Tiêm Puregon vào dạ dày. Puregon - hướng dẫn sử dụng

Mẫu phát hành

hợp chất

1 chai chứa: Hoạt chất: Follitropin beta (tái tổ hợp) 100 IU (10 mcg) Tá dược: sucrose - 25 mg, natri citrate dihydrat - 7,35 mg, methionine - 0,25 mg, polysorbate 20 - 0,1 mg, axit clohydric 0,1 n hoặc natri hydroxit 0,1 n - lên tới pH 7, nước d/i - lên tới 0,5 ml.

tác dụng dược lý

Hormon kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH), thu được bằng công nghệ DNA tái tổ hợp bằng cách nuôi cấy tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc trong đó các gen cho các tiểu đơn vị FSH của con người được đưa vào. Trình tự axit amin chính của DNA tái tổ hợp giống hệt trình tự FSH tự nhiên của con người. Tuy nhiên, có sự khác biệt nhỏ trong cấu trúc của chuỗi hydrocarbon.FSH đảm bảo sự phát triển và trưởng thành bình thường của nang trứng và tổng hợp hormone steroid sinh dục. Mức độ FSH ở phụ nữ là yếu tố quyết định thời điểm bắt đầu và thời gian phát triển nang trứng cũng như thời gian trưởng thành của chúng. Vì vậy, thuốc Puregon có thể được sử dụng để kích thích sự phát triển của nang trứng và tổng hợp estrogen trong một số rối loạn chức năng buồng trứng. Ngoài ra, Puregon được sử dụng để thúc đẩy sự phát triển nhiều nang trứng trong quá trình thụ tinh nhân tạo (ví dụ, thụ tinh trong ống nghiệm/chuyển phôi (IVF/ET), thụ tinh trong tử cung (IUI) và tiêm tinh trùng vào bào tương trứng (ICSI). Sau khi điều trị bằng Puregon, nó được phát triển Thông thường, gonadotropin màng đệm ở người (CG) được sử dụng để tạo ra giai đoạn cuối cùng của quá trình trưởng thành nang trứng, nối lại quá trình phân bào và rụng trứng.

Dược động học

Sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da thuốc Puregon, Cmax của FSH trong huyết tương đạt được trong vòng 12 giờ, do thuốc được giải phóng dần dần khỏi vị trí tiêm và T1/2 dài (trung bình từ 12 đến 70 giờ). 40 giờ), hàm lượng FSH vẫn duy trì ở mức cao trong vòng 24-48 giờ, do đó việc sử dụng lặp lại cùng một liều FSH sẽ dẫn đến nồng độ FSH tăng thêm 1,5-2 lần so với dùng một lần. Điều này cho phép bạn đạt được nồng độ điều trị của FSH trong máu.Các thông số dược động học sau khi tiêm bắp và tiêm dưới da của thuốc Puregon không khác biệt đáng kể. Với cả hai đường dùng, sinh khả dụng của thuốc là khoảng 77%. FSH tái tổ hợp có tính chất sinh hóa tương tự như FSH phân lập từ nước tiểu người và được phân phối, chuyển hóa và bài tiết ra khỏi cơ thể theo cách tương tự.

chỉ định

Điều trị vô sinh nữ trong các trường hợp sau: - không rụng trứng (bao gồm hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS) ở những phụ nữ không nhạy cảm với điều trị bằng clomiphene); - kích thích rụng trứng nhiều, để kích thích sự phát triển nhiều nang trứng trong quá trình thụ tinh nhân tạo (ví dụ, trong IVF). /ET, IUI và ICSI).

Chống chỉ định

Các khối u buồng trứng, vú, tử cung, tuyến yên và vùng dưới đồi; - chảy máu âm đạo và tử cung không rõ nguyên nhân; - suy buồng trứng nguyên phát; - u nang buồng trứng hoặc phì đại buồng trứng không liên quan đến PCOS; - rối loạn giải phẫu cơ quan sinh dục, không tương thích khi mang thai; - u xơ tử cung, không tương thích với thai kỳ; - các bệnh mất bù của hệ thống nội tiết (ví dụ, các bệnh về tuyến giáp, tuyến thượng thận hoặc tuyến yên); - rối loạn chức năng nghiêm trọng của gan và thận; - mang thai; - cho con bú; - Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định sử dụng Puregon trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Do không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, nên trong trường hợp sử dụng thuốc không chủ ý trong thời kỳ mang thai, không thể loại trừ tác dụng gây quái thai của FSH tái tổ hợp.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Việc điều trị bằng Puregon nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh. Liều nên được chọn riêng tùy theo phản ứng của buồng trứng, dưới sự kiểm soát của siêu âm và nồng độ estradiol. Puregon có hiệu quả với tổng liều thấp hơn và ít hơn thời gian điều trị cần thiết để trưởng thành, so với FSH thu được từ nước tiểu, giúp giảm thiểu nguy cơ phát triển chứng quá kích buồng trứng.Kinh nghiệm tích lũy trong điều trị vô sinh bằng thụ tinh trong ống nghiệm cho thấy rằng thành công có nhiều khả năng xảy ra trong 4 đợt điều trị đầu tiên và giảm dần sau đó Để không rụng trứng, nên áp dụng phác đồ điều trị tuần tự, bắt đầu bằng việc dùng 50 IU Puregon hàng ngày trong ít nhất 7 ngày. Trong trường hợp buồng trứng không đáp ứng, liều hàng ngày sẽ tăng dần cho đến khi nang trứng phát triển và/hoặc đạt được mức tăng nồng độ estradiol trong huyết tương, cho thấy đã đạt được đáp ứng dược lực học tối ưu. Tăng nồng độ estradiol trong huyết tương lên 40-100% mỗi ngày được coi là tối ưu, sau đó duy trì liều hàng ngày cho đến khi đạt được thời kỳ tiền rụng trứng. Trạng thái tiền rụng trứng được xác định bởi sự hiện diện của nang trứng trội có đường kính ít nhất 18 mm (theo siêu âm) và/hoặc nồng độ extradiol trong huyết tương là 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l). để đạt được trạng thái này cần phải điều trị từ 7-14 ngày, sau đó ngừng dùng thuốc và kích thích rụng trứng bằng cách tiêm hCG. Nếu số lượng nang quá lớn hoặc nồng độ estradiol tăng quá nhanh, tức là. hơn 2 lần mỗi ngày trong 2-3 ngày liên tiếp thì nên giảm liều hàng ngày. Vì mỗi nang có đường kính lớn hơn 14 mm là giai đoạn tiền rụng trứng nên sự hiện diện của một số nang có đường kính lớn hơn 14 mm sẽ dẫn đến nguy cơ đa thai. Trong trường hợp này, hCG không được sử dụng và các biện pháp được thực hiện để bảo vệ khỏi khả năng mang thai nhằm tránh đa thai. Trong ít nhất 4 ngày đầu, nên dùng 150-225 IU thuốc. Sau đó, liều lượng có thể được chọn riêng lẻ, dựa trên phản ứng của buồng trứng. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy liều duy trì 75-375 IU trong 6-12 ngày thường là đủ, nhưng trong một số trường hợp có thể cần điều trị lâu hơn. Puregon có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với chất chủ vận hoặc chất đối kháng GnRH để ngăn ngừa rụng trứng sớm. Khi sử dụng chất tương tự GnRH, có thể cần tổng liều Puregon cao hơn.Phản ứng của buồng trứng được theo dõi bằng siêu âm và xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Nếu có ít nhất 3 nang có đường kính 16-20 mm (theo siêu âm) và buồng trứng đáp ứng tốt (nồng độ estradiol trong huyết tương 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) cho mỗi nang có đường kính lớn hơn 18 mm), tạo ra giai đoạn trưởng thành cuối cùng của nang trứng bằng cách sử dụng hCG. Sau 34-35 giờ tiến hành hút trứng.Quy tắc sử dụng thuốc Để tránh đau khi tiêm và hạn chế tối đa thuốc rò rỉ ra khỏi chỗ tiêm, nên tiêm chậm dung dịch tiêm bắp và tiêm dưới da. Cần thay thế các vị trí tiêm dưới da để tránh sự phát triển của teo mỡ. Dung dịch không sử dụng phải được hủy bỏ, người phụ nữ có thể tự mình hoặc bạn tình tiêm dưới da sau khi nhận được hướng dẫn chi tiết của bác sĩ. Việc tự dùng thuốc chỉ được phép đối với những bệnh nhân có kỹ năng tốt và thường xuyên có cơ hội tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ chuyên khoa... Thuốc được sản xuất dưới dạng hộp mực, được thiết kế để sử dụng bằng bút tiêm Puregon Pen. Trong trường hợp này, thuốc được tiêm dưới da, khi sử dụng bút tiêm Puregon Pen phải lưu ý rằng bút là một thiết bị chính xác để giải phóng liều lượng đã đặt trên đó. Người ta đã chứng minh rằng sử dụng bút tiêm mang lại nhiều FSH hơn 18% so với sử dụng ống tiêm. Điều này có thể có ý nghĩa đặc biệt khi thay đổi bút tiêm sang ống tiêm thông thường và ngược lại trong cùng một chu kỳ điều trị. Một số điều chỉnh liều là đặc biệt cần thiết khi chuyển từ ống tiêm sang bút để tránh sự gia tăng liều dùng không thể chấp nhận được.Thuốc có sẵn trong lọ, được thiết kế để sử dụng bằng ống tiêm. , nên sử dụng ống tiêm và kim tiêm vô trùng dùng một lần. Thể tích của ống tiêm phải đủ nhỏ để cung cấp chính xác liều lượng quy định. Nếu dung dịch đục hoặc có chứa tạp chất cơ học thì không thể sử dụng được. Nội dung trong chai nên được sử dụng ngay sau khi xuyên qua nút cao su. Dung dịch còn lại sau một lần sử dụng sẽ bị loại bỏ. Đầu tiên, tháo van ra khỏi nắp chai. Đặt kim vào ống tiêm và dùng kim đâm vào nút cao su của chai. Rút dung dịch vào ống tiêm và thay kim tiêm bằng kim tiêm. Giữ ống tiêm với kim hướng lên, gõ nhẹ vào thành bên để đẩy bọt khí vào phần trên của ống tiêm, sau đó ấn vào pít-tông cho đến khi loại bỏ hoàn toàn không khí, cho đến khi chỉ còn lại dung dịch Puregon trong ống tiêm; Nếu cần thiết, áp lực bổ sung lên piston sẽ được sử dụng để điều chỉnh thể tích dung dịch định dùng Giai đoạn 2 - Nơi tiêm Vị trí thích hợp nhất để tiêm dưới da là vùng bụng quanh rốn với da di động và một lớp mô mỡ . Với mỗi lần tiêm, bạn nên thay đổi vị trí tiêm một chút. Bạn có thể tiêm thuốc vào các vùng khác trên cơ thể Giai đoạn 3 - Chuẩn bị vị trí tiêm Để giảm bớt cảm giác khó chịu khi đâm kim, bạn có thể vỗ tay nhiều lần tại vị trí định tiêm. Cần rửa tay và lau chỗ tiêm bằng dung dịch khử trùng (ví dụ: chlorhexidine 0,5%) để loại bỏ vi khuẩn trên bề mặt. Bôi khoảng 6 cm xung quanh điểm kim đi vào và đợi khoảng một phút cho dung dịch khử trùng khô Bước 4 - Cắm kim Kéo nhẹ da về phía sau. Mặt khác, kim đâm vào một góc 90° dưới bề mặt da Bước 5 - Kiểm tra vị trí chính xác của kim Nếu kim được đặt đúng vị trí, pít-tông sẽ khó quay trở lại. Máu chảy vào ống tiêm cho thấy rằng kim đã đâm vào tĩnh mạch hoặc động mạch. Trong trường hợp này, hãy tháo ống tiêm ra, dùng tăm bông chứa chất lỏng khử trùng che chỗ tiêm và ấn, máu sẽ ngừng chảy sau 1-2 phút. Không sử dụng dung dịch và lấy nó ra khỏi ống tiêm. Bắt đầu lại từ bước 1, sử dụng kim tiêm mới và chai thuốc mới Bước 6 - Tiêm dung dịch Hạ pít tông từ từ và dần dần để tiêm đúng dung dịch và không làm tổn thương mô da. Bước 7 - Tháo pít tông ống tiêm Nhanh chóng tháo ống tiêm ra, phủ lên miếng gạc tại chỗ tiêm bằng chất lỏng khử trùng và ấn lại. Massage nhẹ nhàng vùng này (với áp lực liên tục) giúp phân phối dung dịch Puregon và giúp tránh cảm giác khó chịu.

Phản ứng phụ

Phản ứng tại chỗ: tụ máu, đau, xung huyết, sưng tấy, ngứa (quan sát thấy ở 3 trên 100 bệnh nhân điều trị bằng Puregon). Hầu hết các phản ứng này đều nhẹ và thoáng qua. Các phản ứng dị ứng toàn thân: ban đỏ, nổi mề đay, phát ban và ngứa (quan sát thấy ở 1 trên 1000 bệnh nhân điều trị bằng Puregon). Những điều sau đây cũng có thể xảy ra: - hội chứng quá kích buồng trứng (ở khoảng 4 trên 100 phụ nữ, Các triệu chứng lâm sàng của tình trạng quá kích thích buồng trứng ở mức độ vừa phải là buồn nôn, tiêu chảy, chướng bụng và đau bụng do suy giảm tuần hoàn tĩnh mạch và kích ứng phúc mạc cũng như phì đại buồng trứng do u nang. Trong một số trường hợp hiếm hoi, người ta quan sát thấy hội chứng quá kích buồng trứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng của bệnh nhân và được đặc trưng bởi sự hiện diện của các u nang buồng trứng lớn dễ bị vỡ, cổ trướng, tràn dịch màng phổi và tăng cân do giữ nước trong cơ thể. Trong một số ít trường hợp, hội chứng quá kích buồng trứng có thể đi kèm với sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch. - Đau nhức, đau và/hoặc căng tức tuyến vú; - sẩy thai tự nhiên; - tăng khả năng đa thai; - tăng khả năng mang thai ngoài tử cung Khi điều trị bằng Puregon kết hợp với hCG, cũng như khi sử dụng với các hormone hướng sinh dục khác, trong một số ít trường hợp, huyết khối có thể phát triển.

Quá liều

Không có dữ liệu về quá liều cấp tính của Puregon. Việc sử dụng FSH với liều cao có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng quá kích buồng trứng, các triệu chứng đã được mô tả ở trên. Puregon nên ngừng sử dụng. Trong trường hợp này, cần thực hiện các biện pháp để bảo vệ chống lại sự phát triển của thai kỳ và nên ngừng sử dụng hCG, điều này có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ. Điều trị nên nhằm mục đích loại bỏ các triệu chứng của hội chứng quá kích buồng trứng.

Tương tác với các thuốc khác

Việc sử dụng đồng thời Puregon và clomiphene có thể tăng cường đáp ứng của buồng trứng.Sau khi giải mẫn cảm tuyến yên bằng chất chủ vận GnRH, có thể cần liều Puregon cao hơn để đạt được đáp ứng đầy đủ của buồng trứng.Không tương thích về mặt dược học với các thuốc khác.

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu điều trị, nên loại trừ sự hiện diện của các bệnh nội tiết (ví dụ, các bệnh về tuyến giáp, tuyến thượng thận hoặc tuyến yên), gây rụng trứng bằng thuốc hướng sinh dục làm tăng nguy cơ đa thai. Việc điều chỉnh liều FSH thích hợp sẽ ngăn ngừa sự phát triển của nhiều nang trứng. Trong trường hợp đa thai, nguy cơ biến chứng khi mang thai và trong thời kỳ chu sinh sẽ cao hơn. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được cảnh báo về khả năng đa thai, lần đầu dùng thuốc Puregon phải được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Phụ nữ thụ tinh nhân tạo (đặc biệt là IVF) thường có những bất thường ở ống dẫn trứng ống dẫn trứng, do đó nguy cơ phát triển thai ngoài tử cung tăng lên. Vì vậy, điều quan trọng là phải siêu âm sớm xác nhận vị trí của thai nhi trong tử cung. Phụ nữ thụ tinh nhân tạo có nguy cơ sảy thai sớm cao hơn so với thụ thai tự nhiên. Tỷ lệ dị tật bẩm sinh khi sử dụng công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) có thể cao hơn một chút hơn so với thụ tinh tự nhiên. Điều này có thể là do đặc điểm của cha mẹ (ví dụ: tuổi tác hoặc đặc điểm tinh trùng), cũng như tỷ lệ đa thai cao hơn khi sử dụng ART. Không có dấu hiệu nào cho thấy việc sử dụng gonadotropin làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh.Trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị, nên thực hiện siêu âm để theo dõi sự phát triển của nang trứng và xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Ngoài việc phát triển quá nhiều nang trứng, nồng độ estradiol trong huyết tương có thể tăng rất nhanh (tức là hơn 2 lần mỗi ngày trong 2-3 ngày liên tiếp), đạt giá trị quá cao. Chẩn đoán quá kích buồng trứng có thể được xác nhận bằng siêu âm. Những bất thường thoáng qua trong xét nghiệm chức năng gan có thể cho thấy chức năng gan bất thường, có thể đi kèm với những thay đổi hình thái trên sinh thiết gan, như đã được báo cáo liên quan đến hội chứng quá kích buồng trứng. tiền sử bệnh béo phì nặng (chỉ số khối cơ thể > 30 kg/m2) hoặc bệnh tăng đông được chẩn đoán có thể tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch khi điều trị bằng gonadotropin, ngay cả khi không có hội chứng quá kích buồng trứng đi kèm. Khi điều trị cho những phụ nữ như vậy, cần so sánh khả năng kích thích rụng trứng thành công và nguy cơ biến chứng có thể xảy ra. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng bản thân việc mang thai sẽ làm tăng nguy cơ huyết khối, Puregon có thể chứa dấu vết của streptomycin và/hoặc neomycin. Những kháng sinh này có thể gây ra phản ứng quá mẫn, không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Puregon chứa FSH của con người (hormone kích thích nang trứng), thu được từ tái tổ hợp.

Thuốc có sẵn ở dạng dung dịch tiêm truyền. Nó được tiêm dưới da hoặc tiêm bắp. Về hình thức, nó là một dung dịch trong suốt, không màu đựng trong chai. Có nhiều liều lượng khác nhau:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Hormon kích thích nang trứng được lấy từ tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc. Đồng thời, gen quy định các tiểu đơn vị follitropin của con người được đưa vào tế bào. FSH thu được gần giống với hormone của con người. Chỉ có sự khác biệt nhỏ trong cấu trúc của chuỗi hydrocarbon. Trình tự axit amin của phần peptide của hormone cũng tương tự.

tác dụng dược lý

Puregon có tác dụng tương tự như hormone kích thích nang trứng tự nhiên được sản xuất trong cơ thể con người. Nó được tổng hợp trong tuyến yên. FSH chịu trách nhiệm cho sự phát triển của nang trứng và sự trưởng thành của trứng chứa trong chúng. Nó cũng kích thích sản xuất hormone giới tính trong buồng trứng.

FSH xác định:

• bắt đầu phát triển nang trứng;
• thời gian tăng trưởng của họ;
• thời gian chín.

Các chế phẩm FSH, bao gồm Puregon, được sử dụng để kích thích rụng trứng, tăng sản xuất hormone steroid và cả trong các chương trình IVF. Việc kê đơn thuốc cho phép sự trưởng thành của nhiều nang trứng tiền rụng trứng trong một chu kỳ kinh nguyệt, mặc dù thông thường, nếu không có sự hỗ trợ của thuốc, ở phụ nữ chỉ có một nang trứng trưởng thành. Trong chu trình ART, Puregon được sử dụng kết hợp với thuốc hCG.

Dược lực học

Nồng độ tối đa của follitropin trong huyết tương sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da Puregon đạt được sau 12 giờ. Thuốc được đào thải khỏi cơ thể khá chậm. Thời gian bán hủy phụ thuộc vào nhiều yếu tố và thay đổi tùy theo từng người. Nhưng trung bình là 40 giờ.

Vì vậy, tại thời điểm dùng liều tiếp theo, một lượng lớn follitropin vẫn còn trong máu. Vì vậy, có một hiệu ứng tích lũy. Mỗi lần dùng Puregon tiếp theo sẽ làm tăng nồng độ FSH trong huyết tương từ 50% trở lên. Kết quả là, sau vài lần tiêm, sẽ đạt được liều bão hòa cần thiết cho sự trưởng thành của các nang trứng trong buồng trứng.

Việc sử dụng thuốc chính xác như thế nào không quan trọng: vào cơ hoặc tiêm dưới da. Bởi vì sinh khả dụng không khác nhau. Nó trung bình là 77%. Puregon được chuyển hóa trong cơ thể giống như FSH của chính một người, được tổng hợp trong cơ thể anh ta. Nó chủ yếu được bài tiết qua thận qua nước tiểu.

Hướng dẫn sử dụng

Puregon có hai chỉ định sử dụng:

1. Anovulation. Trong trường hợp này, thuốc được kê đơn để kích thích rụng trứng. Tức là kích thích sự trưởng thành của nang trứng trong buồng trứng. Mục đích của việc sử dụng thuốc là làm trưởng thành một nang trứng trong một chu kỳ kinh nguyệt. Puregon thường không được kê toa như thuốc hàng đầu. Nó được sử dụng trong trường hợp điều trị bằng clomiphene không hiệu quả.
2. ECO. Trong các chương trình thụ tinh trong ống nghiệm, Puregon được sử dụng để kích thích quá trình rụng trứng nhiều.

Phương thức ứng dụng

Puregon được bán theo toa và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ. Việc này được thực hiện bởi các chuyên gia sinh sản (chuyên gia vô sinh).

Liều lượng của thuốc được lựa chọn riêng lẻ. Trong trường hợp này, bác sĩ tiến hành theo các tiêu chí sau:

1. Mục đích của ứng dụng. Để gây rụng trứng, Puregon được kê đơn với liều thấp hơn trong chương trình IVF. Vì khi tiến hành thụ tinh nhân tạo, mục đích sử dụng thuốc là làm trưởng thành càng nhiều nang trứng càng tốt. Đồng thời, khi kích thích rụng trứng, chỉ cần đạt được sự trưởng thành của một nang trứng với một quả trứng có thể được thụ tinh do quan hệ tình dục là đủ.
2. Tuổi của phụ nữ. Có nhiều chương trình IVF khác nhau. Vì vậy, sự kích thích có thể rõ rệt hoặc tối thiểu. Ví dụ, ở phụ nữ trẻ, liều có thể cao hơn, cho phép lấy được số lượng trứng lớn hơn. Ở những bệnh nhân lớn tuổi, chúng có thể thấp hơn. Bởi vì họ thường bị giảm dự trữ buồng trứng. Không thể phát triển một số lượng lớn nang trứng. Vì vậy, bác sĩ ưu tiên chất lượng hơn số lượng. Ở liều lượng Puregon thấp hơn, chúng phát triển chậm hơn. Có lẽ sẽ có ít nang hơn. Nhưng đồng thời, trứng trong đó có thể có chất lượng cao hơn.
3. Dữ liệu từ siêu âm và nghiên cứu nội tiết tố. Dựa vào nồng độ estrogen, hormone kích thích nang trứng và sau khi đếm số lượng nang noãn (siêu âm được sử dụng để làm việc này) trong những ngày đầu tiên của chu kỳ, bác sĩ có thể dự đoán phản ứng của buồng trứng trước kích thích, cũng như đánh giá nguy cơ quá kích thích. Liều lượng được chọn sao cho thu được số lượng trứng tối đa với lượng Puregon tối thiểu. Điều này cho phép bạn đạt được kết quả điều trị mà bác sĩ và bệnh nhân mong đợi. Đồng thời, việc điều trị sẽ an toàn và nguy cơ phát triển hội chứng quá kích buồng trứng sẽ ở mức tối thiểu.

Những nguyên tắc cơ bản khi sử dụng Puregon:

• dung dịch được dùng từ từ để tránh đau;
• thuốc có thể được sử dụng bởi bạn tình của người phụ nữ nếu cô ấy có kỹ năng phù hợp (không cần thiết phải đến cơ sở y tế mỗi lần để tiêm mũi tiếp theo);
• không có sự khác biệt cho dù Puregon được tiêm bắp hay tiêm dưới da;
• nếu thuốc được tiêm dưới da, vị trí tiêm phải được thay đổi liên tục để ngăn chặn sự teo mô mỡ.

Hướng dẫn sử dụng Puregon:

1. Chuẩn bị ống tiêm. Nó phải dùng một lần và chưa được sử dụng trước đó. Nên sử dụng một ống tiêm nhỏ. Bởi vì theo cách này, nhiều dung dịch sẽ đi vào cơ thể hơn và sẽ ít lưu lại trên thành ống tiêm hơn. Trước khi dùng thuốc, hãy đảm bảo rằng không có tạp chất rắn nào trong đó.
2. Vẽ ra giải pháp. Tháo van chai ra khỏi nắp. Sau đó đặt kim vào ống tiêm. Đâm thủng nút cao su. Sau đó, rút ​​dung dịch vào ống tiêm. Giữ nó bằng kim hướng lên, gõ nhẹ vào thân để đẩy hết bọt khí ra khỏi dung dịch. Dần dần ấn pít tông xuống cho đến khi hết không khí rời khỏi ống tiêm.
3. Chọn vị trí tiêm. Thuốc được tiêm bắp vào mông. Khi tiêm dưới da, nên ưu tiên tiêm vùng bụng gần rốn. Vì đây là lớp mỡ dưới da lớn nhất. Nhưng nếu muốn, Puregon có thể được tiêm vào các bộ phận khác của cơ thể. Điều này sẽ không thay đổi hiệu quả của nó.
4. Chuẩn bị chỗ tiêm. Nơi tiêm thuốc sẽ được xử lý bằng rượu hoặc chlorhexidine. Điều này là cần thiết để tiêu diệt vi khuẩn trong khu vực. Nên đợi một phút trước khi tiêm.
5. Chèn kim. Nó được chèn vào một góc bên phải. Sau đó, bạn nên kiểm tra xem việc tiêm có được thực hiện chính xác hay không. Để làm điều này, hãy kéo piston một chút. Nếu điều này khó thực hiện, có thể dùng thuốc. Nếu máu chảy ra có nghĩa là bạn đã đi vào mạch máu. Trong trường hợp này, bạn cần rút kim ra, bôi tăm bông lên vết thủng và đợi cho đến khi máu ngừng chảy. Sau đó - tiêm ở nơi khác.
6. Nhập giải pháp. Đó là khuyến khích để làm điều này từ từ. Điều này sẽ tránh được cảm giác khó chịu. Nó cũng sẽ làm giảm nguy cơ tổn thương da quá mức hoặc bầm tím.
7. Rút kim ra. Làm điều này một cách nhanh chóng. Có thể xoa bóp vùng tiêm. Điều này sẽ làm giảm đau vì thuốc sẽ được phân phối vào các mô. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng. Trong trường hợp này, nắp phải che kim và đến lượt nó phải được ngắt khỏi ống tiêm.

liều lượng

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng thuốc trực tiếp trong quá trình điều trị. Bởi vì cứ 2-3 ngày lại có một phụ nữ đến siêu âm. Bác sĩ sẽ xem xét có bao nhiêu nang trứng đang phát triển và điều này xảy ra nhanh như thế nào. Nếu chúng phát triển quá chậm, bác sĩ có thể tăng liều Puregon. Nếu nhanh quá thì giảm liều. Vì nang trứng có thể phát triển trước khi nội mạc tử cung trưởng thành. Và trong trường hợp này, khả năng mang thai sẽ thấp hơn đáng kể.

Sử dụng để anovulation

Trong quá trình rụng trứng, Puregon thường được bắt đầu với liều lượng tối thiểu. Nó được dùng ở mức 50 IU mỗi ngày. Khóa học tối thiểu là 7 ngày. Nếu buồng trứng không có phản ứng thì tăng liều hàng ngày. Đồng thời, họ làm xét nghiệm máu để tìm hormone và theo dõi xem lượng estrogen có tăng hay không. Mức tăng estradiol lên gấp rưỡi đến hai lần được coi là tối ưu. Sự phát triển của nang trứng cũng được theo dõi. Nếu chúng phát triển quá chậm thì đây là lý do phải tăng liều lượng Puregon.

Liều đã chọn được tiếp tục cho đến khi nang vượt trội phát triển đến 18 mm. Thời kỳ này được gọi là tiền rụng trứng. Nồng độ estradiol trong huyết tương vào thời điểm này phải là 1000-3000 pmol/l. Thông thường, một đợt trị liệu Puregon kéo dài 1-2 tuần.

Sau khi đạt được các tiêu chí trong phòng thí nghiệm về quá trình tiền rụng trứng và nang trứng được xác định bằng siêu âm là đủ kích thước thì cần phải bắt đầu rụng trứng. Để làm điều này, hormone hCG được sử dụng.

Điều quan trọng không chỉ là đạt được sự trưởng thành của nang trứng mà còn ngăn ngừa những hậu quả không mong muốn của việc kích thích. Trước hết, bác sĩ phải tránh quá kích thích. Để làm được điều này, anh ta phải kịp thời xác định phản ứng quá dữ dội của buồng trứng đối với việc sử dụng thuốc và thực hiện các biện pháp cần thiết. Chúng có thể như sau:

• giảm liều Puregon;
• bảo vệ chống lại mang thai trong chu kỳ hiện tại.

Cần phải giảm liều Puregon nếu nồng độ estradiol trong máu tăng gấp đôi trong vài ngày liên tiếp (đây là mức độ hormone tăng quá nhanh). Nếu số lượng nang trứng nhiều thì nguy cơ quá kích và đa thai sẽ tăng lên. Vì vậy, trong trường hợp này, hCG không được sử dụng. Việc điều trị bằng Puregon bị dừng lại. Mang thai trong chu kỳ hiện tại là điều không mong muốn vì hai lý do:

• Hội chứng quá kích muộn có thể phát triển, là kết quả của việc mang thai và có thể có diễn biến lâm sàng nghiêm trọng hơn OHSS sớm;
• Có thể mang thai nhiều lần và có khả năng khá cao là sẽ có nhiều hơn hai bào thai.

Ở chu kỳ tiếp theo, bác sĩ sẽ tính đến trải nghiệm của lần kích thích trước đó. Vì vậy, ông kê đơn Puregon với liều lượng nhỏ hơn.

Ứng dụng trong chương trình IVF

Puregon được sử dụng để kích thích quá trình rụng trứng nhiều trong chương trình IVF. Quá trình rụng trứng nhiều khác với rụng trứng ở chỗ nhiều nang trứng trưởng thành trong buồng trứng.

Trong những ngày đầu tiên, liều lượng thường được kê từ 100 đến 225 IU. Sau đó, đánh giá phản ứng của buồng trứng. Dựa trên kết quả siêu âm, liều lượng có thể được thay đổi. Sau 4-5 ngày, liều duy trì được quy định. Nó có thể dao động trong phạm vi rộng - từ 75 đến 375 IU mỗi ngày. Thời gian sử dụng liều này trung bình từ 6 đến 12 ngày. Nhưng cơ thể của mỗi người phụ nữ là riêng biệt. Đôi khi nang trứng có thể phát triển nhanh hơn hoặc chậm hơn. Theo đó, quá trình trị liệu thay đổi.

Puregon có thể được sử dụng kết hợp với chất chủ vận hoặc chất đối kháng GnRH. Điều này làm tắt chức năng của tuyến yên. Nó ngừng sản xuất gonadotropin của riêng mình. Vì vậy, liều Puregon cao hơn được sử dụng.

Sau một đợt kích thích, sự rụng trứng sẽ được thực hiện. Tiêu chuẩn để đánh giá nang trứng trưởng thành là:

• sự hiện diện của ít nhất 3 nang, theo siêu âm, đo ít nhất 16 mm;
• tăng nồng độ estradiol lên 1000-1300 pmol/l đối với mỗi nang có đường kính trên 18 mm.

Trong trường hợp này, hCG được sử dụng. Và 36 giờ sau khi tiêm, các nang trứng sẽ bị chọc thủng và trứng sẽ được thu thập.

Phản ứng phụ

Một trong những tác dụng phụ thường gặp nhất vẫn là phản ứng cục bộ khi sử dụng Puregon. Chúng được quan sát thấy ở 3% bệnh nhân. Trong số đó:

• đỏ da;
• phù nề;
• nỗi đau;
• vết bầm tím.

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, có thể xảy ra phản ứng dị ứng với Puregon. Nó gây ra tác dụng phụ liên quan đến phản ứng quá mẫn trong 0,1% trường hợp. Các biểu hiện có thể bao gồm các đốm đỏ, ngứa da và phát ban giống như phát ban.

Khoảng 4% bệnh nhân gặp phải hội chứng quá kích buồng trứng. Đây là những gì nó nói trong hướng dẫn sử dụng. Nhưng trên thực tế, hiện nay tác dụng phụ này ít phổ biến hơn nhiều. Điều này là do các bác sĩ đã tích lũy đủ kinh nghiệm trong việc sử dụng các công nghệ hỗ trợ sinh sản, bao gồm cả IVF. Họ đã học được cách ngăn ngừa hội chứng quá kích thích. Khả năng xảy ra biến chứng này phần lớn phụ thuộc vào phòng khám nơi bạn trải qua quá trình kích thích và trình độ của bác sĩ. Nếu quá kích thích xảy ra, hội chứng thường nhẹ.

Các triệu chứng của biến chứng kích thích này:

• bệnh tiêu chảy;
• đau bụng;
• buồn nôn;
• sự mở rộng của buồng trứng, được xác định bằng siêu âm.

Tác dụng phụ từ hệ thống sinh sản là có thể. Chúng có thể đảo ngược và không nguy hiểm. Những tác dụng phụ này bao gồm:

• đau nhức tuyến vú;
• đa thai (khi một số nang trưởng thành trong quá trình kích thích rụng trứng hoặc khi một số phôi được chuyển trong chu kỳ IVF).

Người ta đã xác định rằng dưới ảnh hưởng của Puregon, nguy cơ mang thai ngoài tử cung cao hơn mức trung bình trong dân số.

Chống chỉ định sử dụng

Puregon không được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để xác định sự an toàn của nó trong giai đoạn này. Vì vậy, ảnh hưởng tiêu cực đến thai nhi là có thể xảy ra. Ngoài ra, việc sử dụng Puregon khi mang thai không có ý nghĩa gì. Rốt cuộc, thuốc được sử dụng để điều trị vô sinh.

Chống chỉ định khác:

• sự hình thành ung thư của hệ thống sinh sản (buồng trứng, tuyến yên, vùng dưới đồi, tử cung, tuyến vú) - kích thích có thể đẩy nhanh sự phát triển của khối u;
• chảy máu từ đường sinh dục không rõ nguồn gốc;
• suy buồng trứng nguyên phát (trong trường hợp này, các nang trứng sẽ không phát triển dưới ảnh hưởng của Puregon nên việc sử dụng thuốc trở nên vô nghĩa);
• u xơ tử cung, bất thường về phát triển của các cơ quan trong hệ sinh sản hoặc các bệnh lý khác khiến việc mang thai không thể thực hiện được;
• sự hiện diện của u nang trong buồng trứng (trừ bệnh đa nang) hoặc sự gia tăng kích thước của chúng;
• các bệnh về thận, gan, tim, các cơ quan thuộc hệ nội tiết ở giai đoạn mất bù.

hướng dẫn đặc biệt

Puregon có sẵn trong lọ và được sử dụng bằng ống tiêm. Nhưng cũng có một loại thuốc tên là Puregon-Pan. Đây là cùng một follitropin. Chỉ có điều nó không có ở dạng chai mà ở dạng bút tiêm. Thuốc chỉ được tiêm dưới da. Hơn nữa, cần lưu ý rằng so với việc sử dụng ống tiêm, lượng hoạt chất đi vào cơ thể tăng trung bình 18%. Bác sĩ tính đến điều này khi chọn liều.

Không nên sử dụng Puregon cùng với các loại thuốc khác. Trong đó có clomiphene. Nó có thể làm tăng phản ứng của buồng trứng với thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị, phải làm rõ nguồn gốc của vô sinh. Cần loại trừ một số nguyên nhân gây suy giảm khả năng sinh sản. Đây có thể là các bệnh về tuyến thượng thận, tuyến giáp, tuyến yên. Bệnh lý của các cơ quan trong hệ thống nội tiết có thể được điều trị theo những cách khác. Sau khi bình thường hóa mức độ hormone tuyến giáp, nội tiết tố androgen hoặc prolactin, mang thai tự nhiên có thể xảy ra mà không cần kích thích rụng trứng.

Trước khi bắt đầu sử dụng Puregon, phụ nữ nên được thông báo rằng các công nghệ hỗ trợ sinh sản làm tăng nguy cơ:

• Sinh nhiều lần;
• có thai ngoài tử cung;
• sẩy thai tự phát.

Khi sử dụng các công nghệ hỗ trợ sinh sản, nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ em cao hơn. Tuy nhiên, điều này khó có thể liên quan đến việc sử dụng Puregon hoặc các gonadotropin khác. Đúng hơn, đó là hậu quả của sức khỏe sinh sản kém của các bậc cha mẹ buộc phải dùng đến biện pháp kích thích rụng trứng hoặc thụ tinh trong ống nghiệm để có thai.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc được bảo quản trong tủ lạnh. Nhiệt độ bảo quản tối ưu là từ 2 đến 8 độ. Nhưng bạn không thể đóng băng nó. Thời hạn sử dụng của Puregon là 3 năm.

Giá

Giá của 5 chai Puregon với liều 100 IU là 9-10 nghìn rúp vào giữa năm 2018. Hộp mực 900 IU có giá 16 nghìn rúp.

Tên thương mại: Puregon ®

Tên không độc quyền quốc tế:

Dạng bào chế:

Hợp chất:

Sự miêu tả: dung dịch trong suốt, không màu.

Nhóm dược lý:

Mã ATX: G03GA06

Tính chất dược lý
Dược lực học
Puregon ® chứa hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH), thu được bằng công nghệ DNA tái tổ hợp bằng cách nuôi cấy tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc trong đó các gen cho tiểu đơn vị FSH của con người được đưa vào. Trình tự axit amin chính của DNA tái tổ hợp giống hệt trình tự FSH tự nhiên của con người. Tuy nhiên, có những khác biệt nhỏ trong cấu trúc của chuỗi carbohydrate.
FSH đảm bảo sự phát triển và trưởng thành bình thường của nang trứng và tổng hợp hormone steroid sinh dục. Mức độ FSH ở phụ nữ là yếu tố quyết định thời điểm bắt đầu và thời gian phát triển nang trứng cũng như thời gian trưởng thành của chúng. Vì vậy, thuốc Puregon ® có thể được sử dụng để kích thích sự phát triển của nang trứng và tổng hợp estrogen trong một số rối loạn chức năng buồng trứng. Ngoài ra, Puregon ® được sử dụng để kích thích sự phát triển nhiều nang trứng trong quá trình thụ tinh nhân tạo (ví dụ, thụ tinh trong ống nghiệm/chuyển phôi (IVF/ET), thụ tinh trong tử cung (IUI) và tiêm tinh trùng vào bào tương trứng (ICSI). Sau khi điều trị bằng Puregon ® người gonadotropin màng đệm (hCG) thường được dùng để kích thích giai đoạn cuối của quá trình trưởng thành nang trứng, nối lại quá trình giảm phân và rụng trứng.
Dược động học
Sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da thuốc Puregon ®, nồng độ FSH tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 12 giờ. Do thuốc được giải phóng dần dần khỏi vị trí tiêm và thời gian bán hủy dài (từ 12 đến 70 giờ, trung bình là 40 giờ), nồng độ FSH vẫn tăng trong 24-48 giờ và do đó phải dùng lại cùng một liều. của FSH làm nồng độ FSH tăng thêm 1,5-2,5 lần so với tiêm một lần. Điều này cho phép bạn đạt được nồng độ điều trị của FSH trong máu.
Các thông số dược động học sau khi tiêm bắp và tiêm dưới da Puregon ® không khác biệt đáng kể. Với cả hai đường dùng, sinh khả dụng của thuốc là khoảng 77%. FSH tái tổ hợp có tính chất sinh hóa tương tự như FSH phân lập từ nước tiểu người và được phân phối, chuyển hóa và bài tiết ra khỏi cơ thể theo cách tương tự.

chỉ định
Điều trị vô sinh nữ trong các trường hợp sau:

• không rụng trứng (bao gồm hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS) ở phụ nữ không đáp ứng với điều trị bằng clomiphene);
• kích thích quá trình rụng trứng nhiều, để thúc đẩy sự phát triển nhiều nang trứng trong quá trình thụ tinh nhân tạo (ví dụ, trong kỹ thuật IVF/PE, VMI và ICSI).

Chống chỉ định

• mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
• khối u buồng trứng, vú, tử cung, tuyến yên và vùng dưới đồi;
• mang thai, thời kỳ cho con bú;
• chảy máu âm đạo và tử cung không rõ nguyên nhân;
• suy buồng trứng nguyên phát;
• u nang buồng trứng hoặc buồng trứng mở rộng không liên quan đến PCOS;
• dị tật của cơ quan sinh dục không tương thích với thai kỳ;
• u xơ tử cung không tương thích với thai kỳ;
• bệnh mất bù của hệ thống nội tiết (ví dụ, bệnh về tuyến giáp, tuyến thượng thận hoặc tuyến yên);
• rối loạn chức năng nghiêm trọng của gan và thận.

Mang thai và cho con bú
Chống chỉ định sử dụng Puregon ® trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Do không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, nên trong trường hợp sử dụng thuốc không chủ ý trong thời kỳ mang thai, không thể loại trừ tác dụng gây quái thai của FSH tái tổ hợp.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng
Khi sử dụng bút tiêm (Puregon Pen), phải lưu ý rằng bút là một thiết bị chính xác để giải phóng liều lượng được đặt trên đó. Người ta đã chứng minh rằng khi sử dụng bút tiêm, lượng FSH được tiêm vào nhiều hơn 18% so với khi sử dụng ống tiêm. Điều này có thể có ý nghĩa, đặc biệt khi thay đổi bút tiêm sang ống tiêm thông thường và ngược lại, trong cùng một chu trình điều trị Đặc biệt cần phải điều chỉnh liều khi chuyển từ ống tiêm sang bút để tránh sự gia tăng liều lượng không thể chấp nhận được.
Việc điều trị bằng Puregon ® nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.
Liều lượng nên được cá nhân hóa tùy thuộc vào phản ứng của buồng trứng, dưới sự kiểm soát siêu âm và nồng độ estradiol. Puregon ® có hiệu quả với tổng liều thấp hơn và thời gian điều trị cần thiết để trưởng thành ngắn hơn so với FSH có nguồn gốc từ nước tiểu, giúp giảm thiểu nguy cơ phát triển chứng quá kích buồng trứng.
Kinh nghiệm chung về điều trị vô sinh bằng thụ tinh trong ống nghiệm cho thấy thành công có nhiều khả năng xảy ra trong 4 đợt điều trị đầu tiên và sau đó giảm dần.
không rụng trứng
Nên áp dụng chế độ điều trị tuần tự, bắt đầu bằng việc dùng 50 IU Puregon ® hàng ngày trong ít nhất 7 ngày. Trong trường hợp buồng trứng không đáp ứng, liều hàng ngày sẽ tăng dần cho đến khi nang trứng phát triển và/hoặc đạt được mức tăng nồng độ estradiol trong huyết tương, cho thấy đạt được đáp ứng dược lực học tối ưu. Tăng nồng độ estradiol trong huyết tương hàng ngày lên 40-100% được coi là tối ưu. Liều hàng ngày thu được sau đó sẽ được duy trì cho đến khi đạt được trạng thái tiền rụng trứng. Trạng thái tiền rụng trứng được xác định bởi sự hiện diện của nang trứng ưu thế có đường kính ít nhất 18 mm (theo siêu âm) và/hoặc nồng độ estradiol trong huyết tương là 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l).
Thông thường, cần 7-14 ngày điều trị để đạt được trạng thái này. Sau đó, việc sử dụng thuốc sẽ được dừng lại và sự rụng trứng được thực hiện bằng cách sử dụng hCG. Nếu số lượng nang quá lớn hoặc nồng độ estradiol tăng quá nhanh, tức là. hơn 2 lần mỗi ngày trong 2-3 ngày liên tiếp thì nên giảm liều hàng ngày. Vì mỗi nang có đường kính lớn hơn 14 mm là giai đoạn tiền rụng trứng nên sự hiện diện của một số nang có đường kính lớn hơn 14 mm sẽ dẫn đến nguy cơ đa thai. Trong trường hợp này, hCG không được sử dụng và các biện pháp được thực hiện để bảo vệ khỏi khả năng mang thai nhằm ngăn ngừa đa thai.
Cảm ứng siêu rụng trứng trong quá trình thụ tinh nhân tạo.
Các chương trình kích thích khác nhau được sử dụng. Trong ít nhất 4 ngày đầu, nên dùng 100-225 IU thuốc. Sau đó, liều lượng có thể được chọn riêng lẻ, dựa trên phản ứng của buồng trứng. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy liều duy trì 75-375 IU trong 6-12 ngày thường là đủ, nhưng trong một số trường hợp có thể cần điều trị lâu hơn. Puregon ® có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với chất chủ vận hoặc chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) để ngăn ngừa rụng trứng sớm. Khi sử dụng chất tương tự GnRH, có thể cần tổng liều Puregon ® cao hơn.
Phản ứng của buồng trứng được theo dõi bằng siêu âm và xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Nếu có ít nhất 3 nang có đường kính 16-20 mm (theo dữ liệu siêu âm) và buồng trứng đáp ứng tốt (nồng độ estradiol trong huyết tương 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) cho mỗi nang. nang có đường kính lớn hơn 18 mm), tạo ra giai đoạn cuối cùng của quá trình trưởng thành nang trứng bằng cách đưa hCG vào. Sau 34-35 giờ, tiến hành chọc hút noãn bào.

Phương thức ứng dụng
Thuốc được sản xuất dưới dạng hộp mực, được dùng để sử dụng bằng bút tiêm (“Bút Puregon”). Trong trường hợp này, thuốc được tiêm dưới da. Để tránh đau khi tiêm và giảm thiểu rò rỉ thuốc ra khỏi chỗ tiêm, nên tiêm chậm dung dịch. Cần xen kẽ các vị trí tiêm dưới da để tránh sự phát triển của chứng teo mỡ. Dung dịch không sử dụng phải được tiêu hủy.
Việc tiêm dưới da thuốc Puregon ® có thể được thực hiện bởi chính người phụ nữ hoặc bạn tình của cô ấy, người đã nhận được hướng dẫn chi tiết từ bác sĩ. Việc tự dùng thuốc chỉ được phép đối với những bệnh nhân có kỹ năng tốt và thường xuyên có cơ hội tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ chuyên khoa.

Tác dụng phụ
Việc sử dụng thuốc Puregon ® có thể đi kèm với sự phát triển các phản ứng tại chỗ: tụ máu, đau, đỏ, sưng, ngứa, được quan sát thấy ở 3 trên 100 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc. Hầu hết các phản ứng tại chỗ này đều nhẹ và thoáng qua. Phản ứng quá mẫn tổng quát, bao gồm ban đỏ, nổi mề đay, phát ban và ngứa, xảy ra ở 1 trên 1000 bệnh nhân được điều trị bằng Puregon ®.
Cũng có thể được lưu ý:

• hội chứng quá kích buồng trứng (khoảng 4 trên 100 phụ nữ được điều trị bằng thuốc). Các triệu chứng lâm sàng của quá kích buồng trứng ở mức độ vừa phải là buồn nôn, tiêu chảy, chướng bụng và đau bụng do tuần hoàn tĩnh mạch suy giảm và kích ứng phúc mạc, cũng như buồng trứng to ra do u nang. Trong một số trường hợp hiếm hoi, người ta đã quan sát thấy hội chứng quá kích buồng trứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng của bệnh nhân và được đặc trưng bởi sự hiện diện của các u nang buồng trứng lớn dễ bị vỡ, cổ trướng, tràn dịch màng phổi và tăng cân do giữ nước trong cơ thể. Trong một số ít trường hợp, hội chứng quá kích buồng trứng có thể đi kèm với sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch.
• đau nhức, đau và/hoặc căng tức tuyến vú;
• sảy thai tự nhiên;
• tăng khả năng phát triển đa thai;
• tăng khả năng mang thai ngoài tử cung;
• buồn nôn, nôn (khoảng 1 trên 100 phụ nữ được điều trị bằng thuốc);
• khi được điều trị bằng Puregon ® kết hợp với hCG, cũng như khi sử dụng với các hormone hướng sinh dục khác, trong một số trường hợp hiếm gặp, huyết khối có thể phát triển.

Quá liều
Không có dữ liệu về quá liều cấp tính với Puregon ®. FSH liều cao có thể dẫn đến quá kích buồng trứng. Triệu chứng: xem phần.
Sự đối đãi: Nếu xuất hiện các triệu chứng quá kích thích không mong muốn (không liên quan đến việc gây rụng nhiều trứng trong quá trình thụ tinh trong ống nghiệm), nên ngừng sử dụng Puregon ®. Trong trường hợp này, cần thực hiện các biện pháp để bảo vệ chống lại sự phát triển của thai kỳ và nên ngừng sử dụng hCG, điều này có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ. Điều trị nên nhằm mục đích loại bỏ các triệu chứng của hội chứng quá kích buồng trứng.

Tương tác với các thuốc khác
Việc sử dụng đồng thời Puregon ® và clomiphene có thể làm tăng phản ứng buồng trứng. Sau khi giải mẫn cảm tuyến yên bằng chất chủ vận GnRH, có thể cần dùng liều Puregon ® cao hơn để đạt được đáp ứng buồng trứng đầy đủ.
Dược phẩm không tương thích với các loại thuốc khác.

hướng dẫn đặc biệt

• trước khi bắt đầu điều trị, nên loại trừ sự hiện diện của các bệnh nội tiết (ví dụ, các bệnh về tuyến giáp, tuyến thượng thận hoặc tuyến yên);
• Kích thích rụng trứng bằng thuốc hướng sinh dục làm tăng nguy cơ đa thai. Việc điều chỉnh liều follitropin beta thích hợp sẽ ngăn ngừa sự phát triển của nhiều nang trứng. Trong trường hợp đa thai, nguy cơ biến chứng khi mang thai và trong thời kỳ chu sinh sẽ cao hơn. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng đa thai;
• lần sử dụng Puregon ® đầu tiên phải được thực hiện dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ;
• Phụ nữ thụ tinh nhân tạo (đặc biệt là IVF) thường có bất thường về ống dẫn trứng, làm tăng nguy cơ mang thai ngoài tử cung. Vì vậy, điều quan trọng là phải xác nhận sớm bằng siêu âm về vị trí trong tử cung của thai nhi;
• ở phụ nữ thụ tinh nhân tạo, nguy cơ sảy thai sớm cao hơn so với thụ thai tự nhiên;
• Tỷ lệ dị tật bẩm sinh khi sử dụng công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) có thể cao hơn một chút so với thụ tinh tự nhiên. Điều này có thể là do đặc điểm của cha mẹ (ví dụ: tuổi tác hoặc đặc điểm tinh trùng), cũng như tỷ lệ đa thai cao hơn khi sử dụng ART. Không có bằng chứng nào cho thấy việc sử dụng gonadotropin làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh;
• hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS). Trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị, nên thực hiện siêu âm để theo dõi sự phát triển của nang trứng và xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Ngoài việc phát triển quá nhiều nang trứng, nồng độ estradiol trong huyết tương có thể tăng rất nhanh (tức là hơn 2 lần mỗi ngày trong 2-3 ngày liên tiếp), đạt giá trị quá cao. Việc chẩn đoán hội chứng quá kích buồng trứng có thể được xác nhận bằng siêu âm. Các xét nghiệm chức năng gan bất thường thoáng qua có thể chỉ ra rối loạn chức năng gan, có thể đi kèm với những thay đổi hình thái trên sinh thiết gan, như đã được báo cáo liên quan đến hội chứng quá kích buồng trứng;
• Phụ nữ thuộc các nhóm có nguy cơ bị huyết khối đã được xác định, chẳng hạn như những người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình, béo phì đáng kể (chỉ số khối cơ thể > 30 kg/m2) hoặc được chẩn đoán mắc bệnh huyết khối, có thể tăng nguy cơ bị huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch khi điều trị bằng gonadotropin, ngay cả khi không có OHSS đồng thời. Khi điều trị cho những phụ nữ như vậy, cần so sánh khả năng kích thích rụng trứng thành công và nguy cơ biến chứng có thể xảy ra. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng bản thân việc mang thai cũng đi kèm với việc tăng nguy cơ huyết khối;
• Puregon ® có thể chứa dấu vết của streptomycin và/hoặc neomycin. Những loại kháng sinh này có thể gây ra phản ứng quá mẫn.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không được phát hiện.

Mẫu phát hành
Dung dịch tiêm dưới da 900 IU/1,08 ml. 1,08 ml đựng trong hộp thủy tinh đá lửa loại I (EF) 1,5 ml, được bịt kín một mặt bằng nút và nắp gấp cao su (bromobutyl/isoprene), còn mặt kia là pít-tông cao su.
1 hộp đựng trong bao bì nhựa, hướng dẫn sử dụng và 3 hộp bìa cứng, mỗi hộp chứa 3 kim vô trùng đựng trong hộp nhựa riêng, bọc màng giấy bạc, đặt trong hộp bìa cứng.

Tốt nhất trước ngày
3 năm
Sau khi đưa kim vào hộp mực, dung dịch có thể được lưu trữ trong tối đa 28 ngày.
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Điều kiện bảo quản
Danh sách B
Ở nhiệt độ 2-8°C, ở nơi tránh ánh sáng, xa tầm tay trẻ em. Đừng đóng băng.

Điều kiện phân phối tại nhà thuốc:

nhà chế tạo
N.V. Organon, Hà Lan
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan
Khiếu nại của người tiêu dùng nên được gửi đến:
LLC "Shering-Plough" 119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, tòa nhà 2

Một chai Puregon chứa 50 hoặc 100 IU hoạt chất beta follitropin .

Một chai Puregon 150 chứa 150 IU beta follitropin .

Một chai Puregon 300 IU chứa tương ứng 300 IU beta follitropin .

Một chai Puregon 600 IU chứa tương ứng 600 IU beta follitropin .

Một lọ thuốc Puregon 900 chứa 900 IU beta follitropin .

Các thành phần bổ sung trong thuốc là: natri citrat dihydrat, sucrose, polysorbate 20, L-methionine, rượu benzyl, axit clohydric 0,1 N hoặc natri hydroxit 0,1 N, nước.

Mẫu phát hành

Sản phẩm được sản xuất dưới dạng dung dịch trong suốt, không màu đựng trong chai thủy tinh có nút cao su cuộn bằng nhôm. Thuốc 50 hoặc 100 IU được đựng trong gói bìa cứng 1, 5 hoặc 10 miếng.

Thuốc có dạng 150, 300, 600 hoặc 900 IU - dạng hộp, một hộp được đặt trong hộp các tông. Bộ sản phẩm cũng bao gồm một cây kim.

tác dụng dược lý

Hoạt chất là một phần của thuốc Puregon có tác dụng kích thích nang trứng trên cơ thể. Dưới ảnh hưởng của thuốc, sự thiếu hụt FSH được bổ sung, quá trình phát triển và trưởng thành bình thường của nang trứng được điều hòa, cũng như sự tổng hợp hormone steroid sinh dục trong cơ thể.

Beta follitropin là một loại hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp thu được bằng kỹ thuật di truyền.

Trong cơ thể phụ nữ, hàm lượng hormone kích thích nang trứng quyết định quá trình bắt đầu và thời gian trưởng thành của các nang trứng trong buồng trứng. Hormon này cũng điều chỉnh số lượng nang trứng và thời gian trưởng thành.

Việc sử dụng Puregon được khuyến khích vì mục đích thúc đẩy sự phát triển nang trứng Và hormone steroid ở những bệnh nhân được chẩn đoán rối loạn chức năng buồng trứng. Thuốc cũng kích thích sự phát triển và tăng trưởng của nang trứng ở những phụ nữ đang có kế hoạch thụ tinh nhân tạo, đặc biệt là IVF, chuyển phôi, chuyển giao tử vào ống dẫn trứng hoặc tiêm tinh trùng vào bào tương.

Sau khi hoàn thành liệu trình điều trị bằng Puregon, nên dùng cho bệnh nhân để kích thích giai đoạn cuối cùng của quá trình trưởng thành nang trứng.

Puregon còn được nam giới sử dụng để điều trị chứng thiếu hụt hormone kích thích nang trứng, dẫn đến giảm khả năng sinh tinh. Trong trường hợp này, thuốc được sử dụng kết hợp với hormone tuyến sinh dục màng đệm ở người và liệu pháp điều trị nên kéo dài ít nhất 4 tháng.

Dược động học và dược lực học

Nếu Puregon được tiêm dưới da, nồng độ hoạt chất cao nhất trong huyết tương được quan sát thấy sau 12 giờ. Do quá trình hấp thu của thành phần hoạt chất diễn ra chậm và thời gian bán hủy là 12-70 giờ nên lượng hormone kích thích nang trứng trong cơ thể sẽ cao trong 24-48 giờ sau khi tiêm. Nếu lặp lại cùng một liều thuốc, lượng hormone kích thích nang trứng sẽ tăng thêm: mức độ của nó tăng gấp 1,5-2 lần so với lần tiêm đầu tiên. Liều điều trị của hormone kích thích nang trứng trong huyết tương được quan sát thấy sau khi dùng lặp lại. Mức sinh khả dụng là 77%.

Thực tế không có sự khác biệt về đặc tính dược động học khi dung dịch được tiêm bắp và tiêm dưới da. Sự giống nhau về mặt sinh hóa của hormone kích thích nang trứng ở Puregon với hormone thu được từ nước tiểu của con người đã được ghi nhận; nó có đặc điểm trao đổi chất tương tự, được phân phối và bài tiết ra khỏi cơ thể theo cách tương tự.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc Puregon được kê cho phụ nữ trong các trường hợp sau:

• với nữ bởi vì sự không rụng trứng (kể cả khi Hội chứng buồng trứng đa nang , cách điều trị của ai clomiphene citrat không hiệu quả);
• nhằm mục đích thực hiện chương trình hỗ trợ sinh sản , bao gồm thụ tinh trong ống nghiệm, chuyển phôi, tiêm tinh trùng (để gây rụng trứng nhiều).

Thuốc cũng được kê toa để điều trị cho những người đàn ông không có đủ lượng tinh trùng liên quan đến suy sinh dục do suy sinh dục .

Chống chỉ định

Không nên sử dụng Puregon để điều trị cho những bệnh nhân không dung nạp với các thành phần của thuốc này, cũng như neomycin hoặc streptomycin (sự có mặt của các thành phần này trong dung dịch là có thể).

Thuốc không được sử dụng để điều trị cho những người được chẩn đoán có khối u phụ thuộc hormone ( khối u vú , buồng trứng hoặc tinh hoàn , , tử cung , ).

Không được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân đã được chẩn đoán suy tuyến sinh dục nguyên phát .

Không nên kê đơn Puregon cho những phụ nữ bị rối loạn giải phẫu cơ quan sinh dục, cũng như chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc.

Nó không được kê đơn cho bệnh nhân bị u xơ tử cung, không tương thích với thai kỳ.

Không nên kê đơn thuốc để điều trị cho phụ nữ mắc chứng bệnh u nang buồng trứng , cũng như những bệnh nhân có buồng trứng to không liên quan đến Hội chứng buồng trứng đa nang .

Trước khi bắt đầu sử dụng Puregon, bạn cần loại trừ các bệnh về hệ nội tiết không liên quan đến rối loạn chức năng của tuyến sinh dục.

Thận trọng khi kê đơn thuốc cho phụ nữ đã trải qua phẫu thuật bụng. Ở những bệnh nhân có và u nang buồng trứng, khi điều trị bằng Puregon khả năng xoắn buồng trứng tăng do quá kích thích. Vì vậy, trong trường hợp này, việc theo dõi liên tục vị trí giải phẫu của buồng trứng là cần thiết.

Thận trọng khi kê đơn thuốc cho những phụ nữ có nguy cơ cao mắc bệnh huyết khối vì chúng có nhiều khả năng phát triển hơn tắc mạch huyết khối .

Phản ứng phụ

Khi điều trị bằng Puregon, một số bệnh nhân có thể xuất hiện một số phản ứng cục bộ ở nơi tiêm dung dịch. Đây có thể là tình trạng tăng huyết áp, đau, sưng tấy hoặc xuất hiện phát ban.

Các biểu hiện dị ứng toàn thân hiếm khi được ghi nhận trong quá trình điều trị.

Việc sử dụng follitropin beta ở phụ nữ có thể gây ra biểu hiện quá kích buồng trứng với các biểu hiện đau và sung huyết vùng xương chậu, nhức đầu, , đau vùng bụng và vùng thượng vị. Ngoài ra, với hiện tượng này, người phụ nữ có thể tăng kích thước buồng trứng và bị đau ngực. Có thể băng huyết, phát triển xoắn buồng trứng, , chảy máu từ âm đạo.

Đã có trường hợp cá biệt nặng hội chứng quá kích buồng trứng - tình trạng đe dọa tính mạng. Trong tình trạng này, phụ nữ có thể phát triển các u nang lớn, dẫn đến nguy cơ vỡ, cổ chướng , tăng cân do giữ nước trong cơ thể. Nếu tác dụng phụ như vậy xảy ra, bạn nên ngừng điều trị ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ chuyên khoa.

Ngoài ra còn có dữ liệu về sự phát triển trong thời gian sử dụng thuốc có thai ngoài tử cung , Mang thai nhiều lần , .

Khi sử dụng phương pháp điều trị kết hợp bằng hCG và Puregon, có khả năng phát triển bệnh tắc mạch huyết khối .

Nếu nam giới sử dụng thuốc, họ có thể bị đau đầu do tác dụng phụ. Cũng có thể phát triển mụn , u nang mào tinh hoàn , bệnh phụ khoa , biểu hiện dị ứng.

Puregon, hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Puregon được dùng qua đường tiêm - tiêm bắp hoặc tiêm dưới da.

Dung dịch không thể được tiêm vào khoang mạch máu, do đó, trước khi tiêm sản phẩm, cần loại trừ khả năng sản phẩm đi vào mạch máu. Điều trị bằng thuốc được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn sinh sản ở người. Điều quan trọng là phải theo dõi tình trạng của bệnh nhân khi dùng dung dịch lần đầu.

Dung dịch có thể được sử dụng bằng ống tiêm dùng một lần hoặc bút tiêm đặc biệt. Nếu sử dụng ống tiêm để tiêm, điều quan trọng cần lưu ý là trong trường hợp này, lượng hormone kích thích nang trứng được tiêm vào bệnh nhân ít hơn 18% so với sử dụng hộp mực bằng bút. Bút Puregon. Video hướng dẫn tại Bút Puregon.

Nên tiêm dung dịch dưới da từ từ để tránh đau và rò rỉ dung dịch. Khi tiêm nhiều lần, điều quan trọng là phải thay đổi vị trí tiêm để ngăn ngừa teo mô mỡ. Bệnh nhân có thể tự dùng thuốc nhưng chỉ sau khi được chuyên gia chăm sóc sức khỏe hướng dẫn. Trước khi dùng thuốc, bạn cần kiểm tra xem có bất kỳ hạt lạ nào trong đó hay không và độ trong suốt có bị phá vỡ hay không - trong những trường hợp như vậy không thể dùng thuốc.

Sau khi mở chai, dung dịch không thể bảo quản được. Để đạt được hiệu quả cao nhất, nên tiêm Puregon vào dạ dày - vùng rốn. Trước khi tiêm sản phẩm, điều quan trọng là phải rửa tay và xử lý vùng sẽ tiêm sản phẩm bằng dung dịch khử trùng.

Để giới thiệu sản phẩm, bạn cần kéo da lại, tạo thành nếp gấp và đâm kim vào đó vuông góc với da. Trong trường hợp này, bạn cần đảm bảo rằng kim không lọt vào trong tàu. Sau khi dùng thuốc, cần xoa nhẹ vùng da tại chỗ tiêm dung dịch.

Liều lượng của thuốc và thời gian dùng thuốc được xác định bởi bác sĩ chuyên khoa, có tính đến phản ứng của buồng trứng ở phụ nữ. Trong quá trình điều trị bắt buộc phải siêu âm buồng trứng và xác định hàm lượng trong huyết tương. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy có thể đạt được hiệu quả sau ba đợt dùng thuốc trở lên.

Bằng chứng là kinh nghiệm sử dụng Puregon ở phụ nữ trước khi thụ tinh nhân tạo cho thấy khả năng thành công cao nhất trong 4 liệu trình đầu tiên. Hiệu quả tiếp tục giảm.

Phụ nữ được chẩn đoán sự không rụng trứng , nên thực hiện một phác đồ sử dụng thuốc tuần tự. Trong tuần điều trị đầu tiên, nên dùng 50 IU Puregon mỗi ngày. Nếu buồng trứng không đáp ứng, liều hàng ngày nên tăng dần cho đến khi đạt đủ nồng độ estradiol hoặc sự phát triển của nang trứng. Mô hình điều trị tối ưu là tăng nồng độ estradiol trong huyết tương lên 40-100%. Liều lượng thuốc được chọn theo phương pháp này được duy trì cho đến khi tiền rụng trứng . Trạng thái này thường đạt được sau 1-2 tuần sử dụng Puregon. Tiếp theo, nên ngừng sử dụng dung dịch Puregon và bắt đầu sử dụng hCG để gây rụng trứng. Liều Puregon sẽ giảm nếu số lượng lớn nang trứng đáp ứng với điều trị hoặc nếu nồng độ estradiol tăng hơn 2 lần trong hai hoặc ba ngày liên tiếp. Nếu có nhiều nang lớn hơn 14 mm phát triển thì có khả năng phát triển Mang thai nhiều lần . Không nên dùng HCG nếu có nhiều nang trứng đang phát triển. Trong trường hợp này, cần thực hiện các biện pháp để ngăn chặn sự phát triển của đa thai.

Tại gây ra tăng rụng trứng Phác đồ điều trị khác nhau được sử dụng. Đầu tiên, thuốc được dùng với liều 100–225 IU trong ít nhất 4 ngày. Tiếp theo, bác sĩ đặt ra liều lượng riêng, có tính đến phản ứng của buồng trứng với việc điều trị. Theo quy định, chỉ cần dùng liều duy trì 75–375 IU trong 6–12 ngày là đủ. Đôi khi điều trị lâu hơn được thực hiện.

Puregon vừa được sử dụng dưới dạng thuốc đơn trị liệu, vừa được dùng kết hợp với chất chủ vận hoặc chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin để ngăn chặn sự hình thành sớm hoàng thể. Đôi khi sự kết hợp này đòi hỏi phải sử dụng Puregon liều cao hơn.

Siêu âm nên được thực hiện để theo dõi phản ứng của buồng trứng và xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Nếu ghi nhận sự hiện diện của ít nhất ba nang trứng có đường kính 16–20 mm và cũng có bằng chứng về phản ứng buồng trứng tốt, hCG sẽ được dùng để chỉ ra giai đoạn cuối của quá trình trưởng thành nang trứng. Sau 34–35 giờ, tiến hành chọc hút noãn bào.

Để điều trị cho nam giới thuốc được sử dụng với liều 450 IU mỗi tuần, phải dùng ba liều 150 IU. Puregon được kết hợp với hCG. Theo nguyên tắc, sự cải thiện khả năng sinh tinh xảy ra không sớm hơn sau 3–4 tháng. Cần tiến hành phân tích tinh dịch 4-6 tháng sau khi bắt đầu điều trị để xác định hiệu quả điều trị. Nếu không có tác dụng tích cực, điều trị được tiếp tục. Có thể mất khoảng 18 tháng để khôi phục lại quá trình sinh tinh.

Quá liều

Không có thông tin về các biểu hiện cấp tính của quá liều follitropin beta. Nếu dùng liều lớn thuốc, khả năng quá kích buồng trứng sẽ tăng lên. Trong trường hợp này, bạn phải ngừng điều trị ngay lập tức. Nếu cần thiết, liệu pháp triệu chứng sẽ được thực hiện.

Sự tương tác

Khi kết hợp Puregon và clomiphene citrat cảm ứng rụng trứng có thể được tăng cường.

Khi nhập học chất chủ vận GnRH Có thể cần phải tăng liều follitropin beta.

Điều khoản bán hàng

Bạn có thể mua Puregon theo đơn thuốc của bác sĩ chuyên khoa.

Điều kiện bảo quản

Dung dịch phải được bảo quản ở nơi tối, nhiệt độ bảo quản 2–8 °C. Chỉ bảo quản Puregon trong bao bì gốc. Thuốc không nên đông lạnh, nên để xa tầm tay trẻ em.

Sau khi mở chai, dung dịch không thể bảo quản được. Khi kim đã được đưa vào hộp mực, dung dịch có thể được sử dụng trong 28 ngày.

Tốt nhất trước ngày

Thời hạn sử dụng của giải pháp là 3 năm.

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu điều trị, bạn cần loại bỏ hoàn toàn bệnh nội tiết .

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được cảnh báo về khả năng đa thai. Việc điều chỉnh liều lượng follitropin beta giúp ngăn ngừa sự phát triển của nhiều nang trứng.

Puregon chỉ nên được sử dụng lần đầu tiên dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Trước khi tự mình thực hiện giải pháp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ và xem video về cách tiêm Puregon

Những phụ nữ thực hiện thụ tinh nhân tạo nên lưu ý rằng họ thường có những bất thường ở ống dẫn trứng, làm tăng nguy cơ mang thai ngoài tử cung. Vì vậy, cần phải siêu âm để khẳng định thai nhi nằm trong tử cung. Cũng cần lưu ý rằng khi thụ tinh nhân tạo nguy cơ sảy thai sớm sẽ cao hơn so với trường hợp thụ thai tự nhiên.

Cái nào tốt hơn: Gonal hay Puregon?

Thành phần hoạt chất của thuốc Gonal - follitropin alpha. Phương thuốc này cũng có tác dụng kích thích nang trứng. Có một số đánh giá tích cực từ những phụ nữ đã được điều trị bằng loại thuốc hỗ trợ sinh sản này. Nhưng chỉ có bác sĩ mới quyết định lựa chọn thuốc.

Cho trẻ em

Puregon không được kê đơn cho trẻ em.

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, phụ nữ bị cấm dùng phương thuốc này. Không có thông tin về sự thâm nhập của follitropin beta vào sữa mẹ, nhưng người ta cho rằng Puregon có thể ảnh hưởng đến việc tiết sữa. Vì vậy, nó chỉ có thể được sử dụng trong thời gian này dưới sự giám sát của bác sĩ.

Một số sự thật về sản phẩm:

Hướng dẫn sử dụng

Giá trên website nhà thuốc trực tuyến: từ 1 100

Tính chất dược lý

Thuốc Puregon được coi là sản phẩm được tạo ra trên cơ sở một loại hormone trong cơ thể phụ nữ. Chất này thuộc cấu trúc kích thích nang trứng. Nhiệm vụ chính của sản phẩm là kích thích sự hình thành các tế bào trứng ở tuyến sinh dục nữ - buồng trứng. Sản phẩm được sử dụng tích cực trong quá trình thụ tinh nhân tạo. Có những trường hợp thuốc được kê đơn để điều trị vô sinh, rối loạn chức năng rụng trứng và bệnh lý buồng trứng đa nang.

Việc sản xuất thuốc dựa trên việc sử dụng không chỉ các nguyên liệu lấy từ cơ thể con người mà còn cả các tổ chức tế bào của chuột đồng Trung Quốc. Do sự tương tác của hai cấu trúc, sẽ thu được các tòa nhà lai. Sau đó, các tế bào được đặt trong điều kiện phát triển đặc biệt. Tất cả các nguyên tố vi lượng, vitamin và khoáng chất cần thiết cho sự phát triển toàn diện của chúng đều được trình bày ở đó.

Nghiên cứu đã chỉ ra rằng các tổ chức lai có khả năng sản xuất ra loại hormone cần thiết phù hợp với con người. Puregon ảnh hưởng đến cơ thể phụ nữ theo cách mà một số nang trứng bắt đầu trưởng thành trong hệ thống và quá trình tổng hợp hormone sinh sản tăng lên. Sau khi các nang trứng đã trưởng thành, đã đến lúc sử dụng thuốc có chứa gonadotropin màng đệm ở người.

Thành phần và bao bì của bản phát hành

Sản phẩm có sẵn ở hai dạng - dung dịch đông khô và dung dịch sẵn sàng sử dụng. Trong trường hợp đầu tiên, nên chuẩn bị nguyên liệu để tiêm. Sản phẩm được bán với nhiều kích cỡ khác nhau. Với sự giúp đỡ của họ, thật dễ dàng để chọn lượng thuốc thích hợp. Chất này được tiêm vào cơ và dưới da. Hiệu thuốc cung cấp Puregon một hộp mực để bán. Thiết bị này cho phép bệnh nhân sử dụng thuốc một cách độc lập. Đối với điều này, một người không cần giáo dục y tế đặc biệt. Cấu trúc bao gồm một chất tái tổ hợp. Điều này có nghĩa là sản phẩm được sản xuất bằng kỹ thuật công nghệ sinh học chứ không phải từ nước tiểu. Vật liệu hiện đại hiệu quả và an toàn hơn các sản phẩm của thế hệ trước. Chế phẩm được bổ sung các nguyên tố phụ trợ dưới dạng natri citrat, polysorbate 20, sucrose, rượu benzyl và các thành phần hóa học khác.

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc được kê toa để điều trị cho phụ nữ và nam giới. Chất này có hiệu quả đối với chứng vô sinh trước đây, nguyên nhân là do rối loạn chức năng của vùng dưới đồi, hệ thống tuyến yên và không có quá trình rụng trứng. Sản phẩm cũng được sử dụng trong quá trình thụ tinh không tự nhiên. Đối với nam giới, sản phẩm được kê toa trong trường hợp sản xuất không đủ tinh trùng, khi chức năng của tuyến sinh sản suy giảm.

Phân loại bệnh quốc tế (ICD-10)

N97 Vô sinh nữ.

Phản ứng phụ

Về cơ bản, Puregon gây ra các triệu chứng ngẫu nhiên giống nhau ở cả giới tính yếu hơn và mạnh hơn. Thông thường, các triệu chứng biểu hiện dưới dạng sưng, ngứa, nổi mề đay và đỏ ở vùng tiêm. Phụ nữ còn gặp các triệu chứng: đau bụng, táo bón, buồn nôn, tiêu chảy; chảy máu tử cung, phá hủy tuyến sinh dục; sẩy thai, hình thành nang; huyết khối, cổ trướng, tăng cân và những người khác. Đàn ông bị mụn trứng cá, phát triển vú, u nang và phát ban trên da.

Chống chỉ định

Việc sử dụng sản phẩm phải được tiến hành kiểm tra y tế kỹ lưỡng trước. Điều này sẽ tránh được các biến chứng hoặc triệu chứng đau đớn trong quá trình điều trị. Bệnh nhân nên biết những điều cấm áp dụng cho việc sử dụng chất này. Trước hết, nó không được quy định trong trường hợp tăng độ nhạy cảm với một số thành phần của sản phẩm. Hạn chế này áp dụng cho cả nam và nữ. Loại thứ hai không được kê đơn thuốc nếu có bất kỳ khối u nào trong cơ thể trên buồng trứng, tuyến vú, vùng dưới đồi hoặc cấu trúc tuyến yên, chức năng cơ bản của tuyến sinh dục không đủ, bệnh lý suy giảm các tuyến đôi của khu vực sinh sản, u nang buồng trứng không phải do nguyên nhân bệnh đa nang. Cũng không nên sử dụng sản phẩm trong trường hợp có các quá trình bất thường ở cơ quan sinh dục, u xơ, một số bệnh lý của cơ quan tuyến giáp hoặc rối loạn chức năng nội tiết tố. Puregon nguy hiểm trong việc phát triển bệnh suy gan và thận, biểu hiện ở dạng nặng. Cấm kê đơn thuốc trong thời gian chảy máu từ âm đạo hoặc tử cung, khi đang mang thai hoặc trong thời gian cho con bú.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai

Chất này không được kê đơn trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Phương pháp và tính năng của ứng dụng

Thuốc điều trị chỉ có thể được sử dụng dưới sự giám sát của các chuyên gia. Tỷ lệ quản lý được phát triển riêng lẻ, có tính đến mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng. Trước khi sử dụng Puregon, bạn phải siêu âm để xác định lượng hormone trong chất máu. Như thực tế cho thấy, hormone được cải thiện tác động lên cơ thể nhanh hơn nhiều và không cần phải tăng liều lượng thuốc, như trường hợp với các vật liệu được phân lập từ nước tiểu. Nếu phụ nữ không rụng trứng, nên dùng thuốc với lượng 50 IU mỗi ngày trong 7 ngày. Trong một số trường hợp, tuyến sinh dục không đáp ứng với liều lượng này. Sau đó tăng lên 100 IU. Sự gia tăng xảy ra cho đến khi bắt đầu phát triển quá trình hình thành trứng. Sự tăng trưởng của chúng được xác định bằng siêu âm và lượng hormone được xác định thông qua các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Nếu estradiol tăng 40-100% mỗi ngày nghĩa là cơ thể đang dùng thuốc tốt. Các bác sĩ cố gắng đạt được trạng thái tiền rụng trứng khi có ít nhất một nang chính xuất hiện trong hệ thống. Điều này có thể đạt được trong vòng 7-14 ngày. Việc sử dụng Puregon bắt đầu vào ngày thứ 2-3 của kỳ kinh nguyệt. Việc theo dõi bệnh nhân đóng một vai trò quan trọng. Cơ thể của phái mạnh đòi hỏi liều lượng cao hơn. Do đó, nam giới được dùng dung dịch 150 IU mỗi ngày một lần, cách ngày. Trong 7 ngày, bệnh nhân sẽ nhận được 450 IU thuốc. Thời gian tác dụng điều trị không quá 4 tháng. Nên tiến hành chụp tinh trùng 30 ngày sau khi bắt đầu sử dụng thuốc. Điều này sẽ giúp đánh giá hiệu quả của sản phẩm. Thuốc phải được dùng bằng kim mỏng nhất và ống tiêm nhỏ. Chất lỏng được tiêm từ từ vào cơ hoặc dưới da. Thông thường họ sử dụng phương pháp thứ hai. Việc tiêm được thực hiện mỗi lần ở một vùng mới của cơ thể để không gây kích ứng và hình thành khối máu tụ và teo mỡ. Nếu sau thủ thuật còn sót lại thuốc trong ống tiêm thì phải xử lý ngay. Trong trường hợp này, nghiêm cấm sử dụng lại Puregon. Cần đặc biệt chú ý đến việc chuyển từ kim tiêm sang ống tiêm hoặc ngược lại. Trong tùy chọn đầu tiên, tỷ lệ sản phẩm nên tăng 18%, trong tùy chọn thứ hai - giảm.

Khả năng tương thích rượu

Không có nghiên cứu nào được thực hiện liên quan đến sự tương tác của sản phẩm và các hợp chất rượu. Tuy nhiên, các bác sĩ khuyến cáo không nên kết hợp hai thành phần này. Vì vậy, trong quá trình điều trị bạn nên tránh uống rượu dưới mọi hình thức.

Tương tác với các thuốc khác

Theo một số dữ liệu, hợp chất clomiphene có thể làm tăng phản ứng của tuyến sinh dục với chất Puregon. Nếu sản phẩm được dùng kết hợp với Diferelin, Zoladex, Lucrin-depot và các chất chủ vận GnRH khác thì hiệu quả của vật liệu có thể giảm. Vì vậy, bác sĩ nên xem lại liều lượng thuốc hoặc thay đổi phác đồ điều trị.

Quá liều

Người ta chưa biết lượng Puregon tăng lên sẽ ảnh hưởng đến cơ thể như thế nào. Có bằng chứng cho thấy quá liều có thể gây ra sự kích thích tiêu cực ở tuyến sinh dục ở phụ nữ. Trong trường hợp này, sản phẩm bị hủy. Nếu các phản ứng khác xảy ra, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ ngay lập tức.

Tương tự

Puregon có thể được thay thế bằng các loại thuốc khác có đặc tính tương tự. Danh sách của họ bao gồm Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Cũng có những tác nhân trị liệu được biết đến có tác dụng tương tự trên cơ thể, nhưng khác biệt đáng kể về chất chính. Bác sĩ sẽ xác định loại thuốc nào phù hợp với bệnh nhân. Tự thay thế là nguy hiểm.

Điều khoản bán hàng

Thuốc Puregon thuộc nhóm thuốc bán theo toa.

Điều kiện bảo quản

Hướng dẫn sử dụng chỉ ra các điều kiện để bảo trì sản phẩm đúng cách. Nó không nên được lưu trữ dưới ánh sáng mặt trời trực tiếp hoặc đông lạnh. Việc truy cập vào sản phẩm cũng nên bị cấm đối với trẻ vị thành niên. Phạm vi nhiệt độ - từ 2 đến 8 ° C. Nếu phát hiện bất kỳ khiếm khuyết hoặc hư hỏng nào trên bao bì, thuốc phải được loại bỏ ngay lập tức.