المرسوم الحكومي 855 المؤرخ 29 يوليو 1998
بشأن الموافقة على القواعد المؤقتة للفحص من قبل مدير التحكيم لعلامات البنكية التخيلية والمتعمدة
وفقًا للقانون الاتحادي "بشأن الإفلاس (الإفلاس)" ، تقرر حكومة الاتحاد الروسي:
اعتماد القواعد المؤقتة المرفقة للتحقق من قبل مدير التحكيم من علامات الإفلاس الوهمي والمتعمد.
رئيس الوزراء
الاتحاد الروسي
م. فريدكوف
وافق
قرار حكومي
الاتحاد الروسي
27 ديسمبر 2004
رقم 855
القواعد المؤقتة
عمليات التفتيش التي يقوم بها مدير التحكيم لعلامات الإفلاس الفكري والعمودي
أولا - أحكام عامة |
تغييرات في الملحق ن 4 لأمر وزارة الصحة في روسيا بتاريخ 21 مارس 2003 رقم 109 "بشأن تحسين تدابير مكافحة السل في الاتحاد الروسي"
"الملحق رقم 2
لتعليمات الاستخدام
عينات السلين
مسببات الحساسية المؤتلفة لمرض السل في التخفيف القياسي (يشار إليه فيما يلي باسم الدواء) هو بروتين مؤتلف يتم إنتاجه بواسطة مزرعة معدلة وراثيًا من Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. يحتوي الدواء على مستضدين مترابطين - CFP10 و ESAT6 ، موجودان في سلالات خبيثة من المتفطرة السلية ، بما في ذلك M.tuberculosis و M.bovis. هذه المستضدات غائبة في سلالات M.bovis BCG ، والتي يتم تحضير لقاحات السل منها - BCG و BCG-M. جرعة واحدة (0.1 مل) من الدواء تحتوي على: بروتين مؤتلف CFP10-ESAT6 (0.2 ميكروغرام) ، فينول (0.25 مجم) كمادة حافظة ، بولي سوربات 80 (توين 80) كمثبت ، فوسفات الصوديوم غير محلول 2-ماء ، كلوريد الصوديوم ، أحادي فوسفات البوتاسيوم ، ماء للحقن - حتى 0.1 مل.
الخصائص البيولوجية والمناعية.
يهدف الدواء إلى تحسين جودة تشخيص عدوى السل. يعتمد عمل الدواء على اكتشاف الاستجابة المناعية الخلوية لمستضدات معينة لمرض السل المتفطرة (المشار إليها فيما يلي باسم MBT).
الدواء ليس له تأثير محسس وغير سام. عند تناوله داخل الأدمة ، فإنه يسبب تفاعلًا جلديًا متأخرًا من نوع فرط الحساسية (يشار إليه فيما يلي باسم العلاج التعويضي بالهرمونات) في الأشخاص المصابين بعدوى السل.
وفقًا لنتائج الدراسات ، وجد أن حساسية (تكرار الاستجابات الإيجابية لدى الأشخاص المصابين بعدوى السل النشط) للاختبار داخل الأدمة مع الدواء يمكن مقارنتها بحساسية اختبار التوبركولين ، ونوعية اختباره (التكرار). من عدم وجود استجابة للدواء في الأفراد الأصحاء) أعلى من التيوبركولين ، لذلك ، على عكس tuberculin في BCG المحصن ، ولكن ليس الأفراد المصابين بـ MBT ، فإن الدواء لا يسبب استجابة للعلاج التعويضي بالهرمونات. نظرًا لحقيقة أن الدواء لا يسبب تفاعلًا بالهرمونات البديلة مرتبطًا بلقاح BCG ، فلا يمكن استخدام عينة من العقار بدلاً من اختبار السلين لاختيار الأفراد للتلقيح الأولي وإعادة التطعيم ضد BCG.
يستخدم الدواء في جميع الفئات العمرية لغرض:
1) تشخيص مرض السل وتقييم نشاط العملية ؛
2) التشخيص التفريقي لمرض السل.
3) التشخيص التفريقي لما بعد التطعيم والحساسية المعدية (فرط الحساسية المتأخرة) ؛
4) مراقبة فعالية العلاج مع طرق أخرى.
ميعاد.
للاستخدام العملي ، يتم استخدام اختبار داخل الأدمة مع الدواء في مؤسسات مكافحة السل أو ، في حالة عدم وجود ذلك ، كما هو موصوف من قبل طبيب أمراض الدم وبدعم منهجي.
للكشف المبكر عن مرض السل ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام الدواء:
الأشخاص الذين يتم إرسالهم إلى مؤسسة لمكافحة السل لإجراء فحص إضافي لوجود عملية مرض السل ؛
الأشخاص الذين ينتمون إلى الفئات المعرضة لخطر الإصابة بمرض السل ، مع مراعاة عوامل الخطر الوبائية والطبية والاجتماعية ؛
الأشخاص الذين تمت إحالتهم إلى طبيب أمراض العظام بناءً على نتائج تشخيص التوبركولين الشامل.
عوامل الخطر العالية لمرض السل هي:
1) علم الأوبئة (الاتصال بشخص أو حيوان مصاب بالسل) ؛
2) الطب الحيوي:
داء السكري ، القرحة الهضمية ، علم الأمراض العصبية والنفسية ، ARVI المتكرر في التاريخ ؛
الأمراض المزمنة لمختلف الأجهزة والأنظمة مع مسار خشن ومتموج وعدم فعالية طرق العلاج التقليدية ؛
الاستخدام طويل الأمد (أكثر من شهر) للأدوية القشرية السكرية ، مثبطات المناعة ؛
عدوى فيروس العوز المناعي البشري ، مخالطة الفترة المحيطة بالولادة عند الأطفال المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري ؛
3) الاجتماعية:
إدمان الكحول والمخدرات والبقاء في أماكن الحرمان من الحرية والبطالة ؛
تشرد الأطفال والمراهقين ، والأطفال الذين يدخلون دور الأيتام ، ودور الأيتام ، والمراكز الاجتماعية ، وما إلى ذلك ؛
الهجرة.
للتشخيص التفريقي لمرض السل وأمراض أخرى ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة مع الدواء بالاشتراك مع الفحوصات السريرية والمخبرية والأشعة السينية في مؤسسة لمكافحة السل.
لرصد المرضى المسجلين لدى طبيب أمراض الدم مع مظاهر مختلفة من عدوى السل ، في ظروف مؤسسة مكافحة السل (جميع وحدات PTD) ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة مع الدواء أثناء فحص التحكم في جميع مجموعات تسجيل المستوصف مع فاصل زمني من 3-6 أشهر.
طريقة التطبيق والجرعة.
يتم التعيين والتوجيه المنهجي للاختبار من قبل طبيب أمراض العيون. يتم إجراء الاختبار على الأطفال والمراهقين والبالغين بواسطة ممرضة مدربة تدريباً خاصاً لديها إمكانية الوصول إلى الاختبارات داخل الأدمة. يتم إعطاء الدواء بدقة داخل الأدمة. بالنسبة للاختبار ، يتم استخدام محاقن السل وإبر قصيرة رفيعة مع قطع مائل فقط. قبل الاستخدام ، تحقق من تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية. يحظر استخدام المحاقن المخصصة لحقن الأنسولين.
تتم معالجة السدادة المطاطية لقارورة الدواء بنسبة 70٪ من الكحول الإيثيلي. لأخذ الدواء من القارورة ، يتم استخدام نفس المحقنة التي ستستخدم للحقن (SP 3.3.2342-08 بتاريخ 03/03/2008). إذا كانت محاقن التوبركولين تحتوي على إبر قابلة للإزالة ، فإن سدادة القارورة مثقوبة بإبرة منفصلة للحقن تحت الجلد أو في العضل ، والتي ، بعد كل سحب للدواء في المحقنة ، تُترك في السدادة ، مغطاة بمنديل معقم. خذ 0.2 مل (جرعتان) من الدواء مع حقنة tuberculin ثم حرر المحلول إلى علامة 0.1 مل في قطعة قطن معقمة. بعد الفتح ، يمكن تخزين الزجاجة التي تحتوي على الدواء لمدة لا تزيد عن ساعتين في مكان محمي من الضوء.
يتم إجراء الاختبار بواسطة الموضوع في وضع الجلوس. بعد علاج منطقة الجلد على السطح الداخلي للثلث الأوسط من الساعد بنسبة 70 ٪ من الكحول الإيثيلي ، يتم حقن 0.1 مل من الدواء في الطبقات العليا من الجلد المشدود ، بالتوازي مع سطحه. عند إجراء الاختبار ، كقاعدة عامة ، تتكون حطاطة في الجلد على شكل "قشرة ليمون" بيضاء اللون بقطر 7-10 ملم. إذا تم إجراء اختبار مع التيوبركولين على أحد الساعد ، يتم حقن الدواء في الساعد الآخر.
بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مظاهر الحساسية غير النوعية ، يوصى بإجراء الاختبار أثناء تناول الأدوية المزيلة للحساسية لمدة 7 أيام (5 أيام قبل الاختبار ويومين بعده).
المحاسبة وتفسير النتائج.
في المستندات المحاسبية بعد ضبط العينة مع الدواء يلاحظ ما يلي:
أ) اسم الدواء ؛
ب) الشركة المصنعة ، رقم السلسلة ، تاريخ انتهاء الصلاحية ؛
ج) تاريخ الاختبار.
د) النتيجة - رد فعل على العينة.
يتم تقييم نتيجة الاختبار من قبل طبيب أو ممرضة مدربة بعد 72 ساعة من لحظة إجرائه عن طريق قياس الحجم العرضي (فيما يتعلق بمحور الساعد) من احتقان الدم والتسلل (حطاطات) بالمليمترات مع مسطرة شفافة. يؤخذ فرط الدم في الاعتبار فقط في حالة عدم وجود تسلل.
يعتبر الرد على العينة:
سلبي - في حالة الغياب التام للتسلل واحتقان الدم أو في وجود "رد فعل وخز" ؛
مشكوك فيه - في وجود احتقان دون تسلل ؛
موجب - في وجود ارتشاح (حطاطات) من أي حجم.
التمييز المشروط بين ردود الفعل الجلدية التالية للدواء:
خفيف - في وجود تسلل يصل حجمه إلى 5 مم ؛
واضح بشكل معتدل - بحجم تسلل من 5-9 مم ؛
واضح - بحجم تسلل 10 مم أو أكثر ؛
مفرط الحساسية - بحجم ارتشاح 15 مم أو أكثر ، مع تغيرات حويصلة نخرية و (أو) التهاب الأوعية اللمفاوية ، التهاب العقد اللمفية ، بغض النظر عن حجم الارتشاح.
على عكس تفاعل العلاج التعويضي بالهرمونات ، تُلاحظ المظاهر الجلدية للحساسية غير النوعية (بشكل رئيسي احتقان الدم) للدواء ، كقاعدة عامة ، فور إجراء الاختبار وتختفي عادةً بعد 48-72 ساعة.
رد فعل سلبي على الاختبار.
العلاج التعويضي بالجلد للعقار ، كقاعدة عامة ، غائب:
1) في الأشخاص غير المصابين بـ MBT ؛
2) في الأشخاص المصابين سابقًا بـ MBT مع عدوى السل غير النشطة ؛
3) في المرضى الذين يعانون من مرض السل أثناء اكتمال ارتداد التغيرات السلية في غياب العلامات السريرية ، والتصوير المقطعي بالأشعة السينية ، والأدوات والمختبرات لنشاط العملية ؛
4) في الأشخاص الشفاء من مرض السل.
في الوقت نفسه ، قد يكون الاختبار بالعقار سالبًا في مرضى السل المصابين باضطرابات مناعية شديدة بسبب المسار الشديد لعملية السل ، في الأشخاص في المراحل المبكرة من الإصابة بـ MBT ، في المراحل المبكرة من عملية السل ، في الأشخاص المصابون بأمراض مصاحبة مصحوبة بحالة نقص المناعة. في هذا الصدد ، في ظل وجود علامات سريرية وإشعاعية مميزة لمرض السل ، لا ينبغي أن يمنع رد الفعل السلبي للدواء اتخاذ مزيد من التدابير لتشخيص عدوى السل.
يخضع الأشخاص الذين لديهم رد فعل مشكوك فيه وإيجابي تجاه العقار لفحص مرض السل.
الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين لديهم اختبار مشكوك فيه أو إيجابي مع الدواء لأول مرة يخضعون لفحص سريري وشعاعي كامل في مستوصف السل. بناءً على نتائج الفحص ، إذا كانت مجموعة الأشخاص المشار إليها لا تظهر عليها علامات مرض السل المحلي ، يتم عرضهم على الملاحظة من قبل أخصائي طب الأعصاب وفقًا لمجموعة "0" للتسجيل في المستوصف مع الإجراءات العلاجية والوقائية (وفقًا للإشارات).
يُظهر الأطفال والمراهقون في حالة وجود رد فعل مشكوك فيه أو إيجابي للدواء فحصًا كاملاً لمرض السل ، يليه العلاج والمراقبة في مجموعة المستوصف المناسبة. إذا كان رد الفعل تجاه الدواء سلبيًا ، فلا يُشار إلى علاج عدوى السل. إعادة ترتيب العينة - بعد شهرين.
موانع الاختبار:
1) الأمراض المعدية الحادة والمزمنة (في فترة التفاقم) ، باستثناء الحالات المشتبه في إصابتها بالسل ؛
2) الأمراض الجسدية وغيرها خلال فترة التفاقم.
3) الأمراض الجلدية الشائعة.
4) حالات الحساسية.
5) الصرع.
في مجموعات الأطفال التي يوجد بها حجر صحي لعدوى الأطفال ، لا يتم إجراء الاختبار إلا بعد رفع الحجر الصحي.
في حالات التشخيص التفريقي لمرض السل المحلي وأمراض أخرى ، باستثناء التعصب الفردي لمرض السل ، لا توجد موانع لإجراء اختبار مع الدواء.
اعراض جانبية.
في بعض الأفراد ، كما في حالة تشخيص السلين ، يمكن ملاحظة العلامات قصيرة المدى للتفاعل العام غير النوعي: الشعور بالضيق ، والصداع ، والحمى.
التفاعل مع الأدوية الأخرى.
بالنسبة للأشخاص الأصحاء الذين كانت نتيجة الاختبار سلبية ، يمكن إجراء التطعيمات الوقائية (باستثناء BCG) فور تقييم نتيجة الاختبار وتسجيلها.
إذا تم إجراء التطعيمات الوقائية بالفعل ، فسيتم إجراء الاختبار مع الدواء في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد التطعيم.
الدقة
بتاريخ 8 نوفمبر 1992 N 855
عن زيادة مستوى الدفع لموظفي المؤسسات والمنظمات والشركات في المجال العام
من أجل تحسين الوضع المالي وتعزيز الدور التحفيزي لأجور العاملين في مجالات الرعاية الصحية والتعليم والثقافة والعلوم والتعليم العالي والمؤسسات والمنظمات والشركات الأخرى الممولة من الميزانية ، تقرر حكومة الاتحاد الروسي:
1. اعتبارًا من 1 كانون الأول (ديسمبر) 1992 ، لإجراء الانتقال إلى جدول التعريفة الموحد لأجور الموظفين في القطاع العام ، الذي تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 14 أكتوبر 1992 ن 785"حول التمايز في مستويات أجور موظفي القطاع العام على أساس مقياس التعرفة الموحد". (بصيغته المعدلة بمرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 06.01.93 شمال 14)
2. تحدد وزارة المالية في الاتحاد الروسي إجراءات ومصادر تمويل تكاليف زيادة الأجور المنصوص عليها في هذا القرار.
3. الوزارات والإدارات في الاتحاد الروسي ، والسلطات التنفيذية للجمهوريات داخل الاتحاد الروسي ، ومدن موسكو وسانت أجور العاملين في مجال الميزانية خلال الفترة المحددة بموجب الفقرة 1 من هذا القرار.