Hướng dẫn sử dụng Isoptin Isoptin tiêm - hướng dẫn sử dụng

Khi huyết áp tăng và các vấn đề về tim khác xảy ra khiến tình trạng chung của chúng ta xấu đi, chúng ta chuyển sang dùng các loại thuốc có tác động tích cực đến hệ tim mạch. “Isoptin” chính xác thuộc nhóm thuốc trợ tim giúp bình thường hóa hoạt động của tim và mạch máu.

mã ATX

C08DA01 Verapamil

Hoạt chất

Verapamil

Nhóm dược lý

Thuốc chặn canxi

tác dụng dược lý

Thuốc chống đau thắt ngực

Thuốc hạ huyết áp

Thuốc chống loạn nhịp

Chỉ định sử dụng Isoptin

Các chỉ định sử dụng Isoptin cũng hơi khác một chút nếu chúng được xem xét liên quan đến những gì được bác sĩ kê toa: uống thuốc viên hoặc thuốc tiêm.

Vì vậy, ví dụ, việc kê đơn thuốc viên là hợp lý trong các tình huống sau:

• được chẩn đoán tăng huyết áp động mạch (huyết áp cao ổn định),
• trong trường hợp khủng hoảng tăng huyết áp,
• dày thành của một trong các tâm thất tim (chẩn đoán: bệnh cơ tim phì đại),
• để điều trị thiếu máu cơ tim (đau thắt ngực ổn định và không ổn định do co thắt mạch máu),
• trong trường hợp rối loạn nhịp tim: các cơn nhịp tim nhanh đột ngột (nhịp tim nhanh kịch phát trên thất (PVT), là một trong những biến thể của rối loạn nhịp tim), dạng rung nhĩ nhịp nhanh (rung nhĩ và rung), xuất hiện thêm các cơn co thắt tim khiếm khuyết ( ngoại tâm thu trên thất).

“Isoptin” ở dạng dung dịch tiêm được sử dụng làm đơn trị liệu cho các dạng tăng huyết áp nhẹ và là một phần của phương pháp điều trị phức tạp đối với các biểu hiện nghiêm trọng, phức tạp của nó, đối với chứng đau thắt ngực do co thắt mạch máu (trong bối cảnh co thắt mạch máu) và đau thắt ngực khi gắng sức. Nhưng thông thường nó được sử dụng để điều trị nhịp tim nhanh trên thất, khi cần phục hồi nhịp tim bình thường trong PVT, cũng như để điều chỉnh nhịp tim trong rung nhĩ thuộc loại nhịp tim nhanh (ngoại trừ Wolff-Parkinson-White và hội chứng Lawn-Ganong-Levine).

Mẫu phát hành

Bạn có thể tìm thấy các dạng bào chế sau đây của thuốc “Isoptin” được bán:

Viên thông thường 40 mg (màu trắng, bao phim, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt khắc số 40, mặt kia khắc dấu tam giác). Các viên thuốc được đặt trong vỉ:

• Mỗi hộp 20 miếng (gói chứa 1 hoặc 5 vỉ).

Viên nén thông thường 80 mg (màu trắng, bao phim, hình tròn, lồi cả hai mặt, một mặt có khắc dòng chữ “ISOPTIN 80”, mặt kia - “KNOOL” và vạch chia viên thuốc thành 2 phần ). Viên nén được đóng gói trong vỉ:

• Mỗi hộp 10 miếng (gói chứa 2 hoặc 10 vỉ),
• Mỗi hộp 20 miếng (gói chứa 1 hoặc 5 vỉ),
• Mỗi gói 25 miếng (4 vỉ mỗi gói).

Viên nén CP240 tác dụng kéo dài (lâu dài) 240 mg (màu xanh nhạt, hình thuôn dài, giống viên nang, một mặt khắc 2 hình tam giác giống nhau, hai mặt có vạch chia). Viên nén trong vỉ:

• Mỗi hộp 10 miếng (đóng gói 2, 3, 5 hoặc 10 vỉ),
• Mỗi viên 15 miếng (trong gói 2,3,5 hoặc 10 vỉ),
• Mỗi hộp 20 miếng (đóng gói 2, 3,5 hoặc 10 vỉ).

Dung dịch tiêm tĩnh mạch trong ống thủy tinh không màu 2 ml (chất lỏng trong suốt không có màu cụ thể). Các ống tiêm được đặt trong các khay trong suốt gồm 5, 10 và 50 miếng. Mỗi pallet được đóng gói trong một hộp các tông mỏng riêng biệt.

Thành phần hoạt chất chính của thuốc "Isoptin" là verapamil, được trình bày dưới dạng hydrochloride. Ông được nhiều người biết đến nhờ loại thuốc cùng tên.

Thành phần của Isoptin có sự khác biệt nhất định tùy theo dạng phóng thích của thuốc. Vì vậy, viên nén có thể chứa 40, 80 hoặc 240 mg hoạt chất chính cộng với các tá dược có trong viên nén hoặc vỏ của nó.

Thành phần phụ trợ trong viên Isoptin:

• silicon dioxide gây sốt hoặc keo làm chất hấp phụ,
• Dicanxi photphat dihydrat là nguồn cung cấp canxi nhẹ,
• croscarmellose natri làm chất tạo men,
• cellulose vi tinh thể để làm sạch cơ thể,
• magie stearat để tạo độ đồng nhất cho viên thuốc.

Đổi lại, vỏ màng của viên thuốc bao gồm talc, hypromellose 3 mPa, natri lauryl sulfat, macrogol và titan dioxide.

Một ống dung dịch Isoptin ngoài verapamil hydrochloride với lượng 5 mg còn chứa: NaCl và axit clohydric (HCl) nồng độ 36%, pha loãng với nước pha tiêm.

Dược lực học

"Isoptin" thuộc nhóm thuốc chống đau thắt ngực được gọi là thuốc đối kháng canxi. Những loại thuốc này giúp làm giảm nhu cầu oxy của cơ tim chính, có tác dụng làm giãn mạch trên các động mạch vành và bảo vệ chúng khỏi tình trạng quá tải canxi của chúng và cơ tim. Thuốc có khả năng hạn chế dòng ion canxi qua màng vào mô cơ của tim và mạch máu.

Có tác dụng giãn mạch, nó giúp hạ huyết áp bằng cách giảm sức cản mạch máu ngoại biên mà không làm tăng nhịp tim (một phản ứng phản xạ thông thường). Tác dụng chống đau thắt ngực của thuốc "Isoptin" trong điều trị đau thắt ngực dựa trên tác dụng thư giãn của nó đối với tế bào cơ tim (tế bào cơ tạo nên thành tim), cũng như làm giảm trương lực của các mạch ngoại vi, do đó giảm tải cho tâm nhĩ. Việc giảm dòng ion canxi vào tế bào cơ dẫn đến ức chế chuyển đổi năng lượng thành công, và do đó làm chậm nhịp tim.

Việc sử dụng Isoptin trong điều trị rối loạn nhịp nhanh trên thất là hợp lý do khả năng trì hoãn sự truyền xung thần kinh qua nút nhĩ thất, ngăn chặn sự dẫn truyền của nút xoang nhĩ và giảm thời gian của giai đoạn trơ trong đám rối nhĩ thất. Bằng cách này, nhịp tim sẽ đạt được tối ưu và nhịp tim (xoang) bình thường được phục hồi.

Thuốc có tác dụng chọn lọc và thuộc nhóm thuốc phụ thuộc vào liều lượng. Nếu bệnh tiến triển trong khi vẫn duy trì nhịp tim bình thường thì việc dùng thuốc sẽ không ảnh hưởng gì đến họ, còn nếu nhịp tim giảm thì cũng không đáng kể.

Ngoài tác dụng chống đau và giãn mạch (thư giãn cơ mạch), thuốc còn có tác dụng lợi tiểu (lợi tiểu).

, , ,

Dược động học

Thành phần hoạt chất của thuốc Isoptin được hấp thu gần 90% ở ruột và sự hấp thu của nó không phụ thuộc vào lượng thức ăn. Sinh khả dụng của thuốc dao động từ 10 đến 35% cả khi dùng viên uống và khi tiêm dung dịch vào tĩnh mạch.

Trong trường hợp bệnh động mạch vành và tăng huyết áp, không có mối liên hệ giữa hàm lượng verapamil trong máu bệnh nhân và hiệu quả điều trị đạt được.

Sự chuyển hóa của thuốc xảy ra trong các tế bào nhu mô của gan, nơi nó gần như được chuyển hóa sinh học hoàn toàn. Nó có thể đi qua mô nhau thai tương đối dễ dàng, vì khoảng 25% thuốc được tìm thấy trong các mạch ở rốn.

Chất chuyển hóa có hoạt tính duy nhất của Isoptin là norverapamil. Nồng độ tối đa của nó trong máu được quan sát thấy 6 giờ sau khi uống 1 liều thuốc. Thời gian bán hủy có thể thay đổi đáng kể (2,5-7,5 giờ với liều duy nhất và 4,5-12 giờ với liều lặp lại). Khi sử dụng dung dịch tiêm tĩnh mạch, thời gian bán hủy của thuốc có thể dao động từ 4 phút đến 5 giờ.

Nồng độ điều trị của thuốc trong máu được quan sát vào ngày thứ 5 sau khi dùng thuốc lặp lại.

“Isoptin” có thể xâm nhập và bài tiết ra khỏi cơ thể cùng với sữa mẹ, nhưng hàm lượng của nó ở đó rất nhỏ nên không gây ra các triệu chứng không mong muốn ở trẻ bú mẹ. Thời gian bán hủy trong trường hợp này sẽ vào khoảng 3 - 7 giờ, nhưng nếu sử dụng nhiều lần thì có thể tăng lên 14 giờ.

Hầu hết thuốc "Isoptin" và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua thận và chỉ 16% được đào thải qua ruột.

Trong trường hợp viên nén giải phóng kéo dài, quá trình đào thải thuốc ra khỏi cơ thể diễn ra chậm hơn. 50% liều dùng thuốc được loại bỏ khỏi cơ thể trong ngày đầu tiên. Vào ngày thứ hai, 60% thuốc được đào thải và vào ngày thứ 5, 70% thuốc được đào thải.

Ở những bệnh nhân bị suy thận và các dạng suy gan nặng, thời gian bán hủy kéo dài và tăng khả dụng sinh học được ghi nhận.

, , , , ,

Sử dụng Isoptin trong thời kỳ mang thai

Việc sử dụng thuốc "Isoptin" trong thời kỳ mang thai và cho con bú được coi là không an toàn do thiếu thông tin thực tế về tác dụng của nó đối với quá trình mang thai và sức khỏe của thai nhi. Về mặt lý thuyết, thuốc được coi là khá an toàn, do đó, nếu rủi ro khi sử dụng thuốc được cho là thấp hơn lợi ích mong đợi, thuốc có thể được kê đơn dưới dạng viên nén theo chỉ định của bác sĩ trong thời kỳ mang thai. Nhưng việc cho con bú sẽ phải ngừng lại trong thời gian điều trị bằng thuốc.

Chống chỉ định

Isoptin, giống như hầu hết các loại thuốc tim mạch, có khá nhiều chống chỉ định sử dụng, cần phải lưu ý để tránh những hậu quả đáng buồn và đôi khi là bi thảm.

Chống chỉ định chung cho tất cả các dạng thuốc là:

• sự gián đoạn dẫn truyền xung thần kinh từ tâm nhĩ đến tâm thất (block nhĩ thất độ 2 và độ 3), nếu nó không được kiểm soát bởi máy điều hòa nhịp tim đặc biệt,
• điểm yếu của máy tạo nhịp tim, như nút xoang được gọi, với các đợt nhịp tim nhanh và nhịp tim chậm xen kẽ,
• rung tâm nhĩ với sự hiện diện của các con đường bổ sung trong tim, đặc trưng của hội chứng Wolff-Parkinson-White và Lown-Ganong-Levine,
• không dung nạp với từng thành phần riêng lẻ của thuốc.

Thuốc không được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân dưới 18 tuổi. Điều này là do thiếu thông tin về tác dụng của Isoptin đối với cơ thể trẻ em.

Việc kê đơn thuốc cho bệnh nhân bị block nhĩ thất 1 độ, cũng như những người có nhịp tim dưới 50 nhịp mỗi phút, được coi là không mong muốn. Nếu chỉ số huyết áp trên của bệnh nhân dưới 90 mm Hg. anh ta cũng sẽ phải chọn một loại thuốc khác.

Uống thuốc cũng chống chỉ định:

• trong trường hợp nhồi máu cơ tim cấp tính do huyết áp và nhịp tim giảm mạnh, phức tạp do suy giảm chức năng tâm thất trái,
• trường hợp suy thất trái nặng (sốc tim),
• trong quá trình điều trị bằng Colchicine, dùng để điều trị bệnh gút.

Chống chỉ định sử dụng thuốc ở dạng dung dịch:

• huyết áp thấp kéo dài (hạ huyết áp động mạch),
• sốc tim, nếu nó không xảy ra do rối loạn nhịp tim,
• ngất xỉu do rối loạn nhịp tim đột ngột, cấp tính (hội chứng Morgagni-Adams-Stokes),
• làm chậm hoặc ngừng hoàn toàn dòng xung từ nút xoang đến tâm nhĩ (khối xoang tai),
• tăng nhịp tim do hoạt động nhanh của tâm thất (nhịp tim nhanh thất),
• suy tim mạn tính, nếu nguyên nhân của nó không phải là nhịp tim nhanh trên thất,
• thời kỳ mang thai và cho con bú,

Không được tiêm Isoptin trong vòng 2 ngày sau khi kết thúc điều trị bằng Disopyramide. Việc sử dụng đồng thời Isoptin và thuốc chẹn beta không được thực hiện.

Tác dụng phụ Isoptin

Có thể ngay cả việc sử dụng thuốc đúng cách, tùy thuộc vào đặc điểm cá nhân của cơ thể bệnh nhân và phản ứng của anh ta với một loại thuốc cụ thể, có thể kèm theo các triệu chứng không liên quan đến mục đích chính của thuốc. Chúng ta đang nói về tác dụng phụ của thuốc, có thể tích cực (hữu ích), nhưng hầu hết tình huống lại hoàn toàn ngược lại.

Vì vậy, dùng Izodinit có thể đi kèm với một số triệu chứng khó chịu xảy ra với tần suất khác nhau.

Đường tiêu hóa có thể phản ứng với thuốc và xuất hiện một số vấn đề về tiêu hóa. Thông thường, bệnh nhân dùng Isoptin bị rối loạn phân dưới dạng táo bón, buồn nôn và ít gặp hơn là tiêu chảy. Một số nhận thấy sự thèm ăn tăng lên, trong khi những người khác dùng thuốc, nướu răng bị sưng tấy rõ rệt, sau đó bắt đầu đau và chảy máu, trong khi những người khác phàn nàn về tắc ruột. Nếu bệnh nhân có những bất thường nhất định ở gan, có thể thấy sự gia tăng nồng độ enzyme (transaminase gan và phosphatase kiềm) trong máu.

Một số rối loạn không mong muốn cũng có thể được quan sát thấy trong hoạt động của hệ thống tim mạch. Phổ biến nhất trong số đó là nhịp tim chậm (mạch dưới 50 nhịp mỗi phút) hoặc ngược lại, tăng nhịp tim khi nghỉ ngơi (nhịp tim nhanh), huyết áp giảm khá mạnh (hạ huyết áp) và tăng các triệu chứng suy tim. Tuy nhiên, sự xuất hiện hoặc tăng cường các dấu hiệu đau thắt ngực là rất hiếm, mặc dù đôi khi tình trạng này do tổn thương nghiêm trọng đối với động mạch vành có thể đi kèm với nhồi máu cơ tim. Các trường hợp rối loạn nhịp tim, bao gồm rung/rung tâm thất (loạn nhịp tim), rất hiếm gặp.

Ở trên đã lưu ý rằng việc tiêm tĩnh mạch phải được thực hiện từ từ, nếu không có thể xảy ra các tình trạng đe dọa tính mạng sau đây: ngừng hoàn toàn các xung từ tâm nhĩ đến tâm thất (block AV độ 3), áp lực giảm mạnh khi phát triển suy mạch máu cấp tính (suy sụp), ngừng tim (vô tâm thu).

Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại biên có thể phản ứng với việc dùng Izonidine với triệu chứng đau đầu, chóng mặt và mất ý thức trong thời gian ngắn (ngất xỉu). Một số bệnh nhân nhận thấy tình trạng mệt mỏi tăng lên, ức chế phản ứng và buồn ngủ, trong khi ở những người khác, dùng thuốc có thể gây trầm cảm kèm theo lo lắng gia tăng. Ngoài ra, trong một số trường hợp, người ta còn quan sát thấy run cánh tay và bàn tay, suy giảm chức năng nuốt, rối loạn vận động trong hoạt động của chi trên và chi dưới, dáng đi lê bước, v.v.

Trong số các phản ứng của hệ thống miễn dịch, người ta có thể nêu bật các biểu hiện dị ứng như phát ban trên da, ngứa, đỏ da và phát triển hội chứng Stevens-Johnson.

Các tác dụng phụ khác của thuốc bao gồm tăng cân, sưng phổi và tứ chi, tăng lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu), giảm lượng bạch cầu (mất bạch cầu hạt), phì đại tuyến vú (gynecomastia) và xuất hiện dịch tiết ra từ chúng (tăng tiết sữa), tăng hormone prolactin (tăng prolactin máu), bệnh lý khớp.

Khi tiêm tĩnh mạch liều lớn thuốc, mất thị lực tạm thời có thể xảy ra khi chúng tích tụ trong huyết tương.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Để giúp trái tim làm việc chăm chỉ và không gây ra những rắc rối khác, bạn cần lắng nghe cẩn thận những lời khuyên của bác sĩ về việc dùng thuốc. Lời khuyên của bạn gái và hàng xóm sẽ có tác dụng khi tìm ra công thức làm một chiếc bánh hoặc món nướng thơm ngon, chứ không phải khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, đặc biệt là thuốc trợ tim. Khi nói đến “động cơ” của chúng ta, việc sử dụng thuốc tim mạch một cách nghiêm ngặt về liều lượng và phương pháp sử dụng là chìa khóa để điều trị không chỉ hiệu quả mà còn an toàn.

“Isoptin” dùng để chỉ các loại thuốc cải thiện chức năng tim, có nghĩa là tất cả những điều trên đều áp dụng đầy đủ cho nó.

Vậy uống thuốc thế nào cho đúng, sao cho khỏi bệnh này, không làm tê liệt bệnh khác. Hướng dẫn sử dụng thuốc chỉ ra rằng nên kết hợp uống thuốc Isoptin với bữa ăn hoặc uống thuốc ngay sau bữa ăn. Tuy nhiên, dạng viên của thuốc không nhằm mục đích tái hấp thu hoặc nghiền nát khi uống. Viên nén (thường và phóng thích kéo dài) nên được nuốt cả viên với nhiều nước (thường là nửa ly nước). Điều này đảm bảo tác động nhẹ nhàng lên niêm mạc dạ dày và tạo điều kiện tối ưu cho sự hấp thu của dạng bào chế này.

Các viên thuốc được dùng bằng đường uống, tức là. qua miệng. Chúng không được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác. Liều lượng phụ thuộc vào độ tuổi của bệnh nhân và tất nhiên là vào chẩn đoán.

Bệnh nhân người lớn: liều ban đầu hàng ngày cho chứng đau thắt ngực, rung tâm nhĩ và tăng huyết áp, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh lý và phản ứng của cơ thể, dao động từ 120 đến 240 mg. Trong trường hợp tăng huyết áp, liều lượng (theo bác sĩ tham gia) có thể tăng lên 480 mg, và trong trường hợp bệnh cơ tim, tạm thời thậm chí lên tới 720 mg mỗi ngày. Tần suất sử dụng được khuyến nghị là 3 lần một ngày.

Liều hiệu quả của viên nén giải phóng kéo dài dao động từ 240 đến 360 mg. Việc sử dụng thuốc lâu dài không cho phép tăng liều trên 480 mg mỗi ngày, ngoại trừ trong một thời gian ngắn.

Nếu bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, nên dùng thuốc với liều lượng tối thiểu. Liều hàng ngày với 2-3 liều sẽ là 80-120 mg.

Dung dịch Isoptin chỉ có thể được sử dụng để tiêm tĩnh mạch. Chỉ định dùng thuốc chậm trong ít nhất 2 phút. Trong trường hợp này, việc theo dõi huyết áp và nhịp tim là cần thiết. Ở bệnh nhân cao tuổi, thuốc nên được dùng chậm hơn (ít nhất 3 phút).

Liều ban đầu có hiệu quả được tính dựa trên tỷ lệ: cứ 1 kg cân nặng của bệnh nhân cần có từ 0,075 đến 0,15 mg thuốc trong dung dịch. Thông thường đây là 2-4 ml (1-2 ống hoặc 5-10 mg verapamil hydrochloride). Nếu kết quả như mong đợi không xảy ra trong vòng nửa giờ, thì đã đến lúc tiêm một mũi khác với liều 10 ml.

Thời gian của khóa học trị liệu được xác định riêng bởi bác sĩ tham dự.

Trẻ em: liều lượng phụ thuộc vào độ tuổi của bệnh nhân nhỏ. Mặc dù thực tế là Isoptin thậm chí có thể được sử dụng để điều trị cho trẻ sơ sinh, nhưng các bác sĩ rất hiếm khi sử dụng phương pháp này nếu không có lựa chọn điều trị nào khác vào lúc này, để tránh những hậu quả nghiêm trọng có thể xảy ra (một số trường hợp trẻ tử vong sau khi tiêm có thể xảy ra). được ghi nhận). Liều dùng cho trẻ sơ sinh là từ 0,75 đến 1 mg (đối với trẻ dưới 12 tháng tuổi - tối đa 2 mg), tính theo dung dịch sẽ là 0,3-0,4 (0,3-0,8) ml.

Liều "Isoptin" hiệu quả cho trẻ trên một tuổi (đến 5 tuổi) là 2-3 mg (ở dạng dung dịch - 0,8-1,2 ml), đối với trẻ trên 5 tuổi (đến 14 tuổi) - từ 2,5 đến 5 mg (ở dạng dung dịch - từ 1 đến 2 ml).

Trước khi sử dụng thuốc “Isoptin” ở trẻ em, nên dùng một đợt thuốc dựa trên digitalis hoặc các dẫn xuất của nó, điều này sẽ giúp giảm các triệu chứng suy tim và rút ngắn quá trình điều trị bằng “Isoptin”.

Quá liều

Về nguyên tắc, việc điều trị bằng thuốc "Isoptin" với liều lượng lớn nên được thực hiện trong bệnh viện dưới sự giám sát của bác sĩ điều trị, trong hầu hết các trường hợp đều loại trừ việc dùng thuốc quá liều. Nếu vì lý do nào đó điều này xảy ra, bạn phải khẩn trương thực hiện mọi biện pháp cần thiết để loại bỏ các hạt thuốc ra khỏi cơ thể càng sớm càng tốt.

Làm thế nào để xác định rằng quá liều đang xảy ra? Rất có thể dựa trên các dấu hiệu sau:

• mức huyết áp giảm rất mạnh đến mức nguy kịch,
• mất ý thức hoàn toàn khi dùng thuốc,
• trạng thái sốc
• sự xuất hiện của các triệu chứng của khối tim AV ở độ 1 hoặc độ 2, và đôi khi thậm chí có thể bắt đầu phong tỏa hoàn toàn (độ 3),
• sự xuất hiện của các dấu hiệu nhịp nhanh thất,
• nhịp tim chậm xoang với nhịp tim dưới 55 nhịp mỗi phút.

Đôi khi, khi dùng Isoptin với liều lượng lớn (đặc biệt khi tiêm tĩnh mạch), các trường hợp ngừng tim đã được báo cáo. Và không phải lúc nào bệnh nhân cũng được cứu.

Mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng quá liều phụ thuộc vào liều lượng thuốc mà bệnh nhân sử dụng, tuổi của bệnh nhân, tính kịp thời và đầy đủ của sơ cứu, bao gồm việc ngăn chặn quá trình nhiễm độc của cơ thể.

Nếu mọi thứ đều chỉ ra tình trạng quá liều của viên Isoptin, trước tiên bạn phải thực hiện các biện pháp để loại bỏ thuốc khỏi đường tiêu hóa. Với mục đích này, bạn có thể gây nôn cho bệnh nhân (thông qua tác động cơ học lên gốc lưỡi hoặc dùng thuốc gây nôn), đồng thời thực hiện các biện pháp rửa dạ dày và làm rỗng ruột (thuốc xổ, thuốc nhuận tràng). Trong trường hợp nhu động ruột cực kỳ yếu và trong trường hợp sử dụng viên giải phóng kéo dài, các biện pháp rửa dạ dày có thể áp dụng ngay cả trong vòng 12 giờ sau khi dùng thuốc.

Nếu một dạng thuốc kéo dài được sử dụng để điều trị bệnh, cần lưu ý rằng tác dụng của nó có thể được cảm nhận trong 2 ngày tới, trong thời gian đó các hạt của viên thuốc sẽ được giải phóng trong ruột, nơi chúng được hấp thụ. và vận chuyển vào máu. Các hạt riêng lẻ của thuốc có thể nằm dọc theo toàn bộ đường tiêu hóa, tạo ra thêm các ổ ngộ độc mà không thể loại bỏ bằng cách rửa dạ dày thông thường.

Trong trường hợp ngừng tim, các biện pháp hồi sức tiêu chuẩn được thực hiện (xoa bóp tim trực tiếp và gián tiếp, hô hấp nhân tạo).

Thuốc giải độc đặc hiệu cho verapramil là canxi gluconate, dung dịch 10% được tiêm với thể tích từ 10 đến 30 ml. Việc sử dụng canxi nhiều lần được thực hiện bằng phương pháp nhỏ giọt (tốc độ truyền 5 mmol mỗi giờ).

Ngừng tim, block nhĩ thất, nhịp tim chậm xoang, ngoài việc kích thích điện vào tim, cần sử dụng các loại thuốc sau: Isoprenaline, Orciprenaline và thuốc loại atropine.

Khi huyết áp giảm mạnh, Dopamine, Dobutamine và Norepinephrine được sử dụng. Nếu có triệu chứng suy cơ tim dai dẳng, 2 loại thuốc đầu tiên kết hợp với bổ sung canxi sẽ có ích.

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc trợ tim “Isoptin” có xu hướng phản ứng với nhiều loại thuốc, do đó, bạn nên thông báo cho bác sĩ về việc dùng bất kỳ loại thuốc nào khác trong quá trình điều trị bằng “Isoptin” để tránh những hậu quả khó chịu và nguy hiểm, bao gồm cả việc dùng quá liều verapramil.

Do đó, việc sử dụng đồng thời Isoptin và các thuốc hạ huyết áp dẫn đến tác dụng của cả hai loại thuốc này được tăng cường rõ rệt, có thể dẫn đến huyết áp giảm mạnh.

Khả năng phát triển các biến chứng khác nhau dưới dạng giảm nhịp tim và huyết áp, sự phát triển của khối AV hoặc suy tim tăng lên nếu dùng Isoptin cùng với thuốc chẹn beta, thuốc điều trị rối loạn nhịp tim và thuốc gây mê qua đường hô hấp. Điều này là do tác dụng ức chế của thuốc tăng lên đối với độ dẫn điện và chức năng của nút xoang và cơ tim.

“Isoptin” với việc sử dụng song song một số loại thuốc (thuốc hạ huyết áp aliskiren (“Rasilez”), thuốc an thần dựa trên buspirone (“Spitomin”, “Buspirone”), glycosid tim “Digoxin”, kháng sinh chống khối u “Doxorubicin”, thuốc điều trị việc điều trị bệnh gút “Colchicine”, thuốc giãn phế quản “Theophylline” và thuốc chống loạn nhịp tim “Quinidine”) có thể làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương, tăng cường tác dụng của chúng và gây ra sự phát triển của các tác dụng phụ. Thông thường, có sự sụt giảm áp lực quá mức hoặc sự phát triển của khối AV.

Sự gia tăng nồng độ của thuốc trong máu dưới ảnh hưởng của Isoptin cũng được quan sát thấy khi dùng đồng thời với thuốc chẹn alpha Prazosin và Terazosin, thuốc ức chế miễn dịch Cyclosporin, thuốc chống co giật Karmazepine, thuốc chống động kinh Axit Valproic và thuốc giãn cơ.

Có thể làm tăng hàm lượng hoạt chất trong máu của thuốc an thần "Midazolam" và ethanol khi điều trị đồng thời với các thuốc này và "Isoptin".

Việc sử dụng đồng thời Isoptin với thuốc chống loạn nhịp Amidaron và Desopyramide gây ra sự giảm đáng kể lực co bóp của tim, gây nhịp tim chậm và suy sụp, giảm dẫn truyền xung động trong tim và khối AV ở các mức độ khác nhau.

Điều trị đồng thời với Isoptin và thuốc chống loạn nhịp Flecainide có thể ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng co bóp của cơ tim chính và làm chậm dẫn truyền AV.

“Isoptin” có thể tương tác với một số statin (atorvastatin, lovastatin, simvastatin), vì nó ức chế hoạt động của isoenzym CYP3A4, tham gia vào quá trình chuyển hóa của các statin trên. Đồng thời, nồng độ statin trong huyết tương tăng cao có thể dẫn đến sự phá hủy các tế bào cơ.

Khi veraptamil được tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn beta, có nguy cơ cao bị tụt huyết áp nghiêm trọng và ngừng tim.

Sự gia tăng tác dụng chống đau thắt ngực của Isoptin được quan sát thấy trong bối cảnh sử dụng song song nitrat dùng để điều trị thiếu máu cơ tim.

Dùng axit acetylsalicylic trong khi điều trị bằng Isoptin làm tăng khả năng xuất huyết khác nhau.

Sự kết hợp của Isoptin với thuốc giãn cơ Dantrolene cũng được coi là nguy hiểm tiềm tàng vì sự tương tác của chúng có thể gây tử vong cho bệnh nhân do sự phát triển của rung tâm thất.

Thuốc chống viêm không steroid (Diclofenac), thuốc chống lao Rifampicin, barbiturat (Phenytoin, Phenobarbital) và nicotin có thể làm giảm hàm lượng verapamil trong máu, phần lớn là do sự chuyển hóa của nó tăng tốc ở gan và đào thải nhanh chóng. từ cơ thể. Về vấn đề này, tất cả các tác dụng có lợi của Isoptin đều bị suy yếu rõ rệt.

Nhưng ngược lại, thuốc chống loét Cimetidine lại tăng cường tác dụng của verapamil, một phần của viên Isoptin. Nhưng nó không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến đặc tính động học của Isoptin khi tiêm tĩnh mạch.

Kết quả của sự tương tác giữa Isoptin và thuốc chống trầm cảm Imipramine (Melipramine) có thể nhìn thấy trên điện tâm đồ dưới dạng các chỉ số cho thấy sự giảm dẫn truyền nhĩ thất.

Việc điều trị đồng thời với thuốc chống herpes Clonidine (Clonidine) là điều không mong muốn, vì có nguy cơ ngừng tim.

Khó có thể dự đoán kết quả tương tác thuốc với các chế phẩm lithium (lithium cacbonat). Có thể xảy ra các tình huống nguy hiểm như phát triển nhịp tim chậm nghiêm trọng và phá vỡ cấu trúc và chức năng của hệ thần kinh (nhiễm độc thần kinh). Đôi khi hàm lượng lithium trong máu giảm, ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe tâm thần của bệnh nhân.

Dùng thuốc chống loạn thần "Sertindol" ("Serdolect") trong khi điều trị bằng "Isoptin" làm tăng khả năng phát triển chứng rối loạn nhịp thất.

"Isoptin" có thể tăng cường tác dụng giãn cơ của tubocurarine và vecuronium clorua.

Estrogen và thuốc kích thích giao cảm có thể làm giảm đáng kể tác dụng hạ huyết áp của Isoptin.

Việc sử dụng thuốc gây mê (Enflurane, Etomidate) trong quá trình điều trị bằng Isoptin nên được thực hiện thận trọng, vì thuốc này có thể kéo dài tác dụng gây mê, ức chế đáng kể hoạt động của hệ tim mạch.

I20 Đau thắt ngực [đau thắt ngực]

I21 Nhồi máu cơ tim cấp tính

I25 Bệnh tim thiếu máu cục bộ mãn tính

I47.1 Nhịp tim nhanh trên thất

I49.4 Khử cực khác và không xác định

I49.9 Rối loạn nhịp tim, không xác định

R07.2 Đau ở vùng tim

nhà chế tạo

Abbey Deutschland GmbH & Co. KG cho Abbott Laboratories GmbH, Đức

Isoptin là một loại thuốc chống đau thắt ngực tổng hợp được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực và hạ huyết áp.

Có sẵn ở dạng viên nén (Isotropin 40 và 80), viên nang (Isotropin SR 240), dung dịch tiêm tĩnh mạch và thuốc kéo.

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ xem xét lý do tại sao các bác sĩ kê toa Isoptin, bao gồm hướng dẫn sử dụng, chất tương tự và giá thuốc này ở các hiệu thuốc. Bạn có thể đọc ĐÁNH GIÁ thực tế của những người đã sử dụng Isoptin trong phần bình luận.

Hình thức sáng tác và phát hành

Isoptin được bào chế dưới dạng viên nén và dung dịch tiêm tĩnh mạch, thành phần hoạt chất chính của thuốc là verapamil hydrochloride, hàm lượng:

• 40, 80 mg – trong 1 viên;
• 5 mg - trong 2 ml dung dịch.

Nhóm lâm sàng và dược lý: thuốc chẹn kênh canxi.

Isoptin giúp ích gì?

Theo hướng dẫn của Isoptin, việc sử dụng máy tính bảng được chỉ định cho bệnh nhân trong điều trị:

1. tăng huyết áp động mạch;
2. Rối loạn nhịp tim thất thường;
3. Bệnh tim mạch vành, bao gồm đau thắt ngực không ổn định và ổn định hoặc do co thắt mạch máu;
4. Rối loạn nhịp tim nhanh do rung nhĩ hoặc cuồng nhĩ, ngoại trừ hội chứng Wolff-Parkinson-White và Lown-Gonong-Levine.

Dung dịch Isoptin được chỉ định để điều trị tích cực chứng rối loạn nhịp nhanh trên thất trong các trường hợp sau:

1. hội chứng Wolff-Parkinson-White và Lown-Gonong-Levin;
2. Nhịp tim nhanh kịch phát trên thất trong trường hợp rối loạn nhịp xoang;
3. Sự cần thiết phải kiểm soát tần số co bóp của tâm thất trong quá trình rung tâm nhĩ và rung tâm nhĩ, nếu chúng không liên quan đến sự hiện diện của các con đường bổ sung.

tác dụng dược lý

Isoptin là thuốc chống đau thắt ngực liên quan đến thuốc chẹn kênh canxi (hoạt chất là verapamil hydrochloride). Giảm huyết áp, dùng điều trị rối loạn nhịp tim và có tác dụng chống đau thắt ngực. Dưới ảnh hưởng của thuốc, dòng ion canxi xuyên màng vào các tế bào cơ trơn của mạch máu và tim bị chặn.

Tác dụng hạ huyết áp có liên quan đến việc giảm sức cản mạch máu ngoại biên và không có tác dụng làm tăng nhịp tim dưới dạng phản xạ.

Hướng dẫn sử dụng

Isoptin ở dạng viên nén được dùng bằng đường uống, nuốt toàn bộ (không thể nhai hoặc hòa tan) và rửa sạch bằng nước. Tốt nhất nên dùng thuốc trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Phác đồ sử dụng Isoptin được xác định riêng lẻ, có tính đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và hình ảnh lâm sàng.

• Uống cho người lớn - với liều ban đầu là 40-80 mg 3 lần một ngày. Đối với dạng bào chế tác dụng kéo dài, nên tăng liều đơn và giảm tần suất dùng thuốc. Trẻ em từ 6-14 tuổi – 80-360 mg/ngày, đến 6 tuổi – 40-60 mg/ngày; tần suất dùng thuốc – 3-4 lần/ngày.

Nếu cần thiết, verapamil có thể được tiêm tĩnh mạch (từ từ, dưới sự kiểm soát của huyết áp, nhịp tim và điện tâm đồ). Liều duy nhất cho người lớn là 5-10 mg, nếu không có tác dụng sau 20 phút thì có thể dùng lặp lại với liều tương tự. Một liều duy nhất cho trẻ từ 6-14 tuổi là 2,5-3,5 mg, 1-5 tuổi - 2-3 mg, tối đa 1 tuổi - 0,75-2 mg. Đối với bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng, liều verapamil hàng ngày không được vượt quá 120 mg.

Chống chỉ định

Chống chỉ định với việc sử dụng Isoptin là:

• khối xoang nhĩ;
• sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta (iv);
• sử dụng disopyramid sơ bộ (trong vòng 48 giờ);
• thai kỳ;
• thời kỳ cho con bú;
• hạ huyết áp động mạch hoặc sốc tim (trừ do rối loạn nhịp tim);
• Khối AV II và III độ (không bao gồm bệnh nhân đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo);
• Hội chứng Morgagni-Adams-Stokes;
• hội chứng suy nút xoang (không bao gồm bệnh nhân đặt máy tạo nhịp tim nhân tạo);
• tuổi dưới 18 tuổi (hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập);
• mẫn cảm với thuốc và các thành phần của nó;
• Hội chứng Wolff-Parkinson-White (WPW) và Lown-Ganong-Levine (LGL) kết hợp với cuồng hoặc rung nhĩ (trừ bệnh nhân đặt máy điều hòa nhịp tim);
• nhịp nhanh thất với phức bộ QRS rộng (> 0,12 giây);
• suy tim mạn giai đoạn IIB-III (trừ trường hợp do nhịp nhanh trên thất phải điều trị bằng verapamil).

Phản ứng phụ

Trong quá trình trị liệu, có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:

1. Hệ cơ xương: đau cơ/hoặc khớp, sưng chân;
2. Hệ thần kinh: suy nhược toàn thân, lo lắng, trầm cảm, buồn ngủ, rối loạn ngoại tháp (cứng chân hoặc tay, mất điều hòa, dáng đi lê lết, mặt giống mặt nạ, khó nuốt, run tay và ngón tay), nhức đầu, chóng mặt, co giật khi dùng thuốc. quản lý, run rẩy, dị cảm; trong một số ít trường hợp - thờ ơ, tăng hưng phấn thần kinh, mệt mỏi;
3. Hệ sinh sản: nữ hóa tuyến vú, tiết nhiều sữa, tăng prolactin máu, bất lực;
4. Tổn thương da: phát ban, phù mạch, nổi mề đay, hội chứng Stevens-Johnson;
5. Hệ tim mạch: nhịp tim chậm trầm trọng, đỏ bừng mặt, block nhĩ thất, giảm huyết áp rõ rệt, xuất hiện triệu chứng suy tim khi dùng thuốc liều cao, đặc biệt ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh; đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, ngừng nút xoang; hiếm khi - rối loạn nhịp tim (bao gồm rung tâm thất và rung tâm thất), đau thắt ngực cho đến sự phát triển của nhồi máu cơ tim (đặc biệt ở những bệnh nhân bị tổn thương tắc nghẽn nghiêm trọng của động mạch vành), nhịp tim chậm;
6. Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tăng giá trị transaminase gan và phosphatase kiềm, tắc ruột, khó chịu và đau bụng, táo bón, tăng sản nướu.
7. Khác: đau hồng cầu, bốc hỏa.

Hầu hết các tác dụng phụ được liệt kê là đặc trưng của tất cả các dạng bào chế của Isoptin.

Chất tương tự của Isoptin

Chất tương tự của Isoptin về tác dụng điều trị và thành phần hóa học là Verapamil hydrochloride, Atsupamil, Veratard, Danistol, Verapamil Sopharma, Mival, Lekoptin, Kaveril, Veramil, Falicard.

Giá cả

Giá trung bình của viên ISOPTIN, SR 240 240 mg tại các hiệu thuốc (Moscow) là 440 rúp.

Một loại thuốc Isoptin- Thuốc chẹn kênh canxi “chậm”, ngăn chặn sự xâm nhập qua màng của các ion canxi vào tế bào cơ trơn của cơ tim và mạch máu, có tác dụng chống loạn nhịp, chống đau thắt ngực và hạ huyết áp.
Thuốc làm giảm nhu cầu oxy của cơ tim bằng cách giảm co bóp cơ tim, nhịp tim và hậu gánh. Gây giãn mạch vành và tăng lưu lượng máu mạch vành; làm giảm trương lực cơ trơn của động mạch ngoại biên và tổng sức cản mạch máu ngoại biên mà không làm tăng nhịp tim bù đắp.
Verapamil làm chậm đáng kể sự dẫn truyền nhĩ thất và ức chế sự tự động của nút xoang. Verapamil là thuốc được lựa chọn để điều trị chứng đau thắt ngực có nguồn gốc co thắt mạch (đau thắt ngực Prinzmetal). Nó có tác dụng điều trị chứng đau thắt ngực, cũng như trong điều trị chứng đau thắt ngực kèm theo rối loạn nhịp trên thất.

Dược động học

Hướng dẫn sử dụng

Phương thức ứng dụng

Phản ứng phụ

Chống chỉ định

Thai kỳ

Tương tác với các thuốc khác

dẫn xuất coumarin và indanedione, NSAID, quinine, salicylat, sulfinpyrazone). HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT
Sau khi điều trị lâu dài, không nên ngừng điều trị đột ngột. Trong quá trình điều trị, cần theo dõi chức năng của hệ tim mạch và hô hấp, hàm lượng glucose và chất điện giải trong máu. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng thiết bị
Tùy thuộc vào đặc điểm cá nhân của bệnh nhân, verapamil hydrochloride có thể thay đổi tốc độ phản ứng, làm suy giảm khả năng lái xe, vận hành máy móc hoặc trong các điều kiện nguy hiểm. Trong hầu hết các trường hợp, điều này áp dụng khi bắt đầu điều trị, khi tăng liều thuốc, khi thay đổi điều trị hoặc khi dùng đồng thời với rượu. MẪU PHÁT HÀNH

Quá liều

Điều kiện bảo quản

Mẫu phát hành

hợp chất

Ngoài ra

Cài đặt chính

Dạng bào chế

Viên nén bao phim, 40 mg

hợp chất

Một viên thuốc chứa

hoạt chất - verapamil hydrochloride 40 mg,

Tá dược: canxi hydro photphat dihydrat, xenluloza vi tinh thể, silicon dioxide khan dạng keo, natri croscarmellose, magie stearat,

thành phần vỏ: hypromellose, natri lauryl sunfat, macrogol 6000, talc, titan dioxide (E 171).

Sự miêu tả

Viên nén có hình tròn, hai mặt lồi, màu trắng, bao phim, một mặt có dấu “40” và mặt kia có hình tam giác.

Nhóm dược lý

Thuốc chẹn kênh canxi “chậm” có tác dụng chọn lọc và tác động trực tiếp lên tế bào cơ tim. Dẫn xuất phenylalkylamine. Verapamil.

Mã ATX C08D A01

Tính chất dược lý

Dược động học

Verapamil hydrochloride là một hỗn hợp chủng tộc bao gồm các phần bằng nhau của đồng phân R và đồng phân S. Verapamil được chuyển hóa tích cực. Norverapamil là một trong 12 chất chuyển hóa được phát hiện trong nước tiểu, có tác dụng dược lý bằng 10-20% verapamil và chiếm 6% lượng thuốc thải trừ. Nồng độ cân bằng của norverapamil và verapamil trong huyết tương là như nhau. Nồng độ cân bằng đạt được 3-4 ngày sau khi dùng liều lặp lại mỗi ngày một lần.

Hấp thụ

Hơn 90% verapamil sau khi uống được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn ở ruột non. Sinh khả dụng trung bình ở người tình nguyện khỏe mạnh sau một liều thuốc duy nhất là 23%, điều này được giải thích bằng sự chuyển hóa mạnh ở gan lần đầu. Sinh khả dụng tăng gấp 2 lần sau khi dùng liều lặp lại.

Sau khi uống viên giải phóng ngay, nồng độ verapamil tối đa trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ, norverapamil - sau 1 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của verapamil.

Phân bổ

Verapamil được phân bố rộng rãi vào các mô trong cơ thể, ở người tình nguyện khỏe mạnh, thể tích phân bố dao động từ 1,8 đến 6,8 l/kg. Sự gắn kết của verapamil với protein huyết tương là khoảng 90%.

Sự trao đổi chất

Verapamil được chuyển hóa tích cực. Các nghiên cứu chuyển hóa in vitro cho thấy verapamil được chuyển hóa bởi cytochrome P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 và CYP2C18. Người ta nhận thấy rằng sau khi dùng thuốc cho những tình nguyện viên nam khỏe mạnh, verapamil hydrochloride trải qua quá trình chuyển hóa mạnh ở gan với sự hình thành 12 chất chuyển hóa, hầu hết được xác định ở dạng vết. Các chất chuyển hóa chính được xác định là các sản phẩm N- và O-dealkylat khác nhau của verapamil. Trong số các chất chuyển hóa này, chỉ norverapamil có tác dụng dược lý (khoảng 20% ​​hợp chất gốc) trong các nghiên cứu trên chó.

Gỡ bỏ

Sau khi uống, thời gian bán hủy là 3-7 giờ. Khoảng 50% liều dùng được đào thải qua thận trong vòng 24 giờ, 70% trong vòng 5 ngày. Lên đến 16% liều dùng được bài tiết qua phân. Khoảng 3-4% thuốc được đào thải qua thận được bài tiết dưới dạng không đổi. Độ thanh thải toàn phần của verapamil cao gần bằng lưu lượng máu qua gan và khoảng 1 L/giờ/kg (trong khoảng - 0,7-1,3 L/giờ/kg).

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Những đứa trẻ. Dữ liệu về dược động học của verapamil ở trẻ em còn hạn chế. Sau khi uống thuốc, nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định ở trẻ em thấp hơn một chút so với người lớn.

Bệnh nhân cao tuổi. Tuổi tác có thể ảnh hưởng đến dược động học của verapamil ở bệnh nhân tăng huyết áp. Thời gian bán hủy có thể kéo dài ở bệnh nhân cao tuổi. Người ta đã chứng minh rằng tác dụng hạ huyết áp của verapamil không phụ thuộc vào tuổi tác.

Bệnh nhân suy thận. Chức năng thận suy giảm không ảnh hưởng đến dược động học của verapamil, như đã được chứng minh trong các nghiên cứu so sánh ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối và những người có chức năng thận bình thường. Verapamil và norverapamil không bị loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Bệnh nhân suy gan. Thời gian bán hủy của verapamil tăng lên ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan do độ thanh thải thấp và thể tích phân bố lớn.

Dược lực học

Isoptin® ngăn chặn dòng ion canxi xuyên màng vào tế bào cơ tim và tế bào cơ trơn mạch máu. Isoptin® trực tiếp làm giảm nhu cầu oxy của cơ tim bằng cách ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất tiêu tốn năng lượng trong tế bào cơ tim và gián tiếp ảnh hưởng đến việc giảm hậu tải. Bằng cách ngăn chặn các kênh canxi của các tế bào cơ trơn của động mạch vành, lưu lượng máu đến cơ tim tăng lên, ngay cả ở những vùng sau hẹp và tình trạng co thắt của động mạch vành được loại bỏ. Hiệu quả hạ huyết áp của Isoptin® là do giảm sức cản mạch ngoại biên mà không làm tăng nhịp tim như một phản ứng phản xạ. Không quan sát thấy những thay đổi không mong muốn về giá trị huyết áp sinh lý. Isoptin® có tác dụng chống loạn nhịp, đặc biệt trong trường hợp rối loạn nhịp trên thất. Isoptin® gây ra sự chậm trễ trong dẫn truyền xung động ở nút nhĩ thất, do đó, tùy thuộc vào loại rối loạn nhịp tim, nhịp xoang sẽ được phục hồi và/hoặc nhịp thất được bình thường hóa. Nhịp tim bình thường không thay đổi hoặc giảm nhẹ.

Hướng dẫn sử dụng

Bệnh tim mạch vành: đau thắt ngực ổn định, đau thắt ngực không ổn định (đau thắt ngực tiến triển, đau thắt ngực khi nghỉ), đau thắt ngực do co thắt mạch (đau thắt ngực biến thể, đau thắt ngực Prinzmetal), đau thắt ngực sau nhồi máu ở bệnh nhân không bị suy tim, nếu không chỉ định thuốc chẹn b.

Rối loạn nhịp: nhịp tim nhanh kịch phát trên thất, cuồng/rung nhĩ với dẫn truyền nhĩ thất nhanh, ngoại trừ hội chứng Wolff-Parkinson-White (WPW) hoặc hội chứng Lown-Ganong-Levine (LGL)

tăng huyết áp động mạch

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Liều verapamil hydrochloride được chọn riêng cho từng bệnh nhân tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh. Nên uống thuốc mà không cần hòa tan hoặc nhai với một lượng chất lỏng vừa đủ (ví dụ: một cốc nước, không phải nước ép bưởi), tốt nhất là trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Không nên uống Isoptin® khi đang nằm.

Ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực sau nhồi máu cơ tim, Isoptin® chỉ có thể được sử dụng 7 ngày sau cơn nhồi máu cơ tim cấp tính.

Thời gian điều trị bằng thuốc không bị giới hạn. Sau khi sử dụng lâu dài, không nên ngừng điều trị bằng Isoptin® đột ngột mà nên giảm liều dần dần.

Người lớn và thanh thiếu niên nặng trên 50 kg:

Bệnh tim mạch vành, nhịp tim nhanh kịch phát trên thất, rung/rung nhĩ:

Sử dụng cho trẻ em (chỉ dành cho rối loạn nhịp tim):

Trẻ em ở độ tuổi mẫu giáo lớn đến 6 tuổi: từ 40 đến 120 mg mỗi ngày, chia làm 2-3 lần.

Trẻ em 6–14 tuổi: 80–360 mg mỗi ngày, chia làm 2–4 liều.

Rối loạn chức năng thận

Dữ liệu có sẵn được mô tả trong phần “Hướng dẫn đặc biệt”. Bệnh nhân suy thận nên dùng Isoptin® một cách thận trọng và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Rối loạn chức năng gan

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, quá trình chuyển hóa của thuốc chậm lại tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng suy gan, do đó tác dụng của thuốc Isoptin® được tăng cường và kéo dài. Do đó, trong những trường hợp như vậy, nên chọn liều một cách đặc biệt thận trọng và bắt đầu với liều nhỏ (ví dụ, đối với bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, lần đầu tiên 2-3 lần một ngày, 40 mg, tương ứng 80-120 mg mỗi ngày), xem phần “Hướng dẫn đặc biệt"

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, sử dụng Isoptin® sau khi đưa thuốc ra thị trường hoặc trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV.

Các phản ứng bất lợi được phân loại tùy theo tần suất báo cáo: rất thường xuyên (>1/10), thường xuyên (>1/100 đến<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя установить из имеющихся данных) и для каждой системы органов.

Các phản ứng bất lợi được quan sát thường xuyên nhất là: nhức đầu, chóng mặt; rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, táo bón và đau bụng; còn có nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, giảm huyết áp, tăng huyết áp, phù ngoại biên và mệt mỏi.

Các phản ứng bất lợi được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng thuốc Isoptin® và các quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường.

1 Trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường, tình trạng liệt (liệt tứ chi) liên quan đến việc sử dụng kết hợp verapamil và colchicine đã được báo cáo một lần. Điều này có thể là do sự xâm nhập của colchicine qua hàng rào máu não do verapamil ức chế CYP3A4 và P-gp, xem phần “Tương tác thuốc”.

Ghi chú

Ở những bệnh nhân được đặt máy điều hòa nhịp tim, không thể loại trừ khả năng tăng ngưỡng kích thích và độ nhạy khi sử dụng Isoptin.

Ở những bệnh nhân có rối loạn tim mạch từ trước, chẳng hạn như bệnh cơ tim nặng, suy tim sung huyết hoặc nhồi máu cơ tim gần đây, nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng sẽ tăng lên khi sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta tiêm tĩnh mạch hoặc disopyramid với verapamil tiêm tĩnh mạch, vì hai nhóm thuốc này thuốc có tác dụng ức chế tim mạch (xem thêm phần “Tương tác thuốc”).

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với verapamil hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Sốc tim

Block nhĩ thất độ II hoặc độ III (trừ bệnh nhân có máy điều hòa nhịp tim đang hoạt động).

Hội chứng bệnh xoang (trừ bệnh nhân có máy điều hòa nhịp tim đang hoạt động)

Suy tim với phân suất tống máu giảm dưới 35% và/hoặc áp lực động mạch phổi bít lớn hơn 20 mmHg. (trừ khi tình trạng này là thứ phát do nhịp nhanh trên thất, có thể điều trị bằng Isoptin®)

Cuồng/rung nhĩ khi có thêm

con đường (ví dụ, hội chứng WPW, hội chứng LGL). Ở những bệnh nhân như vậy, khi sử dụng thuốc Isoptin®, có nguy cơ phát triển nhịp nhanh thất, bao gồm cả rung tâm thất.

Sử dụng kết hợp với ivabradine (xem phần “Tương tác thuốc”)

Trong quá trình điều trị bằng Isoptin®, không nên sử dụng thuốc chẹn beta tiêm tĩnh mạch (trừ trường hợp chăm sóc đặc biệt; xem phần “Tương tác thuốc”)

Ba tháng I và II của thai kỳ

Tương tác thuốc

Một nghiên cứu in vitro về quá trình chuyển hóa của thuốc Isoptin® cho thấy verapamil hydrochloride được chuyển hóa bởi cytochrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 và CYP2C18. Isoptin® là chất ức chế enzyme CYP3A4 và P-glycoprotein (P-gp). Các tương tác có ý nghĩa lâm sàng đã được báo cáo với các thuốc ức chế CYP3A4, đi kèm với sự gia tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương, trong khi các thuốc cảm ứng CYP3A4 làm giảm nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương, do đó cần theo dõi sự tương tác với các thuốc khác.

Các tương tác tiềm ẩn liên quan đến hệ thống enzyme CYP-450

Prazosin: Tăng Cmax của prazosin (~40%) mà không ảnh hưởng đến thời gian bán hủy. Tác dụng hạ huyết áp bổ sung.

Terazosin: tăng AUC (~24%) và Cmax (~25%) của terazosin. Tác dụng hạ huyết áp bổ sung.

Quinidine: Giảm độ thanh thải quinidine (~ 35%) sau khi uống. Có thể phát triển hạ huyết áp động mạch và ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn - phù phổi.

Flecainide: Tác dụng tối thiểu đối với độ thanh thải flecainide trong huyết tương (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Amiodarone: Tăng nồng độ amiodarone trong huyết tương

Theophylline: giảm độ thanh thải qua đường uống và toàn thân khoảng 20%, ở người hút thuốc là 11%.

Carbamazepine: tăng AUC của carbamazepine (~46%) ở bệnh nhân động kinh cục bộ kháng trị; tăng nồng độ carbamazepine, có thể gây ra tác dụng phụ của carbamazepine như nhìn đôi, nhức đầu, mất điều hòa hoặc chóng mặt.

Phenytoin: làm giảm nồng độ verapamil trong huyết tương.

Imipramine: Tăng AUC (~15%) của imipramine mà không ảnh hưởng đến chất chuyển hóa có hoạt tính desipramine.

Glibenclamide: tăng Cmax của glibenclamide khoảng 28%, AUC khoảng 26%, tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương.

Colchicine: tăng AUC (khoảng 2 lần) và Cmax (khoảng 1,3 lần) của colchicine. Nên giảm liều colchicine (xem hướng dẫn sử dụng colchicine trong y tế); không nên sử dụng đồng thời colchicine và verapamil hydrochloride.

Clarithromycin, erythromycin, telithromycin: Có thể tăng nồng độ verapamil.

Rifampicin: có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp. Giảm AUC (~97%), Cmax (~94%) và sinh khả dụng sau khi uống verapamil (~92%).

Doxorubicin: khi sử dụng đồng thời doxorubicin và Isoptin® (uống), AUC (~104%) và Cmax (~61%) của doxorubicin trong huyết tương sẽ tăng ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ.

Clotrimazole, ketoconazol, inconazol: nồng độ verapamil có thể tăng.

Phenobarbital: làm tăng độ thanh thải của verapamil qua đường uống khoảng 5 lần.

Buspirone: Tăng AUC và Cmax của buspirone khoảng 3,4 lần.

Midazolam: AUC của midazolam tăng khoảng 3 lần và Cmax khoảng 2 lần. Tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương.

Metoprolol: tăng AUC của metoprolol (~32,5%) và Cmax (~41%) ở bệnh nhân bị đau thắt ngực (xem phần “Hướng dẫn đặc biệt”). Tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương

Propranolol: tăng AUC của propranolol (~65%) và Cmax (~94%) ở bệnh nhân đau thắt ngực (xem phần “Hướng dẫn đặc biệt”). Tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương

Digoxin: ở những người tình nguyện khỏe mạnh, tăng Cmax (~44%), C12h (~53%), Css (~44%) và AUC (~50%) của digoxin. Nên giảm liều digoxin (xem thêm phần “Hướng dẫn đặc biệt”).

Digitoxin: giảm độ thanh thải Digitoxin (~27%) và độ thanh thải ngoài thận (~29%).

Cimetidine: AUC của R-verapamil (~25%) và S-verapamil (~40%) tăng khi độ thanh thải của R- và S-verapamil giảm tương ứng.

Cyclosporine: tăng AUC, Cmax, CSS của cyclosporine khoảng 45%.

Everolimus: Tăng AUC (khoảng 3,5 lần) và Cmax (khoảng 2,3 lần) của everolimus. Tăng Ctrough của verapamil (khoảng 2,3 lần). Có thể cần phải xác định chính xác nồng độ và liều everolimus.

Sirolimus: tăng AUC (khoảng 2,2 lần) của sirolimus, tăng AUC (khoảng 1,5 lần) của S-verapamil. Việc xác định nồng độ và điều chỉnh liều sirolimus có thể cần thiết.

Tacrolimus: Nồng độ thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên.

Atorvastatin: Có thể xảy ra hiện tượng tăng nồng độ atorvastatin. Atorvastatin làm tăng AUC của verapamil khoảng 43%.

Lovastatin: Nồng độ lovastatin có thể tăng. Tăng AUC (~63%) và Cmax (~32%) của verapamil.

Simvastatin: AUC của simvastatin tăng khoảng 2,6 lần, Cmax của simvastatin khoảng 4,6 lần.

Almotriptan: tăng AUC của almotriptan lên 20%, Cmax lên 24%. Tăng nồng độ verapamil hydrochloride trong huyết tương.

Sulfinpyrazone: tăng độ thanh thải verapamil qua đường uống (khoảng 3 lần), làm giảm sinh khả dụng của verapamil khoảng 60%. Có thể thấy giảm tác dụng hạ huyết áp.

Dabigatran: Viên nén giải phóng ngay Verapamil làm tăng Cmax (lên tới 180%) và AUC (lên tới 150%) của dabigatran. Nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Khi sử dụng đồng thời với verapamil đường uống, có thể cần phải giảm liều dabigatran (xem hướng dẫn sử dụng dabigatran trong y tế để biết khuyến nghị về liều lượng).

Ivabradine: Chống chỉ định sử dụng đồng thời với ivabradine do verapamil có tác dụng làm giảm nhịp tim cộng thêm (xem phần Chống chỉ định).

Nước bưởi: AUC của R-verapamil (~49%) và S-verapamil (~37%) tăng, Cmax của R-verapamil (~75%) và S-verapamil (~51%) tăng mà không thay đổi một nửa -sự sống và độ thanh thải của thận. Tránh uống nước bưởi với Isoptin®.

John's wort: AUC của R-verapamil (~78%) và S-verapamil (~80%) giảm tương ứng với mức giảm Cmax.

Các tương tác khác

Thuốc kháng vi-rút (HIV): Do khả năng của một số thuốc chống vi-rút được sử dụng cho nhiễm HIV, chẳng hạn như ritonavir, có thể ức chế chuyển hóa, nồng độ verapamil trong huyết tương có thể tăng lên. Thuốc nên được kê đơn một cách thận trọng hoặc có thể cần phải giảm liều Isoptin®.

Lithium: Độc tính thần kinh của lithium tăng lên đã được báo cáo khi dùng lithium đồng thời với verapamil hydrochloride, có hoặc không có sự gia tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân dùng lâu dài cùng một liều lithium đường uống, việc bổ sung verapamil hydrochloride sẽ dẫn đến giảm nồng độ lithium trong huyết tương. Bệnh nhân dùng cả hai loại thuốc nên được bác sĩ theo dõi chặt chẽ.

Thuốc chẹn thần kinh cơ: Dữ liệu lâm sàng và nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng Isoptin® có thể làm tăng hoạt động của thuốc chẹn thần kinh cơ (giống curare và khử cực). Có thể cần phải giảm liều Isoptin® và/hoặc liều thuốc chẹn thần kinh cơ khi sử dụng đồng thời.

Axit Acetylsalicylic: tăng khả năng chảy máu.

Ethanol (rượu): tăng nồng độ ethanol trong huyết tương.

Thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu, thuốc giãn mạch: tăng tác dụng hạ huyết áp.

Thuốc hạ lipid (thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin)): Nên bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế HMG-CoA reductase (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) ở bệnh nhân dùng Isoptin® với liều thấp nhất có thể và tăng dần. Nếu bệnh nhân đang dùng Isoptin® cần được kê đơn thuốc ức chế HMG-CoA reductase, cần tính đến việc giảm liều statin cần thiết và điều chỉnh liều theo nồng độ cholesterol trong huyết tương.

Khi dùng đồng thời verapamil và simvastatin với liều cao sẽ làm tăng nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân. Theo đó, nên điều chỉnh liều simvastatin cho phù hợp (xem thông tin nhà sản xuất về thuốc; xem thêm phần “Hướng dẫn đặc biệt”)

Fluvastatin, pravastatin và rosuvastatin không được chuyển hóa bởi cytochrome CYP3A4 và ít có khả năng tương tác với Isoptin®.

Thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu, thuốc giãn mạch:

Tăng tác dụng hạ huyết áp với nguy cơ giảm huyết áp quá mức.

Thuốc chống loạn nhịp tim (ví dụ, flecainide, disopyramide), thuốc chẹn beta (ví dụ, metoprolol, propranolol), thuốc gây mê qua đường hô hấp:

Tăng cường lẫn nhau các tác dụng tim mạch (block nhĩ thất nghiêm trọng, nhịp tim chậm đáng kể, phát triển suy tim, tác dụng hạ huyết áp rõ rệt).

hướng dẫn đặc biệt

Nhồi máu cơ tim cấp tính

Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính phức tạp do nhịp tim chậm, hạ huyết áp nặng hoặc rối loạn chức năng tâm thất trái.

Block tim/block nhĩ thất độ 1/nhịp tim chậm/vô tâm thu

Isoptin® ảnh hưởng đến nút nhĩ thất và nút xoang và kéo dài thời gian dẫn truyền nhĩ thất. Cần thận trọng vì sự phát triển của block nhĩ thất độ 2 hoặc độ 3 (chống chỉ định), hoặc bó đơn, bó đôi hoặc bó ba. Việc phong tỏa đòi hỏi phải ngừng các liều verapamil hydrochloride tiếp theo và áp dụng liệu pháp thích hợp nếu cần thiết.

Isoptin® ảnh hưởng đến các nút nhĩ thất và nút xoang và hiếm khi có thể gây ra block nhĩ thất độ hai hoặc độ ba, nhịp tim chậm và trong trường hợp nghiêm trọng là vô tâm thu. Những triệu chứng này có nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân mắc hội chứng suy nút xoang (bệnh nút xoang), thường gặp hơn ở những bệnh nhân lớn tuổi.

Vô tâm thu ở những bệnh nhân không mắc hội chứng suy nút xoang thường tồn tại trong thời gian ngắn (vài giây hoặc ít hơn), tự phát trở lại nút nhĩ thất hoặc nhịp xoang bình thường. Nếu hiện tượng này không biến mất nhanh chóng, nên bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức (xem phần “Tác dụng phụ”).

Thuốc chống loạn nhịp, thuốc chẹn beta và thuốc gây mê đường hô hấp

Thuốc chống loạn nhịp tim (ví dụ, flecainide, disopyramide), thuốc chẹn beta (ví dụ, metoprolol, propranolol) và thuốc gây mê qua đường hô hấp, khi dùng đồng thời với verapamil hydrochloride, có thể làm tăng tác dụng trên tim mạch (nghẽn nhĩ thất nặng, nhịp tim chậm đáng kể, sự phát triển của tim). thất bại, tăng huyết áp) (xem thêm phần “Tương tác thuốc”).

Nhịp tim chậm không triệu chứng (36 nhịp/phút) đã được quan sát thấy ở một bệnh nhân có máy tạo nhịp tim di chuyển/lang thang đã được thiết lập đang sử dụng thuốc nhỏ mắt có chứa timolol (thuốc chẹn beta) đồng thời với verapamil hydrochloride.

Digoxin

Khi sử dụng đồng thời thuốc Isoptin® với digoxin, nên giảm liều digoxin (xem phần “Tương tác thuốc”).

Suy tim

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Isoptin®, cần phải bù đắp tình trạng suy tim ở bệnh nhân có phân suất tống máu lớn hơn 35% và theo dõi đầy đủ trong suốt thời gian điều trị.

Thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin)

Xem phần Tương tác thuốc.

Các bệnh trong đó sự dẫn truyền thần kinh cơ bị gián đoạn

Isoptin® nên được sử dụng thận trọng khi có bệnh rối loạn dẫn truyền thần kinh cơ (nhược cơ nặng, hội chứng Lambert-Eaton, chứng loạn dưỡng cơ Duchenne tiến triển).

Giảm huyết áp

Trong trường hợp hạ huyết áp (huyết áp tâm thu dưới 90 mmHg), cần theo dõi đặc biệt cẩn thận.

Suy thận

Mặc dù các nghiên cứu so sánh mạnh mẽ chưa xác định được ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của verapamil ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối, nhưng đã có một số báo cáo cho thấy Isoptin® nên được sử dụng thận trọng và theo hướng dẫn thích hợp ở bệnh nhân suy thận. . quan sát cẩn thận.

Isoptin® không bị loại bỏ bằng thẩm phân máu.

Suy gan

Bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng nên thận trọng khi sử dụng Isoptin® (xem phần “Liều lượng và cách dùng”).

Isoptin® 40 mg chỉ có thể được sử dụng ở trẻ em trong trường hợp rối loạn nhịp tim (xem phần “Phương pháp dùng và liều lượng”)

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thai kỳ. Isoptin® có thể vượt qua hàng rào nhau thai. Nồng độ trong huyết tương tĩnh mạch rốn dao động từ 20% đến 92% nồng độ trong huyết tương mẹ. Chưa có đủ kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, dữ liệu từ một số ít phụ nữ dùng thuốc qua đường uống trong thời kỳ mang thai không cho thấy khả năng gây quái thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản

Do đó, Isoptin® không nên được sử dụng trong ba tháng đầu và thứ hai của thai kỳ. Thuốc chỉ có thể được sử dụng trong ba tháng thứ ba của thai kỳ trong trường hợp có chỉ định đặc biệt, có tính đến nguy cơ cho mẹ và con.

Thời kỳ cho con bú. Isoptin® và các chất chuyển hóa của nó đi vào sữa mẹ (nồng độ trong sữa xấp xỉ 23% nồng độ trong huyết tương mẹ). Dữ liệu đường uống hạn chế ở người cho thấy liều verapamil đến trẻ sơ sinh thấp (0,1–1% liều mẹ), do đó việc sử dụng Isoptin® có thể tương thích với việc cho con bú, nhưng có nguy cơ trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh không thể sử dụng được. được loại trừ. Do nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, Isoptin® chỉ nên được sử dụng trong thời gian cho con bú nếu thực sự cần thiết cho người mẹ.

Có bằng chứng cho thấy trong một số trường hợp verapamil có thể gây tăng prolactin máu và tiết sữa.

Đặc điểm tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm tàng

Do tác dụng hạ huyết áp của Isoptin®, tùy theo phản ứng của từng cá nhân, khả năng lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trong điều kiện nguy hiểm có thể bị suy giảm. Điều này đặc biệt đúng trong thời gian bắt đầu điều trị, tăng liều, thay đổi thuốc cũng như sử dụng đồng thời thuốc với rượu. Isoptin® có thể làm tăng nồng độ cồn trong huyết tương và làm chậm quá trình đào thải rượu, do đó tác dụng của rượu có thể tăng lên.

Quá liều

Triệu chứng: Triệu chứng ngộ độc sau ngộ độc Isoptin® tiến triển tùy thuộc vào lượng thuốc uống vào, thời điểm áp dụng các biện pháp giải độc và chức năng co bóp của cơ tim (tùy theo độ tuổi).

Trong trường hợp ngộ độc nặng, các triệu chứng sau đây được quan sát thấy:

Giảm huyết áp cấp tính, suy tim, nhịp tim chậm hoặc nhịp tim nhanh (ví dụ, nhịp bộ nối với phân ly nhĩ thất và block nhĩ thất mức độ cao), có thể dẫn đến sốc tim mạch và ngừng tim.

Suy giảm ý thức tiến triển đến hôn mê, tăng đường huyết, hạ kali máu, nhiễm toan chuyển hóa, thiếu oxy, sốc tim kèm theo phù phổi, suy giảm chức năng thận và co giật. Thỉnh thoảng có báo cáo về những cái chết.

Điều trị quá liều thuốc

Điều trị khẩn cấp bao gồm giải độc và phục hồi trạng thái tim mạch ổn định.

Các biện pháp điều trị phụ thuộc vào thời gian và phương pháp áp dụng, cũng như loại và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng nhiễm độc.

Trong trường hợp bị ngộ độc khi sử dụng nhiều thuốc tác dụng kéo dài, cần lưu ý hoạt chất có thể được giải phóng và hấp thu ở ruột thậm chí lâu hơn 48 giờ sau khi dùng.

Sau khi bị nhiễm độc khi sử dụng thuốc uống Isoptin®, nên rửa dạ dày và thậm chí muộn hơn 12 giờ sau khi dùng thuốc, nếu không phát hiện thấy dấu hiệu nhu động của đường tiêu hóa (tiếng ồn trong ruột). Nếu nghi ngờ nhiễm độc do sử dụng thuốc có tác dụng kéo dài, các biện pháp loại bỏ phức tạp sẽ được chỉ định, chẳng hạn như gây nôn, hút các chất trong dạ dày và ruột non dưới sự kiểm soát của nội soi, rửa ruột, đi tiêu, thụt cao.

Vì Isoptin® không bị loại bỏ bằng thẩm phân nên không nên chạy thận nhân tạo, nhưng nên lọc máu và nếu có thể, lọc huyết tương (gắn kết với protein huyết tương cao).

Các biện pháp hồi sức và chăm sóc đặc biệt thường quy như ép ngực, thông khí, khử rung tim và tạo nhịp tim.

Các biện pháp đặc biệt

Loại bỏ tác dụng ức chế tim, hạ huyết áp và nhịp tim chậm.

Rối loạn nhịp tim chậm được điều trị theo triệu chứng bằng cách sử dụng atropine và/hoặc thuốc kích thích giao cảm beta (isoprenaline, orciprenaline); trong trường hợp nhịp tim chậm đe dọa tính mạng, cần phải tạo nhịp tim tạm thời. Vô tâm thu nên được điều trị bằng các phương pháp thông thường, bao gồm kích thích beta-adrenergic (isoprenaline).

Canxi có thể được sử dụng như một thuốc giải độc đặc hiệu, ví dụ, 10 đến 20 ml dung dịch canxi gluconate 10% tiêm tĩnh mạch (2,25 đến 4,5 mmol), lặp lại nếu cần thiết, hoặc truyền nhỏ giọt liên tục (ví dụ, 5 mmol/giờ).

Hạ huyết áp do sốc tim và giãn mạch được điều trị bằng dopamine (lên đến 25 mcg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi phút), dobutamine (lên đến 15 mcg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi phút), epinephrine hoặc norepinephrine. Liều lượng của các loại thuốc này chỉ được xác định bởi hiệu quả đạt được. Nồng độ canxi huyết thanh nên được duy trì giữa giới hạn trên của mức bình thường và mức tăng nhẹ. Ở giai đoạn đầu, do giãn mạch, việc thay thế chất lỏng bổ sung được thực hiện (dung dịch Ringer hoặc dung dịch natri clorua).

Hình thức phát hành và đóng gói

Viên nén bao phim 40 mg số 100.

Hộp 25 viên trong vỉ làm bằng màng polyvinyl clorua và lá nhôm.

Tên và quốc gia của tổ chức sản xuất

FAMAR A.V.E. Anthousa, Hy Lạp

Đại lộ Anthousa 7 15344 Anthousa, Athens

Isoptin là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc ngăn chặn dòng ion canxi vào tim và mạch máu. Chức năng chính của nó: bình thường hóa nhịp tim và huyết áp cao.

Hoạt chất chính là verapamil, tác dụng của nó là làm giảm các cơn co thắt cơ tim, làm giãn đáng kể các động mạch vành, làm giảm sức cản mạch máu tổng thể và trương lực của các cơ trơn của động mạch chi trên và chi dưới.

Sự hấp thu của thuốc xảy ra ở ruột non (90-91%). Sự hấp thu của thuốc là 22% khi dùng liều duy nhất và tăng gấp đôi khi sử dụng thường xuyên.

Đặc điểm phân bố: tác nhân trị liệu kết hợp với protein huyết tương và được chuyển hóa ở thận.

Đặc điểm thải trừ khỏi cơ thể: một nửa liều thuốc đã dùng được thải trừ 24 giờ sau khi dùng, 70% - trong 5 ngày tiếp theo.

Hướng dẫn sử dụng

1. Tất cả các dạng IHD (bệnh tim mạch vành).
2. Huyết áp cao.
3. Tần số co bóp của cơ tim tăng mạnh (nhịp tim nhanh kịch phát trên thất).
4. Rung tâm nhĩ.

Phương pháp và liều lượng

Dung dịch tiêm được tiêm tĩnh mạch. Trong trường hợp này, việc chẩn đoán huyết áp và điện tâm đồ (ECG) thường xuyên của bệnh nhân là cần thiết. Liều khởi đầu thường là 5 mg thuốc.

Nếu tác dụng của thuốc tiêm tĩnh mạch không xảy ra sau 10 phút thì cho phép dùng lặp lại Isoptin với cùng liều lượng.

Các viên thuốc được uống, sau bữa ăn. Liều khởi đầu của thuốc: từ 40 đến 80 mg, 3 hoặc 4 lần một ngày (tùy thuộc vào loại bệnh và tình trạng của người bệnh).

Nếu cần thiết và được sự cho phép của bác sĩ, liều ban đầu có thể tăng lên 160 mg. Liều trung bình: 240 đến 480 mg mỗi ngày. Liều tối đa cho phép là 480 mg.

Hình thức phát hành và thành phần

Thuốc được bào chế ở dạng:

• viên nén trong vỉ. Số vỉ trong một gói: 1, 2, 5 hoặc 10. Một vỉ chứa 10 viên. Mỗi viên chứa 40 hoặc 80 mg hoạt chất chính. Hình dạng viên thuốc: tròn, màu sắc: trắng;
• Dung dịch tiêm tĩnh mạch trong ống thủy tinh trong suốt. Khay chứa 5, 10 hoặc 50 ống. 1 ống chứa 2 ml chất chính.

Thành phần của máy tính bảng:

1. Thành phần hoạt chất: verapamil (verapamil hydrochloride).
2. Các chất bổ sung: muối axit của canxi và axit orthophosphoric, MCC, silicon dioxide gây sốt, muối natri của croscarmellose, muối magiê của axit stearic (E 572).
3. Vỏ bọc: hypromellose 3 mPa, talc, axit sunfuric natri lauryl, PEG 6000, E 171 (titan dioxide).

Thành phần giải pháp:

1. Thành phần chính: verapamil hydrochloride.
2. Thành phần bổ sung: nước, muối natri của axit clohydric, axit clohydric 36%.

Đặc điểm tương tác với các thuốc khác

Tác dụng của thuốc được tăng cường bởi: thuốc bình thường hóa nhịp tim, thuốc chẹn beta, thuốc gây mê dạng hít, thuốc lợi tiểu và thuốc hạ huyết áp.

Tác dụng của thuốc giảm rõ rệt khi dùng: thuốc chống viêm không steroid, thuốc giống giao cảm, Rifampicin, Phenobarbital, thuốc chứa canxi hoặc hormone (estrogen liều cao).

Khi dùng cùng với aspirin, có nguy cơ chảy máu.

Khi dùng đồng thời với các thuốc có chứa carbamazepine và lithium, có nguy cơ bị trầm cảm, buồn ngủ, chóng mặt, các vấn đề về trí nhớ và sự chú ý.

Phản ứng phụ

Khi dùng thuốc này (tùy theo đặc điểm cơ thể và độ tuổi của người bệnh) có thể xảy ra các tác dụng phụ như: chóng mặt, sưng tấy toàn thân, đau nửa đầu, thường xuyên mệt mỏi, ù tai, khó nuốt, tăng mạnh. thèm ăn, tăng cân, buồn nôn, phân bất thường, ngứa da, run rẩy chi trên, lo lắng, ngất xỉu.

Tất cả các tác dụng phụ trên chỉ là tạm thời và biến mất sau khi ngừng sử dụng Isoptin.

Chống chỉ định

1. Sự co bóp của cơ tim giảm mạnh.
2. Giai đoạn cấp tính của nhồi máu cơ tim.
3. AVB II, III độ.
4. SSSU.
5. Rung tâm nhĩ.
6. Tuổi dưới 18 tuổi.
7. Không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc.

Quá liều

Khi dùng một liều thuốc vượt quá đáng kể so với khuyến cáo, các triệu chứng chính sau đây sẽ xảy ra: huyết áp giảm quá mức, tăng lượng đường trong máu và ngừng hoạt động của tim trong thời gian ngắn.

Trong trường hợp quá liều, bạn nên gọi ngay xe cứu thương hoặc đến trạm kiểm tra vệ sinh gần nhất.

Sự đối đãi: thủ tục rửa dạ dày, điều trị tại bệnh viện.

Trong khi mang thai

Isoptin không được kê đơn trong thời kỳ mang thai và cho con bú do không đủ dữ liệu về việc dùng thuốc ở phụ nữ mang thai và cho con bú.

Được biết, chất chính của thuốc có khả năng xuyên qua hàng rào nhau thai.

Lưu trữ: điều kiện và điều khoản

Thuốc phải được bảo quản ở nơi khô ráo, xa tầm tay trẻ em.

Nhiệt độ tối đa cho phép là 25°C. Thời hạn sử dụng - 5 năm.

Giá

Giá trung bình của một sản phẩm thuốc (100 viên, 80 mg) ở Nga- 350 chà.

Giá trung bình của Isoptin (100 viên, 80 mg) ở Ukraine- 200 UAH.

Tương tự

Các loại thuốc có tác dụng tương tự có chứa verapamil bao gồm:

• Verapamil (Macedonia).
• Verapamil (Nga).
• Verapamil-OBL (Nam Tư).
• Verapamil-LekT (Nam Tư).
• Verapamil hydrochloride (Nam Tư).
• Verohalid (Nam Tư).
• Verohalid ER (Croatia).
• Verogalid EP (Mỹ).
• Veracard (Nam Tư).
• Finoptin (Phần Lan).

Các thuốc cùng nhóm và có tác dụng tương tự Isoptin:

• Kaveril (Nam Tư).
• Lekoptin (Nam Tư).
• Amlodak (Ấn Độ).