Suntikan Puregon dalam perut. Puregon - arahan untuk digunakan

Borang keluaran

Kompaun

1 botol mengandungi: Bahan aktif: Follitropin beta (rekombinan) 100 IU (10 mcg) Eksipien: sukrosa - 25 mg, natrium sitrat dihidrat - 7.35 mg, metionin - 0.25 mg, polisorbat 20 - 0.1 mg, asid hidroklorik 0.1 n atau natrium hidroksida 0.1 n - sehingga pH 7, air d/i - sehingga 0.5 ml.

Kesan farmakologi

Hormon perangsang folikel rekombinan (FSH), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan menggunakan budaya sel ovari hamster Cina di mana gen untuk subunit FSH manusia diperkenalkan. Urutan asid amino utama DNA rekombinan adalah sama dengan FSH manusia semula jadi. Walau bagaimanapun, terdapat sedikit perbezaan dalam struktur rantai hidrokarbon.FSH memastikan pertumbuhan normal dan kematangan folikel dan sintesis hormon steroid seks. Tahap FSH pada wanita adalah faktor yang menentukan permulaan dan tempoh perkembangan folikel, serta masa kematangan mereka. Oleh itu, ubat Puregon boleh digunakan untuk merangsang perkembangan folikel dan sintesis estrogen dalam gangguan tertentu fungsi ovari. Di samping itu, Puregon digunakan untuk mendorong perkembangan pelbagai folikel semasa persenyawaan buatan (contohnya, persenyawaan in vitro/pemindahan embrio (IVF/ET), inseminasi intrauterin (IUI) dan suntikan sperma intracytoplasmic (ICSI). Selepas rawatan dengan Puregon, ia biasanya human chorionic gonadotropin (CG) diberikan untuk mendorong peringkat akhir pematangan folikel, penyambungan semula meiosis dan ovulasi.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran intramuskular atau subkutaneus ubat Puregon, Cmax FSH dalam plasma darah dicapai dalam masa 12 jam Disebabkan oleh pelepasan beransur-ansur ubat dari tapak suntikan dan T1/2 yang panjang (dari 12 hingga 70 jam, secara purata 40 jam), kandungan FSH kekal dinaikkan dalam masa 24-48 jam, dan oleh itu pemberian berulang dos FSH yang sama membawa kepada peningkatan selanjutnya dalam kepekatan FSH sebanyak 1.5-2 kali berbanding dengan satu pentadbiran. Ini membolehkan anda mencapai kepekatan terapeutik FSH dalam darah Parameter farmakokinetik selepas pentadbiran intramuskular dan subkutaneus ubat Puregon tidak berbeza dengan ketara. Dengan kedua-dua laluan pentadbiran, bioavailabiliti ubat adalah kira-kira 77%. FSH rekombinan secara biokimia serupa dengan FSH yang diasingkan daripada air kencing manusia dan diedarkan, dimetabolismekan dan dikumuhkan daripada badan dengan cara yang sama.

Petunjuk

Rawatan kemandulan wanita dalam kes berikut: - anovulasi (termasuk sindrom ovari polikistik (PCOS) pada wanita yang tidak sensitif terhadap rawatan dengan clomiphene); - induksi superovulasi, untuk mendorong perkembangan pelbagai folikel semasa permanian inseminasi (contohnya, dalam IVF kaedah /ET, IUI dan ICSI).

Kontraindikasi

Tumor ovari, payudara, rahim, kelenjar pituitari dan hipotalamus; - pendarahan faraj dan rahim etiologi yang tidak diketahui; - kekurangan ovari primer; - sista ovari atau pembesaran ovari yang tidak dikaitkan dengan PCOS; - gangguan anatomi organ kemaluan, tidak serasi dengan kehamilan; - fibroid rahim , tidak serasi dengan kehamilan; - penyakit dekompensasi sistem endokrin (contohnya, penyakit kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar pituitari); - disfungsi hati dan buah pinggang yang teruk; - kehamilan; - laktasi; - hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan Puregon semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi. Disebabkan fakta bahawa terdapat data klinikal yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan, dalam kes penggunaan yang tidak disengajakan semasa kehamilan, kesan teratogenik FSH rekombinan tidak boleh dikecualikan.

Arahan penggunaan dan dos

Rawatan dengan Puregon harus dimulakan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam rawatan kemandulan. Dos harus dipilih secara individu bergantung pada tindak balas ovari, di bawah kawalan ultrasound dan kepekatan estradiol. Puregon berkesan dengan jumlah dos yang lebih rendah dan kurang masa rawatan yang diperlukan untuk kematangan, berbanding dengan FSH yang diperoleh daripada air kencing, yang meminimumkan risiko mengembangkan hiperstimulasi ovari.Pengalaman kumulatif dalam rawatan ketidaksuburan melalui persenyawaan in vitro menunjukkan bahawa kejayaan berkemungkinan besar semasa 4 kursus terapi pertama dan secara beransur-ansur berkurangan selepas itu. Untuk anovulasi, rejimen rawatan berurutan disyorkan, bermula dengan pemberian harian 50 IU Puregon selama sekurang-kurangnya 7 hari. Sekiranya tiada tindak balas ovari, dos harian ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga pertumbuhan folikel dan/atau peningkatan kepekatan estradiol plasma dicapai, menunjukkan bahawa tindak balas farmakodinamik yang optimum telah dicapai. Peningkatan harian dalam kepekatan estradiol plasma sebanyak 40-100% dianggap optimum.Dos harian yang diperolehi kemudiannya dikekalkan sehingga preovulasi dicapai. Keadaan preovulasi ditentukan oleh kehadiran folikel dominan dengan diameter sekurang-kurangnya 18 mm (mengikut ultrasound) dan/atau kepekatan ekstradiol plasma 300-900 picograms/ml (1000-3000 pmol/l). untuk mencapai keadaan ini 7-14 hari rawatan diperlukan.Selepas ini, pentadbiran ubat dihentikan dan ovulasi diinduksi dengan mentadbir hCG. Jika bilangan folikel terlalu besar atau kepekatan estradiol meningkat terlalu cepat, i.e. lebih daripada 2 kali sehari selama 2-3 hari berturut-turut, maka dos harian perlu dikurangkan. Oleh kerana setiap folikel dengan diameter lebih daripada 14 mm adalah praovulasi, kehadiran beberapa folikel dengan diameter lebih daripada 14 mm membawa risiko kehamilan berganda. Dalam kes ini, hCG tidak diberikan dan langkah-langkah diambil untuk melindungi daripada kemungkinan kehamilan untuk mengelakkan kehamilan berganda. Untuk mendorong superovulasi semasa permanian inseminasi, pelbagai skema rangsangan digunakan. Untuk sekurang-kurangnya 4 hari pertama, disyorkan untuk memberikan 150-225 IU ubat. Selepas ini, dos boleh dipilih secara individu, berdasarkan tindak balas ovari. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa dos penyelenggaraan 75-375 IU selama 6-12 hari biasanya mencukupi, tetapi dalam beberapa kes rawatan yang lebih lama mungkin diperlukan. Puregon boleh digunakan sama ada secara bersendirian atau digabungkan dengan agonis atau antagonis GnRH untuk mengelakkan ovulasi puncak pramatang. Apabila menggunakan analog GnRH, jumlah dos Puregon yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Tindak balas ovari dipantau oleh ultrasound dan menentukan kepekatan estradiol dalam plasma. Sekiranya terdapat sekurang-kurangnya 3 folikel dengan diameter 16-20 mm (mengikut ultrasound) dan terdapat tindak balas ovari yang baik (kepekatan estradiol dalam plasma darah 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) bagi setiap folikel dengan diameter lebih daripada 18 mm), mendorong fasa akhir pematangan folikel dengan mentadbir hCG. Selepas 34-35 jam, aspirasi telur dijalankan.Peraturan untuk menggunakan ubat Untuk mengelakkan kesakitan semasa suntikan dan untuk meminimumkan kebocoran ubat dari tapak suntikan, penyelesaiannya hendaklah secara perlahan-lahan diberikan secara intramuskular dan subkutan. Ia adalah perlu untuk menggantikan tapak suntikan subkutan untuk mengelakkan perkembangan atrofi lemak. Penyelesaian yang tidak digunakan harus dimusnahkan. Suntikan subkutaneus Puregon boleh dilakukan oleh wanita itu sendiri atau pasangannya, yang telah menerima arahan terperinci daripada doktor. Pengambilan sendiri ubat hanya dibenarkan untuk pesakit yang mempunyai kemahiran yang baik dan peluang yang berterusan untuk berunding dengan pakar.Ubat, yang dihasilkan dalam kartrij, bertujuan untuk pentadbiran menggunakan pen penyuntik Pen Puregon. Dalam kes ini, ubat diberikan secara subkutan. Apabila menggunakan pen penyuntik Pen Puregon, ia mesti diambil kira bahawa pen adalah peranti tepat yang melepaskan dos yang ditetapkan padanya. Telah ditunjukkan bahawa menggunakan pen penyuntik memberikan 18% lebih FSH daripada menggunakan picagari. Ini mungkin penting, khususnya, apabila menukar pen penyuntik kepada picagari biasa, dan sebaliknya, dalam kitaran rawatan yang sama. Beberapa pelarasan dos amat diperlukan apabila bergerak dari picagari ke pen untuk mengelakkan peningkatan yang tidak boleh diterima dalam dos yang diberikan. Ubat, yang terdapat dalam vial, bertujuan untuk pentadbiran menggunakan picagari. Langkah 1 - Penyediaan picagari Untuk mentadbir ubat , picagari steril pakai buang dan jarum hendaklah digunakan. Isipadu picagari mestilah cukup kecil untuk menyampaikan dos yang ditetapkan dengan tepat. Jika penyelesaian itu legap atau mengandungi kemasukan mekanikal, ia tidak boleh digunakan. Kandungan botol hendaklah digunakan serta-merta selepas menindik penyumbat getah. Penyelesaian yang tinggal selepas penggunaan sekali dibuang. Pertama, keluarkan injap dari penutup botol. Letakkan jarum pada picagari dan tusuk penyumbat getah botol dengan jarum. Tarik larutan ke dalam picagari dan gantikan jarum dengan jarum suntikan. Sambil memegang picagari dengan jarum ke atas, ketuk perlahan-lahan pada sisi untuk menyesarkan gelembung udara ke bahagian atas picagari, kemudian tekan pada omboh sehingga udara dikeluarkan sepenuhnya, sehingga hanya larutan Puregon kekal dalam picagari; Jika perlu, tekanan tambahan pada omboh digunakan untuk menetapkan isipadu larutan yang dimaksudkan untuk pentadbiran Peringkat 2 - Tempat suntikan Tempat yang paling sesuai untuk suntikan subkutan ialah kawasan perut di sekeliling pusar dengan kulit yang boleh digerakkan dan lapisan tisu lemak. . Dengan setiap suntikan, anda perlu menukar sedikit tapak suntikan. Anda boleh menyuntik dadah ke bahagian lain badan.Peringkat 3 - Menyediakan tapak suntikan Untuk mengurangkan ketidakselesaan semasa memasukkan jarum, anda boleh membuat beberapa tepukan di tapak suntikan yang dimaksudkan. Tangan hendaklah dibasuh dan tapak suntikan hendaklah disapu dengan larutan disinfektan (contohnya, 0.5% klorheksidin) untuk membuang bakteria permukaan. Sapukan kira-kira 6 cm di sekeliling titik di mana jarum akan masuk dan tunggu kira-kira seminit untuk larutan pembasmi kuman kering.Langkah 4 - Memasukkan Jarum Tarik kulit ke belakang sedikit. Dengan tangan yang lain, masukkan jarum pada sudut 90° di bawah permukaan kulit.Langkah 5 - Memeriksa kedudukan jarum yang betul Jika jarum diletakkan dengan betul, pelocok agak sukar untuk dikembalikan. Darah memasuki picagari menunjukkan bahawa jarum telah menusuk urat atau arteri. Dalam kes ini, keluarkan picagari, tutup tapak suntikan dengan sapu yang mengandungi cecair pembasmi kuman dan gunakan tekanan, dan pendarahan akan berhenti dalam 1-2 minit. Jangan gunakan penyelesaian dan keluarkannya dari picagari. Mulakan semula dari langkah 1, menggunakan jarum dan picagari baru, dan botol baru ubat.Langkah 6 - Menyuntik larutan Turunkan pelocok perlahan-lahan dan beransur-ansur untuk menyuntik larutan dengan betul dan tidak merosakkan tisu kulit.Langkah 7 - Mengeluarkan pelocok picagari Keluarkan picagari dengan cepat, tutup swab tapak suntikan dengan cecair pembasmi kuman dan tekan. Urut lembut di kawasan ini (dengan tekanan berterusan) membantu mengedarkan penyelesaian Puregon dan akan membantu mengelakkan ketidakselesaan.

Kesan sampingan

Reaksi tempatan: hematoma, sakit, hiperemia, bengkak, gatal-gatal (diperhatikan dalam 3 daripada 100 pesakit yang dirawat dengan Puregon). Kebanyakan tindak balas ini adalah ringan dan sementara. Tindak balas alahan sistemik: eritema, urtikaria, ruam dan gatal-gatal (diperhatikan dalam 1 dalam 1000 pesakit yang dirawat dengan Puregon). Berikut juga mungkin berlaku: - sindrom hiperstimulasi ovari (dalam kira-kira 4 dalam 100 wanita, menerima rawatan dengan ubat) Gejala klinikal hiperstimulasi ovari sederhana adalah loya, cirit-birit, kembung perut dan sakit perut akibat gangguan peredaran vena dan kerengsaan peritoneum, serta pembesaran ovari akibat sista. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom hiperstimulasi ovari yang teruk diperhatikan, yang mengancam nyawa pesakit dan dicirikan oleh kehadiran sista ovari besar yang terdedah kepada pecah, asites, hydrothorax dan penambahan berat badan akibat pengekalan cecair dalam badan. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom hiperstimulasi ovari mungkin disertai dengan perkembangan tromboembolisme vena atau arteri. - sakit, sakit dan/atau pembengkakan kelenjar susu; - pengguguran spontan; - peningkatan kemungkinan mengalami kehamilan berganda; - peningkatan kemungkinan kehamilan ektopik. Apabila dirawat dengan Puregon dalam kombinasi dengan hCG, serta apabila digunakan dengan hormon gonadotropik lain, dalam kes yang jarang berlaku, tromboembolisme mungkin berkembang.

Terlebih dos

Tiada data mengenai overdosis akut Puregon. Penggunaan FSH dalam dos yang tinggi boleh membawa kepada perkembangan sindrom hiperstimulasi ovari, gejala yang diterangkan di atas. Rawatan: jika gejala hiperstimulasi yang tidak diingini (tidak dikaitkan dengan induksi superovulasi semasa persenyawaan in vitro) muncul, pentadbiran Puregon harus dihentikan. Dalam kes ini, langkah-langkah perlu diambil untuk melindungi daripada perkembangan kehamilan dan pentadbiran hCG harus ditinggalkan, yang boleh memburukkan lagi kejadian buruk. Rawatan harus bertujuan untuk menghapuskan gejala sindrom hiperstimulasi ovari.

Interaksi dengan ubat lain

Penggunaan serentak Puregon dan clomiphene boleh meningkatkan tindak balas ovari. Selepas penyahpekaan kelenjar pituitari dengan agonis GnRH, dos Puregon yang lebih tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai tindak balas ovari yang mencukupi. Tidak serasi secara farmaseutikal dengan ubat lain.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan, kehadiran penyakit endokrin (contohnya, penyakit kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar pituitari) harus dikecualikan. Induksi ovulasi dengan ubat gonadotropik meningkatkan risiko kehamilan berganda. Pelarasan dos FSH yang sesuai menghalang perkembangan pelbagai folikel. Dalam kehamilan berganda, terdapat risiko komplikasi yang lebih tinggi semasa kehamilan dan dalam tempoh peranakan. Sebelum memulakan rawatan, pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan mengalami kehamilan berganda. Pentadbiran pertama ubat Puregon harus dijalankan di bawah pengawasan langsung doktor. Wanita yang menjalani inseminasi buatan (terutama IVF) sering mengalami kelainan pada falopio. tiub, dan oleh itu risiko untuk mengalami kehamilan luar rahim meningkat. Oleh itu, adalah penting untuk mendapatkan pengesahan ultrabunyi awal mengenai lokasi intrauterin janin. Wanita yang menjalani inseminasi buatan mempunyai risiko keguguran awal yang lebih tinggi berbanding dengan konsep semula jadi. Insiden kecacatan kongenital dengan teknologi pembiakan berbantu (ART) mungkin lebih tinggi sedikit. berbanding dengan permanian semula jadi. Ini mungkin disebabkan oleh ciri ibu bapa (contohnya, umur atau ciri sperma mereka), serta insiden kehamilan berganda yang lebih tinggi apabila ART digunakan. Tiada tanda-tanda bahawa peningkatan risiko kecacatan kongenital dikaitkan dengan penggunaan gonadotropin.Sebelum memulakan rawatan dan secara teratur semasa rawatan, ultrasound perlu dilakukan untuk memantau perkembangan folikel dan menentukan kepekatan estradiol dalam plasma. Sebagai tambahan kepada perkembangan terlalu banyak folikel, kepekatan estradiol dalam plasma boleh meningkat dengan sangat cepat (iaitu, lebih daripada 2 kali sehari selama 2-3 hari berturut-turut), mencapai nilai yang terlalu tinggi. Diagnosis hiperstimulasi ovari boleh disahkan oleh ultrasound. Keabnormalan sementara dalam ujian fungsi hati mungkin menunjukkan fungsi hati yang tidak normal, yang mungkin disertai dengan perubahan morfologi pada biopsi hati, seperti yang telah dilaporkan berkaitan dengan sindrom hiperstimulasi ovari. Wanita yang mempunyai risiko yang diiktiraf untuk trombosis, contohnya, dengan peribadi atau keluarga yang berkaitan sejarah , obesiti teruk (indeks jisim badan > 30 kg/m2) atau trombofilia yang didiagnosis mungkin berisiko lebih tinggi mengalami tromboembolisme vena atau arteri apabila dirawat dengan gonadotropin, walaupun tanpa sindrom hiperstimulasi ovari bersamaan. Apabila merawat wanita sedemikian, adalah perlu untuk membandingkan kemungkinan induksi ovulasi yang berjaya dan kemungkinan risiko komplikasi. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kehamilan itu sendiri disertai dengan peningkatan risiko trombosis. Puregon mungkin mengandungi kesan streptomycin dan/atau neomycin. Antibiotik ini boleh menyebabkan perkembangan tindak balas hipersensitiviti.Tiada kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan atau mengendalikan jentera telah dikesan.

Puregon mengandungi FSH manusia (hormon perangsang folikel), diperoleh secara rekombinan.

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran parenteral. Ia diberikan secara subkutan atau intramuskular. Dari segi penampilan, ia adalah penyelesaian telus, tidak berwarna dalam botol. Terdapat dos yang berbeza:

• 100 IU;
• 150 IU;
• 200 IU.

Hormon perangsang folikel diperoleh daripada sel ovari hamster Cina. Pada masa yang sama, gen untuk subunit follitropin manusia diperkenalkan ke dalam sel. FSH yang terhasil hampir sama dengan hormon manusia. Terdapat hanya sedikit perbezaan dalam struktur rantai hidrokarbon. Urutan asid amino bahagian peptida hormon adalah serupa.

kesan farmakologi

Puregon mempunyai kesan yang sama seperti hormon perangsang folikel semulajadi, yang dihasilkan dalam tubuh manusia. Ia disintesis dalam kelenjar pituitari. FSH bertanggungjawab untuk pertumbuhan folikel dan kematangan telur yang terkandung di dalamnya. Ia juga merangsang pengeluaran hormon seks dalam ovari.

FSH menentukan:

• permulaan perkembangan folikel;
• tempoh pertumbuhan mereka;
• masa masak.

Persediaan FSH, termasuk Puregon, digunakan untuk mendorong ovulasi, meningkatkan pengeluaran hormon steroid, dan juga dalam program IVF. Menetapkan ubat membolehkan kematangan banyak folikel preovulasi semasa satu kitaran haid, walaupun biasanya, tanpa sokongan ubat, hanya satu folikel matang pada wanita. Dalam kitaran ART, Puregon digunakan bersama dengan ubat hCG.

Farmakodinamik

Kepekatan maksimum follitropin dalam plasma darah selepas pentadbiran Puregon secara intramuskular atau subkutan dicapai selepas 12 jam. Dadah dikeluarkan dari badan dengan perlahan. Separuh hayat bergantung kepada banyak faktor dan berbeza dari orang ke orang. Tetapi purata adalah 40 jam.

Oleh itu, pada masa pemberian dos seterusnya, sejumlah besar follitropin masih kekal dalam darah. Oleh itu, terdapat kesan kumulatif. Setiap pentadbiran Puregon seterusnya meningkatkan kepekatan FSH dalam plasma sebanyak 50% atau lebih. Akibatnya, selepas beberapa suntikan, dos tepu yang diperlukan yang diperlukan untuk pematangan folikel dalam ovari dicapai.

Tidak kira betapa tepatnya ubat itu diberikan: ke dalam otot atau subkutan. Kerana bioavailabiliti tidak berbeza. Ia purata 77%. Puregon dimetabolismekan dalam badan dengan cara yang sama seperti FSH seseorang sendiri, yang disintesis dalam badannya. Ia terutamanya dikumuhkan melalui buah pinggang dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Puregon mempunyai dua petunjuk untuk digunakan:

1. Anovulasi. Dalam kes ini, ubat ini ditetapkan untuk mendorong ovulasi. Iaitu, untuk merangsang kematangan folikel dengan telur dalam ovari. Tujuan menggunakan ubat adalah pematangan satu folikel dalam satu kitaran haid. Puregon biasanya tidak ditetapkan sebagai ubat lini pertama. Ia digunakan dalam kes ketidakberkesanan terapi clomiphene.
2. ECO. Program persenyawaan in vitro, Puregon digunakan untuk merangsang superovulasi.

Mod permohonan

Puregon boleh didapati melalui preskripsi dan digunakan hanya di bawah pengawasan doktor. Ini dilakukan oleh pakar reproduktif (pakar ketidaksuburan).

Dos ubat dipilih secara individu. Dalam kes ini, doktor meneruskan dari kriteria berikut:

1. Tujuan permohonan. Untuk mendorong ovulasi, Puregon ditetapkan dalam dos yang lebih rendah daripada program IVF. Kerana apabila melakukan permanian inseminasi, tujuan penggunaan dadah adalah untuk mematangkan sebanyak mungkin folikel. Pada masa yang sama, apabila mendorong ovulasi, sudah cukup untuk mencapai kematangan satu folikel dengan telur yang boleh disenyawakan akibat hubungan seksual.
2. Umur wanita. Terdapat program IVF yang berbeza. Oleh itu, rangsangan boleh diucapkan atau minimum. Sebagai contoh, pada wanita yang lebih muda, dos mungkin lebih tinggi, membolehkan lebih banyak telur diambil. Pada pesakit yang lebih tua mereka mungkin lebih rendah. Kerana mereka sering telah mengurangkan rizab ovari. Tidak mustahil untuk menumbuhkan sejumlah besar folikel. Oleh itu, doktor lebih mengutamakan kualiti daripada kuantiti. Pada dos Puregon yang lebih rendah mereka tumbuh lebih perlahan. Mungkin akan ada lebih sedikit folikel. Tetapi pada masa yang sama, telur di dalamnya mungkin lebih berkualiti.
3. Data dari kajian ultrasound dan hormon. Berdasarkan tahap estrogen, hormon perangsang folikel, dan juga selepas mengira bilangan folikel antral (ultrasound digunakan untuk ini) pada hari-hari pertama kitaran, doktor boleh meramalkan tindak balas ovari terhadap rangsangan, serta menilai risiko hiperstimulasi. Dos dipilih sedemikian rupa untuk mendapatkan bilangan maksimum telur dengan jumlah minimum Puregon. Ini membolehkan anda mendapatkan hasil terapi yang diharapkan oleh doktor dan pesakit. Pada masa yang sama, rawatan akan selamat, dan risiko mengembangkan sindrom hiperstimulasi ovari akan menjadi minimum.

Peraturan asas untuk menggunakan Puregon:

• penyelesaiannya diberikan perlahan-lahan untuk mengelakkan kesakitan;
• ubat itu boleh diberikan oleh pasangan wanita jika dia mempunyai kemahiran yang sesuai (tidak perlu melawat kemudahan perubatan setiap kali untuk mendapatkan suntikan seterusnya);
• tiada perbezaan sama ada Puregon ditadbir secara intramuskular atau subkutan;
• jika ubat itu diberikan secara subkutan, tapak suntikan mesti sentiasa ditukar untuk mengelakkan perubahan atropik dalam tisu adiposa.

Arahan untuk penggunaan Puregon:

1. Sediakan picagari. Ia mesti pakai buang dan tidak digunakan sebelum ini. Adalah dinasihatkan untuk menggunakan picagari kecil. Kerana dengan cara ini lebih banyak larutan akan masuk ke dalam badan dan kurang daripadanya akan kekal di dinding picagari. Sebelum mentadbir ubat, pastikan tiada kemasukan pepejal di dalamnya.
2. Lukiskan penyelesaiannya. Keluarkan injap botol dari penutup. Kemudian letakkan jarum pada picagari. Tebuk penyumbat getah. Selepas ini, lukiskan larutan ke dalam picagari. Sambil memegangnya dengan jarum ke atas, ketuk badan supaya semua gelembung udara dipaksa keluar dari larutan. Tekan plunger secara beransur-ansur sehingga semua udara keluar dari picagari.
3. Pilih tapak suntikan. Ubat ini disuntik secara intramuskular ke dalam punggung. Untuk pentadbiran subkutaneus, keutamaan harus diberikan kepada kawasan perut berhampiran pusat. Kerana di sini adalah lapisan terbesar lemak subkutan. Tetapi jika dikehendaki, Puregon boleh disuntik ke bahagian lain badan. Ini tidak akan mengubah keberkesanannya.
4. Sediakan tapak suntikan. Tempat di mana suntikan akan diberikan dirawat dengan alkohol atau klorheksidin. Ini diperlukan untuk membunuh bakteria di kawasan tersebut. Adalah dinasihatkan untuk menunggu satu minit sebelum memberikan suntikan.
5. Masukkan jarum. Ia dimasukkan pada sudut tepat. Kemudian anda perlu menyemak sama ada suntikan telah dijalankan dengan betul. Untuk melakukan ini, tarik omboh sedikit. Jika ini sukar dilakukan, ubat boleh diberikan. Jika darah sampai ke sana, itu bermakna anda telah memasuki kapal. Dalam kes ini, anda perlu mencabut jarum, sapukan kapas ke tapak tusukan dan tunggu sehingga pendarahan berhenti. Kemudian - suntikan di tempat lain.
6. Masukkan penyelesaian. Adalah dinasihatkan untuk melakukan ini dengan perlahan. Ini akan mengelakkan sensasi yang tidak menyenangkan. Ia juga akan mengurangkan risiko lebihan kerosakan kulit atau lebam.
7. Keluarkan jarum. Lakukan ini dalam gerakan pantas. Kawasan tempat suntikan boleh diurut. Ini akan mengurangkan kesakitan kerana ubat akan diedarkan ke dalam tisu. Buang picagari yang digunakan. Dalam kes ini, penutup mesti menutup jarum, dan ia, seterusnya, mesti diputuskan dari picagari.

Dos

Doktor boleh melaraskan dos ubat secara langsung semasa rawatan. Kerana seorang wanita datang untuk ultrasound setiap 2-3 hari. Doktor melihat berapa banyak folikel yang tumbuh dan berapa cepat ini berlaku. Jika ia tumbuh terlalu perlahan, doktor mungkin meningkatkan dos Puregon. Jika terlalu cepat, dos dikurangkan. Kerana folikel boleh membesar sebelum endometrium matang. Dan dalam kes ini, peluang kehamilan akan jauh lebih rendah.

Gunakan untuk anovulasi

Semasa anovulasi, Puregon biasanya dimulakan dengan dos yang minimum. Ia ditadbir pada 50 IU sehari. Kursus minimum ialah 7 hari. Sekiranya tiada tindak balas dari ovari, maka dos harian meningkat. Pada masa yang sama, mereka melakukan ujian darah untuk hormon dan memantau sama ada jumlah estrogen meningkat. Peningkatan tahap estradiol sebanyak satu setengah hingga dua kali dianggap optimum. Pertumbuhan folikel juga dipantau. Jika ia tumbuh terlalu perlahan, ini adalah sebab untuk meningkatkan dos Puregon.

Dos yang dipilih diteruskan sehingga folikel dominan tumbuh hingga 18 mm. Tempoh ini dipanggil praovulasi. Kepekatan estradiol dalam plasma pada masa ini hendaklah 1000-3000 pmol/l. Biasanya, kursus terapi Puregon berlangsung 1-2 minggu.

Sebaik sahaja kriteria makmal untuk preovulasi dicapai dan folikel ditentukan oleh ultrasound untuk menjadi saiz yang mencukupi, permulaan ovulasi diperlukan. Untuk melakukan ini, hormon hCG ditadbir.

Adalah penting bukan sahaja untuk mencapai kematangan folikel, tetapi juga untuk mencegah akibat rangsangan yang tidak diingini. Pertama sekali, doktor mesti mengelakkan hiperstimulasi. Untuk melakukan ini, dia mesti segera mengenal pasti reaksi ovari yang terlalu ganas terhadap pentadbiran ubat-ubatan dan mengambil langkah-langkah yang perlu. Mereka mungkin seperti berikut:

• mengurangkan dos Puregon;
• perlindungan terhadap kehamilan dalam kitaran semasa.

Ia adalah perlu untuk mengurangkan dos Puregon jika kepekatan estradiol dalam darah meningkat dua kali ganda selama beberapa hari berturut-turut (ini adalah peningkatan yang terlalu cepat dalam tahap hormon). Sekiranya terdapat sejumlah besar folikel, risiko hiperstimulasi dan kehamilan berganda meningkat. Oleh itu, dalam kes ini, hCG tidak diberikan. Rawatan dengan Puregon dihentikan. Kehamilan dalam kitaran semasa adalah tidak diingini kerana dua sebab:

• Sindrom hiperstimulasi lewat boleh berkembang, yang merupakan hasil kehamilan dan mungkin mempunyai kursus klinikal yang lebih teruk daripada OHSS awal;
• Kehamilan berganda adalah mungkin, dan terdapat kebarangkalian yang agak tinggi bahawa terdapat lebih daripada dua janin.

Dalam kitaran seterusnya, doktor mengambil kira pengalaman rangsangan sebelumnya. Oleh itu, dia menetapkan dos Puregon yang lebih kecil.

Permohonan dalam program IVF

Puregon digunakan untuk merangsang superovulasi dalam program IVF. Superovulasi berbeza daripada ovulasi kerana banyak folikel dengan telur matang dalam ovari.

Pada hari-hari pertama, dos 100 hingga 225 IU biasanya ditetapkan. Tindak balas ovari kemudiannya dinilai. Berdasarkan keputusan ultrasound, dos boleh diubah. Selepas 4-5 hari, dos penyelenggaraan ditetapkan. Ia boleh turun naik dalam julat yang luas - dari 75 hingga 375 IU sehari. Tempoh penggunaan dos ini adalah secara purata dari 6 hingga 12 hari. Tetapi badan setiap wanita adalah individu. Kadang-kadang folikel boleh tumbuh lebih cepat atau lebih perlahan. Oleh itu, kursus terapi berubah.

Puregon boleh digunakan bersama dengan agonis atau antagonis GnRH. Ini mematikan fungsi kelenjar pituitari. Ia berhenti menghasilkan gonadotropin sendiri. Oleh itu, dos Puregon yang lebih tinggi digunakan.

Selepas satu kursus rangsangan, ovulasi diinduksi. Kriteria bahawa folikel matang ialah:

• kehadiran sekurang-kurangnya 3 folikel, mengikut ultrasound, berukuran sekurang-kurangnya 16 mm;
• peningkatan tahap estradiol sebanyak 1000-1300 pmol/l bagi setiap folikel dengan diameter melebihi 18 mm.

Dalam kes ini, hCG ditadbir. Dan 36 jam selepas suntikan, folikel ditebuk dan telur dikumpulkan.

Kesan sampingan

Salah satu kesan sampingan yang paling biasa kekal sebagai tindak balas tempatan terhadap pentadbiran Puregon. Mereka diperhatikan dalam 3% pesakit. Antaranya:

• kemerahan kulit;
• edema;
• sakit;
• lebam.

Seperti mana-mana ubat lain, tindak balas alahan terhadap Puregon adalah mungkin. Ia menyebabkan kesan sampingan yang berkaitan dengan tindak balas hipersensitiviti dalam 0.1% kes. Manifestasi mungkin termasuk bintik merah, kulit gatal, dan ruam seperti gatal-gatal.

Kira-kira 4% pesakit mengalami sindrom hiperstimulasi ovari. Inilah yang dikatakan dalam arahan untuk digunakan. Tetapi sebenarnya, kesan sampingan ini lebih jarang berlaku pada masa kini. Ini disebabkan oleh fakta bahawa doktor telah mengumpul pengalaman yang mencukupi dalam menggunakan teknologi pembiakan berbantu, termasuk IVF. Mereka telah belajar untuk mencegah sindrom hiperstimulasi. Kemungkinan komplikasi ini sebahagian besarnya bergantung pada klinik di mana anda menjalani rangsangan dan kelayakan doktor. Jika hiperstimulasi berlaku, sindrom ini biasanya ringan.

Gejala komplikasi rangsangan ini:

• cirit-birit;
• sakit perut;
• loya;
• pembesaran ovari, ditentukan oleh ultrasound.

Kesan sampingan dari sistem pembiakan adalah mungkin. Mereka boleh diterbalikkan dan tidak berbahaya. Kesan sampingan ini termasuk:

• kesakitan pada kelenjar susu;
• kehamilan berganda (apabila beberapa folikel matang semasa rangsangan ovulasi atau apabila beberapa embrio dipindahkan dalam kitaran IVF).

Telah ditetapkan bahawa di bawah pengaruh Puregon, risiko kehamilan ektopik lebih tinggi daripada purata dalam populasi.

Kontraindikasi untuk digunakan

Puregon tidak digunakan semasa mengandung atau menyusu. Tiada kajian dijalankan untuk menentukan keselamatannya dalam tempoh ini. Oleh itu, kesan negatif pada janin adalah mungkin. Di samping itu, penggunaan Puregon semasa kehamilan tidak masuk akal. Lagipun, ubat itu digunakan untuk merawat kemandulan.

Kontraindikasi lain:

• pembentukan onkologi sistem pembiakan (ovarium, kelenjar pituitari, hipotalamus, rahim, kelenjar susu) - rangsangan boleh mempercepatkan pertumbuhan tumor;
• pendarahan dari saluran kemaluan yang tidak diketahui asalnya;
• kegagalan ovari utama (dalam kes ini, folikel tidak akan tumbuh di bawah pengaruh Puregon, jadi penggunaan ubat menjadi sia-sia);
• fibroid rahim, keabnormalan perkembangan organ sistem pembiakan atau patologi lain yang menjadikan kehamilan mustahil;
• kehadiran sista dalam ovari (kecuali penyakit polikistik) atau peningkatan saiznya;
• penyakit buah pinggang, hati, jantung, organ sistem endokrin dalam peringkat dekompensasi.

arahan khas

Puregon boleh didapati dalam botol dan ditadbir menggunakan picagari. Tetapi terdapat juga ubat yang dipanggil Puregon-Pan. Ini adalah follitropin yang sama. Hanya ia tidak datang dalam botol, tetapi dalam pen penyuntik. Ubat ini diberikan hanya subkutan. Lebih-lebih lagi, perlu diingat bahawa berbanding dengan menggunakan picagari, jumlah bahan aktif yang memasuki badan meningkat secara purata sebanyak 18%. Doktor mengambil kira ini apabila memilih dos.

Ia tidak digalakkan untuk menggunakan Puregon bersama-sama dengan ubat lain. Termasuk clomiphene. Ia boleh meningkatkan tindak balas ovari terhadap ubat.

Sebelum memulakan terapi, asal-usul kemandulan mesti dijelaskan. Beberapa punca kesuburan terjejas harus dikecualikan. Ini mungkin penyakit kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, kelenjar pituitari. Patologi organ sistem endokrin boleh dirawat dengan cara lain. Selepas normalisasi tahap hormon tiroid, androgen atau prolaktin, kehamilan semula jadi mungkin berlaku, tanpa rangsangan ovulasi.

Sebelum memulakan penggunaan Puregon, wanita harus dimaklumkan bahawa teknologi pembiakan berbantu meningkatkan risiko:

• berbilang kelahiran;
• kehamilan ektopik;
• pengguguran spontan.

Apabila menggunakan teknologi pembiakan berbantu, terdapat risiko kecacatan kongenital yang lebih tinggi pada kanak-kanak. Walau bagaimanapun, ini tidak mungkin dikaitkan dengan penggunaan Puregon atau gonadotropin lain. Sebaliknya, ia adalah akibat daripada kesihatan reproduktif ibu bapa yang lemah yang terpaksa menggunakan induksi ovulasi atau IVF untuk hamil.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat itu disimpan di dalam peti sejuk. Suhu penyimpanan optimum ialah dari 2 hingga 8 darjah. Tetapi anda tidak boleh membekukannya. Jangka hayat Puregon ialah 3 tahun.

harga

Kos 5 botol Puregon pada dos 100 IU ialah 9-10 ribu rubel pada pertengahan 2018. Kartrij 900 IU berharga 16 ribu rubel.

Nama dagangan: Puregon ®

Nama bukan milik antarabangsa:

Borang dos:

Kompaun:

Penerangan: penyelesaian yang jelas dan tidak berwarna.

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX: G03GA06

Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Puregon ® mengandungi hormon perangsang folikel rekombinan (FSH), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan menggunakan budaya sel ovari hamster Cina di mana gen untuk subunit FSH manusia diperkenalkan. Urutan asid amino utama DNA rekombinan adalah sama dengan FSH manusia semula jadi. Walau bagaimanapun, terdapat sedikit perbezaan dalam struktur rantai karbohidrat.
FSH memastikan pertumbuhan normal dan kematangan folikel dan sintesis hormon steroid seks. Tahap FSH pada wanita adalah faktor yang menentukan permulaan dan tempoh perkembangan folikel, serta masa kematangan mereka. Oleh itu, ubat Puregon ® boleh digunakan untuk merangsang perkembangan folikel dan sintesis estrogen dalam gangguan tertentu fungsi ovari. Di samping itu, Puregon ® digunakan untuk mendorong perkembangan pelbagai folikel semasa permanian inseminasi (contohnya, persenyawaan in vitro/pemindahan embrio (IVF/ET), permanian intrauterin (IUI) dan suntikan sperma intracytoplasmic (ICSI). Selepas rawatan dengan manusia Puregon ® chorionic gonadotropin (hCG) biasanya diberikan untuk mendorong peringkat akhir pematangan folikel, penyambungan semula meiosis, dan ovulasi.
Farmakokinetik
Selepas pentadbiran intramuskular atau subkutaneus ubat Puregon ® kepekatan maksimum FSH dalam plasma darah dicapai dalam masa 12 jam. Oleh kerana pelepasan ubat secara beransur-ansur dari tapak suntikan dan separuh hayat yang panjang (dari 12 hingga 70 jam, secara purata 40 jam), tahap FSH kekal meningkat selama 24-48 jam, dan oleh itu berulang pentadbiran dos yang sama FSH membawa kepada peningkatan selanjutnya dalam kepekatan FSH 1.5-2.5 kali berbanding dengan satu suntikan. Ini membolehkan anda mencapai kepekatan terapeutik FSH dalam darah.
Parameter farmakokinetik selepas pentadbiran intramuskular dan subkutaneus Puregon ® tidak berbeza dengan ketara. Dengan kedua-dua laluan pentadbiran, bioavailabiliti ubat adalah kira-kira 77%. FSH rekombinan secara biokimia serupa dengan FSH yang diasingkan daripada air kencing manusia dan diedarkan, dimetabolismekan dan dikumuhkan daripada badan dengan cara yang sama.

Petunjuk
Rawatan kemandulan wanita dalam kes berikut:

• anovulasi (termasuk sindrom ovari polikistik (PCOS) pada wanita yang tidak bertindak balas terhadap rawatan clomiphene);
• induksi superovulasi, untuk mendorong perkembangan pelbagai folikel semasa inseminasi buatan (contohnya, dalam teknik IVF/PE, VMI dan ICSI).

Kontraindikasi

• hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat;
• tumor ovari, payudara, rahim, kelenjar pituitari dan hipotalamus;
• kehamilan, tempoh laktasi;
• pendarahan faraj dan rahim etiologi yang tidak diketahui;
• kegagalan ovari utama;
• sista ovari atau ovari membesar yang tidak dikaitkan dengan PCOS;
• kecacatan organ kemaluan yang tidak serasi dengan kehamilan;
• fibroid rahim tidak serasi dengan kehamilan;
• penyakit dekompensasi sistem endokrin (contohnya, penyakit kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar pituitari);
• disfungsi teruk hati dan buah pinggang.

Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan Puregon ® semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi. Disebabkan fakta bahawa terdapat data klinikal yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan, dalam kes penggunaan yang tidak disengajakan semasa kehamilan, kesan teratogenik FSH rekombinan tidak boleh dikecualikan.

Arahan penggunaan dan dos
Apabila menggunakan pen penyuntik (Puregon Pen), ia mesti diambil kira bahawa pen adalah peranti tepat yang mengeluarkan dos yang ditetapkan padanya. Telah ditunjukkan bahawa apabila menggunakan pen penyuntik, 18% lebih FSH disuntik daripada semasa menggunakan picagari. Ini mungkin penting, khususnya, apabila menukar pen penyuntik kepada picagari biasa, dan sebaliknya, dalam kitaran rawatan yang sama Beberapa pelarasan dos amat diperlukan apabila menukar daripada picagari kepada pen untuk mengelakkan peningkatan yang tidak boleh diterima dalam dos yang diberikan.
Rawatan dengan Puregon ® harus dimulakan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam rawatan kemandulan.
Dos hendaklah mengikut individu bergantung kepada tindak balas ovari, di bawah kawalan ultrasound dan kepekatan estradiol. Puregon ® berkesan dengan jumlah dos yang lebih rendah dan masa rawatan yang lebih singkat yang diperlukan untuk kematangan berbanding FSH yang berasal dari air kencing, yang meminimumkan risiko mengembangkan hiperstimulasi ovari.
Keseluruhan pengalaman dalam rawatan kemandulan melalui persenyawaan in vitro menunjukkan bahawa kejayaan berkemungkinan besar semasa 4 kursus terapi pertama dan kemudian beransur-ansur berkurangan.
Anovulasi
Rejimen rawatan berurutan disyorkan, bermula dengan pemberian harian 50 IU Puregon ® selama sekurang-kurangnya 7 hari. Sekiranya tiada tindak balas ovari, dos harian meningkat secara beransur-ansur sehingga pertumbuhan folikel dan/atau peningkatan kepekatan estradiol dalam plasma dicapai, menunjukkan pencapaian tindak balas farmakodinamik yang optimum. Peningkatan harian dalam kepekatan estradiol plasma sebanyak 40-100% dianggap optimum. Dos harian yang diperolehi kemudiannya dikekalkan sehingga keadaan praovulasi dicapai. Keadaan preovulasi ditentukan oleh kehadiran folikel dominan dengan diameter sekurang-kurangnya 18 mm (mengikut ultrasound) dan/atau kepekatan estradiol plasma 300-900 picograms/ml (1000-3000 pmol/l).
Biasanya, 7-14 hari rawatan diperlukan untuk mencapai keadaan ini. Selepas ini, pentadbiran ubat dihentikan dan ovulasi diinduksi dengan mentadbir hCG. Jika bilangan folikel terlalu besar atau kepekatan estradiol meningkat terlalu cepat, i.e. lebih daripada 2 kali sehari selama 2-3 hari berturut-turut, maka dos harian perlu dikurangkan. Oleh kerana setiap folikel dengan diameter lebih daripada 14 mm adalah praovulasi, kehadiran beberapa folikel dengan diameter lebih daripada 14 mm membawa risiko kehamilan berganda. Dalam kes ini, hCG tidak diberikan dan langkah-langkah diambil untuk melindungi daripada kemungkinan kehamilan untuk mencegah kehamilan berganda.
Induksi superovulasi semasa inseminasi buatan.
Pelbagai skim rangsangan digunakan. Untuk sekurang-kurangnya 4 hari pertama, disyorkan untuk memberikan 100-225 IU ubat. Selepas ini, dos boleh dipilih secara individu, berdasarkan tindak balas ovari. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa dos penyelenggaraan 75-375 IU selama 6-12 hari biasanya mencukupi, tetapi dalam beberapa kes rawatan yang lebih lama mungkin diperlukan. Puregon ® boleh digunakan sama ada secara bersendirian atau digabungkan dengan agonis atau antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) untuk mengelakkan ovulasi puncak pramatang. Apabila menggunakan analog GnRH, jumlah dos Puregon ® yang lebih tinggi mungkin diperlukan.
Reaksi ovari dipantau oleh ultrasound dan penentuan kepekatan estradiol dalam plasma. Sekiranya terdapat sekurang-kurangnya 3 folikel dengan diameter 16-20 mm (mengikut data ultrasound) dan terdapat tindak balas ovari yang baik (kepekatan estradiol dalam plasma darah 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) bagi setiap folikel dengan diameter lebih daripada 18 mm), mendorong fasa akhir pematangan folikel dengan memperkenalkan hCG. Selepas 34-35 jam, aspirasi oosit dilakukan.

Mod permohonan
Dadah, yang dihasilkan dalam kartrij, bertujuan untuk pentadbiran menggunakan pen penyuntik ("Puregon Pen"). Dalam kes ini, ubat itu diberikan secara subkutan. Untuk mengelakkan kesakitan semasa suntikan dan untuk meminimumkan kebocoran ubat dari tapak suntikan, larutan harus disuntik perlahan-lahan. Ia adalah perlu untuk menggantikan tapak suntikan subkutan untuk mengelakkan perkembangan lipoatrofi. Penyelesaian yang tidak digunakan harus dimusnahkan.
Suntikan subkutaneus ubat Puregon ® boleh dilakukan oleh wanita itu sendiri atau pasangannya, yang telah menerima arahan terperinci daripada doktor. Pengambilan sendiri ubat hanya dibenarkan untuk pesakit yang mempunyai kemahiran yang baik dan peluang berterusan untuk berunding dengan pakar.

Kesan sampingan
Penggunaan ubat Puregon ® boleh disertai dengan perkembangan tindak balas tempatan: hematoma, sakit, kemerahan, bengkak, gatal-gatal, yang diperhatikan dalam 3 daripada 100 pesakit yang dirawat dengan ubat. Kebanyakan tindak balas tempatan ini adalah ringan dan sementara. Reaksi hipersensitiviti umum, termasuk eritema, urtikaria, ruam dan pruritus, berlaku dalam 1 dalam 1000 pesakit yang dirawat dengan Puregon ® .
Boleh juga diperhatikan:

• sindrom hiperstimulasi ovari (kira-kira 4 daripada 100 wanita yang menerima rawatan dengan ubat). Gejala klinikal hiperstimulasi ovari sederhana adalah loya, cirit-birit, kembung perut dan sakit perut akibat gangguan peredaran vena dan kerengsaan peritoneum, serta pembesaran ovari akibat sista. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom hiperstimulasi ovari yang teruk diperhatikan, yang mengancam nyawa pesakit dan dicirikan oleh kehadiran sista ovari besar yang terdedah kepada pecah, asites, hydrothorax dan penambahan berat badan akibat pengekalan cecair dalam badan. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom hiperstimulasi ovari mungkin disertai dengan perkembangan tromboembolisme vena atau arteri.
• sakit, sakit dan/atau pembengkakan kelenjar susu;
• pengguguran spontan;
• meningkatkan kemungkinan membangunkan kehamilan berganda;
• peningkatan kemungkinan kehamilan ektopik;
• loya, muntah (kira-kira 1 dalam 100 wanita yang menerima rawatan dengan ubat);
• apabila dirawat dengan Puregon ® dalam kombinasi dengan hCG, serta apabila digunakan dengan hormon gonadotropik lain, dalam kes yang jarang berlaku, tromboembolisme mungkin berkembang.

Terlebih dos
Tiada data mengenai dos berlebihan akut dengan Puregon ®. Dos FSH yang tinggi boleh menyebabkan hiperstimulasi ovari. Gejala: lihat bahagian.
Rawatan: Jika gejala hiperstimulasi yang tidak diingini (tidak berkaitan dengan induksi superovulasi semasa persenyawaan in vitro) muncul, pentadbiran Puregon ® harus dihentikan. Dalam kes ini, langkah-langkah perlu diambil untuk melindungi daripada perkembangan kehamilan dan pentadbiran hCG harus ditinggalkan, yang boleh memburukkan lagi kejadian buruk. Rawatan harus bertujuan untuk menghapuskan gejala sindrom hiperstimulasi ovari.

Interaksi dengan ubat lain
Penggunaan serentak Puregon ® dan clomiphene boleh meningkatkan tindak balas ovari. Selepas penyahpekaan kelenjar pituitari dengan agonis GnRH, dos Puregon ® yang lebih tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai tindak balas ovari yang mencukupi.
Secara farmaseutikal tidak serasi dengan ubat lain.

arahan khas

• sebelum memulakan rawatan, kehadiran penyakit endokrin (contohnya, penyakit kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar pituitari) harus dikecualikan;
• induksi ovulasi menggunakan ubat gonadotropik meningkatkan risiko mengalami kehamilan berganda. Pelarasan dos yang sesuai follitropin beta menghalang perkembangan pelbagai folikel. Dalam kehamilan berganda, terdapat risiko komplikasi yang lebih tinggi semasa kehamilan dan dalam tempoh peranakan. Sebelum memulakan rawatan, pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan mengembangkan kehamilan berganda;
• pentadbiran pertama Puregon ® harus dijalankan di bawah pengawasan langsung doktor;
• Wanita yang menjalani inseminasi buatan (terutama IVF) selalunya mengalami keabnormalan tiub fallopio, yang meningkatkan risiko mengalami kehamilan ektopik. Oleh itu, adalah penting untuk mendapatkan pengesahan ultrasound awal lokasi intrauterin janin;
• pada wanita yang menjalani inseminasi buatan, risiko keguguran awal lebih tinggi daripada konsep semula jadi;
• Insiden kecacatan kongenital dengan penggunaan teknologi pembiakan berbantu (ART) mungkin lebih tinggi sedikit berbanding dengan persenyawaan semula jadi. Ini mungkin disebabkan oleh ciri ibu bapa (contohnya, umur atau ciri sperma mereka), serta insiden kehamilan berganda yang lebih tinggi apabila ART digunakan. Tiada bukti bahawa peningkatan risiko kecacatan kongenital dikaitkan dengan penggunaan gonadotropin;
• sindrom hiperstimulasi ovari (OHSS). Sebelum memulakan rawatan dan kerap semasa rawatan, ultrasound perlu dilakukan untuk memantau perkembangan folikel dan menentukan kepekatan estradiol dalam plasma. Sebagai tambahan kepada perkembangan terlalu banyak folikel, kepekatan estradiol dalam plasma boleh meningkat dengan sangat cepat (iaitu, lebih daripada 2 kali sehari selama 2-3 hari berturut-turut), mencapai nilai yang terlalu tinggi. Diagnosis sindrom hiperstimulasi ovari boleh disahkan oleh ultrasound. Ujian fungsi hati yang tidak normal sementara mungkin menunjukkan disfungsi hati, yang mungkin disertai dengan perubahan morfologi pada biopsi hati, seperti yang telah dilaporkan berkaitan dengan sindrom hiperstimulasi ovari;
• Wanita daripada kumpulan risiko yang diiktiraf untuk trombosis, seperti mereka yang mempunyai sejarah peribadi atau keluarga yang berkaitan, obesiti yang ketara (indeks jisim badan > 30 kg/m2) atau trombofilia yang didiagnosis, mungkin mengalami peningkatan risiko tromboembolisme vena atau arteri apabila dirawat dengan gonadotropin, walaupun tanpa OHSS bersamaan. Apabila merawat wanita sedemikian, adalah perlu untuk membandingkan kemungkinan induksi ovulasi yang berjaya dan kemungkinan risiko komplikasi. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kehamilan itu sendiri disertai dengan peningkatan risiko trombosis;
• Puregon ® mungkin mengandungi kesan streptomycin dan/atau neomycin. Antibiotik ini boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti.

Kesan kepada keupayaan memandu kereta dan mengendalikan jentera
Tidak dapat dikesan.

Borang keluaran
Penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus 900 IU/1.08 ml. 1.08 ml dalam kartrij kaca batu api jenis I (EF) 1.5 ml, dimeterai pada satu bahagian dengan penyumbat getah (bromobutyl/isoprene) dan penutup pengelim, dan omboh getah di bahagian lain.
1 kartrij dalam pembungkusan plastik, arahan penggunaan dan 3 kotak kadbod, setiap satu mengandungi 3 jarum steril dalam bekas plastik individu, ditutup dengan membran kertas foil, diletakkan di dalam kotak kadbod.

Terbaik sebelum tarikh
3 tahun
Sebaik sahaja jarum dimasukkan ke dalam kartrij, penyelesaian boleh disimpan selama maksimum 28 hari.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan.

Keadaan penyimpanan
Senarai B.
Pada suhu 2-8°C, di tempat yang terlindung daripada cahaya, di luar jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.

Syarat untuk mendispens dari farmasi:

Pengeluar
N.V. Organon, Belanda
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Belanda
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Belanda
Aduan pengguna hendaklah dihantar kepada:
LLC "Shering-Plough" 119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, bangunan 2

Satu botol Puregon mengandungi 50 atau 100 IU bahan aktif follitropin beta .

Satu botol Puregon 150 mengandungi 150 IU follitropin beta .

Satu botol Puregon 300 IU mengandungi masing-masing 300 IU follitropin beta .

Satu botol Puregon 600 IU mengandungi masing-masing 600 IU follitropin beta .

Satu botol ubat Puregon 900 mengandungi 900 IU follitropin beta .

Bahan tambahan dalam ubat adalah: natrium sitrat dihidrat, sukrosa, polisorbat 20, L-metionin, alkohol benzil, asid hidroklorik 0.1 N atau natrium hidroksida 0.1 N, air.

Borang keluaran

Produk ini dihasilkan dalam bentuk larutan jernih dan tidak berwarna yang terkandung dalam botol kaca dengan penyumbat getah yang digulung dalam aluminium. Dadah 50 atau 100 IU terkandung dalam pek kadbod 1, 5 atau 10 keping.

Ubatnya ialah 150, 300, 600 atau 900 IU - dalam kartrij, satu kartrij diletakkan di dalam kotak kadbod. Kit ini juga termasuk jarum.

kesan farmakologi

Bahan aktif yang merupakan sebahagian daripada ubat Puregon mempunyai kesan merangsang folikel pada badan. Di bawah pengaruh dadah, kekurangan FSH diisi semula, proses pertumbuhan normal dan pematangan folikel dikawal, serta sintesis hormon steroid seks dalam badan.

Follitropin beta adalah hormon perangsang folikel rekombinan yang diperoleh menggunakan kejuruteraan genetik.

Dalam badan wanita, kandungan hormon perangsang folikel menentukan proses permulaan dan tempoh pematangan folikel dalam ovari. Hormon ini juga mengawal bilangan folikel dan tempoh matang.

Penggunaan Puregon adalah dinasihatkan untuk tujuan mendorong perkembangan folikel Dan hormon steroid pada pesakit yang didiagnosis dengan disfungsi ovari. Ubat ini juga merangsang perkembangan dan pertumbuhan folikel pada wanita yang merancang inseminasi buatan, khususnya, IVF, pemindahan embrio, pemindahan gamet ke dalam tiub fallopio, atau suntikan sperma intracytoplasmic.

Selepas kursus terapi Puregon telah selesai, disyorkan untuk diberikan kepada pesakit untuk induksi peringkat terakhir proses pematangan folikel.

Puregon juga digunakan oleh lelaki untuk merawat kekurangan hormon perangsang folikel, yang membawa kepada penurunan spermatogenesis. Dalam kes ini, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan hormon gonadotropik korionik manusia, dan terapi harus berlangsung sekurang-kurangnya 4 bulan.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Sekiranya Puregon diberikan secara subkutan, kepekatan tertinggi bahan aktif dalam plasma diperhatikan selepas 12 jam. Oleh kerana proses penyerapan komponen aktif adalah perlahan, dan separuh hayatnya ialah 12-70 jam, terdapat tahap hormon perangsang folikel yang tinggi dalam badan selama 24-48 jam selepas suntikan. Sekiranya dos ubat yang sama diulang, peningkatan selanjutnya dalam hormon perangsang folikel diperhatikan: tahapnya meningkat sebanyak 1.5-2 kali jika dibandingkan dengan suntikan pertama. Dos terapeutik hormon perangsang folikel dalam plasma diperhatikan selepas pentadbiran berulang. Tahap bioavailabiliti ialah 77%.

Terdapat praktikal tiada perbezaan dalam profil farmakokinetik apabila penyelesaian diberikan secara intramuskular dan subkutan. Persamaan biokimia hormon perangsang folikel dalam Puregon dengan hormon yang diperoleh daripada air kencing manusia diperhatikan; ia mempunyai profil metabolik yang serupa, diedarkan dan dikeluarkan dari badan dengan cara yang sama.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat Puregon ditetapkan kepada wanita dalam kes berikut:

• dengan perempuan disebabkan oleh anovulasi (termasuk bila sindrom ovari polikistik , yang rawatannya klomifen sitrat tidak berkesan);
• untuk tujuan melaksanakan program pembiakan dibantu , termasuk IVF, pemindahan embrio, suntikan sperma (untuk mendorong superovulasi).

Ubat ini juga ditetapkan untuk rawatan lelaki yang mempunyai spermatogenesis yang tidak mencukupi yang berkaitan dengan hipogonadisme hipogonadotropik .

Kontraindikasi

Puregon tidak boleh digunakan untuk merawat pesakit yang mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap komponen ubat ini, serta neomycin atau streptomycin (kehadiran komponen ini dalam larutan adalah mungkin).

Ubat ini tidak digunakan untuk merawat orang yang didiagnosis dengan tumor yang bergantung kepada hormon ( ketumbuhan payudara , ovari atau buah zakar , , rahim , ).

Tidak digunakan untuk merawat pesakit yang telah didiagnosis kegagalan gonad primer .

Puregon tidak boleh diresepkan kepada wanita yang mengalami gangguan anatomi organ kemaluan, serta pendarahan faraj yang tidak diketahui asalnya.

Ia tidak ditetapkan kepada pesakit dengan fibroid rahim, yang tidak serasi dengan kehamilan.

Ubat tidak boleh ditetapkan untuk rawatan wanita yang menderita sista ovari , serta pesakit dengan ovari membesar yang tidak dikaitkan dengan sindrom ovari polikistik .

Sebelum anda mula menggunakan Puregon, anda perlu mengecualikan penyakit sistem endokrin yang tidak dikaitkan dengan disfungsi gonad.

Tetapkan ubat dengan berhati-hati kepada wanita yang telah menjalani pembedahan perut. Pada pesakit dengan dan sista ovari, apabila dirawat dengan Puregon, kemungkinan kilasan ovari meningkat disebabkan oleh hiperstimulasi. Oleh itu, dalam kes ini, pemantauan berterusan kedudukan anatomi ovari adalah perlu.

Tetapkan ubat dengan berhati-hati kepada wanita yang mempunyai peningkatan risiko mengembangkan trombosis kerana mereka lebih cenderung untuk berkembang tromboembolisme .

Kesan sampingan

Apabila dirawat dengan Puregon, sesetengah pesakit mungkin mengalami beberapa tindak balas tempatan di tempat penyelesaian disuntik. Ini mungkin hiperemia, sakit, bengkak, atau rupa ruam.

Manifestasi alahan sistemik jarang direkodkan semasa rawatan.

Penggunaan follitropin beta pada wanita boleh mencetuskan manifestasi hiperstimulasi ovari dengan rasa sakit dan kesesakan di kawasan pelvis, sakit kepala, , sakit di kawasan perut dan epigastrik. Juga, dengan fenomena ini, seorang wanita mungkin mengalami peningkatan dalam saiz ovarinya dan mengalami sakit dada. Kemungkinan metrorrhagia, perkembangan kilasan ovari, , pendarahan dari faraj.

Terdapat kes terpencil yang teruk sindrom hiperstimulasi ovari - keadaan yang mengancam nyawa. Dalam keadaan ini, seorang wanita mungkin mengalami sista besar, yang membawa kepada risiko pecahnya, asites , berat badan bertambah akibat pengekalan cecair dalam badan. Sekiranya kesan sampingan sedemikian berlaku, anda harus segera menghentikan rawatan dan berunding dengan pakar.

Terdapat juga data mengenai perkembangan semasa tempoh penggunaan dadah kehamilan ektopik , kehamilan berganda , .

Apabila menggunakan rawatan gabungan dengan hCG dan Puregon, terdapat kemungkinan berkembang tromboembolisme .

Jika ubat itu digunakan oleh lelaki, mereka mungkin mengalami sakit kepala sebagai kesan sampingan. Ia juga boleh dibangunkan jerawat , sista epididimis , ginekomastia , manifestasi alahan.

Puregon, arahan penggunaan (Kaedah dan dos)

Puregon ditadbir secara parenteral - intramuskular atau subkutan.

Penyelesaiannya tidak boleh disuntik ke dalam rongga vaskular, oleh itu, sebelum menyuntik produk, adalah perlu untuk mengecualikan kemungkinan ia masuk ke dalam kapal. Rawatan dengan ubat itu dijalankan di bawah pengawasan seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan gangguan pembiakan manusia. Adalah penting untuk memantau keadaan pesakit apabila penyelesaian pertama kali diberikan.

Penyelesaian boleh diberikan menggunakan picagari pakai buang atau pen penyuntik khas. Sekiranya picagari digunakan untuk pentadbiran, adalah penting untuk diperhatikan bahawa dalam kes ini, 18% kurang hormon perangsang folikel disuntik ke dalam pesakit berbanding menggunakan kartrij menggunakan pen. Puregon Pen. Arahan video di Puregon Pen.

Adalah disyorkan untuk mentadbir larutan secara perlahan-lahan untuk mengelakkan kesakitan dan kebocoran larutan. Dengan suntikan berulang, adalah penting untuk menukar tapak suntikan untuk mengelakkan atrofi tisu adiposa. Pesakit boleh menguruskan sendiri ubat, tetapi hanya selepas diarahkan oleh profesional penjagaan kesihatan. Sebelum mentadbir ubat, anda perlu menyemak sama ada terdapat zarah asing di dalamnya dan sama ada ketelusan rosak - dalam kes sedemikian ubat tidak boleh diberikan.

Sebaik sahaja botol dibuka, larutan tidak boleh disimpan. Untuk mencapai kesan terbesar, disyorkan untuk menyuntik Puregon ke dalam perut - di kawasan pusar. Sebelum menyuntik produk, adalah penting untuk mencuci tangan anda dan merawat kawasan di mana produk akan disuntik dengan larutan disinfektan.

Untuk memperkenalkan produk, anda perlu menarik balik kulit, membentuk lipatan dan memasukkan jarum ke dalamnya berserenjang dengan kulit. Dalam kes ini, anda perlu memastikan bahawa jarum tidak masuk ke dalam kapal. Selepas ubat telah diberikan, adalah perlu untuk mengurut ringan kulit di tapak suntikan penyelesaian.

Dos ubat dan tempoh pentadbirannya ditentukan oleh pakar, dengan mengambil kira tindak balas ovari pada wanita. Semasa terapi, adalah penting untuk melakukan ultrasound ovari dan menentukan kandungannya dalam plasma. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa adalah mungkin untuk mencapai kesan selepas tiga atau lebih kursus ubat.

Seperti yang dibuktikan oleh pengalaman menggunakan Puregon pada wanita sebelum inseminasi buatan, kemungkinan besar ia akan berjaya semasa empat kursus pertama. Kecekapan selanjutnya berkurangan.

Wanita yang telah didiagnosis anovulasi , adalah disyorkan untuk mengamalkan rejimen penggunaan ubat secara berurutan. Pada minggu pertama rawatan, 50 IU Puregon perlu diberikan setiap hari. Sekiranya tiada tindak balas ovari, dos harian perlu ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga tahap estradiol atau pertumbuhan folikel mencukupi. Corak rawatan yang optimum ialah peningkatan kepekatan estradiol plasma sebanyak 40-100%. Dos ubat yang dipilih menggunakan kaedah ini dikekalkan sehingga praovulasi . Keadaan ini biasanya dicapai selepas 1-2 minggu pentadbiran Puregon. Seterusnya, pemberian larutan Puregon harus dihentikan dan pemberian hCG harus dimulakan untuk mendorong ovulasi. Dos Puregon dikurangkan jika sejumlah besar folikel bertindak balas terhadap terapi atau jika terdapat peningkatan tahap estradiol lebih daripada 2 kali selama dua atau tiga hari berturut-turut. Jika beberapa folikel yang lebih besar daripada 14 mm berkembang, terdapat kemungkinan berkembang kehamilan berganda . HCG tidak boleh diberikan jika banyak folikel sedang berkembang. Dalam kes ini, langkah-langkah perlu diambil untuk mencegah perkembangan kehamilan berganda.

Pada induksi hiperovulasi Rejimen rawatan yang berbeza digunakan. Pertama, ubat ini diberikan pada dos 100-225 IU selama sekurang-kurangnya 4 hari. Seterusnya, doktor menetapkan dos individu, dengan mengambil kira tindak balas ovari terhadap rawatan. Sebagai peraturan, adalah mencukupi untuk mentadbir dos penyelenggaraan 75-375 IU selama 6-12 hari. Kadangkala rawatan yang lebih lama diamalkan.

Puregon digunakan sebagai ubat untuk monoterapi dan digabungkan dengan agonis atau antagonis hormon pelepas gonadotropin untuk mencegah pembentukan pramatang korpus luteum. Kadangkala kombinasi ini memerlukan penggunaan Puregon dos yang lebih tinggi.

Ultrasound perlu dilakukan untuk memantau tindak balas ovari dan menentukan kepekatan estradiol plasma. Sekiranya kehadiran sekurang-kurangnya tiga folikel dengan diameter 16-20 mm diperhatikan, dan terdapat juga bukti tindak balas ovari yang baik, hCG diberikan untuk menunjukkan fasa akhir pematangan folikel. Selepas 34-35 jam, aspirasi oosit dilakukan.

Untuk rawatan lelaki ubat itu digunakan pada dos 450 IU seminggu, ia mesti diberikan dalam tiga dos 150 IU. Puregon digabungkan dengan hCG. Sebagai peraturan, peningkatan dalam spermatogenesis berlaku tidak lebih awal daripada selepas 3-4 bulan. Ia adalah perlu untuk menjalankan analisis air mani 4-6 bulan selepas permulaan rawatan untuk menentukan keberkesanan terapi. Sekiranya tiada kesan positif, rawatan diteruskan. Ia mungkin mengambil masa kira-kira 18 bulan untuk memulihkan spermatogenesis.

Terlebih dos

Tiada maklumat mengenai manifestasi akut overdosis follitropin beta. Jika dos ubat yang besar diberikan, kemungkinan hiperstimulasi ovari meningkat. Dalam kes ini, anda mesti menghentikan rawatan dengan serta-merta. Jika perlu, terapi simptomatik diamalkan.

Interaksi

Apabila menggabungkan Puregon dan klomifen sitrat induksi ovulasi boleh dipertingkatkan.

Selepas kemasukan Agonis GnRH Peningkatan dalam dos follitropin beta mungkin diperlukan.

Syarat jualan

Anda boleh membeli Puregon dengan preskripsi pakar.

Keadaan penyimpanan

Penyelesaian hendaklah disimpan di tempat yang gelap, suhu penyimpanan 2-8 °C. Simpan Puregon hanya dalam pembungkusan asalnya. Ubat tidak boleh dibekukan; ia harus dijauhkan daripada kanak-kanak.

Selepas membuka botol, larutan tidak boleh disimpan. Sebaik sahaja jarum telah dimasukkan ke dalam kartrij, penyelesaian boleh digunakan selama 28 hari.

Terbaik sebelum tarikh

Jangka hayat penyelesaian ialah 3 tahun.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan, anda perlu menghapuskan sepenuhnya penyakit endokrin .

Sebelum memulakan terapi, pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan kehamilan berganda. Membetulkan dos follitropin beta membantu menghalang perkembangan pelbagai folikel.

Puregon perlu ditadbir buat kali pertama hanya di bawah pengawasan pakar. Sebelum anda memberikan penyelesaian itu sendiri, anda perlu berunding dengan doktor dan menonton video tentang cara menyuntik Puregon

Wanita yang menjalani inseminasi buatan harus mengambil kira bahawa mereka sering mengalami keabnormalan tiub fallopio, yang meningkatkan risiko mengalami kehamilan ektopik. Oleh itu, adalah perlu untuk mengesahkan dengan ultrasound bahawa janin adalah intrauterin. Ia juga harus diambil kira bahawa dengan inseminasi buatan risiko penamatan kehamilan awal adalah lebih tinggi daripada dalam kes konsep semula jadi.

Mana yang lebih baik: Gonal atau Puregon?

Komponen aktif dadah Gonal - follitropin alfa. Ubat ini juga mempunyai kesan merangsang folikel. Terdapat beberapa ulasan positif daripada wanita yang telah dirawat dengan ubat kesuburan ini. Tetapi hanya doktor yang harus memutuskan pilihan ubat.

Untuk kanak-kanak

Puregon tidak ditetapkan untuk kanak-kanak.

Semasa mengandung dan menyusu

Semasa mengandung, wanita dilarang mengambil ubat ini. Tiada maklumat tentang penembusan follitropin beta ke dalam susu ibu, tetapi diandaikan bahawa Puregon boleh menjejaskan laktasi. Oleh itu, ia boleh digunakan dalam tempoh ini hanya di bawah pengawasan doktor.

Beberapa fakta tentang produk:

Arahan penggunaan

Harga di laman web farmasi dalam talian: daripada 1 100

Sifat farmakologi

Ubat Puregon dianggap sebagai produk yang dicipta berdasarkan hormon dalam badan wanita. Bahan ini tergolong dalam struktur yang merangsang folikel. Tugas utama produk adalah untuk merangsang pembentukan pembentukan dengan telur dalam gonad wanita - ovari. Produk ini digunakan secara aktif dalam proses inseminasi buatan. Terdapat kes apabila ubat itu ditetapkan untuk ketidaksuburan, disfungsi ovulasi, dan patologi ovari polikistik.

Pengeluaran dadah adalah berdasarkan penggunaan bukan sahaja bahan yang diambil dari tubuh manusia, tetapi juga organisasi selular hamster Cina. Hasil daripada interaksi kedua-dua struktur, bangunan hibrid akan diperolehi. Selepas ini, sel-sel diletakkan dalam keadaan pertumbuhan khas. Semua unsur mikro, vitamin, dan mineral yang diperlukan untuk perkembangan penuh mereka dibentangkan di sana.

Penyelidikan telah menunjukkan bahawa organisasi hibrid mampu menghasilkan hormon yang diperlukan sesuai untuk manusia. Puregon menjejaskan badan wanita sedemikian rupa sehingga beberapa pembentukan folikel mula matang dalam sistem dan sintesis hormon pembiakan meningkat. Selepas folikel matang, tiba masanya untuk memberikan ubat dengan human chorionic gonadotropin.

Komposisi dan pembungkusan keluaran

Produk ini boleh didapati dalam dua bentuk - penyelesaian lyophilisate dan sedia untuk digunakan. Dalam kes pertama, disyorkan untuk menyediakan bahan untuk suntikan. Produk dijual dalam pelbagai saiz. Dengan bantuan mereka, mudah untuk memilih jumlah ubat yang sesuai. Bahan tersebut disuntik ke dalam otot dan di bawah kulit. Farmasi menawarkan Puregon dengan kartrij untuk dijual. Peranti ini membolehkan pesakit menggunakan ubat secara bebas. Untuk ini, seseorang tidak memerlukan pendidikan perubatan khas. Strukturnya termasuk bahan rekombinan. Ini bermakna produk tersebut dihasilkan menggunakan teknik bioengineering dan bukannya daripada air kencing. Bahan moden lebih berkesan dan selamat berbanding produk generasi terdahulu. Komposisi ini ditambah dengan unsur tambahan dalam bentuk natrium sitrat, polisorbat 20, sukrosa, alkohol benzil dan komponen kimia lain.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini ditetapkan untuk rawatan wanita dan lelaki. Bahan ini berkesan untuk kemandulan dalam bekas, yang disebabkan oleh disfungsi hipotalamus, sistem kelenjar pituitari, dengan ketiadaan proses ovulasi. Produk ini juga digunakan semasa persenyawaan yang tidak semulajadi. Bagi lelaki, produk ini ditetapkan sekiranya pengeluaran sperma tidak mencukupi, apabila fungsi kelenjar pembiakan berkurangan.

Klasifikasi Penyakit Antarabangsa (ICD-10)

N97 Kemandulan wanita.

Kesan sampingan

Pada asasnya, Puregon menyebabkan simptom tidak sengaja yang sama dalam kedua-dua jantina yang lebih lemah dan lebih kuat. Selalunya, gejala menampakkan diri dalam bentuk bengkak, gatal-gatal, gatal-gatal, dan kemerahan di kawasan suntikan. Wanita juga mengalami: sakit perut, sembelit, loya, cirit-birit; pendarahan dari rahim, pemusnahan gonad; keguguran, pembentukan sista; tromboembolisme, asites, penambahan berat badan dan lain-lain. Lelaki mengalami jerawat, perkembangan payudara, sista, dan ruam kulit.

Kontraindikasi

Penggunaan produk mesti didahului dengan pemeriksaan perubatan yang menyeluruh. Ini akan mengelakkan komplikasi atau gejala yang menyakitkan semasa terapi. Pesakit harus sedar tentang larangan yang dikenakan untuk mengambil bahan tersebut. Pertama sekali, ia tidak ditetapkan dalam kes peningkatan pemekaan kepada komponen tertentu produk. Sekatan ini terpakai kepada lelaki dan wanita. Ubat yang terakhir ini tidak ditetapkan jika terdapat sebarang tumor dalam badan pada ovari, kelenjar susu, hipotalamus atau struktur kelenjar pituitari, fungsi utama gonad yang tidak mencukupi, patologi kekurangan kelenjar berpasangan sfera pembiakan, sista ovari yang tidak disebabkan oleh penyakit polikistik. Ia juga tidak disyorkan untuk mentadbir produk sekiranya berlaku proses yang tidak normal pada organ kemaluan, fibroid, beberapa patologi organ tiroid, atau disfungsi hormon. Puregon berbahaya dalam perkembangan kegagalan hati dan buah pinggang, yang menunjukkan dirinya dalam bentuk yang teruk. Ia dilarang untuk menetapkan ubat semasa pendarahan dari faraj atau rahim, semasa mengandung atau semasa menyusu.

Gunakan semasa mengandung

Bahan ini tidak ditetapkan semasa mengandung dan menyusu.

Kaedah dan ciri aplikasi

Ubat terapeutik hanya boleh digunakan di bawah pengawasan pakar. Kadar pentadbiran dibangunkan secara individu, dengan mengambil kira keterukan disfungsi. Sebelum menggunakan Puregon, anda mesti menjalani ultrasound untuk menentukan jumlah hormon dalam bahan darah. Seperti yang ditunjukkan oleh amalan, hormon yang dipertingkatkan bertindak pada badan dengan lebih cepat dan tidak memerlukan peningkatan dos ubat, seperti yang berlaku dengan bahan-bahannya yang diasingkan daripada air kencing. Sekiranya seorang wanita tidak mengalami ovulasi, disyorkan untuk memberikan ubat dalam jumlah 50 IU setiap hari selama 7 hari. Dalam sesetengah kes, gonad tidak bertindak balas terhadap dos ini. Kemudian ia dinaikkan kepada 100 IU. Peningkatan berlaku sehingga perkembangan pembentukan dengan telur bermula. Pertumbuhan mereka ditentukan menggunakan ultrasound, dan jumlah hormon ditentukan melalui ujian makmal. Jika estradiol meningkat 40-100% setiap hari, bermakna badan mengambil ubat dengan baik. Doktor cuba mencapai keadaan preovulasi apabila sekurang-kurangnya satu folikel utama muncul dalam sistem. Ini boleh dicapai dalam masa 7-14 hari. Penggunaan Puregon bermula pada hari ke-2-3 haid. Pemantauan pesakit memainkan peranan penting. Badan jantina yang lebih kuat memerlukan dos yang lebih tinggi. Oleh itu, lelaki diberikan larutan 150 IU sekali sehari, setiap hari. Dalam tempoh 7 hari, pesakit harus menerima 450 IU ubat. Tempoh kesan terapeutik tidak lebih daripada 4 bulan. Adalah disyorkan untuk menjalankan spermogram 30 hari selepas mula menggunakan ubat. Ini akan membantu menilai keberkesanan produk. Ubat mesti diberikan dengan jarum yang paling nipis dan picagari kecil. Cecair itu disuntik perlahan-lahan ke dalam otot atau di bawah kulit. Selalunya mereka menggunakan kaedah yang terakhir. Suntikan diberikan setiap kali di kawasan baru badan, supaya tidak menyebabkan kerengsaan dan pembentukan hematoma dan atrofi lemak. Jika selepas prosedur terdapat sisa ubat dalam picagari, ia mesti dilupuskan dengan serta-merta. Dalam kes ini, adalah dilarang untuk menggunakan semula Puregon. Perhatian khusus harus diberikan kepada peralihan daripada penyuntik kepada picagari atau sebaliknya. Dalam pilihan pertama, kadar produk perlu ditingkatkan sebanyak 18%, pada yang kedua - dikurangkan.

Keserasian alkohol

Tiada kajian telah dijalankan mengenai interaksi produk dan sebatian alkohol. Walau bagaimanapun, doktor sangat mengesyorkan untuk tidak menggabungkan kedua-dua komponen ini. Oleh itu, semasa menjalani terapi, anda harus mengelakkan minum alkohol dalam apa jua bentuk.

Interaksi dengan ubat lain

Menurut beberapa data, kompaun clomiphene boleh meningkatkan tindak balas gonad kepada bahan Puregon. Jika produk diberikan dalam kombinasi dengan Diferelin, Zoladex, Lucrin-depot dan agonis GnRH yang lain, maka keberkesanan bahan mungkin berkurangan. Oleh itu, doktor harus menyemak dos ubat atau menukar rejimen rawatan.

Terlebih dos

Tidak diketahui bagaimana peningkatan jumlah Puregon menjejaskan badan. Terdapat bukti bahawa dos berlebihan boleh menyebabkan hiperstimulasi negatif gonad pada wanita. Dalam kes ini, produk dibatalkan. Sekiranya tindak balas lain berlaku, anda perlu segera berjumpa doktor.

Analog

Puregon boleh digantikan dengan ubat lain yang mempunyai kualiti yang sama. Senarai mereka termasuk Follitropin, Gonal-F, FSH-super, Metrodin. Terdapat juga agen terapeutik yang diketahui yang menghasilkan kesan yang sama pada badan, tetapi berbeza dengan ketara dalam bahan utama. Doktor akan menentukan ubat yang sesuai untuk pesakit. Menggantinya sendiri adalah berbahaya.

Syarat jualan

Ubat Puregon tergolong dalam kumpulan ubat yang dijual dengan preskripsi.

Keadaan penyimpanan

Arahan penggunaan menunjukkan syarat untuk penyelenggaraan produk yang betul. Ia tidak boleh disimpan dalam cahaya matahari langsung atau beku. Akses kepada produk juga harus dilarang kepada kanak-kanak di bawah umur. Julat suhu – dari 2 hingga 8°C. Jika terdapat sebarang kecacatan atau kerosakan pada bungkusan, ubat hendaklah dibuang serta-merta.