Ноотропил - индикации за употреба. Ноотропилот е ефикасна и безбедна замена за пирацетам Со што помага Ноотропил?

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекот

Регистарски број:

Трговско име:Ноотропил ®

Меѓународно несопствено име:

Хемиско рационално име: 2-(2-оксопиролидин-1-ил)ацетамид

Дозирна форма:

Соединение
Една ампула содржи:
активна супстанција:пирацетам - 1 g/5 ml или 3 g/15 ml;
Ексципиенси:натриум ацетат трихидрат, глацијална оцетна киселина, вода за инјектирање.

Опис
Транспарентен безбоен раствор.

Фармакотерапевтска група:

ATX код: N06BX03.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика.Активната компонента е пирацетам, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (GABA).
Пирацетам е ноотроп кој директно влијае на мозокот, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се учењето, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Пирацетам влијае на централниот нервен систем на различни начини: со промена на брзината на ширење на возбудата во мозокот, подобрување на метаболичките процеси во нервните клетки, подобрување на микроциркулацијата, влијание на реолошките карактеристики на крвта и без предизвикување вазодилататорски ефект.
Ги подобрува врските помеѓу церебралните хемисфери и синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси и го подобрува церебралниот проток на крв.
Пирацетам ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Во доза од 9,6 g, го намалува нивото на фибриноген и фон Вилебранд фактори за 30-40% и го продолжува времето на крварење.
Пирацетам има заштитно и ресторативно дејство во случаи на нарушена функција на мозокот поради хипоксија и интоксикација.
Пирацетам ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот нистагмус.

Фармакокинетика.Полуживотот на лекот од крвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа од цереброспиналната течност, што се продолжува во случај на бубрежна инсуфициенција.
Фармакокинетиката на пирацетам не се менува кај пациенти со црнодробна инсуфициенција.
Продира во крвно-мозочните и плацентарните бариери и мембрани кои се користат во хемодијализата. Во студиите на животни, пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот лобус, во малиот мозок и базалните ганглии. Не се врзува за плазма протеините, не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите преку бубрежна филтрација. Бубрежниот клиренс на пирацетам кај здрави доброволци е 86 ml/min.

Индикации
Симптоматски третман на психооргански синдром, особено кај постари пациенти, придружен со губење на меморијата, намалена концентрација и намалена општа активност, промени во расположението, нарушување на однесувањето, нарушување на одењето, како и кај пациенти со Алцхајмерова болест и деменција од типот Алцхајмерова болест.
Третман на последиците од акутна цереброваскуларна несреќа (исхемичен мозочен удар), како што се нарушувања на говорот, емоционални нарушувања, намалена моторна и ментална активност.
Хроничен алкохолизам - за третман на психооргански и синдроми на повлекување.
Коматозни состојби (и за време на периодот на опоравување), вклучително и по повреди и интоксикации на мозокот.
Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од васкуларно потекло и психогена вртоглавица.
За третман на кортикален миоклонус како моно- или комплексна терапија.
Како дел од комплексната терапија за српеста анемија.
Третман на дислексија кај деца, во комбинација со други методи, вклучително и говорна терапија.

Контраиндикации
Индивидуална нетолеранција кон деривати на пирацетам или пиролидон, како и други компоненти на лекот.
Психомоторна агитација за време на администрацијата на лекот.
Хантингтоновата хореа.
Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар).
Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција (со клиренс на креатинин помал од 20 ml/min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

Здраво!

Денес ќе зборуваме за здравјето на нашите бебиња, а особено за лековите кои се многу неопходни за развој и одржување на детето.

Да почнеме со малку позадина...

Едноставно се случи, но што е тоа? NOOTROPICS (и не само)Дознавме кога нашиот син беше сè уште само бебе. Причината за ова беше: предвремено абрупција на плацентата во 30-та недела, интраутерина хипоксија и, како последица на тоа, органско оштетување на мозокот. Страшно е да се замисли што е тоа и какви последици има, подобро е никогаш да не се знае, но сите предизвикани нарушувања подразбираат многу тежок период на рехабилитација, постојан третман со лекови и многу долг период на опоравување... што е можно подолго.

Во овој случај, ноотропните лекови се исто така дел од овој долготраен третман. Тие служат како дополнителна исхрана за мозочните клетки, ја зголемуваат циркулацијата на крвта, а со тоа ја стимулираат неговата работа и активност. Ова многу добро помага при какви било развојни нарушувања и делумно обновување на некои функции.

Во нашиот случај, органското оштетување на мозокот влијаеше на психомоторниот развој во поголема мера, имено, се манифестираше во постојани моторни нарушувања. Најмалку беа погодени интелектот и говорот. Поради оваа причина, за закрепнување, потребно е да земаме ноотропни лекови, заедно со постојани физички вежби и болнички третман.

4 години се обидуваме: Пантогам, Енцефобол, Семакс, Фенибут, Церебролизин, Цинаризин, Кортексин и тоа не е се...

Некои лекови дадоа многу добри резултати, но имаше и други кои откако ги земав морав да почнам одново. И сето тоа од причина што ефектот на овој или оној лек е индивидуален, и додека кај некои деца кои земаа Phenibut даде видлив поттик за развој, мојот син доживеа назадување. Како последица на тоа беше уште поголемо заостанување во развојот на моторните функции.

Сега повторно земаме курс на ноотропни лекови, минатиот пат, наместо вообичаениот Пантогам, нашиот лекар што присуствуваше предложи да пробаме нов лек, имено Ноотропил во форма на орален раствор. Во суштина, ова е истиот пирацетам, но по вториот курс на оваа дрога можам да кажам дека дејството ( следење на детето) Многу повеќе ми се допаѓа.

✦ Основни информации:

Место на купување : Аптека „Фармакопејка“.

Цена: 350 рубли.

Волумен: 125 мл.

Најдобро пред датум: 4 години

Дозирна форма:

Орален раствор.

Секогаш претпочитам решение за сите таблети за дете. Во оваа форма, тој е повеќе склон да го зема лекот.

Активна супстанција:

Пирацетам - 20,0 g.

✦ Опис:

Медицински пр епарат претставен во форма на раствор во темно стаклено шише.

Себеси решението е Комплетно хомогена транспарентна течност со мал овошен мирис.

Вкусот многу сличен на Пантогам, истиот болен сладок со горчина и благ вкус. Што се однесува до мене, тоа е многу одвратно, не знам ни како син ми го пие со такво задоволство.

За полесно користење, комплетот вклучува мала мерна чаша со максимален волумен од 25 ml. и минимум 1,2 ml. Но, да бидам искрен, мерењето на нормата користејќи го не е толку лесно.

Индикации за употреба:

Веќе го допрев најголемиот дел од оваа точка погоре, но овде можам само да додадам:

За возрасни и постари

• симптоматски третман на психооргански синдром, чии симптоми може да ја нарушат меморијата, да ја намалат концентрацијата и да ја намалат севкупната активност

• третман на кортикален миоклонус, како моно- или комплексна терапија

• третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од васкуларно и ментално потекло

За деца

• Третман на дислексија (во комбинација со други методи)

• Превенција и третман на васкуларни-оклузивни кризи на српни клетки

Контраиндикации:

• хиперсензитивност на деривати на пирацетам или пиролидон, како и други компоненти на лекот.

• Психомоторна агитација за време на рецепт на лекови.

• Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар).

• Ренална инсуфициенција на крајна фаза (со клиренс на креатинин помалку од 20 ml/мин).

• детска возраст до 1 година.

• Хантингтоновата хореа.

• период на бременост и лактација.

Нуотропил ни е пропишан како комплексен третман , што вклучува: физичко вежбање, масажа, физиотерапија и други лекови како што се Mydocalm или Баклофен, Церебролизин или Кортексин.

Пропишаната доза е 2,5 ml. два пати на ден (наутро и ручек).

Како и сите ноотропни лекови, Најдоброто време да го земете е од утро до 17:00 часот , од причина што се во стимулирајте го нервниот систем и негативно влијаат на спиењето . Но, во случајот со Ноотропил, дури и во првите денови на тоа, не забележав никакви нарушувања на спиењето или општа ексцитабилност на детето.

Курс на лекување Ние секогаш користиме nootropics најмалку 1,5 месеци, така што во овој период и после тоа е веќе можно да се проценат резултатите.

✦ Резултати по земањето Ноотропил ✦

Како што напишав погоре, нашиот главен проблем е нарушувања на движењето и мало задоцнување во интелектуалниот и развојот на говорот.

Во врска со нарушувања на движењето , тогаш земањето лекови само нема да помогне овде; во овој случај, потребна ви е постојана соодветна физичка вежба, што помага да се врати функцијата на мускулите, да се ослободи спастичноста и да се нормализира моторната активност. Во оваа работа многу ни помага кинезитерапијата со која се занимаваме веќе една година.

Но, со задоцнет интелектуален и говорен развој, земањето Ноотропил има многу добри резултати.

За да ви кажам што постигнавме, накратко ќе ги опишам нашите проблеми:

• Интелектот на мојот син страдаше во помала мера, така што во оваа фаза практично немаме посебни проблеми во учењето нови работи. Секако дека има заостанати, но најмногу поради фактот што не може целосно да се движи самостојно. Што се однесува до вниманието, привлекувањето кон нешто бара труд - тој е многу отсутен и невнимателен.

• Говор. Постои доцнење во развојот на говорот. Син ми доцна почна да џагор, но на една година веќе имавме неколку едносложни зборови. Малку подоцна, се појавија зборови, ако може да се каже така, составени од само еден последен слог - „куче“ - „ка“. Понекогаш неговите реченици беа нешто како „ка на ка и ка-ка“. Техниката Cogitum имаше многу добар ефект врз развојот на говорот, а потоа дефинитивно имавме полноправни зборови и едноставни реченици, но мојот син сепак претежно именувано и покажа сè со звуци.

✦ Значи, додека земав Ноотропил, мојот син има забележителни промени , што влијаеше и на вниманието на детето и на неговиот говор. Сега мојот син покажува голем интерес за сè околу него, го интересира „Како е ова?“, „Што е ова?“, „Зошто?“ и така натаму, но тоа не се само прашања, туку слуша со интерес и се сеќава. Очигледно е дека му се допаѓа.

✦ Учиме песни, кои потоа ги „чита“ во книги. Пее песни, повторувајќи ги сите интонации и мелодија.

✦ Многу забележителен скок се случи во неговиот говор; ако во мај тој покажа сè уште повеќе со звуци и индивидуални зборови, сега е разбирлив детски говор со сложени реченици.

Се разбира, има проблеми во изговорот на некои звуци, но многу се трудам да не се грижам за ова, бидејќи мојата ќерка, со нормален физички развој, имаше многу полош говор. Часовите со логопед, дури и без земање лекови, коригираа сè.

Мојот син и јас, исто така, планираме наскоро да започнеме часови со дефектолог за логопевт, но за сега активно правиме гимнастика за артикулација дома. Имаме многу различни игри за развој на фини моторни вештини на рацете, а исто така специјално купивме и топка за масажа на Su-JOK за дланки и прсти, која активно се користи во работата на говорна терапија.

Во нашиот случај, ова е веќе неопходност, без која е дури и страшно да се замисли што би можело да се случи. Се разбира, постојан третман на лекови, заедно со неговите придобивки, исто така носи штета, па ако е можно, се обидуваме да се наизменикуваме - на некои места го инјектиравме лекот, во други се одморивме. И, исто така, голема благодарност до нашиот лекар кој секогаш ја препорачува најоптималната доза и става поголем акцент на физичките вежби.

Што се однесува до Ноотропил, јас му давам солидна 5 за нашите видливи успеси.

___________________________________________________________________________________

Други лекови за деца:

____________________________________________________________________________________

Ви благодариме за вниманието.

Регистарски број
Капсули, 400 mg:П бр.014242/02-2003
Филм-обложени таблети, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 од 25.06.2007 година

Меѓународно несопствено име:

Хемиско рационално име: 2-(2-оксопиролидин-1-ил)ацетамид

Дозирани форми:капсули; филм-обложени таблети; раствор за орална администрација.

СОСТАВЕНИЕ

Капсули
Активна супстанција:пирацетам - 400 mg
Ексципиенси:Аеросил R972, магнезиум стеарат, макрогол 6000, лактоза.
Обвивка од капсула:тело: желатин, вода, титаниум диоксид; капа: желатин, вода, титаниум диоксид.

Филм-обложени таблети
Активна супстанција:пирацетам - 800 mg, 1200 mg
Ексципиенси:силициум диоксид, магнезиум стеарат, макрогол 6000, натриум кроскармелоза.
Школка: Opadry Y-1-7000 - титаниум диоксид (E171), Макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - хипромелоза 2910 50cP, Макрогол 6000.

Орален раствор
Активна супстанција:пирацетам - 200 mg/ml.
Ексципиенси:глицерол 85%, натриум сахарин, натриум ацетат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, 52247/A кајсија (вкус), 52939/A карамела (вкус), глацијална оцетна киселина, прочистена вода.

ОПИС
Капсули, 400 mg:тврди желатински капсули бр.1 бели со натпис „N“ и „ucb“; содржината на капсулите е бел прав.
Филм-обложени таблети, 800 mg, 1200 mg:долгнавести таблети со бела или речиси бела боја, обложени, со попречен дел од двете страни; На едната страна од таблетот десно и лево од ознаката има гравирање „N“.
Перорален раствор, 200 mg/ml:транспарентна безбојна течност.

Фармакотерапевтска група:

ATX код: N06BX03.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика.Активната компонента на Ноотропил е пирацетам, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (ГАБА). Пирацетам е ноотроп кој директно влијае на мозокот, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се учењето, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Ноотропилот влијае на централниот нервен систем на различни начини: со промена на брзината на ширење на возбудата во мозокот, подобрување на метаболичките процеси во нервните клетки; подобрување на микроциркулацијата, влијаејќи на реолошките карактеристики на крвта и без предизвикување вазодилататорски ефект. Ги подобрува врските помеѓу церебралните хемисфери и синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси и го подобрува церебралниот проток на крв.
Пирацетам ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Во доза од 9,6 g го намалува нивото на фибриноген и Willibrant факторите за 30%-40% и го продолжува времето на крварење.
Пирацетам има заштитен ефект, ги подобрува функциите на мозокот нарушени поради хипоксија и интоксикација.
Пирацетам ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот нистагмус.

Фармакокинетика.При земање на лекот орално, пирацетам брзо и речиси целосно се апсорбира, максималните концентрации се постигнуваат 1 час по администрацијата. Биорасположивоста на лекот е приближно 100%. По земање на единечна доза од 2 g, максималната концентрација е 40-60 mcg/ml, која се постигнува во крвта по 30 минути и 5 часа во цереброспиналната течност по интравенска администрација. Очигледниот волумен на дистрибуција на пирацетам е околу 0,6 l/kg. Полуживотот на лекот од крвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа од цереброспиналната течност, што се продолжува во случај на бубрежна инсуфициенција. Фармакокинетиката на пирацетам не се менува кај пациенти со црнодробна инсуфициенција. Продира во крвно-мозочната и плацентарната бариера и мембраните кои се користат во хемодијализата. Во студиите на животни, пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот лобус, во малиот мозок и базалните ганглии. Не се врзува за протеините на крвната плазма, не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите. 80-100% од пирацетам се излачува непроменет преку бубрезите со бубрежна филтрација. Бубрежниот клиренс на пирацетам кај здрави доброволци е 86 ml/min.

Индикации
- Симптоматски третман на психооргански синдром, особено кај постари пациенти кои страдаат од губење на меморијата, вртоглавица, намалена концентрација и општа активност, промени во расположението, нарушување на однесувањето, нарушување на одењето, како и кај пациенти со Алцхајмерова болест и сенилна деменција од типот на Алцхајмер.
- Третман на последиците од мозочен удар, како што се нарушувања на говорот, емоционални пореметувања, за зголемување на моторната и менталната активност.
- Хроничен алкохолизам - за третман на психооргански и синдроми на апстиненција.
- Период на опоравување по коматозни состојби, вклучително и по повреди и интоксикации на мозокот.
- Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од васкуларно и ментално потекло.
- Како дел од комплексна терапија за потешкотии во учењето кај деца со психооргански синдром.
- За третман на кортикален миоклонус како моно- или комплексна терапија.
- Во комплексната терапија на српеста анемија.

Контраиндикации
- Индивидуална нетолеранција кон деривати на пирацетам или пиролидон, како и други компоненти на лекот.
- Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар).
- Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција (со клиренс на креатинин помал од 20 ml/min).
- Детска возраст до 1 година (за перорален раствор, 200 mg/ml) и до 3 години (за капсули и таблети).

Бременост и доење
Студиите на животни не открија никакви штетни ефекти врз ембрионот и неговиот развој, вклучително и во постнаталниот период, и не го променија текот на бременоста и породувањето.
Не се спроведени студии кај бремени жени. Пирацетам продира во плацентарната бариера и во мајчиното млеко. Концентрацијата на лекот кај новороденчињата достигнува 70-90% од неговата концентрација во крвта на мајката. Освен во посебни околности, Ноотропил не треба да се препишува за време на бременоста. Треба да се воздржите од доење кога на жената и е препишан пирацетам.

Упатства за употреба и дози

Внатре.
Дневна доза - 30-160 mg/kg, фреквенција на администрација - 2-4 пати на ден. Орално да се администрира за време на оброците или на празен стомак; Таблетите и капсулите треба да се земаат со течност (вода, сок).
- За симптоматско лекување на хроничен психооргански синдром, во зависност од тежината на симптомите, се пропишува 1,2-2,4 g, а во текот на првата недела - 4,8 g/ден.
- При лекување на последици од мозочен удар се пропишува 4,8 g/ден.
- За време на периодот на опоравување од коматозни состојби, како и потешкотии во перцепцијата кај лица со повреди на мозокот, почетната доза е 9-12 g/ден, одржување - 2,4 g/ден. Третманот продолжува најмалку 3 недели.
- За синдром на одвикнување од алкохол за време на криза - 12 g/ден во 2-3 дози. Доза на одржување - 2,4 g/ден.
- Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата 2,4-4,8 g на ден.
- За децата да ги поправат пречки во учењето, дозата е 3,3 g/ден (приближно 8 ml перорален раствор, два пати на ден). Третманот продолжува во текот на целата академска година.
- За кортикален миоклонус, третманот започнува со 7,2 g/ден, на секои 3-4 дена дозата се зголемува за 4,8 g/ден додека не се постигне максимална доза од 24 g/ден. Третманот продолжува во текот на целиот период на болеста. На секои 6 месеци, се прават обиди да се намали дозата или да се прекине лекот, за да се спречи напад, постепено намалувајќи ја дозата за 1,2 g на секои 2 дена. Ако нема ефект или незначителен терапевтски ефект, третманот се прекинува.
- За српеста анемија, дневната профилактичка доза е 160 mg/kg телесна тежина, поделена во четири еднакви дози. За време на криза, 300 mg/kg интравенски.

Дозирање кај пациенти со нарушена бубрежна функција.
Бидејќи Ноотропил се излачува од телото преку бубрезите, треба да се внимава при лекување на пациенти со бубрежна инсуфициенција во согласност со овој режим на дозирање.

Дозирање кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб.
На пациентите со нарушена функција на црниот дроб не им е потребно прилагодување на дозата. За пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција, дозирањето се спроведува според шемата (види дел „Дозирање за пациенти со нарушена бубрежна функција“)

Несакан ефект

Предозирање
При земање на 75 g пирацетам во дозирна форма, орален раствор, забележани се диспептични симптоми, како што се дијареа, крв и болки во стомакот, кои најверојатно се поврзани со висока содржина на сорбитол. Не беа забележани други посебни симптоми на предозирање со пирацетам.
Веднаш по значително орално предозирање, можете да го исплакнете желудникот или да предизвикате вештачко повраќање. Третманот е симптоматски, што може да вклучува хемодијализа. Не постои специфичен противотров. Ефективноста на хемодијализата е 50%-60% за пирацетам.

Интеракција со други лекови
Немаше интеракција со клоназепам, фенитоин, фенобарбитал или натриум валпроат.
Високите дози (9,6 g/ден) на пирацетам ја зголемија ефикасноста на аценокумарол кај пациенти со венска тромбоза: имаше поголемо намалување на тромбоцитната агрегација, нивоата на фибриноген, факторите на Вилибрант, вискозноста на крвта и плазмата отколку кога аценокумарол беше препишан сам.
Можноста за промена на фармакодинамиката на пирацетам под влијание на други лекови е мала, бидејќи 90% од лекот се излачува непроменет во урината.
Ин витропирацетам не ги инхибира изоформите на цитохром P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 во концентрации од 142, 426 и 1422 μg/ml. При концентрација од 1422 μg/ml, забележана е мала инхибиција на CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Сепак, нивото на Ki на овие два CYP изомери е доволно кога надминува 1422 μg/ml. Затоа, метаболичката интеракција со други лекови е малку веројатна. Земањето пирацетам во доза од 20 mg/ден не го промени врвот и кривата на концентрацијата на антиепилептични лекови во крвниот серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) кај пациенти со епилепсија кои примаат постојана доза. Истовремената администрација со алкохол не влијаеше на серумската концентрација на пирацетам и серумската концентрација на алкохол не се промени при земање на 1,6 g пирацетам.

Специјални инструкции
Поради ефектот на пирацетам врз тромбоцитната агрегација, се препорачува претпазливост при препишување на лекот на пациенти со нарушена хемостаза, за време на големи хируршки операции или на пациенти со симптоми на тешко крварење. При лекување на пациенти со кортикален миоклонус, треба да се избегнува нагло прекинување на третманот, што може да предизвика продолжување на нападите. За време на долготрајна терапија кај постари пациенти, се препорачува редовно следење на индикаторите на бубрежната функција; доколку е потребно, се врши прилагодување на дозата во зависност од резултатите од студијата за клиренс на креатинин.
Имајќи ги предвид можните несакани ефекти, треба да се внимава кога ракувате со машини или возите возило. Продира низ филтер-мембраните на апаратите за хемодијализа.

Формулар за ослободување
Капсули, 400 mg: 15 капсули по блистер изработени од ПВЦ/алуминиумска фолија. 4 блистери со упатство за употреба се ставаат во картонска кутија.
Филм-обложени таблети, 800 mg: 15 таблети во блистер од ПВЦ/алуминиумска фолија. 2 блистери со упатство за употреба се ставаат во картонска кутија.
Филм-обложени таблети, 1200 mg: 10 таблети во блистер од ПВЦ/алуминиумска фолија. 2 блистери со упатство за употреба се ставаат во картонска кутија.
Перорален раствор, 200 mg/ml:По 125 ml во проѕирно темно стаклено шише (тип 3), затворено со полипропиленски затворач кој не може да се наруши со пластична мерна чаша. Шишето е затворено во картонска кутија заедно со упатството за употреба.

Услови за складирање
Капсули, 400 mg:
На суво место на температура што не надминува 25 ° C, надвор од дофатот на децата.
Перорален раствор, 200 mg/ml:На температура што не надминува 25 ° C, надвор од дофатот на децата.

Услови за издавање од аптеки.
На рецепт.

Најдобро пред датум
Капсули, 400 mg: 5 години
Филм-обложени таблети, 800 mg, 1200 mg: 4 години.
Перорален раствор, 200 mg/ml: 4 години.
Не користете по истекот на рокот.

Производител на компанијата
Капсули, 400 mg; Филм-обложени таблети, 800 mg, 1200 mg:
„УСБ С.А. Фарма сектор“, Белгија Б-1420, мозокот-л “Алеу, Хеман ду Форт
Перорален раствор, 200 mg/ml:
Производител „Следна-Фарма САС, Франција Ф-78520 Лимај, рута де Молан, 17
Претставнички канцеларија во Руската Федерација / Организација кои примаат побарувања:
119048 Москва, ул. Шаболовка, зграда 10, зграда "(п.н.е." Конкорд ")

Инструкции

Трговско име

Ноотропил®

Меѓународно несопствено име

Пирацетам

Дозирна форма

Филм-обложени таблети, 800 mg

Соединение

Една таблета содржи

активна супстанција -пирацетам 800 mg,

Ексципиенси:Колоиден силиконски диоксид безводен, магнезиум стеарат, полиетилен гликол 6000, натриум на Кроскармелоза,

Состав на обвивка: Opadry Y-1-7000-хидроксипропил метилцелулоза, титаниум диоксид (E171), Opadry OY-S-29019-хидроксипропил метилцелулоза, полиетилен гликол 6000.

Опис

Таблетите обложени со филмот се бели, издолжени, постигнати од двете страни и врежани N од двете страни на резултатот од едната страна.

Фармакотерапевтска група

Психостимуланси и други ноотропни лекови. Пирацетам.

ATX код N06BX03

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

По орална администрација, пирацетам брзо и интензивно се апсорбира, максималните концентрации во плазмата се постигнуваат 1 час по администрацијата. Апсолутната биорасположивост на оралната форма на лекот е близу до 100%. Волуменот на дистрибуција на пирацетам е околу 0,6 l/kg. Полуживотот на лекот во плазмата кај возрасни е околу 5 часа по орална администрација. Во цереброспиналната течност, Tmax беше постигнат 5 часа по дозирањето, со полуживот на елиминација од приближно 8,5 часа, што е продолжено при ренална инсуфициенција. Фармакокинетиката на пирацетам не се менува кај пациенти со бубрежна инсуфициенција.

Продира во крвно-мозочните и плацентарните бариери и мембрани кои се користат во хемодијализата. Пирацетам селективно се акумулира во ткивата на церебралниот кортекс, главно во фронталниот, париеталниот и окципиталниот дел, во малиот мозок и базалните ганглии. Пирацетам не се врзува за плазма протеините, не се метаболизира во телото и се излачува непроменет преку бубрезите. 80-100% од пирацетам се излачува непроменет преку бубрезите преку гломеруларна филтрација.

Фармакодинамика

Активната супстанција на Nootropil® е пирацетам, цикличен дериват на гама-аминобутерна киселина (GABA).

Nootropil® е ноотроп кој директно влијае на мозокот, подобрувајќи ги когнитивните процеси како што се способноста за учење, меморијата, вниманието и менталните перформанси. Nootropil® влијае на централниот нервен систем на различни начини: ја менува брзината на ширење на возбудата во мозокот, ги подобрува метаболичките процеси во нервните клетки, ја подобрува микроциркулацијата, влијаејќи на реолошките својства на крвта и без да предизвика вазодилататорски ефект.

Ја подобрува синаптичката спроводливост во неокортикалните структури, ги зголемува менталните перформанси и го подобрува церебралниот проток на крв.

Nootropil® ја инхибира тромбоцитната агрегација и ја враќа еластичноста на мембраната на еритроцитите, ја намалува адхезијата на еритроцитите. Кога се земале во доза од 9,6 g, возрасните доброволци забележале намалување на нивото на фибриноген и фон Вилибранд фактори за 30%-40% и зголемување на времето на крварење.

Nootropil® има заштитно и ресторативно дејство во случаи на нарушена функција на мозокот поради хипоксија и интоксикација. Nootropil® ја намалува сериозноста и времетраењето на вестибуларниот нистагмус.

Индикации за употреба

За возрасни

Симптоматски третман на психооргански синдром, чии симптоми вклучуваат намалена меморија, намалена концентрација и намалена севкупна активност

Третман на кортикален миоклонус, како моно- или комплексна терапија

Третман на вртоглавица и поврзани нарушувања на рамнотежата, со исклучок на вртоглавица од васкуларно и ментално потекло

Превенција и третман на српеста клеточна васкуларно-оклузивна криза

За деца

Превенција и третман на српеста клеточна васкуларно-оклузивна криза

Третман на дислексија (во комплексна терапија) - од 8 години

Упатства за употреба и дози

Ноотропил® треба да се зема орално за време на оброците или на празен стомак со течност.

Внимание!Земете ја последната единечна доза најдоцна до 17:00 часот за да спречите нарушувања на спиењето.

Симптоматски третман на психооргански синдром:

Третман на вртоглавица и поврзана нерамнотежа:

Третман на кортикален миоклонус:

Започнете со доза од 7,2 g/ден, на секои 3-4 дена дозата се зголемува за 4,8 g/ден додека не се постигне максимална доза од 24 g/ден, во две или три дози. Третманот се продолжува во текот на целиот период на болеста. На секои 6 месеци, треба да се прават обиди да се намали дозата или да се прекине лекот, постепено намалувајќи ја дозата за 1,2 g/ден на секои 2 дена.

Третман на српеста клеточна васкуларно-оклузивна криза:

Дневната профилактичка доза е 160 mg/kg телесна тежина, поделена на 4 еднакви дози. Доза помала од 160 mg/kg или нередовна употреба на лекот може да предизвика егзацербација на болеста.

Третман на дислексија кај деца (во комплексна терапија):

Затоа што Ноотропил® се излачува од телото преку бубрезите, кога е препишан лек за пациенти со бубрежна инсуфициенција и постари пациентидозата треба да се прилагоди во зависност од клиренсот на креатинин (CC).

CC за мажи може да се пресмета врз основа на серумската концентрација на креатинин користејќи ја следната формула:

× телесна тежина (кг)

CC (ml/min)= _____________________________________________________

72 × CK серум (mg/dL)

Пациенти со нарушена функција на црниот дробне е потребно прилагодување на дозата.

Пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функцијадозирањето се врши според табелата подолу.

Несакани ефекти

Не често (≥ 1/1 до ˂1/100)

Хиперкинезија

Зголемување на телесната тежина

Нервоза

Поспаност

Депресија

Астенија

Постмаркетиншко искуство

Следниве дополнителни несакани ефекти се идентификувани од постмаркетиншкото искуство (податоците се недоволни за да се процени нивната фреквенција кај пациентите):

Хеморагични нарушувања

Вртоглавица

Абдоминална болка, болка во горниот дел на стомакот, дијареа, гадење, повраќање

Анафилактоидни реакции, хиперсензитивност

Атаксија, нарушувања на рамнотежата, влошување на епилепсија, главоболка, несоница

Возбуда, вознемиреност, конфузија, халуцинации

Ангиоедем, дерматитис, чешање, уртикарија

Контраиндикации

Позната преосетливост на пирацетам или деривати на пиролидон, како и други компоненти на лекот

Хантингтоновата хореа

Акутна цереброваскуларна несреќа (хеморагичен мозочен удар)

Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин ˂ 15 ml/min)

Бременост и доење

Деца под 8 години во комплексен третман на дислексија

Интеракции со лекови

Немаше интеракција со клоназепам, фенитоин, фенобарбитал или натриум валпроат. Забуна, раздразливост и нарушување на спиењето се пријавени за време на истовремениот третман на тироидната жлезда (Т3+Т4).

Nootropil® во високи дози (9,6 g/ден) ја зголемува ефикасноста на индиректните антикоагуланси кај пациенти со венска тромбоза (поизразено намалување на нивото на тромбоцитна агрегација, нивото на фибриноген, фактите на von Willibrand, вискозноста на крвта и плазмата е забележано во споредба со употреба само на индиректни коагуланси).

Можноста за промена на фармакодинамиката на лекот Nootropil® под влијание на други лекови е мала, затоа што 90% од лекот се излачува непроменет во урината.

Nootropil® не го инхибира цитохром P450 изоензими. Метаболичката интеракција со други лекови е малку веројатно.

При земање на Nootropil® во доза од 20 mg/ден, Cmax и природата на фармакокинетичката крива на антиепилептичните лекови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) не се менуваат кај пациенти со епилепсија кои примаат постојани дози од овие лекови.

Кога пирацетам се зема заедно во доза од 1,6 g со алкохол, концентрациите во крвниот серум на пирацетам и етанол не се променија.

Специјални инструкции

Поради тромбоцитното антитромбоцитно дејство на прирацетам (види Фармакодинамика), се препорачува претпазливост кај пациенти со тешко крварење, пациенти со ризик од крварење како што се гастроинтестинални улкуси, пациенти со оштетена основна хемостаза, пациенти со историја на хеморагичен мозочен удар, пациенти кои имале Големи операции, вклучително и стоматолошка хирургија и пациенти кои користат антикоагуланси или анти-тромбоцитни агенси, вклучително и аспирин со мала доза.

Третман на српеста клеточна васкуларно-оклузивна криза кај деца - пирацетам може да се користи кај деца од 3 години кои страдаат од српеста анемија во препорачаната дневна доза (mg/ml) во посебна дозирна форма, како перорален раствор од 200 mg /ml.

Пирацетам се излачува преку бубрезите и треба да се преземат посебни мерки во случај на бубрежна инсуфициенција (видете во делот Дозирање и администрација).

Со долгорочна употреба кај постари лица, потребна е редовна проценка на клиренсот на креатинин за да се прилагоди дозата доколку е потребно.

При лекување на кортикален миоклонус, треба да се избегнува нагло прекинување на третманот, бидејќи тоа може да предизвика продолжување на нападите.

При лекување на анемија на српни клетки, доза помала од 160 mg/kg или неправилна употреба на лекот може да предизвика егзацербација на болеста.

При лекување на пациенти на диета со хипонатриум, се препорачува да се земе предвид дека таблетите пирацетам во доза од 24 g содржат 46 mg натриум.

Карактеристики на ефектот на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми

Земајќи ги предвид можните несакани ефекти, треба да се внимава при возењето и работењето на машините.

Предозирање

Симптоми: Диспептични симптоми како што се крвава дијареја и болки во стомакот.

Третман: Веднаш по земањето на лекот орално, можете да го исплакнете стомакот или да предизвикате вештачко повраќање. Се препорачува симптоматска терапија, што може да вклучува хемодијализа. Не постои специфичен противотров. Ефективноста на хемодијализата за пирацетам е 50-60%.

Формулар за ослободување и пакување

15 таблети по блистер пакет изработени од PVC/алуминиумска фолија. 2 Контурни пакети заедно со упатства за медицинска употреба на државни и руски јазици се ставаат во картонска кутија.

Услови за складирање

Да се ​​чува на температура не поголема од 25 °C.

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца!

Рок на траење

Не земајте го лекот по истекот на рокот!

Услови за издавање од аптеки

На рецепт

Производителот

USB Pharma S.A., Белгија

Пакер

USB Pharma S.A., Белгија

Chemean du Foret, B-1420 Brayne-l'Alleu

Носител на сертификат за регистрација

GlaxoSmithKly Export Limited, ОК

(980 Велики Вест Роуд, Брентфорд, Мидлсекс TW8 9GS, Велика Британија)

Адреса на организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите во врска со квалитетот на производите (производите) на територијата на Република Казахстан

Претставништво на GlaxoSmithKline Export Ltd во Казахстан

050059, Алмати, ул. Фурманов, 273

Телефонски број: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Број на факс: + 7 727 258 28 90

И-мејл адреса: [заштитена е-пошта]

Одобрената верзија на упатствата за медицинска употреба може да се најде и на веб-страницата www.dari.kz

Прикачени датотеки

Производот има четири форми на ослободување. Лекот се користи за лекување на нарушувања на меморијата и интелектуални патологии. Одобрено за употреба кај деца, но не е пропишано за бремени жени и доилки.

Дозирна форма

Лекот е достапен во четири форми: таблети, капсули и раствор за интравенска и интрамускулна администрација, како и раствор за орална администрација.

Опис и состав

Активната компонента е претставена со супстанцијата.

Меѓу дополнителните компоненти вклучени во таблетите се:

• пропилен гликол 6000;
• силициум диоксид;
• лактоза монохидрат;
• магнезиум стеарат.

Секоја капсула содржи 400 mg активна супстанција. Меѓу помошните компоненти:

• пропилен гликол 6000;
• силициум диоксид;
• лактоза монохидрат;
• магнезиум стеарат.

На 1 ml перорален раствор има 200 или 330 mg од главната компонента. Списокот на помошни компоненти вклучува:

• натриум сахаринат;
• прочистена вода;
• глицерол;
• натриум ацетат;
• оцетна киселина;
• метил парахидроксибензоат;
• ароми;
• пропил парахидроксибензоат.

Растворот за парентерална администрација содржи 200 mg од главната супстанција. Претставени се дополнителни елементи:

• натриум ацетат трихидрат;
• вода за инјектирање;
• глацијална оцетна киселина.

Фармаколошка група

Ноотропилот го зголемува интензитетот на искористување на гликозата, производството на фосфолипиди и РНК, а при земање на лекот се забележува зголемување на нивото во мозочните клетки, стимулација на гликолитички реакции и позитивен ефект врз метаболичките процеси на мозокот. Како резултат на употребата на лекот, се подобруваат способностите за учење и меморијата.

Ноотропилот покажува способност да ја инхибира агрегацијата на активираните тромбоцити, како и да има позитивен ефект врз микроциркулацијата и брзината на ширење на импулсите за возбудување во мозочното ткиво.

Во случај на лезии на мозокот кои биле предизвикани од интоксикација или електричен шок, лекот произведува заштитен ефект. Лекот го подобрува церебралниот проток на крв, го зголемува нивото на перформанси и спроводливост помеѓу синапсите во неокортикалните структури.

Терапевтскиот ефект се појавува постепено. Производот не произведува седативни или психостимулирачки ефекти.

Индикации за употреба

Лекот се користи за третман на нарушувања на меморијата и интелектуални попречености во отсуство на деменција кај пациентот.

за возрасни

На возрасни пациенти им се препишува Ноотропил за:

• психооргански синдром, придружен со намалена меморија и когнитивни способности, вртоглавица, промени во расположението, нарушувања во однесувањето;
• терапија за вртоглавица и нерамнотежа (исклучоци се вазомоторната и психогена вртоглавица);
• кортикален миоклонус;
• српеста клеточна вазооклузивна криза.

за деца

Ноотропил се користи кај деца над 3 години (за таблети) и 1 година (за раствор) доколку е присутен, како и за спречување на српеста клеточна вазо-оклузивна криза.

Не се спроведени доволен број студии за употреба кај бремени жени и за време на лактација. Подобро е горенаведените категории на пациенти да престанат да земаат Ноотропил.

Контраиндикации

Постојат следниве контраиндикации за употреба на лекот Ноотропил:

• Хантингтонов синдром;
• деца под 1 година (за перорален раствор);
• возраст на детето до 3 години (за употреба во форма на таблети);
• хронична бубрежна инсуфициенција во последната фаза;
• цереброваскуларна несреќа;
• нетолеранција на деривати на пиролидон;
• индивидуална нетолеранција на компонентите вклучени во лекот.

Лекот се користи под надзор на лекар за хемостаза, обемни хируршки интервенции, тешко крварење, како и за хронична бубрежна инсуфициенција.

Апликации и дози

Поради обемната листа на индикации за употреба, се препорачува да се јавите кај вашиот давател на здравствена заштита за да се воспостави индивидуален режим на дозирање. Тој ќе може да избере специфичен режим на дозирање што одговара на возраста, текот на болеста и други фактори.

за возрасни

Почетната доза за парентерална администрација е 10 g. Времетраењето на инфузијата е од 20 минути до половина час. Откако ќе се појави терапевтскиот ефект, количината на лекот се намалува и се префрла на орално земање Ноотропил.

Таблетите и капсулите се земаат два пати на ден, во доза од 30 до 160 mg на 1 kg телесна тежина на пациентот. Текот на третманот се движи од 2 до 6 месеци.

за деца

Производот може да се користи кај деца над 1 година (за перорални раствори) и три години (за земање таблети). За да ги пресметате дозите, мора да се консултирате со вашиот лекар.

за бремени жени и за време на лактација

Не постои доволен број на висококвалитетни студии за влијанието врз фетусот и детето при земање на лекот од бремени жени и жени за време на периодот на лактација. Горенаведеното го одредува фактот дека Ноотропил не се препишува на овие категории на пациенти.

Несакани ефекти

Може да се појават следниве реакции:

• раздразливост;
• гадење;
• поспаност;
• дијареа;
• депресија;
• анафилактички реакции;
• вртоглавица;
• атаксија;
• главоболка;
• анксиозност;
• едем на Квинке;
• халуцинации;
• дерматитис;
• зголемено либидо;
• астенија;
• стомачна болка;
• несоница;
• тромбофлебитис (ретко, кога се администрира интравенски);
• нерамнотежа;
• хипертермија;
• конфузија;
• низок крвен притисок (ретко, кога се администрира интравенски);
• вртоглавица.

Интеракција со други лекови

Кога Nootropil беше комбиниран со хормони, беа забележани конфузија, проблеми со спиењето и раздразливост. Не постои инхибиција на изоензимите на цитохром P450.

Специјални инструкции

При лекување на кортикален миоклонус, неопходно е да се избегнуваат ненадејни прекини во третманот, бидејќи тоа може да предизвика повторување на нападите.

При лекување на српеста анемија, дози помали од 160 mg/kg, како и неправилна употреба на лекот, може да предизвикаат егзацербација на патологијата.

Активната супстанција Ноотропил има способност да навлезе во филтер-мембраните на машините за хемодијализа.

Предозирање

Меѓу манифестациите што се јавуваат против позадината на предозирање со лекот: болка во абдоменот и крвава дијареа. Терапијата се спроведува со индукција или гастрична лаважа, а можна е и хемодијализа.

Услови за складирање

Да се ​​чува подалеку од деца. Да се ​​чува на собна температура.

Рокот на траење е четири години.

Аналози

На фармацевтскиот пазар можете да најдете многу структурни аналози на лекот Ноотропил; тие ќе се совпаднат во активната компонента и начинот на дејствување на телото на пациентот.

Но, постојат и лекови кои имаат сличен ефект, но имаат некои разлики од Ноотропил.

Дендрикс

Таблетите Дендрикс се психостимулант со активната супстанција цитиколин натриум. Се користи за нарушување на недостаток на внимание и нарушување на хиперактивност. Лекот не е препишан за бремени жени, доилки или деца.

Капсулите содржат како главна компонента. Се однесува на психостимуланти и ноотропни лекови. Индикации за употреба се астенични и анксиозно-невротични состојби, немир, страв, вознемиреност, во детството: пелтечење, енуреза, тикови.

Цена

Цената на Ноотропил е во просек 262 рубли. Цените се движат од 206 до 391 рубли.