Reyataz yan təsirləri. Reyataz - istifadə qaydaları, analoqları, istifadəsi, göstərişləri, əks göstərişləri, hərəkətləri, yan təsirləri, dozası, tərkibi

Əvvəllər antiretrovirus terapiya almış və ya almamış xəstələrdə HİV-1 infeksiyasının digər antiretrovirus dərmanlarla birlikdə müalicəsi.

Əks göstərişlər Reyataz kapsulları 300 mq

Atazanavirə və ya preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq. İstənilən dozaj rejimi ilə ağır qaraciyər disfunksiyası (Child-Pugh sinfi C). Orta və ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyataz®/ritonavir kombinasiyası (Child-Pugh sinfi B və C). Laktaza çatışmazlığı, nadir irsi laktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası. Hemodializdə olan və əvvəllər antiretrovirus terapiya almış ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə. Reyataz astemizol, herfenadin, cisapride, pimozide, bepridil, quinidin (o cümlədən Reyataz üçün ritonavir ilə birlikdə), triazolam, midazolam (oral), ergotamine alkaloidləri (xüsusilə ergotamine, dihidroergotamine, ergometrine, ergometrine, ergometrines), HMG-CoA reduktaza inhibitorları (simvastatin, lovastatin), kegiapin (ritonavir ilə birlikdə daxil olmaqla), rifampisin, alfuzosin, sildenafil (ağciyər arterial hipertenziyasının müalicəsi üçün təyin edildikdə); Çəkisi 35 kq-dan az olan uşaqlar (bu doza üçün). DİQQƏT Şəkərli diabet; hiperglisemiya; dislipidemiya; hiperbilirubinemiya; nefrolitiaz; viral hepatit; xroniki aktiv hepatit; yüngül və orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası (Child-Pugh sinfi A və B) (atazanavir üçün); yüngül qaraciyər disfunksiyası (Child-Pugh sinfi A) (atazanavir/riqonavir kombinasiyası üçün); hemofiliya A və B, P-R və P-Q intervalının anadangəlmə uzanması sindromu; dərmanın P-R və P-Q intervalını uzadan dərmanlarla (atenolol, diltiazem, verapamil) birgə istifadəsi; QT intervalının anadangəlmə uzanması sindromu; mədə şirəsinin turşuluğunun azalması (mədə şirəsinin pH dəyərinin artması); indinavir, irinotekan, nevirapin, efavirenz, qlükokortikosteroidlər, vorikonazol, salmeterol, klaritromisin, boseprevir, genofovira disoproksil fumarat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin, takroliozona, silolizona, fluorin, siklolizon, fluorin, siloliomusfor, parfümerol ilə birgə istifadə , tadalafil, vardenafil, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, buprenorfin, digər sitoxrom P450 (CYP) izoenzimlərinin substratları. HAMİLƏLİK VƏ ƏMİZLƏRDƏ İSTİFADƏSİ Reyataz® hamiləlik dövründə yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən artıq olduqda istifadə edilməlidir. Hamilə qadınlarda orta miqdarda məlumat (hamiləliyin 300-dən 1000-ə qədər nəticəsi) fetal malformasiya şəklində atazanavirin toksikliyini göstərməmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv sistem üçün toksikliyin heç bir sübutunu göstərməmişdir. Ana südü ilə qidalanma. Atazanavir ana südündə tapılıb və bu, siçovullarda aparılan tədqiqatın məlumatları ilə təsdiqlənib. Atazanavirin ana südünün ifrazına təsiri barədə məlumat yoxdur. İİV-in anadan uşağa südlə ötürülməsi ehtimalı, həmçinin uşaqda ciddi yan təsirlərin riski səbəbindən dərmanı istifadə edərkən ana südü ilə qidalandırmaq tövsiyə edilmir. Məhsuldarlıq. Atazanavirin məhsuldarlığa və embrion inkişafa təsirinin preklinik tədqiqatlarında atazanavir fertilliyə təsir etmədən östrus dövrünü dəyişdirmişdir.

İstifadə üsulu və dozası Reyataz kapsulları 300 mq

Dərman şifahi olaraq, bütövlükdə, çeynəmədən, qarışıq terapiyanın bir hissəsi kimi qəbul edilir. Terapiyaya başlamaq qərarı HİV infeksiyasının müalicəsində təcrübəli həkim tərəfindən qəbul edilir. Reyatazın ritonavirlə birlikdə gündəlik 100 mq-dan çox dozada istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir; gündə 100 mq-dan çox olan ritonavir dozalarının istifadəsi Reyataz®-ın təhlükəsizlik profilini dəyişə bilər, ona görə də tövsiyə edilmir. Böyüklər. Əvvəllər antiretrovirus terapiya almış və almamış xəstələr üçün dozaj rejimi: - Reyataz® 300 mq ritonavir ilə birlikdə 100 mq gündə bir dəfə yemək zamanı. Əvvəlki antiretrovirus terapiyasının mənfi virusoloji nəticəsi olan xəstələr üçün ritonavirsiz Reyataz® istifadəsi tövsiyə edilmir. Reyataz kapsulları uşaqlara ritonavirlə birlikdə verilir (kapsula və ya tablet şəklində). Hər iki dərman eyni vaxtda, gündə bir dəfə yeməklə qəbul edilməlidir. Uşaqlar üçün dozalar yetkin xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunan dozadan artıq olmamalıdır. Uşaqlar üçün bədən çəkisinə görə Reyataz® dozasının hesablanması: bədən çəkisi> 35 kq, Reyataz® dozası 300 (mq), ritonavirin dozası 100 (mq). Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Hemodializdə olmayan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Əvvəllər antiretrovirus terapiya almamış hemodializ xəstələri üçün Reyataz® 300 mq yalnız ritonavir 100 mq ilə birlikdə təyin edilir. Reyataz® hemodializdə olan və əvvəllər antiretrovirus terapiya almış ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kontrendikedir. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə (Child-Pugh sinfi A və B) ritonavirsiz Reyataz® təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Əvvəllər antiretrovirus terapiya almamış xəstələrdə orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı (Child-Pugh sinfi B) üçün dozanı gündə bir dəfə 300 mq-a qədər azaltmaq tövsiyə olunur. Reyataz® dərmanı istənilən dozaj rejimində qaraciyərin ağır disfunksiyası üçün kontrendikedir (Child-Pugh sinfi C). Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyataz®-ın ritonavirlə birlikdə istifadəsi öyrənilməmişdir, bu kombinasiya yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir (Child-Pugh sinfi A) və orta dərəcədə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə kontrendikedir. və ağır şiddət (Child-Pugh təsnifatına görə B və C sinifləri). Yaşlı xəstələr. Dərmanın klinik tədqiqatlarına 65 yaşdan yuxarı xəstələrin kifayət qədər hissəsi daxil edilməmişdir. Farmakokinetik məlumatlara əsasən, yaşa görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Qarışıq terapiya Didanozin: Didanozin acqarına, Reyataz isə qida ilə qəbul edilməlidir, ona görə də kombinə edilmiş müalicədə didanosinin Reyatazı yeməklə qəbulundan 2 saat sonra qəbul etmək tövsiyə olunur. Tenofovir disoproksil fumarat: Reyataz® 300 mq və ritonavir 100 mq 300 mq tenofovir disoproksil fumarat ilə kombinasiyası tövsiyə olunur (bütün dərmanlar gündə bir dəfə yeməklə qəbul edilməlidir). Reyataz® (ritonavirsiz) tenofovir disoproksil fumarat ilə istifadəsi tövsiyə edilmir. Hamiləlik. Hamiləliyin 2-ci və 3-cü trimestrlərində gündə bir dəfə Reyataz® 300 mq və ritonavirin 100 mq kombinasiyası kifayət olmaya bilər, xüsusən də agazanavirin və ya bütün rejimin fəaliyyəti dərmana qarşı müqavimət nəticəsində pozula bilər. Müalicə zamanı terapevtik dərman monitorinqi aparıla bilər. Reyatazın tenofovir disoproksil fumarat və ya H2-histamin reseptor antaqonistləri ilə eyni vaxtda qəbulu zamanı atazanavir konsentrasiyasının azalması riski gözlənilə bilər. Reyataz®-ın tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə 400 mq və ritonavir 100 mq təşkil edir. Adekvat dozaj rejimini təmin etmək üçün Reyataz tenofovir disoproksil fumarat və ya histamin H2 reseptor blokerləri ilə birlikdə istifadə edildikdə terapevtik dərman monitorinqi aparıla bilər. Əvvəllər antiretrovirus terapiya ilə müalicə olunan hamilə qadınlarda Reyatazın ritonavir, tenofovir disoproksil fumarat və histamin H2 reseptor antaqonistləri ilə eyni vaxtda istifadəsini tövsiyə etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Hamiləliyin 2-ci və 3-cü trimestrlərində atazanavir konsentrasiyasının mümkün azalmasından sonra, doğuşdan sonra ilk iki ay ərzində onun konsentrasiyasının artması mümkündür, buna görə də mənfi reaksiyalar üçün xəstənin diqqətli tibbi monitorinqi təmin edilməlidir. Doğuşdan sonrakı dövrdə xəstələr, atazanavirin qan səviyyəsini aşağı salan dərmanlarla birgə müalicə alanlar da daxil olmaqla, hamilə olmayan qadınlarla eyni dozaları qəbul etməlidirlər. Şiddətli hiperbilirubinemiyanın inkişafının mümkün riski və kernikterusun inkişafının potensial riski ilə əlaqədar olaraq, yeni doğulmuş körpələr həyatın ilk günlərində müşahidə edilməlidir; prenatal dövrdə əlavə fetal monitorinq təmin edilməlidir.

Reyataz dərmanı üçün təlimatlar, əks göstərişlər və istifadə üsulları, yan təsirlər və bu dərman haqqında rəylər. Həkimlərin fikirləri və forumda müzakirə etmək imkanı.

İstifadəyə dair göstərişlər

Tətbiq üsulu və dozası Reyataz

• REITAZ kapsulları

Terapiyaya başlamaq qərarı HİV infeksiyalarının müalicəsində təcrübəli həkim tərəfindən qəbul edilir.

Dərman şifahi olaraq qəbul edilir .

Yetkinlərə yemək zamanı gündə 1 dəfə 400 mq dozada və ya yemək zamanı gündə 1 dəfə 100 mq dozada ritonavir ilə birlikdə 300 mq dozada təyin edin.

Reyataz tozu kapsulu udmaq mümkün olmayan xəstələr üçün nəzərdə tutulub.

Əgər tozla birlikdə verilən ölçmə qaşığı aşağıdakı tələblərə uyğun doldurulubsa, onda onun tərkibində 50 mq atazanavirə uyğun gələn 1,5 q toz var: ölçmə qaşığı üstü olmadan olmalıdır, tozla diqqətlə hizalanmalıdır. ölçmə qaşığının kənarları, bıçaq və ya spatula istifadə edərək, artıqlığı yenidən flakona çıxarın. Qaşığın içindəkiləri sıxmaq və ya tozu silkələmək və ya flakonun kənarlarına vurmaqla, artıq tozu yenidən flakona çıxarmaqla onu qaşığın kənarları ilə hizalamağa çalışmaq yolverilməzdir. Tozu su, süd, alma suyu və ya qatıqla qarışdırmaq olar.

Toz yuxarıda göstərilən məhsullarla qarışdırıldıqdan sonra 6 saat ərzində istifadə edilməlidir.Tozu flakonun içərisində həlledicilərlə qarışdırmayın.

Reyataz didanozin ilə eyni vaxtda tətbiq edildikdə, sonuncu Reyataz qəbul etdikdən 2 saat sonra qəbul edilməlidir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr Reyataz ehtiyatla istifadə edilməlidir. Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr Reyatazın dozasını gündə 1 dəfə 300 mq-a qədər azaltmaq tövsiyə olunur.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyatazın ritonavirlə birlikdə istifadəsi öyrənilməmişdir, bu birləşmə orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Dərmanın klinik tədqiqatlarına 65 yaşdan yuxarı xəstələrin kifayət qədər hissəsi daxil edilməmişdir. Farmakokinetik məlumatlara əsasən, yaşa görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

• REITAZ kapsulları

Dərman kombinə edilmiş terapiyanın bir hissəsi kimi şifahi olaraq qəbul edilir.

Terapiyaya başlamaq qərarı HİV infeksiyasının müalicəsində təcrübəli həkim tərəfindən qəbul edilir.

Üçün dozaj rejimi Əvvəllər antiretrovirus terapiya ilə müalicə olunmayan xəstələr: Reyataz® 400 mq gündə bir dəfə qida ilə və ya Reyataz® 300 mq və ritonavir 100 mq gündə bir dəfə qida ilə.

Üçün dozaj rejimi Əvvəllər antiretrovirus terapiya ilə müalicə olunan xəstələr: Reyataz® 300 mq və ritonavir 100 mq gündə bir dəfə qida ilə.

Əvvəlki antiretrovirus terapiyanın mənfi virusoloji nəticəsi olan xəstələrə ritonavirsiz Reyataz®-ın istifadəsi tövsiyə edilmir.

üçün hemodializdə olmayan böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

üçün hemodializdə olan xəstələrəvvəllər antiretrovirus terapiya almamış şəxslərə Reyataz® 300 mq ritonavir 100 mq ilə birlikdə istifadəsi tövsiyə olunur. Reyataz əvvəllər antiretrovirus terapiya almış hemodializ xəstələrinə təyin edilməməlidir.

Ritonavirsiz Reyataz® təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır qaraciyəri olan xəstələr yüngül və ya orta dərəcədə çatışmazlıq. At orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı, dozanı gündə 1 dəfə 300 mq-a qədər azaltmaq tövsiyə olunur. Reyataz ® (hər hansı bir dozaj rejimi üçün) ilə birlikdə istifadə etməyin ağır qaraciyər çatışmazlığı.

Reyataz ®-ın ritonavir ilə birlikdə istifadəsi qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələröyrənilməmişdir, ona görə də bu kombinasiya bu xəstələrdə istifadə edilməməlidir.

Dərmanın klinik tədqiqatlarına kifayət qədər miqdarda daxil edilməmişdir 65 yaşdan yuxarı xəstələr.

Farmakokinetik məlumatlara əsasən, yaşa görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qarışıq terapiya

Didanozin: didanozin acqarına, Reyataz ® isə yemək zamanı qəbul edilməlidir, buna görə də kombinasiya terapiyasında didanosinin Reyataz ®-ı yeməklə qəbul etdikdən 2 saat sonra qəbul etmək məsləhət görülür.

Tenofovir: Reyataz® 300 mq və 100 mq ritonavirin tenofovir 300 mq ilə birgə istifadəsi tövsiyə olunur (bütün dərmanlar yemək zamanı gündə 1 dəfə qəbul edilməlidir). Reyataz®-ın (ritonavirsiz) tenofovirlə birgə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Reyatazın yan təsirləri

• REITAZ kapsulları

Çox vaxt və ən azı Reyataz və bir və ya daha çox əks transkriptaz inhibitorları ilə mümkün əlaqə varsa:ürəkbulanma (24%), sarılıq (12%), baş ağrısı (11%) və qarın ağrısı (11%). Sarılıq həm bir neçə gün sonra, həm də müalicənin başlanmasından bir neçə ay sonra qeyd edildi, bu baxımdan xəstələrin 1% -dən azında dərmanın ləğvi tələb olundu.

Reyataz və bir və ya daha çox əks transkriptaz inhibitorlarını qəbul edərkən müşahidə olunan orta və ya daha yüksək intensivlikli lipodistrofiya xəstələrin 5% -də ən azı tətbiq rejimləri ilə mümkün əlaqəsi var.

Yetkin xəstələrdə mənfi reaksiyaların baş vermə tezliyi aşağıdakı dərəcələrlə müəyyən edilmişdir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и крайне редко (<1/10000).

İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar (ürtiker daxil olmaqla).

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - baş ağrısı, yuxusuzluq, periferik nevroloji simptomlar; nadir hallarda - narahat yuxular, yaddaş itkisi, qarışıqlıq, yuxululuq, narahatlıq, depressiya, yuxu pozğunluğu.

çox tez-tez - sarılıq; tez-tez - qarın ağrısı, ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma; nadir hallarda - dad pozğunluğu, meteorizm, qastrit, pankreatit, aftöz stomatit, ağız quruluğu, hepatit; nadir hallarda - hepatosplenomeqaliya.

Dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - səfeh; nadir hallarda - alopesiya, qaşınma; nadir hallarda - vazodilatasiya, vezikulobullöz döküntü.

nadir hallarda - artralji; əzələ atrofiyası, miyalji; nadir hallarda - miyopatiya.

nadir hallarda - hematuriya, tez-tez sidiyə getmə, proteinuriya; nadir hallarda - böyrəklərdə ağrı, nefrolitiaz.

Görmə orqanının tərəfdən: tez-tez - ikterik sklera.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: tez-tez - lipodistrofiya; nadir hallarda - anoreksiya, iştahın artması, kilo itkisi, çəki artımı.

Reproduktiv sistemdən: nadir hallarda - jinekomastiya.

Laboratoriya göstəriciləri baxımından: Reyataz və bir və ya daha çox tərs transkriptaz inhibitoru ilə müalicə alan xəstələrdə aşkar edilən ən çox rast gəlinən anormallıqlar ümumi bilirubinin artması, dolayısı ilə (bağlı olmayan) bilirubinin artması, amilazanın, kreatin kinazın, ALT-nin artması, konsentrasiyanın azalmasıdır. neytrofillərin sayı, AST tərkibinin artması, lipazın səviyyəsinin artması.

Digərləri: tez-tez - ümumi zəiflik; nadir hallarda - sinə ağrısı, yorğunluq, atəş, ümumi pozğunluq.

• REITAZ kapsulları

Reyataz ® preparatının və tezliyi 10% -dən çox olan bir və ya daha çox nükleozid, nukleotid və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorlarının istifadəsi ilə müşahidə olunan istənilən şiddətdə ən çox görülən mənfi hadisələr: ürəkbulanma (20%) ), sarılıq (13%) və ishal (10%).

Sarılıq müalicənin başlanmasından bir neçə gün və ya ay sonra baş verdi və xəstələrin 1% -dən azında dərmanın dayandırılmasına səbəb oldu.

Reyataz® və bir və ya bir neçə nukleozid, nukleotid və qeyri-nukleozid əks transkriptaz inhibitorları qəbul edərkən müşahidə edilən və ehtimal ki, müalicə ilə əlaqədar olan orta və ağır lipodistrofiya xəstələrin 5%-də müşahidə edilmişdir.

Mənfi reaksiyaların tezliyinin müəyyən edilməsi: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и крайне редко (<1/10 000).

Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfindən: tez-tez - baş ağrısı; nadir hallarda - periferik neyropatiya, başgicəllənmə, yaddaş itkisi, yuxululuq.

Həzm sistemindən: tez-tez - qarın ağrısı, ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, xolelitiyaz; nadir hallarda - anoreksiya, iştahın artması, ağız quruluğu, dadın pozulması, meteorizm, qastrit, pankreatit, aftöz stomatit, şişkinlik, hepatit; nadir hallarda - hepatosplenomeqaliya; marketinqdən sonrakı məlumatlar (tezlik müəyyən edilməmişdir) - xolelitiyaz, xolesistit, xolestaz.

Dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - səfeh; nadir hallarda - keçəllik, qaşınma, ürtiker; nadir hallarda - vazodilatasiya, vezikulobullöz döküntü, ekzema.

Əzələ-skelet sistemindən: nadir hallarda - artralji, əzələ atrofiyası, miyalji; nadir hallarda - miyopatiya.

Sidik sistemindən: nadir hallarda - hematuriya, tez-tez sidiyə getmə, proteinuriya, nefrolitiaz; nadir hallarda - böyrəklərdə ağrı.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - kilo itkisi, çəki artımı; marketinqdən sonrakı məlumatlar (tezlik müəyyən edilməmişdir) - hiperglisemiya, diabetes mellitus.

Ürək-damar sistemi tərəfdən: nadir hallarda - artan qan təzyiqi, huşunu itirmə; nadir hallarda - ödem, ürək döyüntüsü; marketinqdən sonrakı məlumatlar (tezlik müəyyən edilməmişdir) - II və III dərəcə AV blokadası, QTc intervalının uzanması, "piruet" tipli ürək aritmiyaları.

Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda - nəfəs darlığı.

Bütövlükdə bədəndən: tez-tez - sklera sarkması, ümumi zəiflik, yorğunluq; nadir hallarda - sinə ağrısı, atəş, ümumi pozğunluq.

Laboratoriya göstəriciləri: Reyataz ® və bir və ya bir neçə nukleozid, nukleotid və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları ilə müalicə olunan xəstələrdə ən çox görülən laboratoriya anormallığı ümumi bilirubinin (87%), xüsusilə də dolayı (əlaqəsiz) bilirubinin serumda artması olmuşdur. Xəstələrin >2%-də laboratoriya parametrlərinin digər əhəmiyyətli sapmaları müşahidə edildi: kreatinfosfokinazanın aktivliyinin artması (7%), ALT/serum glutamat-piruvat transaminazının aktivliyinin artması (5%), neytrofil leykositlərin sayının azalması (5%), azalma. AST/serum glutamat oksaloasetat transaminazının aktivliyi (3%), lipaz aktivliyinin artması (3%).

Demək olar ki, bütün dərmanlar yan təsirlərə səbəb olur. Bir qayda olaraq, bu, maksimum dozada dərman qəbul edərkən, dərmanı uzun müddət istifadə edərkən, bir anda bir neçə dərman qəbul edərkən baş verir. Müəyyən bir maddəyə fərdi dözümsüzlük də mümkündür. Bu, bədənə zərər verə bilər, buna görə də dərman sizə yan təsirlərə səbəb olarsa, onu qəbul etməyi dayandırmalı və həkimə müraciət etməlisiniz.

Həddindən artıq doza

• REITAZ kapsulları

Simptomlar: dolayı bilirubinin səviyyəsinin artması (qaraciyər funksiyasının pozulmasının digər əlamətləri olmadan) və anormal ürək ritmi (PR intervalının uzadılması) səbəbindən mümkün sarılıq.

Müalicə: mədə yuyulması, qana sorulmamış dərmanı çıxarmaq üçün qusmanın təhrik edilməsi, aktivləşdirilmiş kömür qəbulu, əsas fizioloji parametrlərin və EKQ-nin monitorinqi, xəstənin ümumi vəziyyətinin monitorinqi. Xüsusi antidot yoxdur.

Atazanavir qaraciyərdə geniş şəkildə metabolizə olunduğundan və zülalla əlaqəli olduğundan, dializ dərmanı orqanizmdən xaric etməkdə effektiv deyil.

• REITAZ kapsulları

Klinik sınaqlar zamanı dərmanın bir dəfə 1200 mq-a qədər dozasını qəbul edən sağlam könüllülər heç bir mənfi halla müşayiət olunmamışdır. HİV-ə yoluxmuş bir xəstə tərəfindən 29,2 q dərman qəbul edən (tövsiyə olunan 400 mq dozadan 73 dəfə çox) dərmanın həddindən artıq dozasının yeganə halı, hər iki paketin budaqlarının asimptomatik blokadası və PR intervalının uzanması ilə müşayiət olundu. Bu EKQ əlamətləri öz-özünə yox oldu. Dərmanın həddindən artıq dozasının gözlənilən simptomları qaraciyər testlərinin nəticələrində dəyişiklik olmadan sarılıq (dolayı bilirubinin konsentrasiyasının artması səbəbindən) və ürək aritmiyasıdır (PR intervalının uzadılması).

Müalicə: Reyataz ®-ın həddindən artıq dozası halında, əsas fizioloji parametrlərə nəzarət etmək, xəstənin ümumi vəziyyətini izləmək, EKQ-yə nəzarət etmək, mədə yuyulması təyin etmək, dərman qalıqlarını çıxarmaq üçün qusmağa vadar etmək və aktivləşdirilmiş kömür qəbul etmək lazımdır.

Dərmanı bədəndən çıxarmaq üçün dializ təsirsizdir, çünki. Atazanavir qaraciyərdə intensiv metabolizm və zülalların yüksək dərəcədə bağlanması ilə xarakterizə olunur. Xüsusi antidot yoxdur.

dərman qarşılıqlı təsiri

• REITAZ kapsulları

Atazanavir qaraciyərdə sitoxrom P 450 sisteminin izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur və CYP3A4 inhibitorudur. Reyatazanın və əsasən CYP3A4 tərəfindən metabolizə olunan digər dərmanların (məsələn, kalsium kanal blokerləri, HMG-CoA reduktaza inhibitorları, immunosupressantlar və PDE5 inhibitorları) birgə tətbiqi onlardan birinin plazma konsentrasiyasının artmasına və onların konsentrasiyasının artmasına və ya uzanmasına səbəb ola bilər. onun terapevtik və yan təsirləri.

Reyataz və CYP3A4-ə səbəb olan dərmanların, məsələn, rifampinlərin birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının azalmasına və onun terapevtik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Reyatazanın və CYP3A4-ü inhibə edən dərmanların birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.

Didanozin tabletləri atazanavirin təsirini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır, çünki didanozin tabletlərinin tərkibindəki antasidlər mədə şirəsinin turşuluğunu azaldır. Reyataz didanosinin effektivliyinə təsir göstərmir. Buna görə də didanozin preparatları Reyataz qəbul etdikdən 2 saat sonra qəbul edilməlidir.

Tenofovir eyni vaxtda istifadə edildikdə atazanavirin təsirini azaldır.

Efavirenz eyni vaxtda tətbiq edildikdə atazanavirin təsirini azaldır.

Reyataz + ritonavir və nevirapinin birgə tətbiqi öyrənilməmişdir. Nevirapinin CYP3A4 induktoru kimi atazanavirin təsirini azaltmağa qadir olduğu güman edilir. Məlumat çatışmazlığı səbəbindən Reyataz və ritonavir ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Proteaz inhibitorları

İndinavir UGT-ni inhibə edərək hiperbilirubinemiyaya (dolayı bilirubinin konsentrasiyasının artması) səbəb ola bilir. Buna görə də, Reyataz ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Sakvinavirin (yumşaq jelatin kapsullar şəklində) təsiri Reyataz ilə birlikdə qəbul edildikdə azalır. Bu birləşmə üçün müvafiq dozaj tövsiyələri vermək üçün heç bir məlumat mövcud deyil.

Reyataz və ritonavirin eyni vaxtda istifadəsi ilə atazanavirin konsentrasiyası artır.

Reyataz + ritonavirin digər proteaz inhibitorları ilə birgə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Digər dərmanlar

Antasidlər və tərkibində antasidlər olan preparatlar mədə tərkibinin turşuluğunu azaldır və atazanavirin udulmasını azaldır. Reyataz bu cür dərmanların qəbulundan 2 saat əvvəl və ya 1 saat sonra qəbul edilməlidir.

Amiodaron, lidokain (parenteral), quinidinin Reyatase ilə eyni vaxtda tətbiqi ilə onların konsentrasiyası arta bilər. Bu cür birləşmələrdən istifadə edərkən artan ehtiyatlılıq tələb olunur, bu dərmanların terapevtik konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur. Reyatazanın ritonavirlə birgə tətbiqi zamanı quinidin kontrendikedir.

Atazanavir UGT-ni inhibə edir və irinotekanın metabolizminə müdaxilə edərək onun toksikliyini artıra bilər. Simvastatin və lovastatinin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Reyataz və diltiazemin eyni vaxtda istifadəsi ilə diltiazem və onun metabolitinin (deacetyldiltiazem) təsiri güclənir. Diltiazemin dozasını 50% azaltmaq və EKQ-yə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Bepridil ağır və/və ya həyat üçün təhlükə yaradan reaksiyaların inkişafını gücləndirə bilər. Bepridil və Reyatazın ritonavirlə birlikdə istifadəsi kontrendikedir.

Lazım gələrsə, felodipin, nifedipin, nikardipin və verapamil kimi digər kalsium kanal blokerləri ilə eyni vaxtda istifadəsi onların dozasının titrlənməsini, EKQ monitorinqini göstərir.

HMG-CoA reduktaza inhibitorlarının (simvastatin, lovastatin, atorvastatin, serivastatin) Reyatase ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə atorvastatin və serivastatinin təsiri arta bilər. Rabdomiyoliz də daxil olmaqla, miyopatiya riskinin artması ola bilər (bu birləşmələrdən istifadə edərkən çox diqqətli olmaq lazımdır).

Histamin H 2 reseptor blokerləri və proton pompası inhibitorları qan serumunda atazanavirin konsentrasiyasını azaldır ki, bu da preparatın terapevtik aktivliyinin azalmasına və ya müqavimətin inkişafına səbəb ola bilər. Bu dərmanlar ayrıca qəbul edilməlidir. Arzuolunmaz qarşılıqlı təsirlərin qarşısını almaq üçün gecə yatmazdan əvvəl Reyataz və ya Reyatazı ritonavirlə birlikdə qəbul etmək tövsiyə olunur.

Siklosporin, takrolimus, sirolimus və Reyatazın birgə istifadəsi ilə immunosupressantların qanda konsentrasiyasının artması mümkündür, onların konsentrasiyasının terapevtik monitorinqi tövsiyə olunur.

Reyatase ilə birlikdə qəbul edildikdə klaritromisinin konsentrasiyası artır, bu da QTc intervalının uzanmasına səbəb ola bilər, buna görə də klaritromisin Reyatase ilə birlikdə qəbul edildikdə antibiotikin dozası 50% azaldılmalıdır.

Oral kontraseptivləri (etinilestradiol, noretindron) Reyataz ilə eyni vaxtda qəbul etmək tövsiyə edilmir. Atazanavirin iştirakı ilə oral kontraseptivlərin konsentrasiyası artır. HDL səviyyəsinin azalması və ya insulin müqavimətinin artması, xüsusilə diabetli qadınlarda noretindron konsentrasiyasının artması ilə əlaqələndirilə bilər. Oral kontraseptivlərin hər bir komponentinin ən kiçik effektiv dozasını istifadə etmək tövsiyə olunur. Digər etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək məsləhətdir.

Reyataz ilə birlikdə istifadə edildikdə rifabutinin aktivliyi artır. Bu dərmanları qəbul edərkən rifabutinin dozasını 75%-ə qədər azaltmaq tövsiyə olunur (yəni hər gün və ya həftədə 3 dəfə 150 ​​mq).

Rifampisin Reyataz ilə eyni vaxtda qəbul edilməməlidir. Rifampisin əksər proteaz inhibitorlarının fəaliyyətini təxminən 90% azaldır.

Proteaz inhibitorlarının PDE5 inhibitorları ilə (sildenafil, tadalfil, vardenafil) birgə istifadəsi ilə sonuncuların konsentrasiyasını artırmaq və onların əlavə təsirlərini artırmaq mümkündür.

Triazol qrupundan olan antifungal dərmanları (ketokonazol və itrakonazol) ritonavirsiz Reyataz ilə birlikdə istifadə edərkən atazanavirin konsentrasiyası bir qədər artır. Reyataz və ritonavir ilə birlikdə ketokonazol və itrakonazol onların konsentrasiyasını artıra bilər. Reyataz və ritonavirin kombinasiyası ilə birlikdə ketokonazol və itrakonazol 200 mq-dan yuxarı gündəlik dozada təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Warfarinin Reyataz ilə eyni vaxtda istifadəsi warfarinin aktivliyinin artması səbəbindən əhəmiyyətli və/və ya həyat üçün təhlükəli qanaxmaya səbəb ola bilər. INR dəyərinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Atazanavir əsasən CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur, buna görə də Reyatazı CYP3A4 induksiya edən dərmanlarla birlikdə qəbul etmək tövsiyə edilmir. Bunlara St.

• REITAZ kapsulları

Atazanavir qaraciyərdə P450 sitoxrom sisteminin izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur və CYP3A4 inhibitorudur. Reyatazanın və əsasən CYP3A4 ilə metabolizə olunan digər dərmanların (məsələn, kalsium kanal blokerləri, HMG-CoA reduktaza inhibitorları, immunosupressantlar və PDE inhibitorları) birgə tətbiqi onlardan birinin plazma konsentrasiyasının artmasına və onun terapevtik təsirinin artmasına və ya uzanmasına səbəb ola bilər. və yan təsirləri.

Reyataz və CYP3A4 (rifampisin) induksiya edən dərmanların birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının azalmasına və onun terapevtik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Reyataz və CYP3A4-ü inhibə edən dərmanların birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.

Reyataz® CYP3A4-ün güclü inhibitoru olan ritonavir ilə qəbul edildikdə atazanavirin digər dərmanlarla CYP3A4 vasitəçiliyi ilə qarşılıqlı təsirinin şiddəti (atazanavirin təsirinin dəyişməsi və ya digər dərmanın təsirinin dəyişməsi) dəyişə bilər.

Ritonavirin dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi haqqında tam məlumat üçün ritonavirin reseptinə istinad edin.

Reyataz ® ilə birlikdə qəbul edilməməli olan dərmanlar

Xinidin: Reyataz ® / ritonavir kombinasiyası ilə birlikdə istifadəsi ciddi və həyati təhlükəsi olan aritmiya riski səbəbindən kontrendikedir.

Rifampisin: atazanavirin rifampisinlə birgə istifadəsi ilə qan plazmasında atazanavirin konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə azalır, bu da terapevtik effektivliyin azalmasına və Reyataz ® dərmanına qarşı müqavimətin inkişafına səbəb olur. Atazanavir və rifampisinin birgə tətbiqi kontrendikedir.

İrinotekan: Atazanavir UGT-ni inhibə edir və irinotekanın metabolizminə təsir göstərərək onun toksikliyinin artmasına səbəb ola bilər, buna görə də atazanavirin irinotekanla birgə istifadəsi əks göstərişdir.

Bepridil: həyat üçün təhlükə yaradan əlavə təsirlərin yüksək riski səbəbindən Reyataz® ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.

Erqotamin törəmələri (dihidroerqotamin, erqotamin, erqometrin, metilerqometrin): həyat üçün təhlükə yaradan əlavə təsirlərin yüksək riski səbəbindən Reyataz® ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir. Erqotamin törəmələrinin kəskin toksikliyinin təzahürləri: periferik vazospazm, əzaların işemiyası.

Sisaprid:

HMG-CoA reduktaza inhibitorları (lovastatin, simvastatin): rabdomiyoliz də daxil olmaqla miyopatiya riskinin artması.

Pimozid: həyat üçün təhlükə yaradan əlavə təsirlərin (aritmiya) yüksək riski səbəbindən Reyataz® ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.

İndinavir: Reyataz ® preparatı ilə birgə istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki. hər iki dərman hiperbilirubinemiyaya səbəb ola bilər.

Midazolam, triazolam: Reyataz ® ilə eyni vaxtda istifadəsi midazolam / triazolamın konsentrasiyasının artması ehtimalı və sedativ təsirin və tənəffüs depressiyasının uzanması riskinin yüksək olması səbəbindən kontrendikedir.

St John's wort (Hypericum perforatum): Reyataz ® ilə birləşmə kontrendikedir, çünki Atazanavirin plazma konsentrasiyası azala bilər ki, bu da terapevtik effektin itirilməsinə və müqavimətin inkişafına səbəb olur.

Aşağıdakı dərmanlar səbəbiylə dozaj rejimində dəyişiklik tələb edə bilər gözlənilən qarşılıqlı əlaqə.

HİV-in müalicəsi üçün antiretroviruslar

Nukleozid əks transkriptaz inhibitorları

Didanozin: didanozin tabletlərinin tərkibində olan bufer komponentləri mədə şirəsinin turşuluğunu artırır, buna görə də didanozin tabletləri ilə birlikdə istifadə edildikdə atazanavirin təsiri nəzərəçarpacaq dərəcədə azalır, Reyataz ® birlikdə istifadə edildikdə didanosinin effektivliyinə təsir göstərmir. Didanozinin bağırsaqla örtülmüş tabletlərinin Reyataz ® və ya Reyataz ® və/və ya ritonavir və qida ilə birlikdə istifadəsi didanosinin bioavailliyini azaldır. Didanozin Reyataz ® qəbul edildikdən 2 saat sonra qəbul edilməlidir.

Nukleotid tərs transkriptaz inhibitorları

Tenofovir: tenofovir eyni vaxtda istifadə edildikdə atazanavirin aktivliyini azaldır. Atazanavir tenofovirin plazma konsentrasiyasını artırır. Tenofovirin yüksək konsentrasiyası tenofovirin qəbulu ilə əlaqəli yan təsirləri artıra bilər, o cümlədən. böyrək funksiyasına təsir göstərir, buna görə də xəstələr tenofovirin əlavə təsirləri üçün nəzarət edilməlidir.

Qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları

Efavirenz: Reyataz ® və efavirenz ilə kombinasiya müalicəsi Reyataz ® dərmanının təsirinin azalmasına gətirib çıxarır, buna görə də ondan çəkinmək lazımdır. Bu birləşmənin istifadəsi tamamilə zəruridirsə, onu yalnız əvvəllər antiretrovirus terapiya almamış xəstələrdə istifadə etməyə icazə verilir. Eyni zamanda, Reyataz® 400 mq və ritonavir 100 mq yemək zamanı birdəfəlik, efavirenz isə 100 mq acqarına, yatmazdan əvvəl təyin edilir.

Nevirapin: CYP3A4 induktoru olan nevirapin atazanavirin təsirini azaldır. Bundan əlavə, nevirapinin konsentrasiyasının artması səbəbindən onun toksikliyi artır, buna görə də bu birləşmə tövsiyə edilmir.

HİV proteaz inhibitorları

Saquinavir (yumşaq jelatin kapsulları): Sakvinavirin təsiri Reyataz® ilə birgə tətbiq edildikdə artır. Bu birləşmə üçün müvafiq dozaj tövsiyələri vermək üçün heç bir məlumat yoxdur.

Ritonavir: Reyataz ® dərmanı ilə birlikdə istifadə edildikdə, atazanavirin konsentrasiyası artır.

Digər HİV proteaz inhibitorları: Reyataz ®/ritonavirin digər HİV proteaz inhibitorları ilə kombinasiyasının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Digər dərmanlar

Antasidlər və tampon dərmanları: antasidlər və bufer dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə qan plazmasında atazanavirin konsentrasiyası azalır. Reyataz ® bu cür dərmanların qəbulundan 2 saat əvvəl və ya 1 saat sonra tətbiq edilməlidir.

Amiodaron, lidokain (parenteral administrasiya ilə), quinidin: Reyataz ® preparatı ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə onların konsentrasiyasının artması mümkündür. Bu cür birləşmələrdə qəbul yüksək ehtiyatlılıq tələb edir, bu dərmanların plazmadakı konsentrasiyasını izləmək tövsiyə olunur. Reyataz ® / ritonavir kombinasiyası ciddi və ya həyati təhlükə yaradan reaksiyaların (aritmiya) ehtimalı səbəbindən quinidinlə birlikdə istifadə üçün əks göstərişdir.

Atenolol: Reyataz ® dərmanının beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsir gözlənilmir, buna görə də dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur.

Diltiazem: Reyataz ® preparatı ilə birgə istifadə diltiazem və onun metaboliti - deasetilldiltpazemin təsirinin artmasına səbəb olur. Diltiazemin dozasını 50% azaltmaq və EKQ-yə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Felodipin, nifedipin, nikardipin və verapamil: birlikdə istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, kalsium kanal blokerlərinin dozasını titr etmək, EKQ monitorinqi lazımdır.

Atorvastatin, serivastatin: Reyataz ® ilə birlikdə istifadə edildikdə, atorvastatin və serivastatinin təsiri güclənə bilər. Rabdomiyoliz də daxil olmaqla miyopatiya riski arta bilər. Diqqətli olmaq lazımdır.

Proton nasos inhibitorları: Reyataz ® ilə müalicə zamanı proton nasos inhibitorları yalnız onların istifadəsi yüksək göstəriş olduqda təyin edilir. Reyataz® 400 mq və ya Reyataz® 300 mq/ritonavir 100 mq omeprazol 40 mq (bütün dərmanlar gündə bir dəfə) ilə birgə qəbulu azatanavirin plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır ki, bu da preparatın terapevtik fəaliyyətinin azalmasına səbəb ola bilər. və müqavimətin inkişafı.

HİV olan xəstələrdə, atazanavirə qarşı həssaslığın mümkün və ya müəyyən edilmiş azalması olmadıqda, gündə 1 dəfə maksimum 20 mq dozada Reyataz® 400 mq / ritonavir 100 mq omeprazol ilə kombinasiyasını təyin etmək tövsiyə olunur (və ya müvafiq dozada proton pompası inhibitorları qrupundan başqa bir dərman).

Histamin H2 reseptor blokerləri: Reyataz® 400 mq gündə 1 dəfə 2 dəfə 40 mq famotidinlə birlikdə qəbul edildikdə, azatanavirin plazma konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır ki, bu da preparatın terapevtik aktivliyinin azalmasına və ya müqavimətin inkişafına səbəb ola bilər. At əvvəllər terapiya almamış xəstələrin müalicəsi, Reyataz ® 400 mq histamin H 2 reseptor blokerlərinin istifadəsindən 2 saat əvvəl və ən azı 10 saat sonra yeməklə gündə 1 dəfə istifadə oluna bilər. Bununla belə, histamin H 2 reseptor blokerlərinin birdəfəlik dozası 20 mq famotidinin dozasına uyğun gələn dozadan çox olmamalıdır və onların ümumi gündəlik dozası 40 mq famotidinə uyğun gələn dozadan artıq olmamalıdır. Alternativ olaraq, ritonavir 100 mq ilə Reyataz ® 300 mq gündə bir dəfə yemək zamanı, 40 mq famotidin ilə müqayisə edilə bilən bir dozada histamin H 2 reseptor blokerlərinin istifadəsindən 2 saat əvvəl və ən azı 10 saat sonra istifadə edilə bilər. At əvvəllər müalicə olunan xəstələrin müalicəsi, histamin H 2 reseptor blokerlərinin gündəlik dozası 40 mq famotidinə uyğun gələn dozadan artıq olmamalıdır. Belə xəstələrdə Reyataz ® 300 mq/ritonavir 100 mq gündə 1 dəfə qida ilə birlikdə histamin H 2 reseptor blokerlərinin istifadəsindən 2 saat əvvəl və ən azı 12 saat sonra (gündə 1 dəfə) 40-a uyğun dozada qəbul edilməlidir. mq famotidin. Alternativ olaraq, Reyataz® 300 mq/ritonavir 100 mq gündə bir dəfə yeməklə, histamin H 2 reseptor blokerləri ilə eyni vaxtda, histamin H 2 reseptor blokerlərinin istifadəsindən 2 saat əvvəl və ən azı 10 saat sonra dozadan artıq olmayan dozada qəbul edilə bilər. bu 20 mq famotidinə uyğundur. Bu doza gündə 1 və ya 2 dəfə qəbul edilə bilər. Belə xəstələrə Reyataz ® / ritonavir və tenofovirin histamin H 2 reseptor blokatoru ilə birləşməsini təyin edərkən, Reyataz ® 400 mq və ritonavir 100 mq dozada gündə 1 dəfə istifadə edilməlidir.

İmmunosupressantlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus): siklosporin, takrolimus, sirolimus və Reyataz ® preparatının birgə istifadəsi ilə qanda immunosupressantların konsentrasiyasının artması mümkündür, buna görə də onların konsentrasiyasının monitorinqi tövsiyə olunur.

Trisiklik antidepresanlar: Reyataz ® preparatının trisiklik antidepresanlarla birgə istifadəsi ilə antidepresanlarla əlaqəli ciddi və/və ya həyati təhlükəsi olan mənfi reaksiyaların baş verməsi. Reyataz ® ilə birlikdə istifadə edildikdə bu dərmanların konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Trazodon: trazodonun Reyataz ® ilə və ya Reyataz ®/ritonavirin kombinasiyası ilə birgə tətbiqi zamanı qan plazmasında trazodonun konsentrasiyasının artması mümkündür. Trazodon və ritonavirin birgə istifadəsi ilə ürəkbulanma, başgicəllənmə, qan təzyiqinin azalması və qısa müddətli şüur ​​itkisi bildirilmişdir. Trazodonun Reyataz® kimi CYP3A4 inhibitorları ilə birgə tətbiqi zamanı trazodonun aşağı dozaları istifadə edilməlidir.

Benzodiazepinlər: midazolam CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur. Tədqiqatların aparılmamasına baxmayaraq, Reyataz ® və midazolam preparatının birgə istifadəsi ilə sonuncunun konsentrasiyasında əhəmiyyətli artım gözləmək olar. Bu vəziyyətdə, midazolamın oral qəbulu ilə konsentrasiyasının artması parenteral tətbiqdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olacaqdır. Reyataz ® preparatının midazolam ilə birlikdə ağızdan tətbiqi üçün istifadəsi kontrendikedir. Reyataz ® dərmanının inyeksiya şəklində midazolam ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı məlumatlar mövcud deyil; Digər HİV proteaz inhibitorlarının midazolam ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı məlumatlara əsaslanaraq, midazolamın plazma konsentrasiyalarının 3-4 dəfə mümkün artması ehtimal edilə bilər. Reyataz ® preparatını enjektabl midazolam ilə istifadə edərkən, tənəffüs funksiyasına və sedativ təsirin müddətinə nəzarət etmək lazımdır. Bəzi hallarda dozaj rejiminə düzəliş lazımdır.

Klaritromisin: klaritromisinin Reyataz ® ilə birgə qəbulu zamanı klaritromisinin konsentrasiyası artır, bu da QT intervalının uzanmasına səbəb ola bilər, ona görə də antibiotikin dozası 50% azaldılmalıdır.

Oral kontraseptivlər etinilestradiol və noretisteron və ya norqsmetat: Reyataz ® ilə birlikdə istifadə edildikdə, etinilestradiol və noretisteronun konsentrasiyası artır. Reyataz®/ritonavir kombinasiyasının etinil estradiol və norqsmetma ilə birgə qəbulu etinil estradiolun orta konsentrasiyasını azaldır və norqestimatın aktiv metaboliti olan 17-deasetilnorqsmetmanın orta konsentrasiyasını artırır.

Şifahi kontraseptivlərin birgə istifadəsi və Reyataz ® / ritonavirin birləşməsi halında, ən azı 30 mkq etinilestradiol olan kontraseptivlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Ritonavirsiz Reyataz ® kontraseptivlərlə birlikdə istifadə edilərsə, oral kontraseptivlərdə etinilestradiolun miqdarı 30 mkq-dan çox olmamalıdır. Reyataz ® preparatının və oral kontraseptivlərin birgə istifadəsi ilə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki progestogenlərin konsentrasiyasının artmasının təsiri məlum deyil; sızanaq, dislipidemiya və insulin müqaviməti riski arta bilər.

Reyataz® və ya Reyataz®/ritonavir kombinasiyalarının birgə tətbiqi hormonal kontraseptivlərin digər formaları (kontraseptiv yamaqlar, kontraseptiv vaginal üzüklər, enjeksiyon kontraseptivləri) və ya progestogenləri ehtiva edən oral kontraseptivlər, noretisteron və ya norqsmetmadan başqa, eləcə də tərkibində 25 mkq-dan az etinilestradiol olan preparatlar öyrənilməmişdir, buna görə də bu kontrasepsiya üsulları Reyataz® ilə birlikdə istifadə edilməməlidir.

Rifabutin: Reyataz ® preparatı ilə birlikdə istifadə edildikdə rifabutinin aktivliyi artır. Bu dərmanları qəbul edərkən, rifabutinin dozasını adi dozanın 75% -ə qədər azaltmaq tövsiyə olunur: hər gün və ya həftədə 3 dəfə 150 ​​mq. Rifabutin və Reyataz ® və ya Reyataz ® / ritonavir kombinasiyasını qəbul edən xəstələrdə mənfi reaksiyaların diqqətlə monitorinqi tələb olunur; rifabutinin əlavə dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Fosfodiesteraza-5 inhibitorları (PDE5) (sildenafil, tadalafil, vardenafil): HİV proteaz inhibitorlarının PDE5 inhibitorları ilə birgə istifadəsi ilə PDE5 inhibitorlarının konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması və onların yan təsirlərinin artması mümkündür. Tövsiyə olunan dozanın azaldılması: sildenafil - hər 48 saatdan bir 25 mq; tadalafil - hər 72 saatdan çox olmayan 10 mq; vardenafil - hər 72 saatdan çox olmayan 2,5 mq; mənfi reaksiyaların monitorinqi zəruridir.

Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: yalnız ketokonazolun ritonavirsiz Reyataz® ilə birgə tətbiqi tədqiq edilmişdir; Bu birləşmə ilə atazanavir konsentrasiyası bir qədər artır. Ketokonazol və itrakonazol atazanavir və ritonavirin plazma konsentrasiyalarını artıra bilər. Reyataz ® / ritonavir kombinasiyası ilə birlikdə ketokonazol və itrakonazolun 200 mq-dan yuxarı gündəlik dozalarda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır. Vorikonazolun Reyataz® və ritonavirlə birgə tətbiqi tövsiyə edilmir.

Warfarin: Warfarinin aktivliyinin artması səbəbindən Reyataz ® preparatı ilə eyni vaxtda istifadəsi ağır və/və ya həyati təhlükəsi olan qanaxmaya səbəb ola bilər. MHO-ya nəzarət etmək tövsiyə olunur.

İnhalyasiya/burun kortikosteroidləri (ritonavirlə qarşılıqlı təsir): sağlam könüllülərdə ritonavir flutikazon propionat ilə birgə tətbiq edildikdə, kortizol səviyyələri əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır. Reyataz ® / ritonavirin flutikazon propionat ilə birləşməsinin birgə istifadəsi oxşar təsirə səbəb ola bilər. Ritonavirin və flutikazon propionatın inhalyasiya edilmiş (və ya intranazal) preparatlarının birgə istifadəsi ilə kortikosteroidlərin sistematik yan təsirlərinin inkişafı (İtsenko-Kuşinq sindromu, adrenal korteksin basdırılması) qeyd edildi.

CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan digər kortikosteroidlərlə, məsələn, budesonidlə birlikdə istifadə edildikdə oxşar təsirlər mümkündür. Bu baxımdan, Reyataz ® / ritonavirin flutikazon propionat və ya CYP3A4 ilə metabolizə olunan digər kortikosteroidlərlə birlikdə istifadəsi yalnız terapiyanın potensial faydası kortikosteroidlərin sistem təsirləri riskini üstələdikdə əsaslandırılır. Reyataz ® (ritonavirsiz) və flutikazon propionatın birgə istifadəsi ilə qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası arta bilər. Ehtiyatlı olmaq və mümkünsə tərkibində flutikazon propionatı olmayan dərmanlardan, xüsusən də uzunmüddətli istifadə zamanı istifadə etmək lazımdır.

Sitokrom P450 (CYP) digər izoenzimlərinin substratları: atazanavir ilə CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6, CYP2A6, CYP1A2 və ya CYP2E1 izoenzimlərinin substratları arasında klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir gözlənilmir. Atazanavir CYP2C8-in zəif inhibitorudur. Reyataz® (ritonavir olmadan) CYP2C8-dən yüksək dərəcədə asılı olan və dar terapevtik profilə malik olan dərmanlarla (məsələn, paklitaksel, repaglinid) istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Reyataz ® / ritonavir kombinasiyasını CYP2C8 substratları ilə birlikdə istifadə edərkən klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir gözlənilmir.

Buprenorfin: CYP3A4 və UGT1A1 izoenzimlərinin inhibəsi səbəbindən buprenorfin və norbuprenorfinin konsentrasiyası Reyataz ® preparatının birgə istifadəsi və ya Reyataz ® / ritonavir və buprenorfinin kombinasiyası ilə artmışdır. Reyataz ® / ritonavirin buprenorfinlə birləşməsindən istifadə edərkən plazmada atazanavir konsentrasiyasında əhəmiyyətli dəyişiklik aşkar edilmədi; eyni kombinasiyanın, lakin ritonavir olmadan istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb ola bilər. Reyataz ® / ritonavir və buprenorfin kombinasiyasının eyni vaxtda istifadəsi ilə xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır (sedativ və koqnitiv funksiyaların qiymətləndirilməsi). Buprenorfinin dozasının azaldılması tələb oluna bilər.

Dərman qəbul edərkən həmişə nəzərə alınmayan çox əhəmiyyətli məlumatlar. Əgər siz iki və ya daha çox dərman qəbul edirsinizsə, onlar bir-birinin təsirini zəiflədə və ya gücləndirə bilər. Birinci halda, dərmandan gözlənilən təsiri əldə etməyəcəksiniz, ikincisi, həddindən artıq dozaya və ya hətta zəhərlənməyə səbəb ola bilərsiniz.

Xüsusi Təlimatlar

• REITAZ kapsulları

Xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, antiretrovirus terapiya HİV-in qan və ya cinsi əlaqə yolu ilə ötürülməsi riskinin qarşısını almır və buna görə də ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

Reyataz ilə müalicə olunan xəstələrdə UDP-qlükuronosiltransferazanın (UGT) inhibisyonu ilə əlaqəli dolayı (sərbəst) bilirubinin geri qaytarıla bilən artması halları müşahidə edilmişdir. Norma ilə müqayisədə bilirubinin səviyyəsinin 5 dəfədən çox artması ilə xəstələr üçün istifadənin təhlükəsizliyinə dair uzunmüddətli məlumat yoxdur. Sarılıq və ya skleranın sararması xəstələrdə kosmetik problemlər yaradırsa, Reyatazaya alternativ antiretrovirus terapiya nəzərdən keçirilə bilər. Reyatasenin dozasını azaltmaq tövsiyə edilmir. azaldılmış dozaların uzunmüddətli effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Reyataz terapiyasının başlanmasının ilk 3 həftəsində səpgi adətən yüngül və orta dərəcədə (makulopapulyar səpgi) olur. Əksər xəstələrdə davam edən terapiya ilə səpgi 2 həftə ərzində yox olur. Şiddətli bir səpgi inkişaf edərsə, Reyatazın istifadəsi dayandırılmalıdır.

Diqqətlə

Proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı bəzi HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə hiperglisemiya, şəkərli diabetin başlanğıcı və ya mövcud diabetin dekompensasiyası var. Bəzi hallarda diabetik ketoasidoz qeyd edilmişdir.

Atazanavir əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur, buna görə də preparat konsentrasiyasının mümkün artması səbəbindən qaraciyər çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Viral hepatit B və ya C olan xəstələrdə və ya müalicədən əvvəl qeyd olunan transaminaza səviyyələrində artım, transaminaza səviyyələrinin daha da artması riski artır.

A və B tipli hemofiliyalı xəstələrdə, o cümlədən proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı qanaxma təsvir edilmişdir. spontan dəri qanaxmaları və hemartrozlar. Bu xəstələrdən bəziləri VIII faktorun tətbiqini tələb edirdi. Xəstələrin yarıdan çoxunda proteaz inhibitorları ilə müalicə davam etdirildi və ya fasilədən sonra bərpa edildi. Proteaz inhibitorları ilə müalicə ilə bu hallar arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir. Hemofiliyalı xəstələrə bu cür ağırlaşmaların mümkünlüyü barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

• REITAZ kapsulları

Xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, antiretrovirus terapiya qan və ya cinsi əlaqə yolu ilə İİV-in ötürülməsi riskinin qarşısını almır. Xəstələr ehtiyat tədbirləri görməlidirlər.

Proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı bəzi HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə hiperglisemiya, şəkərli diabetin başlanğıcı və ya mövcud diabetin dekompensasiyası var. Bəzi hallarda diabetik ketoasidoz qeyd edilmişdir. HİV proteaz inhibitorlarının müalicəsi ilə bu hallar arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir.

A və B tipli hemofiliyalı xəstələrdə HİV proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı qanaxma təsvir edilmişdir. spontan dəri qanaxmaları və hemartrozlar. Bu xəstələrdən bəziləri VIII faktorun tətbiqini tələb edirdi. Əksər hallarda, HİV proteaz inhibitorları ilə müalicə davam etdirildi və ya fasilədən sonra bərpa edildi. HİV proteaz inhibitorlarının müalicəsi ilə bu hallar arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir.

Mərkəzi tipdə piylənmə, dorsoservikal zonada piy toxumasının artması, əzaların və üzün çəkisinin azalması, döş böyüməsi, "kuşinqoid üz" ilə özünü göstərən piy toxumasının yenidən bölüşdürülməsinin təcrid olunmuş halları var. HİV proteaz inhibitorlarının müalicəsi ilə bu hallar arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir.

HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə, kombinə edilmiş antiretrovirus terapiyanın başlanğıcında, asemptomatik və ya qalıq fürsətçi infeksiyalara (Mycobacterium avium, sitomeqalovirus, Pneumocystis jiroveci və ya vərəmin səbəb olduğu) cavab olaraq iltihablı reaksiya əlamətləri görünə bilər. Müayinə və müvafiq müalicə tələb oluna bilər.

Atazanavir əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur, buna görə də preparat konsentrasiyasının mümkün artması səbəbindən qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Viral hepatit B və ya C olan xəstələrdə və ya müalicə başlamazdan əvvəl qeyd olunan qaraciyər transaminazalarının aktivliyində artım, transaminazların səviyyəsinin daha da artması riski artır.

Reyataz ® ilə müalicə olunan xəstələrdə uridin difosfat qlükuronil transferazanın (UGT) inhibisyonu ilə əlaqəli dolayı (sərbəst) bilirubinin geri dönən artması halları olmuşdur. Qeyd etmək lazımdır ki, Reyataz ® qəbul edən xəstələrdə yüksək bilirubin ilə müşahidə olunan transaminaza aktivliyinin artması hiperbilirubinemiya ilə müşayiət olunan digər xəstəliklərdən də qaynaqlana bilər. Norma ilə müqayisədə bilirubinin səviyyəsinin 5 dəfədən çox artması ilə xəstələr üçün istifadənin təhlükəsizliyinə dair uzunmüddətli məlumat yoxdur. Sarılıq və ya sklera sarkması xəstələrdə kosmetik problemlər yaradırsa, Reyatazaya alternativ antiretrovirus terapiya nəzərdən keçirilə bilər. Reyatasenin dozasını azaltmaq tövsiyə edilmir. azaldılmış dozaların uzunmüddətli effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Atazanavir bəzi xəstələrdə PR intervalını uzada bilər. Dərmanı ürək keçiriciliyi pozulmuş xəstələrdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Reyatazı PR intervalını uzadan dərmanlarla (məsələn, atenolol, diltiazem, verapamil) birgə tətbiq edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Döküntü adətən Reyataz ilə müalicənin ilk 3 həftəsində müşahidə edilən yüngül və ya orta dərəcəli makulo-papulyar səpgidir. Əksər xəstələrdə davam edən terapiya ilə səpgi 2 həftə ərzində yox olur. Şiddətli səpgi inkişaf edərsə, Reyataz dayandırılmalıdır.

İİV-ə yoluxmuş xəstələrdə Reyataz ® dərmanının istifadəsinin təhlükəsizliyinə dair post-marketinq tədqiqatları zamanı nefrolitiaz halları qeyd edilmişdir. Nefrolitiaz simptomları olduqda terapiya müvəqqəti olaraq dayandırılmalı və ya dərman tamamilə dayandırılmalıdır.

Qeydiyyat tarixi

• REITAZ kapsulları

Qeydiyyat nömrəsi

• REITAZ kapsulları

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Reyataz - istifadə üçün göstərişlər

Əks göstərişlər

İstifadə ehtiyat tədbirləri

Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Yan təsirlər

Həddindən artıq doza

Reyataz HİV infeksiyası olan xəstələrin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş antiviral dərmandır.

Reyatazın tərkibi və buraxılış forması nədir?

Reyataz dərmanının aktiv maddəsi atazanavir sulfat ilə təmsil olunur, miqdarı 200, 100 və ya 150 milliqramdır. Köməkçi komponentlər: jelatin, propilen qlikol, izopropanol, butanol, simetikon, maqnezium stearat, titan dioksid, krospovidon, ammonium hidroksid, shellac, su, susuz etanol, alüminium lak, laktoza monohidrat, ammonyak.

Reyataz dərmanı 2 nömrəli jelatin kapsullarda mövcuddur, içərisində ağ və ya boz rəngli incə toz var. Kapsulun qapağında dozaj işarəsi var. Dərman 6 və 60 ədəd paketlərdə verilir. Satış reseptlə həyata keçirilir.

Reyatazın təsiri nədir?

Təsiri viral zülalların yığılma proseslərinin qarşısını almağa yönəlmiş antiviral bir dərman. Antiviral təsir yüksək spesifikdir və yalnız insanın immun çatışmazlığı virusuna münasibətdə həyata keçirilir.

Reyataz dərmanının təsiri altında hazır virusların yığılma prosesləri yatırılır ki, bu da patogenlərin zərərli təsirinin genişlənməsinin qarşısını alır və patologiyanın inkişafını ləngidir.

Müalicə prosesində, xüsusən də uzun müddətli, yalnız spesifik deyil, həm də davamlı dərman müqavimətinin inkişafı istisna edilmir. İkinci növ müqavimət digər proteaz inhibitorlarının istifadəsinə cavab olaraq baş verə bilər.

Reyataz dərmanına qarşı müqavimət HİV infeksiyasının aktiv tərkib hissəsi ritonavir olan dərmanlarla birgə müalicəsində daha az inkişaf edir.

Digər viruslara, məsələn, herpes və ya sitomeqaloviruslara gəldikdə, Reyataz tamamilə təsirsizdir. Herpes virionlarının yığılması digər fermentlərin təsiri altında həyata keçirilir, onların fəaliyyəti atazanavir tərəfindən yatırılmır.

Ağızdan qəbul edildikdə, xəstələrin qanında atazanavirin effektiv konsentrasiyası təxminən ikinci və ya üçüncü saatın sonunda formalaşır. Dərmanın asanlıqla həzm olunan qida ilə birləşməsi bioavailability əmsalının azalmasına səbəb olmur. Müalicə üçün səkkizincinin sonunda tarazlıq konsentrasiyası formalaşır.

Metabolizma prosesləri qaraciyər fermentlərinin fəaliyyəti ilə bağlıdır. Qaraciyər fermentlərinin təsiri altında atazanavirin metabolik məhsulları əmələ gəlir, bu məhsullar bədəndən safra ilə xaric olur. Aktiv maddənin bir hissəsi dəyişməz şəkildə xaric olunur.

Reyataz üçün göstərişlər hansılardır?

Reyataz antiviral preparatının istifadəsi, xəstənin əvvəllər antiretrovirus terapiyası almaması şərti ilə HİV-1 infeksiyası üçün kombinə edilmiş antiviral terapiya üçün göstərilir.

Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl İİV infeksiyası diaqnozu yoxlanılmalıdır (təsdiq edilməlidir). Bundan əlavə, yalnız bir mütəxəssis təhlükəsiz və təsirli bir doza təyin edə bilər.

Reyataz üçün əks göstərişlər hansılardır?

Reyataz dərmanının istifadəsi aşağıdakı hallarda qadağandır:

Dekompensasiya olunmuş qaraciyər çatışmazlığı;
Fərdi dözümsüzlük;
laktoza qarşı dözümsüzlük;
18 yaşdan az yaş;
Ana südü ilə qidalanma müddəti;
Xinidin ehtiyacı.

Nisbi əks göstərişlər: viral hepatit, diabetes mellitus, qaraciyər xəstəliyi, yüksək turşuluqlu qastrit, ürək ritminin patologiyası, urolitiyaz, hemofiliya, kortikosteroid hormonlarının istifadəsinə ehtiyac.

Hamiləlik dövründə preparatın istifadəsi əks göstəriş deyil, baxmayaraq ki, bu qrup xəstələrdə atazanavir preparatlarının istifadəsinin təhlükəsizliyinə dair etibarlı məlumatlar yoxdur. Dərmanın istifadəsi gözlənilən fayda döl üçün riskdən daha yüksək olduqda əsaslandırılır.

Reyatazın istifadəsi və dozası nədir?

Reyataz dərmanı HİV infeksiyasının kompleks müalicəsinin bir hissəsi kimi istifadə olunur. Adətən 300 milliqram dərman 100 mq ritonavir ilə birlikdə verilir. Mədə-bağırsaq traktının qıcıqlandırıcı təsirini azaltmaq üçün dərmanları yalnız yemək zamanı qəbul etmək tövsiyə olunur.

Kapsulu udmaq mümkün deyilsə, tozu süd, su, qatıq və ya alma şirəsi ilə qarışdırdıqdan sonra yalnız onun tərkibindən istifadə edə bilərsiniz. Müalicə uzunmüddətlidir. Dərmanın ləğvi yalnız müalicənin təsirsiz olduğu halda həyata keçirilir.

Reyataz - həddindən artıq dozada

Simptomlar: ürək ritminin pozulması, dərinin sarılığının görünüşü, sağ tərəfdə ağrı, ürəkbulanma, qusma. Müalicə: mədə yuyulması, aktivləşdirilmiş kömür - daxili, həyati orqanların səmərəliliyinin monitorinqi. Atazanavirin təsirini maneə törədən spesifik antidot məlum deyil.

Reyatazın yan təsirləri hansılardır?

Reyataz antiviral dərmanının istifadəsi aşağıdakı yan təsirlərin inkişafına səbəb ola bilər: dərmanla əlaqəli hepatit, depressiya, yuxu pozğunluğu, yaddaş itkisi, qarışıqlıq, allergik reaksiyalar, stomatit, ağız quruluğu, əzələ distrofiyası, urolitiyaz, jinekomastiya, sarılıq. dəri, qan lipid pozğunluqları, qızdırma, halsızlıq.

Reyatazı necə əvəz etməli, hansı analoqlardan istifadə etməli?

Reyataz dərmanı aşağıdakı dərmanlarla əvəz edilə bilər: Atazanavir və Reyataz 300.

Nəticə

HİV infeksiyasının müalicəsi həmişə kompleks şəkildə həyata keçirilir. Bir qayda olaraq, xəstələrə bir neçə dərmanın qəbulu təyin olunur. Bundan əlavə, ümumi tədbirlər təsirli olur: vitamin terapiyası, yaxşı qidalanma və s.

Kapsullar sərt, jelatin, ölçü № 2, mavi qapaqlı, qeyri-şəffaf və ağ korpuslu, qeyri-şəffaf. Kapsul ağ rəngdə "BMS", "100mg" və mavi rənglə - "3623" yazılmışdır. Kapsulların tərkibi: ağdan açıq sarıya qədər toz və qranulların qarışığı.

1 qapaq. atazanavir 100 mq.

Kapsul gövdəsinin qabığının tərkibi: titan dioksid (E171), jelatin; kapsul qapaqları: FD&C Blue No. 2 (E132), titan dioksid (E171), jelatin.

Kapsullar sərt, jelatin, ölçü №1, mavi qapaqlı, qeyri-şəffaf və mavi korpuslu, qeyri-şəffaf. Kapsul ağ rəngdə "BMS", "150mg" və mavi rənglə - "3624" yazılmışdır. Kapsulların tərkibi: ağdan açıq sarıya qədər toz və qranulların qarışığı.

1 qapaq. atazanavir 150 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, krospovidon, maqnezium stearat.

Kapsul gövdəsinin qabığının tərkibi: FD&C Blue No. 2 (E132), titan dioksid (E171), jelatin; kapsul qapaqları: FD&C Blue No. 2 (E132), titan dioksid (E171), jelatin

Kapsullar sərt, jelatin, ölçü № 0, mavi qapaqlı, qeyri-şəffaf və mavi korpuslu, qeyri-şəffaf. Kapsul ağ "BMS", "200mg" və mavi - "3631" ilə yazılmışdır. Kapsulların tərkibi: ağdan açıq sarıya qədər toz və qranulların qarışığı.

1 qapaq. atazanavir 200 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, krospovidon, maqnezium stearat. Kapsul gövdəsinin qabığının tərkibi: FD&C Blue No. 2 (E132), titan dioksid (E171), jelatin; kapsul qapaqları: FD&C Blue No. 2 (E132), titan dioksid (E171), jelatin.

Klinik-farmakoloji qrup: HİV-ə qarşı aktiv olan antiviral məhsul.

farmakoloji təsir göstərir

Antiviral məhsul, HİV proteazının azapeptid inhibitoru. Atazanavir selektiv olaraq HİV-ə yoluxmuş hüceyrələrdə viral Gag-Pol zülallarının virusa xas emalını maneə törədir, yetkin virionların əmələ gəlməsinin və digər hüceyrələrin infeksiyasının qarşısını alır.

Farmakokinetikası

Atazanavirin farmakokinetik xüsusiyyətləri sağlam yetkin könüllülərdə və İİV-ə yoluxmuş xəstələrdə qiymətləndirilmişdir. Bununla belə, iki qrup arasında ciddi fərq müşahidə edilməmişdir.

Emiş və paylama

Reyatazın gündə 1 dəfə 400 mq dozada yüngül qida ilə eyni vaxtda təkrar qəbulu, qəbuldan təxminən 2,7 saat sonra plazmada atazanavirin Cssmax-ın müəyyən edilməsini göstərdi. Atazanavirin sabit Css dozasının qəbulunun 4-cü və 8-ci günləri arasında əldə edilir.

Reyatazanın qida ilə istifadəsi onun bioavailliyini yaxşılaşdırır və farmakokinetik dəyişkənliyi azaldır.

Atazanavirin serum zülallarına bağlanması 86% təşkil edir. Protein bağlanma dərəcəsi konsentrasiyadan asılı deyil. Oxşar dərəcədə, atazanavir α1-qlikoproteinə və albuminə bağlanır. Atazanavir onurğa beyni və seminal mayedə müəyyən edilir.

Metabolizm

Əsasən, atazanavir CYP3A4 izoenziminin iştirakı ilə oksidləşmiş metabolitlərə çevrilir. Metabolitlər həm sərbəst, həm də qlükuronidləşmiş formada ödlə xaric olur. Atazanavirin kiçik bir hissəsi N-dealkilləşmə və hidroliz yolu ilə metabolizə olunur.

yetişdirmə

400 mq dozada 14C-atazanavirin birdəfəlik qəbulundan sonra nəcisdə və sidikdə ümumi radioaktivliyin müvafiq olaraq 79%-i və 13%-i müəyyən edilmişdir. Nəcisdə və sidikdə dəyişməmiş aktiv maddənin nisbəti müvafiq olaraq 20% və 7% təşkil etmişdir. Sağlam könüllülərdə və HİV-ə yoluxmuş yetkinlərdə atazanavirin orta T1/2 dəyəri atazanavirin yüngül yeməklə birlikdə gündə 400 mq dozada qəbulu zamanı 7 saat ərzində olmuşdur.

Göstərişlər

HİV səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi (digər antiretrovirus məhsullarla birlikdə).

Dozaj rejimi

Terapiyaya başlamaq qərarı HİV infeksiyalarının müalicəsində təcrübəli həkim tərəfindən qəbul edilir.

Dərman şifahi olaraq qəbul edilir.

Yetkinlərə yemək zamanı gündə 1 dəfə 400 mq dozada və ya yemək zamanı gündə 1 dəfə 100 mq dozada ritonavir ilə birlikdə 300 mq dozada təyin edin.

Reyataz tozu kapsulu udmaq mümkün olmayan xəstələr üçün nəzərdə tutulub.

Əgər tozla verilən ölçmə qaşığı aşağıdakı tələblərə uyğun doldurulubsa, onda onun tərkibində 50 mq atazanavirə uyğun gələn 1,5 q toz var: ölçmə qaşığı üstü olmadan olmalıdır, tozu diqqətlə hizalamaq lazımdır. ölçmə qaşığının kənarları ilə, bıçaq və ya spatula istifadə edərək, artıqlığı yenidən flakona çıxarın. Qaşığın içindəkiləri sıxmaq və ya tozu silkələmək və ya flakonun kənarlarına vurmaqla, artıq tozu yenidən flakona çıxarmaqla onu qaşığın kənarları ilə hizalamağa çalışmaq yolverilməzdir. Tozu su, süd, alma suyu və ya qatıqla qarışdırmaq olar.

Toz yuxarıda göstərilən məhsullarla qarışdırıldıqdan sonra 6 saat ərzində istifadə edilməlidir.Tozu flakonun içərisində həlledicilərlə qarışdırmayın.

Reyataz didanozin ilə eyni vaxtda təyin edildikdə, sonuncu Reyataz qəbul etdikdən 2 saat sonra qəbul edilməlidir.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyataz ehtiyatla istifadə edilməlidir. Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə Reyatazın dozasını gündə 1 dəfə 300 mq-a qədər azaltmaq tövsiyə olunur.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyatazın ritonavirlə birlikdə istifadəsi öyrənilməmişdir, bu birləşmə orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Məhsulun klinik tədqiqatlarına 65 yaşdan yuxarı xəstələrin sayı kifayət qədər daxil edilməmişdir. Farmakokinetik məlumatlara əsasən, yaşa görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yan təsir

Reyataz və bir və ya daha çox əks transkriptaz inhibitorları ilə ən çox yayılmış və ən az əlaqəli olanlar ürəkbulanma (24%), sarılıq (12%), baş ağrısı (11%) və qarın ağrısıdır (11%). Sarılıq həm bir neçə gündən sonra, həm də müalicənin başlanmasından bir neçə ay sonra müşahidə edildi, bununla əlaqədar olaraq, xəstələrin 1% -dən azında dərmanın ləğvi tələb olundu.

Reyataz və bir və ya daha çox əks transkriptaz inhibitorlarını qəbul edərkən müşahidə olunan orta və ya daha yüksək intensivliyin lipodistrofiyası xəstələrin 5% -də ən azı tətbiq rejimləri ilə mümkün əlaqəsi var.

Aşağıda verilmiş yetkin xəstələrdə mənfi reaksiyaların baş vermə tezliyi aşağıdakı dərəcələrə görə müəyyən edilmişdir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), не часто (≥1/10000, <1/1000) и крайне не часто (<1/10000).

İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - allergik reaksiyalar (ürtiker daxil olmaqla).

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - baş ağrısı, yuxusuzluq, periferik nevroloji simptomlar; nadir hallarda - narahat yuxular, yaddaş itkisi, qarışıqlıq, yuxululuq, narahatlıq, depressiya, yuxu pozğunluğu.

Həzm sistemindən: çox tez-tez - sarılıq; tez-tez - qarın ağrısı, ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma; nadir hallarda - dad pozğunluğu, meteorizm, qastrit, pankreatit, aftöz stomatit, ağız quruluğu, hepatit; tez-tez deyil - hepatosplenomeqaliya.

Dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - səfeh; nadir hallarda - alopesiya, qaşınma; tez-tez deyil - vazodilatasiya, vesikulobullous döküntü.

Əzələ-skelet sistemindən: nadir hallarda - artralji; əzələ atrofiyası, miyalji; tez-tez deyil - miyopatiya.

Sidik sistemindən: nadir hallarda - hematuriya, tez-tez sidiyə getmə, proteinuriya; tez-tez deyil - böyrəklərdə ağrı, nefrolitiaz.

Görmə orqanından: tez-tez - sklera icterus.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: tez-tez - lipodistrofiya; nadir hallarda - anoreksiya, iştahın artması, kilo itkisi, çəki artımı.

Reproduktiv sistemdən: nadir hallarda - jinekomastiya.

Laboratoriya parametrləri tərəfdən: Reyataz və bir və ya bir neçə əks transkriptaz inhibitoru ilə müalicə alan xəstələrdə aşkar edilən ən çox rast gəlinən anormallıqlar ümumi bilirubinin artması, dolayısı ilə (bağlı olmayan) bilirubinin artmasının üstünlük təşkil etməsi, qan səviyyəsinin artmasıdır. amilaz, kreatin kinaz, ALT, neytrofillərin sayının azalması, AST tərkibinin artması, lipaz səviyyəsinin artması.

Digərləri: tez-tez - ümumi zəiflik; nadir hallarda - sinə ağrısı, yorğunluq, atəş, ümumi pozğunluq.

Əks göstərişlər

irsi metabolik pozğunluqlar (qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktoza çatışmazlığı və qlükoza və qalaktozun malabsorbsiyası);

rifampisin ilə eyni vaxtda istifadə;

fenilketonuriyadan əziyyət çəkən xəstələr (Reyataz tozunun tərkibində fenilalin mənbəyi olan aspartam var);

yaş 18 yaşa qədər;

atazanavir və məhsulun digər komponentlərinə yüksək həssaslıq.

Reyataz rifampisinlə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir. Atazanavir əsasən CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur, buna görə də Reyatazın CYP3A4-ə səbəb olan məhsullarla birlikdə istifadəsi tövsiyə edilmir. Bunlara St John's wort (Hypericum perforatum) məhsulları, dar terapevtik diapazonlu P450 CYP3A4 sitoxrom izoenziminin substratı olan məhsullar (məsələn, astemizol, terfenadin, sisaprid, pimozid, quinidin, bepridil və xüsusilə ergotatergo) daxildir. dihidroerqotamin, erqonovin, metilerqonovin).

Reyataz orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ritonavirlə birlikdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Reyatazın ritonavirlə birlikdə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə məhsulun istifadəsinin təhlükəsizliyinə dair adekvat və ciddi nəzarət edilən klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.

Hamiləlik dövründə tətbiq, ana üçün terapiyanın gözlənilən faydası döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür.

Məhsulu laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) istifadə etməyin.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün ərizə

Atazanavir əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur, buna görə də qaraciyər çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə məhsulun istifadəsi konsentrasiyasının mümkün artması səbəbindən ehtiyatla aparılmalıdır. Viral hepatit B və ya C-dən əziyyət çəkən xəstələrdə və ya müalicəyə başlamazdan əvvəl qeyd olunan transaminazaların səviyyəsinin artması, transaminazaların səviyyəsinin daha da artması riski artır.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün ərizə

Böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələr: dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Xüsusi Təlimatlar

Xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, antiretrovirus terapiya HİV-in qan və ya cinsi əlaqə yolu ilə ötürülməsi riskinin qarşısını almır və buna görə də ehtiyat tədbirləri görülməlidir.

Reyataz ilə müalicə olunan xəstələrdə UDP-qlükuronosiltransferazanın (UGT) inhibisyonu ilə əlaqəli dolayı (sərbəst) bilirubinin geri dönən artması halları olmuşdur. Norma ilə müqayisədə bilirubinin səviyyəsinin 5 dəfədən çox artması ilə xəstələr üçün istifadənin təhlükəsizliyinə dair uzunmüddətli məlumat yoxdur. Sarılıq və ya skleranın sararması xəstələrdə kosmetik problemlər yaradırsa, Reyatazaya alternativ antiretrovirus terapiya nəzərdən keçirilə bilər. Reyatasenin dozasını azaltmaq tövsiyə edilmir. azaldılmış dozaların uzunmüddətli effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Reyataz ilə müalicənin ilk 3 həftəsində səpgi adətən yüngüldən orta dərəcədə (makulopapulyar səpgi) olur. Əksər xəstələrdə davam edən terapiya ilə səpgi 2 həftə ərzində yox oldu. Şiddətli bir səpgi inkişaf edərsə, Reyatazın istifadəsi dayandırılmalıdır.

Diqqətlə

Bəzi HİV-ə yoluxmuş xəstələrdə proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı hiperglisemiya, diabetes mellitusun başlanğıcı və ya mövcud diabetin dekompensasiyası qeyd edildi. Bəzi hallarda diabetik ketoasidoz qeyd edilmişdir.

Atazanavir əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur, buna görə də qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın konsentrasiyasının mümkün artması səbəbindən ehtiyatla istifadə edilməlidir.Viral hepatit B və ya C olan xəstələrdə və ya müalicədən əvvəl qeyd olunan transaminazalarda artım. , transaminaz səviyyələrinin daha da artması riski.

A və B tipli hemofiliyalı xəstələrdə proteaz inhibitorları ilə müalicə zamanı qanaxma təsvir edilmişdir, o cümlədən. spontan dəri qanaxmaları və hemartrozlar. Bu xəstələrdən bəziləri VIII faktorun tətbiqini tələb edirdi. Xəstələrin yarıdan çoxunda proteaz inhibitorları ilə müalicə davam etdirildi və ya fasilədən sonra bərpa edildi. Proteaz inhibitorları ilə müalicə ilə bu hallar arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməmişdir. Hemofiliyalı xəstələrə bu cür ağırlaşmaların mümkünlüyü barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: dolayı bilirubinin səviyyəsinin artması (qaraciyər funksiyasının pozulmasının digər əlamətləri olmadan) və anormal ürək ritminə (PR intervalının uzadılması) görə mümkün sarılıq.

Müalicə: mədə yuyulması, qana udulmayan məhsulu çıxarmaq üçün qusmanın təhrik edilməsi, aktivləşdirilmiş karbonun qəbulu, əsas fizioloji parametrlərin və EKQ-nin monitorinqi, xəstənin ümumi vəziyyətinin monitorinqi. Xüsusi antidot yoxdur.

Atazanavir qaraciyərdə geniş şəkildə metabolizə olunduğundan və zülala bağlandığından, dializ məhsulun bədəndən çıxarılmasında effektiv deyil.

dərman qarşılıqlı təsiri

Atazanavir qaraciyərdə P450 sitoxrom sisteminin izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur və CYP3A4 inhibitorudur. Reyatazanın və əsasən CYP3A4 ilə metabolizə olunan digər maddələrin (məsələn, kalsium kanal blokerləri, HMG-CoA reduktaza inhibitorları, immunosupressantlar və PDE5 inhibitorları) birgə tətbiqi onlardan birinin plazma konsentrasiyasının artmasına və onun konsentrasiyasının artmasına və ya uzanmasına səbəb ola bilər. terapevtik və yan təsirləri.

Reyataz və CYP3A4 induksiya edən məhsulların, məsələn, rifampinin birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının azalmasına və onun terapevtik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Reyatazanın və CYP3A4-ü inhibə edən məhsulların birgə istifadəsi atazanavirin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.

HİV-in müalicəsi üçün antiretroviruslar

Nukleozid əks transkriptaz inhibitorları

Didanozin tabletləri atazanavirin təsirini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır, çünki didanozin tabletlərinin tərkibindəki antasidlər mədə şirəsinin turşuluğunu azaldır. Reyataz didanosinin effektivliyinə təsir göstərmir. Buna görə də didanozin məhsulları Reyataz qəbul etdikdən 2 saat sonra qəbul edilməlidir.

Nukleotid tərs transkriptaz inhibitorları

Tenofovir eyni vaxtda istifadə edildikdə atazanavirin təsirini azaldır.

Qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları

Efavirenz eyni vaxtda istifadə edildikdə atazanavirin təsirini azaldır.

Reyataz + ritonavir və nevirapinin birgə tətbiqi öyrənilməmişdir. Nevirapinin CYP3A4 induktoru kimi atazanavirin təsirini azaltmağa qadir olduğu güman edilir. Məlumat çatışmazlığı səbəbindən Reyataz və ritonavir ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Proteaz inhibitorları

İndinavir UGT-ni inhibə edərək hiperbilirubinemiyaya (dolayı bilirubinin konsentrasiyasının artması) səbəb ola bilir. Buna görə də, Reyataz ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Sakvinavirin (yumşaq jelatin kapsullar şəklində) təsiri Reyataz ilə birlikdə qəbul edildikdə azalır. Bu birləşmə üçün müvafiq dozaj tövsiyələri vermək üçün heç bir məlumat mövcud deyil.

Reyataz və ritonavirin eyni vaxtda istifadəsi ilə atazanavirin konsentrasiyası artır.

Reyataz + ritonavirin digər proteaz inhibitorları ilə birgə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Digər məhsullar

Antasidlər və tərkibində antasidlər olan məhsullar mədə tərkibinin turşuluğunu azaldır və atazanavirin udulmasını azaldır. Reyataz bu cür məhsulların qəbulundan 2 saat əvvəl və ya 1 saat sonra qəbul edilməlidir.

Amiodaron, lidokain (parenteral), quinidinin Reyatase ilə eyni vaxtda tətbiqi ilə onların konsentrasiyası arta bilər. Bu cür birləşmələrdən istifadə edərkən yüksək ehtiyatlılıq tələb olunur və bu məhsulların terapevtik konsentrasiyasının monitorinqi tövsiyə olunur. Reyatazanın ritonavirlə birgə tətbiqi zamanı quinidin kontrendikedir.

Atazanavir UGT-ni inhibə edir və irinotekanın metabolizminə müdaxilə edərək onun toksikliyini artıra bilər. Simvastatin və lovastatinin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Reyatase və diltiazemin eyni vaxtda istifadəsi ilə diltiazem və onun metabolitinin (deacetyldiltiazem) təsiri güclənir. Diltiazemin dozasını 50% azaltmaq və EKQ-yə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Bepridil ağır və/və ya həyat üçün təhlükə yaradan reaksiyaların inkişafını gücləndirə bilər. Bepridil və Reyatazın ritonavirlə birlikdə istifadəsi kontrendikedir.

Lazım gələrsə, felodipin, nifedipin, nikardipin və verapamil kimi digər kalsium kanal blokerləri ilə eyni vaxtda istifadəsi onların dozasının titrlənməsini, EKQ monitorinqini göstərir.

HMG-CoA reduktaza inhibitorlarının (simvastatin, lovastatin, atorvastatin, serivastatin) Reyatase ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə atorvastatin və serivastatinin təsiri arta bilər. Rabdomiyoliz də daxil olmaqla, miyopatiya riskinin artması ola bilər (bu birləşmələrdən istifadə edərkən çox diqqətli olmaq lazımdır).

Histamin H2 reseptor blokerləri və proton pompası inhibitorları atazanavirin serum konsentrasiyasını azaldır ki, bu da preparatın terapevtik aktivliyinin azalmasına və ya müqavimətin inkişafına səbəb ola bilər. Bu məhsullar ayrıca alınmalıdır. Arzuolunmaz qarşılıqlı təsirlərin qarşısını almaq üçün gecə yatmazdan əvvəl Reyataz və ya Reyatazı ritonavirlə birlikdə qəbul etmək tövsiyə olunur.

Siklosporin, takrolimus, sirolimus və Reyatazın birgə istifadəsi ilə immunosupressantların qanda konsentrasiyasının artması mümkündür, onların konsentrasiyasının terapevtik monitorinqi tövsiyə olunur.

Reyatase ilə birlikdə istifadə edildikdə klaritromisinin konsentrasiyası artır, bu QTc intervalının uzanmasına səbəb ola bilər, buna görə də klaritromisin Reyatase ilə birlikdə istifadə edildikdə antibiotikin dozası 50% azaldılmalıdır.

Oral kontraseptivləri (etinilestradiol, noretindron) Reyataz ilə eyni vaxtda qəbul etmək tövsiyə edilmir. Atazanavirin iştirakı ilə oral kontraseptivlərin konsentrasiyası artır. HDL səviyyəsinin azalması və ya insulin müqavimətinin artması, xüsusilə diabetli qadınlarda noretindron konsentrasiyasının artması ilə əlaqələndirilə bilər. Oral kontraseptivlərin hər bir komponentinin ən kiçik effektiv dozasını istifadə etmək tövsiyə olunur. Digər etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək məsləhətdir.

Reyataz ilə birlikdə istifadə edildikdə rifabutinin aktivliyi artır. Bu məhsulları qəbul edərkən rifabutinin dozasını 75%-ə qədər azaltmaq tövsiyə olunur (yəni hər gün və ya həftədə 3 dəfə 150 ​​mq). Rifampisin Reyataz ilə birlikdə istifadə edilməməlidir.

Rifampisin əksər proteaz inhibitorlarının fəaliyyətini təxminən 90% azaldır.

Proteaz inhibitorlarının PDE5 inhibitorları (sildenafil, tadalfil, vardenafil) ilə birgə istifadəsi ilə nəticədə konsentrasiyaları artırmaq və onların əlavə təsirlərini artırmaq mümkündür.

Triazol qrupundan olan antifungal məhsullardan (ketokonazol və itrakonazol) ritonavirsiz Reyataz ilə birlikdə istifadə edildikdə, atazanavirin konsentrasiyası qeyri-kardinal olaraq artır. Reyataz və ritonavir ilə birlikdə ketokonazol və itrakonazol onların konsentrasiyasını artıra bilər. Reyataz və ritonavirin kombinasiyası ilə birlikdə ketokonazol və itrakonazol 200 mq-dan yuxarı gündəlik dozada təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Warfarinin Reyataz ilə eyni vaxtda istifadəsi warfarinin aktivliyinin artması səbəbindən əhəmiyyətli və/və ya həyat üçün təhlükəli qanaxmaya səbəb ola bilər. INR dəyərinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Atazanavir əsasən CYP3A4 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur, ona görə də Reyataz-ı CYP3A4 induksiya edən məhsullarla birlikdə qəbul etmək tövsiyə edilmir. Bunlara St John's wort (Hypericum perforatum) məhsulları, dar terapevtik diapazonlu P450 CYP3A4 sitoxrom izoenziminin substratı olan məhsullar (məsələn, astemizol, terfenadin, sisaprid, pimozid, quinidin, bepridil və xüsusilə ergotatergo) daxildir. dihidroerqotamin, erqonovin, metilerqonovin).

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. İstifadə müddəti. - 2 il.