Tıbbi referans kitabı geotar. Zirgan göz jeli Zirgan göz jeli

Kayıt numarası: LP 000988-181011
Ticari unvan: ZİRGAN®
Uluslararası tescilli olmayan ad: Gansiklovir
Dozaj formu: Göz jeli

Birleştirmek
1 g göz jeli şunları içerir:

Gansiklovir 1,5 mg

Benzalkonyum klorür 75 mcg, karbomer 4,83 mg, sorbitol 50 mg, sodyum hidroksit sc. tüketim pH 7,4'e, arıtılmış su 1 g'a kadar.

Tanım
Renksiz jel

Farmakoterapötik grup: Antiviral ilaçlar

ATX kodu:

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Gansiklovir, insan virüslerinin çoğalmasını engelleyen bir nükleozittir. Herpes simpleks birinci ve ikinci tipler.
Enfekte hücrelerde gansiklovir, gansiklovirin aktif formu olan gansiklovir trifosfata dönüştürülür.
Fosforilasyon ağırlıklı olarak enfekte olmuş hücrelerde meydana gelir ve enfekte olmamış hücrelerde gansiklovir trifosfat konsantrasyonu 10 kat daha düşüktür.
Gansiklovir trifosfatın antiviral aktivitesi, viral DNA sentezinin iki mekanizma kullanılarak inhibe edilmesinden oluşur: viral DNA polimerazın rekabetçi inhibisyonu ve viral DNA'ya doğrudan dahil edilmesi, zincirin sonlandırılmasının engellenmesi ve replikasyonunun önlenmesi.

Farmakokinetik
Yüzeyel herpetik keratit tedavisi için ilacın göze günde 5 kez uygulanmasından sonra, 11 - 15 gün boyunca, gansiklovir plazma konsantrasyonları çok düşüktü: ortalama 0,013 μg/ml (0 = 0,037).

Kullanım endikasyonları

Herpes simpleks virüsünün neden olduğu akut yüzeysel keratitin tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Gansiklovir, asiklovir veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; hamilelik ve emzirme; 12 yaşına kadar çocuklar.

Kullanım talimatları ve dozlar

Etkilenen gözün alt konjonktival kesesine, korneanın tamamen yeniden epitelizasyonu tamamlanana kadar günde 5 kez 1 damla, ardından 7 gün boyunca günde 3 kez 1 damla damlatın.
Tedavi süresi 21 günü geçmemelidir.

Yan etki

En sık görülen yan etkiler bulanık görme (%60), göz tahrişi (%20), noktasal keratit (%5) ve konjonktival hiperemidir (%5).

Doz aşımı

Doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bulunamadı.

Özel Talimatlar

Bu ilacın retinadaki sitomegalovirüs enfeksiyonunu tedavi etmesi amaçlanmamıştır.
Diğer virüs türlerinin neden olduğu keratokonjonktivite karşı etkinliği belirlenmemiştir.
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda spesifik bir çalışma yapılmamıştır.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için doğum kontrolü gereklidir.
Hayvan deneylerinde gösterilen genotoksisite nedeniyle, ZIRGAN® kullanan erkeklerin tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki üç ay boyunca güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmaları önerilir.
Benzalkonyum klorür göz tahrişine ve yumuşak kontakt lenslerin renginin bozulmasına neden olabilir. İlaç yumuşak kontakt lenslerle temas etmemelidir. İlacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarın ve damlattıktan en geç 15 dakika sonra tekrar takın.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

İlaçla tedavi sırasında herhangi bir görme bozukluğu olması durumunda hasta araç kullanmaktan veya karmaşık makineleri çalıştırmaktan kaçınmalıdır.

Salım formu
Göz jeli %0,15.
Ucu ve vidalı kapağı olan bir tüpte 5 g ilaç. Tüp, tıbbi kullanım talimatları ve çıkarılabilir bir standla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları
25 °C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi
3 yıl. Tüp açıldıktan sonra - 4 hafta.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle

Tescil Belgesi Sahibi
Laboratuvarlar Thea
12, st. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Fransa

Üretici firma
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milano), İtalya

Görme yoluyla kişi çevre hakkındaki bilgilerin %80'inden fazlasını alır. Bir ışık sinyalinin işlenmesi birçok aşamadan oluşan karmaşık bir süreçtir. Bilimsel ve teknolojik gelişmeler insan varlığını kolaylaştırmış olsa da bilgisayar ve televizyonların görme üzerinde en iyi etkiye sahip olduğu söylenemez. Bunun sonucunda net görme yeteneği azalır, hastalıklar ilerler ve çoğu insan gözbebeklerinde sürekli yorgunluk hisseder.

Yaygın göz lezyonlarından biri, herpes virüsü, stafilokok ve diğer enfeksiyonların neden olduğu keratittir. Patoloji sadece mukoza zarlarını ve cildi etkilemez, aynı zamanda konjonktiva ve korneada da ortaya çıkabilir. Tipik şikayetler şunları içerir:

• göz yüzeyinin tahrişi;
• gözyaşı;
• fotofobi;
• yabancı bir cismin varlığının hissi.

Ancak modern oftalmoloji, hastalıktan kurtulmak ve komplikasyonların gelişmesini önlemek için birçok araç sunmaktadır. Etkili çarelerden biri Zirgan göz jelidir.

Kullanım için talimatlar

Bu ilacın aktif maddesi, yüksek antiviral aktiviteye sahip olan gansiklovirdir. Öncelikle sitomegalovirüs enfeksiyonlarını baskılamak ve bunların ortaya çıkmasını önlemek için kullanılır. Herpes virüsüne ait olan CMV'dir ve tüm gezegendeki nüfusun %50'sinde görülür. Ancak keratit sadece herpes enfeksiyonları değil aynı zamanda stafilokok ve streptokok enfeksiyonları, akantamoeba ve sıradan griptir. Yaralanmalar nedeniyle sorunlar ortaya çıkabilir. Zirgan göz jelinin talimatlarında ürünün tüberkülozla mücadelede de yardımcı olacağı belirtiliyor.

Tedavi edilmeyen keratit gelecekte büyük sorunlara yol açabilir: görmede hafif bir azalmadan korneanın bulanıklaşmasına, yani katarakt görünümüne kadar.

Farmakoloji ve farmakokinetik

İlaç lokal tedaviye yöneliktir. Zirgan göz jeli talimatlarında belirtildiği gibi aktif madde, insan herpes simpleks virüsünü baskılayan bir dizi nükleosite aittir. İlacın etkisi yalnızca tip 1 ve 2 viral enfeksiyonlara karşı kanıtlanmıştır. Aktif maddenin etkisinin özü, viral DNA sentezini inhibe etmesi, zincirin sonlanmasını bozması ve yeniden başlamasını engellemesidir. Gensiklovirin plazma katmanlarındaki konsantrasyonu çok düşüktür; yaklaşık 0,013 mcg. 1 ml başına.

Dozaj formu

Zirgan göz jeli talimatlarında belirtildiği gibi, klinik ve farmakolojik "lokal tedaviye yönelik antiviral ilaçlar" grubuna aittir.

İlaç 5 gramlık tüplerde, renksiz jel halinde mevcuttur. İlacın 1 gramı için 1,5 mg vardır. aktif madde.

İlaç ayrıca yardımcı maddeler içerir:

• sorbitol (50 mg) - jel kıvamı oluşturmak için kullanılan hekzahidrik alkol;
• arıtılmış su, yaklaşık 1 g;
• benzalkonyum klorür (75 mcg) - antifungal etkiye sahip bir antiseptik olup, aynı zamanda herpes simpleksin neden olduğu virüsleri etkisiz hale getirme yeteneğine sahiptir;
• sodyum hidroklorür;
• oftalmolojide kuru göz sendromunu hafifletmek için kullanılan karbomer (4.83 mg).

Kullanım ve dozaj endikasyonları

Zirgan göz jeli kullanma talimatında ürünün 21 günden fazla kullanılmaması gerektiği belirtilmektedir.

Ürün alt konjonktival keseye damlatılmalıdır. Kullanım düzenliliği: Günde bir kez, tek göze 1 damla. Korneanın tamamen yeniden epitelizasyonu gerçekleştikten sonra, ürün yaklaşık 7 gün boyunca günde 3 kez, 1 damla olarak kullanılır.

Jel, akut yüzeysel keratit tedavisi için endikedir.

Yan etkiler ve kontrendikasyonlar

Herpes virüsüne karşı mücadelede ilacın yüksek etkinliğine rağmen, hastaların yeterli bir kısmı yan etkilerle karşılaşmaktadır:

• bulanık görme ile ilişkili rahatsızlık - %60;
• göz bölgesinde kızarıklık ve rahatsızlık şeklinde tahriş -% 20;
• punktat keratit şeklinde korneada inflamatuar süreç -% 5;
• mukoza zarının kızarıklığı, yani konjonktival hiperemi, -% 5.

Çocuk 12 yaşına gelene kadar ilacın çocukluk döneminde kullanılması önerilmez. Hamilelik ve emzirme döneminde Zirgan tedavisinde kullanılamaz. İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayınız.

Düzenli cinsel yaşamı olan kişiler, çocuk sahibi olmak istemiyorlarsa doğum kontrolü kullanmak zorundadırlar. İlaç genotoksik olarak sınıflandırılmıştır, bu nedenle tedavi süresi boyunca ve tedavinin bitiminden sonraki 3 ay boyunca çocuk sahibi olmak istenmez.

Analoglar ve fiyatlar

İlaç pazarında Zirgan göz jeli talimatlarında açıklanan etki mekanizmalarına benzer çok sayıda ilaç bulunmaktadır. İlacın fiyatı, belirli bir eczane zincirindeki işaretlemenin boyutuna bağlı olarak 700 ila 850 ruble arasında değişmektedir.

İlacın analogları şunları içerir:

Zirgan ve analogları için talimatlar, fiyatlar eczanede bulunabilir, ancak yine de bu tür ürünleri kendi başınıza kullanmanız önerilmez - bu ancak bir doktora önceden danışıldıktan ve tanı konulduktan sonra mümkündür.

Özel Talimatlar

Bugüne kadar ilacın aşırı dozda olduğuna dair hiçbir bilgi yoktur. İlaç CMV retina enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılamaz.

İlacın diğer viral enfeksiyon türlerinin arka planında ortaya çıkan keratokonjonktivite karşı etkinliği belirlenmemiştir, bu Zirgan göz jeli talimatlarında belirtilmemiştir. Analogların ve ilacın kendisinin incelemeleri oldukça övgüye değerdir. Hastalar, yan etki olasılığının yüksek olmasına rağmen ilaçların iyi tolere edildiğini iddia ediyor.

Zirgan'ın kontakt lenslerin renginin solmasına neden olabileceği unutulmamalıdır, bu nedenle jeli uygulamadan önce lenslerin çıkarılması gerekir. İlacın raf ömrü çok kısa olup, orijinal ambalajını açtığınız andan itibaren ürünü yalnızca 21 gün kullanabilirsiniz.

Zirgan göz jeli göz bölgesinde antiviral etkiye sahiptir.

Zirgan göz jeli etkili bir antiviral ajandır.

Patojen virüsün kaynağına girdiğinde onları yok eder. Oldukça uzun süredir uygulanmakta ve kullanılmaktadır.

İlacın etkisi

İlaç aktif bir antiviral ajandır.

Substrat görevi görerek DNA'ya entegre olur ve viral DNA üretimini engeller, yani virüsü yok eder.

İlaç sitomegalovirüs, Herpes simpleks virüsü, Varicella zoster, Epstein-Barr virüsüne karşı aktiftir.

Ne zaman atanır?

Keratit gibi hastalıklarda kullanılır.

Göz Jeli Zirgan kullanım talimatları

Merhem 24 gün içerisinde 5 defa alt torbaya 1-2 damla damlatılarak kullanılmalıdır.

Tamamen iyileşene kadar merhem kullanmalısınız. Bundan sonra kullanım günde 3 defa 1 damlaya düşürülür, kursun süresi 21 günden fazla olmamalıdır.

Merhem kullanırken son derece dikkatli olmanız, ilacın ciltle etkileşiminden kaçınmanız gerekir. Lens takıyorsanız, merhemi kullanmadan önce çıkarın; taktıktan sonra 15-20 dakika sonra geri takabilirsiniz.

Zirgan kullandığınız dönemde ilacın vücudunuzdan hızla atılması için sıvı alımınızı artırın.

Kompozisyon ve yayın formu

• Karbomer.
• Sodyum hidroksil.
• Benzalkonyum klorit.
• Sorbitol.
• 1,5 mg Gansiklovir.
• Arıtılmış su.

Eczanelerde 5 ml'lik plastik kapaklı tüp içerisinde Zirgan göz jeli olarak satılmaktadır. Bir karton kutuda paketlenmiştir.

Zirgan göz jeli 5 ml'lik tüplerde mevcuttur.

Yan etkiler

• Konjonktivit.
• Yanan gözler.
• Benekli keratit.
• Görüş netliğinin azalması.
• Gözlerin hiperemisi.
• Uyuşukluk.
• Kuru ağız.
• Sinirlilik.
• Hepatit.
• Aritmi.
• Titreme.
• Baş dönmesi.

Tedavi süresince görmenizde bozulma hissederseniz araç kullanmaktan ve görmenin yüksek oranda vurgulanmasını gerektiren diğer aktivitelerden kaçınmanızı öneririz.

Kontrendikasyonlar

1. 12 yaşın altındaki çocuklar.
2. Hamile kadın.
3. Emzirme sırasında.
4. İlacın bileşenlerine alerji durumunda.
5. Retinanın sitomegalovirüs enfeksiyonları için.
6. Bağışıklık yetmezliği için.

Özel kullanım talimatları

Göz jelini 24 saat içinde konjonktival boşluğa 4-5 kez uygulayın. Durum iyileştikçe kurulum sayısı azalır.

J.05.A.B.06 Gansiklovir

S.01.A.D.09 Gansiklovir

Zirgan göz jeli, herpes simpleks virüsünün neden olduğu inflamatuar göz hastalıklarını tedavi etmek için oftalmik uygulamada birkaç yıldır başarıyla kullanılmaktadır. Bu yazıda ilacın kullanım özelliklerine, aktif maddenin etkisine dayalı özelliklerine, benzer ilaçlara ve bu ilacı kullanan hastaların incelemelerine bakacağız.

Eylemin bileşimi ve açıklaması

Zirgan, 5 gramlık tüplerde bulunan renksiz bir göz jelidir. İlacın aktif bileşeni gansiklovirdir. Jeldeki konsantrasyonu 1 g başına 1,5 mg'dır.

Wikipedia, gansiklovirin sitomegalovirüs enfeksiyonunu (CMV) tedavi etmek ve önlemek için kullanılan antiviral aktiviteye sahip bir ilaç olduğunu söylüyor. Sitomegalovirüsün herpesvirüs ailesine ve daha kesin olarak insan herpes virüsü tip 5'e ait olduğunu hatırlayalım.

Jelde bulunan yardımcı maddeler koruyucular ve koyulaştırıcılardır. Bunlar benzalkonyum klorür, sorbitol, arıtılmış su, karbomer ve sodyum hidroksittir.

Aktif madde nasıl çalışır? Gansiklovir, kimyasal yapısına göre Herpes grubu virüslerin özellikle tip 1 ve 2'nin çoğalmasını yavaşlatabilen bir nükleozittir. Basit bir ifadeyle virüsün kendi kopyalarını oluşturmasını ve bunları insan hücresinin DNA'sına entegre etmesini engelliyor.

Madde vücuda girdikten sonra aktif formuna (gansiklovir trifosfat) dönüştürülür ve viral DNA polimerazı (DNA bölünmesinde yer alan bir enzim) hücrenin polimerazından daha hızlı, rekabetçi bir şekilde inhibe etmeye başlar. Ancak bu bir günlük bir süreç değildir, çünkü aktif maddenin konsantrasyonu azaldığında viral DNA replikasyonu yeniden başlar.

Kullanım endikasyonları

Gansiklovir virüsün çeşitli türlerine karşı aktif olmasına rağmen, Zirgan göz jelinin kullanımı esas olarak Herpes simpleks virüs tip 1 ve 2'nin neden olduğu yüzeysel keratitin (oküler kornea iltihabı) tedavisinde endikedir.

Herpetik keratit sadece antiviral ajanlarla değil aynı zamanda antiherpetik aktiviteye sahip ilaçlarla da tedavi edilir.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda ilacın kullanılması yasaktır:

• bileşenlerden birine aşırı duyarlılık;
• asiklovir ve türevlerine alerjik reaksiyon;
• 12 yaşın altındaki kişiler;
• hamile ve emziren kadınlar.

Talimatlar, bir dizi çalışmanın teratojenik aktiviteyi (fetüsteki gelişim bozuklukları) ve ayrıca yavru üretme yeteneği ve potansiyel genotoksisite üzerindeki etkisini ortaya çıkardığına özellikle dikkat çekiyor. Bu nedenle tedavi süresince ve tedavi tamamlandıktan sonraki 3 ay boyunca cinsel ilişki sırasında koruyucu kullanılması şiddetle tavsiye edilir.

Uygulama şekli

Jel formu, ilacın göz damlasından daha uzun süre gözde kalmasına izin verir, ancak yine de bir etki elde etmek için ilacın kullanımı oldukça sıktır: kornea tamamen epitelize olana kadar günde 5 kez 1 damla. Bundan sonra tedaviye günde üç kez 1 damla damlatılarak bir hafta daha devam edilir. Terapi 21 günlük bir kursu aşmamalıdır.

Jel, etkilenen gözün konjonktival kesesine yerleştirilir. Eller temiz olmalıdır.

Özel Talimatlar

Bu ilaç reçeteli bir ilaçtır, yani yalnızca belirli endikasyonlar için doktor tarafından reçete edilmesi gerektiği anlamına gelir. İlacın diğer virüs türlerinin neden olduğu keratokonjunktivit üzerinde etkili bir etkisi bulunamamıştır. Ayrıca Zirgan'ın bağışıklık yetersizliği olan kişilerin vücudu üzerindeki etkisi üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

İlacın içerdiği benzalkonyum klorür gözlerde kızarıklığa ve tahrişe neden olabilir. Ayrıca yumuşak kontakt lensler üzerinde rengini değiştirerek yıkıcı bir etkiye sahiptir. Bu nedenle göz jeli uygulanmadan önce lenslerin çıkarılması gerekir. Daha sonraki kurulumları jeli kullandıktan en geç 15 dakika sonra yapılmalıdır.

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde maksimum 25°C sıcaklıkta saklanır. Raf ömrü - üretim tarihinden itibaren 3 yıl. Ancak şişe açıldıktan sonra jelin 4 hafta içerisinde kullanılması gerekmektedir.

Analoglar

Jelin en büyük dezavantajlarından biri fiyatıdır. Yazma sırasında 800-850 ruble idi. Bu nedenle bazı kişiler ilacın benzer bir ilaçla değiştirilip değiştirilemeyeceğini merak ediyor.

Farmakolojide bir analogun aynı etken maddeye sahip ancak farklı marka isimleri altında üretilen ilaçlar olarak kabul edildiğini düşünürsek, Zirgan'ın bu tür çok az analogu vardır. Ukrayna'da ilaç Virgan göz jeli olarak biliniyor.

Cymevene ilacı da gansiklovir ile kayıtlıdır, ancak intravenöz uygulamaya yöneliktir, yani viral göz hastalığının lokal tedavisi için uygun değildir.

Aktif bileşeni asiklovir olan göz merhemleri Virolex ve Zovirax eylem açısından benzerdir. Zirgan'ın elde edilmesinde zorluklar varsa, doktor bunlardan birinin tedavi rejimine dahil edilmesinin uygun olduğunu düşünebilir.