Acnekutan: kapsüllerin kullanımıyla ilgili talimatlar. Acnekutan: sağlıklı cilt hayalleri gerçek oluyor Acnekutan'ın diğer ilaçlarla etkileşimi

Adres: Moskova, Lomonosovsky Prospekt, 38, o. 29-30.

Bu sitedeki bilgileri kullanmadan önce Şartlar ve Koşulları okumalısınız.

Acnecutan® ilacının dozunun hesaplanması

Acnecutane, akne tedavisinde kullanılan sistemik bir retinoiddir (aktif madde izotretinoin). Bu ilaç şiddetli akne için ve diğer tedavi türleri etkisiz kaldığında (dirençli akne formları) orta dereceli aknenin tedavisi için önerilir.

İlacın dozajlanması

Acnecutan® ilacıyla tedavi, hastanın klinik olarak iyileşmesine ve hastalığın uzun süreli remisyonuna yol açabilir, ancak önerilen günlük ve kurs dozları Acnecutan'a uyulursa tedaviden maksimum terapötik etki beklenebilir.

Acnekutan®, ilacın günlük ve doz dozlarını azaltmanıza, aynı zamanda terapötik etkinliği tam olarak korumanıza ve potansiyel olarak yan etkilerin şiddetini azaltmanıza olanak tanıyan patentli Belçika Lidozu teknolojisi kullanılarak üretilir. Lidoz teknolojisi ayrıca izotretinoin emiliminin gıda alımına bağımlılığının azaltılmasına da yardımcı olur.

Bu ilaçla aralıklı tedavi ile hastalığın nüksetme riskinin artması nedeniyle ilaçla tedaviye bir günden fazla ara verilmesi önerilmez. Herhangi bir nedenle günlük Acnecutane dozu önerilen aralıkta yazılamıyorsa, tedavi süresi ilacın kür dozuyla orantılı olarak artırılmalıdır.

Aknekutan ağızdan, tercihen yemeklerle birlikte günde 1 veya 2 kez kullanılır.

Çoğu hastada akne semptomları tek bir tedavi küründen sonra tamamen ortadan kalkar.

Nüks durumunda, aynı günlük ve kür dozunda ikinci bir tedavi kürü yapmak mümkündür. İyileşme gecikebileceğinden, ikinci bir kurs ilkinden en geç 8 hafta sonra reçete edilir.

Acnekutan paketlerinin sayısı, 115-120 mg/kg izotretinoin dozuna karşılık gelir.

Bu web sitesi, Rusya'daki tıp ve ilaç alanındaki hastalar ve uzmanlar için bilgiler içermektedir ve herhangi bir nedenle ülkenizde bulunmayan veya resmi olarak onaylanmayan YADRAN ürünleri hakkında bilgi içerebilir. Bu web sitesindeki bilgiler kendi kendine teşhis ve tedavi amacıyla kullanılmamalı ve bir doktorla yüz yüze görüşmenin yerine geçemez.

119330, Moskova, Lomonosovsky pr-t, 38, ofis. 7

Reçeteli ilaçların reçetelenmesi ve tedavisi uzmanlar tarafından yapılmalıdır.

Aknekutan

Kullanım için talimatlar:

Çevrimiçi eczanelerdeki fiyatlar:

Acnekutan – sivilce için bir çare; yağ bezlerinin aktivitesini ve çoğalmasını engeller ve boyutlarının azaltılmasına yardımcı olur, kanaldaki bakteri kolonizasyonunu baskılar, normal hücre farklılaşma sürecini geri yükler, yenilenmeyi uyarır ve cilt üzerinde anti-inflamatuar etki sağlar.

Yayın formu ve kompozisyon

Dozaj formu - sert jelatin kapsüller: 8 mg - boyut No. 3, kahverengi, 16 mg - boyut No. 1, yeşil kapak ve beyaz gövde; Kapsül içeriği – turuncu-sarı mumsu macun (bir blisterde 10 adet, 2, 3, 5, 6, 9 veya 10 kabarcıklı bir karton pakette; bir blisterde 14 adet, 1, 2, 4 veya 10 kabarcıklı bir karton pakette) 7 kabarcık).

1 kapsül Acnecutan şunları içerir:

Aktif madde: izotretinoin – 8 veya 16 mg;
Yardımcı bileşenler: saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, Gelucir 50/13 (gliserol ve polietilen oksitin stearik asit esterlerinin bir karışımı), Span 80 (sorbitan oleat - sorbitol ve oleik asidin karışık esterleri);
Kapsül gövdesi ve kapağı: titanyum dioksit (E171), jelatin; 3/No.1 – kırmızı demir oksit boya (E172)/indigo karmin (E132), sarı demir oksit boya (E172).

Kullanım endikasyonları

Konglobat, nodüler kistik ve yara izi riski taşıyanlar da dahil olmak üzere diğer ciddi akne formları;
Diğer tedavi yöntemlerine yanıt vermeyen sivilce.

Kontrendikasyonlar

Hipervitaminoz A;
Şiddetli hiperlipidemi formu;
Karaciğer yetmezliği;
Tetrasiklinlerin eş zamanlı kullanımı;
Emzirme dönemi;
Hamilelik kurulmuş veya planlanmış (embriyotoksik ve teratojenik etki olasılığı yüksek);
12 yaşına kadar yaş;
İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Kullanım süresi boyunca veya tedavi sürecinin tamamlanmasından sonraki ilk ay içinde hamileliğin ortaya çıkması, yenidoğanda ciddi malformasyon tehlikesi potansiyeli taşır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için Aknekutan tedavisine yalnızca geleneksel tedavi yöntemlerine uygun olmayan ciddi akne formlarında izin verilir. Bu durumda kadının yapması gerekenler:

Doktorun tüm talimatlarını anlayın ve koşulsuz olarak uygulayın;
Terapi sırasında, sonrasında 1 ay boyunca hamilelik tehlikesi ve hamilelik şüphesi durumunda acil konsültasyon ihtiyacı hakkında doktordan bilgi alın;
Önlem ihtiyacının ve sorumluluk derecesinin anlaşılmasını teyit edin;
Doğum kontrol yöntemlerinin olası etkisizliği hakkında bilgi alın;
Acnecutane tedavisinden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 1 ay boyunca en etkili doğum kontrol yöntemlerinin gerekliliğini anlayın ve sürekli kullanın;
(Mümkünse) bariyer de dahil olmak üzere aynı anda iki farklı doğum kontrol yöntemi kullanın;
İlacı almadan 11 gün önce güvenilir bir gebelik testinden olumsuz sonuç alın;
Tedavi sırasında ayda bir ve tedavinin tamamlanmasından 5 hafta sonra hamilelik testi yapın;
Tedaviye normal adet döngüsünün başlamasından yalnızca 2-3 gün sonra başlayın;
Her ay doktora gitmenin gerekliliğini bilin;
Hastalığın nüksetmesini tedavi ederken, tedaviden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 1 ay boyunca aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanın ve aynı güvenilir hamilelik testinden geçin;
Önlem ihtiyacını anlayın ve doktorunuzun önerdiği güvenilir korunma yöntemlerini anladığınızı ve kullanma isteğinizi doğrulayın.

İsotretinoin tedavisi sırasında yukarıdaki önerilere göre doğum kontrolünün kullanılması, amenore, kısırlık (histerektomi geçirmiş hastalar hariç) nedeniyle genellikle doğum kontrolü kullanmayan veya cinsel açıdan aktif olmadığını bildiren kadınlar için bile gereklidir.

Kullanım ve dozaj talimatları

Kapsüller günde 1-2 kez, tercihen yemeklerle birlikte ağızdan alınır.

Doktor, hastadaki terapötik etkinliği ve yan etkilerin varlığını dikkate alarak ilacın dozunu ayrı ayrı belirler.

Önerilen dozaj: başlangıç dozu - günde 1 kg hasta ağırlığı başına 0,4 mg oranında, gerekirse günde 1 kg başına 0,8 mg reçete etmek mümkündür. Gövdedeki sivilcelerin veya hastalığın ciddi formlarının tedavisi için doz, günde 1 kg başına 2 mg olabilir.

Bir tedavi süreci için optimal kümülatif doz, 1 kg ağırlık başına mg'dır. Tam remisyona ulaşmak genellikle 4-6 ay sürer.

Aknekütan'a toleransı zayıf olan hastalarda tedavi süresi uzatılarak önerilen günlük doz azaltılabilir.

Akne genellikle bir tedavi küründen sonra tamamen kaybolur.

Nüks durumunda, iyileşme semptomları biraz gecikebileceğinden, tedavinin bitiminden en geç 2 ay sonra ikinci bir kurs reçete edilebilir. İkinci kurs, ilk günlük ve kümülatif dozda gerçekleştirilir.

Şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde 8 mg'a düşürülmelidir.

Yan etkiler

Sindirim sistemi: mide bulantısı, ishal, ağız kuruluğu, diş eti iltihabı, diş eti kanaması, bağırsak kanaması, inflamatuar bağırsak patolojileri (ileit, kolit), ölümcül sonuçlar dahil pankreatit (daha sıklıkla 800 mg/dl'nin üzerinde hipertrigliseridemi ile); bazı durumlarda - hepatit, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geri dönüşümlü geçici bir artış;
Dermatolojik reaksiyonlar: Kullanımın ilk birkaç haftasında sivilce kötüleşebilir; Ayak tabanı ve avuç içi derisinin soyulması, yüzde kaşıntı, döküntü, dermatit veya eritem, terleme, paronişi, piyojenik granülom, onikodistrofi, saçta kalıcı incelme, granülasyon dokusunda artış artışı, geri dönüşümlü saç dökülmesi, hirsutizm, fulminan formlar akne, ışığa duyarlılık, hiperpigmentasyon, kolay cilt travması;
Sinir sistemi: baş ağrısı, yorgunluk, kafa içi basıncında artış (psödotümör serebri: bulantı, kusma, baş ağrısı, papilödem, bulanık görme), nöbetler; nadiren – psikoz, depresyon, intihar düşünceleri;
Kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı, kas ağrısı (serum kreatin fosfokinaz aktivitesinde artış olsun veya olmasın), artrit, hiperostoz, tendinit, tendon ve bağların kalsifikasyonu;
Duyu organları: fotofobi, görme keskinliğinde bozulma (izole vakalar), kseroftalmi, karanlık adaptasyonun bozulması (alacakaranlık görme keskinliğinde azalma); nadiren - geçici renkli görme bozukluğu (bırakıldıktan sonra kendiliğinden iyileşir), optik nörit, keratit, lentiküler katarakt, konjonktivit, blefarit, göz tahrişi, papilödem (intrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak), kontakt lensli hastalarda - takma zorluğu, belirli ses frekanslarının işitme algısının bozulması;
Hematopoietik sistem: azalmış hematokrit, anemi, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında değişiklikler, eritrosit sedimantasyon hızının hızlanması;
Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım öyküsü ile);
Laboratuvar göstergeleri: hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyelerinde azalma, hiperürisemi; nadiren – hiperglisemi; yeni teşhis edilen diyabet vakaları; yoğun fiziksel aktivite sırasında daha sık - serumdaki kreatin fosfokinaz aktivitesinin artması; Staphylococcus aureus'un (gram pozitif patojenler) neden olduğu sistemik veya lokal enfeksiyonlar;
Diğer: proteinüri, hematüri, lenfadenopati, vaskülit (alerjik etiyoloji, Wegener granülomatozu dahil), glomerülonefrit, sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Hipervitaminoz A ile ilişkili semptomlar: farenks ve gırtlak mukozasının kuruluğu (ses kısıklığı), dudaklar (keilitis), gözler (korneanın geri dönüşümlü bulanıklaşması, konjonktivit, kontakt lenslere karşı intolerans), burun boşluğu (kanama), cilt.

Acnecutan'ın embriyotoksik ve teratojenik etkileri: konjenital deformiteler - hidrosefali, mikrosefali, mikroftalmi, kranyal sinirlerin az gelişmişliği, paratiroid bezlerinin ve kardiyovasküler sistemin malformasyonları, iskelet oluşumu bozuklukları (kafatasının az gelişmişliği, dijital falankslar, servikal omurlar, ayak bilekleri, femur, ön kol kemikleri, yarık damak, yüz kafatası), kulakların az gelişmiş olması ve/veya düşük yerleşimi, dış kulak yolunun tamamen yokluğu veya az gelişmiş olması, omurilik ve beyin fıtığı, ayak parmakları ve ellerin kaynaşması, kemik kaynaşmaları, gelişimsel bozukluklar timus bezinin bozulması, perinatal dönemde fetal ölüm, düşük, erken doğum, epifizyal büyüme bölgelerinin erken kapanması, hayvan deneylerinde - feokromositoma.

Özel Talimatlar

İlacın her hastaya reçete edilmesi, beklenen yararların ve potansiyel risklerin oranının kapsamlı bir ön değerlendirmesinden sonra yapılmalıdır.

İlaç ergenlik döneminde sivilce tedavisinde endike değildir.

Acnecutane kullanımı, tedaviden önce, tedaviden bir ay sonra ve daha sonra her 3 ayda bir karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir. Karaciğer transaminazlarının düzeyi normal düzeyi aşarsa ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir.

Ayrıca tedaviye başlamadan önce hastanın kan serumundaki lipit seviyesini belirlemesi, ardından bir aylık kullanımdan sonra ve her 3 ayda bir veya belirtildiği gibi yapması gerekir. Tipik olarak, lipid seviyeleri dozun azaltılması, bir diyetin uygulanması veya ilacın kesilmesiyle normalleştirilir.

Trigliserit düzeylerinin 9 mmol/l veya 800 mg/dl'nin üzerine çıkması, ölüm de dahil olmak üzere akut pankreatit gelişmesine neden olabileceğinden hastanın içeriklerini izlemesi gerekir. Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomları durumunda ilaç kesilmelidir.

Psikotik belirtiler, depresyon ve intihar girişimi riski nedeniyle, depresyon öyküsü varsa ilacın çok dikkatli reçete edilmesi ve tüm hastalarda depresyon belirtilerinin görünümünün izlenmesi önerilir.

Tedavinin başlangıcında ortaya çıkan sivilce alevlenmesi, doz ayarlaması yapılmaksızın 7-10 gün içinde kaybolur.

Terapinin başlangıcında cildin kuruluğunu azaltmak için nemlendirici vücut kremi veya merhem ve dudak balsamı kullanılması tavsiye edilir.

İlacın etkisi gece görüş keskinliğinde azalmaya neden olabileceğinden (bazen tedavinin bitiminden sonra bile devam edebilir), doktor hastayı bu durumun olasılığı konusunda bilgilendirmeli ve araç kullanırken dikkatli olmasını önermelidir. gece. Konjonktiva kuruluğu keratit gelişmesine neden olabilir, bu nedenle göz mukozasını nemlendirmek için yapay gözyaşı, nemlendirici göz merhemleri kullanılması tavsiye edilir. Görme keskinliğiniz kötüleşirse bir göz doktoruna başvurmalısınız.

Ultraviyole tedavisinden ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınılmalı, güneş koruma faktörü yüksek (15 SPF ve üzeri) krem kullanılması tavsiye edilir.

İltihaplı bağırsak hastalığı ortaya çıkarsa doktora başvurmalısınız. Şiddetli hemorajik ishal durumunda ilaç derhal durdurulmalıdır.

Artan skarlaşma, hipo ve hiperpigmentasyon riski nedeniyle hastalara hem Acnecutane kullanımı sırasında hem de tedavinin bitiminden sonraki 5-6 ay boyunca lazer tedavisi ve derin kimyasal dermoabrazyon kontrendikedir.

Ağda uygulamalarıyla epilasyon yapılırken epidermal ayrılma, dermatit ve yara izi riski vardır. Tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki altı ay boyunca prosedürler gerçekleştirilemez.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar, kapsüllerin derhal kesilmesine neden olur.

Obezite, diyabet, kronik alkolizm ve lipit metabolizması bozukluğu olan hastaların lipit ve glikoz düzeylerinin daha sık laboratuvar takibine ihtiyacı vardır.

İzotretinoin tedavisi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından sonraki 1 ay boyunca potansiyel donörlerden kan alınmamalıdır.

Acnecutane kullanım süresi boyunca hastaların araç kullanırken ve karmaşık mekanizmalarla çalışırken dikkatli olmaları gerekir.

İlaç etkileşimleri

Acnecutane'yi diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanmadan önce yan etkilerin gelişmesini önlemek için doktorunuza danışmalısınız.

Analoglar

Aknekütan analogları şunlardır: Verocutan, İzotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retin merhem, Sotret.

Depolama şartları ve koşulları

Işıktan korunan, kuru bir yerde, 25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü – 2 yıl.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle dağıtılır.

Aknekütan kapsülleri 8 mg 30 adet.

Aknekütan kapakları. 8 mg n30

Aknekütan 8 mg N30 kapaklar

Aknekütan kapsülleri 16 mg 30 adet.

Aknekütan kapakları. 16 mg n30

Aknekütan kapsülleri 16 mg 30 adet.

İlaca ilişkin bilgiler genelleştirilmiştir, bilgilendirme amaçlıdır ve resmi talimatların yerine geçmez. Kendi kendine ilaç tedavisi sağlığa zararlıdır!

Daha önce esnemenin vücudu oksijenle zenginleştirdiğine inanılıyordu. Ancak bu görüş yalanlanmıştır. Bilim insanları esnemenin beyni soğuttuğunu ve performansını artırdığını kanıtladı.

Karaciğeriniz çalışmayı bırakırsa 24 saat içinde ölüm meydana gelir.

Antidepresan alan bir kişi çoğu durumda tekrar depresyona girecektir. Bir kişi depresyonla kendi başına başa çıkmışsa, bu durumu sonsuza kadar unutma şansı vardır.

İnsan kanı, büyük bir basınç altında damarlardan "akar" ve bütünlüğü ihlal edilirse 10 metreye kadar mesafeye ateş edebilir.

Oxford Üniversitesi'nden bilim adamları, vejetaryenliğin insan beynine zararlı olabileceği, çünkü kütlesinin azalmasına yol açtığı sonucuna vardıkları bir dizi çalışma yürüttüler. Bu nedenle bilim adamları balık ve eti diyetinizden tamamen çıkarmamanızı öneriyor.

Aşıklar öpüştüğünde her biri dakikada 6,4 kalori kaybeder ama aynı zamanda neredeyse 300 çeşit farklı bakteri alışverişinde bulunurlar.

Günde sadece iki kez gülümsemek kan basıncınızı düşürebilir, kalp krizi ve felç riskini azaltabilir.

En yüksek vücut ısısı ise 46,5°C ile hastaneye başvuran Willie Jones'ta (ABD) kaydedildi.

Kadınların çoğu, seksten ziyade aynada güzel vücutlarını seyretmekten daha fazla zevk alabiliyor. Bu nedenle kadınlar ince olmaya çalışırlar.

İnsanın sevmediği bir iş onun ruhuna hiç iş yapmamaktan çok daha zararlıdır.

İnsanların yanı sıra, Dünya gezegeninde prostatitten muzdarip tek bir canlı var: köpekler. Bunlar gerçekten bizim en sadık dostlarımızdır.

Diş çürüğü dünyada en yaygın görülen, gribin bile baş edemediği bulaşıcı hastalıktır.

İlk vibratör 19. yüzyılda icat edildi. Bir buhar motoruyla çalıştırılıyordu ve kadınlarda histeriyi tedavi etmesi amaçlanmıştı.

Düzenli olarak kahvaltı yapan kişilerin obez olma olasılığı çok daha düşüktür.

Eğitimli bir kişi beyin hastalıklarına daha az duyarlıdır. Entelektüel aktivite, hastalığı telafi eden ek doku oluşumunu teşvik eder.

Acnekutan: kapsüllerin kullanımıyla ilgili talimatlar

Aktif madde: İzotretinoin

Üretici: SMB Technology SA (Belçika)

Eczaneden dağıtılır: Reçeteyle

Acnekutan ilacı, başka yollarla tedavi edilemeyen çeşitli şiddetli akne türlerinin tedavisi için geliştirilmiştir.

Kompozisyon ve dozaj formları

İlaç iki dozaj halinde sunulur: bir hapta 8 ve 16 mg izotretinoin ile. Yardımcı bileşenlerin bileşimleri aynıdır, yalnızca miktar olarak farklılık gösterirler: Acnekutan 16 mg haplarda bileşenlerin içeriği iki kat daha fazladır.

8 mg kapsülün bileşenleri

Yardımcı maddeler: Gelucir 50/13, Span-80, soya fasulyesi yağı
Gövde ve kapak: jelatin, E172 (kırmızı), E171.

Kapsüller – kahverengi, jelatin. Dolgu sarı-turuncu macun kıvamında bir kütledir. Haplar 10 ve 14 adetlik kabarcıklar halinde paketlenir. Karton ambalajda - 2, 3, 5, 6, 9, 10 adet 10 kapsüllük plaka veya 1, 2, 4, 7 adet 14 kapsüllük kabarcıklar, kullanım talimatları.

16 mg kapsülün bileşenleri

Yardımcı maddeler: Gelucir 50/13, Span-80, soya fasulyesi yağı
Gövde: jelatin E171, kapak: – jelatin, E171, E172 (sarı), E132 (indigo + karmin).

Kapsüller sert olup beyaz gövdeli ve yeşil kapaklıdır. Hapların dolgusu sarı-turuncu macun kıvamında bir kütledir. Kapsüller 10 veya 14 adet kabarcıklar halinde paketlenir. Karton ambalajda: 2/3/5/6/9/10 adet 10 kapsüllük plaka veya 1/2/4/7 adet 14 kapsüllük kabarcıklar, kullanım talimatları.

Tıbbi özellikler

İlacın amacı izotretinoin içerdiği sivilce tedavisidir. Bu madde, A vitamininin veya daha doğrusu karboksilik asitin veya all-trans retinoik asidin formlarından biridir. Akne ve keratoz pilaris tedavisinde aktif olarak kullanılan birinci nesil bir retinoiddir.

Araştırmacılar bu bileşiğin etki mekanizmasını henüz tam olarak incelemediler, ancak terapötik etkinin, yağ bezlerinin aşırı aktivitesini baskılama ve boyutlarını azaltma yeteneği nedeniyle elde edildiğini öne sürüyorlar. Endokrin bezleri tarafından üretilen sebum, patojen popülasyonunun büyümesi için bir üreme alanı olduğundan, üretimini azaltmak bakteri kolonilerini en aza indirir.

Acnecutane normal hücre oluşumunu geri kazandırır, doku yenilenmesini ve ciltte meydana gelen süreçleri aktive eder, dermis ve yağ kanallarının katmanlarındaki iltihabı bastırır.

İlaç, gıdayla birlikte alındığında artan yüksek biyoyararlanıma sahiptir. İdrar ve safra ile vücuttan atılır. Acnecutane'nin kesilmesinden ortalama iki hafta sonra endojen maddenin üretimi normale döner.

Organı nasıl etkilediği henüz tam olarak bilinmediğinden ilacın karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için kullanılması yasaktır.

Uygulama şekli

Ortalama maliyet: (30 adet) – 1304 ruble.

Acnekutan kapsülleri, kullanım talimatlarına göre, yemek sırasında günde bir veya iki kez alınmalıdır. Kalan nüanslar - dozaj, ilacın nasıl alınacağı, kursun süresi - yalnızca ilgili doktor tarafından belirlenir.

İlacın tedavi edici etkisi ve yan etkileri, dozajına, sivilcenin şiddetine göre değişmekte ve her hastada farklılık göstermektedir. Bu nedenle tedavinin özellikleri ve ilaç hesaplaması her zaman ayrı ayrı belirlenir.

Kullanılan ilacın dozu, hastanın kilosuna ve aknenin şiddetine göre doktor tarafından hesaplanmalıdır. Tedavinin başlangıcında ve hafif akne için reçete edilen en düşük günlük dozaj, 1 kg vücut ağırlığı başına 0,4 mg'dır. Bazı hastalarda bu oran iki katına çıkarılabilir (0,8 mg/kg). Ciddi cilt patolojisi formlarının tedavisi, 2 mg/kg'a kadar bir dozajla tedavi edilir.

Ortalama olarak birkaç hafta sonra tam iyileşme elde edilir. Hastanın Acnecutane tedavisini kabul etmekte zorluk çekmesi durumunda farklı bir rejim kullanılır: dozaj azaltılır ve aynı zamanda tedavi süresi arttırılır.

İlacın güçlü etkisi nedeniyle çoğu hasta için cilt patolojisinden tamamen kurtulmak için bir kür Acnecutane almak yeterlidir.

Patoloji geri dönerse, ilaçla aynı dozajda tekrarlanan tedaviye izin verilir. Acnekutan'ın terapötik etkisinin gecikmesi mümkün olduğundan, kursun bir öncekinden 2 ay sonra tekrarlanması önerilir.

Organın işleyişi yetersizse ilacın dozajı birkaç doz halinde günde 8 mg'a düşürülür.

İlacın aktif maddesi güçlü bir teratojenik etkiye sahip olduğundan, hamileyken ve hamilelik planlarken Aknekutan'ın sivilce için kullanılması yasaktır. Tüm önlemlere rağmen bir kadın tedavi sırasında veya tedavi tamamlandıktan hemen sonra hamile kalırsa, çocuğun ciddi patolojiler ve gelişimsel anomalilerle doğma olasılığı çok yüksektir.

İzotrerioinin güçlü teratojenik etkisi nedeniyle, onu içeren ilaçlar sadece hamile kadınlar tarafından değil aynı zamanda anne olmayı planlayan kadınlar tarafından da alınmamalıdır. Sonuçta, bir maddenin küçük dozları bile çocuğun intrauterin gelişimi üzerinde toksik etkiye sahip olabilir. Bu nedenle ilaç, üreme çağındaki tüm kadınlara büyük önlemler ve çekincelerle reçete edilmektedir. Acnecutane başka ilaçlarla değiştirilemiyorsa, doktor bunu yalnızca hastanın bir takım gereksinimleri karşılaması durumunda reçete edebilir:

Şiddetli sivilce tanısı konan hastalık, diğer tedavi yöntemlerine uygun değildir.
Hasta ilacın özelliklerini, etkisini ve olası sonuçlarını anlar. Doktorun talimatlarına kesinlikle uymakla yükümlüdür.
Acnecutane tedavisi sırasında hamile kalma tehlikesinin bilincinde olmak, tedavi süresince ve tedavi tamamlandıktan sonraki bir ay boyunca korunma ihtiyacının bilincinde olmak. Hamilelikten şüpheleniyorsanız derhal doktorunuza başvurun.
Hasta, kontraseptiflerin etkisiz olabileceği konusunda uyarılır, ilacın teratojenik etkisini anlar, kontraseptifleri nasıl birleştireceğini, hangisinin en etkili olduğunu bilir.
Kapsül almaya başlamadan 11 gün önce yapılan testle hamile olmadığımı doğruladım. Tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan bir ay sonra haftalık olarak varlığı/yokluğu kontrol edilecektir.
İlaç almaya ancak MH'nin 2-3. gününde başlanabileceğini biliyor.
Aylık bir uzman muayenesinin gerekliliğini kavrar.
Hastalık geri dönerse, kurstan önce, kurs sırasında ve sonrasında kullandığı kontraseptiflerin aynısını bir ay boyunca kullanacak ve düzenli olarak hamilelik testi yapacaktır.
Hasta, doğum kontrol önlemlerine uyulmamasının tüm sonuçlarının tam olarak farkında olmalı ve tıbbi talimatlara uymalıdır.

Ortalama maliyet: (30 adet) – 2279 ovmak.

Ayrıca bu tür önlemlerin sadece doğurgan hastalar tarafından değil, kısırlık (histerektomi yapılan kadınlar hariç), amenore veya cinsel ilişkide bulunamayan hastalar nedeniyle genellikle doğum kontrolü kullanmayan kişiler tarafından da alınması gerekir.

Sivilce için ilaç yazarken doktor aşağıdakilerden emin olmalıdır:

Hastanın, diğer tedavi yöntemleriyle iyileştirilemeyen ciddi bir akne aşaması vardır.
Kursun başlangıcından önce, kurs sırasında ve tamamlandıktan sonraki bir ay içinde doğrulanmış bir negatif gebelik testi vardır. Tüm sonuçlar belgelenmeli ve tıbbi geçmişe eklenmelidir.
Hasta kontrasepsiyon ihtiyacının bilincindedir ve tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki bir ay boyunca iki güvenilir kontraseptif kullanır.
Acnekutan alan bir kadın, hamileliği önlemeye yönelik artan gereksinimlerin farkındadır ve bunları takip eder.
Hasta tüm tedavi koşullarını karşılamaktadır.

Hamilelik testi yaptırmak

Test, MC'nin başlangıcından itibaren üç gün boyunca en düşük hassasiyette (1 ml başına 25 mIU) gerçekleştirilebilir:

Acnecutane tedavisi öncesinde hamilelik olasılığını dışlamak için önceden hamilelik testi yapılmalıdır. Negatif bir sonuç belgelenir ve analiz tarihiyle birlikte Aknekutan günlüğüne girilir. Düzensiz MC hastalarında testin zamanlaması cinsel aktiviteye göre ayarlanmalı ve korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 3 hafta içinde yapılmalıdır.

Acnecutane muayenesi ve randevu gününde veya doktora gitmeden üç gün önce hamilelik testi yapılır. Tüm test verileri doktor tarafından kaydedilmeli ve tıbbi geçmişe girilmelidir. İlaç, yalnızca Acnecutane kursunun başlamasından en az bir ay önce güvenilir kontraseptif kullanan hastalara reçete edilebilir.

Acnecutane alan kadınların 28 günde bir doktora görünmesi gerekir. Aylık gebelik testinin gerekliliği cinsel aktiviteye ve MC bozukluğunun varlığına/yokluğuna göre belirlenir. Hamilelik testi doktor tarafından muayene gününde veya ziyaretten üç gün önce yapılır. Sonuçları Aknekutan'ın günlüğüne kaydedilmelidir.

Tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapılır. Acnekutan reçetesi yazıldığında, üreme çağındaki bir hastaya yalnızca bir ay süreyle ilaç reçetesi yazılır; tekrarlanan kurs, ilaç satın almak ve test yapmak için yeni bir izin gerektirir.

Alınan tüm önlemlere rağmen gebelik hala devam ediyorsa (tedavi sırasında ve kursu bir ay tamamladıktan sonra), ilaç derhal iptal edilir. Çocukta patoloji ve malformasyon gelişme olasılığı yüksek olduğundan, hamileliğin devam ettirilmesinin tavsiye edilebilirliği teratojenik maddeler konusunda uzman bir kişiyle tartışılmalıdır.

Aknekutan süte geçebileceği için emziren kadınlara reçete edilmemektedir.

Kontrendikasyonlar ve önlemler

Aşağıdaki durumlarda sivilce ilacı tedavi amaçlı kullanılmamalıdır:

Hamilelik (doğrulanmış, şüphelenilen veya planlanmış)
emzirme
Bileşenlere karşı hoşgörüsüzlük veya yüksek düzeyde hassasiyet (özellikle soya intoleransı olan kişiler için)
Karaciğer yetmezliği
Hipervitaminoz grubu A
Yüksek hiperlipidemi
Tetrasiklin antibiyotiklerle tedavi
12 yaşına kadar.

Göreceli kontrendikasyonlar (reçete mümkündür, ancak büyük önlemler alınır):

Diyabet
Depresyonun tarihi
Aşırı kilo, obezite
Lipid metabolizması bozukluğu
Alkolizm.

Bu risk grubundaki hastalara Acnekutan reçete edilirse tedavinin gidişatı hekimler tarafından takip edilmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Acnecutane tedavisi, diğer ilaçlarla birleştirildiğinde olası olumsuz reaksiyonlar dikkate alınarak yapılmalıdır:

Tetrasiklin grubunun antibiyotik ilaçları izotretinoinin etkisini azaltır.
Tetrasiklinlerin ICP'yi artırma yeteneklerinden dolayı akne ilaçlarıyla kombine edilmemeleri gerekir.
Acnecutane'nin cildin ışığa duyarlılığını artıran ilaçlarla birleştirilmesi güneş yanığı riskini artırır.
Herhangi bir retinol formunu içeren ilaçlarla kombinasyon, hipervitaminoz A'nın ortaya çıkmasına katkıda bulunur.
İzotretinoin, progesteron içeren kontraseptiflerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir, bu nedenle Aknekütan kursu sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri (tercihen iki) kullanmalı ve oral kontraseptifleri küçük bir hormon içeriğiyle daha konsantre olanlarla değiştirmelisiniz.
Acnecutane kullanırken ciddi lokal tahrişi veya cilt hasarını önlemek için keratolitik etkisi olan tıbbi veya kozmetik ürünleri kullanmaktan kaçınmalısınız.

Yan etkiler

İstenmeyen semptomların yoğunluğu doza bağlıdır. Tipik olarak Acnecutane almanın olumsuz etkileri dozaj azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde azalır, ancak bazı hastalarda tedavinin kesilmesinden sonra bile devam edebilir.

Acnekutan'ın hipervitaminoz A'nın neden olduğu yan etkileri, çeşitli organların normal işleyişinde çeşitli rahatsızlıklar şeklinde kendini gösterir:

Cilt: dermis ve mukoza dokularının kuruması (dudaklar dahil), burun kanaması, ses kısıklığı/ses kısıklığı, konjonktivit, kontakt lens alerjisi, korneanın geçici olarak bulanıklaşması. Ayrıca gözlenenler: Avuç içi soyulması, plantar yüzeyler, döküntüler, kaşıntı, hiperhidroz, yüzde eritem/dermatit, periungual panaritium, tırnak plaklarında distrofi, saç dökülmesi (geri dönüşümlü), erkek tipi saç büyümesi, hiperpigmentasyon, ışığa duyarlılık ve UV radyasyonu, ciltte artan travma. Terapi sürecinin başlangıcında, birkaç hafta devam edebilen sivilce alevlenmesi vardır.
Lokomotor sistem: kas ve eklem ağrısı, artrit, hiperostoz, tendinit.
Merkezi sinir sistemi, ruh: yorgunluk, artan yüksek frekanslı basınç, baş ağrıları, mide bulantısı, bulanık görme, kasılmalar, depresyon, intihar eğilimleri.
Görme organları: kseroftalmi, görme keskinliğinde azalma, ışığa duyarlılık, alacakaranlık görüşünün alevlenmesi, keratit, konjonktivit, renk algısında bozulma, optik sinirin şişmesi, kontakt lenslere duyarlılık.
Gastrointestinal sistem: ağız kuruluğu, diş eti kanaması ve iltihabı, pankreatit (hastanın ölümü dışlanmaz).
Solunum sistemi: bronkospazm (özellikle astım öyküsü olan kişilerde).
Hematopoetik sistem: anemi, artmış veya azalmış trombosit seviyeleri, lökopeni.
Bağışıklık: stafilokokların neden olduğu enfeksiyonlar.
Diğer bozukluklar: bireysel alerjiler, vaskülit, lenfadenopati, proteinüri.

Doz aşımı

A vitamini türevi düşük toksisiteye sahiptir, ancak buna rağmen kazara veya kasıtlı olarak aşırı dozda Acnecutane alımı hipervitaminoz A'ya neden olabilir. Semptomlar baş ağrısı, bulantı ve kusma, uyku bozuklukları, uyuşukluk, artan sinirlilik, kaşıntı şeklinde kendini gösterir. Doz aşımının hafif formlarında semptomlar tedaviye gerek kalmadan kendiliğinden kaybolur. Ancak bazı durumlarda mağdurun mide yıkaması gerekebilir.

Özel Talimatlar

Acnecutane tedavisi sırasında karaciğerin durumu sistematik olarak kontrol edilmelidir: organın ve enzimlerinin işleyişinin analizi tedavinin başlamasından bir ay önce, ilk dozdan 30 gün sonra ve ardından her üç ayda bir veya gerektiğinde gerçekleştirilir. .

Terapi sırasında hücre içi karaciğer bileşiklerinin seviyesinde geçici ve geri dönüşümlü bir artış mümkündür. İçerikleri normal seviyelerin üzerindeyse ilacın dozu azaltılır veya ilaç tamamen kesilir.

Lipid seviyeleri, kursun başlamasından 1 ay önce, ilk dozdan 1 ay sonra, ardından endikasyonlara bağlı olarak her 3 ayda bir veya gerektiğinde kontrol edilir. Kural olarak, Acnecutane dozajının azaltılması, kesilmesi veya beslenmenin düzeltilmesinden sonra lipid metabolizmasının kalitesi artar.

Trigliserit düzeylerinin de kontrol altında tutulması gerekir, çünkü normal düzeylerin aşılması durumunda ölümcül olabilen akut pankreatit riski artar.

Tedavi sırasında düzeltilemeyen hipertrigliseridemi gelişirse veya pankreatit belirtileri ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.

Acnecutane tedavisi sırasında depresyon ve intihar eğilimleri oldukça nadirdir ve bunların ilaçla bağlantısının kanıtlanmamış olduğu düşünülmektedir. Ancak bu tür bir durum öyküsü varsa, hastanın doktor gözetiminde olması gerekir, böylece zihinsel anormallik belirtileri ortaya çıkarsa derhal bir uzmana sevk edilebilir. İlacın kesilmesinin depresyonun veya intihar düşüncelerinin ortadan kalkmasını etkilemeyebileceği ancak tedavi sonrasında devam edebileceği de dikkate alınmalıdır. Bu nedenle bu tür hastaların bir süre uzmanlar tarafından gözlemlenmesi ve gerekirse uygun tedavi görmesi gerekir.

Aknekütan tedavisinin başlangıcında sivilcelerin alevlenmesi nadir de olsa meydana gelir. Genellikle kurs devam ettikçe kendi kendine kaybolur. Doz azaltımına gerek yoktur.

Acnecutane reçete ederken, doktorun her hasta için fayda/zarar oranını incelemesi ve doğru bir şekilde değerlendirmesi gerekir.

Acnecutane kullanımı dermisin kuruluğunun artmasına ve soyulmasına neden olabilir, bu nedenle cilt ve mukoza dokularının durumunu normalleştirmek için nemlendiricilerin kullanılması gerekir.

İlaç, fiziksel dayanıklılığın azalmasıyla birlikte kaslarda ve eklemlerde ağrılı sendromun ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir.

Aknekütan tedavisi sırasında ve tamamlanmasından sonraki altı ay boyunca, yara izi, hipo veya hiperpigmentasyon olasılığı yüksek olduğundan cildi etkileyen agresif yöntemlerin (kimyasal veya lazer peeling) kullanılması son derece istenmeyen bir durumdur. Ayrıca dermal dekolmanı, yara izlerini ve pigmentasyon bozukluklarını tetiklememek için altı ay boyunca ağda ile epilasyondan kaçınmalısınız.

İlaç, kurs sırasında akşam ve gece görme keskinliğinde bozulmaya neden olabilir ve ilacın kesilmesinden sonra bir süre daha devam edebilir, kontakt lenslere karşı hassasiyet artabilir. Gözün mukoza dokularının kuruması durumunda nemlendirici oftalmik ilaçlar, yapay gözyaşı preparatlarının kullanılması tavsiye edilir. Keratitin gelişmesini önlemek için bir uzmanın gözetimine de ihtiyacınız olacaktır. Görme kötüleşirse Acnekutan'ın kesilmesi sorunu gündeme gelir.

Cildin artan ışığa duyarlılığı nedeniyle güneşte geçirilen süre azaltılmalı ve UV tedavisinin dozu durdurulmalı veya azaltılmalıdır. Cildin istenmeyen ışık maruziyetinden korunması için dışarı çıkmadan önce yüksek koruma derecesine sahip kremlerin sürülmesi tavsiye edilir.

Karaciğer üzerindeki yükü arttırmamak ve öngörülemeyen reaksiyonlara neden olmamak için Aknekutan ve alkolün birleştirilmesi son derece istenmeyen bir durumdur.

İyi huylu ICH, bağırsak iltihabı veya anafilaksiden şüpheleniliyorsa ilaç derhal kesilmelidir.

Şeker hastalarının, obezlerin veya alkol bağımlılarının glikoz ve lipit düzeylerini daha sık kontrol etmeleri gerekir.

Acnecutane ile tedavi gören hastaların ve tedavinin tamamlanmasından sonraki bir ay boyunca, hamile kadınlara transfüzyon olasılığını ve fetüs üzerinde daha sonra teratojenik etkileri dışlamak için donör olarak kan bağışlaması yasaktır.

Acnecutane kursu sırasında karmaşık mekanizmaları veya araçları çalıştırırken dikkatli olunmalıdır.

Analoglar

Şiddetli akne formlarının tedavisi için izotretionin bazlı başka ilaçlar da vardır. Acnekutan kapsüllerine yönelik analogları seçmek için hastanın tedaviyi yapan bir uzmanla iletişime geçmesi gerekir. Retasol, Roaccutane, Dermoretin ve Sotret'in benzer etkisi vardır.

Silinecek

Ortalama maliyet: 10 mg (10 kapak) – 1126 ruble, 20 mg (30 kapak) – 1948 ruble.

İzotretinoin bazlı ilaçlar şiddetli akne formlarını tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca aktif bileşenin farklı konsantrasyonlarına sahip iki tip kapsül halinde de üretilir. Terapi için daha iyi olan Sotret veya Acncutane'yi seçerken, ilk ürünün daha fazla aktif madde içerdiğini dikkate almalısınız - bir kapsülde 10 ve 20 mg. Bu nedenle daha güçlüdür.

Uygulama rejimi aynıdır, doz hastanın endikasyonlarına göre hesaplanır.

İyi sonuç
Diğer ilaçlara göre daha uygun fiyat
Kompozisyonda küçük fark.

Aknekütan dozu nasıl hesaplanır

dermatovenerolog Agapov S.A.

Doktorunuza danışın

Web siteme hoş geldiniz. Burada saati öğrenebilirsiniz,

Rostov-on-Don'da bir dermatolog - zührevi doktorla randevu programı, prosedürü ve koşulları, cilt hastalıkları ve cinsel yolla bulaşan hastalıkların teşhisi ve tedavisi için bir dermatovenerologun tıbbi hizmetlerinin maliyeti ve ayrıca sık sorulan sorulara yanıtlarım Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar ve cilt hastalıkları hakkında.

Saygılarımla, Agapov Sergey Anatolyevich

dermatolog - zührevi doktor

34 yıllık iş tecrübesi
Onur derecesiyle doktora derecesi
Uzmanlık Sertifikası
Tıbbi kategori
Sağlık Bakanlığından izin

İsimsiz karşılama ve tedavi
Hafta sonları dahil her gün
Kuyruk yok
Ulaşım durağı ve otopark
Düşük fiyatlar

Tıbbi organizasyon: Bireysel girişimci Agapov S.A.
Tıbbi faaliyetlerin yapıldığı yerin adresi: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
13 Eylül 2005 tarihinde Rostov-on-Don'un Voroshilovsky bölgesi için Rusya Federal Vergi Dairesi Müfettişliği tarafından verilen OGR No. 000092, seri 61 No. Sertifikası.
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı (344029, Rostov-on-Don, 1. Süvari Ordusu St., 33, tel.)

22 Haziran 1983'te yayınlanan ZhV No.lu genel tıp uzmanlığında onur diploması.
Dermatoveneroloji uzmanlığında tıbbi personel için staj, 18 Mart 1986 tarih ve 58 numaralı Sertifika.
25 Kasım 2015 tarih ve 4288/15 sayılı dermatoveneroloji uzmanlık belgesi.
Dermatoveneroloji uzmanlığında ilk tıbbi kategori. 21 Ekim 2010 tarihinde Rostov bölgesi Sağlık Bakanlığı tarafından verilen 945 numaralı sertifika.

Pazartesi, Perşembe 07.00 - 9.00
Salı, Çarşamba, Cuma 07.00-11.30
Cumartesi-Pazar 10..00

e-posta:

Rostov Bölgesi Sağlık Bakanlığı, Rostov-on-Don, st. 1 Süvari Ordusu, 33. tel..
RO Rospotrebnadzor Ofisi, Rostov-on-Don, st. 18 hat, 17, tel.
RO Roszdravnadzor Ofisi, Rostov-on-Don, st. Çentsova, 71/63b, tel.

Kanıta dayalı tıp perspektifinden cilt hastalıkları ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların tanı ve tedavisi
Modern yerli ve yabancı tıbbi bakım standartlarının ve klinik önerilerin uygulanması
Gereksiz test, prosedür veya ilaç yok
Cilt hastalıkları ve cinsel yolla bulaşan hastalıkların ekonomik, hızlı ve etkili tedavisi

Dermatolog-zührevi doktor Sergey Anatolyevich Agapov'un resmi web sitesi

Resepsiyon: Rostov-on-Don, Lenin Bulvarı, 251

Sivilce ve akne, yaş ve cinsiyetten bağımsız olarak birçok insan için acil bir sorundur. Bu sorun basit kozmetiklerle çözülemediğinde ve daha ciddi bir yaklaşım gerektirdiğinde, sivilce ve sivilce izleri tehlikesi olduğundan ilaç seçimiyle ilgili soru ortaya çıkar.

Bir analog olan Acnekutan gibi sivilce ve şiddetli sivilce için böyle bir ilacın kullanımına ilişkin ana tıbbi özellikleri, bileşimi, maliyeti, önlemleri, yan etkileri, endikasyonları ve kontrendikasyonları ele alalım.

Dikkat! Aknekutan sadece şiddetli sivilce ve akne vakalarında ve daima doktor gözetiminde alınmalıdır.

Birleştirmek

Ana aktif bileşen, sentetik olarak geliştirilmiş bir A vitamini analoğu olan izotretinoindir, yardımcı: soya fasulyesi yağı, ester karışımları.

Tıbbi özellikler

İlacın tıbbi özellikleri Acnecutan'ın:

yağ bezlerinin işlevini baskılar, sebum üretimini normalleştirir;
antiinflamatuar ve antimikrobiyal etkilere sahiptir;
antibakteriyel bir etki yaratır;
antiseptik bir etkiye sahiptir;
sivilce, sivilce, iltihap, kızarıklık, deri döküntüleri ile savaşmaya yardımcı olur ve bunların yeniden ortaya çıkmasını önler;
hücre yenilenmesini normalleştirir;

Salım formu

İlaç, 8 veya 16 miligram aktif madde içeren kapsüller halinde üretilir.

8 miligramlık kapsüller kahverengi, 16 miligramlık yeşil kapaklı beyazdır. Kapsüllerin içinde sarı veya turuncu bir madde bulunur.

Bir pakette 30 tablet bulunmaktadır.

Aknekütan kullanımı için endikasyonlar

Tabletler, diğer tedavi türleri istenen etkiye sahip olmadığında, ciddi akne formları, sivilceler ve ciltte yara izi kalma riski olduğunda doktor tarafından reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

İlaç reçete edilmez:

hamile kadın;
emziren kadınlar;
böbrek yetmezliği olan kişiler;
tetrasiklin tedavisi gören kişiler;
hipervitaminozu A'ya sahip olmak;
ilacın bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğü olan kişiler;
12 yaşın altındaki çocuklar;

Bir doktorun sıkı gözetimi altında ve dikkatli bir şekilde ilaç, depresyona, alkolizme, intihar eğilimine, obeziteye ve şeker hastalığına yatkın kişilere reçete edilir.

İhtiyati önlemler

Acnecutane kullanırken aşağıdaki kurallara uymalısınız:

Doktorunuzun önerdiği ilacı alma dozajına ve rejimine uyun.
Kendiliğinden reçete edilen dozu değiştirmeyin, ilacı almayı reddetmeyin, doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birleştirmeyin.
Dudaklar, vücut, yüz için nemlendiriciler kullanın.
Yoğun fiziksel aktivite ve spordan kaçının.
Lazer tedavisi veya dermabrazyon yapmayın.
Epilasyon prosedürlerinden kaçının.
Geceleri araba kullanmayın.
Görüşünüzü izleyin ve düzenli olarak bir göz doktorunu ziyaret edin.
Nemlendirici merhemler ve göz damlaları kullanın.
İlacı alırken kontakt lens ve gözlük kullanmaktan kaçının.
Güneşe uzun süre maruz kalmaktan kaçının, yüksek koruma dereceli güneş koruyucu kullanın.
Kan bağışçısı olmayın.
Doğurganlık çağındaki, cinsel açıdan aktif kadınların aynı anda 2 doğum kontrol ilacı kullanması (tedaviden bir ay önce, tedavi sırasında ve bir ay sonra), aylık gebelik testi yaptırmalı ve her ay bir jinekoloğa başvurmalıdır. İlacın içindeki etken madde ilacın etkinliğini azalttığı için progesteron içermeyen doğum kontrol hapları kullanmalısınız.
İç organlarınızın durumundaki en ufak değişiklikleri fark etmek için her ay testler yapın.
Sağlığınızı izleyin, kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya yan etkiler ortaya çıkarsa derhal bir doktora başvurun veya ambulans çağırın.

İlacın dozajı ve uygulanması. Optimum kümülatif doz

İlaç günde 1 veya 2 kez yemeklerle birlikte ağızdan alınır.

Dozaj tamamen bireyseldir ve doktor tarafından reçete edilir. Başlangıç dozu genellikle günde vücut ağırlığının kilogramı başına 400 mikrogramdır.

Şiddetli formlarda doz, günde kilogram başına 2 miligram olabilir.

Tedavi süreci başına en uygun kümülatif doz kilogram başına 100 ila 120 miligram arasındadır.

Çoğu hasta için tek seferlik tedavi yeterlidir, ancak bazen tekrarlanan tedavi gerekebilir.

Tedavi süresi 16 ila 30 hafta arasında değişmektedir.

Yan etkiler

Aknekütan, genellikle doza bağımlı olan yan etki riski taşıyan güçlü bir ilaçtır:

kuruluk, yüz derisinin soyulması, dudaklar, avuç içi, ayak tabanları;
burun kanaması;
ses kısıklığı;
kontak lens reddi;
konjonktivit;
gözün korneasının bulanıklaşması;
deri döküntüsü;
kaşıntı, dermatit;
saç kaybı;
artan terleme;
sivilcelerin alevlenmesi, sivilceler genellikle tedavinin başlangıcında kendini gösterir;
artrit;
baş ağrısı;
bulantı kusma;
spazm;
depresyon, sinir bozuklukları, intihar düşünceleri;
yorgunluk, uyuşukluk, ilgisizlik;
bulanık görme, parlak ışığa karşı göz hassasiyeti, renk algısının bozulması;
işitme bozukluğu;
kaslarda ve eklemlerde ağrı;
iltihaplanma, diş eti kanaması;
ishal;
karın ağrısı;
pankreatit;
hepatit;
bronşlarda spazmlar;
anemi;
azalmış bağışıklık, bulaşıcı hastalıklara duyarlılık;
alerjik reaksiyonlar;
konjenital fetal anomali, düşükler, erken doğum;

İlacın maliyeti

Her biri 8 miligram olan 30 kapsüllük bir paketin maliyeti 980 ila 1200 ruble arasındadır.
Her biri 16 miligram olan 30 kapsüllük bir paketin maliyeti 1.500 ila 2.000 ruble arasındadır.

İlaç kesinlikle doktor reçetesine göre serbest bırakılır. Acnekutan'ı herhangi bir eczaneden satın alabilir veya internet üzerinden sipariş verebilirsiniz.

Acnekutan'ın analogları. Aknekutan mı yoksa Roaccutane mi?

Acnecutane'nin ana analoğu, her iki ilacın da ana aktif maddesinin aynı olmasıdır. Acnekutan'ın avantajları şunlardır:

Bu ilacın maliyeti %30-40 daha azdır. Karşılaştırma için: 10 miligram içerikli Roaccutane'nin maliyeti yaklaşık 1300-1600 ruble ve 20 miligram içerikli - 2300-3000 ruble.
Vücut için daha az yan etkisi vardır.
Acnecutane, izotretinoinin daha iyi emilimini destekleyen ek maddeler içerir, bu nedenle, 16 miligram aktif madde içeren Acnecutane kapsülleri, 20 miligram ana madde içeren Roaccutane kapsüllerinden hiçbir şekilde daha aşağı değildir.
Acnecutane'nin yiyecekle birlikte alınması tavsiye edilir ve Roaccutane şarttır. Aknekütan gıdalarla alınmasa bile vücut tarafından emilebilmektedir (emilimi %70, Roaccutane ise %35'tir).

Aşağıdaki ilaçlar eylem olarak Acnecutan'a benzer:

Zinocap (krem)
Retasol (çözelti)
Zinocap (şampuan)
Pirition çinko (toz)

– Akne, akne ve şiddetli döküntülerle mücadelede etkili bir ilaç. İlacın çok sayıda tehlikeli yan etkisi olduğundan ilacın doktor gözetiminde, dozajına, kullanım talimatlarına ve tüm önlemlere uygun olarak alınması gerekir. İlaç reçeteyle satılıyor; analogu daha güçlü bir ilaç olan ancak daha fazla yan etkisi olan ve çok daha pahalı olan Roaccutane'dir.

Bu yazıda ilacın kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. Aknekutan. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - yorumlarının yanı sıra uzman doktorların uygulamalarında Acnecutane kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Aknekutan analogları. Sivilce veya sivilce, yetişkinlerde sivilce, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. İlacın alkolle bileşimi ve etkileşimi.

Aknekutan- sivilce tedavisi için bir ilaç. İzotretinoin (Acnecutan ilacının aktif maddesi), all-trans retinoik asidin (tretinoin) bir stereoizomeridir.

Sebum, Propionibacterium aknelerinin büyümesi için ana substrattır, bu nedenle sebum üretiminin azaltılması, kanalda bakteri kolonizasyonunu engeller. Acnecutane, sebositlerin çoğalmasını baskılar ve akne üzerinde etkili olarak normal hücre farklılaşma sürecini geri yükler ve yenilenme süreçlerini uyarır. Ayrıca izotretinoinin cilt üzerinde anti-inflamatuar etkileri olduğu da gösterilmiştir.

Birleştirmek

İzotretinoin + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

İzotretinoin ve metabolitlerinin kinetiği doğrusal olduğundan, tek dozdan sonra elde edilen verilere dayanarak tedavi sırasındaki plazma konsantrasyonları tahmin edilebilir. İlacın bu özelliği aynı zamanda ilaçların metabolizmasında rol oynayan mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini etkilemediğini de düşündürmektedir. Acnecutane'nin yüksek biyoyararlanımı, ilaçtaki çözünmüş izotretinoinin büyük oranda olmasından kaynaklanmaktadır ve ilacın yiyecekle birlikte alınması durumunda artabilir. İzotretinoinin kırmızı kan hücrelerine zayıf nüfuz etmesi nedeniyle plazmadaki izotretinoin konsantrasyonu kandakinden 1,7 kat daha yüksektir. Plazma proteinlerine bağlanma (esas olarak albümin) -% 99,9. Epidermisteki izotretinoin konsantrasyonu serumdakinden 2 kat daha düşüktür.

Biyolojik olarak aktif 3 ana metaboliti oluşturmak üzere metabolize edilir - 4-okso-izotretinoin (ana metabolit), tretinoin (all-trans-retinoik asit) ve 4-okso-retinoin ve ayrıca glukuronidleri de içeren daha az önemli metabolitler. İzotretinoin ve tretinoin geri dönüşümlü olarak birbirine dönüştüğünden, tretinoinin metabolizması izotretinoinin metabolizması ile ilişkilidir. İzotretinoin dozunun %20-30'u izomerizasyonla metabolize edilir. Enterohepatik dolaşım, insanlarda izotretinoinin farmakokinetiğinde önemli bir rol oynayabilir.

Çalışmalar, izotretinoinin 4-okso-izotretinoin ve tretinoine dönüşümünde çeşitli sitokrom P450 enzimlerinin rol oynadığını göstermiştir. Ancak izoformların hiçbiri baskın bir rol oynamıyor gibi görünüyor. İzotretinoin ve metabolitlerinin sitokrom P450 enzimlerinin aktivitesi üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.

İzotretinoin böbrekler ve safra tarafından yaklaşık olarak eşit miktarlarda atılır. Doğal (fizyolojik) retinoidleri ifade eder. İlacın kesilmesinden yaklaşık 2 hafta sonra endojen retinoid konsantrasyonları eski haline döner.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiğine ilişkin veriler sınırlı olduğundan izotretinoin bu hasta grubunda kontrendikedir.

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği, izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez.

Belirteçler

şiddetli akne formları (nodüler kistik, konglobat, skarlaşma riski olan akne);
Diğer tedavi türlerine yanıt vermeyen sivilce veya sivilce.

Formları yayınlayın

Kapsüller 8 mg ve 16 mg (bazen yanlışlıkla tablet olarak adlandırılır).

Harici kullanım için merhem veya krem, solüsyon veya losyon gibi başka dozaj formları yoktur.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Tercihen yemek sırasında günde 1-2 kez ağızdan.

Acnecutane'nin terapötik etkinliği ve yan etkileri doza bağlıdır ve farklı hastalar arasında farklılık gösterir. Bu, tedavi sırasında dozun bireysel olarak seçilmesini gerekli kılar.

Acnekutan'ın başlangıç dozu günde 400 mcg/kg'dır, bazı durumlarda günde 800 mcg/kg'a kadar çıkabilir. Hastalığın şiddetli formlarında veya gövdedeki sivilcelerde günde 2 mg/kg'a kadar bir doz gerekli olabilir.

Optimum kümülatif doz 100-120 mg/kg'dır. Tam remisyon genellikle 16-24 hafta içinde sağlanır. Önerilen dozun tolere edilememesi durumunda tedaviye daha düşük bir dozda ancak daha uzun süre devam edilebilir. Çoğu hastada sivilce tek bir tedavi küründen sonra tamamen kaybolur.

Nüks durumunda, aynı günlük ve kümülatif dozda ikinci bir tedavi kürü uygulamak mümkündür. Tekrarlanan bir kurs, ilkinden en geç 8 hafta sonra reçete edilir, çünkü iyileşme gecikebilir.

Şiddetli kronik böbrek yetmezliğinde başlangıç dozu günde 8 mg'a düşürülmelidir.

Yan etki

kuru cilt, mukoza zarları, dahil. dudaklar (keilitis), burun boşluğu (kanama), gırtlak ve farenks (ses kısıklığı), gözler (konjonktivit, geri dönüşümlü kornea donukluğu ve kontakt lens intoleransı);
avuç içi ve taban derisinin soyulması;
döküntü;
yüz eritemi/dermatit;
terlemek;
piyojenik granülom;
paronişi;
onikodistrofi;
granülasyon dokusunun çoğalmasının artması;
kalıcı saç incelmesi;
geri dönüşümlü saç dökülmesi;
fulminan akne formları;
hirsutizm;
hiperpigmentasyon;
ışığa duyarlılık;
kolay cilt travması;
tedavinin başlangıcında sivilce kötüleşebilir ve birkaç hafta devam edebilir;
serum CPK düzeylerinde artış olsun veya olmasın kas ağrısı;
eklem ağrısı;
artrit;
bağ ve tendonların kalsifikasyonu;
tendinit;
aşırı yorgunluk;
baş ağrısı;
kafa içi basıncında artış (psödotümör serebri: baş ağrısı, bulantı, kusma, bulanık görme, papilödem);
nöbetler;
depresyon;
psikoz;
İntihar düşünceleri;
kseroftalmi;
izole görme keskinliği bozukluğu vakaları;
fotofobi;
karanlık adaptasyonun ihlali (alacakaranlık görme keskinliğinin azalması);
renkli görme bozukluğu (ilacın kesilmesinden sonra geçiyor);
merceksi katarakt;
keratit;
blefarit;
konjonktivit;
göz tahrişi;
optik nörit;
optik sinirin şişmesi (intrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak);
belirli ses frekanslarında işitme kaybı;
kontakt lens takmada zorluk;
ağız mukozasının kuruluğu;
diş etlerinden kanama;
diş etlerinin iltihabı;
mide bulantısı;
ishal;
inflamatuar barsak hastalıkları (kolit, ileit);
kanama;
pankreatit (özellikle 800 mg/dL'nin üzerinde hipertrigliseridemi ile birlikte);
karaciğer transaminazlarının aktivitesinde geçici ve geri dönüşümlü artış;
hepatit;
bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda);
anemi, lökopeni, nötropeni;
hematokritte azalma;
trombosit sayısında artış veya azalma;
ESR'nin hızlanması;
hipertrigliseridemi;
hiperkolesterolemi;
hiperürisemi;
HDL düzeylerinde azalma;
hiperglisemi;
diyabet;
gram pozitif patojenlerin (Staphylococcus aureus (staphylococcus)) neden olduğu lokal veya sistemik enfeksiyonlar;
lenfadenopati;
hematüri (idrarda kan);
proteinüri (idrarda protein);
vaskülit (Wegener granülomatozu, alerjik vaskülit);
sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları;
glomerülonefrit;
konjenital deformiteler - hidro ve mikrosefali, kraniyal sinirlerin az gelişmişliği, mikroftalmi, kardiyovasküler sistem malformasyonları, paratiroid bezleri, iskelet oluşumu bozuklukları (dijital falanjların az gelişmişliği, kafatası, servikal omurlar, femur, ayak bilekleri, önkol kemikleri, yüz kafatası, yarık damak), kulak kepçelerinin düşük konumu, kulak kepçelerinin az gelişmiş olması, dış kulak kanalının az gelişmiş olması veya tamamen yok olması, beyin ve omurilik fıtığı, kemik füzyonları, el ve ayak parmaklarının füzyonu, timus bezinin gelişim bozuklukları;
perinatal dönemde fetal ölüm;
erken doğum;
düşükler;
epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması;
feokromositoma.

Kontrendikasyonlar

yerleşik ve planlanmış gebelik (muhtemelen teratojenik ve embriyotoksik etkiler);
emzirme dönemi;
Karaciğer yetmezliği;
hipervitaminoz A;
şiddetli hiperlipidemi;
tetrasiklinlerle eş zamanlı tedavi;
ilaca veya bileşenlerine aşırı duyarlılık
12 yaşın altındaki çocuklar.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik Aknekütan tedavisi için mutlak bir kontrendikasyondur!

Uyarılara rağmen tedavi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki bir ay içinde hamilelik meydana gelirse, ciddi malformasyonlara sahip bir çocuk doğurma riski çok yüksektir.

İzotretinoin güçlü teratojenik etkiye sahip bir ilaçtır. Bir kadının izotretinoini ağızdan aldığı bir dönemde hamilelik meydana gelirse (herhangi bir dozda ve hatta kısa bir süre için), gelişimsel kusurları olan bir çocuk doğurma riski çok yüksektir.

Aknekutan, kadının durumu aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılamadığı sürece doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir:

geleneksel tedavi yöntemlerine dirençli şiddetli akne;
hasta doktorun talimatlarını anlamalı ve bunlara uymalıdır;
Hasta, Acnecutane tedavisi sırasında hamilelik tehlikesi konusunda doktor tarafından bir ay içinde bilgilendirilmeli ve hamilelik şüphesi varsa acil konsültasyon yapılmalıdır;
hasta kontrasepsiyonun olası etkisizliği konusunda uyarılmalıdır;
hasta önlemleri anladığını doğrulamalıdır;
hasta, Acnecutane tedavisinden bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra bir ay boyunca ihtiyacı anlamalı ve etkili doğum kontrol yöntemlerini sürekli olarak kullanmalıdır; bariyer dahil 2 farklı doğum kontrol yönteminin aynı anda kullanılması tavsiye edilir;
hastanın ilaca başlamadan önceki 11 gün içinde güvenilir bir gebelik testinden olumsuz sonuç almış olması gerekir; Tedavi sırasında ayda bir ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapılması şiddetle tavsiye edilir;
hasta Acnecutane tedavisine yalnızca bir sonraki normal adet döngüsünün 2-3 gününde başlamalıdır;
hasta her ay zorunlu doktor ziyaretlerinin gerekliliğini anlamalıdır;
Hastalığın nüksetmesi nedeniyle tedavi edildiğinde, hasta Acnecutane ile tedaviye başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra bir ay boyunca aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini sürekli olarak kullanmalı ve ayrıca aynı güvenilir hamilelik testinden geçmelidir;
Hasta, önlemlerin gerekliliğini tam olarak anlamalı ve doktorun kendisine açıkladığı güvenilir doğum kontrol yöntemlerini anladığını ve kullanma isteğini doğrulamalıdır.

İnfertilite (histerektomi geçirmiş hastalar hariç), amenore nedeniyle rutin olarak doğum kontrolü kullanmayan veya cinsel açıdan aktif olmadığını bildiren kadınlarda bile izotretinoin tedavisi sırasında yukarıda belirtildiği gibi doğum kontrolünün kullanılması önerilmelidir.

Doktor aşağıdakilerden emin olmalıdır:

Hastada ciddi bir akne türü mevcutsa (nodülokistik, konglobat akne veya yara izi bırakma riski olan akne); diğer tedavi türlerine yanıt vermeyen sivilce;
ilaca başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra güvenilir bir gebelik testinden negatif sonuç elde edildi; hamilelik testinin tarihleri ve sonuçları belgelenmelidir;
Hastanın, Acnecutane tedavisine başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki bir ay boyunca bir bariyer yöntemi de dahil olmak üzere en az bir, tercihen iki etkili doğum kontrol yöntemi kullanması;
Hastanın hamilelikten korunmaya yönelik yukarıdaki gerekliliklerin tümünü anlayabilmesi ve yerine getirebilmesi;
Hasta yukarıdaki koşulların tümünü karşılıyor.

Hamilelik testi

Güncel uygulamaya göre adet döngüsünün ilk 3 gününde minimum 25 mIU/ml hassasiyette gebelik testi yapılmalıdır:

Terapiye başlamadan önce

Olası hamileliği dışlamak için, doğum kontrolüne başlamadan önce ilk hamilelik testinin sonucu ve tarihi bir doktor tarafından kaydedilmelidir. Adet düzensizliği olan hastalarda gebelik testinin zamanlaması cinsel aktiviteye bağlıdır ve korunmasız ilişkiden 3 hafta sonra yapılmalıdır. Doktor hastayı doğum kontrol yöntemleri konusunda bilgilendirmelidir.

Acnekutan'ın reçete edildiği gün veya hastanın doktora gitmesinden 3 gün önce gebelik testi yapılır. Uzman test sonuçlarını kaydetmelidir. İlaç yalnızca Acnecutane tedavisine başlamadan en az 1 ay önce etkili doğum kontrolü alan hastalara reçete edilebilir.

Terapi sırasında

Hastanın 28 günde bir doktora gitmesi gerekmektedir. Aylık gebelik testinin gerekliliği, yerel uygulamalara uygun olarak, cinsel aktivite ve önceki adet düzensizlikleri dikkate alınarak belirlenir. Belirtildiği takdirde ziyaret gününde veya doktora gitmeden 3 gün önce gebelik testi yapılır, test sonuçlarının mutlaka kayıt altına alınması gerekir.

Terapinin sonu

Tedavinin bitiminden 5 hafta sonra hamileliği dışlamak için bir test yapılır.

Çocuk doğurma yeteneğine sahip bir kadın için Acnecutane reçetesi yalnızca 30 günlük tedavi için verilebilir; tedavinin devamı, ilacın bir doktor tarafından yeni bir reçetesini gerektirir. Hamilelik testinin yapılması, reçete yazılması ve ilacın alınmasının aynı gün yapılması tavsiye edilir.

Alınan önlemlere rağmen Acnecutane tedavisi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından sonraki bir ay içinde hamilelik meydana gelirse, çok ciddi fetal malformasyon riski yüksektir.

Hamilelik meydana gelirse Aknekutan tedavisi kesilir. Hamileliğin devam ettirilmesinin tavsiye edilip edilmeyeceği teratoloji konusunda uzmanlaşmış bir doktorla görüşülmelidir.

İzotretinoin oldukça lipofilik olduğundan anne sütüne geçme olasılığı çok yüksektir. Olası yan etkilerden dolayı Acnecutane emziren annelere reçete edilmemelidir.

Erkek hastalar

Mevcut veriler, kadınlarda, Acnecutane alan erkeklerin meni ve seminal sıvısından ilaca maruz kalmanın, Acnecutane'nin teratojenik etkilerine neden olmak için yeterli olmadığını göstermektedir. Erkekler, diğer kişilerin, özellikle de kadınların, ilacı alma olasılığını göz ardı etmelidir.

Çocuklarda kullanım

Aknekütan ergenlik döneminde sivilce tedavisinde endike değildir ve 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Özel Talimatlar

Tedaviden önce, tedaviden 1 ay sonra ve daha sonra her 3 ayda bir veya belirtildiği gibi karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin izlenmesi önerilir. Çoğu durumda normal değerler dahilinde, karaciğer transaminazlarında geçici ve geri dönüşümlü bir artış kaydedildi. Karaciğer transaminazlarının seviyesi normu aşarsa ilacın dozunu azaltmak veya kesmek gerekir.

Acnecutan ilacıyla birlikte etanol (alkol) kullanımı yasaktır (toksik karaciğer hasarı ve hepatit gelişimi riski yüksektir).

Açlık serum lipit düzeyleri de tedaviye başlamadan önce, tedavi başlangıcından 1 ay sonra ve daha sonra her 3 ayda bir veya endike olduğu şekilde belirlenmelidir. Tipik olarak lipit konsantrasyonları, diyetle birlikte dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra normale döner.

Trigliserit seviyelerinde klinik olarak anlamlı bir artışın izlenmesi gerekir, çünkü 800 mg/dL veya 9 mmol/L'nin üzerine çıkmaları, muhtemelen ölümcül olan akut pankreatit gelişiminin eşlik edebilmesidir. Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomları durumunda Acnecutane kesilmelidir.

Acnecutane ile tedavi edilen hastalarda nadir vakalarda depresyon, psikotik semptomlar ve çok nadiren intihar girişimleri tanımlanmıştır. İlacın kullanımı ile nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmeli ve tüm hastalar ilaçla tedavi sırasında depresyon oluşumu açısından izlenmeli, gerekirse doktorunuza yönlendirilmelidir. uygun bir uzman. Ancak Acnecutane'nin kesilmesi semptomların kaybolmasına yol açmayabilir ve bir uzman tarafından daha fazla gözlem ve tedavi gerekebilir.

Nadir durumlarda, tedavinin başlangıcında, ilacın dozunu ayarlamadan 7-10 gün içinde düzelen sivilce alevlenmesi gözlenir.

Herhangi bir hastaya ilaç reçete edilirken öncelikle olası fayda ve risklerin oranı dikkatlice değerlendirilmelidir.

Acnecutane kullanırken kaslarda ve eklemlerde ağrı ve serum CPK'sında artış mümkündür ve buna yoğun fiziksel aktiviteye karşı toleransta bir azalma eşlik edebilir.

Bazı hastalarda, gece görüş keskinliğinde bazen tedavinin bitiminden sonra bile devam eden bir azalma görülebileceğinden, hastalar bu durumun olasılığı konusunda bilgilendirilmeli ve gece araç kullanırken dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir. Görme keskinliği dikkatle izlenmelidir. Göz konjonktivasının kuruluğu, kornea opasiteleri, gece görüşünde bozulma ve keratit genellikle ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Gözlerin mukoza zarı kuruysa, nemlendirici göz merhemi veya yapay gözyaşı preparatı uygulamalarını kullanabilirsiniz. Kuru konjonktivası olan hastalar olası keratit gelişimi açısından izlenmelidir. Görme şikayeti olan hastalar bir göz doktoruna sevk edilmeli ve Acnecutane'nin kesilmesinin tavsiye edilebilirliği göz önünde bulundurulmalıdır. Kontakt lenslere karşı intoleransınız varsa tedavi sırasında gözlük kullanmalısınız.

Güneş radyasyonuna ve UV tedavisine maruz kalma sınırlandırılmalıdır. Gerekirse en az 15 SPF gibi yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu kullanın.

Benign intrakraniyal hipertansiyonun (psödotümör serebri) geliştiği nadir vakalar tanımlanmıştır. Tetrasiklinlerle kombinasyon halinde kullanıldığında. Bu gibi hastalarda Acnecutane derhal kesilmelidir.

Acnecutane tedavisi sırasında inflamatuar barsak hastalığı ortaya çıkabilir. Şiddetli hemorajik ishali olan hastalarda Acnecutane derhal kesilmelidir.

Yalnızca daha önce retinoidlerin harici kullanımından sonra meydana gelen nadir anafilaktik reaksiyon vakaları tanımlanmıştır. Şiddetli alerjik reaksiyonlar ilacın kesilmesini ve hastanın dikkatle izlenmesini gerektirir.

İlaç, diyabet, depresyon öyküsü, obezite, lipid metabolizması bozuklukları ve alkolizm öyküsü için dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Yüksek risk altındaki hastalar (diyabet, obezite, kronik alkolizm veya lipit metabolizması bozuklukları), Acnecutane ile tedavi edildiğinde glikoz ve lipit seviyelerinin daha sık laboratuarda izlenmesi gerekebilir. Diyabet mevcutsa veya şüpheleniliyorsa, gliseminin daha sık izlenmesi önerilir. Diyabetli hastaların kan şekeri seviyelerini daha sık izlemeleri önerilir.

Tedavi süresi boyunca ve tamamlanmasından sonraki 30 gün boyunca, bu kanın hamile hastalara bulaşma olasılığını tamamen ortadan kaldırmak için potansiyel donörlerden kan örneklemesinin tamamen hariç tutulması gerekir (yüksek teratojenik ve embriyotoksik etki geliştirme riski).

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken (ilk dozu alırken) dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Tetrasiklin antibiyotikler ve glukokortikosteroidler (GCS), Acnecutane'nin etkinliğini azaltır.

Işığa duyarlılığı artıran ilaçlarla (sülfonamidler, tetrasiklinler, tiyazid diüretikler dahil) birlikte kullanım güneş yanığı riskini artırır.

Diğer retinoidlerle (asitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen dahil) eş zamanlı kullanım, hipervitaminoz A riskini artırır.

İzotretinoin, progesteron preparatlarının etkinliğini azaltabilir, bu nedenle düşük dozda progesteron içeren doğum kontrol hapları kullanılmamalıdır.

Akne tedavisinde topikal keratolitik ilaçlarla kombine kullanımı, lokal iritasyonda olası artış nedeniyle önerilmemektedir.

Tetrasiklinler kafa içi basınç artışı riskini arttırdığından izotretinoin ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

Acnekutan ilacının analogları

Aktif maddenin yapısal analogları:

Verokutan;
Retasol;
Roakütan;
Silinecek.

Terapötik etki için analoglar (akne veya sivilce tedavisi için ilaçlar):

Aquazan;
Androcur;
Arthromax;
Baziron A.Ş;
Basado;
Belluna 35;
Betaspan Deposu;
Betula Şarm;
Betusil;
Biseptol;
Bonade;
Vilprafen;
Vilprafen solutab;
Sivilce için Delex Akne jeli;
Delex Sivilce temizleme losyonu;
Desquam;
Jess;
Jess Plus;
Diana 35 yaşında;
Dimefosfon;
Doksal;
Doksisiklin;
Dr. Theiss Sivilce kremi;
Akne için Dr. Theiss Akne losyonu;
Bira mayası;
Genetten;
Zerkalin;
Zenerit;
Zitrolid forte;
Klenzit;
Klenzit S;
Curiosin;
Cutis kompozitum;
Licia Pyura;
Metronidazol;
Mikrofollin;
Monoklin;
Pyolizin;
Proderm;
Retinoik merhem %0,05 ve %0,1;
Roakütan;
Rosamet;
Roksitromisin Lek;
Siluet;
Skinören;
Streptonitol;
Sudokrem;
Chloe;
Çinkoteral;
Citeal;
Eplan;
Erica 35;
Unidox Solutab;
Yarina Plus.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara ilişkin aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

Kayıt numarası:

LSR-004782/09

İlacın ticari adı: AKNEKUTAN

Uluslararası tescilli olmayan ad
İzotretinoin

Kimyasal ad

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-sikloheksan-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoik asit.

Dozaj formu
Kapsüller
1 kapsül başına bileşim
Aktif maddeler: 8 mg 16 mg
İzotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Yardımcı maddeler: Gelucir ® 50/13 (polietilen oksit ve gliserinin stearik asit esterlerinin bir karışımı), saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, Span 80 ® (sorbitan oleat - oleik asit ve sorbitolün karışık esterleri).

Kapsül bileşimi
Aknekutan 8 mg
gövde ve kapak: jelatin, kırmızı demir oksit boyası (E172), titanyum dioksit (E171);

Aknekutan 16 mg
çerçeve: jelatin, titanyum dioksit (E171),
kapak: jelatin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit boyası (E172), indigo karmin (E132).

Tanım
8 mg'lık kapsüller: Sert jelatin kapsüller No. 3 kahverengi. Kapsüllerin içeriği sarı-turuncu renkte mumsu bir macundur.
16 mg kapsül: 1 numaralı sert jelatin kapsüller, beyaz gövdeli, yeşil kapaklı. Kapsüllerin içeriği sarı-turuncu renkte mumsu bir macundur.

Farmakoterapötik grup
Akne tedavisi ürünü

AT KODU: O10BA01

farmakolojik etki
İzotretinoin, all-trans retinoik asidin (tretinoin) bir stereoizomeridir.

İzotretinoinin kesin etki mekanizması henüz belirlenmemiştir, ancak ciddi akne formlarının klinik tablosundaki iyileşmenin, yağ bezlerinin aktivitesinin baskılanması ve boyutlarında histolojik olarak doğrulanmış bir azalma ile ilişkili olduğu tespit edilmiştir. Sebum, Propionibacterium aknelerinin büyümesi için ana substrattır, bu nedenle sebum üretiminin azaltılması, kanalda bakteri kolonizasyonunu engeller.

Acnecutane, sebositlerin çoğalmasını baskılar ve akne üzerinde etkili olarak normal hücre farklılaşma sürecini geri yükler ve yenilenme süreçlerini uyarır.

Ayrıca izotretinoinin cilt üzerinde anti-inflamatuar etkileri olduğu da gösterilmiştir.

Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra emilim değişkendir, Acnecutane'nin biyoyararlanımı düşük ve değişkendir - ilaçtaki çözünmüş izotretinoin oranına bağlı olarak ve ilacı yiyecekle birlikte alırken de artabilir. Akneli hastalarda, aç karnına 80 mg izotretinoin aldıktan sonra kararlı durumdaki maksimum plazma konsantrasyonları (Cmaks) 310 ng/ml (188-473 ng/ml aralığı) idi ve bu değere 2-4 saat sonra ulaşıldı. İzotretinoinin kırmızı kan hücrelerine zayıf nüfuz etmesi nedeniyle plazmadaki izotretinoin konsantrasyonu kandakinden 1,7 kat daha yüksektir. Plazma proteinleriyle iletişim (çoğunlukla albümin) -% 99,9.

Günde 2 kez 40 mg ilaç alan ciddi akne formlarına sahip hastalarda kandaki izotretinoinin kararlı durum konsantrasyonları (Css) 120 ila 200 ng/ml arasında değişmektedir. Bu hastalarda 4-okso-izotretinoinin (ana metabolit) konsantrasyonları, izotretinoinden 2,5 kat daha yüksekti.

Epidermisteki izotretinoin konsantrasyonu serumdakinden 2 kat daha düşüktür. Biyolojik olarak aktif 3 ana metabolit - 4-okso-izotretinoin (ana), tretinoin (all-transretinoik asit) ve 4-okso-retinoin ve ayrıca glukuronidleri de içeren daha az önemli metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. İzotretinoin ve tretinoin in vivo olarak geri dönüşümlü olarak birbirine dönüştürüldüğünden, tretinoinin metabolizması izotretinoinin metabolizması ile ilişkilidir. İzotretinoin dozunun %20-30'u izomerizasyonla metabolize edilir. Enterohepatik dolaşım, insanlarda izotretinoinin farmakokinetiğinde önemli bir rol oynayabilir.

İn vitro çalışmalar, izotretinoinin 4-okso-izotretinoin ve tretinoine dönüşümünde çeşitli CYP enzimlerinin rol oynadığını göstermiştir. Ancak izoformların hiçbiri baskın bir rol oynamıyor gibi görünüyor. İzotretinoin ve metabolitlerinin CYP enzimlerinin aktivitesi üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.

İzotretinoinin terminal faz yarı ömrü ortalama 19 saattir. 4-okso-izotretinoin için terminal faz yarı ömrü ortalama 29 saattir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiğine ilişkin veriler sınırlı olduğundan izotretinoin bu hasta grubunda kontrendikedir. Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği, izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez.

Kullanım endikasyonları
Şiddetli akne formları (nodüler-kistik, konglobat, yara izi riski olan akne).
Diğer tedavi türlerine yanıt vermeyen sivilce.

Kontrendikasyonlar
Hamilelik, yerleşik ve planlanmış (muhtemelen teratojenik ve embriyotoksik etkiler), emzirme, karaciğer yetmezliği, hipervitaminoz A, şiddetli hiperlipidemi, tetrasiklinlerle eş zamanlı tedavi.

İlaca veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Aknekütan ergenlik döneminde sivilce tedavisinde endike değildir ve 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Dikkatlice
Diyabet, depresyon öyküsü, obezite, lipid metabolizma bozuklukları, alkolizm.

Hamilelik ve emzirme dönemi
Gebelik Aknekutan tedavisi için mutlak bir kontrendikasyondur. Uyarılara rağmen tedavi sırasında veya tedavinin bitiminden sonraki bir ay içinde hamilelik meydana gelirse, ciddi gelişimsel kusurları olan bir çocuk doğurma riski çok yüksektir.

Aknekutan, kadının durumu aşağıdaki kriterlerin tümünü karşılamadığı sürece doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir:

geleneksel tedavilere dirençli şiddetli sivilcelerden muzdarip olmalı;
mutlaka doktorun talimatlarını anlamalı ve bunlara uymalıdır;
Acnecutane tedavisi sırasında hamilelik tehlikesi konusunda doktor tarafından bir ay içinde bilgilendirilmeli ve hamilelik şüphesi varsa acil konsültasyon yapılmalıdır;
doğum kontrol yöntemlerinin olası etkisizliği konusunda uyarılmalıdır;
önlemleri anladığını doğrulamalıdır;
Acnecutane tedavisinden bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra bir ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemlerinin gerekliliğini anlamalı ve sürekli olarak kullanmalıdır (bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümü); bariyer dahil 2 farklı doğum kontrol yönteminin aynı anda kullanılması tavsiye edilir;
ilaca başlamadan önceki 11 gün içinde güvenilir bir gebelik testinden olumsuz sonuç almış olması; Tedavi sırasında ayda bir ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapılması şiddetle tavsiye edilir;
Acnecutane tedavisine yalnızca bir sonraki normal adet döngüsünün 2-3. gününde başlamalıdır;
her ay zorunlu doktor ziyaretlerinin gerekliliğini anlamalıdır;
hastalığın nüksetmesi nedeniyle tedavi edildiğinde, Acnecutane tedavisine başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra bir ay boyunca aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini sürekli olarak kullanmalı ve aynı güvenilir hamilelik testinden geçmelidir;
Önlemlerin gerekliliğini tam olarak anlamalı ve doktorun kendisine açıkladığı güvenilir doğum kontrol yöntemlerini anladığını ve kullanma isteğini doğrulamalıdır.

Doktor aşağıdakilerden emin olmalıdır:

Hastada ciddi bir akne türü mevcutsa (nodülokistik, konglobat akne veya yara izi bırakma riski olan akne); diğer tedavi türlerine yanıt vermeyen sivilce;
ilaca başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra güvenilir bir gebelik testinden negatif sonuç elde edildi; hamilelik testinin tarihleri ve sonuçları belgelenmelidir;
Hastanın, Acnecutane tedavisine başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki bir ay boyunca bariyer yöntemi de dahil olmak üzere en az 1, tercihen 2 etkili doğum kontrol yöntemi kullanması; - Hastanın hamileliğin korunmasına ilişkin yukarıdaki gerekliliklerin tümünü anlayabilmesi ve yerine getirebilmesi;
Hasta yukarıdaki koşulların tümünü karşılıyor.

Hamilelik testi
Güncel uygulamaya göre adet döngüsünün ilk 3 gününde minimum 25 mIU/ml hassasiyette gebelik testi yapılmalıdır:

Terapiye başlamadan önce:

Olası hamileliği dışlamak için, doğum kontrolüne başlamadan önce ilk hamilelik testinin sonucu ve tarihi bir doktor tarafından kaydedilmelidir. Adet düzensizliği olan hastalarda gebelik testinin zamanlaması cinsel aktiviteye bağlıdır ve korunmasız ilişkiden 3 hafta sonra yapılmalıdır. Doktor hastayı doğum kontrol yöntemleri konusunda bilgilendirmelidir.
Acnekutan'ın reçete edildiği gün veya hastanın doktora gitmesinden 3 gün önce gebelik testi yapılır. Uzman test sonuçlarını kaydetmelidir. İlaç yalnızca Acnecutane tedavisine başlamadan en az 1 ay önce etkili doğum kontrolü alan hastalara reçete edilebilir.

Terapi sırasında:

Hastanın 28 günde bir doktora gitmesi gerekmektedir. Aylık gebelik testinin gerekliliği, yerel uygulamalara uygun olarak, cinsel aktivite ve önceki adet düzensizlikleri dikkate alınarak belirlenir. Belirtildiği takdirde, ziyaret gününde veya doktor ziyaretinden üç gün önce gebelik testi yapılır, test sonuçlarının mutlaka kayıt altına alınması gerekir.

Terapinin sonu:

Tedavinin bitiminden 5 hafta sonra hamileliği dışlamak için bir test yapılır.

Acnecutane, reçetenin verildiği tarihten itibaren yalnızca 7 gün içinde eczanede dağıtılmalıdır.

Erkek hastalar için:
Mevcut veriler, kadınlarda, Acnecutane alan erkeklerin meni ve seminal sıvısından ilaca maruz kalmanın, Acnecutane'nin teratojenik etkilerine neden olmak için yeterli olmadığını göstermektedir. Erkekler, diğer kişilerin, özellikle de kadınların, ilacı alma olasılığını göz ardı etmelidir.

Alınan önlemlere rağmen Acnecutane tedavisi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından sonraki bir ay içinde hamilelik meydana gelirse, çok ciddi fetal malformasyon riski yüksektir. Hamilelik meydana gelirse Aknekutan tedavisi kesilir. Bunu sürdürmenin tavsiye edilebilirliği teratoloji konusunda uzmanlaşmış bir doktorla tartışılmalıdır.

İzotretinoin oldukça lipofilik olduğundan anne sütüne geçme olasılığı çok yüksektir. Olası yan etkilerden dolayı Acnecutane emziren annelere reçete edilmemelidir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Tercihen yemek sırasında günde 1-2 kez ağızdan.

Acnecutane'nin terapötik etkinliği ve yan etkileri doza bağlıdır ve farklı hastalar arasında farklılık gösterir. Bu, tedavi sırasında dozun bireysel olarak seçilmesini gerekli kılar.

Acnecutane'nin başlangıç dozu günde 0,4 mg/kg'dır, bazı durumlarda günde 0,8 mg/kg'a kadar çıkabilir. Hastalığın şiddetli formlarında veya gövdedeki sivilcelerde günde 2 mg/kg'a kadar bir doz gerekli olabilir.

Nüks durumunda, aynı günlük ve kümülatif dozda ikinci bir tedavi kürü uygulamak mümkündür. İyileşme gecikebileceğinden, ikinci bir kurs ilkinden en geç 8 hafta sonra reçete edilir.

Şiddetli kronik böbrek yetmezliğinde başlangıç dozu 8 mg/güne düşürülmelidir.

Yan etki
Yan etkilerin çoğu doza bağlıdır. Yan etkiler genellikle doz ayarlaması veya ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, ancak bazıları tedavi durdurulduktan sonra da devam edebilir. Hipervitaminoz A ile ilişkili semptomlar: kuru cilt, mukozalar, dahil. dudaklar (keilitis), burun boşluğu (kanama), gırtlak ve farenks (ses kısıklığı), gözler (konjonktivit, geri dönüşümlü kornea donukluğu ve kontakt lens intoleransı).

Deri ve ekleri: Avuç içi ve ayak tabanı derisinin soyulması, döküntü, kaşıntı, yüzde eritem/dermatit, terleme, piyojenik granülom, paronişi, onikodistrofi, granülasyon dokusunda artış, kalıcı saç incelmesi, geri dönüşümlü saç dökülmesi, fulminan akne formları, hirsutizm, hiperpigmentasyon , ışığa duyarlılık, kolay cilt travması. Tedavinin başlangıcında sivilce kötüleşebilir ve birkaç hafta devam edebilir.

Kas-iskelet sistemi: Serum CPK düzeylerinde artışla birlikte veya artış olmadan kas ağrısı, eklem ağrısı, hiperostoz, artrit, bağ ve tendonların kalsifikasyonu, tendinit.

Merkezi sinir sistemi ve zihinsel alan: aşırı yorgunluk, baş ağrısı, kafa içi basıncında artış (“psödotümör serebri”: baş ağrısı, bulantı, kusma, bulanık görme, papilödem), nöbetler, nadiren - depresyon, psikoz, intihar düşünceleri. Duyu organları: kseroftalmi, görme keskinliğinde bozulma, fotofobi, karanlığa uyum bozukluğu (alacakaranlık görme keskinliğinde azalma), nadiren - renk görme bozukluğu (ilacın kesilmesinden sonra geçen), merceksi katarakt, keratit, blefarit, konjonktivit, göz tahrişi, optik nörit , optik sinirin şişmesi (intrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak); Belirli ses frekanslarında işitme kaybı, kontakt lens takmada zorluk.

Gastrointestinal sistem: ağız mukozasında kuruluk, diş eti kanaması, diş eti iltihabı, bulantı, ishal, iltihabi bağırsak hastalıkları (kolit, ileit), kanama; pankreatit (özellikle eşlik eden 800 mg/dl'nin üzerinde hipertrigliseridemi ile birlikte). Ölümle sonuçlanan nadir pankreatit vakaları tanımlanmıştır. Karaciğer transaminazlarının aktivitesinde geçici ve geri dönüşümlü artış, izole hepatit vakaları. Bu vakaların çoğunda, değişiklikler normal aralığın dışına çıkmamış ve tedavi sırasında başlangıç değerlerine dönmüştür, ancak bazı durumlarda dozun azaltılmasına veya Acnecutane'nin kesilmesine ihtiyaç duyulmuştur.

Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda).

Kan sistemi: anemi, hematokritte azalma, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında artış veya azalma, ESR'de hızlanma.

Laboratuvar göstergeleri: hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, hiperürisemi, yüksek yoğunluklu lipoprotein düzeylerinde azalma, nadiren - hiperglisemi. Acnecutane kullanımı sırasında yeni teşhis edilen diyabet vakaları rapor edilmiştir. Bazı hastalarda, özellikle yoğun fiziksel aktivitede bulunanlarda, serumda CK aktivitesinin arttığı izole vakalar tanımlanmıştır.

Bağışıklık sistemi: Gram pozitif patojenlerin (Staphylococcus aureus) neden olduğu lokal veya sistemik enfeksiyonlar.

Diğer: lenfadenopati, hematüri, proteinüri, vaskülit (Wegener granülomatozu, alerjik vaskülit), sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları, glomerülonefrit.

Teratojenik ve embriyotoksik etkiler: konjenital deformiteler - hidro ve mikrosefali, kranyal sinirlerin az gelişmişliği, mikroftalmi, kardiyovasküler sistem malformasyonları, paratiroid bezleri, iskelet oluşumu bozuklukları - dijital falanjların, kafatasının, servikal omurların, femurun, ayak bileklerinin, önkol kemiklerinin, yüz kafatasının az gelişmişliği, yarık damak, kulak kepçelerinin düşük yerleşimi, kulak kepçelerinin az gelişmişliği, dış kulak kanalının az gelişmişliği veya tamamen yokluğu, beyin ve omurilik fıtığı, kemik füzyonları, el ve ayak parmaklarının füzyonu, timus bezinin gelişim bozuklukları; perinatal dönemde fetal ölüm, erken doğum, düşükler), epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması; hayvan deneylerinde - feokromasitoma.

Doz aşımı
Doz aşımı durumunda hipervitaminoz A belirtileri ortaya çıkabilir, doz aşımından sonraki ilk birkaç saat içinde gastrik lavaj gerekli olabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Tetrasiklin antibiyotikler ve kortikosteroidler etkinliklerini azaltır. Işığa duyarlılığı artıran ilaçlarla (sülfonamidler, tetrasiklinler, tiyazid diüretikler dahil) birlikte kullanım güneş yanığı riskini artırır.

Diğer retinoidlerle (asitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen dahil) eş zamanlı kullanım, hipervitaminoz A riskini artırır.

İzotretinoin, progesteron preparatlarının etkinliğini azaltabilir, bu nedenle düşük dozda progesteron içeren doğum kontrol hapları kullanılmamalıdır.

Akne tedavisinde topikal keratolitik ilaçlarla kombine kullanımı, lokal iritasyonda olası artış nedeniyle önerilmemektedir. Tetrasiklinler kafa içi basınç artışı riskini arttırdığından izotretinoin ile birlikte kullanımı kontrendikedir.

Özel Talimatlar
Tedaviden önce, tedaviden 1 ay sonra ve daha sonra her 3 ayda bir veya belirtildiği gibi karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin izlenmesi önerilir. Çoğu durumda normal değerler dahilinde, karaciğer transaminazlarında geçici ve geri dönüşümlü bir artış kaydedildi. Karaciğer transaminazlarının seviyesi normu aşarsa ilacın dozunu azaltmak veya kesmek gerekir. Açlık serum lipit düzeyleri de tedaviye başlamadan önce, tedavi başlangıcından 1 ay sonra ve daha sonra her 3 ayda bir veya endike olduğu şekilde belirlenmelidir. Tipik olarak lipit konsantrasyonları, diyetle birlikte dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra normale döner. Trigliserit seviyelerinde klinik olarak anlamlı bir artışın izlenmesi gerekir, çünkü 800 mg/dL veya 9 mmol/L'nin üzerine çıkmaları, muhtemelen ölümcül olan akut pankreatit gelişiminin eşlik edebilmesidir.

Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomları durumunda Acnecutane kesilmelidir. Acnecutane ile tedavi edilen hastalarda nadir vakalarda depresyon, psikotik semptomlar ve çok nadiren intihar girişimleri tanımlanmıştır. İlacın kullanımı ile nedensel bir ilişki kurulmamış olsa da, depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmeli ve tüm hastalar ilaçla tedavi sırasında depresyon oluşumu açısından izlenmeli, gerekirse doktorunuza yönlendirilmelidir. uygun bir uzman. Ancak Acnecutane'nin kesilmesi semptomların kaybolmasına yol açmayabilir ve bir uzman tarafından daha fazla gözlem ve tedavi gerekebilir.

Nadir durumlarda, tedavinin başlangıcında, ilacın dozunu ayarlamadan 7-10 gün içinde düzelen sivilce alevlenmesi gözlenir.

Herhangi bir hastaya ilaç reçete edilirken öncelikle olası fayda ve risklerin oranı dikkatlice değerlendirilmelidir.

Acnecutane alırken, kaslarda ve eklemlerde ağrı, serum kreatinin fosfokinaz seviyesinde bir artış ve buna yoğun fiziksel aktiviteye karşı toleransta bir azalma eşlik edebilir.

Acnecutane alan hastalarda derin kimyasal dermoabrazyon ve lazer tedavisinden, ayrıca atipik yerlerde skarlaşmanın artması ve hiper ve hipopigmentasyonun ortaya çıkma olasılığı nedeniyle tedavi bitiminden sonraki 5-6 ay boyunca kaçınılmalıdır. Acnecutane tedavisi sırasında ve sonrasındaki 6 ay boyunca epidermal dekolman, skar gelişimi ve dermatit riski nedeniyle ağda uygulamaları ile epilasyon yapılamamaktadır. Bazı hastalarda, gece görüş keskinliğinde bazen tedavinin bitiminden sonra bile devam eden bir azalma görülebileceğinden, hastalar bu durumun olasılığı konusunda bilgilendirilmeli ve gece araç kullanırken dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir. Görme keskinliği dikkatle izlenmelidir. Göz konjonktivasının kuruluğu, kornea opasiteleri, gece görüşünde bozulma ve keratit genellikle ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Gözlerin mukoza zarı kuruysa, nemlendirici göz merhemi veya yapay gözyaşı preparatı uygulamalarını kullanabilirsiniz. Kuru konjonktivası olan hastalar olası keratit gelişimi açısından izlenmelidir. Görme şikayeti olan hastalar bir göz doktoruna sevk edilmeli ve Acnecutane'nin kesilmesinin tavsiye edilebilirliği göz önünde bulundurulmalıdır. Kontakt lenslere karşı intoleransınız varsa tedavi sırasında gözlük kullanmalısınız. Güneş radyasyonuna ve UV tedavisine maruz kalma sınırlandırılmalıdır. Gerekirse en az 15 SPF gibi yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu kullanın.

Benign intrakraniyal hipertansiyonun (“psödotümör serebri”) geliştiği nadir vakalar tanımlanmıştır. Tetrasiklinlerle kombinasyon halinde kullanıldığında. Bu gibi hastalarda Acnecutane derhal kesilmelidir. Acnecutane tedavisi sırasında inflamatuar barsak hastalığı ortaya çıkabilir. Şiddetli hemorajik ishali olan hastalarda Acnecutane derhal kesilmelidir.

Kabarcıklar-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; kabarcıklar-14-N1, N2, N4, N7, kullanım talimatlarıyla birlikte karton kutuda.

Depolama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı, ışıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi geçmeyen kuru bir yerde.

Tarihten önce en iyisi
2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle.

Tescil Belgesi Sahibi:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Hırvatistan

Üretici firma
"KOBİ TEKNOLOJİ S.A."
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belçika

Yayın kalite kontrolü:
JSC "YADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Hırvatistan
İlacın kalitesine ilişkin talepler şu adrese gönderilmelidir:
JSC "Yadran" Gapensky Laboratories'in Rusya'daki temsilcilikleri: 119330, Moskova, Lomonosovsky Prospekt, 38, ofis 3, 30,

Form, kompozisyon, paketleme

İlaç iki versiyonda kapsül şeklinde üretilir:

Bazıları, rengi sarı-turuncu olan, mumsu bir macun biçiminde bir iç içeriğe sahip, gerekli sertlikte, 3 numara boyutunda jelatinlidir. Kapsül gövdesi kahverengidir;
Diğer bir seçenek ise gövdenin içinde mumsu sarı-turuncu bir macun içeren sert jelatinimsi bir maddeden oluşan kapsüllerdir. Kapsül boyutu No. 1, gövdenin yüzeyi beyaz ve yeşildir.

İlacın aktif maddesi her seçenek için farklı konsantrasyonlarda izotretinoindir. Her iki durumda da yardımcı bileşenler Gelucir 50/13, saflaştırılmış soya fasulyesi yağı, Span 80 karışımının gerekli oranlarıdır.

Kapsül gövdesi, her seçeneğin rengine karşılık gelen boyalarla birleştirilmiş jelatinden oluşur.

İlacın ambalajı bir paket karton kağıttı. Kapsüllerin kendileri 10 veya 14 parçalı kabarcıklar halinde kapatılır. Kabarcıklı paketleri tıbbi kapsüllerle doldurmak için oldukça fazla seçenek vardır, burada bir pakette iki ila on tane olabilir.

Saklama süresi ve koşulları

İlacın son kullanma tarihi olan iki yıldan sonra kullanılması yasaktır. İlacın depolanacağı yerler kuru ve karanlık olmalıdır. Optimum depolama sıcaklığı 25 dereceye kadardır. Çocukların ilaca erişimi yasaklanmalıdır.

Farmakoloji

Acnecutane sivilce tedavisi için bir ilaç olarak konumlandırılmıştır.

Şiddetli aknenin klinik tablosunun, yağ bezinin aktivitesini baskılayarak ve boyutunu azaltarak iyileştirilebileceği tespit edildiğinden, histolojik olarak doğrulanması gerekir. Acnecutan, sebositlerin çoğalmasını baskılama yeteneği ile akne üzerinde onarıcı bir şekilde etki etme, hücresel bileşimin farklılaşma süreçlerini normalleştirme ve rejenerasyon süreçlerinin uyarılmasını aktive etme yeteneğine sahiptir. Ayrıca ilacın anti-inflamatuar etkisi de vardır.

Farmakokinetik

İlacın farmakokinetik parametreleri doğrusaldır, dolayısıyla kan plazmasındaki konsantrasyonu, alınan doza göre oldukça öngörülebilir. Acnecutane, ilaçları metabolize eden karaciğer enzimlerini etkilemez.

Yüksek biyoyararlanım düzeyi, ilaçta büyük oranda çözünen izotretinoin ile açıklanmaktadır. İlacı gıdayla birleştirirken biyoyararlanım düzeyi artabilir.

İlacın kan plazmasındaki konsantrasyonu, ilacın aktif maddesinin kırmızı kan hücrelerine zayıf nüfuz etmesi nedeniyle kan dolaşımındaki maksimum seviyesinden bir buçuk kat daha yüksektir.

Plazma proteinlerine bağlanma neredeyse tamamlanmıştır. Epidermisin katmanlarında ilaç, serumda mevcut olandan iki kat daha az konsantre olabiliyor.

Bir ilaç metabolize edildiğinde, üç aktif metabolitin yanı sıra glukuronidler ve önemi önemsiz olan birkaç metabolit oluşur.

İlacın aktif bileşeninin ve ana metabolitlerinin sitokrom P450 enzimlerinin aktivitesini önemli ölçüde etkilemediği tespit edilmiştir.

Aktif bileşenin terminal fazdaki yarı ömrü on dokuz saate kadardır. Aktif ana metabolitinin terminal fazdaki yarı ömrü yirmi dokuz saate ulaşabilir.

Boşaltım böbrekler ve safra yoluyla eşit oranlarda gerçekleştirilir.

Hastada hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliğinin varlığı farmakokinetik parametreleri etkilemez. Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiği çok az araştırılmıştır, bu nedenle Acnecutan bu hasta kategorisinde kontrendikedir.

Aknekütan kullanım endikasyonları

İlacın tıbbi amaçlar için kullanılması, esas olarak akne belirtileri diğer terapötik etkilere uygun olmayan hasta gruplarına reçete edilir. İlaç ayrıca nodüler kistik oluşumların yanı sıra yara izi riskine neden olan şiddetli sivilcelerin tedavisinde de endikedir.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki hasta koşulları, ilacın reçetelenmesine kontrendikasyonlardır ve sorun için yeterli tedaviye karar verirken dikkate alınması gerekir. Bu nedenle ilacın kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

İlacın teratojenik ve embriyotoksik etkiye sahip olma riski nedeniyle hastanın hamileliği sırasında hem fiili hem de planlama aşamasında;
hasta bebeği emzirirken;
hastanın karaciğer yetmezliği varsa;
tespit edilen hipervitaminoz A ile;
şiddetli hiperlipidemi durumunda;
tetrasiklin grubundan ilaçlarla tedavi önerildiğinde;
yüksek düzeyde ilaç duyarlılığı ile;
hasta 12 yaşın altında olduğunda;
Obezite öyküsü, alkolizm, lipit metabolizmasındaki bozukluklar da dahil olmak üzere diyabet, depresyon tanısı konurken Acnecutane'nin dikkatli kullanılması önerilir.

Aknekütan kullanım talimatları

Kapsüller günde iki kez yemeklerle birlikte ağızdan alınır. İlacın dozu, bireysel bir yaklaşım kullanılarak doktor tarafından seçilir.

Hastalığın şiddetli formları, ilacın günde 2 miligram/kilogram ağırlığa kadar bir dozda alınmasına izin verir.

Kümülatif kapasite ile kurs değerinin optimal dozu, 100 ila 120 miligram / kilogram ağırlık arasındaki ilaç miktarıdır. Bu tedavi ile altı ay içerisinde remisyon sağlanabilir. Eğer hasta önerilen dozu rahatlıkla tolere edemiyorsa daha az ilaç tüketimi ile daha uzun süre tedaviye devam etmelidir. Çoğu durumda, tam iyileşme için kursun tekrarlanması gerekli değildir.

Bir nüksetme meydana gelirse, tedavi süreci tekrarlanmalıdır. İlacın birikmesi nedeniyle hastanın durumundaki iyileşme gecikebileceğinden, ikinci bir kursun reçete edilmesi, birincinin bitiminden sadece iki ay sonra mümkündür.

Hastada ciddi derecede böbrek yetmezliği varsa, ilacın başlangıç dozunun günde 8 miligramı geçmemesi gereken kronik formu vardır.

Hamilelik sırasında Aknekutan

Hamilelik, Acnecutane kullanımına mutlak kontrendikasyonlara sahiptir.

Acnecutane tedavisi sırasında veya tamamlanmasından bir ay sonra ortaya çıkan hamilelik, ciddi gelişimsel kusurları olan bir çocuğun doğumuyla doludur.

İlacın aktif bileşeni güçlü bir teratojenik etkiye sahiptir. Bu nedenle, aknenin şiddetli bir şekilde teşhis edilmediği ve başka bir tedaviye uygun olmadığı sürece, doğurganlık çağındaki bir kadına ilacın reçete edilmesinden kaçınılmalıdır. Ancak hastanın bilinçli olarak doktorun tavsiyelerine yaklaşması ve bunlara harfiyen uyması gerekmektedir. İlacın tedavisi süresince ve tedavinin bitiminden en az bir ay sonra doğum kontrolüne sorumlu bir yaklaşım benimseyin ve hamileliği önleyin. Düzenli olarak hamilelik testi yapılması gerekir: tedavinin başlamasından iki hafta önce, tedavi süresi boyunca ve tedavi tamamlandıktan bir buçuk ay sonra.

Bir nüksetme meydana gelirse, hamileliği önlemeye yönelik tüm önlemler ve yokluğunu doğrulamaya yönelik testler, kursun tekrarlanmasıyla ilgilidir.

İstisnasız tüm kadınlara Acnecutan reçete edilirken doğum kontrol yöntemi kullanılması şiddetle tavsiye edilmelidir. Bu kategori aynı zamanda kısırlık veya cinsel ilişki eksikliği nedeniyle doğum kontrol yöntemi kullanmayan hastaları da içermelidir.

Bu nedenle Acnecutane reçete etmeden önce doktorun aşağıdakilerden kesinlikle emin olması gerekir:

hastaya diğer tedavi yöntemlerine uygun olmayan ciddi bir akne türü teşhisi konmuştur;
Yazılı olarak belgelenmesi gereken tedavinin başlangıcında hastada hamilelik hariç tutulur;
Hastanın etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması ve tüm tedavi süresi boyunca ve tedavi tamamlandıktan sonra bir buçuk ay boyunca bu yöntemi kullanmaya devam etmeyi düşünmesi;
Hamilelik testlerinin tüm tarihleri ve sonuçları da belgelere tabidir;
hasta uyarıların ciddiyetini ve bu koşullara uyulmaması durumunda sonuçların ciddiyetini anlar.

Hamilelik testi

Yerleşik uygulamaya göre, dışlama amacıyla hamilelik testi adet döngüsünün ilk birkaç gününde yapılmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce

Hamilelik gerçeğini dışlamak için doğum kontrolüne başlamadan önce test yapılır. Test tarihi ve elde edilen sonuç dahil olmak üzere verilerin doktor tarafından kaydedilmesi gerekmektedir. Doktor daha sonra hastayı özellikle adet düzensizliği durumlarında doğum kontrol yöntemleri konusunda bilgilendirir ve ona uygun etkili bir doğum kontrol yöntemi seçer. Hastaya kontrasepsiyon başlanır.

Ancak bundan sonra, kullanılan doğum kontrol yönteminin süresi en az bir ay olduğunda Acnecutane kullanmaya başlamayı düşünmelisiniz. Belirli bir gün için planlanan tedavinin başlangıcından önce yine sonuçların tam olarak kaydedildiği bir hamilelik testi yapılır.

Tedavi süresi boyunca

Hastanın her yirmi sekiz günde bir doktor muayenehanesine ziyareti zorunludur. Akne karşıtı tedavinin incelenmesi ve ilerlemesinin izlenmesine ek olarak, bir sonraki hamilelik testinin, test tarihini ve sonucunu belirterek daha sonra yazılı kayıtla yapılması gerekir.

Tedavinin tamamlanması

Tedavi tamamlandıktan sonra 5 veya 6 hafta beklemeli ve hamileliği dışlamak için tekrar test yapmalısınız.

Doktorun, doğurganlık çağındaki kadınlara yalnızca bir aylık tedavi için Acnekutan ilacı reçetesi yazma hakkı vardır. Uzatılması gerekiyorsa yeniden randevu alınır. Hastanın ilacı ancak kayıtlı gebelik testinin yapıldığı ve doktor tarafından onaylanan ilacın reçete tarihinin reçetede sunulduğu gün alması mümkündür.

Alınan tüm önlemlere rağmen hasta hala hamile kalırsa Acnecutane tedavisi derhal durdurulmalıdır. Daha sonra, teratoloji alanında bir uzmana danışmanın gerekli olduğu durumlarda fetüsün korunmasının tavsiye edilebilirliği sorusuna karar verilmelidir.

İlacın aktif bileşeninin anne sütüne nüfuz etme olasılığının yüksek olması nedeniyle Acnecutane'nin emziren bir anne tarafından kullanılması yasaktır.

Çocuklar için Aknekutan

İlacın ergenlik döneminde çocuklarda kullanılması yasaktır. On iki yaşına kadar katı kısıtlamalar geçerlidir.

Yan etkiler

İlacın yan etkilerinin çoğu doğrudan doza bağlıdır. İlaç durdurulduğunda veya doz ayarlandığında genellikle geri dönüşümlüdürler. Ancak bazıları tedavi tamamlandıktan sonra da devam edebilir.

Yan etkiler, kuru cilt ve mukoza zarları, keilit, burun kanaması, ses kısıklığı, konjonktivit ve korneanın geri dönüşümlü bulanıklaşması şeklinde hipervitaminoz A semptomları olarak kendini gösterebilir. Hasta kontakt lens takma ihtiyacından kaynaklanan rahatsızlıktan şikayet edebilir.

Dermatoloji

Hastalar avuç içi ve ayak tabanındaki deride soyulmanın arttığını, yüz eriteminin yanı sıra dermatit, döküntü ve kaşıntı geliştiğini belirttiler. Terleme veya granülasyon dokusunun çoğalması artabilir, saç çizgisinde kalıcı incelme meydana gelebilir ve ayrıca geri dönüşümlü bir saç dökülmesi şekli oluşabilir. Piyojenik granülom, paronişi, onikodistrofi, ışığa duyarlılık, hirsutizm, fulminan akne formları, hiperpigmentasyon ve cildin yaralanmaya karşı daha fazla duyarlılığı meydana gelebilir.

Tedavinin ilk aşamasında sivilce daha da kötüleşebilir ve bu durum birkaç hafta devam edebilir.

Kas ve kemik sistemi

Kas bölgelerinde ve eklemlerde ağrı, artrit ve tendinit oluşumu vardır. Tendon ve bağların kalsifikasyonu meydana gelebilir.

Gergin sistem

Hastalardan aşırı yorgunluk, intihar düşünceleri, baş ağrıları, psikoz, kafa içi basıncın artması, depresif durumlar ve konvülsif nöbetlerin gelişmesiyle ilgili şikayetler vardı.

Duyu organları

Kseroftalmi gelişimi, görme keskinliğinin bozulması, karanlıkta adaptasyon ve alacakaranlık görüşünün azalması şeklinde. İlacın kesilmesinden sonra başarılı bir şekilde düzelen, lentiküler katarakt, blefarit, keratit, konjonktivit ve genel göz tahrişinin gelişmesiyle ortaya çıkan nadir renk duyarlılığı vakaları olmuştur. İntrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak hizmet eden optik sinirin ödemi ve nevritinin ortaya çıkması ve gelişmesi de mümkündür. Belirli ses frekanslarında işitme bozulabilir ve kontakt lens takılmasının gerekli olması durumunda rahatsızlık hissi oluşabilir.

Sindirim sistemi

Ağız mukozasının kuruması, diş eti kanaması ve iltihabı, ishal, bulantı, bağırsak bölgesinde iltihaplanma ve pankreatit şikayetleri kaydedildi. Bununla birlikte, nadir de olsa, ölüme varan pankreatit vakalarının tanımları vardır. Karaciğer transaminaz aktivitesinde geri dönüşümlü artışlar ve hepatit gelişimi vakaları olmuştur. Temel olarak, bu tür değişiklikler normal aralıkta kaldı, ancak Acnecutane dozajının azaltılmasının zorlandığı durumlar vardı.

Solunum sistemi

Nadiren bronkospazm vakaları meydana geldi ve bu vakalar çoğunlukla bu tanı öyküsü olan hastalarda meydana geldi.

Hematopoietik sistem

Anemi, ESR'nin hızlanması, hematokritin azalması, trombosit sayısının azalması veya artması, lökopeni veya nötropeni şeklinde.

Laboratuvar verileri

Özellikle aktif bir yaşam tarzı sürdüren hasta kategorisinde kan serumundaki CPK aktivitesinde değişiklikler kaydedildi. Acnecutane tedavisi sırasında yeni teşhis edilen diyabet vakaları vardır. Hipertrigliseridemi, hiperürisemi ve hiperkolesterolemi gelişimi de gözlendi.

Enfeksiyonlar yoluyla

Gram pozitif patojenlerin aktivitesinden dolayı lokal veya sistemik enfeksiyon vakaları olmuştur.

Çeşitli

Hastalardan lenfadenopati, alerjik vaskülit, hematüri, sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları, proteinüri, glomerülonefrit gelişimi ile ilgili şikayetler vardı.

Teratojenik ve embriyotoksik etkiler

Bir kadının hamilelik sırasında ilacı alması sonucunda fetüste aşağıdaki gelişimsel patolojiler gelişebilir:

konjenital deformiteler;
zihinsel gerilik (hidrosefali, mikrosefali sendromu);
kranyal sinirin az gelişmişliği;
mikroftalminin gelişimi;
kardiyovasküler sistemin patolojik gelişimi;
paratiroid bezlerinin gelişimindeki malformasyonlar;
parmakların az gelişmiş falanksları, kafatası kusurları, servikal omurların patolojisi, femurlar ve önkol kemikleri, ayak bileği, yüz kafatası şeklinde bozulmuş iskelet oluşumu, “yarık damak” adı verilen bir deformitenin oluşumu;
Ayrıca, bu etkiler kulak konkasının düşük konumuna veya az gelişmişliğine, işitsel kanalın yokluğuna, omurilik veya beyin fıtığı gelişimine, ayak parmaklarında veya ellerde kemik veya parmakların füzyonuna katkıda bulunabilir. timus bezinin gelişimindeki bozukluklar olarak;
Perinatal dönemde fetüsün ölümüne, düşük ve erken doğum tehlikesine neden olabilir ve epifiz büyüme bölgeleri fetüs için erken kapanabilir.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaç belirtileri hipervitaminoz A şeklinde kendini gösterir. Bu etkiden etkilenen hastanın midesini mümkün olan en kısa sürede yıkaması gerekir.

İlaç etkileşimleri

Acnecutane'nin bir dizi bireysel ilaçla birlikte alınması aşağıdaki etkilere yol açabilir:

antibiyotikler (tetrasiklin grubu) ve glukokortikosteroidler - Acnecutan ilacının etkinliğinde bir azalmaya yol açar;
ışığa duyarlılığı artıran ilaçlar (sülfonamidler, tetrasiklinler, tiazid diüretikler) - güneş yanığı riskini artırır;
asitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen - hipervitaminoz A gelişme riskini önemli ölçüde artırır;
Acnecutane'nin aktif bileşeni, düşük progesteron içeriğine sahip kontraseptiflerin etkinliğini zayıflatır.
İlaç, lokal tahriş edici etkiyi artırabilecek topikal keratolitik ilaçlarla kombine edilmemelidir.
Aknekütan, kafa içi basıncın artması riski nedeniyle tetrasiklinlerle kombine edilmemelidir.

Ek talimatlar

Acnecutane tedavisini süresi boyunca ve tamamlandıktan sonra reçete ederken, her üç ayda bir karaciğerin ve enzimlerinin işlevselliğini izlemek gerekir. Bazı vakalarda karaciğer transaminazlarında bir artış olduğu için, bu durum normal sınırların ötesine geçmeden geri dönüşümlü ve geçicidir. Normal seviyelerin aşılması durumunda ilacın kesilmesi veya dozunun azaltılması gerekir.

Ayrıca lipit seviyesi, tedaviye başlamadan önce sabah yemeklerden önce, ardından bir aylık tedaviden sonra ve her üç ayda bir tamamlandıktan sonra kan serumunda belirlenen periyodik belirlemeye tabidir. Normal bir durumda hasta ilacı bıraktığında ve diyet yapmayı ihmal etmediği anda lipit konsantrasyonu hızla normale döner.

Akut pankreatit gelişmesini önlemek için trigliserit seviyelerinin kontrol edilmesi gerekir ve önemli ölçüde artarsa ilacın derhal kesilmesi gerekir.

Acnecutane ile tedavi gören hastalarda depresif durumların ve psikotik nitelikteki semptomların, intihar girişimlerine kadar geliştiğine dair açıklamalar olduğundan, hem bu hasta kategorisi için ilacın reçetelenmesinde hem de tedavi sırasında bunların sıkı bir şekilde izlenmesinde dikkatli olunmalıdır. İlacın kesilmesi her zaman patolojik semptomların gelişimini durdurmaya yardımcı olmasa da, Acnecutane tedavisini bıraktıktan sonra bile hastaları izlemek ve bu alandaki uzmanlarla uygun istişarelerde bulunmak gerekir.

Tedavinin başlangıcının, aknenin reçetelenmeden öncesine göre daha şiddetli alevlenmesiyle işaretlenebildiği durumlar olmuştur. Bu durum normal kabul edildiğinden ve ilacın dozajını azaltmadan bir hafta içinde kendiliğinden geçeceğinden bu konuda endişelenmenize gerek yoktur.

İlaç yüksek bir teratojenik potansiyele sahip olduğundan, kategorilerden herhangi birine giren hastalara reçete edilmesinin riskleri ve faydaları dikkate alınmalıdır.

Mukoza zarlarının ve cildin kurumasını önlemek veya ortadan kaldırmak için tedavi amacıyla Acnecutane alan hastalar, cilt ve dudaklar için yoğun nemlendiriciler kullanmalıdır.

Tedavi süresi boyunca ve ondan sonraki altı ay boyunca, yeni sivilce bölgelerinde yara izi ve pigmentasyonu tetikleyen ne olursa olsun, cildin derinlemesine temizlenmesi için herhangi bir işlemin yapılması önerilmez.

Hem tedavi sırasında hem de tedaviden sonra en az altı ay boyunca epidermisin ayrılması ve dermatit gelişimi ile dolu olan balmumu epilasyonunun kullanılması da istenmez.

Gece görüşünde ve keskinliğinde olası bir azalma varsa ve tedaviden sonra da devam etme eğilimindeyse, hastaya gece araç kullanırken dikkatli olması tavsiye edilmeli ve bu tür durumlar hakkında derhal bilgi verilmelidir.

Hastanın görme keskinliğini dikkatle izlemek gerekir. Korneanın bulanıklaşması, konjonktivanın kuruması, keratit gelişmesi ve gece görüşünün azalması gibi durumlar genellikle tedavinin kesilmesinden sonra ortadan kalkar. Ancak hastanın durumunu hafifletmek için uygun ilaçlarla (damla şeklinde yapay gözyaşı ve nemlendirici etkili göz merhemi uygulaması) gözlerin nemlendirilmesi gerekir.

Görme keskinliğinde bozulma şikayeti olan hastaların uygun bir uzmana başvurması ve Acnecutane tedavisi sırasında gerekirse kontakt lenslerin gözlükle değiştirilmesi gerekmektedir.

Ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Zorunlu durumlarda koruyucu faktörü oldukça yüksek ve en az 15 SPF olan güneş koruma fonksiyonlu bir krem kullanılması tavsiye edilir.

Yaygın olmayan açıklamalar var, ancak ilacı kullanırken beyindeki psödotümörlerin ortaya çıkıp geliştiğine dair raporlar var. Bu gibi durumlarda, özellikle tetrasiklinlerle kombine edildiğinde Acnecutane derhal kesilmelidir.

Ayrıca hemorajik ishalden muzdarip olan ve akne tedavisi sırasında arka planına karşı inflamatuar bağırsak hastalığı gelişen hastalarda Acnecutan'ın derhal kesilmesi önerilir.

Acnecutane tedavisini retinoid ilaçların harici kullanımıyla birleştirirken, anafilaktik reaksiyonun olası gelişimi dikkate alınmalıdır. Bu durum tedavinin derhal durdurulmasını ve hastanın yakın takibini gerektirir.

Yüksek risk grubundaki (diyabet, kronik alkolizm, obezite, bozulmuş yağ metabolizması) hastalar, laboratuvardaki lipit ve glikoz seviyelerini diğerlerinden daha sık izlemelidir. Şeker hastaları için kan şekeri seviyelerinin normalden daha sık izlenmesi önerilir.

Acnecutane ile tedavi gören bir hasta periyodik olarak donör kanı bağışlarsa, tedavi süresince ve tedaviden bir ay sonra kanı toplanmaz. Bu önlem, ilacın hamile bir kadının kanına kazara salınmasını önlemeye yardımcı olacaktır.

Hastalar tedaviyi gerçekleştirirken hem kendilerinin hem de başkalarının güvenliğini ihmal etmemeli, araç kullanmamalıdır. Araç veya makine kullanmak kesinlikle gerekliyse son derece dikkatli olunmalıdır.

Aknekütan analogları

Analog ilaçlar ayrıca kapsül formunda da sunulmaktadır: Sotret, Roaccutane. Bununla birlikte, Acnecutane tedavisini bir dizi analogdan elde edilen ilaçlarla değiştirme kararı yalnızca bir uzman tarafından verilebilir.

Aknekütan fiyatı

İlacın maliyeti ambalajına ve içinde kapsül bulunan kabarcıkların varlığına bağlıdır. Aknekutan'ın yaklaşık ortalama fiyatı yaklaşık 1.680 ruble.

Acnekutan yorumları

Hastaların Acnecutane ilacı hakkındaki görüşleri net olmaktan uzaktır. Hemen hemen herkes ilacın etkinliğinden bahsediyor, ancak birçoğu çok sayıda yan etki nedeniyle alarma geçiyor ve ilacın yüksek maliyeti çoğu kişiyi olası bir iyileşmeden uzaklaştırıyor. Çok fazla yorum var, bu yüzden yakın zamanda aldığımız yorumlardan alıntı yapmaya çalışacağız.

- Zhanna: Sivilcenin en şiddetli türüyle dört yıl süren mücadele Aknekutan'ın zaferiyle sonuçlandı. Çok şiddetli stres ve sinir şoku yaşadıktan sonra, yüzümdeki ve sırtımdaki cildim korkunç bir sivilce birikiminin yeri haline geldi, öyle ki bazen kelimenin tam anlamıyla yatağa gitmek acı vericiydi. Sivilce sorununun çözümüyle en azından bir ilgisi olan tüm ilaçları denedim. Daha da kötüye gidiyordu. Tedavinin hiçbir sonucu olmadı ve doktorlar omuz silkti. Ama hayat her zamanki gibi devam ediyor ve biyografimdeki en önemli olayların çoğunu böyle bir yüzle yaşadım: Üniversiteden mezun oldum, evlendim, bir çocuk doğurdum. Elbette böyle bir yüze sahip bir gelinlik giymek pek hoş değil ama o an umutsuzluğa kapıldım. Kocam beni destekledi ve güzel ve sağlıklı bir cilt için yeni bir mücadele başlatmam konusunda bana ilham verdi. Ve yeniden başlamaya ve pes etmemeye karar verdim. Başka bir şehre giderken tesadüfen doktordan randevu aldım ve Aknekütan için randevu aldım. Etkisi şaşırtıcı. Doğru, çoktan hayalini kurduğumuz ikinci çocuğun doğumunu ertelememiz gerekecek ama artık cildim normale döndüğüne göre her şeyin üstesinden gelmeye kararlıyım. Oldukça pahalıya mal olacak ikinci bir tedavi sürecine girmem gerekecek, ancak başarılı olacağım.

Valentina: Acnecutan'ı kelimenin tam anlamıyla her yerde olan sivilceler için bir doktorun önerdiği şekilde almaya başladım: yüz, bacaklar ve sırt. İlacın işini iyi yaptığını söylemeliyim. Beş ay boyunca tedavi gördüm ve uzun bir yan etki listesinden sadece korkunç kuru dudaklar yaşadım. Ancak altı ay sonra sivilcelerim yüzüme geri döndü ama bu saldırı çoktan sırtıma ve bacaklarıma geçmişti. Doktor yeniden tedavinin gerekli olduğunu söylüyor. Kocam ve ben kendimize bir bebek yapmayı planlıyorduk. Artık zor bir seçim yapmanız gerekiyor çünkü bu tür bir tedavi hamilelik sırasında kesinlikle yasaktır.

Natalya: Benim durumumda, doktor bana Aknekütan tedavisini ancak ben kendisine bu konuda bir hafta yalvardıktan sonra önerdi. Gerçek şu ki, yaşım artık o kadar genç değil ve büyük bir sürprizle cildimde sivilceler o kadar hızlı görünmeye başladı ki, bir genç olarak bunu hatırlamıyorum. Bir yıl boyunca, her türlü konuşmacı ve sivilce merhemiyle bulaşmış aynadaki yansımama acıyla baktım. Durumum histerik bir umutsuzluğun sınırına varmaya başladı. İş yerindeki arkadaşlarım ne kadar acı çektiğimi görünce benim için tedavi aramaya başladılar. Bugün internette bulunmayan şeyleri hatırlamak komik. Ancak bir bilgi ilgimi çekti. Acnecutan ilacından bahsediyorduk. İlaç ustaca tanımlandı ve benimkine benzer bir soruna mucizevi bir tedavi olarak konumlandırıldı. Nefret ettiğim sivilcelerden kurtulmanın olası bir yolu bana ilham verdi ve ilaç piyasada olmadığı için hemen doktoruma reçete yazdırdım. Ancak doktor heyecanımı paylaşmadı ve yan etkileri hakkında çok az ve çok şey yazılan ilacın talimatlarını bana gösterdi. Doktoru detaylı bir şekilde dinledikten ve tüm artıları ve eksileri zihinsel olarak tarttıktan sonra tedavi konusunda ısrar etmeye karar verdim. Bugün her şey bitti. Yüzüm yeniden güzel görünüyor, hatta bir şekilde daha genç görünüyor. Neredeyse hiçbir yan etkisi olmadı; hazımsızlık, ağız ve dudak kuruluğu dışında başka hiçbir şeye katlanmak zorunda kalmadım. Ancak dedikleri gibi sonuç açıktır. Bu nedenle benzer sorunları olan herkese yan etkilerden ve yüksek fiyatlardan korkmamasını, tedaviyi denemesini tavsiye ederim. Sonuçta, bir kadın için görünüm aynı zamanda manevi rahatlıktır ve onsuz normal yaşamak imkansızdır.

Benzer talimatlar: