Dataanalyse i evidensbasert medisin. evidensbasert medisin

En av de viktigste komponentene i ethvert styringssystem er kontroll og tilsyn med overholdelse av visse krav. I er dette statlig tilsyn og avdelingskontroll med implementering og overholdelse av standarder, metrologisk sikring og produktkvalitet. I det overordnede styringssystemet for produktkvalitet i landet er en spesiell plass okkupert av tilsyn og kontroll over samsvar med kravene til alle kategorier av standarder (TOST, OST, TU, STO, ISO).

Tilsyn med overholdelse av kravene spesifisert i standardene utføres med IIOMOIgbIO statlig tilsyn. Tilsyn med implementering og overholdelse av standarder utføres av Russlands statsstandard, dets territorielle, regionale organer, samt bylaboratorier for statlig tilsyn og relevante forskningsinstitutter eller organisasjoner i samsvar med deres kompetanse på vegne av staten i alle. sektorer av den nasjonale økonomien, over hele den russiske føderasjonens territorium. Russlands Gosstandart er ikke begrenset av rammen av individuelle sektorer av nasjonaløkonomien, individuelle typer produkter, noe som gjør det mulig å bruke den mest effektive formen for tilsyn - omfattende tverrsektorielle inspeksjoner, sammen med en revisjon av gjennomføringen og overholdelse av de tekniske kravene til standarder for samsvar med ferdige produkter, det samme arbeidet utføres på råvarer, materialer, komplekse produkter, sammenstillinger, sammenstillinger, etc. hos bedrifter - produsenter av produkter. En analyse av materialene til omfattende inspeksjoner, som dekker et bredt spekter av produsenter, departementer, avdelinger med ulike former og eierskap, lar oss trekke konklusjoner om kvaliteten på produktene og årsakene til de identifiserte manglene.

Formålet med statlig tilsyn er:

Normative dokumenter om standardisering og teknisk dokumentasjon;

Produkter, prosesser og tjenester;

Øvrige objekter i henhold til gjeldende lov om statlig tilsyn.

Hovedoppgavene til statlige tilsynsorganer for overholdelse av standarder inkluderer:

Bistand til å forhindre brudd på lovene i Den russiske føderasjonen som inneholder obligatoriske krav til standardiseringsobjekter og standarder;

Verifisering av overholdelse av de obligatoriske kravene til statlige standarder i Den russiske føderasjonen ved etablering av samsvar med industristandarder, tekniske forhold, bedriftsstandarder, standarder for vitenskapelige, tekniske og ingeniørfaglige samfunn, teknisk dokumentasjon med de obligatoriske kravene til statlige standarder i Russland;

Kontroll over rettidig inkludering av tiltak for implementering av standarder i planen for utvikling av nasjonaløkonomien og i planene til bedrifter, organisasjoner, samt over implementering av planer for statlig og industristandardisering;

Tilsyn med implementeringen av standarder og overholdelse av dem på stadier av design, produksjon, testing, lagring, transport, påføring, salg og avhending av produkter;

Tilsyn med overholdelse av kvalitetsindikatorene til de designet og produserte produktene med indikatorene gitt av standardene;

Kontrollere rettidig oppsigelse av foreldede og utvikling av nye standarder og status for informasjon om nylig introduserte og kansellerte standarder og om gjeldende innenlandske og utenlandske standarder;

Produkttesting, inkludert sertifisering. De statlige tilsynsorganene til Gosstandart of Russia og andre statlige styrende organer, i samsvar med deres kompetanse, samhandler med de styrende organene, offentlige forbrukerorganisasjoner, forsikringsselskaper (foreninger), rettshåndhevelsesbyråer, bistår dem i utførelsen av sine oppgaver. Samhandling utføres for å forbedre standarder og tekniske forhold, forbedre produktkvalitet og produksjonseffektivitet, sikre sikkerhet for liv og helse for mennesker og eiendom, og beskytte miljøet. De statlige tilsynsorganene til Gosstandart of Russia og andre statlige styrende organer informerer de styrende organene og publikum om kvaliteten på produktene. Oppgaver for å utføre statlig tilsyn over implementering og overholdelse av standarder er inkludert i de årlige planene som er godkjent av Russlands statsstandard. Planer bør inneholde due diligence, dvs. verifisering av både hovedbedriften for produksjonen av dette produktet, og bedrifter som produserer og leverer råvarer, halvfabrikata og komponenter til denne bedriften, samt verifisering av design-, ingeniør- og forskningsorganisasjoner som utvikler designet av produktet og dets produksjonsteknologi.

Statlig tilsyn med implementering og overholdelse av standarder utføres i trinn:

Trinn 1 - sjekke tilgjengeligheten av informasjon om godkjenning av standarden, bestillinger for implementering av standarden, en plan for organisatoriske og tekniske tiltak for å forberede produksjon for utgivelse av produkter i samsvar med kravene i den nye standarden;

2. trinn - verifisering av implementeringen av planen for organisatoriske og tekniske tiltak for implementering av standarden. På dette stadiet blir sikkerheten til bedriften med nødvendige råvarer, grunnleggende og hjelpeutstyr, teknologisk utstyr, teknisk dokumentasjon for innføring av standarden kontrollert. Hvis standarden ikke er implementert, bør årsaken til at standarden ikke er implementert fastsettes;

3. trinn - verifisering av å sikre utgivelse av produkter i henhold til den nye standarden. På dette stadiet sjekker de samsvaret til standarden med design og teknologisk dokumentasjon for produksjon av produkter, kontrollerer selskapets samsvar med programmene og metodene for kontrolltesting av produkter etablert av standardene, og kontrollerer tilstanden til målingen. utstyr knyttet til produksjonen av disse produktene.

Ledelsen i den reviderte virksomheten er informert om mål og tidspunkt for tilsynet.

I henhold til resultatene av kontrollen; implementering og overholdelse av standarder, tilstanden til måleutstyr og kvaliteten på produktene, inspektørene utarbeider en handling med de tilsvarende konklusjonene og forslagene. Hvis det avsløres brudd på kravene i standardene, gir de statlige tilsynsorganene instruksjoner om å eliminere disse manglene; forby forsendelse til forbrukere av produkter hvis kvalitetsindikatorer er under kravene i standarder; tiltak og målemidler som ikke oppfyller kravene tas ut av omløp.

For utidig implementering av standarder er ledere av foretak og organisasjoner eller borgere som er registrert som individuelle gründere underlagt disiplinært ansvar eller bøter i samsvar med gjeldende arbeidslovgivning, og for levering av produkter som ikke oppfyller kravene i loven. standarder, ufullstendige, i uriktige beholdere og emballasje, med brudd på kravene til merking, med designfeil og andre defekter, er produsenten (leverandøren) ansvarlig i henhold til det grunnleggende i Russlands sivile lovgivning. Siden 1. januar 1997 har det vært gitt straffansvar for å lure forbrukere i forhold til kvaliteten på varene fastsatt i kontrakten (på områdene handel med varer og levering av tjenester), samt for produksjon og salg av varer og tjenester som ikke oppfyller sikkerhetskravene. Straffansvar for brudd på kravene til standarder for industriprodukter er ikke gitt, administrativt ansvar er etablert for manglende overholdelse av obligatoriske krav under salg (forsyning), bruk, transport og lagring. Dermed er det kun obligatorisk etterlevelse av standarder som kan gi forventet effekt av standardisering, så standarder har lovens kraft.

Organiseringen av kontroll over samsvar med kravene til standarder i mange industribedrifter er utviklet, formalisert av standardene til bedrifter, og det er systemer for å introdusere standarder i produksjon og overvåke deres samsvar i alle stadier (fra begynnelsen av produktdesign til utgivelse av ferdige produkter). Dette muliggjør 100 % implementering av statlige, industristandarder og tekniske spesifikasjoner for produkter uten å bryte deres krav.

For implementering av standarder på bedriften og overvåking av samsvar med kravene er ansvarlig:

Når du utvikler designdokumentasjon for kommersielle produkter, dets deler, sammenstillinger, forsamlinger - hoveddesignerne av produkter;

Ved utvikling av teknologisk dokumentasjon - ledere for teknologiske byråer, avdelinger for design av verktøy og utstyr;

Ved produksjon av produkter - lederne for de relevante avdelingene, sjefingeniøren, sjefteknologen, sjefmetallurgen og andre sjefspesialister i foretaket.

På utviklingsstadiet av organisatoriske og tekniske tiltak foretar standardiseringsavdelingen en foreløpig beregning av den økonomiske effektiviteten av implementeringen av standarder og koordinerer den med alle tjenester som implementeringen av standarden og kontroll over samsvar med kravene avhenger av.

Standardiseringstjenester kan kreve at ledelsen i den reviderte enheten eliminerer manglene som ble funnet under revisjonen, fremlegger en plan med spesifikke tiltak og frister for gjennomføringen av dem, sender revisjonsmateriell og handlingsplaner utviklet på grunnlag av disse til ledelsen i foretaket (foreningen). ), og tar også opp spørsmålet om å straffe gjerningsmennene.

De ansatte som utfører kontrollen veiledes av staten, bransjestandarder som gjelder ved virksomheten (foreningen) og forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon godkjent på foreskrevet måte.

Statlig kontroll og tilsyn utføres for å forhindre, oppdage og undertrykke brudd på obligatoriske krav innen standardisering, bekreftelse av samsvar (sertifisering), kvalitet og sikkerhet for produkter (varer), verk og tjenester.

Statlig kontroll og tilsyn utføres:

For juridiske personer og individuelle gründere som er engasjert i utvikling, produksjon, salg (forsyning, salg), bruk (drift), transport, lagring og avhending av produkter; utføre arbeid og yte tjenester;

I sertifiseringsorganer som utfører aktiviteter for å bekrefte samsvar;

I testlaboratorier (sentre) som utfører tester av produkter, arbeider og tjenester med henblikk på samsvarsvurdering.

Innholdsmessig er kontroll og tilsyn identiske. Forskjellen ligger i kreftene til fagene som utøver dem. I motsetning til kontroll utføres tilsyn i forhold til objekter som ikke er avdelingsmessig underlagt de organer som utøver det. For eksempel kan Gosstandart-tjenestemenn utøve tilsyn innenfor sin kompetanse ved enhver industri- eller tjenestebedrift.

Det samme gjelder andre statlige organer som har fått rett til administrativt tilsyn i et bestemt aktivitetsområde - komiteer, føderale tjenester, inspeksjoner innen økologi, brannsikkerhet, arbeidsbeskyttelse, medisinske stoffer, sanitær og epidemiologisk velferd av befolkningen, gruvedrift og industri, luft-, sjø- og elvefartøy, arkitektur og konstruksjon, handel, veterinærmedisin mv.

Under moderne forhold får statlig kontroll en sosioøkonomisk orientering, siden hovedinnsatsen er rettet mot å verifisere den strenge overholdelse av alle økonomiske enheter av obligatoriske normer og regler som sikrer forbrukerens interesser og rettigheter, beskytter menneskers helse og eiendom. og miljøet.

En av hovedoppgavene bør betraktes som forebygging og undertrykkelse av brudd på de obligatoriske kravene til statlige standarder, reglene for obligatorisk sertifisering.
Det juridiske grunnlaget for statlig kontroll og tilsyn med overholdelse av kravene i statlige standarder (heretter referert til som Gosnadzor) er lovene i Den russiske føderasjonen: "Om teknisk forskrift", "Om å sikre ensartethet av målinger", "Om forbrukerrettigheter". beskyttelse", "Om beskyttelse av rettighetene til juridiske personer og individuelle entreprenører under statlig kontroll og tilsyn".

Statlig kontroll og tilsyn innen standardisering, sikring av enhetlighet i målinger og obligatorisk sertifisering inkluderer:

1. Statlig kontroll og tilsyn over overholdelse av juridiske personer og individuelle gründere med de obligatoriske kravene til statlige standarder for produkter (varer), verk og tjenester.

2. Statlig kontroll og tilsyn med overholdelse av de inspiserte subjektene av reglene for obligatorisk sertifisering og for sertifiserte produkter.

3. Statlig tilsyn med overholdelse av lovgivningen i Den russiske føderasjonen under akkreditering av organisasjoner som vurderer samsvar med produkter, produksjonsprosesser og tjenester med etablerte kvalitets- og sikkerhetskrav.

4. Statlig metrologisk tilsyn med produksjon, tilstand og bruk av måleinstrumenter, sertifiserte målemetoder, målestandarder, overholdelse av metrologiske regler og normer, antall varer fremmedgjort under handelsoperasjoner, antall emballerte varer i pakker av enhver art når de er pakket og solgt.

5. Statlig metrologisk kontroll, inkludert godkjenning av type måleinstrumenter, verifikasjon av måleinstrumenter, inkludert standarder, lisensiering av aktiviteter for produksjon og reparasjon av måleinstrumenter.

Når du utfører statlig kontroll og tilsyn, er følgende gjenstand for verifisering:

Teknisk (design, teknologisk, operasjonell, reparasjon, etc.) dokumentasjon for produkter, arbeider og tjenester;

Kvalitetsstyringssystemer;

Arbeider med bekreftelse av samsvar (sertifisering) av produkter, arbeider og tjenester av sertifiseringsorganer og testlaboratorier (sentre).

Statlig kontroll og tilsyn utøves over overholdelse av juridiske personer og individuelle gründere med:

Obligatoriske krav på stadier av utvikling, forberedelse av produkter for produksjon, deres produksjon, salg (forsyning, salg), bruk (drift), lagring, transport og avhending, samt under utførelse av arbeid og levering av tjenester;

Regler for obligatorisk sertifisering;

Regler for å bekrefte samsvar med produkter, arbeider og tjenester med obligatoriske krav ved å vedta en samsvarserklæring.

Statlig kontroll og tilsyn utføres på den måten som er bestemt av Russlands statsstandard, under hensyntagen til bestemmelsene i den føderale loven "Om beskyttelse av rettighetene til juridiske enheter og individuelle entreprenører i utførelse av statlig kontroll (tilsyn)" , av følgende organer og organisasjoner som utgjør systemet for statlig kontroll:

1. Gosstandart i Russland representert ved en strukturell underavdeling som er ansvarlig for å organisere og gjennomføre statlig kontroll og tilsyn.

2. Føderale statlige institusjoner under jurisdiksjonen til Statens standard i Russland (sentre for standardisering, metrologi og sertifisering).

3. Organisasjoner med status som et statlig vitenskapelig metrologisk senter som er under jurisdiksjonen til Russlands statsstandard og utøver statlig metrologisk kontroll (statlige vitenskapelige metrologiske sentre).

Tjenestemenn som er autorisert til å utøve statlig kontroll og tilsyn på vegne av standardiserings-, metrologi- og sertifiseringsorganer er:

1. Styreleder for Gosstandart of Russia - sjefstatsinspektøren i Den russiske føderasjonen for tilsyn med statlige standarder og sikring av ensartethet av målinger.

2. Nestleder for Gosstandart i Russland og leder av den strukturelle enheten, hvis oppgaver inkluderer organisering og gjennomføring av statlig kontroll og tilsyn (nestleder statsinspektører i Den russiske føderasjonen).

3. Ledere for sentrene for standardisering, metrologi og sertifisering - sjefstatsinspektørene for fagene (regionene) i Den russiske føderasjonen og deres varamedlemmer, utnevnt og avskjediget av formannen) av Russlands statsstandard.

4. Ansatte i den spesifiserte strukturelle underavdelingen av Russlands statsstandard - statlige inspektører.

5. Ansatte i strukturelle underavdelinger av sentrene for standardisering, metrologi og sertifisering - statlige inspektører av fag (regioner) i Den russiske føderasjonen. Statlig tilsyn med overholdelse av de obligatoriske kravene til statlige standarder og sertifiserte produkter utføres av en statlig inspektør eller en kommisjon ledet av ham. Statlig tilsyn med overholdelse av reglene for obligatorisk sertifisering utføres av en kommisjon, hvis sammensetning bestemmes av styrelederen for State Standard.

Gosstandart of Russia koordinerer aktivitetene til de føderale utøvende myndighetene som utøver kontroll og tilsyn over kvaliteten og sikkerheten til varer (verk, tjenester) i samsvar med loven til den russiske føderasjonen "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter". Disse organene inkluderer for eksempel:

Statens inspektorat for handel, kvalitet på varer og forbrukerrettighetsbeskyttelse (Gostorginspektsiya) kontrollerer kvaliteten og sikkerheten til forbruksvarer;

Den russiske føderasjonens statskomité for miljøvern utøver statlig miljøkontroll;

Statens sanitær- og epidemiologiske tjeneste fører tilsyn med overholdelse av sanitærlovgivningen ved utvikling, produksjon og bruk av alle typer produkter, inkludert importerte.

Statlig kontroll og tilsyn utføres i samsvar med planene som er godkjent av hovedstatsinspektøren i Den russiske føderasjonen, hovedstatsinspektørene for de konstituerende enhetene (regionene) i Den russiske føderasjonen.
Statlig kontroll og tilsyn utføres gjennom stikkprøver. Planlagte tiltak for statlig kontroll og tilsyn gjennomføres ikke mer enn en gang annethvert år i forhold til én juridisk enhet eller individuell næringsdrivende.

Det gjennomføres ikke-planlagte tiltak for statlig kontroll og tilsyn i saker:

Kontrollere utførelsen av instruksjoner gitt til juridiske personer og individuelle gründere basert på resultatene av statlig kontroll og tilsyn;

Innhenting av informasjon fra juridiske personer, individuelle gründere, offentlige myndigheter om manglende overholdelse av de obligatoriske kravene til produkter, verk og tjenester, om endringer eller brudd på teknologiske prosesser som direkte kan skade livet, helsen til mennesker, miljøet og eiendommen til innbyggere , juridiske personer og individuelle gründere;

Fremveksten av en trussel mot innbyggernes helse og liv, forurensning av miljøet, skade på eiendom, inkludert i forhold til homogene varer (verk, tjenester) fra andre juridiske enheter og (eller) individuelle gründere;

Appeller fra innbyggere, juridiske personer og individuelle gründere med klager på brudd på rettighetene deres knyttet til manglende overholdelse av obligatoriske krav, samt innhenting av annen informasjon støttet av dokumenter og andre bevis som indikerer tilstedeværelsen av tegn på slike brudd. Klager som ikke tillater identifisering av den som har inngitt klagen, kan ikke tjene som grunnlag for å gjennomføre en ikke-planlagt befaring.

Statlige inspektører har rett til:

Tilgang til kontor- og produksjonslokaler til en juridisk enhet eller en individuell gründer i samsvar med prosedyren fastsatt ved lov;

Motta fra en juridisk enhet eller en individuell gründer dokumentene som er nødvendige for statlig kontroll og tilsyn;

Bruk tekniske midler og involver spesialister fra en juridisk enhet eller en individuell gründer i løpet av statlig kontroll og tilsyn;

Utføre, i samsvar med forskriftsdokumenter om standardisering, prøvetaking (prøver) av produkter, arbeider og tjenester for å kontrollere overholdelse av deres obligatoriske krav;

Motta kopier av dokumenter som kreves for statlig kontroll og tilsyn og registrering av resultatene.

Lederen (annen tjenestemann) til en juridisk enhet eller en individuell entreprenør gir statlige inspektører de nødvendige betingelsene for å utføre statlig kontroll og tilsyn i samsvar med gjeldende lov.

Ved utførelse av statlig kontroll og tilsyn utføres følgende:

Prøvetaking (prøvetaking) av produkter og (eller) dokumenter; teknisk inspeksjon av produkter, verk og tjenester;

Studier (tester), undersøkelser og andre typer kontroll av produkter, verk og tjenester, som sikrer påliteligheten og objektiviteten til resultatene av testen;

Kontrollere tilgjengeligheten til et kvalitetssystem og data om sertifiseringen av dette systemet;

Vurdering av samsvar med produkter, arbeider og tjenester til obligatoriske krav;

Sjekke tilgjengeligheten av katalogark for produkter som har bestått registreringen.

Prøvetaking (prøvetaking) fra et parti produkter beregnet på kontroll- og tilsynsaktiviteter utføres av en statlig inspektør i nærvær av representanter for en juridisk enhet eller en individuell gründer og deltakere i inspeksjonen og utarbeider en prøvetakingsrapport.

Teknisk inspeksjon av produkter, verk og tjenester utføres direkte av statsinspektøren med involvering av spesialister fra en juridisk enhet eller en individuell gründer. Resultatene av den tekniske kontrollen er utarbeidet i en protokoll av etablert form.

Behovet for prøving avgjøres av statens inspektør (kontrollleder). Tester utføres på testbasen til en juridisk enhet eller individuell gründer i nærvær av en statlig inspektør eller i et akkreditert testlaboratorium.

Testing av produkter utføres i henhold til kravene til metoder for kontroll og testing av produkter fastsatt i standardene og andre forskriftsdokumenter. Tester av prøver (prøver) av produkter dokumenteres i en protokoll i form vedtatt i testlaboratoriet (senteret). Testresultatene av utvalgte prøver (prøver) distribueres til det testede produktpartiet.

Basert på resultatene av inspeksjonen, gir hovedstatsinspektørene og statlige inspektørene, innenfor den kompetansen som er gitt dem ved lov, instruksjoner som er bindende for juridiske personer og individuelle entreprenører.

Ved oppdagelse av brudd på obligatoriske krav, regler for obligatorisk sertifisering, utarbeider statsinspektøren en protokoll om en administrativ lovbrudd mot en juridisk enhet, leder av en juridisk enhet, annen tjenestemann i en juridisk enhet eller en individuell gründer på den måten etablert av den russiske føderasjonens lovgivning om administrative lovbrudd.

Statlig kontroll og tilsyn (heretter - GKiN) utføres over overholdelse av forretningsenheter av bare de obligatoriske kravene i statlige standarder. Gjenstandene til GKiN er produkter, inkludert importerte, tjenester, teknisk dokumentasjon, teknologiske prosesser. Innholdsmessig er kontroll og tilsyn identiske. Forskjellen ligger i kreftene til fagene som utøver dem. I motsetning til kontroll utføres tilsyn i forhold til objekter som ikke er avdelingsmessig underlagt de organer som utøver det. For eksempel kan Gosstandart-tjenestemenn utøve tilsyn innenfor sin kompetanse ved enhver industri- eller tjenestebedrift. Det samme gjelder andre statlige organer som har fått rett til administrativt tilsyn i et bestemt aktivitetsområde - komiteer, føderale tjenester, inspeksjoner innen økologi, brannsikkerhet, arbeidsbeskyttelse, medisinske stoffer, sanitær og epidemiologisk velferd av befolkningen, gruvedrift og industri, luft-, sjø- og elvefartøy, arkitektur og konstruksjon, handel, veterinærmedisin mv.

Gosstandart, i samsvar med sin status, utfører Statens komité for sivilingeniør i alle aktivitetsområder der de statlige standardene som er godkjent av den, som inneholder obligatoriske krav, brukes. Den direkte implementeringen av GKiN på vegne av statsstandarden utføres av dens tjenestemenn - statlige inspektører for tilsyn med statlige standarder. Siden et ganske stort antall departementer og avdelinger (omtrent 20) i Den russiske føderasjonen har myndighet til å utøve tilsyn, er oppgaven med å koordinere arbeidet med statlig tilsyn på nivå med de konstituerende enhetene i føderasjonen, dvs. mellom TO-ene til den russiske føderasjonen. ulike kontroll- og tilsynsorganer, er svært aktuelt. Denne koordineringen bør sikre: harmonisering av inspeksjonsplaner; gjennomføre omfattende felles revisjoner; utveksling av informasjon om resultatene av inspeksjoner; utgivelse av felles informasjonsmateriell om resultater av inspeksjoner.

Implementeringen av GKiN er regulert av reglene (PR 50.1.003) og anbefalingene for standardisering (R 50.1.005, R 50.1.006, R 50.1.013). Ved oppdagelse av brudd på de obligatoriske kravene i statlige standarder, utarbeides en inspeksjonsrapport av det etablerte skjemaet, som er grunnlaget for å utstede ordre og utstede vedtak om bøtelegging. I sek. 10 ble forskriften om prosedyren for å utstede pålegg og ilegge bøter for brudd på de obligatoriske kravene i statlige standarder vurdert. Hovedformen for GKiN er en selektiv kontroll, der en teknisk inspeksjon, identifikasjon, testing og andre prosedyrer utføres for å sikre påliteligheten og objektiviteten til resultatene. Så statlig tilsyn i handelsbedrifter (PR 50.1.013) utføres som følger. Statens inspektør, i nærvær av representanter for handelsbedriften, velger prøver av varer og utarbeider en prøvetakingshandling. Ved prøvetaking utføres deres tekniske inspeksjon, hvor tilstedeværelsen av pre-salg forberedelse av de kontrollerte varene er etablert i samsvar med reglene for salg av visse typer varer. Utvalgte prøver utsettes for tester om nødvendig. Basert på resultatet av tilsynet utarbeides det en lov, som undertegnes av tilsynets leder og statsinspektøren. Når statsinspektøren fastslår brudd på de obligatoriske kravene i statlige standarder, gir statsinspektøren en ordre til forretningsenheten, pålegger bøter til den og tjenestemenn i samsvar med lovgivningen til Den russiske føderasjonen. Informasjon om brudd på de obligatoriske kravene til TO av statsstandarden, om nødvendig, sender til relevante utøvende myndigheter, andre statlige kontroll- og tilsynsorganer, offentlige forbrukerorganisasjoner.

I forbindelse med den kommende utvidelsen av praksisen med å bekrefte samsvar med de obligatoriske kravene til standarder fra produsenten (tjenesteleverandøren) ved bruk av den såkalte samsvarserklæringen, står Statens komité for geologi og vitenskap overfor en ny oppgave: å kontrollere samsvar med regler for bekreftelse av samsvar gjennom samsvarserklæring og kvalitetskontroll av produkter (tjenester) "beskyttet" samsvarserklæring. Bare en streng statlig komité for innenriksdepartementet kan forhindre miskreditering av denne nye formen for bekreftelse av samsvar med de obligatoriske kravene til standardene.

En av de viktigste komponentene i ethvert styringssystem er kontroll og tilsyn med overholdelse av visse krav. I er dette statlig tilsyn og avdelingskontroll med gjennomføring og etterlevelse av tekniske forskrifter og nasjonale standarder, metrologisk sikring og produktkvalitet. I det overordnede styringssystemet for produktkvalitet i landet er en spesiell plass okkupert av tilsyn og kontroll over overholdelse av kravene til alle kategorier av standarder (TR, GOST R, TU, ISO, IEC).

Tilsyn med overholdelse av kravene spesifisert i standardene utføres ved hjelp av statlig tilsyn. Tilsyn med implementeringen og overholdelse av kravene i tekniske forskrifter og standarder utføres av Russlands statsstandard, føderale utøvende myndigheter, utøvende myndigheter i den russiske føderasjonens konstituerende enheter, statlige institusjoner underlagt dem som er autorisert til å utføre statlig kontroll ( tilsyn) i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

Gjenstander til staten tilsyn er:

– normative dokumenter om standardisering og teknisk dokumentasjon;

- produkter, prosesser og tjenester (i forhold til produkter, statlig kontroll (tilsyn) over samsvar med kravene i teknologiske forskrifter og nasjonale standarder utføres utelukkende i produktsirkulasjonsstadiet);

– andre objekter etter gjeldende lov om statlig tilsyn.

Statens hovedoppgaver tilsyn for overholdelse av standardene inkluderer:

– bistand til å forhindre brudd på lovene i Den russiske føderasjonen som inneholder obligatoriske krav til standardiseringsobjekter og standarder;

– verifisering av overholdelse av de obligatoriske kravene til statlige standarder i Den russiske føderasjonen ved etablering av samsvar med industristandarder, tekniske spesifikasjoner, bedriftsstandarder, standarder for vitenskapelige, tekniske og ingeniørfaglige samfunn, teknisk dokumentasjon, med de obligatoriske kravene til russiske statlige standarder;

- kontroll over rettidig inkludering av tiltak for implementering av standarder i planen for utvikling av nasjonaløkonomien og i planene til bedrifter, organisasjoner, samt for implementering av planer for statlig og industristandardisering;

– tilsyn med implementeringen av standarder og overholdelse av dem på stadier av design, produksjon, testing, lagring, transport, påføring, salg og avhending av produkter;

– tilsyn med at kvalitetsindikatorene til de konstruerte og produserte produktene er i samsvar med indikatorene fastsatt av standardene osv.

De statlige tilsynsorganene til Gosstandart of Russia og andre statlige styrende organer, i samsvar med deres kompetanse, samhandler med de styrende organene, offentlige forbrukerorganisasjoner, forsikringsselskaper (foreninger), rettshåndhevelsesbyråer, bistår dem i utførelsen av sine oppgaver.

De statlige tilsynsorganene til Gosstandart of Russia og andre statlige styrende organer informerer de styrende organene og publikum om kvaliteten på produktene. Oppgaver for å utføre statlig tilsyn over implementering og overholdelse av standarder er inkludert i de årlige planene som er godkjent av Russlands statsstandard.

Stat tilsyn implementering og overholdelse av standarder utføres i trinn:

Trinn 2 - verifisering av implementeringen av planen for organisatoriske og tekniske tiltak for implementering av standarden. På dette stadiet blir sikkerheten til bedriften med nødvendige råvarer, grunnleggende og hjelpeutstyr, teknologisk utstyr, teknisk dokumentasjon for innføring av standarden kontrollert. Hvis standarden ikke er implementert, bør årsaken til at standarden ikke er implementert fastsettes;

Trinn 3 - verifisering av å sikre utgivelse av produkter i henhold til den nye standarden. På dette stadiet sjekker de samsvar med standarden med design og teknologisk dokumentasjon for produksjon av produkter, kontrollerer tilstanden til måleutstyret knyttet til produksjonen av disse produktene.

Ledelsen i den reviderte virksomheten er informert om mål og tidspunkt for tilsynet.

Basert på resultatene av å kontrollere implementeringen og samsvar med standarder, tilstanden til måleutstyr og kvaliteten på produktene, utarbeider inspektørene en handling med passende konklusjoner og forutsetninger. Hvis det avsløres brudd på kravene i standardene, gir de statlige tilsynsorganene instruksjoner om å eliminere disse manglene; forby forsendelse til forbrukere av produkter hvis kvalitetsindikatorer er under kravene i standarder; tiltak og målemidler som ikke oppfyller kravene tas ut av omløp.

For utidig implementering av standarder, bærer ledere av foretak og organisasjoner eller borgere som er registrert som individuelle gründere disiplinær et ansvar eller er underlagt bøter i samsvar med gjeldende arbeidslovgivning, og for levering av produkter som ikke oppfyller kravene i standarder, ufullstendige, i uriktige beholdere og emballasje, i strid med merkingskrav, med designfeil og andre defekter, produsenten (leverandøren) er ansvarlig under grunnleggende russisk sivil lovgivning. Siden 1. januar 1997, Strafferettslig ansvar for å lure forbrukere i forhold til kvaliteten på varene fastsatt i kontrakten (på områdene handel med varer og levering av tjenester), samt for produksjon og salg av varer og tjenester som ikke oppfyller sikkerhetskrav. Straffansvar for brudd på kravene til standarder for industriprodukter er ikke gitt, administrativt ansvar er etablert for manglende overholdelse av obligatoriske krav under salg (forsyning), bruk, transport og lagring. Dermed er det kun obligatorisk etterlevelse av standarder som kan gi forventet effekt av standardisering, så standarder har lovens kraft.

Standardiseringstjenestene kan kreve at ledelsen i den reviderte enheten eliminerer manglene som ble funnet under revisjonen, fremlegger en plan for spesifikke tiltak og frister for gjennomføring av dem, sender revisjonsmateriell og handlingsplaner utviklet på grunnlag av dem til ledelsen i foretaket ( foreningen), samt spørsmålet om å straffe gjerningsmennene.

De ansatte som utfører kontrollen veiledes av staten, bransjestandarder som gjelder ved virksomheten (foreningen) og forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon godkjent på foreskrevet måte.

En god organisering av implementering og kontroll over samsvar med kravene til standarder gjør det mulig for bedrifter å øke ressursen, påliteligheten, holdbarheten til produktene, produsere høykvalitetsprodukter, spare arbeidskraft, materielle og økonomiske ressurser.

10 Russiske standardiseringstjenester

Rettsgrunnlag, oppgaver og organisering av statlig tilsyn. Statlig kontroll og tilsyn med overholdelse av de obligatoriske kravene til statlige standarder utføres i Russland på grunnlag av loven til den russiske føderasjonen "On Standardization" og utgjør en del av det statlige standardiseringssystemet.

På det nåværende stadiet får statlig kontroll en sosioøkonomisk orientering, siden hovedinnsatsen er rettet mot å verifisere den strenge overholdelse av alle økonomiske enheter av obligatoriske normer og regler som sikrer forbrukerens interesser og rettigheter, beskytter helsen og eiendommen til mennesker og miljø.

Hovedoppgavene til statlig tilsyn inkluderer: forebygging og undertrykkelse av brudd på de obligatoriske kravene til statlige standarder, reglene for obligatorisk sertifisering og loven "Om enhetlighet av målinger" av alle forretningsenheter; gi informasjon til utøvende myndigheter og offentlige organisasjoner basert på resultatene av tilsyn. Statlig tilsyn utføres av tjenestemenn fra State Standard og sentrene for standardisering og metrologi som er underlagt den, som har fått status som territorielle organer for statlig tilsyn - statlige inspektører.

Den viktigste statsinspektøren i Russland er styreleder for den russiske føderasjonens statsstandard, og de viktigste statsinspektørene for republikkene i den russiske føderasjonen og andre fag i føderasjonen er lederne for sentrene for standardisering og metrologi, dvs. territorielle organer for statlig tilsyn. Andre organisasjoner utfører også statlig kontroll og tilsyn med overholdelse av de obligatoriske kravene i statlige standarder. Spesielt kontrollerer Statens inspektorat for handel, kvalitet på varer og forbrukerrettighetsbeskyttelse (Gostorgospektsiya) kvaliteten og sikkerheten til forbruksvarer. Slike obligatoriske krav til standarder som kompatibilitet og utskiftbarhet, informasjonskompatibilitet er ikke innenfor kompetansen til Statens handelsinspektorat. Miljøvern- og naturressursdepartementet utøver statlig miljøkontroll. Statens sanitær- og epidemiologisk tjeneste har fått myndighet til å føre tilsyn med overholdelse av sanitærlovgivningen ved utvikling, produksjon og bruk av alle typer produkter, inkludert importerte.

Inspeksjoner i prosessen med statlig tilsyn er underlagt produkter (i alle stadier av livssyklusen), inkludert de som er underlagt obligatorisk sertifisering og importert; tjenester til befolkningen, typer arbeid som er underlagt obligatorisk sertifisering; teknisk dokumentasjon for produkter; aktivitetene til testsentre, laboratorier og sertifiseringsorganer.

Økonomiske enheter er forpliktet til ikke å blande seg inn, men å bistå statlige inspektører i alle deres handlinger som utgjør den statlige tilsynsprosedyren: fri tilgang til kontorproduksjonslokaler, involvering av spesialister og tekniske midler tilgjengelig på foretaket, prøvetaking og prøver 1, etc. Inspeksjonen utføres både personlig av inspektøren og av kommisjoner opprettet under hans ledelse.

Rettigheter og plikter for statlige inspektører definert av loven "om standardisering". De gis ganske brede rettigheter som representanter for statlige styrende organer, på grunn av disse er de under statens beskyttelse.

Den statlige inspektøren har rett til fritt tilgang til kontoret og produksjonslokalene til bedriften (organisasjonen) som inspiseres, motta all nødvendig dokumentasjon, gjennomføre prøvetaking og prøvetaking, gi ordre for å eliminere identifiserte avvik, forby eller suspendere levering (salg) av produkter som ikke oppfyller de obligatoriske kravene i statlige standarder , så vel som i tilfelle avslag på å presentere det for verifisering.

I følge resultatene av inspeksjoner har den statlige inspektøren rett til å ilegge bøter til overtredere av de obligatoriske kravene i standardene. Strenge straffer også for manglende overholdelse av salgsforbudet - en bot tilsvarende verdien av de solgte produktene. Forbudet mot salg av produkter eller tjenester hvis de ikke overholder de obligatoriske kravene i russiske forskriftsdokumenter gjelder også importerte produkter (tjenester), spesielt hvis de ikke er sertifisert i henhold til russisk lovgivning.

Statsinspektøren har rett til å sende nødvendig materiale til voldgiftsretten, påtalemyndigheten eller domstolen, hvis instruksjonene eller resolusjonene gitt av ham ikke oppfylles av foretaket - gjenstand for statlig tilsyn. Statlige inspektører har brede rettigheter, men hvis de ikke oppfyller sine plikter, behandler dem upassende eller blir sett i avsløringen av statlige (kommersielle) hemmeligheter, er de ansvarlige i samsvar med prosedyren fastsatt ved lov. Statens tilsyn skal alltid huske at han ivaretar hensynet til både staten og forbrukeren.

I 1995 ble det gjort endringer i den russiske koden for administrative lovbrudd, i henhold til hvilke tjenestemenn blir bøtelagt hvis det under inspeksjonsprosessen fastslås at organisasjonen bryter de obligatoriske kravene til statlige standarder knyttet til både produktet og for å sikre enhetligheten av målinger, samt reglene obligatorisk sertifisering. Overholdelse av de obligatoriske kravene for produkter bestemmes av loven "On Standardization" og avhenger ikke av hvilket forskriftsdokument som inneholder dem (GOST R, industristandard eller TU).

Inspektører av statlig tilsyn avslører mange brudd. I følge resultatene av inspeksjoner i 1995 (det var omtrent 40 000 av dem), opererte halvparten av mer enn 10 000 foretak i strid med de obligatoriske kravene i statlige standarder og obligatoriske sertifiseringsregler. Analysen av overtredelser etter industrigrener viser at i maskinteknikk, radioelektronisk og lett industri viste overtredende virksomheter seg å være henholdsvis 59, 58, 57 %.

Gosnadzor nevnte hovedårsakene som fører til manglende overholdelse av de obligatoriske kravene i standardene: avvik fra normene for produksjonsteknologi, dårlig måle- og testbase, dårlig organisering av kontroll. Disse årsakene avhenger i stor grad av tilstanden til metrologiske tjenester ved foretak. Metrologisk tilsyn bekrefter dette fullt ut: Mer enn 30 % av måleinstrumentene ved mer enn 13 000 inspiserte virksomheter ble funnet uegnet for bruk. Verifikasjon av måleinstrumenter avdekket feil i avlesningene til ca. 14 % av instrumentene. Slike veltalende data indikerer tilsynelatende at bare stivheten i statlig tilsyn og økningen i makten til statlige inspektører ikke vil være i stand til å tvinge virksomheter til å overholde deres instruksjoner og standarder.

Til dags dato mener spesialister fra den russiske føderasjonens statsstandard, så vel som mange produksjonsbedrifter, at konseptet med en ny utgave av de grunnleggende standardene allerede begynner å sakke etter livet og den neste justeringen er nødvendig. Som nevnt ovenfor, har det allerede begynt med innføringen av en teknisk forskrift, ny for vår praksis, i listen over gjeldende forskriftsdokumenter i Den russiske føderasjonen.

Hovedtyngden av arbeidet med statlig tilsyn faller på de territorielle organene, hvis statlige inspektører mener at hovedmålet med deres aktivitet er å oppnå bevissthet fra produsenter av produkter (tjenester) og økt ansvar for kvaliteten og sikkerheten til produkter produsert av deres bedrifter. Mekanismen som gjør det mulig å utføre denne oppgaven er delingen av inspeksjonsprosedyren i to stadier: hvis det oppdages uoverensstemmelser, utsteder statsinspektøren en ordre om å suspendere (eller forby) salg av produkter til årsakene til brudd er eliminert, og foretar deretter en siste inspeksjon. Å bringe produktet til kravene i standarden avhenger i stor grad av produsenten, men selvfølgelig, hvis det har de riktige forholdene, og de oppdagede defektene ikke er relatert til tilstanden og egenskapene til den nåværende teknologiske prosessen eller testen (måling ) utgangspunkt.

I følge resultatene av statlig tilsyn for 1995 ble det bemerket at forretningsenheter som regel følger instruksjonene, noe som reduserer skaden påført forbrukeren av varer av lav kvalitet betydelig. I løpet av det angitte året ble skade fra kjøp av usikre varer av kjøpere på mer enn 480 milliarder rubler forhindret. Omtrent 70% av virksomhetene har eliminert brudd på kravene til standarder identifisert av statlig tilsyn.

Spesialister fra Gosstandart i Russland bemerker at effektiviteten av statlig tilsyn har blitt betydelig redusert på grunn av følgende årsaker: det moderne konseptet med statlig kontroll og tilsyn tar ikke hensyn til internasjonal erfaring og er avhengig av erfaringen fra det tidligere Sovjetunionen; en klar organisasjonsstruktur, former og metoder, tiltak for juridisk og sosial beskyttelse av tjenestemenn er ikke opprettet; Finansieringskildene nevnt i loven "On Standardization" lar mye å være ønsket.

Ovennevnte bestemmelser om statlig tilsyn er regulert av loven "om standardisering". Men noen rettigheter er gitt til Gosstandart i Russland av loven i den russiske føderasjonen "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter" (artikkel 42 og 43). Omfanget av fullmakter til å anvende forebyggende tiltak overfor overtredere av kravene i forskriftsdokumenter er praktisk talt det samme i begge lovene. Den vesentlige forskjellen er at normene i loven "om beskyttelse av forbrukerrettigheter" refererer til brudd på sikkerhetskrav for varer og tjenester beregnet på personlig forbruk, mens loven "om standardisering" gjelder både forbruksvarer og industriprodukter.

Regler for gjennomføring av statlig tilsyn. Hovedformen for statlig kontroll og tilsyn er en stikkprøvekontroll. I prosessen med verifisering utføres tester, målekontroll, teknisk inspeksjon, identifikasjon og andre tiltak for å sikre påliteligheten og objektiviteten til resultatene. Gosstandart of Russia etablerer prioriterte områder for statlig tilsyn, som først og fremst tas i betraktning når den planlegges. I tillegg til dem kan det planlegges kontroller i forbindelse med målene til statsstandarden, for å informere Russlands statsregister om produkter som har bestått sertifisering, eller om akkreditering av testlaboratorier, etc.

Statlig tilsyn med overholdelse av de obligatoriske kravene til statlige standarder og sertifiserte produkter utføres av statlig inspektør eller kommisjon ledet av ham. Statlig tilsyn med overholdelse av reglene for obligatorisk sertifisering utføres av kommisjon, hvis sammensetning bestemmes av formannen for State Standard.

Inspeksjonsplanlegging inkluderer en obligatorisk forberedelsesperiode der resultatene av tidligere inspeksjoner, inkludert de utført av andre tilsynsmyndigheter, analyseres. Dette innebærer vurdering av detaljert informasjon om emnet for økonomisk aktivitet som er planlagt for verifisering, spesielt resultatene av internkontroll over samsvar med kravene i standardene.

Kontrollen utsettes for en prøve (eller prøve) tatt i henhold til prosedyren fastsatt i standarden for dette produktet. Identifikasjon og teknisk inspeksjon av produkter utføres av en statlig inspektør med involvering av spesialister fra bedriften, og testing av prøver (prøver) utføres av ansatte i den inspiserte forretningsenheten under tilsyn av en statlig inspektør. Resultatene av testprøver gjelder for hele produktpartiet de er valgt fra. Dersom den reviderte virksomheten ikke har en testbase, bør tester utføres i akkrediterte testlaboratorier (sentre).

Hvis kontrollen gjelder produkter som er underlagt obligatorisk sertifisering, kontrollerer statsinspektøren tilgjengeligheten og ektheten til det tidligere utstedte samsvarssertifikatet, riktigheten av bruken av samsvarsmerket før prøven testes.

Verifisering av samsvar med reglene for obligatorisk sertifisering gjelder akkrediterte testsentre (laboratorier). Inspeksjonskommisjonen fastslår: tilgjengelighet av en lisens for retten til å utføre sertifiseringstester og et sertifikat for akkreditering av testsenteret (laboratoriet); samsvar av typene testede produkter med profilen til laboratoriet, tilstanden til regelverket og testutstyr, samsvar med programmet og testprosedyrer. Hvis sertifiseringsorganets arbeid kontrolleres, forsikrer kommisjonen seg først og fremst om at organets arbeid er kompetent og at det nødvendige fondet med forskriftsdokumenter for produktene som sertifiseres er tilgjengelig. I tillegg kontrolleres riktigheten av dokumentasjonen (samsvarssertifikater) og registreringen av den, samt gyldigheten av eventuelle avslag på å utstede sertifikater.

Basert på testresultatene utarbeides det en testrapport, og de utførte kontrollene avsluttes med utforming av en lov. Kontrollhandling - et veldig viktig dokument, siden det statlige tilsynet på grunnlag av dette gir instruksjoner eller vedtak til det inspiserte emnet om anvendelse av håndhevelsestiltak for brudd oppdaget under kontrollkontroller. Loven er undertegnet av både verifisere og verifiserte parter, og sistnevnte har rett til å nekte å anerkjenne resultatene, samt å uttale seg skriftlig.