Thuốc tiêm Promedol. Promedol là một người trợ giúp thực sự cho cơn đau dữ dội có nguồn gốc khác nhau

Tên:

Promedol (Promedolum)

dược lý
hoạt động:

Thuốc giảm đau opioid, một dẫn xuất của phenylpiperidine.
Chất chủ vận thụ thể opioid.
Nó có tác dụng giảm đau rõ rệt.
Giảm nhận thức của hệ thần kinh trung ương về các xung đau, ức chế phản xạ có điều kiện. Có tác dụng an thần.
So với morphin, nó ức chế trung tâm hô hấp ở mức độ thấp hơn, kích thích trung tâm dây thần kinh phế vị và trung tâm nôn ở mức độ thấp hơn.
Nó có tác dụng chống co thắt trên các cơ trơn của các cơ quan nội tạng, đồng thời làm tăng trương lực và tăng sự co bóp của nội mạc tử cung.
Dược động học
Hấp thu nhanh chóng bởi bất kỳ đường dùng nào.
Sau khi uống, Cmax trong huyết tương được xác định sau 1-2 giờ.
Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ trong huyết tương giảm trong vòng 1-2 giờ.
Liên kết với protein huyết tương là 40%.
Nó được chuyển hóa bằng cách thủy phân với sự hình thành axit meperidic và Normeperidic, sau đó là liên hợp. Với một lượng nhỏ, nó được đào thải qua thận dưới dạng không đổi.

Chỉ định cho
ứng dụng:

Hội chứng đau nặng do chấn thương, bệnh tật, trong giai đoạn hậu phẫu;
- hội chứng đau liên quan đến co thắt cơ trơn của các cơ quan nội tạng và mạch máu, incl. với loét dạ dày tá tràng, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, đau bụng, gan và thận, táo bón rối loạn vận động;
- trong sản khoa dùng để giảm đau và đẩy nhanh quá trình sinh nở;
- như một phần của thuốc tiền mê và trong quá trình gây mê như một chất chống sốc;
- giảm đau thần kinh (kết hợp với thuốc an thần kinh).

Phương thức áp dụng:

Người lớn s / c, / m 10-30 mg, bên trong - 25-50 mg, / in - 3-10 mg.
Liều tối đa: bên trong - đơn 50 mg, hàng ngày 200 mg; s/c - đơn 40 mg, hàng ngày 160 mg.
Trẻ em trên 2 tuổi uống hoặc tiêm, tùy theo độ tuổi - 3-10 mg.

Phản ứng phụ:

Từ hệ tiêu hóa: buồn nôn ói mửa.
Từ CNS: suy nhược, chóng mặt, hưng phấn, mất phương hướng.

Chống chỉ định:

suy hô hấp;
- tuổi già;
- kiệt sức nói chung;
- với việc sử dụng kéo dài, có thể phát triển chứng nghiện ma túy;
- mẫn cảm với trimeperidine;
- Không sử dụng cho trẻ dưới 2 tuổi.

Có lẽ sự phát triển của chứng nghiện và lệ thuộc vào ma túy.
Thuốc giảm đau opioid không nên kết hợp với thuốc ức chế MAO. Việc sử dụng lâu dài các thuốc an thần hoặc thuốc giảm đau opioid sẽ kích thích sự phát triển của tình trạng dung nạp chéo.
Tránh uống rượu trong quá trình điều trị.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế điều khiển
Trong thời gian sử dụng trimeperidine, không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự chú ý cao độ, tốc độ phản ứng tâm lý vận động cao.

Sự tương tác
dược phẩm khác
bằng các phương tiện khác:

Với việc sử dụng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, có thể tăng cường tác dụng lẫn nhau.
Trong bối cảnh việc sử dụng barbiturat có hệ thống, đặc biệt là phenobarbital, có thể làm giảm tác dụng giảm đau của thuốc giảm đau opioid.
Naloxone kích hoạt hô hấp, loại bỏ cảm giác đau sau khi dùng thuốc giảm đau opioid.
Nalorphin loại bỏ tình trạng ức chế hô hấp do thuốc giảm đau opioid gây ra, đồng thời duy trì tác dụng giảm đau của chúng.

Thai kỳ:

Nó được sử dụng trong khi sinh con theo chỉ định.

Quá liều:

Triệu chứng: trong trường hợp ngộ độc hoặc quá liều, xuất hiện tình trạng sững sờ hoặc hôn mê, quan sát thấy suy hô hấp. Một đặc điểm đặc trưng là sự co thắt rõ rệt của đồng tử (với tình trạng thiếu oxy đáng kể, đồng tử có thể bị giãn ra).
Sự đối đãi: duy trì thông khí phổi đầy đủ. Tiêm tĩnh mạch một chất đối kháng opioid cụ thể naloxone với liều 0,4 đến 0,2 mg (nếu không có tác dụng, việc tiêm naloxone được lặp lại sau 2-3 phút). Liều naloxone ban đầu cho trẻ em là 0,01 mg/kg.

Tính chất dược lý

Dược lực học

Promedol (Trimeperidine) - chất chủ vận thụ thể opioid (chủ yếu là thụ thể mu), có tác dụng giảm đau (yếu hơn và ngắn hơn morphin), chống sốc, chống co thắt, co tử cung và có tác dụng gây ngủ nhẹ. Nó kích hoạt hệ thống chống hấp thụ nội sinh và do đó làm gián đoạn việc truyền các xung động đau đến các tế bào thần kinh ở các cấp độ khác nhau của hệ thần kinh trung ương, đồng thời cũng làm thay đổi màu sắc cảm xúc của cơn đau. Ở mức độ thấp hơn morphin, nó làm suy yếu trung tâm hô hấp và cũng kích thích trung tâm n.vagus và trung tâm nôn. Nó có tác dụng chống co thắt trên các cơ trơn của các cơ quan nội tạng (về tác dụng co thắt thì kém hơn morphin), góp phần mở cổ tử cung khi sinh con, tăng trương lực và tăng sự co bóp của nội mạc tử cung. Khi tiêm, tác dụng giảm đau phát triển sau 10-20 phút, đạt tối đa sau 40 phút và kéo dài 2-4 giờ hoặc hơn (với gây tê ngoài màng cứng - hơn 8 giờ). Khi dùng đường uống, tác dụng giảm đau yếu hơn 1,5-2 lần so với khi dùng đường tiêm.

Dược động học

Sự hấp thu nhanh chóng với bất kỳ đường dùng nào. Sau khi uống TC m ah - 1-2 giờ Sau khi tiêm i / v, nồng độ trong huyết tương giảm nhanh chóng và sau 2 giờ chỉ xác định được nồng độ dấu vết. Giao tiếp với protein huyết tương - 40%. Nó được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách thủy phân với sự hình thành axit meperidic và normeperidic, sau đó là liên hợp. T 1/2 - 2,4-4 giờ, tăng khi suy thận. Với một lượng nhỏ, nó được đào thải qua thận (bao gồm 5% - không thay đổi).

Hướng dẫn sử dụng

Hội chứng đau (cường độ nặng và vừa): đau sau phẫu thuật, đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim, phình động mạch chủ, huyết khối động mạch thận, huyết khối động mạch tay chân và động mạch phổi, viêm màng ngoài tim cấp tính, tắc mạch khí, nhồi máu phổi, viêm màng phổi cấp tính, Tràn khí màng phổi tự phát, loét dạ dày và tá tràng, thủng thực quản, viêm tụy mãn tính, đau bụng và thận, viêm cận thận, khó tiểu cấp tính, dị vật ở bàng quang, trực tràng, niệu đạo, paraphimosis, priapism, viêm tuyến tiền liệt cấp tính, cơn cấp tính của bệnh tăng nhãn áp, đau nhân quả , viêm dây thần kinh cấp tính, đau thần kinh tọa vùng thắt lưng cùng, viêm túi nước cấp tính, hội chứng đồi thị, bỏng, đau ở bệnh nhân ung thư, chấn thương, lồi đĩa đệm, giai đoạn hậu phẫu.

Sinh con (giảm đau ở phụ nữ khi sinh và kích thích).

Suy thất trái cấp tính, phù phổi, sốc tim.

Chuẩn bị cho phẫu thuật (dùng thuốc trước), nếu cần thiết - như một thành phần giảm đau của gây mê toàn thân.

Giảm đau thần kinh (kết hợp với thuốc an thần kinh).

Phương pháp áp dụng và chế độ dùng thuốc

Tiêm (s / c, / m, trong trường hợp khẩn cấp - in / in, nếu cần - gây tê ngoài màng cứng).

Người lớn nhập 10-40 mg (1 ml dung dịch 1% - 2 ml dung dịch 2%).

Trẻ em trên 2 tuổi chỉ định tiêm tĩnh mạch với liều lượng (tùy theo độ tuổi) 0,1-0,5 mg/kg.

Với cơn đau do co thắt cơ trơn (đau bụng, thận, ruột), trimeperidine nên được kết hợp với các thuốc giống atropine và thuốc chống co thắt và theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân.

Dùng để chuẩn bị trước khi gây mê tiêm s/c hoặc/m 20-30 mg cùng với atropine (0,5 mg) trước khi phẫu thuật 30-45 phút. Đối với thuốc tiền mê khẩn cấp, nó được tiêm vào tĩnh mạch.

Trong quá trình gây mê toàn thân liều nhỏ của Promedol được tiêm tĩnh mạch ở mức 3-10 mg.

Trong giai đoạn hậu phẫu Promedol được sử dụng (trong trường hợp không bị suy hô hấp) để giảm đau và làm thuốc chống sốc: tiêm dưới da với liều 10-20 mg (0,5-1 ml dung dịch 2%).

Giảm đau khi sinh con nó được thực hiện s / c hoặc / m bằng cách dùng thuốc với liều 20-40 mg với độ mở họng 3-4 cm và với tình trạng thai nhi ổn định. Liều cuối cùng của thuốc được dùng 30-60 phút trước khi sinh (để tránh ức chế hô hấp của thai nhi và trẻ sơ sinh).

Liều cao hơn cho người lớn với đường tiêm: đơn - 40 mg, hàng ngày -160 mg. Là một thành phần của gây mê toàn thân - in / in, 0,5-2 mg / kg / giờ, tổng liều trong khi phẫu thuật không được vượt quá 2 mg / kg / giờ. Với truyền IV liên tục - 10-50 mcg / kg / h. Gây tê ngoài màng cứng - 0,1-0,15 mg / kg, pha loãng trước đó trong 2-4 ml dung dịch natri clorua 0,9%.

Tác dụng phụ

Từ hệ tiêu hóa: thường xuyên hơn - táo bón, buồn nôn và / hoặc nôn; ít thường xuyên hơn - khô niêm mạc miệng, chán ăn, co thắt đường mật, kích ứng đường tiêu hóa; hiếm khi - trong các bệnh viêm ruột - liệt ruột và megacolon độc hại (táo bón, đầy hơi, buồn nôn, co thắt dạ dày, đau dạ dày, nôn mửa); tần số không rõ - nhiễm độc gan (nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, vàng da và củng mạc).

Từ hệ thống thần kinh và các cơ quan cảm giác: thường xuyên hơn - chóng mặt, suy nhược, buồn ngủ; ít gặp hơn - nhức đầu, mờ mắt, nhìn đôi, run, co giật cơ không tự nguyện, hưng phấn, khó chịu, hồi hộp, mệt mỏi, ác mộng, giấc mơ bất thường, ngủ không yên, lú lẫn, co giật; hiếm khi - ảo giác, trầm cảm, ở trẻ em - hưng phấn nghịch lý, lo lắng; tần số không rõ - co giật, cứng cơ (đặc biệt là hô hấp), ù tai; tần số không xác định - làm chậm tốc độ phản ứng tâm lý, mất phương hướng.

Từ hệ hô hấp: ít thường xuyên hơn - ức chế trung tâm hô hấp.

Từ phía hệ thống tim mạch: thường xuyên hơn - giảm huyết áp; ít thường xuyên hơn - rối loạn nhịp tim; tần số không rõ - tăng huyết áp.

Từ hệ tiết niệu: ít thường xuyên hơn - giảm lợi tiểu, co thắt niệu quản (khó khăn và đau khi đi tiểu, thường xuyên muốn đi tiểu).

Phản ứng dị ứng: ít thường xuyên hơn - co thắt phế quản, co thắt thanh quản, phù mạch; hiếm khi - phát ban da, ngứa, sưng mặt.

Phản ứng cục bộ: tăng huyết áp, sưng, rát ở chỗ tiêm.

Người khác: ít thường xuyên hơn - tăng tiết mồ hôi; tần số không rõ - nghiện, phụ thuộc vào ma túy.

Chống chỉ định

Quá mẫn, ức chế trung tâm hô hấp; với gây tê ngoài màng cứng và cột sống - vi phạm quá trình đông máu (bao gồm cả khi điều trị bằng thuốc chống đông máu), nhiễm trùng (nguy cơ nhiễm trùng xâm nhập vào hệ thần kinh trung ương); tiêu chảy do viêm đại tràng giả mạc do cephalosporin, lincosamid, penicillin, chứng khó tiêu độc hại (loại bỏ chất độc chậm và làm trầm trọng thêm và kéo dài tiêu chảy); điều trị đồng thời với thuốc ức chế MAO (kể cả trong vòng 21 ngày sau khi sử dụng), trẻ em dưới 2 tuổi.

Cẩn thận. Đau bụng không rõ nguyên nhân, can thiệp phẫu thuật đường tiêu hóa, hệ tiết niệu, hen phế quản, COPD, co giật, rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp động mạch, CHF, suy hô hấp, suy gan và/hoặc suy thận, phù niêm, suy giáp, suy tuyến thượng thận, suy nhược thần kinh trung ương, tăng huyết áp nội sọ, TBI, tăng sản tuyến tiền liệt, có xu hướng tự tử, rối loạn cảm xúc, nghiện ma túy (kể cả tiền sử), bệnh viêm ruột nặng, hẹp niệu đạo, nghiện rượu, bệnh nặng, bệnh nhân suy nhược, suy nhược, mang thai, cho con bú, tuổi già, tuổi trẻ nhiều hơn cao hơn 2 tuổi.

Quá liều

Các triệu chứng của quá liều cấp tính và mãn tính: buồn nôn, nôn, mồ hôi dính lạnh, lú lẫn, chóng mặt, buồn ngủ, hạ huyết áp, hồi hộp, mệt mỏi, nhịp tim chậm, suy nhược nghiêm trọng, khó thở chậm, hạ thân nhiệt, lo lắng, co đồng tử (khi thiếu oxy nghiêm trọng, đồng tử có thể giãn ra), co giật, giảm thông khí , suy tim mạch, trong trường hợp nặng - mất ý thức, ngừng hô hấp, hôn mê.

Sự đối đãi: rửa dạ dày, duy trì đủ thông khí phổi, huyết động toàn thân, nhiệt độ cơ thể bình thường. Bệnh nhân cần được giám sát liên tục; nếu cần - tiến hành thở máy, dùng thuốc kích thích hô hấp; sử dụng thuốc đối kháng opioid cụ thể - naloxone với liều 0,4 mg (nếu không có tác dụng sau 3-5 phút, việc sử dụng naloxone được lặp lại cho đến khi ý thức xuất hiện và nhịp thở tự nhiên được phục hồi). Liều naloxone ban đầu cho trẻ em là 0,005-0,01 mg/kg.

Biện pháp phòng ngừa

Trong quá trình điều trị, việc sử dụng rượu là không thể chấp nhận được.

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử lệ thuộc thuốc.

Nên thận trọng khi sử dụng Promedol trong bối cảnh tác dụng của thuốc gây mê, thuốc ngủ và thuốc an thần kinh để tránh ức chế quá mức hệ thần kinh trung ương và ức chế hoạt động của trung tâm hô hấp. Không nên kết hợp Promedol với các thuốc giảm đau gây nghiện thuộc nhóm chủ vận – đối kháng (nalbuphine, buprenorphine, butorphanol, tramadol), các thụ thể opioid do có nguy cơ làm giảm tác dụng giảm đau. Sử dụng lâu dài các thuốc an thần (đặc biệt là phenobarbital) hoặc thuốc giảm đau opioid sẽ kích thích sự phát triển của hiện tượng dung nạp chéo. Không nên kết hợp với thuốc ức chế MAO (có thể kích thích, co giật).

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Việc sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ có thể thực hiện được khi có chỉ định nghiêm ngặt. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các cơ chế nguy hiểm tiềm tàng khác. Trong quá trình điều trị, bạn không nên lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi phải tăng cường sự chú ý và tốc độ phản ứng tâm lý.

Tương tác với các thuốc khác

Tăng cường tác dụng khử mùi và ức chế hô hấp của thuốc giảm đau có chất gây nghiện, thuốc an thần, thuốc ngủ, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc giải lo âu, thuốc gây mê toàn thân, ethanol, thuốc giãn cơ. Trong bối cảnh sử dụng barbiturat có hệ thống, đặc biệt là phenobarbital, tác dụng giảm đau có thể bị giảm. Tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các thuốc làm giảm huyết áp (bao gồm thuốc chẹn hạch, thuốc lợi tiểu). Các thuốc có hoạt tính kháng cholinergic, thuốc chống tiêu chảy (kể cả loperamid) làm tăng nguy cơ táo bón đến tắc ruột, bí tiểu và ức chế thần kinh trung ương. Tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu (cần theo dõi protrombin huyết tương). Buprenorphine (bao gồm cả liệu pháp điều trị trước đó) làm giảm tác dụng của các thuốc giảm đau opioid khác; dựa trên nền tảng của việc sử dụng liều cao chất chủ vận của thụ thể mu-opioid, nó làm giảm suy hô hấp, và chống lại việc sử dụng liều thấp chất chủ vận của thụ thể mu- hoặc kappa-opioid, nó tăng lên; đẩy nhanh sự khởi phát các triệu chứng của “hội chứng cai thuốc” khi ngừng sử dụng chất chủ vận thụ thể mu-opioid do lệ thuộc vào ma túy, với sự hủy bỏ đột ngột của chúng, làm giảm một phần mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng này. Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế MAO, các phản ứng nghiêm trọng có thể phát triển do có thể bị kích thích quá mức hoặc ức chế hệ thần kinh trung ương dẫn đến xuất hiện các cơn tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp (không nên kê đơn khi đang dùng thuốc ức chế MAO, cũng như trong vòng 14-21 ngày sau khi dùng thuốc ức chế MAO). sự kết thúc của việc tiếp nhận của họ). Naloxone phục hồi hô hấp, loại bỏ cơn đau sau khi sử dụng morphin, làm giảm tác dụng của thuốc giảm đau opioid, cũng như suy hô hấp và hệ thần kinh trung ương do chúng gây ra; có thể cần dùng liều cao để đảo ngược tác dụng của butorphanol, nalbuphine và pentazocine, những chất đã được kê đơn để loại bỏ tác dụng không mong muốn của các opioid khác; có thể đẩy nhanh quá trình xuất hiện các triệu chứng của "hội chứng cai nghiện" do lệ thuộc vào ma túy. Naltrexone làm tăng tốc độ xuất hiện các triệu chứng của "hội chứng cai thuốc" trong bối cảnh phụ thuộc vào ma túy (các triệu chứng có thể xuất hiện sớm nhất là 5 phút sau khi dùng thuốc, kéo dài trong 48 giờ, có đặc điểm là dai dẳng và khó loại bỏ); làm giảm tác dụng của thuốc giảm đau opioid (giảm đau, chống tiêu chảy, chống ho); không ảnh hưởng đến các triệu chứng do phản ứng histamine gây ra. Giảm tác dụng của metoclopramide.

Điều kiện bảo quản

Ở nơi tránh ánh sáng ở nhiệt độ 15°C đến 25°C. Thuốc gây nghiện.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày 2 năm.

Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Bưu kiện

1 ml trong ống được sản xuất bởi Klin-Pharmaglas LLC hoặc Nhà máy Thủy tinh Y tế OJSC Kursk. 5 ống được đặt trong một vỉ, 1 hoặc 2 vỉ cùng với hướng dẫn sử dụng được đặt trong một gói.

Kỳ nghỉ từ các hiệu thuốcĐối với các bệnh viện.

"Promedol" là thuốc giảm đau gây nghiện, được sử dụng để điều trị các tình trạng đau và chuẩn bị cho phẫu thuật. Thuốc rất nguy hiểm và được bảo quản theo cách đặc biệt, bạn có thể tìm hiểu thêm về điều này trong bài viết này.

Tốt nhất trước ngày

"Promedol" được sử dụng để giảm đau. Thuốc có ngày hết hạn riêng, được nhà sản xuất ghi trên bao bì, cũng như trên ống thuốc và vỉ. Đối với mỗi hình thức phát hành, thời gian lưu trữ hơi khác nhau:

Nếu thuốc không bị hư hỏng thì trước ngày hết hạn 5-10 ngày vẫn có thể sử dụng được. Viên Promedol bị hư hỏng sẽ vỡ vụn và dung dịch không sử dụng được sẽ đổi màu, kết tinh hoặc kết tủa.

CHÚ Ý: Nếu thuốc đã đến hạn sử dụng thì không nên sử dụng trong mọi trường hợp.

Làm thế nào để lưu trữ?

Nếu bác sĩ viết đơn thuốc cho Promedol, thì số lượng tối đa, chẳng hạn như ống dung dịch tiêm 2% là 10 miếng, và sau khi nhận được lượng thuốc như vậy từ nhà thuốc, thuốc đó phải được bảo quản đúng cách tại nhà. Đối với điều này, tủ quần áo và nhiệt độ phòng (14-15 C) là phù hợp.

QUAN TRỌNG: Thuốc nên được cất giữ ngoài tầm với của trẻ em!

Nếu nhiệt độ môi trường cao thì bạn có thể cho thuốc vào tủ lạnh. Không đặt thuốc trong tủ đông.

Promedol không có chất tương tự đầy đủ. "Morphine" có tác dụng tương tự đối với cơ thể con người, nhưng tác dụng của nó mạnh hơn "Promedol".

An toàn ứng dụng

Nghiện rượu là một chống chỉ định đối với việc sử dụng thuốc. Ngay cả một lượng nhỏ rượu cũng làm tăng sự ức chế của hệ thần kinh khi dùng thuốc và gây ra những rối loạn như vậy của cơ thể:

Nôn mửa;
Chóng mặt;
Khó thở và chóng mặt;
Co giật.

Điều quan trọng cần biết là không nên dùng thuốc này cùng với một số loại thuốc khác. Tác dụng của "Promedol" khi sử dụng cùng với các loại thuốc đó:

Phenobarbital. Giảm đau giảm đau;
Naloxon. Giảm tác dụng giảm đau;
Metoclopromid. Phá hủy thuốc trong cơ thể;
Thuốc chống tiêu chảy. Có sự chậm trễ trong nước tiểu và phân;
Naltrexone. Ở những bệnh nhân phụ thuộc vào ma túy, hiệu ứng cai thuốc xảy ra.

"Promedol" là một loại thuốc khá mạnh nên có thể xảy ra quá liều nếu dùng không đúng cách. Trong trường hợp này, trạng thái sững sờ hoặc hôn mê xảy ra, đồng tử thu hẹp và chức năng hô hấp bị ức chế.

Thuốc gây nghiện chỉ có thể được mua theo toa của bác sĩ. Đơn thuốc có giá trị trong 15 ngày.

Điều kiện bảo quản thuốc tại cơ sở y tế

Thuốc gây nghiện cần được đặc biệt chú ý khi bảo quản tại cơ sở y tế. "Promedol" dùng để chỉ các loại thuốc thuộc danh sách A. Những loại thuốc này được bảo quản trong tủ khóa riêng và luôn có khóa và chìa khóa, chìa khóa chỉ được giao cho người có thẩm quyền.

THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT: Trên cửa tủ phải có danh sách các loại thuốc và liều lượng dùng hàng ngày và liều duy nhất của chúng.

Thuốc gây nghiện được hạch toán theo Quy tắc lập, lưu trữ sổ đăng ký đặc biệt về đăng ký hoạt động liên quan đến lưu hành thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần được phê duyệt theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga ngày 4 tháng 11 năm 2006 số 644.

Việc vận chuyển được thực hiện theo Điều 4 của Luật Liên bang số 61-FZ "Lưu hành thuốc". Cung cấp "Promedol" kèm theo một người có trách nhiệm và đôi khi thậm chí có sự tham gia của an ninh. Xe phải được niêm phong trong quá trình vận chuyển.

Promedol là thuốc giảm đau gây mê (thuốc giảm đau opioid), có tác dụng co tử cung vừa phải, chống co thắt và thôi miên.

Hình thức phát hành và thành phần

Dạng bào chế của Promedol:

Dung dịch tiêm (1 ml trong ống tiêm, 5 ống trong gói đường viền nhựa, 1 gói trong bó bìa cứng; 1 ml trong ống tiêm, 5 ống trong gói đường viền nhựa, 2 gói trong bó bìa cứng có dao ống hoặc máy tạo sẹo, nếu cần; đối với bệnh viện: 1 ml trong ống tiêm, trong gói nhựa đường viền 5 ống, trong hộp các tông 20, 30, 40, 50 hoặc 100 gói bằng dao ống hoặc máy tạo sẹo, nếu cần thiết; 1 ml trong ống tiêm, trong hộp carton 20 hoặc 100 ống tiêm);
Viên nén (10 chiếc trong vỉ, trong hộp carton 1 hoặc 2 gói).

Hoạt chất là trimeperidine, hàm lượng phụ thuộc vào dạng phóng thích:

Dung dịch: 10 hoặc 20 mg trong 1 ml (trong 1 ống - 10 hoặc 20 mg; trong 1 ống tiêm - 20 mg);
Viên nén: 25 mg/cái

Hướng dẫn sử dụng

Hội chứng đau ở cường độ vừa và nặng, kèm theo các bệnh và tình trạng sau: nhồi máu cơ tim, phình động mạch chủ, đau thắt ngực không ổn định, huyết khối động mạch tứ chi hoặc động mạch phổi, huyết khối động mạch thận, nhồi máu phổi, tắc mạch khí, viêm màng ngoài tim cấp tính, Tràn khí màng phổi tự phát, viêm màng phổi cấp tính, viêm tụy mãn tính, thủng thực quản, loét dạ dày tá tràng, cương đau dương vật, cận phim, khó tiểu cấp tính, viêm cận thận, viêm tuyến tiền liệt cấp tính, đau thần kinh tọa, viêm dây thần kinh cấp tính, đau nhân quả, cơn cấp tính của bệnh tăng nhãn áp, hội chứng thalamic, cấp tính viêm mụn nước, ung thư, chấn thương, bỏng, lồi đĩa đệm; sự hiện diện của dị vật trong niệu đạo, trực tràng, bàng quang;
Đau do co thắt cơ trơn của các cơ quan nội tạng: đau bụng, thận, gan, ruột (kết hợp với thuốc chống co thắt và giống atropine);
Sốc tim, phù phổi, suy thất trái cấp tính;
Sinh con (kích thích hoạt động chuyển dạ và giảm đau ở phụ nữ chuyển dạ);
Giảm đau thần kinh (kết hợp với thuốc an thần kinh).

Promedol cũng được sử dụng để chuẩn bị cho phẫu thuật, giảm đau sau phẫu thuật và nếu cần thiết, như một thành phần giảm đau của gây mê toàn thân.

Chống chỉ định

Tuyệt đối cho mọi hình thức phát hành:

Các tình trạng kèm theo ức chế trung tâm hô hấp;
Tuổi lên đến 2 năm (đối với giải pháp);
Điều trị đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase và thời gian 21 ngày sau khi ngừng thuốc;
Quá mẫn cảm với thuốc.

Ngoài ra đối với máy tính bảng:

Nhiễm trùng (do nguy cơ nhiễm trùng xâm nhập vào hệ thần kinh trung ương);
Vi phạm đông máu trong quá trình gây tê tủy sống và ngoài màng cứng (bao gồm cả khi đang điều trị bằng thuốc chống đông máu);
Tiêu chảy do viêm đại tràng giả mạc do dùng penicillin, lincosamid, cephalosporin;
Chứng khó tiêu do nhiễm độc (do tiêu chảy trầm trọng và kéo dài liên quan đến việc đào thải độc tố chậm).

Tương đối (phải hết sức thận trọng do tăng nguy cơ biến chứng): trầm cảm hệ thần kinh trung ương, suy tim mãn tính, suy tuyến thượng thận, suy gan và / hoặc thận, suy hô hấp, suy giáp, phù niêm, tăng huyết áp nội sọ, chấn thương sọ não , can thiệp phẫu thuật trên đường tiêu hóa hoặc đường tiết niệu, hẹp niệu đạo, tăng sản tuyến tiền liệt, hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim, co giật, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, hen phế quản, phụ thuộc vào thuốc (kể cả tiền sử), rối loạn cảm xúc, xu hướng tự tử, nghiện rượu, nghiêm trọng bệnh viêm ruột, đau bụng không rõ nguyên nhân (đối với thuốc viên), suy nhược, bệnh nhân ốm nặng hoặc suy nhược, trẻ em, tuổi già, cho con bú, mang thai.

Phương pháp áp dụng và liều lượng

Dung dịch này được tiêm bắp, tiêm dưới da và trong trường hợp khẩn cấp, tiêm tĩnh mạch.

Liều khuyến cáo cho người lớn khi tiêm bắp và tiêm dưới da là 10-40 mg (từ 1 ml dung dịch 1% đến 2 ml dung dịch 2%). Trong quá trình gây mê toàn thân, thuốc được dùng theo liều chia theo đường tiêm tĩnh mạch, mỗi lần 3-10 mg.

Đối với trẻ em từ 2 tuổi, Promedol được kê đơn với liều 0,1-0,5 mg / kg (tùy theo độ tuổi) dùng đường uống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc nếu cần, tiêm tĩnh mạch. Để giảm đau sau 4 - 6 giờ sau liều đầu tiên, được phép dùng thuốc lặp lại. Đối với trẻ em từ sơ sinh đến 2 tuổi, thuốc được tiêm tĩnh mạch với liều 0,05-0,25 mg / kg.

Đối với cơn đau do co thắt cơ trơn (thận, gan, đau bụng), thuốc được kết hợp với thuốc chống co thắt và giống atropine và theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân.

Trước khi gây mê nhằm mục đích tiền mê, tiêm bắp hoặc tiêm dưới da dung dịch trimeperidine được thực hiện 30-40 phút trước khi phẫu thuật với liều 20-30 mg cùng với atropine (0,5 mg).

Để gây mê khi sinh con với đánh giá tích cực về tình trạng của thai nhi và độ mở tử cung 3-4 cm, Promedol được dùng dưới da hoặc tiêm bắp với liều 20-40 mg. Trimeperidine làm tăng tốc độ mở cổ tử cung, có tác dụng chống co thắt trên đó. Lần tiêm thuốc cuối cùng phải được thực hiện không muộn hơn 30-60 phút trước khi sinh để tránh ảnh hưởng tiêu cực đến trung tâm hô hấp của thai nhi và trẻ sơ sinh.

Với đường tiêm, liều duy nhất tối đa cho người lớn là 40 mg, liều tối đa hàng ngày là 160 mg.

Là một thành phần của gây mê toàn thân, Promedol được tiêm tĩnh mạch với liều 0,5-2,0 mg/kg/giờ, trong khi tổng liều không được vượt quá 2 mg/kg/giờ.

Khi truyền tĩnh mạch liên tục, liều thuốc có thể thay đổi từ 0,01 đến 0,05 mg / kg / giờ.

Nên dùng thuốc ngoài màng cứng với liều 0,1-0,15 mg/kg, trước đó pha loãng trong 2-4 ml dung dịch natri clorid 0,9%. Tác dụng giảm đau của thuốc phát triển sau 15-20 phút sau khi dùng và đạt tối đa sau 40 phút, thời gian gây mê có thể từ 8 giờ trở lên.

Phản ứng phụ

Hệ hô hấp: ức chế trung tâm hô hấp;
Hệ thần kinh và các cơ quan cảm giác: nhức đầu, suy nhược, chóng mặt, nhìn đôi, mờ mắt, run, co giật, co cơ không tự chủ, buồn ngủ, mất phương hướng, nhầm lẫn, hưng phấn, ảo giác, giấc mơ bất thường hoặc ác mộng, trầm cảm, lo lắng, bồn chồn, kích động nghịch lý, chuông ở tai, cứng cơ (chủ yếu là hô hấp), làm chậm tốc độ phản ứng tâm lý;
Hệ tiêu hóa: táo bón, khô miệng, nôn mửa, buồn nôn, co thắt đường mật, chán ăn; trong các bệnh viêm ruột - megacolon độc hại và liệt ruột; đối với dung dịch - vàng da, đối với dạng viên - nhiễm độc gan (vàng da và củng mạc, phân nhạt, nước tiểu sẫm màu);
Hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim, tăng hoặc giảm huyết áp;
Hệ tiết niệu: bí tiểu, giảm lợi tiểu, đối với thuốc viên - co thắt niệu quản (đi tiểu thường xuyên, khó tiểu và đau khi đi tiểu);
Phản ứng tại chỗ: phù nề, sung huyết, cảm giác nóng rát tại chỗ tiêm;
Phản ứng dị ứng: co thắt thanh quản, co thắt phế quản, phù mạch, ngứa da, sưng mặt, nổi mẩn da;
Khác: nghiện, tăng tiết mồ hôi, phụ thuộc vào ma túy.

Dấu hiệu của quá liều Promedol là làm trầm trọng thêm mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi, co đồng tử (trong tình trạng thiếu oxy nghiêm trọng, có thể quan sát thấy giãn đồng tử), suy hô hấp, sững sờ hoặc hôn mê (trong trường hợp nặng).

Trong tình trạng này, các biện pháp cần thiết để duy trì huyết động hệ thống và thông khí phổi đầy đủ được thực hiện. Tiêm tĩnh mạch một chất đối kháng opioid cụ thể naloxone với liều 0,4-2 mg được kê toa (để nhanh chóng phục hồi nhịp thở), trong trường hợp không đạt được hiệu quả mong muốn, việc tiêm lặp lại sau 2-3 phút. Cũng có thể chấp nhận tiêm nalorfin vào tĩnh mạch hoặc tiêm bắp cứ sau 15 phút với liều 5-10 mg, với tổng liều không quá 40 mg.

Naloxone được dùng cho trẻ em với liều ban đầu là 0,01 mg/kg.

hướng dẫn đặc biệt

Trong quá trình điều trị bằng Promedol, cần hạn chế lái xe và thực hiện các loại công việc có khả năng nguy hiểm đòi hỏi sự tập trung và phản ứng nhanh.

Cấm kết hợp điều trị bằng thuốc với việc sử dụng ethanol.

tương tác thuốc

Các phản ứng tương tác có thể xảy ra khi kết hợp Promedol với các thuốc khác:

Thuốc giãn cơ, ethanol, thuốc gây mê tổng quát, thuốc giải lo âu, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ và thuốc an thần, thuốc giảm đau gây mê khác - suy hô hấp và hệ thần kinh trung ương làm trầm trọng thêm;
Barbiturat (đặc biệt là phenobarbital) - tác dụng giảm đau giảm;
Thuốc hạ huyết áp (bao gồm thuốc chẹn hạch, thuốc lợi tiểu) - tác dụng hạ huyết áp của chúng tăng lên;
Thuốc chống tiêu chảy (bao gồm loperamid) và thuốc có hoạt tính kháng cholinergic - nguy cơ bí tiểu và táo bón ngày càng trầm trọng hơn (lên đến sự phát triển của tắc nghẽn đường ruột);
Thuốc chống đông máu - hiệu quả của chúng được tăng cường (cần phải kiểm soát protrombin huyết tương);
Buprenorphine (bao gồm cả điều trị trước đó) - tác dụng của trimeperidine giảm;
Naloxone - giúp phục hồi hô hấp, giảm trầm cảm của hệ thần kinh trung ương, loại bỏ thuốc giảm đau, đẩy nhanh sự phát triển của "hội chứng cai" trong nghiện ma túy;
Thuốc ức chế monoamine oxidase - phản ứng nghiêm trọng có thể xảy ra do kích thích quá mức hoặc ức chế hệ thần kinh trung ương với sự phát triển của các cơn hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp;
Naltrexone - trong bối cảnh lệ thuộc vào ma túy, các triệu chứng của "hội chứng cai thuốc" ngày càng gia tăng (các triệu chứng khó loại bỏ và dai dẳng có thể xuất hiện sớm nhất là 5 phút sau khi sử dụng thuốc và được theo dõi trong 48 giờ ); hiệu quả của trimeperidine giảm; các triệu chứng liên quan đến phản ứng histamine không thay đổi;
Metoclopramide - tác dụng của nó giảm.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nơi tránh ánh sáng, xa tầm tay trẻ em, ở nhiệt độ không quá 15°C.

Thời hạn sử dụng của dung dịch trong ống tiêm là 5 năm, trong ống tiêm - 3 năm.

Promedol

Tên không độc quyền quốc tế

Trimeperidin

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm 1% hoặc 2% 1 ml

hợp chất

1 ml dung dịch chứa

hoạt chất - Promedol hydrochloride (trimeperidine)

(về 100% chất) 10,0 mg hoặc 20,0 mg,

tá dược- Axit clohydric 1 M, nước pha tiêm.

Sự miêu tả

Chất lỏng trong suốt không màu hoặc hơi màu, thủy tinh ít thấm nước.

Nhóm dược lý

Thuốc giảm đau. Thuốc phiện. Dẫn xuất phenylpiperidin.

Mã ATX N02AB

Tính chất dược lý

Dược động học

Hấp thu nhanh chóng bởi bất kỳ đường dùng nào. Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ trong huyết tương giảm trong vòng 1-2 giờ, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương là 40%. Nó được chuyển hóa bằng cách thủy phân với sự hình thành axit meperidic và Normeperidic, sau đó là liên hợp. Với một lượng nhỏ, nó được đào thải qua thận dưới dạng không đổi.

Dược lực học

Promedol là một dẫn xuất thụ thể agonistioid tổng hợp của phenylpiperidine. Nó có đặc tính giảm đau, chống sốc, thôi miên và chống co thắt, làm tăng hoạt động co bóp của tử cung.

Cơ chế tác dụng là do kích thích các phân nhóm µ- (mu), δ- (delta) và κ- (kappa) của các thụ thể thuốc phiện. Tác động lên thụ thể µ gây giảm đau trên cột sống, hưng phấn, lệ thuộc về thể chất, ức chế hô hấp, kích thích các trung tâm của dây thần kinh phế vị. Kích thích thụ thể κ gây giảm đau cột sống, an thần, co đồng tử.

Nó ức chế sự truyền các xung động đau đến tế bào thần kinh ở phần trung tâm của con đường hướng tâm, làm giảm nhận thức về các xung đau của hệ thần kinh trung ương và làm giảm sự đánh giá cảm xúc về cơn đau. Có thể gây ra sự phụ thuộc về thể chất và nghiện.

So với morphin, nó có tác dụng giảm đau yếu hơn và ngắn hơn. Đồng thời, ít ức chế trung tâm hô hấp và cũng ít kích thích trung tâm dây thần kinh phế vị và trung tâm nôn, không gây co thắt cơ trơn (trừ cơ tử cung). Dung nạp tốt hơn morphin.

Khi tiêm dưới da và tiêm bắp, tác dụng bắt đầu sau 10-20 phút và kéo dài 3-4 giờ hoặc hơn.

Hướng dẫn sử dụng

Hội chứng đau ở cường độ mạnh và vừa trong trường hợp bị thương,

khối u ác tính, bỏng

Hội chứng đau liên quan đến co thắt cơ trơn, incl. Tại

đau bụng, đường mật và thận, loét dạ dày và

tá tràng

Hội chứng đau trong cơn đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim,

sốc tim

Giảm đau khi sinh con

Trong giai đoạn hậu phẫu để giảm đau

Giảm đau thần kinh (kết hợp với thuốc an thần kinh)

Chuẩn bị cho phẫu thuật (dùng thuốc trước)

Liều lượng và cách dùng

Chỉ định tiêm dưới da, tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.

Người lớn s/c tiêm 1 ml dung dịch 1% hoặc 2%; với cơn đau dữ dội, đặc biệt là với khối u ác tính và vết thương nặng - tối đa 2 ml dung dịch 2%. Trong các bệnh ung thư, liều thích hợp được quy định sau mỗi 12-24 giờ, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của cơn đau.

Là thành phần chính của thuốc tiền mê: s / c hoặc / m với liều 0,02-0,03 g (1-1,5 ml dung dịch 2%) cùng với atropine sulfate với liều 0,0005 g (0,5 mg) trong 30-45 vài phút trước khi phẫu thuật (đối với thuốc an thần khẩn cấp, sử dụng IV).

Trong trường hợp không có rối loạn hô hấp trong giai đoạn hậu phẫu, s / c 1 ml dung dịch 1% hoặc 2% được dùng làm thuốc gây mê và chống sốc.

Đối với cơn đau do co thắt cơ trơn (cơn đau quặn mật, thận, ruột), nên kết hợp Promedol với các thuốc giống atropine và thuốc chống co thắt và theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân.

Giảm đau khi sinh conđược thực hiện bằng cách tiêm dưới da hoặc tiêm bắp thuốc với liều 20-40 mg với độ mở họng 3-4 cm và với tình trạng thai nhi ổn định (nhịp tim bình thường và nhịp tim thai nhi).

Promedol có tác dụng chống co thắt ở cổ tử cung, đẩy nhanh quá trình mở cổ tử cung. Liều cuối cùng của thuốc được dùng 30-60 phút trước khi sinh để tránh trầm cảm ma tuý cho thai nhi và trẻ sơ sinh.

Liều tối đa cho người lớn: đơn - 40 mg, hàng ngày - 160 mg.

Những đứa trẻtrên 2 tuổi

Liều dùng cho trẻ em là 0,1 - 0,5 mg/kg thể trọng, nếu cần thiết có thể dùng lại thuốc.

Nên giảm liều ở bệnh nhân cao tuổi và suy giảm tâm thần, cũng như ở bệnh nhân suy gan và thận.

Phản ứng phụ

Thường

Buồn nôn và/hoặc nôn, táo bón

Chóng mặt, suy nhược, buồn ngủ

Hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng

Không thường xuyên

Khô miệng, chán ăn, co thắt đường mật sau đó

thay đổi nồng độ men gan, kích ứng đường tiêu hóa

đường ruột

Nhức đầu, mờ mắt, nhìn đôi, run rẩy,

co giật cơ không tự chủ, khó chịu, hưng phấn,

hồi hộp, mệt mỏi, ác mộng, những giấc mơ bất thường,

Ngủ không yên, lú lẫn, thay đổi tâm trạng

Rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh

Giảm lợi tiểu, co thắt niệu quản (gây khó khăn và đau đớn khi đi tiểu)

đi tiểu, buồn tiểu thường xuyên)

Co thắt phế quản, co thắt thanh quản, phù mạch

Tác dụng hạ sốt, tăng tiết mồ hôi

Hiếm khi

Trong bệnh viêm ruột, liệt

tắc ruột và megacolon độc hại (táo bón, đầy hơi,

buồn nôn, co thắt dạ dày, đau dạ dày, nôn mửa)

Ảo giác, trầm cảm ở trẻ em - kích thích nghịch lý,

sự lo lắng

Phát ban da, ngứa, sưng mặt

Phản ứng tại chỗ: sung huyết, sưng tấy, nóng rát tại chỗ tiêm

Tần số không xác định

Chuột rút, cứng cơ (đặc biệt là hô hấp)

Làm chậm tốc độ phản ứng tâm lý vận động, mất phương hướng

nghiện, nghiện ma túy

Tăng huyết áp

Nhiễm độc gan (nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, vàng củng mạc và

da)

Tăng áp lực nội sọ ở một số bệnh nhân

Giảm ham muốn tình dục

Miosis, ù tai

Việc sử dụng liều cao opioid có thể dẫn đến suy hô hấp

trầm cảm và hôn mê

Khi dùng thuốc liều cao, suy thận có thể tiến triển.

sự thất bại

Sự giãn nở của đồng tử, cho thấy sự phát triển của tình trạng thiếu oxy

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với Promedol (trimeperidine)

Suy nhược trung tâm hô hấp

Đau bụng không rõ nguyên nhân

Chứng khó tiêu do nhiễm độc (loại bỏ chất độc chậm và liên quan đến

tình trạng tiêu chảy trầm trọng và kéo dài)

Ngộ độc rượu cấp tính

Điều trị đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (kể cả trong

trong vòng 21 ngày sau khi nộp đơn)

tiêu chảy liên quan đến viêm đại tràng màng giả

uống thuốc kháng sinh

3 giờ trước khi sinh

Nhiễm trùng (nguy cơ nhiễm trùng thần kinh trung ương)

Kiệt sức chung

Nghiện ma túy (bao gồm cả tiền sử)

Tuổi trên 65

Độ tuổi trẻ em lên đến 2 tuổi

Mang thai, cho con bú

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, có thể tăng cường tác dụng lẫn nhau.

Sử dụng lâu dài các loại thuốc an thần (đặc biệt là phenobarbital) hoặc thuốc giảm đau có chất gây mê gây ra hiện tượng dung nạp chéo.

Promedol tương thích với thuốc an thần kinh (haloperidol, droperidol), thuốc kháng cholinergic, thuốc chống co thắt cơ tim, thuốc kháng histamine.

Tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các thuốc hạ huyết áp (bao gồm thuốc chẹn hạch, thuốc lợi tiểu).

Các thuốc có hoạt tính kháng cholinergic, thuốc chống tiêu chảy (kể cả loperamid) làm tăng nguy cơ táo bón đến tắc ruột, bí tiểu và ức chế hệ thần kinh trung ương.

Tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu (cần theo dõi protrombin huyết tương).

Buprenorphine (bao gồm cả liệu pháp điều trị trước đó) làm giảm tác dụng của các thuốc giảm đau opioid khác; dựa trên việc sử dụng liều cao chất chủ vận thụ thể µ-opioid, nó làm giảm suy hô hấp, và chống lại việc sử dụng liều thấp chất chủ vận thụ thể µ- hoặc κ-opioid, nó tăng lên; đẩy nhanh sự khởi phát các triệu chứng của “hội chứng cai thuốc” khi ngừng sử dụng chất chủ vận thụ thể μ-opioid do lệ thuộc vào thuốc, với sự hủy bỏ đột ngột của chúng, làm giảm một phần mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng này.

Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế MAO, các phản ứng nghiêm trọng có thể phát triển do có thể bị kích thích quá mức hoặc ức chế hệ thần kinh trung ương dẫn đến xuất hiện các cơn tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp (không nên kê đơn khi đang dùng thuốc ức chế MAO, cũng như trong vòng 14-21 ngày sau khi dùng thuốc ức chế MAO). sự kết thúc của việc tiếp nhận của họ).

Naloxone phục hồi hô hấp, làm giảm tác dụng của thuốc giảm đau opioid cũng như tình trạng ức chế hô hấp và hệ thần kinh trung ương do chúng gây ra; có thể đẩy nhanh quá trình xuất hiện các triệu chứng của "hội chứng cai nghiện" do lệ thuộc vào ma túy.

Naltrexone làm tăng tốc độ khởi phát các triệu chứng của "hội chứng cai thuốc" trong bối cảnh phụ thuộc vào ma túy (các triệu chứng có thể xuất hiện sớm nhất là 5 phút sau khi dùng thuốc, kéo dài trong 48 giờ, có đặc điểm là dai dẳng và khó loại bỏ); làm giảm tác dụng của thuốc giảm đau opioid (giảm đau, chống tiêu chảy, chống ho); không ảnh hưởng đến các triệu chứng do phản ứng histamine gây ra.

Nalorphin loại bỏ tình trạng ức chế hô hấp do thuốc giảm đau opioid gây ra, đồng thời duy trì tác dụng giảm đau của chúng.

Giảm tác dụng của metoclopramide.

hướng dẫn đặc biệt

Thuốc giảm đau opioid không nên kết hợp với thuốc ức chế monoamine oxidase. Việc sử dụng lâu dài các thuốc an thần hoặc thuốc giảm đau opioid sẽ kích thích sự phát triển của tình trạng dung nạp chéo. Tránh uống rượu trong quá trình điều trị.

Việc sử dụng thuốc liều cao, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi, có thể dẫn đến suy hô hấp và hôn mê.

Suy hô hấp cần hỗ trợ hô hấp và sử dụng thuốc đối kháng naloxone, nhưng việc sử dụng naloxone ở những đối tượng nghiện có thể dẫn đến phát triển hội chứng cai thuốc.

Điều trị duy trì nhằm mục đích hỗ trợ hô hấp và đưa bệnh nhân thoát khỏi tình trạng sốc bằng cách sử dụng naloxone. Tần suất dùng thuốc phụ thuộc vào mức độ suy hô hấp và mức độ hôn mê.

Sự phát triển của các phản ứng bất lợi phụ thuộc vào độ nhạy cảm của từng cá nhân với thụ thể opioid.

Ở trẻ em trên 2 tuổi, co giật có thể xảy ra, khi dùng liều lớn có thể dẫn đến suy thận tiến triển.

Hôn mê được biểu hiện bằng co thắt đồng tử, suy hô hấp, có thể cho thấy quá liều. Sự giãn nở của đồng tử cho thấy sự phát triển của tình trạng thiếu oxy. Phù phổi sau khi dùng quá liều là nguyên nhân gây tử vong phổ biến.

Với việc sử dụng nhiều lần, có thể phát triển chứng nghiện và phụ thuộc vào ma túy. Có thể có sự hưng phấn.

Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan và/hoặc thận, suy giáp, phù niêm, phì đại tuyến tiền liệt, bất lực, sốc, nhược cơ, bệnh viêm đường tiêu hóa, cũng như ở bệnh nhân trên 60 tuổi, can thiệp phẫu thuật đường tiêu hóa, hệ tiết niệu, hẹp niệu đạo, hen phế quản, COPD, co giật, rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp, suy tim mãn tính, suy hô hấp, suy tuyến thượng thận, ức chế thần kinh trung ương, tăng áp lực nội sọ, chấn thương sọ não, có xu hướng tự tử, rối loạn cảm xúc, nghiện rượu, bệnh nặng, suy nhược bệnh nhân mắc chứng suy nhược, ở thời thơ ấu.

Ứng dụng trong nhi khoa

Đặc điểm ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm tàng

Trong thời gian điều trị, bạn không nên lái xe hoặc máy móc nguy hiểm.

Quá liều

Triệu chứng: buồn nôn, nôn, mồ hôi dính lạnh, lú lẫn, chóng mặt, buồn ngủ, giảm huyết áp, căng thẳng, mệt mỏi, nhịp tim chậm, suy nhược nghiêm trọng, khó thở chậm, hạ thân nhiệt, lo lắng, co đồng tử (khi thiếu oxy nghiêm trọng, đồng tử có thể giãn ra), co giật, giảm thông khí, suy tim mạch, trong trường hợp nặng - mất ý thức, ngừng hô hấp, hôn mê.

Sự đối đãi: duy trì đủ thông khí phổi, huyết động toàn thân, nhiệt độ cơ thể bình thường. Bệnh nhân phải được theo dõi liên tục; nếu cần thiết, thở máy, chỉ định thuốc kích thích hô hấp, sử dụng thuốc đối kháng opioid cụ thể - naloxone (loại bỏ suy hô hấp do thuốc giảm đau opioid, đồng thời duy trì tác dụng giảm đau của chúng).

Hình thức phát hành và đóng gói

1 ml thuốc được đổ vào ống thủy tinh trung tính để đổ vào ống tiêm có hai vòng màu đỏ trên mao mạch, có điểm đứt hoặc vòng đứt.

Mỗi ống được dán nhãn bằng giấy nhãn hoặc giấy viết.

5 hoặc 10 ống được đóng gói trong vỉ làm bằng màng PVC và nhôm hoặc giấy bạc nhập khẩu.

Các vỉ, cùng với các hướng dẫn sử dụng y tế đã được phê duyệt bằng tiếng Nga và tiểu bang, được đặt trong hộp bìa cứng hoặc bìa cứng sóng. Số lượng hướng dẫn được lồng theo số lượng gói.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, tối ở nhiệt độ không quá 30°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em!

Hạn sử dụng

Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Điều khoản phân phối từ các hiệu thuốc

Theo toa

Nhà sản xuất/đóng gói

Nhút nhát, st. Rashidova, 81

Người giữ giấy chứng nhận đăng ký

Công ty Cổ phần Chimpharm, Cộng hòa Kazakhstan

Nhút nhát, st. Rashidova, 81

Địa chỉ của tổ chức tiếp nhận khiếu nại của người tiêu dùng về chất lượng sản phẩm (hàng hóa) trên lãnh thổ Cộng hòa Kazakhstan

Công ty Cổ phần Chimpharm, Cộng hòa Kazakhstan,

Nhút nhát, st. Rashidova, 81

Số điện thoại +7 7252 (561342)

Số fax +7 7252 (561342)

Địa chỉ email [email được bảo vệ]