Midian - ametlik kasutusjuhend. Hormoon drospirenoon erinevates ravimpreparaatides Drospirenooni kasutusjuhised

Mis on drospirenoon? See on sünteetiline hormoon, mis on omadustelt sarnane looduslikule progesteroonile. Aine on spirinolaktooni derivaat.

See aine kuulub suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma. Tavaliselt kasutatakse seda kombinatsioonis teiste hormoonidega. Sellel on terapeutiline toime androgeenist sõltuvatele haigustele (akne, serobeya), eemaldab kehast naatriumioonid ja liigse vedeliku. Sellega seoses normaliseerib see vererõhku, turse taandub, kehakaal väheneb, piimanäärmete valulikkus kaob. Ka ravi käigus vähendab ravim kolesterooli ja LDL-i taset veres, suurendab veidi triglütseriidide kontsentratsiooni.

Naistele: menopausi ajal väheneb oluliselt käärsoolevähi, hüperplaasia ja endomeetriumivähi tõenäosus.

Drospirenoon võitleb unehäirete, premenstruaalse sündroomi korral ärrituvuse ja depressiooniga.

Ja loomulikult kasutatakse vahendit soovimatu raseduse eest kaitsmiseks.

TÄHTIS! Drospirenooni sisaldavad ravimid määrab arst. Ärge ise ravige!

Näidustused kasutamiseks

Drospirenoonil on mitmesuunalised omadused: progestogeenne, antiandrogeenne, antigonadotroopne, antimineralokortikoidne toime.

See on ette nähtud:

  • Rasestumisvastased vahendid (kombinatsioonis teiste hormoonidega)
  • Kompleksteraapia menopausijärgse osteoporoosi ennetamiseks
  • Kliimakteerilised häired (kuumahoogude kõrvaldamine, higistamine)
  • Rasked PMS-i sümptomid
  • Akne ravi, mustad täpid
  • folaadi puudulikkus
  • Vedelikupeetus kehas
  • Involutsioonilised muutused kuseteedes (eemaldamata emakaga naistel)

Vastunäidustused

  • Allergilised reaktsioonid drospirenoonile
  • porfiria
  • Kalduvus moodustada verehüübeid
  • Maksapuudulikkus
  • Imetamine (imetamise periood)
  • Teadmata päritoluga tupeverejooks
  • Rinnavähk (või suguelundite vähk).
  • Rasedus
  • Trombemboolia või tromboflebiit

Kõrvalmõjud

  • Allergia
  • Pearinglus, peavalud
  • arteriaalne hüpertensioon
  • paistetus
  • Tromboflebiit, trombid võrkkesta veenides, kopsuarteri või ajuveresoonte trombemboolia
  • Kalkulaarne koletsüstiit
  • Depressioon, apaatia, unisus, unetus
  • Oksendamine, iiveldus
  • Kaaluhüpped
  • Nägemisteravuse vähenemine
  • tupest väljumine (verine või ebatavaline konsistents)
  • Vähenenud libiido
  • Chloasma
  • Veenilaiendid, krambid
  • Galaktorröa
  • Alopeetsia
  • Rindade valu ja turse

Üleannustamine: sümptomid

  • Iiveldus
  • Oksendada
  • Vaginaalne verejooks

Kasutusjuhend (kasutamisviis ja annustamine)

Drospirenoon määratakse vastavalt erinevatele raviskeemidele, mis sõltuvad sellest, millises kombinatsioonis hormoon ravimis on.

Tavaliselt võetakse hormoone üks kord päevas täpselt samal ajal.

TÄHTIS! Ravi määrab arst.

Ravi kestust ja nüansse peaks ka arst arutama.

Drospirenooni saab apteekidest ainult retsepti alusel.

Interaktsioon

Drospirenoon vähendab anaboolsete steroidide ja emaka silelihaseid stimuleerivate ravimite efektiivsust.

Vähendab maksaensüüme võimendavate ravimite (barbituraadid, karbamasepiin, oskarbasepiin, hüdantoiini derivaadid, primidoon, rifampitsiin, topiramaat, griseofulviin, felbamaat) efektiivsust.

Mõned antibiootikumid võivad häirida drospirenooni metabolismi.

Drospirenooniga rasestumisvastased vahendid (analoogid, hind)

Kõige levinum küsimus selle ravimi kohta Internetis on: "Mis rasestumisvastased vahendid sisaldavad?" Siin on ravimite loetelu:

Angelique(Drospirenoon + Östradiool) 28 tk., 2 mg - 1160-1280 hõõruda.

Dailla

(Drospirenoon + Etinüülöstradiool) 28 tk. - 900-1000 rubla.

Mudel Pro(Drospirenoon + etinüülöstradiool)

Simicia(Drospirenoon + etinüülöstradiool)

Mudeli suund(Drospirenoon + etinüülöstradiool)

Midian(Drospirenoon + Etinüülöstradiool) Midiana, 21 tk. - 680-700 rubla.

(Drospirenoon + Etinüülöstradiool) 21 tk. - 1000-1300 rubla.

Vidor(Drospirenoon + etinüülöstradiool)

Zentiva(Drospirenoon + etinüülöstradiool)

Jess Plus

(Drospirenoon + etinüülöstradiool kaltsiumlevomefolilaadi lisandiga)

Dimia, 28 tk. - 980-990 hõõruda.

COC koostis

KOK-kategooria hormonaalsed kontratseptiivid (kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid) on kahe hormooni (östrogeen + gestageen) kombinatsioon.

Östrogeen on kõikides preparaatides alati sama ja seda esitatakse etinüülöstradioolina. Kuid progesteroonina võib kasutada nii drosperinooni kui ka mõnda teist toimeainet.

Drospirenooni eristavad omadused

  • Hea antimineralkortikoidne toime
  • Aitab blokeerida steroidhormooni seondumist mineralokortikoidi retseptoritega

Gestodeen või drospirenoon?

Mõlemad sünteetilised hormoonid on tõhusad. Nende võtmise kõrvaltoimed on minimaalsed. Erinevused:

Preparaadid gestodeeniga on ette nähtud düsmenorröa jaoks, samuti regulaarse menstruaaltsükli loomiseks.

Drospirenoon vähendab PMS-i raskust, leevendab aknet ja eemaldab kehast liigse vedeliku. Siiski on selle ainega ravimite pikaajalisel kasutamisel oht trombemboolia ja hüperkaleemia tekkeks.

Desogestreel või drospirenoon?

Desogestreeli kasutatakse düsmenorröa kõrvaldamiseks.

Drospirenooniga ravimite võtmisel on kaalutõusu risk veidi suurem.

AGA! Igal juhul peaks ainult kvalifitseeritud spetsialist otsustama, mis teile kõige paremini sobib. Ravi hormonaalsete ravimitega pole naljaasi.

Valem: C24H30O3, keemiline nimetus: (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3",4",6,6a,7,8,9,10,11,12 ,13,14,15,15a,16-heksadekahüdro-10,13-dimetüülspirotsüklopenta[a]fenantriin-17,2"(5H)-furaan]-3,5"(2H)-dioon).
Farmakoloogiline rühm: hormoonid ja nende antagonistid / östrogeenid, gestageenid; nende homoloogid ja antagonistid.
Farmakoloogiline toime: gestageenne, antiandrogeenne, antigonadotroopne, antimineralokortikoid.

Farmakoloogilised omadused

Drospirenoon on spironolaktooni derivaat. Drospirenoonil on terapeutiline toime androgeenist sõltuvate haiguste korral: seborröa, akne, androgeenne alopeetsia. Drospirenoon suurendab vee ja naatriumiioonide eritumist, mis võib takistada kehakaalu tõusu, vererõhku, rindade hellust, turset ja muid vedelikupeetusega seotud sümptomeid. Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, antiglükokortikosteroidne, glükokortikosteroidne toime, see ei mõjuta insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, mis koos antiandrogeense ja antimineralokortikoidse toimega annab sellele farmakoloogilise ja biokeemilise profiili, mis on sarnane looduslikule progesteroonile. Drospirenoon vähendab triglütseriidide taseme tõusu, mis on põhjustatud östradioolist. Drospirenooni toimemehhanism on siiani ebaselge. Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon täielikult ja kiiresti. Drospirenooni biosaadavus on 76...85%. Toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1 tunni pärast ja on 22 ng / ml 2 mg drospirenooni korduva ja ühekordse annusega. Sellele järgneb drospirenooni plasmakontsentratsiooni kahefaasiline langus, mille lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 35...39 tundi. Pärast ligikaudu 10-päevast drospirenooni igapäevast manustamist saavutatakse tasakaalukontsentratsioon. Drospirenooni pika poolväärtusaja tõttu on püsikontsentratsioon 2...3 korda suurem kui ühekordse annuse kontsentratsioon. Drospirenoon seondub plasma albumiiniga ja ei seondu kortikoide siduva globuliini ja globuliiniga, mis seob suguhormoone. Ligikaudu 3–5% drospirenoonist ei seondu valkudega. Drospirenooni peamised metaboliidid on 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat ja drospirenooni happeline vorm, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Drospirenooni kliirens on 1,2-1,5 ml / min / kg. Drospirenoon eritub peamiselt metaboliitide kujul koos väljaheite ja uriiniga vahekorras 1,4:1,2, poolväärtusajaga ligikaudu 40 tundi; ebaoluline osa drospirenoonist eritub muutumatul kujul.

Näidustused

Kombineeritud ravi osana: menopausijärgse osteoporoosi ennetamine; menopausijärgsete häirete hormoonasendusravi, sh vasomotoorsed sümptomid (suurenenud higistamine, kuumahood), depressioon, unehäired, ärrituvus, involutsionaalsed muutused urogenitaaltraktis ja nahas eemaldamata emakaga naistel; rasestumisvastased vahendid; rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi ravi; rasestumisvastased vahendid ja mõõduka akne ravi); rasestumisvastased vahendid folaadi puudulikkusega naistel; rasestumisvastased vahendid naistele, kellel on hormoonist sõltuva vedelikupeetuse sümptomid organismis.

Drospirenooni annustamine ja manustamine

Manustamisviisi ja annused määrab arst individuaalselt, sõltuvalt näidustustest ja kasutatavast ravimvormist.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus, porfüüria, kalduvus tromboosile, väljendunud maksatalitluse häired, trombembooliliste haiguste või flebiidi ägedad vormid, teadmata päritoluga tupeverejooks, rinna- ja suguelundite vähk, rasedus, imetamine.

Rakenduspiirangud

Vereringesüsteemi patoloogia, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, neerude funktsionaalse seisundi tõsine kahjustus, bronhiaalastma, suhkurtõbi, kesknärvisüsteemi patoloogia, sealhulgas depressioon, epilepsia, migreen.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Drospirenoon on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Drospirenooni kõrvaltoimed

Allergilised reaktsioonid, trombemboolia (sealhulgas aju- ja kopsuarteri veresooned), võrkkesta veenide tromboos, tromboflebiit, pearinglus, vererõhu tõus, koletsüstiit, tursed, kolestaatiline hepatiit, peavalu, uimasus, depressioon, düsfooria, nõrkus, nägemishäired, nägemishäired söögiisu, oksendamine, galaktorröa, kehakaalu muutused, alopeetsia, hirsutism, piimanäärmete suurenemine, pinge ja valu, menstruaaltsükli häired (vahelduv veritsus, kokkutõmbed), libiido langus, määrimine, läbimurdeline emakaverejooks, vaginaalse iseloomu muutus eritis, premenstruaalsele sündroomile sarnane seisund, fibroidide suuruse suurenemine, healoomulised rinnamoodustised, nahasügelus, nahalööve, kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem, migreen, ärevus, väsimus, unetus, südamepekslemine, tursed, veenilaiendid, lihaskrambid, talumatus kontaktläätsed.

Drospirenooni koostoime teiste ainetega

Pikaajaline ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega (sh barbituraadid, hüdantoiini derivaadid, primidoon, rifampitsiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbamaat, topiramaat, griseofulviin) võib suurendada suguhormoonide kliirensit ja vähendada nende efektiivsust. Drospirenoon võib vähendada anaboolsete steroidide ja emaka silelihaseid stimuleerivate ravimite efektiivsust.

Üleannustamine

Drospirenooni üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, vaginaalne verejooks. Sümptomaatiline ravi on vajalik, vastumürki pole.

Toimeaine drospirenooniga ravimite kaubanimetused

Kasutatakse kombineeritud preparaatides:
Drospirenoon + östradiool: Angeliq®;
Drospirenoon + etinüülöstradiool: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
Drospirenoon + etinüülöstradiool + [kaltsiumlevometolinaat]: Jess® Plus, Yarina® Plus;
Etünüülöstradiool + drospirenoon: Dimia®, Yarina®.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:  

Sisaldub ravimite koostises

ATH:

G.03.A.A.12 Drospirenoon ja etünüülöstradiool

Farmakodünaamika:

Kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab drospirenooni. Terapeutilises annuses on drospirenoonil ka antiandrogeensed ja nõrgad antimineralokortikoidsed omadused. Sellel puudub igasugune östrogeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. See annab drospirenoonile farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb looduslikule progesteroonile.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Farmakokineetika:

Drospirenoon

Imemine. Pärast suukaudset manustamist imendub drospirenoon seedetraktist kiiresti ja täielikult. Biosaadavus on 76-85% ja ei sõltu toidust. Söömine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Levitamine. Pärast ühekordset või korduvat 2 mg annust saavutatakse Cmax seerumis 1 tunni pärast ja on umbes 22 ng/ml. Pärast seda toimub drospirenooni kontsentratsiooni kahefaasiline langus seerumis lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 35-39 tundi Drospirenoon seondub albumiiniga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliini ja kortikoide siduva globuliiniga ; umbes 3-5% - vaba fraktsioon.

Pika poolväärtusaja tõttu saavutatakse C ss pärast 10-päevast ravimi igapäevast manustamist ja ületab kontsentratsiooni pärast ühekordset annust 2-3 korda.

Ainevahetus. Peamised metaboliidid on drospirenooni ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaadi happeline vorm, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osaluseta.

aretus. Drospirenooni seerumi kliirens on 1,2-1,5 ml/min/kg. Osa saadud annusest eritub muutumatul kujul. Suurem osa annusest eritub neerude ja soolte kaudu metaboliitide kujul vahekorras 1,2:1,4; poolväärtusaeg on umbes 40 tundi.

Etünüülöstradiool

Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult. C max vereseerumis on umbes 33 pg/ml, saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast ühekordset suukaudset manustamist. Absoluutne biosaadavus esmase konjugatsiooni ja esmase metabolismi tulemusena on ligikaudu 60%. Samaaegne toidutarbimine vähendas etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25%-l uuritud patsientidest; muid muudatusi ei olnud.

Levitamine. Etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis väheneb kahefaasiliselt, terminaalses jaotusfaasis on poolväärtusaeg ligikaudu 24 tundi.See seondub hästi, kuid mitte spetsiifiliselt seerumi albumiiniga (ligikaudu 98,5%) ja kutsub esile seerumikontsentratsiooni tõusu sugu steroide siduv globuliin. V d - umbes 5 l / kg.

Ainevahetus. Etünüülöstradiool on presüsteemse konjugatsiooni substraat peensoole limaskestas ja maksas. See metaboliseerub peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades suure hulga hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas vormis kui ka konjugaatidena glükuroonhappega. Etünüülöstradiooli metaboliitide renaalne kliirens on ligikaudu 5 ml/min/kg.

Väljavõtmine. Muutumatul kujul organismist praktiliselt ei eritu. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 24 tundi.

Css esineb ravitsükli teisel poolel ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis suureneb 2-2,3 korda.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Neerufunktsiooni rikkumine. C ss drospirenoon plasmas kerge neerupuudulikkusega naistel (kreatiniini kliirens - 50-80 ml / min) oli võrreldav normaalse neerufunktsiooniga naiste vastavate näitajatega (kreatiniini kliirens > 80 ml / min). Mõõduka neerupuudulikkusega naistel (kreatiniini kliirens 30 ml/min kuni 50 ml/min) oli drospirenooni plasmakontsentratsioon keskmiselt 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga naistel. Drospirenoon oli kõigis rühmades hästi talutav. Drospirenoonil ei olnud kliiniliselt olulist mõju kaaliumisisaldusele vereseerumis. Farmakokineetikat raske neerupuudulikkuse korral ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni rikkumine. Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) patsiendid taluvad drospirenooni hästi. Farmakokineetikat raske maksakahjustuse korral ei ole uuritud.

Näidustused:

Rasestumisvastased vahendid.

XXI.Z30-Z39.Z30.0 Üldised nõuanded ja nõuanded rasestumisvastaste vahendite kohta

XXI.Z30-Z39.Z30 Rasestumisvastaste vahendite kasutamise jälgimine

Vastunäidustused:

Ravim, nagu ka teised kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Ülitundlikkus ravimi või ravimi mõne komponendi suhtes;

Tromboos (arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh tromboos, süvaveenide tromboflebiit, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult, tserebrovaskulaarsed häired). Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia), praegu või anamneesis;

Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterite haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuses, rasvumine kehamassiindeksiga> 30;

Pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, näiteks resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C vaegus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidide vastased antikehad (fosfolipiidide vastaste antikehade olemasolu - antikehad kardikoolipiinide vastu, antitrombiin-antikehad). ;

rasedus ja selle kahtlus;

laktatsiooniperiood;

Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

Olemasolev (või anamneesis) raske maksahaigus, eeldusel, et maksafunktsioon ei ole hetkel normaalne;

Raske krooniline või äge neerupuudulikkus;

Maksakasvaja (hea- või pahaloomuline) praegu või anamneesis;

Hormoonsõltuvad suguelundite või rindade pahaloomulised kasvajad praegu või anamneesis;

Tundmatu päritoluga verejooks tupest;

Migreen koos anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

Laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, Lapp laktaasi puudulikkus.

Hoolikalt:

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid - alla 35-aastaste suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, tüsistusteta südameklapihaigus, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuinfarkt) noores eas lähedases sugulases); haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (vaskulaarsete tüsistusteta suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit); pärilik angioödeem; hüpertriglütserideemia; raske maksahaigus (kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni); haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sealhulgas kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, herpes raseduse ajal ajaloos, kerge korea (Sydenhami haigus) ); kloasm; sünnitusjärgne periood.

Rasedus ja imetamine:

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui rasedus tekib ravimi kasutamise ajal, tuleb see kohe katkestada. Laiendatud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud sünnidefektide riski suurenemist lastel, kes on sündinud enne rasedust ravimit võtnud naistel, ega teratogeenset toimet, kui neid kogemata raseduse ajal manustati. Prekliiniliste uuringute kohaselt ei saa välistada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad raseduse kulgu ja loote arengut toimeainete hormonaalse toime tõttu.

Ravim võib mõjutada laktatsiooni: vähendada piima kogust ja muuta selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib manustamise ajal erituda rinnapiima. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Need kogused võivad last mõjutada. Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine:

Iga päev, umbes samal kellaajal, väikese koguse veega, blisterpakendil näidatud järjekorras. Tablette võetakse pidevalt 28 päeva, 1 tablett päevas. Järgmisest pakendist pillide võtmine algab pärast eelmisest pakendist viimase tableti võtmist. Ärajätuverejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast platseebotablettide võtmise algust (viimane rida) ja ei pruugi lõppeda järgmise pakendi alguses.

Ravimi võtmise protseduur

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole viimase kuu jooksul kasutatud. Ravim algab menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Vastuvõttu on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendav rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamine.

Üleminek teistelt kombineeritud rasestumisvastastelt vahenditelt (tablettide, tuperõnga või transdermaalse plaastri kujul). Ravimi võtmist on vaja alustada järgmisel päeval pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimid, mis sisaldavad 28 tabletti) või järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist (võimalik, et järgmisel päeval pärast tavapärase 7 tableti lõppu). -päevane paus) - ravimitele, mis sisaldavad 21 tabletti pakendis. Naise puhul, kes kasutab tuperõngast või transdermaalset plaastrit, on soovitatav alustada ravimi võtmist nende eemaldamise päeval või hiljemalt päeval, mil on plaanis paigaldada uus rõngas või plaaster.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstid, implantaadid) või emakasisest süsteemist, mis vabastab progestageeni. Naine võib minipillide võtmiselt ravimi võtmisele üle minna igal päeval (implantaadilt või emakasisesest süsteemist nende eemaldamise päeval, süstitavatelt ravimitelt järgmisel süstimise kuupäeval), kuid Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril. Ravimi võtmist võib alustada vastavalt arsti ettekirjutusele raseduse katkemise päeval. Sel juhul ei pea naine kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Naisel on soovitatav alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust (eeldusel, et ta ei toida last rinnaga) või raseduse teisel trimestril aborti. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Seksuaalse aktiivsuse taastamisega (enne ravimi alustamist) tuleb rasedus välistada.

Unustatud pillide võtmine

Platseebotablettide vahelejätmist blistri viimasest (4.) reast võib ignoreerida. Platseebofaasi tahtmatu pikendamise vältimiseks tuleks need siiski ära visata. Alltoodud näidustused kehtivad ainult toimeaineid sisaldavate unustatud tablettide kohta.

Kui pillide võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik (niipea kui see talle meenub) ja järgmise tableti tavapärasel ajal.

Kui viivitus ületab 12 tundi, võib rasestumisvastast kaitset vähendada. Sel juhul saate juhinduda kahest põhireeglist:

1. Pillide võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.

2. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.

Sellest lähtuvalt võib naistele anda järgmisi soovitusi:

Päevad 1-7. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peaks ta võtma tabletid tavalisel ajal. Lisaks tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Kui seksuaalvahekord on toimunud viimase 7 päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see läbimine 7-päevasele pausile ravimi võtmises, seda suurem on rasestumisrisk.

Päevad 8-14. Naine peab võtma vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peaks ta võtma tabletid tavalisel ajal. Kui naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul tablette ootuspäraselt, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetmete järele vajadust. Kui aga tal jäi rohkem kui 1 tablett võtmata, on 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjääri, nt kondoom).

Päevad 15-24. Meetodi usaldusväärsus langeb paratamatult platseebopillide faasi lähenedes. Kuid pillide režiimi korrigeerimine võib siiski aidata rasedust vältida. Kui järgitakse ühte kahest allpool kirjeldatud skeemist ja kui naine on eelneva 7 päeva jooksul enne pillide võtmise vahele jätmist järginud ravimirežiimi, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja kasutada. Kui see nii ei ole, peab ta lõpetama kahest raviskeemist esimese ja kasutama täiendavaid ettevaatusabinõusid järgmise 7 päeva jooksul.

1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peab ta võtma tablette tavalisel ajal, kuni toimeained saavad otsa. Viimasest reast 4 platseebotabletti ei tohi võtta, peate kohe alustama tablettide võtmist järgmisest blisterpakendist. Tõenäoliselt ei teki ärajätuverejooksu kuni teise pakendi lõpuni, kuid teisest pakendist ravimi võtmise päevadel võib esineda määrivat või ärajätuverejooksu.

2. Naine võib ka alustatud pakendist aktiivsete tablettide võtmise lõpetada. Selle asemel peaks ta võtma viimase rea platseebotablette 4 päeva jooksul, kaasa arvatud päevad, mil ta pillid vahele jättis, ja seejärel alustama pillide võtmist järgmisest pakendist. Kui naisel jäid tabletid võtmata ja tal ei tekkinud seejärel platseebopillide võtmise ajal ärajätuverejooksu, tuleb kaaluda raseduse võimalust.

Ravimi kasutamine seedetrakti häirete korral

Raskete seedetrakti häirete (nt oksendamine või kõhulahtisus) korral on ravimi imendumine mittetäielik ja vajalik on täiendavate rasestumisvastaste meetmete kasutamine. Kui oksendamine toimub 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist, tuleb esimesel võimalusel võtta uus (asendus)tablett. Võimalusel tuleb järgmine tablett võtta 12 tunni jooksul pärast tavalist tableti võtmise aega. Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, on soovitatav jätkata tablettide vahelejätmise juhiste järgi. Kui naine ei soovi oma tavapärast tabletirežiimi muuta, peaks ta võtma täiendava pilli teisest pakendist.

Menstruatsioonitaolise ärajätuverejooksu edasilükkamine

Verejooksu edasilükkamiseks peaks naine alustatud pakendist platseebotabletid vahele jätma ja alustama pillide võtmist uuest pakendist. Viivitust saab pikendada, kuni teises pakendis olevad toimeained saavad otsa. Hilinemise ajal võib naisel tekkida atsükliline rikkalik või määriv tupest veritsus. Pärast platseebofaasi jätkatakse ravimi regulaarset manustamist. Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale on soovitatav lühendada eelseisvat platseebotablettide võtmise faasi soovitud päevade arvu võrra. Tsükli lühenemisel on tõenäolisem, et naisel ei teki menstruatsioonitaolist ärajätuverejooksu, vaid järgmise pakendi võtmisel esineb atsüklilist tugevat või määrivat veritsust tupest (sama, mis tsükli pikendamisel).

Kõrvalmõjud:

Kõige sagedamini teatatud ravimi kõrvaltoimed on iiveldus ja valu piimanäärmetes. Neid esines rohkem kui 6% seda ravimit kasutanud naistest.

Tõsised kõrvaltoimed on arteriaalne ja venoosne trombemboolia.

Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimite kasutamisega.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel rinnavähi diagnooside arvu suurenemine selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline.

Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).

Muud osariigid:

nodoosne erüteem;

Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal);

Suurenenud vererõhk;

Seisundid, mis arenevad või halvenevad kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal, kuid nende seos ravimiga ei ole tõestatud (kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedus, otoskleroosiga seotud kuulmislangus);

Päriliku angioödeemiga naistel võib östrogeeni kasutamine põhjustada või süvendada sümptomeid;

Maksa düsfunktsioon;

Kahjustatud glükoositaluvus või mõju insuliiniresistentsusele;

Crohni tõbi, haavandiline koliit;

kloasma;

Ülitundlikkus (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve, urtikaaria).

Üleannustamine:

Uimastite üleannustamise juhtumeid ei ole veel kirjeldatud.

Põhineb üldisel kogemusel kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid Võimalike üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, kerge verejooks tupest.

Ravi: antidoote puuduvad. Edasine ravi peab olema sümptomaatiline.

Interaktsioon:

Suukaudsete kontratseptiivide ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Allpool kirjeldatud koostoimed kajastuvad teaduskirjanduses.

Koostoime mehhanism hüdantoiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini ja rifampitsiiniga; Okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri, griseofulviini ja naistepuna preparaatide koosseis põhineb nende toimeainete võimel indutseerida mikrosomaalseid maksaensüüme. Maksimaalne mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine ei saavutata 2-3 nädala jooksul, kuid pärast seda püsib see vähemalt 4 nädalat pärast ravimravi katkestamist.

Rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist on teatatud ka antibiootikumide, nagu ampitsilliin ja tetratsükliin, kasutamisel. Selle nähtuse mehhanism on ebaselge. Naised, kes saavad lühiajalist (kuni üks nädal) ravi mõne ülalnimetatud ravimirühma või üksikute ravimitega, peaksid ajutiselt kasutama lisaks kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kontratseptsiooni barjäärimeetodid.

Naised, kes saavad rifampitsiinravi, välja arvatud kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid peab kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit ja jätkama selle kasutamist 28 päeva pärast rifampitsiinravi lõpetamist. Kui samaaegselt kasutatavad ravimid kestavad kauem kui pakendis olevate toimeainete tablettide kõlblikkusaeg, tuleb mitteaktiivsete tablettide kasutamine lõpetada ja alustada kohe järgmise pakendi tablettide võtmist.

Kui naine võtab pidevalt mikrosomaalseid maksaensüümide indutseerijaid, peaks ta kasutama muid usaldusväärseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Drospirenooni peamised metaboliidid inimese plasmas moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu ei mõjuta tsütokroom P450 inhibiitorid tõenäoliselt drospirenooni metabolismi.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõnede teiste toimeainete metabolismi. Vastavalt sellele võivad nende ainete kontsentratsioonid vereplasmas või kudedes kas suureneda (näiteks ) või väheneda (näiteks ). Inhibeerimisuuringute põhjal in vitro ja interaktsioonid in vivo naissoost vabatahtlikel, kes võtsid substraadina drospirenooni annuses 3 mg, on ebatõenäoline teiste toimeainete metabolismile.

Neerupuudulikkuseta patsientidel ei mõjuta drospirenooni ja AKE inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine oluliselt kaaliumisisaldust vereseerumis. Siiski ei ole ravimi samaaegset kasutamist aldosterooni antagonistide või kaaliumi säästvate diureetikumidega uuritud. Sellisel juhul on esimese ravitsükli ajal vaja kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.

Erijuhised:

Kui esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, on selle võtmisest kasu kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid tuleb iga naise puhul eraldi hinnata ja enne kasutamist temaga arutada. Kui kõrvaltoime süveneb või kui ilmneb mõni neist seisunditest või riskifaktoritest, peab naine ühendust võtma oma arstiga. Arst peab otsustama, kas lõpetada võtmine kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Vereringe häired

Mis tahes aktsepteerimine kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend suurendab venoosse trombemboolia riski. Suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks on naistel kõige märgatavam esimesel kasutusaastal. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et venoosse trombemboolia esinemissagedus riskifaktoriteta naistel, kes võtsid väikseid östrogeeni annuseid.< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naiseaasta kohta (levonorgestreeli sisaldavate ravimite puhul kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid teine ​​põlvkond) või 40 juhtu 100 000 naiseaasta kohta (desogestreeli/gestodeeni sisaldavate ravimite puhul kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid kolmas põlvkond). Naised, kes ei kasuta kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid 100 000 naisaasta kohta esineb 5-10 venoosset trombembooliat ja 60 rasedust. Venoosne trombemboolia on surmav 1-2% juhtudest.

Suure, prospektiivse, 3-harulise uuringu andmed näitasid, et venoosse trombemboolia esinemissagedus naistel, kellel on või ei olnud muid venoosse trombemboolia riskifaktoreid ja kes kasutasid etinüülöstradiooli ja drospirenooni kombinatsiooni 0,03+3 mg, langes kokku venoosse trombemboolia esinemissagedusega. naistel, kes kasutasid levonorgestreeli sisaldavaid ravimeid, suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid jt kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Venoosse trombemboolia riski määr ravimi võtmisel ei ole veel kindlaks tehtud.

Epidemioloogilised uuringud on samuti leidnud seost kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurenenud risk arteriaalse trombemboolia tekkeks (müokardiinfarkt, mööduvad isheemilised häired).

Väga harva on suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esinenud teiste veresoonte, nt maksa, soolestiku, neerude, aju või võrkkesta veenide ja arterite tromboosi. Puudub üksmeel nende nähtuste seose kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega.

Venoossete või arteriaalsete trombootiliste/trombembooliliste sündmuste või ajuvereringe ägedate häirete sümptomid:

Ebatavaline ühepoolne valu ja/või alajäsemete turse;

Äkiline tugev valu rinnus, kas see kiirgub vasakusse kätte või mitte;

äkiline õhupuudus;

Äkiline köha tekkimine;

mis tahes ebatavaline tugev pikaajaline peavalu;

Äkiline osaline või täielik nägemise kaotus;

Diploopia;

Kõnehäired või afaasia;

Vertiigo;

Kolaps koos osaliste epilepsiahoogudega või ilma;

Nõrkus või väga märgatav tuimus, mis äkitselt mõjutab üht kehapoolt või ühte kehaosa;

Liikumishäired;

Terav kõht.

Enne kui hakkate võtma kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid naine peaks konsulteerima spetsialistiga. Venoossete trombembooliliste häirete oht võtmise ajal kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid suureneb:

Vanuse suurenedes;

pärilik eelsoodumus;

Pikaajaline immobilisatsioon, kaugelearenenud operatsioon, igasugune kirurgiline sekkumine alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise kirurgilise sekkumise korral vähemalt 4 nädalat ette) ja jätkata alles kahe nädala jooksul pärast liikumisvõime täielikku taastumist. Kui ravimi kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antikoagulantravi;

Üksmeele puudumine veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta veenitromboosi ilmnemisel või ägenemisel.

Arteriaalsete trombembooliliste tüsistuste või ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse oht võtmise ajal kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid suureneb koos:

Vanuse tõus;

Suitsetamine (üle 35-aastastel naistel soovitatakse tungivalt suitsetamisest loobuda, kui nad seda soovivad kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid);

düslipoproteineemia;

arteriaalne hüpertensioon;

Migreenid ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta;

Rasvumine (kehamassiindeks üle 30);

Pärilik eelsoodumus (arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui on võimalik pärilik eelsoodumus, peaks naine enne võtmist konsulteerima spetsialistiga kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid;

Südameklappide kahjustus;

Kodade virvendus.

Vastunäidustuseks võib olla ka ühe suurema veenihaiguse riskifaktori või mitme arteriaalse haiguse riskifaktori olemasolu. Kaaluda tuleks ka antikoagulantravi. Naised võtavad kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, tuleb tromboosi kahtluse korral teavitada raviarsti. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral võtta kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid tuleks peatada. Kaudsete antikoagulantide - kumariini derivaatidega - antikoagulantravi teratogeensuse tõttu on vaja alustada adekvaatse alternatiivse rasestumisvastase vahendiga.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Muude vaskulaarsete kõrvaltoimetega seotud haigusseisundite hulka kuuluvad suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

Migreeni sageduse või raskuse suurenemine võtmise ajal kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võib viidata nende viivitamatule kaotamisele.

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese papilloomiviirusega. Mõned epidemioloogilised uuringud on teatanud emakakaelavähi suurenenud riskist pikaajalisel kasutamisel kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid Siiski on endiselt vastakaid arvamusi selle kohta, mil määral on need leiud seostatavad kaasnevate teguritega, nagu emakakaelavähi testimine või rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamine.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsis leiti, et praegu kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravi katkestamist kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kuna alla 40-aastastel naistel areneb rinnavähk harva, suureneb diagnoositud rinnavähi juhtude arv naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid väike mõju rinnavähi üldisele riskile. Need uuringud ei leidnud piisavalt tõendeid põhjusliku seose kohta. Suurenenud risk võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest patsientidel kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, bioloogiline toime kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid või mõlema teguri kombinatsioon. Diagnoositud rinnavähk naistel, kes on kunagi võtnud kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, oli haiguse varajase diagnoosimise tõttu kliiniliselt kergem.

Harv naistel, kes võtavad kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, on esinenud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul olid need kasvajad eluohtlikud (kõhusisese verejooksu tõttu). Seda tuleb arvestada diferentsiaaldiagnoosi tegemisel tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral.

muud

Ravimi progestageeni komponent on aldosterooni antagonist, mis säilitab kehas kaaliumi. Enamikul juhtudel ei ole kaaliumisisalduse suurenemist oodata. Siiski, kliinilises uuringus mõnedel kerge või mõõduka neeruhaigusega patsientidel, kes võtsid kaaliumisäästvaid ravimeid, suurenes seerumi kaaliumisisaldus drospirenooni võtmise ajal veidi. Seetõttu on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust esimese ravitsükli jooksul neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisaldus oli enne ravi normi ülempiiril, ja eriti kui nad võtavad samaaegselt kaaliumisäästvaid ravimeid. Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia või pärilik eelsoodumus selle tekkeks, võib ravimi võtmisel suureneda pankreatiidi risk. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kuigi paljudel naistel täheldati väikest vererõhu tõusu, esines kliiniliselt olulist tõusu harva. Ainult nendel harvadel juhtudel on ravi kohene katkestamine õigustatud. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kui sisseastumisel kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid kaasuva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel tõuseb vererõhk pidevalt või oluliselt kõrgenenud vererõhku ei saa antihüpertensiivsete ravimitega korrigeerida, võttes kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid tuleks peatada. Pärast vererõhu normaliseerumist antihüpertensiivsete ravimite abil, võttes kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid saab jätkata.

Järgmised haigused ilmnesid või süvenesid nii raseduse kui ka võtmise ajal kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid: kollatõbi ja/või sügelus, mis on seotud kolestaasiga, sapikivid; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; reumaatiline korea (Sydenhami korea); herpes raseduse ajal; otoskleroos koos kuulmislangusega. Kuid tõendid nende seose kohta tarbimisega kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid ebaveenv.

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid esile kutsuda või süvendada turse sümptomeid.

Äge või krooniline maksahaigus võib viidata ravi lõpetamisele kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni. Korduv kolestaatiline ikterus ja/või kolestaasiga seotud sügelus, mis tekkis eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, on näidustus ravi katkestamiseks kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võib mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, suhkurtõvega patsientide raviskeemi muutmine ravi ajal. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid madala hormoonisisaldusega (sisaldavad< 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Vastuvõtu ajal kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid täheldati endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemist.

Aeg-ajalt võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduse ajal kloasmi. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid võtmise ajal vältima kokkupuudet päikese või ultraviolettkiirgusega kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Kaetud tabletid sisaldavad 48,53 mg laktoosmonohüdraati, platseebotabletid sisaldavad 37,26 mg veevaba laktoosi tableti kohta. Harvaesinevate pärilike haigustega (nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon) patsiendid, kes on laktoosivaba dieedil, ei tohi seda ravimit kasutada.

Sojaletsitiini suhtes allergilised naised võivad kogeda allergilisi reaktsioone.

Ravimi efektiivsust ja ohutust rasestumisvastase vahendina on uuritud fertiilses eas naistel. Eeldatakse, et puberteedijärgsel perioodil kuni 18 aastat on ravimi efektiivsus ja ohutus sarnane naistele pärast 18 aastat.

Arstlikud läbivaatused

Enne ravimi alustamist või taaskasutamist peate koguma täieliku haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja välistama raseduse. On vaja mõõta vererõhku, viia läbi arstlik läbivaatus, juhindudes vastunäidustustest ja ettevaatusabinõudest. Naisele tuleb meelde tuletada vajadust hoolikalt lugeda kasutusjuhendit ja järgida selles toodud soovitusi. Küsitluse sagedus ja sisu peaksid põhinema olemasolevatel praktikajuhistel. Arstliku läbivaatuse sagedus on iga naise puhul individuaalne, kuid seda tuleks läbi viia vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Vähendatud efektiivsus

Tõhusus kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võib väheneda näiteks pillide vahelejätmisel, seedetrakti häiretel pillide võtmise perioodil või samaaegselt teiste ravimite võtmisel.

Ebapiisav tsükli juhtimine

Nagu ka teistega kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, võib naisel tekkida atsükliline verejooks (määrimis- või ärajätuverejooks), eriti esimestel võtmise kuudel. Seetõttu tuleb iga ebaregulaarset verejooksu hinnata pärast kolmekuulist kohanemisperioodi.

Juhised

Aine nimega drospirenoon on progestageenidega seotud keemiline ühend, mida kasutatakse hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite loomiseks. Seda keemilist ühendit võib kasutada ainult koos östrogeenidega ja seda ei saa puhtal kujul rasestumisvastaseks otstarbeks välja kirjutada.

Lisaks rasestumisvastasele toimele on rasestumisvastastes vahendites sisalduval drospirenoonil terapeutiline toime selliste haiguste puhul nagu seborröa ja akne.

Omadused ja erinevus teistest hormoonidest

Hormooni drospirenooni eripäraks on see, et sellel keemilisel ühendil on terapeutiline toime nn androgeenist sõltuvate haiguste korral. Nende haiguste hulka kuuluvad õline seborröa ja akne. Lisaks aitab see aine eemaldada kehast liigset interstitsiaalset vedelikku, kõrvaldades seeläbi tursed, normaliseerides vererõhku, vähendades kehakaalu ja peatades valu piimanäärmetes.

Raske premenstruaalse sündroomiga naised teavad kõigist nendest sümptomitest vahetult. Samuti vähendavad drospirenooni sisaldavad tabletid kogu hormoonasendusravi ajal madala tihedusega lipoproteiinide taset naise kehas ja suurendavad triglütseriidide sisaldust.

Tähtis! Drospirenoonil põhinevad suukaudsed rasestumisvastased vahendid menopausi ajal vähendavad märkimisväärselt vähktõve ja endomeetriumi hüperplaasia, samuti käärsoolevähi tekke tõenäosust naistel.

Drospirenoon või gestodeen

Mõlemad keemilised ühendid on viimase põlvkonna sünteetilised hormoonid. Gestodeenil ja drospirenoonil on kõrge efektiivsus ja minimaalne kõrvaltoimete oht. Kui rääkida hormooni drospirenooni ja hormooni gestodeeni erinevustest, siis menstruaaltsükli regulaarsuse taastamiseks määratakse gestodeenil põhinevaid ravimeid sagedamini raskete düsmenorröa nähtudega patsientidele. Soovitatav on välja kirjutada drospirenoonil põhinevaid preparaate, et kaitsta end soovimatu raseduse eest, samuti vähendada premenstruaalse sündroomi raskust. Oluline on meeles pidada, et drospirenoonravi võib põhjustada hüperkaleemiat ja trombemboolilisi tüsistusi.

Drospirenoon või dienogest

Need bioloogiliselt aktiivsed ühendid kuuluvad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite hulka kuuluvate progestiinide kategooriasse. Peamine erinevus hormooni drospirenooni ja dienogesti vahel on see, et dienogest ei ühenda mitte ainult progesterooni, vaid ka testosterooni toimet. Samuti on dienogest ainus progesterooni analoog, mis suudab pärssida 17-beeta-östradiooli toimet perifeersel tasemel, mõjutamata oluliselt folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide taset.

Drospirenoon või desogestreel

Mõlemad bioloogiliselt aktiivsed ühendid on uue põlvkonna hormonaalsed rasestumisvastased vahendid. Analoogiliselt gestodeeniga kasutatakse desogestreeli düsmenorröa kliiniliste nähtude kõrvaldamiseks.

On võimatu ühemõtteliselt öelda, et drospirenoon või hormoon desogestreel on parem, kuna mõlemad ained erinevad nii rasestumisvastase kui ka terapeutilise toime poolest.

Ainus erinevus seisneb selles, et võrreldes drospirenooniga ei suurenda desogestreel liigsete kilode tekke riski.

Hormooni annustamine ja võtmise reeglid

Drospirenooniga rasestumisvastaseid vahendeid võib määrata erinevate režiimide jaoks, mille valib raviarst individuaalselt. Reeglina nõuab selliste ravimite võtmise standardskeem rasestumisvastase vahendi kasutamist 1 tablett 1 kord päevas rangelt määratud ajal. Sõltumata nimetusest väljastatakse drospirenoonil põhinevaid ravimeid apteekides ainult retsepti alusel.

ravimite koostoime

Drospirenoonil põhinevad rasestumisvastased vahendid pärsivad oluliselt uterotooniliste ja anaboolsete steroidide toimet.

Samuti mõjutab drospirenoon negatiivselt selliste ravimite nagu Primidon, Oscarbasepiin, Karbamasepiin, barbituraadi derivaadid, Rifampitsiin, Felbamaat efektiivsuse taset.

Rasestumisvastased vahendid drospirenooniga

Kõik drospirenooni sisaldavad rasestumisvastased ravimid on koondatud üldisesse loendisse, mis sisaldab järgmisi punkte:


Kõik ülaltoodud ravimid sisaldavad drospirenooni ja etinüülöstradiooli kombinatsiooni. Preparaadid Jess Plus ja Yarina Plus sisaldavad lisaks nendele komponentidele kaltsiumi levomefolikaati.

Näidustused

Arvestades drospirenooni antimineralokortikoidseid, antigonadotroopseid, antiandrogeenseid ja progestogeenseid omadusi, võib seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid määrata järgmiste näidustuste olemasolul:

  1. Foolhappe puudus.
  2. Õline seborröa ja akne.
  3. Osana menopausijärgse osteoporoosi kompleksravist.
  4. Premenstruaalse sündroomi rasked ilmingud.
  5. Krooniline vedeliku stagnatsioon kehas.
  6. Menopausi rasked ilmingud.
  7. Et kaitsta soovimatu raseduse eest.

Vastunäidustused

Drospirenooni sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei saa kasutada järgmiste vastunäidustuste olemasolul:

Drospirenooniga rasestumisvastaste vahendite kõrvaltoimed

Kui kasutate drospirenoonist ja östradioolist koosnevat rasestumisvastast vahendit, võib teil esineda loetelu sellistest keha kõrvaltoimetest:

  1. Peavalu ja peapööritus.
  2. Naha ja süsteemsed allergilised reaktsioonid.
  3. Menstruatsioonivahelisel perioodil verine eritis suguelunditest.
  4. Chloasma.
  5. Alopeetsia.
  6. Veenilaiendid.
  7. Kehakaalu suurenemine või vähenemine.
  8. Unetus, unisus, depressiivsed häired ja apaatia.
  9. Kivide moodustumine sapipõies.
  10. Iiveldus ja oksendamine.
  11. Nägemisteravuse langus.
  12. Galaktorröa.

Kui rasestumisvastaste vahendite annustamisskeemi rikutakse, võivad tekkida sellised tüsistused nagu emakaverejooks, oksendamine ja iiveldus.

Olulised märkused

Enne drospirenooni sisaldavate rasestumisvastaste pillidega ravikuuri alustamist peate pöörama tähelepanu järgmistele soovitustele:


Lisaks väheneb penitsilliini ja tetratsükliini seeria antibakteriaalsete ravimitega koostoimel oluliselt drospirenoonil põhinevate kahefaasiliste hormonaalsete KSK-de farmakoloogiline toime.

Tõsiste tüsistuste tekkimise vältimiseks peaks rasestumisvastaste vahendite nimetuste ja nende annuste valiku tegema raviarst individuaalselt.

Keemilised omadused

Drospirenoon - mis see on? See aine kuulub suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma. Enamasti kasutatakse seda kombinatsioonis teiste hormoonidega. Ravimil võib olla terapeutiline toime androgeenist sõltuvad haigused .

Drospirenoon - mis see hormoon on? Drospirenoon on sünteetiline hormoon, mis on oma omadustelt lähedane looduslikule. progesteroon , tuletis spironolaktoon . Keemilise ühendi molekulmass = 366,5 grammi mooli kohta. Aine tihedus \u003d 1,26 grammi cm3 kohta, sulamistemperatuur on umbes 200 kraadi Celsiuse järgi.

Drospirenooni Vikipeedias mainitakse artiklites, mis käsitlevad hormonaalset kontratseptsiooni ja ravimite mõju inimese seksuaalfunktsioonile.

farmakoloogiline toime

Gestagennoe , antigonadotroopne , antimineralokortikoid , antiandrogeenne .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Tulenevalt asjaolust, et see aine on väljendunud antiandrogeenne omadused, avaldab see voolule positiivset mõju androgeenist sõltuvad haigused , nagu näiteks vinnid , alopeetsia ja seborröa . Drospirenoon stimuleerib eritumist naatriumioonid ja muud kehast väljuvad vedelikud, mille tulemusena vererõhk normaliseerub, piimanäärmete turse ja valulikkus taanduvad ning kehakaal väheneb.

Kliinilised uuringud on näidanud, et pärast 4-kuulist ravimi kasutamist väheneb süstoolne rõhk keskmiselt 2-4 mm Hg ja diastoolne rõhk 1-3 mm Hg võrra. Art., kaalu vähendatakse 1-2 kg. Naistel menopausi ajal on tõenäosus haigestuda käärsoolevähi , hüperplaasia ja endomeetriumi vähk .

Sünteetilisel hormoonil pole östrogeenne , androgeensed ja glükokortikosteroidide aktiivsus , ei muutu insuliiniresistentsus ja keha reaktsioon sellele glükoos . Ravi ajal ravimiga väheneb patsiendi tase. kolesterooli veres ja LDL , suurendades veidi kontsentratsiooni triglütseriidid .

Pärast drospirenooni sisaldavate tablettide võtmist imendub toimeaine organismis kiiresti ja peaaegu täielikult. Aine biosaadavus on umbes 75-85%. Paralleelne söömine ei mõjuta ravimi farmakokineetika . Ravimi kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis, poolväärtusaeg on 35-40 tundi. Süstemaatilise igapäevase tarbimise korral täheldatakse ravimi tasakaalukontsentratsiooni 10 päeva pärast.

Agensil on kõrge seos plasmavalkudega (seerum albumiin ) - umbes 95-97%. Hormooni peamised metaboliidid moodustuvad mõjutamata tsütokroom P450 süsteem . Ravim eritub metaboliitide kujul koos väljaheite ja uriiniga, väike osa eritub muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

  • osana kompleksravist postmenopausis ennetamiseks osteoporoos ;
  • kui defitsiidiga naistel on vaja hormonaalset rasestumisvastast vahendit folaat või vedelikupeetus kehas;
  • hormoonasendusravina menopausihäirete korral, et kõrvaldada looded , higistamine ja muud vasomotoorsed sümptomid;
  • involutiivsete muutustega urogenitaaltraktis naistel, kellel on eemaldamata emakas;
  • kombinatsioonis teiste sünteetiliste hormoonidega rasestumisvastaseks vahendiks;
  • Rasestumisvastaseks vahendiks rasketel juhtudel PMS ;
  • raskes ja mõõdukas vormis vinnid rasestumisvastaseks vahendiks.

Vastunäidustused

  • patsientidel allergiad drospirenooni kohta;
  • juures porfüüria ;
  • haridusele kalduvad inimesed verehüübed ;
  • raske maksapuudulikkusega;
  • imetamise ajal;
  • juures trombemboolia või tromboflebiit raskes vormis;
  • kui patsiendil on teadmata päritoluga tupeverejooks;
  • juures rinnavähk või muud suguelundid;
  • rasedad naised.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal ravimiga võib tekkida:

  • erineva raskusastmega allergilised reaktsioonid, pearinglus;
  • trombemboolia kopsuarter või ajuveresooned;
  • tromboflebiit , verehüübed võrkkesta veenides;
  • arteriaalne hüpertensioon , turse, peavalud;
  • kalkulaarne koletsüstiit ;
  • uimasus ,apaatia , depressiivsed seisundid ;
  • nägemisteravuse langus, oksendamine, kehakaalu tõus või langus;
  • galaktorröa , iiveldus, hirsutism ;
  • alopeetsia , piimanäärmete valu ja turse;
  • verine või ebatavaline tupest väljumine;
  • vähenenud seksiisu, kloasma ;
  • unetus , krambiläve langetamine, veenilaiendid .

Drospirenoon, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Sõltuvalt kombinatsioonist, milles see hormoon tabletis on, määratakse see vastavalt erinevatele raviskeemidele. Drospirenone tablettide juhendi järgi võetakse seda üks kord päevas, samal ajal.

Ravi algab pärast eelmise hormonaalse toimeaine kaotamist vastavalt arsti soovitustele. Ravi kestus määratakse samuti individuaalselt ja sõltub sageli ravi efektiivsusest.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, veritsus tupest ja oksendamine. Tulenevalt asjaolust, et ravimil puudub spetsiifiline vastumürk ravi on sümptomaatiline.

Interaktsioon

Pikaajalise ravi korral maksaensüüme indutseerivate ravimitega ( barbituraadid , karbamasepiin , oskarbasepiin , hüdantoiini derivaadid , primidoon , rifampitsiin , topiramaat , griseofulviin , felbamaat ) suurendab antud aine kliirensit ja vähendab nende efektiivsust. Reeglina ilmneb see toime 2-3 nädalat pärast ravi algust ja püsib kuu aega pärast ravimite kasutamise lõpetamist.

Ravim vähendab emaka silelihaseid stimuleerivate ravimite efektiivsust ja anaboolsed steroidid .

Müügitingimused

erijuhised

Paljudes kontrollimatutes randomiseeritud uuringutes on suurenenud risk haigestuda venoosne trombemboolia uimastiravi ajal. Äärmiselt ettevaatlikult on vaja ravimit välja kirjutada naistele, kellel on eelsoodumus selle esinemiseks venoosne trombemboolia (pärilikkus, ülekaalulisus , vanus). Riski-kasu näitajaid tuleb hoolikalt korreleerida.

Harva esines ravi taustal healoomulisi ja veelgi harvem - maksa pahaloomulised kasvajad . Kui patsiendil on selle haiguse tunnused, valu ribide all, elundi suurenemine ja kõhusisene verejooks, tuleb ravi katkestada.

Mõõduka kuni kerge neerupuudulikkusega patsientidel võib selle sünteetilise hormooni võtmine mõjutada kontsentratsiooni kaaliumiioonid vereseerumis. On väike risk haigestuda hüperkaleemia eriti kui patsient võtab lisaks kaaliumi säästvad ravimid .

Enne ravimiga ravi alustamist on soovitatav läbida günekoloogiline ja üldarstlik läbivaatus, soovitatav on pöörata erilist tähelepanu kiriku lima tsütoloogiline uuring ja piimanäärmed, vere hüübimissüsteem välistavad raseduse. Ravi ajal tuleb neid uuringuid perioodiliselt korrata.

Antibiootikumidega

On tõenäoline, et mõned antibiootikumid võivad häirida ravimite metabolismi.

Juhised tablettidelt Listel.Ru

Ainult kõige ajakohasemad ametlikud ravimite kasutamise juhised! Meie kodulehel olevad ravimite juhised avaldatakse muutmata kujul, milles need on ravimitele lisatud.

TÄPSARVITEID MÄRKAB PATSIENTILE AINULT ARST. KÄESOLEVA JUHEND ON AINULT TERVISHOIDJATELE.

Toimeaine Drospirenone / Drospirenone kirjeldus.

Valem: C24H30O3, keemiline nimetus: (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3',4',6,6a,7,8,9,10,11,12 ,13,14,15,15a,16-heksadekahüdro-10,13-dimetüülspirotsüklopenta[a]fenantriin-17,2'(5H)-furaan]-3,5'(2H)-dioon).
Farmakoloogiline rühm: hormoonid ja nende antagonistid / östrogeenid, gestageenid; nende homoloogid ja antagonistid.
Farmakoloogiline toime: gestageenne, antiandrogeenne, antigonadotroopne, antimineralokortikoid.

Farmakoloogilised omadused

Drospirenoon on spironolaktooni derivaat. Drospirenoonil on terapeutiline toime androgeenist sõltuvate haiguste korral: seborröa, akne, androgeenne alopeetsia. Drospirenoon suurendab vee ja naatriumiioonide eritumist, mis võib takistada kehakaalu tõusu, vererõhku, rindade hellust, turset ja muid vedelikupeetusega seotud sümptomeid. Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, antiglükokortikosteroidne, glükokortikosteroidne toime, see ei mõjuta insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, mis koos antiandrogeense ja antimineralokortikoidse toimega annab sellele farmakoloogilise ja biokeemilise profiili, mis on sarnane looduslikule progesteroonile. Drospirenoon vähendab triglütseriidide taseme tõusu, mis on põhjustatud östradioolist. Drospirenooni toimemehhanism on siiani ebaselge. Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon täielikult ja kiiresti. Drospirenooni biosaadavus on 76...85%. Toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1 tunni pärast ja on 22 ng / ml 2 mg drospirenooni korduva ja ühekordse annusega. Sellele järgneb drospirenooni plasmakontsentratsiooni kahefaasiline langus, mille lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 35...39 tundi. Pärast ligikaudu 10-päevast drospirenooni igapäevast manustamist saavutatakse tasakaalukontsentratsioon. Drospirenooni pika poolväärtusaja tõttu on püsikontsentratsioon 2...3 korda suurem kui ühekordse annuse kontsentratsioon. Drospirenoon seondub plasma albumiiniga ja ei seondu kortikoide siduva globuliini ja globuliiniga, mis seob suguhormoone. Ligikaudu 3–5% drospirenoonist ei seondu valkudega. Drospirenooni peamised metaboliidid on 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat ja drospirenooni happeline vorm, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Drospirenooni kliirens on 1,2-1,5 ml / min / kg. Drospirenoon eritub peamiselt metaboliitide kujul koos väljaheite ja uriiniga vahekorras 1,4:1,2, poolväärtusajaga ligikaudu 40 tundi; ebaoluline osa drospirenoonist eritub muutumatul kujul.

Näidustused

Kombineeritud ravi osana: menopausijärgse osteoporoosi ennetamine; menopausijärgsete häirete hormoonasendusravi, sh vasomotoorsed sümptomid (suurenenud higistamine, kuumahood), depressioon, unehäired, ärrituvus, involutsionaalsed muutused urogenitaaltraktis ja nahas eemaldamata emakaga naistel; rasestumisvastased vahendid; rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi ravi; rasestumisvastased vahendid ja mõõduka akne ravi); rasestumisvastased vahendid folaadi puudulikkusega naistel; rasestumisvastased vahendid naistele, kellel on hormoonist sõltuva vedelikupeetuse sümptomid organismis.

Drospirenooni annustamine ja manustamine

Manustamisviisi ja annused määrab arst individuaalselt, sõltuvalt näidustustest ja kasutatavast ravimvormist.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus, porfüüria, kalduvus tromboosile, väljendunud maksatalitluse häired, trombembooliliste haiguste või flebiidi ägedad vormid, teadmata päritoluga tupeverejooks, rinna- ja suguelundite vähk, rasedus, imetamine.

Rakenduspiirangud

Vereringesüsteemi patoloogia, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, neerude funktsionaalse seisundi tõsine kahjustus, bronhiaalastma, suhkurtõbi, kesknärvisüsteemi patoloogia, sealhulgas depressioon, epilepsia, migreen.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Drospirenoon on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Drospirenooni kõrvaltoimed

Allergilised reaktsioonid, trombemboolia (sealhulgas aju- ja kopsuarteri veresooned), võrkkesta veenide tromboos, tromboflebiit, pearinglus, vererõhu tõus, koletsüstiit, tursed, kolestaatiline hepatiit, peavalu, uimasus, depressioon, düsfooria, nõrkus, nägemishäired, nägemishäired söögiisu, oksendamine, galaktorröa, kehakaalu muutused, alopeetsia, hirsutism, piimanäärmete suurenemine, pinge ja valu, menstruaaltsükli häired (vahelduv veritsus, kokkutõmbed), libiido langus, määrimine, läbimurdeline emakaverejooks, vaginaalse iseloomu muutus eritis, premenstruaalsele sündroomile sarnane seisund, fibroidide suuruse suurenemine, healoomulised rinnamoodustised, nahasügelus, nahalööve, kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem, migreen, ärevus, väsimus, unetus, südamepekslemine, tursed, veenilaiendid, lihaskrambid, talumatus kontaktläätsed.

Drospirenooni koostoime teiste ainetega

Pikaajaline ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega (sh barbituraadid, hüdantoiini derivaadid, primidoon, rifampitsiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbamaat, topiramaat, griseofulviin) võib suurendada suguhormoonide kliirensit ja vähendada nende efektiivsust. Drospirenoon võib vähendada anaboolsete steroidide ja emaka silelihaseid stimuleerivate ravimite efektiivsust.

Üleannustamine

Drospirenooni üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, vaginaalne verejooks. Sümptomaatiline ravi on vajalik, vastumürki pole.

Toimeaine drospirenooniga ravimite kaubanimetused

Kasutatakse kombineeritud preparaatides:
Drospirenoon + östradiool: Angeliq®;
Drospirenoon + etinüülöstradiool: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
Drospirenoon + etinüülöstradiool + [kaltsiumlevometolinaat]: Jess® Plus, Yarina® Plus;
Etünüülöstradiool + drospirenoon: Dimia®, Yarina®.

Talugrupp:

Arvustused ja kommentaarid

Tere õhtust, ma lugesin seda

Inna Pühap, 21.09.2014 — 23:12

Tere õhtust!Lugesin, et ravimit JES kasutatakse tõhusalt akne raviks noorukieas. Sooviksin teada annust ja vastunäidustusi. 14-aastasel tüdrukul pole menstruaaltsükkel kindlaks tehtud, lööbed on väga rohked, kas ravimit on võimalik kasutada?

Jessi tüdruku jaoks on liiga vara

Tüdrukule Jessile on veel vara, soovitav on oodata regulaarset tsüklit.

Drospirenoon on suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma kuuluv hormoon. Selle alusel toodetakse palju rasestumisvastaseid ravimeid, aga ka ravimeid, millel on terapeutiline toime androgeenist sõltuvatele haigustele. Aine saate osta igas linnas, kuid ainult retsepti alusel. Madal hind võimaldab teil hormooni kasutada isegi rahaliste võimaluste puudumisel.

Üldine informatsioon

Enne kui hakkate kasutama erinevaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, peate üksikasjalikult mõistma, mis tüüpi hormoon on Drospirenone. Selle omadused võimaldavad aine kasutamist koos teiste hormoonidega, mis suurendab terapeutilist toimet.

Teave aine kohta

Drospirenoon on sünteetiline hormoon ja spironolaktooni derivaat, kaaliumi säästev diureetikum, aldosterooni ja teiste mineralokortikoidide konkureeriv antagonist. Oma farmakoloogiliste omaduste poolest on see väga sarnane looduslikule progesteroonile, endogeensele steroidsele ja progestogeensele suguhormoonile, mis mõjutab inimese menstruaaltsüklit, rasedust ja embrüo arengut.

Peamised keemilised ja füüsikalised parameetrid:

  • molekulmass - 366,5 µg/mol;
  • sulamistemperatuur - 200 kraadi Celsiuse järgi;
  • tihedus - 1,26 g / kuupsentimeetrit.

Hormoon on võimeline mõjutama inimese seksuaalset funktsiooni, samuti omab antigonadotroopset, gestageenset, antiandrogeenset ja antimineralokortikoidset toimet.

Et teada saada, millised rasestumisvastased vahendid sisaldavad drospirenooni, peate konsulteerima oma arstiga. Ainult ta saab täpselt kindlaks määrata kõige tõhusama võimaluse, mis täidab oma ülesandeid tõhusalt ega avalda tervisele negatiivset mõju.

Drospirenooni kasutatakse sageli erinevates kombineeritud rasestumisvastastes pillides (COC) toimeainena. Puhtal kujul leidub hormooni ainult kahes ravimis:

  1. Yarina. See ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul. Seda kasutatakse ainult soovimatu raseduse vältimiseks. Ravimil on palju vastunäidustusi, seetõttu tuleb seda võtta äärmise ettevaatusega. Oluline on järgida kõiki arstide ettekirjutusi ja piirata võetavate tablettide arvu.
  2. Angelique. See ravim on saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mille värvus võib olla erinev. Seda kasutatakse menopausijärgse osteoporoosi profülaktikaks, samuti menopausihäirete raviks naistel, kellel on eemaldamata emakas. Ravimil ei ole kehale praktiliselt negatiivset mõju, kuid sellel on mitmeid kasutusomadusi. Kui neid kõiki järgitakse, saab kõrvaltoimeid vältida.

Kõigis teistes rasestumisvastastes vahendites kasutatakse drospirenooni ühe komponendina. Õiges vahekorras täiendab see teisi keemilisi ühendeid ja võimaldab saavutada soovitud raviefekti.

Kõigis neis preparaatides ja nende analoogides toimivad täiendava toimeainena etinüülöstradiool, östradiool, dienogest, kloormadinoon, tsüproteroonatsetaat.

Näidustused kasutamiseks

Enamikul drospirenoonil põhinevatel ravimitel on samad näidustused, seetõttu käsitletakse neid sageli koos. Arstid soovitavad hormooni kasutada ainult vastavalt juhistele. Vastasel juhul võite oma tervist kahjustada.

  • menopausijärgse osteoporoosi ennetamine (kompleksravi osana);
  • hormonaalsed rasestumisvastased vahendid naistel, kellel on vedelikupeetus või folaadi vaegus (olulised vitamiinid);
  • kuumahood, higistamine ja muud vasomotoorsed sümptomid menopausi häirete korral;
  • involutsioonilised muutused urogenitaaltraktis (ainult eemaldamata emakaga patsientidel);
  • raseduse vältimine (kombinatsioonis teiste sünteetiliste hormonaalsete ainetega);
  • Rasestumisvastased vahendid raske premenstruaalse sündroomi korral.

Peamised vastunäidustused

Drospirenoonil on mitmeid vastunäidustusi. Enne ravimite ostmist ja nende kasutamise alustamist tuleb nendega arvestada. Vastasel juhul võite moodustada mitmesuguseid probleeme, mis arenevad täieõiguslikuks haiguseks.

Hormooni Drospirenone sisaldavate ravimite kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • porfüriinihaigus (pigmendi metabolismi pärilik häire, millega kaasneb porfüriinide suurenenud sisaldus veres ja kudedes, samuti nende suurenenud vabanemine);
  • kalduvus tromboosi tekkeks;
  • tromboflebiidi ja trombemboolia raske vorm;
  • äge maksapuudulikkus;
  • teadmata etioloogiaga vaginaalse verejooksu olemasolu;
  • kõik raseduse trimestrid;
  • lapse rinnaga toitmise periood;
  • individuaalne talumatus hormooni suhtes.

Mõnel juhul peetakse drospirenooni suhteliselt keelatud. Sellises olukorras on lubatud seda kasutada äärmise ettevaatusega. Ravi ajal on oluline mitte ainult järgida ettenähtud annuseid, vaid ka piirata ravimite võtmise kestust. Kui leiate oma tervises vähimaidki negatiivseid muutusi, peate viivitamatult lõpetama ravi ja otsima abi lähimast meditsiiniasutusest.

Ettevaatusega võetakse drospirenooni järgmistel juhtudel:

  • diabeet.

  • arteriaalne hüpertensioon (pikaajaline vererõhu tõus);
  • kolestaatiline ikterus (patoloogiline protsess patsiendi kehas, mille puhul sapp ei satu maksa kaudu kaksteistsõrmiksoole, vaid koguneb verre);
  • kolestaatiline sügelus, mis ilmneb raseduse ajal;
  • Gilberti sündroom (pärilik haigus, mida iseloomustavad kollatõve episoodid, mis areneb vereseerumis kaudse bilirubiini sisalduse suurenemise tagajärjel);
  • Rootori sündroom (pärilik pigmentne hepatoos);
  • Dubin-Johnsoni sündroom (pigmenteeritud hepatoos, mida iseloomustab konjugeeritud bilirubiini eritumine hepatotsüütidest sapi kapillaaridesse);
  • endometrioos (haigus, mida iseloomustab endomeetriumi rakkude kasv);
  • diabeet.

Kasutusjuhend

Selleks, et Drospirenone'il oleks kõige tõhusam toime, on vaja seda õigesti võtta. Selleks arvutage täpselt annus ja määrake lubatud kasutusaeg. Ainult sel juhul on võimalik saavutada soovitud ravitoime ja vältida negatiivseid tagajärgi.

Annused ja reeglid

Annused ja reeglid

Kõik drospirenooni sisaldavad preparaadid on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettidena. Need tuleb alla neelata tervelt ja pesta rohke puhta veega ilma gaasita (vähemalt 200 ml). Sel juhul tuleb vedelikku soojendada toatemperatuurini. Tablette on keelatud mingil viisil purustada, kuna see võib viia nende efektiivsuse vähenemiseni.

  1. Keelatud on kasutada rohkem kui 1 tablett päevas, kuna see võib naisorganismi kahjustada.
  2. Drospirenone'i võite võtta igal kellaajal. Oluline on võtta tablette iga päev samal ajal (näiteks enne magamaminekut või pärast ärkamist).
  3. Kui annus jääb vahele, on keelatud kompenseerida unustamist ja juua 2 tabletti korraga.
  4. Kui kursuse pikaajaline peatamine on vajalik, tuleb raviskeemi kohandada. See töö tuleks usaldada kõrgelt kvalifitseeritud arstile, kes võtab arvesse kõiki hetkeolukorra nüansse ja leiab parima lahenduse.

Kõrvalmõjud

Kui hormooni Drospirenone sisaldavate rasestumisvastaste vahendite võtmine on vale, võivad tekkida kõrvaltoimed. Selle tulemusena võib nende tervis halveneda.

  1. Vereringe. Harvadel juhtudel võib patsientidel tekkida trombotsütoos ja aneemia.
  2. Immuunsüsteem. Ravim võib põhjustada erinevaid allergilisi reaktsioone. Keha suurenenud tundlikkus hormooni suhtes on negatiivsete tagajärgedega.
  3. Ainevahetus. Drospirenooni kasutavatel naistel võib tekkida hüponatreemia ja hüperkaleemia.
  4. Närvisüsteem. Patsiendid kurdavad sageli tugevat peavalu ja peapööritust. Tekib migreen, närvilisus, unisus ja depressioon. Suure üleannustamise korral võib tekkida treemor, vertiigo ja anorgasmia.
  5. nägemisorganid. Drospirenoon võib mõjutada nägemisteravust, samuti põhjustada kuiva silma sündroomi ja konjunktiviiti.
  6. Kardiovaskulaarsüsteem. Pillide võtmise vigade korral võib tekkida tahhükardia ja arteriaalne hüpertensioon. Harva tekib arteriaalne ja venoosne trombemboolia, veenilaiendid, ninaverejooks ja flebiit.
  7. Seedeelundkond. Naised kannatavad kõhuvalu, gastriidi ägenemise, raske kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise käes. Seedetrakti häired, suu kandidoos ja täiskõhutunne kõhus on palju harvemad.
  8. Nahakatted. Sage kõrvaltoime on lööve naha pinnal, millega kaasneb tugev sügelus. Lisaks tekivad akne dermatiit, ekseem, erüteem, hüpertrichoos ja naha kuivus.
  9. Lihas-skeleti süsteem. Hormoon võib põhjustada valu seljas, jäsemetes ja lihastes.
  10. reproduktiivsüsteem. Naistel esinevad valud piimanäärmetes, amenorröa ja metrorraagia. Liigsete annuste korral võivad tekkida vaginaalsed ja emakaverejooksud, menstruaaltsükli häired, hüpomenorröa ja düsmenorröa.
  11. Üldised häired. Patsientidel võib tekkida suurenenud higistamine, kehakaalu tõus, nõrkus, asteenia.

erijuhised

Kliiniliste uuringute käigus avastati mõned Drospirenooni omadused. Tänu neile saab vältida vigu rakenduses ja täpselt arvutada annuseid.

  1. Uuringud on näidanud, et hormooni kasutamine suurendab venoosse trombemboolia tekkeriski. Seetõttu tuleb selle haiguse suhtes eelsoodumusega naiste tervisliku seisundi muutusi hoolikalt jälgida.
  2. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid peavad regulaarselt jälgima kaaliumiioonide kontsentratsiooni veres.
  3. Drospirenooni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid on võimalik kasutada alles pärast täielikku läbivaatust ja kõigi testide läbimist.
  4. Krooniliste maksahaiguste all kannatavad naised peaksid perioodiliselt jälgima selle organi tööd.
  5. Mõõduka hüpertriglütserideemia korral on vaja jälgida triglütseriidide sisaldust veres.
  6. Erineva raskusastmega suhkurtõvega patsiendid võivad drospirenooni kasutada ainult arsti järelevalve all.
  7. Hormoon ei sobi hästi alkoholiga, seetõttu peaksite ravi ajal hoiduma alkoholi joomisest.
  8. Drospirenoon põhjustab uimasust ja vähendab reaktsioonikiirust. Selle funktsiooni tõttu on auto või muu sõiduki juhtimine keelatud. Ei ole soovitatav teha töid, mis nõuavad erilist hoolt ja suuremat keskendumist.

Farmakoloogiline koostoime

Enne drospirenooni sisaldavate ravimite võtmist tuleb arvestada mitte ainult nende omadustega, vaid ka koostoimega teiste ravimitega. Mõned kombinatsioonid võivad põhjustada kõrvaltoimete teket ja vähendada ravitoimet.

Peamised kombinatsioonid ja nende tagajärjed kehale:

  1. Samaaegsel kasutamisel maksaensüüme indutseerivate ravimitega (karbamasepiin, primidoon, topiramaat) väheneb nende efektiivsus.
  2. Drospirenoon vähendab anaboolsete steroidide ja emaka silelihaseid stimuleerivate ravimite võtmise terapeutilist toimet.
  3. Hormooni kontsentratsioon veres väheneb oluliselt interaktsiooni tõttu tetratsükliini ja penitsilliini rühma antibiootikumidega.
  4. Kombinatsioon paratsetamooliga võib suurendada biosaadavust.
  5. Mõned mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad mõjutada kaaliumi kontsentratsiooni vereseerumis.
  6. Drospirenoon suurendab aldosterooni ja reniini aktiivsust.

Maksumus ja võrdlus teiste hormoonidega

Kõik drospirenooni sisaldavad ravimid on kantud ravimite registrisse (RLS), seetõttu saab neid müüa kogu Venemaal. Saate neid osta mitte ainult suurtes asulates, vaid ka väiksemates. Narkootikumide maksumus Moskvas võib varieeruda vahemikus 1 kuni 5 tuhat rubla. Riigi teistes linnades ja piirkondades on hind veidi madalam kui pealinnas ja naaberriikides kõrgem.

Et teha kindlaks, mis on parem, drospirenoon, desogestreel või mõni sarnane hormoon, on vaja üksikasjalikult uurida kogu olemasolevat teavet. Tänu temale saate välja selgitada peamised erinevused ja valida parima võimaluse, mis ei avalda patsiendile negatiivset mõju.

Drospirenooni või Gestodeni on kõige parem võtta alles pärast arstiga konsulteerimist ja erinevate testide läbimist. Vastasel juhul võivad kõik need hormoonid põhjustada seisundi halvenemist ja kõrvaltoimete teket.

Drospirenoon on suukaudsete rasestumisvastaste vahendite hulgas üks populaarsemaid hormoone. Selle õige kasutamise ja kõigi arstide soovituste järgimisega saate saavutada soovitud tulemuse ja vältida tüsistusi.