بيروتيك للاستنشاق: كفاءة عالية مضمونة تحت اشراف طبي. تعليمات Berotek (berotec) للاستخدام

"Berotek" دواء من مجموعة أدوية موسعات الشعب الهوائية ، والذي يستخدم للاستنشاق في أمراض الجهاز التنفسي الربو. الدواء اصطناعي ولا يمكن استخدامه إلا وفقًا للنظام الذي يحدده الطبيب. يهدف عمل المكون النشط "Berotek" إلى وقف التشنجات في الشعب الهوائية ، وله تأثير موسع للقصبات ، مع منع تحرر وسطاء العملية الالتهابية من الخلايا البدينة. يسمح لك استنشاق الدواء بحماية الجهاز التنفسي من العوامل الخارجية السلبية مثل مهيجات الحساسية والميثاكولين والهواء ذو ​​درجة الحرارة المنخفضة والهستامين.

وفقًا للتعليمات ، يصف الأطباء "Berotek" إذا كان من الضروري تخفيف نوبات الربو من نوع الشعب الهوائية ، وكذلك في حالة وجود أمراض أخرى مرتبطة بانسداد مجرى الهواء. في هذه الحالة ، يجب بالضرورة أن يكون الانسداد قابلاً للعكس. أيضا ، الاستنشاق مع Berotek فعال في التهاب الشعب الهوائية المزمن وأمراض الرئة الانسدادي.

بعض المؤشرات الأخرى لاستخدام الدواء ، وفقًا للتعليمات:

اعتمادًا على المشكلة التي يهدف استخدام الدواء إلى حلها ، يتم استخدام جرعاته المختلفة وأنظمة العلاج. يجب أيضًا تحديد مدة الدورة من قبل الطبيب بشكل فردي.

كيف يعمل المحلول عند استنشاقه باستخدام البخاخات؟

من الأنسب استخدام "Berotek" في الشكل ، حيث يجب أولاً تخفيفه بمحلول ملحي. يبدأ عمل الدواء في هذه الحالة فورًا ، فور استنشاق أبخرة الدواء. تتوسع القصبات الهوائية ، مما يجعل من الممكن استخدام أدوية أخرى على الفور.

التأثير الذي تم الحصول عليه عند استخدام "Berotek" في البخاخات يستمر لمدة ثلاث ساعات على الأقل. يجوز إضافة Lazolvan إلى الدواء لتحقيق أقصى تأثير ، خاصة إذا تم استخدام العامل في الاستخدام اللاحق للأدوية للعدوى الفيروسية.

إذا تم استخدام البخاخات مع "Berotek" أو منعه ، فإن تأثير الدواء يكون فوريًا أيضًا. تعتمد جرعة العامل ونسب مزجه بالمحلول الملحي بشكل مباشر على طبيعة المشكلة التي يتم حلها ، وكذلك على الخصائص الفردية للمريض.

تعليمات لاستخدام Berotek للاستنشاق ومدة العلاج

لا يعتمد عدد القطرات في إجراء الاستنشاق على الغرض منه فحسب ، بل يعتمد أيضًا على خصائص معينة للمريض: وزنه وعمره ووجود عدم تحمل أي نوع من المكونات.

للبالغين

يتم حساب جرعة الدواء للبالغين مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن مليلتر واحد يحتوي على ما يقرب من 20 نقطة. قطرة واحدة من "Berotek" تحتوي على ما يقرب من 50 ميكروغرام من فينوتيرول هيدروبروميد. يمكن استخدام الدواء كمركب لجهاز البخاخات ، وكذلك لري تجويف الفم باستخدام رذاذ خاص. للاستنشاق في البخاخات ، يتم استخدام الدواء في شكل قطرات ، يتم تخفيف كمية محددة مسبقًا من الدواء الموصوف من قبل الطبيب في محلول ملحي. بناءً على توصية خاصة من الطبيب ، يمكن استكمال تأثير القطرات باستخدام الأدوية حال للبلغم المساعدة لالتهاب الشعب الهوائية.

علبة الهباء الجوي للاستنشاق مصممة 200 مرة ، وبعد ذلك يجب استبدالها بواحدة جديدة. على الرغم من حقيقة أنه حتى بعد انتهاء عدد الاستنشاق ، ستبقى كمية معينة من الدواء داخل العلبة ، فلن تكون الفعالية المرغوبة من استخدامها. هذا بسبب العزلة غير الكاملة للمكون المطلوب مع الكمية المتبقية من الدواء.

يتطلب إجراء استنشاق "Berotek" عن طريق الهباء الجوي مراعاة تقنية بسيطة:

1. تحتاج أولاً إلى إزالة الغشاء الواقي من العلبة.
2. أمسك البالون بإحكام ، يجب أن تلف شفتيك حول طرفه بإحكام بما يكفي حتى لا تترك فجوة. سيسمح ذلك باستنشاق جرعة الدواء الكاملة في تجويف الفم.
3. عندما تضغط على الجزء السفلي من العلبة لبدء الدواء ، فأنت بحاجة إلى أخذ نفس عميق ، وحبس أنفاسك ، ثم إزالة نهاية العلبة من فمك والزفير ببطء. يتم إجراء الاستنشاق المتكرر بالمثل.

نقطة مهمة هي الضغط أولاً على الجزء السفلي من علبة الاستنشاق في الهواء إذا لم يتم استخدام الدواء لأكثر من ثلاثة أيام.

يجب الحفاظ على قطعة الفم الخاصة بجهاز الاستنشاق نظيفة وغسلها مرة واحدة على الأقل شهريًا. خلاف ذلك ، فإن الدواء المتراكم في مسارات الحركة سيمنع إطلاق الجرعة التالية من الدواء. اشطف البخاخ نفسه بالماء الدافئ بعد إخراج العلبة منه.

يتم تحديد جرعات ومدة الدورة ، كما هو الحال مع أي دواء ، بشكل فردي. عند إيقاف نوبة ربو من نوع الشعب الهوائية ، يكفي نفخة واحدة ، ويمكن إجراء التكرار إذا لم يتم ملاحظة الراحة في غضون خمس دقائق.

قواعد جرعات الدواء عند استخدام الهباء الجوي للبالغين والأطفال من سن 12 عامًا هي كما يلي:

1. حقنة واحدة لنوبة الربو الحادة والتي تكون بمتوسط ​​10 قطرات من الدواء.
2. للوقاية - ما يصل إلى ثماني جرعات استنشاق في اليوم ، لا تزيد عن مرتين لكل جرعة.
3. مع تقلصات القصبات الهوائية ، لن تكون هناك حاجة لأكثر من جرعتين استنشاق لكل جرعة ، ولكن ليس أكثر من ثماني حقن في اليوم.

كمية الدواء للبالغين عند استخدام البخاخات:

1. للتخفيف من نوبات الربو من نوع الشعب الهوائية ، يلزم 0.5 مل من الدواء ، أي ما يقرب من 10 قطرات. في الحالات الشديدة ، يتم زيادة الجرعة إلى حجم مضاعف. للتخفيف من هجوم ، يكفي استخدام واحد من الدواء.
2. 10 قطرات من "Berotek" لاستنشاق واحد باستخدام البخاخات كافية للاستخدام في الإجراءات الوقائية ضد نوبات الربو. مطلوب حوالي أربعة إجراءات في اليوم.
3. لتخفيف أعراض التشنج القصبي ، تتوافق جرعة الدواء وعدد الإجراءات اليومية مع مخطط الوقاية من نوبات الربو.

مدة الاستخدام لشخص بالغ وطفل من 12 سنة في كل حالة فردية ويحددها الطبيب.

للأطفال

لا يمكن استخدام الدواء للأطفال إلا بعد التشاور المسبق مع الطبيب. يفضل استخدام "Berotek" على شكل استنشاق باستخدام البخاخات بقناع خاص. يتم حساب جرعة الدواء ، اعتمادًا على عمر الطفل ، وكذلك وزنه وبنيته. من المهم مراعاة وجود تفاعلات حساسية لدى الطفل تجاه الأدوية والأطعمة.

بالنسبة للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 22 كجم (أقل من 6 سنوات) ، لا يمكن استخدام بيروتيك إلا تحت إشراف طبي. جرعة الدواء تقارب نقطة واحدة لكل كيلوغرام من وزن الطفل ، من المهم ألا تتجاوز كمية 10 قطرات ، لا تزيد عن ثلاث استنشاق خلال اليوم.

مع طفل يزن من 22 إلى 36 كجم ، عادة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 عامًا ، تكون الجرعة من 5 إلى 20 نقطة من الدواء ، والتي يجب تخفيفها في محلول ملحي. يتم تحديد الجرعة الدقيقة حسب وزن الطفل وشدة المرض. خلال فترة التفاقم الشديد ، يمكن زيادتها إلى 30 نقطة ، بينما لا يُسمح بأكثر من 4 استنشاق يوميًا.

إذا كان العمر من 6 إلى 12 عامًا مطلوبًا لاستنشاق Berotek كوسيلة وقائية ، فستكون 10 قطرات من الدواء لكل إجراء كافية. يتم تحديد مدة مسار العلاج من قبل الطبيب المعالج ، اعتمادًا على ديناميكيات التحسن في حالة مريض صغير.

كيف تتكاثر بالمحلول الملحي؟

على عكس طريقة الاستنشاق باستخدام خرطوشة خاصة ، يجب أولاً تخفيف "Berotek" لجهاز البخاخات في محلول من كلوريد الصوديوم. لهذا الغرض ، من الضروري استخدام محلول ملحي فقط ، والماء المقطر غير مناسب لهذا الغرض.

يجب التخلص من بقايا الدواء بعد الإجراء ، حيث يلزم حل جديد لكل جلسة استنشاق جديدة.

لا تعتمد نسب تخفيف المحلول على الجرعة المخططة للدواء فحسب ، بل تعتمد أيضًا على عمر المريض. بناءً على ذلك ، توجد القواعد التالية للجمع بين المحلول الملحي مع Berotek:

1. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ، يتم تخفيف كمية الدواء التي تصل إلى 10 قطرات في 3-4 مل من محلول ملحي.
2. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا ، فإن حجم كلوريد الصوديوم ، بغض النظر عن جرعة الدواء نفسه ، هو 2.5-3 مل. في الوقاية من النوبات ، يمكن زيادتها إلى 3.5 مل.
3. بالنسبة للمرضى البالغين ، حتى في الحالات الشديدة بشكل خاص ، عندما تصل جرعة Berotek إلى 40 نقطة ، يلزم 2.75 إلى 3 مل من المحلول الملحي. للوقاية ، يمكن أن يصل حجم السائل المراد تخفيفه إلى 3.5 مل.

موانع واحتياطات

على الرغم من فعاليته ، فإن استخدام "Berotek" له بعض موانع الاستعمال ، من بينها نقطة مهمة بشكل خاص وهي وجود حساسية للمكون الرئيسي للدواء - الفينوتيرول. من المهم أيضًا استبعاد احتمال عدم تحمل المكونات الإضافية. استخدام "Berotek" للاستنشاق ومع عدم انتظام ضربات القلب ، فضلا عن اعتلال عضلة القلب هو بطلان.

ينصح الأطباء باستخدام الدواء بحذر في وجود مثل هذه الأمراض مثل: أمراض القلب ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم من نوع الشرايين ، ورم القواتم ، داء السكري ، احتشاء عضلة القلب الحديث ، أمراض القلب التاجية ، قصور القلب المزمن ، وإذا كانت هناك مشاكل في أي أعضاء.

على الرغم من حقيقة أن طب الأطفال يسمح باستخدام "Berotek" في سن تصل إلى 6 سنوات ، إذا لزم الأمر تحت إشراف الطبيب ، فإن الأطفال دون سن 4 سنوات يعتبرون موانع مباشرة.

استخدام "Berotek" للاستنشاق ضد أمراض الربو هو خيار فعال لعلاج وتخفيف النوبات. يتم احتساب الجرعة ومسار العلاج من قبل الطبيب وفقًا للخصائص الفردية للمريض.

رقم التسجيل: P N011310 / 01-111212
الاسم التجاري: Berotek® N
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:فينوتيرول
شكل جرعات:جرعات الهباء الجوي للاستنشاق

مُجَمَّع:
تحتوي جرعة استنشاق واحدة على:
هيدروبروميد فينوتيرول 100 ميكروجرام (0.100 مجم)
سواغ:
حامض الستريك اللامائي 0.001 مجم ،
تنقية المياه 1.040 ملغ ،
الإيثانول المطلق 15.597 مجم ،
رباعي فلورو الإيثان (HFA 134a ، دافع (رباعي فلورو الإيثان)) 35.252 مجم

وصف:
سائل شفاف ، عديم اللون أو أصفر فاتح أو بني فاتح ، خالي من الجسيمات العالقة ، يتم وضعه تحت ضغط في علبة رذاذ معدنية مزودة بصمام قياس وقطعة الفم.

مجموعة العلاج الدوائي:انتقائي موسع قصبي- ناهض β2
ATX: R03AC04

الخصائص الدوائية

BEROTEK® N هو موسع قصبي فعال للوقاية والتخفيف من نوبات التشنج القصبي في الربو القصبي والحالات الأخرى المصحوبة بانسداد مجرى الهواء العكسي ، مثل التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن مع أو بدون انتفاخ الرئة.
الفينوتيرول هو منبه β2 الأدرينالي الانتقائي. عند استخدام الدواء بجرعات أعلى ، يحدث تحفيز مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية (على سبيل المثال ، عند وصفه للعلاج حال للمخاض). يؤدي ارتباط مستقبلات البيتا -2 الأدرينالية إلى تنشيط إنزيم الأدينيلات من خلال بروتين Gs المحفز ، يليه زيادة في تكوين أحادي فوسفات الأدينوزين الدوري (cAMP) ، الذي ينشط بروتين كيناز أ ، وهذا الأخير يحرم الميوسين من القدرة على الاندماج مع الأكتين. يمنع تقلص العضلات الملساء ويعزز عمل موسع القصبات ويزيل التشنج القصبي.
بالإضافة إلى ذلك ، يمنع الفينوتيرول إطلاق الوسائط الالتهابية من الخلايا البدينة ، مما يوفر تأثيرًا وقائيًا ضد تأثيرات مضيق القصبات مثل الهيستامين والميثاكولين والهواء البارد والمواد المسببة للحساسية. يزيد تناول الفينوتيرول بجرعات 0.6 مجم من نشاط الظهارة الهدبية في القصبات ويسرع نقل الغشاء المخاطي الهدبي.
نظرًا للتأثير المحفز على مستقبلات بيتا الأدرينالية ، يمكن أن يكون للفينوتيرول تأثير على عضلة القلب (خاصة عند الجرعات التي تتجاوز الجرعات العلاجية) ، مما يؤدي إلى زيادة معدل ضربات القلب وزيادة معدل ضربات القلب.
يمنع Fenoterol ويوقف بسرعة التشنج القصبي من أصول مختلفة. بداية التأثير بعد الاستنشاق - بعد 5 دقائق ، الحد الأقصى - 30-90 دقيقة ، المدة - 3-5 ساعات.

10-30٪ من المادة الفعالة المنبعثة من مستحضر الهباء الجوي بعد الاستنشاق تصل إلى الجهاز التنفسي السفلي ، حسب طريقة الاستنشاق ونظام الاستنشاق المستخدم ، والباقي يترسب في الجهاز التنفسي العلوي ويبتلع. تخضع هذه النسبة من المادة الفعالة لعملية تحول أحيائي بسبب تأثير المرور "الأولي" عبر الكبد. يتم استقلابه في الكبد. تفرز عن طريق الكلى ومع الصفراء في شكل اتحادات كبريتات غير نشطة. وبالتالي ، فإن كمية الدواء التي يتم ابتلاعها لا تؤثر على تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم ، التي تتحقق بعد الاستنشاق.
يتم استقلاب الفينوتيرول في البشر على نطاق واسع عن طريق الاقتران بالغلوكورونيدات والكبريتات. عند الابتلاع ، يتم استقلاب الفينوتيرول بشكل أساسي عن طريق الكبريت. هذا التعطيل الأيضي للمادة الأم يبدأ بالفعل في جدار الأمعاء.
يخضع التحول الأحيائي ، بما في ذلك الإخراج مع الصفراء ، للجزء الرئيسي - حوالي 85٪. يقابل إفراز الفينوتيرول في البول (0.27 لتر / دقيقة) حوالي 15٪ من متوسط ​​التصفية الكلي للجرعة المتاحة جهازيًا. يشير حجم التصفية الكلوية إلى إفراز أنبوبي للفينوتيرول بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي.
بعد الاستنشاق ، يتم إخراج 2٪ من الجرعة دون تغيير عن طريق الكلى من الهباء الجوي ذي الجرعات المقننة خلال 24 ساعة.
يمكن أن يخترق Fenoterol دون تغيير من خلال حاجز المشيمة ويدخل حليب الثدي.

مؤشرات للاستخدام

نوبات الربو أو غيرها من الحالات مع انسداد مجرى الهواء العكسي والتهاب الشعب الهوائية المزمن ومرض الانسداد الرئوي المزمن.
- الوقاية من نوبات الربو الناتجة عن المجهود البدني.

موانع

فرط الحساسية للفينوتيرول أو لمكونات الدواء الأخرى.
اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، عدم انتظام ضربات القلب.
لا يستخدم Berotek N في شكل جرعة من رذاذ للاستنشاق بجرعات في الأطفال دون سن 4 سنوات.

بحرص:فرط نشاط الغدة الدرقية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، ونى الأمعاء ، نقص بوتاسيوم الدم ، داء السكري ، احتشاء عضلة القلب الأخير (خلال الأشهر الثلاثة الماضية) ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، مثل
قصور القلب المزمن ، أمراض القلب الإقفارية ، أمراض الشرايين التاجية ، عيوب القلب (بما في ذلك تضيق الأبهر) ، الآفات الشديدة للشرايين الدماغية والمحيطية ، ورم القواتم. نظرًا لأن المعلومات المتعلقة باستخدام الدواء لدى الأطفال دون سن 6 سنوات محدودة ، يتم إجراء العلاج بحذر ، فقط تحت إشراف طبي.

الحمل والرضاعة

نتائج الدراسات قبل السريرية ، بالإضافة إلى الخبرة المتاحة للاستخدام السريري للدواء ، لم تكشف عن أي أحداث سلبية أثناء الحمل. ومع ذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر أثناء الحمل ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى ، إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
ينبغي النظر في إمكانية وجود تأثير مثبط للفينوتيرول على انقباض الرحم.
أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الفينوتيرول يمر في حليب الثدي. لم يتم دراسة سلامة الدواء أثناء الرضاعة. أثناء الرضاعة ، يكون استخدام الدواء ممكنًا إذا تجاوزت الفائدة المحتملة للأم
خطر محتمل على الطفل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

نوبات الربو وحالات أخرى مصحوبة بانسداد مجرى الهواء القابل للعكس
في معظم الحالات ، تكفي جرعة استنشاق واحدة لنسخ تشنج قصبي ؛ إذا لم يكن هناك راحة من التنفس في غضون 5 دقائق ، يمكنك تكرار الاستنشاق.
إذا لم يكن هناك تأثير بعد استنشاقين ، وكانت هناك حاجة لاستنشاق إضافي ، يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور في أقرب مستشفى.
الوقاية من المجهود البدني الربو
1-2 جرعات استنشاق قبل التمرين ، حتى 8 استنشاق في اليوم.

بسبب الخبرة المحدودة مع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ، يجب استخدام الدواء فقط بوصفة طبية وتحت إشراف الكبار.
نوبات الربو وحالات أخرى مصحوبة بانسداد مجرى الهواء القابل للعكس
لنسخ تشنج قصبي ، يكفي جرعة استنشاق واحدة.
إذا لم يكن هناك أي تأثير ، فعليك طلب المساعدة الطبية على الفور في أقرب مستشفى.
الوقاية من المجهود البدني الربو
جرعة استنشاق واحدة قبل التمرين ، تصل إلى 4 استنشاق في اليوم.

لتحقيق أقصى قدر من التأثير ، من الضروري استخدام الهباء الجوي المقنن بشكل صحيح.

قبل استخدام الهباء الجوي ذي الجرعات المقننة لأول مرة ، انقر نقرًا مزدوجًا على الجزء السفلي من العلبة.
في كل مرة تستخدم فيها رذاذ جرعة محددة ، يجب مراعاة القواعد التالية:
1. قم بإزالة الغطاء الواقي.
2. قم بعمل زفير كامل بطيء.
3. أمسك العلبة ، كما هو مبين في الشكل 1 ، أغلق طرفها بإحكام بشفتيك. في هذه الحالة ، يكون السهم وأسفل جهاز الاستنشاق متجهين لأعلى.

رسم بياني 1
4. أخذ نفس أعمق قدر ممكن ، وفي نفس الوقت اضغط بسرعة على الجزء السفلي من العلبة حتى يتم تحرير جرعة الاستنشاق. احبس أنفاسك لبضع ثوان ، ثم أخرج لسان الحال من فمك وازفر ببطء.
إذا لزم الاستنشاق المتكرر ، كرر نفس الخطوات (النقاط 2-4).
5. ضع على الغطاء الواقي.
6. إذا لم يتم استخدام الهباء الجوي لأكثر من ثلاثة أيام ، فاضغط على الجزء السفلي من العلبة مرة واحدة قبل الاستخدام.
البالون مصمم لـ 200 استنشاق. بعد ذلك ، يجب استبدال الزجاجة. على الرغم من أن بعض الأدوية قد تبقى في البالون ، إلا أن كمية الدواء التي يتم إطلاقها أثناء الاستنشاق قد تقل. يكون البالون معتمًا ، لذلك لا يمكن تحديد كمية الدواء في البالون إلا بالطريقة التالية: بعد إزالة الغطاء الواقي ، يُغمر البالون في وعاء مملوء بالماء. يتم تحديد كمية الدواء اعتمادًا على موضع البالون في الماء (انظر الشكل 2).

الموافقة المسبقة عن علم 2.
يجب شطف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع.
من المهم الحفاظ على لسان الاستنشاق نظيفًا حتى لا يتراكم الدواء ويسد الرذاذ.
للتنظيف ، قم أولاً بإزالة غطاء الغبار وإزالة الحاوية من جهاز الاستنشاق. اشطف جهاز الاستنشاق بالماء الدافئ لإزالة أي دواء متراكم و / أو غبار مرئي.

(تين. 3)
بعد التنظيف ، قم برج جهاز الاستنشاق واتركه يجف في الهواء دون استخدام أجهزة التسخين. عندما يجف الفوهة ، استبدل الحاوية وغطاء الغبار.

(الشكل 4)
تحذير: المعبرة البلاستيكية مصممة خصيصًا لـ Berotek N وتستخدم لجرعات دقيقة من الدواء. يجب عدم استخدام الفوهة مع الأيروسولات الأخرى ذات الجرعات المقننة. أيضًا ، لا يمكنك استخدام Berotek H مع أي محولات أخرى ، باستثناء قطعة الفم المزودة بالعقار.
محتويات الاسطوانة تحت الضغط. يجب عدم فتح الأسطوانة وتعريضها للحرارة التي تزيد عن 50 درجة مئوية.

آثار جانبية

فرط الحساسية

نقص بوتاسيوم الدم

الإثارة والعصبية
رعاش ، صداع ، دوار

نقص تروية عضلة القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، خفقان القلب ، ارتفاع ضغط الدم الانقباضي ، انخفاض ضغط الدم الانبساطي

تشنج قصبي متناقض وسعال وتهيج في الحنجرة والبلعوم

الغثيان والقيء

فرط التعرق ، تفاعلات جلدية مثل الطفح الجلدي ، الحكة ، الشرى
الجهاز العضلي الهيكلي وأمراض الأنسجة المرتبطة به.
تشنج عضلي ، ألم عضلي ، ضعف عضلي

جرعة مفرطة

عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، والرعاش ، وانخفاض / ارتفاع ضغط الدم ، وزيادة ضغط النبض ، وآلام الذبحة الصدرية ، وعدم انتظام ضربات القلب واحمرار الوجه ، والحماض الاستقلابي

المهدئات والمهدئات ، في الحالات الشديدة ، يتم إجراء علاج مكثف للأعراض
كترياق محدد ، يمكن وصف حاصرات بيتا (يفضل أن تكون انتقائية β1 حاصرات) ؛ في الوقت نفسه ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال زيادة انسداد الشعب الهوائية ويجب اختيار جرعات هذه الأدوية بعناية في مرضى الربو القصبي.

تفاعل الأدوية

قد تزيد أدوية بيتا الأدرينالية ، ومضادات الكولين ، ومشتقات الزانثين (مثل الثيوفيلين) ، وحمض كروموجليكسيك ، والجلوكورتيكوستيرويدات ومدرات البول ، من تأثير الفينوتيرول وآثاره الجانبية.
انخفاض كبير في توسع القصبات مع الاستخدام المتزامن للفينوتيرول وحاصرات بيتا.
يجب استخدام ناهضات بيتا-الأدرينالية بحذر عند المرضى الذين يتلقون مثبطات مونوامين أوكسيديز أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والتي يمكن أن تعزز عمل ناهضات بيتا الأدرينالية.
يزيد استنشاق التخدير العام مثل هالوثان وثلاثي كلورو إيثيلين وإنفلوران من احتمالية تأثيرات ناهض بيتا الأدرينالية على الجهاز القلبي الوعائي. يساهم هالوثان في تطوير عدم انتظام ضربات القلب. يؤدي التعيين المتزامن لموسعات الشعب الهوائية مع آلية عمل مماثلة إلى تأثير مضاف وظاهرة جرعة زائدة.

تعليمات خاصة

عند استخدام الهباء الجوي BEROTEK N ذي الجرعات المقننة لأول مرة ، قد يلاحظ المرضى أن الهباء الجديد له طعم مختلف قليلاً مقارنة بالهباء السابق المحتوي على الفريون. يجب تحذير المرضى من هذا الأمر عند التبديل من BEROTEK N ، الذي يحتوي على الفريون ، إلى BEROTEK N ، الذي لا يحتوي على الفريون. يحتاج المرضى إلى معرفة أن BEROTEK N ، الذي يحتوي على الفريون و BEROTEK N ، غير المحتوي على الفريون ، قابل للتبديل تمامًا وأن التغيير في الذوق لا يحتوي على الفريون. لا تؤثر على فعالية وسلامة الدواء.
يمكن استخدام موسعات الشعب الهوائية الأخرى المحاكية للودي مع رذاذ BEROTEK N للاستنشاق بجرعات تحت إشراف طبي فقط.
في حالة ضيق التنفس الحاد المتفاقم بسرعة (صعوبة التنفس) ، يجب استشارة الطبيب على الفور.
الاستخدام طويل المدى:
قد يكون تخفيف نوبات الربو أفضل من الاستخدام المنتظم للدواء (علاج الأعراض) ؛
يجب تقييم المرضى لتحديد ما إذا كان العلاج الإضافي المضاد للالتهاب مكثفًا (على سبيل المثال ، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) ضروري للسيطرة على التهاب مجرى الهواء ومنع تفاقم الربو لفترات طويلة.
في حالة زيادة انسداد الشعب الهوائية ، فإنه يعتبر غير مقبول وقد يكون من الخطر زيادة تكرار تناول ناهضات بيتا 2 الأدرينالية الموجودة في الأدوية مثل الهباء الجوي BEROTEC N للاستنشاق بجرعات تزيد عن الجرعات الموصى بها. في مثل هذه الحالة ، يجب مراجعة خطة العلاج ، وعلى وجه الخصوص ، مدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات. في علاج ناهضات بيتا 2 الأدرينالية ، قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم الحاد. يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالات الربو القصبي الحاد ، حيث يمكن تعزيز هذا التأثير من خلال الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين والستيرويدات القشرية السكرية ومدرات البول. قد يزيد نقص الأكسجة من تأثير نقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة منتظمة لتركيز البوتاسيوم في مصل الدم.
في حالات نادرة ، لوحظ إقفار عضلة القلب المرتبط بمنبهات البيتا 2 الأدرينالية. يزيد نقص بوتاسيوم الدم لدى المرضى الذين يتلقون الديجوكسين من الحساسية للجليكوسيدات القلبية وقد يسبب عدم انتظام ضربات القلب.
يمكن أن يؤدي استخدام عقار BEROTECA N إلى نتائج إيجابية للاختبارات الخاصة بتعاطي المؤثرات العقلية لأسباب غير طبية (بسبب وجود الفينوتيرول).
عند الرياضيين ، يمكن أن يؤدي استخدام BEROTEC N بسبب وجود الفينوتيرول في تركيبته إلى نتائج إيجابية لاختبارات المنشطات.

التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

لم يتم إجراء دراسات حول تأثيرات الدواء على القدرة على قيادة المركبات وآليات الاستخدام.
ومع ذلك ، يجب إخطار المرضى بأنهم قد يعانون من الدوار أثناء العلاج بـ BEROTEC N. لذلك ، يجب توخي الحذر عند القيادة أو استخدام الآلات. إذا كان المرضى يعانون من الإحساس غير المرغوب فيه أعلاه ، فيجب عليهم الامتناع عن الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.

شكل الافراج
الأيروسول للاستنشاق بجرعة 0.1 ملغ / جرعة. 10 مل (200 جرعة) في علبة الهباء المعدنية المعدنية مع صمام عمل الجرعات وقطعة الفم بغطاء واقي يحمل شعار الشركة. علبة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية
3 سنوات.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
صدر بوصفة طبية

حامل شهادة التسجيل
Boehringer Ingelheim International GmbH ، ألمانيا ،

الصانع
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG ، ألمانيا
ألمانيا، 55216، Ingelheim am Rhein، Bingerstrasse 173

لمزيد من المعلومات حول العقار ، وكذلك لإرسال مطالباتك ومعلومات حول الأحداث السلبية ، يرجى الاتصال بالعنوان التالي في روسيا
OOO Boehringer Ingelheim
125171 ، موسكو ، طريق لينينغرادسكوي السريع ، 16 أ ، المبنى 3
Tel / Fax: 8800700 99 93

عقار موسع قصبي - ناهض بيتا 2

المادة الفعالة

هيدروبروميد فينوتيرول (فينوتيرول)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

الأيروسول للاستنشاق بجرعات في شكل سائل شفاف ، عديم اللون أو أصفر فاتح أو بني فاتح ، خالي من الجسيمات العالقة.

سواغ: حامض الستريك اللامائي - 0.001 مجم ، ماء نقي - 1.04 مجم ، إيثانول مطلق - 15.597 مجم ، رباعي فلورو الإيثان (HFA 134a ، دافع) - 35.252 مجم.

10 مل (200 جرعة) - علبة الهباء الجوي المعدنية مع صمام الجرعات وقطعة الفم (1) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

موسع قصبي ، انتقائي بيتا 2 ناهض. Berotek N هو موسع قصبي فعال للوقاية والتخفيف من نوبات التشنج القصبي في الربو والحالات الأخرى المصحوبة بانسداد مجرى الهواء العكسي ، مثل التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن (مع أو بدون انتفاخ الرئة).

Fenoterol هو منبه انتقائي 2 - الأدرينالية في نطاق الجرعة العلاجية. يحدث تحفيز مستقبلات بيتا -1 الأدرينالية عند استخدام الدواء بجرعات أعلى. يؤدي الارتباط بمستقبلات 2-الأدرينالية إلى تنشيط إنزيم الأدينيلات عبر بروتين Gs التحفيزي ، يليه زيادة في تكوين أحادي فوسفات الأدينوزين الدوري (cAMP) ، الذي ينشط بروتين كيناز أ.يحرم بروتين كيناز أ الميوسين من القدرة على الارتباط بالأكتين ، مما يسبب استرخاء العضلات الملساء.

يريح الفينوتيرول العضلات الملساء في الشعب الهوائية والأوعية الدموية ويحمي من محفزات مضيق القصبات مثل الهيستامين والميثاكولين والهواء البارد و (الاستجابة المبكرة). بالإضافة إلى ذلك ، يمنع الفينوتيرول إطلاق مضيق القصبات والوسائط المؤيدة للالتهابات من الخلايا البدينة. ظهرت زيادة في تصفية الغشاء المخاطي الهدبي بعد استخدام الفينوتيرول (بجرعة 600 ميكروغرام).

نظرًا للتأثير المحفز على مستقبلات بيتا 1 الأدرينالية ، يمكن أن يكون للفينوتيرول تأثير على عضلة القلب (خاصة عند الجرعات التي تتجاوز الجرعات العلاجية) ، مما يؤدي إلى زيادة معدل ضربات القلب وزيادته.

يوقف الفينوتيرول بسرعة التشنج القصبي من أصول مختلفة. يحدث توسع القصبات في غضون بضع دقائق بعد الاستنشاق ويستمر من 3 إلى 5 ساعات.

يقي الفينوتيرول أيضًا من تضيق الشعب الهوائية الذي يحدث تحت تأثير المنبهات المختلفة ، مثل التمارين الرياضية والهواء البارد والمواد المسببة للحساسية (الاستجابة المبكرة).

الدوائية

مص

اعتمادًا على تقنية الاستنشاق ونظام الاستنشاق المستخدم ، يصل حوالي 10-30 ٪ من هيدروبروميد الفينوتيرول إلى الجهاز التنفسي السفلي. والباقي يترسب في الجهاز التنفسي العلوي وفي الفم ثم يبتلع.

التوافر البيولوجي المطلق للفينوتيرول بعد استنشاق الهباء الجوي جرعة مقننة Berotek N هو 18.7٪. يتم امتصاص الفينوتيرول من الرئتين على مرحلتين: يتم امتصاص 30٪ من الجرعة بسرعة (T 1/2 11 دقيقة) ، و 70٪ يتم امتصاصه ببطء (T 1/2 120 دقيقة). Cmax بعد استنشاق 200 ميكروغرام من الفينوتيرول هو 66.9 بيكوغرام / مل (الوقت للوصول إلى Cmax في البلازما هو 15 دقيقة).

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص حوالي 60٪ من جرعة فينوتيرول هيدروبروميد. تخضع الكمية الممتصة للمرحلة الأولى من التمثيل الغذائي الكبدي الممتد مما يؤدي إلى توافر حيوي عن طريق الفم بنسبة 1.5 ٪ تقريبًا ومساهمته في تركيز البلازما للفينوتيرول بعد الاستنشاق صغيرة.

توزيع

ارتباط بروتين البلازما - من 40 إلى 55٪. يتم وصف توزيع الفينوتيرول في البلازما بعد الإعطاء في الوريد بشكل كافٍ بواسطة نموذج حركي دوائي مكون من 3 مكونات (T 1 / 2α هو 0.42 دقيقة ، T 1 / 2α - 14.3 و T 1 / 2γ - 3.2 ساعة). يكون V d من الفينوتيرول عند C ss بعد الإعطاء في الوريد 1.9-2.7 لتر / كجم.

هيدروبروميد فينوتيرول بدون تغيير يمكنه عبور حاجز المشيمة. يمكن إفراز الفينوتيرول في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الفينوتيرول على نطاق واسع في الكبد عن طريق الاقتران بالغلوكورونيدات والكبريتات. يتم استقلاب الجزء المبتلع من الفينوتيرول بشكل رئيسي عن طريق الكبريت. هذا التعطيل الأيضي للمادة الأم يبدأ بالفعل في جدار الأمعاء.

تربية

يتم إفراز الفينوتيرول عن طريق الكلى ومع الصفراء على شكل اتحادات كبريتات غير نشطة. يخضع التحول الأحيائي ، بما في ذلك الإخراج مع الصفراء ، للجزء الأكبر من الجرعة (حوالي 85٪). يقابل إفراز الفينوتيرول في البول (0.27 لتر / دقيقة) حوالي 15٪ من متوسط ​​التصفية الكلي للجرعة المتاحة جهازيًا. يشير حجم التصفية الكلوية إلى إفراز أنبوبي للفينوتيرول بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي.

بعد الاستنشاق ، يتم إخراج 2٪ من الجرعة دون تغيير عن طريق الكلى خلال 24 ساعة.

دواعي الإستعمال

- نوبات الربو القصبي أو غيرها من الحالات مع انسداد مجرى الهواء العكسي (بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن) ؛

- الوقاية من نوبات الربو الناتجة عن الإجهاد البدني.

موانع

- فرط الحساسية للفينوتيرول وأي من مكونات الدواء ؛

- عدم انتظام ضربات القلب.

- اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.

- الأطفال دون سن 4 سنوات.

بحرصفقط بعد إجراء تقييم دقيق لتوازن فوائد ومخاطر العلاج ، يجب استخدام Berotek N ، خاصة عند الجرعات القصوى الموصى بها في الأمراض والظروف التالية: فرط نشاط الغدة الدرقية ، نقص بوتاسيوم الدم ، داء السكري غير الخاضع للسيطرة الكافية ، احتشاء عضلة القلب الأخير (خلال آخر مرة) 3 أشهر) ، أمراض القلب العضوية الشديدة والأوعية الدموية ، مثل القصور المزمن ، وأمراض القلب الإقفارية ، ومرض الشريان التاجي ، وعيوب القلب (بما في ذلك تضيق الأبهر) ، والآفات الشديدة في الشرايين الدماغية والمحيطية ، وورم القواتم.

لان المعلومات حول استخدام الدواء لدى الأطفال دون سن 6 سنوات محدودة ، ويتم العلاج بحذر ، فقط تحت إشراف طبي.

الجرعة

البالغين والأطفال فوق 6 سنوات

في معظم الحالات ، تكون جرعة استنشاق واحدة كافية لوقف التشنج القصبي. إذا لم يكن هناك راحة من التنفس في غضون 5 دقائق ، يمكنك تكرار الاستنشاق.

إذا لم يكن هناك تأثير بعد جرعتين من الاستنشاق ، وكانت هناك حاجة لاستنشاق إضافي ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور. الجرعة القصوى المسموح بها هي 8 جرعات استنشاق / يوم.

1-2 جرعات استنشاق قبل التمرين ، حتى 8 جرعات استنشاق / يوم.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا

الأطفال من سن 4 إلى 6 سنوات

نوبات الربو وحالات أخرى مصحوبة بانسداد مجرى الهواء القابل للعكس

للتخفيف من تشنج القصبات ، يكفي جرعة واحدة عن طريق الاستنشاق. إذا لم يكن هناك تأثير ، فعليك طلب المساعدة الطبية على الفور.

الوقاية من نوبات الربو الناتجة عن المجهود البدني

جرعة استنشاق واحدة قبل التمرين ، حتى 4 جرعات استنشاق / يوم.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 6 سنواتيجب استخدام Berotek H فقط بعد استشارة الطبيب وتحت إشراف الكبار.

قواعد استخدام الدواء

لتحقيق أقصى قدر من التأثير ، من الضروري استخدام الهباء الجوي المقنن بشكل صحيح.

لتحضير جهاز استنشاق جديد للاستخدام ، يجب إزالة الغطاء الواقي ، وقلب جهاز الاستنشاق رأسًا على عقب وإدخال حقنتين في الهواء (اضغط مرتين على الجزء السفلي من العلبة).

في كل مرة تستخدم فيها رذاذًا محدد الجرعة ، يجب مراعاة القواعد التالية.

1. قم بإزالة الغطاء الواقي.

2. قم بعمل زفير كامل.

3. أثناء إمساك العلبة ، قم بإغلاق الفوهة بإحكام بشفتيك. يتم تشغيل الجزء السفلي من جهاز الاستنشاق.

4. أثناء الاستنشاق بعمق قدر الإمكان ، اضغط في نفس الوقت بقوة على قاع العلبة لتحرير جرعة الاستنشاق. احبس أنفاسك لبضع ثوان ، ثم أخرج لسان الحال من فمك وازفر ببطء. إذا لزم الاستنشاق المتكرر ، كرر نفس الخطوات (النقاط 2-4).

5. ضع على الغطاء الواقي.

6. إذا لم يتم استخدام جهاز الاستنشاق لأكثر من 3 أيام ، فاضغط على الجزء السفلي من العلبة مرة واحدة قبل الاستخدام.

لان الحاوية غير شفافة ، من المستحيل تحديد ما إذا كانت فارغة بصريًا. البالون مصمم لـ 200 استنشاق. بعد استخدام هذا العدد من الجرعات ، قد تبقى فيه كمية صغيرة من المحلول. ومع ذلك ، يجب استبدال جهاز الاستنشاق باسم خلاف ذلك ، قد لا تتلقى الجرعة العلاجية المطلوبة.

يمكن التحقق من كمية الدواء المتبقية في الحاوية على النحو التالي: قم بإزالة الغطاء الواقي ، واغمر الحاوية في وعاء مملوء بالماء. يمكن تحديد محتويات البالون حسب موقعه في الماء (الشكل 1).

يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع.

للتنظيف ، قم أولاً بإزالة الغطاء وإزالة العلبة من جهاز الاستنشاق. اشطف جسم جهاز الاستنشاق بالماء الدافئ لإزالة أي دواء متراكم أو حطام مرئي.

بعد التنظيف ، قم برج جهاز الاستنشاق واتركه يجف في الهواء دون استخدام أجهزة التسخين. عندما يجف الفوهة ، استبدل العلبة والغطاء الواقي.

المعبرة البلاستيكية للفم مصممة خصيصًا لهباء Berotek N بالجرعات المقننة وتستخدم لجرعات دقيقة من الدواء. يجب عدم استخدام الفوهة مع الأيروسولات الأخرى ذات الجرعات المقننة. من المستحيل أيضًا استخدام الهباء الجوي ذو الجرعات المقننة Berotek N مع محولات أخرى ، باستثناء لسان الحال المزود مع الدواء.

محتويات الاسطوانة تحت الضغط. يجب عدم فتح الأسطوانة وتعريضها للحرارة التي تزيد عن 50 درجة مئوية.

آثار جانبية

مثل جميع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يسبب Berotek H أعراض تهيج محلية.

تعريف فئات التردد للتفاعلات الضائرة التي قد تحدث أثناء العلاج: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (من 1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

من جهاز المناعة:شيوعها غير معروف - فرط حساسية ، شرى.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا - نقص بوتاسيوم الدم ، بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم الشديد.

من جانب النفس والجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - رعاش نادرا - الإثارة. شيوعها غير معروف - عصبية ، صداع ، دوار.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - عدم انتظام ضربات القلب. التردد غير معروف - إقفار عضلة القلب ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، ارتفاع ضغط الدم الانقباضي ، انخفاض ضغط الدم الانبساطي.

من الجهاز التنفسي:في كثير من الأحيان - سعال نادرا - تشنج قصبي متناقض. تردد غير معروف - تهيج الحنجرة والبلعوم.

من الجهاز الهضمي:نادرا - الغثيان والقيء.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا - حكة. التردد غير معروف - فرط التعرق ، تفاعلات الجلد ، بما في ذلك. متسرع.

من الجهاز الحركي:التردد غير معروف - تشنج عضلي ، ألم عضلي ، ضعف عضلي.

جرعة مفرطة

أعراض:تنجم الأعراض المتوقعة عن تحفيز بيتا الأدرينالي المفرط ، بما في ذلك. عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، رعاش ، انخفاض أو ارتفاع في ضغط الدم ، زيادة ضغط النبض ، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، احمرار الوجه. لوحظ أيضًا الحماض الأيضي ونقص بوتاسيوم الدم عند تناول جرعات من الفينوتيرول الزائدة عن الجرعات الموصى بها للاستطبابات المعتمدة.

علاج او معاملة:إلغاء العلاج مع Berotek N. مراقبة التوازن الحمضي القاعدي وتوازن الكهارل. تعيين المهدئات ، في الحالات الشديدة ، يتم إجراء علاج مكثف للأعراض. ينصح بالتعيين كمضاد محدد (يفضل حاصرات بيتا 1 الانتقائية). في الوقت نفسه ، من الضروري مراعاة إمكانية زيادة انسداد الشعب الهوائية واختيار جرعة هذه الأدوية بعناية لمرضى الربو القصبي.

تفاعل دوائي

مع الاستخدام المتزامن لمنبهات بيتا ، ومضادات الكولين ، ومشتقات الزانثين (على سبيل المثال ،) ، وحمض كروموجليسيك ، والكورتيكوستيرويدات ، ومدرات البول ، من الممكن زيادة تأثير الفينوتيرول والآثار الجانبية له.

قد يتفاقم نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن ناهضات بيتا 2-الأدرينالية من خلال العلاج المتزامن مع مشتقات الزانثين والكورتيكوستيرويدات ومدرات البول. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من انسداد حاد في مجرى الهواء.

ربما يكون هناك إضعاف كبير لعمل موسع القصبات من الفينوتيرول مع الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا.

يجب استخدام Berotek H بحذر عند المرضى الذين يتلقون مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، وذلك بسبب هذه الأدوية قادرة على تعزيز عمل ناهضات بيتا الأدرينالية.

وسائل التخدير عن طريق الاستنشاق (، ثلاثي كلورو إيثيلين ، إنفلوران) تزيد من احتمالية التعرض لمنبهات بيتا الأدرينالية (بما في ذلك الفينوتيرول) على نظام القلب والأوعية الدموية.

تعليمات خاصة

تشنج قصبي متناقض

كما هو الحال مع الأدوية المستنشقة الأخرى ، يمكن أن يسبب Berotek N تشنج قصبي متناقض ، والذي يمكن أن يهدد الحياة. في حالة حدوث تشنج قصبي متناقض ، يجب إيقاف الدواء فورًا واستبداله بعلاج بديل.

آثار من نظام القلب والأوعية الدموية

يمكن ملاحظة التأثيرات من نظام القلب والأوعية الدموية باستخدام الأدوية المحاكية للودي ، بما في ذلك Berotek N. هناك بيانات من دراسات ما بعد التسجيل والمنشورات في الأدبيات حول حالات نادرة من نقص تروية عضلة القلب المرتبطة باستخدام ناهضات بيتا.

يجب تحذير المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الحادة الكامنة (مثل مرض الشريان التاجي أو عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الحاد) الذين يتلقون Berotek N لطلب العناية الطبية في حالة حدوث ألم في الصدر أو تفاقم أمراض القلب.

يجب الانتباه إلى تقييم الأعراض مثل ضيق التنفس وألم الصدر ، حيث يمكن أن تكون ذات طبيعة تنفسية وقلبية.

نقص بوتاسيوم الدم

قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم الخطير نتيجة للعلاج بمنبهات بيتا 2. يوصى بتوخي عناية خاصة في حالات الربو القصبي الحاد ، حيث يمكن تعزيز نقص بوتاسيوم الدم عن طريق العلاج المتزامن مع مشتقات الزانثين والكورتيكوستيرويدات ومدرات البول. بالإضافة إلى ذلك ، قد يزيد نقص الأكسجة من تأثير نقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب. قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى زيادة القابلية للإصابة باضطراب نظم القلب لدى المرضى الذين يتلقون العلاج.

ضيق التنفس التدريجي الحاد

الاستخدام المنتظم

يُفضل تخفيف نوبات الربو (علاج الأعراض) على الاستخدام المنتظم للدواء.

يجب تقييم المرضى للحاجة إلى أو تكثيف العلاج المضاد للالتهابات (على سبيل المثال ، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) للسيطرة على التهاب مجرى الهواء ومنع إصابة الرئة المتأخرة.

في حالة زيادة انسداد الشعب الهوائية ، فمن غير المقبول وقد يكون من الخطورة زيادة وتيرة تناول ناهضات بيتا 2 الأدرينالية ، بما في ذلك. عقار Berotek N بجرعات تتجاوز تلك الموصى بها ولفترة طويلة. الاستخدام المنتظم لمنبهات β 2 الأدرينالية ، بما في ذلك. قد يشير عقار Berotek N للسيطرة على أعراض انسداد الشعب الهوائية إلى تدهور السيطرة على المرض. في مثل هذه الحالة ، يجب إعادة النظر في خطة العلاج ، وعلى وجه الخصوص ، مدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات لمنع تدهور محتمل يهدد الحياة في السيطرة على المرض.

الاستخدام المشترك مع موسعات الشعب الهوائية الودي ومضادات الكولين

يجب استخدام موسعات الشعب الهوائية الأخرى المحاكية للودي مع Berotek N فقط تحت إشراف طبي. يمكن استنشاق موسعات الشعب الهوائية المضادة للكولين في وقت واحد مع Berotek N.

التأثير على نتائج المختبر

يمكن أن يؤدي استخدام عقار Berotek N إلى نتائج اختبار إيجابية لوجود الفينوتيرول في الدراسات حول تعاطي العقاقير لأسباب غير طبية ، على سبيل المثال ، بسبب زيادة الأداء البدني لدى الرياضيين (المنشطات).

يرجى ملاحظة أن الدواء يحتوي على كمية صغيرة من الإيثانول (15.597 مجم لكل جرعة).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لم يتم إجراء دراسات لدراسة تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات. ومع ذلك ، في سياق الدراسات السريرية ، لوحظت أعراض مثل الدوخة. لذلك يوصى بتوخي الحذر أثناء قيادة المركبات واستخدام الآليات.

الحمل والرضاعة

نتائج الدراسات قبل السريرية ، بالاقتران مع الخبرة المتاحة للاستخدام السريري للدواء ، لم تكشف عن أي تأثير سلبي للدواء على مسار الحمل. ومع ذلك ، أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ، يجب إعطاء الدواء بحذر وفقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

ينبغي النظر في إمكانية وجود تأثير مثبط للفينوتيرول على انقباض الرحم.

أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الفينوتيرول يُفرز في حليب الثدي. لم يتم دراسة سلامة الدواء أثناء الرضاعة. أثناء الرضاعة ، يكون استخدام الدواء ممكنًا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الرضيع.

من الضروري علاج أمراض الجهاز التنفسي بالأدوية المختارة بشكل صحيح والتي تعمل بالضبط حسب الحاجة في كل حالة. على سبيل المثال ، السعال المرتبط بنوبة ربو يساعد على إزالة عقار "بيروتيك". ستتم مناقشة التعليمات الخاصة بذلك ، بالإضافة إلى الأدوية المماثلة ومراجعات المتخصصين والمرضى أدناه.

في أي شكل يتم إنتاج الدواء؟

في شبكة الصيدليات ، يمكن شراء عقار "Berotek" للاستنشاق في شكلين دوائيين:

• رذاذ للاستنشاق ، يتم إنتاجه في زجاجة بفوهة رذاذ ؛
• محلول للاستنشاق.

في أي شكل من الأفضل شراء واستخدام هذا الدواء ، يقرر الطبيب مع المريض.

ما الذي يعمل في الدواء؟

تكوين عقار "Berotek" ليس معقدًا ، لأن مكونًا نشطًا واحدًا فقط يعمل فيه - هيدروبروميد فينوتيرول. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تضمين مكونات إضافية مختلفة في أشكال مختلفة من هذا الدواء. لذلك ، في محلول الاستنشاق ، تشمل الشركات المصنعة للمنتج ما يلي:

• مادة دافعة (رباعي فلورو الإيثان) تستخدم في الهباء الجوي كعامل ضغط مرتفع في حاوية ؛
• أنهيدريد الستريك - أحد مكونات الهباء الجوي الذي يعطي شعوراً بالانتعاش ؛
• الإيثانول - كحول أحادي الهيدرات يستخدم في الهباء الجوي الطبي كمزيل للرغوة بخصائص مضادة للبكتيريا ؛
• الماء المقطر ، بالكمية اللازمة لخلق تركيز معين من الدواء.

كجزء من محلول 0.1٪ لاستنشاق "Berotek" كسواغات ، تستخدم الشركة المصنعة:

• لها خصائص مطهر محلي ؛
• ثنائي هيدرات ثنائي هيدرات ثنائي الصوديوم - مكون ؛
• كلوريد الصوديوم - محلول متساوي التوتر مع خصائص إعادة الترطيب وإزالة السموم ؛
• 1 ن. حمض الهيدروكلوريك ، الذي يساهم في موت مسببات الأمراض ؛
• ثنائي هيدرات إيديتات ثنائي الصوديوم - مادة لا تسمح بتكوين راسب في محلول ؛
• الماء المقطر لتشكيل محلول.

كيف يعمل الدواء؟

يعاني الكثير من الأشخاص من أمراض مرتبطة بالتشنج القصبي ، مثل الربو القصبي ، ويضطرون إلى استخدام الأدوية باستمرار لوقف السعال وضيق التنفس أو نقص الأكسجة ، يسألون السؤال: "Berotek" - عقار هرموني أم لا؟ " السؤال بسيط - في عدم وجود مواد تحتوي على هرمونات في هذا الدواء. "ولكن كيف يعمل في هذه الحالة؟" - السؤال المعقول التالي ، لأنه غالبًا ما تحتوي الوسائل التي تساعد على إيقاف مثل هذه المشكلات على هرمونات. كجزء من هذا الدواء ، الذي يتوفر إما في شكل رذاذ جاهز ، أو في شكل قطرات لتحضير محلول استنشاق ، يعمل مكون نشط واحد فقط - فينوتيرول هيدروبروميد. من حيث نشاطه الدوائي ، تنتمي هذه المادة إلى مجموعة الأدوية الحالة للمخاض ومحاكاة الأدرينوميتكس. إن عمل جميع أنظمة جسم الإنسان معقد للغاية ، ويعتمد على تفاعل عدد كبير من الهياكل المختلفة ، على سبيل المثال ، يحتوي الجهاز التنفسي على مثل الهياكل ، مثل القصيبات ، هي الفروع النهائية لما يسمى شجرة الشعب الهوائية. وفي عضلاتها الملساء ، تعمل مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية - وهي نوع فرعي من المستقبلات الحساسة للهرمون الرئيسي للغدد الكظرية - الأدرينالين.

هيدروبروميد فينوتيرول هو ناهض للأدرينالين ، ومثل الهرمون نفسه ، يتسبب في استرخاء مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية للعضلات الملساء في القصيبات على وجه الخصوص.

يعمل هذا كطريقة لمواجهة تفاعلات فرط الحساسية الفورية للتشنج القصبي التي تحدث استجابة لتأثير المواد المسببة للحساسية والهواء البارد والهيستامين والمهيجات الأخرى. لا تسمح هذه المادة بتطوير مثل هذه الأعراض السريرية مثل انسداد الشعب الهوائية. إذا دخل الجسم بجرعات أعلى ، فهناك زيادة في إزالة المخاط - آلية وقائية غير محددة للجهاز التنفسي. أيضا ، الفينوتيرول قادر على قمع النغمة والنشاط الانقباضي لعضل الرحم.

مسار الدواء في الجسم

يمكن شراء دواء "Berotek" في شكل رذاذ جاهز ، وفي شكل سائل لتحضير محلول الاستنشاق. هذه الأشكال الدوائية ليست عرضية - يتم استخدام العامل فقط في شكل استنشاق ، ويمكن أن تكون أنظمة الاستنشاق نفسها مختلفة. عندما يدخل الجهاز التنفسي العلوي في شكل خليط من الهباء الجوي ، فإن 10-30 ٪ فقط من الكمية الإجمالية للمكون النشط تخترق بشكل أعمق وتصل إلى الأجزاء السفلية من الجهاز التنفسي. يتم ترسيب الكمية المتبقية من الدواء وابتلاعها من قبل المريض ، ويدخل الجهاز الهضمي. بالنسبة إلى عقار "Berotek" ، تشير تعليمات الاستخدام إلى امتصاص مرحلتين للمادة الفعالة. 30٪ من الكمية القابلة للهضم تُمتص بسرعة وتُفرز بسرعة - نصف العمر من الجسم 11 دقيقة. 70٪ من الفينيرول العامل يمتص ببطء ، ونصف عمر هذه الكمية من جسم المريض سيكون 120 دقيقة. عقار "Berotek" (الهباء الجوي أو الاستنشاق على أساس القطرات) يتأيض بشكل رئيسي في الكبد ، ويتحول في الأمعاء تحت تأثير الصفراء إلى اتحادات كبريتات ليس لها نشاط دوائي.

ما هي الأمراض التي يصفها الدواء؟

هل يوصف Berotek للسعال؟ تساعد مثل هذه الأعراض على إزالة هذا العلاج فقط إذا كان يعتمد على تشنج قصبي من مسببات مختلفة ، ولا يتم علاج السعال الالتهابي بهذا الدواء. يوصف "Berotek" للاستخدام في الحالات التالية:

• تشنج قصبي الناجم عن نوبة ربو.
• تضييق الممرات الهوائية ذات الطبيعة القابلة للعكس ؛
• مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ؛
• التهاب الشعب الهوائية المزمن.
• انتفاخ الرئة.

كما يساعد هذا الدواء على منع وتخفيف النوبات في ما يسمى بربو المجهود البدني ، حتى لو بذل مجهود بسيط للقوة البدنية يمكن أن يتسبب في تفاقم حاد للمرض.

في أي حالات لا يجوز تناول الدواء؟

يتم وصف Berotek للاستنشاق للعديد من المرضى الذين لديهم تشخيص مرتبط بضعف وظائف الجهاز التنفسي. لا تشير تعليمات الاستخدام إلى تلك المشكلات الصحية التي تساعد في حلها فحسب ، بل تشير أيضًا إلى موانع الاستعمال. هذه قائمة واسعة إلى حد ما يجب أخذها في الاعتبار عند وصف العلاج بالاستنشاق:

• تضيق الأبهر؛
• الزرق؛
• التعصب الفردي (الوراثي أو المكتسب) للمكونات النشطة بيولوجيًا للدواء ؛
• اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
• فرط الحساسية لكل من العنصر النشط الرئيسي والمواد الإضافية ؛
• أنواع مختلفة من عيوب القلب.
• عدم انتظام دقات القلب.
• الانسمام الدرقي.
• داء السكري من النوع غير المعوض.

لقد ثبت في العديد من الدراسات العلمية أن هذا الدواء يعبر المشيمة إلى حليب الثدي ، لذلك يُمنع تناوله أثناء الحمل ، ويسري حظر صارم على الثلث الأول من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. يسمح الخبراء ، في حالة الطوارئ ، باستخدام استنشاق Berotek في الثلثين الثاني والثالث من الحمل. إذا كانت مسألة هذا العلاج أثناء الرضاعة ، فعند بدء العلاج ، يجب حل مسألة الرضاعة الطبيعية عن طريق تحويل الطفل إلى أغذية تكميلية صناعية. أيضا ، لا يوصف هذا الدواء للأطفال دون سن 4 سنوات.

تحت السيطرة

كما هو الحال مع أي دواء آخر ، تحتوي تعليمات استخدام عقار "Berotek" على معلومات مهمة ضرورية للتعريف. تمت الموافقة على استخدام هذه الأداة فقط تحت المراقبة الطبية والتشخيصية العادية في الحالات التالية:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الذي له شكل غير منضبط ؛
• فرط نشاط الغدة الدرقية.
• وهو تاريخ من احتشاء عضلة القلب.
• داء السكري من النوع المعوض ؛
• أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة.
• ورم القواتم.

كيف تأخذ الدواء على شكل رذاذ؟

يحكي عن تعليمات عقار "Berotek" للاستخدام. إنه يشير إلى نظام جرعات الدواء ، وشدة العلاج الذي يتم بمساعدته. ولكن لا ينبغي بأي حال من الأحوال تناوله دون تعيين أخصائي علاج. فقط الطبيب الذي يعرف تاريخ ومسار مرض المريض سيكون قادرًا على اختيار الدواء المناسب للحالة ونظام استخدامه.

تعتمد طريقة إجراء العلاج على شكل الدواء - يتم رش الهباء الجوي مباشرة في تجويف الفم ، مع مراعاة خوارزمية الإجراءات التالية:

• هز البالون جيدًا حتى يتم توزيع العنصر النشط بالتساوي في المحلول الطبي ؛
• إزالة الغطاء الواقي
• اقلب الزجاجة رأسًا على عقب
• اضغط على الجزء السفلي من البالون مرتين حتى تكتمل حقن الدواء ؛
• خذ نفسا عميقا وازفر.
• لف شفتيك حول طرف البخاخ بحيث يتم توجيه الجزء السفلي من العلبة رأسياً إلى أعلى ؛
• اضغط في نفس الوقت على الجزء السفلي من البالون واستنشق بعمق ؛
• احبس أنفاسك للسماح للدواء بالتغلغل بعمق في الجسم ؛
• إذا وصف الطبيب حقنتين لزيادة جرعة المادة الطبية ، فعليك مرة أخرى أن تأخذ نفسًا عميقًا وتخرج الزفير ، ثم رشها في النفس التالي وتحبس أنفاسك ؛
• أغلق الاسطوانة بغطاء واقي ، اقلبها إلى وضعها الطبيعي.

العلاج بالاستنشاق

إذا تم استخدام عقار "Berotek" في شكل سائل لتحضير محلول الاستنشاق ، فيجب اتباع التوصيات التالية:

• من الممكن إذابة عامل الاستنشاق فقط في محلول ملحي فسيولوجي ، ومن المستحيل استخدام الماء المقطر لهذه الأغراض.
• يتم تخفيف العدد المطلوب من قطرات الدواء في محلول ملحي بحجم 3-4 مل.
• يتم تنفيذ الإجراء باستخدام معدات خاصة - البخاخات أو بعض الأجهزة الأخرى التي توفر السرعة المثلى لتدفق الهواء الطبي.
• لعلاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ، إذا كان وزن جسم الطفل أقل من 22 كجم ، استخدم 0.05 مل من الدواء ، أي ما يعادل قطرة واحدة من المحلول ، لكل 1 كجم من وزن الجسم 3 مرات في اليوم. لمثل هؤلاء الأطفال ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الأكبر من الدواء 30 نقطة أو 1.5 مل.
• المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 12 عامًا ، إذا كان وزن جسم الطفل في حدود 22 إلى 36 كجم ، يتم علاجهم باستخدام Berotek بمعدل 0.25-0.5 مل في جرعة واحدة ، والتي يمكن تناولها 4 مرات في اليوم. إذا كانت هناك حاجة علاجية ، فيمكن زيادة جرعة واحدة ، ولا يمكن حل هذه المشكلة إلا من قبل الطبيب الذي يراقب الطفل.
• يستخدم الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، وكذلك المرضى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا ، 4 استنشاق يوميًا بجرعة واحدة بحجم 0.5 مل. يمكن للأخصائي الذي يقود المريض تغيير هذه المعلمة لأعلى ولأسفل كجرعة وحيدة من الدواء للاستنشاق.

كيف تظهر جرعة زائدة من الدواء؟

باستخدام عقار "Berotek" للاستنشاق ، يجب أن يكون المريض على دراية بالالتزام الصارم بعدد الإجراءات اليومية والجرعة الدقيقة للدواء لكل إجراء. إذا أهملت توصيات الطبيب ، فيمكنك انتهاك نظام العلاج والحصول على جرعة زائدة من الدواء. يتجلى بأعراض مثل:

• ألم زاوي
• احمرار الوجه والجسم العلوي.
• ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم (حسب استعداد المريض) ؛
• عدم انتظام ضربات القلب.
• نبض القلب؛
• نوبات الذبحة الصدرية
• عدم انتظام دقات القلب.
• رعاش متعمد
• زيادة ضغط النبض.

لا يحتوي المكون النشط من Berotek ، fenoterol hydrobromide ، على ترياق محدد. لإيقاف جرعة زائدة ، يتم استخدام المواد المضادة التي تنتمي إلى مجموعة حاصرات بيتا الانتقائية للقلب. لكن استخدامها يتطلب عناية خاصة في اختيار الجرعة ، لأنها يمكن أن تثير تنشيط انسداد الشعب الهوائية. من الضروري استخدام علاج الأعراض في حالة الآثار الجانبية لهذا الدواء ، وفي بعض الحالات يتم استخدام طرق مكثفة للحفاظ على الوظائف الحيوية.

الآثار الجانبية المحتملة للدواء

قد يكون لعقار مثل Berotek آثار جانبية يجب أخذها في الاعتبار ومراقبتها أثناء العلاج. قد يظهر هذا على النحو التالي:

• صداع الراس؛
• دوخة؛
• سعال؛
• ألم عضلي.
• العصبية.
• القيء.
• نبض القلب؛
• ضعف؛
• متسرع؛
• عدم انتظام دقات القلب.
• غثيان؛
• هزة اليد.

يمكن أن يكون مظهر هذا التأثير للدواء قويًا جدًا ، ثم يلزم إما تعديل الجرعة ، أو الإلغاء التام واختيار دواء آخر.

بعض ميزات العلاج

يتطلب عقار "Berotek" ، وهو محلول للاستنشاق أو الهباء الجوي ، أن يمتثل المريض ، الذي يظهر استخدامه ، لتوصيات الطبيب بشأن الجرعة ونظام الاستخدام. يمكن استخدام الدواء في العلاج المعقد ، والذي يجب إجراؤه في المستشفى تحت إشراف مستمر من المتخصصين. تختلف أذواق الهباء الجوي ومحلول الاستنشاق عن بعضهما البعض ، على الرغم من أن الصفات الطبية والخصائص الحسية لم تتغير في كلا الشكلين.

تفاعل الأدوية

يتعين على العديد من المرضى الذين يستخدمون Berotek (قطرات أو رذاذ) في العلاج الجمع بين تناول العديد من الأدوية. في هذه الحالة ، يجب أن يؤخذ تفاعلهم في الاعتبار. وهكذا ، فإن المواد الموجودة في مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، في مستحضرات MAO (مثبطات إنزيم مونوامينوسكيديز ، وكذلك الأدوية - ناهضات بيتا الأدرينالية) تعمل على تنشيط هيدروبروميد الفينوتيرول ، والاستخدام المشترك لمشتقات بيروتيك وزانثين ، ومضادات الكولين ، وكذلك منبهات بيتا. يعزز هذا الدواء التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية لمطهرات الهيدروكربوكسيل المهلجنة.

من أين تشتري وكيف تخزن؟

أحد الأسئلة التي يطرحها المرضى على الطبيب عند وصف Berotek هو السعر. يكلف الدواء المتوسط ​​في الصيدليات حوالي 300-500 روبل ، اعتمادًا على شكل الإصدار. يمكنك شرائه فقط بوصفة طبية من طبيبك. لا ينبغي أبدًا تجميد الدواء ، مهما كان الشكل الذي يتم إطلاقه فيه. قم بتخزين زجاجة قطرات أو رذاذ في درجة حرارة الغرفة ، دون التعرض لأشعة الشمس المباشرة والوصول إلى درجة حرارة عالية ، وهذا ينطبق بشكل خاص على الهباء الجوي الموجود في زجاجة مضغوطة. تنص شروط التخزين على تعليمات استخدام عقار "Berotek".

هل هناك أي نظائر؟

يهتم العديد من المرضى الذين يضطرون إلى استخدام الأدوية باستمرار لوقف نوبات الربو القصبي بما إذا كانت هناك أدوية مماثلة لعقار Berotek. نعم ، توجد مثل هذه الأدوية ويمكن شراؤها من شبكة الصيدليات بوصفة طبيب. مرادفات هذا الدواء هي Fenoterol Hydrobromide و Fenoterol ، والتي يمكن اعتبارها أيضًا من الأدوية الجنيسة لـ Berotek. عقار آخر يمكن شراؤه من الصيدليات ، يعمل على نفس العنصر النشط ، هو Partusisen. دواء مكون من عنصرين يعمل بنفس طريقة الدواء المعني - "Berodual" ، يتم إنتاجه في شكل محلول للاستنشاق وفي شكل رذاذ. أما بالنسبة لعقار "Berotek" ، فإن تعليمات الاستخدام لجميع هذه الأدوية تصف مبدأ عملها وشروط استخدامها.

أمراض الجهاز التنفسي ، التي تتجلى في نوبات الاختناق ، تجبر المرضى على استخدام وسائل خاصة لوقف مثل هذا المظهر من مظاهر المرض. أحد الأدوية المطلوبة هو دواء Berotek. السعر يجعله في متناول جميع المرضى الذين يحتاجون إلى مثل هذا الدواء. وتشير المراجعات التي يتركها كل من المتخصصين والمرضى عنه إلى فعاليته.

تكوين وشكل الافراج

في عبوات قطارة زجاجية داكنة سعة 20 مل (1 مل = 20 نقطة) ؛ في عبوة من الورق المقوى 1 زجاجة قطارة.

في علب الهباء الجوي مع لسان حال 10 مل (200 جرعة) ؛ 1 زجاجة في علبة.

وصف الشكل الدوائي

محلول للاستنشاق:سائل عديم اللون أو شبه عديم اللون ، خالٍ من الجزيئات. الرائحة تكاد تكون غير محسوسة.

التأثير الدوائي

يحفز بشكل انتقائي مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. يريح العضلات الملساء في القصبات والأوعية الدموية ويقاوم تطور تفاعلات تشنج القصبات الناجمة عن تأثير الهيستامين والميثاكولين والهواء البارد والمواد المسببة للحساسية (تفاعلات فرط الحساسية من النوع الفوري). مباشرة بعد الإعطاء ، يمنع الفينوتيرول إطلاق وسطاء من الالتهاب وانسداد الشعب الهوائية من الخلايا البدينة. بالإضافة إلى ذلك ، عند استخدام الفينوتيرول بجرعات أعلى ، كانت هناك زيادة في تصفية المخاطية الهدبية.

تأثير بيتا الأدرينالية للدواء على نشاط القلب (زيادة القوة ومعدل ضربات القلب) يرجع إلى عمل الأوعية الدموية للفينوتيرول ، وتحفيز مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية للقلب ، وعند استخدام جرعات تتجاوز الجرعات العلاجية ، تحفيز بيتا 1- مستقبلات الأدرينالية. الرعاش هو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا مع ناهضات بيتا.

يقلل الدواء من نشاط الانقباض ونبرة عضل الرحم.

الديناميكا الدوائية

يمنع Fenoterol ويوقف بسرعة التشنج القصبي من أصول مختلفة. بداية التأثير بعد الاستنشاق - بعد 5 دقائق ، الحد الأقصى - 30-90 دقيقة ، المدة - 3-6 ساعات.

الدوائية

اعتمادًا على طريقة الاستنشاق ونظام الاستنشاق المستخدم ، فإن حوالي 10-30 ٪ من المادة الفعالة المنبعثة من مستحضر الهباء الجوي بعد الاستنشاق تصل إلى الجهاز التنفسي السفلي ، والباقي يترسب في الجهاز التنفسي العلوي ويبتلع. نتيجة لذلك ، تدخل كمية معينة من الفينوتيرول المستنشق إلى الجهاز الهضمي. بعد استنشاق جرعة واحدة من الدواء تكون درجة الامتصاص 17٪ من الجرعة المأخوذة. يكون الامتصاص ثنائي الطور - 30٪ من هيدروبروميد الفينوتيرول يمتص بسرعة مع T 1/2 من 11 دقيقة ، و 70٪ يمتص ببطء مع T 1/2 لمدة 120 دقيقة.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص حوالي 60٪ من فينوتيرول هيدروبروميد. الوقت اللازم للوصول إلى Cmax في بلازما الدم هو ساعتان ، وتتراوح نسبة الارتباط بالبروتين في البلازما بين 40 و 55٪. يتم استقلابه في الكبد. تفرز عن طريق الكلى ومع الصفراء في شكل اتحادات كبريتات غير نشطة.

مع الإعطاء بالحقن لهيدروبروميد الفينوتيرول ، على التوالي ، يتم إفراز نموذج ثلاثي الأطوار بـ T 1/2 - 0.42 دقيقة ، 14.3 دقيقة و 3.2 ساعة. يستمر التحول الأحيائي لهيدروبروميد الفينوتيرول في البشر حصريًا عن طريق الاقتران مع الكبريتات ، بشكل رئيسي في جدار الأمعاء.

يمكن لهيدروبروميد فينوتيرول عبور حاجز المشيمة دون تغيير وينتقل إلى حليب الثدي.

مؤشرات لبيروتيك ®

الوقاية والتخفيف من التشنج القصبي في الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن وانتفاخ الرئة. الوقاية من المجهود البدني الربو. علاج أعراض الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن.

موانع

فرط الحساسية ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، عدم انتظام ضربات القلب ،

أمراض القلب ، تضيق الأبهر ، داء السكري اللا تعويضي ، التسمم الدرقي ، الجلوكوما ، الإجهاض المهدد ، الحمل (الثلث الأول من الحمل).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

موانع في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن تعيين الدواء في الثلث الثاني والثالث من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

آثار جانبية

من جانب الجهاز العصبي المركزي:الهزة الصغيرة والعصبية. نادرا - الصداع والدوخة واضطراب الإقامة. في حالات معزولة - تغيير في النفس.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان (خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل تفاقم) ؛ نادرًا (عند استخدامه بجرعات عالية) - انخفاض في ضغط الدم الانبساطي ، وزيادة في ضغط الدم الانبساطي ، وعدم انتظام ضربات القلب.

من الجهاز التنفسي:في حالات نادرة - سعال وتهيج موضعي. نادرا جدا - تشنج قصبي متناقض.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - طفح جلدي ، وذمة وعائية في اللسان والشفتين والوجه ، الشرى.

آحرون:نقص بوتاسيوم الدم ، تعرق متزايد ، ضعف ، ألم عضلي ، تشنجات ، احتباس بولي.

تفاعل

عوامل بيتا الأدرينالية ومضادات الكولين ومشتقات الزانثين (الثيوفيلين) قد تزيد من تأثير توسع القصبات. قد يؤدي التعيين المتزامن لمحاكيات بيتا الأدرينالية الأخرى التي تدخل الدورة الدموية الجهازية لمضادات الكولين أو مشتقات الزانثين (على سبيل المثال ، الثيوفيلين) إلى زيادة الآثار الجانبية.

ربما يكون هناك ضعف كبير في عمل موسع القصبات مع التعيين المتزامن لحاصرات بيتا.

الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يعزز عمل Berotek N.

قد يؤدي استنشاق مخدر الهيدروكربون المهلجن (هالوثان ، ثلاثي كلورو إيثيلين ، إنفلوران) إلى تعزيز تأثير Berotek H على نظام القلب والأوعية الدموية.

على خلفية استخدام Berotek N ، من الممكن حدوث نقص بوتاسيوم الدم ، والذي يمكن أن يتفاقم من خلال الإدارة المتزامنة لمشتقات الزانثين والمنشطات ومدرات البول. يجب إيلاء هذه الحقيقة اهتمامًا خاصًا في علاج المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من مرض انسداد المسالك الهوائية.

قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يتلقون الديجوكسين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يعزز نقص الأكسجة التأثير السلبي لنقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب. في مثل هذه الحالات يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

استنشاق.

محلول للاستنشاق.البالغين والأطفال فوق 12 سنة ، - 0.5 مل (0.5 ملجم - 10 قطرات) ، في الحالات الشديدة - 1-1.25 مل (1-1.25 ملجم - 20-25 نقطة) ، في الحالات الشديدة للغاية (تحت إشراف طبي) - 2 مل (2 ملجم - 40 نقطة) .

الوقاية من الربو الناجم عن ممارسة الرياضة وعلاج أعراض الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن- 0.5 مل (0.5 مجم - 10 نقط) حتى 4 مرات في اليوم.

الأطفال من سن 6-12 سنة (وزن الجسم 22-36 كجم) للتخفيف من نوبة الربو القصبي- 0.25-0.5 مل (0.25 - 0.5 مجم - 5-10 قطرات) ، في الحالات الشديدة - 1 مل (1 مجم - 20 نقطة) ، في الحالات الشديدة للغاية (تحت إشراف طبي) - 1.5 مل (1.5 مجم - 30) قطرات).

الوقاية من الربو الناجم عن ممارسة الرياضة وعلاج أعراض الربو وغيرها من الحالات مع تضيق مجرى الهواء القابل للعكس- 0.5 مل (0.5 مجم - 10 نقط) حتى 4 مرات في اليوم. الأطفال دون سن 6 سنوات (وزن الجسم أقل من 22 كجم) (فقط تحت إشراف طبي) - حوالي 50 ميكروغرام / كجم لكل جرعة (0.25-1 مجم - 5-20 نقطة) حتى 3 مرات في اليوم.

يتم تخفيف الجرعة الموصى بها بمحلول ملحي مباشرة قبل الاستخدام إلى حجم 3-4 مل. تعتمد الجرعة على طريقة الاستنشاق وجودة الرذاذ. إذا لزم الأمر ، يتم إجراء الاستنشاق المتكرر على فترات لا تقل عن 4 ساعات.

عبوة رش. بخاخ. نوبة الربو الحادة- جرعة واحدة ، إذا لزم الأمر ، بعد 5 دقائق ، يمكن تكرار الاستنشاق. الموعد التالي للدواء ممكن في موعد لا يتجاوز 3 ساعات.إذا لم يكن هناك تأثير وكانت هناك حاجة لاستنشاق إضافي ، يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور في أقرب مستشفى.

الوقاية من الربو الناجم عن ممارسة الرياضة وعلاج أعراض الربو وغيرها من الحالات المصحوبة بضيق قابل للانعكاس في الشعب الهوائية- 1-2 جرعات لكل جرعة واحدة ولكن ليس أكثر من 8 جرعات في اليوم.

للحصول على أقصى تأثير ، من الضروري استخدام الهباء الجوي المقنن بشكل صحيح.

قبل استخدام الهباء الجوي المقنن للمرة الأولى ، رج العبوة واضغط على قاع العلبة مرتين.

في كل مرة تستخدم فيها رذاذ جرعة محددة ، يجب مراعاة القواعد التالية:

1. قم بإزالة الغطاء الواقي.

2. خذ نفسًا بطيئًا وعميقًا.

3. أثناء إمساك البالون ، لف شفتيك حول الطرف. يجب توجيه البالون رأسًا على عقب.

4. أخذ نفس أعمق قدر ممكن ، وفي نفس الوقت اضغط بسرعة على الجزء السفلي من البالون حتى يتم إطلاق جرعة استنشاق واحدة. احبس أنفاسك لبضع ثوان ، ثم أخرج طرف فمك وازفر ببطء. كرر الخطوات للحصول على جرعة الاستنشاق الثانية.

5. ضع على الغطاء الواقي.

6. إذا لم يتم استخدام الهباء الجوي لأكثر من 3 أيام ، فاضغط على الجزء السفلي من العلبة مرة واحدة قبل الاستخدام حتى تظهر سحابة ضبابية.

البالون مصمم لـ 200 استنشاق. بعد ذلك ، يجب استبدال الزجاجة. على الرغم من أن بعض المحتوى قد يظل في البالون ، إلا أن كمية الدواء التي يتم إطلاقها أثناء الاستنشاق قد تقل.

يكون البالون معتمًا ، لذلك لا يمكن تحديد كمية الدواء في البالون إلا بالطريقة التالية: بعد إزالة الغطاء الواقي ، يُغمر البالون في وعاء مملوء بالماء. يتم تحديد كمية الدواء اعتمادًا على موضع البالون في الماء.

يجب أن تبقى الحافة نظيفة ويمكن غسلها بالماء الدافئ إذا لزم الأمر. بعد استخدام الصابون أو المنظفات ، اشطف المقبض جيدًا بالماء النظيف.

تحذير:تم تصميم مهايئ الفم البلاستيكي خصيصًا لهباء Berotek N بالجرعات المقننة ويستخدم لجرعات دقيقة من الدواء. يجب عدم استخدام المحول مع الأيروسولات الأخرى ذات الجرعات المقننة. يجب عدم استخدام الأيروسول ذو الجرعات المقننة المحتوي على رباعي فلورو الإيثان من Berotek N مع أي محولات أخرى غير المحول المرفق مع الحاوية.

محتويات الاسطوانة تحت الضغط. يجب عدم فتح الأسطوانة وتعريضها للحرارة التي تزيد عن 50 درجة مئوية.

جرعة مفرطة

أعراض:عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، فرط ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم ، زيادة ضغط النبض ، ألم في العمود الفقري ، عدم انتظام ضربات القلب ، احمرار ، رعشة.

علاج او معاملة:تعيين المهدئات والمهدئات في الحالات الشديدة - العناية المركزة. يوصى باستخدام حاصرات بيتا الانتقائية للقلب كمضادات للأكسدة. ومع ذلك ، يجب أن يكون المرء على دراية بالزيادة المحتملة في انسداد الشعب الهوائية تحت تأثير حاصرات بيتا واختيار الجرعة بعناية للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو أمراض الانسداد الرئوي المزمن.

تدابير وقائية

يوصف بحذر في مرض السكري ، احتشاء عضلة القلب الأخير ، أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، ورم القواتم.

عند استخدام ناهضات بيتا 2 ، قد يحدث نقص حاد في بوتاسيوم الدم.

في حالة ضيق التنفس الحاد المتفاقم بسرعة (صعوبة التنفس) ، يجب استشارة الطبيب على الفور.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام جرعات كبيرة لوقف نوبة لفترة طويلة يمكن أن يتسبب في تدهور غير منضبط لمسار المرض ويتطلب تصحيح العلاج الأساسي المضاد للالتهابات باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالات الربو القصبي الحاد ، لأن. يمكن تعزيز هذا التأثير من خلال الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين ، القشرانيات السكرية ومدرات البول. بالإضافة إلى ذلك ، قد يزيد نقص الأكسجة من تأثير نقص بوتاسيوم الدم على إيقاع القلب. في مثل هذه الحالات ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في الدم.

تعليمات خاصة

عند استخدام شكل جديد من الهباء الجوي Berotek N لأول مرة ، قد يلاحظ المرضى أن طعم الدواء الجديد يختلف نوعًا ما عن شكل الجرعات السابق الذي يحتوي على الفريون. عند التبديل من شكل إلى آخر ، يجب تحذير المرضى من أي تغيير محتمل في أحاسيس التذوق. يجب أيضًا الإبلاغ عن أن هذه الأدوية قابلة للتبادل وأن خصائص التذوق ليست ذات صلة بسلامة وفعالية الدواء الجديد.

يجب إعطاء موسعات الشعب الهوائية الأخرى المحاكية للودي في وقت واحد مع Berotek N فقط تحت إشراف طبي.

الصانع

Boehringer Ingelheim Pharma KG ، قسم من Boehringer Ingelheim International GmbH ، ألمانيا (بخاخ استنشاق بالجرعات المقننة).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A ، إيطاليا (محلول للاستنشاق).

شروط تخزين عقار Berotek ®

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي للعقار Berotek ®

محلول للاستنشاق 1 مجم / مل - 5 سنوات.

الأيروسول للاستنشاق بجرعة 100 ميكروغرام / جرعة - 3 سنوات.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

مرادفات المجموعات التصنيفية