Millal määratakse immuunsuse pinge vereanalüüs? Poliomüeliidivastaste antikehade kaitsetase Kuidas teha kindlaks, kas vaktsiini on vaja või mitte

Poliomüeliit on äge viirushaigus, mis võib lõppeda surmaga või tõsiste kesknärvisüsteemi kahjustustega. Massiline vaktsineerimine on selle haiguse vastu võitlemisel saavutanud märkimisväärset edu. Siiski on see endiselt endeemiline paljudes Aafrika ja Aasia riikides. Haiguse puhanguid on viimastel aastatel registreeritud Venemaaga piirnevates riikides.

immuunsus poliomüeliidi vastu

Et teada saada, kas inimesel on poliomüeliidi viiruse antikehad, tehakse seroloogiline vereanalüüs. See uuring võimaldab teil määrata nakatumisohtu viirusega silmitsi seistes. Tavaliselt tehakse antikehade test enne reisimist piirkondadesse, kus on registreeritud poliomüeliidi juhtumeid.

Kust saab antikehade testi teha

Riigiasutustes tehakse uuring näidustuste olemasolul. Saatekirja tasuta analüüsiks saab anda linnaosa kliiniku infektsionist. Tasulistes keskustes varieerub poliomüeliidi antikehade määramise hind 1000-3000 rubla ulatuses.

Kuidas testida poliomüeliidi antikehi

Parem on tulla uuringule hommikul enne esimest sööki. Patsiendil veenist. Arvatakse, et diagnoosimiseks piisab 0,5-1 ml verest. Tasuline analüüs tehakse 1-2 tööpäeva jooksul, tasuta - kahe nädala jooksul.

Näidatud on tegurid, mis mõjutavad inimese immuunvastuse intensiivsust vaktsiinide kasutuselevõtule. Andmed on antud sama vaktsiiniga vaktsineeritute antikehade taseme oluliste kõikumiste kohta: väga kõrgetest antikehade tiitritest kuni nende täieliku puudumiseni. Põhjendatud on immuunsuse kujunemise korrigeerimise vajadus vaktsineerimise ajal, kirjeldatakse selle korrigeerimise meetodeid ja vahendeid. Vaktsineerimise individualiseerimise põhimõtteid tehakse ettepanek kasutada eelkõige kõrge riskiga rühmades.

Kõige tõhusam meetod nakkushaiguste vastu võitlemiseks on elanikkonna vaktsineerimine. Iga riik töötab välja oma vaktsineerimiskava, võttes arvesse epideemia olukorra eripära, registreeritud vaktsiinide kättesaadavust, rahalisi võimalusi ja muid tegureid. Kõikides riikides ja suurtes piirkondades kasutatakse teatud isikute rühmade ja üksikkontingentide vaktsineerimiseks diferentseeritud lähenemisviisi, võttes arvesse:

• demograafilised tegurid;
• looduslikud, kliimatingimused;
• epidemioloogiline olukord;
• sotsiaalsed tegurid.

On kõrgendatud riskiga inimeste rühmi, mille vaktsineerimisel on oma eripärad:

• kutseomadustega seotud riskirühmad (meditsiinitöötajad, toitlustustöötajad jne);
• eakad ja eakad inimesed;
• rasedad naised;
• vastsündinud;
• välismaale endeemilistesse piirkondadesse reisimine;
• pagulased.

Kõrge riskiga lasterühmade hulka kuuluvad:

• enneaegsed ja nõrgenenud lapsed;
• immuunpuudulikkusega lapsed (kaasasündinud immuunpuudulikkus, HIV-nakkus, kiiritus, ravimite immuunsupressioon jne);
• ägedate ja krooniliste haigustega patsiendid (sagedane SARS, kardiovaskulaarsüsteemi haigused, vere-, endokriin- ja närvisüsteemi haigused jne).

Diferentseeritud vaktsineerimiseks kasutage:

• erineva reaktogeensus- ja immunogeensusastmega samanimelised vaktsiinid (elus-, inaktiveeritud, split-, alaühikuvaktsiinid);
• vähendatud toksoidisisaldusega (ADS-M, AD-M vaktsiinid rutiinseks vanusega seotud immuniseerimiseks) või vähendatud bakterirakkude arvuga vaktsiinid (BCG-M vaktsiin enneaegsete ja nõrgenenud laste vaktsineerimiseks);
• rutiinsed ja kiirendatud immuniseerimiskavad teatud infektsioonide, näiteks B-hepatiidi korral;
• Täiskasvanutele ja lastele erinevad vaktsiinidoosid, kui neid vaktsineeritakse sama vaktsiiniga (A- ja B-hepatiidi, gripi, puukentsefaliidi jt vaktsiinid).

Kahjuks selektiivsed vaktsineerimismeetodid sellega lõppevad. Inimeste vaktsineerimist piiravad vaktsineerimiskalendri nõuded, erinevad sätted ja juhised, millest kõrvalekaldumine toob kaasa juriidilise vastutuse vaktsineerimisjärgsete tüsistuste korral. Vaktsineerimiskalender koos keskmiste vaktsiinide annuste ja rangete vaktsineerimiskavadega võrdsustab enamiku kodanike immuniseerimistingimused ja on immunoloogilise aktiivsuse poolest mõeldud keskmisele inimesele.

Praktikas ei kasutata individuaalseid vaktsineerimisskeeme, rääkimata üksikute vaktsiinide kasutamisest. Lähiminevikus on autovaktsiine üritatud kasutada krooniliste nakkushaiguste raviks (4, 21). Sellised vaktsiinid valmistati konkreetselt patsiendilt eraldatud mikroobse floora põhjal ja neid kasutati sama patsiendi raviks. Vaatamata heale ravitoimele ei toodeta selliseid vaktsiine suurte tehnoloogiliste raskuste ja sõltumatu kvaliteedikontrolli kahjumlikkuse tõttu.

Vaktsineerimise immunoloogilise individualiseerimise küsimuste arutamisel ja selle rakendamise põhimõtete väljatöötamisel on oluline kokku leppida vaktsineerimise immunoloogilise individualiseerimise kontseptsioonis. Võib anda järgmise definitsiooni: vaktsineerimise immunoloogiline individualiseerimine on immuunvastuse korrigeerimine vaktsiinidele erinevate vaktsineerimisvahendite ja -meetodite abil, et luua igas vaktsineeritavas piisav immuunsus (14). Selliseks korrigeerimiseks võite kasutada erinevaid annuseid ja vaktsineerimisskeeme, samuti täiendavaid immuunvastuse immunomoduleerivaid vahendeid.

Inimeste vastuvõtlikkus nakkushaigustele on seotud neid infektsioone põhjustavate patogeenide spetsiaalsete retseptorite olemasoluga nende rakkudes. Hiired ei ole poliomüeliidiviirusega nakatumise suhtes vastuvõtlikud. Samal ajal on loodud poliomüeliidile vastuvõtlikud transgeensed TgPVR hiired, viies nende genoomi poliomüeliidiviiruse rakuretseptorit kodeeriva geeni (34, 38). Individuaalse vaktsineerimisega seotud probleemide lahendamine kiirendaks oluliselt, kui teaksime iga inimese tundlikkust üksikute infektsioonide suhtes. Sellise tundlikkuse määramiseks pole veel usaldusväärseid meetodeid.

Immunoloogiline infektsioonivastane resistentsus on polügeense kontrolli all, see koosneb kahest resistentsuse süsteemist: mittespetsiifiline ja spetsiifiline. Esimene süsteem sisaldab mittespetsiifilisi immuunsustegureid ja seda kontrollivad peamiselt geenid, mis ei ole seotud peamise his(MHC). Teine süsteem tagab omandatud immuunsuse tekke, mis on seotud rakulise immuunsuse antikehade ja efektorite tekkega. Sellel süsteemil on oma geneetiline kontroll, mis sõltub MHC geenidest ja nende saadustest (12, 13, 15).

Inimese tundlikkus teatud tüüpi infektsioonide suhtes, tekkiva immuunsuse intensiivsus ja teatud histo-sobivusantigeenide olemasolu või puudumine, mida kontrollivad geenid, mis asuvad A-, B- ja C-klassi I lookustes ning DR-is, on tihedalt seotud. HLA süsteemi DQ ja DP klassi II lookused ( tabel 1).

Tabel 1. Immuunsus, infektsioonid ja HLA süsteem

Ebapiisavalt intensiivne leetrite immuunsus on seotud histo-sobivusantigeenide AIO, A28, B15, B21 olemasoluga ning nende markerite puhul on haiguse suhtelise riski tase vastavalt 3,2; 2,3; 3.4 ja 4.0 (2). Individuaalsete histo-sobivuse markerite olemasolu mõjutab selle infektsiooni kulgu negatiivselt. Inimestel, kellel on A2, B7, B13, Bw 35, DR 2 antigeenid ja eriti nende kombinatsioonid, on leetrite kulg raskem kui inimestel, kellel on Al, B8, Cwl, DR3 antigeenid ja nende kombinatsioonid (24).

MHC geeniproduktide toimemehhanismid, mille olemasolu suurendab haigestumisriski, jäävad teadmata. Enimlevinud mimikri hüpoteesi kohaselt on mõnede mikroobsete antigeenide struktuur sarnane selliste toodete struktuuriga, mis võimaldab viirustel ja bakteritel vältida immuunsüsteemi kaitsereaktsiooni toimet.

Pöördühenduse olemasolu, kui üksikute MHC antigeenide kõrge tase kombineeritakse kõrge resistentsusega nakkustekitaja suhtes, on seletatav asjaoluga, et need antigeenid on lr-geenide (immuunvastuse geenide) produktid, mis määravad immuunvastuse tugevus spetsiifilistele antigeenidele. On teada, et erinevad inimesed reageerivad samale vaktsiinile erinevalt. Iga vaktsiini suhtes on tugeva ja nõrga immuunvastusega inimeste rühmad. Suurem osa inimestest on keskmisel positsioonil (3, 5, 6, 13, 17).

Immuunvastuse tugevus konkreetsele antigeenile sõltub paljudest teguritest: vaktsiini ja selle antigeenide koostis, organismi genotüüp, selle fenotüüp, vanus, demograafilised, tööalased tegurid, keskkonnategurid, hooajalised rütmid, füsioloogilised seisundid. süsteemid ja isegi veretüübid. IV veregrupiga inimestel on tõenäolisem T-süsteemi puudulikkus, mis suurendab infektsioonide riski (8). I ja III veregrupiga inimestel on difteeria- ja teetanusevastaste antikehade tiitrid madalamad (20).

Iga antigeen (bakterid, viirused, suur molekulaarne antigeen) pärast fagotsütoosi (pinotsütoosi) läbib rakusisese lõhustamise fagolüsosoomi ensüümide poolt. Saadud peptiidid interakteeruvad rakus moodustunud MHC geenide saadustega ja esitletakse sellisel kujul lümfotsüütidele. Eksoantigeenidega seonduvate MHC-produktide puudumine viib immuunvastuse taseme languseni. Immuunvastuse ja selle piiramise MHC antigeenide geneetiline kontroll toimub immuunsüsteemi erinevatel tasanditel: abirakkude, abirakkude, efektorrakkude, mälurakkude tasandil.

Paljude infektsioonide puhul on määratud kaitsev antikehade tiiter, mis tagab vaktsineeritud inimeste resistentsuse infektsioonide suhtes (tabel 2). Kaitsetiiter on muidugi suhteline mõiste. Alamkaitsvad tiitrid võivad mängida olulist rolli infektsioonivastases resistentsuses ja kõrged antikehade tiitrid ei ole kaitse absoluutne garantii.

Tabel 2. Kaitse- ja maksimaalsed antikehade tiitrid vaktsineeritutel

Teatud tüüpi vaktsiinide puhul ei ole võimalik määrata kaitsvat tiitrit. Tsirkuleerivate antikehade tase ei pruugi peegeldada keha kaitset infektsioonide eest, kuna lisaks humoraalsele immuunsusele osaleb rakuline immuunsus igasuguses nakkusvastases resistentsuses. Enamiku infektsioonide puhul, mille kaitse on tingitud rakulistest teguritest (tuberkuloos, tulareemia, brutselloos jne), ei ole rakuliste reaktsioonide kaitsvaid tiitreid pärast vaktsineerimist kindlaks tehtud.

Kõik kontrollitud nakkuste spetsiifilise ennetamise meetmed on suunatud karja immuunsuse loomisele. Selliste tegevuste tõhususe ja karja immuunsuse seisundi hindamiseks viiakse läbi seroloogiline monitooring. Sellise monitooringu tulemused näitavad, et isegi karja immuunsuse olemasolul on alati isendirühmi, kellel ei ole kaitsvat antikehade taset (tabel 3).

Tabel 3. Karja immuunsuse hindamine vaktsiinvälditavate infektsioonide suhtes *

* “Karja immuunsuse seisundi seroloogilise seire korraldamine ja läbiviimine kontrollitud infektsioonide vastu (difteeria, teetanus, leetrid, punetised, mumps, poliomüeliit). MU 3.1.1760 - 03.

Immuunvastus vaktsineerimisele on inimestel erinev. Isikud, kes reageerivad halvasti ühele vaktsiinile, võivad reageerida hästi ka teisele vaktsiinile. Selle nähtuse puhul on ülima tähtsusega organismi geneetilised omadused, mida on hästi uuritud katsetes inbred hiirtega, kasutades antigeenidena sünteetilisi peptiide, mis sisaldavad 8-12 aminohapet. Iga suur molekulaarne antigeen, mida kasutatakse vaktsiini valmistamiseks, sisaldab mitut sellist determinantrühma, millest igaüks põhjustab oma immuunvastuse. Immunoloogiline vastus vaktsiinile on sisuliselt peptiidide vastuste summa, seega on erinevused tugevate ja nõrkade vaktsiinidele reageerivate rühmade vahel tasandatud. Veelgi keerulisem immuunvastuste mosaiik tekib komplekssete vaktsiinide kasutuselevõtuga, mille eesmärk on ennetada mitmeid nakkusi. Sel juhul reageerib enamik vaktsineerituid hästi samaaegselt mitmele kompleksvaktsiini antigeenile, kuid alati on võimalik tuvastada inimeste rühmi, kes reageerivad halvasti 1-2 või mitut tüüpi vaktsiinile (5).

Immuunvastuse iseloomustus vaktsiinide kasutuselevõtule.

Nõrk vastus:

• mida iseloomustab antikehade madal kontsentratsioon,
• ei paku spetsiifilist kaitset infektsioonide eest,
• on bakterikandja ja viirusekandja arengu põhjus.

Väga tugev vastus:

• pakub spetsiifilist kaitset nakkuste eest,
• pärsib uute antikehade teket,
• hoiab ära elusvaktsiinide viiruse siirdamise,
• soodustab immuunkomplekside moodustumist,
• suurendab vaktsiinide kõrvaltoimeid,
• suurendab majanduskulusid.

Vaktsineerimise ajal immuunsuse kujunemise korrigeerimise probleemi väljatöötamise aluseks on: vaktsiinide immuunvastuse heterogeensus, vaktsiinidele halvasti reageerivate isikute täiendava kaitse vajadus ja ülemäärase immuniseerimise sobimatus.

Immuunvastuse puudumist ja nõrka immuunvastust vaktsineerimise ajal täheldatakse 5–15% pealtnäha tervetest isikutest. Lapsed, kes reageerivad vaktsiinidele halvasti, on sagedamini immunoloogiliste häirete kliiniliste tunnustega laste seas (16). Rohkem kui 10% inimestest reageerib halvasti teatud tüüpi vaktsiinidele: 11,7% leetrite elusvaktsiinile (2), 13,5% rekombinantsele B-hepatiidi vaktsiinile (36) jne. Lisaks reageerib suur protsent näiliselt tervetest inimestest halvasti nõrgalt immunogeensed vaktsiinid.

Probleemi teine ​​pool on üleimmuniseerimine. Mõnede infektsioonide patogeenide pideva ringluse tõttu immuniseeritakse inimesi loomulikult ilma vaktsineerimata. Mõnel neist on kõrge esialgne antikehade tiiter ja nad ei vaja isegi esmast vaktsineerimist. Teised isikud toodavad pärast esmast vaktsineerimist väga kõrgeid antikehade tiitreid ja neid ei ole vaja uuesti vaktsineerida.

Vaktsineeritute hulgas on alati võimalik eristada kõrge ja väga kõrge antikehade tasemega inimeste gruppi. See rühm moodustab 10-15% vaktsineeritutest. B-hepatiidi vastu vaktsineerimisel täheldatakse antikehade tiitreid üle 10 IU/ml 18,9%-l inimestest, kelle kaitsetiiter on 0,01 IU/ml (36).

Hüperimmuniseerimine toimub sagedamini revaktsineerimisega, mis on enamiku kaubanduslike vaktsiinide märgistuse järgi nõutav. Antikehade intensiivse moodustumise korral on revaktsineerimine ebavajalik ja ebasoovitav. Kõrge eelantikehade tasemega isikud reageerivad revaktsineerimisele halvasti (7,9). Näiteks isikute hulgas, kellel olid enne vaktsineerimist kõrged difteeriavastaste antikehade tiitrid, ei muutunud 12,9% inimestest pärast ADS-M toksoidi manustamist nende antikehade kontsentratsioon ja 5,6% inimestest muutusid antikehade tiitrid madalamaks kui algtase (9). Nii ei vajanud difteeria vastu revaktsineerimist 18,5% inimestest ja osa neist oli kordusvaktsineerimine vastunäidustatud. Otstarbekuse, meditsiinieetika ja ökonoomsuse seisukohalt on liigne immuniseerimine põhjendamatu.

Ideaalis on soovitav juba enne vaktsineerimist omada ettekujutust inimese immuunsuse tugevusest konkreetse infektsiooni suhtes. Vaktsineerimise (revaktsineerimise) immunoloogilise efektiivsuse matemaatiliseks prognoosimiseks on olemas meetodid, mis põhinevad suurte inimrühmade immunoloogilisel jälgimisel. Vaktsiini suhtes immuunsuse kujunemise prognoosimise probleem üksikutel inimestel pole aga praktiliselt välja kujunenud. Sellise prognoosimise raskused seisnevad selles, et immuunvastus vaktsiinile on alati spetsiifiline, organism reageerib erinevatele vaktsiinidele erinevalt.

On mitmeid viise, kuidas määrata näitajaid, mille abil saab kaudselt hinnata keha immunoloogilisi tugevusi (18, 19). Need indikaatorid võivad olla spetsiifilised, seotud spetsiifilise antigeeniga (vaktsiiniga) või mittespetsiifilised, iseloomustavad mittespetsiifiliste immuunsustegurite seisundit. Arvesse tuleks võtta ka vaktsineerimislugu, sugu, vanust, elukutset, patoloogia esinemist vaktsineeritutel ja muid mittespetsiifilisi tegureid, mis loomulikult ei ole absoluutsed kriteeriumid inimeste spetsiifilise kaitse hindamisel konkreetsete nakkuste eest ( 3). Immunoloogiliste uuringute andmed tuleks lisada kõigi vaktsineeritute meditsiinilistesse dokumentidesse. Need andmed on aluseks immuunsuse korrigeerimise vahendite kasutamise vajaduse kohta otsuse tegemisel.

Immuunsuse hindamist võib teha enne ja pärast esmast immuniseerimist või vaktsineerimistsükli mis tahes etapis. See võimaldab teil kindlaks teha vajaduse täiendava immuniseerimise, vaktsineerimise tühistamise või, vastupidi, vaktsineeritute immuunvastuse tugevdamise meetmete võtmise järele. Immuunsuse taseme korrigeerimine antikehade tiitrite järgi kõrge riskiga isikutel on saadaval ja reaalne. Kasutada tuleks standardseid ülitundlikke katsesüsteeme, mis on läbinud kõik registreerimise etapid. Mitmete vaktsiinide, näiteks vaktsineerimiskava vaktsiinide antigeenide antikehade taseme samaaegseks määramiseks on otstarbekas välja töötada testsüsteemid.

Immuunsuse hindamiseks võib võtta kaks parameetrit: kaitsetiiter ja antikehade ülemine tase, mida revaktsineerimisega ületada ei tohi. Antikehade ülemise taseme määramine on palju keerulisem kui kaitsetiiter. Sellise tasemena võib kasutada ülemisi tiitri väärtusi, mis on veidi madalamad kui iga vaktsiini kliinilistes uuringutes määratud maksimumväärtused.

Vaktsineerimispraktikas on vaktsineerimiskavade suvaline muutmine võimatu, kuid ka praegu on teatud infektsioonide (marutaudi, tulareemia, Q-palaviku jne) ennetamiseks mõeldud vaktsiinide kasutamise juhendis ette nähtud manustada retsipientidele täiendavaid ravimiannuseid, kui antikehade tase pärast eelmist vaktsineerimist ei saavutanud kaitsvat tiitrit.

Vaktsineerimise individualiseerimise eelised:

• lühema aja jooksul moodustub karja immuunsus,
• patogeenide ringlus väheneb,
• bakterikandja ja viirusekandja juhtude arv väheneb,
• suur osa elanikkonnast on kaitstud, teine ​​​​kontingent pääseb hüperimmuniseerimisest,
• kõrvaltoimete esinemissagedus vaktsineerimise ajal väheneb,
• lahendatakse paljud vaktsiiniprofülaktika eetilised probleemid.

Vaktsineerimise immunoloogilist isikupärastamist saab läbi viia, valides vaktsiini sarnaste vaktsiinide hulgast, valides annused, vaktsiini manustamisskeemid, kasutades adjuvante ja muid immunomoduleerivaid aineid. Loomulikult on igal vaktsiinil oma omadused ja iga vaktsiinipreparaat nõuab oma immunoloogilise korrigeerimise taktikat. Samal ajal võib soovitada üldisi meetodeid ja vahendeid immuunvastuse korrigeerimiseks erinevat tüüpi vaktsiinidele.

Tervetel inimestel, kelle immuunsustase on alla kaitsva:

• vaktsiini annuse suurendamine
• immunogeensemate ühesuunaliste vaktsiinide kasutamine,
• täiendavate vahendite kasutamine vaktsiinide immunogeensuse suurendamiseks (adjuvandid, tsütokiinid jne),
• vaktsineerimiskava muutmine (täiendav vaktsineerimine jne).

Tervetel inimestel, kellel on antikehade ületootmine:

• vaktsiinide annuse vähendamine
• esmase vaktsineerimise ajakava vähendamine,
• revaktsineerimisest keeldumine. Patoloogiaga inimestel:
• vähendatud antigeense koormusega vaktsiinide kasutamine,
• õrnade meetoditega manustatavate vaktsiinide kasutamine,
• vaktsineerimiskava muutmine.

Uuringud näitavad, et enamikul nõrga immuunreaktsiooniga isikutel saab täiendavate stimuleerivate ainete abil saada kaitsvad antikehade tiitrid. Resistentsete inimeste arv, kes ei reageeri konkreetsele vaktsiinile, mis on seotud nende isikute geneetiliste omadustega, ei ületa kümnendikku protsenti.

Meditsiinipraktikas puuduvad endiselt tingimused antikehade taseme määramiseks kõigil vaktsineeritutel, kuigi karja immuunsuse hindamiseks kasutatakse laialdaselt seroloogilist monitooringut ning uute vaktsiinide testimisel kasutatakse seroloogilist sõeluuringut inimeste kontingendi valimiseks, näiteks vaktsiinide vastu. difteeria (11), B-hepatiit (36) ja muud infektsioonid.

Vaktsineerimise immunoloogilise korrektsiooni põhimõtteid tuleks laiendada eelkõige riskirühmadele, näiteks vaktsineerimisel erinevat tüüpi patoloogiatega: immuunpuudulikkus (23), allergiad (10), pahaloomulised kasvajad (22), HIV-nakkus, kiiritus, ravimite immunosupressioon. , jne.

Kõik artiklis väljendatud sätted ei ole vaieldamatud, mõned neist nõuavad täiendavat uurimist. On oluline, et vaktsineerimise immunoloogilise individualiseerimise probleeme arutataks teadusringkondades ja arendataks niipea kui võimalik. Loomulikult tuleb kõik muudatused konkreetsete vaktsiinide annustes ja manustamisskeemides, vaktsineerimise individualiseerimise vahendite ja meetodite kasutamises läbi mõelda ja ettenähtud viisil heaks kiita.

Muidugi võib vastu vaielda, et vaktsineerimise immunoloogiline korrigeerimine ei ole nii vajalik, kuna juba praegu võimaldab vaktsineerimise korrektne läbiviimine ennetada epideemilist protsessi seoses mistahes kontrollitava infektsiooniga. Samas tuleb arvestada, et tänu immunoloogiliste korrektsioonimeetodite kasutuselevõtule on suurem osa vähereageerivatest indiviididest kaitstud nakkuste eest ning ülejäänud osa populatsioonist pääseb liigsest hüperimmuniseerimisest. Mõlemad inimrühmad moodustavad ligikaudu 20-30% kõigist vaktsineeritud inimestest. On põhjust arvata, et vaktsineerimise individuaalne kohandamine vähendab märkimisväärselt kõrvaltoimete ja tüsistuste esinemissagedust pärast vaktsiinide kasutuselevõttu. Valikuline immuniseerimine võib lahendada paljud massilise vaktsineerimise põletavad eetilised probleemid.

Immunoloogiliste korrektsioonimeetodite kasutuselevõtu kulud kompenseerib suures osas 10-15% hüperreaktiivsete inimeste vaktsineerimise ärajätmine ja sellest tulenevalt suur vaktsiinide kokkuhoid. Vaktsiinide maht jaotatakse osaliselt ümber nendelt, kellele neid ei näidata, neile, kes vajavad neid immuunsuse täiendavaks stimuleerimiseks.

Kokkuvõtteks tuleb märkida, et immunoloogilise individualiseerimise probleem ei puuduta mitte ainult vaktsiine, vaid ka teisi immunobioloogilisi ravimeid, eelkõige erinevaid immunomodulaatoreid, mida kasutatakse laialdaselt paljude inimeste patoloogiate ennetamiseks ja raviks.

MU 3.1.2943-11

METOODILISED JUHISED

3.1. NAKTSUSHAIGUSTE ENNETAMINE

Kollektiivse immuunsuse seisundi seroloogilise seire korraldamine ja läbiviimine spetsiifilise ennetuse abil kontrollitavate infektsioonide suhtes (difteeria, teetanus, läkaköha, leetrid, punetised, mumps, poliomüeliit, B-hepatiit)

1. VÄLJATÖÖTAJA Tarbijaõiguste kaitse ja elanikkonna heaolu järelevalve föderaalne talitus (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); FBUZ Rospotrebnadzori föderaalne hügieeni- ja epidemioloogiakeskus (N.Ya. Zhilina, O.P. Chernyavskaya); G.N. Gabritševski Moskva Rospotrebnadzori epidemioloogia ja mikrobioloogia uurimisinstituut (N.M. Maksimova, S.S. Markina, T.N. Jakimova, N.T. Tihhonova, A.G. Gerasimova, O.V. Tsvirkun, N.V. Turajeva, N.S. Kuštš); FGUN Rospotrebnadzori epidemioloogia keskinstituut (V.P. Chulanov, N.N. Pimenov, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); Venemaa Meditsiiniteaduste Akadeemia riiklik asutus "M.P. Tšumakovi nimeline poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituut" (V.B. Seybil, O.E. Ivanova), riiklik asutus "Vene Meditsiiniteaduste Akadeemia I. I. Mechnikovi nimeline Moskva vaktsiinide ja seerumite uurimisinstituut (N V. Yuminova, R. G. Desjatskova); Omski Riiklik Meditsiiniakadeemia (V. V. Dalmatov); Rospotrebnadzori kontor Novosibirski oblastis (N.I. Šulgina); Rospotrebnadzori büroo Moskvas (I.N. Lytkina, V.S. Petina, N.I. Šulakova).

2. VÄLJATÖÖTATUD juhendi MU 3.1.1760-03 "Karja kontrollitud infektsioonide (difteeria, teetanus, leetrid, punetised, mumps, poliomüeliit) vastase immuunsuse seisundi seroloogilise seire korraldamine ja läbiviimine" asemel.

3. KINNITUD 15. juulil 2011 ja jõustatud Vene Föderatsiooni riikliku sanitaararsti G. G. Oništšenko poolt.

1 kasutusala

1 kasutusala

1.1. Juhendis on sätestatud põhiprintsiibid karja immuunsuse seisundi seroloogilise seire korraldamiseks ja rakendamiseks spetsiifilise ennetustegevusega tõrjutavate infektsioonide suhtes (difteeria, teetanus, läkaköha, leetrid, punetised, mumps, poliomüeliit, B-hepatiit).

1.2. Käesolev juhend on mõeldud riiklikku sanitaar- ja epidemioloogilist järelevalvet teostavate asutuste spetsialistidele ning meditsiini- ja ennetusorganisatsioonide spetsialistidele.

2. Üldsätted

2.1. Seroloogiline seire võimaldab pidevalt objektiivselt hinnata spetsiifilise vaktsineerimisjärgse immuunsuse seisundit nakkustekitajate suhtes, mida kontrollitakse spetsiifilise ennetuse abil indikaatorpopulatsioonirühmades ja riskirühmades ning see on difteeria, teetanuse, läkaköha, leetrid, punetised, mumps, poliomüeliit ja B-hepatiit, kuna epidemioloogilise heaolu nende infektsioonidega seoses määrab vaktsineerimisjärgse immuunsuse seisund.

2.2. Seroloogilise monitooringu eesmärk on hinnata üksikisikute, rühmade ja elanikkonna kui terviku tegelikku nakkuskaitse taset, samuti hinnata vaktsineerimistöö kvaliteeti konkreetses piirkonnas ja konkreetses tervishoiuorganisatsioonis.

2.3. Seroloogiline jälgimine hõlmab:

elanikkonna "indikaatorrühmade" valimine, mille spetsiifilise immuunsuse seisund võimaldab saadud tulemusi ekstrapoleerida uuritava territooriumi elanikkonnale tervikuna;

vaktsineeritud inimeste vereseerumite seroloogiliste uuringute korraldamine ja läbiviimine ("indikaator" elanikkonnarühmades);

immuniseerimise tõhususe hindamine.

Uuringuks vereseerumite kogumise, transportimise ja säilitamise kord viiakse läbi vastavalt 1. lisale.

2.4. Indikaatorpopulatsioonid hõlmavad isikuid, kellel on dokumenteeritud vaktsineerimise ajalugu. Samal ajal peaks ajavahemik viimasest vaktsineerimisest kuni difteeria ja teetanuse antikehade, läkaköha aglutiniinide, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi viiruste vastaste antikehade kontrollimiseni olema vähemalt 3 kuud.

"Indikaatorrühmade" kasutuselevõtt võimaldab ühtlustada inokulatsioonitöö analüüsi vorme ja meetodeid.

2.5. Elanikkonna kollektiivse puutumatuse seisundi seroloogilise seire korraldamist ja läbiviimist teostavad tervishoiuorganisatsioonid ning riiklikku sanitaar- ja epidemioloogilist järelevalvet teostavad asutused.

2.6. Karja puutumatuse seisundi seroloogilise seire läbiviimine vormistatakse Vene Föderatsiooni moodustava üksuse riikliku peasanitaararsti otsusega, milles kokkuleppel tervishoiuasutustega märgitakse territooriumid, aeg (graafik), kontingendid ja arv. määratakse uuritavate elanikkonnarühmade arv, määratakse mikrobioloogilised laborid uuringuteks, samuti selle töö korraldamise ja läbiviimise eest vastutavad isikud.

Vene Föderatsiooni moodustava üksuse riikliku peasanitaararsti otsuse väljatöötamisel annab korralduse Vene Föderatsiooni moodustava üksuse tervishoiuamet.

Seroloogiline seire sisaldub igal aastal Rospotrebnadzori territoriaalsete organite ja tervishoiuorganisatsioonide tööplaanides.

3. Materjalid ja meetodid

3.1. Uuringu materjaliks on vereseerum, milles tuvastatud antikehad on teabeallikaks spetsiifilise profülaktika abil kontrollitavate nakkusetekitajate immuunsuse taseme kohta.

3.2. Seerumite uurimiseks kasutatavad meetodid peaksid olema kahjutud, spetsiifilised, tundlikud, standardsed ja massiuuringute jaoks kättesaadavad.

3.3. Vene Föderatsioonis vereseerumite seroloogiliste uuringute läbiviimiseks kasutatakse järgmist:

passiivne hemaglutinatsiooni test (RPHA) - leetrite viiruse, difteeria ja teetanuse toksoidide antikehade tuvastamiseks;

aglutinatsioonitest (RA) – läkaköha mikroobide aglutiniinide tuvastamiseks;

ensüümi immuunanalüüs (ELISA) - leetrite, punetiste, mumpsi, B-hepatiidi ja läkaköha antikehade tuvastamiseks;

reaktsioon viiruse tsütopaatilise toime neutraliseerimiseks koerakkude kultuuris (makro- ja mikromeetod) - poliomüeliidi viiruste antikehade tuvastamiseks.

3.4. Seroloogiliste uuringute jaoks tuleks kasutada Vene Föderatsioonis registreeritud diagnostikakomplekte ja testimissüsteeme.

4. Metodoloogilised käsitlused rahvastikurühmade valikul

4.1. Serouuringule alluvate "indikaatorpopulatsioonide" moodustamisel tuleks järgida järgmisi põhimõtteid.

4.1.1. Vaktsineerimiskoha ühtsus (tervishoiuorganisatsioon, koolieelne lasteasutus, kool ja muud organisatsioonid, kus vaktsineerimisi läbi viidi).

See grupi moodustamise põhimõte võimaldab tuvastada madala kvaliteediga vaktsineerimistööga organisatsioone ja hilisema põhjaliku uurimise käigus välja selgitada selle konkreetsed puudused (vaktsiinide ladustamise, transportimise reeglite rikkumine, vaktsineerimiste võltsimine, nende mittevastavus olemasoleva ennetava vaktsineerimise kalendri tähtajad ja skeemid, tehnilised vead jne).

4.1.2. Vaktsineerimisajaloo ühtsus.

Uuritav populatsioonirühm peaks olema homogeenne, mis eeldab sama vaktsineerimiste arvu ja perioodiga viimase vaktsineerimise hetkest isikute valikut.

4.1.3. Uuritavate rühmade moodustamise epidemioloogilise olukorra sarnasus.

Selle põhimõtte nõuete rakendamiseks moodustatakse rühmad rühmadest, kus difteeria, läkaköha, leetrite, punetiste, mumpsi ja B-hepatiidi juhtumeid ei ole registreeritud aasta või kauem.

4.2. Küsitluse kontingentide valimine algab territooriumide määratlemisest.

Territooriumi piirid määrab tervishoiuorganisatsiooni teenindussektor. See võib olla eraldi organiseeritud laste ja täiskasvanute meeskond, meditsiinipunkt, sünnitusabi osakonnale määratud asula, ühe polikliiniku teeninduspiirkond.

4.3. Seroloogiline seire tuleks läbi viia peamiselt Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste suurtel haldusterritooriumidel (linnades, piirkondlikes keskustes) - igal aastal. Igal aastal tuleks uuringusse kaasata linna (linnaosakeskuse) erinevad linnaosad ja polikliinikud. Nende läbivaatuse sagedus peaks olema 6-7 aastat (vastavalt ajakavale).

4.4. Indikaatorrühma moodustamiseks tuleks valida 4 ühevanuseliste subjektide meeskonda (2 meeskonda 2 tervishoiuorganisatsioonist), igas meeskonnas vähemalt 25 inimest, see tähendab, et igas "indikaatorrühmas" peaks olema vähemalt 100 inimest.

4.5. Enne "indikaatorite" rühma valitud isikute (lapsed ja täiskasvanud) seroloogilise uuringu läbiviimist peaksid meditsiinitöötajad tegema selgitustööd, sealhulgas uuritud laste vanematega, eesmärgiga kontrollida nende vaktsineerimisjärgset immuunsust nakkuste suhtes, mida kontrollitakse. spetsiifilised profülaktika vahendid.

4.6. Täiskasvanute vereseerumit saab testimiseks koguda vereülekandejaamadest.

Vereseerumi kogumise, transportimise ja säilitamise kord on määratletud 1. liites.

5. Indikaatorpopulatsioonid, mille suhtes teostatakse spetsiifiliste antikehade esinemise suhtes seroloogiline skriin

5.1. Karja immuunsuse seisundi seroloogiline seire näeb ette mitmeotstarbelise seroloogilise uuringu "indikaator" elanikkonnarühmade igal territooriumil.

Mitmeotstarbelised seroloogilised uuringud hõlmavad määramist ühes vereseerumi proovis uuritud infektsioonide patogeenide antikehade maksimaalne spekter.

5.2. Näitajate rühmad ei sisalda:

kes olid haigestunud läkaköha, difteeria, teetanuse, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja ägeda B-hepatiidiga, samuti kroonilise B-hepatiidi ja B-hepatiidi viiruse kandjatega patsiendid;

lapsed, kellel puudub teave vaktsineerimise kohta;

ei ole nende nakkuste vastu vaktsineeritud;

kellel on olnud mõni haigus 1-1,5 kuud enne uuringut, kuna teatud haigused võivad põhjustada spetsiifiliste antikehade tiitri ajutist langust.

5.3. Täiskasvanute kollektiivse immuunsuse seisund difteeria, teetanuse, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi suhtes määratakse vaktsineerimisandmeid arvesse võtmata. Immuunsuse seisund leetrite ja punetiste suhtes – välja arvatud vaktsineerimisandmed – määratakse täiskasvanutel ainult 40-aastastel ja vanematel.

5.4. Difteeria ja teetanus.

3-4-aastaste laste seroloogilise uuringu tulemuste põhjal hinnatakse baasimmuunsuse kujunemist ning vanuses 16-17 aastat koolis ja keskharidusasutustes läbiviidavate vaktsineerimiste kvaliteeti.

18-aastaste ja vanemate täiskasvanute seroloogiliste uuringute tulemused (vanuserühmade kaupa) ilma nende vaktsineerimist arvesse võtmata võimaldavad hinnata täiskasvanute difteeria ja teetanuse vastast kaitsetaset igas vanuserühmas ning tuvastada haigestumuse ja raskusastme riskirühmad. haigusest.

5.5. Läkaköha.

3-4-aastaste laste seroloogilise uuringu tulemuste põhjal antakse hinnang baasimmuunsuse tekkele.

5.6. Leetrid, mumps, punetised.

3-4-aastaste ja 9-10-aastaste laste seroloogilise uuringu tulemuste põhjal antakse hinnang leetrite-, mumpsi- ja punetistevastase immuunsuse tasemele pärast vaktsineerimist ja revaktsineerimist.

16–17-aastaste laste seroloogiline uuring võimaldab hinnata revaktsineerimise tõhusust pikemas perspektiivis, samuti nende infektsioonide immuunkihi taset äsja tekkivates kesk- ja kõrgkoolide meeskondades.

Leetrite, punetiste ja mumpsi vastu vaktsineeritud 25-29-aastaste ja 30-35-aastaste täiskasvanute küsitluse tulemused iseloomustavad noorte täiskasvanud elanikkonna, sealhulgas punetiste - fertiilses eas naiste - spetsiifilise immuunsuse seisundit.

40-aastaste ja vanemate täiskasvanute (doonorid, va vaktsineerimisajalugu) küsitluse tulemuste põhjal antakse hinnang täiskasvanud elanikkonna tegelikule kaitsele leetrite, punetiste ja mumpsi eest.

5.7. Lastehalvatus.

1-2-aastaste, 3-4-aastaste ja 16-17-aastaste laste seroloogilise uuringu tulemuste põhjal hinnatakse poliomüeliidi immuunsuse taset võimalikult lühikese aja jooksul pärast vaktsineerimist ja poliomüeliidi vaktsiiniga revaktsineerimist, täiskasvanutel - lastehalvatuse tegelik immuunsus vanuserühmades 20–29 aastat, 30 aastat ja vanemad.

5.8. B-hepatiit.

3-4-aastaste ja 16-17-aastaste laste, samuti täiskasvanute ja 20-29-aastaste, 30-39-aastaste ja 40-49-aastaste tervishoiutöötajate seroloogilise läbivaatuse tulemuste põhjal antakse hinnang haiguse taseme kohta. immuunsus B-hepatiidi vastu.

5.9. Riikliku sanitaar- ja epidemioloogilist järelevalvet teostavate spetsialistide äranägemisel võib vaadeldavate nakkuste seroloogilise uuringu läbi viia ka teistes vanuse- ja kutserühmades.

Difteeria, teetanuse, läkaköha, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi suhtes karja immuunsuse seroloogiliseks jälgimiseks soovitatavad indikaatorrühmad on esitatud 2. lisas (tabelid 1, 2).

6. Vaktsineerimise tõhususe ja kvaliteedi hindamine

6.1. Elanikkonna spetsiifilise immuunsuse seisundi hindamine difteeria, teetanuse, läkaköha, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi suhtes viiakse läbi elanikkonna "indikaatorrühmade" seroloogilise uuringu tulemuste põhjal.

6.2. Laste ja täiskasvanute tegeliku vaktsineerimise ning difteeria ja teetanuse eest kaitsmise hindamiseks uuritakse paralleelselt difteeria ja teetanuse antigeeni diagnostikaga vereseerumit. Nende nakkuste eest on kaitstud isikud, kelle vereseerumis on antitoksilised antikehad määratud tiitriga 1:20 ja üle selle.

6.3. Vaktsineerimisjärgse läkaköha immuunsuse taseme hindamisel on läkaköha eest kaitstud isikud, kelle vereseerumis on aglutiniinid tiitris 1:160 ja üle selle.

6.4. Leetrite, punetiste ja mumpsi viiruste suhtes seropositiivsed on isikud, kelle vereseerum sisaldab spetsiifilisi antikehi testisüsteemide vastavas juhendis määratud tasemel.

6.5. Vaktsineerimisjärgse B-hepatiidi viiruse immuunsuse taseme hindamisel on isikud kaitstud, kui nende vereseerumis on HBsAg-vastaseid antikehi kontsentratsioonis 10 RÜ/l või rohkem.

6.6. Karja immuunsuse intensiivsust poliomüeliidi suhtes ja vaktsineerimise kvaliteeti saab hinnata kolme näitaja alusel:

polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 suhtes seropositiivsete inimeste osakaal(seerumid loetakse seropositiivseteks, kui antikehade tiiter on 1:8 või kõrgem; seropositiivsete tulemuste osakaal arvutatakse kogu uuritud seerumite rühma kohta);

1., 2. ja 3. tüüpi polioviiruse suhtes seronegatiivsete isikute osakaal(seronegatiivsed seerumid on need, milles 1:8 lahjenduses puuduvad ühegi polioviiruse tüübi antikehad; seronegatiivsete tulemuste osakaal arvutatakse kogu uuritud seerumite rühma kohta);

seronegatiivsete isikute osakaal(antikehade puudumine kõigi kolme viirusetüübi vastu) loetakse isikuteks, kelle seerumis puuduvad kõigi kolme poliomüeliidi viiruse tüübi antikehad.

Karja immuunsuse tugevuse näitaja poliomüeliidi suhtes on antikehade tiitri geomeetriline keskmine, mis arvutatakse ainult seerumite rühma kohta, millel on vastava polioviiruse serotüübi antikehad tiitris 1:8 ja üle selle (lisa 3).

6.7. Kontingentide seroloogilise uuringu tulemused registreeritakse laborite tööpäevikutes, kus on märgitud asukoht, organisatsioon, perekonnanimi, initsiaalid, uuritava vanus ja antikehade tiiter. Tulemused kantakse ka arvestuslehtedele (lapse arengulugu (f. N 112 / a), patsiendi ambulatoorne kaart (f. N 025 / a), ennetava vaktsineerimise kaart (f. N 063 / a), vaktsineerimistunnistus ja muud raamatupidamisvormid.

6.8. Igas uuritud laste ja noorukite rühmas tuvastati kuni 5% isikutest, kelle difteeria ja teetanuse antikehade tiiter on alla 1:20 ja mitte rohkem kui 10% isikutest, kellel puuduvad difteeria ja teetanuse antikehade kaitsvad tiitrid. täiskasvanute rühm on piisava kaitse näitaja difteeria ja teetanuse vastu.

6.9. Läkaköha epidemioloogilise heaolu kriteeriumiks peaks olema mitte rohkem kui 10% isikute tuvastamine uuritavas lasterühmas, kelle antikehade tase on alla 1:160.

6.10. Leetrite ja punetiste epidemioloogilise heaolu kriteeriumiks peetakse kuni 7% seronegatiivsete isikute tuvastamist igas "indikaatorrühmas".

6.11. Mumpsi vastu vaktsineeritute hulgas ei tohiks seronegatiivide osakaal ületada 10%.

6.12. Poliomüeliidi viiruse kolme serotüübi suhtes mitte rohkem kui 10% seronegatiivne avastamine igas uuritud rühmas näitab piisavat kaitset poliomüeliidi vastu.

6.13. B-hepatiidi vastu vaktsineeritute hulgas ei tohiks nende isikute osakaal, kelle antikehade kontsentratsioon on alla 10 RÜ/l, ületada 10%.

6.14. Kui näidatud indikaatorite all on mõni "indikaatorite" rühm:

rohkem kui 5% laste ja noorukite seas ning üle 10% täiskasvanute hulgas, kelle difteeria ja teetanuse antikehade tiiter on alla kaitsva taseme;

rohkem kui 10% isikutest, kelle läkaköhavastaste antikehade tiiter on alla kaitsetaseme;

üle 7% leetrite ja punetiste viiruse suhtes seronegatiivsetest isikutest;

üle 10% mumpsi vastu vaktsineeritute seas seronegatiivsed;

rohkem kui 10% indiviididest, kes on seronegatiivsed poliomüeliidi viiruse kolme serotüübi suhtes;

rohkem kui 10% inimestest, kes on B-hepatiidi viiruse suhtes seronegatiivsed ja HBsAg-vastaste antikehade kontsentratsioon on alla 10 IU/l

vajalik:

analüüsida tuvastatud seronegatiivsete isikute vaktsineerimisdokumente, et teha kindlaks vaktsineerimise olemasolu - võrrelda teavet vaktsineerimiste kohta kõigis arvestusvormides (profülaktilise vaktsineerimise kaart (f. N 063 / y), lapse arengu ajalugu (f. N 112 / a). y), patsiendi ambulatoorne kaart (f. N 025 / y), tööpäevikud ja teised);

hindab vaktsiinide säilitamise ja transportimise tingimusi, immuniseerimise korda;

täiendavalt kontrollida difteeria, teetanuse, läkaköha, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi immuunsust samaealistel isikutel vähemalt 100 inimese ulatuses, kuid sama tervishoiuasutuse 2 muus meeskonnas, kus seronegatiivsete isikute suur osakaal;

vaktsineerida tuvastatud seronegatiivseid isikuid vastavalt kehtivatele määrustele.

6.15. Kui pärast täiendavat läbivaatust ületab nende nakkuste suhtes kaitsmata isikute arv ülaltoodud kriteeriume, on vaja kontrollida vaktsineerimise kättesaadavust samasse vanuserühma kuuluvatel inimestel, kellel on kõrge seronegatiivide osakaal ja kelle arstiabi osutab see tervishoiuorganisatsiooni, et tuvastada vaktsineerimise võltsimist. Tuvastatud vaktsineerimata isikuid tuleks vaktsineerida vastavalt kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.

6.16. Karja immuunsuse seisundi seroloogilise seire materjalid on kokku võetud erinevat tüüpi organisatsioonide, kliinikute, linnaosa, linna (piirkondlik keskus) ja kogu Vene Föderatsiooni subjekti kohta (lisa 2, tabelid 3, 4, 5, 6 ). Lisaks võrreldakse iga nakkuse puhul seroloogilise uuringu tulemusi haigestumusmäärade ja vaktsineerimisega, mis kinnitab ametlikke andmeid elanikkonna immuniseerimise kohta või tuvastab vaktsineerimisega hõlmatuse vastuolud karja immuunsuse tasemega.

6.17. Elanikkonna immuunsuse seisundi dünaamiline jälgimine spetsiifilise ennetuse abil kontrollitavate infektsioonide suhtes võimaldab õigeaegselt tuvastada epidemioloogilise häda tunnuseid. Iga vaadeldud nakkuse epidemioloogilise olukorra prognoosi peetakse ebarahuldavaks, kui on kalduvus seronegatiivsete infektsioonide osakaalu suurenemisele.

6.18. Kui mis tahes territooriumil tuvastatakse esimesed prognostilised tunnused, mis viitavad mis tahes vaadeldava nakkuse epidemioloogilise olukorra eelseisvale halvenemisele, tehakse juhtimisotsused, mille eesmärk on tõsta elanikkonna immuunkihi taset.

Lisa 1. Vereseerumi kogumise, transportimise ja säilitamise kord

1. lisa

1. Vere võtmise tehnika ja esmane veretöötlus

Kapillaarveri võetakse sõrmest aseptilistes tingimustes. Enne vere võtmist soojendatakse patsiendi käsi kuuma veega, seejärel pühitakse see puhta rätikuga kuivaks. Pärast 70° piiritusega pühkimist torgatakse sõrm läbi steriilse ühekordse kobestiga. 1,0–1,5 ml veri kogutakse otse läbi steriilse korgiga ühekordselt kasutatava tsentrifuugitoru serva (või spetsiaalsetesse kapillaarvere võtmiseks mõeldud mikrotuubidesse). Pärast vere võtmist määritakse süstekoht 5% joodilahusega.

Katseklaas tuleks nummerdada ja kinnitada sellele sildiga, millel on kirjas registreerimisnumber, perekonnanimi, initsiaalid, vereproovi võtmise kuupäev.

Seerumite saamiseks asetatakse verega katseklaas kabinetti, kus veri võeti, kaldus (10-20° nurga all) toatemperatuuril 20-30 minutiks, et moodustuks tromb, misjärel analüüs. verega katsutit raputatakse, et tromb katseklaasi seinast eraldada.

Uuritavatest koostatakse nimekiri, kuhu märgitakse linn (rajoon), koolieelse lasteasutuse number, rühm, kool, klass, keskeriõppeasutuse number, rühm, ülikooli nimi, teaduskond, rühm, registreerimisnumber, perekonnanimi. , patsiendi nimi, sünniaeg, difteeria, teetanuse, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi vastu vaktsineerimise kuupäev, vereproovi võtmise kuupäev, vastutava isiku allkiri.

Katseklaasid koos nimekirjadega saadetakse HPE kliinilise diagnostika laborisse, kus tuubid verega jäetakse ööseks külmkappi temperatuurile 4-8 °C.

Pärast seerumi trombist eraldamist (torud ringletakse mööda sisepinda steriilse Pasteuri pipetiga) tsentrifuugitakse seda 15-20 minutit kiirusel 1000-1200 p/min. Seejärel valatakse või imetakse seerum ettevaatlikult pirniga pipetiga steriilsetesse tsentrifuugi (plastist) tuubidesse või eppendorfidesse koos kohustusliku märgistuse ülekandmisega vastavast katsutist neisse.

Laboris võib seerumit (ilma trombita) hoida külmkapis temperatuuril (5 ± 3) ° C 7 päeva kuni uuringuni. Pikemaks säilitamiseks tuleks vadak külmutada -20°C juures. Sulatatud vadaku uuesti külmutamine ei ole lubatud. Pärast vajaliku koguse seerumite kogumist saadetakse need uurimistööks Rospotrebnadzori FBUZ "hügieeni- ja epidemioloogiakeskuse" laborisse Venemaa Föderatsiooni teemal.

2. Seerumi (vere) proovide transport

Enne kogutud materjali uuringualalt transportimist on väga oluline võtta kasutusele ettevaatusabinõud: kontrollida kogutud teabe kättesaadavust, sulgeda torud tihedalt, paigutada proovid vastavalt nende arvule jne. Uuritud isikute nimekirjad tuleks säilitada aadressil kogumiskoht. Vereseerumi transportimiseks kasutatakse termokonteinereid (külmutuskotte). Vere transportimisel ja säilitamisel talvehooajal on vaja luua tingimused, mille korral see ei külmuks.

Proovide saatmisel raudtee- või õhutranspordiga tuleb laboritele teatada (telefoni, telegrammi teel) rongi (lennu) number, väljumise ja saabumise kuupäev ja kellaaeg, proovide arv jne.

Lisa 2. Tabelid

2. lisa

Tabel 1

Indikaatorrühmad difteeria, teetanuse, läkaköha, leetrite, punetiste, mumpsi, poliomüeliidi ja B-hepatiidi suhtes karja immuunsuse seroloogiliseks jälgimiseks

Seromonitooringu läbiviimisel, et uurida elanikkonna immuunsuse seisundit poliomüeliidi suhtes

1. Seroloogilised uuringud spetsiifilise immuunsuse seisundi uurimiseks indikaatorpopulatsioonirühmades on poliomüeliidi epidemioloogilise järelevalve kohustuslik element ning neid viiakse läbi selle haiguse vastu vaktsineerimise korraldamise ja läbiviimise kontrollimiseks.
2. Seoses polioviiruste jätkuva levikuga paljudes Aafrika ja Aasia riikides ning jätkuva reaalse ohuga selle patogeeni metsiku tüve piirkonda importimisel, on äärmiselt oluline saada objektiivseid andmeid elanikkonna poliomüeliidi puutumatuse olukorra kohta. .
3. Vastavalt sanitaar- ja epidemioloogilistele eeskirjadele SP 3.1.1.2343-08 "Poliomüeliidi ennetamine sertifitseerimisjärgsel perioodil" ja tegevuskavale aastateks 2006-2008. Orenburgi piirkonna poliomüeliidivaba staatuse säilitamise kohta

4. Tellime:

5. 1. MUZ "TsGB of Buzuluk" ja MUZ "TsGB of Buguruslan", MUHI "Gai CRH" ja MUHI "Novoorskaya CRH" peaarstidele:
6. 1.1. Korraldada vereproovide võtmine poliomüeliidi seroloogiliseks uuringuks indikaatorpopulatsiooni rühmades vastavalt lisale nr 1: aastatel. Buzuluk ja Buguruslan mais 2008, Gaisky, Novoorsky rajoonis - septembris 2008.
7. 1.2. Tagada vereseerumite kogumise, transportimise ja säilitamise eeskirjade täitmine vastavalt lisale nr 2.
8. 1.3. Tagada vereseerumite tarnimine linnadest FGUZi "Orenburgi piirkonna hügieeni- ja epidemioloogiakeskuse" viroloogilisse laborisse. Buguruslan ja Buzuluk kuni 23.05.2008, Gaisky ja Novoorsky rajoonid - kuni 21.09.2008.
9. 1.4. Veenduge, et poliomüeliidi seroloogiliste testide tulemused sisalduksid vastavates meditsiinilistes dokumentides.
10. 2. Ida-, Kirde-, Lääne-, Loode territoriaalosakondade juhid tagavad kontrolli poliomüeliidi seroloogilisele uuringule kuuluvate elanikkonnarühmade õige moodustamise, vereproovide võtmise korraldamise ja läbiviimise ning materjali tarneajast kinnipidamise üle. FGUZ "Orenburgi piirkonna hügieeni- ja epidemioloogiakeskuse" viroloogilisse laborisse.
11. 3. FGUZ "Orenburgi piirkonna hügieeni- ja epidemioloogiakeskuse" peaarstile Vereshchagin N.N. tagama vereseerumite uuringu 7-10 päeva jooksul alates nende kättesaamise kuupäevast koos uuringute tulemuste esitamisega Orenburgi piirkonna Rospotrebnadzori büroole ning Orenburgi AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje piirkondlikule keskusele .
12. 4. Määrata kontroll käesoleva korralduse täitmise üle ministri esimesele asetäitjale Averjanovile V.N. ja Rospotrebnadzori osakonna juhataja asetäitja piirkonnas Yakovlev A.G.
13. tervishoiuminister
14. Orenburgi piirkond
15. N.N.KOMAROV
16. Juhendaja
17. kontor
18. Rospotrebnadzor
19. Orenburgi piirkonnas
20. N.E. VYALTSINA

Laste seroloogiliseks uuringuks valimise protseduur poliomüeliidi viiruste suhtes immuunsuse pingeseisundi suhtes

1. Karja poliomüeliidi immuunsuse seroloogiline monitooring tuleb läbi viia järgmistes indikaatorpopulatsioonides:
2. - I rühm - lapsed vanuses 3-4 aastat, kes said kõiki vanusele vastavaid vaktsineerimisi (vaktsineerimine ja kaks kordusvaktsineerimist).
3. - II rühm - 14-aastased lapsed, kellel on vanusele vastav vaktsineerimiskompleks.
4. Indikaatorrühmadesse ei tohiks kuuluda need, kes on paranenud poliomüeliidist; lapsed, kellel puudub teave vaktsineerimise kohta; ei ole lastehalvatuse vastu vaktsineeritud; kellel on olnud mõni haigus 1-1,5 kuud enne uuringut, kuna mõned haigused võivad põhjustada spetsiifiliste antikehade tiitri ajutist langust.
5. Iga indikaatorrühm peaks esindama homogeenset statistilist populatsiooni, mis eeldab sama vaktsineerimiste arvu ja perioodiga alates viimasest vaktsineerimisest isikute valimist. Sel juhul peab see periood olema vähemalt 3 kuud. Iga indikaatorrühma suurus peaks olema vähemalt 100 inimest.
6. Optimaalselt tuleks uuringuks valida 4 sama vanuserühma võistkonda (2 võistkonda kahest raviasutusest), igas meeskonnas vähemalt 25 inimest. Indikaatorrühma laste väiksema arvu puhul lasterühmades saavutatakse uuringu esinduslikkuse saavutamine koolieelsete lasteasutuste arvu suurendamisega, kus neid uuringuid läbi viia.
7. Lasterühmades peaksid meditsiinitöötajad enne seroloogilist läbivaatust läbi viima vanematega selgitustööd poliomüeliidi ennetamise ja vaktsineerimisjärgse immuunsuse määramise vajaduse kohta.
8. Ajavahemik, mille jooksul seerumid kogutakse ja föderaalse osariigi tervishoiuasutuse "Orenburgi piirkonna hügieeni- ja epidemioloogiakeskus" viroloogilisse laborisse toimetatakse, ei tohiks ületada 7 päeva.

Vereseerumi kogumise, transportimise ja säilitamise reeglid

1. 1. Vere võtmise tehnika ja esmane veretöötlus
2. Seroloogiliste uuringute läbiviimisel on igalt vaadeldaval rühmal vaja ainult ühte vereproovi. Uuringuks vajalik minimaalne vereseerumi kogus on vähemalt 0,2 ml, parem on 1 ml. Seetõttu peaks vereproovi minimaalne maht olema vähemalt 0,5 ml; optimaalselt 2 ml. Parem on võtta verd veenist, kuna see meetod on kõige vähem traumaatiline, võimaldab teil saada minimaalse hemolüüsitasemega õiged kogused.
3. 5 ml verd veenist võetakse ühekordselt kasutatava steriilse süstlaga aseptilistes tingimustes steriilsesse tuubi.
4. Kui veenist vereproovi ei saa mingil põhjusel teha, võetakse veri sõrmetorkega. Nii on võimalik saada piisav kogus verd seroloogilisteks uuringuteks. 1,0–1,5 ml veri kogutakse otse läbi steriilse korgiga ühekordselt kasutatava tsentrifuugitoru serva (või spetsiaalsetesse kapillaarvere võtmiseks mõeldud mikrotuubidesse). Enne vere võtmist soojendatakse patsiendi käsi kuuma veega, seejärel pühitakse see puhta rätikuga kuivaks. Sõrme töödeldakse steriilse vatitikuga, mis on niisutatud 70% alkoholiga ja augustatakse steriilse ühekordse kobestiga. Punktsioon tehakse keskjoonest veidi taandudes, lähemale sõrme külgpinnale (suurte veresoonte läbimise koht). Torkekohas väljaulatuvad veretilgad kogutakse kuiva, steriilse mõõdetud tsentrifuugitoru servaga nii, et tilgad voolavad mööda seina alla põhja. Suure koguse vere saamiseks on soovitatav falangi külgi kergelt masseerida. Väga väikestel lastel saab vereproovi kanda kanna torkides.
5. Pärast vere võtmist määritakse süstekoht steriilse vatitikuga, mis on niisutatud 5% joodilahusega.
6. Katseklaas verega suletakse steriilse kummikorgiga, katsutile on liimitud kleepplaastri riba, millele on kirjutatud saatedokumendis olevale järjekorranumbrile vastav katsealuse number, perekonnanimi ja initsiaalid, kuupäev. proovide võtmine. Enne laborisse saatmist võib verd säilitada temperatuuril +4 - +8 kraadi. Mitte rohkem kui 24 tunniga.
7. Laboris jäetakse seerumi saamiseks katseklaas verega 30 minutiks toatemperatuurile kaldu (10 - 20 kraadise nurga all) asendisse. trombi moodustamiseks; misjärel loksutatakse verega katseklaasi, et eralduks tromb katseklaasi seinast ja jäetakse ööseks külmkappi temperatuurile +4 - 8 kraadi. KOOS.
8. Pärast seerumi trombist eemaldamist (katseklaasid on Pasteuri pipetiga mööda sisepinda ringi keeratud) tsentrifuugitakse seda kiirusel 1000–1200 p/min. 15-20 minuti jooksul. Seejärel valatakse või imetakse seerum ettevaatlikult pirniga pipetiga steriilsetesse tsentrifuugi (plastist) tuubidesse või eppendorfidesse koos kohustusliku märgistuse ülekandmisega vastavast katsutist neisse.
9. Kui laboris ei ole tsentrifuugi, tuleb täisveri jätta külmkappi kuni trombi täieliku tagasitõmbumiseni (punaste vereliblede trombi eraldumine seerumist). Hoolikalt, ettevaatlikult, vältides erütrotsüütide kahjustamist, viige seerum teise steriilsesse tuubi, mis on varustatud etiketiga. Seerum peab olema selge, helekollase värvusega, ilma väljendunud hemolüüsita.
10. Laborisse sattunud (ilma trombita) seerumeid võib kuni uurimiseni säilitada kodumaistes külmikutes temperatuuril 4 kraadi. C 7 päeva jooksul. Pikemaks säilitamiseks võib vadaku külmutada -20°C juures. KOOS.
11. 2. Seerumi (vere) proovide transport
12. Enne kogutud materjali transportimist on väga oluline võtta kasutusele ettevaatusabinõud: kontrollida kogutud teabe kättesaadavust, sulgeda torud kindlalt korgiga, paigutada proovid vastavalt nende arvule, panna seerumid kilekotti.
13. Vere (seerumi) transportimiseks tuleks kasutada termokonteinereid (külmutuskotte, termoseid). Kui kasutatakse külmutuselemente (need peavad olema sügavkülmas), pange need anuma põhja ja külgedele, seejärel asetage seerumiproovidega kilekott sisse, asetage külmutatud elemendid tagasi peale. Saatedokumendid, kus on märgitud väljumise kuupäev ja kellaaeg, asetada kilekotti, panna termokonteineri kaane alla.
14. Seromonitooringu läbiviimisel on vereproovidega (seerumiga) kaasas korralikult täidetud saatedokument - "Isikute nimekiri, kellele tehakse polioviiruse spetsiifiliste antikehade esinemise seroloogiline uuring" (lisatud).
15. Kui ettevalmistused saatmiseks on lõppenud, teatage saajale transpordi aeg ja viis, proovide arv jne.
16. Proovid toimetatakse FGUZ "Orenburgi piirkonna hügieeni- ja epidemioloogiakeskuse" viroloogilisse laborisse (Orenburg, 60 Let Oktyabrya St., 2/1, tel. 33-22-07).
17. Vereseerumi proovide võtmise kohas tuleks säilitada uuritavate nimekirjade ja seerumianalüüsi tulemuste duplikaate vähemalt 1 aasta.
18. Tulemused kantakse ka arvestuslehtedele (lapse arengulugu, patsiendi ambulatoorne kaart).
19. Isikute nimekiri
20. mille olemasolu suhtes tehakse seroloogiline test
21. spetsiifilised antikehad polioviiruse vastu (seromonitooring)
22. (eel) _____________ _______ aastal linn, piirkond

Isik loetakse kaitstuks teatud tüüpi polioviiruse põhjustatud haiguste eest, kui sellel inimesel on tekkinud tüübispetsiifilised neutraliseerivad antikehad. Seerumit neutraliseerivate antikehade tiitreid, mis pakuksid kaitset nakkuse eest, pole aga veel lõplikult kindlaks tehtud. Loomkatsetes on näidatud, et antikehade passiivne ülekanne, millega kaasneb antikehade ilmumine mõõdukas tiitris (1:20 ja rohkem), tagab kaitse haiguse eest. Neid tulemusi ei saa aga ekstrapoleerida inimpopulatsioonile, kus ringlevad polioviiruse metsikud või vaktsiinitüved.

1950. aastatel läbi viidud uuringud näitasid, et inimesed, kelle neutraliseerivate antikehade tiitrid vereseerumis on madalad, võivad uuesti nakatada metsiku poliomüeliidi viirusega. Seda kinnitasid 237 inimese vaatlustulemused, kellel oli poliomüeliidi vastu loomulik immuunsus ja neutraliseerivate antikehade tiiter oli 1:40 või vähem Louisianas aastatel 1953–1957 perekondlike lastehalvatuse puhangute ajal. Taasinfektsiooni juhtumeid, mida tõestas seerumi antikehade tiitrite neljakordne tõus, registreeriti 98% uuritutest. Seevastu 36 inimesest, kelle neutraliseerivate antikehade tiiter oli 1:80 kuni üle selle, täheldati uuesti nakatumise juhtumeid ainult 33% uuritutest.

Hiljutised uuringud Jaapanis ja Ühendkuningriigis on näidanud, et madala vaktsineerimisjärgse seerumi neutraliseerivate antikehade tiitriga inimestel võib pärast poliomüeliidiviiruse vaktsiinitüvega nakatumist tekkida uuesti nakatumine. Jaapanis 5-aastase jälgimise ajal, kus 67 last, keda vaktsineeriti kahe kolmevalentse PPV doosiga, oli 19 lapsel 1. tüüpi polioviiruse vastaste antikehade tiitrid 1:8 või madalamad. Pärast PPV lahustuva annuse kasutuselevõttu tekkis selle rühma 19-st lapsest 18 uuesti nakatumist, millele viitas poliomüeliidi viiruse levik väljaheitega. Ühendkuningriigis viidi läbi uuring 97 lapsest koosneva rühmaga, kellele manustati 8–16 aastat pärast varases lapsepõlves kolme kolmevalentse OPV annusega immuniseerimist sama vaktsiini uus ("lubav") annus. Selle rühma 17 lapsel olid enne uue vaktsiinidoosi kasutuselevõttu antikehade tiitrid kõigi kolme polioviiruse serotüübi suhtes madalad (keskmised geom. antikehade tiitrid jäid vahemikku 1:9 kuni 1:36). Kuigi selle rühma laste arv on statistiliselt usaldusväärsete järelduste tegemiseks liiga väike, tuleb siiski märkida, et kaheksast lapsest, kellel ei olnud immuunvastust uue vaktsiiniannuse kasutuselevõtul, oli seitsmel neutraliseerivate antikehade tiiter 1: 32 või rohkem. Samal ajal olid lastel, kes reageerisid uue annuse kasutuselevõtule serokonversiooniga, antikehade tiitrid enne vaktsineerimist madalad.

Need leiud on kooskõlas varasemate uuringutega, mis näitavad, et madala seerumi antikehade tiitriga lapsed võivad uuesti nakatuda polioviiruse vaktsiinitüvega. Need uuringud viitavad sellele, et madala, kuid siiski tuvastatava seerumi antikehade tiitriga inimestel ei ole suurenenud risk poliomüeliidi sümptomaatiliste vormide tekkeks. Neid saab aga uuesti nakatada poliomüeliidi viirusega ja olla nakkusallikad inimestele, kes ei ole immuniseeritud.

Lokaalse barjääri poliomüeliidi viirustele pakuvad sekretoorsed IgA antikehad. Siiani on nakkuse eest kaitset pakkuvate sekretoorsete IgA antikehade tase teadmata. Samuti ei ole teada seos seerumi ja sekretoorsete antikehade tiitrite vahel. Lapsed võivad olla polioviiruse uuesti nakatumise suhtes resistentsed isegi seerumi antikehade puudumisel, kui neil on sekretoorsed antikehad piisavalt kõrge tiitriga.
1955. aastal sõnastas J. Salk oma "suurenenud immunoloogilise reaktiivsuse" kontseptsiooni, mis võib ära hoida lastehalvatuse põhjustatud surmajuhtumeid ka pärast mitte eriti kvaliteetsete vaktsiinide kasutamist. Kuna see kontseptsioon on arenenud, on välja pakutud, et isegi pärast neutraliseerivate antikehade tiitrite langemist alla minimaalse tuvastatava taseme, püsib immunoloogiline mälu määramata kaua, mistõttu korduv immunoloogiline stimulatsioon vaktsiiniga või taasnakatamine põhjustab antikehade tiitrite kiire ja märkimisväärne tõus. On oletatud, et see sekundaarne immuunvastus infektsioonile areneb piisavalt kiiresti, et kaitsta isikut haiguse paralüütilise vormi tekke eest.

JSalk väitis, et elukestva immuunsuse poliomüeliidi vastu võib esile kutsuda ühekordne annus inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini (IPV), mis manustatakse 5–7 kuu vanusele lapsele. Siiski on alates käesolevast väljaandest teatatud paralüütilise poliomüeliidi juhtudest inimestel, kes said ühe või mitu annust tugevdatud IPV-d (uIPV). Lisaks leiti, et uIPV ühekordse annuse (39%) kaitsetõhusus on peaaegu samaväärne selle vaktsiini ühekordse manustamisega indutseeritud neutraliseerivate antikehade tasemega.

Märge
Arstiga konsulteerimine on teie tervise võti. Ärge jätke tähelepanuta isiklikku ohutust ja pöörduge alati õigeaegselt arsti poole.