Tabletin kullanımı için Ginipral talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar

R.03.C.C.05 Heksoprenalin

Ginipral ana aktif madde olarak heksoprenalin içerir. Bu bileşik, seçici β-2-adrenerjik agonistlerin farmasötik grubuna aittir. İki şekilde üretilir: tabletler ve parenteral kullanım için çözelti.

Ginipral tabletler 500 mcg heksoprenalin içerir. Ginipral çözeltisi 2 ml'lik ampullerde üretilir. 10 mcg heksoprenalin içerirler.

farmakolojik etki

Ginipral tip 2 adrenalin beta reseptörlerini uyarır. Bunların büyük bir kısmı rahimde bulunur. Aktive edildiklerinde tokolitik bir etki gerçekleşir. Miyometriyumun düz kaslarının gevşemesi nedeniyle uterusun kasılması azalır.

Ginipral'i kullanırken:

• kasılmaların sayısı ve gücü azalır;
• emek durur;
• rahim kan damarları genişler;
• plasentaya kan akışı iyileşir.

İlaç hem doğal hem de oksitosinin neden olduğu kasılmaları bloke eder. Doğumun fizyolojik zamanda gerçekleşmesi için hamileliği uzatmayı mümkün kılar.

Belirteçler

Ginipral akut, masif veya uzun süreli tokoliz için kullanılır. Bu terim uterus kontraktilitesindeki azalmayı ifade eder.

Akut tokoliz aşağıdaki durumlarda kasılmaların inhibisyonunu içerir:

• göbek kordonu halkalarının kaybı;
• cerrahi doğumdan önce uterusun immobilizasyonu;
• fetüsün enine sunumdan dönmesi;
• akut intrauterin asfiksi;
• doğum komplikasyonları.

Bir kadının kasılmalarını bir süre kontrol etmek gerekiyorsa, akut tokolize de ihtiyaç vardır. Örneğin erken doğum durumunda hasta doğum hastanesine götürülürken.

Açık bir rahim ağzı ve yumuşatılmış bir rahim ağzı ile kasılmaları hafifletmek için masif tokoliz gerçekleştirilir.

Çocuğu fizyolojik gebelik dönemine taşıyabilmek için uzun süreli tokoliz gereklidir. Esas olarak ICN için reçete edilmiştir. Aşırı erken doğumu önlemenin diğer yöntemleriyle birlikte. Uzun süreli tokoliz, servikal dikiş ameliyatı sırasında ve sonrasında başlar. Ayrıca, rahim ağzında yumuşama ve rahim ağzının açılması yoksa, sık kasılmalar durumunda erken doğumu engellemek için uzun süreli tokoliz reçete edilir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Ginipral sadece üreme organlarını değil, solunum, kardiyovasküler ve sindirim sistemlerinin işlevini de etkiler. Bu nedenle ilacın birçok kontrendikasyonu vardır. Bunlar şunları içerir:

Tirotoksikoz. Bu durumda nabız ve kan basıncı artar ve kalpte aritmiler ortaya çıkar. Ginipral tüm bu bozuklukları ağırlaştırabilir.

Taşiaritmi. Bu kalp atış hızında bir artıştır. Ginipral ayrıca kalp atış hızını da artırdığından taşikardi varlığında kullanılmaz.

Kalp kası iltihabı. Bu kalp kasının inflamatuar bir hastalığıdır. Ginipral miyokardiyal kontraktiliteyi etkilediği için miyokardit durumunda uygulanması hastanın sağlığı ve yaşamı açısından tehlikelidir.

Aynı sebepten dolayı Ginipral diğer kardiyovasküler hastalıklarda kullanılmaz:

• herhangi bir mitral kusur;
• aort kapak stenozu;
• arteriyel hipertansiyon;
• kalp iskemisi.

Glokom. Ginipral, açı kapanması glokomunda kullanılmaz çünkü göz içi basıncını arttırır ve bu da optik sinir atrofisine yol açabilir.

İlaç bazı jinekolojik hastalıklarda kontrendike değildir:

• intrauterin bulaşıcı patolojiler;
• plasentanın erken ayrılması;
• rahim kanaması.

Ginipral uterusun damarlarını genişletir ve uteroplasental kan akışını arttırır. Bu nedenle kanamayı daha da kötüleştirebilir.

İlaç karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının yetersizliğinde kullanılmaz. Çünkü bu durumda vücuttan uzaklaştırılması zorlaşır. Sonuç olarak ilacın etkisi aşırı derecede güçlü ve uzun süreli olabilir.

Ginipral gebeliğin 1. trimesterinde kullanılmaz, yalnızca 2. veya 3. trimesterde kullanılır. Anne sütüne ve daha sonra bebeğin vücuduna geçtiği için emzirme döneminde kullanılması da yasaktır.

Uygulama şekli

Ginipral tabletler ve parenteral uygulama için çözelti halinde mevcuttur. Tedaviye genellikle parenteral formlarla başlanır. Ampulün içeriği intravenöz olarak uygulanır. Bu, kandaki aktif maddenin gerekli konsantrasyonunun kademeli olarak elde edilmesini sağlamak için gereklidir. Ginipral genellikle izotonik bir sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilir. İlerleyen süreçte tabletlerle tedaviye devam edilebilir. Su ile ağızdan alınırlar.

Dozaj

Akut tokoliz. Ginipral, 10 mcg'lik bir dozda intravenöz olarak reçete edilir. Bu 1 ampule karşılık gelir. İlaç, 5 dakika veya daha uzun bir süre boyunca yavaş yavaş bir akış halinde damar içine enjekte edilir. Daha sonra uygun endikasyonların mevcut olması durumunda Ginipral infüzyonu reçete edilebilir.

Yoğun tokoliz. Ginipral, dakikada 0.3 mcg oranında damlama yoluyla intravenöz olarak uygulanır. Bundan önce, genellikle intravenöz olarak 10 mcg'lik bir Ginipral enjeksiyonu reçete edilir. Bazı durumlarda gerekli olmasa da tedavi hemen infüzyonlarla başlar.

Uzun süreli tokoliz. Ginipral bir damlalık olarak damar içine verilir. İnfüzyonlar dakikada 0,075 mcg oranında gerçekleştirilir. Kasılmalar 2 gün içinde devam etmezse, ilaç ayrıca tabletler halinde reçete edilir. İlk tablet, son infüzyonun durdurulmasından 2 saat önce alınır. Başlangıçta ilaç her 3 saatte bir 1 tablet alınır. Daha sonra her 6 saatte bir Ginipral 1 tablet alın. Gerekirse günlük doz artırılabilir. İlacın 4 saatte bir 1 tablet almasına izin verilir. Maksimum günlük doz 8 tablettir.

Yan etkiler

β-2-adrenerjik reseptörler sadece rahimde değil aynı zamanda diğer birçok organda da bulunur. Buna göre Ginipral onların fonksiyonlarını da etkiler. Bu, ilacın çok sayıda yan etkiye neden olabileceği anlamına gelir. Hepsi geri dönüşümlüdür. Ve aşırı şiddet durumunda, Ginipral'in etkisi bu ilacın antagonistleri - beta-2 adrenerjik reseptör blokerleri tarafından kesilebilir.

Merkezi sinir sisteminden kaynaklanan yan etkiler:

• endişe;
• titreyen parmaklar;
• baş ağrısı;
• baş dönmesi.

Ginipral kardiyovasküler sistemi etkiler. Annenin nabzı artabilir, diyastolik ve bazen sistolik kan basıncı düşebilir. En sık ventriküler ekstrasistol olan kalp ağrısı ve ritim bozuklukları ortaya çıkabilir. Aynı zamanda fetal nabız normal sınırlar içinde kalır.

Sindirim sisteminden kaynaklanan yan etkiler nadirdir. Aralarında:

• mide bulantısı ve kusma;
• bağırsak atonisi;
• kabızlık ve fonksiyonel bağırsak tıkanıklığı.

Dışkı düzeni bağırsak duvarındaki düz kasların tonuna bağlıdır. Azaldığında peristaltik kasılmalar zayıflar. Bu nedenle Ginipral kullanırken hamile kadının dışkısının olup olmadığının izlenmesi gerekir.

Böbrek hastalığı olan hastalarda Ginipral kullanıldığında fonksiyonları bozulabilir. Daha sonra aşağıdaki yan etkiler gelişir:

• günlük diürezde azalma;
• şişme.

Bazı kadınlar Ginipral kullanırken terlemenin arttığını belirtiyor. Ayrıca kanlarının bileşiminde de bazı değişiklikler yaşarlar:

• kalsiyum ve potasyum seviyeleri azalır - yalnızca tedavinin başlangıcında meydana gelir;
• glikoz seviyelerinde artış.

Yenidoğanlarda da laboratuvar değişiklikleri görülebilir. Kan pH'ında asidik tarafa doğru bir kayma olabilir. Ayrıca sıklıkla plazma glikoz düzeylerinde azalma da gözlenir.

Diğer ilaçlar gibi Ginipral de bileşenlerine karşı bireysel duyarlılık varsa alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Olası belirtiler:

• bronkospazm nedeniyle nefes almada zorluk;
• bilinç bozukluğu;
• Bronşiyal astımı olan hastalarda anafilaktik şok gelişebilir.

Doz aşımı

Çok yüksek bir Ginipral dozu reçete edilirse ve ayrıca böbrek veya karaciğer yetmezliğinin arka planında kullanılıyorsa, aşırı doz mümkündür. Başlıca belirtileri kaygı, kalp ağrısı, düşük tansiyon, artan terleme ve parmakların titremesidir. Doz aşımı durumunda Ginipral antagonistlerinin kullanılması gerekir. Bunlar herhangi bir beta-2 adrenerjik reseptör blokeridir. Reçete edildiğinde Ginipral'in vücut üzerindeki etkisi tamamen durur.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce elektrokardiyografi yapılması tavsiye edilir. Bu, kardiyovasküler sistemden olası kontrendikasyonları belirlemek için gereklidir. Ginipral kullanıldıktan sonra hem annede hem de fetusta kalp aktivitesi izlenir. Annenin nabzı dakikada 130 atım veya üzerine çıkarsa ilacın dozu azaltılmalıdır. Kan basıncının aşırı düşmesi durumunda da dozajın azaltılması gerekir.

Ginipral kullanımını bırakmanın nedenleri şunlardır:

• kalpte ağrının ortaya çıkışı;
• nefes almada zorluk;
• kalp yetmezliği belirtileri.

Bazı hastalar sempatomimetik ilaçlara karşı aşırı duyarlıdır. Bunlarda küçük Ginipral dozları bile çok belirgin etkilere ve çok sayıda yan etkiye neden olacaktır. Bu durumda doktor gözetiminde bireysel dozaj seçimi yapılması gerekir.

Ginipral'in etkisi altındaki diyabetli kadınlarda kan şekeri seviyeleri artabilir. Bu değişiklikler özellikle tedavinin ilk döneminde belirgindir. Bu bakımdan karbonhidrat metabolizması göstergelerinin dikkatle izlenmesi gerekir. Ve Ginipral tedavisinin hemen ardından doğum meydana gelmişse, büyük miktarda keton asitlerin ve laktik asidin plasenta yoluyla çocuğun kanına girebileceği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle yenidoğanda asidoz gelişebilir. Ayrıca kan şekeri düzeyleri düşük olabilir.

Ginipral kullanımı kan basıncını düşürür. Bu nedenle diürez azalabilir. Sonuç olarak, bazı annelerde sıvı tutulması yaşanır. Şişme görülür. Ginipral sıklıkla infüzyon tedavisiyle birlikte uygulanır. Yani, bir kadının vücuduna, diürezin azalması nedeniyle hızlı bir şekilde elimine edilemeyen büyük miktarda sıvı girer. Sonuç olarak akciğer ödemi riski vardır. Bu tür sonuçlardan kaçınmak için şunları yapmalısınız:

• vücutta sıvı tutulması belirtilerine derhal dikkat edin;
• komplikasyon riskini değerlendirmek için tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunu değerlendirin;
• tedavi sırasında sıvı alımının yanı sıra tuzlu yiyeceklerin sınırlandırılması;
• infüzyon hacmini sınırlamak;
• Mümkünse elektrolit içermeyen infüzyon solüsyonları kullanın.

Kronik böbrek hastalıkları (örneğin glomerülonefrit) nedeniyle glukokortikoid alan hastaların durumu özellikle dikkatle izlenir.

Tedavi sırasında bağırsak fonksiyonunun izlenmesi gereklidir. Ginipral kullanımı, düz kas tonusunda belirgin bir azalmaya bağlı olarak fonksiyonel bağırsak tıkanıklığına neden olabilir. Bu nedenle hastanın dışkısının ne kadar düzenli olduğuna dikkat etmeniz gerekir.

Kandaki çok düşük potasyum seviyesinin Ginipral'in miyokard üzerindeki etkisini arttırdığı akılda tutulmalıdır. Buna bağlı olarak kardiyak yan etki riski de artar. Bu nedenle tedavi, olası eksikliği önlemek için kandaki potasyum seviyesinin izlenmesinden veya profilaktik potasyum takviyelerinin uygulanmasından sonra gerçekleştirilmelidir.

Bazen doğum sezaryenle yapılır. Bu operasyon genel anestezi altında yapılır. Bazı anestezi ilaçları Ginipral ile birlikte kullanıldığında kalp ritmini bozabilir. Anestezi uzmanının bunu dikkate alması gerekir.

Ginipral tabletlerle tedavi sırasında çay veya kahve içilmesi önerilmez. Çünkü metilksantinler ilacın etkisini artırıyor. Bu aynı zamanda teofilin, teobromin ve kafein için de geçerlidir. Bu durumda heksoprenalinin yan etki riski artar.

Ginipral ile uzun süreli tedavi sırasında aşağıdakiler dikkate alınmalıdır:

• ilaç tedavisi, erken tanıyı zorlaştıracak olan plasentanın erken ayrılması semptomlarını zayıflatabilir;
• Ginipral'in etkinliği, rahim ağzı 2 cm'den fazla genişlediğinde ve ayrıca fetal mesane zarlarının yırtılması durumunda azalır.

İlaç-ilaç etkileşimleri

Ginipral, beta-2 adrenerjik reseptör blokerleri ile birlikte kullanılamaz. Çünkü heksoprenalinin etkisini tamamen etkisiz hale getiriyorlar.

Ginipral'in etkisi, kafein ve teofilin de dahil olmak üzere herhangi bir metilksantin tarafından güçlendirilir (arttırılır).

Diyabetli hastaları tedavi ederken Ginipral'in kan şekeri düzeylerini artırdığı dikkate alınmalıdır. Ayrıca glikoz düşürücü ilaçların kullanımının etkisini de azaltır. Ve Ginipral'in glukokortikoidlerle birlikte kullanılması karaciğerdeki glikojen birikiminin yoğunluğunu azaltır.

İlaç sempatomimetik aktiviteye sahip ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Bunlar bronkodilatörler ve kardiyovasküler ilaçlardır. Aksi takdirde Ginipral'in etkisi artar ve doz aşımı belirtileri ortaya çıkabilir.

İlaç aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:

• ergot alkaloidleri;
• trisiklik antidepresanlar;
• monoamin oksidaz inhibitörleri;
• mineralokortikoidler;
• kalsiyum ve D vitamini.

Ginipral, diğer beta-adrenerjik reseptör uyarıcıları ve ftorotan ile birlikte reçete edildiğinde, kalp ve kan damarlarından kaynaklanan yan etkilerin sıklığı ve şiddeti artabilir.

Depolama şartları ve koşulları

Ginipral B listesine aittir. Bu, kontrolsüz kullanıldığında vücuda zarar verebileceği anlamına gelir. Eczanede saklandıklarında geceleri kilitlenirler. Depolama sıcaklığı – 18 ila 25 derece arası. Parenteral uygulama için çözeltinin raf ömrü 3 yıl, tabletler ise 5 yıldır.

İlaç başına ortalama fiyat

İntravenöz uygulama için çözelti halindeki ginipral, 5 ampul için 250 rubleye mal olur. Oral uygulama için Ginipral'in 20 tablet için 170 ruble fiyatı vardır.

Analoglar

İpradol, aktif madde açısından Ginipral'in bir analoğudur. Ayrıca heksoprenalin içerir. Ancak başka bir alanda - göğüs hastalıkları alanında bronşiyal astım ve amfizemin tedavisi için kullanılır.

Ginipral, ürogenital organların hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Ginipral, 10 adet kabarcıklar halinde, bikonveks beyaz yuvarlak tabletler şeklinde üretilir. Bir tablet 500 mcg heksoprenalin sülfat ve yardımcı maddeler içerir - magnezyum stearat, laktoz hidrat, kopovidon, mısır nişastası, gliserol palmitat stearat, disodyum edetat dihidrat ve talk.

Ginipral ayrıca 2 ml'lik ampullerde renksiz, şeffaf bir çözelti halinde de üretilir. Her biri 10 mcg heksoprenalin sülfat ve aşağıdaki gibi yardımcı maddeler içerir:

• Disodyum edetat dihidrat;
• Sodyum pirosülfit;
• Sülfürik asit 2N;
• Sodyum klorit;
• Enjeksiyonlar için su.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre ginipral çözeltisi akut, masif ve uzun süreli tokoliz için kullanılır.

Tablet formundaki ilaç, erken doğum tehdidi durumunda reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Ginipral kullanımı, miyokardit, tirotoksikoz, arteriyel hipertansiyon, açı kapanması glokomu, taşiaritmi, intrauterin enfeksiyonlar, erken plasental abruption ve ilacı oluşturan bileşenlere aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

İlaç ayrıca koroner kalp hastalığı, mitral kapak hastalığı, aort stenozu, rahim kanaması, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları için de kontrendikedir.

Ginipral hamileliğin ilk üç ayında veya emzirme döneminde reçete edilmez.

Kullanım ve dozaj talimatları

Solüsyon formundaki ilaç, geleneksel infüzyon sistemleri veya otomatik dozlamalı infüzyon pompaları kullanılarak 5-10 dakika boyunca intravenöz olarak yavaş yavaş uygulanır. Kullanmadan önce ürün, izotonik bir sodyum klorür çözeltisi içerisinde 10 ml'ye kadar seyreltilir. Akut ve masif tokoliz için Ginipral dozu 1 ampuldür.

Kasılmalar 2 gün içinde yeniden başlamazsa, ağızdan az miktarda su ile alınan Ginipral tabletlerle tedaviye devam edilir. Erken doğum tehdidi durumunda hastalar Ginipral infüzyonunu durdurmadan 1-2 saat önce 1 tablet alırlar.

Yan etkiler

Ginipral talimatları, ilacın belirli vücut sistemlerinden yan etkilere neden olabileceğini göstermektedir:

• Bağırsak tıkanıklığı, bulantı, kusma ve transaminaz düzeylerinde (sindirim sistemi) geçici artış;
• Baş dönmesi, parmaklarda hafif titreme, baş ağrısı ve anksiyete (merkezi ve periferik sinir sistemi);
• Maternal taşikardi, ritim bozukluğu ve kardiyalji (kardiyovasküler sistem).

Ginipral, tedavinin başlangıcında oligüri, terleme artışı, ödem, plazma glikoz seviyelerinde artış, hipokalsemi ve hipokalemiye ve ayrıca alerjik reaksiyonlara - bronkospazm, anafilaktik şok, nefes almada zorluk ve komaya kadar bilinç bozukluğuna neden olabilir.

Yenidoğanlarda ilaç asidoz ve hipoglisemiye neden olur.

Aşırı dozda Ginipral belirtileri baş ağrıları, annede şiddetli taşikardi, artan terleme, aritmi, nefes darlığı, anksiyete, parmak titremesi, kan basıncında azalma ve kardiyaljidir. Bu gibi durumlarda seçici olmayan beta blokerlerin reçete edilmesi gerekir.

Özel Talimatlar

İlaç tedavisi sırasında anne ve fetüsün kardiyovasküler sisteminin fonksiyonlarını dikkatle izlemek önemlidir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında EKG kaydedilmesi önerilir. Annede kan basıncında belirgin bir azalma veya kalp atım hızında belirgin bir artış varsa Ginipral dozu azaltılmalıdır.

Sempatomimetiklere aşırı duyarlılığı olan hastalarda Ginipral kullanılması gerekiyorsa ilacın dozu minimum düzeyde olmalı ve kişiye özel seçilmeli ve tedavi doktor gözetiminde yapılmalıdır.

Hastanın kalp bölgesinde ağrı, nefes almada zorluk veya kalp yetmezliği belirtileri görülmesi durumunda ilaç tedavisi derhal durdurulmalıdır.

Diyabetli annelerde tedavinin başlangıcında karbonhidrat metabolizmasının izlenmesi gerekir, çünkü çoğu durumda Ginipral kullanımı kan plazmasındaki glikozda artışa neden olur.

İlaç tedavisi sonrasında doğumun meydana geldiği durumlarda, yenidoğanın keton ve laktik asitlerin transplasental penetrasyonuna bağlı olarak asidoz ve hipoglisemi yaşayabileceği dikkate alınmalıdır.

Ginipral kullanımı sırasında diürezin azalabileceği akılda tutulmalıdır ve bu nedenle vücutta sıvı tutulumunu gösteren semptomların ortaya çıkmasına özellikle dikkat edilmesi önerilir.

Analoglar

İlacın eş anlamlısı yoktur. Ginipral'in bir analogu Partusisten ilacıdır.

Depolama şartları ve koşulları

Ginipral, talimatlara göre iyi havalandırılmış, kuru, çocukların ulaşamayacağı ve ışıktan korunan bir yerde, 18-25 °C arasında değişen sıcaklıkta saklanmalıdır.

İlaç eczanelerden doktor reçetesine göre dağıtılmaktadır. Solüsyonun raf ömrü üç yıl, tabletler ise beş yıldır. Son kullanma tarihinden sonra Ginipral atılmalıdır.

Kimyasal rasyonel isim:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-bis-hekzametilendiamin sülfat.

Dozaj formu:

Birleştirmek
1 tablet şunları içerir:
Heksoprenalin sülfat - 0,50 mg
Mısır nişastası - 27,8 mg
Laktoz hidrat - 80.0 mg
Kopovidon - 8,0 mg
Disodyum edetat dihidrat - 0,5 mg
Talk - 0,8 mg
Magnezyum stearat - 0,8 mg
Gliserol palmitostearat - 1,6 mg

Tanım
Beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler.

Farmakolojik özellikler

Farmakoterapötik grup:

ATX Kodu: R03CC05

Farmakodinamik
GINIPRAL ® rahim kaslarını gevşeten seçici bir β 2 - sempatomimetiktir. GINIPRAL ®'in etkisi altında rahim kasılmalarının sıklığı ve yoğunluğu azalır. İlaç spontan ve oksitosin kaynaklı doğum kasılmalarını engeller; Doğum sırasında aşırı güçlü veya düzensiz kasılmaları normalleştirir. GINIPRAL ®'in etkisi altında çoğu durumda erken kasılmalar durur, bu da hamileliğin normal doğum tarihine kadar uzatılmasını mümkün kılar. β 2 - seçiciliği nedeniyle GINIPRAL ® hamile kadının ve fetüsün kalp aktivitesi ve kan akışı üzerinde hafif bir etkiye sahiptir.

Farmakokinetik
GINIPRAL ® insan vücudunda katekolamin-O-metiltransferaz yoluyla metilasyon sürecine giren iki katekolamin grubundan oluşur. İzoprenalinin etkisi bir metil grubunun eklenmesiyle neredeyse tamamen ortadan kaldırılırken, heksoprenalin yalnızca her iki katekolamin grubunun da metillenmesi durumunda biyolojik olarak etkisiz hale gelir. Bu özelliğinin yanı sıra GINIPRAL ®'in yüzeylere yapışma kabiliyetinin yüksek olması, etkisinin uzun süreli olmasının nedenleri olarak kabul edilmektedir. Sıçanlar üzerinde 3H etiketli maddelerle yapılan çalışmalar, biyolojik olarak aktif maddelerin idrarla atılımının, intravenöz enjeksiyondan sonra, izoprenalin uygulanmasından sonra olduğundan daha uzun sürdüğünü gösterdi; 2 saat sonra izoprenalinin yalnızca %0,6'sı değişmeden atıldı. Karşılaştırıldığında, ilk 4 saat boyunca heksoprenalin kullanıldığında, biyolojik olarak aktif maddelerin %80'i değişmeden, yani serbest heksoprenalin ve monometil türevi formunda idrarla atılmıştır. Daha sonra dimetil türevinin ve konjuge bileşiklerin (glukuronid ve sülfat) atılımı artar. Küçük bir kısmı safrada karmaşık metabolitler şeklinde atılır. Ek olarak, intrabronşiyal olarak uygulandığında, 3H-heksoprenalin etiketli biyolojik olarak aktif bir madde formunda nispeten uzun bir süre idrarla atılır. Enjekte edilen maddenin bir kısmı enjeksiyon bölgesinde oldukça uzun bir süre aktif kalır. Kas içi uygulamadan sonra aktif metabolit de idrarla iyi bir şekilde atılır. İlacın etkisi enjeksiyon bölgesinde oldukça uzun süre gözlenir. Heksoprenalin ağızdan alındığında iyi emilir ve bir kısmı dimetillenmiş metabolit olarak idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları
Erken doğum tehdidi (öncelikle infüzyon tedavisinin devamı olarak).

Kontrendikasyonlar

Aktif madde

Heksoprenalin*(Heksoprenalinum)

ATX:

Farmakolojik gruplar

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Kompozisyon ve yayın formu

Bir kabarcıklı pakette kırılma noktası olan 5 adet şeffaf cam ampul vardır; Bir karton ambalajda 1 veya 5 paket.

Dozaj formunun açıklaması

Enjeksiyon:şeffaf renksiz çözelti.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- tokolitik .

Farmakodinamik

Rahim kaslarını gevşetir, kasılmaların sıklığını ve yoğunluğunu azaltır, spontan ve oksitosin kaynaklı doğum kasılmalarını baskılar. Doğum sırasında kasılmaların gücünü ve düzenliliğini normalleştirir, (çoğu durumda) erken kasılmaları bastırır ve hamileliğin normal doğum tarihine kadar uzatılmasına yardımcı olur. Hamile kadının ve fetüsün kardiyovasküler sistemi üzerinde çok az etkisi vardır.

Farmakokinetik

Ginipral ® insan vücudunda katekolamin-O-metiltransferaz yoluyla metilasyona uğrayan 2 katekolamin grubundan oluşur. Heksoprenalin, yalnızca her iki katekolamin grubunun da metillenmesi durumunda biyolojik olarak etkisiz hale gelir.

3 H işaretli maddelerle sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, ilk 4 saat boyunca heksoprenalin kullanıldığında, biyolojik olarak aktif maddelerin %80'inin değişmeden idrarla atıldığını göstermiştir; serbest heksoprenalin ve monometil türevi formundadır. Daha sonra dimetil türevinin ve konjuge bileşiklerin (glukuronid ve sülfat) atılımı artar.

İlacın endikasyonları

Enjeksiyon

Akut tokoliz:

akut intrauterin asfiksi ile doğum sırasında doğum kasılmalarının inhibisyonu;

sezaryen öncesi uterusun immobilizasyonu, fetüsün enine pozisyondan döndürülmesinden önce, göbek kordonu prolapsusu ile, karmaşık doğum ile;

Erken doğum durumunda hamile kadını hastaneye götürmeden önce acil önlem olarak.

Masif tokoliz

Düzleştirilmiş bir serviks ve/veya uterusun genişlemesi durumunda erken doğum kasılmalarının inhibisyonu.

Uzun süreli tokoliz

rahim ağzının kısalması veya rahim genişlemesi olmadığında kasılmalar yoğunlaştığında veya daha sık hale geldiğinde erken doğumun önlenmesi;

Servikal serklaj öncesinde, sırasında ve sonrasında uterusun immobilizasyonu.

Kontrendikasyonlar

aşırı duyarlılık (özellikle bronşiyal astımı olan ve sülfitlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda);

tirotoksikoz;

kardiyovasküler hastalıklar, özellikle taşikardi ile ortaya çıkan kardiyak aritmiler; miyokardit, mitral kapak hastalığı ve aort stenozu;

arteriyel hipertansiyon;

şiddetli karaciğer ve böbrek hastalıkları;

açı kapanması glokomu;

plasentanın erken ayrılması, rahim kanaması, rahim içi enfeksiyonlar;

hamilelik (ilk üç aylık dönem);

emzirme dönemi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamileliğin ilk üç ayında kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Yan etkiler

Baş ağrısı, anksiyete, titreme, terlemede artış, taşikardi (hamile bir kadında hafif, nadiren fetüste), şişlik, baş dönmesi ve nadir durumlarda bulantı ve kusma.

Bronşiyal astımı olan hastalarda ve sülfitlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda Ginipral ® kullanımı alerjik reaksiyonlara (nefes almada zorluk, bozulma ve bilinç kaybı, bronkospazm, anafilaktik şok) neden olabilir.

Kan basıncında, özellikle diyastolik düşüş mümkündür. Nadir durumlarda - ventriküler ekstrasistol, kalpte ağrı (kardiyalji). İlacın kesilmesinden sonra bu belirtiler hızla kaybolur.

Glikojenolitik etki kan şekerindeki artışla kendini gösterir, diyabette bu etki daha belirgindir.

Özellikle tedavinin başlangıcında diürez azalır.

Hipokalemi, hipokalsemi - tedavinin başlangıcında, ancak ileri tedavi sırasında potasyum ve kalsiyum içeriği normalleştirilir. Serum transaminazlarında geçici bir artış mümkündür. Bağırsak hareketliliği engellenebilir. Nadir durumlarda bağırsak atonisi meydana gelir, bu nedenle tokolitik tedavi sırasında dışkı düzenine dikkat etmek gerekir.

Yenidoğanlarda - hipoglisemi, asidoz, bronkospazm, anafilaktik şok.

Etkileşim

Etki, seçici olmayan β-blokerler tarafından (kısmen veya tamamen) azaltılır ve metilksantinler (teofilin) ​​ile güçlendirilir.

Genel anestezi (halotan) ve adrenerjik uyarıcılar (bazı kardiyovasküler ve anti-astım ilaçları) kardiyovasküler yan etkileri artırır.

Glukokortikoidlerin etkisi altında karaciğerde glikojen birikimini azaltır.

Ginipral ® ergot alkaloidi, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanların yanı sıra mineralokortikoidler, dihidrotakisterol ve kalsiyum ve D vitamini içeren preparatlarla geçimsizdir.

Sülfit oldukça aktif bir bileşen olduğundan Ginipral®'i izotonik sodyum klorür çözeltisi ve %5 glukoz çözeltisi dışındaki çözeltilerle karıştırmaktan kaçınmalısınız.

Kullanım talimatları ve dozlar

IV(jet veya infüzyon).

Ampulün içeriği, izotonik sodyum klorür çözeltisi ile 10 ml'ye kadar seyreltildikten sonra, otomatik dozlama infüzyon pompaları kullanılarak veya geleneksel infüzyon sistemleri kullanılarak intravenöz olarak yavaşça (5-10 dakikadan fazla) uygulanmalıdır.

Ampulü kullanma yöntemi aşağıda sunulmuştur:

1. Ampulü renkli işareti yukarı bakacak şekilde tutun.

2. Sıvıyı ampulün üst kısmından aşağıya doğru çalkalayın.

3. Ampulün ucunu kırılma noktasında kırın.

Dozaj

1. Akut tokoliz. 10 mcg (1 amp. 2 ml). İlerleyen süreçte ihtiyaç duyulması halinde infüzyonlarla tedaviye devam edilebilir.

2. Yoğun tokoliz. Başlangıçta tedavi 10 mcg (1 amp. 2 ml) verilmesiyle başlar, ardından 0.3 mcg/dakika hızında Ginipral® infüzyonu yapılır. Alternatif bir tedavi olarak, ilacın önceden bolus uygulamasına gerek kalmadan, yalnızca 0,3 mcg/dakika hızında Ginipral® infüzyonlarının kullanılması mümkündür.

3. Uzun süreli tokoliz. Uzun süreli damlama infüzyonu 0,075 mcg/dak.

Kasılmalar 48 saat içinde yeniden başlamazsa tedaviye Ginipral ® 0,5 mg tablet ile devam edilebilir (uygun kullanım talimatlarına bakınız).

Belirtilen dozaj yalnızca kılavuz olarak kullanılabilir, tokoliz sırasında ayrı ayrı ayarlanmalıdır.

Doz aşımı

Belirtiler: annenin kalp atış hızında belirgin bir artış, titreme oluşumu, şiddetli taşikardi, baş ağrısı, terleme artışı, anksiyete, kardialji, nefes darlığı.

Tedavi: Ginipral ® antagonistlerinin kullanımı - seçici olmayan β-blokerler.

Özel Talimatlar

Ginipral ® kullanımı sırasında annenin nabzını ve kan basıncını ve ayrıca fetal kalp atışını izlemelisiniz.

Sempatomimetiklere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, Ginipral ®'i sürekli tıbbi gözetim altında ayrı ayrı reçete edilen küçük dozlarda kullanmalıdır.

Annenin kalp atım hızında önemli bir artış (130 atım/dakikadan fazla) ve/veya kan basıncında belirgin bir azalma varsa doz azaltılmalıdır; nefes almada zorluk, kalpte ağrı şikayetleri varsa ve kalp yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa Ginipral ® kullanımı derhal durdurulmalıdır.

Diyabetli hamile kadınların karbonhidrat metabolizmasını izlemesi gerekir çünkü Ginipral ® kullanımı (özellikle tedavinin başlangıç ​​aşamasında) kan şekeri düzeylerinde artışa neden olabilir. İlacın tedavisinden hemen sonra doğum meydana gelirse, asidik metabolik ürünlerin (laktik ve ketonik asitler) transplasental penetrasyonuna bağlı olarak yenidoğanlarda hipoglisemi ve asidoz olasılığını hesaba katmak gerekir.

Bazı durumlarda Ginipral ® infüzyonu sırasında GCS'nin eş zamanlı kullanımı akciğer ödemine neden olabilir. Bu nedenle infüzyon tedavisi sırasında hastaların sürekli ve dikkatli klinik takibi gereklidir. Bu özellikle sıvı tutulmasına katkıda bulunan eşlik eden hastalıkları (böbrek hastalığı) olan hastalarda GCS'nin kombine tedavisinde önemlidir.

Aşırı sıvı alımının sıkı bir şekilde sınırlandırılması gereklidir.

Akciğer ödeminin olası gelişme riski, infüzyon hacminin mümkün olduğu kadar sınırlandırılmasını ve ayrıca ilacı seyreltmek için elektrolit içermeyen solüsyonların kullanılmasını gerektirir.

Yiyeceklerden tuz alımınızı sınırlandırmalısınız.

Tokolitik tedaviye başlamadan önce potasyum takviyesi almak gerekir çünkü hipokalemi ile sempatomimetiklerin miyokard üzerindeki etkisi artar.

Bazı narkotik ilaçların (halotan) ve sempatomimetiklerin eş zamanlı kullanımı kardiyak aritmilere yol açabilir. Anestezi için halotan kullanılmadan önce Ginipral ® alımı durdurulmalıdır.

Uzun süreli tokolitik tedavi ile fetoplasental kompleksin durumunu izlemek ve plasental abrupsiyon olmadığından emin olmak gerekir. Erken plasenta ayrılmasının klinik semptomları tokolitik tedavi ile düzeltilebilir. Zarlar yırtıldığında ve rahim ağzı 2-3 cm'den fazla genişlediğinde tokolitik tedavinin etkinliği düşüktür.

Tokolitik tedavi sırasında bağırsak hareketlerinin izlenmesi gerekir.

Beta-agonistlerle tokolitik tedavi sırasında eşlik eden distrofik miyotoni semptomları yoğunlaşabilir. Bu gibi durumlarda difenilhidantoin preparatlarının kullanılması tavsiye edilir.

Kahve ve çay Ginipral ® 'in yan etkilerini artırabilir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

İlacın saklama koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 18-25 °C sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.