Aç karnına motilium içmek mümkün mü? Çocuk "Motilium": yeni doğanlar ve bir yaşından büyük çocuklar için süspansiyon ve tabletlerin kullanım talimatları, analoglar

aktif madde

Domperidon (domperidon)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Oral uygulama için süspansiyon üniforma, beyaz.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz ve sodyum karmeloz - 12 mg, kristalleşmemiş sıvı sorbitol %70 - 455.4 mg, metil parahidroksibenzoat - 1.8 mg, propil parahidroksibenzoat - 0.2 mg, sodyum sakarinat - 0.2 mg, polisorbat 20 - 0.1 mg, sodyum hidroksit - yaklaşık 10 mcg (0 ila 30 mcg), su - 1 ml'ye kadar.

100 ml - çocuklar tarafından yanlışlıkla açılmaya karşı korunan vidalı kapaklı koyu cam şişeler (1) dozlama şırıngası ile birlikte - karton paketleri.

farmakolojik etki

İlacı yemekten sonra alırken, Cmax'a ulaşmak daha uzun sürer ve AUC biraz artar.

Dağıtım

Ağızdan alındığında domperidon birikmez ve kendi metabolizmasını indüklemez. 2 hafta boyunca 30 mg/gün dozunda oral domperidon alındıktan sonra, 90 dakika sonra kan plazmasındaki Cmaks 21 ng/ml olmuştur ve ilk doz (18 ng/ml) alındıktan sonraki ile hemen hemen aynı olmuştur.

Plazma protein bağlanması - %91-93.

Radyoaktif olarak işaretlenmiş ilacın hayvanlardaki dağılım çalışmaları, geniş doku dağılımını ancak beyinde düşük konsantrasyonları göstermiştir. Sıçanlarda ilacın küçük miktarları plasenta bariyerini geçer.

Metabolizma

Domperidon, hidroksilasyon ve N-dealkilasyon yoluyla hızlı ve kapsamlı metabolizmaya uğrar. Diagnostik inhibitörlerle yapılan in vitro metabolizma çalışmaları, CYP3A4 izoenziminin domperidonun N-dealkilasyonunda rol oynayan sitokrom P450'nin ana formu olduğunu, CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2E1'in ise domperidonun aromatik hidroksilasyonunda rol oynadığını göstermiştir.

üreme

Oral dozun idrar ve dışkı ile atılımı sırasıyla %31 ve %66'dır. Değişmeden atılan ilacın oranı küçüktür (dışkıda %10 ve idrarda yaklaşık %1). Plazma T 1/2, sağlıklı gönüllülerde tek bir oral dozdan sonra 7-9 saattir, ancak ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda artar.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin > 6 mg / 100 ml, yani > 0.6 mmol / l), T 1/2 domperidon 7,4 saatten 20.8 saate yükselir, ancak ilacın plazma konsantrasyonları normal böbrek hastalarına göre daha düşüktür. işlev. Az miktarda değişmemiş ilaç (yaklaşık %1) böbrekler tarafından atılır.

Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh skoru 7-9), domperidonun EAA ve Cmaks'ı sağlıklı gönüllülere göre sırasıyla 2.9 ve 1.5 kat daha yüksekti. Bağlanmamış fraksiyon oranı %25 arttı ve T 1/2 15 saatten 23 saate yükseldi Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda, Cmax ve AUC'ye dayalı olarak sağlıklı gönüllülerdekine kıyasla ilacın sistemik seviyeleri biraz azalmıştır. proteinlere veya T 1/2'ye bağlanmada değişiklik olmadan. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışılmamıştır.

Belirteçler

• genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit ile ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi:
  • epigastriumda dolgunluk hissi, erken tokluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı;
  • geğirme, şişkinlik;
  • bulantı kusma;
  • mide ekşimesi, mide içeriğinin veya onsuz regürjitasyonu;
• radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarının neden olduğu fonksiyonel, organik, enfeksiyöz kaynaklı bulantı ve kusma;
• Parkinson hastalığında kullanıldığında dopamin agonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusma (levodopa ve bromokriptin gibi).

Kontrendikasyonlar

• domperidon veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;
• prolaktinoma;
• Ketokonazol, eritromisin veya QTc aralığının uzamasına neden olan CYP3A4 izoenziminin diğer güçlü inhibitörlerinin (klaritromisin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sakinavir, amiodaron, telikonprevirazol gibi) birlikte kullanımı apomorfin hariç;
• midenin motor fonksiyonunun uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlarda, örneğin gastrointestinal kanama, mekanik tıkanıklık veya perforasyon;
• orta veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Dikkatlice: böbrek yetmezliği; kalbin ritmi ve iletiminin ihlali (QT aralığının uzaması dahil), elektrolit dengesizliği, konjestif kalp yetmezliği.

Dozaj

12 yaşından büyük yetişkinler ve adolesanlar ve ≥35 kg çocuklar: 10 ml 3 kez / gün. Maksimum günlük doz 30 ml'dir (30 mg).

12 yaşından küçük bebekler ve vücut ağırlığına sahip çocuklar<35 кг: 0.25 mg/kg vücut ağırlığı 3-4 kez/gün. Maksimum günlük domperidon dozu 30 ml'dir (30 mg).

Motilium süspansiyonu en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.

Dozu belirlemek için, şırınga üzerinde çocuğun vücut ağırlığı ölçeğini "0-20 kg" kullanın.

Çocuklarda doz aşımı sinir sistemi bozukluklarına neden olabilir ("Aşırı doz" bölümüne bakınız).

Doz, önerilen maksimum günlük dozu aşmayacak şekilde vücut ağırlığı dikkate alınarak çok dikkatli bir şekilde belirlenmelidir.

Tüm yaş kategorilerindeki hastalarda, genellikle akut bulantı ve kusma tedavisi için, ilacın maksimum sürekli uygulama süresi 1 haftayı geçmemelidir. Bulantı ve kusma 1 haftadan uzun sürerse hasta tekrar hekimine başvurmalıdır. Diğer endikasyonlar için tedavi süresi 4 haftadır. Semptomlar 4 hafta içinde kaybolmazsa, hastayı yeniden muayene etmek ve tedaviye devam etme ihtiyacını değerlendirmek gerekir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. T 1/2 domperidon arttıkça böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma, tekrarlanan kullanımda, Motilium ilacını alma sıklığı, ihlallerin ciddiyetine bağlı olarak günde 1-2 kez azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi ile, bu tür hastaların düzenli muayenesi yapılmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Motilium kullanımı aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: orta (Child-Pugh sınıflamasına göre 7-9 puan) veya şiddetli (Child-Pugh skoru >9) karaciğer yetmezliği. olan hastalarda hafif (Child-Pugh skoru 5-6) karaciğer yetmezliği ilacın doz ayarlaması gerekli değildir.

Askıya alma talimatları

Kullanmadan önce, köpürmeyi önlemek için flakonun içeriğini hafifçe sallayarak karıştırın.

Süspansiyon, çocuklar tarafından yanlışlıkla açılmaya karşı korunan bir pakette sağlanır. Şişe aşağıdaki gibi açılmalıdır:

• saat yönünün tersine çevirerek şişenin plastik kapağının üstüne bastırın;
• vidalı kapağı çıkarın.

Şırıngayı şişeye yerleştirin. Alt halkayı yerinde tutarken, üst halkayı çocuğun kg olarak vücut ağırlığına karşılık gelen işarete kaldırın.

Alt halkayı tutarak doldurulmuş şırıngayı flakondan çıkarın.

Şırıngayı boşaltın. Şişeyi kapatın. Şırıngayı suyla durulayın.

Yan etkiler

Klinik çalışmalara göre

Motilium ile tedavi edilen hastaların ≥%1'inde gözlenen advers reaksiyonlar: depresyon, anksiyete, libido azalması veya yokluğu, baş ağrısı, uyuşukluk, akatizi, ağız kuruluğu, ishal, döküntü, kaşıntı, galaktore, jinekomasti, meme bezlerinde ağrı ve hassasiyet, adet düzensizlikleri ve adet görmeme, emzirme bozuklukları, asteni.

Gözlenen advers reaksiyonlar<1% пациентов, принимавших Мотилиум: aşırı duyarlılık, ürtiker, meme bezlerinin şişmesi, meme bezlerinden akıntı.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok sık (≥ %10), sık sık (≥ %1, ancak<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Kayıt sonrası dönemde tanımlanan advers olayların spontan raporlarına göre

Bağışıklık sisteminden:çok nadiren - anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.

Ruhsal bozukluklar:çok nadiren - sinirlilik (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda), sinirlilik.

Sinir sisteminden:çok nadiren - baş dönmesi, ekstrapiramidal bozukluklar, kasılmalar (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda).

çok nadiren - QT aralığının uzaması, ventriküler aritmi *, ani koroner ölüm *.

çok nadiren - ürtiker, anjiyoödem.

çok nadiren - idrar retansiyonu.

Laboratuvar göstergelerinin yanından:çok nadiren - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar parametrelerinde sapmalar, kanda artan prolaktin seviyeleri.

Kayıt sonrası klinik çalışmalarda tanımlanan advers reaksiyonlar

Bağışıklık sisteminin yanından: bilinmeyen frekans - anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.

Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - artan uyarılabilirlik (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda), sinirlilik.

Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi; nadiren - kasılmalar (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda); sıklığı bilinmiyor - ekstrapiramidal bozukluklar (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda).

Kardiyovasküler sistemin yanından: bilinmeyen frekans - QT aralığının uzaması, ciddi ventriküler aritmiler *, ani koroner ölüm *.

Deri ve deri altı dokularından: bilinmeyen frekans - anjiyoödem.

Böbreklerin ve idrar yolunun yanından: seyrek olarak - idrar retansiyonu.

Laboratuvar verilerinin yanından: seyrek olarak - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar göstergelerinin sapmaları; nadiren - kandaki prolaktin seviyesinde bir artış.

*Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının ciddi ventriküler aritmiler veya ani ölüm geliştirme riskinin artmasıyla ilişkili olabileceğini göstermiştir. Bu fenomenlerin riski, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'dan fazla dozda alan hastalarda daha olasıdır. Domperidonun yetişkinlerde ve çocuklarda etkili olan en düşük dozda kullanılması önerilir.

aşırı doz

Belirtiler doz aşımı en yaygın olarak bebeklerde ve daha büyük çocuklarda görülür ve sinirlilik, bilinç değişikliği, kasılmalar, kafa karışıklığı, uyuşukluk ve ekstrapiramidal reaksiyonları içerebilir.

Tedavi: Domperidon için spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda, ilacın alındığı ve aktif kömürün kullanıldığı andan itibaren bir saat içinde gastrik lavaj önerilir. Hastanın durumunun yakından izlenmesi ve idame tedavisinin yapılması önerilir. Parkinsonizm tedavisinde kullanılan antikolinerjikler ve ilaçlar, ortaya çıkan ekstrapiramidal bozuklukların giderilmesinde etkili olabilir.

ilaç etkileşimi

Antikolinerjik ilaçlar, Motilium ilacının etkisini nötralize edebilir.

Motilium ilacının oral biyoyararlanımı, önceki bir simetidin veya alımından sonra azalır. Domperidon ile aynı anda antasitler ve antisekretuar ilaçlar almamalısınız, çünkü. oral uygulamadan sonra biyoyararlanımını azaltırlar.

Domperidonun metabolizmasındaki ana rol, CYP3A4 izoenzimi tarafından oynanır. In vitro çalışmaların sonuçları ve klinik deneyimler, bu izoenzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımının plazma domperidon konsantrasyonlarında bir artışa neden olabileceğini göstermektedir. Bu nedenle, elde edilen verilere göre QT aralığının uzamasına neden olan güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile domperidonun kombine kullanımı kontrendikedir. Domperidon ile QT aralığının uzamasına neden olmayan güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin yanı sıra QT aralığının uzamasına neden olduğu bildirilen ilaçlarla birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri şunları içerir:

• flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* ve vorikonazol* gibi azol mantar önleyiciler;
• klaritromisin* ve eritromisin* gibi makrolid antibiyotikler;
• HIV proteaz inhibitörleri, örneğin amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ve sakinavir;
• diltiazem ve verapamil gibi kalsiyum antagonistleri;
• amiodaron*;
• aprepitant;
• nefazodon;
• telitromisin*.

Yıldızla işaretlenmiş ilaçlar da QTc aralığını uzatır.

Sağlıklı gönüllülerde domperidonun oral ketokonazol ve oral eritromisin ile yaptığı bir dizi farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim çalışmasında, bu ilaçların CYP3A4 izoenzimi tarafından yürütülen domperidon birincil metabolizmasını önemli ölçüde inhibe ettiği gösterilmiştir.

Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 2 kez 200 mg ketokonazolün eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem süresi boyunca QT aralığında ortalama 9.8 ms'lik bir artış oldu, bazı noktalarda değişiklikler değişti. 1,2 ila 17,5 ms. Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 3 kez 500 mg eritromisin eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem süresi boyunca QT aralığında ortalama 9.9 ms'lik bir artış oldu, bazı noktalarda değişiklikler değişti. 1,6 ila 14,3 ms. Bu çalışmaların her birinde domperidonun Cmax ve AUC'si yaklaşık 3 kat artmıştır.

Domperidonun yüksek plazma konsantrasyonlarının QTc aralığındaki değişikliğe ne gibi katkı sağladığı şu anda bilinmemektedir.

Bu çalışmalarda, domperidon monoterapisi (10 mg 4 kez/gün) QT aralığının 1,6 ms (ketokonazol çalışması) ve 2,5 ms (eritromisin çalışması) uzamasına neden olurken, ketokonazol monoterapisi (günde 2 kez 200 mg) ve eritromisin monoterapisi (500 mg) mg 3 kez / gün), tüm gözlem süresi boyunca QTc aralığının sırasıyla 3,8 ve 4,9 ms uzamasına neden oldu.

Sağlıklı gönüllülerde yapılan başka bir çoklu doz çalışmasında, yatarak domperidon monoterapisi (günde 4 kez 40 mg, toplam günlük doz 160 mg, önerilen maksimum günlük dozdan önemli ölçüde daha yüksek) sırasında QTc aralığında anlamlı bir uzama bulunmamıştır. Aynı zamanda, domperidonun plazma konsantrasyonları, domperidonun diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine yapılan çalışmalardakine benzerdi.

Antikolinerjik ilaçların (örneğin, dekstrometorfan, difenhidramin) kombine kullanımı, Motilium ilacının antidispeptik etkilerinin gelişimine müdahale edebilir.

Teorik olarak, Motilium bir gastrokinetik etkiye sahip olduğundan, birlikte kullanılan oral ilaçların, özellikle aktif maddenin uzun süreli salınımına sahip ilaçların veya enterik kaplı ilaçların emilimini etkileyebilir. Ancak parasetamol veya digoksin alan hastalarda domperidon kullanımı bu ilaçların kandaki seviyesini etkilememiştir.

Motilium aynı anda alınabilir:

• etkisi artmayan antipsikotiklerle;
• Dopamin reseptör agonistleri ile (bromokriptin, levodopa), çünkü merkezi etkilerini etkilemeden sindirim bozuklukları, bulantı, kusma gibi istenmeyen periferik etkilerini inhibe eder.

Özel Talimatlar

Motilium, antasitler veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ikincisi yemeklerden önce değil, yemeklerden sonra alınmalıdır, yani. Motilium ile birlikte alınmamalıdırlar.

Kardiyovasküler sistem hastalıklarında kullanım

Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının ciddi ventriküler aritmiler veya ani koroner ölüm riskinde artış ile ilişkili olabileceğini göstermiştir. Risk, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'dan fazla dozlarda alan hastalarda daha olası olabilir. 60 yaşın üzerindeki hastalar Motilium almadan önce bir doktora danışmalıdır.

Domperidon ve QTc aralığının uzamasına neden olan diğer ilaçların kullanımı, mevcut iletim bozuklukları, özellikle QTc aralığının uzaması olan hastalarda ve ciddi elektrolit dengesizliği (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) veya bradikardisi olan hastalarda önerilmez. veya konjestif kalp yetmezliği gibi eşlik eden kalp hastalığı olan hastalarda. Bildiğiniz gibi, elektrolit dengesizliği ve bradikardi arka planına karşı aritmi riski artar.

Kardiyak aritmi ile ilişkili olabilecek belirti veya semptomlar ortaya çıkarsa, Motilium tedavisi kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

Böbrek hastalığında kullanım

Çünkü ilacın çok küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden atılır, daha sonra böbrek yetmezliği olan hastalarda tek doz ayarlaması gerekli değildir. Bununla birlikte, Motilium ilacının yeniden atanmasıyla, bozulmuş böbrek fonksiyonunun ciddiyetine bağlı olarak kullanım sıklığı günde 1-2 kez azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi ile hastalar düzenli olarak izlenmelidir.

İlaç etkileşimleri için potansiyel

Domperidon metabolizmasının ana yolu CYP3A4 üzerindendir. In vitro ve insan verileri, bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımının plazma domperidon konsantrasyonlarında bir artış ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Domperidonun, elde edilen verilere göre QT aralığının uzamasına neden olan güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

Domperidon ile indinavir gibi QT aralığını uzatmayan güçlü CYP3A4 inhibitörleri birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır; Hastalar, advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından dikkatle izlenmelidir.

QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle domperidon birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır; Hastalar kardiyovasküler advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir.

Bu tür ilaçlara örnekler:

• sınıf IA antiaritmikler (örneğin, disopiramid, kinidin);
• sınıf III antiaritmikler (örneğin amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilide, sotalol);
• belirli antipsikotikler (örneğin, haloperidol, pimozid, sertindol);
• belirli antidepresanlar (örn. sitalopram, esitalopram);
• bazı antibiyotikler (örneğin, levofloksasin, moksifloksasin);
• belirli mantar önleyiciler (örneğin, pentamidin);
• bazı antimalaryaller (örneğin, halofantrin);
• bazı gastrointestinal ilaçlar (örneğin, dolasetron);
• belirli antikanser ilaçları (örneğin, toremifen, vandetanib);
• diğer bazı ilaçlar (örn. bepridil, metadon).

Pediatrik kullanım

Motilium nadir durumlarda nörolojik yan etkilere neden olabilir. Küçük çocuklarda nörolojik yan etki riski daha yüksektir, çünkü. yaşamın ilk aylarında metabolik fonksiyonlar ve KBB tam olarak gelişmemiştir. Bu bağlamda, yeni doğanlar, yaşamın ilk yılındaki çocuklar ve okul öncesi çağındaki çocuklar için Motilium dozunu doğru bir şekilde hesaplamak ve bu doza kesinlikle uymak gerekir. Çocuklarda ilacın aşırı dozda alınması nörolojik yan etkilere neden olabilir, ancak bu tür etkilerin diğer olası nedenleri dikkate alınmalıdır.

Yardımcı maddeler

Motilium Oral Süspansiyon sorbitol içerir ve sorbitol intoleransı olan hastalarda kullanılması önerilmez.

İlacın atılması

Tıbbi ürün kullanılamaz hale gelmişse veya son kullanma tarihi geçmişse atık sulara veya sokağa atılmamalıdır. İlacın bir torbaya konulması ve bir çöp kutusuna atılması gerekir. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Bu yetenekleri etkileyebilecek advers reaksiyon riski nedeniyle, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Hamilelik sırasında domperidon kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.

Bugüne kadar, insanlarda malformasyon riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, Motilium hamilelik sırasında yalnızca, kullanımının beklenen terapötik fayda ile doğrulanması durumunda kullanılmalıdır.

emzirme dönemi

Bebeğin vücuduna anne sütü ile girebilen domperidon miktarı azdır.

Bebekler için maksimum nispi dozun (%), vücut ağırlığına dayalı olarak anne tarafından alınan dozun yaklaşık %0,1'i olduğu tahmin edilmektedir. Bu düzeyin yeni doğanlar üzerinde olumsuz bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Bu bağlamda, emzirme döneminde ilacı kullanırken emzirmeyi bırakmanız önerilir.

Çocuklukta uygulama

Domperidon kullanımı, ciddi ventriküler aritmiler veya ani ölüm riskinde artış ile ilişkili olabilir. Risk, 60 yaşın üzerindeki hastalarda daha olası olabilir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde 15 ° ila 30 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Çok sık olarak, farklı yaşlardaki çocuklarda, yenidoğan döneminden başlayarak, mide ve bağırsak yolunun bozulmuş motilitesi ile ilgili sorunlar vardır. Eczacılar tarafından sunulan çok sayıda ilaçla, bunların çoğu bebeklik ve erken çocukluk döneminde küçük bebekler tarafından kullanım için onaylanmamıştır. Motilium ilacı, hastaların yaşı dikkate alınarak üç dozaj formunda sunulur. Dispeptik belirtileri ortadan kaldırmanın yanı sıra, ilaç ve gıda zehirlenmeleri, taşıt tutması, akut solunum yolu hastalıkları sırasında virüs zehirlenmesi ve rotavirüs enfeksiyonları ile çocukları rahatsız edebilen bulantı ve kusmayı giderme özelliğine sahiptir.

İlacın etkisi ve salıverilme şekli

Aktif madde domperidonlu Motilium ilacı, oral uygulama için amaçlanan merkezi etkili bir antiemetik olarak sınıflandırılır. İlaç, üst bağırsakların ve midenin bozulması semptomlarını hafifletmek için tasarlanmıştır. Hasta gerekli dozu yuttuktan sonra, domperidon alt yemek borusundaki basıncı yükseltir, oniki parmak bağırsağı ve ince bağırsağın hareketliliğini harekete geçirir ve midenin sindirilmiş gıdalardan salınmasını uyarır. Bu madde mide suyunun salgılanma derecesini ve asitliğini etkilemez.

Motilium ilacının üç serbest bırakma şekli, farklı yaşlardaki çocuklarda kullanılır.

Pediatride farklı Motilium formları kullanılır.

1. Motilium kaplı tabletler. Vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaşın üzerindeki ergenlere atayın. Bir film kaplı tablet 10 mg domperidon içerir. 10 veya 30 tabletlik paket.
2. Nane aromalı hızlı çözünen tabletler. 5-7 yaş arası çocuklar için uygundur. 5 yaşından büyük ve en az 35 kg ağırlığındaki çocuklar için reçete edilir. 10 veya 30 tabletlik paket.
3. Süspansiyon - 100 ml'lik bir şişede tatlı beyaz sıvı. Buna özel bir şırınga dağıtıcısı eklenmiştir. 1 aylıktan itibaren sağlıklı tam süreli çocuklarda kullanımına izin verilir. Doz, bebeğin ağırlığının kilogramı başına mg domperidon olarak hesaplanır.

Motilium preparatlarının çocuklara sadece her durumda yaş ve kilo dikkate alınarak reçete edilmesine izin verilir.

Farklı yaşlardaki çocuklarda kullanım endikasyonları

Motilium'u bir uzmana danışmadan kendi başınıza kullanmak yasaktır, çünkü ebeveynler çocuğun durumunun ciddiyetini tam olarak anlayamaz.

bebekler

En küçük hastalar için (yeni doğanlar, bebekler), çocuk doktoru bu ilacı birkaç durumda reçete edebilir:

• sütün regürjitasyonu veya havanın geğirmesi;
• bebek kolik;
• ulaşımda araç tutması sırasında kusma (kesin nedeni belirlemek için daha sonra çocuk doktoru ve nöropatolog ziyareti ile);
• ishal veya kabızlık.

Kalıcı kusma veya ishal ile bebek için son derece tehlikeli olan yüksek dehidrasyon riski vardır. Acilen bir doktor çağırın!

Kolik tedavisinde Motilium, yardımcı bir semptomatik ajan olarak reçete edilir.

Bir yaşından büyük çocuklar

Motilium aşağıdaki belirtiler için endikedir:

• şişkinlik;
• midede dolgunluk hissi;
• yemek yerken hızlı tokluk, ardından ağırlık;
• ağrı, üst karın bölgesinde kramplar;
• midenin yavaş salınması, yavaş bağırsak hareketleri;
• yiyecek veya hava geğirme;
• gaz;
• yarı sindirilmiş gıda veya hidroklorik asidin mideden yemek borusuna veya ağız boşluğuna geri akışı;
• özofagus tüpünün mukoza zarının enflamatuar süreçleri;
• epigastrik bölgede mide ekşimesi, alt yemek borusunda sternumun arkasında yanma;
• mide bulantısı, çok miktarda yemek yedikten sonra kusma, diyet ihlalleri;
• düşük kaliteli ürünlerle zehirlenme sonucu mide bulantısı, kusma;
• safra yollarında problemler,
• ulaşımda hareket hastalığı;
• rotavirüs enfeksiyonları sırasında kusma;
• ilaçların neden olduğu kusma.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Motilium'un oldukça geniş bir kontrendikasyon yelpazesi vardır:

• hipofiz bezinde prolaktin üreten bir tümör;
• Flukonazol, ketokonazol, vorikonazol, eritromisin, amiodaron, klaritromisin, telitromisin tablet formlarının Motilium ile eşzamanlı kullanımı;
• mide ve bağırsaklarda iç kanama şüphesi;
• bağırsak tıkanıklığı;
• bağırsak veya mide ülserinin delinmesi;
• ciddi karaciğer hastalığı;
• sorbitole özel hassasiyet (Suspension Motilium'da bulunur);
• başka bir bileşen olan domperidon intoleransı.

İlaç, bağırsak hareketliliğini uyarmanın yasak olduğu her durumda kontrendikedir. Ayrıca, Motilium'un böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda kullanımı, kalp atışı ritmi ile ilgili sorunlar ve kalp yetmezliği özellikle dikkatli olmalıdır.

Tıbbi çalışmaların sonuçlarına göre, Motilium kullanırken çok nadir olumsuz etkiler meydana gelir - küçük hastaların% 1'inden fazla değil. BT:

• baş ağrıları, halsizlik, ağlamaklılık, kaygı, uyuşukluk, bacak krampları;
• konjonktivit (göz kapaklarının şişmesi, ağrı ve kaşıntı, göz kapaklarının ve mukoza zarının kızarıklığı);
• ağız kuruluğu, mide ekşimesi, iştahsızlık,
• ishal, şiddetli susuzluk, stomatit, kabızlık, idrar retansiyonu;
• 10 yaşından büyük kızlarda meme bezlerinin şişmesi,
• mide ve bağırsak spazmları,
• alerjik reaksiyonlar (son derece seyrek): deri döküntüleri, kaşıntı, yüzde, ellerde, ayaklarda şişme, ürtiker.
• son derece nadiren - anafilaktik şok.

Bazen Motilium, nörolojik bir doğanın istenmeyen olumsuz belirtilerini verir ve büyük olasılıkla 3 yaşın altındaki bebeklerde görülür. Bu veriler göz önüne alındığında, 3-5 yaş arası yeni doğanlar, bebekler ve küçük çocuklar için Motilium dozunu kesin olarak hesaplamak gerekir.

İlacın aşırı dozu da çocuklarda zihinsel bozuklukları kışkırtır, ancak bir doktora başvururken, bu tür nörolojik semptomların daha ciddi nedenleri dışlanmalıdır.

Son derece nadiren kendini gösterir (çoğunlukla bir yıla kadar olan bebeklerde):

• kaprisler, ağlama, korku ile büyük heyecan;
• artan sinirlilik, tik, titreyen parmaklar, kol ve bacaklarda düzensiz hareketler, kasılmalar.

Dozaj hesaplaması

Herhangi bir türde tablet kullanırken günlük maksimum domperidon dozu, çocuğun ağırlığının 1 kg'ı başına 2.4 mg'dır, ancak 8 tabletten (veya 80 mg'dan) fazla değildir. Süspansiyon alırken - 80 ml (80 mg). Dozu doğru bir şekilde belirlemek için, dozlama şırıngası üzerinde yazılı olan "0-20 kg" ağırlık ölçeğini kullanın.

Tablo: doktorun tedavi rejimini hesaplaması için yaklaşık dozajlar

Nasıl kullanılır

1. Tabletler ve süspansiyonlar yemeklerden önce alınmalıdır, aksi takdirde aktif maddenin emilimi yavaşlar.
2. Motilium'un kullanım süresi (kesintisiz ve doktor reçetesi olmadan) 28 günden fazla olamaz.
3. Çocuğun böbrek veya karaciğer hastalığından muzdarip olması durumunda ilacı alma sıklığı günde 1-2 defaya düşürülür. Hastalığın durumu genellikle dozun azaltılmasını gerektirir.
4. Çocuğun diline birkaç saniye içinde eriyen hızlı çözünen bir tablet yerleştirilir. Onu içmene gerek yok.
5. Normal tablet (kabuk içinde) yeterli miktarda su ile yıkanır.

Bir ölçüm şırıngası nasıl kullanılır

1. İlacı kullanmadan önce, süspansiyon karıştırılır, köpük oluşmaması için şişede hafifçe çalkalanır.
2. Süspansiyon, bir çocuk tarafından açılmaya karşı korunan bir şişededir. Açmak için, kapağı saat yönünün tersine çevirerek üstüne bastırmanız gerekir.
3. Dozlama şırıngasını şişeye yerleştirin. Şırınganın alt halkası tutulurken, üst halka bebeğin kilosunu kilogram olarak gösteren ölçekte işarete kadar kaldırılır. Süspansiyonla doldurulmuş dağıtıcı şişeden çıkarılır. Boşaltıldıktan sonra su ile yıkanır.

Endikasyonlara bağlı olarak Motilium analogları

Motilium ilacının aynı aktif bileşene (domperidon) sahip analogları ve çocuklar için endikasyonları vardır, ancak elbette kendi kontrendikasyonları ve uygulama özellikleri vardır. Tablodaki en yaygın analogları düşünün.

Metoklopramid sadece antiemetik olarak ve nedeni bilinmeyen hıçkırıklarda kullanılır. Ciddi kontrendikasyonları var.

Bulantı ve kusma zehirlenmeden kaynaklanıyorsa, doktor örneğin Enterosgel, Polysorb, Laktofiltrum, Smektu gibi sorbent müstahzarları reçete edebilir. Smecta ayrıca ishal, alım, zehirlenme, mide ekşimesi, şişkinlik, şişkinlik, midede ağırlık olan bir çocuğa da yardımcı olabilir.

Smecta'nın Motilium'dan farklı olarak antiemetik etkisi yoktur.

Fotoğraf galerisi: Motilium analogları

3
Motilac 5 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.Motinorm Motilium'a benzer şekilde çalışır.6 yaşından büyük çocuklarda kusmayı durdurmak için metoklopramid enjeksiyonları kullanılır.
Smecta, çocuğun kusmasına yardımcı olmaz, ancak şişkinlik veya hafif zehirlenme ile başarıyla kullanılır.

Motilium mide bulantısı, kusma ve mide ve bağırsakların diğer rahatsız edici semptomları için popüler ilaçlardan biridir. Gastrointestinal sistemin çeşitli patolojileri (hem kronik hem de akut) olan ve diğer faktörlerin (hastalık, ilaç vb.) Neden olduğu mide bulantısı olan yetişkinler için sıklıkla önerilir.

Ancak bu ilacı çocuklara vermek mümkün müdür, küçük bir hastanın vücudunu nasıl etkiler, hangi dozaj formlarında üretilir ve çocuklukta hangi dozajlarda kullanılır?

Salım formu

Eczanelerde Motilium üç farklı biçimde sunulur:

• Süspansiyon. Tatlı bir tada sahip jöle benzeri homojen beyaz renkli bir sıvıdır. Bu ilaç, bir doz şırıngasının eşlik ettiği cam şişelerde satılmaktadır. Kolay dozlama için şırınga üzerinde iki ölçek vardır. Bir şişe 100 ml şurup içerir.

• Yutulması gereken tabletler. Yuvarlak bir şekle, pürüzsüz bir yüzeye ve beyaz bir renk tonuna sahiptirler. Böyle bir ilacın bir paketi, on parçalık kabarcıklar halinde paketlenmiş 10 veya 30 tablet içerir.

• Kaplamalı tabletler. Yuvarlak bikonveks şekil, krem ​​veya beyaz renk ve tabletin her iki tarafında (bir "M / 10" üzerinde, diğerinde - "JANSSEN" harflerinin etrafında) yazıtların varlığı ile karakterize edilirler. Böyle bir ilaç, 10 veya 30 tabletlik kabarcıklar halinde paketlenir ve bir kutuda bir kabarcık bulunur.

Mumlarda, enjeksiyonlarda, kapsüllerde, damlalarda ve diğer formlarda Motilium salınmaz.

Birleştirmek

Motilium varyantlarının her biri, bu ilacın terapötik etkisini sağlayan ana bileşen olarak domperidon adı verilen bir madde içerir. 1 ml süspansiyon içindeki miktarı 1 mg'dır ve bir tablet içindeki dozaj (hem düzenli hem de emilim için) 10 mg'dır.

Ek olarak, forma bağlı olarak ilaç şunları içerir:

1. Sorbitol, polisorbat 20, sodyum sakarinat, karmeloz sodyum ve süspansiyonun sıvı, homojen kaldığı ve bozulmadığı diğer maddeler.
2. Pastillere tatlı bir tat veren ve ağızda çabuk eriyen mannitol, nane özü, poloksamer 188, aspartam ve jelatin.
3. Hipromelloz, sodyum lauril sülfat, laktoz, polividon, mısır nişastası ve yoğun bir çekirdek ve film kabuğu sağlayan diğer bileşikler.

Çalışma prensibi

Motilium, aktif bileşeninin öğürme refleksinin oluşumunda yer alan hem merkezi hem de çevresel yapılar üzerindeki etkisinden dolayı antiemetik bir etkiye sahiptir:

• Beyinde, ilaç dördüncü ventrikülde belirli bir alanı etkiler. tetikleyici kemoreseptör bölgesi olarak adlandırılır. Bu alanda, domperidon dopamin reseptörlerine etki eder ve bunun sonucunda sindirim sisteminden medulla oblongata'daki kusma merkezine uyarıların iletilmesine müdahale eder. İlaç, kan-beyin bariyeri tarafından zayıf bir şekilde korunduğu için tetik bölgesi üzerinde etki eder.

Domperidon, beynin daha iyi korunan diğer bölümlerine neredeyse ulaşmaz, bu nedenle Motilium tedavisi sırasında merkezi sinir sisteminden kaynaklanan yan etkiler çok nadirdir (bunlar genellikle artan bariyer geçirgenliği nedeniyle bebeklerde görülür).

• İlaç, sindirim sistemine etki ederek sfinkterin tonunu arttırır. mideyi yemek borusundan ayıran ve ayrıca mide hareketliliğini uyaran, bunun sonucunda yiyeceklerin mideyi daha hızlı terk etmesi, duodenal bölgeye geçer ve bağırsaklar boyunca ilerler. Bu durumda, domperidon etkisi altında mide suyunun salgılanması değişmez.

Motilium'un aktif bileşeni, süspansiyonu veya tableti aldıktan sonra yeterince hızlı bir şekilde emilir ve 30-60 dakika sonra kan dolaşımındaki konsantrasyonu maksimum seviyesine ulaşır. Domperidondaki metabolik değişiklikler karaciğerde meydana gelir ve ilacın vücuttan atılması kısmen idrarda (yaklaşık 1/3) gerçekleşir, ancak ilaç daha büyük ölçüde dışkıyla atılır.

Belirteçler

Motilium, mide içeriğinin yemek borusuna geri akışının veya midenin çok yavaş boşalmasının neden olduğu hazımsızlık için kullanılır.

İlaç aşağıdakiler için talep edilmektedir:

• mide bulantısı;
• epigastriumda ağrılı duyumlar;
• gaz;
• yetersizlik;

• göğüste ağrılı yanma hissi;
• çok hızlı doygunluk;
• midede dolgunluk hissi;
• kusma

• şişkinlik;
• hava veya mide içeriği ile geğirme.

İlaç, sindirim sisteminin organik bir lezyonu, midenin fonksiyonel bozuklukları, bağırsak enfeksiyonu, bir diyet bozukluğu (aşırı yeme, olağandışı yiyecekler yeme) veya ilaç tedavisinin neden olduğu kusma veya mide bulantısı için reçete edilir.

Motilium, bu ilaçlar dopamin reseptörlerini uyardığı için bromokriptin ve levodopa alan hastalarda kusma ve mide bulantısını gidermeye yardımcı olur.

Hangi yaşta alınmasına izin verilir?

Sıvı formdaki Motilium'a doğumdan itibaren izin verilir, çünkü süspansiyonun en küçük hastalar için bile dozlanması kolaydır.

İlacın katı formları sadece 5 yaşından itibaren verilir ve çocuğun ağırlığının 35 kilogramı aşması şartıyla. 35 kg'ın üzerinde ve 5 yaşın üzerinde, çocuğun tercihlerine bağlı olarak her türlü tablet kullanılabilir.

Bazı çocukların ilacı yutması ve suyla içmesi daha kolaydır, bu nedenle kaplanmış tabletler onlar için uygundur. Diğerleri yutma güçlüğü çekerler, bu yüzden onlara emilebilecek bir ilaç verilir.

Kontrendikasyonlar

Çocuğun sahip olması durumunda Motilium reçete edilmez:

1. Bileşenlerden herhangi birine karşı hoşgörüsüzlük var ilacın seçilen formu, örneğin laktoz intoleransı, kaplanmış tabletlerin kullanımını önleyecektir.
2. Prolaktin salınımını uyaran bir tümör keşfedildi(buna prolaktinoma denir).
3. Mide veya bağırsak kanaması teşhisi kondu, gastrointestinal sistem duvarında perforasyon veya barsak tıkanıklığı (mekanik) tespit edildi.

İlaç ayrıca ciddi veya orta dereceli karaciğer patolojileri olan çocuklara verilmez ve bu organın işlevinin hafif bir ihlali ile ilaç dikkatli kullanılmalıdır, ancak dozaj değişmez. Bir çocuğun böbrek hastalığı, kalp yetmezliği, elektrolit dengesizliği veya kalpteki uyarıların iletimi ile ilgili sorunları varsa, tedavi rejimi ayarlanmalıdır. Aspartam pastillerde bulunduğundan, fenilketonürili çocuklar için bu form yasaktır.

Yan etkiler

• Motilium bazı çocuklarda alerjiye neden olabilir ve çok nadir durumlarda anafilaktik reaksiyona neden olur.
• Bebeklerde ilaç almak bazen gerginliğe yol açar. ve sinir heyecanının yanı sıra hareket bozuklukları ve kasılmalar.
• Domperidonun beyin üzerindeki etkilerinden biri, hipofiz bezinde prolaktin salınımını uyarmaktır. bu nedenle, Motilium ile tedavi sırasında, böyle bir hormonun kandaki konsantrasyonunda bir artış ve buna bağlı yan etkiler mümkündür.
• İlacın nadir görülen bir yan etkisine aritmi denir., idrar retansiyonu, ishal, baş ağrısı, ağız kuruluğu, kabızlık, uyuşukluk ve diğer belirtiler.

Kullanım için talimatlar

• Motilium'un yemeklerden önce içilmesi tavsiye edilir.çünkü gıda, böyle bir ilacın emilim oranını azaltır. Hem süspansiyon hem de tablet formlarını almak için en uygun süre, beslenmeden 15-30 dakika önce olarak adlandırılır.
• Süspansiyonu kullanmadan önce hafifçe karıştırın. köpük oluşumunun önlenmesi. İlaç bir şırınga ile toplandıktan sonra çocuğa verilir, ardından şırınga ılık suyla yıkanır.

• Pastillerin çok kırılgan oldukları için paketinden çok dikkatli bir şekilde çıkarılması tavsiye edilir.. Tablete bastırmamak en iyisidir, ancak önce folyoyu hücreden çıkarın ve ilacı dikkatlice çıkarın. İlacın dil üzerine sürülmesi, tükürük ile çözülmesini beklemeniz ve yutmanız gerekir. Böyle bir Motilak içmek gerekli değildir.
• Bebekler ve daha büyük çocuklar için (12 yaşına kadar), süspansiyonun dozu ağırlığa göre belirlenir., ancak bunun için bir tablo kullanmanıza gerek yok. Şişe ile birlikte ambalaj içerisinde bulunan dozlama şırıngasında bir ölçek 0 ile 20 kg arasında, ikincisi ise 0 ile 5 ml arasında işaretlenmiştir. Bu nedenle, ilacı yazarken, küçük bir hastanın vücut ağırlığına veya doğru miktarda mililitreye odaklanmanız gerekir. Her kilogram için, bu yaştaki çocukların 0.25-0.5 ml süspansiyona karşılık gelen 0.25 mg ila 0.5 mg domperidon ihtiyacı vardır. Bu dozda, ilaç günde üç kez verilir ve bazen dört kez kullanım reçete edilir (yatmadan önce ek bir doz).

• 5 yaşından büyük, 35 kg'dan ağır ancak 12 yaşından küçük çocuklara süspansiyon yerine tablet formu verilebilir.(emilim için bir hazırlık ve bir kabukta ilaç olarak). Tek bir dozaj 1 tablet olacaktır ve uygulama sıklığı günde üç ve dört defadır.
• 12 yaşından büyük çocuklar için genellikle bir seferde bir doz Motilium verilir. a, ancak tek bir doz bir seferde iki tablet olabilir. Bu yaşta, süspansiyon vermeye devam edebilirsiniz. Tek bir sıvı ilaç dozu 10 ila 20 ml arasındadır. İlaç günde 3 kez ve gerekirse dördüncü kez yatmadan önce alınır.

• >35 kg ağırlığındaki çocuklar için günlük izin verilen maksimum domperidon miktarı 80 mg'dır., yani 80 ml süspansiyon veya 8 tablet. Ağırlığı daha az olan çocuklar için maksimum günlük sıvı Motilium dozunu hesaplamak için kilogram sayısını 2,4 ile çarpın. Örneğin, 2 yaşında bir çocuk 15 kg ağırlığındadır, yani günde 36 mg'dan fazla domperidon (2.4x15 = 36) verilebileceği anlamına gelir, bu da 36 ml süspansiyondur. Bu dozu üç doza bölersek, 12 ml'lik maksimum tek dozu alırız ve ilacı günde dört kez verirsek, doz başına 9 ml'den fazla olmaz.
• Çocuğun ciddi böbrek hastalığı varsa, tek doz Motilium değişmez., ancak uygulama sıklığı günde iki defaya düşürülür ve şiddetli böbrek yetmezliği ile ilacın günde sadece bir kez verilmesine izin verilir.

aşırı doz

Çocuklar için izin verilen Motilium dozunu yanlışlıkla aşarsanız, bu küçük bir hastanın sinir sistemini olumsuz etkileyebilir ve oryantasyon bozukluğuna, kasılmalara, uyuşukluğa, hareket bozukluklarına ve diğer olumsuz semptomlara neden olabilir. Böyle bir durumda gastrik lavaj yapılmalı ve vakit geçirilmeden tıbbi yardım alınmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Mide suyunun salgılanmasını engelleyen antasitler ve ilaçlar ilacın emilimini bozar ve antikolinerjiklerin etkisi altında ilacın etkisi nötralize edilir. Ayrıca Motilium'un eritromisin, ketokonazol, amiodaron, klaritromisin, flukonazol ve diğer bazı ilaçlarla kombine edilmesi önerilmez. Motilium'un dikkatli bir şekilde kullanılması gereken tüm ilaçlar, sıvı form ve tabletlerin ek açıklamasında belirtilmiştir.

Satış şartları

Motilium'u süspansiyon halinde satın almak için önce bir doktordan reçete almalısınız. İlacın tablet formları reçetesizdir, bu nedenle eczanelerde serbestçe satılmaktadır.

10 pastilin ortalama fiyatı 400-450 ruble ve bir şişe süspansiyonun yanı sıra 30 kaplanmış tabletin fiyatı yaklaşık 650-670 ruble.

Depolama özellikleri ve raf ömrü

Motilium, ilacın küçük bir çocuğun erişemeyeceği kuru bir yerde evde tutulmalıdır. İlacın depolanması için en uygun sıcaklık rejimine +15 ila +30 derece aralığı denir.

Şişeyi açtıktan sonra, şişeyi buzdolabına koymak gerekli değildir (ilaç oda sıcaklığında saklanır). Pastillerin raf ömrü 2 yıl, süspansiyonlar 3 yıl ve kaplı tabletler 5 yıldır.

Sindirim sisteminin kararlı aktivitesinden kaynaklanan rahatsızlık durumu, genellikle sadece yetişkinler için değil, çocuklar için de endişe yaratır. Sistemin üst kısımlarının bölgesindeki durgunluk, hipokondriyumda ağırlığa, rahatsızlık hissine neden olur ve öğürme refleksini harekete geçirir. Hoş olmayan belirtileri ortadan kaldırmak ve çocuklarda sindirim aktivitesini normalleştirmek için Motilium'un etkisi yönlendirilir, almadan önce kullanım talimatlarını okumanız gerekir.

Çocuklar için Motilium, nötr bir tada sahip olan ve çocuğun vücudu tarafından almayı reddetmeden kolayca algılanan bir süspansiyon şeklinde üretilir. Viskoz sıvı, ana bileşeni 0,005 g miktarında domperidon olan beyaz bir renk tonuna sahiptir. İlacın ek bileşenleri şunları içerir:

• mikrokristal selüloz
• sakarin sodyum
• sorbitol
• karboksimetilselüloz
• parahidroksibenzoat
• sodyum hidroksit
• polisorbat
• arıtılmış su

Ek olarak, ilaç, 0.01 g aktif madde domperidon içeren kendi kendine emilebilen tabletler şeklinde üretilir ve ek sıvı kullanılmadan dil üzerindeki ağız boşluğuna yerleştirilme olasılığı vardır. Tablet formundaki aktif olmayan maddeler şunları içerir:

1. aspartam
2. mannitol
3. Jelatin
4. lezzet aroması

Motilium, çocuğun yaş kategorisine ve ayrıca bireysel tercihlere bağlı olarak, vücuda en iyi maruz kalma etkisini sağlayarak kullanılır.

Motilium'un etki prensibi

İlaç, dopamin reseptörlerini bloke etme şeklinde merkezi bir etkiye sahip olan antiemetik grubuna aittir. Antiemetik etkiye ek olarak, ajan, ince bağırsağın düz kaslarının kasılmasını aktive ederek peristalsisini uyarır. İlaç, Cerucal ve nöroleptiklere benzer, ancak bir dizi olumsuz etki hariç, kan-beyin bariyerinden zayıf geçirgenliğe sahiptir, ancak hipofiz hücrelerinden prolaktin atılımının aktivasyonunu teşvik eder.

İlacın etkisi, midenin boşalma süresini hızlandırarak, iç emilim sırasında bağırsağın kasılmasını uzatır. Sağlıklı bir durumda, mideye giren sfinkterin tonik durumunu ve basıncını belirleyen homojenize yarı sıvı fraksiyonların bağırsağının sonraki bölümlerine geçiş vardır. Sindirim sistemi aktivitesinde patolojik bir bozukluğu olan hastalarda - katı fraksiyonlar, mideden bağırsağın ilk bölümüne gıda çıkış sürecinin inhibisyonunun belirlenmesi. mide boşluğunun iç ortamının durumunu değiştirmez.

İç reaksiyonların yapısı

Motilium'u aç karnına aldıktan sonra, aşağıdaki reaksiyon zinciri oluşur:

1. Absorpsiyon. Aç karnına alındıktan sonra en yüksek plazma seviyelerine 60 dakika sonra ulaşılır. İlacın aktif bileşenine karşı düşük hassasiyet, bağırsak ve karaciğer duvarlarının azaltılmış difüzyon kapasitesi derecesinden kaynaklanabilir. Sağlıklı kişilerde daha sonraki bir yemekle aktivitede bir artış gözlenir. Sindirim sisteminin motor aktivitesindeki bozukluklar, Motilium kullanımından yarım saat sonra gıda alımını sınırlar. Mide asiditesinin azalması, domperidonun difüzyon kapasitesini azaltır.
2. Toplu taşıma. Domperidon kendi metabolik sürecini düzenlemez. 0.3 g'dan fazla olmayan bir miktarda 14 gün boyunca sürekli alım modunda, kan plazmasındaki maksimum içerik, ilk alınan dozajdan 1.5 saat sonra sabit bir seviyede tutulur. Plazmanın protein yapısı ile bağlantısı en az %92'dir. Anne sütündeki aktif maddenin toplam içeriği, kan plazmasından 4 kat daha düşük bir orana sahiptir.
3. Difüzyon. Bazik maddenin metabolizması karaciğer hücrelerinde dealkilasyon ve hidroksilasyon reaksiyonları şeklinde meydana gelir. Atılım, sırasıyla yüzde 30 ve yüzde 65 oranında idrar küresi ve bağırsaklardan geçer. Değişmemiş domperidon dışkı ile %10'a kadar ve idrarla %1'e kadar kullanılır.

Üriner organların patolojik bozuklukları ile, kan plazmasındaki aktif bileşen içeriğinin düşük seviyesini belirleyen kreatinin klirensinde bir artış gözlenir.

İlaç hangi durumlarda gereklidir?

Aşağıdaki işaretlerin gelişmesiyle, motilium kullanımı, oluşumlarının acil nedeninin ortadan kaldırılmasıyla canlı tezahürlerini ortadan kaldırır:

• ve Parkinson patolojisinin teşhisinde dopamin agonistleri alırken kusma.
• Sistemik reflünün neden olduğu sindirim bozuklukları.
• Midede yemek süresi.
• Şişkinlik ve aşırı gaz oluşumu hissi.
• Geğirme ve mide ekşimesi.
• Epigastrik bölgede ağrı.
• Organik, bulaşıcı veya fonksiyonel oluşumun arka planına karşı dispeptik fenomenler.
• Diyet kısıtlamaları, tıbbi kimya ve radyasyon tedavisi önlemlerinin uygulanması ile ilişkili kusma sendromu ve mide bulantısı hissi.
• Erken yaş kategorisindeki çocuklarda sindirim sisteminin hareketliliğinin fizyolojik bozuklukları.

resepsiyon tekniği

Erken çocukluk için üretilen ilacın süspansiyon formunun alınması önerilir. 5 yaşın üzerindeki yaş kategorisi, dil yüzeyindeki ağız boşluğuna daldırılarak kendi kendine emilen tabletlerin alınmasına izin verir. Bu durumda tablet kısa sürede tamamen erir ve ilave hacimde su gerektirmeden yutulur.

Kendiliğinden emilebilen tabletleri kullanırken, ilaç formunun bir blisterde paketlenmesinin inceliklerini ve ambalajı açarken kırılmaya neden olabilecek yapının kırılganlığını hesaba katmak gerekir. Bunun için ihtiyacınız olan:

1. Blisterin kenarını tutarak üst katı folyodan çıkarın.
2. Paketin dışbükey kısmına bastırın ve tableti dikkatlice çıkarın.

Süspansiyon almanın özellikleri, ilacın dozaj formunun katmanlarının eşit olmayan dağılımı nedeniyle kullanımdan önce çalkalanması gereken ambalaj malzemesinin kullanımı ve çözeltinin kendisi için aşağıdaki gerekli teknik kuralları içerir:

• Şişe kapağı yanlışlıkla çocukların eline düşmeye karşı korunmuştur, bu nedenle saat yönünün tersine kuvvetle bastırılmalı ve döndürülmelidir.
• Şişeyi kapatan parçayı çıkarın.
• 100 ml'lik ambalaj kullanırken, dış kabuktan serbest bırakılması gereken bir pipet kite dahildir.
• Süspansiyonu içeri çekerken alt mandalı yerinde tutarak pipetin üst mandalını çocuğun ağırlığına karşılık gelen işarete getirin.
• Alt işaret tutucusunu tutarak doldurulmuş pipeti flakondan çıkarın.
• Kullandıktan sonra pipeti suyla durulayın ve ambalaj kutusunun üzerine koyun.
• şişeyi kapat

Motilium. Yayın formu - tabletler

5 yaşın üzerindeki çocuklarda bulantı ve kusma belirtileri durumunda, izin verilen günlük doz günde 0.04 g'dır ve yemeklerden önce ve yatmadan önce dahil olmak üzere 3-4 dozluk bir çokluk vardır. Süspansiyon formu, çocuğun ağırlığına bağlı olarak 10 kg ağırlık başına 5 ml olarak hesaplanırken, maksimum günlük doz kilogram başına 2,4 mg olarak belirlenir.

Sindirim sisteminin uzun süreli fonksiyonel bozuklukları, ilacın bir sonraki öğünden yarım saat önce günde üç kez 10 mg'lık bir dozajda düzenli olarak uygulanmasını içerir. Gerekirse, yatmadan önce olağanüstü bir resepsiyona izin verilir. Maksimum günlük doz günde 0.08 g'dan fazla değildir. İlacın süspansiyon formu, çocuğun ağırlığından başlayarak, 1 kilogram başına 250 mg olan 10 kilogram ağırlık başına 2.5 ml hesaplanarak kullanılır.

Boşaltım sisteminin aktivitesinde ihlal olması durumunda, Motilium alma arasındaki aralığın arttırılması önerilir. Aktif maddenin küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden kullanıldığından dozajı koordine etmek gerekli değildir. İlacın tekrarlanan kullanımı ile, uygulama sıklığını gün içinde 1-2 kez azaltmak gerekir ve patolojik bozukluğun özelliklerinin bireysel seyrine bağlı olarak, kullanılan dozajın ayarlanması gerekebilir.

Alımı Kısıtlayan Koşullar

İlaç iyi tolere edilir ve yüksek düzeyde fonksiyonel etki kanıtlanır, ancak ilacın alınmasında bazı sınırlamalar vardır:

1. Sindirim sistemi kanaması.
2. Sindirim sistemi organlarının duvarlarının delinmesi, çare olduğundan, dokuların motor yeteneklerini arttırarak, durumda keskin bir bozulmaya neden olabilir.
3. Akut bağırsak tıkanıklığı.
4. Prolaktin salgılanmasının bozulması ile hipofiz bezinin dokularında tümör benzeri dönüşüm.
5. Ketokonazol ile birlikte uygulama.
6. İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.
7. Karaciğer dokularında kronik veya konjenital metabolizma bozuklukları

Her durumda, ilacı almadan önce, mevcut semptomları kötüleştiren olası olumsuz sonuçların gelişimini dışlamak ve alınması kabul edilemez patolojik durumların varlığını dışlamak için uzman bir uzmana danışmak gerekir.

Yan etkiler

Gerekli dozajdan sapmalar ve alımın yapısındaki bozuklukların yanı sıra, ilacın alımını yansıtan vücudun bireysel özellikleri, aşağıdaki belirtilerin gelişmesine neden olabilir:

• Sindirim sisteminin kas liflerinin spazmı.
• Erken çocukluk döneminde kan-beyin bariyerinin yetersiz stabilitesi ile ilişkili nörolojik kökenli ihlaller, ilacın kesilmesinden hemen sonra semptomların kaybolması ile birlikte.
• Jinekomasti, nadiren galaktore şeklinde endokrin kürenin aktivitesinde sapmalar

Antisekretuar veya antasit ajanlar, gerektiğinde yemekten sonra belirli bir süre alınması önerilen Motilium ile birlikte kullanılmamalıdır. İlacı alırken, dokular tarafından yüksek derecede domperidon atılımını gösteren, boşaltım sistemi ve karaciğerin fonksiyonel bozukluklarının arka planına karşı dikkatli olunmalıdır. Uzun süre bir tedavi kürü reçete ederken, doktorunuz tarafından düzenli olarak gözlemlenmelisiniz.

Pediatri pratiğinde, çocuğun yaşamının ilk aşamalarında kan-beyin bariyerinin eksik stabilitesi olduğundan, ilaç özel dikkatle ve bir uzman gözetiminde kullanılmalıdır. Sinir aktivitesi alanından sapmaların gelişmesine, kan-beyin bariyerinin geçirgenliğini yansıtan yaşamın ilk yılında izin verilir. Ek olarak, aşırı dozaj, sinir aktivitesinin patolojik bozukluklarının tezahürüne katkıda bulunur.

Doz aşımı durumunda yapılacak işlemler

Kullanılan ilacın izin verilen normunu aşmak, aşağıdaki semptomların gelişmesine katkıda bulunabilir:

• Yön kaybı
• uyuşukluk
• ekstrapiramidal reaksiyonlar

İlacın alındığı süre içerisinde bu belirtiler ortaya çıkarsa, bir sonraki dozu kullanmayı hemen bırakmanız gerekir, aktif kömürü kullanmayı bırakmanız ve doktorunuz tarafından gözlemlenmesi önerilir. Ekstrapiramidal reaksiyonların gelişimi, antihistaminikler ve antikolinerjiklerle ek tedavi gerektirir.

Diğer ilaçlarla kombinasyon

Antisekretuar ve antasit ilaçların birlikte kullanımı, Motilium'un etkinliğini önemli ölçüde azaltan domperidon emilimini bozar. Ayrıca, etkisi sodyum bikarbonat alımını ve antikolinerjiklerin nötralize etme yeteneğini engeller.

Aktif madde, sindirim sisteminin dokuları üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip olduğundan, diğer ilaçların emilim kapasitesini Motilium ile kombine kullanımın arka planına karşı arttırmak mümkündür. Bu özellikle, enterik kaplamalı tablet formları veya ana bileşenlerin uzun bir absorpsiyon aralığına sahip ilaçlar için geçerlidir. Motilium'un Parasetamol veya Digoksin ile birlikte kullanılmasıyla yapılan pratik bir çalışma, kan plazmasındaki ana aktif bileşenlerin konsantrasyon seviyesinin değişmezliğini göstermiştir.

Deneysel veriler, enzimin etkisini önemli ölçüde engelleyen ilaçlar alırken kan plazmasındaki domperidon konsantrasyonunda bir artışa izin verir. Bu maddeler şunları içerir:

1. Antimikotikler.
2. Makrolidler.
3. Nefazodon.
4. HIV proteazını inhibe eden ilaçlar

İlacın aktif bileşeni, eşzamanlı uygulamaya izin veren antipsikotiklerin ortak kullanımından güçlendirici bir etkiye sahip değildir. Motilium, Levopod ve Bromokriptin gibi dopaminerjik reseptör agonistlerini alırken yan etkiyi ortadan kaldırır.

Depolama Gereksinimleri

İlaç, çocukların erişemeyeceği, oda sıcaklığında saklanmalıdır. İlacın uygunluğu, askıya alınmış salım biçimlerine ilişkin olarak, üretim tarihinden itibaren 5 yıl boyunca korunur. Kendiliğinden emilen tabletler, üretim tarihinden itibaren iki yıl içinde kullanıma uygundur.

İlaç eş anlamlıları

Ana aktif bileşen domperidon formunda olan analoglar grubu şunları içerir:

1. Ganaton
2. Motilak
3. Damelyum
4. Motijekt
5. perida

Analogların, aktif maddenin patentli formülünün kullanımına ve üretici tarafından ilacı yapılandırma tekniğine bağlı olarak, seçimin fiyat çeşitliliğini yansıtan farklılıkları vardır. Tüm eşanlamlılar, analog ilacın üretim teknolojisi ile ilişkili belirli yan etkilerin varlığını dışlamadan, erken çocukluk döneminde oral uygulama için uygun bir salıverme biçimine sahip değildir.

Yetersizlik genellikle yeni doğanlar için bir endişe kaynağıdır. Çoğu zaman fizyolojinin özelliklerinden kaynaklanırlar ve özel tedavi gerektirmezler. Yetersizlik kalıcı, bol ve bebeğin kilo alımını olumsuz etkiliyorsa, çocuk doktoru, biri Motilium olabilen ilaçları içeren veya ilaçları içeren özel bir diyet reçete edebilir. Yenidoğanlara ek olarak, Motilium, bir doktor tarafından mide bulantısı ve kusması olan çocuklara reçete edilebilir.

Birleştirmek

İlaç, prokinetik farmakolojik grubuna aittir - gastrointestinal sistemin hareketliliğini uyaran ilaçlar. Çocuklar için Motilium süspansiyon şeklinde kullanılır. Aktif madde, ürünün 5 ml'si başına 5 mg miktarında domperidondur. Yardımcı maddeler şunları içerir: tatlandırıcı, koyulaştırıcılar, su ve diğer bileşenler. İlacın tadı tatlı olduğu için Motilium süspansiyonuna genellikle şurup denir.

Kullanım endikasyonları

İlacı bir bebekte almadan önce, bunun zehirlenme veya sindirim sisteminin bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklarının neden olduğu kusma olmadığından emin olmak zorunludur. Aksi takdirde, yardım etmeme, zarar verme riski vardır. Kusmanın bastırılması, çocuğun durumunu kötüleştirecek toksik ürünlerin ve mikroorganizmaların birikmesine yol açacaktır.

Motilium, kusmanın eşlik ettiği çocuklarda zehirlenme için, yalnızca toksik ürünleri vücuttan uzaklaştıran ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Çoğu zaman, sorbentler (, Enterosgel) bu tür ilaçlar olarak kullanılır. Motilium ve bu ilaçların eşzamanlı kullanımının ilkinin etkisini azaltacağı anlaşılmalıdır, bu nedenle başvuru süresindeki fark en az 20 dakika olmalıdır.

Motilium mide hareketliliğini arttırır, yemek borusu ve duodenumun peristaltizmini aktive eder, antiemetik bir etki yaratır. Bu nedenle, gıda kütlelerinin gastrointestinal kanalda tutulma süresi azalır. Çocuklarda domperidonun kabızlığı gidermeye yardımcı olduğu, dışkılamayı normalleştirdiği belirtilmektedir.

Önemli! Motilium alımı doktorla anlaşılmalıdır.

Motilium bir çocuğa ne yardımcı olabilir:

• yetersizlik sendromu;
• artan gaz oluşumu, şişkinlik hissi;
• hazımsızlık nedeniyle kusma ve mide bulantısı;
• organik, bulaşıcı veya fonksiyonel kökenli bulantı ve kusma;
• üst gastrointestinal motilite bozuklukları.

Çocuklar için süspansiyon kullanımı için talimatlar

İlaçla birlikte bir dozlama pipeti dahildir. Motilium çocuklara 15-30 dakikada verilir. yemeklerden önce, mide suyu domperidon emilimini azalttığından. İlaç yatmadan önce alınabilir.

Dispepsi ile (epigastrik bölgede ağrı ve rahatsızlık)

Çocuğun vücut ağırlığının her 10 kg'ı için (250 mcg / kg vücut ağırlığı) günde üç kez 2.5 ml süspansiyon.

Bulantı ve kusma için

Çocuğun vücut ağırlığının her 10 kg'ı için (500 mcg / kg vücut ağırlığı) yemeklerden önce veya gece 5 ml süspansiyon.

İlacın vücuttaki maksimum konsantrasyonuna, yuttuktan 30-60 dakika sonra ulaşılır. Devam eden yetersizlik tedavisinden ilk sonuçlar hemen fark edilmeyecek, ancak 2-3 gün sonra fark edilecektir. Motilium ile tedavi süresi ortalama 10-14 gün sürer.

Kontrendikasyonlar ve olası yan etkiler

• mide veya bağırsaklarda kanama;
• bağırsak tıkanıklığı;
• şiddetli ve orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• prolaktinoma;
• ilacı oluşturan bileşenlere aşırı duyarlılık.

Böbrek ihlalleri için ilacı alırken dikkatli olunmalıdır. Bu tür hastalarda ilacı alma sıklığı günde 1-2 defadan fazla olmamalıdır, dozajını azaltmak da mümkündür.

Yenidoğanlarda ve yaşamın ilk aylarında çocuklarda, metabolik süreçlerin olgunlaşmaması ve kan-beyin bariyeri nedeniyle nörolojik yan etki riski de artar. Doktor tarafından reçete edilen doza sıkı sıkıya bağlı kalmak, yan etkilerden kaçınmaya yardımcı olacaktır.

Motilium ikinci nesil prokinetiklere ait olduğundan, kan-beyin bariyerinden çok az nüfuz eder ve birinci nesil prokinetiklere göre uyuşukluk, halsizlik, yorgunluk, baş ağrısı, kaygı, kulak çınlaması şeklinde ters reaksiyonlara neden olma kabiliyeti daha düşüktür. Nadiren döküntü ve ürtiker ortaya çıkar.

Doz aşımı durumunda, uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, bilinç bozukluğu görülür. Herhangi bir özel tedavi gerektirmez. Gastrik lavaj yapılması ve aktif kömür verilmesi tavsiye edilir. Gelecekte, dikkatli izleme ve rehabilitasyon tedavisi gereklidir.

analoglar

Motilium'un annelerden iyi değerlendirmeleri var, ancak çoğu zaman fiyat ilacı almayı bırakarak onları daha ucuz analoglar aramaya zorluyor. Bir yaşından küçük çocuklar tarafından evde kullanımı onaylanmış Motilium'a alternatif bulmak neredeyse imkansız. Metoklopramid bazlı müstahzarların kullanılması tavsiye edilir ( Cerukal), ampul şeklinde mevcuttur ve hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Motilium'dan farklı olarak, kan-beyin bariyerini geçebildikleri için daha fazla yan etkiye sahiptirler. Daha ucuz Motilak Motilium'un yanı sıra domperidon içerir, ancak sadece tabletlerde satılır ve 5 yaşın altındaki çocuklara izin verilmez.