Berodual ®N aerosol dosis untuk inhalasi. Berodual n: petunjuk penggunaan Berodual selama kehamilan dan menyusui

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat non-hormonal Berodual. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Berodual dalam praktik mereka disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh pabrikan dalam anotasi. Analog Berodual dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan serangan batuk kering pada asma bronkial dan bronkitis kronis pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Berodual- kombinasi obat bronkodilator. Ini mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - penghambat m-antikolinergik dan fenoterol hidrobromida - agonis beta2-adrenergik.

Bronkodilatasi dengan pemberian ipratropium bromida inhalasi terutama disebabkan oleh aksi antikolinergik lokal daripada sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Obat ini menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, melawan efek asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi kalsium intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak di otot polos bronkus. Pelepasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang meliputi ITP (inositol trifosfat) dan DAG (diasilgliserol).

Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan PPOK (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) dan aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat dalam waktu 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berlangsung pada sebagian besar pasien hingga 6 jam setelah pemberian.

Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi mukus saluran napas, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida secara selektif merangsang reseptor beta2-adrenergik pada dosis terapeutik. Stimulasi reseptor beta1-adrenergik terjadi ketika dosis tinggi digunakan (misalnya, ketika diresepkan untuk efek tokolitik).

Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol menghambat pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, dengan penggunaan fenoterol dengan dosis 600 mcg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.

Efek beta-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan denyut jantung dan denyut jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi reseptor beta2-adrenergik jantung, dan bila digunakan dalam dosis yang melebihi terapeutik, stimulasi reseptor beta1-adrenergik.

Seperti obat beta-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QTc telah diamati dengan dosis tinggi. Saat menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (MIA), efek ini bervariasi dan dicatat dalam kasus penggunaan dosis yang melebihi yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk inhalasi dalam botol dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada saat menggunakan obat menggunakan PDI pada dosis yang dianjurkan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan.

Efek yang paling sering diamati dari agonis beta-adrenergik adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang menjadi efek sistemik agonis beta-adrenergik.Signifikansi klinis dari manifestasi ini belum dijelaskan.

Dengan penggunaan kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol, efek bronkodilatasi dicapai dengan bekerja pada berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmoner yang disertai dengan penyempitan saluran udara. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan, yang memungkinkan penyesuaian individual dosis efektif tanpa efek samping.

Indikasi

Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif dengan bronkospasme reversibel:

penyakit paru obstruktif kronik (PPOK);
asma bronkial;
bronkitis obstruktif kronis, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Formulir rilis

Solusi untuk inhalasi (kadang-kadang keliru disebut tetes).

Aerosol untuk inhalasi dosis Berodual H (kadang-kadang keliru disebut semprotan).

Petunjuk penggunaan dan dosis

Larutan

Dosis harus dipilih secara individual. Selama terapi, pengawasan medis diperlukan (pengobatan biasanya harus dimulai dengan dosis yang direkomendasikan terendah). Dosis berikut direkomendasikan:

Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja di atas 12 tahun dengan serangan akut asma bronkial, obat ini diresepkan dengan dosis 1 ml (20 tetes). Dosis ini biasanya cukup untuk meredakan serangan bronkospasme ringan sampai sedang dengan cepat. Dalam kasus yang parah, misalnya, pada pasien di unit perawatan intensif, dengan ketidakefektifan obat dalam dosis yang ditunjukkan di atas, mungkin perlu menggunakannya dalam dosis yang lebih tinggi - hingga 2,5 ml (50 tetes). Dosis maksimal bisa mencapai 4.0 ml (80 tetes). Dosis harian maksimum adalah 8 ml.

Dalam kasus bronkospasme sedang atau sebagai bantuan dalam pelaksanaan ventilasi paru-paru, dosis yang dianjurkan, tingkat yang lebih rendah adalah 0,5 ml (10 tetes).

Pada anak-anak berusia 6-12 tahun dengan serangan akut asma bronkial, untuk menghilangkan gejala dengan cepat, dianjurkan untuk meresepkan obat dengan dosis 0,5-1 ml (10-20 tetes); dalam kasus yang parah - hingga 2 ml (40 tetes); dalam kasus yang sangat parah, dimungkinkan untuk menggunakan obat (tergantung pengawasan medis) dengan dosis maksimum 3 ml (60 tetes). Dosis harian maksimum adalah 4 ml.

Dalam kasus bronkospasme sedang atau sebagai bantuan dalam pelaksanaan ventilasi paru-paru, dosis yang dianjurkan adalah 0,5 ml (10 tetes).

Pada anak di bawah usia 6 tahun (berat badan kurang dari 22 kg), karena fakta bahwa informasi tentang penggunaan obat pada kelompok usia ini terbatas, dosis berikut dianjurkan (hanya di bawah pengawasan medis): ipratropium bromide 25 mcg dan fenoterol 50 mcg hidrobromida = 0,1 ml (2 tetes) per kg berat badan (per dosis), tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes) (per dosis). Dosis harian maksimum adalah 1,5 ml.

Solusi untuk inhalasi hanya boleh digunakan untuk inhalasi (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh diminum.

Pengobatan biasanya harus dimulai dengan dosis terendah yang direkomendasikan.

Solusi untuk inhalasi tidak boleh diencerkan dengan air suling.

Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa larutan yang diencerkan harus dimusnahkan.

Solusi encer harus digunakan segera setelah persiapan.

Durasi inhalasi dapat dikontrol dengan konsumsi volume yang diencerkan.

Solusi untuk inhalasi dapat digunakan dengan menggunakan berbagai model komersial nebulizer. Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi dari dosis yang sesuai saat menggunakan aerosol dosis terukur Berodual HFA dan CFC (tergantung pada jenis inhaler). Dalam kasus di mana oksigen dinding tersedia, solusi paling baik diterapkan pada laju aliran 6-8 l/menit.

Petunjuk penggunaan, perawatan dan pembersihan nebulizer harus diikuti.

Kaleng semprot

Dosis diatur secara individual.

Untuk menghilangkan serangan asma, orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun diresepkan 2 dosis inhalasi. Jika tidak ada bantuan dalam bernapas dalam waktu 5 menit, 2 dosis inhalasi lagi dapat diresepkan.

Pasien harus diberitahu bahwa jika tidak ada efek setelah 4 dosis inhalasi dan kebutuhan untuk inhalasi tambahan, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Dosis aerosol BerodualN pada anak-anak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Untuk terapi jangka panjang dan intermiten, 1-2 inhalasi diresepkan untuk 1 dosis, hingga 8 inhalasi per hari (rata-rata, 1-2 inhalasi 3 kali sehari).

Aturan penggunaan obat

Pasien harus diinstruksikan dalam penggunaan aerosol dosis terukur yang benar.

Sebelum menggunakan aerosol dosis terukur untuk pertama kalinya, tekan bagian bawah kaleng dua kali.

Setiap kali Anda menggunakan aerosol dosis terukur, aturan berikut harus diperhatikan:

1. Lepaskan tutup pelindung.

2. Tarik napas dalam-dalam secara perlahan.

3. Pegang balon, pegang corong dengan bibir Anda. Balon harus diarahkan terbalik.

4. Mengambil napas sedalam mungkin, pada saat yang sama dengan cepat menekan bagian bawah balon sampai 1 dosis inhalasi dilepaskan. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lalu lepaskan corong dari mulut Anda dan hembuskan perlahan. Ulangi langkah untuk menerima dosis inhalasi ke-2.

5. Kenakan tutup pelindung.

6. Jika kaleng aerosol tidak digunakan lebih dari 3 hari, tekan bagian bawah kaleng satu kali sebelum digunakan hingga muncul awan aerosol.

Balon ini dirancang untuk 200 inhalasi. Maka balon harus diganti. Meskipun beberapa isinya mungkin tetap berada di dalam balon, jumlah obat yang dilepaskan selama inhalasi berkurang.

Karena wadah tidak tembus cahaya, jumlah obat dalam wadah dapat ditentukan sebagai berikut: setelah melepas tutup pelindung, wadah direndam dalam wadah berisi air. Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi balon di dalam air.

Corong harus tetap bersih, jika perlu, bisa dicuci dengan air hangat. Setelah menggunakan sabun atau deterjen, corong harus dibilas dengan air.

Corong plastik dirancang khusus untuk aerosol dosis terukur Berodual N dan digunakan untuk dosis obat yang akurat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis terukur lainnya. Juga tidak mungkin menggunakan aerosol dosis terukur Berodual N dengan corong lainnya.

Efek samping

reaksi anafilaksis;
hipersensitivitas;
hipokalemia;
kegugupan;
perangsangan;
sakit kepala;
getaran;
pusing;
glaukoma;
peningkatan tekanan intraokular;
midriasis;
penglihatan kabur;
Sakit di mata;
edema kornea;
munculnya lingkaran cahaya di sekitar objek;
takikardia;
aritmia;
fibrilasi atrium;
iskemia miokard;
peningkatan tekanan darah sistolik;
peningkatan tekanan darah diastolik;
batuk;
faringitis;
disfonia;
bronkospasme;
pembengkakan faring;
laringospasme;
tenggorokan kering;
muntah, mual;
mulut kering;
stomatitis;
glositis;
gangguan motilitas gastrointestinal;
diare;
sembelit;
gatal-gatal;
angioedema;
kelemahan otot;
otot tegang;
retensi urin.

Kontraindikasi

kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
takiaritmia;
trimester 1 dan 3 kehamilan;
hipersensitivitas terhadap fenoterol dan komponen obat lainnya;
hipersensitivitas terhadap obat seperti atropin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Data praklinis dan pengalaman manusia menunjukkan bahwa fenoterol atau ipratropium bromida tidak mempengaruhi kehamilan.

Kemungkinan efek penghambatan fenoterol pada kontraktilitas uterus harus dipertimbangkan.

Obat ini dikontraindikasikan pada trimester 1 dan 3 (kemungkinan melemahnya aktivitas persalinan dengan fenoterol).

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada trimester ke-2 kehamilan.

Fenoterol masuk ke dalam ASI. Data yang mengkonfirmasi bahwa ipratropium bromide masuk ke dalam ASI belum diterima. Namun, Berodual harus diberikan dengan hati-hati kepada ibu menyusui.

Data klinis tentang efek kombinasi ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida pada kesuburan tidak diketahui.

instruksi khusus

Pasien harus diberi tahu bahwa jika terjadi peningkatan cepat yang tidak terduga pada sesak napas (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Perlu diingat bahwa pada pasien dengan asma bronkial, Berodual harus digunakan hanya sesuai kebutuhan. Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik ringan, pengobatan simtomatik mungkin lebih disukai daripada penggunaan biasa.

Pada pasien asma bronkial, harus diingat bahwa terapi antiinflamasi harus dilakukan atau ditingkatkan untuk mengontrol proses inflamasi pada saluran pernapasan dan perjalanan penyakit.

Penggunaan obat dengan dosis yang meningkat secara teratur yang mengandung beta2-agonis, seperti Berodual, untuk meredakan obstruksi bronkus dapat menyebabkan perburukan penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkus, peningkatan sederhana dalam dosis beta2-agonis (termasuk Berodual) lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah perburukan penyakit yang mengancam jiwa, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana pengobatan pasien dan terapi antiinflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.

Pada pasien dengan riwayat cystic fibrosis, gangguan motilitas gastrointestinal mungkin terjadi.

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual hanya di bawah pengawasan medis.

Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan yang benar dari larutan inhalasi Berodual. Untuk mencegah larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Jika tidak ada corong, masker yang pas di wajah harus digunakan. Pasien yang cenderung terkena glaukoma harus berhati-hati untuk melindungi mata mereka.

Berodual harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung berkembang menjadi glaukoma sudut akut, atau pada pasien dengan obstruksi saluran kemih (misalnya, hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih).

Pada atlet, penggunaan Berodual karena adanya fenoterol dalam komposisinya dapat menyebabkan hasil positif dalam tes doping.

Obat ini mengandung pengawet - benzalkonium klorida dan penstabil - dinatrium edetat dihidrat. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan hiperreaktivitas saluran napas.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme penggunaan belum dilakukan. Namun, pasien harus diperingatkan bahwa selama pengobatan dengan Berodual mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diinginkan seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi mata, midriasis dan penglihatan kabur. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan di atas, mereka harus menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin.

interaksi obat

Beta-agonis dan antikolinergik, turunan xantin (termasuk teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilatasi dari Berodual.

Dengan penggunaan simultan beta-agonis lain, antikolinergik sistemik, turunan xanthine (misalnya, teofilin), efek samping dapat meningkat.

Mungkin pelemahan yang signifikan dari tindakan bronkodilator Berodual dengan penggunaan simultan beta-blocker.

Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan beta-agonis dapat ditingkatkan dengan penggunaan simultan turunan xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Fakta ini harus diberikan perhatian khusus dalam pengobatan pasien dengan bentuk penyakit saluran napas obstruktif yang parah.

Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada detak jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau tingkat kalium dalam serum darah.

Agen beta-adrenergik harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang diobati dengan inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, karena obat ini dapat meningkatkan efek obat beta-adrenergik.

Penggunaan anestesi inhalasi halogen, seperti halotan, trikloretilen atau enfluran, dapat meningkatkan efek obat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Penggunaan kombinasi Berodual dengan asam kromoglikat dan / atau glukokortikosteroid meningkatkan efektivitas terapi.

Analog dari obat Berodual

Obat Berodual tidak memiliki analog struktural untuk zat aktif. Namun, ada analog dalam kelompok farmakologis (beta-agonis dalam kombinasi):

bias;
Ditek;
Jumlah ditambah;
Ipramol Steri-Neb;
uang tunai;
Kombinasi;
paket kombinasi;
Seretide;
Seretide Multidisk;
Turbuhaler Symbicort;
Tevacomb;
Foradil Combi.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Instruksi untuk penggunaan

Bahan aktif

Surat pembebasan

Menggabungkan

Fenoterol hydrobromide 50 mcg; ipratropium bromide monohydrate 21 mcg, yang sesuai dengan kandungan ipratropium bromide 20 mcg; Eksipien: etanol absolut - 13,313 mg, air murni - 0,799 mg, asam sitrat - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA) 134a, propelan 39.070 mg.

Efek farmakologis

Kombinasi obat bronkodilator. Berisi dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - penghambat m-antikolinergik, dan fenoterol hidrobromida - agonis beta2-adrenergik .; Bronkodilatasi dengan pemberian inhalasi ipratropium bromida terutama disebabkan oleh aksi antikolinergik lokal daripada sistemik.; Ipratropium bromida adalah senyawa amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromide menghambat refleks yang dimediasi oleh saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi kalsium intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak di otot polos bronkus. Pelepasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang meliputi ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diasilgliserol).; Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan PPOK (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) dan aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat dalam waktu 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan bertahan pada sebagian besar pasien hingga 6 jam setelah injeksi.; Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi lendir di saluran pernapasan, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.; Fenoterol hidrobromida secara selektif merangsang reseptor 2-adrenergik pada dosis terapeutik. Stimulasi reseptor 1-adrenergik terjadi bila digunakan dalam dosis tinggi.; Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol menghambat pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, dengan penggunaan fenoterol dengan dosis 600 mcg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.; Efek beta-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi reseptor 2-adrenergik jantung, dan bila digunakan dalam dosis melebihi terapeutik, stimulasi reseptor 1-adrenergik; Seperti obat beta-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QTc telah diamati dengan dosis tinggi. Saat menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (MIA), efek ini bervariasi dan dicatat dalam kasus penggunaan dosis yang melebihi yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk inhalasi dalam botol dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada saat menggunakan obat menggunakan PDI pada dosis yang dianjurkan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan.; Efek agonis -adrenergik yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang menjadi efek sistemik agonis -adrenergik. Signifikansi klinis dari manifestasi ini belum dijelaskan.; Dengan penggunaan kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol, efek bronkodilatasi dicapai dengan bekerja pada berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmoner yang disertai dengan penyempitan saluran udara. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga dosis komponen beta-adrenergik yang lebih rendah diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan, yang memungkinkan Anda untuk memilih dosis efektif secara individual tanpa efek samping.; Pada bronkokonstriksi akut, efek obat Berodual; H berkembang pesat, yang memungkinkan untuk digunakan dalam serangan akut bronkospasme.

Indikasi

Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif dengan bronkospasme reversibel: - PPOK; - asma bronkial; - bronkitis kronis, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertrofik; - takiaritmia; - Saya trimester kehamilan; - usia anak-anak hingga 6 tahun; - Hipersensitivitas terhadap komponen obat; - hipersensitivitas terhadap zat seperti atropin; Dengan hati-hati, obat harus diresepkan untuk glaukoma sudut tertutup, insufisiensi koroner, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkontrol dengan baik, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik parah pada sistem kardiovaskular, hipertiroidisme, feokromositoma, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, dengan kistik. fibrosis, pada anak di atas 6 tahun.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.; Pengalaman yang ada menunjukkan bahwa ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida tidak mempengaruhi kehamilan. Namun, pada trimester II dan III kehamilan Berodual; N harus digunakan dengan hati-hati. Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan efek penghambatan Berodual N pada aktivitas kontraktil rahim.; Fenoterol hidrobromida diekskresikan dalam ASI. Data yang mengkonfirmasi alokasi ipratropium bromida dengan ASI belum diterima. Efek signifikan ipratropium pada bayi, terutama dalam kasus penggunaan obat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin terjadi. Namun, mengingat kemampuan banyak obat untuk menembus ke dalam ASI, Berodual harus diresepkan dengan hati-hati; H selama menyusui (menyusui).

Dosis dan Administrasi

Dosis diatur secara individual.; Untuk menghilangkan kejang, orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun diresepkan 2 dosis inhalasi. Jika dalam 5 menit tidak ada bantuan pernapasan, Anda dapat meresepkan 2 dosis inhalasi lagi .; Pasien harus diberitahu tentang perhatian medis segera jika tidak ada efek setelah 4 dosis inhalasi dan kebutuhan untuk inhalasi tambahan.; Berodual aerosol dosis; H pada anak-anak harus digunakan hanya seperti yang ditentukan oleh dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.; Untuk terapi jangka panjang dan intermiten, 1-2 inhalasi diresepkan untuk 1 dosis, hingga 8 inhalasi / hari (rata-rata, 1-2 inhalasi 3 kali / hari) .; Pada asma bronkial, obat harus digunakan hanya sesuai kebutuhan.; Aturan penggunaan obat; Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan aerosol dosis terukur yang benar; Sebelum menggunakan aerosol dosis terukur untuk pertama kalinya, tekan bagian bawah kaleng dua kali.; Setiap kali Anda menggunakan aerosol dosis terukur, aturan berikut harus dipatuhi.; 1. Lepaskan tutup pelindung.; 2. Lakukan pernafasan yang lambat dan dalam.; 3. Pegang balon, pegang corong dengan bibir Anda. Silinder harus diarahkan terbalik.; 4. Mengambil napas sedalam mungkin, pada saat yang sama dengan cepat menekan bagian bawah balon sampai 1 dosis inhalasi dilepaskan. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lalu lepaskan corong dari mulut Anda dan hembuskan perlahan. Ulangi langkah-langkah untuk menerima dosis inhalasi ke-2.; 5. Kenakan tutup pelindung.; 6. Jika kaleng aerosol tidak digunakan lebih dari 3 hari, sebelum digunakan, tekan sekali pada bagian bawah kaleng hingga muncul awan aerosol; Balon ini dirancang untuk 200 inhalasi. Maka balon harus diganti. Terlepas dari kenyataan bahwa beberapa isi mungkin tetap berada di dalam balon, jumlah obat yang dilepaskan selama inhalasi berkurang.; Karena wadah tidak tembus cahaya, jumlah obat dalam wadah dapat ditentukan sebagai berikut: - mengeluarkan corong plastik dari wadah, wadah direndam dalam wadah berisi air. Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi balon di dalam air.; Bersihkan inhaler setidaknya seminggu sekali. Penting untuk menjaga kebersihan corong inhaler agar partikel obat tidak menghalangi pelepasan aerosol.; Saat membersihkan, pertama-tama lepaskan tutup pelindung dan lepaskan balon dari inhaler. Lewatkan aliran air hangat melalui inhaler, pastikan untuk menghilangkan obat dan / atau kotoran yang terlihat. Setelah dibersihkan, kocok inhaler dan biarkan mengering di udara tanpa menggunakan pemanas. Setelah corong kering, masukkan balon ke dalam inhaler dan kenakan tutup pelindung.; Corong plastik yang dirancang khusus untuk aerosol dosis terukur Berodual; H dan berfungsi untuk dosis obat yang akurat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis terukur lainnya. Anda juga tidak dapat menggunakan aerosol Berodual terukur; H dengan corong lainnya.; Isi wadah berada di bawah tekanan. Wadah tidak boleh dibuka dan terkena pemanasan di atas 50°C.

Efek samping

Banyak dari efek samping ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik dari Berodual; N. Berodual; H, seperti terapi inhalasi lainnya, dapat menyebabkan iritasi lokal. Reaksi merugikan obat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam uji klinis dan selama pengawasan farmakologis penggunaan obat setelah pendaftarannya.; Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam studi klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, palpitasi, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik, dan gugup; Dari sistem kekebalan: reaksi anafilaksis, hipersensitivitas, termasuk. urtikaria, angioedema.; Dari sisi metabolisme: hipokalemia.; Gangguan mental: gugup, agitasi, gangguan mental.; Dari sistem saraf: sakit kepala, tremor, pusing.; Pada bagian organ penglihatan: glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan akomodasi, midriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hiperemia konjungtiva, munculnya lingkaran cahaya di sekitar objek.; Dari sisi jantung: takikardia, palpitasi, aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, iskemia miokard.; Dari sistem pernapasan: batuk, faringitis, disfonia, bronkospasme, iritasi faring, pembengkakan faring, laringospasme, bronkospasme paradoks, kekeringan faring .; Dari sistem pencernaan: muntah, mual, mulut kering, stomatitis, glositis, gangguan motilitas gastrointestinal, diare, sembelit, pembengkakan rongga mulut.; Dari kulit dan jaringan subkutan: gatal, hiperhidrosis.; Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kejang otot, mialgia.; Dari sistem kemih: retensi urin; Data laboratorium dan instrumental: peningkatan tekanan darah sistolik, peningkatan tekanan darah diastolik.

Overdosis

Gejala: Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutama dengan aksi fenoterol. Mungkin ada gejala yang berhubungan dengan stimulasi berlebihan reseptor -adrenergik. Kejadian yang paling mungkin adalah takikardia, palpitasi, tremor, hipo atau hipertensi arteri, peningkatan tekanan nadi, angina pektoris, aritmia, hot flashes, asidosis metabolik, hipokalemia .; Gejala overdosis ipratropium bromida, seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata, mengingat luasnya tindakan terapeutik dan penggunaan inhalasi, biasanya ringan dan sementara. Perlakuan. Perlu untuk berhenti minum obat. Data pemantauan keseimbangan asam-basa darah harus diperhitungkan. Menampilkan obat penenang, obat penenang, dalam kasus yang parah - perawatan intensif .; Sebagai penangkal khusus, dimungkinkan untuk menggunakan beta-blocker, lebih disukai beta1-selective blocker. Namun, orang harus waspada terhadap kemungkinan peningkatan obstruksi bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan hati-hati memilih dosis untuk pasien yang menderita asma bronkial atau PPOK, karena risiko bronkospasme parah, yang bisa berakibat fatal.

Interaksi dengan obat lain

penggunaan simultan jangka panjang dari obat Berodual; N dengan obat antikolinergik lainnya tidak dianjurkan karena kurangnya data.; Beta-agonis dan antikolinergik, turunan xantin (termasuk teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilator dari obat Berodual; N.; Dengan penggunaan simultan beta-agonis lain yang memasuki sirkulasi sistemik antikolinergik atau turunan xantin (termasuk teofilin), efek samping dapat meningkat; Mungkin pelemahan signifikan dari efek bronkodilator obat Berodual; N dengan penunjukan beta-blocker secara bersamaan; Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan beta-agonis dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Ini harus diberikan perhatian khusus dalam pengobatan pasien dengan bentuk penyakit saluran napas obstruktif yang parah.; Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada detak jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau konsentrasi kalium dalam serum darah.; Perhatian harus diberikan pada agonis beta-adrenergik pada pasien yang diobati dengan inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, tk. obat ini dapat meningkatkan efek obat beta-adrenergik.; Sarana untuk anestesi inhalasi yang mengandung hidrokarbon terhalogenasi (termasuk halotan, trikloretilen, enfluran) dapat meningkatkan efek samping obat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

instruksi khusus

Jika terjadi peningkatan sesak napas yang tidak terduga (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.; Hipersensitivitas, Setelah menggunakan obat Berodual; N reaksi hipersensitivitas langsung dapat terjadi, tanda-tanda yang dalam kasus yang jarang terjadi mungkin urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaringeal, syok anafilaksis .; Bronkospasme paradoks, Berodual; H, seperti obat inhalasi lainnya, dapat menyebabkan bronkospasme paradoks, yang dapat mengancam jiwa. Dalam kasus perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan obat Berodual; H harus segera dihentikan dan dialihkan ke terapi alternatif.; Penggunaan jangka panjang; Pada penderita asma bronkial, Berodual; H hanya boleh digunakan sesuai kebutuhan. Pada pasien dengan PPOK ringan, pengobatan simtomatik mungkin lebih disukai daripada penggunaan biasa.; Pada pasien dengan asma bronkial, seseorang harus menyadari perlunya melakukan atau meningkatkan terapi antiinflamasi untuk mengontrol proses inflamasi pada saluran pernapasan dan perjalanan penyakit.; Penggunaan obat-obatan yang mengandung beta2-agonis dengan dosis yang meningkat secara teratur, seperti Berodual; H, untuk menghilangkan obstruksi bronkus dapat menyebabkan perburukan penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkus, peningkatan dosis agonis beta2, termasuk. obat Berodual; H, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah perburukan penyakit yang mengancam jiwa, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana pengobatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.; Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual; N hanya di bawah pengawasan medis.; Gangguan gastrointestinal Pada pasien dengan riwayat cystic fibrosis, gangguan motilitas gastrointestinal mungkin terjadi.; Pelanggaran organ penglihatan;berodual; H harus diberikan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung berkembang menjadi glaukoma sudut tertutup. Ada laporan terpisah dari komplikasi dari organ penglihatan (misalnya, peningkatan tekanan intraokular, midriasis, glaukoma sudut tertutup, nyeri pada mata) yang berkembang saat menghirup ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis 2-adrenergik) mendapat ke dalam mata. Gejala glaukoma sudut tertutup akut mungkin termasuk rasa sakit atau ketidaknyamanan pada mata, penglihatan kabur, munculnya halo pada objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, dikombinasikan dengan edema kornea dan kemerahan pada mata, karena injeksi vaskular konjungtiva. . Jika kombinasi dari gejala-gejala ini berkembang, penggunaan obat tetes mata yang mengurangi tekanan intraokular diindikasikan, dan konsultasi segera dengan spesialis diindikasikan. Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan yang benar dari larutan inhalasi Berodual; H. Untuk mencegah larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Jika tidak ada corong, masker yang pas di wajah harus digunakan. Perhatian khusus harus diberikan untuk melindungi mata pasien yang cenderung berkembang menjadi glaukoma; Efek sistemik; Pada penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kontrol glikemik yang tidak memadai, penyakit organik yang parah pada jantung dan pembuluh darah, hipertiroidisme, pheochromocytoma, atau obstruksi saluran kemih (misalnya, dengan hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih) Berodual ; N harus diresepkan hanya setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko/manfaat, terutama pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan; Pengaruh pada sistem kardiovaskular; Dalam studi pasca-pemasaran, ada kasus iskemia miokard yang jarang terjadi saat mengambil agonis -adrenergik. Pasien dengan penyakit jantung serius yang menyertai (misalnya, penyakit arteri koroner, aritmia, atau gagal jantung berat) yang menerima Berodual; N, harus diperingatkan tentang perlunya ke dokter jika terjadi nyeri pada jantung atau gejala lain yang mengindikasikan penyakit jantung yang memburuk. Gejala seperti sesak napas dan nyeri dada perlu diwaspadai, karena. mereka bisa menjadi etiologi jantung dan paru.; Hipokalemia; Saat menggunakan agonis 2-adrenergik, hipokalemia dapat terjadi; Pada atlet, penggunaan obat Berodual; H, karena adanya fenoterol dalam komposisinya, dapat menyebabkan hasil positif dalam tes doping.; Obat tersebut mengandung pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil, dinatrium edetat dihidrat. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan hiperreaktivitas saluran napas.; Pengaruh terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendalian; Efek obat terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme penggunaan belum dipelajari secara khusus. Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama pengobatan dengan Berodual; Dimungkinkan untuk mengembangkan fenomena yang tidak diinginkan seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi, midriasis, penglihatan kabur. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan di atas, mereka harus menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin.

Petunjuk

tentang penggunaan produk obat untuk penggunaan medis

BERODUAL N

Nomor pendaftaran: P N013312/01

Nama dagang: BERODUAL N

Nama non-proprietary internasional atau nama pengelompokan: Ipratropium bromida + Fenoterol

Bentuk dosis: Aerosol untuk dosis inhalasi

Menggabungkan:

1 dosis inhalasi mengandung bahan aktif: ipratropium bromide monohydrate 0,021 mg (21 g), yang sesuai dengan ipratropium bromide 0,020 mg (20 g), fenoterol hidrobromida 0,050 mg (50 g)

Eksipien: etanol absolut 13,313 mg, air murni 0,799 mg, asam sitrat 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA134a, propelan) 39,070 mg

Keterangan: Cairan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan atau agak kecoklatan, bebas dari partikel tersuspensi.

Kelompok farmakoterapi: bronkodilator (m-antikolinergik + agonis beta2-adrenergik)

kode ATX: R03AK03

Sifat farmakologis:

Berodual mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromida, penghambat m-antikolinergik, dan fenoterol, agonis 2. Bronkodilatasi dengan pemberian ipratropium bromida inhalasi terutama disebabkan oleh aksi antikolinergik lokal daripada sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromide menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi Ca++ intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak di otot polos bronkus. Pelepasan Ca++ dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang meliputi ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diasilgliserol). Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV 1) dan aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat dalam waktu 15 menit , efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berlangsung pada sebagian besar pasien hingga 6 jam setelah pemberian.

Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi mukus saluran napas, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol secara selektif merangsang reseptor 2-adrenergik pada dosis terapeutik. Stimulasi reseptor 1 -adrenergik terjadi ketika dosis tinggi digunakan (misalnya, ketika diberikan untuk efek tokolitik).

Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah, melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol menghambat pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, ketika menggunakan fenoterol dalam dosis 0,6 mg, terjadi peningkatan pembersihan mukosiliar. Efek -adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi reseptor 2-adrenergik jantung, dan ketika menggunakan dosis yang melebihi terapi. , stimulasi reseptor 1-adrenergik. Seperti obat -adrenergik lainnya, perpanjangan interval QT telah diamati dengan dosis tinggi. Saat menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (MIA), efek ini bervariasi dan dicatat dalam kasus penggunaan dosis yang melebihi yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk inhalasi dalam botol dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada saat menggunakan obat menggunakan PDI pada dosis yang dianjurkan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan. Efek yang paling sering diamati dari agonis beta-adrenergik adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang menjadi efek sistemik agonis beta-adrenergik, signifikansi klinis dari manifestasi ini belum dijelaskan. Tremor adalah efek samping yang paling umum dengan penggunaan agonis -adrenergik.

Dengan penggunaan kombinasi kedua zat aktif ini, efek bronkodilator dicapai dengan bekerja pada berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmoner yang disertai dengan penyempitan saluran udara. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga dosis yang lebih rendah dari komponen -adrenergik diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan, yang memungkinkan pemilihan dosis efektif secara individual tanpa efek samping.

Indikasi

Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif dengan obstruksi jalan napas reversibel: penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial, bronkitis kronis dengan komplikasi atau tanpa komplikasi oleh emfisema.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertrofik, takiaritmia; hipersensitivitas terhadap fenoterol hidrobromida, zat seperti atropin atau komponen obat lainnya, trimester pertama kehamilan, anak di bawah usia 6 tahun.

Dengan hati-hati

glaukoma sudut tertutup, insufisiensi koroner, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkontrol dengan baik, infark miokard baru-baru ini, penyakit jantung dan pembuluh darah organik yang parah, hipertiroidisme, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, fibrosis kistik, masa kanak-kanak.

Kehamilan dan menyusui

Pengalaman klinis yang ada menunjukkan bahwa fenoterol dan ipratropium bromida tidak mempengaruhi kehamilan. Namun, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti saat menggunakan obat ini selama kehamilan, terutama selama trimester pertama. Efek penghambatan BERODUAL pada kontraktilitas uterus harus diperhitungkan.

Fenoterol hidrobromida dapat masuk ke dalam ASI. Tidak ada data yang diperoleh untuk ipratropium. Efek signifikan ipratropium pada bayi, terutama dalam kasus penggunaan obat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin terjadi. Namun, mengingat kemampuan banyak obat untuk menembus ke dalam ASI, harus berhati-hati saat meresepkan BERODUAL untuk wanita yang sedang menyusui.

Dosis dan Administrasi

Dosis harus dipilih secara individual. Kecuali jika disarankan oleh dokter, dosis berikut dianjurkan: Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: Pengobatan kejang

Dalam kebanyakan kasus, dua dosis inhalasi aerosol cukup untuk meredakan gejala. Jika tidak ada bantuan dalam bernapas dalam waktu 5 menit, tambahan 2 dosis inhalasi dapat digunakan.

Jika tidak ada efek setelah empat dosis inhalasi, dan inhalasi tambahan diperlukan, perhatian medis harus dicari tanpa penundaan. Terapi intermiten dan jangka panjang:

1-2 inhalasi per dosis, hingga 8 inhalasi per hari (rata-rata 1-2 inhalasi 3 kali sehari). Pada asma bronkial, obat harus digunakan hanya sesuai kebutuhan.

Dosis aerosol BERODUAL N pada anak-anak harus digunakan hanya seperti yang ditentukan oleh dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Modus aplikasi:

Pasien harus diinstruksikan dalam penggunaan aerosol dosis terukur yang benar.

Sebelum menggunakan aerosol dosis terukur untuk pertama kalinya, lepaskan tutup pelindung dan tekan katup dua kali. Kocok kaleng dan tekan katup aerosol dua kali sebelum setiap penggunaan aerosol dosis terukur.

Setiap kali Anda menggunakan aerosol dosis terukur, aturan berikut harus diperhatikan:

1. Lepaskan tutup pelindung.

2. Ambil napas lambat dan penuh.

3. Pegang inhaler seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1, bungkus erat bibir Anda di sekitar corong. Silinder harus diarahkan ke bawah dan panah ke atas.

4.Sambil menghirup sedalam mungkin, pada saat yang sama dengan cepat tekan bagian bawah balon sampai satu dosis inhalasi dilepaskan. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lalu lepaskan corong dari mulut Anda dan hembuskan perlahan.

Ulangi langkah untuk menerima dosis inhalasi kedua.

5.Kenakan tutup pelindung.

6.Jika kaleng aerosol tidak digunakan lebih dari tiga hari, sebelum digunakan, tekan bagian bawah kaleng satu kali hingga muncul awan aerosol.

Karena wadahnya buram, tidak mungkin untuk menentukan apakah wadah itu kosong. Balon ini dirancang untuk 200 inhalasi. Setelah menggunakan jumlah dosis ini, sejumlah kecil larutan mungkin tertinggal di dalam wadah. Namun, wadah harus diganti, jika tidak, dosis terapi yang diperlukan tidak dapat diperoleh.

Jumlah obat yang tersisa dalam wadah dapat diperiksa sebagai berikut.

Kocok botol, ini akan menunjukkan jika ada cairan yang tersisa di dalamnya. Cara lain. Lepaskan corong plastik dari wadah dan tempatkan wadah dalam wadah berisi air. Isi sebuah wadah dapat ditentukan dengan posisinya di dalam air (lihat Gambar 2).

Bersihkan inhaler Anda setidaknya seminggu sekali.

Saat membersihkan, pertama-tama lepaskan tutup pelindung dan lepaskan balon dari inhaler. Lewatkan aliran air hangat melalui inhaler, pastikan untuk menghilangkan obat dan / atau kotoran yang terlihat.

Setelah dibersihkan, kocok inhaler dan biarkan mengering tanpa menggunakan alat pemanas. Setelah corong kering, masukkan balon ke dalam inhaler dan kenakan tutup pelindung.

PERINGATAN: Corong plastik dirancang khusus untuk aerosol dosis terukur BERODUAL H dan digunakan untuk dosis obat yang tepat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis terukur lainnya. Selain itu, Anda tidak dapat menggunakan aerosol BERODUAL N dengan adaptor lain, kecuali corong yang disertakan dengan wadah.

Isi silinder berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan terkena panas di atas 50°C.

Efek samping

Banyak dari efek samping ini mungkin karena sifat antikolinergik dan beta-adrenergik dari BERODUAL N. BERODUAL N, seperti terapi inhalasi lainnya, dapat menyebabkan iritasi lokal. Efek samping obat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam uji klinis dan selama pengawasan farmakologis penggunaan obat setelah pendaftarannya.

Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam studi klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, palpitasi, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik, dan gugup.

Gangguan Sistem Kekebalan Tubuh

reaksi anafilaksis
hipersensitivitas

Gangguan metabolisme dan nutrisi

hipokalemia

Cacat mental

kegugupan
perangsangan
cacat mental

Gangguan Sistem Saraf

sakit kepala
getaran
pusing

Pelanggaran organ penglihatan

glaukoma
peningkatan tekanan intraokular
gangguan akomodasi
midriasis
penglihatan kabur
Sakit di mata

edema kornea
hiperemia konjungtiva
munculnya lingkaran cahaya di sekitar objek

Gangguan jantung

takikardia
denyut jantung
aritmia
fibrilasi atrium
takikardia supraventrikular
iskemia miokard

Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum

batuk
faringitis
disfonia
bronkospasme
iritasi tenggorokan
pembengkakan faring
laringospasme
bronkospasme paradoksal
tenggorokan kering

Gangguan gastrointestinal

muntah
mual
mulut kering
stomatitis
glositis
gangguan motilitas gastrointestinal
diare
sembelit
edema mulut

Perubahan jaringan kulit dan subkutan

gatal-gatal
angioedema

hiperhidrosis

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung

kelemahan otot
otot tegang
mialgia

Gangguan ginjal dan saluran kemih

retensi urin

Data laboratorium dan instrumental

peningkatan tekanan darah sistolik
peningkatan tekanan darah diastolik

Instruksi khusus:

Dalam kasus sesak napas tiba-tiba dan perkembangan cepat (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Penggunaan jangka panjang:

pada pasien dengan asma bronkial, BERODUAL N harus digunakan hanya sesuai kebutuhan. Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik ringan, pengobatan simtomatik yang diterapkan sesuai kebutuhan (tergantung pada adanya gejala) mungkin lebih disukai daripada pengobatan biasa.
pada pasien dengan asma bronkial, perlu diwaspadai perlunya melakukan atau meningkatkan terapi antiinflamasi untuk mengontrol proses inflamasi di saluran napas dan perjalanan penyakit.

Penggunaan secara teratur peningkatan dosis obat yang mengandung agonis beta2-adrenergik, seperti BERODUAL N, untuk meredakan obstruksi bronkus dapat menyebabkan perburukan penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkus, peningkatan sederhana dalam dosis agonis beta2-adrenergik, termasuk BERODUAL N, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama, tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah perburukan yang mengancam jiwa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana pengobatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan glukokortikosteroid inhalasi.

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan BERODUAL H hanya di bawah pengawasan medis.

Dalam kasus diabetes mellitus yang tidak terkontrol dengan baik, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik parah pada jantung atau pembuluh darah, hipertiroidisme, pheochromocytosis, BERODUAL N harus digunakan hanya setelah penilaian yang cermat dari rasio risiko / manfaat, terutama jika dosis melebihi yang direkomendasikan. digunakan.

Saat menggunakan obat simpatomimetik, termasuk BERODUAL N, efek samping pada sistem kardiovaskular dapat terjadi. Data pasca-pemasaran dan literatur berisi laporan kasus langka iskemia miokard yang terkait dengan penggunaan agonis beta-adrenergik. Pasien dengan penyakit jantung serius yang menyertai (misalnya, penyakit jantung koroner, aritmia, atau gagal jantung berat) yang menerima BERODUAL N harus diperingatkan tentang perlunya berkonsultasi dengan dokter jika terjadi nyeri pada jantung atau gejala lain yang mengindikasikan penyakit jantung yang memburuk. Perhatian harus diberikan pada penilaian gejala seperti dispnea dan nyeri dada, karena dapat berasal dari paru dan jantung.

Hipokalemia yang berpotensi serius dapat terjadi akibat penggunaan terapi agonis beta2-adrenergik.

BERODUAL N harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan predisposisi glaukoma sudut akut atau pada pasien dengan obstruksi saluran kemih (misalnya, hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih).

Ada laporan terisolasi dari komplikasi mata (termasuk midriasis, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma sudut tertutup, nyeri mata) yang berkembang ketika ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis beta2-adrenergik) masuk ke mata.

Dalam hal ini, pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan obat BERODUAL N yang benar.

Tindakan pencegahan harus diambil untuk mencegah obat masuk ke mata.

Gejala glaukoma sudut akut akut mungkin termasuk rasa sakit atau tidak nyaman pada mata, penglihatan kabur, munculnya lingkaran cahaya di sekitar objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, dikombinasikan dengan kemerahan pada mata akibat injeksi vaskular konjungtiva, dan edema kornea. . Jika kombinasi dari gejala-gejala ini berkembang, penggunaan tetes mata penurun tekanan intraokular dan konsultasi spesialis segera diindikasikan.

Pasien dengan cystic fibrosis mungkin lebih rentan terhadap dismotilitas GI.

Setelah menggunakan obat BERODUAL N, reaksi hipersensitivitas langsung dapat terjadi, seperti yang ditunjukkan oleh kasus urtikaria yang jarang, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaringeal, dan anafilaksis.

Penggunaan obat BERODUL N dapat menyebabkan hasil tes positif untuk penyalahgunaan zat psikoaktif untuk indikasi non-medis (karena adanya fenoterol).

Pada atlet, penggunaan BERODUL N karena adanya fenoterol dalam komposisinya dapat memberikan hasil positif dalam tes doping.

Overdosis

Gejala

Gejala overdosis biasanya terkait terutama dengan aksi fenoterol. Mungkin ada gejala yang terkait dengan stimulasi berlebihan reseptor beta-adrenergik. Kejadian yang paling mungkin adalah takikardia, palpitasi, tremor, hipertensi arteri atau hipotensi arteri, peningkatan tekanan nadi, nyeri angina, aritmia dan hot flashes, asidosis metabolik. Gejala overdosis ipratropium bromida (seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata), mengingat luasnya efek terapeutik obat dan metode aplikasi lokal, biasanya ringan dan sementara.

Perlakuan

Menampilkan obat penenang, obat penenang, dalam kasus yang parah - perawatan intensif. Sebagai penangkal khusus, dimungkinkan untuk menggunakan beta-blocker, lebih disukai beta1-selective blocker. Namun, orang harus waspada terhadap kemungkinan peningkatan obstruksi bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan hati-hati memilih dosis untuk pasien yang menderita asma bronkial atau penyakit paru obstruktif kronik, karena risiko bronkospasme parah, yang bisa berakibat fatal.

Interaksi dengan obat lain

Agen beta-adrenergik dan antikolinergik, turunan xantin (misalnya, teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilatasi dari BERODUL N. Pemberian simultan beta-adrenomimetik lain yang memasuki sirkulasi sistemik antikolinergik atau turunan xantin (misalnya, teofilin) dapat menyebabkan untuk meningkatkan efek samping.

Pelemahan signifikan dari efek bronkodilatasi dari BERODUAL N dimungkinkan dengan pemberian beta-blocker secara simultan.

Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan beta-agonis dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, glukokortikosteroid dan diuretik. Ini harus diberikan perhatian khusus dalam pengobatan pasien dengan bentuk penyakit saluran napas obstruktif yang parah.

Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan agen beta-adrenergik untuk pasien yang diobati dengan inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, karena obat ini dapat meningkatkan efek agen beta-adrenergik. Inhalasi anestesi hidrokarbon terhalogenasi, seperti halotan, trikloretilen atau enfluran, dapat meningkatkan efek samping obat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan menggunakan mekanisme

Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme penggunaan belum dilakukan.

Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama pengobatan dengan BERODUAL H mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diinginkan seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi mata, midriasis dan penglihatan kabur. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan di atas, mereka harus menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin.

Surat pembebasan:

Aerosol untuk inhalasi dosis 20 mcg + 50 mcg / dosis - 200 dosis

10 ml dalam kaleng logam dengan katup dosis dan corong dengan tutup pelindung. Kaleng dengan petunjuk penggunaan ditempatkan di dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dengan resep

Pabrikan

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Jerman, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Untuk informasi lebih lanjut tentang obat, serta untuk mengirim klaim dan informasi Anda tentang efek samping, silakan hubungi alamat berikut di Rusia

OOO Boehringer Ingelheim

125171, Moskow, jalan raya Leningradskoe, 16A, gedung 3

Telp/Faks: 8 800 700 99 93

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Tanggal kadaluarsa dari tanggal pembuatan

Deskripsi Produk

Aerosol untuk inhalasi berbentuk cairan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan atau agak kecoklatan, bebas dari partikel tersuspensi.

efek farmakologis

Kombinasi obat bronkodilator. Ini mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - penghambat m-antikolinergik, dan fenoterol hidrobromida - agonis beta2-adrenergik.
Bronkodilatasi dengan pemberian ipratropium bromida inhalasi terutama disebabkan oleh aksi antikolinergik lokal daripada sistemik.
Ipratropium bromida adalah senyawa amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Ipratropium bromide menghambat refleks yang dimediasi oleh saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi kalsium intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak di otot polos bronkus. Pelepasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, yang meliputi ITP (inositol trifosfat) dan DAG (diasilgliserol).
Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan PPOK (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) dan aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat dalam waktu 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berlangsung pada sebagian besar pasien hingga 6 jam setelah pemberian.
Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi mukus saluran napas, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.
Fenoterol hidrobromida secara selektif merangsang reseptor 2-adrenergik pada dosis terapeutik. Stimulasi reseptor 1-adrenergik terjadi bila digunakan dalam dosis tinggi.
Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol menghambat pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, dengan penggunaan fenoterol dengan dosis 600 mcg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.
Efek beta-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi reseptor 2-adrenergik jantung, dan bila digunakan dalam dosis melebihi terapeutik, stimulasi reseptor 1-adrenergik.
Seperti obat beta-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QTc telah diamati dengan dosis tinggi. Saat menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (MIA), efek ini bervariasi dan dicatat dalam kasus penggunaan dosis yang melebihi yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (larutan untuk inhalasi dalam botol dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada saat menggunakan obat menggunakan PDI pada dosis yang dianjurkan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan.
Efek agonis -adrenergik yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang menjadi efek sistemik agonis -adrenergik. Signifikansi klinis dari manifestasi ini belum dijelaskan.
Dengan penggunaan kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol, efek bronkodilatasi dicapai dengan bekerja pada berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan berbagai tindakan terapeutik disediakan untuk penyakit bronkopulmoner yang disertai dengan penyempitan saluran udara. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan, yang memungkinkan penyesuaian individual dosis efektif tanpa efek samping.
Pada bronkokonstriksi akut, efek Berodual® N berkembang dengan cepat, yang memungkinkannya digunakan pada serangan akut bronkospasme.

Indikasi untuk digunakan

Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif dengan bronkospasme reversibel:
- PPOK;
- asma bronkial;
- bronkitis kronis, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan.
Pengalaman yang ada menunjukkan bahwa ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida tidak mempengaruhi kehamilan. Namun, pada trimester II dan III kehamilan, Berodual® N harus digunakan dengan hati-hati. Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan efek penghambatan Berodual N pada aktivitas kontraktil rahim.
Fenoterol hidrobromida diekskresikan dalam ASI. Data yang mengkonfirmasi alokasi ipratropium bromida dengan ASI belum diterima. Efek signifikan ipratropium pada bayi, terutama dalam kasus penggunaan obat dalam bentuk aerosol, tidak mungkin terjadi. Namun, mengingat kemampuan banyak obat untuk menembus ke dalam ASI, Berodual® N harus digunakan dengan hati-hati selama menyusui (menyusui).

instruksi khusus

Jika terjadi peningkatan sesak napas secara tiba-tiba (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Hipersensitivitas
Setelah menggunakan Berodual® N, reaksi hipersensitivitas langsung dapat terjadi, tanda-tanda yang dalam kasus yang jarang terjadi mungkin urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaringeal, syok anafilaksis.
Bronkospasme paradoksal
Berodual® N, seperti obat inhalasi lainnya, dapat menyebabkan bronkospasme paradoks, yang dapat mengancam jiwa. Dalam kasus perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan obat Berodual® N harus segera dihentikan dan beralih ke terapi alternatif.
Penggunaan jangka panjang
Pada pasien dengan asma bronkial, Berodual® N harus digunakan hanya sesuai kebutuhan. Pada pasien dengan PPOK ringan, pengobatan simtomatik mungkin lebih disukai daripada penggunaan biasa.
Pada pasien asma bronkial, harus diingat bahwa terapi antiinflamasi harus dilakukan atau ditingkatkan untuk mengontrol proses inflamasi pada saluran pernapasan dan perjalanan penyakit.
Penggunaan obat dengan dosis yang meningkat secara teratur yang mengandung agonis beta2-adrenergik, seperti Berodual® N, untuk meredakan obstruksi bronkus dapat menyebabkan perburukan penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkus, peningkatan dosis agonis beta2, termasuk. obat Berodual® N, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama, tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah memburuknya perjalanan penyakit yang mengancam jiwa, pertimbangan harus diberikan untuk meninjau rencana pengobatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.
Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual® N hanya di bawah pengawasan medis.
Gangguan gastrointestinal
Pada pasien dengan riwayat cystic fibrosis, gangguan motilitas gastrointestinal mungkin terjadi.
Pelanggaran organ penglihatan
Berodual® N harus diberikan dengan hati-hati pada pasien yang cenderung berkembang menjadi glaukoma sudut tertutup. Ada laporan terpisah dari komplikasi dari organ penglihatan (misalnya, peningkatan tekanan intraokular, midriasis, glaukoma sudut tertutup, nyeri pada mata) yang berkembang saat menghirup ipratropium bromida (atau ipratropium bromida dalam kombinasi dengan agonis 2-adrenergik) mendapat ke dalam mata. Gejala glaukoma sudut tertutup akut mungkin termasuk rasa sakit atau ketidaknyamanan pada mata, penglihatan kabur, munculnya halo pada objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, dikombinasikan dengan edema kornea dan kemerahan pada mata, karena injeksi vaskular konjungtiva. . Jika kombinasi dari gejala-gejala ini berkembang, penggunaan obat tetes mata yang mengurangi tekanan intraokular diindikasikan, dan konsultasi segera dengan spesialis diindikasikan. Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan yang benar dari larutan inhalasi Berodual® N. Untuk mencegah larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Jika tidak ada corong, masker yang pas di wajah harus digunakan. Perhatian khusus harus diberikan untuk melindungi mata pasien yang cenderung berkembang menjadi glaukoma.
Efek sistem
Pada penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kontrol glikemik yang tidak memadai, penyakit organik parah pada jantung dan pembuluh darah, hipertiroidisme, pheochromocytoma, atau obstruksi saluran kemih (misalnya, dengan hiperplasia prostat atau obstruksi leher kandung kemih) Berodual® H harus hanya diresepkan setelah penilaian yang cermat dari rasio risiko/manfaat, terutama pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan.
Efek pada sistem kardiovaskular
Dalam studi pasca-pemasaran, ada kasus iskemia miokard yang jarang terjadi saat mengambil agonis -adrenergik. Pasien dengan penyakit jantung serius yang menyertai (misalnya, penyakit arteri koroner, aritmia, atau gagal jantung parah) yang menerima Berodual® N harus diperingatkan tentang perlunya berkonsultasi dengan dokter jika terjadi nyeri di jantung atau gejala lain yang menunjukkan memburuknya penyakit jantung. Gejala seperti sesak napas dan nyeri dada perlu diwaspadai, karena. mereka dapat menjadi penyebab jantung dan paru.
hipokalemia
Dengan penggunaan agonis 2-adrenergik, hipokalemia dapat terjadi.
Pada atlet, penggunaan obat Berodual® N, karena adanya fenoterol dalam komposisinya, dapat menyebabkan hasil positif dari tes doping.
Obat tersebut mengandung pengawet, benzalkonium klorida, dan penstabil, dinatrium edetat dihidrat. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan hiperreaktivitas saluran napas.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme penggunaan belum dipelajari secara khusus. Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama pengobatan dengan Berodual® N, efek samping seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi, midriasis, dan penglihatan kabur dapat terjadi. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan di atas, mereka harus menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin.

Dengan hati-hati (Perhatian)

Dengan hati-hati, obat ini digunakan untuk obstruksi leher kandung kemih.
Kontraindikasi pada anak di bawah 6 tahun.
Gunakan obat dengan hati-hati pada anak di atas 6 tahun.

Kontraindikasi

Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- takiaritmia;
- Saya trimester kehamilan;
- usia anak-anak hingga 6 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- hipersensitivitas terhadap zat seperti atropin.
Dengan hati-hati, obat harus diresepkan untuk glaukoma sudut tertutup, insufisiensi koroner, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkontrol dengan baik, infark miokard baru-baru ini, penyakit organik parah pada sistem kardiovaskular, hipertiroidisme, feokromositoma, hipertrofi prostat, obstruksi leher kandung kemih, dengan kistik. fibrosis, pada anak di atas 6 tahun.

Dosis dan Administrasi

Dosis diatur secara individual.
Untuk menghilangkan kejang, orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun diresepkan 2 dosis inhalasi. Jika tidak ada bantuan dalam bernapas dalam waktu 5 menit, 2 dosis inhalasi lagi dapat diresepkan.
Pasien harus diberitahu tentang banding segera ke dokter jika tidak ada efek setelah 4 dosis inhalasi dan kebutuhan untuk inhalasi tambahan.
Dosis aerosol Berodual® N pada anak-anak harus digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Untuk terapi jangka panjang dan intermiten, 1-2 inhalasi diresepkan untuk 1 dosis, hingga 8 inhalasi / hari (rata-rata, 1-2 inhalasi 3 kali / hari).
Pada asma bronkial, obat harus digunakan hanya sesuai kebutuhan.
Aturan penggunaan obat
Pasien harus diinstruksikan tentang penggunaan aerosol dosis terukur yang benar.
Sebelum menggunakan aerosol dosis terukur untuk pertama kalinya, tekan bagian bawah kaleng dua kali.
Setiap kali Anda menggunakan aerosol dosis terukur, aturan berikut harus dipatuhi.
1. Lepaskan tutup pelindung.
2. Tarik napas dalam-dalam secara perlahan.
3. Pegang balon, pegang corong dengan bibir Anda. Balon harus diarahkan terbalik.
4. Mengambil napas sedalam mungkin, pada saat yang sama dengan cepat menekan bagian bawah balon sampai 1 dosis inhalasi dilepaskan. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lalu lepaskan corong dari mulut Anda dan hembuskan perlahan. Ulangi langkah untuk menerima dosis inhalasi ke-2.
5. Kenakan tutup pelindung.
6. Jika kaleng aerosol tidak digunakan lebih dari 3 hari, tekan bagian bawah kaleng satu kali sebelum digunakan hingga muncul awan aerosol.
Balon ini dirancang untuk 200 inhalasi. Maka balon harus diganti. Meskipun beberapa isinya mungkin tetap berada di dalam balon, jumlah obat yang dilepaskan selama inhalasi berkurang.
Karena balon tidak tembus cahaya, jumlah obat dalam balon dapat ditentukan sebagai berikut:
- setelah melepas corong plastik dari silinder, silinder direndam dalam wadah berisi air. Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi balon di dalam air.
img_berodual_n_1.eps|png
Gambar 1.
Membersihkan inhaler setidaknya seminggu sekali Penting untuk menjaga kebersihan corong inhaler agar partikel obat tidak menghalangi pelepasan aerosol.
Saat membersihkan, pertama-tama lepaskan tutup pelindung dan lepaskan balon dari inhaler. Lewatkan pancaran air hangat melalui inhaler, pastikan untuk menghilangkan obat dan / atau kotoran yang terlihat. Setelah dibersihkan, kocok inhaler dan biarkan mengering tanpa menggunakan pemanas. Setelah corong kering, masukkan balon ke dalam inhaler dan memakai tutup pelindung.
Corong plastik dirancang khusus untuk aerosol dosis terukur Berodual® N dan digunakan untuk dosis obat yang akurat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol dosis terukur lainnya. Juga tidak mungkin menggunakan aerosol dosis terukur Berodual® H dengan corong lainnya.
Isi wadah berada di bawah tekanan. Wadah tidak boleh dibuka dan terkena pemanasan di atas 50°C.

Overdosis

Gejala: Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutama dengan aksi fenoterol. Mungkin ada gejala yang berhubungan dengan stimulasi berlebihan reseptor -adrenergik. Kemungkinan besar terjadinya takikardia, palpitasi, tremor, hipo atau hipertensi arteri, peningkatan tekanan nadi, angina pektoris, aritmia, hot flashes, asidosis metabolik, hipokalemia.
Gejala overdosis ipratropium bromida, seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata, mengingat luasnya tindakan terapeutik dan penggunaan inhalasi, biasanya ringan dan sementara.
Perlakuan. Perlu untuk berhenti minum obat. Data pemantauan keseimbangan asam-basa darah harus diperhitungkan. Menampilkan obat penenang, obat penenang, dalam kasus yang parah - perawatan intensif.
Sebagai penangkal khusus, dimungkinkan untuk menggunakan beta-blocker, lebih disukai beta1-selective blocker. Namun, orang harus waspada terhadap kemungkinan peningkatan obstruksi bronkus di bawah pengaruh beta-blocker dan hati-hati memilih dosis untuk pasien yang menderita asma bronkial atau PPOK, karena risiko bronkospasme parah, yang bisa berakibat fatal.

Efek samping

Banyak dari efek samping ini mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik dari Berodual® N. Berodual® N, seperti halnya terapi inhalasi, dapat menyebabkan iritasi lokal. Efek samping obat ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam uji klinis dan selama pengawasan farmakologis penggunaan obat setelah pendaftarannya.
Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam studi klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, palpitasi, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik, dan gugup.
Dari sistem kekebalan: reaksi anafilaksis, hipersensitivitas, termasuk. urtikaria, angioedema.
Dari sisi metabolisme: hipokalemia.
Gangguan mental: gugup, agitasi, gangguan mental.
Dari sistem saraf: sakit kepala, tremor, pusing.
Pada bagian organ penglihatan: glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, gangguan akomodasi, midriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hiperemia konjungtiva, munculnya halo di sekitar objek.
Dari sisi jantung: takikardia, palpitasi, aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, iskemia miokard.
Dari sistem pernapasan: batuk, faringitis, disfonia, bronkospasme, iritasi faring, edema faring, laringospasme, bronkospasme paradoks, tenggorokan kering.
Dari sistem pencernaan: muntah, mual, mulut kering, stomatitis, glositis, gangguan motilitas gastrointestinal, diare, sembelit, pembengkakan rongga mulut.
Dari kulit dan jaringan subkutan: gatal, hiperhidrosis.
Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kejang otot, mialgia.
Dari sistem kemih: retensi urin.
Data laboratorium dan instrumental: peningkatan tekanan darah sistolik, peningkatan tekanan darah diastolik.

Menggabungkan

1 dosis inhalasi

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan simultan jangka panjang dari obat Berodual® N dengan obat antikolinergik lainnya tidak dianjurkan karena kurangnya data.
Beta-agonis dan antikolinergik, turunan xantin (termasuk teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilator dari Berodual N.
Dengan penggunaan simultan beta-agonis lain yang memasuki sirkulasi sistemik antikolinergik atau turunan xanthine (termasuk teofilin), efek samping dapat meningkat.
Mungkin pelemahan signifikan dari efek bronkodilator obat Berodual® N dengan penunjukan beta-blocker secara simultan.
Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan beta-agonis dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, kortikosteroid dan diuretik. Ini harus diberikan perhatian khusus dalam pengobatan pasien dengan bentuk penyakit saluran napas obstruktif yang parah.
Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada detak jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau konsentrasi kalium dalam serum darah.
Perhatian harus diberikan pada agonis beta-adrenergik pada pasien yang diobati dengan inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, tk. obat ini dapat meningkatkan efek obat beta-adrenergik.
Sarana untuk anestesi inhalasi yang mengandung hidrokarbon terhalogenasi (termasuk halotan, trikloretilen, enfluran) dapat meningkatkan efek samping obat beta-adrenergik pada sistem kardiovaskular.

Surat pembebasan

Aerosol untuk inhalasi berbentuk cairan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan atau agak kecoklatan, bebas dari partikel tersuspensi.
1 dosis inhalasi
fenoterol hidrobromida 50 mcg
ipratropium bromida monohidrat 21 mcg,
yang sesuai dengan kandungan ipratropium bromide 20 mcg
Eksipien: etanol absolut - 13,313 mg, air murni - 0,799 mg, asam sitrat - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelan) - 39,070 mg.
10 ml (200 dosis) - kaleng logam dengan katup pengukur dan corong (1) - bungkus kardus.

Untuk penyakit pernapasan, spesialis secara teratur meresepkan aerosol Berodual untuk inhalasi. Obat ini efektif menghilangkan kejang bronkodilator, membantu meredakan batuk, membantu serangan asma. Karena dosis dan metode pengirimannya yang nyaman - aerosol - obat ini membantu bahkan dengan kasus-kasus lanjut dan sampai ke tempat-tempat yang sulit dijangkau. Mari kita bicara lebih banyak tentang obat ini.

Efek obat Berodual N pada tubuh

Inhaler memberikan tingkat dosis zat obat. Alat penyemprot lebar mengarahkan pancaran ke organ pernapasan, mencapai saluran pernapasan bagian bawah. Obat tersebut juga dapat diberikan kepada anak-anak, terutama bagi mereka yang menderita asma.

Tindakan Berodual adalah sebagai berikut: dalam kasus aktivitas fisik yang berlebihan, dalam kontak dengan alergen atau dalam cuaca dingin yang ekstrem, ketika proses inhalasi melambat pada penderita asma, dosis aerosol akan meredakan kejang ini, memungkinkan paru-paru bekerja luas, dengan frekuensi inhalasi dan ekspirasi normal. Berodual memberikan efek kelegaan pertama setelah 15 menit.

Kemudian, selama dua jam, obat tersebut bekerja secara aktif, kemudian dengan durasi 6 jam, efek residu inhaler tetap ada, tetapi penggunaan berulang diperlukan. Anda dapat menggunakan semprotan secara teratur sesuai jadwal, serta menggunakan nebulizer di saat-saat sangat membutuhkan pada awal serangan asma.

Mengapa para ahli meresepkan inhaler ini, kelebihannya dibandingkan analog:

efek jangka panjang - hingga 6 jam;
semprotan dosis rendah;
penghapusan bronkospasme hanya dalam 15 menit;
selain hasil yang cepat, ada juga jangka panjang, terapeutik, ditujukan untuk penyakit kronis.

Indikasi untuk digunakan

Aerosol untuk inhalasi Berodual N harus diresepkan untuk patologi yang memiliki gejala bronkospasme. Jika organ mulai menyusut, berhenti menjalankan fungsinya, maka paru-paru tidak terisi penuh dengan oksigen, mereka tidak dapat menyelesaikan siklus pernapasan, pasien mungkin mati lemas. Jadi Berodual N diresepkan sebagai pengobatan untuk penyakit akut atau kronis:

asma;
PPOK;
bronkitis dengan atau tanpa emfisema.

Ahli paru juga merekomendasikan suntikan untuk tujuan pencegahan. Obat dapat digunakan dalam dosis yang berbeda sesuai dengan rekomendasi spesialis, tergantung pada tingkat keparahan penyakit, eksaserbasi atau remisi penyakit, dan juga sesuai dengan usia pasien. Berodual dapat digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun - tetapi dengan hati-hati.

Saran dari dokter: "Karena obat tersebut memiliki sejumlah kontraindikasi dan efek samping, obat ini dapat dikonsumsi oleh pasien hanya sesuai resep dokter paru atau terapis yang hadir, dalam dosis yang ditentukan secara ketat."

Metode aplikasi dan dosis untuk inhalasi

Bentuk rilis Berodual N - semprotan. Ini, serta kondisi serius pasien, menentukan tingkat keparahan penggunaan obat - kadang-kadang, karena kejang pernapasan, pasien dapat mengambil dosis inhalasi dengan susah payah. Petunjuk penggunaan perawatan:

pada penggunaan pertama, perlu untuk menekan bagian bawah botol 2-3 kali;
lepaskan tutup pelindung - itu dirancang untuk melindungi dari anak-anak;
jika Anda melakukan prosedur bukan untuk diri sendiri, tetapi untuk anak berusia 6 tahun, maka Anda perlu menjelaskan teknologi inhalasi - Anda harus membuatnya dalam dan lambat;
balikkan botol dan arahkan corong ke mulut Anda, itu harus melilit bibir Anda dengan erat;
lidah harus dibiarkan sendiri sehingga tidak menghalangi jalur jet aerosol;
tarik napas dan tekan bagian bawah botol - ini adalah satu dosis, atau injeksi;
jangan buang napas selama 2-3 detik, lalu buang napas perlahan.

Ini adalah siklus minum obat Berodual N. Biasanya dosisnya dua kali suntikan. Jika ini tidak cukup untuk meredakan bronkospasme yang parah atau serangan asma, maka prosedur ini harus diulang empat kali. 4 adalah dosis maksimum untuk dosis inhalasi, jika jumlah suntikan ini tidak membantu, maka Anda harus menghubungi dokter atau memanggil ambulans untuk menghentikan serangan.

Dosis untuk anak-anak dan orang dewasa

Beli dan gunakan Berodual N hanya seperti yang ditentukan oleh dokter Anda, karena ini adalah obat yang sangat manjur dengan tingkat bahaya yang tinggi - jika Anda menggunakannya secara tidak tepat atau tidak memperhitungkan dosis yang benar.

dosis tunggal untuk mencegah kejang - 2 suntikan terukur;
dalam situasi sulit, ketika bronkospasme tidak mereda, Anda dapat melakukan hingga 4 klik.

Langkah-langkah tersebut diambil untuk meringankan gejala asma. Jika obat tersebut digunakan untuk pengobatan jangka panjang yang kompleks, maka hanya 1 dosis inhalasi yang dapat diresepkan.

Jumlah aplikasi untuk serangan - sesuai kebutuhan, dan sebagai terapi untuk penyakit pernapasan kronis - hingga 8 kali sehari.

Orang dewasa harus menggunakan aerosol dalam proporsi yang sama dengan anak-anak. Tidak ada batasan khusus - hanya kontraindikasi untuk alasan kesehatan dan intoleransi pribadi.

Selama masa kehamilan

Fenoterol dan ipratropium - zat aktif Berodual N - tidak memiliki efek negatif pada janin. Namun, mereka memiliki sejumlah kemungkinan konsekuensi dan komplikasi, termasuk kontraksi rahim. Inilah, serta uji klinis yang tidak memadai pada wanita hamil karena sifatnya yang tidak etis dan berbahaya, yang menjadi inti larangan pada trimester pertama.

Ginekolog menyarankan: “Untuk 3-4 bulan pertama kehamilan, jika memungkinkan, seorang wanita harus menolak untuk mengambil Berodual N. Pada periode kehamilan berikutnya, aerosol harus digunakan hanya dalam kasus di mana risiko efek negatif bronkospasme lebih tinggi daripada kemungkinan komplikasi yang terkait dengan penggunaan fenoterol dan ipratropium.

Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa wanita hamil, serta anak-anak di atas 6 tahun, harus mengambil obat dengan hati-hati dan hanya setelah berkonsultasi dengan ahli paru dan ginekolog, dengan persetujuan mereka.

Pengaruh zat aktif:

peningkatan kontraktilitas otot-otot rahim;
kemungkinan penetrasi dengan ASI;
efeknya pada kesuburan belum dipelajari - belum ada uji klinis.

Durasi dan fitur perawatan

Durasi kursus ditentukan hanya oleh dokter yang hadir. Dalam kasus penyakit yang berkepanjangan, dengan adanya kejang, aerosol harus digunakan hanya bila diperlukan untuk mencegah kejang dan untuk meningkatkan pernapasan.

Beberapa penyakit dapat meningkatkan gejala dengan penggunaan Berodual N yang berkepanjangan - obstruksi bronkus akan memburuk. Dalam hal ini, ada baiknya mengurangi dosis secara signifikan atau benar-benar berhenti, menangguhkan penggunaan.

Efek samping dan kontraindikasi

Kemungkinan konsekuensi:

gatal, kemerahan, urtikaria - reaksi alergi terhadap komponen;
bronkospasme paradoks - ketika kejang hanya meningkat setelah penggunaan obat;
masalah dengan motilitas gastrointestinal;
kemungkinan patologi penglihatan - dicatat pada pasien dengan glaukoma dan kelainan lainnya;
iskemia miokard dan penyakit kardiovaskular lainnya;
hipokalemia;
pusing;
tremor anggota badan.

Anda tidak dapat menggunakan obat:

dengan intoleransi pribadi terhadap bahan-bahannya;
takiaritmia;
kardiomiopati;
anak di bawah 6 tahun;
ibu hamil pada bulan-bulan pertama kehamilan.

Tetapkan Berodual dengan hati-hati jika pasien:

glaukoma;
gagal jantung;
diabetes;
fibrosis kistik;
hipertensi arteri dan lain-lain.

Meringkas

Berodual N adalah obat yang sangat baik untuk pasien yang menderita penyakit pernapasan. Tetapi penggunaan obat hanya dimungkinkan setelah berkonsultasi dengan dokter. Hati-hati saat menggunakan.