Kullanım analogları için Tizercin talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar

Çeşitli etiyolojilerin psikomotor ajitasyonları: şizofreni ile (akut ve kronik), bipolar bozukluklarla, psikozlarla (yaşlılık ve zehirlenme dahil), oligofreni ile, epilepsi ile;

Ajitasyon, anksiyete, panik, fobiler, kalıcı uykusuzluk ile ortaya çıkan diğer ruhsal bozukluklar;

Analjeziklerin, genel anestezinin, antihistaminiklerin etkisinin güçlendirilmesi;

Ağrı sendromu (trigeminal nevralji, yüz sinirinin nevriti, herpes zoster).

Tizercin ilacının serbest bırakma formu

infüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözelti 25 mg/ml; ampul 1 ml, blister 5, karton paket 2;

Birleştirmek
Kaplamalı tabletler 1 sekme.
levomepromazin 25 mg
yardımcı maddeler: magnezyum stearat; Sodyum nişasta glikolat; povidon; MM; patates nişastası; laktoz; titanyum dioksit; hipromelloz; dimetikon; magnezyum stearat
50 adetlik şişelerde; bir paket kartonda 1 şişe.

İnfüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözelti 1 ml
levomepromazin 25 mg
yardımcı maddeler: sodyum disülfit; askorbik asit; enjeksiyonluk su
1 ml'lik bir blisterde 5 ampul; 2 kabarcıklı bir kutuda.

Tizercin ilacının farmakodinamiği

Fenotiyazin serisinin antipsikotik ilacı (nöroleptik). Antipsikotik, sedatif (hipnotik), analjezik, orta derecede antiemetik, hipotermik, orta derecede antihistaminik ve m-antikolinerjik etkiye sahiptir. Kan basıncında düşüşe neden olur.

Antipsikotik etki, mezolimbik ve mezokortikal sistemlerdeki dopamin D2 reseptörlerinin blokajına bağlıdır.

Sakinleştirici etki, beyin sapının retiküler oluşumunun adrenoreseptörlerinin bloke edilmesinden kaynaklanır; antiemetik etki - kusma merkezinin tetik bölgesindeki dopamin D2 reseptörlerinin blokajı; hipotermik etki - hipotalamusun dopamin reseptörlerinin blokajı.

Levomepromazin'deki ekstrapiramidal yan etkiler, "klasik" antipsikotiklerden daha az belirgindir. Levomepromazin ağrı eşiğini arttırır. Analjeziklerin etkilerini artırma yeteneği nedeniyle, bu ilaç akut ve kronik ağrı sendromunda adjuvan tedavi için kullanılabilir.

Maksimum analjezik etki, i/m uygulamasından sonra 20-40 dakika içinde gelişir ve yaklaşık 4 saat sürer.

Tizercin ilacının farmakokinetiği

Emme

Oral uygulamadan sonra, kan plazmasındaki Cmax'a 1-3 saat sonra ulaşılır.

İ/m uygulamasından sonra kan plazmasındaki Cmax'a 30-90 dakika sonra ulaşılır.

Dağıtım

Organlarda ve dokularda dağılmış BBB dahil olmak üzere histohematik bariyerlere nüfuz eder.

Metabolizma

Levomepromazin, idrarla atılan sülfat ve glukuronid konjugatlarına demetilasyon yoluyla karaciğerde hızla metabolize edilir. Demetilasyon sonucu oluşan metabolit (N-desmetilomono-metotrimeprazin) farmakolojik aktiviteye sahiptir, kalan metabolitler inaktiftir.

üreme

T1 / 2, 15-30 saattir.

Uygulanan dozun küçük bir kısmı (%1) idrar ve feçesle değişmeden atılır.

Hamilelik sırasında ilaç Tizercin kullanımı

Tedavinin anne için beklenen yararı, fetüs için potansiyel riskinden daha fazla olmadıkça, ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emzirme döneminde Tizercin kullanımının güvenliği konusunda yeterli ve sıkı kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Levomepromazin anne sütüne geçer. Bu gerçekler göz önüne alındığında, emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir. Gerekirse, emzirme döneminde ilacın kullanımı emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu için ilaç Tizercin kullanımı

Aşırı dikkatle, ilacın kümülasyon riskinden dolayı böbrek yetmezliği olan hastalara ilaç reçete edilmelidir.

İlaç şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Tizercin ilacını alırken diğer özel durumlar

Aşırı dikkatle, ilacın kümülasyon riskinden dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalara ilaç reçete edilmelidir.

İlaç şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

Tizercin ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

Antihipertansif ilaçların eşzamanlı alımı;

Merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçların aşırı dozda alınması (alkol, genel anestezikler, uyku hapları);

Açı kapanması glokomu;

İdrar retansiyonu;

Parkinson hastalığı;

Multipl skleroz;

miyasteni;

hemipleji;

Dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği;

Şiddetli böbrek yetmezliği;

şiddetli karaciğer yetmezliği;

Şiddetli arteriyel hipotansiyon;

Kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu (granülositopeni);

Porfiri;

emzirme;

12 yaşına kadar çocukların yaşı;

Levomepromazin ve diğer fenotiyazinlere karşı aşırı duyarlılık.

Epilepside, özellikle yaşlılıkta kardiyovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda (kalp kası iletim bozuklukları, aritmiler, QT aralığının doğuştan uzaması) dikkatli kullanın.

Tizercin ilacının yan etkileri

Kardiyovasküler sistemin yanından: çoğu zaman - kan basıncında azalma, ortostatik hipotansiyon; olası - taşikardi, Morgagni-Adams-Stokes sendromu, QT aralığının uzaması (aritmojenik etki, "pirouette" tipi taşikardi). Fenotiyazin serisinin nöroleptiklerini alırken, ani ölüm vakaları olmuştur (muhtemelen kardiyak nedenlerin neden olduğu).

Hemopoietik sistemden: pansitopeni, agranülositoz, lökopeni, eozinofili, trombositopeni.

Merkezi sinir sisteminin yanından: uyuşukluk, baş dönmesi, artan yorgunluk, kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu, akineto-hipotonik sendromun baskın olduğu ekstrapiramidal semptomlar, epileptik nöbetler, kafa içi basınç artışı, nöroleptik malign sendrom (MNS).

Endokrin sisteminden: galaktore, adet bozuklukları, mastalji, kilo kaybı. Uzun süreli kullanımda, hipofiz adenomu gelişimi vakaları tanımlanmıştır, ancak gelişiminin fenotiyazin türevleri ile nedensel bir ilişkisini kurmak için ek çalışmalara ihtiyaç vardır.

Üriner sistemden: idrarda renk değişikliği, idrara çıkma bozuklukları.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, karında rahatsızlık, mide bulantısı, kusma, kabızlık, karaciğer hasarı (sarılık, kolestaz).

Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık, eritem, pigmentasyon.

Görme organı kısmında: uzun süreli kullanımda lens ve korneada tortular, pigmenter retinopati mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: laringeal ödem, periferik ödem, anafilaktoid reaksiyonlar, bronkospazm, ürtiker, eksfolyatif dermatit.

Diğer: hipertermi (NMS'nin ilk belirtisi olabilir), enjeksiyon bölgelerinde ağrı ve şişlik.

Tizercin'in dozu ve uygulaması

İçeride, in / m, in / in (damla).

İçeride, ilk günlük doz bölünmüş dozlarda 25-50 mg'dır (günlük dozun maksimum kısmı yatmadan önce verilir), hastanın durumu düzelene kadar günlük 25-50 mg artırılır. Diğer antipsikotiklere dirençli hastalarda 50-75 mg/gün ilave edilerek günlük doz daha hızlı arttırılabilir. Ortalama günlük dozlar 200-300 mg'dır. Hastanın durumu düzeldikten sonra doz, değeri bireysel olarak belirlenen bir idame dozuna düşürülmelidir.

Ayakta tedavi uygulamasında, nevrotik bozukluğu olan hastalara günlük 12.5-50 mg doz (1/2-2 tablo) reçete edilir.

Şiddetli uyarılma ile psikozu olan hastalarda, tedaviye parenteral uygulamadan levomepromazin ile başlanması tavsiye edilir.

Tedavi sırasında ortostatik kollaps gelişimini önlemek için yatak istirahati gereklidir.

Tizercin®'in parenteral uygulaması, ağızdan alınması mümkün olmadığında kullanılır.

In / m, kalçaların üst dış çeyreğinin derinliklerine.

İçeri / içeri, yavaşça damlatın (50-100 mg ilacın 250 ml izotonik sodyum klorür çözeltisi (NaCl) veya izotonik glikoz çözeltisi (dekstroz) içinde seyreltilmesi gerekir).

Olağan günlük doz, kan basıncı ve nabız kontrolü altında yatak istirahati altında 75-100 mg'dır (2-3 enjeksiyona bölünerek). Gerekirse, günlük doz 200-250 mg'a çıkarılır.

Tizercin ile doz aşımı

Semptomlar: arteriyel hipotansiyon, kalp kasında iletim bozuklukları (QT aralığının uzaması, "pirouette" tipi ventriküler taşikardi, AV blokajı), değişen şiddette bilinç depresyonu (komaya kadar), ekstrapiramidal semptomlar, sedasyon, epileptik nöbetler .

Tedavi: canlandırma, semptomatik tedavi. Spesifik antidotu bilinmemektedir. Zorla diürez, hemodiyaliz ve hemoperfüzyon etkili değildir.

Tizercin ilacının diğer ilaçlarla etkileşimleri

Kan basıncında belirgin bir düşüş riski nedeniyle Tizercin'in antihipertansif ajanlarla eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır; MAO inhibitörleri ile, tk. Tizercin'in etki süresini ve yan etkilerinin şiddetini artırmak mümkündür.

Tizercin®, antikolinerjik etkilerin artması (paralitik ileus, idrar retansiyonu, glokom) nedeniyle antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar (trisiklik antidepresanlar; histamin H1 reseptör blokerleri, bazı antiparkinson ilaçları; atropin, skopolamin, süksinilkolin) ile kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. skopolamin ile ekstrapiramidal yan etkiler gözlendi; merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla (opioid analjezikler, genel anestezi, anksiyolitikler, sedatifler ve hipnotikler, trisiklik antidepresanlar), çünkü Tizercin'in merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisinde bir artış var; merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkisi olan ilaçlarla (amfetamin türevleri dahil), tk. psikostimüle edici etkide bir azalma var; levodopa ile, çünkü levodopanın etkisinin zayıflaması var; oral hipoglisemik ajanlarla, tk. etkinlikleri azalır ve doz ayarlaması gerekir; QT aralığını uzatan ajanlarla (bazı antiaritmikler, makrolid antibiyotikler, azol antifungaller, sisaprid, bazı antidepresanlar, bazı antihistaminikler ve potasyum düşürücü diüretikler), çünkü QT aralığının uzaması riskinin artması ve sonuç olarak aritmilerin gelişmesi; gelişme riski nedeniyle ışığa duyarlılığa neden olan araçlarla; etanol ile, çünkü merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış vardır ve ekstrapiramidal yan etkilerin gelişme olasılığı artar.

Tizercin®, antasitler alındıktan 1 saat önce veya 4 saat sonra oral yoldan uygulanmalıdır. antasitlerin eşzamanlı kullanımı ile levomepromazinin gastrointestinal sistemden emilimini azaltır.

Tizercin ile kemik iliği hematopoezini inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı ile miyelosupresyon gelişme riski artar.

Tizercin ilacını almak için özel talimatlar

Alerjik reaksiyonlar durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.

CNS depresanları, MAO inhibitörleri ve antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar ile aynı anda kullanıldığında özel dikkat gereklidir.

Aşırı dikkatle, ilacın kümülasyon riskinden dolayı böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalara ilaç reçete edilmelidir.

Yaşlı hastalar, ortostatik hipotansiyonun yanı sıra fenotiyazinlerin antikolinerjik ve yatıştırıcı etkilerinin gelişmesine yatkındır. Ek olarak, özellikle sıklıkla ekstrapiramidal yan etkilere sahiptirler. Bu nedenle, bu hasta kategorisinde, ilacın düşük başlangıç dozlarında kullanılması ve kademeli olarak arttırılması özellikle önemlidir.

İlk dozdan sonra ortostatik hipotansiyon gelişmesini önlemek için hasta 30 dakika uzanmalıdır. İlacın uygulanmasından sonra baş dönmesi meydana gelirse, her dozun uygulanmasından sonra yatak istirahati gözlenmelidir.

Parenteral olarak uygulandığında, ilacın lokal tahriş edici etkisi olabileceğinden ve dokulara zarar verebileceğinden, mümkün olduğunda enjeksiyon bölgeleri değiştirilmelidir.

Antipsikotik tedavi sırasında hipertermi meydana gelirse, NMS gelişimi dışlanmalıdır. NMS, aşağıdaki semptomlarla karakterize ölümcül bir hastalıktır: hipertermi, kas sertliği, konfüzyon, otonom sinir sisteminin işlev bozukluğu (dengesiz kan basıncı, taşikardi, aritmi, terleme artışı), artmış CPK konsantrasyonu, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği . Bu semptomlar ortaya çıkarsa ve tedavi sırasında NMS'nin diğer klinik semptomları olmaksızın etiyolojisi bilinmeyen hipertermi ortaya çıkarsa, Tizercin uygulaması derhal durdurulmalıdır.

Yüksek dozlarda veya uzun süre kullanılan ilacın aniden kesilmesinden sonra bulantı, kusma, baş ağrısı, titreme, artan terleme, taşikardi, uykusuzluk ve anksiyetenin yanı sıra fenotiyazinlerin yatıştırıcı etkilerine karşı tolerans gelişmesi ve çapraz- çeşitli antipsikotiklere karşı tolerans oluşabilir. Bu nedenle ilaç bırakma her zaman kademeli olarak yapılmalıdır.

Birçok antipsikotik, dahil. Levomepromazin nöbet eşiğini düşürebilir ve epileptiform EEG değişikliklerine neden olabilir. Bu nedenle epilepsili hastalarda Tizercin® dozu seçilirken klinik parametreler ve EEG sürekli izlenmelidir.

Kolestatik sarılık gelişimi hastanın bireysel duyarlılığına bağlıdır ve ilaç kesildikten sonra tamamen kaybolur. Bu nedenle, uzun süreli tedavi ile karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Tedavi süresince, ilacın etkileri ortadan kalkana kadar (Tizercin kullanımını bıraktıktan sonraki 4-5 gün içinde) alkol almaktan kaçının.

Laboratuvar göstergelerinin kontrolü

Tedavi öncesi ve tedavi sırasında düzenli olarak tansiyon, karaciğer fonksiyon testleri (özellikle karaciğer hastalığı olan hastalarda), periferik kan testleri, EKG (kardiyovasküler hastalıklar ve yaşlı hastalarda) yapılması önerilir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresince, araba kullanmaktan ve artan kaza riski ile ilişkili işler yapmaktan kaçınmalısınız.

İsim: Tizercin (Tisercin)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paket

Beyaz film kaplı tabletler, yuvarlak, hafif bikonveks, kokusuz.

1 sekme. levomepromazin 25 mg.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, patates nişastası, laktoz, titanyum dioksit, hipromelloz, dimetikon.

İnfüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözelti renksiz veya soluk yeşil, şeffaf, kokusuzdur.

1 ml levomepromazin 25 mg.

Yardımcı maddeler: sodyum disülfit, askorbik asit, enjeksiyonluk su.

Clinico-farmakolojik grup: Antipsikotik ürün (nöroleptik)

farmakolojik etki

Fenotiyazin serisinin antipsikotik ürünü (nöroleptik). Antipsikotik, sedatif (hipnotik), analjezik, orta derecede antiemetik, hipotermik, orta derecede antihistaminik ve m-antikolinerjik etkiye sahiptir. Kan basıncında düşüşe neden olur.

Antipsikotik etki, mezolimbik ve mezokortikal sistemlerdeki dopamin D2 reseptörlerinin blokajına bağlıdır.

Levomepromazin'deki ekstrapiramidal yan etkiler, "klasik" antipsikotiklerden daha az belirgindir. Levomepromazin ağrı eşiğini arttırır. Analjeziklerin etkilerini artırma yeteneği nedeniyle bu ürün, akut ve kronik ağrı sendromu için adjuvan tedavi olarak kullanılabilir.

Maksimum analjezik etki, i/m uygulamasından sonra 20-40 dakika içinde gelişir ve yaklaşık 4 saat sürer.

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, kan plazmasındaki Cmax'a 1-3 saat sonra ulaşılır.

İ/m uygulamasından sonra kan plazmasındaki Cmax'a 30-90 dakika sonra ulaşılır.

Dağıtım

Organlarda ve dokularda dağılmış BBB dahil olmak üzere histohematik bariyerlere nüfuz eder.

Metabolizma

Levomepromazin, idrarla atılan sülfat ve glukuronid konjugatlarına demetilasyon yoluyla karaciğerde hızla metabolize edilir.

Demetilasyon sonucu oluşan metabolit (N-desmetilomono-metotrimeprazin) farmakolojik aktiviteye sahiptir, kalan metabolitler inaktiftir.

üreme

T1 / 2, 15-30 saattir.

Uygulanan dozun küçük bir kısmı (%1) idrar ve feçesle değişmeden atılır.

Belirteçler

çeşitli etiyolojilerin psikomotor ajitasyonları: şizofreni ile (akut ve kronik), bipolar bozukluklarla, psikozlarla (yaşlılık ve zehirlenme dahil), oligofreni ile, epilepsi ile;

ajitasyon, anksiyete, panik, fobiler, kalıcı uykusuzluk ile ortaya çıkan diğer zihinsel bozukluklar;

analjeziklerin, genel anestezinin, antihistaminik ürünlerin etkisinin güçlendirilmesi;

ağrı sendromu (trigeminal nevralji, yüz sinirinin nevriti, herpes zoster).

doz rejimi

İçeride, günde 25-50 mg'lık bir dozla başlayarak atayın. birkaç dozda (günlük dozun maksimum kısmı yatmadan önce alınmalıdır), hastanın durumu düzelene kadar her gün 25-50 mg artırılır. Diğer antipsikotiklere dirençli hastalarda günlük doz 50-75 mg/gün artırılarak daha hızlı artırılabilir. Ortalama günlük dozlar 200-300 mg'dır.

Hastanın durumu düzeldikten sonra doz, değeri bireysel olarak belirlenen bir idame dozuna düşürülmelidir.

Ayakta tedavi uygulamasında, nevrotik bozukluğu olan hastalara, ürünü günlük 12.5-50 mg (1/2-2 tablet) dozunda reçete edilir.

Parenteral olarak, ürün, yutulma ihtimalinin olmadığı durumlarda uygulanır.

Günlük doz, kan basıncı ve nabız kontrolü altında yatak istirahati altında 2-3 enjeksiyona bölünmüş 75-100 mg'dır. Gerekirse, günlük doz 200-250 mg'a çıkarılır.

/ m (derin) veya / in damla girin.

İntravenöz damla infüzyonu olarak uygulama için, Tizercin (50-100 mg) 250 ml salin veya izotonik glukoz çözeltisi (dekstroz) içinde seyreltilmeli ve bir damlalık yoluyla yavaş yavaş uygulanmalıdır.

Şiddetli psikomotor ajitasyonlu psikozu olan hastalarda, tedaviye parenteral yoldan levomepromazin ile başlanması tavsiye edilir.

Tedavi sırasında ortostatik kollaps gelişimini önlemek için yatak istirahati gereklidir.

Yan etki

Hemopoietik sistemden: pansitopeni, agranülositoz, lökopeni, eozinofili, trombositopeni.

Merkezi sinir sisteminin yanından: uyuşukluk, baş dönmesi, yüksek yorgunluk, kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu, akineto-hipotonik sendromun baskın olduğu ekstrapiramidal semptomlar, epileptik nöbetler, kafa içi basınç artışı, nöroleptik malign sendrom (MNS).

Üriner sistemden: idrarda renk değişikliği, idrara çıkma bozuklukları.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, karında rahatsızlık, mide bulantısı, kusma, kabızlık, karaciğer hasarı (sarılık, kolestaz).

Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık, eritem, pigmentasyon.

Görme organı kısmında: uzun süreli kullanımda lens ve korneada tortular, pigmenter retinopati mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: laringeal ödem, periferik ödem, anafilaktoid reaksiyonlar, bronkospazm, ürtiker, eksfolyatif dermatit.

Diğer: hipertermi (NMS'nin ilk belirtisi olabilir), enjeksiyon bölgelerinde ağrı ve şişlik.

Kontrendikasyonlar

antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı;

merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan aşırı dozda ilaçlar (alkol, genel anestezikler, uyku hapları);

açı kapanması glokomu;

idrar retansiyonu;

Parkinson hastalığı;

multipl skleroz;

miyastenia gravis;

hemipleji;

dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği;

şiddetli böbrek yetmezliği;

şiddetli karaciğer yetmezliği;

şiddetli arteriyel hipotansiyon;

kemik iliği hematopoezinin baskılanması (granülositopeni);

porfiri;

emzirme;

12 yaşına kadar çocukların yaşı;

levomepromazin ve diğer fenotiyazinlere karşı yüksek duyarlılık.

Epilepside, özellikle yaşlılıkta kardiyovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda (kalp kası iletim bozuklukları, aritmiler, QT aralığının doğuştan uzaması) dikkatli kullanın.

Hamilelik ve emzirme

Anneye sağlayacağı beklenen yarar, fetüs için olası riskten daha fazla olmadıkça, ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emzirme döneminde Tizercin kullanımının güvenliği konusunda yeterli ve sıkı kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Levomepromazin anne sütüne geçer. Bu gerçekler göz önüne alındığında, ürünün emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir. Emzirme döneminde ürünün kullanılması gerekiyorsa emzirmenin sonlandırılmasına karar verilmesi gerekir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Ürünün birikme riskinden dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalara ürün uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir.

İlaç şiddetli karaciğer böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Ürünün birikme riskinden dolayı böbrek yetmezliği olan hastalara ürün uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir.

İlaç şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Alerjik reaksiyon durumunda ürünün kullanımı kesilmelidir.

Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar, MAO inhibitörleri ve antikolinerjik aktiviteye sahip ürünlerle birlikte kullanıldığında özel dikkat gösterilmelidir.

Ürünün birikme riskinden dolayı böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalara ürün uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir.

Yaşlı hastalar, ortostatik hipotansiyonun yanı sıra fenotiyazinlerin antikolinerjik ve yatıştırıcı etkilerinin gelişmesine yatkındır. Ek olarak, özellikle sıklıkla ekstrapiramidal yan etkilere sahiptirler. Bu nedenle, bu hasta kategorisinde, ürünün düşük başlangıç dozlarında kullanılması ve kademeli olarak arttırılması özellikle önemlidir.

İlk dozdan sonra ortostatik hipotansiyon gelişmesini önlemek için hasta 30 dakika uzanmalıdır. Ürünün uygulanmasından sonra baş dönmesi meydana gelirse, her dozun uygulanmasından sonra yatak istirahati gözlenmelidir.

Parenteral olarak uygulandığında, ürün lokal tahriş edici etkiye sahip olabileceğinden ve dokulara zarar verebileceğinden, mümkün olduğunda enjeksiyon bölgelerinin değiştirilmesi gerekir.

Antipsikotik tedavi sırasında hipertermi meydana gelirse, NMS gelişimi dışlanmalıdır. NMS, aşağıdaki semptomlarla karakterize ölümcül bir hastalıktır: hipertermi, kas sertliği, konfüzyon, otonom sinir sisteminin işlev bozukluğu (dengesiz kan basıncı, taşikardi, aritmi, artan terleme), CPK konsantrasyonunda bir artış, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği. Bu semptomlar ortaya çıkarsa, ayrıca tedavi sırasında NMS'nin diğer klinik semptomları olmaksızın etiyolojisi bilinmeyen hipertermi meydana gelirse, Tizercin uygulaması derhal durdurulmalıdır.

İlacın aniden kesilmesinden sonra, yüksek dozlarda veya uzun süre kullanıldığında bulantı, kusma, baş ağrısı, titreme, terleme artışı, taşikardi, uykusuzluk ve anksiyete, fenotiyazinlerin sedatif etkilerine tolerans gelişimi ve çeşitli antipsikotiklere çapraz tolerans gelişir. mümkün. Bu nedenle ürün çekme işlemi her zaman kademeli olarak yapılmalıdır.

Birçok antipsikotik, dahil. Levomepromazin nöbet eşiğini düşürebilir ve epileptiform EEG değişikliklerine neden olabilir. Bu nedenle epilepsili hastalarda Tizercin dozu seçilirken klinik göstergeler ve EEG sürekli izlenmelidir.

Kolestatik sarılığın gelişimi, hastanın bireysel duyarlılığına bağlıdır ve ürünün uygulanmasının kesilmesinden sonra tamamen kaybolur. Bu nedenle, uzun süreli tedavi ile karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Tedavi süresince, ürünün etkileri geçene kadar (Tizercin kullanımını bıraktıktan 4-5 gün sonra) alkol almayınız. Laboratuvar göstergelerinin kontrolü

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca, araba kullanmaktan ve artan kaza riski ile ilişkili işler yapmaktan kaçınmak gerekir.

aşırı doz

Tedavi: canlandırma, semptomatik tedavi. Spesifik antidotu bilinmemektedir. Zorla diürez, hemodiyaliz ve hemoperfüzyon etkili değildir.

ilaç etkileşimi

Kan basıncında belirgin bir düşüş riski nedeniyle Tizercin'in antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır; MAO inhibitörleri ile, tk. Tizercin'in etki süresini ve yan etkilerinin şiddetini artırmak mümkündür.

Tizercin, antikolinerjik etkilerin artması (paralitik ileus, idrar retansiyonu, glokom) nedeniyle antikolinerjik aktiviteye sahip ürünlerle (trisiklik antidepresanlar; histamin H1 reseptör blokerleri, bazı antiparkinson ilaçları; atropin, skopolamin, süksinilkolin) kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. skopolamin, ekstrapiramidal yan etkiler gözlendi; merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla (opioid analjezikler, genel anestezi, anksiyolitikler, sedatifler ve hipnotikler, trisiklik antidepresanlar), çünkü Tizercin'in merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisinde bir artış var; merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkisi olan ilaçlarla (amfetamin türevleri dahil), tk. psikostimüle edici etkide bir azalma var; levodopa ile, çünkü levodopanın etkisinin zayıflaması var; oral hipoglisemik ilaçlarla, tk. etkinlikleri azalır ve doz ayarlaması gerekir; QT aralığını uzatan ilaçlarla (bazı antiaritmikler, makrolid antibiyotikler, azol antifungaller, sisaprid, bazı antidepresanlar, bazı antihistaminik ürünler, ayrıca potasyum düşürücü diüretikler), çünkü QT aralığının uzaması riskinin artması ve sonuç olarak aritmilerin gelişmesi; gelişme riski nedeniyle ışığa duyarlılığa neden olan araçlarla; etanol ile, çünkü merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış vardır ve ekstrapiramidal yan etkilerin gelişme olasılığı artar.

Tizercin, antasitler alındıktan 1 saat önce veya 4 saat sonra oral yoldan uygulanmalıdır. antasitlerin eşzamanlı kullanımı ile levomepromazinin gastrointestinal sistemden emilimini azaltır.

Tizercin ile kemik iliği hematopoezini inhibe eden ürünlerin eş zamanlı kullanımı ile miyelosupresyon gelişme riski artar.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Uyuşturucu Kontrolü Daimi Komitesi'nin 1 numaralı güçlü maddeler listesine aittir.

Film kaplı tabletler şeklindeki ilaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 15° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır.

Raf ömrü 5 yıldır.

Enjeksiyonluk çözelti formundaki ilaç, çocukların erişemeyeceği yerlerde, ışıktan korunarak, 15 ° ila 25 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır.

Raf ömrü - 2 yıl.

Dikkat!
İlaç kullanmadan önce "Tisercin (Tisercin)" bir doktora danışmanız gerekir.
Talimatlar yalnızca " Tizercin (Tisercin)».

Tizertsin: kullanım ve inceleme talimatları

Tizercin bir nöroleptiktir (antipsikotik ilaç).

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

kaplı tabletler: yuvarlak, hafif bikonveks, beyaz, kokusuz (her biri polietilen kapaklı, ilk açma kontrollü ve akordeon amortisörlü kahverengi cam şişelerde 50 adet, bir karton kutuda 1 şişe);
infüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözelti: karakteristik bir kokuya sahip şeffaf, renksiz veya hafif renkli (kırılma noktalı renksiz cam ampullerde 1 ml, mavi ve kırmızı kod halkaları, blister ambalajlarda 5 ampul, bir karton kutuda 2 paket) .

Her paket ayrıca Tizercin'in kullanım talimatlarını da içerir.

Etkin madde: levomepromazin (hidromaleat formunda):

1 tablet - 25 mg;
1 ml çözelti - 25 mg.

Tabletlerin ek bileşenleri:

yardımcı maddeler: sodyum nişasta glikolat, patates nişastası, povidon, magnezyum stearat, laktoz, mikrokristal selüloz;
kabuk bileşimi: hipromelloz, magnezyum stearat, dimetikon, titanyum dioksit.

Çözeltinin yardımcı bileşenleri: monotiyogliserol, sodyum klorür, susuz sitrik asit, enjeksiyon için su.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Tizercin, fenotiyazin serisinin bir antipsikotik ilacıdır (nöroleptik). Sakinleştirici (hipnotik), antipsikotik, hipotermik, analjezik ve ayrıca orta derecede antiemetik, m-antikolinerjik ve antihistaminik etkileri vardır. Kan basıncında düşüşe neden olur.

Hareket mekanizması:

yatıştırıcı: beyin sapının retiküler oluşumunun adrenoreseptörlerinin blokajı ile ilişkili;
hipotermik: hipotalamusun dopamin reseptörlerinin bloke edilmesi nedeniyle;
antiemetik: kusma merkezinin tetik bölgesindeki dopamin D2 reseptörlerinin blokajı ile ilişkili;
antipsikotik: mezokortikal ve mezolimbik sistemlerin dopamin D2 reseptörlerinin blokajına dayanır.

Levomepromazinde ekstrapiramidal yan etkiler klasik antipsikotiklere göre daha az belirgindir. Madde ağrı eşiğini artırmaya yardımcı olur. Analjeziklerin, antihistaminiklerin ve genel anestezi ajanlarının etkilerini artırma özelliğinden dolayı Tizercin, akut/kronik ağrı sendromu için ek bir tedavi olarak kullanılabilir.

En belirgin analjezik etki, kas içi enjeksiyondan 20-40 dakika sonra gelişir, süresi yaklaşık 4 saattir.

farmakokinetik

Emme:

oral uygulama: Cmax'a ulaşma süresi (maddenin maksimum konsantrasyonu) - 1-3 saat;
kas içi enjeksiyon: kan plazmasında Cmax'a ulaşma süresi 0,5–1,5 saattir.

Levomepromazin, kan-beyin bariyeri dahil olmak üzere histohematojen bariyerlerden geçer ve doku ve organlara dağılır.

Metabolizma karaciğerde demetilasyon ile hızla gerçekleşir. Bu durumda, idrarla atılan sülfat ve glukuronid konjugatları oluşur. Demetilasyon sonucu oluşan bir metabolit olan N-desmetilomono-metotrimeprazin farmakolojik aktiviteye sahiptir, diğer metabolitler aktivite göstermez.

T 1/2 (yarı ömür) - 15 ila 30 saat arası.

Dozun yaklaşık %1'i değişmeden dışkı ve idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları

ağrı sendromu (fasiyal sinirin nöriti, trigeminal nevralji, herpes zoster);
çeşitli etiyolojilerin psikomotor ajitasyon: epilepsi, oligophrenia, bipolar bozukluklar, akut ve kronik şizofreni, psikozlar (zehirlenme ve yaşlılık dahil);
ajitasyon, kalıcı uykusuzluk, panik, kaygı, fobiler ile ortaya çıkan zihinsel bozukluklar.

Tizercin ayrıca genel anestezi, analjezikler ve histamin H1 reseptör blokerlerinin etkisini arttırmak için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

Parkinson hastalığı;
miyastenia gravis;
multipl skleroz;
hemipleji;
açı kapanması glokomu;
şiddetli arteriyel hipotansiyon;
dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği;
porfiri;
idrar retansiyonu;
kemik iliği hematopoezinin baskılanması (granülositopeni);
şiddetli karaciğer/böbrek yetmezliği;
merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçların aşırı dozda alınması (hipnotikler, genel anestezikler, alkol);
12 yaşına kadar çocukların yaşı;
hamilelik (beklenen fayda potansiyel risklerden daha ağır basmıyorsa);
emzirme;
antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı;
Tizercin veya diğer fenotiyazinlerin bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Akraba:

özellikle yaşlılarda kardiyovasküler hastalık öyküsü (aritmi, kalp kasının bozulmuş iletimi, QT interval sendromunun doğuştan uzaması);
epilepsi;
bozulmuş böbrek / karaciğer fonksiyonu;
yaşlılık.

Tizercin, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Kaplamalı tabletler

Tablet şeklinde Tizercin ağızdan alınmalıdır.

Başlangıç günlük dozu bölünmüş dozlar halinde 25-50 mg olup, günlük dozun maksimum kısmının yatmadan önce alınması önerilir. Ayrıca, istenen etki elde edilene kadar doz her gün 25-50 mg artırılır. Diğer antipsikotiklere dirençli hastalarda doz daha hızlı artırılmalıdır - günde 50-75 mg.

Tizercin'in ortalama günlük dozu 200-300 mg'dır.

Durum düzeldikten sonra doz, her hasta için ayrı ayrı belirlenen bir idame dozuna düşürülür. Nevrotik bozukluklarda günde 12.5-50 mg (½-2 tablet) genellikle yeterlidir.

İnfüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözüm

Bir çözelti şeklinde, ilacı tablet şeklinde alma olasılığının yokluğunda Tizercin reçete edilir.

Çözelti intramüsküler olarak derin enjekte edilir veya intravenöz olarak damlatılır.

Damla intravenöz infüzyon için, Tizercin (50-100 mg) 250 ml %0.9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu ile seyreltilir ve bir damlalıktan yavaşça enjekte edilir.

Günlük doz 75-100 mg'dır, 2-3 enjeksiyona bölünür. Gerekirse, 200-250 mg'a yükseltin.

Tedavi, nabız ve tansiyon kontrolü altında yatak istirahatinde gerçekleştirilir.

12 yaşın altındaki çocuklarda Tizercin'in çözelti şeklinde kullanımı ile ilgili klinik deneyim yeterli değildir. İlacın acil olarak reçete edilmesi gerektiğinde, önerilen günlük doz 0.35-3 mg / kg'dır.

Yan etkiler

merkezi sinir sisteminden: görsel halüsinasyonlar, yorgunluk, oryantasyon bozukluğu, baş dönmesi, kafa içi basınç artışı, konfüzyon, katatoni, konuşma bozukluğu, uyuşukluk, epileptik nöbetler, akineto-hipotonik sendromun baskın olduğu ekstrapiramidal semptomlar (parkinsonizm, distoni, opistotonus, diskinezi , hiperrefleksi), nöroleptik malign sendrom;
kardiyovasküler sistemden: taşikardi, Adams-Stokes sendromu, kan basıncını düşürme, QT aralığının uzaması (aritmojenik etki, piruet tipi aritmi), ortostatik hipotansiyon (eş zamanlı baş dönmesi, halsizlik, bilinç kaybı ile); muhtemelen kardiyak nedenlerden kaynaklanan izole ani ölüm vakaları bilinmektedir;
sindirim sisteminden: mide bulantısı, karında rahatsızlık, kusma, karaciğer hasarı (sarılık, kolestaz), kabızlık, ağız kuruluğu;
görme organı kısmında: retinopati pigmentoza, lens ve korneada birikintiler;
idrar ve üreme sistemlerinden: rahim kaslarının kasılmalarının ihlali, idrarda renk değişikliği, idrara çıkma zorluğu;
metabolizma tarafında: adet bozuklukları, galaktore, mastalji, kilo kaybı, hipofiz adenomu (ancak, Tizercin kullanımı ile nedensel bir ilişki kanıtlanmamıştır);
hematopoietik sistemden: eozinofili, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, pansitopeni;
cilt tarafında: eritem, ışığa duyarlılık, hiperpigmentasyon;
alerjik reaksiyonlar: ürtiker, bronkospazm, eksfolyatif dermatit, periferik ödem, gırtlak ödemi, anafilaktoid reaksiyonlar;
diğer: hipertermi (nöroleptik malign sendromun ilk belirtisi olabilir), enjeksiyon bölgesinde şişlik ve ağrı.

Yüksek dozlarda veya uzun süre kullanılan Tizercin'in aniden kesilmesi durumunda, aşağıdakiler mümkündür: artan terleme, uykusuzluk, kaygı, titreme, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, fenotiyazin türevlerinin yatıştırıcı etkisine tolerans, çapraz tolerans çeşitli antipsikotiklere.

aşırı doz

Ana semptomlar: kan basıncını düşürme, kalp kasındaki iletim bozuklukları ("pirouette" tipi ventriküler taşikardi, QT aralığının uzaması, atriyoventriküler blokaj), hipertermi, değişen şiddette bilinç depresyonu (komaya kadar), sedasyon, ekstrapiramidal semptomlar, epileptik nöbetler, nöroleptik malign sendrom.

Terapi: asit-baz dengesi, elektrolit ve sıvı dengesi, idrar hacmi, böbrek fonksiyonu, karaciğer enzim aktivitesi, EKG okumalarının kontrolü; nöroleptik malign sendromlu hastalarda vücut ısısı ve serum kreatin fosfokinaz seviyeleri ayrıca izlenmelidir.

Yukarıdaki parametrelerin değerlendirilmesinin sonuçlarına dayanarak, semptomatik tedavi reçete edilir:

kan basıncını düşürme: IV sıvılar, Trendelenburg pozisyonu, noradrenalin/dopamin uygulaması. Canlandırma koşulları sağlanmalı ve bir EKG için norepinefrin / dopamin verilmesiyle sağlanmalıdır. Adrenalin kullanılması tavsiye edilmez. Ayrıca lidokain ve mümkünse uzun etkili aritmik ilaçların kullanımından kaçınmak gerekir;
konvülsiyonlar: konvülsif nöbetlerin tekrarı durumunda diazepam kullanımı - fenitoin;
rabdomiyoliz: mannitol kullanımı.

Zorla idrara çıkma, hemoperfüzyon ve hemodiyaliz etkisizdir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Tizercin tabletlerini aldıktan 12 saat sonra bile, levomepromazinin (m-antikolinerjik etkisinden dolayı) doğal yavaş eliminasyonu ile ilişkili olan yaşamsal belirtilerin izlenmesi ile birlikte bir gastrik lavaj yapmak mümkündür. Ek olarak, ajanın emilimini azaltmak için aktif kömür ve laksatifler reçete edilebilir.

Özel Talimatlar

Antipsikotiklerle tedavi edilen demansı olan yaşlı kişilerde ölüm riskinin hafif bir artışı vardı. Riskin nedenini ve kesin büyüklüğünü belirlemek için veriler yetersizdir, ancak Tizercin yaşlılarda bunama ile ilişkili davranış bozukluklarının tedavisi için reçete edilmemelidir.

Tizercin çözeltisinin ilk dozu uygulandıktan sonra, ortostatik hipotansiyon gelişmesini önlemek için hasta 30 dakika içinde sırtüstü pozisyonda olmalıdır. İlacın uygulanmasından sonra baş dönmesi meydana gelirse, her dozdan sonra yatak istirahati önerilir.

Lokal tahriş ve doku hasarı olasılığı olduğundan, enjeksiyon bölgeleri mümkün olduğunca değiştirilmelidir.

Tizercin'in atanmasından önce, ilacın kullanımına kontrendikasyon olabilecek kardiyovasküler hastalıkların varlığını dışlamak için bir elektrokardiyogram yapmak gerekir.

Hipertermi, potansiyel bir yaşam tehdidi olan nöroleptik malign sendromun (NMS) ilk belirtisi olabilir. NNS'nin diğer semptomları: otonom sinir sistemi disfonksiyonu (artan terleme, taşikardi, kararsız kan basıncı, aritmi), konfüzyon, katatoni, kas sertliği, miyoglobinüri (rabdomiyoliz), kreatin fosfokinaz aktivitesinde artış, akut böbrek yetmezliği. Etyolojisi bilinmeyen hipertermi veya bu semptomlardan herhangi biri durumunda, Tizercin almayı derhal bırakmalı ve NMS varlığı için bir muayene yapmalısınız.

Konvülsif aktivite eşiğinde bir azalma olasılığı ve elektroensefalografide epileptiform değişikliklerin gelişmesi olasılığı ile bağlantılı olarak, epilepsili hastalar doz titrasyonu sırasında elektroensefalografi ile dikkatle izlenmeli ve kontrol edilmelidir.

Tizercin reçete etmeden önce ve tedavi sırasında periyodik olarak aşağıdaki göstergelerin düzenli olarak izlenmesi önerilir: karaciğer fonksiyonu (özellikle eşlik eden hastalıkları olan hastalarda), elektrokardiyogram, kan basıncı, lökosit kan sayımı, serum potasyum konsantrasyonu, kandaki elektrolit seviyeleri.

Tedavi süresince ve bitiminden sonraki 4-5 gün içinde alkollü içki içmek yasaktır.

Tedaviyi aniden kesmemelisiniz, ilaç kademeli olarak kesilmelidir (doz azaltılarak).

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Tizercin'i almaya başlarken, araba kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalısınız. Gelecekte, kısıtlama derecesi bireysel olarak belirlenir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında, Tizercin kontrendikedir. Sadece tedaviden beklenen yararın olası riskten yüksek olduğu durumlarda kullanılabilir.

Levomepromazin anne sütüne geçtiğinden, emzirme döneminde kadınların ilacı kullanması kontrendikedir.

Çocuklukta uygulama

12 yaşın altındaki hastalara Tizercin reçetesi verilmez.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

şiddetli böbrek yetmezliği: Tizercin kontrendikedir;
böbrek yetmezliği: Tizercin tıbbi gözetim altında kullanılabilir (ilacın kümülasyon riski ile ilişkili).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

şiddetli karaciğer yetmezliği: Tizercin kontrendikedir;
Karaciğer yetmezliği: Tizercin tıbbi gözetim altında kullanılabilir (ilacın kümülasyon riskine bağlı olarak).

Yaşlılarda kullanın

Yaşlı hastalarda, özellikle de kardiyovasküler hastalık öyküsü olanlarda, tedavi dikkatle yapılmalıdır.

ilaç etkileşimi

antihipertansif ilaçlar: kan basıncında belirgin bir düşüş riski;
monoamin oksidaz inhibitörleri: levomepromazinin etki süresini uzatma ve yan etkilerinin şiddetini artırma riski.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar:

m-antikolinerjik aktiviteye sahip ajanlar (skopolamin, atropin, suksametonyum, histamin H1 reseptör blokerleri, trisiklik antidepresanlar, bazı antiparkinson ilaçları): levomepromazinin m-antikolinerjik etkisi artar (olası paralitik ileus gelişimi, idrar retansiyonu, glokom);
skopolamin: ekstrapiramidal yan etkiler meydana gelir;
levodopa: etkisi zayıflar;
merkezi sinir sistemi uyarıcıları (örneğin, amfetamin türevleri): psikostimulan etkileri azalır;
merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar (anksiyolitikler, sakinleştiriciler, genel anestezi, opioid analjezikler, trisiklik antidepresanlar, yatıştırıcılar ve hipnotikler): levomepromazinin merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisi artar;
oral hipoglisemik ajanlar: etkinlikleri azalır;
ışığa duyarlılığa neden olan ilaçlar: ışığa duyarlılık olasılığı artar;
kemik iliği hematopoezini baskılayan ilaçlar: miyelosupresyon gelişme riski artar;
antasitler: gastrointestinal sistemdeki levomepromazinin emilimi azalır (antasitler alındıktan 1 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır);
esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlar: konsantrasyonlarını artırmak ve sonuç olarak istenmeyen etkileri artırmak mümkündür;
QT aralığını uzatmak anlamına gelir (makrolid grubundan antibiyotikler, potasyum konsantrasyonunu azaltan diüretikler, sisaprid, bazı antiaritmik, antifungal ve antihistaminik ilaçlar, bazı antidepresanlar ve azol türevleri): QT aralığını uzatma riski ve aritmi artar;
dilevalol ve diğer beta blokerler: her iki ilacın etkisinde karşılıklı bir artış vardır;
etanol: merkezi sinir sisteminin inhibisyonu artar, ekstrapiramidal yan etkilerin olasılığı artar.

analoglar

Tizercin'in analogları şunlardır: Aminazin, Klorpromazin hidroklorür.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerde, ışıktan koruyarak saklayınız.

Raf ömrü:

kaplanmış tabletler - 15-25 ° C sıcaklıkta 5 yıl;
infüzyonlar ve enjeksiyonlar için çözelti - 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda 2 yıl

Fenotiyazin serisinin antipsikotik ilacı (nöroleptik).
Hazırlık: TISERCIN®
İlacın aktif maddesi: levomepromazin
ATX kodlaması: N05AA02
CFG: Antipsikotik ilaç (nöroleptik)
Kayıt numarası: P No. 012432/01
Kayıt tarihi: 29.12.06
Reg'in sahibi. Ödül: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Macaristan)

Serbest bırakma formu Tizercin, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Beyaz film kaplı tabletler, yuvarlak, hafif bikonveks, kokusuz.

1 sekme.
levomepromazin
25 mg

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, patates nişastası, laktoz, titanyum dioksit, hipromelloz, dimetikon.

50 parça. - koyu cam şişeler (1) - karton paketleri.

İnfüzyon ve kas içi enjeksiyon için çözelti renksiz veya soluk yeşil, şeffaf, kokusuzdur.

1 ml
levomepromazin
25 mg

Yardımcı maddeler: sodyum disülfit, askorbik asit, enjeksiyonluk su.

1 ml - renksiz cam ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton ambalajlar.

İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Farmakolojik etki Tizercin

Antipsikotik etki, mezolimbik ve mezokortikal sistemlerdeki dopamin D2 reseptörlerinin blokajına bağlıdır.

Maksimum analjezik etki, i/m uygulamasından sonra 20-40 dakika içinde gelişir ve yaklaşık 4 saat sürer.

İlacın farmakokinetiği.

Emme

Oral uygulamadan sonra, kan plazmasındaki Cmax'a 1-3 saat sonra ulaşılır.

İ/m uygulamasından sonra kan plazmasındaki Cmax'a 30-90 dakika sonra ulaşılır.

Dağıtım

Organlarda ve dokularda dağılmış BBB dahil olmak üzere histohematik bariyerlere nüfuz eder.

Metabolizma

üreme

T1 / 2, 15-30 saattir.

Uygulanan dozun küçük bir kısmı (%1) idrar ve feçesle değişmeden atılır.

Kullanım endikasyonları:

Çeşitli etiyolojilerin psikomotor ajitasyonları: şizofreni ile (akut ve kronik), bipolar bozukluklarla, psikozlarla (yaşlılık ve zehirlenme dahil), oligofreni ile, epilepsi ile;

Ajitasyon, anksiyete, panik, fobiler, kalıcı uykusuzluk ile ortaya çıkan diğer ruhsal bozukluklar;

Analjeziklerin, genel anestezinin, antihistaminiklerin etkisinin güçlendirilmesi;

Ağrı sendromu (trigeminal nevralji, yüz sinirinin nevriti, herpes zoster).

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

İçeride, bölünmüş dozlar halinde günde 25-50 mg'lık bir dozla başlayarak (günlük dozun maksimum kısmı yatmadan önce uygulanmalıdır), hastanın durumu düzelene kadar günlük olarak 25-50 mg artırılır. Diğer nöroleptiklere dirençli hastalarda günlük doz 50-75 mg/gün artırılarak daha hızlı artırılabilir. Ortalama günlük dozlar 200-300 mg'dır.

Hastanın durumu düzeldikten sonra doz, değeri bireysel olarak belirlenen bir idame dozuna düşürülmelidir.

Ayakta tedavi uygulamasında, nevrotik bozukluğu olan hastalara ilacı günlük 12.5-50 mg (1/2-2 sekme) dozunda reçete edilir.

Parenteral olarak, ilaç, yutulma olasılığının yokluğunda uygulanır. Günlük doz, kan basıncı ve nabız kontrolü altında yatak istirahati altında 2-3 enjeksiyona bölünmüş 75-100 mg'dır. Gerekirse, günlük doz 200-250 mg'a çıkarılır.

/ m (derin) veya / in damla girin.

Şiddetli psikomotor ajitasyonlu psikozu olan hastalarda, tedaviye parenteral yoldan levomepromazin ile başlanması tavsiye edilir.

Tedavi sırasında ortostatik kollaps gelişimini önlemek için yatak istirahati gereklidir.

Tizercin'in yan etkileri:

Hemopoietik sistemden: pansitopeni, agranülositoz, lökopeni, eozinofili, trombositopeni.

Üriner sistemden: idrarda renk değişikliği, idrara çıkma bozuklukları.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, karında rahatsızlık, mide bulantısı, kusma, kabızlık, karaciğer hasarı (sarılık, kolestaz).

Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık, eritem, pigmentasyon.

Görme organı kısmında: uzun süreli kullanımda lens ve korneada tortular, pigmenter retinopati mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: laringeal ödem, periferik ödem, anafilaktoid reaksiyonlar, bronkospazm, ürtiker, eksfolyatif dermatit.

Diğer: hipertermi (NMS'nin ilk belirtisi olabilir), enjeksiyon bölgelerinde ağrı ve şişlik.

İlacın kontrendikasyonları:

Antihipertansif ilaçların eşzamanlı alımı;

Merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçların aşırı dozda alınması (alkol, genel anestezikler, uyku hapları);

Açı kapanması glokomu;

İdrar retansiyonu;

Parkinson hastalığı;

Multipl skleroz;

miyasteni;

hemipleji;

Dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği;

şiddetli böbrek yetmezliği;

şiddetli karaciğer yetmezliği;

Şiddetli arteriyel hipotansiyon;

Kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu (granülositopeni);

Porfiri;

emzirme;

12 yaşına kadar çocukların yaşı;

Levomepromazin ve diğer fenotiyazinlere karşı aşırı duyarlılık.

Epilepside, özellikle yaşlılıkta kardiyovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda (kalp kası iletim bozuklukları, aritmiler, QT aralığının doğuştan uzaması) dikkatli kullanın.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Tedavinin anne için beklenen yararı, fetüs için potansiyel riskinden daha fazla olmadıkça, ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tizercin kullanımı için özel talimatlar.

Alerjik reaksiyonlar durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.

CNS depresanları, MAO inhibitörleri ve antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar ile aynı anda kullanıldığında özel dikkat gereklidir.

Aşırı dikkatle, ilacın kümülasyon riskinden dolayı böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalara ilaç reçete edilmelidir.

Parenteral olarak uygulandığında, ilacın lokal tahriş edici etkisi olabileceğinden ve dokulara zarar verebileceğinden, mümkün olduğunda enjeksiyon bölgeleri değiştirilmelidir.

Tedavi süresince, ilacın etkileri ortadan kalkana kadar (Tizercin kullanımını bıraktıktan sonraki 4-5 gün içinde) alkol almaktan kaçının.

Laboratuvar göstergelerinin kontrolü

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresince, araba kullanmaktan ve artan kaza riski ile ilişkili işler yapmaktan kaçınmalısınız.

Aşırı dozda ilaç:

Tedavi: canlandırma, semptomatik tedavi. Spesifik antidotu bilinmemektedir. Zorla diürez, hemodiyaliz ve hemoperfüzyon etkili değildir.

Tizercin'in diğer ilaçlarla etkileşimi.

Tizercin, antikolinerjik etkilerin artması (paralitik ileus, idrar retansiyonu, glokom) nedeniyle antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla (trisiklik antidepresanlar; histamin H1 reseptör blokerleri, bazı antiparkinson ilaçları; atropin, skopolamin, süksinilkolin) kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. skopolamin, ekstrapiramidal yan etkiler gözlendi; merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla (opioid analjezikler, genel anestezi, anksiyolitikler, sedatifler ve hipnotikler, trisiklik antidepresanlar), çünkü Tizercin'in merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisinde bir artış var; merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkisi olan ilaçlarla (amfetamin türevleri dahil), tk. psikostimüle edici etkide bir azalma var; levodopa ile, çünkü levodopanın etkisinin zayıflaması var; oral hipoglisemik ajanlarla, tk. etkinlikleri azalır ve doz ayarlaması gerekir; QT aralığını uzatan ajanlarla (bazı antiaritmikler, makrolid antibiyotikler, azol antifungaller, sisaprid, bazı antidepresanlar, bazı antihistaminikler ve potasyum düşürücü diüretikler), çünkü QT aralığının uzaması riskinin artması ve sonuç olarak aritmilerin gelişmesi; gelişme riski nedeniyle ışığa duyarlılığa neden olan araçlarla; etanol ile, çünkü merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış vardır ve ekstrapiramidal yan etkilerin gelişme olasılığı artar.

Tizercin, antasitler alındıktan 1 saat önce veya 4 saat sonra oral yoldan uygulanmalıdır. antasitlerin eşzamanlı kullanımı ile levomepromazinin gastrointestinal sistemden emilimini azaltır.

Tizercin ile kemik iliği hematopoezini inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı ile miyelosupresyon gelişme riski artar.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Tizercin ilacının saklama koşullarının şartları.

İlaç, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Uyuşturucu Kontrolü Daimi Komitesi'nin 1 numaralı güçlü maddeler listesine aittir.

Film kaplı tabletler şeklindeki ilaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 15° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

Enjeksiyonluk çözelti formundaki ilaç, çocukların erişemeyeceği yerlerde, ışıktan korunarak, 15 ° ila 25 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.