දිගු ක්රියාකාරිත්වයේ මාත්රා ආකෘති. II පරිච්ෙඡ්දය දිගු නිකුත් කරන පෙති නිෂ්පාදනය සඳහා වූ තාක්ෂණය දීර්ඝ මාත්රා ආකෘති පත්‍රවල වාසි සහ අවාසි
දිගු පෙති යනු පෙති, ඖෂධීය ද්රව්යය සෙමින් හා ඒකාකාරව හෝ කොටස් කිහිපයකින් නිකුත් වේ. මෙම පෙති දිගු කාලයක් සඳහා ශරීරයේ ඖෂධවල චිකිත්සක ඵලදායී සාන්ද්රණය ලබා දීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.
මෙම මාත්රා ආකෘතිවල ප්රධාන වාසි වන්නේ:
පිළිගැනීමේ වාර ගණන අඩු කිරීමේ හැකියාව;
පාඨමාලාවේ මාත්රාව අඩු කිරීමේ හැකියාව;
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධවල කුපිත කිරීමේ බලපෑම ඉවත් කිරීමේ හැකියාව;
ප්රධාන අතුරු ආබාධවල ප්රකාශනයන් අඩු කිරීමේ හැකියාව.
දිගු මාත්රා ආකෘති සඳහා පහත අවශ්යතා පනවනු ලැබේ:
ඖෂධයෙන් මුදාහරින විට ඖෂධීය ද්රව්යවල සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු උච්චාවචනයන්ට ලක් නොවිය යුතු අතර නිශ්චිත කාලයක් සඳහා ශරීරයේ ප්රශස්ත විය යුතුය;
මාත්රා පෝරමයට හඳුන්වා දුන් සහායක ද්රව්ය ශරීරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කළ යුතුය හෝ අක්රිය කළ යුතුය;
දිගු කිරීමේ ක්රම ක්රියාත්මක කිරීමේදී සරල සහ දැරිය හැකි විය යුතු අතර ශරීරයට ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති නොකළ යුතුය.
වඩාත්ම කායික වශයෙන් උදාසීන වන්නේ ඖෂධීය ද්රව්ය අවශෝෂණය මන්දගාමී වීමෙන් දිගු කිරීමේ ක්රමයයි.
2. දිගු ක්‍රියාවේ මාත්රා ආකාර වර්ගීකරණය:
1) පරිපාලන මාර්ගය අනුව, දිගු ආකෘති වලට බෙදා ඇත:
රිටාර්ඩ් වල මාත්රා ආකෘති;
ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති ("මොඩිටන් ඩිපෝ" - පරිපාලනයේ වාර ගණන දින 15-35; "ක්ලෝපික්සෝල් ඩිපෝ" - දින 14-28);
2) ක්රියාවලියේ චාලකත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්රා ආකෘති වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය:
වරින් වර මුදා හැරීමත් සමඟ;
අඛණ්ඩ;
ප්රමාද නිදහස්.
පරිපාලන මාර්ගය අනුව
1) ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති- මේවා එන්නත් සහ බද්ධ කිරීම් සඳහා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර එමඟින් ශරීරයේ drug ෂධයේ සංචිතයක් නිර්මාණය කිරීම සහ එය පසුව මන්දගාමී මුදා හැරීම සහතික කරයි.
ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති සෑම විටම ඒවා සමුච්චය වන එකම පරිසරයට ඇතුල් වේ, ආමාශයික පත්රිකාවේ වෙනස්වන පරිසරයට ප්‍රතිවිරුද්ධව. වාසිය නම් ඒවා දිගු කාල පරතරයකින් (සමහර විට සතියක් දක්වා) පරිපාලනය කළ හැකි වීමයි.
මෙම මාත්රා ආකෘති වලදී, අවශෝෂණය මන්දගාමී වීම සාමාන්යයෙන් සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ දුර්වල ද්රාව්ය සංයෝග (ලුණු, එස්ටර, සංකීර්ණ සංයෝග), රසායනික වෙනස් කිරීම - නිදසුනක් ලෙස, ක්ෂුද්ර ස්ඵටිකීකරණය, දුස්ස්රාවී මාධ්‍යයක (තෙල්, ඉටි, ජෙලටින්) ඖෂධීය ද්රව්ය තැබීමෙනි. හෝ කෘතිම මාධ්යය), බෙදාහැරීමේ පද්ධති භාවිතා කිරීම - ක්ෂුද්ර ගෝල, ක්ෂුද්ර කැප්සියුල, liposomes.
2) ප්‍රමාදයේ මාත්රා ආකාර- මේවා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර එමඟින් ශරීරයට ඖෂධීය ද්රව්යයක් සැපයීම සහ එහි පසුකාලීන මන්දගාමී මුදා හැරීම සිදු කරයි. මෙම මාත්රා ආකෘති මූලික වශයෙන් වාචිකව භාවිතා කරයි, නමුත් සමහර විට ගුද මාර්ගයේ පරිපාලනය සඳහා භාවිතා වේ.
ප්‍රමාදයේ මාත්රා ආකෘති ලබා ගැනීම සඳහා, භෞතික හා රසායනික ක්රම භාවිතා කරනු ලැබේ:
භෞතික ක්රමවලට ස්ඵටික අංශු, කැටිති, පෙති, කැප්සියුල සඳහා ආලේපන ක්රම ඇතුළත් වේ; අවශෝෂණය, biotransformation සහ excretion මන්දගාමී වන ද්රව්ය සමඟ ඖෂධීය ද්රව්ය මිශ්ර කිරීම; දිය නොවන භෂ්ම භාවිතය (matrices) ආදිය.
ප්රධාන රසායනික ක්රම වන්නේ අයන හුවමාරුකාරක මත අවශෝෂණය සහ සංකීර්ණ සෑදීමයි. අයන හුවමාරු දුම්මලයට බැඳී ඇති ද්රව්ය ද්රාව්ය නොවන අතර ආහාර ජීර්ණ පත්රයේ මාත්රා ආකෘතිවලින් ඒවා මුදා හැරීම අයන හුවමාරුව මත පමණක් පදනම් වේ.
ඖෂධීය ද්රව්යයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතය අයන හුවමාරුකාරකයේ ඇඹරුම් මට්ටම සහ එහි ශාඛා දාම ගණන අනුව වෙනස් වේ.
ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති. නිෂ්පාදන තාක්ෂණය මත පදනම්ව, retard dosage forms හි ප්රධාන වර්ග දෙකක් තිබේ - ජලාශය සහ matrix.
1. ටැංකි වර්ගයේ අච්චු. ඒවා ඖෂධීය ද්රව්යයක් සහ බහු අවයවික (පටල) කවචයක් අඩංගු හරයක් වන අතර එය මුදා හැරීමේ අනුපාතය තීරණය කරයි. ජලාශය තනි මාත්රා ආකෘතියක් (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල) හෝ ඖෂධීය ක්ෂුද්ර ආකෘතියක් විය හැකි අතර, ඒවායින් බොහොමයක් අවසාන ආකෘතිය (පෙල්ට්, මයික්‍රොකැප්සියුල) සාදයි.
2.Matrix වර්ගයේ අච්චු. ඒවායේ බහු අවයවික අනුකෘතියක් අඩංගු වන අතර එහි ඖෂධීය ද්රව්ය බෙදා හරින අතර බොහෝ විට සරල ටැබ්ලටයක ස්වරූපය ඇත.
ප්‍රමාදයේ මාත්රා ආකාරවලට enteric granules, retard dragees, enteric-coated dragees, retard and retard forte capsules, enteric-coated capsules, retard විසඳුම, ඉක්මන් retard විසඳුම, retard suspension, double-layer tablets, enteric tablets, frame tablets, multilayer tablets ඇතුළත් වේ. , ටැබ්ලට් රිටාර්ඩ්, වේගවත් රිටාර්ඩ්, රිටාර්ඩ් ෆෝටේ, රිටාර්ඩ් මයිට් සහ අල්ට්‍රාරෙටාර්ඩ්, බහුඅදියර ආලේපිත ටැබ්ලට්, චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් යනාදිය.
2. ක්රියාවලියේ චාලකත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්රා ආකෘති වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය: 1) ආවර්තිතා නිකුත් කිරීම සමඟ මාත්රා ආකෘති- මේවා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර, ඖෂධ ද්රව්යය කොටස් වශයෙන් ශරීරයට මුදා හරිනු ලබන අතර, එය සෑම පැය හතරකට වරක් සාමාන්ය ආහාර ගැනීමෙන් නිර්මාණය කරන ලද ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයට අත්‍යවශ්‍යයෙන්ම සමාන වේ. ඔවුන් ඖෂධයේ නැවත නැවතත් ක්රියාකාරීත්වය සපයයි.
මෙම මාත්රා ආකෘති වලදී, එක් මාත්රාවක් බාධක තට්ටුවකින් තවත් මාත්‍රාවකින් වෙන් කරනු ලැබේ, එය පටල, තද කළ හෝ ආලේප කළ හැකිය. එහි සංයුතිය මත පදනම්ව, ඖෂධීය ද්රව්යයක මාත්රාවක් නිකුත් කළ හැකි අතර, ඖෂධීය පත්රිකාවේ ඖෂධ දේශීයකරණය නොතකා, හෝ ආහාර දිරවීමේ පත්රයේ අවශ්ය කොටසෙහි නිශ්චිත වේලාවක දී නියමිත වේලාවට පසුව නිකුත් කළ හැකිය.
එබැවින් අම්ල-ප්රතිරෝධක ආලේපන භාවිතා කරන විට, ඖෂධ ද්රව්යයේ එක් කොටසක් ආමාශය තුළ මුදා හැරිය හැක, සහ අන්ත්රය තුළ. ඒ සමගම, ඖෂධයේ සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වයේ කාලසීමාව එහි අඩංගු ඖෂධ ද්රව්යයේ මාත්රා ගණන අනුව, එනම්, ටැබ්ලටයේ ස්ථර ගණන අනුව දීර්ඝ කළ හැක. කාලානුරූපී මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘතිවලට ද්වි ස්ථර පෙති සහ බහු ස්ථර පෙති ඇතුළත් වේ.
2) අඛණ්ඩ නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති- මේවා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර, ශරීරයට හඳුන්වා දීමෙන් පසු, drug ෂධ ද්රව්යයේ ආරම්භක මාත්රාව මුදා හරින අතර, ඉතිරි (නඩත්තු) මාත්රා ඉවත් කිරීමේ වේගයට අනුරූප වන නියත අනුපාතයකින් මුදා හරිනු ලබන අතර අපේක්ෂිත වල ස්ථාවරත්වය සහතික කරයි. චිකිත්සක සාන්ද්රණය. අඛණ්ඩ, ඒකාකාරව විස්තීර්ණ නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති ඖෂධයේ නඩත්තු බලපෑමක් සපයයි. ඒවා ප්‍රකාශිත අන්තයකින් තොරව චිකිත්සක මට්ටමින් ශරීරයේ drug ෂධ ද්රව්යයේ නියත සාන්ද්‍රණයක් ලබා දෙන බැවින්, අධික ලෙස ඉහළ සාන්ද්‍රණයකින් ශරීරය අධික ලෙස පටවන්න එපා.
තිරසාර මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘතිවලට රාමු කළ පෙති, ක්ෂුද්ර හැඩැති පෙති සහ කරල් සහ වෙනත් අය ඇතුළත් වේ.
3) ප්රමාද වූ මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති- මේවා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර, හඳුන්වාදීමත් සමඟ ශරීරයට drug ෂධ ද්රව්ය මුදා හැරීම පසුව ආරම්භ වන අතර සාමාන්ය මාත්රා ආකෘතියට වඩා දිගු වේ. ඔවුන් ඖෂධයේ ක්රියාකාරිත්වයේ ප්රමාද ආරම්භයක් ලබා දෙයි. අල්ට්‍රාලෝන්ග්, ඉන්සියුලින් සමඟ අල්ට්‍රලෙන්ටේ අත්හිටුවීම මෙම ආකෘතිවල උදාහරණයක් ලෙස සේවය කළ හැකිය.
ඖෂධ විශාල පිරිසකට මුඛයෙන් (මුඛයෙන්) ඖෂධ ලබා දීමේ ක්රමය ප්රධාන වේ. මාත්රා පෝරමයේ ප්රමාණවත් තරම් සාධාරණ තේරීමක් සමඟ, එය බෙහෙවින් සතුටුදායක ප්‍රතිඵල ලබා දෙයි. මෙම ක්රමයේ ප්රධාන වාසි වන්නේ:
පහසුව;
හැදින්වීම.
ක්ෂුද්ර ආවරණ.
නිගමනය.
ග්රන්ථ නාමාවලිය.
කාර්යය ගොනු 1 ක් අඩංගු වේ
Roszdrav හි SBEI HPE "සයිබීරියානු රාජ්ය වෛද්ය විශ්ව විද්යාලය"
ෆාමසි පීඨය
ඖෂධ තාක්ෂණ දෙපාර්තමේන්තුව
බරනෝවා ස්වෙට්ලානා ඔලෙගොව්නා
වාචික මාත්රා ආකෘතිවලින් ඖෂධ නිකුත් කිරීම සහ අවශෝෂණය කිරීම දිගු කිරීම සහ නියාමනය කිරීම සඳහා ක්රම.
පාඨමාලා වැඩ
3805 කණ්ඩායමේ IV වසරේ ශිෂ්‍යයා
බරනෝවා එස්.ඕ.
පරීක්ෂා කර ඇත:
හිස කැෆේ ඖෂධ තාක්ෂණය
V. S. චුචලින්
- හැදින්වීම.
- නවීකරණය කරන ලද ඖෂධ.
- මුඛ පරිපාලනය සඳහා දිගු LF වර්ග
- ඝන LF ප්රගුණ කිරීමේ මාර්ග.
- දිගුකාලීන ක්රියාකාරිත්වයේ නව ඝන මාත්රා ආකාර.
- ක්ෂුද්ර ආවරණ.
- නිගමනය.
- ග්රන්ථ නාමාවලිය.
- හැදින්වීම.
ඖෂධ විශාල පිරිසකට මුඛයෙන් (මුඛයෙන්) ඖෂධ ලබා දීමේ ක්රමය ප්රධාන වේ. මාත්රා පෝරමයේ ප්රමාණවත් තරම් සාධාරණ තේරීමක් සමඟ, එය බෙහෙවින් සතුටුදායක ප්‍රතිඵල ලබා දෙයි. මෙම ක්රමයේ ප්රධාන වාසි වන්නේ:
- ශරීරයට ඖෂධය හඳුන්වාදීමේ ස්වභාවික භාවය;
- පහසුව;
- ප්රමාණවත් මාත්රාව නිරවද්යතාව.
කෙසේ වෙතත්, එහි සියලු සරලත්වය සමඟ, පරිපාලනයේ වාචික මාර්ගය ඉතා වැදගත් අඩුපාඩු නොමැතිව නොවේ:
- මෙම ක්රමය භාවිතා කිරීමේ දුෂ්කරතාවය (සමහර විට නොහැකි වීම), උදාහරණයක් ලෙස, ළමා රෝග සහ රෝගියාගේ සිහිසුන් තත්වය;
- ඖෂධයේ රසය, සුවඳ, වර්ණයෙහි බලපෑම;
- ඖෂධ විශාල සංඛ්යාවක් නිර්දේශ කිරීමේ අකාර්යක්ෂමතාව (බොහෝ ප්රතිජීවක, එන්සයිම, හෝර්මෝන, ආදිය);
- ඖෂධීය ද්රව්ය මත ආහාර ජීර්ණ එන්සයිම සහ ආහාර සංඝටකවල බලපෑම;
- ආහාර ජීර්ණ පත්රිකාව පිරවීම මත අවශෝෂණ අනුපාතය රඳා පැවතීම;
- අක්මාව හා ආහාර ජීර්ණ පත්රිකාවේ අනෙකුත් අවයව වලට හානි වීම, ගිලීමේ ක්රියාවලීන් උල්ලංඝනය කිරීම සහ හෘද වාහිනී පද්ධතියේ රෝග එකතැන පල්වීම සමඟ පරිපාලනය කිරීමේ මුඛ මාර්ගයෙන් විශේෂයෙන් බරපතල දුෂ්කරතා ඇති වේ.
ප්රධාන මුඛ මාත්රා ආකෘති වන්නේ විසඳුම්, කුඩු, පෙති, කරල් සහ පෙති ය. මාත්රා ආකෘති ද ඇත (නිදසුනක් ලෙස, බහු ස්ථර ෂෙල් සහිත ටැබ්ලට්), සක්‍රීය drug ෂධය ගන්නා විට, එය සාමාන්‍යයට වඩා දිගු කාලයක් මුදා හරිනු ලැබේ (සාම්ප්රදායික මාත්රා ආකෘතිවලට සාපේක්ෂව), එය චිකිත්සක බලපෑම දිගු කිරීමට ඉඩ සලසයි.
මුඛ ඖෂධ බොහොමයක් දියර වර්ග සමඟ ගත යුතුය.
වාචික මාර්ගයෙන් භාවිතා කරන මාත්රා ආකෘතිවල අඩුපාඩු මත පදනම්ව, ඖෂධ තාක්ෂණයේ එක් ඉලක්කයක් වන්නේ වඩාත් ඵලදායී, භාවිතයට පහසු සහ දිගු කල් පැවැත්මක් ලබා ගැනීම සඳහා ඖෂධ වැඩිදියුණු කිරීමයි. මෙම පාඨමාලා කාර්යය මෙම ඉලක්කය සපුරා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරන ක්රම සහ මූලධර්ම සලකා බලනු ඇත.
- නවීකරණය කරන ලද ඖෂධ.
ඖෂධ ගැනීම සඳහා වඩාත් පොදු ක්රමයක් වන්නේ මුඛයෙන් (මුඛ පරිපාලනය) ය. ඒ අතරම, ඖෂධීය ද්රව්ය අවශෝෂණය දැනටමත් ආමාශය තුළ ආරම්භ වේ, නමුත් එය උපරිම ලෙස සිදු කරනු ලබන්නේ කුඩා අන්ත්රය තුළ වන අතර, එය බඩවැල්වල සැලකිය යුතු මතුපිටක් සහ එහි ක්රියාකාරී රුධිර සැපයුම මගින් පහසුකම් සපයයි. ඖෂධීය ද්රව්ය බඩවැල් ලුමෙන් අවශෝෂණය කර බඩවැල් බිත්තියේ භාජනවලට ඇතුල් වන අතර පසුව ද්වාර නහර පද්ධතියට ඇතුල් වේ. ද්වාර නහර පද්ධතිය හරහා, ඖෂධ අක්මාව තුළට ඇතුල් වන අතර, ඔවුන් වහාම ජෛව පරිවර්තනයකට ලක් විය හැක. මත්ද්රව්ය අක්රිය කිරීමේ මෙම අදියර පළමු පාස් පරිවෘත්තීය යන පදය මගින් අර්ථ දැක්වේ. Drug ෂධයේ පූර්ව පද්ධතිමය පරිවෘත්තීය වැඩි වන තරමට එහි ප්රමාණය අඩු පද්ධතිමය සංසරණයට ඇතුල් වේ. ඖෂධ පරිපාලනය කිරීමේ වාචික මාර්ගය සමඟ, ජෛව උපයෝගීතාව තීරණය වන්නේ ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවෙන් අවශෝෂණය කිරීමේදී පාඩු සහ අක්මාවේ පළමු ඡේදය තුළ විනාශ වීමෙනි. මේ සම්බන්ධයෙන්, අඩු ජෛව උපයෝගීතාවයක් ඇති ද්රව්ය අභ්‍යන්තරව හෝ අභ්යන්තර ධමනි ලෙස පරිපාලනය කරන විට වඩා වැඩි මාත්‍රාවලින් වාචිකව පරිපාලනය කළ යුතුය. මාත්රා ආකෘතිවල සමානතාවයත් සමඟ එකම ක්රියාකාරී ද්රව්යයක් මත පදනම්ව විවිධ drugs ෂධවල ගුණාත්මකභාවය හා කාර්යක්ෂමතාවයේ වෙනස්කම් බොහෝ දුරට මෙම පරාමිතිය මගින් තීරණය වන බව අපි සටහන් කරමු.
වර්තමානයේ, මුඛ ඖෂධවල පවතින අඩුපාඩු හේතුවෙන්, LF නවීකරණය කරන ලද මුදාහැරීම සහ ක්රියාවන් සමඟ නිර්මාණය කර ඇත.
නවීකරණය කරන ලද නිකුතුව සහිත මාත්රා ආකෘති - ඖෂධීය ද්රව්ය (PM) මුදා හැරීමේ සාමාන්ය ස්වරූපය, යාන්ත්‍රණය සහ ස්වභාවය සමඟ සසඳන විට, නවීකරණය කරන ලද මාත්රා ආකෘති සමූහයකි.
ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධතිය පිළිබඳ සංකල්පය නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති සංකල්පයට සමීපව සම්බන්ධ වේ.
නිකුතුව වෙනස් කිරීම සඳහා, ක්රම භාවිතා කරනු ලැබේ:
- භෞතික (ඖෂධ අවශෝෂණය, පරිවෘත්තීය හා බැහැර කිරීම මන්දගාමී වන ද්රව්ය භාවිතය);
- රසායනික (අරල ලෙස ද්රාව්ය ලවණ ලබා ගැනීම, සමහර ක්රියාකාරී කණ්ඩායම් වෙනත් අය සමඟ ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම; මුල් ද්රව්යයේ අණුවේ සංයුතියට නව රසායනික කණ්ඩායම් හඳුන්වා දීම);
- තාක්ෂණික (විශේෂ කවච සහිත ආෙල්පනය, තනි මාත්රා ස්වරූපයෙන් විවිධ මුදා හැරීමේ අනුපාත සහිත සංරචක භාවිතා කිරීම, අනුකෘතියකට ඇතුළත් කිරීම යනාදිය).
මුදා හැරීමේ ක්රියාවලියේ පාලන මට්ටම අනුව, පාලිත නිකුතුව සහිත මාත්රා ආකෘති සහ දිගු මාත්රා ආකෘති වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය. මෙම කන්ඩායම් දෙකම, ක්රියාවලියේ චාලක මත පදනම්ව, මාත්රා ආකෘති වලට කඩින් කඩ මුදා හැරීම, අඛණ්ඩව මුදා හැරීම, ප්රමාද වූ මුදා හැරීම සමඟ බෙදිය හැකිය. බොහෝ නවීන මාත්රා ආකෘති වෙනස් කරන ලද නිකුතු අනුවාද වල ඇත.
පාලිත මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති (සින්.: පාලිත මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති, ක්‍රමලේඛනගත මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති) - බයෝෆේස් වෙත drug ෂධය ඇතුළු වන කාලය වැඩි වීම සහ එය මුදා හැරීමේ සැබෑ අවශ්‍යතාවලට අනුරූප වන නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති සමූහයකි. ශරීරය. පහත සඳහන් කොන්දේසි තුන සපුරා ඇත්නම් නිකුතුවක් පාලනය වන බව කියනු ලැබේ:
- මුදා හැරීමේ ක්‍රියාවලියට බලපාන පරාමිතීන් මත මුදා හරින ලද drug ෂධයේ ප්‍රමාණයේ ගණිතමය යැපීම දන්නා (දිගු මාත්රා ආකෘති වලින් වෙනස);
- ඖෂධය ඖෂධීය තාර්කික අනුපාතයක් හෝ අනුපාත වැඩසටහනක් අනුව නිකුත් කරනු ලැබේ;
- මුදා හැරීමේ අනුපාතය භෞතික විද්යාත්මක තත්වයන් (pH සහ ආමාශ ආන්ත්රයික තරලවල එන්සයිම සංයුතිය ආදිය) බලපාන්නේ නැත හෝ සුළු වශයෙන් බලපානු ඇත, එවිට එය පද්ධතියේම ගුණාංග මගින් තීරණය වන අතර ප්රමාණවත් නිරවද්යතාවයකින් න්යායිකව පුරෝකථනය කළ හැකිය.
මෙම කොන්දේසි කිසිවක් සපුරා නොමැති නම්, මාත්රා පෝරමය දිගු ආකෘති ලෙස හැඳින්වේ. පාලිත මුදා හැරීමේ සංයුතියේ නවීන නාමකරණයට චිකිත්සක පද්ධති, පාලිත මුදා හැරීමේ කැප්සියුල, ස්පන්සියුල, පාලිත මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට් ඇතුළත් වේ.
දිගු මාත්රා ආකෘති (lat. prolongare සිට - දිගු කිරීමට, longus - දිගු, දිගු) - එහි නිකුත් කිරීම මන්දගාමී වීමෙන් ඖෂධයේ කාලසීමාව වැඩි වීමක් සපයන නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති.
සාම්ප්රදායික ඖෂධවලට වඩා වාසි:
- පිළිගැනීමේ වාර ගණන අඩු කිරීමේ හැකියාව;
- පාඨමාලාවේ මාත්රාව අඩු කිරීමේ හැකියාව;
- ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධවල කුපිත කිරීමේ බලපෑම ඉවත් කිරීමේ හැකියාව;
- අතුරු ආබාධ සංඛ්යාතය අඩු කිරීමේ හැකියාව.
දිගු මාත්රා ආකෘති සඳහා පහත අවශ්යතා පනවනු ලැබේ:
1) ඖෂධයෙන් නිකුත් වන පරිදි ඖෂධයේ සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු උච්චාවචනයන්ට ලක් නොවිය යුතු අතර නිශ්චිත කාලයක් සඳහා ශරීරය තුළ ප්රශස්ත විය යුතුය;
2) මාත්රා පෝරමයට හඳුන්වා දුන් සහායක ද්රව්ය ශරීරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කළ යුතුය හෝ අක්රිය කළ යුතුය;
3) දිගු කිරීමේ ක්රම ක්රියාත්මක කිරීමේදී සරල සහ දැරිය හැකි මිලකට විය යුතු අතර ශරීරයට ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති නොකළ යුතුය.
කායික විද්යාත්මක නියමයන් තුළ වඩාත්ම උදාසීන වන්නේ ඖෂධ අවශෝෂණය මන්දගාමී වීමෙන් දිගු කිරීමේ ක්රමයයි. පරිපාලන මාර්ගය අනුව, දිගු ආකෘති ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති සහ ප්රමාද වූ මාත්රා ආකෘති ලෙස බෙදා ඇත. ක්රියාවලියේ චාලකත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්රාව ආකෘති පත්ර අතරමැදි මුදා හැරීම, අඛණ්ඩව මුදා හැරීම සහ ප්රමාද වූ මුදාහැරීම සමඟින් වෙන් කර ඇත.
- මුඛ පරිපාලනය සඳහා දිගු LF වර්ග.
ප්‍රමාදයේ මාත්රා ආකෘති (ලතින් රිටාර්ඩෝ සිට - වේගය අඩු කිරීමට, ටාඩස් - නිශ්ශබ්ද, මන්දගාමී; සමාන පද: රිටාර්ඩ්, ප්රමාද වූ මාත්රා ආකෘති) - ශරීරයේ ඖෂධ සංචිතයක් නිර්මාණය කිරීම සහ පසුව එය මන්දගාමීව මුදා හැරීම සහතික කරන එන්ට්‍රල් දිගු මාත්රා ආකෘති. ඒවා ප්රධාන වශයෙන් වාචිකව භාවිතා වේ; retard හි සමහර මාත්රා ආකාර ගුදමාර්ග පරිපාලනය සඳහා අදහස් කෙරේ. "retard" යන පදය මීට පෙර හෙපටින් සහ ට්‍රිප්සින් වල දිගු එන්නත් ආකාරවලට ද යොමු විය. රිටාර්ඩ් වල මාත්රා ආකෘති ලබා ගැනීම සඳහා, භෞතික හා රසායනික ක්රම සාමාන්යයෙන් භාවිතා වේ. භෞතික ක්රමවලට ස්ඵටික අංශු, කැටිති, පෙති, කැප්සියුල සඳහා ආලේපන ක්රම ඇතුළත් වේ; අවශෝෂණය, ජෛව පරිවර්තනය සහ බැහැර කිරීම මන්දගාමී වන ද්රව්ය සමඟ ඖෂධ මිශ්ර කිරීම; දිය නොවන භෂ්ම (matrices) භාවිතය ආදිය ප්රධාන රසායනික ක්රම වන්නේ අයන හුවමාරුකාරක මත අවශෝෂණය සහ සංකීර්ණ සෑදීමයි.
නිෂ්පාදන තාක්ෂණය මත පදනම්ව, retard dosage forms හි ප්රධාන වර්ග දෙකක් තිබේ - ජලාශය සහ matrix. සංචිත ආකාරයේ ආකෘති යනු ඖෂධයක් සහ පොලිමර් (පටල) කවචයක් අඩංගු හරයක් වන අතර එය මුදා හැරීමේ අනුපාතය තීරණය කරයි. ජලාශය තනි මාත්රා ආකෘතියක් (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල) හෝ ඖෂධීය ක්ෂුද්ර ආකෘතියක් විය හැකි අතර, ඒවායින් බොහොමයක් අවසාන ආකෘතිය (පෙල්ට්, මයික්‍රොකැප්සියුල, ආදිය) සාදයි. Matrix-type retard ආකෘතිවල ඖෂධ බෙදා හරින ලද බහු අවයවික අනුකෘතියක් අඩංගු වන අතර බොහෝ විට සාම්ප්රදායික ටැබ්ලට් ආකෘතියක් ඇත. Retard මාත්රා ආකෘතිවලට ඇතුළත් වන්නේ: enteric granules, retard dragees, enteric-coated dragees, retard and retard forte capsules, enteric-coated capsules, retard විසඳුම, ඉක්මන් retard විසඳුම, retard suspension, ද්විත්ව ස්ථර පෙති, enteric-ද්රාව්ය පෙති, රාමු පෙති, බහු ස්ථර පෙති, පෙති retard, වේගවත් retard, retard mite, retard forte සහ ultraretard; බහුඅදියර ආලේපිත පෙති, පටල ආලේපිත පෙති ආදිය.
ආවර්තිතා මුදා හැරීම සමඟ මාත්රා ආකෘති (සින්.: බහු නිකුතුව සහිත මාත්රා ආකෘති, කඩින් කඩ මුදා හැරීම සහිත මාත්රා ආකෘති) - දිගු මාත්රා ආකෘති, ශරීරයට හඳුන්වා දුන් විට, drug ෂධය කොටස් වශයෙන් මුදා හරිනු ලැබේ, එය සාමාන්ය ආහාර ගැනීමෙන් සාදන ලද ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයට සමාන වේ. සෑම පැය 4 කට වරක් ටැබ්ලට්. ඖෂධයේ නැවත නැවතත් ක්රියාකාරීත්වය ලබා දීම. මෙම මාත්රා ආකෘතිවලදී, ඖෂධයේ එක් මාත්රාවක් සාමාන්යයෙන් බාධක තට්ටුවකින් තවත් මාත්‍රාවකින් වෙන් කරනු ලැබේ, එය පටල, තද කළ හෝ ආලේප කළ හැකිය. එහි සංයුතිය මත පදනම්ව, ඖෂධ මාත්රාව නියමිත වේලාවට පසුව, ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධයේ ස්ථානගත කිරීම හෝ ආහාර දිරවීමේ පත්රයේ අපේක්ෂිත කොටසෙහි නිශ්චිත කාලයකදී නිකුත් කළ හැකිය. ඉතින්, අම්ල-ප්රතිරෝධක ආලේපන භාවිතා කරන විට, ඖෂධ ද්රව්යයේ එක් කොටසක් ආමාශය තුළ නිදහස් කළ හැකි අතර, අනෙක් කොටස - අන්ත්රය තුළ. ඒ සමගම, ඖෂධයේ සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වයේ කාලසීමාව එහි අඩංගු ඖෂධයේ මාත්රා ගණන අනුව දිගු වේ, i.e. ටැබ්ලටයේ හෝ ඩ්‍රැජීගේ ස්ථර ගණනින්. ආවර්තිතා නිකුතුව සහිත මාත්රා ආකෘතිවලට ස්ථර දෙකක පෙති සහ ද්වි-ස්ථර ඩ්‍රැජස් ("ඩුප්ලෙක්ස්"), බහු ස්ථර පෙති ඇතුළත් වේ.
අඛණ්ඩ මුදා හැරීමක් සහිත මාත්රා ආකෘති (සින්.: දිගු නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති) - දිගු මාත්රා ආකෘති, පරිපාලනය කිරීමෙන් පසු drug ෂධයේ ආරම්භක මාත්රාව ශරීරයට මුදා හරිනු ලබන අතර ඉතිරි (නඩත්තු) මාත්රා අනුරූපී අනුපාතයකින් මුදා හරිනු ලැබේ. ඉවත් කිරීමේ අනුපාතයට සහ අපේක්ෂිත චිකිත්සක සාන්ද්‍රණයේ ස්ථාවරත්වය සහතික කිරීම. අඛණ්ඩ, ඒකාකාරව විස්තීර්ණ නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති ඖෂධයේ නඩත්තු බලපෑමක් සපයයි. ඒවා ආවර්තිතා නිකුත් කරන සූත්‍රවලට වඩා ඵලදායී වන නිසා ප්‍රකාශිත අන්තයකින් තොරව චිකිත්සක මට්ටමින් ඖෂධවල නිරන්තර සාන්ද්‍රණයක් ලබා දෙන්න, අධික ලෙස ඉහළ සාන්ද්‍රණයකින් ශරීරය අධික ලෙස පටවන්න එපා. අඛණ්ඩ නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘතිවලට රාමු පෙති, පෙති සහ මයික්‍රොෆෝම් සහිත කරල් ආදිය ඇතුළත් වේ.
හැදින්වීම
2. ටැබ්ලට් වල ධනාත්මක සහ සෘණ පැති. ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්යතා
2.1 ටැබ්ලට් වල ධනාත්මක සහ සෘණ පැති
4. දිගු ක්රියාකාරී ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා තාක්ෂණය
4.1 ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා මූලික යෝජනා ක්රමය
නිගමනය
ග්රන්ථ නාමාවලිය
හැදින්වීම
මාත්රා ආකෘතිවල තාක්ෂණය යනු නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේ ස්වභාවික විද්යාව සහ තාක්ෂණික නීති පිළිබඳ විද්‍යාවයි. විද්‍යාවේ නවතම සහ නවීන ජයග්‍රහණ හඳුන්වාදීම තාක්ෂණය සහතික කරයි.
ඖෂධ නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ මව් ඖෂධ එකකින් හෝ වැඩි ගණනකිනි. නවීන ෆාමසිය සතුව ඇති ඖෂධ අවි ගබඩාව ඉතා වැදගත් හා විවිධාකාර වේ. ඒවා සියල්ලම ඒවායේ ස්වභාවය අනුව තනි රසායනික ද්රව්ය හෝ ද්රව්ය කිහිපයකින් හෝ බොහෝ ගණනකින් සමන්විත සූදානමකි.
ඖෂධීය නිෂ්පාදන හෝ ඒවායේ සංයෝජන ඖෂධ ලෙස සැලකිය හැක්කේ ඒවායේ අරමුණ, ශරීරය තුළට පරිපාලනය කිරීමේ මාර්ග, මාත්රා සහ ඒවායේ භෞතික, රසායනික හා ඖෂධීය ගුණයන් පිළිබඳව පූර්ණ සැලකිල්ලක් දැක්වීමෙන් පසුව යම් නිශ්චිත තත්වයක් ලබා දීමෙන් පසුව පමණි. එවැනි තාර්කික තත්වයක්, ඖෂධ අවශ්ය චිකිත්සක හෝ රෝග නිවාරණ බලපෑමක් පෙන්නුම් කරන අතර භාවිතයට සහ ගබඩා කිරීමට පහසු වන අතර එය මාත්රා ආකෘතියක් ලෙස හැඳින්වේ.
ඖෂධ සඳහා ලබා දෙන මාත්රා ආකෘතිය ඔවුන්ගේ චිකිත්සක බලපෑම සැලකිය යුතු ලෙස බලපාන අතර, ඖෂධීය ද්රව්යයේ ක්රියාකාරිත්වයේ ප්රකාශනයේ වේගය සහ ශරීරයෙන් එය බැහැර කිරීමේ අනුපාතය මත සමානව බලපායි. එක් හෝ තවත් මාත්රා පෝරමයක් භාවිතා කිරීමෙන්, drugs ෂධ ප්රකාශනයේ මෙම අංශ නියාමනය කළ හැකිය, සමහර අවස්ථාවල වේගවත් චිකිත්සක බලපෑමක් ලබා ගත හැකි අතර අනෙක් ඒවා ඊට ප්‍රතිවිරුද්ධව මන්දගාමී හා දිගු - දිගු ක්‍රියාවක්.
ඖෂධ භාවිතය සඳහා මාත්රා පෝරමය වැදගත් සාධකයක් වන හෙයින්, ඒවා සොයා ගැනීමේදී, තාර්කික මාත්රා ආකෘතියක් වර්ධනය කිරීම එක් එක් නව ඖෂධ වෛද්ය ප්‍රායෝගිකව හඳුන්වාදීමේ අත්‍යවශ්‍ය සහ අවසාන පියවරකි.
මාත්රා ආකෘතිවල තාක්ෂණය රසායන විද්යාව, භෞතික විද්යාව, ගණිතය සහ වෛද්ය සහ ජීව විද්යාත්මක විෂයයන් (කායික විද්යාව, ජෛව රසායනය, ආදිය) පිළිබඳ දත්ත බහුලව භාවිතා කරයි. ඖෂධ තාක්ෂණය ඖෂධීය පැතිකඩෙහි විෂයයන් සමඟ වඩාත් සමීපව සම්බන්ධ වේ: ඖෂධවේදය, ඖෂධ රසායන විද්යාව, මෙන්ම ඖෂධයේ සංවිධානය සහ ආර්ථික විද්යාව.
වෛද්ය හා ජීව විද්යාත්මක විෂයයන් අතුරින්, ඖෂධ තාක්ෂණය ඖෂධවේදය සමඟ වඩාත් සම්බන්ධ වී ඇති අතර, එහි විෂයය වන්නේ මිනිස් සිරුරට ඖෂධවල බලපෑම අධ්‍යයනය කිරීමයි.
ෆාමසියට සපයන බොහෝ ඖෂධවල ප්‍රභවය වෛද්ය කර්මාන්තයයි.වෛද්ය ක්ෂේත්‍රයේ ප්‍රමුඛ කාර්යය වන්නේ නව ප්රතිජීවක නිපදවීම සහ නිෂ්පාදනය කිරීමයි. හෘද වාහිනී රෝග.
නව මාත්රා ආකෘති (ස්ථර සහිත පෙති සහ ඩ්‍රැජස්, විවිධ කැප්සියුල, ළමුන් සඳහා විශේෂ ආකෘති) සහ පැකේජ (ටියුබ් වල ආලේපන, සිලින්ඩරවල එයරොසෝල්, පොලිමර් සහ වෙනත් ද්රව්ය වලින් සාදන ලද පැකේජ ආදිය) ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ පරාසය පුළුල් වෙමින් පවතී.
වර්තමානයේ, ටැබ්ලට් බොහෝ ඖෂධවල මාත්රා ආකාරයක් ලෙස බහුලව භාවිතා වේ. ෆාමසිවලින් නිකුත් කරන කර්මාන්තශාලාවේ නිෂ්පාදිත නිමි ඖෂධ සංඛ්‍යාවෙන් 40% ක් ටැබ්ලට් වේ. විවිධ සංයුතියේ කුඩු, මිශ්රණ, විසඳුම් සහ පෙතිවල සංයෝජන වෙනුවට ටැබ්ලට් සකස් කිරීම වැඩි වැඩියෙන් ව්යාප්ත වේ.
ටැබ්ලටය වඩාත් සුලභ එකක් වන අතර, මුලින්ම බැලූ බැල්මට, සුප්රසිද්ධ මාත්රා ආකාරවලින් එකක් වන නමුත්, එහි විභවය අවසන් වී නැත. දේශීය හා විදේශීය ඖෂධ විද්යාව හා කර්මාන්තයේ ජයග්‍රහණවලට ස්තූතිවන්ත වන අතර, ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා නව තාක්ෂණයන් දිස්වන අතර ඒවායේ වෙනස් කිරීම් නිර්මාණය වේ.
1. ටැබ්ලට්, ඒවායේ ලක්ෂණ සහ වර්ගීකරණය
ටැබ්ලට් (lat. tabulettae from tabula - board; medicamenta compressa, comprimata) - එබීමෙන් ලබා ගන්නා ඝන මාත්රාවක්, අඩු වාර ගණනක් - සහායක සංරචක සහිත හෝ රහිත ඖෂධීය ද්රව්ය එකක් හෝ කිහිපයක් අඩංගු කුඩු සහ කැට අච්චු ගැසීම මගින්.
කුඩු එබීමේ හැකියාව පිළිබඳ පළමු තොරතුරු 19 වන සියවසේ මැද භාගය දක්වා දිව යයි. අපේ රටේ, ප්රථම වතාවට, ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය 1895 දී ශාන්ත පීටර්ස්බර්ග්හි වෛද්ය සූදානම් කිරීමේ කම්හලේදී ආරම්භ විය, දැන් ලෙනින්ග්රාඩ් නිෂ්පාදන සංගමය "ඔක්තෝබර්". පෙති පිළිබඳ පළමු අධ්‍යයනය වූයේ මහාචාර්යවරයාගේ නිබන්ධනයයි. එල්.එෆ්. ඉලින් (1900).
ටැබ්ලට් වල පැතලි, සහ බයිකොන්වෙක්ස් රවුම්, ඕවලාකාර තැටි හෝ වෙනත් ආකාරයේ තහඩු ඇත. පහසුවෙන් සහ තදින් ඇසුරුම් කර ඇති බැවින් තැටි ආකාරයෙන් ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය, ඇසුරුම් කිරීම සහ භාවිතය සඳහා වඩාත් පහසු වේ. ඒවායේ නිෂ්පාදනය සඳහා මුද්දර සහ matrices සරල හා ලාභදායී වේ. පෙති වල විෂ්කම්භය 3 සිට 25 දක්වා මි.මී. විශාල විෂ්කම්භයක් සහිත ටැබ්ලට් බ්රිකට් ලෙස සැලකේ. පෙති වල උස ඒවායේ විෂ්කම්භයෙන් 30-40% ක් විය යුතුය.
සමහර විට පෙති සිලින්ඩරාකාර විය හැක. මිලිමීටර 9 ට වැඩි විෂ්කම්භයක් (දිග) සහිත ටැබ්ලට් එකකට ලම්බකව අවදානම් එකක් හෝ දෙකක් ඇති අතර එමඟින් ඔබට ටැබ්ලටය කොටස් දෙකකට හෝ හතරකට බෙදීමට ඉඩ ලබා දෙන අතර එමඟින් ඖෂධීය ද්රව්යයේ මාත්රාව වෙනස් කළ හැකිය. ටැබ්ලටයේ මතුපිට සුමට, ඒකාකාරී විය යුතුය; අවසාන පෘෂ්ඨයන් සඳහා හඳුනාගැනීමේ ශිලා ලේඛන සහ සංකේත (සලකුණු කිරීම) යෙදිය හැකිය. එක් ටැබ්ලට් එකක් සාමාන්යයෙන් එක් මාත්රාවක් සඳහා අදහස් කෙරේ.
ටැබ්ලට්, enteral සහ parenteral පරිපාලනය සඳහා මෙන්ම, මුඛ පරිපාලනය, යෙදුම් සහ එන්නත් සඳහා විසඳුම් හෝ අත්හිටුවීම් සකස් කිරීම සඳහා අදහස් කළ හැකිය.
ටැබ්ලට් විවිධ නිර්ණායක අනුව වර්ගීකරණය කර ඇත.
ලබා ගන්නේ කෙසේද:
තද කළ (සැබෑ ටැබ්ලට්);
trituration.
හඳුන්වාදීමේ ආකාරයෙන්:
වාචික;
වාචික;
යෝනි මාර්ගය;
ගුද මාර්ගය.
කවචය තිබීමෙන්:
ආලේපිත;
ආලේප නොකළ.
ජෛව ඖෂධ සහ ඖෂධීය ගුණ මත පදනම්ව:
නවීකරණය කරන ලද නිකුතුව සමඟ.
භාවිතය සඳහා ඇති සූදානම මත:
සූදානම් කළ ආකෘති;
විසඳුමක් හෝ අත්හිටුවීමක් සකස් කිරීම සඳහා අර්ධ නිමි භාණ්ඩ.
ඖෂධවල අරමුණ අනුව, පහත දැක්වෙන ටැබ්ලට් කාණ්ඩ වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය.
Oriblettae යනු වාචිකව ගන්නා ලද පෙති වේ. ආමාශයේ හෝ බඩවැල්වල ඇති ශ්ලේෂ්මල පටලය මගින් ද්රව්ය අවශෝෂණය වේ. ටැබ්ලට් ජලය සමඟ වාචිකව ගනු ලැබේ. සමහර විට ඒවා ජලයේ පෙර විසුරුවා හරිනු ලැබේ. මුඛ පෙති යනු පෙතිවල ප්රධාන කණ්ඩායමයි.
Resoriblettae යනු sublingual tablets වේ. ද්රව්ය මුඛ ශ්ලේෂ්මලයෙන් අවශෝෂණය වේ.
Implantabletae - බද්ධ කිරීම සඳහා භාවිතා කරන පෙති. චිකිත්සක බලපෑම දිගු කිරීම සඳහා ඖෂධීය ද්රව්යවල ප්රමාද වූ අවශෝෂණය සඳහා නිර්මාණය කර ඇත.
Injectablettae - ඖෂධීය ද්රව්ය එන්නත් කළ හැකි විසඳුම් ලබා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරන ලද aseptic තත්ත්වයන් යටතේ සකස් කරන ලද පෙති.
Solublettae - විවිධ ඖෂධීය අරමුණු සඳහා සම්පීඩිත ද්රව්ය වලින් විසඳුම් සකස් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ටැබ්ලට් (රෙදි, ඩවුස්, ආදිය).
විෂ සහිත ද්රව්ය අඩංගු බාහිර භාවිතය සඳහා ටැබ්ලට් මෙගිලන් නිල් ද්රාවණයකින් සහ රසදිය ඩයික්ලෝරයිඩ් අඩංගු ඊයෝසින් ද්රාවණයකින් පැල්ලම් කළ යුතුය.
2. ටැබ්ලට් වල ධනාත්මක සහ සෘණ පැති. ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්යතා 2.1 ටැබ්ලට් වල ධනාත්මක සහ ඍණාත්මක පැති
ටැබ්ලට්, අනෙකුත් මාත්රා ආකාර මෙන්, ධනාත්මක සහ සෘණ පැති ඇත. ටැබ්ලට් වල ධනාත්මක ගුණාංග සහ ඒවායේ නිෂ්පාදනයට ඇතුළත් වන්නේ:
1) ටැබ්ලට් වල ඉහළ ඵලදායිතාව, සංශුද්ධතාවය සහ සනීපාරක්ෂාව සැපයීම, නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේ පූර්ණ යාන්ත්රිකකරණය;
2) ටැබ්ලට් වලට හඳුන්වා දුන් ඖෂධීය ද්රව්යවල මාත්රාවේ නිරවද්යතාව;
3) ටැබ්ලට් වල අතේ ගෙන යා හැකි, ඖෂධ බෙදා හැරීම, ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය පහසු කිරීම;
4) සම්පීඩිත තත්වයක ඖෂධීය ද්රව්ය සංරක්ෂණය (සාපේක්ෂ වශයෙන් දිගු). ප්රමාණවත් ස්ථායී ද්රව්ය සඳහා, ආරක්ෂිත කවච යෙදිය හැකිය;
5) අප්රසන්න ඉන්ද්රිය ගුණ (රසය, සුවඳ, වර්ණ ගැන්වීමේ හැකියාව) වසං කිරීම. එය සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ සීනි, කොකෝවා, චොක්ලට් ආදියෙන් ෂෙල් වෙඩි තැබීමෙනි.
6) වෙනත් මාත්රා ආකෘතිවල භෞතික රසායනික ගුණාංග අනුව නොගැලපෙන ඖෂධීය ද්රව්ය ඒකාබද්ධ කිරීමේ හැකියාව;
7) ඖෂධීය ද්රව්යයේ ක්රියාකාරිත්වය දේශීයකරණය කිරීම; ප්රධාන වශයෙන් ආම්ලික (ආමාශ) හෝ ක්ෂාරීය (බඩවැල්) පරිසරයක ද්රාව්ය වන විශේෂ සංයුතියක කවච යෙදීමෙන් සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ;
8) ඖෂධීය ද්රව්යවල ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීම;
9) නිශ්චිත කාල පරාසයන් තුළ ටැබ්ලට් එකකින් ඖෂධීය ද්රව්ය කිහිපයක් අනුක්රමිකව අවශෝෂණය කිරීම නියාමනය කිරීම - බහු ස්ථර පෙති නිර්මාණය කිරීම;
10) ටැබ්ලටයේ ශිලා ලේඛන එබීමෙන් සාක්ෂාත් කරගනු ලබන ඖෂධ බෙදා හැරීමේ සහ ලබා ගැනීමේ දෝෂ වැළැක්වීම.
මේ සමඟම, ටැබ්ලට් සමහර අවාසි වලින් නිදහස් නොවේ:
1) ගබඩා කිරීමේදී, ටැබ්ලට් ඒවායේ විඝටනය නැති වී සිමෙන්ති බවට පත් විය හැකිය, නැතහොත් අනෙක් අතට කැඩී යයි;
2) ටැබ්ලට් සමඟ, චිකිත්සක වටිනාකමක් නොමැති ද්රව්ය ශරීරයට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, සමහර විට සමහර අතුරු ආබාධ ඇති කරයි (නිදසුනක් ලෙස, ටැල්ක් ශ්ලේෂ්මල පටලය අවුස්සයි), නමුත් ඒවායේ ප්රමාණය සීමා කළ හැකිය;
3) තනි ඖෂධ (උදාහරණයක් ලෙස, සෝඩියම් හෝ පොටෑසියම් බ්රෝමයිඩ්) ශ්ලේෂ්මල පටලවල දැඩි කෝපයක් ඇති කළ හැකි ද්රාවණ කලාපයේ අධික සාන්ද්ර විසඳුම් සාදයි. අපට මෙම අවාසිය ඉවත් කළ හැකිය: එවැනි පෙති ගැනීමට පෙර, ඒවා තලා දමා නිශ්චිත ජල ප්රමාණයක විසුරුවා හරිනු ලැබේ;
4) සියලුම රෝගීන්ට, විශේෂයෙන් දරුවන්ට, නිදහසේ පෙති ගිල දැමිය නොහැක.
2.2 ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්යතා
ටැබ්ලට් සඳහා ප්රධාන අවශ්යතා තුනක් තිබේ:
1) මාත්රාවේ නිරවද්‍යතාවය, ටැබ්ලටයේ නිවැරදි බර සහ එහි සංයුතියට ඇතුළත් කර ඇති ඖෂධීය ද්රව්ය ගැන සඳහන් කරයි;
2) යාන්ත්රික ශක්තිය - ටැබ්ලට් කඩා නොදැමිය යුතු අතර ප්රමාණවත් ශක්තියක් තිබිය යුතුය;
3) විසංයෝජනය - ඇතැම් පෙති වර්ග සඳහා ස්ථාපිත කාල සීමාවන් තුළ විසුරුවා හැරීමට හෝ විසුරුවා හැරීමට ඇති හැකියාව.
පැහැදිලිවම, ටැබ්ලට් කිරීමට යටත් වන ස්කන්ධයට මෙම අවශ්යතා තුන සපුරාලීම සහතික කරන ගුණාංගවල එකතුවක් තිබිය යුතුය. ටැබ්ලට් කිරීම සිදු කරනු ලබන්නේ විශේෂ මුද්රණ යන්ත්ර භාවිතයෙන් වන අතර එය බොහෝ විට ටැබ්ලට් යන්ත්ර ලෙස හැඳින්වේ (රූපය බලන්න).
මාත්රාවේ නිරවද්‍යතාවය බොහෝ කොන්දේසි මත රඳා පවතින අතර එමඟින් තොග ද්රව්ය කරදරයකින් තොරව පිටතට ගලා යාම සහ එය සමඟ අනුකෘති කූඩුව පිරවීම සහතික කළ යුතුය.
1. ටැබ්ලට් ස්කන්ධයේ දැඩි ලෙස නිර්වචනය කරන ලද ප්‍රමාණයක් මුළු ටැබ්ලට් ක්‍රියාවලියේදීම matrix කූඩුවට සෑම විටම සපයන්නේ නම් මාත්රාව නිවැරදි වනු ඇත. එය අනුකෘති කූඩුවේ පරිමාවේ ස්ථාවරත්වය, පහළ පන්ච් වල පිහිටීම මත රඳා පවතී.
2. මාත්රාවේ නිරවද්‍යතාවය අනුකෘති කූඩුව පිරවීමේ වේගය සහ විශ්වසනීයත්වය මත රඳා පවතී. පුනීලයේ කෙටි පදිංචි කාලය තුළ, matrix කූඩුවට පිළිගත හැකි ප්‍රමාණයට වඩා අඩු ද්රව්ය matrix කුහරය මත වත් කළහොත්, පෙති සෑම විටම කුඩා ස්කන්ධයකින් යුක්ත වේ. අවශ්ය පිරවුම් වේගය පුනීලයේ හැඩය සහ බෑවුමේ කෝණය මත මෙන්ම ටැබ්ලට් ස්කන්ධයේ අංශු ප්රමාණවත් ලෙස ලිස්සා යාම මත රඳා පවතී. ද්‍රව්‍යයට භාගික ද්රව්ය එකතු කිරීමෙන් හෝ කැට ගැසීමෙන් මෙය සාක්ෂාත් කරගත හැකිය.
3. ඖෂධීය සහ සහායක ද්රව්ය හොඳින් මිශ්ර කිරීම සහ සම්පූර්ණ ස්කන්ධය තුළ ඒවායේ ඒකාකාර ව්යාප්තිය මගින් සහතික කරනු ලබන පෙති ස්කන්ධයේ ඒකාකාරිත්වය ද මාත්රා නිරවද්‍යතාවයට හේතු වේ. ස්කන්ධය විවිධ ප්‍රමාණයේ අංශු වලින් සමන්විත නම්, ආප්ප සොලවන විට මිශ්රණය ස්ථරීකරණය වේ: විශාල අංශු ඉහළින් පවතී, කුඩා ඒවා පහළට වැටේ. මෙය ටැබ්ලට් වල බරෙහි වෙනසක් ඇති කරයි. සමහර විට පුනීල තුළ කුඩා උද්ඝෝෂකයක් තැබීමෙන් delamination වැළැක්විය හැක, නමුත් කැට ගැසීම වඩාත් දැඩි පියවරකි.
ද්රව්යයේ සමජාතීයතාවය ගැන කතා කිරීම, ඔවුන් අංශු ස්වරූපයෙන් එහි ඒකාකාරිත්වය ද අදහස් කරයි. එකම බර සහිත විවිධ හැඩයන් ඇති අංශු විවිධ සංයුක්තතාවයකින් යුත් අනුකෘති කූඩුව තුළ තැන්පත් කරනු ලබන අතර, එය පෙතිවල බරටද බලපානු ඇත. අංශුවල හැඩය පෙළගැස්වීම එකම කැටිති මගින් සාක්ෂාත් කරගනු ලැබේ.
යාන්ත්රික ශක්තිය. ටැබ්ලට් වල ශක්තිය ටැබ්ලට් ද්රව්යවල ස්වාභාවික (භෞතික-රසායනික) සහ තාක්ෂණික ගුණාංග මෙන්ම යොදන පීඩනය මත රඳා පවතී.
ටැබ්ලට් සෑදීම සඳහා, අවශ්ය කොන්දේසිය වන්නේ අංශු සම්බන්ධ කිරීමයි. පීඩන ක්රියාවලියේ ආරම්භයේ දී, ටැබ්ලට් ස්කන්ධය සංයුක්ත වේ, අංශු එකට සමීප වන අතර අන්තර් අණුක සහ විද්‍යුත් ස්ථිතික අන්තර්ක්රියා වල බලවේග ප්‍රකාශ කිරීම සඳහා කොන්දේසි නිර්මානය වේ. ද්රව්යය එබීමේ පළමු අදියරේදී, ද්රව්යයේ අංශු එකිනෙකට සාපේක්ෂව අංශු විස්ථාපනය වීම නිසා ද්රව්ය ප්‍රවේශය සහ සංයුක්ත වේ, හිස් තැන් පිරවීම.
දෙවන අදියරේදී, පීඩන පීඩනය වැඩි වීමත් සමඟ, අංශු වඩාත් සංයුක්ත ඇසුරුම් කිරීමට දායක වන හිස් තැන් පිරවීම සහ විවිධ ආකාරයේ විරූපණයන් හේතුවෙන් ද්රව්යයේ තීව්‍ර සංයුක්තතාවයක් සිදු වේ. විරූපණය අංශු එකිනෙක ගැටීමට උපකාරී වන අතර එමඟින් ස්පර්ශක මතුපිට වැඩි වේ. පීඩනය හා තොග ද්රව්යයේ දෙවන අදියරේදී, ප්රමාණවත් යාන්ත්රික ශක්තියක් ඇති සංයුක්ත සිදුරු සහිත ශරීරයක් සෑදී ඇත.
තවද, අවසාන වශයෙන්, එබීමේ තුන්වන අදියරේදී, ප්රතිඵලයක් වශයෙන් සංයුක්ත ශරීරයේ පරිමාමිතික සම්පීඩනය සිදු වේ.
බොහෝ ඖෂධ සංකෝචනය කරන විට, ඉහළ පීඩනය අවශ්ය වේ, නමුත් එක් එක් ටැබ්ලට් ස්කන්ධය සඳහා, සම්පීඩන පීඩනය ප්රශස්ත විය යුතුය, එනම් ප්රමාණවත් යාන්ත්රික ශක්තියක් සහිතව, ටැබ්ලටයේ හොඳ විසංයෝජනය සහතික කිරීම අවශ්ය වේ.
මීට අමතරව, අධි පීඩනය ටැබ්ලට් ගුණාත්මක භාවයට අහිතකර ලෙස බලපෑ හැකි අතර යන්ත්ර ඇඳීමට දායක වේ. ප්රමාණවත් ඩයිපෝල් මොහොතක් ඇති ජලයට බොහෝ විට අංශු එකමුතුවක් සැපයිය හැක. නමුත් ජලය අරපිරිමැස්මෙන් ද්රාව්ය සහ දිය නොවන ඖෂධ බන්ධනයට පවා බාධා ඇති කරයි. මෙම අවස්ථාවෙහිදී, ඉහළ ඇලවුම් බලයක් සහිත ද්රව්ය එකතු කිරීම (පිෂ්ඨය, ජෙලටින් ආදියෙහි විසඳුම්) අවශ්ය වේ.
ඖෂධීය ද්රව්යයේ ස්වාභාවික ගුණාංගවලට සෘජු ටැබ්ලට් සමඟ පෙතිවල අවශ්ය ශක්තිය ලබා දිය නොහැකි නම්, කැටිති මගින් ශක්තිය ලබා ගනී. කැටිති කරන විට, බන්ධන ටැබ්ලට් ස්කන්ධයට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, එහි ආධාරයෙන් ඖෂධීය ද්රව්යයේ ප්ලාස්ටික් බව වැඩි වේ. බයින්ඩර් ප්රමාණය ප්රශස්ත බව ඉතා වැදගත් වේ.
විඝටනය ඉතා ඉහළ ටැබ්ලට් ශක්තිය එහි විඝටනයට බලපායි: විඝටන කාලය වැඩි වේ, එය ටැබ්ලටයේ ගුණාත්මක භාවයට අහිතකර ලෙස බලපායි. ප්රමාණවත් යාන්ත්රික ශක්තියක් සහිතව, ටැබ්ලටයේ හොඳ විසංයෝජනය සහතික කිරීම අවශ්ය වේ. ක්ෂය වීම බොහෝ සාධක මත රඳා පවතී:
1) බයින්ඩර් ප්රමාණය මත. අවශ්ය ශක්තිය ලබා ගැනීම සඳහා ටැබ්ලට් වල අවශ්ය තරම් ඒවා අඩංගු විය යුතුය;
2) පීඩනයේ මට්ටම මත: අධික පීඩනය ටැබ්ලටයේ විසංයෝජනය නරක අතට හැරේ;
3) පෙතිවල විඝටනය සඳහා දායක වන විඝටන ද්රව්ය ප්රමාණය මත;
4) ටැබ්ලටයේ අඩංගු ද්රව්යවල ගුණාංග මත, ජලයේ දිය වීමට, තෙත් කිරීමට, ඉදිමීමට ඇති හැකියාව මත.
ජලයේ දිය නොවන ඖෂධීය ද්රව්ය සඳහා බන්ධන සහ විඝටන කාරක තෝරා ගැනීම වැදගත් වේ. භෞතික ව්යුහය අනුව, පෙති යනු සිදුරු සහිත ශරීරයකි. ඒවා දියරයක ගිල්වන විට, දෙවැන්න ටැබ්ලටයේ ඝණකම විනිවිද යන සියලුම කේශනාලිකා වලට විනිවිද යයි. ටැබ්ලටයේ අධික ද්රාව්ය ආකලන අඩංගු නම්, ඒවා එහි වේගවත් විඝටනයට දායක වේ.
මේ අනුව, නිවැරදිව මාත්රා කළ, පහසුවෙන් දිරාපත් වන සහ ප්රමාණවත් තරම් ශක්තිමත් ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා, එය අවශ්ය වේ:
ටැබ්ලට් ස්කන්ධය, ප්රධාන ඒවා සමඟ, සහායක ද්රව්ය අඩංගු විය;
ලිස්සා යාමේ හැකියාව, ඒකාකාරී බව සහ ධාන්යවල නිරපේක්ෂ ප්රමාණය අනුව උපරිම මාත්රාව නිරවද්යතාව සහතික කිරීම;
ටැබ්ලට් වල ප්රමාණවත් ශක්තියක් සහිතව විඝටන වේගය සාමාන්ය පරිදි පවතිනු ඇති පරිදි පීඩනය වනු ඇත.
3. දිගු ක්රියාකාරී ටැබ්ලට්
දිගු මාත්රා ආකෘති අතර විශේෂ උනන්දුවක් දක්වන්නේ ටැබ්ලට් ය.
දිගු ටැබ්ලට් (සමාන පද - දිගු ක්රියාකාරී පෙති, දිගු නිකුත් කිරීම සහිත පෙති) පෙති, ඖෂධීය ද්රව්යය සෙමින් හා ඒකාකාරව හෝ කොටස් කිහිපයකින් නිකුත් වේ. මෙම පෙති දිගු කාලයක් සඳහා ශරීරයේ ඖෂධවල චිකිත්සක ඵලදායී සාන්ද්රණය ලබා දීමට ඔබට ඉඩ සලසයි.
මෙම මාත්රා ආකෘතිවල ප්රධාන වාසි වන්නේ:
පිළිගැනීමේ වාර ගණන අඩු කිරීමේ හැකියාව;
පාඨමාලාවේ මාත්රාව අඩු කිරීමේ හැකියාව;
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධවල කුපිත කිරීමේ බලපෑම ඉවත් කිරීමේ හැකියාව;
ප්රධාන අතුරු ආබාධවල ප්රකාශනයන් අඩු කිරීමේ හැකියාව.
දිගු මාත්රා ආකෘති සඳහා පහත අවශ්යතා පනවනු ලැබේ:
ඖෂධයෙන් මුදාහරින විට ඖෂධීය ද්රව්යවල සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු උච්චාවචනයන්ට ලක් නොවිය යුතු අතර නිශ්චිත කාලයක් සඳහා ශරීරයේ ප්රශස්ත විය යුතුය;
මාත්රා පෝරමයට හඳුන්වා දුන් සහායක ද්රව්ය ශරීරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කළ යුතුය හෝ අක්රිය කළ යුතුය;
දිගු කිරීමේ ක්රම ක්රියාත්මක කිරීමේදී සරල සහ දැරිය හැකි විය යුතු අතර ශරීරයට ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති නොකළ යුතුය.
වඩාත්ම කායික වශයෙන් උදාසීන වන්නේ ඖෂධීය ද්රව්ය අවශෝෂණය මන්දගාමී වීමෙන් දිගු කිරීමේ ක්රමයයි. පරිපාලන මාර්ගය අනුව, දිගු ආකෘති ප්රමාද වූ මාත්රා ආකෘති සහ ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති ලෙස බෙදා ඇත. ක්රියාවලියේ චාලකත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්රාව ආකෘති පත්ර අතරමැදි නිදහස් කිරීම, අඛණ්ඩ සහ ප්රමාද නිදහස් කිරීම සමඟ වෙන්කර හඳුනා ගනී. ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති (ප්‍රංශ ඩිපෝවෙන් - ගබඩාව, වෙන් කර ඇත. සමාන පද - මාත්රා ආකෘති තැන්පත් කර ඇත) එන්නත් කිරීම සහ බද්ධ කිරීම සඳහා දිගු මාත්රා ආකෘති වන අතර එමඟින් ශරීරයේ drug ෂධයේ සැපයුමක් නිර්මාණය කිරීම සහ එහි පසුකාලීන මන්දගාමී මුදා හැරීම සහතික කෙරේ.
ඩිපෝ මාත්රා ආකෘති සෑම විටම ඒවා සමුච්චය වන එකම පරිසරයට ඇතුල් වේ, ආමාශයික පත්රිකාවේ වෙනස්වන පරිසරයට ප්‍රතිවිරුද්ධව. වාසිය නම් ඒවා දිගු කාල පරතරයකින් (සමහර විට සතියක් දක්වා) පරිපාලනය කළ හැකි වීමයි.
මෙම මාත්රා ආකෘති වලදී, අවශෝෂණය මන්දගාමී වීම සාමාන්යයෙන් සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ දුර්වල ද්රාව්ය සංයෝග (ලුණු, එස්ටර, සංකීර්ණ සංයෝග), රසායනික වෙනස් කිරීම - නිදසුනක් ලෙස, ක්ෂුද්ර ස්ඵටිකීකරණය, දුස්ස්රාවී මාධ්‍යයක (තෙල්, ඉටි, ජෙලටින්) ඖෂධීය ද්රව්ය තැබීමෙනි. හෝ කෘතිම මාධ්යය), බෙදාහැරීමේ පද්ධති භාවිතා කිරීම - ක්ෂුද්ර ගෝල, ක්ෂුද්ර කැප්සියුල, liposomes.
ඩිපෝ මාත්රා ආකෘතිවල නවීන නාමකරණයට ඇතුළත් වන්නේ:
එන්නත් ආකෘති - තෙල් ද්රාවණය, ඩිපෝ අත්හිටුවීම, තෙල් අත්හිටුවීම, ක්ෂුද්ර ස්ඵටික අත්හිටුවීම, ක්ෂුද්‍රකෘත තෙල් අත්හිටුවීම, ඉන්සියුලින් අත්හිටුවීම්, එන්නත් මයික්‍රොකැප්සියුල.
බද්ධ කිරීමේ ආකෘති - ඩිපෝ පෙති, චර්මාභ්යන්තර පෙති, චර්මාභ්යන්තර කැප්සියුල (ඩිපෝ කැප්සියුල), අභ්යන්තර පටල, අක්ෂි සහ අභ්යන්තර චිකිත්සක පද්ධති. parenteral යෙදුම සහ ආශ්වාස මාත්රා ආකෘති සඳහා, "දිගු" හෝ වඩාත් සාමාන්යයෙන් "වෙනස් කළ මුදා හැරීම" යන යෙදුම භාවිතා වේ.
Retard මාත්රා ආකෘති (ලතින් retardo - slow down, tardus - නිහඬ, මන්දගාමී; සමාන පද - retards, retarded dosage forms) යනු ශරීරයට ඖෂධීය ද්රව්යයක් සැපයීම සහ එහි පසුකාලීන මන්දගාමී මුදා හැරීම ලබා දෙන දිගු මාත්රා ආකෘති වේ. මෙම මාත්රා ආකෘති මූලික වශයෙන් වාචිකව භාවිතා කරයි, නමුත් සමහර විට ගුද මාර්ගයේ පරිපාලනය සඳහා භාවිතා වේ.
රිටාර්ඩ් වල මාත්රා ආකෘති ලබා ගැනීම සඳහා, භෞතික හා රසායනික ක්රම භාවිතා කරනු ලැබේ.
භෞතික ක්රමවලට ස්ඵටික අංශු, කැටිති, පෙති, කැප්සියුල සඳහා ආලේපන ක්රම ඇතුළත් වේ; අවශෝෂණය, biotransformation සහ excretion මන්දගාමී වන ද්රව්ය සමඟ ඖෂධීය ද්රව්ය මිශ්ර කිරීම; දිය නොවන භෂ්ම භාවිතය (matrices) ආදිය.
ප්රධාන රසායනික ක්රම වන්නේ අයන හුවමාරුකාරක මත අවශෝෂණය සහ සංකීර්ණ සෑදීමයි. අයන හුවමාරු දුම්මලයට බැඳී ඇති ද්රව්ය ද්රාව්ය නොවන අතර ආහාර ජීර්ණ පත්රයේ මාත්රා ආකෘතිවලින් ඒවා මුදා හැරීම අයන හුවමාරුව මත පමණක් පදනම් වේ. ඖෂධීය ද්රව්යයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතය අයන හුවමාරුකාරකයේ ඇඹරුම් මට්ටම සහ එහි ශාඛා දාම ගණන අනුව වෙනස් වේ.
නිෂ්පාදන තාක්ෂණය මත පදනම්ව, retard dosage forms හි ප්රධාන වර්ග දෙකක් තිබේ - ජලාශය සහ matrix.
සංචිත ආකාරයේ ආකෘති යනු ඖෂධීය ද්රව්යයක් සහ මුදා හැරීමේ අනුපාතය තීරණය කරන පොලිමර් (පටල) කවචයක් අඩංගු හරයකි. ජලාශය තනි මාත්රා ආකෘතියක් (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල) හෝ ඖෂධීය ක්ෂුද්ර ආකෘතියක් විය හැකි අතර, ඒවායින් බොහොමයක් අවසාන ආකෘතිය (පෙල්ට්, මයික්‍රොකැප්සියුල) සාදයි.
Matrix-type retard ආකෘති වල ඖෂධීය ද්රව්ය බෙදා හරින ලද බහු අවයවික අනුකෘතියක් අඩංගු වන අතර බොහෝ විට සරල ටැබ්ලට් ආකෘතියක් ගනී. ප්‍රමාදයේ මාත්රා ආකාරවලට enteric granules, retard dragees, enteric-coated dragees, retard and retard forte capsules, enteric-coated capsules, retard විසඳුම, ඉක්මන් retard විසඳුම, retard suspension, double-layer tablets, enteric tablets, frame tablets, multilayer tablets ඇතුළත් වේ. , ටැබ්ලට් රිටාර්ඩ්, වේගවත් රිටාර්ඩ්, රිටාර්ඩ් ෆෝටේ, රිටාර්ඩ් මයිට් සහ අල්ට්‍රාරෙටාර්ඩ්, බහුඅදියර ආලේපිත ටැබ්ලට්, චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් යනාදිය.
ක්රියාවලියේ චාලකත්වය සැලකිල්ලට ගනිමින්, මාත්රා ආකෘති වරින් වර මුදා හැරීම, අඛණ්ඩ මුදා හැරීම සහ ප්රමාද මුදා හැරීම සමඟ වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය.
වරින් වර මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති (අන්තර්වාර මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති) යනු තිරසාර මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘති වන අතර, ශරීරයට පරිපාලනය කරන විට, කොටස් වශයෙන් drug ෂධය මුදා හරින අතර, අවශ්‍යයෙන්ම සාම්ප්රදායික පරිපාලනය මඟින් සෑම පැය හතරකට වරක් ජනනය කරන ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයට සමාන වේ. ඔවුන් ඖෂධයේ නැවත නැවතත් ක්රියාකාරීත්වය සපයයි.
මෙම මාත්රා ආකෘති වලදී, එක් මාත්රාවක් බාධක තට්ටුවකින් තවත් මාත්‍රාවකින් වෙන් කරනු ලැබේ, එය පටල, තද කළ හෝ ආලේප කළ හැකිය. එහි සංයුතිය මත පදනම්ව, ඖෂධීය ද්රව්යයක මාත්රාවක් නිකුත් කළ හැකි අතර, ඖෂධීය පත්රිකාවේ ඖෂධ දේශීයකරණය නොතකා, හෝ ආහාර දිරවීමේ පත්රයේ අවශ්ය කොටසෙහි නිශ්චිත වේලාවක දී නියමිත වේලාවට පසුව නිකුත් කළ හැකිය.
එබැවින් අම්ල-ප්රතිරෝධක ආලේපන භාවිතා කරන විට, ඖෂධ ද්රව්යයේ එක් කොටසක් ආමාශය තුළ මුදා හැරිය හැක, සහ අන්ත්රය තුළ. ඒ සමගම, ඖෂධයේ සාමාන්ය ක්රියාකාරිත්වයේ කාලසීමාව එහි අඩංගු ඖෂධ ද්රව්යයේ මාත්රා ගණන අනුව, එනම්, ටැබ්ලටයේ ස්ථර ගණන අනුව දීර්ඝ කළ හැක. කාලානුරූපී මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘතිවලට ද්වි ස්ථර පෙති සහ බහු ස්ථර පෙති ඇතුළත් වේ.
තිරසාර-නිදහස් මාත්රා ආකෘති යනු ශරීරයට හඳුන්වා දුන් විට, drug ෂධයේ ආරම්භක මාත්රාව මුදා හරින තිරසාර-නිදහස් මාත්රා ආකෘති වන අතර, ඉතිරි (නඩත්තු) මාත්රාව ඉවත් කිරීමේ වේගයට අනුරූප වන සහ ස්ථාවරත්වය සහතික කරන නියත වේගයකින් මුදා හරිනු ලැබේ. අපේක්ෂිත චිකිත්සක සාන්ද්රණය. අඛණ්ඩ, ඒකාකාරව විස්තීර්ණ නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති ඖෂධයේ නඩත්තු බලපෑමක් සපයයි. ඒවා ප්‍රකාශිත අන්තයකින් තොරව චිකිත්සක මට්ටමින් ශරීරයේ drug ෂධ ද්රව්යයේ නියත සාන්ද්‍රණයක් ලබා දෙන බැවින්, අධික ලෙස ඉහළ සාන්ද්‍රණයකින් ශරීරය අධික ලෙස පටවන්න එපා.
තිරසාර මුදා හැරීමේ මාත්රා ආකෘතිවලට රාමු කළ පෙති, ක්ෂුද්ර හැඩැති පෙති සහ කරල් සහ වෙනත් අය ඇතුළත් වේ.
ප්රමාද වූ මාත්රා ආකෘති දිගු මාත්රා ආකෘති වේ, ශරීරයට හඳුන්වා දුන් විට, drug ෂධ ද්රව්ය මුදා හැරීම පසුව ආරම්භ වන අතර සාමාන්ය මාත්රා පෝරමයට වඩා දිගු කාලයක් පවතී. ඔවුන් ඖෂධයේ ක්රියාකාරිත්වයේ ප්රමාද ආරම්භයක් ලබා දෙයි. අල්ට්‍රාලෝන්ග්, ඉන්සියුලින් සමඟ අල්ට්‍රලෙන්ටේ අත්හිටුවීම මෙම ආකෘතිවල උදාහරණයක් ලෙස සේවය කළ හැකිය.
දිගු පෙති වල නාමකරණයට පහත සඳහන් පෙති ඇතුළත් වේ:
බද්ධ කළ හැකි හෝ ඩිපෝව;
රිටාර්ඩ් ටැබ්ලට්;
රාමුව;
බහු ස්ථර (repetabs);
බහුඅදියර;
අයන හුවමාරුකාරක සහිත පෙති;
"විදුම්" ටැබ්ලට්;
ජල ගතික සමතුලිතතාවයේ මූලධර්මය මත ගොඩනගා ඇති ටැබ්ලට්,
ආලේපිත පෙති;
ටැබ්ලට්, කැටිති සහ ඩ්‍රැජස්, ක්රියාව තීරණය කරනු ලබන්නේ අනුකෘතිය හෝ පිරවුම මගිනි; ඖෂධීය ද්රව්ය පාලිත මුදා හැරීමක් සහිත බද්ධ කළ හැකි පෙති ආදිය.
Implantable tablets (syn. - implantables, depot tablets, implantation සඳහා tablets) යනු සමට යටින් එන්නත් කිරීම සඳහා අධික ලෙස පිරිසිදු කරන ලද ඖෂධීය ද්රව්ය දිගුකාලීනව මුදාහැරීම සහිත වඳ පෙති. එය ඉතා කුඩා තැටියක් හෝ සිලින්ඩරයක හැඩයෙන් යුක්ත වේ. මෙම පෙති ෆිලර් නොමැතිව සාදා ඇත. ස්ටෙරොයිඩ් හෝමෝන පරිපාලනය සඳහා මෙම මාත්රා ආකෘතිය ඉතා සුලභ වේ. "පෙල්ල" යන යෙදුම විදේශීය සාහිත්යයේ ද භාවිතා වේ. උදාහරණ ලෙස Disulfiram, Doltard, Esperal වේ.
රිටාර්ඩ් ටැබ්ලට් යනු ඖෂධීය ද්රව්ය දිගු (ප්රධාන වශයෙන් කඩින් කඩ) නිකුත් කරන මුඛ පෙති වේ. සාමාන්යයෙන් ඒවා biopolymer matrix (පදනම) මගින් වට වූ ඖෂධීය ද්රව්යයක ක්ෂුද්ර ග්රන්ථි වේ. ඒවා ස්තරවල දියවී ඖෂධීය ද්රව්යයේ මීළඟ කොටස මුදාහරිමින් ටැබ්ලට් යන්ත්‍රවල ඝන හරයක් සහිත මයික්‍රොකැප්සියුල එබීමෙන් ඒවා ලබා ගනී. සහායක ද්රව්ය ලෙස, මෘදු මේද භාවිතා කරනු ලැබේ, පීඩන ක්රියාවලියේදී ක්ෂුද්ර කැප්සියුල කවචය විනාශ වීම වැළැක්වීමට හැකි වේ.
වෙනත් මුදා හැරීමේ යාන්ත්‍රණයන් සහිත රිටාර්ඩ් ටැබ්ලට් ද ඇත - ප්රමාද වූ, අඛණ්ඩ සහ ඒකාකාරව දිගු කළ මුදා හැරීම. රිටාර්ඩ් ටැබ්ලට් වල ප්‍රභේද වන්නේ "ඩුප්ලෙක්ස්" ටැබ්ලට්, ව්‍යුහාත්මක පෙති ය. මේවාට Potassium-normin, Ketonal, Kordaflex, Tramal Pretard ඇතුළත් වේ.
Repetabs යනු ඖෂධ ද්රව්යයේ නැවත නැවත ක්රියාත්මක වන බහු-ආලේපිත පෙති වේ. ඒවා ඉක්මනින් මුදා හැරීමට සැලසුම් කර ඇති ඖෂධයක් සහිත පිටත තට්ටුවක්, සීමිත පාරගම්ය සහිත අභ්යන්තර කවචයක් සහ ඖෂධයේ තවත් මාත්රාවක් අඩංගු හරයකින් සමන්විත වේ.
බහු ස්ථර (ස්ථර) ටැබ්ලට් මගින් භෞතික රසායනික ගුණාංග අනුව නොගැලපෙන ඖෂධීය ද්රව්ය ඒකාබද්ධ කිරීම, ඖෂධීය ද්රව්යවල ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීම සහ ඖෂධීය ද්රව්ය අවශෝෂණය කිරීමේ අනුපිළිවෙල නිශ්චිත කාල පරාසයන් තුළ නියාමනය කිරීමට හැකි වේ. බහු ස්ථර ටැබ්ලට් වල ජනප්‍රියතාවය වැඩි වෙමින් පවතින්නේ උපකරණ වැඩිදියුණු කිරීම සහ ඒවා සකස් කිරීම සහ භාවිතය පිළිබඳ අත්දැකීම් ලබා ගැනීමයි.
රාමු ටැබ්ලට් (syn. Durula, durules tablets, matrix tablets, porous tablets, skeletal tablets, tablets with a insoluble frame) ඖෂධීය ද්රව්යවල අඛණ්ඩ, ඒකාකාරව විස්තීර්ණ මුදා හැරීමක් සහ ආධාරක ක්‍රියාවක් සහිත පෙති වේ.
ඒවා ලබා ගැනීම සඳහා, ඖෂධීය ද්රව්යය ඇතුළත් වන ජාල ව්යුහයක් (matrix) සාදන උපකාරක ද්රව්ය භාවිතා කරනු ලැබේ. එවැනි ටැබ්ලට් එකක් ස්පොන්ජියකට සමාන වන අතර, එහි සිදුරු ද්රාව්ය ද්රව්යයකින් පිරී ඇත (ද්රාව්ය පිරවුමක් සහිත ඖෂධීය ද්රව්යයක මිශ්රණයක් - සීනි, ලැක්ටෝස්, පොලිඑතිලීන් ඔක්සයිඩ් ආදිය).
මෙම පෙති ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව තුළ විසුරුවා හරිනු නොලැබේ. න්‍යාස වල ස්වභාවය අනුව, ඒවා ඉදිමීමට හා සෙමෙන් දිය වීමට හෝ ශරීරයේ රැඳී සිටින මුළු කාලය තුළම ඒවායේ ජ්‍යාමිතික හැඩය රඳවා තබා ගත හැකි අතර සිදුරු දියරයෙන් පිරී ඇති සිදුරු සහිත ස්කන්ධයක් ලෙස බැහැර කරයි. මේ අනුව, ඖෂධ ද්රව්යය සේදීමෙන් නිකුත් වේ.
මාත්රා ආකෘති බහු ස්ථර විය හැකිය. ඖෂධීය ද්රව්යය ප්රධාන වශයෙන් මධ්යම ස්ථරයේ පිහිටා ඇති බව වැදගත් වේ. එහි දියවීම ආරම්භ වන්නේ ටැබ්ලටයේ පාර්ශ්වීය මතුපිටින් වන අතර ඉහළ සහ පහළ මතුපිට සිට බාහිර ස්ථරවල පිහිටුවා ඇති කේශනාලිකා හරහා මැද ස්ථරයේ සිට සහායක ද්රව්ය පමණක් විහිදේ. වර්තමානයේ, ඝන විසුරුවා හරින ලද පද්ධති (Kinidin durules) භාවිතයෙන් රාමු ටැබ්ලට් ලබා ගැනීමේ තාක්ෂණය පොරොන්දු වේ.
ඖෂධ ද්රව්යයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතය තීරණය වන්නේ සහායක ද්රව්යවල ස්වභාවය සහ ද්‍රාව්‍යතාව, ඖෂධ සහ අනුකෘති සාදන ද්රව්යවල අනුපාතය, ටැබ්ලටයේ සිදුරු සහ එය සකස් කිරීමේ ක්රමය වැනි සාධක මගිනි. න්‍යාස සෑදීම සඳහා සහායක ද්රව්ය හයිඩ්‍රොෆිලික්, හයිඩ්‍රොෆොබික්, නිෂ්ක්‍රීය සහ අකාබනික ලෙස බෙදා ඇත.
හයිඩ්‍රොෆිලික් න්‍යාස - ඉදිමෙන බහු අවයවික (හයිඩ්‍රොකොලොයිඩ්) වලින්: හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපිල්සී, හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපිල්මෙතිල්සී, හයිඩ්‍රොක්සයිතයිල්මෙතිල්සී, මෙතිල් මෙතක්‍රයිලේට්, ආදිය.
හයිඩ්‍රොෆෝබික් න්‍යාස - (ලිපිඩ) - ස්වාභාවික ඉටි වලින් හෝ කෘතිම මොනෝ, ඩි - සහ ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, හයිඩ්‍රජනීකෘත එළවළු තෙල්, වැඩි මේද මධ්යසාර ආදියෙන්.
නිෂ්ක්‍රීය න්‍යාස සෑදී ඇත්තේ ද්රාව්ය නොවන බහු අවයවක වලින්: එතිල්සී, පොලිඑතිලීන්, පොලිමෙතිල් මෙතක්‍රයිලේට්, ආදිය. ජලයේ දිය නොවන බහු අවයවීය ස්ථරයේ නාලිකා නිර්මාණය කිරීම සඳහා ජල ද්රාව්ය ද්රව්ය (PEG, PVP, lactose, pectin, ආදිය) එකතු කරනු ලැබේ. ටැබ්ලට් රාමුවෙන් සේදීම, ඔවුන් ඖෂධ අණු ක්රමානුකූලව නිදහස් කිරීම සඳහා කොන්දේසි නිර්මානය කරයි.
අකාබනික matrices ලබා ගැනීම සඳහා, විෂ නොවන දිය නොවන ද්රව්ය භාවිතා කරනු ලැබේ: Ca2HPO4, CaSO4, BaSO4, aerosil, ආදිය.
Speystabs යනු විඝටනය නොවන, නමුත් මතුපිටින් සෙමින් විසුරුවා හරින ඝන මේද අනුකෘතියක ඇතුළත් ඖෂධීය ද්රව්යයක් සහිත පෙති වේ.
Lontabs යනු දිගු-නිදහස් ටැබ්ලට් වේ. මෙම පෙති වල හරය ඉහළ අණුක බර ඉටි සහිත ඖෂධීය ද්රව්ය මිශ්රණයකි. ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ දී, ඔවුන් විසුරුවා හරිනු නොලැබේ, නමුත් මතුපිටින් සෙමින් විසුරුවා හැරේ.
ටැබ්ලට් වල ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීමේ නවීන ක්‍රමවලින් එකක් වන්නේ ඒවා ආලේපන සමඟ, විශේෂයෙන් ඇක්වා පෝලන්ත ආලේපන සමඟ ආලේප කිරීමයි. මෙම ආලේපන ද්රව්යයේ දිගු නිදහස් කිරීම සපයයි. ඒවාට ක්ෂාරීය ගුණ ඇත, එම නිසා ටැබ්ලටයට ආමාශයේ ආම්ලික පරිසරය හරහා නොවෙනස්ව ගමන් කළ හැකිය. ආෙල්පන ද්රාවණය සහ ක්රියාකාරී ද්රව්ය නිදහස් කිරීම අන්ත්රය තුළ සිදු වේ. ආලේපනයේ දුස්ස්රාවීතාව සකස් කිරීමෙන් ද්රව්යයේ මුදා හැරීමේ කාලය පාලනය කළ හැකිය. ඒකාබද්ධ සූදානම තුළ විවිධ ද්රව්ය නිකුත් කිරීමේ කාලය ද සකස් කළ හැකිය.
මෙම ආලේපනවල සංයුතියේ උදාහරණ:
මෙතක්‍රිලික් අම්ලය / එතිල් ඇසිටේට්
සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්
ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ්.
තවත් ප්‍රතිමූර්තියක දී, ආලේපනය සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස් වෙනුවට පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් ආදේශ කරයි.
විශාල උනන්දුවක් දක්වන ටැබ්ලට් වේ, එහි දිගුකාලීන ක්රියාව තීරණය කරනු ලබන්නේ අනුකෘතිය හෝ ෆිලර් විසිනි. එවැනි ටැබ්ලට් වලින් දිගු කලක් ඖෂධ නිකුත් කිරීම සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ ඖෂධය අනුකෘතියක තැන්පත් කර ඇති ඉන්ජෙක්ෂන් මෝල්ඩින් තාක්ෂණය භාවිතා කිරීමෙනි, උදාහරණයක් ලෙස කැටායන හෝ ඇනායන මත යැපෙන ප්ලාස්ටික් අනුකෘතිය ලෙස භාවිතා කිරීමෙනි.
ආරම්භක මාත්රාව ආමාශයික යුෂ-ද්රාව්ය ඉෙපොක්සි ෙරසින් තාප ප්ලාස්ටික් වල වන අතර ප්රමාද වූ මාත්රාව ආමාශයික යුෂ-ද්රාව්ය නොවන කෝපොලිමර් වල වේ. නිෂ්ක්‍රීය, දිය නොවන අනුකෘතියක් (උදාහරණයක් ලෙස, පොලිඑතිලීන්) භාවිතා කිරීමේදී, drug ෂධය එයින් විසරණයෙන් මුදා හරිනු ලැබේ. Biodegradable copolymers භාවිතා කරනු ලැබේ: ඉටි, අයන හුවමාරු ෙරසින්; මුල් න්‍යාසය සකස් කිරීම යනු ශරීරයෙන් අවශෝෂණය නොවන සංයුක්ත ද්රව්යයකින් සමන්විත පද්ධතියකි, එහි නාලිකා මගින් මතුපිටට සම්බන්ධ කුහර ඇත. නාලිකා වල විෂ්කම්භය ක්රියාකාරී ද්රව්යය පිහිටා ඇති පොලිමර් අණුවේ විෂ්කම්භයට වඩා අවම වශයෙන් දෙගුණයක් කුඩා වේ.
අයන හුවමාරුකාරක සහිත ටැබ්ලට් - අයන හුවමාරු දුම්මල මත වර්ෂාපතනය හේතුවෙන් එහි අණුව වැඩි කිරීමෙන් ඖෂධීය ද්රව්යයක ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීම කළ හැකිය. අයන හුවමාරු දුම්මලයට බැඳී ඇති ද්රව්ය ද්රාව්ය නොවන අතර ආහාර දිරවීමේ පත්රයේ ඖෂධ මුදා හැරීම පමණක් අයන හුවමාරුව මත පදනම් වේ.
ඖෂධ ද්රව්ය මුදා හැරීමේ අනුපාතය අයන හුවමාරුකාරකයේ ඇඹරීමේ මට්ටම අනුව වෙනස් වේ (ප්‍රමාණයෙන් මයික්‍රෝන 300-400 ක ධාන්ය වර්ග බොහෝ විට භාවිතා වේ), මෙන්ම එහි අතු දාම ගණන අනුව. අම්ල ප්‍රතික්‍රියාවක් ලබා දෙන ද්රව්ය (ඇනොනික්), උදාහරණයක් ලෙස, බාර්බිටියුරික් අම්ලයේ ව්‍යුත්පන්නයන්, ඇනායන හුවමාරු කරුවන්ට බන්ධනය කිරීම සහ ඇල්කලෝයිඩ් සහිත පෙති වල (ephedrine hydrochloride, atropine sulfate, reserpine, ආදිය), කැටායන හුවමාරුකාරක (ක්ෂාරීය ප්‍රතික්‍රියාවක් සහිත ද්රව්ය) භාවිතා කරනු ලැබේ. අයන හුවමාරුකාරක සහිත ටැබ්ලට් පැය 12 ක් සඳහා ඖෂධීය ද්රව්යයේ ක්රියාකාරිත්වයේ මට්ටම පවත්වා ගනී.
සමහර විදේශීය සමාගම් දැනට දිගුකාලීන ක්‍රියාකාරීත්වයේ ඊනියා "සරඹ" ටැබ්ලට් සංවර්ධනය කරමින් සිටී. එවැනි ටැබ්ලට් එහි මතුපිටින් එකක් හෝ දෙකක් ගුවන් යානා සමඟ පිහිටුවා ඇති අතර ජල-ද්රාව්ය සංඝටකයක් අඩංගු වේ. ටැබ්ලට් වල ගුවන් යානා වල "විදුම්" ටැබ්ලට් සහ මාධ්යය අතර අතිරේක අතුරු මුහුණතක් නිර්මාණය කරයි. සක්‍රීය ද්රව්යය දියවන විට, ටැබ්ලටයේ මතුපිට ප්‍රමාණයේ අඩුවීමට සමානුපාතිකව මුදා හැරීමේ වේගය අඩු වන බැවින් මෙය අනෙක් අතට drug ෂධයේ නියත මුදා හැරීමේ අනුපාතයක් ඇති කරයි. ටැබ්ලටය විසුරුවා හරින විට එවැනි සිදුරු සෑදීම සහ ඒවා වැඩි කිරීම ටැබ්ලටය විසුරුවා හරින විට එහි වර්ගඵලය අඩුවීම සඳහා වන්දි ලබා දෙන අතර විසුරුවා හැරීමේ වේගය නියතව තබා ගනී. එවැනි ටැබ්ලට් එකක් ජලයේ දිය නොවන ද්රව්යයකින් ආලේප කර ඇත, නමුත් එය හරහා ගමන් කරයි.
පෙති සුලු පත්රිකාවක් දිගේ ගමන් කරන විට, ඖෂධීය ද්රව්යයේ අවශෝෂණය අඩු වේ, එබැවින්, සමස්ත ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව පුරා ප්රතිශෝධනය වන ඖෂධ සඳහා ද්රව්යය ශරීරයට ඇතුල් වීමේ නියත අනුපාතයක් ලබා ගැනීම සඳහා, මුදා හැරීමේ අනුපාතය. ඖෂධ ද්රව්යය වැඩි කළ යුතුය. "විදුම්" ටැබ්ලට් වල ගැඹුර සහ විෂ්කම්භය වෙනස් කිරීම මෙන්ම ඒවායේ හැඩය වෙනස් කිරීම මගින් මෙය සාක්ෂාත් කරගත හැකිය.
හයිඩ්‍රොඩිනමික් සමතුලිතතාවයේ මූලධර්මය මත පදනම්ව දිගු ක්රියාකාරී පෙති නිර්මාණය කර ඇති අතර, එහි ක්රියාව ආමාශයේ ප්‍රකාශ වේ. මෙම පෙති ද්රව්ය ගතිකව සමතුලිත වන අතර එමඟින් ආමාශයික යුෂ තුළ උත්ප්ලාවක වන අතර ඖෂධය සම්පූර්ණයෙන්ම මුදා හරින තෙක් මෙම දේපල රඳවා තබා ගනී. නිදසුනක් වශයෙන්, විදේශයන්හි ඔවුන් ආමාශයික යුෂ වල ආම්ලිකතාවය අඩු කරන පෙති නිෂ්පාදනය කරයි. මෙම පෙති ද්වි-ස්ථර වන අතර, ආමාශයික යුෂ සමඟ සම්බන්ධ වූ විට, දෙවන ස්ථරය ආමාශයික යුෂ තුළ පාවෙන සහ සියලුම ප්රති-අම්ල සංයෝග සම්පූර්ණයෙන්ම මුදා හරින තෙක් එහි පවතින ඝනත්වයක් ලබාගෙන රඳවා තබා ගන්නා ආකාරයට ජල ගතික සමතුලිත වේ. ටැබ්ලට් එකෙන්.
ටැබ්ලට් සඳහා matrix වාහකයන් ලබා ගැනීම සඳහා ප්රධාන ක්රමයක් වන්නේ සම්පීඩනයයි. ඒ අතරම, බහු අවයවීය ද්රව්ය අනුකෘති ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරනු ලබන අතර, අවසානයේදී ශරීරයේ මොනෝමර් බවට දිරාපත් වේ, එනම් ඒවා සම්පූර්ණයෙන්ම පාහේ දිරාපත් වේ.
මේ අනුව, වර්තමානයේ, අපේ රටේ සහ විදේශයන්හි, සරල පෙති, කැටිති, ඩ්‍රැජීස්, ස්පාන්සියුලවල සිට වඩාත් සංකීර්ණ තැන්පත් කළ හැකි පෙති, "ඕරෝස්" පද්ධතියේ පෙති, චිකිත්සක පද්ධතිවල විවිධ වර්ගයේ දිගු ක්රියාකාරී ඝන මාත්රා ආකෘති සංවර්ධනය කර නිෂ්පාදනය කරනු ලැබේ. ස්වයං-නියාමනය සමඟ. ඒ අතරම, තිරසාර-නිදහස් මාත්රා ආකෘති වර්ධනය කිරීම බහු අවයවීය සංයෝග ඇතුළුව නව සහායක පුළුල් ලෙස භාවිතා කිරීම සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
4. දිගු ක්රියාකාරී පෙති නිෂ්පාදනය සඳහා තාක්ෂණය 4.1 ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා ප්රධාන යෝජනා ක්රමය
වඩාත් සුලභ වන්නේ ටැබ්ලට් ලබා ගැනීම සඳහා තාක්ෂණික යෝජනා ක්රම තුනකි: තෙත් හෝ වියළි කැට සහ සෘජු සම්පීඩනය භාවිතා කිරීම.
ටැබ්ලට් නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේ ප්රධාන පියවර පහත පරිදි වේ:
බර කිරන අතර, ඉන් පසුව, කම්පන මූලධර්මයේ ක්‍රියාකාරීත්වයේ පෙරනයක් ආධාරයෙන් අමුද්රව්ය පෙරීම සඳහා යවනු ලැබේ;
granulation;
ක්රමාංකනය;
ටැබ්ලට් ලබා ගැනීම සඳහා එබීම;
බිබිලි වල ඇසුරුම් කිරීම.
පැකේජය.
ටැබ්ලට් කිරීම සඳහා අමුද්රව්ය සකස් කිරීම ඔවුන්ගේ විසුරුවා හැරීම හා එල්ලීම දක්වා අඩු වේ.
අමුද්‍රව්‍යවල බර කිරා බැලීම අපේක්ෂාව සහිත දුම් ආවරණ වල සිදු කෙරේ. බර කිරා බැලීමෙන් පසු, අමුද්රව්ය කම්පන පෙරනයක් ආධාරයෙන් පෙරීම සඳහා යවනු ලැබේ.
මිශ්ර කිරීම. ටැබ්ලට් මිශ්රණය සෑදී ඇති ඖෂධීය සහ සහායක ද්රව්ය සම්පූර්ණ ස්කන්ධය තුළ ඒකාකාරව බෙදා හැරීම සඳහා තරයේ මිශ්ර කළ යුතුය. සංයුතියේ සමජාතීය ටැබ්ලට් මිශ්රණයක් ලබා ගැනීම ඉතා වැදගත් හා තරමක් සංකීර්ණ තාක්ෂණික මෙහෙයුමකි. කුඩු විවිධ භෞතික හා රසායනික ගුණ ඇති බව යන කරුණ නිසා: සියුම් බව, තොග ඝනත්වය, තෙතමනය අන්තර්ගතය, ද්රවශීලතාව, ආදිය. මෙම අදියරේදී, paddle-type batch mixers භාවිතා කරනු ලැබේ, තලවල හැඩය වෙනස් විය හැක, නමුත් බොහෝ විට පණුවා හෝ z හැඩැති. බොහෝ විට මිශ්ර කිරීම ද කැටිති තුළ සිදු කරනු ලැබේ.
කැට ගැසීම. කුඩු ද්රව්යයක් නිශ්චිත ප්‍රමාණයේ ධාන්ය බවට පරිවර්තනය කිරීමේ ක්රියාවලිය මෙය වන අතර එය ටැබ්ලට් මිශ්‍රණයේ ප්රවාහය වැඩි දියුණු කිරීමට සහ එහි දිරාපත්වීම වැළැක්වීමට අවශ්ය වේ. කැටිති "තෙත්" සහ "වියළි" විය හැකිය. පළමු වර්ගයේ කැටිති දියර භාවිතය සමඟ සම්බන්ධ වේ - සහායක ද්රාවණ; වියළි කැට සැකසීමේදී, තෙත් කිරීමේ ද්රව භාවිතා නොකෙරේ, නැතහොත් ඒවා ටැබ්ලට් කිරීම සඳහා ද්රව්ය සකස් කිරීමේදී එක් නිශ්චිත අදියරකදී පමණක් භාවිතා වේ.
තෙත් කැටය පහත සඳහන් මෙහෙයුම් වලින් සමන්විත වේ:
සිහින් කුඩු බවට ද්රව්ය ඇඹරීම;
බයින්ඩර් ද්රාවණයකින් කුඩු තෙත් කිරීම;
ප්රතිඵලයක් වශයෙන් ස්කන්ධය පෙරනයක් හරහා අතුල්ලමින්;
granulate වියළීම සහ සැකසීම.
ඇඹරීම. සාමාන්යයෙන්, විවිධ කැටිති විසඳුම් සහිත කුඩු මිශ්රණයක් මිශ්ර කිරීම සහ ඒකාකාරව තෙත් කිරීමේ මෙහෙයුම් ඒකාබද්ධ කර එක් මික්සර් එකක සිදු කරනු ලැබේ. සමහර විට මිශ්ර කිරීමේ සහ කැටිති මෙහෙයුම් එක් උපකරණයක් තුළ ඒකාබද්ධ වේ (අධිවේගී මික්සර් - කැටිති). මිශ්ර කිරීම සපයනු ලබන්නේ අංශු දැඩි ලෙස බලහත්කාරයෙන් චක්‍රලේඛ මිශ්ර කිරීම සහ ඒවා එකිනෙකට එරෙහිව තල්ලු කිරීමෙනි. සමජාතීය මිශ්රණයක් ලබා ගැනීම සඳහා මිශ්ර කිරීමේ ක්රියාවලිය විනාඩි 3 - 5 ක් පවතී. එවිට කැටිති දියර මික්සර් තුළට පෙර-මිශ්ර කළ කුඩු වෙත පෝෂණය වන අතර, මිශ්රණය තවත් විනාඩි 3-10 ක් ඇවිස්සී ඇත. කැට සැකසීමේ ක්රියාවලිය අවසන් වූ පසු, බෑමේ කපාටය විවෘත වන අතර, සීරීම් සෙමින් භ්‍රමණය වීමත් සමඟ නිමි භාණ්ඩය වත් කරනු ලැබේ. මිශ්ර කිරීම සහ කැට ගැසීමේ ක්‍රියාකාරකම් ඒකාබද්ධ කිරීම සඳහා උපකරණයේ තවත් සැලසුමක් භාවිතා වේ - කේන්ද්රාපසාරී මික්සර් - කැටිති.
සජලනය. බයින්ඩර් ලෙස, ජලය, මධ්යසාර, සීනි සිරප්, ජෙලටින් ද්රාවණය සහ 5% පිෂ්ඨය පේස්ට් භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. එක් එක් ටැබ්ලට් ස්කන්ධය සඳහා අවශ්ය බයින්ඩර් ප්රමාණය ආනුභවිකව තීරණය වේ. කුඩු කිසිසේත් කැටි ගැසීමට නම්, එය යම් ප්‍රමාණයකට තෙතමනය කළ යුතුය. තෙතමනයේ ප්රමාණවත් බව පහත පරිදි විනිශ්චය කරනු ලැබේ: මාපටැඟිල්ල සහ දබර ඇඟිල්ල අතර කුඩා ස්කන්ධයක් (0.5 - 1 g) මිරිකා ඇත: එහි ප්රති ing ලයක් වශයෙන් "කේක්" ඇඟිලිවලට ඇලී නොගත යුතුය (අධික තෙතමනය) සහ උසකින් වැටෙන විට බිඳ වැටිය යුතුය. 15 - 20 සෙ.මී. (ප්රමාණවත් තෙතමනය). විවිධ වේගයකින් භ්‍රමණය වන S (sigma) හැඩැති තල සහිත මික්සර් එකක ආර්ද්‍රතාවය සිදු කරනු ලැබේ: ඉදිරිපස එක - 17 - 24 rpm වේගයකින් සහ පසුපස එක - 8 - 11 rpm, තල භ්‍රමණය විය හැකිය. ප්රතිවිරුද්ධ දිශාව. මික්සර් හිස් කිරීම සඳහා, ශරීරය පෙරළී ඇති අතර, බ්ලේඩ් ආධාරයෙන් ස්කන්ධය පිටතට තල්ලු කරනු ලැබේ.
අතුල්ලමින් (නිසි කැටිති). 3 - 5 mm (අංක 20, 40 සහ 50) පෙරනයක් හරහා ලැබෙන ස්කන්ධය අතුල්ලමින් කැට ගැසීම සිදු කරයි.මල නොබැඳෙන වානේ, පිත්තල හෝ ලෝකඩ වලින් සාදන ලද පන්ච් පෙරනයක් භාවිතා කරයි. කම්බි කැබලිවල ටැබ්ලට් ස්කන්ධයට වැටීම වළක්වා ගැනීම සඳහා වියන ලද කම්බි පෙරනයක් භාවිතා කිරීමට අවසර නැත. විශේෂ අතුල්ලන යන්ත්ර ආධාරයෙන් අතුල්ලමින් සිදු කරනු ලැබේ - කැටිති. කැටිති ස්කන්ධය සිරස් සිදුරු සහිත සිලින්ඩරයකට වත් කර වසන්ත තල ආධාරයෙන් සිදුරු හරහා පිස දමනු ලැබේ.
කැටිති වියළීම සහ සැකසීම. එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස රනුලස් තුනී ස්ථරයක පැලට් මත විසිරී ඇති අතර සමහර විට කාමර උෂ්ණත්වයේ දී වාතයේ වියළනු ලැබේ, නමුත් බොහෝ විට 30 - 40 උෂ්ණත්වයකදී? වියළන කැබිනට් හෝ වියළන කාමරවල සී. කැටිතිවල අවශේෂ තෙතමනය 2% නොඉක්මවිය යුතුය.
වියළන කැබිනට් වල වියළීම හා සසඳන විට, අකාර්යක්ෂම සහ වියළීමේ කාලය පැය 20 - 24 දක්වා ළඟා වන අතර, දියර (දියර කළ) ඇඳක කැටිති වියළීම වඩා හොඳ යැයි සැලකේ. එහි ප්රධාන වාසි වන්නේ: ක්රියාවලියේ ඉහළ තීව්රතාව; නිශ්චිත බලශක්ති පිරිවැය අඩු කිරීම; ක්රියාවලිය සම්පූර්ණ ස්වයංක්රීයකරණය.
නමුත් තාක්ෂණික විශිෂ්ටත්වයේ උච්චතම අවස්ථාව සහ වඩාත්ම පොරොන්දු වන්නේ මිශ්ර කිරීම, කැටි කිරීම, වියලීම සහ දූවිලි දැමීම යන මෙහෙයුම් ඒකාබද්ධ කර ඇති උපකරණයයි. මේවා ලෙනින්ග්‍රෑඩ් එන්පීඕ ප්‍රගතිය විසින් සංවර්ධනය කරන ලද සුප්රසිද්ධ උපාංග වන SG-30 සහ SG-60 වේ.
තෙත් කැට ගැසීමේ මෙහෙයුම් වෙනම උපකරණවල සිදු කරන්නේ නම්, කැටිති වියළීම පසුව වියළි කැටිති මෙහෙයුම සිදු කරයි. වියළීමකින් පසු, කැටිති ඒකාකාර ස්කන්ධයක් නොවන අතර බොහෝ විට ඇලෙන සුළු කැටිතිවල ගැටිති අඩංගු වේ. එමනිසා, කැටිති නැවත මෂර් තුළට ඇතුල් වේ. ඊට පසු, එහි ප්රතිඵලයක් වශයෙන් දූවිලි කැටිති වලින් ඉවත් කරනු ලැබේ.
වියළි කැට ගැසීමෙන් පසු ලබාගත් කැට වලට රළු මතුපිටක් ඇති බැවින්, ටැබ්ලට් කිරීමේදී ඒවා ආප්පයෙන් ඉවතට විසි කිරීමට අපහසු වන අතර, ඊට අමතරව, කැටිති ටැබ්ලට් මුද්රණ යන්ත්රයේ අනුකෘතියට සහ පහරවලට ඇලී සිටිය හැකි අතර එමඟින් බරට අමතරව නැතිවීම, ටැබ්ලට් වල අඩුපාඩු, කැටිති "දූවිලි" කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වයට යොමු විය. මෙම මෙහෙයුම සිදු කරනු ලබන්නේ කැටිති මතුපිට සිහින්ව බෙදී ඇති ද්රව්ය නොමිලේ යෙදීමෙනි. ස්ලයිඩින් සහ විඝටන කාරකයන් ටැබ්ලට් ස්කන්ධය තුළට දූවිලි දැමීම මගින් හඳුන්වා දෙනු ලැබේ.
වියළි කැටිති. සමහර අවස්ථාවලදී, ඖෂධ ද්රව්යය ජලය ඉදිරිපිට දිරාපත් වුවහොත්, වියළි කැටිති භාවිතා කරනු ලැබේ. මෙය සිදු කිරීම සඳහා, කුඩු වලින් බ්රිකට් තද කර ඇති අතර, ඒවා ඇඹරුම් ලබා ගැනීම සඳහා අඹරනු ලැබේ. දූවිලි වලින් පෙරීමෙන් පසු, ධාන්ය පෙති කර ඇත. වර්තමානයේ, වියළි කැටිති යනු කුඩු ද්රව්යයක් මූලික සංයුක්තයකට (සම්පීඩනයට) ලක් කර කැටයක් ලබා ගන්නා ක්රමයක් ලෙස වටහාගෙන ඇති අතර එය පසුව ටැබ්ලට් කරනු ලැබේ - ද්විතියික සංයුක්තයකි. ආරම්භක සම්පීඩනය අතරතුර, වියළි මැලියම් (MC, CMC, PEO) ස්කන්ධය තුළට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, එමඟින් පීඩනය යටතේ හයිඩ්‍රොෆිලික් සහ හයිඩ්‍රොෆෝබික් ද්රව්යවල අංශු ඇලවීම සපයයි. පිෂ්ඨය සහ ටැල්ක් සමඟ ඒකාබද්ධව PEO හි වියළි කැටය සඳහා ඔප්පු කරන ලද සුදුසුකම. එක් PEO භාවිතා කරන විට, ස්කන්ධය පන්ච් වලට ඇලී සිටී.
එබීම (සැබෑ ටැබ්ලට් කිරීම). පීඩනය යටතේ කැටිති හෝ කුඩු ද්රව්ය වලින් පෙති සෑදීමේ ක්රියාවලිය මෙයයි. නවීන ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ දී, ටැබ්ලට් කිරීම විශේෂ මුද්රණ යන්ත්ර මත සිදු කරනු ලැබේ - භ්රමක ටැබ්ලට් යන්ත්ර (RTM). ටැබ්ලට් යන්ත්ර මත එබීම සිදු කරනු ලබන්නේ අනුකෘතියක් සහ පන්ච් දෙකකින් සමන්විත මුද්රණ මෙවලමක් මගිනි.
RTM මත ටැබ්ලට් කිරීමේ තාක්ෂණික චක්‍රය අනුක්‍රමික මෙහෙයුම් ගණනාවකින් සමන්විත වේ: ද්රව්යයේ මාත්රාව, එබීම (ටැබ්ලටයක් සෑදීම), එය පිට කිරීම සහ පහත වැටීම. ඉහත සියලුම මෙහෙයුම් සුදුසු ක්‍රියාකාරක ආධාරයෙන් එකින් එක ස්වයංක්‍රීයව සිදු කෙරේ.
සෘජු පීඩනය. මෙය කැටිති නොවන කුඩු එබීමේ ක්‍රියාවලියකි. සෘජු එබීම මගින් තාක්ෂණික පියවර 3-4 ක් ඉවත් කරන අතර එමඟින් කුඩු පෙර-කැටිති සමඟ ටැබ්ලට් කිරීමට වඩා වාසියක් ඇත. කෙසේ වෙතත්, පෙනෙන වාසි තිබියදීත්, සෘජු සම්පීඩනය සෙමින් නිෂ්පාදනයට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ.
මෙයට හේතුව ටැබ්ලට් යන්ත්‍රවල ඵලදායි ක්රියාකාරිත්වය සඳහා තද කළ ද්රව්යයේ ප්රශස්ත තාක්ෂණික ලක්ෂණ (ප්රවාහය, සම්පීඩනය, ආර්ද්‍රතාවය යනාදිය) තිබිය යුතුය. එවැනි ලක්ෂණ ඇත්තේ කැටිති නොවන කුඩු කුඩා සංඛ්‍යාවකට පමණි - සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, පොටෑසියම් අයඩයිඩ්, සෝඩියම් සහ ඇමෝනියම් බ්රෝමයිඩ්, හෙක්සොමෙතිලීන්ටෙට්‍රමින්, බ්‍රෝමම්ෆෝර් සහ සියුම් භාග විශාල ප්‍රමාණයක් අඩංගු නොවන ආසන්න වශයෙන් එකම අංශු ප්‍රමාණයේ ව්‍යාප්තියේ අංශුවල සමමිතික හැඩතල ඇති අනෙකුත් ද්රව්ය. ඔවුන් හොඳින් තද කර ඇත.
සෘජු සම්පීඩනය සඳහා ඖෂධීය ද්රව්ය සකස් කිරීම සඳහා එක් ක්රමයක් වන්නේ දිශානුගත ස්ඵටිකීකරණයයි - විශේෂිත ස්ඵටිකීකරණ තත්ත්වයන් මගින් ලබා දී ඇති ප්රවාහය, සම්පීඩනය සහ තෙතමනය සහිත ස්ඵටිකවල ටැබ්ලට් ද්රව්ය නිෂ්පාදනය සාක්ෂාත් කර ගනී. ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය සහ ඇස්කෝර්බික් අම්ලය මෙම ක්රමය මගින් ලබා ගනී.
කැටිති නොවන කුඩු වල ප්රවාහය වැඩි කිරීම, වියළි ඖෂධ සහ අමතර ද්රව්යවල උසස් තත්ත්වයේ මිශ්ර කිරීම සහ ද්රව්ය වෙන් වීමේ ප්‍රවණතාව අඩු කිරීම මගින් සෘජු පීඩනය පුළුල් ලෙස භාවිතා කිරීම සහතික කළ හැකිය.
ඩස්ටිං. මුද්රණාලයෙන් පිටතට එන ටැබ්ලට් මතුපිටින් දූවිලි කොටස් ඉවත් කිරීම සඳහා, දූවිලි ඉවත් කරන්නන් භාවිතා කරනු ලැබේ. පෙති භ්‍රමණය වන සිදුරු සහිත බෙරයක් හරහා ගමන් කරන අතර ඒවා වැකුම් ක්ලීනර් මගින් උරා ගන්නා දූවිලි වලින් පිරිසිදු කෙරේ.
ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනයෙන් පසු, බිබිලි යන්ත්ර සහ ඇසුරුම්වල බිබිලි වල ඒවායේ ඇසුරුම් කිරීමේ අදියර පහත දැක්වේ. විශාල කර්මාන්තවලදී, බිබිලි සහ පෙට්ටි යන්ත්ර (දෙවැන්නෙහි ව්‍යාජ යන්ත්‍රයක් සහ සලකුණු කාරකයක් ද ඇතුළත් වේ) තනි තාක්ෂණික චක්‍රයකට ඒකාබද්ධ වේ. බිබිලි යන්ත්ර නිෂ්පාදකයින් ඔවුන්ගේ යන්ත්ර අතිරේක උපකරණ සමඟ සම්පුර්ණ කර පාරිභෝගිකයා වෙත නිමි රේඛාව ලබා දෙයි. අඩු ඵලදායිතාව සහ නියමු නිෂ්පාදන වලදී, මෙහෙයුම් ගණනාවක් අතින් සිදු කළ හැකිය, මේ සම්බන්ධයෙන්, මෙම ලිපිය තනි උපකරණ උපකරණ මිලදී ගැනීමේ හැකියාව පිළිබඳ උදාහරණ සපයයි.
4.2 දිගු නිකුත් කරන ලද ටැබ්ලට් නිෂ්පාදනය සඳහා තාක්ෂණයේ විශේෂාංග
බහු ස්ථර පෙති ආධාරයෙන්, ඖෂධයේ ක්රියාකාරිත්වයේ දිගු වීමක් ලබා ගත හැකිය. ටැබ්ලටයේ ස්ථරවල විවිධ ඖෂධීය ද්රව්ය තිබේ නම්, ඒවායේ ක්රියාකාරිත්වය වෙනස් ලෙස, අනුපිළිවෙලින්, ස්ථර විසුරුවා හැරීමේ අනුපිළිවෙල අනුව විදහා දක්වයි.
බහු ස්ථර පෙති නිෂ්පාදනය සඳහා, බහු පිරවුම් සහිත චක්‍රීය ටැබ්ලට් යන්ත්ර භාවිතා කරනු ලැබේ. යන්ත්‍රවලට ත්‍රිත්ව පැතිරීම සිදු කළ හැකිය, විවිධ කැටිති සමඟ සිදු කෙරේ. විවිධ ස්ථර සඳහා අදහස් කරන ඖෂධීය ද්රව්ය වෙනම ආප්පයකින් යන්ත්රයේ පෝෂකයට පෝෂණය වේ. නව ඖෂධීය ද්රව්යයක් අනුකෘතියට වත් කරනු ලබන අතර, පහළ පන්ච් පහත් හා පහළට වැටේ. සෑම ඖෂධීය ද්රව්යයක්ම තමන්ගේම වර්ණයක් ඇති අතර, ඒවායේ ක්රියාකාරිත්වය ස්ථරවල විසුරුවා හැරීමේ අනුපිළිවෙල අනුව අනුපිළිවෙලින් විදහා දක්වයි. ස්ථර ටැබ්ලට් ලබා ගැනීම සඳහා, විවිධ විදේශීය සමාගම් විශේෂ RTM මාදිලි නිෂ්පාදනය කරයි, විශේෂයෙන්ම, සමාගම "W. Fette" (ජර්මනිය).
වියළි තද කිරීමෙන් එක් ඖෂධීය ද්රව්යයක් හරය තුළ ද අනෙක කවචයේ ද තැබීමෙන් නොගැලපෙන ද්රව්ය වෙන් කිරීමට හැකි විය. ආමාශයික යුෂ වල ක්‍රියාකාරිත්වයට ප්රතිරෝධය සෙලියුලෝස් ඇසිටේට් 20% ක ද්රාවණයක් ෂෙල් සාදන කැටයට එකතු කිරීමෙන් ලබා දිය හැකිය.
මෙම ටැබ්ලට් වල, ඖෂධීය ද්රව්යයේ ස්ථර සහකාර ද්රව්ය ස්ථර සමඟ ප්‍රත්‍යාවර්ත වන අතර එමඟින් ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ විවිධ සාධක (pH, එන්සයිම, උෂ්ණත්වය, ආදිය) බලපෑම යටතේ විනාශ වන තෙක් ක්රියාකාරී ද්රව්යය මුදා හැරීම වළක්වයි.
දිගුකාලීන ක්‍රියාකාරීත්වයේ විවිධ බහු ස්ථර පෙති යනු විවිධ thickness ණකම සහිත ආලේපනයක් සහිත කැටිති වලින් තද කරන ලද පෙති වන අතර එමඟින් ඒවායේ දිගුකාලීන බලපෑම තීරණය වේ. එවැනි ටැබ්ලට් බහු අවයවීය ද්‍රව්‍යවලින් ආලේප කරන ලද ඖෂධීය ද්රව්යයක අංශු වලින් හෝ කැටිති වලින් තද කළ හැකි අතර, එහි ආලේපනය එහි thickness ණකමෙන් නොව, සුලු පත්රිකාවේ විවිධ සාධකවල බලපෑම යටතේ විනාශ වන කාලය හා මට්ටම අනුව වෙනස් වේ. එවැනි අවස්ථාවලදී විවිධ ද්රවාංක සහිත මේද අම්ල ආලේපන භාවිතා වේ.
මධ්‍යස්ථ ස්ථරයේ ඖෂධීය ද්රව්යයක් සහිත මයික්‍රොකැප්සියුල අඩංගු බහු ස්ථර පෙති සහ පිටත තට්ටුවේ ඇල්ජිනේට්, මෙතිල්කාබොක්සිසෙලුලෝස්, පිෂ්ඨය එබීමෙන් මයික්‍රොකැප්සියුලවලට හානිවලින් ආරක්ෂා කරයි.
ඇටසැකිල්ලක් සෑදීමේදී ඖෂධ සහ සහායක ද්රව්ය සම්පීඩනය කිරීමෙන් ඇටසැකිලි පෙති ලබා ගත හැකිය. ඒවා බහු-ස්ථර විය හැකිය, උදාහරණයක් ලෙස තුන්-ස්ථර, ඖෂධීය ද්රව්යය ප්රධාන වශයෙන් මැද ස්ථරයේ ඇත. එහි දියවීම ආරම්භ වන්නේ ටැබ්ලටයේ පැති මතුපිටින් වන අතර සහායක ද්රව්ය පමණක් (උදාහරණයක් ලෙස, ලැක්ටෝස්, සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්) විශාල පෘෂ්ඨ වලින් (ඉහළ සහ පහළ) විහිදේ. නිශ්චිත කාලයකට පසු, මැද ස්ථරයේ සිට ඖෂධීය ද්රව්යය පැතිරීම බාහිර ස්ථරවල පිහිටුවා ඇති කේශනාලිකා හරහා ආරම්භ වේ.
අයන හුවමාරුකාරක සමඟ පෙති සහ කැටිති නිෂ්පාදනය සඳහා, විවිධ පිරවුම් භාවිතා කරනු ලැබේ, ඒවා බිඳ වැටෙන විට ඖෂධීය ද්රව්යය නිකුත් කරයි. එබැවින්, දිගුකාලීන ක්රියාකාරිත්වයේ කැටිති සඳහා පිරවුමක් ලෙස, එන්සයිමයක් සහිත උපස්ථරයක මිශ්රණයක් යෝජනා කරනු ලැබේ. හරය ආලේප කර ඇති ක්රියාකාරී සංරචකය අඩංගු වේ. ඖෂධ කවචයේ ඖෂධීය වශයෙන් පිළිගත හැකි, ජලයේ දිය නොවන, චිත්රපට සෑදීමේ ක්ෂුද්ර අණුක සංරචකයක් සහ ජල-ද්රාව්ය පිඹින කාරකයක් (සෙලියුලෝස් ඊතර්, ඇක්රිලික් ෙරසින් සහ අනෙකුත් ද්රව්ය) අඩංගු වේ. මෙම වර්ගයේ ටැබ්ලට් නිර්මාණය කිරීමෙන් සතියක් ඇතුළත සක්‍රීය ද්රව්යවල සාර්ව අණු මුදා හැරීමට හැකි වේ.
මෙම මාත්රා පෝරමය ලබා ගන්නේ ඖෂධීය ද්රව්යය ද්රාව්ය නොවන සහායක ජාල ව්‍යුහයකට (matrix) හෝ ඉහළ viscosity ජෙල් සෑදෙන්නේ නැති හයිඩ්‍රොෆිලික් ද්රව්ය අනුකෘතියකට ඇතුළත් කිරීමෙනි. "ඇටසැකිල්ල" සඳහා ද්රව්යය අකාබනික සංයෝග - බේරියම් සල්ෆේට්, ජිප්සම්, කැල්සියම් පොස්පේට්, ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් සහ කාබනික - පොලිඑතිලීන්, පොලිවයිනයිල් ක්ලෝරයිඩ්, ඇලුමිනියම් සබන්. ඇටසැකිල්ල සෑදෙන ඖෂධ සරලව සම්පීඩනය කිරීමෙන් ඇටසැකිලි පෙති ලබා ගත හැකිය.
ටැබ්ලට් ආලේපනය. ෂෙල් වෙඩි යෙදීම සඳහා පහත සඳහන් අරමුණු ඇත: ටැබ්ලට් වලට අලංකාර පෙනුමක් ලබා දීම, ඒවායේ යාන්ත්රික ශක්තිය වැඩි කිරීම, අප්රසන්න රසයක්, සුවඳක් සැඟවීම, පාරිසරික බලපෑම් (ආලෝකය, තෙතමනය, වායුගෝලීය ඔක්සිජන්), දේශීයකරණය හෝ ඖෂධයේ ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීම. ද්රව්යය, ඖෂධයේ හානිකර බලපෑම් වලින් esophagus සහ ආමාශයේ ශ්ලේෂ්මල පටල ආරක්ෂා කරන්න.
ටැබ්ලට් සඳහා යොදන ලද ආලේපන කාණ්ඩ 3 කට බෙදිය හැකිය: ආලේපිත, පටල සහ තද කළ. Enteric ආලේපන එහි ක්රියාකාරිත්වය දිගු කිරීම, බඩවැලේ ඖෂධ දේශීයකරණය කරයි. AcetylphthalylC, metaphthalylC, polyvinyl acetate phthalate, dextrin, lactose, mannitol, sorbitol, shellac phthalates (natural HMS) ආෙල්පන ලබා ගැනීම සඳහා භාවිතා කරනු ලැෙබ්, චිත්රපටයක් ලබා ගැනීම සඳහා, මෙම ද්රව්ය එතනෝල්, ඊසොපිල් ඇසිටේට්, එතිල්රොපන්ටේට් වල විසඳුම් ආකාරයෙන් භාවිතා වේ. ටොලුයින් සහ අනෙකුත් ද්‍රාවක, CFI (මොස්කව්) පීටර්ස්බර්ග් විසින් shellac සහ acetylphthalylC හි ජලීය ඇමෝනියා ද්රාවණයක් සමඟ ටැබ්ලට් ආලේප කිරීම සඳහා තාක්ෂණයක් සංවර්ධනය කරන ලදී. චිත්රපටවල යාන්ත්රික ගුණ වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා, ඒවාට ප්ලාස්ටිසයිසර් එකතු කරනු ලැබේ.
බොහෝ විට ටැබ්ලට් වලින් ඖෂධ ද්රව්යය නිකුත් කිරීම පොලිමර් කවචයකින් ආලේප කිරීමෙන් දිගු වේ. මේ සඳහා නයිට්‍රොසෙලුලෝස්, පොලිසිලොක්සේන්, වයිනයිල්පිරොලිඩෝන්, වයිනයිල් ඇසිටේට්, කාබොක්සිමීතයිල් පිෂ්ඨය සහිත කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්, පොලිවිවයිල් ඇසිටේට් සහ එතිල් සෙලියුලෝස් සමඟ විවිධ ඇක්රිලික් දුම්මල භාවිතා වේ. දිගු ටැබ්ලට් ආවරණය කිරීම සඳහා පොලිමර් සහ ප්ලාස්ටිසයිසර් භාවිතා කිරීමෙන්, ඖෂධ ද්රව්යය වැඩසටහන්ගත අනුපාතයකින් ලබා දී ඇති මාත්රා ආකෘතියෙන් නිදහස් වන පරිදි ඒවායේ ප්රමාණය තෝරා ගත හැකිය.
කෙසේ වෙතත්, ඒවා භාවිතා කරන විට, මෙම අවස්ථාවේ දී, බද්ධ කිරීම් වල ජීව විද්යාත්මක නොගැලපීම, විෂ සහිත සංසිද්ධි ඇතිවිය හැකි බව මතක තබා ගත යුතුය; ඔවුන් ඇතුල් කරන විට හෝ ඉවත් කරන විට, වේදනාව සමඟ සම්බන්ධ ශල්යමය මැදිහත් වීමක් අවශ්ය වේ. ඔවුන්ගේ සැලකිය යුතු පිරිවැය සහ නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේ සංකීර්ණත්වය ද වැදගත් වේ. මීට අමතරව, මෙම පද්ධති හඳුන්වාදීමේදී ඖෂධීය ද්රව්ය කාන්දු වීම වැළැක්වීම සඳහා විශේෂ ආරක්ෂක පියවරයන් යෙදීම අවශ්ය වේ.
බොහෝ විට, මාත්රා ආකෘති දිගු කිරීම සඳහා ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේෂන් ක්‍රියාවලියක් භාවිතා කරයි.
Microencapsulation යනු ඝන, ද්රව හෝ වායුමය ඖෂධීය ද්රව්යවල අන්වීක්ෂීය අංශු ආවරණය කිරීමේ ක්‍රියාවලියයි. බොහෝ විට, මයික්‍රෝන 100 සිට 500 දක්වා ප්‍රමාණයේ මයික්‍රොකැප්සියුල භාවිතා වේ. අංශු ප්රමාණය< 1 мкм называют нанокапсулами. Частицы с жидким и газообразным веществом имеют шарообразную форму, с твердыми частичками - неправильной формы.
ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේෂන් කිරීමේ හැකියාව:
අ) පාරිසරික බලපෑම් වලින් අස්ථායී ඖෂධ ආරක්ෂා කිරීම (විටමින්, ප්රතිජීවක, එන්සයිම, එන්නත්, සේරා, ආදිය);
ආ) කටුක සහ ඔක්කාරය ඖෂධවල රසය වසං කිරීම;
ඇ) ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ අපේක්ෂිත ප්රදේශයෙහි ඖෂධීය ද්රව්ය නිකුත් කිරීම (ඇතුල්-ද්රාව්යමය ක්ෂුද්ර කැප්සියුල);
d) දිගුකාලීන ක්රියාව. එක් කැප්සියුලයක තබා ඇති ෂෙල් ප්රමාණය, ඝණකම සහ ස්වභාවය අනුව වෙනස් වන මයික්‍රොකැප්සියුල මිශ්රණයක්, ශරීරයේ යම් මට්ටමක ඖෂධයක් පවත්වා ගැනීම සහ දිගු කාලයක් සඳහා ඵලදායී චිකිත්සක බලපෑමක් සහතික කරයි;
e) පිරිසිදු ස්වරූපයෙන් එකිනෙකට නොගැලපෙන ඖෂධ එක් ස්ථානයක සංයෝජනය (වෙන් කරන ලද ආලේපන භාවිතා කිරීම);
f) ද්රව සහ වායූන් ව්‍යාජ-ඝන තත්වයකට, එනම් දියර හෝ වායුමය ඖෂධීය ද්‍රව්‍යවලින් පිරුණු දෘඩ කවචයක් සහිත ක්ෂුද්ර කැප්සියුල වලින් සමන්විත ලිහිල් ස්කන්ධයක් බවට "පරිවර්තනය" කිරීම.
ඖෂධීය ද්රව්ය ගණනාවක් ක්ෂුද්ර කැප්සියුල ආකාරයෙන් නිපදවනු ලැබේ: විටමින්, ප්රතිජීවක, ප්රති-ගිනි අවුලුවන, ඩයුරටික්, හෘද වාහිනී, ප්රති-ඇදුම, antitussive, නිදි පෙති, ප්රති-ක්ෂය රෝගය, ආදිය.
සාම්ප්රදායික මාත්රා ආකාරවලින් සාක්ෂාත් කරගත නොහැකි ඖෂධ ගණනාවක් සමඟ ක්ෂුද්ර කැප්සුලේෂන් සිත්ගන්නාසුලු හැකියාවන් විවෘත කරයි. මයික්‍රොකැප්සියුලවල නයිට්‍රොග්ලිසරින් භාවිතය උදාහරණයකි. සාම්ප්රදායික නයිට්‍රොග්ලිසරින් උපභාෂා පෙති හෝ බිංදු (සීනි කැබැල්ලක් මත) ක්රියාකාරී කෙටි කාලයක් ඇත. ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේටඩ් නයිට්‍රොග්ලිසරින් දිගු කලක් ශරීරය තුළ මුදා හැරීමේ හැකියාව ඇත.
ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේෂන් ක්රම තිබේ: භෞතික, භෞතික-රසායනික, රසායනික.
භෞතික ක්රම. ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේෂන් සඳහා භෞතික ක්රම බොහෝ ය. මේවාට ඩ්‍රැජිං, ස්ප්‍රේ කිරීම, දියර ඇඳක ඉසීම, මිශ්ර කළ නොහැකි ද්රවවල විසුරුවා හැරීම, නිස්සාරණ ක්රම, විද්‍යුත් ස්ථිතික ක්රමය යනාදිය ඇතුළත් වේ. මෙම සියලු ක්‍රමවල සාරය වන්නේ ඖෂධීය ද්රව්යවල ඝන හෝ ද්රව අංශුවල යාන්ත්රික ආලේපනයයි. "core" (microcapsule හි අන්තර්ගතය) ඝන හෝ ද්රව ද්රව්යයක් ද යන්න මත පදනම්ව එක් හෝ වෙනත් ක්රමයක් භාවිතා කිරීම සිදු කරනු ලැබේ.
ඉසින ක්රමය. ඝන ද්රව්යවල ක්ෂුද්ර කැප්සුලේෂන් සඳහා ප්‍රථමයෙන් සියුම් අත්හිටුවීම් දක්වා අඩු කළ යුතුය. ලබාගත් මයික්‍රොකැප්සියුලවල ප්රමාණය මයික්‍රෝන 30 - 50 කි.
මිශ්ර කළ නොහැකි ද්රවවල විසරණය කිරීමේ ක්රමය ද්රව ද්රව්යවල ක්ෂුද්ර කැප්සියුලේෂන් සඳහා භාවිතා වේ. ලබාගත් මයික්‍රොකැප්සියුලවල ප්රමාණය මයික්‍රෝන 100 - 150 කි. මෙහිදී ඩ්‍රිප් ක්රමය භාවිතා කළ හැක. ඖෂධ තෙල් ද්රාවණයේ රත් වූ ජෙලටින් ස්ථායී ඉමල්ෂන් (O/B වර්ගයේ ඉමල්ෂන්) ස්ට්‍රරර් භාවිතයෙන් සිසිල් කළ දියර පැරෆින් තුළ විසුරුවා හරිනු ලැබේ. සිසිලනය හේතුවෙන් කුඩාම ජල බිඳිති වේගයෙන් ජෙලටින් සහිත කවචයකින් ආවරණය වී ඇත. ශීත කළ බෝල ද්රව පැරෆින් වලින් වෙන් කර, කාබනික ද්රාවණයකින් සෝදා වියළා ඇත.
දියර ඇඳක් තුළ "ඉසීම" ක්රමය. SP-30 සහ SG-30 වැනි උපාංගවල. මෙම ක්රමය ඝන ඖෂධීය ද්රව්ය සඳහා අදාළ වේ. ඝන හරය වායු ධාරාවකින් ද්රවීකරණය කර ඇති අතර චිත්රපටයක් සාදන ද්රව්යයක ද්රාවණයක් තුණ්ඩයක් භාවිතයෙන් ඒවාට "ඉසිනු" ඇත. ද්රාවණයේ වාෂ්පීකරණයේ ප්රතිඵලයක් ලෙස ද්රව ෂෙල්ස් ඝන වීම සිදු වේ.
extrusion ක්රමය. කේන්ද්රාපසාරී බලයේ බලපෑම යටතේ, ඖෂධීය ද්රව්යවල අංශු (ඝන හෝ දියර), චිත්රපටය සාදන ද්රාවණයේ චිත්රපටය හරහා ගමන් කරයි, එය ක්ෂුද්ර කැප්සියුලයක් සාදයි.
සැලකිය යුතු මතුපිට ආතතියක් ඇති ද්රව්යවල විසඳුම් (ජෙලටින්, සෝඩියම් ඇල්ජිනේට්, පොලිවිවයිල් මධ්යසාර ආදිය)
භෞතික හා රසායනික ක්රම. අදියර වෙන් කිරීම මත පදනම්ව, ඒවා එකතු කිරීමේ ඕනෑම තත්වයක ද්රව්යයක් ආවරණය කිරීමට සහ විවිධ ප්‍රමාණයේ සහ චිත්රපට ගුණාංගවල ක්ෂුද්ර කැප්සියුල ලබා ගැනීමට හැකි වේ. භෞතික රසායනික ක්රම coacervation සංසිද්ධිය භාවිතා කරයි.
Coacervation - ද්රාවණය වූ ද්රව්යයකින් පොහොසත් වූ ජල බිඳිතිවල අධි අණුක සංයෝග ද්‍රාවණයක ඇතිවීම.
coacervation ප්රතිඵලයක් ලෙස, delamination හේතුවෙන් ද්වි-අදියර පද්ධතිය පිහිටුවා ඇත. එක් අදියරක් යනු ද්‍රාවකයක ඇති සාර්ව අණුක සංයෝගයක ද්රාවණයකි, අනෙක සාර්ව අණුක ද්රව්යයක ද්‍රාවකයක ද්රාවණයකි.
සාර්ව අණුක ද්රව්ය වලින් පොහොසත් ද්රාවණයක් බොහෝ විට මුදා හරිනු ලබන්නේ coacervate droplets - coacervate drops ආකාරයෙන් වන අතර එය සම්පූර්ණ මිශ්‍රණයේ සිට සීමිත ද්‍රාව්‍යතාව දක්වා සංක්‍රමණය වීම හා සම්බන්ධ වේ. උෂ්ණත්වය, pH අගය, සාන්ද්රණය වැනි පද්ධති පරාමිතීන් වෙනස් කිරීම මගින් ද්‍රාව්‍යතාවයේ අඩුවීමක් පහසු වේ.
පොලිමර් ද්රාවණයක් සහ අඩු අණුක බර ද්රව්යයක් අන්තර්ක්රියා කිරීමේදී coacervation සරල ලෙස හැඳින්වේ. එය පදනම් වී ඇත්තේ එකට ඇලවීම, විසුරුවා හරින ලද අණු "ගොඩක් බවට පත් කිරීම" සහ ජලය ඉවත් කිරීමේ කාරක ආධාරයෙන් ඒවායින් ජලය වෙන් කිරීම යන භෞතික රසායනික යාන්ත්‍රණය මත ය. බහු අවයවක දෙකක අන්තර්ක්රියා වලදී coacervation සංකීර්ණ ලෙස හැඳින්වෙන අතර, සංකීර්ණ coacervates සෑදීම අණු වල (+) සහ (-) ආරෝපණ අතර අන්තර්ක්රියා සමඟ සිදු වේ.
coacervation ක්රමය පහත පරිදි වේ. පළමුව, විසරණ මාධ්‍යයක (පොලිමර් ද්රාවණය) අනාගත මයික්‍රොකැප්සියුලවල හරය විසරණයෙන් ලබා ගනී. අඛණ්ඩ අදියර, රීතියක් ලෙස, බහු අවයවික (ජෙලටින්, කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්, පොලිවයිනයිල් මධ්යසාර, ආදිය) ජලීය ද්රාවණයකි, නමුත් සමහර විට එය ජලීය නොවන ද්රාවණයක් ද විය හැකිය. බහුඅවයවයේ ද්‍රාව්‍යතාවය අඩු වන තත්වයන් නිර්මාණය වූ විට, මෙම බහු අවයවකයේ කෝසර්වේට් බිංදු ද්‍රාවණයෙන් මුදා හරින අතර ඒවා න්‍යෂ්ටීන් වටා තැන්පත් වී ආරම්භක ද්රව ස්ථරය වන ඊනියා කළල පටලය සාදයි. එවිට විවිධ භෞතික-රසායනික ක්රම භාවිතා කර සාක්ෂාත් කර ගත් කවචයේ ක්රමයෙන් දැඩි වීමක් සිදු වේ.
දෘඪ කවච මගින් විසරණ මාධ්‍යයෙන් ක්ෂුද්ර කැප්සියුල වෙන් කිරීමට සහ හර ද්රව්යය පිටතින් විනිවිද යාම වැළැක්වීමට හැකි වේ.
රසායනික ක්රම. මෙම ක්රම පදනම් වී ඇත්තේ මිශ්ර කළ නොහැකි ද්රව දෙකක් (ජලය - තෙල්) අතර අතුරු මුහුණතේ බහුඅවයවීකරණය සහ බහු ඝනීභවනය වන ප්‍රතික්‍රියා මත ය. මෙම ක්රමය මගින් ක්ෂුද්ර කැප්සියුල ලබා ගැනීම සඳහා, ප්‍රථමයෙන් ඖෂධය තෙල්වල දිය කර, පසුව මොනෝමර් (උදාහරණයක් ලෙස, මෙතිල් මෙතක්‍රිලේට්) සහ බහුඅවයවීකරණ ප්‍රතික්‍රියාව සඳහා අනුරූප උත්ප්‍රේරකය (උදාහරණයක් ලෙස, බෙන්සොයිල් පෙරොක්සයිඩ්). ප්රතිඵලයක් වශයෙන් විසඳුම t = 55 ° C දී විනාඩි 15 - 20 ක් රත් කර ඉමල්සිෆයර් ජලීය ද්රාවණයකට වත් කරනු ලැබේ. පැය 4 ක් සඳහා බහුඅවයවීකරණය සම්පූර්ණ කිරීම සඳහා රඳවා තබා ඇති M/B වර්ගයේ ඉමල්ෂන් එකක් සාදනු ලැබේ. එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස තෙල්වල දිය නොවන පොලිමෙතිල් මෙතක්‍රිලේට්, දෙවැන්නෙහි ජල බිඳිති වටා කවචයක් සාදයි. ප්රතිඵලයක් ලෙස ක්ෂුද්ර කැප්සියුල පෙරීම හෝ කේන්ද්රාපසාරී කිරීම මගින් වෙන් කරනු ලැබේ, සෝදා වියළා ඇත.
ද්රවීකරණය කරන ලද ඇඳක් තුළ ටැබ්ලට් මිශ්රණ වියළීම සඳහා උපකරණ SP-30
ඖෂධ, ආහාර, රසායනික කර්මාන්තවල කාබනික ද්‍රාවක සහ පයිරොෆොරික් අපද්‍රව්‍ය අඩංගු නොවන කුඩු ද්රව්ය සහ ටැබ්ලට් කැට වියළීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත.
බහු සංරචක මිශ්රණ වියළන විට, මිශ්ර කිරීම කෙලින්ම උපකරණයේ සිදු කෙරේ. SP වර්ගයේ වියළුම් වලදී, ටැබ්ලට් මිශ්රණයට පෙර ටැබ්ලට් මිශ්රණ දූවිලි ඉවත් කිරීම සිදු කළ හැකිය.
පිරිවිතර
එය ක්රියා කරන ආකාරය: විදුලි පංකාවෙන් වියළන යන්ත්‍රයට උරා ගන්නා වායු ප්රවාහය කැලරි ඒකකයේ රත් කර, වායු පෙරහන හරහා ගමන් කර නිෂ්පාදන ටැංකියේ දැල යටට යොමු කෙරේ. පතුලේ සිදුරු හරහා ගමන් කිරීම, වාතය කැටිති අත්හිටුවීමට ගෙන එයි. බෑග් ෆිල්ටරයක් හරහා වියළන යන්ත්රයේ වැඩ කරන ප්‍රදේශයෙන් තෙතමනය සහිත වාතය ඉවත් කරනු ලැබේ, වියළි නිෂ්පාදිතය ටැංකියේ පවතී. වියළීමකින් පසු, නිෂ්පාදිතය තවදුරටත් සැකසීම සඳහා ට්රොලියක් තුළ ප්රවාහනය කරනු ලැබේ.
නිගමනය
පුරෝකථනයට අනුව, 21 වන ශතවර්ෂයේ ආරම්භයේ දී, නව ද්රව්ය අඩංගු නව ඖෂධ සංවර්ධනය කිරීම මෙන්ම, ඔවුන්ගේ වැඩසටහන්ගත ව්යාප්තිය සමඟ පරිපාලනය සහ මිනිස් සිරුරට ලබා දීම සඳහා නව පද්ධති භාවිතා කිරීම සැලකිය යුතු ප්රගතියක් අපේක්ෂා කළ යුතුය.
මේ අනුව, ඖෂධීය ද්රව්යවල පුළුල් පරාසයක් පමණක් නොව, ඒවායේ මාත්රා ආකෘතිවල විවිධත්වය ද රෝගයේ ස්වභාවය සැලකිල්ලට ගනිමින් ඵලදායී ඖෂධීය ප්රතිකාර සඳහා ඉඩ ලබා දෙනු ඇත.
කොලොයිඩ් රසායන විද්යාව සහ රසායනික තාක්ෂණය, භෞතික හා රසායනික යාන්ත්‍ර විද්යාව, බහු අවයවක කොලොයිඩල් රසායන විද්යාව, විසරණයේ නව ක්රම, වියලීම, නිස්සාරණය සහ ස්ටොයිකියෝමිතික නොවන භාවිතය පිළිබඳ නවතම ජයග්‍රහණ ඖෂධ තාක්ෂණයේ අධ්‍යයනය කර භාවිතා කිරීමේ අවශ්‍යතාවය ද සඳහන් කළ යුතුය. සංයෝග.
ෆාමසිය මුහුණ දෙන මෙම සහ වෙනත් ගැටළු විසඳීම සඳහා නව නිෂ්පාදන තාක්ෂණයන් සහ ඖෂධ විශ්ලේෂණය සඳහා ක්රම සංවර්ධනය කිරීම, ඒවායේ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීම සඳහා නව නිර්ණායක භාවිතා කිරීම මෙන්ම ප්‍රායෝගිකව ක්රියාත්මක කිරීමේ හැකියාවන් ගවේෂණය කිරීම අවශ්ය වන බව පැහැදිලිය. ඖෂධය සහ ඖෂධ.
ග්රන්ථ නාමාවලිය
1. http://protabletki.ru
2. www.gmpua.com
3. www.golkom.ru
4. www.pharma. witec.com.
5. www.rosapteki.ru
6. ඒ.එන්. ප්ලැනොව්ස්කි, පී.අයි. නිකොලෙව්. ක්රියාවලි සහ උපාංග
7. සෝවියට් සංගමයේ රාජ්ය ඖෂධය. නිකුතුව 1,2. සෝවියට් සංගමයේ සෞඛ්ය අමාත්යාංශය - 11 වන සංස්කරණය,
8. ඊ.ඩී. නොවිකොව්, ඕ.ඒ. Tyutenkov සහ වෙනත් අය, සෑදීම සඳහා යන්ත්ර
9. I. චුෂොව්, කාර්මික ඖෂධ තාක්ෂණය: පෙළ පොතක්. - Kharkov, NFAU, 2002.715 පි.
10. Krasnyuk I.N. ඖෂධීය තාක්ෂණය: මාත්රා ආකෘතිවල තාක්ෂණය. එම්.: ප්රකාශන මධ්යස්ථානය "ඇකඩමිය", 2004.
11. එල්.ඒ. ඉවානෝවා-එම්.: වෛද්ය විද්යාව, 1991, - 544 පි.: අසනීප.
12. එල්.ඊ. කොලොඩොව්, බී.පී. යාකොව්ලෙව්. සායනික ඖෂධීය විද්යාව. - එම්.:
13. එම්.ඩී. මාෂ්කොව්ස්කි. ඖෂධ. වෙළුම් 2 කින්. එඩ්.13.
14. වෛද්ය විද්යාව, 1991. - 304 පි.: අසනීප.
15. Milovanova L.N. මාත්රා ආකෘති නිෂ්පාදනය සඳහා තාක්ෂණය. Rostov-on-Don: Medicine, 2002.
16. මුරවිව් අයි.ඒ. ඖෂධ තාක්ෂණය. 2වන සංස්කරණය සංශෝධනය කරන ලදී. සහ අතිරේක - එම්.: වෛද්ය විද්යාව, 1988.
17. O.I. බෙලෝවා, වී.වී. Karchevskaya, එන්.ඒ. කුඩකොව් සහ වෙනත් වෙළුම් 2 කින් මාත්රා ආකෘති තාක්ෂණය. උසස් පාසල් සඳහා පෙළපොත්. T.1
නව ඖෂධ නිෂ්පාදනය. මෙම ගැටලුව සඳහා එවැනි ප්රවේශයක් ඖෂධීය භාවිතය තුළ ගුණාත්මකව නව වන අතර, පැහැදිලිවම, ඖෂධ නිර්මාණය කිරීම සහ භාවිතා කිරීම සංකීර්ණ ක්රියාවලිය තුළ නව හැකියාවන් විවෘත කරනු ඇත. 2. සාම්ප්රදායික ඖෂධ වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රම දැනටමත් දන්නා ප්‍රතිවිපාක සහිත නව ඖෂධ නිපදවන විට, උත්සාහ කරනුයේ...
සායනයේ. නිර්ජලීය ආකාර කැෆේන්, තියෝෆිලයින්, ග්ලූටෙතිමයිඩ් ද්රාවණය වීමේ වේගය ඒවායේ ද්රාවණ ආකාරවලට වඩා බෙහෙවින් වැඩි ය. අනෙක් අතට, fluorocortisone සහ succinylfathiazole හි ද්රාව්ය ආකාර ඒවායේ ද්රාව්ය නොවන ආකාරවලට වඩා පහසුවෙන් දිය වේ. monoethanol solvate ආකාරයෙන් Hydrocortisone tributyl ඇසිටේට් එහි නිර්ජලීය සහකරුට වඩා 4 ගුණයක් වේගයෙන් අවශෝෂණය වේ. ඖෂධීය ද්රව්යයක එක් හෝ තවත් බහුරූපී ආකාරයක් භාවිතා කිරීම, ...
ලියාපදිංචි අංකය: LP 001351-161014
ඖෂධයේ වෙළඳ නාමය: EGILOK® S
ජාත්‍යන්තර හිමිකාර නොවන නම: metoprolol
මාත්රා පෝරමය:දිගු නිදහස් චිත්රපට ආලේපිත ටැබ්ලට්
සංයෝගය: 1 ටැබ්ලටයේ අඩංගු වන්නේ: සක්‍රීය අමුද්‍රව්‍යය: 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg හෝ 190 mg metoprolol succinate, පිළිවෙලින් 25 mg, 50 mg, 100 mg හෝ 200 mg metoprolol tartrate අනුරූප වේ; සහායක ද්රව්ය: ක්ෂුද්ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස් 73.9/147.8/295.6/591.2 mg, මෙතිල්සෙලියුලෝස් 11.87/23.75/47.5/95 mg, glycerol 0.24/0.48/0.95 /1.9 mg.1.30/81.5 mg, corn starch/0.95/1.9 mg /91.4 mg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 1.87/3 .75/7.5/15 mg. ටැබ්ලට් ෂෙල් (Sepifilm LP 770 සුදු) 3.75 / 7.5 / 15 / 30 mg: ක්ෂුද්ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස් (5-15%), හයිප්‍රොමෙලෝස් (60-70%), ස්ටියරික් අම්ලය (8-12%), ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් (E-171) (10-20%),
විස්තර:සුදු, ඕවලාකාර, බයිකොන්වෙක්ස්, පටල ආලේපිත ටැබ්ලට්, දෙපැත්තෙන්ම ලකුණු කර ඇත.
ඖෂධ කණ්ඩායම:තෝරාගත් beta1-blocker
ATX කේතය: C07AB02
ඖෂධීය ගුණ
ඖෂධීය විද්යාව
Metoprolol යනු β1-adrenergic blocker එකක් වන අතර එය β2 ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කිරීමට අවශ්ය ප්‍රමාණයට වඩා සැලකිය යුතු තරම් අඩු මාත්‍රාවලින් β1 ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරයි.
Metoprolol සුළු පටල ස්ථායීකරණ බලපෑමක් ඇති අතර අර්ධ agonist ක්රියාකාරිත්වය නොපෙන්වයි.
මෙටොප්‍රොලෝල් ස්නායු හා ශාරීරික ආතතිය තුළ මුදා හරින කැටෙකොලමයින් හෘද ක්‍රියාකාරිත්වයට ඇති කරන වේදනාකාරි බලපෑම අඩු කරයි හෝ වළක්වයි. මෙයින් අදහස් කරන්නේ මෙටොප්‍රොලෝල්ට හෘද ස්පන්දන වේගය (HR), හෘද ප්රතිදානය සහ හෘද සංකෝචනය වැඩි වීම මෙන්ම කැටෙකොලමයින් තියුණු ලෙස මුදා හැරීම නිසා රුධිර පීඩනය (BP) වැඩි වීම වැළැක්වීමට හැකියාව ඇති බවයි.
වරණීය අවහිර කරන්නන්ගේ (මෙටොප්‍රොලෝල් ටාට්‍රේට් ඇතුළුව) සාම්ප්රදායික ටැබ්ලට් මාත්රා ආකාර මෙන් නොව, දිගුකාලීන ක්රියාකාරී drug ෂධයක් වන මෙටොප්‍රොලෝල් සුචිනේට් භාවිතා කරන විට, රුධිර ප්ලාස්මා හි drug ෂධයේ නියත සාන්ද්‍රණයක් නිරීක්ෂණය වන අතර ස්ථායී සායනික බලපෑමක් (β1-බ්ලොක්ඩේඩ්) වැඩි වශයෙන් ලබා දේ. පැය 24 ට වඩා සැලකිය යුතු උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයක් නොමැතිකම හේතුවෙන්, මෙටොප්‍රොලෝල් වල සාම්ප්රදායික ටැබ්ලට් ආකාරවලට සාපේක්ෂව ඖෂධය ඉහළ β1-වරණයකින් සංලක්ෂිත වේ. මීට අමතරව, බ්රැඩිකාර්ඩියා සහ ඇවිදීමේදී කකුල් වල දුර්වලතාවය වැනි ඖෂධයේ උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේදී නිරීක්ෂණය කළ හැකි අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම බෙහෙවින් අඩු වේ. බාධාකාරී පෙනහළු රෝග වල රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ට, අවශ්ය නම්, β2-agonists සමඟ ඒකාබද්ධව දිගුකාලීන ක්රියාකාරී මෙටොප්‍රොලෝල් සුචිනේට් නියම කළ හැකිය. β2-agonists සමඟ එක්ව භාවිතා කරන විට, චිකිත්සක මාත්‍රාවලින් මෙටොප්‍රොලෝල් succinate දිගුකාලීන ක්රියාකාරීත්වය β2-agonists විසින් ඇති කරන ලද බ්‍රොන්කොඩිලේෂන් කෙරෙහි තෝරා නොගත් β-අවහිර කරන්නන්ට වඩා අඩු බලපෑමක් ඇති කරයි. මෙටොප්‍රොලෝල්, තෝරා නොගත් β-බ්ලෝකර් වලට වඩා අඩු ප්‍රමාණයකට, ඉන්සියුලින් නිෂ්පාදනයට සහ කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට බලපායි. හයිපොග්ලිසිමියා තත්වයන් යටතේ හෘද වාහිනී පද්ධතියට drug ෂධයේ බලපෑම තෝරා නොගත් β- අවහිර කරන්නන්ට සාපේක්ෂව බෙහෙවින් අඩු ය.
ධමනි අධි රුධිර පීඩනය තුළ ඖෂධ භාවිතය පැය 24 කට වඩා වැඩි කාලයක් රුධිර පීඩනයෙහි සැලකිය යුතු අඩුවීමක් ඇති කරයි, සුපයින් සහ ස්ථාවර ස්ථානයේ සහ ව්යායාම අතරතුර. මෙටොප්‍රොලෝල් සමඟ චිකිත්සාව ආරම්භයේදී, සනාල ප්‍රතිරෝධයේ වැඩි වීමක් සටහන් වේ. කෙසේ වෙතත්, දිගුකාලීන භාවිතයෙන්, නිරන්තර හෘද ප්රතිදානය සමඟ සනාල ප්රතිරෝධය අඩු වීම හේතුවෙන් රුධිර පීඩනය අඩු විය හැක.
ඖෂධීය විද්යාව
දිගුකාලීන ක්‍රියාකාරීත්වයේ මෙටොප්‍රොලෝල් සූක්සිනේට් එක් එක් ටැබ්ලට් එකක මෙටොප්‍රොලෝල් සුක්සිනේට් පාලනයෙන් මුදා හැරීමට ඉඩ සලසන ක්ෂුද්ර කැට (පෙල්ලට්) විශාල ප්‍රමාණයක් අඩංගු වේ. පිටතින්, සෑම ක්ෂුද්ර ග්‍රැනියුලයක්ම (පෙල්ලක්) පොලිමර් කවචයකින් ආවරණය කර ඇති අතර එමඟින් drug ෂධය පාලනයෙන් මුදා හැරීමට ඉඩ සලසයි.
දිගු පෙති වල ක්රියාකාරිත්වය ඉක්මනින් පැමිණේ. ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ (GIT) ටැබ්ලටය තනි ක්ෂුද්ර කැට (පෙල්ලට්) වලට විසුරුවා හරින අතර එය ස්වාධීන ඒකක ලෙස ක්රියා කරන අතර පැය 20 කට වඩා වැඩි කාලයක් metoprolol (ශුන්‍ය අනුපිළිවෙල චාලක) ඒකාකාර පාලිත මුදා හැරීමක් සපයයි. ද්රව්යය මාධ්යයේ ආම්ලිකතාවය මත රඳා පවතී. දිගු මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට් එකක මාත්රා ස්වරූපයෙන් drug ෂධය ගැනීමෙන් පසු චිකිත්සක බලපෑමේ කාලසීමාව පැය 24 කට වඩා වැඩි ය, නොමිලේ මෙටොප්‍රොලෝල් හි අර්ධ ආයු කාලය සාමාන්යයෙන් පැය 3.5-7 කි.
මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු drug ෂධය සම්පූර්ණයෙන්ම අවශෝෂණය වේ. තනි මාත්රාවක් මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු පද්ධතිමය ජෛව උපයෝගීතාව දළ වශයෙන් 30-40% කි. Metoprolol අක්මාව තුළ ඔක්සිකාරක පරිවෘත්තීය සිදු කරයි. මෙටොප්‍රොලෝල් හි ප්රධාන පරිවෘත්තීය තුන සායනිකව සැලකිය යුතු β-අවහිර කිරීමේ බලපෑමක් නොපෙන්වයි. මුඛ මාත්‍රාවෙන් 5% ක් පමණ වකුගඩු මගින් නොවෙනස්ව බැහැර කරයි, ඉතිරි drug ෂධය පරිවෘත්තීය ලෙස බැහැර කරයි. රුධිර ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ සන්නිවේදනය අඩුයි, ආසන්න වශයෙන් 5-10%.
භාවිතය සඳහා ඇඟවීම්
ධමනි අධි රුධිර පීඩනය.
ඇන්ජිනා.
සායනික ප්රකාශනයන් (NYHA වර්ගීකරණයට අනුව II-IV ක්රියාකාරී පන්තිය (FC)) සහ වම් කශේරුකාවේ ආබාධිත සිස්ටලික් ක්රියාකාරිත්වය (නිදන්ගත හෘදයාබාධ සඳහා ප්රධාන ප්රතිකාර සඳහා අතිරේක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස) පවතින ස්ථාවර නිදන්ගත හෘදයාබාධ.
හෘදයාබාධයේ උග්ර අවධියෙන් පසු මරණ අනුපාතය අඩුවීම සහ නැවත ආසාධනය වීම.
supraventricular tachycardia ඇතුළු හෘද arrhythmias, atrial fibrillation සහ ventricular extrasystoles දී ventricular අනුපාතය අඩු.
හෘද ක්රියාකාරිත්වයේ ක්රියාකාරී ආබාධ, tachycardia සමග.
ඉරුවාරදය ආක්රමණ වැළැක්වීම.
ප්රතිවිරෝධතා
මෙටොප්‍රොලෝල්, drug ෂධයේ අනෙකුත් සංරචක හෝ වෙනත් β-බ්ලෝකර් වලට අධි සංවේදීතාව.
Atrioventricular block II සහ III උපාධි, දිරාපත්වීමේ අවධියේදී හෘදයාබාධ, දිගුකාලීන හෝ inotropic කාරක සමඟ පාඨමාලා ප්රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් සහ බීටා-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක මත ක්රියා කිරීම, සායනිකව සැලකිය යුතු සයිනස් බ්රැඩිකාර්ඩියා (හෘද ස්පන්දන වේගය විනාඩි 50 ට අඩු), අසනීප සයිනස් සින්ඩ්‍රෝමය, හෘද කම්පනය, ගැන්ග්‍රීන් තර්ජනයක් සහිත දරුණු පර්යන්ත සංසරණ ආබාධ, ධමනි අධි රුධිර පීඩනය (සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය 90 mm Hg ට අඩු), ඇල්ෆා-බ්ලෝකර් එකවර භාවිතා නොකර ෆීක්‍රොමොසයිටෝමා.
හෘද ස්පන්දන වේගය 45 / min ට අඩු, PQ පරතරය තත්පර 0.24 ට වඩා වැඩි, සිස්ටලික් රුධිර පීඩනය 100 mm Hg ට වඩා අඩු හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ සැකය.
මොනොඇමයින් ඔක්සිඩේස් (MAO) නිෂේධක (MAO-B inhibitors හැර) එකවර භාවිතා කිරීම.
වෙරාපමිල් වැනි "මන්දගාමී" කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන්ගේ අභ්යන්තර පරිපාලනය.
වයස අවුරුදු 18 දක්වා (කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කර නොමැත).
ප්රවේශමෙන්: atrioventricular block I උපාධිය, Prinzmetal's angina, bronchial asthma, නිදන්ගත බාධාකාරී පුඵ්ඵුසීය රෝග, දියවැඩියා රෝගය, දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවය, දරුණු අක්මා අකර්මන්‍යතාවය, පරිවෘත්තීය ආම්ලිකතාවය, හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් සමඟ එකවර භාවිතා කිරීම, myasthenia gravis, pheousthromocytomane-wiousthromocytomas භාවිතා කිරීම තයිරොටොක්සිසෝසිස්, මානසික අවපීඩනය, සමේ රෝග, පර්යන්ත සනාල රෝග ("අන්තරාවර්තන" ක්ලැඩිකේෂන්, රේනාඩ්ගේ සින්ඩ්‍රෝමය), මහලු විය.
ගර්භණී සමයේදී සහ මවි කිරි කාලය තුළ භාවිතා කරන්න
ගර්භණී සමයේදී මෙටොප්‍රොලෝල් භාවිතය පිළිබඳ හොඳින් පාලනය කරන ලද අධ්‍යයනයන් සිදු කර නොමැති බැවින්, ගර්භනී කාන්තාවන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී EGILOK® S drug ෂධය භාවිතා කළ හැක්කේ මවට ලැබෙන ප්‍රතිලාභය කලලයට / කලලයට ඇති අවදානම ඉක්මවා ගියහොත් පමණි.
අනෙකුත් ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් ඖෂධ මෙන්ම, β-බ්ලොක්කාරයන් ද කලලයේ බ්රැඩිකාර්ඩියා, අලුත උපන් බිළිඳුන් හෝ මව්කිරි දෙන දරුවන් වැනි අතුරු ආබාධ ඇති කළ හැකිය. මව්කිරි වලින් බැහැර කරන මෙටොප්‍රොලෝල් ප්රමාණය සහ මව්කිරි දෙන දරුවෙකුගේ β-අවහිර කිරීමේ බලපෑම (මව චිකිත්සක මාත්‍රාවලින් මෙටොප්‍රොලෝල් ගන්නා විට) නොවැදගත් ය. මව්කිරි දෙන ළමුන් තුළ, drug ෂධයේ චිකිත්සක මාත්රා නියම කිරීමේදී, අතුරු ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම අඩුය (ව්‍යතිරේකයක් වන්නේ පරිවෘත්තීය ආබාධ සහිත දරුවන්), බීටා අවහිර වීමේ සලකුණු වල පෙනුම හොඳින් නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය වේ. - ඒවායේ ඇති adrenergic receptors.
මාත්රාව සහ පරිපාලනය
EGILOC® S දිනකට වරක් දෛනික භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ, එය උදෑසන ඖෂධ ගැනීම නිර්දේශ කරනු ලැබේ. EGILOK® C ටැබ්ලට් එක දියරයක් සමඟ ගිල දැමිය යුතුය. ටැබ්ලට් (හෝ පෙති අඩකින් බෙදා ඇත) හපන හෝ පොඩි නොකළ යුතුය. ආහාර ගැනීම ඖෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාවයට බලපාන්නේ නැත. මාත්රාවක් තෝරාගැනීමේදී, බ්රැඩිකාර්ඩියා වර්ධනය වීම වැළැක්වීම අවශ්ය වේ.
ධමනි අධි රුධිර පීඩනය
50-100 mg දිනකට වරක්. අවශ්ය නම්, මාත්රාව දිනකට 200 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය, නැතහොත් වෙනත් ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් කාරකයක් එකතු කළ හැකිය, වඩාත් සුදුසු ඩයුරටික් සහ මන්දගාමී කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නෙකු (CCB). අධි රුධිර පීඩනය සඳහා උපරිම දෛනික මාත්රාව දිනකට 200 mg වේ.
angina pectoris
100-200 mg EGILOK® C දිනකට වරක්. අවශ්ය නම්, ප්රතිකාර සඳහා වෙනත් ප්රතිංධිසරාේධක ඖෂධයක් එකතු කළ හැකිය.
සායනික ප්රකාශනයන් සහ වම් කශේරුකාවේ දුර්වල සිස්ටලික් ක්රියාකාරිත්වය සමඟ ස්ථාවර නිදන්ගත හෘදයාබාධයක්
පසුගිය සති 6 තුළ උග්‍රවීමේ කථාංග නොමැතිව සහ පසුගිය සති 2 තුළ ප්රධාන ප්‍රතිකාරයේ වෙනසක් නොමැතිව රෝගීන් ස්ථාවර නිදන්ගත හෘදයාබාධයක අවධියක සිටිය යුතුය.
බීටා-බ්ලෝකර් සමඟ නිදන්ගත හෘදයාබාධ චිකිත්සාව සමහර විට CHF හි තාවකාලික නරක අතට හැරිය හැක. සමහර අවස්ථාවලදී, චිකිත්සාව දිගටම කරගෙන යාමට හෝ මාත්රාව අඩු කිරීමට හැකි වේ, සමහර අවස්ථාවල දී ඖෂධය අත්හිටුවීමට අවශ්ය විය හැකිය.
ස්ථාවර නිදන්ගත හෘදයාබාධ, ක්රියාකාරී පන්තිය II
පළමු සති 2 සඳහා EGILOK® C හි නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්රාව දිනකට එක් වරක් 25 mg වේ. චිකිත්සාව සති 2 කට පසු, මාත්රාව දිනකට වරක් 50 mg දක්වා වැඩි කළ හැකි අතර, පසුව සෑම සති 2 කට වරක් දෙගුණ කළ හැක.
දිගුකාලීන ප්රතිකාර සඳහා නඩත්තු මාත්රාව දිනකට එක් වරක් EGILOK® C 200 mg වේ.
ස්ථාවර නිදන්ගත හෘදයාබාධ, III-IV ක්රියාකාරී පන්තිය
පළමු සති 2 සඳහා නිර්දේශිත ආරම්භක මාත්රාව දිනකට වරක් EGILOC® C 12.5 mg (25 mg 1/2 ටැබ්ලට්) වේ. මාත්රාව තනි තනිව තෝරා ගනු ලැබේ. මාත්රාව වැඩි කරන කාලය තුළ, සමහර රෝගීන් තුළ නිදන්ගත හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ රෝග ලක්ෂණ වර්ධනය විය හැකි බැවින් රෝගියා නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.
සති 1-2 කට පසු, මාත්රාව දිනකට එක් වරක් EGILOK® C 25 mg දක්වා වැඩි කළ හැකිය. එවිට සති 2 කට පසු මාත්රාව දිනකට වරක් 50 mg දක්වා වැඩි කළ හැක. Drug ෂධය හොඳින් ඉවසා සිටින රෝගීන් සඳහා, දිනකට එක් වරක් EGILOC® C උපරිම මාත්රාව 200 mg ලබා ගන්නා තෙක් සෑම සති 2 කට වරක් මාත්රාව දෙගුණ කළ හැකිය. ධමනි අධි රුධිර පීඩනය සහ / හෝ බ්රැඩිකාර්ඩියා වලදී, ප්රධාන ප්‍රතිකාරයේ මාත්රා සකස් කිරීම හෝ EGILOK® S මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය විය හැකිය. චිකිත්සාව ආරම්භයේදී ධමනි අධි රුධිර පීඩනය අනිවාර්යයෙන්ම EGILOK® S හි දී ඇති මාත්රාවක් පෙන්නුම් නොකරයි. තවදුරටත් දිගුකාලීන ප්රතිකාර අතරතුර ඉවසා නොයනු ඇත. කෙසේ වෙතත්, මාත්රාව වැඩි කළ හැක්කේ රෝගියාගේ තත්වය ස්ථාවර කිරීමෙන් පසුව පමණි. වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්ය විය හැකිය.
හෘද රිද්මයේ ආබාධ
100-200 mg දිනකට වරක්.
හෘදයාබාධයකින් පසු උපකාරක සත්කාර
ඉලක්කගත මාත්රාව දිනකට 100-200 mg, මාත්රා එකකින් (හෝ දෙකකින්).
හෘද ක්රියාකාරිත්වයේ ක්රියාකාරී ආබාධ, tachycardia සමග
100 mg දිනකට වරක්. අවශ්ය නම්, මාත්රාව දිනකට 200 mg දක්වා වැඩි කළ හැක.
ඉරුවාරදය ආක්රමණ වැළැක්වීම
100-200 mg දිනකට වරක්.
වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය අඩපණ වීම
දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් සඳහා මාත්රාව සකස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
අක්මා ක්රියාකාරිත්වය අඩාල වීම
සාමාන්යයෙන්, ප්ලාස්මා ප්‍රෝටීන සමඟ බන්ධනය වීමේ අඩු මට්ටම හේතුවෙන්, drug ෂධයේ මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය නොවේ. කෙසේ වෙතත්, දරුණු රක්තපාත ආබාධවලදී (දරුණු අක්මා සිරෝසිස් හෝ පෝටෝකාවල් ඇනස්ටොමෝසිස් රෝගීන් තුළ), මාත්රාව අඩු කිරීම අවශ්ය විය හැකිය.
වැඩිහිටි වයස
වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා මාත්රාව සකස් කිරීම අවශ්ය නොවේ.
අතුරු ආබාධ
Drug ෂධය රෝගීන් විසින් හොඳින් ඉවසා ඇත, අතුරු ආබාධ බොහෝ දුරට මෘදු හා ආපසු හැරවිය හැකිය.
අවස්ථා වල සිදුවීම් තක්සේරු කිරීම සඳහා පහත නිර්ණායක භාවිතා කරන ලදී: බොහෝ විට (> 10%), බොහෝ විට (1-9.9%), කලාතුරකින් (0.1-0.9%), කලාතුරකින් (0.01-0.09%) සහ ඉතා කලාතුරකින් (<0,01 %).
හෘද වාහිනී පද්ධතිය:බොහෝ විට - bradycardia, orthostatic hypotension (ඉතා කලාතුරකින් ක්ලාන්තය සමග), සීතල අන්ත, ස්පන්දනය; කලාතුරකින් - පර්යන්ත ශෝථය, හදවතේ කලාපයේ වේදනාව, හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ රෝග ලක්ෂණ තාවකාලිකව වැඩි වීම, පළමු උපාධියේ AV අවහිර කිරීම; උග්ර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ගේ හෘද කම්පනය; කලාතුරකිනි - අනෙකුත් හෘද සන්නායක ආබාධ, අරිතිමියා; ඉතා කලාතුරකින් - පෙර දරුණු පර්යන්ත සංසරණ ආබාධ සහිත රෝගීන්ගේ ගැන්ග්‍රීන්,
මධ්යම ස්නායු පද්ධතිය:බොහෝ විට - තෙහෙට්ටුව වැඩි වීම; බොහෝ විට - කරකැවිල්ල, හිසරදය; කලාතුරකින් - paresthesia, වලිප්පුව, මානසික අවපීඩනය, අවධානය දුර්වල වීම, නිදිමත හෝ නින්ද නොයාම, බියකරු සිහින; කලාතුරකින් - ස්නායු උද්දීපනය, කාංසාව, බෙලහීනත්වය / ලිංගික දුර්වලතා වැඩි වීම; ඉතා කලාතුරකින් - ඇම්නේෂියාව / මතක දුර්වලතා, මානසික අවපීඩනය, මායාවන්.
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව:බොහෝ විට - ඔක්කාරය, උදරයේ වේදනාව, පාචනය, මලබද්ධය; කලාතුරකින් - වමනය; කලාතුරකින් - මුඛ ශ්ලේෂ්මලවල වියළි බව.
අක්මාව:කලාතුරකින් - අසාමාන්ය අක්මා ක්රියාකාරිත්වය; ඉතා කලාතුරකින් - හෙපටයිටිස්.
සම ආවරණ:කලාතුරකින් - කැසීම (උර්තාරියා ස්වරූපයෙන්), දහඩිය වැඩි වීම; කලාතුරකින් - හිසකෙස් නැතිවීම; ඉතා කලාතුරකිනි - ප්‍රභාසංවේදිතාව, සමේ රෝගයේ ගමන් මග උග්‍රවීම.
ශ්වසන පද්ධතිය:බොහෝ විට - ශාරීරික වෙහෙස සමඟ හුස්ම හිරවීම; කලාතුරකින් - බ්රොන්කොස්පාස්ම්; කලාතුරකින් - rhinitis.
ඉන්ද්රියයන්:කලාතුරකින් - දෘශ්‍ය කැළඹීම්, වියළි බව සහ / හෝ ඇස්වල කෝපය, කොන්ජන්ටිවිටිස්; ඉතා කලාතුරකින් - කන් වල නාද වීම, රස කැළඹීම්.
මාංශ පේශි පද්ධතියෙන්:ඉතා කලාතුරකින් - arthralgia.
පරිවෘත්තීය:කලාතුරකින් - ශරීරයේ බර වැඩිවීම.
ලේ:ඉතා කලාතුරකින් - thrombocytopenia.
අධික මාත්රාව
රෝග ලක්ෂණ:මෙටොප්‍රොලෝල් අධික මාත්රාවක් සමඟ, වඩාත් බරපතල රෝග ලක්ෂණ වන්නේ හෘද වාහිනී පද්ධතියෙන්, කෙසේ වෙතත්, සමහර විට, විශේෂයෙන් ළමුන් සහ නව යොවුන් වියේ, මධ්යම ස්නායු පද්ධතියේ රෝග ලක්ෂණ සහ පුඵ්ඵුසීය ක්රියාකාරිත්වය මර්දනය කිරීම, බ්රැඩිකාර්ඩියා, I-III උපාධියේ AV අවහිර කිරීම, ඇසිස්ටෝල්, රුධිර පීඩනයෙහි කැපී පෙනෙන අඩුවීමක්, දුර්වල පර්යන්ත පර්ෆියුෂන්, හෘදයාබාධ, හෘද කම්පනය; පෙනහළු ක්රියාකාරිත්වයේ අවපාතය, apnea, මෙන්ම තෙහෙට්ටුව වැඩි වීම, විඥානය දුර්වල වීම, සිහිය නැතිවීම, වෙව්ලීම, වලිප්පුව, දහඩිය වැඩි වීම, paresthesia, bronchospasm, ඔක්කාරය, වමනය, esophageal spasm හැකි ය, හයිපොග්ලිසිමියා (විශේෂයෙන් ළමුන් තුළ) හෝ hyperglycemia ; දුර්වල වකුගඩු ක්රියාකාරිත්වය; තාවකාලික myasthenic සහලක්ෂණය; මත්පැන්, අධි රුධිර පීඩන ඖෂධ, ක්විනිඩින් හෝ බාර්බිටියුරේට් එකවර භාවිතා කිරීම රෝගියාගේ තත්වය නරක අතට හැරිය හැක. ඖෂධ ගැනීමෙන් පැය 2 කට පසු - අධික මාත්රාවක පළමු සංඥා විනාඩි 20 ක් නිරීක්ෂණය කළ හැක.
ප්රතිකාර:සක්රිය කළ අඟුරු පත් කිරීම, අවශ්ය නම්, ආමාශයික සේදීම.
ඇට්‍රොපින් (වැඩිහිටියන් සඳහා 0.25-0.5 mg IV, ළමුන් සඳහා 10-20 mcg / kg) ආමාශයික සේදීමට පෙර ලබා දිය යුතුය (වාගස් ස්නායු උත්තේජනයේ අවදානම හේතුවෙන්). අවශ්ය නම්, වාතයේ පේටන්ට් (intubation) සහ පෙනහළුවල ප්රමාණවත් වාතාශ්රයක් පවත්වා ගන්න. රුධිර සංසරණ පරිමාව නැවත පිරවීම සහ ග්ලූකෝස් එන්නත් කිරීම. ECG පාලනය. ඇට්‍රොපින් 1.0-2.0 mg IV, අවශ්ය නම්, නැවත හඳුන්වාදීම (විශේෂයෙන් යෝනි රෝග ලක්ෂණ වලදී). හෘදයාබාධ (මර්දනය) ඇති අවස්ථාවක, ඩොබුටමින් හෝ ඩොපමයින් ඉන්ෆියුෂන් පරිපාලනය දක්වනු ලැබේ.ග්ලූකොගන් 50-150 mcg / kg IV විනාඩි 1 ක පරතරයකින් ද භාවිතා කළ හැකිය. සමහර අවස්ථාවලදී, එපිනෙෆ්රීන් (ඇඩ්රිනලින්) චිකිත්සාවට එකතු කිරීම ඵලදායී විය හැක. arrhythmia සහ විස්තීර්ණ කශේරුකා (QRS) සංකීර්ණයක් සමඟ, සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් හෝ සෝඩියම් බයිකාබනේට් 0.9% ක ද්රාවණයක් පුරවා ඇත. කෘත්රිම පේස්මේකර් එකක් සැකසීමට හැකි ය. අධික මාත්රාවක් හේතුවෙන් හෘදයාබාධ ඇතිවීම පැය කිහිපයක් සඳහා නැවත පණ ගැන්වීම අවශ්ය විය හැකිය. බ්රොන්කොස්පාස්ම් (එන්නත් කිරීම හෝ ආශ්වාස කිරීම මගින්) ඉවත් කිරීම සඳහා Terbutaline භාවිතා කළ හැක. රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර සිදු කරනු ලැබේ.
වෙනත් ඖෂධ සමඟ අන්තර් ක්රියා කිරීම
Metoprolol යනු CYP2D6 isoenzyme හි උපස්ථරයක් වන අතර එම නිසා CYP2D6 isoenzyme (quinidine, terbinafine, paroxetine, fluoxetine, sertraline, celecoxib, propafenone සහ diphenhydramine) වලක්වන ඖෂධ ප්ලාස්ටොමාප්‍රෝල් සාන්ද්‍රණයට බලපායි.
පහත සඳහන් ඖෂධීය නිෂ්පාදන සමඟ EGILOK® S හි සම-පරිපාලනය වැළැක්විය යුතුය:
බාර්බිටුරික් අම්ල ව්‍යුත්පන්න:බාර්බිටියුරේට් (අධ්‍යයනය පෙන්ටොබාර්බිටල් සමඟ සිදු කරන ලදී) එන්සයිම ප්‍රේරණය කිරීම හේතුවෙන් මෙටොප්‍රොලෝල් පරිවෘත්තීය වැඩි කරයි.
Propafenone:මෙටොප්‍රොලෝල් සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගීන් හතර දෙනෙකුට ප්‍රොපෆෙනෝන් නියම කිරීමේදී, මෙටොප්‍රොලෝල් හි ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය 2-5 ගුණයකින් වැඩි වූ අතර රෝගීන් දෙදෙනෙකුට මෙටොප්‍රොලෝල් හි අතුරු ආබාධ ඇති විය. CYP2D6 isoenzyme හි සයිටොක්‍රෝම් P450 පද්ධතිය හරහා මෙටොප්‍රොලෝල් පරිවෘත්තීය ක්විනිඩින් වැනි ප්‍රොපෆෙනෝන් විසින් නිෂේධනය කිරීම නිසා අන්තර්ක්රියා සිදුවේ. Propafenone β-blocker හි ගුණ ඇති බව සැලකිල්ලට ගනිමින්, metoprolol සහ propafenone සම-පරිපාලනය නිර්දේශ නොකරයි,
වෙරපාමිල්:β-බ්ලෝකර් (ඇටෙනොලෝල්, ප්‍රොප්‍රනොලෝල් සහ පින්ඩොලෝල්) සහ වෙරාපමිල් සංයෝගය බ්රැඩිකාර්ඩියා ඇති කළ හැකි අතර රුධිර පීඩනය අඩුවීමට හේතු වේ. Verapamil සහ β-blockers atrioventricular සන්නායකතාවය සහ sinus node ක්‍රියාකාරිත්වයට අනුපූරක නිෂේධනීය බලපෑමක් ඇත.
පහත සඳහන් ඖෂධ සමඟ EGILOK® S සංයෝජනයට මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය විය හැකිය:
ඇමියෝඩරෝන්: Amiodarone සහ metoprolol ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම බරපතල සයිනස් බ්රැඩිකාර්ඩියා වලට හේතු විය හැක. Amiodarone හි අතිශය දිගු අර්ධ ආයු කාලය (දින 50) අනුව, amiodarone ඉවත් කර ගැනීමෙන් බොහෝ කලකට පසු අන්තර්ක්රියා සඳහා ඇති හැකියාව සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
I කාණ්ඩයේ ප්රති-ආර්තනික ඖෂධ: I පන්තියේ ප්රති-රිද්මිකයන් සහ β-අවහිර කරන්නන් සෘණ අයිනොට්‍රොපික් ආචරණයේ සාරාංශයකට තුඩු දිය හැකි අතර එමඟින් වම් කශේරුකා ක්රියාකාරිත්වය දුර්වල වූ රෝගීන් තුළ බරපතල රක්තපාත අතුරු ආබාධ ඇති විය හැක. අසනීප සයිනස් සින්ඩ්‍රෝමය සහ AV සන්නායක බාධා ඇති රෝගීන් සඳහා ද මෙම සංයෝජනය වළක්වා ගත යුතුය.
අන්තර්ක්රියා විස්තර කරන්නේ ඩිසොපිරමයිඩ් උදාහරණයෙනි.
ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ප්රති-ගිනි අවුලුවන ඖෂධ (NSAIDs): NSAIDs β-බ්ලෝකර්වල ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් බලපෑම දුර්වල කරයි. මෙම අන්තර්ක්රියා indomethacin සඳහා ලේඛනගත කර ඇත. බොහෝ විට, සුලින්ඩැක් සමඟ අන්තර්ක්රියා කරන විට විස්තර කරන ලද අන්තර්ක්රියා නිරීක්ෂණය නොකෙරේ. ඩයික්ලොෆෙනැක් සමඟ අධ්‍යයනයන්හි ඍණාත්මක අන්තර්ක්රියා සටහන් කර ඇත.
ඩිෆෙන්හයිඩ්‍රමයින්: Diphenhydramine metoprolol පරිවෘත්තීය α-hydroxymetoprolol දක්වා 2.5 ගුණයකින් අඩු කරයි. ඒ අතරම, මෙටොප්‍රොලෝල් ක්රියාකාරිත්වයේ වැඩි වීමක් දක්නට ලැබේ.
Diltiazem: Diltiazem සහ β-බ්ලෝකර් AV සන්නායකතාවය සහ සයිනස් නෝඩ් ක්රියාකාරිත්වය මත නිෂේධනීය බලපෑම අන්‍යෝන්‍ය වශයෙන් ශක්තිමත් කරයි. මෙටොප්‍රොලෝල් ඩිල්ටියාසෙම් සමඟ සංයෝජනය වූ විට, දරුණු බ්රැඩිකාර්ඩියා අවස්ථා තිබේ.
Epinephrine:තෝරා නොගත් β-බ්ලෝකර් (පින්ඩොලෝල් සහ ප්‍රොප්‍රනොලෝල් ඇතුළුව) සහ එපින්ෆ්‍රීන් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ දරුණු ධමනි අධි රුධිර පීඩනය සහ බ්රැඩිකාර්ඩියා අවස්ථා 10 ක් වාර්තා වී ඇත. නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන්ගේ කණ්ඩායම තුළ අන්තර්ක්රියා ද සටහන් විය. සනාල ඇඳට අහම්බෙන් ඇතුල් වීමකදී දේශීය නිර්වින්දනය සමඟ එපිනෙෆ්රීන් භාවිතා කරන විට සමාන ප්‍රතික්‍රියා නිරීක්ෂණය කළ හැකි යැයි උපකල්පනය කෙරේ. Cardioselective β-blockers භාවිතය සමඟ මෙම අවදානම බෙහෙවින් අඩු බව උපකල්පනය කෙරේ.
Phenylpropanolamine:ෆීනයිල්ප්‍රොපනොලමයින් (නොරෙෆෙඩ්‍රින්) මිලිග්‍රෑම් 50 ක තනි මාත්‍රාවකින් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් තුළ ඩයස්ටොලික් රුධිර පීඩනය ව්‍යාධි අගයන්ට වැඩි කිරීමට හේතු විය හැක. Propranolol ප්රධාන වශයෙන් phenylpropanolamine මගින් ඇතිවන රුධිර පීඩනය වැඩි වීම වළක්වයි. කෙසේ වෙතත්, β-අවහිර කරන්නන් ෆීනයිල්ප්‍රොපනොලමයින් ඉහළ මාත්රාවක් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ පරස්පර අධි රුධිර පීඩන ප්‍රතික්‍රියා ඇති කළ හැකිය. ෆීනයිල්ප්‍රොපනොලමයින් ගන්නා අතරතුර අධි රුධිර පීඩන අර්බුදයේ අවස්ථා කිහිපයක් වාර්තා වී ඇත.
ක්විනිඩින්: Quinidine වේගවත් හයිඩ්‍රොක්සයිලේෂන් සහිත විශේෂ රෝගීන් කණ්ඩායමක් තුළ මෙටොප්‍රොලෝල් පරිවෘත්තීය වළක්වයි (ස්වීඩනයේ ජනගහනයෙන් ආසන්න වශයෙන් 90%), ප්රධාන වශයෙන් මෙටොප්‍රොලෝල් හි ප්ලාස්මා සාන්ද්‍රණයේ සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සහ β-බ්ලොක්ඩේඩයේ වැඩි වීමක් ඇති කරයි. CYP2B6 isoenzyme හි සයිටොක්‍රෝම් P450 සම්බන්ධ වන පරිවෘත්තීය ක්රියාවලියේදී එවැනි අන්තර්ක්‍රියාවක් අනෙකුත් β-බ්ලෝකර්වල ද ලක්ෂණයක් බව විශ්වාස කෙරේ.
ක්ලෝනයිඩින්:β-බ්ලෝකර් ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමෙන් ක්ලෝනයිඩින් හදිසියෙන් ඉවත් වීමත් සමඟ අධි රුධිර පීඩන ප්‍රතික්‍රියා උග්ර විය හැකිය. එකට භාවිතා කරන විට, ක්ලෝනයිඩින් නතර කළහොත්, ක්ලෝනයිඩින් නතර කිරීමට දින කිහිපයකට පෙර β-බ්ලෝකර් අත්හිටුවීම ආරම්භ කළ යුතුය.
රයිෆැම්පිසින්:රයිෆැම්පිසින් මෙටොප්‍රොලෝල් පරිවෘත්තීය වැඩි කළ හැකි අතර ප්ලාස්මා මෙටොප්‍රොලෝල් සාන්ද්රණය අඩු කරයි.
මෙටොප්‍රොලෝල් සහ අනෙකුත් β-බ්ලෝකර් (ඇස් බිංදු වල මාත්රා ආකාරයෙන්) හෝ මොනොඇමයින් ඔක්සිඩේස් නිෂේධක (MAOIs) එකවර ගන්නා රෝගීන් සමීපව නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. β-බ්ලෝකර් ලබා ගැනීමේ පසුබිමට එරෙහිව, ආශ්වාස නිර්වින්දනය හෘද අවපීඩන බලපෑම වැඩි කරයි. β- අවහිර කරන්නන් ලබා ගැනීමේ පසුබිමට එරෙහිව, මුඛ හයිපොග්ලයිසමික් කාරක ලබා ගන්නා රෝගීන්ට දෙවැන්නෙහි මාත්රාව ගැලපීම අවශ්ය විය හැකිය.
cimetidine හෝ hydralazine ගන්නා විට metoprolol හි ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය වැඩි විය හැක.
හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ්, β-බ්ලෝකර් සමඟ භාවිතා කරන විට, ඇට්‍රියෝවෙන්ට්‍රික් සන්නයනයේ කාලය වැඩි කර බ්රැඩිකාර්ඩියා ඇති කළ හැකිය.
විශේෂ උපදෙස්
β-බ්ලෝකර් ගන්නා රෝගීන්ට වේරාපාමිල් වැනි අභ්යන්තර කැල්සියම් නාලිකා අවහිර කරන්නන් ලබා නොදිය යුතුය.
බාධාකාරී පෙනහළු රෝග ඇති රෝගීන් β-බ්ලෝකර් නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. වෙනත් ප්රති-හයිපර්ටෙන්ටිව් drugs ෂධවල දුර්වල ඉවසීම හෝ ඒවායේ අකාර්යක්ෂමතාවයකදී, එය තෝරාගත් drug ෂධයක් බැවින් මෙටොප්‍රොලෝල් නියම කළ හැකිය. අවම ඵලදායි මාත්රාව නියම කිරීම අවශ්ය වේ, අවශ්ය නම්, එය β2-agonist නියම කළ හැකිය.
Prinzmetal's angina රෝගීන් සඳහා තෝරා නොගත් β-බ්ලෝකර් නිර්දේශ කිරීම නිර්දේශ නොකරයි. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම තුළ වරණීය β-බ්ලෝකර් ප්රවේශමෙන් භාවිතා කළ යුතුය.
β2-බ්ලෝකර් භාවිතා කරන විට, කාබෝහයිඩ්‍රේට් පරිවෘත්තීය ක්‍රියාවලියට ඒවායේ බලපෑමේ අවදානම හෝ හයිපොග්ලිසිමියා රෝග ලක්ෂණ වසං කිරීමේ හැකියාව තෝරා නොගත් β-බ්ලෝකර් භාවිතා කරන විට වඩා බෙහෙවින් අඩුය.
දිරාපත් වීමේ අවධියේදී නිදන්ගත හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් තුළ, EGILOK® S සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පෙර සහ අතරතුර වන්දි ගෙවීමේ අදියර සාක්ෂාත් කර ගැනීම අවශ්ය වේ.
ඉතා කලාතුරකින්, AV සන්නයනය දුර්වල වූ රෝගීන් නරක අතට හැරිය හැක (හැකි ප්රතිඵලය - AV අවහිර කිරීම). ප්රතිකාර අතරතුර බ්රැඩිකාර්ඩියා වර්ධනය වුවහොත්, EGILOK® C මාත්රාව අඩු කළ යුතුය, නැතහොත් ඖෂධ ක්රමයෙන් නතර කළ යුතුය.
ප්රධාන වශයෙන් රුධිර පීඩනය අඩුවීම හේතුවෙන් මෙටොප්‍රොලෝල් පර්යන්ත සංසරණ ආබාධවල රෝග ලක්ෂණ නරක අතට හැරිය හැක.
දරුණු වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයෙන් පෙළෙන රෝගීන්ට, පරිවෘත්තීය ඇසිඩෝසිස් සමඟ, හෘද ග්ලයිකෝසයිඩ් සමඟ සම-පරිපාලනය කිරීමේදී drug ෂධය නියම කිරීමේදී ප්‍රවේශම් විය යුතුය.
β-බ්ලෝකර් ගන්නා රෝගීන් තුළ, ඇනෆිලැක්ටික් කම්පනය වඩාත් දරුණු වේ. මෙටොප්‍රොලෝල් ගන්නා අතරතුර චිකිත්සක මාත්‍රාවල ඇඩ්රිනලින් භාවිතය සෑම විටම අපේක්ෂිත සායනික බලපෑමට හේතු නොවේ.
Pheochromocytoma ඇති රෝගීන්ට EGILOK® C සමඟ සමාන්තරව ඇල්ෆා-ඇඩ්‍රිනර්ජික් අවහිර කරන්නෙකු ලබා දිය යුතුය.
ශල්‍යකර්මයේදී, රෝගියා EGILOC® S ගන්නා බව නිර්වින්දන වෛද්‍යවරයාට දැනුම් දිය යුතුය. ශල්‍යකර්මයකට භාජනය වීමට නියමිත රෝගීන් β-බ්ලෝකර් සමඟ ප්රතිකාර කිරීම නතර නොකළ යුතුය.
දැඩි ස්ථායී හෘදයාබාධයකින් (NYHA පන්තියේ IV) රෝගීන්ගේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ සායනික පරීක්ෂණ දත්ත සීමිතය.
උග්ර හෘදයාබාධ හා අස්ථායී ඇන්ජිනා පෙක්ටෝරිස් සමඟ ඒකාබද්ධව හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන් ඇඟවීම් තීරණය කරන ලද අධ්‍යයනයෙන් බැහැර කරන ලදී. මෙම රෝගීන් කණ්ඩායම සඳහා ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව විස්තර කර නොමැත. දිරාපත්වීමේ අවධියේදී හෘදයාබාධ ඇතිවීමේදී භාවිතා කිරීම contraindicated.
β-අවහිර කරන්නෙකු හදිසියේ ඉවත් කිරීම CHF රෝග ලක්ෂණ වැඩි වීමට හේතු විය හැකි අතර හෘදයාබාධ ඇතිවීමේ අවදානම සහ හදිසි මරණයට හේතු විය හැක, විශේෂයෙන් ඉහළ අවදානම් සහිත රෝගීන්, එබැවින් වළක්වා ගත යුතුය. Drug ෂධය අත්හිටුවීමට අවශ්ය නම්, අවසාන මාත්රාව 12.5 mg (1/2 ටැබ්ලට්) දක්වා සෑම අදියරකදීම ඖෂධයේ මාත්රාව දෙගුණයකින් අඩු කිරීමත් සමඟ අවම වශයෙන් සති 2 ක් වත් එය ක්රමයෙන් සිදු කළ යුතුය. 25 mg) ළඟා වන අතර, ඖෂධය සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කර ගැනීමට අවම වශයෙන් දින 4 කට පෙර ගත යුතුය. රෝග ලක්ෂණ පෙනෙන්නට තිබේ නම්, සෙමෙන් ඉවත් වීමේ ක්රමයක් නිර්දේශ කෙරේ.
වාහන පැදවීමේ හැකියාව කෙරෙහි බලපෑම්
EGILOK® S drug ෂධය භාවිතා කරන විට කරකැවිල්ල සහ තෙහෙට්ටුව වැඩි වීමේ අවදානම හේතුවෙන් වාහන ධාවනය කිරීමේදී සහ වැඩි අවධානයක් යොමු කළ යුතු අනතුරුදායක ක්‍රියාකාරකම්වල යෙදෙන විට ප්‍රවේශම් විය යුතුය.
නිකුත් කිරීමේ පෝරමය
දිගු ක්රියාකාරී චිත්රපට ආලේපිත පෙති 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg. PVC/PE/PVDC//ඇලුමිනියම් තීරු බිබිලි වල පෙති 10ක්. කාඩ්බෝඩ් පෙට්ටියක භාවිතය සඳහා උපදෙස් සහිත බිබිලි 3ක් හෝ 10ක්.
දිනයට පෙර හොඳම
අවුරුදු 3 යි. කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව ඖෂධ භාවිතා නොකරන්න.
ගබඩා කොන්දේසි
30 ° C ට නොඅඩු උෂ්ණත්වයකදී. ළමයින්ට ළඟාවිය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
නිවාඩු කොන්දේසි
බෙහෙත් වට්ටෝරුව මගින් නිකුත් කරනු ලැබේ.
ලියාපදිංචි කිරීමේ බලය දරන්නා
CJSC "ඖෂධ පැළෑටි EGIS", 1106 බුඩාපෙස්ට්, st. කෙරෙස්තුරි 30-38, හංගේරියාව
දුරකථන: (36-1) 803-5555;
හැදින්වීම
වර්තමානයේ, එහි දෛනික මාත්රාවේ එකවර අඩුවීමක් සමඟ drug ෂධයේ දිගුකාලීන බලපෑමක් ලබා දිය හැකි දිගු මාත්රා ආකෘති නිර්මාණය කිරීමේ ගැටළුව වඩාත් අදාළ වේ. මෙම වර්ගයේ සූදානම උපරිම උච්චාවචනයන් නොමැතිව රුධිරයේ ක්රියාකාරී ද්රව්යයේ නිරන්තර සාන්ද්රණය පවත්වා ගැනීම සහතික කරයි.
දිගු මාත්රා ආකෘති මගින් ඖෂධ පරිපාලනයේ වාර ගණන අඩු කළ හැකි අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස, සිදුවිය හැකි අහිතකර ඖෂධ ප්‍රතික්‍රියා වල සම්භාවිතාව සහ බරපතලකම අඩු කළ හැකිය. ඖෂධ ලබා ගැනීමේ වාර ගණන අඩු කිරීම සායනවල වෛද්ය කාර්ය මණ්ඩලයට සහ බාහිර රෝගී පදනමින් ප්රතිකාර ලබන රෝගීන්ට යම් පහසුවක් නිර්මාණය කරයි, ඔවුන්ගේ අනුකූලතාවය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි කරයි, එය ඉතා වැදගත් වේ, විශේෂයෙන් නිදන්ගත රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා drugs ෂධ භාවිතා කිරීමේදී.
දිගු මාත්රා ආකෘතිවල පොදු ලක්ෂණ
දිගු මාත්රා ආකෘති (lat. Prolongare - lengthen සිට) නවීකරණය කරන ලද නිකුතුවක් සහිත මාත්රා ආකෘති වේ. ඖෂධීය ද්රව්යය නිකුත් කිරීම මන්දගාමී වීම හේතුවෙන්, එහි ක්රියාකාරිත්වයේ කාලසීමාව වැඩි වීමක් සපයනු ලැබේ. මෙම මාත්රා ආකෘතිවල ප්රධාන වාසි වන්නේ:
පිළිගැනීමේ වාර ගණන අඩු කිරීමේ හැකියාව;
පාඨමාලාවේ මාත්රාව අඩු කිරීමේ හැකියාව;
ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාව මත ඖෂධයේ කුපිත කිරීමේ බලපෑම ඉවත් කිරීමේ හැකියාව;
ප්රධාන අතුරු ආබාධවල ප්රකාශනයන් අඩු කිරීමේ හැකියාව.
ඝන මාත්රා ආකෘතිවල දිගුකාලීන ක්රියාකාරිත්වය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා විවිධ තාක්ෂණික මූලධර්ම තිබේ. නවීන ඖෂධ කර්මාන්තය ඖෂධවල දිගුකාලීන ක්රියාකාරිත්වය සපයන විශේෂ මාත්රා ආකෘති භාවිතා කිරීම සඳහා සපයයි, ප්රධාන ඒවා පහත දැක්වේ:
1) මුඛ භාවිතය සඳහා පෙති වර්ග:
ආලේපිත පෙති, මන්දගාමී මුදා හැරීම;
ආලේපිත පෙති, දිගුකාලීන ක්රියා;
ආලේපිත පෙති, අන්ත්රය තුළ ද්රාව්ය, දිගු ක්රියා;
නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට්;
2) මුඛ භාවිතය සඳහා කැප්සියුල වර්ග:
තිරසාර-නිදහස් වෙනස් කරන ලද-නිදහස් කරල්;
ක්ෂුද්ර ගෝල සහිත කැප්සියුල;
ස්පන්සල්.
3) බද්ධ කිරීම සඳහා මාත්රා ආකෘති:
බද්ධ කිරීම සඳහා පෙති;
බද්ධ කිරීම සඳහා කැප්සියුල (පෙලට්);
තැන්පත් කිරීම්;
TTS - transdermal චිකිත්සක පද්ධති;
දිගුකාලීන ක්රියා වල එන්නත් කළ හැකි මාත්රා ආකෘති;
parenteral පරිපාලනය සඳහා ඖෂධීය ද්රව්ය අත්හිටුවීම.
දිගු LF සඳහා අවශ්යතා
දිගු මාත්රා ආකෘති සඳහා පහත අවශ්යතා පනවනු ලැබේ:
ඖෂධයෙන් මුදාහරින ලද ඖෂධ සාන්ද්රණය සැලකිය යුතු උච්චාවචනයන්ට ලක් නොවිය යුතු අතර නිශ්චිත කාලයක් සඳහා ශරීරයේ ප්රශස්ත විය යුතුය;
මාත්රා පෝරමයට හඳුන්වා දුන් සහායක ද්රව්ය ශරීරයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම බැහැර කළ යුතුය හෝ අක්රිය කළ යුතුය;
දිගු කිරීමේ ක්රම ක්රියාත්මක කිරීමේදී සරල හා ප්රවේශ විය යුතු අතර ශරීරයට ඍණාත්මක බලපෑමක් ඇති නොකළ යුතුය. වඩාත්ම කායික වශයෙන් උදාසීන වන්නේ ඖෂධයේ අවශෝෂණය මන්දගාමී වීමෙන් දිගු කිරීමේ ක්රමයයි.
ඖෂධ දිගු කිරීමේ තාක්ෂණික ක්රම:
· විසරණ මාධ්යයේ දුස්ස්රාවීතාව වැඩි කිරීම (ජෙල් වල ඖෂධීය ද්රව්යයේ නිගමනය).
දිගු ඖෂධ සඳහා ජෙල් ලෙස, විවිධ සාන්ද්රණයන්හි IUD විසඳුම් බොහෝ විට භාවිතා වේ: ක්ෂුද්ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස් (MC), කාබොක්සිමීතයිල්සෙලුලෝස් (CMC) සහ සෝඩියම් CMC (1%), පොලිවිවයිල් පයිරොලිඩෝන් (PVP), කොලජන්, ආදිය.
චිත්රපට කවචවල ඖෂධීය ද්රව්යයේ නිගමනය.
· බහු අවයවක සෘජුවම මාත්රා ආකෘතියට හඳුන්වා දීම.
මෙතිල්සෙලුලෝස් (ද්රාව්ය MC) සහ chitosan යන පොලිමර් ජීව විද්යාත්මක තරලවල දිය නොවන අතර, ඒ සමඟම, ඒවායේ ද්‍රාවණවලින් ලබාගත් චිත්රපට සෙමෙන් ඉදිමී ක්රමයෙන් දිය වී, ඒවාට හඳුන්වා දුන් ඖෂධීය ද්රව්ය මුදා හරින අතර එමඟින් දිගු බලපෑමක් ඇති කිරීමට ඉඩ සලසයි.