mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang - 23-47 patak 3 beses sa isang araw; mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang at mga pasyente na ang timbang ng katawan ay mas mababa sa 50 kg - 23 patak 3 beses sa isang araw, hanggang 6 taong gulang - 12 patak 3 beses sa isang araw.

Ang mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay dapat bawasan ang solong dosis o dagdagan ang agwat sa pagitan ng mga dosis.

Overdose

Walang data.

Pakikipag-ugnayan

Itinataguyod ang pagtagos ng mga antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline) sa tissue ng baga.

mga espesyal na tagubilin

Maging maingat na humirang sa peptic ulcer ng tiyan at duodenum.

BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Group

Bansang pinagmulan

Alemanya Switzerland

pangkat ng produkto

Sistema ng paghinga

Mucolytic at expectorant na gamot

Form ng paglabas

  • 60 ml - mga bote ng maitim na salamin (1) kumpleto sa isang kutsarang panukat - mga pakete ng karton. 100 ml - mga bote ng madilim na salamin (1) na kumpleto sa isang kutsarang panukat - mga pakete ng karton. bote 60ml

Paglalarawan ng form ng dosis

  • solusyon sa bibig Ang solusyon sa bibig ay malinaw, walang kulay, bahagyang malapot, na may katangian na amoy ng aprikot

pharmacological effect

Mucolytic agent na may expectorant action. Binabawasan ang lagkit ng mga pagtatago ng bronchial sa pamamagitan ng pag-depolarize ng acidic polysaccharides na nilalaman nito at pagpapasigla sa mga secretory cells ng bronchial mucosa, na gumagawa ng isang lihim na naglalaman ng neutral polysaccharides. Ito ay pinaniniwalaan na ang bromhexine ay nagtataguyod ng pagbuo ng surfactant.

Pharmacokinetics

Ang bromhexine ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract at malawak na na-metabolize sa panahon ng "unang pagpasa" sa atay. Ang bioavailability ay tungkol sa 20%. Sa malusog na mga pasyente, ang Cmax sa plasma ay tinutukoy pagkatapos ng 1 oras. Ito ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Ang tungkol sa 85-90% ay excreted sa ihi pangunahin sa anyo ng mga metabolite. Ang metabolite ng bromhexine ay ambroxol. Ang pagbubuklod ng bromhexine sa mga protina ng plasma ay mataas. Ang T1 / 2 sa terminal phase ay humigit-kumulang 12 oras. Ang Bromhexine ay tumagos sa BBB. Sa maliit na dami ay tumagos ito sa placental barrier. Ang mga maliliit na halaga lamang ay pinalabas sa ihi na may T1 / 2 ng 6.5 na oras.Ang clearance ng bromhexine o mga metabolite nito ay maaaring bumaba sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa atay at bato.

Mga espesyal na kondisyon

Upang mapanatili ang secretolytic na epekto ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie sa panahon ng pagkuha ng gamot, kinakailangan upang matiyak na ang sapat na likido ay pumapasok sa katawan. Sa mga kaso ng kapansanan sa bronchial motility o may malaking halaga ng sputum na naitago (halimbawa, na may bihirang malignant cilia syndrome), ang paggamit ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay nangangailangan ng pag-iingat dahil sa panganib ng pagkaantala ng paglabas sa mga daanan ng hangin. Ang paggamit ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie sa mga batang wala pang 2 taong gulang ay posible lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Tandaan para sa mga diabetic: 5 ml ng solusyon (1 kutsarang panukat) ay naglalaman ng 2 g ng sorbitol (katumbas ng 0.5 g ng fructose), na katumbas ng 0.17 na unit ng tinapay.

Tambalan

  • bromhexine hydrochloride - 0.08 g; Mga Excipients: propylene glycol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, concentrate ng isang aromatic substance na may amoy ng aprikot - 0.05 g, hydrochloric acid 0.1 M (3.5%) solusyon - 0.156 g, purified water - 49.062 bromhexine hydrochloride: propylene glycol, sorbitol (2 g / 5 ml), lasa ng aprikot No. 521708, hydrochloric acid 0.1M (3.5% na solusyon), purified water

Bromhexine 4 Berlin-Chemie indications para sa paggamit

  • Talamak at talamak na mga sakit sa bronchopulmonary, na sinamahan ng pagbuo ng plema ng mas mataas na lagkit: - bronchial hika; - pulmonya; - tracheobronchitis; - nakahahadlang na brongkitis; - bronchiectasis; - emphysema; - cystic fibrosis; - tuberkulosis; - pneumoconiosis.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie contraindications

  • - Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; - peptic ulcer (sa talamak na yugto); - pagbubuntis (I trimester); - paggagatas. Sa pag-iingat: - bato at / o pagkabigo sa atay; - mga sakit ng bronchi, na sinamahan ng labis na akumulasyon ng mga pagtatago; - kasaysayan ng gastric dumudugo; - edad ng mga bata hanggang 2 taon

Dosis ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Mga side effect ng Bromhexine 4 Berlin-Chemie

  • Posibleng pagduduwal, pagsusuka, dyspepsia, exacerbation ng peptic ulcer. Bihirang magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya (pantal sa balat, rhinitis, edema), igsi ng paghinga, lagnat at panginginig, anaphylactic shock, pagkahilo at pananakit ng ulo, pagtaas ng mga antas ng transaminase sa serum ng dugo. Ang mga pasyente na may hindi pagpaparaan sa sorbitol / fructose sa ilalim ng impluwensya ng sorbitol na nilalaman ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay maaari ring makaranas ng: pagduduwal, pagsusuka at pagtatae, mababang asukal sa dugo (sinamahan ng panginginig, malamig na pawis, palpitations, takot), nadagdagan ang aktibidad ng hepatic transaminases (napakabihirang). Kung mangyari ang mga side effect, ang gamot ay dapat na ihinto at kumunsulta sa isang doktor.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay maaaring ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na ginagamit sa paggamot ng mga sakit na bronchopulmonary. Sa pinagsamang paggamit ng gamot na Bromhexine 4 Berlin-Chemie at mga antitussive na pumipigil sa cough reflex (kabilang ang mga naglalaman ng codeine), dahil sa paghina ng cough reflex, maaaring may panganib ng congestion. Ang Bromhexine 4 Berlin-Chemie ay nagtataguyod ng pagtagos ng mga antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) sa tissue ng baga

Overdose

pagduduwal, pagsusuka at iba pang mga gastrointestinal disorder

Mga kondisyon ng imbakan

  • ilayo sa mga bata
Ibinigay na impormasyon

Form ng dosis

Oral na solusyon 4mg/5ml

Tambalan

100ml solusyon ay naglalaman ng

aktibong sangkap - bromhexine hydrochloride 0.080 g

Mga excipient:

propylene glycol, sorbitol, puro aprikot lasa, 0.1M hydrochloric acid, purified tubig.

Paglalarawan

Malinaw, walang kulay, bahagyang malapot na solusyon na may amoy ng aprikot.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga paghahanda para sa paggamot ng mga sakit ng respiratory system. Mga gamot para maibsan ang sintomas ng sipon at ubo. Mga expectorant. Mucolytics. Bromhexine.

ATX code R05CB02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang Bromhexine ay nasisipsip ng halos ganap; ang kalahating buhay nito ay humigit-kumulang 0.4 na oras. Ang Tmax kapag kinuha sa bibig ay 1 oras. Ang epekto ng unang pagdaan sa atay ay humigit-kumulang 80%. Ang mga biologically active metabolites ay nabuo sa panahon ng proseso ng paglabas. Plasma protein binding - 99%.

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng plasma ay multiphasic. Ang kalahating buhay pagkatapos na huminto ang pagkilos ay humigit-kumulang 1 oras. Bilang karagdagan, ang kalahating buhay ng terminal ay humigit-kumulang 16 na oras. Ito ay dahil sa muling pamimigay ng maliit na halaga ng bromhexine sa mga tisyu. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 7 litro bawat kg ng timbang ng katawan. Ang bromhexine ay hindi naiipon sa katawan.

Ang Bromhexine ay tumatawid sa placental barrier, at tumagos din sa cerebrospinal fluid at gatas ng suso.

Ang paglabas ay pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, dahil ang mga metabolite ay nabuo sa atay. Dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng protina ng bromhexine at ang makabuluhang dami ng pamamahagi nito, pati na rin dahil sa mabagal na muling pamamahagi nito mula sa mga tisyu sa dugo, ang paglabas ng anumang makabuluhang bahagi ng gamot sa pamamagitan ng dialysis o sapilitang diuresis ay hindi malamang.

Sa matinding sakit sa atay, ang pagbaba sa clearance ng parent substance ay maaaring asahan. Sa matinding pagkabigo sa bato, posibleng pahabain ang kalahating buhay ng bromhexine. Sa ilalim ng mga kondisyong pisyolohikal, posible ang nitrosation ng bromhexine sa tiyan.

Pharmacodynamics

Ang Bromhexine ay isang synthetic derivative ng aktibong sangkap ng halaman na vasicin. Mayroon itong secretolytic effect at nagtataguyod ng paglisan ng mga secretions mula sa bronchi. Sa mga preclinical na pag-aaral, ang gamot na ito ay ipinakita upang mapataas ang proporsyon ng serous na bahagi sa bronchial secretions. Ito ay pinaniniwalaan na ang paggalaw ng uhog ay pinadali ng isang pagbawas sa lagkit nito at isang pagtaas sa gawain ng ciliary epithelium.

Laban sa background ng paggamit ng bromhexine, mayroong isang pagtaas sa konsentrasyon ng antibiotics amoxicillin, erythromycin at oxytetracycline sa plema at bronchial secretions. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito ay hindi pa naipapaliwanag.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Bilang isang secretolytic agent para sa talamak at malalang sakit ng bronchi at baga, na sinamahan ng isang paglabag sa pagbuo at paglabas ng uhog.

Dosis at pangangasiwa

Mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang: 2 hanggang 4 na scoop ng BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tatlong beses sa isang araw (katumbas ng 24 hanggang 48 mg ng bromhexine hydrochloride bawat araw).

Mga bata at kabataan mula 6 hanggang 14 taong gulang, pati na rin ang mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 50 kg - 2 scoops ng gamot BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tatlong beses sa isang araw (katumbas ng 24 mg ng bromhexine hydrochloride bawat araw).

Mga tagubilin para sa paggamit sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente:

Ang paggamit ng gamot na BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE sa kaso ng kapansanan sa paggana ng atay o sa kaso ng malubhang sakit sa bato ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga (Bromhexine ay dapat gamitin sa isang mas mababang dosis o sa mas mahabang pagitan).

Mode ng aplikasyon

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa alinsunod sa mga indikasyon at kurso ng sakit. Huwag uminom ng Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE nang mas mahaba kaysa sa 4-5 araw nang walang rekomendasyon ng doktor.

Mga side effect

Ayon sa dalas ng paglitaw, ang mga side effect ay inuri bilang mga sumusunod:

Madalas

Madalas

≥ 1/100 hanggang< 1/10

Minsan

≥ 1/1000 hanggang< 1/100

Bihira

≥ 1/10000 hanggang< 1/1000

Bihira

hindi kilala

Ayon sa magagamit na data, hindi ito masuri

Mga Karamdaman sa Immune System

Bihira: Mga reaksyon ng hypersensitivity

Hindi kilala: Mga reaksiyong anaphylactic, kabilang ang anaphylactic shock, angioedema, at pruritus

Gastrointestinal disorder

Hindi karaniwan: Pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Bihirang: pantal, urticaria

Hindi alam: Matinding masamang reaksyon sa balat (kabilang ang erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis at acute generalized exanthematous pustulosis).

Pangkalahatang mga karamdaman at reaksyon sa lugar ng iniksyon

Minsan: Lagnat

Kung ang mga reaksyon ng hypersensitivity, mga reaksyon ng anaphylactic, o anumang pagbabago sa balat at mauhog na lamad ay nangyari, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng Bromhexine at kumunsulta sa isang doktor.

Mga ulat ng posibleng masamang reaksyon

Ang pag-uulat ng mga posibleng masamang reaksyon pagkatapos ng pagpaparehistro ng produktong panggamot ay may mahalagang papel. Nagbibigay-daan ito sa patuloy na pagsubaybay sa balanse ng benepisyo/panganib ng produktong panggamot. Dapat iulat ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ang anumang posibleng masamang reaksyon.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa iba pang mga excipients

panahon ng paggagatas

Interaksyon sa droga

Kapag gumagamit ng BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kasama ang mga antitussive na gamot (mga suppressant ng ubo), mayroong panganib ng akumulasyon ng pagtatago dahil sa isang pagpapahina ng reflex ng ubo - samakatuwid, ang mga indikasyon para sa pagrereseta ng mga gamot sa kumbinasyong ito ay dapat na pag-aralan nang mabuti.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagdudulot ng mga sintomas ng pangangati ng gastrointestinal tract, posible na madagdagan ang nakakainis na epekto sa gastric mucosa.

mga espesyal na tagubilin

Mga reaksyon sa balat

May mga ulat ng malubhang reaksyon sa balat na nauugnay sa pag-inom ng bromhexine - tulad ng erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SDS) / toxic epidermal necrolysis (TEN) at acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). Sa pagkakaroon ng mga sintomas o mga palatandaan ng pag-unlad ng isang pantal sa balat (kung minsan ay may mga paltos o mga sugat ng mauhog lamad), ang paggamot na may bromhexine ay dapat na ihinto kaagad at ang payo ng isang doktor ay dapat humingi.

Ulcer ng tiyan at duodenum

Hindi mo dapat gamitin ang BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kung nagdurusa ka (o nagdusa sa nakaraan) mula sa gastric o duodenal ulcers, dahil maaaring makaapekto ang bromhexine sa barrier function ng mucous membrane ng gastrointestinal tract.

Mga baga at daanan ng hangin

Dahil sa posibleng akumulasyon ng mga pagtatago, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag gumagamit ng BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE sa mga pasyente na may kapansanan sa bronchial motility at pagtaas ng pagtatago ng mucus (halimbawa, sa isang bihirang sakit bilang pangunahing ciliary dyskinesia [ciliary dyskinesia]).

Mga karamdaman sa atay at bato

Sa kaso ng kapansanan sa paggana ng atay o malubhang sakit sa bato, dapat gawin ang espesyal na pangangalaga (kumuha ng BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE sa mas mababang dosis o sa mas mahabang pagitan).

Sa matinding pagkabigo sa bato, malamang ang akumulasyon ng mga metabolite ng bromhexine na nabuo sa atay.

Mga pasyenteng pediatric

Ang paggamit ng BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ay pinahihintulutan lamang sa mga batang higit sa 2 taong gulang at sa ilalim ng medikal na pangangasiwa.

propylene glycol, sorbitol

Dahil sa propylene glycol na nakapaloob sa paghahanda, ang BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ay maaaring maging sanhi ng parehong mga sintomas sa mga bata tulad ng mga nangyayari pagkatapos uminom ng alak.

Ang mga pasyente na may isang bihirang namamana na sakit - fructose intolerance - ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.

Ang calorie na nilalaman ng sorbitol ay 2.6 kcal / g.

Ang isang scoop ay naglalaman ng 2 g ng sorbitol (isang pinagmulan ng 0.5 g ng fructose), na katumbas ng humigit-kumulang 0.17 na unit ng tinapay.

Ang Sorbitol ay maaaring magkaroon ng banayad na laxative effect.

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Sa ngayon, walang karanasan sa paggamit ng bromhexine sa panahon ng pagbubuntis; samakatuwid, ang paggamit ng BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ng mga buntis na kababaihan ay pinapayagan lamang pagkatapos ng masusing pagsusuri ng doktor ng ratio ng benepisyo-panganib; ang paggamit sa unang trimester ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda.

Pagpapasuso

Dahil ang aktibong sangkap ay excreted sa gatas ng suso, ang paggamit ng BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE sa panahon ng paggagatas ay hindi pinapayagan.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ang BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ay hindi nakakaapekto o may maliit na epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpaandar ng makinarya.