Orsoten slim - oficjalna instrukcja użytkowania. Odwrotna strona leku Orsoten: skutki uboczne i przeciwwskazania do stosowania tabletek odchudzających Orsoten

Stały się bardzo popularne nie tylko wśród sportowców, ale także wśród zwykłych ludzi, którzy starają się schudnąć. Jednym z takich leków jest Orsoten. To narzędzie ma na celu blokowanie wchłaniania tłuszczów przez organizm, w wyniku czego osoba zaczyna tracić znienawidzone kilogramy.

Aktywnym składnikiem tego leku jest orlistat, który wiąże lipazy odpowiedzialne za rozkład tłuszczów. W wyniku tego działania tłuszcz, który dostaje się do organizmu, nie jest rozkładany i wchłaniany, ale jest z niego wydalany wraz z kałem.

Recenzje Orsoten są w większości pozytywne, ponieważ działanie tego leku rozpoczyna się po 24 godzinach, a jego aktywne składniki nie są wchłaniane do krwi i nie wpływają na procesy zachodzące w innych narządach i tkankach. Jest również naturalnie wydalany z organizmu po 1-2 dniach.

Osobliwością tego leku jest również to, że jego podawanie jest możliwe nawet przy chorobie takiej jak cukrzyca. Z reguły większość produktów odchudzających jest przeciwwskazana ze względu na wysoką zawartość cukru w ​​tabletkach. Ale Orsoten go nie ma, więc dla kategorii osób z cukrzycą ten lek jest całkowicie bezpieczny.

Orsoten jest dostępny na rynku tylko w jednej postaci – w kapsułkach. Aby osiągnąć maksymalny efekt z jego odbioru, konieczne jest przyjmowanie tego środka tylko w połączeniu z i.

Warto dodać, że w sprzedaży dostępne są dwie wersje tego leku – Orsoten i Orsoten Slim. W swoim składzie są prawie takie same. Jedyna różnica polega na dawkowaniu. Just Orsoten zawiera 120 mg aktywnego składnika orlistatu, a Orsoten slim tylko 60 mg.

Większość leków na odchudzanie zawiera subitrominę, która nie jest aprobowana przez dietetyków, ponieważ wpływa na receptory w mózgu, a tym samym na cały ośrodkowy układ nerwowy. Orsoten zawiera również orlistat, który nie jest substancją psychotropową i powoduje mniej skutków ubocznych.

Mechanizm działania jest następujący. Kiedy lek dostanie się do żołądka i dwunastnicy, zaczyna blokować produkcję lipazy, która sprzyja rozpadowi, wchłanianiu i odkładaniu tłuszczów w tkance podskórnej.

To działanie prowadzi do tego, że tłuszcze, które dostają się do żołądka wraz z pożywieniem, nie są trawione i są natychmiast wysyłane do jelit. I już przez nią są wydalane z organizmu, że tak powiem, w postaci niestrawionej.

Warto jednak zaznaczyć, że skuteczność Orsotenu można zaobserwować jedynie przy stosowaniu diety niskokalorycznej. W końcu ten lek ma pomóc osobie schudnąć, ale nie zrobi tego zamiast niego.

Jeśli podczas przyjmowania leku Orsoten pijesz napoje alkoholowe i jesz duże ilości tłustych potraw, istnieje wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń trawienia. Może to powodować ciężką biegunkę i tłuste stolce, co może prowadzić do nietrzymania moczu.

Warto również zaznaczyć, że Orsoten nie wpływa na wchłanianie węglowodanów, w tym prostych. Jeśli w jego trakcie zjesz pokarm bogaty w węglowodany proste, zostanie on zamieniony na tłuszcz i odłożony w tkance podskórnej. I niestety temu procesowi nie można zapobiec za pomocą tego leku.

Przeciwwskazania do stosowania Orsotenu

Orsoten został stworzony specjalnie dla osób z nadwagą. Jak każdy lek, Orsoten ma swoje przeciwwskazania.
Nie zaleca się przyjmowania przez osoby, które mają indywidualną nietolerancję na jakikolwiek składnik będący częścią tego środka. Jest również przeciwwskazany u osób z cholestazą i przewlekłym zespołem złego wchłaniania.

Ponadto ten lek ma ograniczenia wiekowe. Nie powinny go przyjmować osoby niepełnoletnie. Również jego odbiór nie jest zalecany kobietom w okresie ciąży i laktacji, ponieważ wpływ Orsoten na tę kategorię osób nie został w pełni zbadany.

Jak każdy lek, Orsoten ma również skutki uboczne. Obserwuje się je najczęściej w początkowych etapach przyjmowania leku, następnie ich intensywność maleje i z czasem całkowicie zanikają.

Najczęstszym skutkiem ubocznym jest pojawienie się nadmiaru tłuszczu w kale. Jednak nie należy się tego obawiać, ponieważ biorąc pod uwagę działanie tego leku (usuwanie tłuszczów), zjawisko to jest całkowicie normalne.

Ale wraz z tym efektem ubocznym mogą wystąpić inne nieprzyjemne objawy. Na przykład biegunka i nietrzymanie stolca, które powodują poważny dyskomfort w życiu danej osoby. Mogą również wystąpić wzdęcia i bóle w całym przewodzie pokarmowym (żołądka, jelit).

Podczas przyjmowania Orsotenu wzrasta ryzyko rozwoju infekcji, pojawienia się zmęczenia, a nawet zaburzeń miesiączkowania. Istnieje również kategoria osób, u których przyjmowanie tego leku powodowało reakcje alergiczne i zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli już zdecydowałeś się skorzystać z pomocy tego leku, powinieneś przestrzegać kilku zaleceń, które pomogą doprowadzić do poprawy skuteczności Orsoten.

1. Przed rozpoczęciem recepcji nie bądź leniwy i idź na wizytę u lekarza. Jest to konieczne nie tylko po to, aby uzyskać od niego aprobatę, ale także po to, aby mógł określić ilość naprawdę dodatkowych kilogramów, które masz i określić dawkowanie, w jakim powinien być przyjmowany ten lek. Nie zaleca się robienia tego na własną rękę, ponieważ możesz wykonać nieprawidłowe obliczenia. A poza tym Orsoten Slim zawiera tylko 60 mg orlistatu, co w takiej ilości może zwyczajnie nie wystarczyć do leczenia otyłości. Ściśle przestrzegaj wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarzy i pamiętaj o przestrzeganiu diety. Jeśli tego nie zrobisz, zakup Orsoten będzie stratą pieniędzy.
2. Przyjmowanie tego leku powoduje pogorszenie wchłaniania rozpuszczalnych w tłuszczach witamin A, E, K i D. A żeby uniknąć pojawienia się ich niedoboru w organizmie, przyjmowaniu Orsoten z pewnością muszą towarzyszyć kompleksy witaminowe, które są bardzo łatwe kupić w dowolnej aptece. Należy również przyjmować multiwitaminy bezpośrednio przed snem, gdy główne działanie leku już się skończyło lub zmniejszyło się do minimum.
3. Jeśli masz chorobę taką jak cukrzyca, wizyta u specjalisty jest po prostu konieczna. W końcu osoby te z reguły otrzymują specjalne leczenie, które może wpłynąć na skuteczność Orsoten. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawek leków lub ich wymiana. To samo dotyczy osób, które mają problemy z ciśnieniem krwi i wysokim poziomem cholesterolu we krwi. Orsoten może wpływać na ich poziom i to nie w najlepszy sposób. W przypadku przyjmowania specjalnych leków należy poinformować lekarza o dodatkowym przyjmowaniu leku Orsoten. być może dokona również pewnych zmian w twoim leczeniu.
4. Przyjmowanie Orsotenu może wpływać na skuteczność leków hormonalnych, dlatego przyjmując go należy zadbać o dodatkowe metody antykoncepcji, aby uniknąć niechcianej ciąży.

Orsoten ma wiele zalet w porównaniu z innymi lekami, które rzekomo pomagają w walce z nadwagą. Po pierwsze, jego główny składnik (orlistat) działa tylko na przewód pokarmowy i nie wpływa na inne narządy wewnętrzne i układy, ponieważ nie ma zdolności wnikania do krwi i rozprzestrzeniania się przez naczynia krwionośne w całym organizmie. Dzięki temu osoba przyjmująca ten lek nie odczuje różnych skutków ubocznych związanych z funkcjonowaniem układu nerwowego i nerek.

Po drugie, jest to lek, który dietetycy uważają za najlepszy i najskuteczniejszy. Zalecają go osobom, które od dłuższego czasu bezskutecznie zmagają się z nadwagą. Co więcej, wyznaczają go również tym, którzy już osiągnęli swój cel i chcą jak najdłużej zachować osiągnięte wyniki.

Po trzecie, środek ten należy do grupy leków, co oznacza, że ​​zapobiega rozwojowi wielu chorób, które często występują na tle odchudzania. Dlatego przyjmując Orsoten nie możesz się obawiać, że może rozwinąć się u Ciebie nietolerancja glukozy, hipercholesterolemia czy nadciśnienie tętnicze.

Na tej podstawie możemy stwierdzić, że Orsoten jest całkowicie bezpiecznym i unikalnym lekiem na odchudzanie. Jednak nadal konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem przed jego przyjęciem.

Jak przyjmuje się Orsoten na odchudzanie?

Aplikacja Orsoten powinna odbywać się zgodnie z załączoną instrukcją do leku. Z reguły trzy razy dziennie po 1 kapsułce. Pojedyncza dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza, ale nie powinna przekraczać 120 mg.

Lek ten należy przyjmować z dużą ilością wody. I powinno to być picie tylko oczyszczonej wody, w żadnym wypadku herbaty, sody lub mleka. Zaleca się przyjmowanie Orsoten bezpośrednio przed głównym posiłkiem. Kapsułkę można pić do posiłków, po tym jak nie jest zalecane.

Jeśli nagle zdarzyło się, że zapomniałeś wziąć lek, to następnym razem, gdy go zażyjesz, w żadnym wypadku nie powinieneś zwiększać dawki. Może to prowadzić do ciężkiej biegunki i innych skutków ubocznych.

Pomimo tego, że lek usuwa tłuszcze i nie zaleca się ich dużego spożycia, nie można całkowicie wykluczyć tłuszczów z diety. Muszą być obecne przy każdym posiłku. Leczenie Orsotenem może trwać długo, ale nie dłużej niż dwa lata.

Przypominamy, że Orsoten to lek przeznaczony dla. Oznacza to, że wskazane jest przyjmowanie go tylko wtedy, gdy wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30.

Obliczanie BMI jest bardzo proste. Aby to zrobić, musisz podzielić swoją wagę w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu. Jeśli Twoje BMI jest mniejsze niż 27, nie powinieneś stosować Orsoten, ponieważ jest to nadal lek i może wywołać rozwój poważnych problemów zdrowotnych.

Dawkowanie leku należy dobierać indywidualnie w każdym przypadku, dlatego i tak trzeba skonsultować się ze specjalistą, zwłaszcza jeśli przyjmujemy również inne leki, mające na celu zwalczanie wysokiego cholesterolu lub cukrzycy.

Ponadto ważne jest, aby zrozumieć, że jeśli nie postępujesz zgodnie z codzienną rutyną i dobrze się odżywiasz, nie osiągniesz pożądanego rezultatu przyjmowania leku. Po prostu dostanie się do twojego ciała i równie łatwo się z niego wydostanie.

W tym okresie bardzo ważna jest również aktywność fizyczna. Jednak nie musisz z nimi przesadzać. Idealny do „lekkich” sportów, takich jak turystyka piesza czy fitness w domu.

Nie zapomnij również o przyjmowaniu kompleksów witaminowych, ponieważ podczas przyjmowania Orsoten, jak wspomniano powyżej, pogarsza się wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. I są bardzo ważne dla normalnego funkcjonowania organizmu.

Niedobór tych witamin może prowadzić do różnych zaburzeń w organizmie, a także do niszczenia włosów. Dlatego jeśli chcesz nie tylko schudnąć, ale także zachować zdrowie i urodę, udaj się do apteki po witaminy!

Film o Orthosene na odchudzanie

Ktoś nazywa te żółtawobiałe kapsułki wspaniałym zbawieniem od tłuszczów i dodatkowych kilogramów, a ktoś przeraża ich opowieściami o tym, jak straszny jest ten lek z jego wpływem na organizm.

Rzeczywiście, tabletki na odchudzanie Orsoten to jedno z najnowszych osiągnięć w dziedzinie żywienia, które przyjmowane regularnie, z dnia na dzień usuwa tłuszcz z organizmu. A wraz z nimi topią się i dodatkowe kilogramy. Bez problemu można schudnąć nawet 5 kg miesięcznie, a to nie jest limit. W rzeczywistości Orsoten ma zarówno zalety, jak i wady.

Korzyści z leku

Dziś bez przesady można powiedzieć, że rynek jest pełen wszelkiego rodzaju produktów odchudzających – zarówno naturalnych, jak i syntetycznych. Ale Orsoten nie zgubił się wśród nich: coraz więcej osób, które wypróbowały ten lek, jest zadowolonych i pozostawia wiele najbardziej pozytywnych opinii. Co to jest: promocja innej marki? PR? W rzeczywistości mechanizm działania Orsoten jest prosty, ale skuteczny. Masa zalet wyróżnia go spośród wszystkich innych środków.

• Po pierwsze, substancja czynna w składzie Orsoten (orlistat) pełni wszystkie swoje funkcje wyłącznie w obrębie przewodu pokarmowego. Pod tym względem praktycznie nie przenika do krwi i nie rozprzestrzenia się po całym ciele. Efekt – brak skutków ubocznych związanych z zaburzeniami w funkcjonowaniu nerek i układu nerwowego, utrata wagi nie będzie odczuwalna.
• Po drugie, to właśnie Orsoten polecają dietetycy osobom, które potrzebują długoterminowej kontroli masy ciała. Może to być zwykła utrata wagi, utrzymanie jej na pożądanym poziomie lub zapobieganie jej ponownemu dodawaniu.
• Po trzecie Orsoten na odchudzanie to lek. Podczas odchudzania zapobiega rozwojowi chorób, które zwykle nasilają się na tle utraty wagi. Dlatego absolutnie nie można bać się ani hipercholesterolemii, ani upośledzonej tolerancji glukozy, ani hiperinsulinemii, ani nadciśnienia tętniczego, ani cukrzycy - zwykłych towarzyszy odchudzania.

Po przejrzeniu tej listy korzyści Orsoten nie będzie wątpliwości, że lek jest w rzeczywistości bardzo wyjątkowy.

Jak działają tabletki Orsoten?

Skuteczność Orsoten w pozbywaniu się zbędnych kilogramów jest podyktowana aktywnym składnikiem jego składu – orlistatem. Jest to lek stosowany w medycynie i żywieniu specjalnie do odchudzania. To jest to, że dostając się do przewodu pokarmowego, wykonuje tam całą niezbędną pracę:

• blokuje aktywność lipazy – enzymu przetwarzającego tłuszcze;
• w rezultacie tłuszcze nie są wchłaniane przez organizm, ponieważ pozostają niestrawione przez lipazę;
• organizm zaczyna wykorzystywać już istniejący tłuszcz, w tym trzewny, przechowywany „w rezerwie”;
• bez tłuszczu w ciele - bez zbędnych kilogramów.

Mechanizm działania Orsotena jest bardzo prosty, ale w tej prostocie jest genialny. Oddziałując na minimum procesów zachodzących w organizmie, powoduje jego minimalne uszkodzenia.

Wskazania do stosowania leku

Jak każdy inny lek, Orsoten musi być przepisany przez specjalistę: nie jest to domowy środek do samoleczenia. Wskazaniami do jego stosowania mogą być:

• otyłość przy BMI > 30 kg/m 2;
• jeśli leczenie jakiejkolwiek choroby wymaga pilnej lub po prostu obowiązkowej utraty wagi.

Często Orsoten jest przepisywany wraz z lekami hipoglikemizującymi, a także dietą niskokaloryczną, jeśli osoba tracąca wagę ma cukrzycę typu II. Nie ma w tym nic złego, takie sąsiedztwo jest tylko korzystne dla organizmu.

Orsoten na odchudzanie - instrukcje użytkowania

Instrukcje dotyczące korzystania z Orsoten są proste i nie wymagają od Ciebie wiele czasu i wysiłku. Jeśli zdecydujesz się z niego skorzystać, kilka zasad dla Ciebie powinno stać się niewzruszonymi i złotymi.

1. Przed użyciem koniecznie skonsultuj się ze specjalistą: lekarzem lub dietetykiem.
2. Orlistat przyjmuje się trzy razy dziennie po jednej kapsułce (pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 120 mg – tyle waży kapsułka).
3. Każdą kapsułkę należy popić szklanką czystej wody.
4. Lepiej jest zażyć lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, można - podczas posiłków, w skrajnych przypadkach - godzinę po jedzeniu, ale nie później.
5. Jeśli z jakiegoś powodu pominięto posiłek lub kapsułkę, nie można zwiększyć ich dawki w kolejnej dawce leku.
6. W takim przypadku pamiętaj, aby do każdego posiłku dodać niewielką ilość tłuszczu.
7. Terapia może trwać do dwóch lat.

Tylko postępując dokładnie zgodnie z instrukcjami, możesz mieć nadzieję, że Orsoten zadziała i pomoże Ci uzyskać pożądane formy.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Pomimo tego, że orlistat nie wpływa na narządy wewnętrzne i układy organizmu, nadal może pojawić się szereg problemów, jeśli jest on niewłaściwie stosowany. Każdy, kto zdecyduje się schudnąć z Orsotenem, zdecydowanie powinien to wiedzieć Kiedy w ogóle nie powinieneś tego brać?

• przewlekłe złe wchłanianie (utrata składników odżywczych przez organizm);
• cholestaza (poważne problemy w woreczku żółciowym);
• wiek do 18 lat;
• ciąża;
• laktacja;
• indywidualna nietolerancja w szczególności na Orlistat lub ogólnie na Orsoten.

Komplikacje mogą również wystąpić w następujących przypadkach:

• ze złym dawkowaniem;
• ignorując instrukcje użytkowania;
• jeśli dieta nie jest przestrzegana: tłuszcze powinny dostawać się do organizmu nie więcej niż 30% wszystkich kalorii dziennie i powinny być rozłożone na różne posiłki (śniadanie, obiad, kolacja).

Spośród skutków ubocznych w badaniu leku odnotowano następujące punkty.

• Zaburzenia w pracy żołądka

Ponieważ orlistat wpływa na przewód pokarmowy, to on staje się obszarem dotkniętym chorobą, jeśli Orsoten nie pasuje do organizmu jako środek na odchudzanie. Jeśli nie stosujesz diety, która ogranicza dzienne spożycie tłuszczu, możesz zaburzyć pracę przewodu pokarmowego, chociaż reakcje mogą być dość łagodne. Mogą występować wzdęcia, mimowolne oleiste upławy, chęć wypróżnienia, czasami - jej częstotliwość, luźne stolce, miękkie, tłuste lub oleiste stolce, tłuszcze w kale, dyskomfort w jamie brzusznej lub odbytnicy. Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w jamie ustnej (zęby i dziąsła), hipoglikemia, kamica żółciowa, zapalenie uchyłków.

• Zaburzenia OUN

Układ nerwowy praktycznie nie cierpi nawet przy zwiększonej dawce. Maksimum, jakie może się pojawić, to niewytłumaczalne uczucie niepokoju i niezrozumiałych bólów głowy.

• reakcje alergiczne

Skóra jest wskaźnikiem pracy przewodu pokarmowego, dlatego można zaobserwować różne wysypki skórne: pokrzywkę, wysypkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy. Płuca mogą również reagować skurczem oskrzeli lub anafilaksją.

• Inne

Przyjmując Orsoten należy pamiętać, że może wystąpić zmęczenie, objawy grypopodobne, bolesne miesiączkowanie (bóle w podbrzuszu podczas cyklu miesiączkowego), infekcje górnych dróg oddechowych lub dróg moczowych.

W każdym przypadku, jeśli Twój stan lub choroba jest wskazana w wyżej wymienionej liście przeciwwskazań, musisz skonsultować się zarówno z lekarzem, jak i dietetykiem. Jeśli nie można skorzystać z konsultacji, lepiej odmówić przyjęcia Orsoten, ponieważ jest to najpierw lek, a dopiero potem środek na odchudzanie. Dlatego w przypadku przeciwwskazań lub wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych powinieneś znaleźć mniej skuteczną, ale delikatniejszą i bezpieczniejszą metodę na odchudzanie.

Środki na odchudzanie Orsoten: recenzje lekarzy

Najlepsi dietetycy i lekarze innych specjalności nie ociągali się z wyrażeniem swojej opinii na temat nowego leku na odchudzanie, o którym wszyscy dziś tak głośno i publicznie mówią. Jakie są ich recenzje?

Po pierwsze, wszyscy jako jeden zwracają uwagę na wyjątkową zdolność tabletek odchudzających Orsoten, aby nie wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, w przeciwieństwie do wielu innych leków tego rodzaju.

Po drugie Medyczna koncentracja Orsoten może zapewnić każdemu całkowite bezpieczeństwo. Jak każdy inny lek, został certyfikowany i zatwierdzony na ten rynek. Nie wszystkie produkty odchudzające mogą się dziś pochwalić taką przewagą.

Są też lekarze, którzy wciąż przekonują, że nie można długo pozbawiać organizmu tłuszczu, dlatego po miesiącu takiego głodówki na Orsoten lepiej jednak zrobić sobie przerwę.

Orsoten- niezwykły lek na odchudzanie, który ma zarówno swoich przeciwników, jak i wrogich przeciwników. W każdym razie wszystkie organizmy są tak różne, że dla niektórych te kapsułki będą prawdziwym zbawieniem, co doprowadzi do upragnionej postaci na wadze. I nie przejmą się tym, że tłuszcz zostanie wydalony z organizmu w tak niezwykły i niezbyt przyjemny sposób. A dla kogoś ta metoda odchudzania będzie całkowicie nie do zaakceptowania zarówno pod względem estetycznym, jak i opartym na danych fizycznych.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, najpewniejszą opcją byłoby zasięgnięcie porady specjalisty, który może przepisać Orsoten jako lek.

Pamiętaj: utrata wagi i zdrowie powinny iść w parze, a nie przeciwko sobie. Całkiem możliwe, że to Orsoten pomoże ci to urzeczywistnić.

Orsoten: instrukcje użytkowania i recenzje

Catad_pgroup Produkty odchudzające

Orsoten slim - oficjalna instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny: LP-000301-180216

Nazwa handlowa: Orsoten® slim

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy: orlistat

Postać dawkowania: kapsułki

Skład na kapsułkę

Substancja aktywna:

Orsoten, półprodukt granulki 112,80 mg zawiera orlistat 60,00 mg

[Zaróbka półproduktu w postaci granulatu: celuloza mikrokrystaliczna 52,80 mg];

Substancje pomocnicze:

Celuloza mikrokrystaliczna 22,20 mg

Skład twardych kapsułek żelatynowych 1:

Rama: dwutlenek tytanu (E171) 0,58 mg, żelatyna 28,22 mg

Pokrywa: tytanu dwutlenek (E171) 0,19 mg żelatyna 18,97 mg żelaza barwnik żółty tlenek (E172) 0,04 mg 1 „Capsugel”, Belgia.

Opis

Nr 3 twarde kapsułki żelatynowe, biały korpus kapsułki, jasnożółte wieczko kapsułki. Zawartość kapsułki: mikrogranulki lub mieszanina proszku i mikrogranulek koloru białego lub prawie białego.

Dopuszczalna jest obecność sprasowanych aglomeratów, które łatwo kruszą się po sprasowaniu.

Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor lipazy żołądkowo-jelitowej

Kod ATC: A08AB01

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Orlistat jest silnym, długo działającym, swoistym inhibitorem lipaz żołądkowo-jelitowych. Wykazuje działanie terapeutyczne w świetle żołądka i jelita cienkiego, tworząc wiązanie kowalencyjne z aktywnym miejscem seryny lipaz żołądkowych i trzustkowych. Unieczynniony enzym traci zdolność hydrolizy tłuszczów pokarmowych (trójglicerydów) do przyswajalnych wolnych kwasów tłuszczowych i monoglicerydów. Niestrawione trójglicerydy nie są wchłaniane, co prowadzi do zmniejszenia ilości kalorii przyswajanych przez organizm oraz do spadku masy ciała. Efekt terapeutyczny leku jest zatem realizowany bez wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego. W badaniach klinicznych orlistat przyjmowany codziennie w dawce 60 mg 3 razy dziennie blokuje wchłanianie około 25% tłuszczów zawartych w codziennej diecie.

Wraz ze spadkiem masy ciała, przy długotrwałym stosowaniu orlistatu w dawce 60 mg, zmniejszają się takie wskaźniki, jak obwód talii, cholesterol całkowity (TC) i cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osocze krwi. Po 6 miesiącach terapii orlistatem w dawce 60 mg średnie stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu krwi spada średnio o 2,4%, cholesterolu LDL – o 3,5%.

Obwód talii po 6 miesiącach przyjmowania leku zmniejsza się średnio o 4,5 cm.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie leku jest minimalne.

hodowla

Około 97% przyjętej dawki leku jest wydalane przez jelita, 83% tej ilości pozostaje niezmienione.

Wydalanie orlistatu i jego metabolitów przez nerki wynosi mniej niż 2% przyjętej dawki. Lek jest całkowicie eliminowany po 3-5 dniach. Eliminacja orlistatu jest podobna zarówno u ochotników z prawidłową masą ciała, jak iu pacjentów otyłych.

Wskazania do stosowania

Zmniejszenie nadwagi u dorosłych pacjentów (powyżej 18 roku życia) ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 28 kg/m2. Stosuje się go wyłącznie w połączeniu z dietą umiarkowanie niskokaloryczną zawierającą nie więcej niż 30% dziennej kaloryczności w postaci tłuszczów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na orlistat lub którykolwiek ze składników leku;

Zespół przewlekłego złego wchłaniania;

cholestaza;

Jednoczesne stosowanie cyklosporyny;

Jednoczesne stosowanie pośrednich antykoagulantów (warfaryna);

Jednoczesne stosowanie sitagliptyny;

Ciąża i okres karmienia piersią;

Wiek do 18 lat.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Orsoten Slim nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania. Nie ustalono, czy orlistat przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania Orsoten Slim podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Dla dorosłych pacjentów zalecana dawka Orsoten® Slim to 60 mg (1 kapsułka) 3 razy dziennie z każdym głównym posiłkiem w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną, niskotłuszczową dietą. Kapsułkę należy przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub nie później niż 1 godzinę po posiłku popijając wodą. Jeśli posiłek zostanie pominięty lub jeśli jedzenie nie zawiera tłuszczu, można pominąć Orsoten Slim.

W ciągu dnia można przyjąć nie więcej niż 3 kapsułki Orsoten Slim. Orsoten Slim należy przyjmować wyłącznie w zalecanych dawkach. Zaleca się kurację nie dłużej niż 6 miesięcy. Zaleca się omówienie wyników odchudzania z lekarzem. Jeżeli po 12 tygodniach stosowania leku Orsoten® slim nie nastąpi spadek masy ciała (czyli spadek masy ciała jest mniejszy niż 5% pierwotnej), konieczna jest konsultacja lekarska w celu podjęcia decyzji, czy kontynuować przyjmowanie leku .

Efekt uboczny

Działania niepożądane (HP) podczas przyjmowania leku Orsoten Slim z reguły obserwuje się z przewodu pokarmowego (GIT) i wynikają z farmakologicznego działania leku.

bardzo często ≥ 1/10

często ≥ 1/100 do< 1/10

rzadko od ≥ 1/1000 do< 1/100

rzadko ≥ 1/10 000 do< 1/1000

rzadko< 1/10000

częstotliwość nieznana - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Poniżej znajduje się częstotliwość HP z różnych narządów i układów.

Badania kliniczne oceniające stosowanie orlistatu w dawce 60 mg trwające od 18 do 24 miesięcy wykazały HP z przewodu pokarmowego, które były na ogół łagodne i odwracalne. Zwykle pojawiały się na początku leczenia. Spożywanie diety niskotłuszczowej zmniejsza ryzyko wystąpienia tych reakcji.

Z przewodu pokarmowego:

bardzo często: tłusta wydzielina z odbytnicy, przepuszczanie gazów z pewnym wydzieliną, przymus wypróżnienia, stolowica tłuszczowa;

często: ból brzucha, nietrzymanie stolca, luźne stolce, wzmożone wypróżnienia.

Z reguły te HP są słabo wyrażone i przemijające. Występują we wczesnych stadiach leczenia (w pierwszych 3 miesiącach terapii), a większość pacjentów miała nie więcej niż jeden epizod takich reakcji.

Studia porejestracyjne

Podczas stosowania orlistatu po wprowadzeniu do obrotu odnotowano następujące HP, których częstość jest nieznana:

Od strony narządów krwiotwórczych: spadek stężenia protrombiny i wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (MHO) w osoczu krwi u pacjentów, którzy przyjmowali orlistat jednocześnie z pośrednimi antykoagulantami.

Z przewodu pokarmowego: niewielkie krwawienie z odbytnicy, zapalenie uchyłków.

Ze skóry i tkanki podskórnej: pęcherzowa wysypka.

Z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i anafilaksja.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: kamica żółciowa, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność transaminaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej w osoczu krwi.

Przedawkować

Przy stosowaniu orlistatu w dawce 800 mg jednorazowo i w dawce do 400 mg 3 razy dziennie przez 15 dni, zarówno u osób z prawidłową masą ciała, jak iu pacjentów z otyłością, nie stwierdzono istotnego HP. Przy stosowaniu orlistatu w dawce 240 mg 3 razy dziennie przez 6 miesięcy nie zaobserwowano wzrostu częstości występowania HP zależnego od dawki. W większości przypadków przedawkowania orlistatu zgłoszonych w okresie porejestracyjnym, oznaki HP albo nie występują, albo są podobne do tych, które mogą wystąpić po zażyciu zalecanych dawek leku.

W przypadku przedawkowania konieczna jest konsultacja lekarska. Przy znacznym przedawkowaniu orlistatu zaleca się obserwację pacjenta przez 24 godziny. Według badań przedklinicznych i klinicznych działania ogólnoustrojowe związane z hamowaniem lipazy są zwykle szybko odwracalne.

Interakcje z innymi lekami

Cyklosporyna

W kilku badaniach interakcji cyklosporyny podawanej jednocześnie z orlistatem stwierdzono zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu. Potencjalnie może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej tych ostatnich. Jednoczesne stosowanie leku Orsoten Slim i cyklosporyny jest przeciwwskazane.

Pośrednie antykoagulanty

Przy równoczesnym stosowaniu warfaryny lub innych doustnych antykoagulantów z Orsoten® Slim wartości MHO mogą ulec zmianie.

Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach

Przyjmowanie Orsoten Slim może potencjalnie zaburzyć wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K i beta-karoten).

akarboza

Biorąc pod uwagę brak badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Orsoten Slim z akarbozą.

Amiodaron

Przy równoczesnym stosowaniu z orlistatem po podaniu pojedynczej dawki odnotowano spadek stężenia amiodaronu w osoczu krwi. Kliniczne znaczenie tego efektu u pacjentów przyjmujących amiodaron jest niejasne. Jednoczesne stosowanie leku Orsoten Slim i amiodaronu jest możliwe tylko na zalecenie lekarza.

Brak interakcji

Orlistat nie wchodzi w interakcje z amitryptyliną, fenytoiną, fluoksetyną, sibutraminą, fenterminą, atorwastatyną, prawastatyną, fibratami, biguanidami, digoksyną, nifedypiną, losartanem i etanolem.

Specjalne instrukcje

Dieta i ćwiczenia są istotną częścią programu odchudzania. Zaleca się rozpoczęcie programu dietetycznego i ćwiczeń przed rozpoczęciem terapii Orsoten Slim.

Podczas przyjmowania leku Orsoten Slim należy przestrzegać diety frakcyjnej, zbilansowanej, umiarkowanie niskokalorycznej, o zawartości tłuszczu nie większej niż 30% dziennego spożycia kalorii (np. przy diecie 2000 kcal/dobę, spożycie tłuszczu nie powinno przekraczać 66 g / dzień). Należy przestrzegać otrzymanych zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, zarówno w trakcie, jak i po odstawieniu leku.

Stosowanie leku Orsoten® slim prowadzi do wzrostu zawartości tłuszczu w kale już 24-48 godzin po rozpoczęciu podawania. Po zaprzestaniu stosowania leku Orsoten Slim zawartość tłuszczu w kale zwykle wraca do pierwotnego poziomu w ciągu 48-72 godzin.

Spożywanie diety niskotłuszczowej zmniejsza prawdopodobieństwo HP z przewodu pokarmowego.

Orlistat może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K i beta-karoten). U zdecydowanej większości pacjentów leczonych orlistatem podczas czteroletnich badań klinicznych stężenie witamin A, D, E, K i beta-karotenu mieściło się w granicach normy. W celach profilaktycznych zaleca się przyjmowanie multiwitamin w nocy.

Ponieważ odchudzaniu zwykle towarzyszy poprawa metabolizmu węglowodanów, pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni przed rozpoczęciem terapii Orsoten® Slim skonsultować się z lekarzem i w razie potrzeby dostosować dawkę leków hipoglikemizujących.

Utracie masy ciała podczas leczenia może towarzyszyć obniżenie ciśnienia krwi i stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu krwi. Pacjenci przyjmujący leki hipotensyjne lub hipolipemizujące powinni skonsultować się z lekarzem i w razie potrzeby dostosować dawkę tych leków. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano interakcji między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a orlistatem. Orlistat może jednak pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych, co może prowadzić do niechcianych ciąż. Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w przypadku ostrej biegunki.

Pacjenci cierpiący na chorobę nerek powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ może rozwinąć się hiperoksaluria i nefropatia.

Pacjenci przyjmujący amiodaron, warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe również powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia orlistatem, ponieważ możliwe są zmiany w MHO.

Pacjenci powinni odstawić Orsoten Slim i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów: żółtaczkowego zabarwienia twardówki lub skóry, świądu, ciemnego moczu i utraty apetytu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Lek Orsoten Slim nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Formularz zwolnienia

Kapsułki, 60 mg.

21 kapsułek w blistrze wykonanym z łączonego materiału PVC/PVDC i folii aluminiowej.

2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości

Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Wydany bez recepty.

Producent:

KRKA-RUS LLC, 143500, Rosja, obwód moskiewski, Istra, ul. Moskwa, zm. 50

Przedstawicielstwo JSC Krka, d.d., Novo mesto w Federacji Rosyjskiej / Organizacja przyjmująca roszczenia konsumentów:

125212, Moskwa, Golovinskoe shosse, dom 5, budynek 1.

Orsoten slim (substancja czynna orlistat) to lek do korekcji nadwagi, będący inhibitorem lipaz przewodu pokarmowego. Trzeba od razu zastrzec, że orsoten slim nie jest suplementem diety, o czym piszą na wielu forach internetowych: to prawdziwy lek słoweńskiej firmy farmaceutycznej Krka, najbliższego krewnego orsotenu (różnica między jest tylko w zawartości substancji czynnej: 60 mg vs 120 mg). Orsoten slim różni się od osławionej sibutraminy znacznie mniejszą liczbą działań niepożądanych. Aktywność terapeutyczna bohatera tego artykułu objawia się wyłącznie w jelitach żołądka i jelita cienkiego, gdzie orlistat oddziałuje z lipazami żołądkowymi i trzustkowymi, dezaktywując te ostatnie do tego stopnia, że ​​tracą zdolność do rozkładania tłuszczu w diecie ( trójglicerydy) na łatwo przyswajalne wolne kwasy tłuszczowe i monoglicerydy. A ponieważ trójglicerydy nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym, powstaje pewien deficyt kaloryczny, co z kolei pozytywnie wpływa na kontrolę masy ciała. Orsoten slim w dawce 60 mg 3 razy dziennie blokuje wchłanianie około jednej czwartej całkowitego spożycia tłuszczu w diecie. Efekt terapeutyczny leku ogranicza się tylko do przewodu pokarmowego, co jest niewątpliwą zaletą, ponieważ brak w jego działaniu składnika układowego zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Działanie farmakologiczne orsoten slim powoduje, że zawartość tłuszczu w jelicie cienkim wzrasta 24-48 godzin po podaniu doustnym (ponieważ tłuszcz nie jest już wchłaniany). Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu powraca do swoich początkowych wartości w ciągu 48-72 godzin. Terapia orsotenem slim będzie skuteczna tylko w połączeniu z modyfikacjami stylu życia i diety (codzienne ćwiczenia aerobowe i dieta niskokaloryczna z ograniczeniem nasyconych tłuszczów zwierzęcych). Orsoten slim niewiele zrobi bez pozbycia się złych nawyków: w tym przypadku dalsze nadużywanie niezdrowego pacjenta grozi niestrawnością.

Co więcej, konieczne jest ograniczenie nie tylko tłuszczów, ale także „szybkich” węglowodanów, ponieważ łatwo przekształcają się one w tkankę tłuszczową. Utracie masy ciała związanemu z przyjmowaniem orsoten slim towarzyszą również inne pozytywne zjawiska, takie jak obniżenie poziomu całkowitego i „złego” cholesterolu (lipoprotein o niskiej gęstości), zmniejszenie obwodu talii. Jeżeli po trzech miesiącach regularnej farmakoterapii orsotenem slim waga uparcie utrzymuje się na tym samym poziomie lub spada o mniej niż 5%, należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o celowości dalszego leczenia. Ważne jest, aby pacjent zaczął „dietować” i ćwiczyć jeszcze przed rozpoczęciem kuracji lekowej, nie przestając prowadzić zdrowego trybu życia po jego zakończeniu. Dieta w trakcie leczenia powinna zawierać nie więcej niż 30% tłuszczu. Dzienne spożycie trzech głównych składników odżywczych – białek, tłuszczów i węglowodanów – powinno być rozłożone równomiernie między śniadaniem, obiadem i kolacją. Działanie orsotenu slim u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby nie zostało dostatecznie zbadane, jednak biorąc pod uwagę minimalne wchłanianie leku w przewodzie pokarmowym, dostosowanie dawki u tych pacjentów nie jest wymagane. Lekarz powinien ostrzec pacjenta o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania diety wysokotłuszczowej. Terapia orsotenem slim może prowadzić do upośledzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. W związku z tym zaleca się przyjmowanie witamin A, D, E i K przed snem. Przyjmowaniu leku przez pacjentów z cukrzycą często towarzyszy poprawa wyrównania metabolicznego, co może wymagać korekty leków hipoglikemizujących. Pozbyciu się nadmiaru tkanki tłuszczowej może towarzyszyć normalizacja ciśnienia krwi, a co za tym idzie możliwość zmniejszenia dawki przyjmowanych leków hipotensyjnych.

Farmakologia

Długo działający inhibitor lipazy przewodu pokarmowego. Działanie lecznicze orlistatu realizowane jest w świetle żołądka i jelita cienkiego i polega na tworzeniu wiązania kowalencyjnego z aktywnym miejscem seryny lipaz żołądkowych i trzustkowych. Unieczynniony w ten sposób enzym traci zdolność hydrolizy tłuszczów pokarmowych w postaci trójglicerydów do przyswajalnych wolnych kwasów tłuszczowych i monoglicerydów. Niestrawione triglicerydy nie są wchłaniane, a wynikający z tego deficyt kalorii może mieć pozytywny wpływ na kontrolę masy ciała. Orlistat w dawce 60 mg 3 razy/dobę blokuje wchłanianie około 25% tłuszczu z diety. Efekt terapeutyczny orlistatu realizowany jest bez jego wchłaniania ogólnoustrojowego. Działanie orlistatu prowadzi do tego, że stężenie tłuszczu w treści jelita wzrasta już 24-48 godzin po jego zastosowaniu do wewnątrz. Po odstawieniu orlistatu stężenie tłuszczu w treści jelitowej zwykle powraca do wartości wyjściowej po 48-72 godzinach.

U dorosłych pacjentów z BMI ≥28 kg/m2 orlistat w dawce 60 mg trzy razy na dobę jest skuteczny w połączeniu z niskokaloryczną dietą niskotłuszczową. W takim przypadku główna utrata masy ciała następuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia.

Spadkowi masy ciała spowodowanemu stosowaniem orlistatu w dawce 60 mg 3 razy/dobę towarzyszy inny korzystny efekt: zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, a także zmniejszenie obwodu talii.

Farmakokinetyka

Ssanie

Badania na ochotnikach z prawidłową masą ciała iz nadwagą wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu jest minimalny. Stężenie niezmienionego orlistatu w osoczu jest poniżej granicy oznaczalności (poniżej 5 ng/ml) 8 godzin po podaniu doustnym orlistatu w dawce 360 ​​mg. Ogólnie rzecz biorąc, przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych, oznaczanie niezmienionego orlistatu w osoczu jest sporadyczne, a jego stężenie jest niezwykle niskie (poniżej 10 ng/ml lub 0,02 μmol/l) i nie ma oznak kumulacji, co wskazuje na minimalny stopień wchłaniania.

Dystrybucja

Nie można określić Vd, ponieważ orlistat jest wchłaniany w minimalnym stopniu i nie ma ustalonej farmakokinetyki ogólnoustrojowej. Wiązanie orlistatu z białkami osocza wynosi ponad 99% (głównie z lipoproteinami i albuminami). Orlistat może w minimalnym stopniu przenikać do erytrocytów.

Metabolizm

Metabolizm orlistatu zachodzi głównie w ścianach żołądka i jelita cienkiego.

hodowla

Około 97% dawki jest wydalane przez jelita, 83% tej ilości ma postać niezmienionego orlistatu. Skumulowane wydalanie nerkowe wszystkich substancji zawierających orlistat wynosi mniej niż 2% podanej dawki. Czas do pełnego wydalenia (przez jelita i nerki) wynosi od 3 do 5 dni.

Formularz zwolnienia

Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar nr 3, biały korpus, jasnożółte wieczko; zawartość kapsułek to mikrogranulki lub mieszanina proszku i mikrogranulek o barwie białej lub prawie białej; dopuszczalna jest obecność zbrylonych aglomeratów, które łatwo kruszą się po sprasowaniu.

Substancja pomocnicza półprodukt w postaci granulatu: celuloza mikrokrystaliczna.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 22,2 mg.

Skład twardych kapsułek żelatynowych nr 3: korpus kapsułki - dwutlenek tytanu (E171) - 0,58 mg, żelatyna - 28,22 mg; wieczko kapsułki – dwutlenek tytanu (E171) – 0,19 mg, żółty tlenek żelaza (E172) – 0,04 mg, żelatyna – 18,97 mg.

21 szt. - opakowania komórkowe konturowe (2) - opakowania tekturowe.
21 szt. - opakowania komórkowe konturowe (4) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Przyjmować doustnie 60 mg (1 kaps.) 3 razy dziennie, bezpośrednio przed, w trakcie lub w ciągu 1 godziny po każdym posiłku. Kapsułki popija się wodą.

Jeśli posiłek zostanie pominięty lub posiłek nie zawiera tłuszczu, należy zrezygnować ze stosowania orlistatu.

W ciągu 24 godzin można przyjąć nie więcej niż 3 kapsułki po 60 mg leku Orsoten ® slim.

Przebieg leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.

Jeżeli po 12 tygodniach stosowania Orsoten ® slim nie nastąpi utrata masy ciała (nie więcej niż 5% początkowej masy), pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować, czy dalsze stosowanie jest właściwe.

Dieta i ćwiczenia są ważnym elementem programu odchudzania. Zaleca się rozpoczęcie programu dietetycznego i ćwiczeń przed rozpoczęciem terapii preparatem Orsoten Slim.

Podczas stosowania leku Orsoten® slim pacjent powinien otrzymywać dietę umiarkowanie niskokaloryczną ze zbilansowaną zawartością składników odżywczych, w której około 30% stanowi tłuszcz (np. przy zawartości kalorii 2000 kcal/dobę karma powinna zawierać nie więcej niż 67 g tłuszczu). Dzienne spożycie tłuszczów, węglowodanów i białka powinno być rozdzielone między trzy główne posiłki. Dieta i program ćwiczeń powinny być kontynuowane po odstawieniu Orsoten Slim.

Dane dotyczące stosowania orlistatu u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.

Nie badano działania orlistatu u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, jednak biorąc pod uwagę, że wchłanianie orlistatu jest minimalne, dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie jest konieczne.

Przedawkować

Przy stosowaniu orlistatu w dawce 800 mg jednorazowo oraz w dawce do 400 mg 3 razy/dobę dziennie przez 15 dni nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych zarówno u pacjentów z prawidłową masą ciała, jak iu pacjentów otyłych. Podczas stosowania orlistatu 240 mg 3 razy dziennie przez 6 miesięcy nie zaobserwowano zwiększenia częstości działań niepożądanych.

Objawy: W większości zgłoszeń przedawkowania orlistatu w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu albo brakuje szczegółowych informacji na temat działań niepożądanych, albo opisano działania niepożądane, które nie różnią się od tych obserwowanych podczas stosowania zalecanych dawek orlistatu.

Leczenie: w przypadku przedawkowania konieczna konsultacja lekarska. W przypadku znacznego przedawkowania orlistatu zaleca się obserwację pacjenta przez 24 h. Na podstawie danych z badań na ludziach i zwierzętach wszystkie ogólnoustrojowe działania orlistatu spowodowane hamowaniem lipazy są zwykle szybko odwracalne.

Interakcja

Przy równoczesnym stosowaniu cyklosporyny i orlistatu obserwuje się spadek stężenia cyklosporyny w osoczu krwi, któremu może towarzyszyć zmniejszenie jej działania immunosupresyjnego. Jednoczesne stosowanie leku Orsoten Slim i cyklosporyny jest przeciwwskazane.

Przy równoczesnym stosowaniu warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych i orlistatu może wystąpić zmiana wartości MHO.

Stosowanie orlistatu może prowadzić do zaburzeń wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E i K).

Ze względu na brak danych dotyczących interakcji farmakokinetycznych nie zaleca się jednoczesnego stosowania orlistatu z akarbozą.

Przy równoczesnym stosowaniu z orlistatem po jednokrotnym zastosowaniu odnotowano spadek stężenia amiodaronu w osoczu krwi. Kliniczne znaczenie tego efektu u pacjentów przyjmujących amiodaron jest niejasne. Jednoczesne stosowanie orlistatu i amiodaronu jest możliwe tylko na zalecenie lekarza.

Orlistat nie wchodzi w interakcje z amitryptyliną, fenytoiną, fluoksetyną, sibutraminą, fenterminą; atorwastatyna, prawastatyna, fibraty; biguanidy; digoksyna, nifedypina, losartan; doustne środki antykoncepcyjne i etanol.

Skutki uboczne

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych (WHO): bardzo często (≥1 / 10); często (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

Podczas stosowania orlistatu zwykle obserwuje się reakcje z przewodu pokarmowego i są one związane z farmakologicznym działaniem leku.

Z układu pokarmowego: bardzo często - wydzielina oleista z odbytnicy, gazy z wydzielinami, przymus wypróżnienia, stolowica tłuszczowa; często - ból brzucha, nietrzymanie stolca, luźne stolce, zwiększone wypróżnienia.

Podczas stosowania orlistatu po wprowadzeniu do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane (częstość nieznana).

Ze strony układu krwiotwórczego: zmniejszenie stężenia protrombiny; wzrost INR u pacjentów przyjmujących orlistat jednocześnie z antykoagulantami.

Z przewodu pokarmowego: lekkie krwawienie z odbytu, zapalenie uchyłków, zapalenie wątroby, kamica żółciowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.

Ze strony skóry: wysypka pęcherzowa.

Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja.

Wskazania

• w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów powyżej 18 roku życia z nadwagą (BMI ≥28 kg/m2) w połączeniu z umiarkowaną dietą niskokaloryczną z pokarmem niskotłuszczowym.

Ponieważ nie wiadomo, czy orlistat przenika do mleka matki, Orsoten Slim nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Nie badano działania orlistatu u osób z zaburzeniami czynności nerek, jednak biorąc pod uwagę, że wchłanianie orlistatu jest minimalne, dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane.

Używaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Pacjentom należy zalecić przestrzeganie otrzymanych zaleceń dietetycznych. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego jest większe, jeśli dany posiłek lub dieta jako całość charakteryzuje się dużą zawartością tłuszczu.

Kuracja Orsoten Slim może prowadzić do zaburzeń wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E i K). Z tego powodu multiwitaminy należy przyjmować przed snem.

Ponieważ utracie masy ciała może towarzyszyć poprawa wyrównania metabolicznego u pacjentów z cukrzycą, osoby przyjmujące leki hipoglikemizujące powinny przed rozpoczęciem stosowania Orsoten Slim skonsultować się z lekarzem i w razie potrzeby dostosować dawkę leków hipoglikemizujących.

Utracie masy ciała może towarzyszyć poprawa ciśnienia krwi i obniżenie stężenia cholesterolu. Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie tętnicze lub hipercholesterolemię podczas stosowania leku Orsoten ® slim powinni skonsultować się z lekarzem i w razie potrzeby dostosować dawkę tych leków.

Pacjenci przyjmujący amiodaron powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii preparatem Orsoten Slim.

U pacjentów stosujących orlistat opisywano przypadki krwawienia z odbytu. W przypadku wystąpienia tego zjawiska pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Orsoten ® slim nie ma wpływu na prowadzenie pojazdu i pracę z urządzeniami technicznymi, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.