Midiana - oficiálny návod na použitie. Hormonálny drospirenón v rôznych liekoch Drospirenón návod na použitie

Čo je drospirenón? Ide o syntetický hormón s vlastnosťami podobnými prirodzenému progesterónu. Produkt je derivátom spirinolaktónu.

Táto látka je zo skupiny perorálnych kontraceptív. Zvyčajne sa používa v kombinácii s inými hormónmi. Má terapeutický účinok na androgén-dependentné ochorenia (akné, sírová pleseň), odstraňuje ióny sodíka a prebytočnú tekutinu z tela. V tomto ohľade normalizuje krvný tlak, opuch ustúpi, telesná hmotnosť sa zníži a bolesť v mliečnych žľazách zmizne. Počas liečby liek tiež znižuje hladinu cholesterolu v krvi a LDL a mierne zvyšuje koncentráciu triglyceridov.

Pre ženy: Počas menopauzy sa výrazne znižuje pravdepodobnosť rakoviny hrubého čreva, hyperplázie endometria a rakoviny endometria.

Drospirenón bojuje proti poruchám spánku, podráždenosti počas predmenštruačného syndrómu a depresii.

A, samozrejme, prípravok slúži na ochranu pred nechceným tehotenstvom.

DÔLEŽITÉ! Lieky obsahujúce drospirenón predpisuje lekár. Nevykonávajte samoliečbu!

Indikácie na použitie

Drospirenón má viacsmerné vlastnosti: gestagénne, antiandrogénne, antigonadotropné, antimineralokortikoidné.

Je predpísaný pre:

  • Antikoncepcia (v kombinácii s inými hormónmi)
  • Komplexná terapia na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy
  • Poruchy menopauzy (eliminácia návalov tepla, potenie)
  • Ťažké príznaky PMS
  • Liečba akné, čiernych bodiek
  • Nedostatok kyseliny listovej
  • Zadržiavanie tekutín v tele
  • Involučné zmeny v genitourinárnom trakte (u žien s neodstránenou maternicou)

Kontraindikácie

  • Alergické reakcie na drospirenón
  • porfýria
  • Sklon k tvorbe krvných zrazenín
  • Zlyhanie pečene
  • Laktácia (obdobie dojčenia)
  • Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu
  • Rakovina prsníka (alebo genitálií).
  • Tehotenstvo
  • Tromboembolizmus alebo tromboflebitída

Vedľajšie účinky

  • Alergia
  • Závraty, bolesti hlavy
  • Arteriálna hypertenzia
  • Opuch
  • Tromboflebitída, krvné zrazeniny v sietnicových žilách, tromboembolizmus pľúcnej artérie alebo mozgových ciev
  • Kalkulózna cholecystitída
  • Depresia, apatia, ospalosť, nespavosť
  • Zvracanie, nevoľnosť
  • Váhové skoky
  • Znížená zraková ostrosť
  • Vaginálny výtok (krvavý alebo nezvyčajnej konzistencie)
  • Znížené libido
  • Chloazma
  • Kŕčové žily, kŕče
  • Galaktorea
  • alopécia
  • Bolesť a opuch prsníkov

Predávkovanie: príznaky

  • Nevoľnosť
  • Zvracať
  • Vaginálne krvácanie

Pokyny (spôsob aplikácie a dávkovanie)

Drospirenón sa predpisuje podľa rôznych liečebných režimov, ktoré závisia od kombinácie hormónu v lieku.

Zvyčajne sa hormóny užívajú raz denne presne v rovnakom čase.

DÔLEŽITÉ! Terapiu predpisuje lekár.

Trvanie a nuansy liečby by mal prediskutovať aj ošetrujúci lekár.

Drospirenón je dostupný v lekárňach len na lekársky predpis.

Interakcia

Drospirenón znižuje účinnosť anabolických steroidov a liekov, ktoré stimulujú hladké svaly maternice.

Znižuje účinnosť liekov, ktoré zvyšujú pečeňové enzýmy (barbituráty, karbamazepín, oskarbazepín, deriváty hydantoínu, primidón, rifampicín, topiramát, griseofulvín, felbamát).

Niektoré antibiotiká môžu ovplyvniť metabolizmus drospirenónu.

Antikoncepčné prostriedky s drospirenónom (analógy, cena)

Najčastejšia otázka o tomto produkte na internete je: „Aké antikoncepčné prostriedky obsahuje? Tu je zoznam liekov:

Angelique(Drospirenón + Estradiol) 28 ks, 2 mg – 1160-1280 rub.

Dailla

(Drospirenón + Etinylestradiol) 28 ks. - 900 - 1 000 rubľov.

Model Pro(drospirenón + etinylestradiol)

Simicia(drospirenón + etinylestradiol)

Modelový trend(drospirenón + etinylestradiol)

Midiana(Drospirenón + Etinylestradiol) Midiana, 21 ks. - 680 - 700 rubľov.

(Drospirenón + Etinylestradiol) 21 ks. - 1 000 - 1 300 rubľov.

Vidor(drospirenón + etinylestradiol)

Zentiva(drospirenón + etinylestradiol)

Jess Plus

(Drospirenón + etinylestradiol s prídavkom levomefolikátu vápenatého)

Dimia, 28 ks. - 980 - 990 rubľov.

Zloženie COC

Hormonálne antikoncepčné lieky z kategórie COC (kombinované perorálne kontraceptíva) sú kombináciou dvoch hormónov (estrogén + gestagén).

Estrogén je vo všetkých liekoch vždy rovnaký a prezentuje sa ako etinylestradiol. Ale ako drosperinón, tak aj iná účinná látka sa môžu použiť ako progesterón.

Charakteristické črty drospirenónu

  • Dobrá antimineralkortikoidná aktivita
  • Pomáha blokovať väzbu steroidných hormónov na mineralkortikoidné receptory

Gestodén alebo drospirenón?

Oba syntetické hormóny sú účinné. Vedľajšie účinky z ich užívania sú minimalizované. rozdiely:

Prípravky s gestodénom sa predpisujú na dysmenoreu, ako aj na vytvorenie pravidelného menštruačného cyklu.

Drospirenón znižuje závažnosť PMS, zmierňuje akné a odstraňuje prebytočnú tekutinu z tela. Pri dlhodobom užívaní liekov s touto látkou však existuje riziko vzniku tromboembólie a hyperkaliémie.

Desogestrel alebo Drospirenón?

Desogestrel sa používa na odstránenie dysmenorey.

Pri užívaní liekov s drospirenónom je riziko prírastku hmotnosti o niečo vyššie.

VŠAK! V každom prípade by mal len kvalifikovaný odborník rozhodnúť, čo je pre vás najlepšie. Liečba hormonálnymi liekmi nie je žiadna sranda.

Vzorec: C24H30O3, chemický názov: (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1.3",4",6.6a,7,8,9,10,11,12 ,13, 14,15,15a,16-hexadekahydro-10,13-dimetylspiro-cyklopenta[a]fenantrín-17,2"(5H)-furán]-3,5"(2H)-dión).
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty/estrogény, gestagény; ich homológov a antagonistov.
Farmakologický účinok: progestačný, antiandrogénny, antigonadotropný, antimineralokortikoid.

Farmakologické vlastnosti

Drospirenón je derivát spironolaktónu. Drospirenón má terapeutický účinok na androgén-dependentné ochorenia: seborea, akné, androgénna alopécia. Drospirenón zvyšuje vylučovanie vody a sodíkových iónov, čo môže zabrániť zvýšeniu telesnej hmotnosti, krvného tlaku, citlivosti prsníkov, opuchom a ďalším príznakom, ktoré sú spojené so zadržiavaním tekutín. Drospirenón nemá androgénnu, estrogénnu, antiglukokortikosteroidnú, glukokortikosteroidnú aktivitu, neovplyvňuje inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, čo mu spolu s antiandrogénnym a antimineralokortikoidným účinkom zabezpečuje farmakologický a biochemický profil, ktorý je podobný prirodzenému progesterónu. Drospirenón znižuje zvýšenie hladín triglyceridov, ktoré je spôsobené estradiolom. Mechanizmus účinku drospirenónu je stále nejasný. Pri perorálnom podaní sa drospirenón úplne a rýchlo absorbuje. Biologická dostupnosť drospirenónu je 76 – 85 %. Biologická dostupnosť nie je ovplyvnená príjmom potravy. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 1 hodine a je 22 ng/ml pri opakovaných a jednorazových dávkach 2 mg drospirenónu. Potom nastáva dvojfázový pokles plazmatických hladín drospirenónu s konečným polčasom približne 35 – 39 hodín. Po približne 10 dňoch denného podávania drospirenónu sa dosiahnu rovnovážne koncentrácie. Vzhľadom na dlhý polčas drospirenónu je rovnovážna koncentrácia 2 až 3-krát vyššia ako koncentrácia po jednorazovej dávke. Drospirenón sa viaže na plazmatický albumín a neviaže sa na globulín viažuci kortikoidy a globulín, ktorý viaže pohlavné hormóny. Približne 3–5 % drospirenónu sa neviaže na proteíny. Hlavnými metabolitmi drospirenónu sú 4,5-dihydrospirenón-3-sulfát a kyslá forma drospirenónu, ktoré vznikajú bez účasti systému cytochrómu P450. Klírens drospirenónu je 1,2 – 1,5 ml/min/kg. Drospirenón sa primárne vylučuje vo forme metabolitov stolicou a močom v pomere 1,4:1,2 s polčasom približne 40 hodín; Malá časť drospirenónu sa vylučuje nezmenená.

Indikácie

Ako súčasť kombinovanej liečby: prevencia postmenopauzálnej osteoporózy; hormonálna substitučná liečba menopauzálnych porúch v postmenopauzálnom období vrátane vazomotorických symptómov (zvýšené potenie, návaly tepla), depresie, porúch spánku, podráždenosti, involučných zmien v urogenitálnom trakte a koži u žien s neodstránenou maternicou; antikoncepcia; antikoncepcia a liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu; antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné); antikoncepcia u žien s nedostatkom folátu; antikoncepcia pre ženy s príznakmi hormonálne závislého zadržiavania tekutín v tele.

Spôsob podávania drospirenónu a dávka

Spôsob podávania a dávkovanie určuje lekár individuálne v závislosti od indikácií a použitej liekovej formy.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, porfýria, sklon k trombóze, závažné poruchy funkčného stavu pečene, akútne formy tromboembolických ochorení alebo flebitídy, krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu, rakovina prsníka a pohlavných orgánov, tehotenstvo, dojčenie.

Obmedzenia používania

Patológia obehového systému vrátane arteriálnej hypertenzie, závažného poškodenia funkčného stavu obličiek, bronchiálnej astmy, diabetes mellitus, patológie centrálneho nervového systému vrátane depresie, epilepsie, migrény.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Drospirenón je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky drospirenónu

Alergické reakcie, tromboembolizmus (vrátane ciev mozgu a pľúcnej artérie), trombóza sietnicových žíl, tromboflebitída, závrat, zvýšený krvný tlak, kalkulózna cholecystitída, edém, cholestatická hepatitída, bolesť hlavy, ospalosť, depresia, dysfória, apatia, rozmazané videnie, nevoľnosť, , vracanie, galaktorea, zmeny telesnej hmotnosti, alopécia, hirsutizmus, zväčšenie, napätie a bolesť mliečnych žliaz, poruchy menštruačného cyklu (stredné krvácanie, kontrakcie), znížené libido, špinenie, medzimenštruačné krvácanie z maternice, zmeny charakteru vaginálneho výtoku , stav podobný predmenštruačnému syndrómu, zväčšenie veľkosti myómov, nezhubné útvary mliečnych žliaz, svrbenie, kožná vyrážka, chloazma, multiformný erytém, erythema nodosum, migréna, úzkosť, únava, nespavosť, zrýchlený tep, opuch, kŕčové žily žily, svalové kŕče, neznášanlivosť kontaktných šošoviek.

Interakcia drospirenónu s inými látkami

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (vrátane barbiturátov, derivátov hydantoínu, primidónu, rifampicínu, karbamazepínu, oxkarbazepínu, felbamátu, topiramátu, griseofulvínu) môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich účinnosť. Drospirenón môže znížiť účinnosť anabolických steroidov a liekov, ktoré stimulujú hladké svaly maternice.

Predávkovanie

Predávkovanie drospirenónom môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie a vaginálne krvácanie. Je potrebná symptomatická liečba, neexistuje žiadne antidotum.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou drospirenón

Používa sa ako súčasť kombinovaných liekov:
Drospirenón + Estradiol: Angeliq®;
Drospirenón + etinylestradiol: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
Drospirenón + etinylestradiol + [levomefolinát vápenatý]: Jess® Plus, Yarina® Plus;
Etinylestradiol + Drospirenón: Dimia®, Yarina®.

Klinická a farmakologická skupina:  

Zahrnuté v prípravkoch

ATX:

G.03.A.A.12 Drospirenón a etinylestradiol

Farmakodynamika:

Kombinovaná perorálna antikoncepcia obsahujúca drospirenón. V terapeutickej dávke má drospirenón tiež antiandrogénne a slabé antimineralokortikoidné vlastnosti. Nemá žiadnu estrogénnu, glukokortikoidnú a antiglukokortikoidnú aktivitu. To poskytuje drospirenónu s farmakologickým profilom podobným prirodzenému progesterónu.

Existujú dôkazy o zníženom riziku vzniku rakoviny endometria a vaječníkov pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Farmakokinetika:

drospirenón

Odsávanie. Po perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 76 – 85 % a nezávisí od príjmu potravy. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.

Distribúcia. Po jednorazovej alebo viacnásobnej dávke 2 mg sa Cmax v sére dosiahne po 1 hodine a je približne 22 ng/ml. Potom sa pozoruje dvojfázový pokles koncentrácie drospirenónu v sére s konečným polčasom približne 35-39 hodín Drospirenón sa viaže na albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné steroidy a globulín viažuci kortikoidy; asi 3-5% je voľná frakcia.

Kvôli dlhému polčasu sa Css dosiahne po 10 dňoch denného dávkovania a prevyšuje koncentráciu po jednorazovej dávke 2-3 krát.

Metabolizmus. Hlavnými metabolitmi sú kyslá forma drospirenónu a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, ktoré vznikajú bez účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Odstránenie. Sérový klírens drospirenónu je 1,2-1,5 ml/min/kg. Časť prijatej dávky sa vylúči nezmenená. Väčšina dávky sa vylučuje obličkami a cez črevá vo forme metabolitov v pomere 1,2:1,4; polčas rozpadu je asi 40 hodín.

Etinylestradiol

Odsávanie. Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Cmax v krvnom sére je približne 33 pkg/ml, dosiahnuté v priebehu 1-2 hodín po jednorazovej perorálnej dávke. Absolútna biologická dostupnosť ako výsledok konjugácie prvého prechodu a metabolizmu prvého prechodu je približne 60 %. Súčasný príjem potravy znížil biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25 % skúmaných pacientok; ostatné nemali žiadne zmeny.

Distribúcia. Sérové ​​koncentrácie etinylestradiolu klesajú bifázicky, v terminálnej distribučnej fáze je polčas približne 24 hodín.Viaže sa dobre, ale nie špecificky, na sérový albumín (približne 98,5 %) a vyvoláva zvýšenie sérových koncentrácií globulín viažuci pohlavné steroidy. Vd - asi 5 l/kg.

Metabolizmus. Etinylestradiol je substrátom presystémovej konjugácie v sliznici tenkého čreva a v pečeni. Primárne sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou, pričom vzniká široké spektrum hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo voľnej forme aj ako konjugáty s kyselinou glukurónovou. Renálny klírens metabolitov etinylestradiolu je približne 5 ml/min/kg.

Vylučovanie. Nezmenený sa prakticky nevylučuje z tela. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 4:6. Polčas rozpadu metabolitov je približne 24 hodín.

C ss sa vyskytuje v druhej polovici liečebného cyklu a sérová koncentrácia etinylestradiolu sa zvyšuje 2-2,3-krát.

Špeciálne skupiny pacientov

V prípade poruchy funkcie obličiek. Css drospirenónu v krvnej plazme u žien s miernym zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu - 50-80 ml/min) bol porovnateľný so zodpovedajúcimi hodnotami u žien s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min). U žien so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu od 30 ml/min do 50 ml/min) boli plazmatické koncentrácie drospirenónu v priemere o 37 % vyššie ako u žien s normálnou funkciou obličiek. Drospirenón bol dobre tolerovaný vo všetkých skupinách. Užívanie drospirenónu nemalo klinicky významný účinok na hladiny draslíka v sére. Farmakokinetika pri ťažkom zlyhaní obličiek sa neskúmala.

V prípade poruchy funkcie pečene. Drospirenón je dobre tolerovaný pacientmi s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda B). Farmakokinetika pri ťažkej poruche funkcie pečene sa neskúmala.

Indikácie:

Antikoncepcia.

XXI.Z30-Z39.Z30.0 Všeobecné rady a rady o antikoncepcii

XXI.Z30-Z39.Z30 Monitorovanie používania antikoncepcie

Kontraindikácie:

Liek, podobne ako iné kombinované perorálne kontraceptíva, je kontraindikovaný v ktoromkoľvek z nasledujúcich stavov:

Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú zo zložiek liečiva;

Trombóza (arteriálna a venózna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane trombózy, hlbokej žilovej tromboflebitídy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice, cerebrovaskulárnych porúch). Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov, angíny), aktuálne alebo v anamnéze;

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane komplikovaných lézií aparátu srdcovej chlopne, fibrilácie predsiení, cerebrovaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, veľký chirurgický výkon s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov, obezita s indexom telesnej hmotnosti > 30;

dedičná alebo získaná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, napríklad rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a protilátky proti fosfolipidom (prítomnosť protilátok proti fosfolipidom - protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulans) ;

Tehotenstvo a podozrenie naň;

Obdobie laktácie;

Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;

Existujúce (alebo v anamnéze) závažné ochorenie pečene za predpokladu, že funkcia pečene nie je v súčasnosti normalizovaná;

Závažné chronické alebo akútne zlyhanie obličiek;

Nádor pečene (benígny alebo malígny) v súčasnosti alebo v anamnéze;

Hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov alebo prsníka, v súčasnosti alebo v anamnéze;

Krvácanie z vagíny neznámeho pôvodu;

Anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;

Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia, lapónsky deficit laktázy.

Opatrne:

Rizikovými faktormi pre rozvoj trombózy a tromboembólie sú fajčenie do 35 rokov, obezita, dyslipoproteinémia, kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez ložiskových neurologických príznakov, nekomplikované chlopňové ochorenie srdca, dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda pri mladý vek). ktorýkoľvek z priamych príbuzných); ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia (diabetes mellitus bez cievnych komplikácií, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl); dedičný angioedém; hypertriglyceridémia; závažné ochorenie pečene (až do normalizácie testov funkcie pečene); ochorenia, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane žltačky a/alebo svrbenia spojeného s cholestázou, cholelitiázou, otosklerózou s poruchou sluchu, porfýriou, herpesom v anamnéze počas tehotenstva, malou choreou (Sydenhamova choroba) chloazma, popôrodné obdobie.

Tehotenstvo a laktácia:

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný. Ak počas užívania lieku dôjde k otehotneniu, má sa okamžite zastaviť. Rozsiahle epidemiologické štúdie nezistili ani zvýšené riziko vrodených chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali pred tehotenstvom, ani teratogénny účinok, ak sa užili neúmyselne počas tehotenstva. Podľa predklinických štúdií nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky, ktoré ovplyvňujú priebeh tehotenstva a vývoj plodu v dôsledku hormonálneho pôsobenia aktívnych zložiek.

Liek môže ovplyvniť laktáciu: znížiť množstvo mlieka a zmeniť jeho zloženie. Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu počas podávania vylučovať do mlieka. kombinované perorálne kontraceptíva. Tieto množstvá môžu mať vplyv na dieťa. Použitie lieku počas dojčenia je kontraindikované.

Návod na použitie a dávkovanie:

Každý deň, približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody, v poradí uvedenom na blistri. Tablety sa užívajú nepretržite 28 dní, 1 tableta denne. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa začína po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2-3 dni po začatí užívania tabliet s placebom (posledný rad) a nemusí nevyhnutne skončiť začiatkom užívania z ďalšieho balenia.

Ako užívať liek

Hormonálna antikoncepcia sa posledný mesiac nepoužívala. Užívanie lieku začína 1. deň menštruačného cyklu (to znamená 1. deň menštruačného krvácania). S užívaním je možné začať 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia potrebné dodatočné užívanie bariérovej metódy antikoncepcie.

Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie (vo forme tabliet, vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti). Liek by ste mali začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej neaktívnej tablety (pri liekoch s obsahom 28 tabliet) alebo nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia (možno nasledujúci deň po skončení obvyklej 7-dňovej prestávka) - pre lieky obsahujúce 21 tabliet v balení. Ak žena používa vaginálny krúžok alebo transdermálnu náplasť, je vhodnejšie začať užívať liek v deň ich odstránenia alebo najneskôr v deň, keď sa plánuje vloženie nového krúžku alebo výmena náplasti.

Prechod z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekcie, implantáty) alebo z vnútromaternicového systému, ktorý uvoľňuje gestagény.Žena môže prejsť z užívania minitabletky na užívanie lieku v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo z vnútromaternicového systému - v deň ich odstránenia, z injekčných foriem liekov - v deň, kedy mala podať ďalšiu injekciu) , ale vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Užívanie lieku sa môže začať podľa predpisu lekára v deň ukončenia tehotenstva. V tomto prípade žena nemusí prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.Žene sa odporúča začať užívať liek 21. – 28. deň po pôrode (za predpokladu, že nedojčí) alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, žena má počas prvých 7 dní po začatí užívania lieku používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Pri obnovení sexuálnej aktivity (pred začatím užívania lieku) je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Užívanie vynechaných tabliet

Vynechanie placebo tabliet z posledného (4.) radu blistra možno ignorovať. Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Pokyny uvedené nižšie platia len pre vynechané tablety obsahujúce účinné látky.

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr (hneď ako si spomenie) a nasledujúcu tabletku vo zvyčajnom čase.

Ak oneskorenie presiahne 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť dvoma základnými pravidlami:

1. Užívanie tabliet by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní.

2. Na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

V súlade s tým možno ženám poskytnúť nasledujúce odporúčania:

Dni 1-7.Žena by mala užiť vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom by mala užiť tabletky vo zvyčajnom čase. Okrem toho by ste počas nasledujúcich 7 dní mali používať bariérovú metódu, ako je kondóm. Ak došlo k pohlavnému styku v predchádzajúcich 7 dňoch, má sa zvážiť možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní lieku, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Dni 8-14.Žena by mala užiť vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom by mala užiť tabletky vo zvyčajnom čase. Ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou žena užila tabletky podľa predpisu, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak však vynechala viac ako 1 tabletu, je potrebná doplnková metóda antikoncepcie (bariéra, ako je kondóm) počas 7 dní.

Dni 15-24. Spoľahlivosť metódy sa nevyhnutne znižuje, keď sa blíži fáza placeba. Úprava režimu užívania tabliet však stále môže pomôcť zabrániť tehotenstvu. Pri dodržiavaní jedného z dvoch režimov opísaných nižšie a ak počas predchádzajúcich 7 dní pred vynechaním tabletky žena dodržiavala liekový režim, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak to tak nie je, mala by dodržiavať prvý z dvoch režimov a počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšie opatrenia.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom má užívať tablety vo zvyčajnom čase, kým sa aktívne tablety neminú. Nemali by ste užiť 4 placebo tablety z posledného radu, mali by ste okamžite začať užívať tablety z ďalšieho blistrového balenia. S najväčšou pravdepodobnosťou nedôjde ku krvácaniu z vysadenia až do konca druhého balenia, ale špinenie alebo krvácanie z vysadenia možno pozorovať v dňoch užívania lieku z druhého balenia.

2.Žena môže prestať užívať aj aktívne tablety zo začatého balenia. Namiesto toho má užívať placebo tablety z posledného radu počas 4 dní, vrátane dní, kedy vynechala tablety, a potom začať užívať tablety z ďalšieho balenia. Ak žena vynechá tabletku a následne počas fázy užívania placeba nezaznamená krvácanie z vysadenia, má sa zvážiť možnosť tehotenstva.

Použitie lieku na gastrointestinálne poruchy

V prípade závažných gastrointestinálnych porúch (napríklad vracanie alebo hnačka) nebude absorpcia lieku úplná a budú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak dôjde k vracaniu do 3-4 hodín po užití aktívnej tablety, musíte čo najskôr užiť novú (náhradnú) tabletu. Ak je to možné, ďalšia tableta sa má užiť do 12 hodín od zvyčajného času užitia tablety. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, odporúča sa pri vynechaní tabliet postupovať podľa pokynov. Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý režim užívania tabliet, mala by užiť ďalšiu tabletku z iného balenia.

Oneskorenie krvácania z vysadenia menštruácie

Na oddialenie krvácania má žena preskočiť užívanie tabliet s placebom zo súčasného balenia a začať užívať tablety z nového balenia. Oneskorenie sa môže predĺžiť, kým sa neminú aktívne tablety v druhom balení. Počas oneskorenia môže žena zaznamenať acyklické silné alebo bodavé krvácanie z vagíny. Pravidelné užívanie lieku sa obnoví po fáze placeba. Na presunutie krvácania na iný deň v týždni sa odporúča skrátiť nastávajúcu fázu užívania placebo tabliet o požadovaný počet dní. Keď sa cyklus skráti, je pravdepodobnejšie, že žena nebude mať krvácanie z vysadenia podobné menštruácii, ale pri užívaní ďalšieho balenia bude mať acyklické silné alebo bodavé krvácanie z vagíny (rovnaké ako pri predĺžení cyklu).

Vedľajšie účinky:

Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek zahŕňajú nevoľnosť a bolesť prsníkov. Vyskytli sa u viac ako 6 % žien užívajúcich tento liek.

Závažné nežiaduce reakcie zahŕňajú arteriálny a venózny tromboembolizmus.

Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie s veľmi zriedkavým výskytom alebo oneskorenými príznakmi, o ktorých sa predpokladá, že súvisia s užívaním liekov zo skupiny kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Výskyt diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je mierne zvýšený. Keďže rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast diagnóz rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je v porovnaní s celkovým rizikom rakoviny prsníka malý.

Nádory pečene (benígne a malígne).

Iné štáty:

Erythema nodosum;

Ženy s hypertriglyceridémiou (zvýšené riziko pankreatitídy počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív);

Zvýšený krvný tlak;

Stavy, ktoré sa vyvinú alebo zhoršia pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie, ale ich súvislosť s liekom nebola dokázaná (žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Sydenhamova chorea; herpes; tehotných žien, strata sluchu spojená s otosklerózou);

U žien s dedičným angioedémom môže estrogén spôsobiť alebo zhoršiť príznaky;

Dysfunkcia pečene;

Zhoršená tolerancia glukózy alebo účinky na inzulínovú rezistenciu;

Crohnova choroba, ulcerózna kolitída;

chloazma;

Precitlivenosť (vrátane príznakov, ako je vyrážka, žihľavka).

Predávkovanie:

Prípady predávkovania drogami zatiaľ neboli opísané.

Na základe všeobecných skúseností s aplikáciou kombinované perorálne kontraceptíva potenciálne príznaky predávkovania môžu byť: nevoľnosť, vracanie, mierne krvácanie z vagíny.

Liečba: neexistujú žiadne antidotá. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.

Interakcia:

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k acyklickému krvácaniu a/alebo zlyhaniu antikoncepcie. Nižšie opísané interakcie sa odrážajú vo vedeckej literatúre.

Mechanizmus interakcie s hydantoínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom a rifampicínom; oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a prípravky z ľubovníka bodkovaného sú založené na schopnosti týchto účinných látok indukovať mikrozomálne pečeňové enzýmy. Maximálna indukcia pečeňových mikrozomálnych enzýmov sa nedosiahne v priebehu 2-3 týždňov, ale potom pretrváva najmenej 4 týždne po ukončení medikamentóznej terapie.

Zlyhanie antikoncepcie bolo hlásené aj pri antibiotikách, ako je ampicilín a tetracyklín. Mechanizmus tohto javu je nejasný. Ženy počas krátkodobej liečby (do jedného týždňa) ktoroukoľvek z vyššie uvedených skupín liekov alebo jednotlivými liekmi by mali dočasne užívať (počas súbežného užívania iných liekov a ďalších 7 dní po jej ukončení) okrem kombinované perorálne kontraceptíva, bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ženy, ktoré dostávajú liečbu rifampicínom inak ako užívaním kombinované perorálne kontraceptíva, má používať bariérovú metódu antikoncepcie a pokračovať v jej používaní 28 dní po ukončení liečby rifampicínom. Ak súbežné užívanie liekov trvá dlhšie ako je dátum exspirácie aktívnych tabliet v balení, mali by ste prestať užívať neaktívne tablety a ihneď začať užívať tablety z ďalšieho balenia.

Ak žena chronicky užíva induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov, mala by používať iné spoľahlivé nehormonálne metódy antikoncepcie.

Hlavné metabolity drospirenónu v ľudskej plazme sa tvoria bez účasti systému cytochrómu P450. Preto je nepravdepodobné, že by inhibítory cytochrómu P450 ovplyvňovali metabolizmus drospirenónu.

Perorálne kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus niektorých iných účinných látok. V súlade s tým môžu koncentrácie týchto látok v krvnej plazme alebo tkanivách buď stúpať (napríklad) alebo klesať (napríklad). Na základe inhibičných štúdií in vitro a interakcie in vivo u dobrovoľníčok, ktoré užívali ako substrát, je účinok drospirenónu v dávke 3 mg na metabolizmus iných liečiv nepravdepodobný.

U pacientov bez zlyhania obličiek nemá súbežné užívanie drospirenónu a ACE inhibítorov alebo nesteroidných protizápalových liekov významný vplyv na hladiny draslíka v sére. Súčasné použitie lieku s antagonistami aldosterónu alebo draslík šetriacimi diuretikami sa však neskúmalo. V tomto prípade sa má počas prvého cyklu liečby monitorovať koncentrácia draslíka v sére.

Špeciálne pokyny:

Ak máte niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, užívanie môže byť pre vás prospešné kombinované perorálne kontraceptíva treba posúdiť individuálne pre každú ženu a pred použitím s ňou prediskutovať. Ak sa nežiaduca udalosť zhorší alebo ak sa vyskytne niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov, žena má kontaktovať svojho lekára. Lekár sa musí rozhodnúť, či prestane užívať kombinované perorálne kontraceptíva.

Poruchy krvného obehu

Príjem akéhokoľvek kombinovaná perorálna antikoncepcia zvyšuje riziko venóznej tromboembólie. Zvýšenie rizika venózneho tromboembolizmu je najvýraznejšie v prvom roku užívania u žien. kombinované perorálne kontraceptíva.

Epidemiologické štúdie ukázali, že výskyt venózneho tromboembolizmu u žien bez rizikových faktorov, ktoré užívali nízke dávky estrogénov (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе kombinované perorálne kontraceptíva je približne 20 prípadov na 100 000 ženských rokov (pre obsah levonorgestrelu kombinované perorálne kontraceptíva druhej generácie) alebo 40 prípadov na 100 000 ženských rokov (pre dezogestrel/gestodén obsahujúci kombinované perorálne kontraceptíva tretia generácia). U žien, ktoré nepoužívajú kombinované perorálne kontraceptíva, pripadá 5-10 venóznych tromboembolizmov a 60 tehotenstiev na 100 000 žena-rokov. Venózna tromboembólia je smrteľná v 1-2% prípadov.

Údaje z veľkej, prospektívnej, 3-ramennej štúdie ukázali, že výskyt venózneho tromboembolizmu u žien s inými rizikovými faktormi pre venózny tromboembolizmus alebo bez nich pri použití kombinácie etinylestradiolu a drospirenónu, 0,03 + 3 mg, bol rovnaký ako výskyt venózna tromboembólia u žien užívajúcich lieky s obsahom levonorgestrelu, perorálne kontraceptíva a iné kombinované perorálne kontraceptíva. Stupeň rizika venózneho tromboembolizmu pri užívaní lieku nebol v súčasnosti stanovený.

Epidemiologické štúdie tiež našli súvislosť medzi kombinované perorálne kontraceptíva so zvýšeným rizikom arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu, prechodné ischemické poruchy).

U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu sa veľmi zriedkavo vyskytla trombóza iných krvných ciev, ako sú žily a tepny pečene, mezentéria, obličiek, mozgu alebo sietnice. Pokiaľ ide o súvislosť týchto javov s užívaním hormonálnej antikoncepcie, neexistuje konsenzus.

Príznaky venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo akútnych cerebrovaskulárnych príhod:

Neobvyklá jednostranná bolesť a/alebo opuch dolných končatín;

Náhla silná bolesť na hrudníku, či už vyžaruje do ľavej ruky alebo nie;

Náhla dýchavičnosť;

Náhly nástup kašľa;

akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy;

Náhla čiastočná alebo úplná strata zraku;

diplopia;

Porucha reči alebo afázia;

vertigo;

Kolaps s čiastočnými epileptickými záchvatmi alebo bez nich;

Slabosť alebo veľmi nápadná necitlivosť, ktorá náhle postihne jednu stranu alebo časť tela;

Poruchy pohybu;

Akútny žalúdok.

Skôr ako začnete užívať kombinované perorálne kontraceptívažena by sa mala poradiť s odborníkom. Riziko venóznych tromboembolických porúch pri užívaní kombinované perorálne kontraceptíva zvyšuje:

S pribúdajúcim vekom;

Dedičná predispozícia;

Predĺžená imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo veľká trauma. V takýchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň 4 týždne vopred) a pokračovať v užívaní až po dvoch týždňoch od úplného obnovenia pohyblivosti. Ak sa liek nezastaví okamžite, má sa zvážiť antikoagulačná liečba;

Neexistuje konsenzus o možnej úlohe kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo exacerbácii venóznej trombózy.

Riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo akútnej cerebrovaskulárnej príhody pri užívaní kombinované perorálne kontraceptíva zvyšuje sa s:

Zvyšujúci sa vek;

Fajčenie (ženám starším ako 35 rokov sa dôrazne odporúča, aby prestali fajčiť, ak chcú užívať kombinované perorálne kontraceptíva);

dyslipoproteinémia;

Arteriálna hypertenzia;

Migrény bez fokálnych neurologických symptómov;

Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30);

Dedičná predispozícia (arteriálna tromboembólia niekedy u súrodencov alebo rodičov v relatívne skorom veku). Ak je možná dedičná predispozícia, žena by sa mala pred začatím liečby poradiť s odborníkom. kombinované perorálne kontraceptíva;

Poškodenie srdcových chlopní;

Fibrilácia predsiení.

Kontraindikáciou môže byť aj jeden hlavný rizikový faktor pre venóznu chorobu alebo viaceré rizikové faktory pre arteriálne ochorenie. Je potrebné zvážiť aj antikoagulačnú liečbu. Ženy berúce kombinované perorálne kontraceptíva, treba riadne poučiť, aby informovali ošetrujúceho lekára v prípade podozrenia na príznaky trombózy. Pri podozrení na trombózu alebo jej potvrdení užite kombinované perorálne kontraceptíva by malo byť zastavené. Je potrebné nasadiť adekvátnu alternatívnu antikoncepciu vzhľadom na teratogenitu antikoagulačnej liečby nepriamymi antikoagulanciami – derivátmi kumarínu.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi cievnymi príhodami zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.

Zvýšená frekvencia alebo závažnosť migrén počas užívania kombinované perorálne kontraceptíva môže naznačovať ich okamžité zrušenie.

Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom. Niektoré epidemiologické štúdie uvádzajú zvýšené riziko rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní. kombinované perorálne kontraceptíva Pretrváva však polemika o tom, do akej miery možno tieto zistenia pripísať mätúcim faktorom, ako je testovanie na rakovinu krčka maternice alebo používanie bariérových metód antikoncepcie.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila malé zvýšenie relatívneho rizika vzniku rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívali kombinované perorálne kontraceptíva. Riziko sa postupne znižuje počas 10 rokov po ukončení užívania kombinované perorálne kontraceptíva. Vzhľadom na to, že rakovina prsníka sa u žien mladších ako 40 rokov vyvinie len zriedka, zvyšuje sa počet diagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka u užívateliek kombinované perorálne kontraceptíva má malý vplyv na celkovú pravdepodobnosť rakoviny prsníka. Tieto štúdie nenašli dostatočné dôkazy o kauzalite. Zvýšené riziko môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u používateliek kombinované perorálne kontraceptíva, biologické pôsobenie kombinované perorálne kontraceptíva alebo kombináciou oboch faktorov. Diagnostikovaná rakovina prsníka u žien, ktoré niekedy užívali kombinované perorálne kontraceptíva, bol klinicky menej závažný, čo bolo spôsobené včasnou diagnózou ochorenia.

Zriedkavo u žien užívajúcich kombinované perorálne kontraceptíva sa vyskytli nezhubné nádory pečene a ešte zriedkavejšie zhubné nádory pečene. V niektorých prípadoch boli tieto nádory život ohrozujúce (v dôsledku intraabdominálneho krvácania). Toto treba vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnóze v prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania.

Iné

Progestagénová zložka lieku je antagonista aldosterónu, ktorý zadržiava draslík v tele. Vo väčšine prípadov sa zvýšenie hladín draslíka neočakáva. V klinickej štúdii u niektorých pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením obličiek, ktorí užívali draslík šetriace lieky, sa však hladiny draslíka v sére počas užívania drospirenónu mierne zvýšili. Preto sa odporúča monitorovať hladiny draslíka v sére počas prvého cyklu liečby u pacientov s renálnym zlyhaním, ktorých koncentrácia draslíka v sére pred liečbou bola na hornej hranici normy, a najmä pri súčasnom užívaní liekov šetriacich draslík. Ženy s hypertriglyceridémiou alebo s hypertriglyceridémiou v rodinnej anamnéze môžu mať zvýšené riziko pankreatitídy pri užívaní kombinované perorálne kontraceptíva. Hoci sa u mnohých žien pozorovalo malé zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Len v týchto zriedkavých prípadoch je opodstatnené okamžité prerušenie liečby. kombinované perorálne kontraceptíva. Ak pri prijatí kombinované perorálne kontraceptíva u pacientov so súbežnou arteriálnou hypertenziou sa krvný tlak neustále zvyšuje alebo výrazne zvýšený krvný tlak nemožno upraviť antihypertenzívami, užívaním kombinované perorálne kontraceptíva by malo byť zastavené. Po normalizácii krvného tlaku antihypertenzívami, pričom kombinované perorálne kontraceptíva možno obnoviť.

Nasledujúce ochorenia sa objavili alebo zhoršili počas tehotenstva aj počas užívania kombinované perorálne kontraceptíva: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, žlčové kamene; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; reumatická chorea (Sydenhamova chorea); herpes počas tehotenstva; otoskleróza so stratou sluchu. Avšak dôkaz o ich vzťahu s príjmom kombinované perorálne kontraceptíva nepresvedčivé.

U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť symptómy edému.

Akútne alebo chronické ochorenie pečene môže byť indikáciou na prerušenie užívania kombinované perorálne kontraceptíva kým sa ukazovatele funkcie pečene normalizujú. Recidíva cholestatickej žltačky a/alebo pruritu spojeného s cholestázou, ktoré sa vyvinuli počas predchádzajúceho tehotenstva alebo pri skoršom užívaní pohlavných hormónov, sú indikáciou na prerušenie užívania kombinované perorálne kontraceptíva.

Hoci kombinované perorálne kontraceptíva môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, pričom počas užívania môže zmeniť liečebný režim u pacientov s diabetes mellitus kombinované perorálne kontraceptíva nízky obsah hormónov (obsahuje< 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема kombinované perorálne kontraceptíva.

Počas vášho stretnutia kombinované perorálne kontraceptíva Bol zaznamenaný nárast endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Z času na čas sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u žien, ktoré majú v anamnéze chloazmu počas tehotenstva. Ženy so sklonom k ​​chloazme by sa pri užívaní mali vyhýbať vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu kombinované perorálne kontraceptíva.

Obalené tablety obsahujú 48,53 mg monohydrátu laktózy, tablety placeba obsahujú 37,26 mg bezvodej laktózy v jednej tablete. Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami (ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia), ktorí sú na bezlaktózovej diéte, nemajú užívať tento liek.

U žien alergických na sójový lecitín sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Účinnosť a bezpečnosť lieku ako antikoncepcie sa skúmala u žien v reprodukčnom veku. Predpokladá sa, že v postpubertálnom období do 18 rokov je účinnosť a bezpečnosť lieku podobná ako u žien po 18. roku života.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím alebo opätovným použitím lieku získajte kompletnú zdravotnú anamnézu (vrátane rodinnej) a vylúčte tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať lekárske vyšetrenie, ktoré sa riadi kontraindikáciami a preventívnymi opatreniami. Žena by mala byť upozornená, aby si pozorne prečítala návod na použitie a dodržiavala odporúčania v ňom uvedené. Frekvencia a obsah prieskumu by mali vychádzať z existujúcich praktických usmernení. Frekvencia lekárskych prehliadok je u každej ženy individuálna, mala by sa však vykonávať aspoň raz za 6 mesiacov.

Znížená účinnosť

Efektívnosť kombinované perorálne kontraceptíva sa môže znížiť, napríklad ak vynecháte užívanie tabliet, máte počas užívania tabliet gastrointestinálne poruchy alebo ak súčasne užívate iné lieky.

Nedostatočná kontrola cyklu

Rovnako ako u iných kombinované perorálne kontraceptíva, môže žena pociťovať acyklické krvácanie (špinenie alebo krvácanie z vysadenia), najmä v prvých mesiacoch užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo posúdiť po trojmesačnom adaptačnom období.

Inštrukcie

Látka nazývaná drospirenón je chemická zlúčenina súvisiaca s gestagénmi používanými na výrobu hormonálnej antikoncepcie. Táto chemická zlúčenina sa môže používať iba v kombinácii s estrogénmi a nemôže byť predpísaná v čistej forme na antikoncepčné účely.

Okrem antikoncepčnej aktivity má drospirenón v antikoncepčných prípravkoch terapeutický účinok pri ochoreniach, ako je seborea a akné.

Vlastnosti a rozdiely od iných hormónov

Charakteristickými vlastnosťami hormónu drospirenónu je, že táto chemická zlúčenina má terapeutický účinok pri takzvaných androgén-dependentných ochoreniach. Medzi takéto ochorenia patrí mastná seborea a akné. Okrem toho táto látka pomáha odstraňovať prebytočnú intersticiálnu tekutinu z tela, čím odstraňuje opuchy, normalizuje krvný tlak, znižuje telesnú hmotnosť a zmierňuje bolesť v mliečnych žľazách.

Ženy s ťažkým predmenštruačným syndrómom vedia z prvej ruky o každom z týchto príznakov. Taktiež počas trvania hormonálnej substitučnej liečby tablety s drospirenónom znižujú hladinu lipoproteínov s nízkou hustotou v ženskom tele a zvyšujú obsah triglyceridov.

Dôležité! Perorálne kontraceptíva na báze drospirenónu počas menopauzy výrazne znižujú pravdepodobnosť vzniku rakoviny endometria a hyperplázie, ako aj rakoviny hrubého čreva u žien.

Drospirenón alebo gestodén

Obe chemické zlúčeniny patria do najnovšej generácie syntetických hormónov. Gestodén a drospirenón majú vysokú účinnosť a minimálne riziko nežiaducich reakcií. Ak hovoríme o rozdieloch medzi hormónom drospirenónom a hormónom gestodénom, potom sa lieky na báze gestodénu častejšie predpisujú pacientom s ťažkými príznakmi dysmenorey, aby sa obnovila pravidelnosť menštruačného cyklu. Na ochranu pred neželaným tehotenstvom, ako aj na zníženie závažnosti predmenštruačného syndrómu je vhodné predpisovať lieky na báze drospirenónu. Je dôležité si uvedomiť, že liečba drospirenónovými liekmi môže spôsobiť hyperkaliémiu a tromboembolické komplikácie.

Drospirenón alebo dienogest

Tieto biologicky aktívne zlúčeniny patria do kategórie progestínov, ktoré sú súčasťou kombinovaných perorálnych kontraceptív. Kľúčový rozdiel medzi hormónom drospirenónom a dienogestom je v tom, že dienogest v sebe spája nielen účinok progesterónu, ale aj účinok testosterónu. Dienogest je tiež jediný analóg progesterónu, ktorý dokáže potlačiť účinok 17-beta-estradiolu na periférnej úrovni bez výrazného ovplyvnenia hladín folikuly stimulujúcich a luteinizačných hormónov.

Drospirenón alebo dezogestrel

Obe biologicky aktívne zlúčeniny sú hormonálnou antikoncepciou novej generácie. Analogicky s gestodénom sa desogestrel používa na odstránenie klinických príznakov dysmenorey.

Nedá sa jednoznačne povedať, že lepší je drospirenón alebo hormón dezogestrel, keďže obe látky sa líšia v antikoncepčnej a terapeutickej účinnosti.

Jediný rozdiel je v tom, že v porovnaní s drospirenónom desogestrel nezvyšuje riziko priberania kíl navyše.

Dávkovanie a pravidlá užívania hormónu

Antikoncepčné tabletky s drospirenónom môžu byť predpísané podľa rôznych režimov, ktoré individuálne vyberá ošetrujúci lekár. Štandardná schéma užívania takýchto liekov spravidla vyžaduje použitie 1 tablety antikoncepcie 1 krát denne v presne určenom čase. Bez ohľadu na názov sa lieky na báze drospirenónu predávajú v lekárňach iba na lekársky predpis.

Liekové interakcie

Antikoncepčné prostriedky na báze drospirenónu výrazne inhibujú účinky uterotoník a anabolických steroidov.

Tiež drospirenón negatívne ovplyvňuje úroveň účinnosti takých liekov, ako sú Primidon, Oscarbazepin, Carbamazepin, deriváty barbiturátu, Rifampicin, Felbamate.

Antikoncepčné prostriedky s drospirenónom

Všetky antikoncepčné lieky s drospirenónom sú spojené do všeobecného zoznamu vrátane nasledujúcich názvov:


Každé z vyššie uvedených liečiv obsahuje kombináciu drospirenónu a etinylestradiolu. Prípravky Jess Plus a Yarina Plus okrem uvedených zložiek obsahujú levomefolikát vápenatý.

Indikácie

Vzhľadom na antimineralokortikoidné, antigonadotropné, antiandrogénne a progestačné vlastnosti drospirenónu možno tento typ antikoncepcie predpísať, ak existujú nasledujúce indikácie:

  1. Nedostatok kyseliny listovej.
  2. Mastná seborea a akné.
  3. Ako súčasť komplexnej liečby postmenopauzálnej osteoporózy.
  4. Závažné prejavy predmenštruačného syndrómu.
  5. Chronická stagnácia tekutín v tele.
  6. Výrazné príznaky menopauzy.
  7. Na ochranu pred nechceným tehotenstvom.

Kontraindikácie

Hormonálne kontraceptíva obsahujúce drospirenón nemožno použiť, ak existujú nasledujúce kontraindikácie:

Vedľajšie účinky antikoncepčných prostriedkov s drospirenónom

Pri užívaní antikoncepcie pozostávajúcej z drospirenónu a estradiolu sa môžete stretnúť so zoznamom nasledujúcich nežiaducich reakcií tela:

  1. Bolesť hlavy a závrat.
  2. Kožné a systémové alergické reakcie.
  3. Krvavý výtok z genitálneho traktu počas intermenštruačného obdobia.
  4. Chloazma.
  5. alopécia.
  6. Kŕčové žily.
  7. Zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti.
  8. Nespavosť, ospalosť, depresívne poruchy a apatia.
  9. Tvorba kameňov v žlčníku.
  10. Nevoľnosť a zvracanie.
  11. Znížená zraková ostrosť.
  12. Galaktorea.

Ak dôjde k porušeniu dávkovacieho režimu antikoncepcie, môžu sa vyskytnúť komplikácie, ako je krvácanie z maternice, vracanie a nevoľnosť.

Dôležité poznámky

Pred začatím liečby antikoncepčnými tabletkami obsahujúcimi drospirenón by ste mali venovať pozornosť nasledujúcim odporúčaniam:


Okrem toho sa farmakologický účinok dvojfázových hormonálnych COC na báze drospirenónu výrazne znižuje pri interakcii s antibakteriálnymi liekmi zo série penicilínov a tetracyklínov.

Aby sa predišlo vzniku závažných komplikácií, výber názvov antikoncepčných prostriedkov a ich dávkovania by mal vykonávať ošetrujúci gynekológ individuálne.

Chemické vlastnosti

Drospirenón - čo to je? Táto látka patrí do skupiny perorálnych kontraceptív. Najčastejšie sa používa v kombinácii s inými hormónmi. Liečivo môže mať terapeutický účinok na androgén-dependentné ochorenia .

Drospirenón - aký je to hormón? Drospirenón je syntetický hormón, jeho vlastnosti sú blízke prírodným progesterón , derivát spironolaktón . Molekulová hmotnosť chemickej zlúčeniny = 366,5 gramov na mol. Hustota látky = 1,26 gramu na cm3, teplota topenia je približne 200 stupňov Celzia.

Drospirenón sa na Wikipédii spomína v článkoch o hormonálnej antikoncepcii a vplyve liekov na sexuálne funkcie človeka.

farmakologický účinok

Progestín , antigonadotropný , antimineralokortikoid , antiandrogénny .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Vzhľadom k tomu, že táto látka má výrazný antiandrogénny vlastnosti, má priaznivý vplyv na priebeh androgén-dependentné ochorenia , ako napr akné , alopécia A seborea . Drospirenón stimuluje vylučovanie sodíkové ióny a iných tekutín z tela, v dôsledku čoho sa normalizuje krvný tlak, ustupuje opuch a citlivosť v mliečnych žľazách a znižuje sa telesná hmotnosť.

Klinické štúdie ukázali, že po 4 mesiacoch užívania lieku sa systolický tlak zníži v priemere o 2-4 mm Hg a diastolický tlak o 1-3 mm Hg. Art., hmotnosť klesá o 1-2 kg. U žien počas menopauzy pravdepodobnosť vzniku rakovina hrubého čreva , hyperplázia A rakovina endometria .

Syntetický hormón nemá estrogénne , androgénny A aktivita glukokortikosteroidov , sa nemení rezistencia na inzulín a reakciu tela na glukózy . Počas liečby liekom sa hladina pacienta znižuje cholesterolu v krvi a LDL , koncentrácia sa mierne zvyšuje triglyceridy .

Po užití tabliet obsahujúcich drospirenón sa účinná látka rýchlo a takmer úplne absorbuje v tele. Biologická dostupnosť látky je asi 75-85%. Súbežný príjem potravy nemá vplyv na farmakokinetika lieku . Koncentrácia liečiva v krvnej plazme klesá v dvoch fázach, polčas je 35-40 hodín. Pri systematickom každodennom používaní sa rovnovážna koncentrácia liečiva pozoruje po 10 dňoch.

Produkt sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny (sérum bielka ) – približne 95 – 97 %. Hlavné metabolity hormónu sa tvoria bez ovplyvnenia systém cytochrómu P450 . Liečivo sa vylučuje vo forme metabolitov stolicou a močom, malá časť sa vylučuje nezmenená.

Indikácie na použitie

  • ako súčasť komplexnej terapie na prevenciu postmenopauzy osteoporóza ;
  • v prípade potreby hormonálna antikoncepcia u žien s nedostatkom folát alebo zadržiavanie tekutín v tele;
  • ako hormonálna substitučná liečba pri menopauzálnych poruchách na odstránenie príliv a odliv , potenie a iné vazomotorické symptómy;
  • s involučnými zmenami v genitourinárnom trakte u žien s neodstránenou maternicou;
  • v kombinácii s inými syntetickými hormónmi na antikoncepciu;
  • na antikoncepciu v ťažkej PMS ;
  • v ťažkej a strednej forme čierne bodky na antikoncepciu.

Kontraindikácie

  • pacientov s alergie na drospirenón;
  • pri porfýria ;
  • osoby so záľubou vo vzdelávaní krvné zrazeniny ;
  • s ťažkým zlyhaním pečene;
  • počas laktácie;
  • pri tromboembolizmus alebo tromboflebitída v ťažkej forme;
  • ak má pacient vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
  • pri rakovina prsníka alebo iné pohlavné orgány;
  • tehotná žena.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom sa môžu vyvinúť:

  • alergické reakcie rôznej závažnosti, závraty;
  • tromboembolizmus pľúcna artéria alebo mozgové cievy;
  • tromboflebitída , krvné zrazeniny v sietnicových žilách;
  • arteriálnej hypertenzie , opuch, bolesti hlavy;
  • kalkulózna cholecystitída ;
  • ospalosť ,apatia , depresívne stavy ;
  • znížená zraková ostrosť, vracanie, strata výšky alebo hmotnosti;
  • galaktorea , nevoľnosť, hirzutizmus ;
  • alopécia bolesť a opuch mliečnych žliaz;
  • krvavý alebo nezvyčajný vaginálny výtok;
  • znížená sexuálna túžba, chloazma ;
  • nespavosť znížený prah záchvatov, kŕčové žily .

Drospirenón, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

V závislosti od kombinácie tohto hormónu v tablete sa predpisuje podľa rôznych liečebných režimov. Podľa pokynov pre tablety Drospirenone sa užíva raz denne, v rovnakom čase.

Liečba sa začína po vysadení predchádzajúceho hormonálneho lieku v súlade s odporúčaniami lekára. Dĺžka liečby sa tiež určuje individuálne a často závisí od účinnosti terapie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vaginálne krvácanie a vracanie. Vzhľadom na to, že liek nemá špecifické protijed , potom je liečba symptomatická.

Interakcia

Pri dlhodobej liečbe liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy ( barbituráty , karbamazepín , oskarbazepín , deriváty hydantoínu , primidón , rifampicín , topiramát , griseofulvín , felbamát ) zvyšuje klírens tejto látky a znižuje ich účinnosť. Tento účinok sa spravidla prejaví 2-3 týždne po začatí liečby a pretrváva mesiac po vysadení lieku.

Liek znižuje účinnosť liekov, ktoré stimulujú hladké svaly maternice a anabolické steroidy .

Podmienky predaja

špeciálne pokyny

Množstvo nekontrolovaných randomizovaných štúdií odhalilo zvýšené riziko vzniku venózna tromboembólia počas liečby liekom. S osobitnou opatrnosťou je potrebné predpisovať liek ženám, ktoré majú predispozíciu k výskytu venózna tromboembólia (dedičnosť, obezita , Vek). Je potrebné starostlivo porovnávať ukazovatele rizika a prínosu.

Benígne sa počas liečby vyskytli zriedkavo a ešte menej často - zhubné nádory pečene . Ak má pacient akékoľvek známky tohto ochorenia, bolesť v oblasti pod rebrami, zväčšenie orgánov a vnútrobrušné krvácanie, potom sa musí liečba prerušiť.

U pacientov so stredne ťažkou až miernou poruchou funkcie obličiek môže užívanie tohto syntetického hormónu ovplyvniť koncentráciu draselné ióny v krvnom sére. Existuje malé riziko rozvoja hyperkaliémia , najmä ak pacient dodatočne užíva draslík šetriace lieky .

Pred začatím liečby liekom sa odporúča absolvovať gynekologické a všeobecné lekárske vyšetrenie, odporúča sa venovať osobitnú pozornosť cytologické vyšetrenie kostolného hlienu a mliečne žľazy, systém zrážania krvi, vylúčiť tehotenstvo. Počas liečby sa tieto štúdie majú pravidelne opakovať.

S antibiotikami

Je možné, že niektoré antibiotiká môžu ovplyvniť metabolizmus liekov.

Pokyny z tabliet Listel.Ru

Len najaktuálnejšie oficiálne pokyny na použitie liekov! Pokyny k liekom na našej stránke sú zverejnené v nezmenenej podobe v podobe, v akej sú priložené k liekom.

LIEKY NA PREDPIS PREDPISUJE PACIENTOVI LEN LEKÁR. TENTO POKYN JE LEN PRE LEKÁRSKYCH PRACOVNÍKOV.

Opis účinnej látky Drospirenón/Drospirenón.

Vzorec: C24H30O3, chemický názov: (6R,7R,8R,9S,10R,13S,14S,15S,16S,17S)-1,3′,4′,6,6a,7,8,9,10,11,12 ,13,14,15,15a,16-hexadekahydro-10,13-dimetylspiro-cyklopenta[a]fenantrín-17,2'(5H)-furán]-3,5'(2H)-dión).
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty/estrogény, gestagény; ich homológov a antagonistov.
Farmakologický účinok: progestačný, antiandrogénny, antigonadotropný, antimineralokortikoid.

Farmakologické vlastnosti

Drospirenón je derivát spironolaktónu. Drospirenón má terapeutický účinok na androgén-dependentné ochorenia: seborea, akné, androgénna alopécia. Drospirenón zvyšuje vylučovanie vody a sodíkových iónov, čo môže zabrániť zvýšeniu telesnej hmotnosti, krvného tlaku, citlivosti prsníkov, opuchom a ďalším príznakom, ktoré sú spojené so zadržiavaním tekutín. Drospirenón nemá androgénnu, estrogénnu, antiglukokortikosteroidnú, glukokortikosteroidnú aktivitu, neovplyvňuje inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, čo mu spolu s antiandrogénnym a antimineralokortikoidným účinkom zabezpečuje farmakologický a biochemický profil, ktorý je podobný prirodzenému progesterónu. Drospirenón znižuje zvýšenie hladín triglyceridov, ktoré je spôsobené estradiolom. Mechanizmus účinku drospirenónu je stále nejasný. Pri perorálnom podaní sa drospirenón úplne a rýchlo absorbuje. Biologická dostupnosť drospirenónu je 76 – 85 %. Biologická dostupnosť nie je ovplyvnená príjmom potravy. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 1 hodine a je 22 ng/ml pri opakovaných a jednorazových dávkach 2 mg drospirenónu. Potom nastáva dvojfázový pokles plazmatických hladín drospirenónu s konečným polčasom približne 35 – 39 hodín. Po približne 10 dňoch denného podávania drospirenónu sa dosiahnu rovnovážne koncentrácie. Vzhľadom na dlhý polčas drospirenónu je rovnovážna koncentrácia 2 až 3-krát vyššia ako koncentrácia po jednorazovej dávke. Drospirenón sa viaže na plazmatický albumín a neviaže sa na globulín viažuci kortikoidy a globulín, ktorý viaže pohlavné hormóny. Približne 3–5 % drospirenónu sa neviaže na proteíny. Hlavnými metabolitmi drospirenónu sú 4,5-dihydrospirenón-3-sulfát a kyslá forma drospirenónu, ktoré vznikajú bez účasti systému cytochrómu P450. Klírens drospirenónu je 1,2 – 1,5 ml/min/kg. Drospirenón sa primárne vylučuje vo forme metabolitov stolicou a močom v pomere 1,4:1,2 s polčasom približne 40 hodín; Malá časť drospirenónu sa vylučuje nezmenená.

Indikácie

Ako súčasť kombinovanej liečby: prevencia postmenopauzálnej osteoporózy; hormonálna substitučná liečba menopauzálnych porúch v postmenopauzálnom období vrátane vazomotorických symptómov (zvýšené potenie, návaly tepla), depresie, porúch spánku, podráždenosti, involučných zmien v urogenitálnom trakte a koži u žien s neodstránenou maternicou; antikoncepcia; antikoncepcia a liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu; antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné); antikoncepcia u žien s nedostatkom folátu; antikoncepcia pre ženy s príznakmi hormonálne závislého zadržiavania tekutín v tele.

Spôsob podávania drospirenónu a dávka

Spôsob podávania a dávkovanie určuje lekár individuálne v závislosti od indikácií a použitej liekovej formy.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, porfýria, sklon k trombóze, závažné poruchy funkčného stavu pečene, akútne formy tromboembolických ochorení alebo flebitídy, krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu, rakovina prsníka a pohlavných orgánov, tehotenstvo, dojčenie.

Obmedzenia používania

Patológia obehového systému vrátane arteriálnej hypertenzie, závažného poškodenia funkčného stavu obličiek, bronchiálnej astmy, diabetes mellitus, patológie centrálneho nervového systému vrátane depresie, epilepsie, migrény.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Drospirenón je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky drospirenónu

Alergické reakcie, tromboembolizmus (vrátane ciev mozgu a pľúcnej artérie), trombóza sietnicových žíl, tromboflebitída, závrat, zvýšený krvný tlak, kalkulózna cholecystitída, edém, cholestatická hepatitída, bolesť hlavy, ospalosť, depresia, dysfória, apatia, rozmazané videnie, nevoľnosť, , vracanie, galaktorea, zmeny telesnej hmotnosti, alopécia, hirsutizmus, zväčšenie, napätie a bolesť mliečnych žliaz, poruchy menštruačného cyklu (stredné krvácanie, kontrakcie), znížené libido, špinenie, medzimenštruačné krvácanie z maternice, zmeny charakteru vaginálneho výtoku , stav podobný predmenštruačnému syndrómu, zväčšenie veľkosti myómov, nezhubné útvary mliečnych žliaz, svrbenie, kožná vyrážka, chloazma, multiformný erytém, erythema nodosum, migréna, úzkosť, únava, nespavosť, zrýchlený tep, opuch, kŕčové žily žily, svalové kŕče, neznášanlivosť kontaktných šošoviek.

Interakcia drospirenónu s inými látkami

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (vrátane barbiturátov, derivátov hydantoínu, primidónu, rifampicínu, karbamazepínu, oxkarbazepínu, felbamátu, topiramátu, griseofulvínu) môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť ich účinnosť. Drospirenón môže znížiť účinnosť anabolických steroidov a liekov, ktoré stimulujú hladké svaly maternice.

Predávkovanie

Predávkovanie drospirenónom môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie a vaginálne krvácanie. Je potrebná symptomatická liečba, neexistuje žiadne antidotum.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou drospirenón

Používa sa ako súčasť kombinovaných liekov:
Drospirenón + Estradiol: Angeliq®;
Drospirenón + etinylestradiol: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
Drospirenón + etinylestradiol + [levomefolinát vápenatý]: Jess® Plus, Yarina® Plus;
Etinylestradiol + Drospirenón: Dimia®, Yarina®.

Pharmgroup:

Recenzie a komentáre

Dobrý večer, čítal som to

Inna Ne, 21.09.2014 — 23:12

Dobrý večer, čítala som, že liek JES sa účinne používa na liečbu akné v dospievaní. Chcel by som vedieť dávkovanie a kontraindikácie. 14-ročné dievča nemá vytvorený menštruačný cyklus, vyrážky sú veľmi bohaté, je možné použiť liek?

Pre dievča Jess je príliš skoro,

Pre Jessino dievča je príliš skoro, je vhodné počkať na pravidelný cyklus.

Drospirenón je hormón, ktorý patrí do skupiny perorálnych kontraceptív. Na jeho základe sa vyrába veľké množstvo antikoncepčných liekov, ako aj liekov, ktoré majú terapeutický účinok na androgén-dependentné ochorenia. Látka si môžete kúpiť v ktoromkoľvek meste, ale iba na lekársky predpis. Nízke náklady vám umožňujú používať hormón aj pri absencii finančných zdrojov.

Všeobecné informácie

Predtým, ako začnete používať rôzne perorálne kontraceptíva, musíte podrobne pochopiť, aký druh hormónu je Drospirenón. Jeho vlastnosti umožňujú použitie látky v kombinácii s inými hormónmi, čo maximalizuje terapeutický účinok.

Informácie o látke

Drospirenón je syntetický hormón a je derivátom spironolaktónu – draslík šetriaceho diuretika, kompetitívneho antagonistu aldosterónu a iných mineralokortikoidov. Vo svojich farmakologických vlastnostiach je veľmi podobný prírodnému Progesterónu – endogénnemu steroidnému a gestagénnemu pohlavnému hormónu, ktorý ovplyvňuje menštruačný cyklus, tehotenstvo a embryonálny vývoj u ľudí.

Základné chemické a fyzikálne parametre:

  • molekulová hmotnosť - 366,5 μg / mol;
  • teplota topenia - 200 stupňov Celzia;
  • hustota - 1,26 g / kubický centimeter.

Hormón môže ovplyvňovať sexuálnu funkciu človeka a má tiež antigonadotropné, gestagénne, antiandrogénne a antimineralokortikoidné účinky.

Ak chcete zistiť, ktoré antikoncepčné prostriedky obsahujú Drospirenón, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Iba on môže presne určiť najefektívnejšiu možnosť, ktorá bude efektívne vykonávať svoje funkcie a nebude mať negatívny vplyv na zdravie.

Drospirenón sa často používa ako účinná látka v rôznych kombinovaných antikoncepčných tabletách (COC). Vo svojej čistej forme je hormón obsiahnutý iba v dvoch liekoch:

  1. Yarina. Tento liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet. Používa sa len na zabránenie nechcenému tehotenstvu. Droga má veľa kontraindikácií, preto by sa mala brať s mimoriadnou opatrnosťou. Je dôležité dodržiavať všetky pokyny lekára a obmedziť počet užívaných tabliet.
  2. Angelique. Tento liek je dostupný aj vo forme filmom obalených tabliet, ktoré sa môžu líšiť farbou. Používa sa na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy, ako aj pri klimakterických poruchách u žien s neodstránenou maternicou. Droga nemá prakticky žiadny negatívny vplyv na telo, ale má niekoľko funkcií použitia. Ak budete dodržiavať všetky, môžete sa vyhnúť akýmkoľvek vedľajším účinkom.

Vo všetkých ostatných antikoncepčných prostriedkoch sa Drospirenón používa ako jedna zo zložiek. V správnom pomere dopĺňa ostatné chemické zlúčeniny a umožňuje dosiahnuť požadovaný terapeutický účinok.

Vo všetkých týchto liekoch a ich analógoch pôsobia ako ďalšie aktívne zložky etinylestradiol, estradiol, dienogest, chlórmadinón a cyproterónacetát.

Indikácie na použitie

Väčšina liekov na báze drospirenónu má rovnaké indikácie, takže sa často zvažujú spoločne. Lekári odporúčajú používať hormón iba na určený účel. V opačnom prípade si môžete poškodiť zdravie.

  • prevencia postmenopauzálnej osteoporózy (ako súčasť komplexnej liečby);
  • hormonálna antikoncepcia u žien so zadržiavaním tekutín v tele alebo s nedostatkom folátu (životne dôležité vitamíny);
  • návaly horúčavy, potenie a iné vazomotorické symptómy počas menopauzálnych porúch;
  • involučné zmeny v genitourinárnom trakte (iba u pacientov s neodstránenou maternicou);
  • prevencia tehotenstva (v kombinácii s inými syntetickými hormonálnymi látkami);
  • antikoncepcia pri ťažkom predmenštruačnom syndróme.

Hlavné kontraindikácie

Drospirenón má niekoľko kontraindikácií. Musia sa vziať do úvahy pred nákupom liekov a začatím ich užívania. V opačnom prípade sa môžu vytvoriť rôzne problémy, ktoré sa vyvinú do plnohodnotnej choroby.

Je zakázané užívať lieky s hormónom drospirenón v nasledujúcich situáciách:

  • porfyrínové ochorenie (dedičná porucha metabolizmu pigmentov so zvýšeným obsahom porfyrínov v krvi a tkanivách, ako aj ich zvýšené uvoľňovanie);
  • sklon k trombóze;
  • ťažká forma tromboflebitídy a tromboembolizmu;
  • akútne zlyhanie pečene;
  • prítomnosť vaginálneho krvácania neznámej etiológie;
  • všetky trimestre tehotenstva;
  • obdobie dojčenia;
  • individuálna intolerancia hormónu.

V niektorých prípadoch sa drospirenón považuje za relatívne zakázaný. V takejto situácii by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou. Počas obdobia liečby je dôležité nielen dodržiavať predpísané dávkovanie, ale aj obmedziť trvanie užívania liekov. Ak zistíte najmenšie negatívne zmeny vo svojom zdravotnom stave, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať pomoc najbližšieho zdravotníckeho zariadenia.

Drospirenón sa užíva opatrne v nasledujúcich prípadoch:

  • cukrovka.

  • arteriálna hypertenzia (dlhotrvajúce zvýšenie krvného tlaku);
  • cholestatická žltačka (patologický proces v tele pacienta, pri ktorom žlč netečie cez pečeň do dvanástnika, ale hromadí sa v krvi);
  • cholestatické svrbenie, ktoré sa objavuje počas tehotenstva;
  • Gilbertov syndróm (dedičné ochorenie charakterizované epizódami žltačky, ktoré sa vyvíja v dôsledku zvýšenia nepriameho bilirubínu v krvnom sére);
  • Rotorový syndróm (dedičná pigmentová hepatóza);
  • Dubinov-Johnsonov syndróm (pigmentárna hepatóza, charakterizovaná poruchou vylučovania konjugovaného bilirubínu z hepatocytov do žlčových kapilár);
  • endometrióza (ochorenie charakterizované proliferáciou endometriálnych buniek);
  • cukrovka.

Inštrukcie na používanie

Aby mal drospirenón čo najefektívnejší účinok, musí sa užívať správne. Aby ste to dosiahli, musíte presne vypočítať dávkovanie a určiť prípustnú dobu používania. Iba v tomto prípade môžete dosiahnuť požadovaný terapeutický účinok a vyhnúť sa akýmkoľvek negatívnym následkom.

Dávkovanie a pravidlá

Dávkovanie a pravidlá

Všetky lieky obsahujúce drospirenón sú dostupné vo forme tabliet určených na perorálne použitie. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť veľkým množstvom čistej neperlivej vody (najmenej 200 ml). V tomto prípade musí byť kvapalina zahriata na izbovú teplotu. Tablety žiadnym spôsobom nedrvte, pretože to môže spôsobiť ich neúčinnosť.

  1. Je zakázané používať viac ako 1 tabletu denne, pretože to môže negatívne ovplyvniť ženské telo.
  2. Drospirenón môžete užívať kedykoľvek počas dňa. Je dôležité užívať tablety každý deň v rovnakom čase (napríklad pred spaním alebo po prebudení).
  3. Ak vynecháte dávku, je zakázané kompenzovať zábudlivosť a užiť 2 tablety naraz.
  4. Ak je potrebné dlhodobé prerušenie kurzu, je potrebné upraviť liečebný režim. Táto práca by mala byť zverená vysokokvalifikovanému lekárovi, ktorý zohľadní všetky nuansy súčasnej situácie a nájde optimálne riešenie.

Vedľajšie účinky

Ak nesprávne užívate antikoncepciu obsahujúcu hormón Drospirenón, môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky. Kvôli nim sa môže váš zdravotný stav zhoršiť.

  1. Obehový systém. V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môže vyskytnúť trombocytóza a anémia.
  2. Imunitný systém. Liek môže spôsobiť rôzne alergické reakcie. Zvýšená citlivosť tela na hormón má negatívne dôsledky.
  3. Metabolizmus. U žien užívajúcich Drospirenón sa môže vyvinúť hyponatriémia a hyperkaliémia.
  4. Nervový systém. Pacienti sa často sťažujú na silné bolesti hlavy a závraty. Rozvíja sa migréna, objavuje sa nervozita, ospalosť a depresia. Pri veľkých predávkovaniach sa môže objaviť tremor, vertigo a anorgazmia.
  5. Orgány videnia. Drospirenón môže ovplyvniť zrakovú ostrosť a môže tiež spôsobiť syndróm suchého oka a konjunktivitídu.
  6. Kardiovaskulárny systém. Ak urobíte chyby pri užívaní tabliet, môže sa vyvinúť tachykardia a arteriálna hypertenzia. Zriedkavo sa vyskytuje arteriálny a venózny tromboembolizmus, kŕčové žily, krvácanie z nosa a flebitída.
  7. Zažívacie ústrojenstvo. Ženy trpia bolesťami brucha, exacerbáciou gastritídy, silnou hnačkou, záchvatmi nevoľnosti a vracania. Oveľa menej časté sú gastrointestinálne poruchy, orálna kandidóza a pocit plnosti v bruchu.
  8. Koža. Častým vedľajším účinkom je vyrážka na povrchu kože sprevádzaná silným svrbením. Okrem toho sa vyskytuje akné dermatitída, ekzém, erytém, hypertrichóza a suchá pokožka.
  9. Muskuloskeletálny systém. Hormón môže spôsobiť bolesti chrbta, končatín a svalov.
  10. Reprodukčný systém. Ženy pociťujú bolesť prsníkov, amenoreu a metrorágiu. Pri nadmerných dávkach sa môže vyskytnúť vaginálne a maternicové krvácanie, menštruačné nepravidelnosti, hypomenorea a dysmenorea.
  11. Všeobecné poruchy. U pacientov sa môže vyskytnúť zvýšené potenie, prírastok hmotnosti, slabosť a asténia.

špeciálne pokyny

Počas klinických skúšok boli objavené niektoré vlastnosti drospirenónu. Vďaka nim sa môžete vyhnúť chybám pri používaní a presne vypočítať dávkovanie.

  1. Štúdie zistili, že užívanie hormónu zvyšuje riziko vzniku venózneho tromboembolizmu. Z tohto dôvodu je potrebné pozorne sledovať zmeny zdravotného stavu žien s predispozíciou k tomuto ochoreniu.
  2. Pacienti s miernym až stredne závažným zlyhaním obličiek majú pravidelne monitorovať koncentráciu draslíkových iónov v krvi.
  3. Antikoncepčné prostriedky obsahujúce drospirenón môžete používať až po úplnom vyšetrení a absolvovaní všetkých testov.
  4. Ženy trpiace chronickými ochoreniami pečene by mali pravidelne sledovať funkčnosť tohto orgánu.
  5. Pri stredne ťažkej hypertriglyceridémii je potrebné sledovať množstvo triglyceridov v krvi.
  6. Pacienti s cukrovkou rôznej závažnosti môžu užívať Drospirenón len pod lekárskym dohľadom.
  7. Hormón sa nekombinuje dobre s alkoholom, takže počas liečby by ste sa mali zdržať pitia alkoholu.
  8. Drospirenón spôsobuje ospalosť a znižuje reakčný čas. Kvôli tejto funkcii je zakázané riadiť auto alebo akékoľvek iné vozidlo. Neodporúča sa vykonávať práce, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť a zvýšenú koncentráciu.

Farmakologická interakcia

Pred užívaním liekov obsahujúcich drospirenón je potrebné vziať do úvahy nielen ich vlastnosti, ale aj interakcie s inými liekmi. Niektoré kombinácie môžu spôsobiť vedľajšie účinky a znížiť terapeutický účinok.

Hlavné kombinácie a ich dôsledky pre telo:

  1. Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy (karbamazepín, primidón, topiramát), ich účinnosť klesá.
  2. Drospirenón znižuje terapeutický účinok užívania anabolických steroidov a liekov, ktoré stimulujú hladké svaly maternice.
  3. Koncentrácia hormónu v krvi je výrazne znížená v dôsledku interakcie s antibiotikami skupiny tetracyklínu a penicilínu.
  4. Kombinácia s paracetamolom môže zvýšiť biologickú dostupnosť.
  5. Niektoré nesteroidné protizápalové lieky môžu ovplyvniť koncentrácie draslíka v sére.
  6. Drospirenón zvyšuje aktivitu aldosterónu a renínu.

Cena a porovnanie s inými hormónmi

Všetky lieky obsahujúce drospirenón sú zahrnuté v Registri liekov (RLS), a preto sa môžu predávať v celom Rusku. Kúpite ich nielen vo veľkých sídlach, ale aj v menších. Náklady na lieky v Moskve sa môžu pohybovať od 1 do 5 tisíc rubľov. V iných mestách a regiónoch krajiny je cena o niečo nižšia ako v hlavnom meste av susedných krajinách je vyššia.

Ak chcete zistiť, čo je lepšie, Drospirenón, Desogestrel alebo akýkoľvek podobný hormón, je potrebné podrobne preštudovať všetky dostupné informácie. Vďaka nej môžete zistiť hlavné rozdiely a vybrať najlepšiu možnosť, ktorá nebude mať negatívny vplyv na pacienta.

Najlepšie je užívať Drospirenone alebo Gestodene až po konzultácii s lekárom a absolvovaní rôznych testov. V opačnom prípade môže každý z týchto hormónov spôsobiť zhoršenie stavu a rozvoj nežiaducich účinkov.

Drospirenón je jedným z najpopulárnejších hormónov zahrnutých v perorálnych kontraceptívach. Ak ho používate správne a dodržiavate všetky odporúčania lekára, môžete dosiahnuť požadovaný výsledok a vyhnúť sa akýmkoľvek komplikáciám.