تعليمات شراب Bromhexine 4 للاستخدام. علاج السعال مع تأثير حال للبلغم - شراب Bromhexine Berlin Chemie: تعليمات للاستخدام للأطفال من مختلف الأعمار

حل شفهي

المالك / المسجل

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA JSC

التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)

E84 التليف الكيسي J04 التهاب الحنجرة الحاد والتهاب القصبات J15 الالتهاب الرئوي الجرثومي ، غير مصنف في مكان آخر J20 التهاب القصبات الحاد J37 التهاب الحنجرة المزمن والتهاب القصبات الهوائية المزمن J42 التهاب الشعب الهوائية المزمن ، J45 الربو R05 السعال

المجموعة الدوائية

دواء حال للبلغم وطارد للبلغم

التأثير الدوائي

عامل حال للبلغم مع عمل مقشع. يقلل من لزوجة إفرازات الشعب الهوائية عن طريق إزالة استقطاب السكريات الحمضية الموجودة فيه وتحفيز الخلايا الإفرازية للغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، والتي تنتج سرًا يحتوي على عديد السكاريد المحايد. يُعتقد أن البرومهيكسين يعزز تكوين الفاعل بالسطح.

الدوائية

يمتص البرومهيكسين بسرعة من الجهاز الهضمي ويتم استقلابه على نطاق واسع خلال "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي حوالي 20٪. في المرضى الأصحاء ، يتم تحديد Cmax في البلازما بعد ساعة واحدة.

موزعة على نطاق واسع في أنسجة الجسم. حوالي 85-90٪ تفرز في البول بشكل رئيسي على شكل مستقلبات. مستقلب البرومهيكسين هو امبروكسول.

إن ارتباط البرومهيكسين ببروتينات البلازما مرتفع. T 1/2 في المرحلة النهائية حوالي 12 ساعة.

Bromhexine يعبر BBB. بكميات صغيرة تخترق حاجز المشيمة.

كميات صغيرة فقط تفرز في البول مع T 1/2 من 6.5 ساعة.

قد يتم تقليل تصفية البرومهيكسين أو مستقلباته في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد والكلى.

أمراض الجهاز التنفسي ، مصحوبة بتكوين سر لزج يصعب فصله: التهاب القصبات الهوائية ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن مع عنصر انسداد القصبات ، والربو القصبي ، والتليف الكيسي ، والالتهاب الرئوي المزمن.

فرط الحساسية للبروميكسين.

من الجهاز الهضمي:ظاهرة عسر الهضم ، زيادة عابرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية في مصل الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:الصداع والدوخة.

ردود الفعل الجلدية:زيادة التعرق والطفح الجلدي.

من الجهاز التنفسي:السعال والتشنج القصبي.

تعليمات خاصة

في حالة القرحة المعدية ، وكذلك دلالات نزيف المعدة في التاريخ ، يجب استخدام برومهيكسين تحت إشراف طبي.

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي.

لا يستخدم برومهيكسين في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على الكودايين ، لأن. هذا يجعل من الصعب سعال البلغم الرخو.

يتم استخدامه كجزء من مستحضرات مركبة من أصل نباتي مع الزيوت الأساسية (بما في ذلك زيت الأوكالبتوس وزيت اليانسون وزيت النعناع والمنثول).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة ، يستخدم برومهيكسين في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المقصودة للأم المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

تفاعل دوائي

برومهيكسين غير متوافق مع المحاليل القلوية.

البالغين والأطفال أكبر من 10 سنوات - 8 مجم 3-4 مرات / يوم. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين - 2 مجم 3 مرات / يوم ؛ في سن 2 إلى 6 سنوات - 4 مجم 3 مرات / يوم ؛ في سن 6 إلى 10 سنوات - 6-8 مجم 3 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة للبالغين حتى 16 مجم 4 مرات / يوم للأطفال - ما يصل إلى 16 مجم مرتين في اليوم.

في شكل استنشاق للبالغين - 8 مجم لكل منهما ، الأطفال فوق 10 سنوات - 4 مجم لكل منهم ، في سن 6-10 سنوات - 2 مجم لكل منهما. في سن 6 سنوات - يستخدم بجرعات تصل إلى 2 ملغ. يتم الاستنشاق مرتين / يوم.

قد يظهر التأثير العلاجي في اليوم الرابع والسادس من العلاج.

اسم تجاري

برومهيكسين 4 برلين كيمي

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

برومهيكسين

شكل جرعات

محلول فموي 4 مجم / 5 مل

مُجَمَّع

يحتوي محلول 100 مل

المادة الفعالة -هيدروكلوريد البرومهيكسين 0.080 جم

سواغ:

بروبيلين جلايكول ، سوربيتول ، نكهة المشمش المركزة ، 0.1 م حمض الهيدروكلوريك ، ماء نقي.

وصف

محلول شفاف ، عديم اللون ، لزج قليلاً برائحة المشمش.

مجموعة العلاج الدوائي

مقشع. ميوكوليتيك. برومهيكسين.

كود ATX R05CB02

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص البرومهيكسين بشكل شبه كامل. يبلغ نصف عمره حوالي 0.4 ساعة ، ويكون Tmax عند تناوله عن طريق الفم ساعة واحدة ، ويكون تأثير المرور الأول عبر الكبد حوالي 80٪. تتشكل المواد الفعالة بيولوجيا في عملية الإخراج. ارتباط بروتين البلازما - 99٪.

يكون الانخفاض في تركيز البلازما متعدد الأطوار. يبلغ عمر النصف الذي يتوقف بعده الإجراء حوالي ساعة واحدة. بالإضافة إلى ذلك ، يبلغ عمر النصف النهائي حوالي 16 ساعة ، ويرجع ذلك إلى إعادة توزيع كميات صغيرة من البروميكسين في الأنسجة. حجم التوزيع حوالي 7 لترات لكل كيلوغرام من وزن الجسم. لا يتراكم البرومهيكسين في الجسم.

يعبر البرومهيكسين حاجز المشيمة ، كما يخترق السائل النخاعي وحليب الثدي.

يتم الإخراج في الغالب عن طريق الكلى ، حيث يتم تكوين المستقلبات في الكبد. نظرًا لارتفاع درجة ارتباط البروميكسين بالبروتين وحجم توزيعه الكبير ، وكذلك بسبب إعادة توزيعه البطيء من الأنسجة إلى الدم ، فمن غير المحتمل إفراز أي جزء كبير من الدواء عن طريق غسيل الكلى أو إدرار البول القسري.

في مرض الكبد الحاد ، يمكن توقع انخفاض في تصفية المادة الأم. في حالة الفشل الكلوي الحاد ، من الممكن إطالة عمر النصف من البرومهيكسين. في ظل الظروف الفسيولوجية ، من الممكن نيتروز البرومهيكسين في المعدة.

الديناميكا الدوائية

البرومهيكسين هو مشتق اصطناعي من الفازيسين المكون النشط للنبات. له تأثير إفرازي ويعزز إفراز إفرازات القصبات الهوائية. وقد أظهرت التجارب على الحيوانات أن هذا الدواء يزيد من نسبة المكون المصلي في إفرازات الشعب الهوائية. هذا يسهل نقل البلغم عن طريق تقليل لزوجته وتعزيز عمل الظهارة الهدبية.

على خلفية استخدام البرومهيكسين ، هناك زيادة في تركيز المضادات الحيوية أموكسيسيلين وإريثروميسين وأوكسي تتراسيكلين في إفرازات البلغم والشعب الهوائية. لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذا التأثير.

مؤشرات للاستخدام

كعامل إفراز للأمراض الحادة والمزمنة في الشعب الهوائية والرئتين ، مصحوبة بانتهاك تكوين وإفراز المخاط.

الجرعة وطريقة الاستعمال

محلول عن طريق الفم

البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا - 2-4 ملاعق من عقار BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ثلاث مرات في اليوم (ما يعادل 24-48 مجم من هيدروكلوريد البروميكسين يوميًا).

الأطفال والمراهقون من سن 6 إلى 14 عامًا ، وكذلك المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - ملعقتان من عقار BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ثلاث مرات في اليوم (ما يعادل 24 ملغ من هيدروكلوريد البروميكسين يوميًا).

يُسمح باستخدام BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE فقط للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين وتحت إشراف طبي.

تعليمات للاستخدام في مجموعات خاصة من المرضى:

يتطلب استخدام عقار BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE في حالة ضعف وظائف الكبد أو في حالة أمراض الكلى الخطيرة عناية خاصة (يجب استخدام Bromhexine بجرعة أقل أو على فترات أطول).

يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي وفقًا للإشارات ومسار المرض. يُسمح بتناول BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE بدون توصية الطبيب لمدة لا تزيد عن 4-5 أيام.

آثار جانبية

حسب تواتر الحدوث ، تصنف الآثار الجانبية على النحو التالي:

غالباً

≥ 1/100 حتى< 1/10

≥ 1/1000 حتى< 1/100

≥ 1/10000 حتى< 1/1000

نادرًا

مجهول

حسب المعطيات المتوافرة لايمكن تقييمها

أحيانا:

حمة

تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي ، وذمة وعائية ، صعوبة في التنفس ، حكة ، شرى)

- الغثيان وآلام البطن والقيء والإسهال

نادرًا

- ردود الفعل التأقية ، حتى تطور الصدمة

تفاعلات جلدية شديدة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل (انظر قسم "تعليمات خاصة").

في أولى مظاهر تفاعل فرط الحساسية ، تفاعلات تأقية أو أي تغيرات غير عادية على الجلد والأغشية المخاطية ، توقف فورًا عن تناول BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE واستشر الطبيب.

تقارير ردود الفعل السلبية المحتملة

يلعب الإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة بعد تسجيل المنتج الطبي دورًا مهمًا. هذا يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة / المخاطر للمنتج الطبي. يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية محتملة.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو السواغات الأخرى

فترة الرضاعة

تفاعل الأدوية

عند استخدام BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE مع الأدوية المضادة للسعال ، من الممكن حدوث تراكم خطير للإفراز بسبب قمع منعكس السعال - لذلك ، عند وصف هذه المجموعة من الأدوية ، من الضروري إجراء فحص شامل بشكل خاص.

مع الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تسبب أعراض تهيج الجهاز الهضمي ، من الممكن زيادة التأثير المهيج على الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي.

تعليمات خاصة

تفاعلات الجلد:نتيجة لاستخدام البروميكسين ، في حالات نادرة للغاية ، حدثت تفاعلات جلدية شديدة ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل. إذا لاحظت أي تغيرات غير معتادة على الجلد والأغشية المخاطية ، فتوقف عن تناول بروميكسين 4 برلين كيمي فورًا واستشر الطبيب.

قرحة المعدة والاثني عشر:يجب عدم استخدام بروميكسين 4 برلين-تشيمي إذا كنت تعاني (أو عانيت في الماضي) من قرحة في المعدة أو الاثني عشر ، لأن برومهيكسين قد يؤثر على وظيفة الحاجز للغشاء المخاطي للجهاز الهضمي.

الرئتين والممرات الهوائية:بسبب التراكم المحتمل للإفرازات ، يجب توخي الحذر عند استخدام BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE في المرضى الذين يعانون من ضعف حركية الشعب الهوائية وزيادة إفراز المخاط (على سبيل المثال ، في مثل هذا المرض النادر مثل خلل الحركة الهدبية الأولي [خلل الحركة الهدبية]).

اضطرابات الكبد والكلى:في حالة ضعف وظائف الكبد أو أمراض الكلى الخطيرة ، يجب توخي الحذر بشكل خاص (استخدم البروميكسين بجرعة أقل أو على فترات أطول).

في حالة الفشل الكلوي الحاد ، من المحتمل أن تتراكم مستقلبات البرومهيكسين ، التي تتشكل في الكبد.

أطفال:يُسمح باستخدام BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE فقط للأطفال من عمر سنتين وتحت إشراف طبي.

البروبيلين جلايكول ، السوربيتول:بسبب البروبيلين جليكول الموجود في المستحضر ، يمكن أن يسبب برومهكسين 4 برلين-كيمي نفس الأعراض عند الأطفال بعد شرب الكحول.

في هذا الصدد ، هو بطلان الدواء في مرض وراثي نادر - عدم تحمل الفركتوز الخلقي.

محتوى السعرات الحرارية 2.6 كيلو كالوري / جرام سوربيتول.

تحتوي مغرفة واحدة على 2 جرام من السوربيتول (مصدر 0.5 جرام من الفركتوز) ، وهو ما يعادل حوالي 0.17 وحدة خبز.

ربما له تأثير ملين طفيف للدواء بسبب السوربيتول الموجود فيه.

الحمل والرضاعة

حمل

حتى الآن ، لا توجد خبرة في استخدام البرومهيكسين أثناء الحمل ؛ لذلك ، لا يُسمح باستخدام BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE من قبل النساء الحوامل إلا بعد إجراء تقييم شامل للمخاطر والفوائد من قبل الطبيب ؛ لا ينصح باستخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

الرضاعة

نظرًا لأن المادة الفعالة تفرز في حليب الثدي ، لا يُسمح باستخدام BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE أثناء الرضاعة.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

مجهول

جرعة مفرطة

أعراض:حالات الجرعة الزائدة في البشر ، والتي تشكل خطرا ، لا تزال مجهولة.

تم نشر دراسة عن حالات الجرعة الزائدة ، حيث لوحظ القيء في 4 من 25 حالة من جرعة زائدة من البرومهيكسين ، ولوحظت في ثلاث حالات أطفال مثل القيء ، وكذلك الفقد والارتباك ، ترنح ، ازدواج الرؤية ، خفيف. الحماض الاستقلابي والتنفس السريع. في الأطفال الذين يتناولون ما يصل إلى 40 ملغ من البروميكسين ، لم تكن هناك أعراض حتى بدون اتخاذ تدابير لإزالة هذه المادة من الجسم. لا توجد بيانات عن التأثير السام المزمن للدواء على البشر.

الإجراءات العلاجية:بعد جرعة زائدة كبيرة ، يشار إلى التحكم في الدورة الدموية ، وإذا لزم الأمر ، التدابير العلاجية للأعراض. بسبب السمية المنخفضة للبرومهيكسين ، عادة لا تكون هناك حاجة لمزيد من الإجراءات الغازية لتقليل الامتصاص أو تسريع التخلص منه. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لخصائص الحرائك الدوائية (حجم التوزيع الكبير ، وعمليات إعادة التوزيع البطيئة ، وربط البروتين بشكل كبير) ، فإن غسيل الكلى وإدرار البول القسري لا يؤثران بشكل كبير على إفراز المادة من الجسم.

نظرًا لأن الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين عادةً ما يعانون من أعراض خفيفة فقط ، حتى بعد تناول جرعة كبيرة ، فلا داعي لاستخدام الترياق عند تناول ما يصل إلى 80 مجم من هيدروكلوريد البرومهيكسين (أي 100 مل من بروميكسين 4 برلين-كيمي) ليست هناك حاجة ؛ بالنسبة للأطفال الصغار ، هذا الحد هو 60 مجم من هيدروكلوريد البرومهيكسين (6 مجم / كجم من وزن الجسم).

ملحوظة:عند تناول جرعات أعلى ، يجب أيضًا مراعاة تأثير السواغات (انظر أقسام "التركيب" و "التعليمات الخاصة" - البروبيلين غليكول والسوربيتول).

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

60 مل في عبوات زجاجية بنية اللون مع غطاء لولبي من البلاستيك أو الألومنيوم.

1 زجاجة ، مع ملعقة قياس وتعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، يتم وضعها في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

ليس أكثر من 3 أشهر بعد فتح القارورة لأول مرة.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

دون وصفة طبية

الصانع

Berlin Chemi AG (مجموعة Menarini) ،

125.جلينيكر فيج

12489 برلين ، ألمانيا

حامل شهادة التسجيل

Berlin Chemi AG (مجموعة Menarini) ، ألمانيا

عنوان المنظمة التي تقبل في أراضي جمهورية كازاخستان ، والمطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتجات (السلع) وهي مسؤولة عن مراقبة ما بعد التسجيل لسلامة المنتج الطبي:

مكتب تمثيلي لشركة JSC "Berlin-Chemie AG" في جمهورية كازاخستان

الهاتف: +7 727 2446183، 2446184، 2446185

الفاكس: +7 727 2446180

عنوان بريد الكتروني: [بريد إلكتروني محمي]

الملفات المرفقة

984426251477976208_en.doc 43 كيلو بايت
381347421477977459_kz.doc 81.5 كيلوبايت

دراج ، قطرات فموية ، محلول حقن ، محلول فموي ، شراب ، شراب [للأطفال] ، أقراص ، أقراص [للأطفال]

التأثير الدوائي:

عامل حال للبلغم (حال للبلغم) ، له تأثير طارد للبلغم وضعيف مضاد للسعال. يقلل من لزوجة البلغم (يزيل بلمرة البروتين المخاطي وألياف عديدات السكاريد المخاطية ، ويزيد من المكون المصلي لإفراز الشعب الهوائية) ؛ ينشط الظهارة الهدبية ، ويزيد من الحجم ويحسن إفراز البلغم. يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس. يظهر التأثير بعد 2-5 أيام من بدء العلاج.

دواعي الإستعمال:

أمراض الجهاز التنفسي ، مصحوبة بصعوبة في إفراز البلغم اللزج: التهاب القصبات الهوائية ، والتهاب الشعب الهوائية من مسببات مختلفة (بما في ذلك تلك المعقدة بسبب توسع القصبات) ، والربو القصبي ، والسل الرئوي ، والالتهاب الرئوي (الحاد والمزمن) ، والتليف الكيسي. تطهير الشعب الهوائية في فترة ما قبل الجراحة وأثناء التلاعبات العلاجية والتشخيصية داخل القصبة الهوائية ، ومنع تراكم البلغم اللزج السميك في القصبات بعد الجراحة.

الموانع:

فرط الحساسية ، القرحة الهضمية في المعدة ، الحمل (الثلث الأول). فترة الرضاعة سن الأطفال (حتى 6 سنوات - للأقراص) بحذر. الفشل الكلوي و / أو الكبد. أمراض الشعب الهوائية ، مصحوبة بتراكم مفرط للإفراز ، تاريخ من نزيف معدي.

آثار جانبية:

تفاعلات تحسسية ، غثيان ، قيء ، عسر هضم ، تفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، دوار ، صداع ، زيادة نشاط ترانس أميناز "الكبد" (نادرا جدا). الأعراض: الغثيان والقيء والإسهال واضطرابات عسر الهضم. العلاج: قيء صناعي ، غسيل معدي (في أول ساعة إلى ساعتين بعد الابتلاع).

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يؤخذ برومهيكسين 4 ملغ للأطفال عن طريق الفم (شراب ، أقراص وسوائل - للأطفال فوق سن 6 سنوات ، قطرات ، محلول فموي) ، للبالغين والأطفال فوق 14 سنة - 8-16 مجم 3-4 مرات في اليوم. الأطفال أقل من سنتين - 2 مجم 3 مرات في اليوم ، 2-6 سنوات - 4 مجم 3 مرات في اليوم ، 6-14 سنة - 8 مجم 3 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة للبالغين حتى 16 مجم 4 مرات في اليوم. في شكل استنشاق (محلول للاستنشاق) للبالغين - 8 مجم لكل منهما ، الأطفال فوق 10 سنوات - 4 مجم ، 2-10 سنوات - 2 مجم. يتم الاستنشاق مرتين في اليوم. يتم تخفيف المحلول بالماء المقطر 1: 1 وتسخينه لدرجة حرارة الجسم لمنع السعال. في حالة انسداد الشعب الهوائية ، من الضروري وصف دواء موسع للشعب الهوائية قبل الاستنشاق. قطرات برومهيكسين 8: في الداخل والبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا - 23-47 قطرات 3 مرات في اليوم ؛ الأطفال من سن 6-14 سنة والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - 23 كبسولة 3 مرات في اليوم ، حتى 6 سنوات - 12 كبسولة 3 مرات في اليوم. قد يظهر التأثير العلاجي في اليوم الرابع والسادس من العلاج. عن طريق الحقن (in / m ، s / c ، in / in ببطء ، لمدة 2-3 دقائق) - 2-4 مجم 2-3 مرات في اليوم. يجب تخفيف محلول الإعطاء في الوريد بمحلول رينجر أو الماء المعقم للحقن. يتم وصف جرعات أصغر للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو زيادة الفترة الفاصلة بين الحقن.

تعليمات خاصة:

أثناء العلاج ، من الضروري تناول كمية كافية من السائل ، مما يزيد من تأثير مقشع للبروميكسين. في الأطفال ، يجب أن يقترن العلاج بالتصريف الوضعي أو تدليك اهتزاز الصدر ، مما يسهل إزالة الإفرازات من الشعب الهوائية. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الإيثانول (41٪ حجم) جزء من برومهيكسين 8 قطرات.

تفاعل:

لا يوصف برومهيكسين 4 ملغ للأطفال بالتزامن مع الأدوية التي تثبط مركز السعال (بما في ذلك الكودايين) ، لأن هذا يجعل من الصعب تصريف البلغم الرقيق (تراكم إفرازات الشعب الهوائية في الشعب الهوائية). غير متوافق مع المحاليل القلوية. يعزز البرومهيكسين تغلغل المضادات الحيوية (أموكسيسيلين ، إريثروميسين ، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين) ، أدوية السلفانيلاميد في إفراز الشعب الهوائية في أول 4-5 أيام من العلاج بمضادات الميكروبات.

قبل استعمال الدواء برومهيكسين 4 مجم للاطفالاستشر طبيبك!

تكوين وشكل الافراج عن المخدرات

محلول عن طريق الفم شفاف ، عديم اللون ، لزج قليلاً ، مع رائحة المشمش المميزة.

سواغ: بروبيلين جليكول - 25 جم ، سوربيتول - 40 جم ، مركز عطري برائحة المشمش - 0.05 جم ، حمض الهيدروكلوريك 0.1 م (محلول 3.5٪) - 0.156 جم ، ماء نقي - 49.062 جم.

60 مل - عبوات زجاجية داكنة (1) كاملة بملعقة قياس - عبوات من الورق المقوى.
100 مل - عبوات زجاجية داكنة (1) كاملة بملعقة قياس - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

عامل حال للبلغم مع عمل مقشع. يقلل من لزوجة إفرازات الشعب الهوائية عن طريق إزالة استقطاب السكريات الحمضية الموجودة فيه وتحفيز الخلايا الإفرازية للغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، والتي تنتج سرًا يحتوي على عديد السكاريد المحايد. يُعتقد أن البرومهيكسين يعزز تكوين الفاعل بالسطح.

الدوائية

يمتص البرومهيكسين بسرعة من القناة الهضمية ويتم استقلابه على نطاق واسع خلال "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي حوالي 20٪. في المرضى الأصحاء ، يتم تحديد Cmax بعد ساعة واحدة.

موزعة على نطاق واسع في أنسجة الجسم. حوالي 85-90٪ تفرز في البول بشكل رئيسي على شكل مستقلبات. برومهيكسين هو مستقلب.

إن ارتباط البرومهيكسين ببروتينات البلازما مرتفع. T 1/2 في المرحلة النهائية حوالي 12 ساعة.

Bromhexine يعبر BBB. بكميات صغيرة تخترق حاجز المشيمة.

كميات صغيرة فقط تفرز في البول مع T 1/2 من 6.5 ساعة.

قد يتم تقليل تصفية البرومهيكسين أو مستقلباته في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد والكلى.

دواعي الإستعمال

أمراض الجهاز التنفسي ، مصحوبة بتكوين سر لزج يصعب فصله: التهاب القصبات الهوائية ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن مع مكون انسداد القصبات ، والتليف الكيسي ، والالتهاب الرئوي المزمن.

موانع

فرط الحساسية للبروميكسين.

الجرعة

البالغين والأطفال أكبر من 10 سنوات - 8 مجم 3-4 مرات / يوم. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين - 2 مجم 3 مرات / يوم ؛ في سن 2 إلى 6 سنوات - 4 مجم 3 مرات / يوم ؛ في سن 6 إلى 10 سنوات - 6-8 مجم 3 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة للبالغين حتى 16 مجم 4 مرات / يوم للأطفال - ما يصل إلى 16 مجم مرتين في اليوم.

في شكل استنشاق للبالغين - 8 مجم لكل منهما ، الأطفال فوق 10 سنوات - 4 مجم لكل منهم ، في سن 6-10 سنوات - 2 مجم لكل منهما. في سن 6 سنوات - يستخدم بجرعات تصل إلى 2 ملغ. يتم الاستنشاق مرتين / يوم.

قد يظهر التأثير العلاجي في اليوم الرابع والسادس من العلاج.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي:ظاهرة عسر الهضم ، زيادة عابرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية في مصل الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:، دوار.

ردود الفعل الجلدية:زيادة التعرق والطفح الجلدي.

من الجهاز التنفسي:السعال والتشنج القصبي.

تفاعل دوائي

برومهيكسين غير متوافق مع المحاليل القلوية.

تعليمات خاصة

في حالة القرحة المعدية ، وكذلك مؤشرات وجود تاريخ من قرحة المعدة ، يجب استخدام برومهيكسين تحت إشراف الطبيب.

عوامل حال للبلغم.

مُجَمَّع

المادة الفعالة هي برومهيكسين.

المصنّعين

Berlin-Chemie AG (ألمانيا) ، Berlin-Chemie AG / Menarini Group (ألمانيا)

التأثير الدوائي

حال للبلغم ، مقشع ، مضاد للسعال.

يسبب إزالة استقطاب جزيئات البوليمر المخاطي وعديد السكاريد المخاطي (تأثير حال للبلغم).

يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس ، وحمايتها من العوامل الضارة ، وتحسين الخصائص الانسيابية للإفراز القصبي الرئوي ، وانزلاقها على طول الظهارة وإفراز البلغم من الجهاز التنفسي.

عند تناوله عن طريق الفم في غضون 30 دقيقة ، يتم امتصاصه بالكامل تقريبًا.

في البلازما يرتبط بالبروتينات.

يخترق حواجز المشيمة و BBB.

في الكبد ، يخضع لنزع الميثيل والأكسدة.

تفرز عن طريق الكلى.

مع الاستخدام المتكرر ، يمكن أن تتراكم.

اعراض جانبية

اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان ، قيء ، عسر الهضم ، تفاقم القرحة الهضمية) ، زيادة نشاط ناقلات الأمين ، تفاعلات جلدية تحسسية ، وذمة وعائية.

مؤشرات للاستخدام

الأمراض الحادة والمزمنة في الشعب الهوائية والرئتين مع ضعف إفراز البلغم.

موانع

فرط الحساسية ، الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ، الإرضاع (من الضروري التوقف خلال فترة العلاج).

طريقة التطبيق والجرعة

في الداخل مع سائل.

البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا - 23-47 يسقط 3 مرات في اليوم ؛ الأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - 23 قطرة 3 مرات في اليوم ، حتى سن 6 سنوات - 12 نقطة 3 مرات في اليوم.

يجب على المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد تقليل الجرعة المفردة أو زيادة الفترة الفاصلة بين الجرعات.

جرعة مفرطة

لايوجد بيانات.

تفاعل

يعزز تغلغل المضادات الحيوية (إريثروميسين ، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين) في أنسجة الرئة.

تعليمات خاصة

توصف الحذر مع القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر.