ምክንያት vii (coagulation factor vii). FS.3.2.0002.15 የሰው ደም መርጋት ምክንያት VII

ሊጣራ የሚችል ዝርዝር

ንቁ ንጥረ ነገር;

ለህክምና አጠቃቀም መመሪያዎች

ምክንያት VII (የደም መርጋት ምክንያት VII)
መመሪያዎች ለ የሕክምና አጠቃቀም- RU ቁጥር P N016158/01

ቀን የመጨረሻው ለውጥ: 10.05.2016

የመጠን ቅፅ

ለደም ሥር አስተዳደር መፍትሄ ለማዘጋጀት Lyophilisate

ውህድ

ቅንብር (በ 1 ጠርሙስ)

ንቁ ንጥረ ነገር:

ምክንያት VII 600 IU

በፕላዝማ ውስጥ እንደ ፕሮቲን 50-200 mg / vial

ረዳት ንጥረ ነገሮች;

ሶዲየም citrate dihydrate 40 ሚ.ግ

ሶዲየም ክሎራይድ 80 ሚ.ግ

ሄፓሪን ሶዲየም 250 ME

ሟሟ፡

ለመርፌ የሚሆን ውሃ 10 ሚሊ

የመጠን ቅጽ መግለጫ

ሊዮፊላይዜት፡- ነጭ ወይም ትንሽ ቀለም ያለው ዱቄት ወይም ሊሰበር የሚችል ጠንካራ ስብስብ።

መሟሟት: ግልጽ ቀለም የሌለው ፈሳሽ.

እንደገና የተሻሻለ መፍትሄ፡- ግልጽ ወይም ትንሽ ኦፓልሰንት፣ ቀለም የሌለው ወደ ቢጫ ቀለም ያለው መፍትሄ።

ፋርማኮሎጂካል ቡድን

ሄሞስታቲክ ወኪል

ፋርማኮዳይናሚክስ

ፋክተር VII ከቫይታሚን ኬ-ጥገኛ ምክንያቶች አንዱ ነው መደበኛ የሰው ፕላዝማ ፣ የደም መርጋት ስርዓት ውጫዊ መንገድ አካል። አንድ ነጠላ ሰንሰለት glycoprotein ነው ሞለኪውላዊ ክብደትወደ 50,000 ዳልተን. ፋክተር VII የሴሪን ፕሮቲን ፋክተር ቪላ (አክቲቭ ሴሪን ፕሮቲን) ዛይሞጅን ሲሆን ይህም የውጭ የደም መርጋት መንገድን ይጀምራል. የቲሹ ፋክተር VIIa ውስብስብ የደም መርጋት ሁኔታዎችን IX እና X ን ያንቀሳቅሰዋል, በዚህም ምክንያት IXa እና Xa ምክንያቶች እንዲፈጠሩ ያደርጋል. ተጨማሪ የደም መርጋት ካስኬድ በማሰማራት ቲምብሮቢን ይፈጠራል, ፋይብሪኖጅን ወደ ፋይብሪን ይቀየራል እና የረጋ ደም ይፈጠራል. መደበኛ ቲምቦቢን ማመንጨትም እንደ የሂሞስታቲክ ሥርዓት አካል ለፕሌትሌት ተግባር እጅግ በጣም አስፈላጊ ነው። በዘር የሚተላለፍ ምክንያት VII እጥረት ራስን በራስ የማቆም ሪሴሲቭ ዲስኦርደር ነው። የሰው ፋክተር VII አጠቃቀም የፕላዝማ ፋክታር VII መጠን ይጨምራል እና ለጊዜው VII እጥረት ባለባቸው ታካሚዎች የደም መርጋት ጉድለትን ለጊዜው ማስተካከል ይችላል።

ፋርማሲኬኔቲክስ

ፋክተር VII በደም ውስጥ በሚሰጥበት ጊዜ በታካሚው የደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው ትኩረት ወደ 60-100% ይጨምራል.

የግማሽ ህይወት በግምት ከ3-5 ሰአታት ነው.

አመላካቾች

የመድኃኒቱ ምክንያት VII ይጠቁማል-

• በተናጥል የዘር ውርስ እጥረት ምክንያት የሚከሰተውን የደም መርጋት ችግርን በማከም ላይ;
• በዘር የሚተላለፍ የፋክተር VII እጥረት ምክንያት የሚመጡ የደም መርጋት በሽታዎችን ለመከላከል የደም መፍሰስ ታሪክ እና ከ 25% (0.25 IU/ml) በታች ያለው ቀሪ መጠን VII።

መድሃኒቱ ከፍተኛ መጠን ያለው ፋክተር VIIa አልያዘም እና በሄሞፊሊያ በሽተኞች ውስጥ መከላከያዎች ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም።

ተቃውሞዎች

• ለ ስሜታዊነት መጨመር ንቁ ንጥረ ነገርወይም ማንኛውም የመድኃኒቱ አካል;
• ከፍተኛ የደም መፍሰስ (thrombosis) ወይም የተሰራጨ የደም ሥር (DIC) አደጋ;
• ለሄፓሪን ወይም ለሄፓሪን-የተሰራ thrombocytopenia ታሪክ የታወቀ አለርጂ;
• ዕድሜያቸው ከ 6 ዓመት በታች የሆኑ ህጻናት (በአሁኑ ጊዜ ያለው መረጃ መጠቀምን ለመምከር በቂ አይደለም የመድኃኒት ምርትከ 6 ዓመት በታች ለሆኑ ህጻናት ምክንያት VII).

በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ጊዜ ይጠቀሙ

የፋክተር VII በመራባት ላይ ያለው ተጽእኖ ቁጥጥር በሚደረግባቸው ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ ጥናት አልተደረገም.

ደህንነት የሰው ምክንያት የደም መርጋት VIIበእርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ የሚውለው በቁጥጥር ክሊኒካዊ ጥናቶች አልተረጋገጠም.

ከእንስሳት ሙከራዎች የተገኘው መረጃ ለነፍሰ ጡር ሴቶች የመድኃኒቱን ደህንነት ፣ በፅንሱ እና በፅንሱ እድገት ፣ በወሊድ ወይም በወሊድ እድገት ላይ ያለውን ተፅእኖ ለመገምገም አይፈቅድም ። ሐኪሙ የሚጠበቀውን ጥቅም እና በጥንቃቄ መገምገም አለበት ሊከሰት የሚችል አደጋእና በእርግዝና ወቅት እና በእርግዝና ወቅት መድሃኒቱን ፋክተር VII ያዝዙ ጡት በማጥባትጥብቅ በሆኑ ምልክቶች ብቻ.

ክፍል ይመልከቱ" ልዩ መመሪያዎች", ጋር የተያያዙ አደጋዎችን በተመለከተ መረጃ የያዘ ሊከሰት የሚችል አደጋእርጉዝ ሴቶች በ parvovirus B19 ኢንፌክሽን.

የአጠቃቀም መመሪያዎች እና መጠኖች

በ Factor VII ላይ የሚደረግ ሕክምና በአጠቃቀሙ ልምድ ባለው ሐኪም ብቻ መከናወን አለበት. ምትክ ሕክምናየደም መርጋት ምክንያቶች.

መድሐኒት ፋክተር VII በደም ውስጥ በሚቆራረጥ መርፌ ወይም በመርፌ መልክ ይተላለፋል.

የ Factor VII መድሃኒት እንደገና ማደስ ከመጠቀምዎ በፊት ወዲያውኑ መከናወን አለበት. እንደ ማፍሰሻ ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ, የተካተተውን የማፍሰሻ ስብስብ ብቻ ይጠቀሙ.

የ lyophilisat መልሶ ማግኘት

1. ያልተከፈተውን የሟሟ ጠርሙስ ወደ ክፍል ሙቀት ያሞቁ, ነገር ግን ከ 37 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ያልበለጠ.

2. መከላከያ ዲስኮችን ከጠርሙሶች ውስጥ በሊዮፊላይት እና በሟሟ (ምስል A) ያስወግዱ እና የሁለቱም ጠርሙሶች ማቆሚያዎችን ይጥረጉ.

3. ተከላካይ ሽፋኑን በማሽከርከር እና በመላጥ ከቀረበው የማስተላለፊያ መርፌ አንድ ጫፍ (ምስል B) ያስወግዱ. የተከፈተውን መርፌ በላስቲክ ማቆሚያ በኩል ከሟሟ ጋር ወደ ጠርሙሱ አስገባ (ምስል ለ).

4. የመርፌውን ገጽታ ሳይነኩ ከሌላኛው የሽግግር መርፌ ጫፍ ላይ መከላከያውን ያስወግዱ.

5. ጠርሙሱን ከሟሟው ጋር በጠርሙሱ ላይ በአቀባዊ ከኮንሰንት ጋር በማዞር እና በመርፌው ላይ ያለውን የነፃውን ጫፍ በማስገባቱ በማጎሪያው (ምስል መ) በኩል በጠርሙሱ የጎማ ማቆሚያ በኩል ለማስተላለፍ። ፈሳሹ በቫኩም ስር ወደ ማጎሪያው ብልቃጥ ውስጥ ይፈስሳል።

6. ሁለቱን ጠርሙሶች በማጎሪያው (ምስል ኢ) ላይ ያለውን መርፌን ከጡጦ ማቆሚያው ላይ በማውጣት ለይ. መፍረስን ለማፋጠን የስብስብ ጠርሙሱን በቀስታ ያናውጡ እና ያሽከርክሩት።

7. ምርቱ እንደገና ከተስተካከለ በኋላ የቀረበውን የአየር ማስወጫ መርፌ (ምስል ኢ) አስገባ እና አረፋው ሙሉ በሙሉ እንዲቀመጥ ያድርጉ. የአየር ማስወጫ መርፌን ያስወግዱ.

8. ከመስተዳድሩ በፊት የሚወጣው ትኩረት የውጭ ቅንጣቶች እና የቀለም ለውጦች መኖራቸውን በጥንቃቄ መመርመር አለበት (ማጎሪያው ቀለም ወይም ቢጫ ሊሆን ይችላል).

የውጭ ቅንጣቶች, የቀለም ለውጦች ወይም ብጥብጥ ከተገኙ, መድሃኒቱ መሰጠት የለበትም!

መድሃኒቱ ካገገመ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.

የአስተዳደር ዘዴ

1. ተከላካይ ሽፋኑን በማሽከርከር እና በመላጥ ከተቀረበው የማጣሪያ መርፌ አንድ ጫፍ ላይ ያስወግዱ እና ከማይጸዳው መርፌ ጋር ያያይዙት። መፍትሄውን ወደ መርፌ (ምስል ጂ) ይሳሉ.

2. የማጣሪያውን መርፌን ከሲሪንጅ ያላቅቁት እና ቀስ ብለው ያከናውኑ የደም ሥር አስተዳደርየመተላለፊያ ስርዓቱን (ወይም የሚጣል መርፌን በመጠቀም) መፍትሄ.

የክትባት መጠን ከ 2 ml / ደቂቃ አይበልጡ!

የመተኪያ ሕክምናው መጠን እና የቆይታ ጊዜ የሚወሰነው በፋክታር VII እጥረት ክብደት፣ የደም መፍሰስ ያለበት ቦታ እና ክብደት እና እንዲሁም ክሊኒካዊ ሁኔታየታመመ. በቀሪው ምክንያት VII ክምችት እና የደም መፍሰስ ዝንባሌ መካከል ያለው ግንኙነት በአንዳንድ ታካሚዎች ከክላሲካል ሄሞፊሊያ ያነሰ ግልጽ ነው።

የሚተዳደረው የፋክተር VII ክፍሎች ብዛት በአለም አቀፍ ዩኒትስ (IU) ውስጥ ተገልጿል፣ ይህም አሁን ካለው የዓለም ጤና ድርጅት ለፋክተር VII ዝግጅቶች ጋር ይዛመዳል። በፕላዝማ ውስጥ ያለው ምክንያት VII እንቅስቃሴ በመቶኛ (ከተለመደው ፕላዝማ አንጻር) ወይም በአለም አቀፍ ዩኒትስ (ከአለም አቀፍ ደረጃ ለ VII ፕላዝማ አንፃር) ይገለጻል።

አንድ የአለም አቀፍ ክፍል (IU) የፋክታር VII እንቅስቃሴ በ 1 ሚሊር መደበኛ የሰው ፕላዝማ ውስጥ ካለው የፋክታር VII እንቅስቃሴ መጠን ጋር እኩል ነው።

የሚፈለገውን መጠን ማስላት በተጨባጭ ምልከታ ላይ የተመሰረተ ነው 1 ኢንተርናሽናል ዩኒት (IU) ፋክታር VII በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት በፕላዝማ ውስጥ ያለው የ VII እንቅስቃሴ በግምት 1.9% (0.019 IU/ml) ይጨምራል መደበኛ ደረጃእንቅስቃሴ.

የሚፈለገው መጠን የሚወሰነው በሚከተለው ቀመር ነው.

የሚፈለገው መጠን (IU) = የሰውነት ክብደት (ኪ.ግ.) × የሚፈለገው ጭማሪ በፋክታር VII እንቅስቃሴ (IU/ml) × 53* (አሃድ በታየው ማገገሚያ የተከፈለ (ሚሊ/ኪግ)))

* (ከ1፡0.019 = 52.6 ጀምሮ)

በእያንዳንዱ ግለሰብ ሁኔታ, የሚተዳደረው መድሃኒት መጠን እና የመተግበሪያው ድግግሞሽ ሁልጊዜ ከ ጋር የተያያዘ መሆን አለበት ክሊኒካዊ ውጤታማነት. የግለሰብ የደም መፍሰስ ተጋላጭነት የላብራቶሪ ምርመራዎችን በመጠቀም በሚለካው የፕላዝማ ፋክተር VII እንቅስቃሴ ላይ ብቻ የተመካ ስላልሆነ ይህ በተለይ በፋክተር VII እጥረት ሕክምና ውስጥ በጣም አስፈላጊ ነው። ለፋክተር VII የግለሰብ የመድኃኒት ምክሮች በመደበኛነት በፋክታር VII የፕላዝማ ክምችት መጠን እና በታካሚው ክሊኒካዊ ሁኔታ ላይ የረጅም ጊዜ ክትትል ላይ በመመርኮዝ መደረግ አለባቸው። በመድኃኒቶች መካከል ያለው የጊዜ ክፍተት ከ 3 እስከ 5 ሰአታት የሚደርስ የደም ዝውውር ምክንያት VII አጭር የግማሽ ህይወት ግምት ውስጥ ማስገባት አለበት.

ፋክተር VII በተቆራረጡ መርፌዎች / መርፌዎች ውስጥ በሚጠቀሙበት ጊዜ ከ 6 እስከ 8 ሰአታት ባለው ጊዜ መካከል ባለው ጊዜ መካከል ልዩነት እንዲኖር ይመከራል. በተለምዶ የ Factor VII ጉድለትን ማከም (በተለመደው ፕላዝማ ውስጥ ባለው እንቅስቃሴ ላይ በመመስረት) ከክላሲካል ሄሞፊሊያ (ሄሞፊሊያ ኤ እና ቢ) ጋር ሲነፃፀር ዝቅተኛ መጠን ያስፈልጋል። ከታች ያለው ሰንጠረዥ ያሳያል የናሙና ምክሮችበተፈጠረው ውስን ክሊኒካዊ ልምድ ላይ በመመስረት የሚቆራረጡ መርፌዎች / መርፌዎች አጠቃቀም ላይ።

* 1 IU/ml=100 IU/dl=100% መደበኛ ፕላዝማ። በፕላዝማ ውስጥ ያለው ፋክተር VII እንቅስቃሴ በመቶኛ (ከተለመደው የፕላዝማ ይዘት ጋር ሲነጻጸር፣ እንደ 100%) ወይም በአለም አቀፍ ክፍሎች (በፕላዝማ ውስጥ ካለው ፋክተር VII ዓለም አቀፍ ደረጃ አንፃር) ይገለጻል።

** የተመሠረተ ክሊኒካዊ ግምገማበእያንዳንዱ ጉዳይ ላይ በቂ የሆነ የደም መፍሰስ (hemostasis) በሕክምናው መጨረሻ ላይ ከተገኘ ዝቅተኛ መጠን በቂ ሊሆን ይችላል. በመድኃኒቶች መካከል ያሉ ክፍተቶች ግምት ውስጥ በማስገባት መስተካከል አለባቸው አጭር ጊዜከስርጭት ውስጥ ያለው የፋክታር VII ግማሽ ህይወት ከ 3 እስከ 5 ሰዓታት ያህል ነው. አስፈላጊ ከሆነ ለተወሰነ ጊዜ ከፍተኛ መጠን ያለው ፋክተር VII ይኑርዎት። ረጅም ጊዜክትባቶች በ 8-12 ሰዓታት ውስጥ መሰጠት አለባቸው.

ጥቅም ላይ ያልዋሉ መድሃኒቶች እና ቆሻሻዎች በአካባቢው መስፈርቶች መሰረት መጥፋት አለባቸው.

የጎንዮሽ ጉዳቶች

በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የሚታዩ አሉታዊ ውጤቶች

በሂደቱ ወቅት የሚከሰቱ አሉታዊ ግብረመልሶች ክሊኒካዊ ሙከራዎች, በሚከተለው ምረቃ መሰረት ተዘርዝረዋል: በሚከተለው ምረቃ መሰረት: በጣም ብዙ ጊዜ (> 1/10); ብዙ ጊዜ (> 1/100<1/10); нечасто (>1/1000<1/100); редко (> 1/10 000<1/1000); очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения).

ከዚህ በታች ያለው ሰንጠረዥ 57 ጎልማሶች እና ህጻናት በዘር የሚተላለፍ ምክንያት VII ጉድለት ያለባቸው ታካሚዎች ፋክተር VII ለከፍተኛ የደም መፍሰስ ችግር, እንደ የቀዶ ጥገና አካል እና ለረጅም ጊዜ የደም መፍሰስን ለመከላከል በተደረገ ክሊኒካዊ ጥናት የተስተዋሉ አሉታዊ ግብረመልሶችን ያጠቃልላል. በዚህ ጥናት ውስጥ, Factor VII ለ 8,234 ቀናት ተሰጥቷል.

ሀ - የአንድ ታካሚ መጠን የሚወሰነው አንድ አሉታዊ ክስተት በመርማሪው ከተገመገመ ቢያንስ ከመድኃኒቱ አስተዳደር ጋር የተዛመደ እና በተመሳሳይ መንገድ በBaxter Healthcare ኮርፖሬሽን የተገመገመ ነው።

ለ - በቀን ውስጥ ያለው የአስተዳደር ድግግሞሽ የሚወሰነው በአንድ አሉታዊ ክስተት በአጠቃላይ ምልከታዎች ላይ በመመርኮዝ በመርማሪው የተገመገመው ቢያንስ ከመድኃኒቱ አስተዳደር ጋር የተዛመደ ነው እናም በባክተር ሄልዝኬር ኮርፖሬሽን ተገምግሟል።

ሐ - “የተዳከመ የጤና ሁኔታ” የሚለው ቃል ግልጽ ያልሆነ ግንዛቤን ያሳያል።

በድህረ-ምዝገባ አጠቃቀም ወቅት የተስተዋሉ አሉታዊ ውጤቶች

በድህረ-ገበያ ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ በ MedDRA የአካል ክፍሎች ስርዓት ምደባ መሰረት ተዘርዝረዋል በሚቻልበት ጊዜ የሚከተሉት የጎንዮሽ ጉዳቶች ተስተውለዋል።

የደም እና የሊምፋቲክ ሥርዓት መዛባት፡- ምክንያት VII መከልከል *.

*-በሜድዲአርኤ መሰረት የተመረጠ ለፋክተር VII ፀረ እንግዳ አካላት መኖር።

የበሽታ መከላከያ ስርዓት መዛባት: ከመጠን በላይ የመነካካት ምላሾች.

የአእምሮ ችግሮች: ግራ መጋባት, እንቅልፍ ማጣት, እረፍት ማጣት.

የነርቭ ሥርዓት መዛባት: ሴሬብራል ደም መላሽ ቧንቧዎች, ማዞር, የስሜት መረበሽ, ራስ ምታት.

የልብና የደም ሥር (cardiovascular system) መታወክ: arrhythmia, hypotension, ጥልቅ ደም መላሽ ቧንቧዎች, ላዩን የደም ሥር thrombosis, የፊት ቆዳ መታጠብ.

የመተንፈሻ አካላት, የደረት እና የሽምግልና አካላት መዛባት: ብሮንካይተስ, የትንፋሽ እጥረት.

የጨጓራና ትራክት በሽታዎች: ተቅማጥ, ማቅለሽለሽ.

የቆዳ እና subcutaneous ቲሹ መታወክ: ማሳከክ.

በመርፌ ቦታ ላይ አጠቃላይ ችግሮች እና ምላሾች: የደረት ምቾት ማጣት.

ክፍል-ተኮር ምላሾች

ፋክተር VII ዝግጅቶችን እና የፕሮቲሮቢን ውስብስብ ዝግጅቶችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ምክንያት VII የያዙ የሚከተሉት አሉታዊ ክስተቶች ተስተውለዋል-ስትሮክ ፣ myocardial infarction ፣ arterial thrombosis ፣ pulmonary embolism ፣ የተሰራጨ የደም ቧንቧ የደም መርጋት ፣ የአለርጂ ወይም የአናፊላቲክ ምላሾች ፣ urticaria ፣ ማስታወክ ፣ የሰውነት ሙቀት መጨመር።

የጥንቃቄ እርምጃዎች

ከፍተኛ መጠን ያለው ፋክተር VII በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ ሄፓሪን-sensitive clotting ምርመራዎችን ሲያካሂዱ, በመድሃኒት ውስጥ ሄፓሪን መኖሩን ግምት ውስጥ ማስገባት ያስፈልጋል.

ልዩ መመሪያዎች

ፋክተር VII የያዙ መድኃኒቶችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ፣ ​​​​አናፊላቲክ ግብረመልሶችን ጨምሮ የከፍተኛ ስሜታዊነት ምላሾች እድገት ታይቷል። ታካሚዎች እና የሚወዷቸው ሰዎች ስለ hypersensitivity ምላሽ የመጀመሪያ ምልክቶች ማሳወቅ አለባቸው. እንደዚህ አይነት ምልክቶች ከተከሰቱ ታካሚዎች ወዲያውኑ መድሃኒቱን መጠቀሙን እንዲያቆሙ እና ሀኪሞቻቸውን እንዲያነጋግሩ ሊመከሩ ይገባል.

አለርጂ እና/ወይም አናፊላቲክ ምላሾች ከተከሰቱ አስተዳደር ወዲያውኑ መቆም አለበት። በአስደንጋጭ ሁኔታ, መደበኛ የሕክምና እርምጃዎች መወሰድ አለባቸው.

ከሰው ደም ወይም ፕላዝማ የሚመጡ የመድኃኒት ምርቶችን በመጠቀም የሚመጡ ኢንፌክሽኖችን ለመከላከል መደበኛው ጣልቃገብነት የለጋሾችን ምርጫ፣ ለጋሾችን እና የፕላዝማ ገንዳዎችን ለተወሰኑ የኢንፌክሽን ምልክቶች መመርመር እና ውጤታማ ቫይረስን የማነቃቂያ/የማስወገድ እርምጃዎችን ወደ ምርት መተግበርን ያጠቃልላል። ይህ ሆኖ ግን ከሰው ደም ወይም ፕላዝማ የተዘጋጁ የመድኃኒት ምርቶችን በሚጠቀሙበት ጊዜ በማይታወቁ ቫይረሶች ወይም ሌሎች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ምክንያት የሚመጡትን ጨምሮ ተላላፊ በሽታዎችን የመተላለፍ አደጋ ሙሉ በሙሉ ሊወገድ አይችልም.

በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ለማስወገድ እና ለማንቃት ጥቅም ላይ የሚውሉት ቴክኖሎጂዎች በአንዳንድ ያልተሸፈኑ ቫይረሶች ላይ በተለይም parvovirus B19 ላይ ያለው ውጤታማነት ውስን ሊሆን ይችላል። የፓርቮቫይረስ B19 ኢንፌክሽን ለነፍሰ ጡር ሴቶች (የፅንሱ ኢንፌክሽን) እና የበሽታ መከላከያ እጥረት ላለባቸው በሽተኞች ወይም ቀይ የደም ሴሎች ስብራት (በተለይ ሄሞሊቲክ አኒሚያ) አደገኛ ሊሆን ይችላል።

ከፕላዝማ የተገኘ ፋክተር VII ቴራፒን ለሚወስዱ ታካሚዎች ተገቢው ክትባት (ከሄፐታይተስ ኤ እና ቢ) ሊመከር ይችላል.

ፋክተር VII በተሰጠ ቁጥር በመድኃኒቱ አስተዳደር እና በታካሚው ሁኔታ መካከል ያለውን ግንኙነት ለማወቅ የመድኃኒቱን ስም እና የቡድን ቁጥር መመዝገብ በጥብቅ ይመከራል።

ፋክተር VIIን በያዙ መድኃኒቶች ሲታከሙ የ thromboembolic ውስብስቦች እና የደም ቧንቧ የደም መርጋት ስርጭትን የመፍጠር አደጋ አለ ። ከ Factor VII ጋር በሚታከምበት ጊዜ ቲምብሮሲስ, ጥልቅ ደም መላሽ ቧንቧዎችን እና thrombophlebitis ታይቷል. የ Factor VII ቴራፒን የሚወስዱ ታካሚዎች የ thromboembolic ውስብስቦች ምልክቶች እና ምልክቶች ሊፈጠሩ ስለሚችሉ እና የደም ውስጥ የደም መርጋት ስርጭትን በቅርበት መከታተል አለባቸው.

በ thromboembolic ውስብስቦች እና በተሰራጨው የደም ውስጥ የደም መርጋት አደጋ ምክንያት ፣ በተለይም የልብ ድካም ፣ የጉበት በሽታ ፣ ከቀዶ ጥገናው በፊት ፣ አዲስ ሕፃናት ወይም ሌሎች በሽተኞች ለታካሚዎች የሰው መርጋት ምክንያት VII በሚሰጥበት ጊዜ ጥብቅ ቁጥጥር መደረግ አለበት ።

የሰው ፋክተር VII ምትክ ሕክምና ምክንያት VII ን የሚገቱ የደም ዝውውር ፀረ እንግዳ አካላት እንዲፈጠሩ ሊያደርግ ይችላል። እንደዚህ አይነት መከላከያዎች ከታዩ, ይህ ሁኔታ እራሱን እንደ በቂ ያልሆነ ክሊኒካዊ ምላሽ ያሳያል.

ተሽከርካሪዎችን እና ሌሎች ስልቶችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ ተጽእኖ

መኪና የመንዳት እና ከፍተኛ ትኩረት የሚሹ ውስብስብ መሳሪያዎችን ለመጠቀም የ Factor VII ተጽእኖ ላይ ምንም መረጃ የለም.

የመልቀቂያ ቅጽ

lyophilisate vnutryvennыh አስተዳደር የሚሆን መፍትሔ ዝግጅት 600 ME

600 IU መድሃኒት በመስታወት ጠርሙር (አይነት II, EP) እና 10 ሚሊ ሊትር ፈሳሽ በመስታወት መያዣ (አይነት I, EP) በካርቶን ሳጥን ውስጥ ከመሟሟት እና ከአስተዳደር ኪት (የሚጣል መርፌ, የሚጣል መርፌ, የዝውውር መርፌ). , የማጣሪያ መርፌ , የአየር ማስወጫ መርፌ, የደም ዝውውር ስርዓት) እና የአጠቃቀም መመሪያዎች

የማከማቻ ሁኔታዎች

ከ 2 እስከ 8 ° ሴ ባለው የሙቀት መጠን.

ልጆች በማይደርሱበት ቦታ ያስቀምጡ.

ከቀኑ በፊት ምርጥ

በጥቅሉ ላይ ከተጠቀሰው የማለቂያ ቀን በኋላ አይጠቀሙ.

ከፋርማሲዎች ለማሰራጨት ሁኔታዎች

በሐኪም ትእዛዝ።

ፋክተር VII (የደም መርጋት ምክንያት VII) - ለህክምና አገልግሎት መመሪያ - RU ቁጥር P N016158/01 እ.ኤ.አ. በ2009-12-15

የ nosological ቡድኖች ተመሳሳይ ቃላት

አብዛኛዎቹ የፕላዝማ መርጋት ምክንያቶች በጉበት ውስጥ ይመረታሉ. የአንዳንዶቹ ውህደት (II, VII, IX, X) ቫይታሚን ኬ ያስፈልገዋል, በእጽዋት ምግቦች ውስጥ የተካተቱ እና በአንጀት ማይክሮፋሎራ የተዋሃዱ ናቸው. የደም መርጋት ምክንያቶች እንቅስቃሴ እጥረት ወይም መቀነስ, የፓቶሎጂ ደም መፍሰስ ሊከሰት ይችላል. ይህ በከባድ እና በተበላሸ የጉበት በሽታዎች ፣ በቫይታሚን ኬ እጥረት ፣ ቫይታሚን ኬ በስብ የሚሟሟ ቫይታሚን ነው ፣ ስለሆነም ጉድለቱ ሊታወቅ የሚችለው በአንጀት ውስጥ የስብ ንክኪ ሲከለከል ነው ፣ለምሳሌ ፣ ይዛወርና ምስረታ ሲቀንስ። የኢንዶጅን ቫይታሚን ኬ እጥረትም የአንጀት ማይክሮ ፋይሎራ በኣንቲባዮቲክ ሲታፈን ይስተዋላል። የፕላዝማ ምክንያቶች እጥረት ያለባቸው በርካታ በሽታዎች በዘር የሚተላለፉ ናቸው. ለምሳሌ የተለያዩ የሄሞፊሊያ ዓይነቶች በወንዶች ላይ ብቻ የሚደርሱ ነገር ግን በሴቶች የሚተላለፉ ናቸው.

በፕሌትሌትስ ውስጥ የሚገኙት ንጥረ ነገሮች ፕሌትሌት ወይም ፕሌትሌት, የደም መርጋት ምክንያቶች ይባላሉ. በአረብ ቁጥሮች የተሾሙ ናቸው. በጣም አስፈላጊዎቹ የፕሌትሌት መንስኤዎች የሚከተሉትን ያጠቃልላሉ-PF-3 (ፕሌትሌት ቲምብሮፕላስቲን) - የደም መፍሰስ ችግር የሚፈጠርበት የሊፒድ-ፕሮቲን ስብስብ, እንደ ማትሪክስ, PF-4 - አንቲሄፓሪን ፋክተር, PF-5 - ለዚህም ምስጋና ይግባውና ፕሌትሌቶች የማጣበቅ እና የመሰብሰብ ችሎታ አላቸው. , PF-6 (thrombostenin) - የ ATP እና thromboxane ውስብስብነት የሚወክለው የአክቲኖምዮሲን ውስብስብ, የ thrombus retraction የሚያረጋግጥ, PF-10 - ሴሮቶኒን, PF-11 - የመሰብሰቢያ ሁኔታ.

ተመሳሳይ ንጥረ ነገሮች በሁለቱም በ erythrocytes እና leukocytes ውስጥ ተገኝተዋል. ተኳሃኝ ያልሆነ ደም ሲሰጥ በእናቲቱ እና በፅንሱ መካከል Rh ግጭት ፣ ቀይ የደም ሴሎች ከፍተኛ ውድመት ይከሰታል እና እነዚህ ምክንያቶች ወደ ፕላዝማ ውስጥ ይለቀቃሉ ፣ ይህም ከፍተኛ የደም መርጋት ያስከትላል። ) በተጨማሪም ይከሰታል., ይህም በሉኪዮትስ መርጋት ምክንያቶች ይከሰታል.

በዘመናዊ ፅንሰ-ሀሳቦች መሰረት የደም መፍሰስን ለማስቆም ሁለት ዘዴዎች ይሳተፋሉ-የደም-ወሳጅ-ፕሌትሌት እና የደም መርጋት.

የደም ሥር-ፕሌትሌት ሄሞስታሲስ

ለዚህ ዘዴ ምስጋና ይግባውና ዝቅተኛ የደም ግፊት ካላቸው ትናንሽ መርከቦች ደም መፍሰስ ይቆማል. ጉዳት በሚደርስበት ጊዜ, የተበላሹ የደም ስሮች (reflex spasm) የተበላሹ የደም ቧንቧዎች ይስተዋላል, ይህም በቫሶኮንስተርክተር ንጥረነገሮች (ሴሮቶኒን, ኖሬፒንፊን, አድሬናሊን) ከፕሌትሌትስ እና ከተበላሹ የቲሹ ህዋሶች ይደገፋል. ጉዳት በሚደርስበት ቦታ ላይ ያለው የደም ሥሮች ውስጠኛ ግድግዳ ክፍያውን ከአሉታዊ ወደ አወንታዊነት ይለውጣል. በ subendothelium እና በደም ፕሌትሌትስ ውስጥ በተካተቱት ቮን ዊሌብራንድ ፋክተር ተጽእኖ ስር የማጣበቅ ችሎታ በመኖሩ, በአሉታዊ መልኩ የተከሰቱ ፕሌትሌቶች በአዎንታዊ ሁኔታ ከተሞላው የቁስል ወለል ጋር ይጣበቃሉ. በአንድ ጊዜ ማለት ይቻላል, ውህደት ይከሰታል - የፕሌትሌት ፕሌትሌቶችን በመገጣጠም እና በመገጣጠም ከፕሌትሌት መሰኪያ ወይም thrombus መፈጠር ጋር. በመጀመሪያ, በ ATP, ADP እና አድሬናሊን ፕሌትሌትስ እና erythrocytes, ፕላዝማ የሚያልፍበት (የሚቀለበስ ስብስብ) የሚያልፍ ፕሌትሌት መሰኪያ ይፈጠራል. ከዚያም ፕሌትሌቶች አወቃቀራቸውን ያጡ እና ወደ አንድ ወጥ የሆነ ስብስብ ይዋሃዳሉ, ይህም ወደ ፕላዝማ የማይበገር መሰኪያ (የማይቀለበስ ውህደት) ይፈጥራሉ. ይህ ምላሽ የሚከሰተው በትንሽ መጠን በቲሹ thromboplastin ተጽእኖ ስር በሚፈጠረው thrombin ተጽእኖ ስር ነው. ትሮምቢን የፕሌትሌት ሽፋንን ያጠፋል, ይህም ወደ ሴሮቶኒን, ሂስታሚን, ኢንዛይሞች እና የደም መርጋት ምክንያቶች እንዲለቀቅ ያደርጋል. ላሜላር ፋክተር 3 የፕሌትሌት ፕሮቲሮቢናዝ መፈጠርን ያመጣል, ይህም በፕሌትሌት ስብስቦች ላይ አነስተኛ ቁጥር ያላቸው ፋይብሪን ክሮች እንዲፈጠሩ ያደርጋል, ከእነዚህም መካከል ቀይ የደም ሴሎች እና ሉኪዮትስ ይያዛሉ. ፕሌትሌት thrombus ከተፈጠረ በኋላ የደም መርጋት ወደ ኋላ በመመለሱ ምክንያት በተበላሸው መርከብ ውስጥ ተጨምቆ እና ተጠብቆ ይቆያል። ማፈግፈግ የሚከናወነው በአክቲን-ሚዮሲን ውስብስብ የፕሌትሌቶች መኮማተር ምክንያት በፕሌትሌት thrombostenin ተጽእኖ ስር ነው. በአጠቃላይ ጉዳት ከደረሰበት ጊዜ ጀምሮ ከ1 እስከ 3 ደቂቃ ባለው ጊዜ ውስጥ የፕሌትሌት መሰኪያ ይሠራል እና ከትናንሽ መርከቦች የሚፈሰው ደም ይቆማል።

በትልልቅ መርከቦች ውስጥ, ፕሌትሌት ቲምቡስ ከፍተኛ ግፊትን መቋቋም አይችልም እና ታጥቧል. ስለዚህ, በትልልቅ መርከቦች ውስጥ, ሄሞስታሲስ ይበልጥ ዘላቂ የሆነ ፋይብሪን thrombus በመፍጠር ሊሳካ ይችላል, ይህም ምስረታ ኢንዛይማዊ የደም መርጋት ያስፈልገዋል.

ዘዴ.

የደም ሥር-ፕሌትሌት hemostasis ዋና ዋና ደረጃዎች.

የመጀመሪያው ደረጃ ማጣበቂያ (ፕሌትሌትስ በተጎዳበት ቦታ ላይ ለምሳሌ በንዑስ ኤንዶቴልየም ሽፋን ላይ መጣበቅ) ነው. ከዚህ በኋላ ፕሌትሌት (ፕሌትሌትስ) ማግበር እና መሟጠጥ ይከሰታል (በፕሌትሌትስ የሚመነጩ አንዳንድ ንጥረ ነገሮች ይታያሉ). በመጨረሻው ደረጃ ላይ የፕሌትሌት ስብስብ ይከሰታል (የተነቃቁ ፕሌትሌቶች ከጉዳት ቦታ ጋር ተጣብቀው የሚሠሩ ፕሌትሌቶች ማሰር).

የደም መርጋት hemostasis

የደም መርጋት የደም መርጋት ምክንያቶችን ማግበር እና ውስብስቦቻቸው መፈጠር በቅደም ተከተል የሚከሰቱበት ሰንሰለት ኢንዛይም ሂደት ነው። የደም መርጋት ዋናው ነገር የሚሟሟ የደም ፕሮቲን ፋይብሪኖጅን ወደማይሟሟ ፋይብሪን በመሸጋገሩ ዘላቂ የሆነ ፋይብሪን thrombus እንዲፈጠር ያደርጋል።

የደም መርጋት ንድፍ.

የመርጋት መንስኤዎች በባህላዊ መንገድ በሮማውያን ቁጥሮች እና ንቁ ቅርጾቻቸው በ"ሀ" ፊደል ተለይተዋል ።

ሁለት ገለልተኛ የደም መርጋት ዘዴዎች አሉ - ውስጣዊ ፣ ወይም ግንኙነት ፣ እና ውጫዊ ፣ በቲሹ ምክንያት ላይ ጥገኛ። እነሱ በፋክታር ኤክስ አግብር ደረጃ ላይ ይሰባሰባሉ እና ፋይብሪኖጅንን ወደ ፋይብሪን የሚቀይር thrombin እንዲፈጠር ይመራሉ ። እነዚህ ግብረመልሶች በAntithrombin III የታገዱ ሲሆን ይህም ከሴሪን ፕሮቲዬዝስ ጋር የተያያዙ ሁሉንም የደም መርጋት ምክንያቶችን (ከፋክተር VII በስተቀር) እንዲሁም በፕሮቲን C-ፕሮቲን ኤስ ሲስተም ውስጥ V እና VIII ን የሚያነቃቁ ናቸው።

HMK - ከፍተኛ ሞለኪውላዊ ክብደት kininogen;

TM - thrombomodulin;

ፒሲ - prekallikrein;

PL - phospholipids.

የደም መፍሰስ ሂደት በ 3 ተከታታይ ደረጃዎች ውስጥ ይከሰታል.

የመጀመሪያ ደረጃ በጣም አስቸጋሪ እና ረጅም ነው. በዚህ ደረጃ, ንቁ ኢንዛይም ውስብስብ, ፕሮቲሮቢኔዝ, ፕሮቲሮቢን (አክቲቭ) ነው. የሕብረ ሕዋሳት እና የደም ምክንያቶች በዚህ ውስብስብ ሁኔታ ውስጥ ይሳተፋሉ. በዚህ ምክንያት የቲሹ እና የደም ፕሮቲሮቢኔዝስ ይፈጠራሉ. የቲሹ ፕሮቲሮቢኔዝ መፈጠር የሚጀምረው በመርከቧ ግድግዳዎች እና በአካባቢው ሕብረ ሕዋሳት ላይ ጉዳት በሚደርስበት ጊዜ የሚፈጠረውን ቲሹ thromboplastin በማግበር ነው. ፋክተር VII እና ካልሲየም ions ጋር በመሆን ፋክተር Xን ያንቀሳቅሳል። የነቃው የ X ፋክተር ከ V ምክንያት እና ከ phospholipids ሕብረ ሕዋሳት ወይም ፕላዝማ ጋር በመገናኘቱ ምክንያት ቲሹ ፕሮቲሮቢናዝ ይፈጠራል። ይህ ሂደት ከ5-10 ሰከንድ ይቆያል.

የደም ፕሮቲሮቢናዝ መፈጠር የሚጀምረው ከተበላሹ መርከቦች ኮላጅን ፋይበር ጋር ሲገናኝ ፋክታር XII በማንቃት ነው። ከፍተኛ ሞለኪውላዊ ክብደት kininogen (f XV) እና kallikrein (f XIV) በፋክስ XII ን በማንቃት እና በድርጊት ውስጥ ይሳተፋሉ። ፋክተር XII ከዚያ በኋላ ፋክተር XI ን ያንቀሳቅሰዋል, ከእሱ ጋር ውስብስብ ይፈጥራል. አክቲቭ ፋክተር XI፣ ፋክተር IV፣ ፋክተር IXን ያንቀሳቅሳል፣ እሱም በተራው፣ ፋክተር VIII እንዲሰራ ያደርጋል። ፕሌትሌት ፋክተር 3ም በዚህ ውስጥ ይሳተፋል ይህ ሂደት ከ5-10 ደቂቃዎች ይቆያል.

ሁለተኛ ደረጃ. በዚህ ምክንያት የተገኘው ፕሮቲሮቢናዝ እንቅስቃሴ-አልባ የሆነውን የፕላዝማ ኢንዛይም ፕሮቲሮቢን (II ፋክተር) በማስታወክ በላዩ ላይ ወደ ንቁ ኢንዛይም thrombin ይለውጠዋል። በዚህ ሂደት ውስጥ IV, V, X እና ፕሌትሌት ምክንያቶች 1 እና 2 ይሳተፋሉ ሁለተኛው ደረጃ - የ thrombin መፈጠር - በ 2 - 5 ሴኮንድ ውስጥ ይከሰታል.

ሦስተኛው ደረጃ. በዚህ ደረጃ, የሚሟሟ የደም ፕሮቲን ፋይብሪኖጅን ወደ የማይሟሟ ፋይብሪን ይቀየራል, ይህም የደም መርጋትን መሰረት ያደርገዋል. በመጀመሪያ, በ thrombin ተጽእኖ ስር, ፋይብሪን ሞኖመር ይፈጠራል. ከዚያም በካልሲየም ionዎች ተሳትፎ የሚሟሟ ፋይብሪን ፖሊመር (fibrin "S", የሚሟሟ) ይፈጠራል. በፋይብሪን ማረጋጊያ ምክንያት XIII ተጽእኖ ስር የማይበላሽ ፋይብሪን ፖሊመር (fibrin "I", የማይሟሟ), ፋይብሪኖሊሲስን የሚቋቋም, ይከሰታል. የተፈጠሩት የደም ንጥረ ነገሮች በተለይም ቀይ የደም ሴሎች በፋይብሪን ክሮች ውስጥ ይቀመጣሉ እና የደም መርጋት ወይም thrombus ይፈጠራሉ, ይህም ቁስሉን ይዘጋዋል.

የደም መርጋት ከተፈጠረ በኋላ, የመፈወስ ሂደት ይጀምራል, ማለትም. በተበላሸ መርከብ ውስጥ የደም መርጋት መጨናነቅ እና ማስተካከል. ይህ የሚከሰተው በተቀማጭ ፕሌትሌት ፕሮቲን ቲምብሮቦስተንቲን እና በካልሲየም ions እርዳታ ነው. ከ 2-3 ሰአታት በኋላ, ክሎቱ ከዋናው መጠን ወደ 25-50% ይቀንሳል እና ነጭው ተጨምቆ ይወጣል, ማለትም. ፋይብሪኖጅን የሌለው ፕላዝማ። በማፈግፈግ ምክንያት, thrombus ጥቅጥቅ ያለ እና የቁስሉን ጠርዞች ያጠናክራል.

Fibrinolysis

Fibrinolysis የፋይብሪን ክሎትን የመከፋፈል ሂደት ነው, ይህም የመርከቧን ብርሃን ወደነበረበት መመለስን ያመጣል. ፋይብሪኖሊሲስ ከረጋ ደም ወደ ኋላ በመመለስ በአንድ ጊዜ ይጀምራል ፣ ግን በዝግታ ይቀጥላል። ይህ ደግሞ በፕላዝማ (fibrinolysin) ተጽእኖ ስር የሚካሄደው የኢንዛይም ሂደት ነው. ፕላስሚን በደም ፕላዝማ ውስጥ በፕላዝማኖጅን መልክ በማይሰራ ሁኔታ ውስጥ ይገኛል. በደም እና በቲሹ ፕላስሚኖጅን አነቃቂዎች ተጽእኖ ስር ማግበር ይከሰታል. በጣም ንቁ የሆነ የቲሹ ማነቃቂያ urokinase ነው. የደም ማነቃቂያዎች በደም ውስጥ እንቅስቃሴ-አልባ በሆነ ሁኔታ ውስጥ ሲሆኑ በአድሬናሊን እና በ lysokinases ይንቀሳቀሳሉ. ፕላስሚን ፋይብሪን ወደ ነጠላ ፖሊፔፕታይድ ሰንሰለቶች ይከፋፍላል ፣ በዚህም ምክንያት የፋይብሪን ክሎት ሊሲስ (መሟሟት) ያስከትላል።

ለ fibrinolysis ምንም ዓይነት ሁኔታዎች ከሌሉ, ከዚያም የደም መፍሰስ (blood clot) መፈጠር ይቻላል, ማለትም. በተያያዥ ቲሹ መተካት. አንዳንድ ጊዜ የደም መርጋት ከተቋቋመበት ቦታ ሊወጣ ይችላል እና በሌላ ቦታ (embolism) ውስጥ ያሉ መርከቦችን መዘጋት ያስከትላል።

ብ.02.ቢ.ዲ.05 የደም መርጋት ምክንያት VII