T Actovegin. استخدام أقراص أكتوفيجين

اسم:

اسم: أكتوفيجين (أكتوفيجين)

التأثير الدوائي:
Actovegin ينشط التمثيل الغذائي الخلوي (التمثيل الغذائي) عن طريق زيادة نقل وتراكم الجلوكوز والأكسجين ، مما يعزز استخدامها داخل الخلايا. تؤدي هذه العمليات إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي لـ ATP (حمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك) وزيادة موارد الطاقة في الخلية. في ظل الظروف التي تحد من الوظائف الطبيعية لاستقلاب الطاقة (نقص الأكسجة / نقص الإمداد بالأكسجين للأنسجة أو انتهاك امتصاصه / ، نقص الركيزة) ومع زيادة استهلاك الطاقة (الشفاء ، تجديد / إصلاح الأنسجة /) ، يحفز Actovegin الطاقة عمليات التمثيل الغذائي الوظيفي (عملية التمثيل الغذائي في الجسم) والتمثيل الغذائي (عملية استيعاب المواد من قبل الجسم). التأثير الثانوي هو زيادة تدفق الدم.

كل شيء عن Actovegin: الإنتاج والتطبيق وآلية العمل على جسم الإنسان

مؤشرات للاستخدام:
عدم كفاية الدورة الدموية الدماغية ، السكتة الدماغية (عدم كفاية إمداد أنسجة المخ بالأكسجين بسبب الحوادث الوعائية الدماغية الحادة) ؛ إصابات في الدماغ؛ اضطرابات الدورة الدموية المحيطية (الشرايين ، الوريدية) ؛ اعتلال الأوعية الدموية (ضعف الأوعية الدموية) ؛ الاضطرابات الغذائية (سوء تغذية الجلد) مع الدوالي في الأطراف السفلية (التغيرات في الأوردة التي تتميز بزيادة غير متساوية في تجويفها مع تكوين نتوء في الجدار بسبب انتهاك وظيفة أجهزتها الصمامية) ؛ القرحة من أصول مختلفة. تقرحات الفراش (نخر الأنسجة الناجم عن الضغط لفترة طويلة عليها بسبب الاستلقاء) ؛ الحروق؛ الوقاية والعلاج من الإصابات الإشعاعية. تلف القرنية (الغشاء الشفاف للعين) والصلبة (الغشاء المعتم للعين): حرق القرنية (الأحماض ، القلويات ، الجير) ؛ تقرحات القرنية من أصول مختلفة. التهاب القرنية (التهاب القرنية) ، بما في ذلك بعد زرع القرنية (زرع) ؛ سحجات القرنية عند مرضى العدسات اللاصقة. الوقاية من الآفات في اختيار العدسات اللاصقة في المرضى الذين يعانون من عمليات ضمور في القرنية (لاستخدام هلام العين) ، وكذلك لتسريع التئام القرحة الغذائية (ببطء شفاء عيوب الجلد) ، وتقرحات الفراش (نخر الأنسجة الناجم عن الضغط لفترة طويلة على بسبب الكذب) ، والحروق ، وآفات الجلد الإشعاعية ، إلخ.

الآثار الجانبية أكتوفيجين:
ردود الفعل التحسسية: شرى ، شعور باندفاع الدم ، تعرق ، ارتفاع في درجة حرارة الجسم. حكة وحرقان في منطقة وضع الجل أو المرهم أو الكريم. عند استخدام هلام العين - تمزق ، حقن الصلبة (احمرار الصلبة).

طريقة إعطاء Actovegin والجرعات:
تعتمد الجرعات وطريقة الإعطاء على نوع وشدة مسار المرض. يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم ، عن طريق الحقن (تجاوز الجهاز الهضمي) وموضعيا.
في الداخل عين 1-2 حبة 3 مرات في اليوم قبل وجبات الطعام. دراج لا يمضغ ، يغسل بكمية قليلة من الماء.
بالنسبة للإعطاء عن طريق الوريد أو داخل الشرايين ، اعتمادًا على شدة المرض ، تكون الجرعة الأولية 10-20 مل. ثم يعين 5 مل في الوريد ببطء أو في العضل ، مرة واحدة يوميًا كل يوم أو عدة مرات في الأسبوع. يتم حقن 250 مل من محلول التسريب في الوريد بمعدل 2-3 مل في الدقيقة مرة واحدة يوميًا يوميًا أو عدة مرات في الأسبوع. يمكنك أيضًا استخدام 10 أو 20 أو 50 مل من الحقن المخفف في 200-300 مل من الجلوكوز أو المحلول الملحي. في المجموع ، مسار العلاج هو 10-20 حقنة. لا يوصى بإضافة منتجات أخرى إلى محلول التسريب.
يجب إجراء الإعطاء بالحقن من Actovegin بحذر بسبب إمكانية تطوير تفاعل الحساسية (الحساسية). يوصى بالحقن التجريبية ، في حين أنه من الضروري توفير شروط العلاج في حالات الطوارئ. لا يمكن إعطاء أكثر من 5 مل عن طريق الوريد ، لأن المحلول له خصائص مفرطة التوتر (الضغط الاسموزي للمحلول أعلى من الضغط الاسموزي للدم). عند استخدام المنتج عن طريق الوريد ، يوصى بمراقبة مؤشرات استقلاب الماء والكهارل.
التطبيق المحلي. يوصف الجل لتطهير وعلاج الجروح والقروح المفتوحة. للحروق والإصابات الإشعاعية ، يتم وضع الجل على الجلد بطبقة رقيقة. في علاج القرحة ، يتم وضع الجل على الجلد بطبقة أكثر سمكًا ومغطى بضغط بمرهم أكتوفيجين لمنع الالتصاق بالجرح. يتم تغيير الضمادات مرة واحدة في الأسبوع ؛ مع تقرحات بكاء شديدة - عدة مرات في اليوم.
يستخدم الكريم لتحسين التئام الجروح ، وكذلك الجروح البكاء. يستخدم في أعقاب تكوين التقرحات والوقاية من الإصابات الإشعاعية.
يوضع المرهم في طبقة رقيقة على الجلد. يتم استخدامه لعلاج الجروح والقروح على المدى الطويل من أجل تسريع الاندمال بتشكل النسيج الظهاري (الشفاء) بعد العلاج بالهلام أو الكريم. للوقاية من تقرحات الفراش ، يجب وضع المرهم على مناطق الجلد المناسبة. لمنع الضرر الإشعاعي للجلد ، يجب وضع المرهم بعد التعرض أو بين الجلسات.
جل للعين ، يتم عصر قطرة واحدة من الجل مباشرة من الأنبوب إلى العين المصابة. ضع 2-3 مرات في اليوم. بعد فتح العبوة ، يمكن استخدام جل العين لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع.

1 أمبولة (2 مل) تحتوي على مركز أكتوفيجين كمادة فعالة (من حيث الدم الجاف منزوع البروتين في دم العجل) - 80 مجم ، تحتوي على كلوريد الصوديوم - 53.6 مجم ؛

سواغ:ماء للحقن - ما يصل إلى 2 مل.

1 أمبولة (5 مل) تحتوي على مركز أكتوفيجين كمادة فعالة (من حيث الدم الجاف منزوع البروتين في دم العجل) - 200 مجم ، تحتوي على كلوريد الصوديوم - 134.0 مجم ؛

سواغ:ماء للحقن - ما يصل إلى 5 مل.

1 أمبولة (10 مل) تحتوي على مركز أكتوفيجين كمادة فعالة (من حيث الدم الجاف منزوع البروتين في العجل الدموي) - 400 مجم ، تحتوي على كلوريد الصوديوم - 268.0 مجم ؛

سواغ:ماء للحقن - حتى 10 مل.

وصف

محلول نقي مائل للصفرة ، خالي من الجزيئات عمليًا.

مجموعة العلاج الدوائي

عوامل الدم الأخرى.

كود ATX: B06AB.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

يسبب هيموديريفات دم العجل منزوعة البروتين زيادة في استقلاب الطاقة في الخلايا ، وهو أمر غير خاص بالأعضاء. تم تأكيد هذا النشاط من خلال نتائج قياسات زيادة التراكم وزيادة استخدام الجلوكوز والأكسجين. يؤدي التأثير الكلي لهذه العمليات إلى زيادة التمثيل الغذائي لـ ATP وبالتالي زيادة إمداد الخلية بالطاقة. في حالات القصور مع ضعف الأداء الطبيعي لاستقلاب الطاقة (نقص الأكسجة ونقص الركيزة) وفي الظروف التي تتطلب زيادة في الطاقة (الإصلاح والتجديد) ، ينشط Actovegin® العمليات المعتمدة على الطاقة في التمثيل الغذائي الوظيفي والتمثيل الغذائي الحفظ. كتأثير ثانوي ، هناك زيادة في تدفق الدم.

الدوائية

باستخدام طرق التحليل الكيميائي ، من المستحيل دراسة المعلمات الحركية الدوائية لـ Actovegin® ، مثل الامتصاص والتوزيع والإفراز ، لأن مكوناته النشطة هي مكونات فسيولوجية موجودة بشكل طبيعي في الجسم.

أظهرت دراسة العوامل المختلفة في التجارب على الحيوانات وفي الدراسات السريرية أن تأثير Actovegin® يبدأ في الظهور في موعد لا يتجاوز 30 دقيقة بعد التطبيق. يتحقق التأثير الأقصى بعد الإعطاء بالحقن أو الإعطاء عن طريق الفم بعد 3 ساعات (2-6 ساعات).

مؤشرات للاستخدام

الاضطرابات الأيضية والأوعية الدموية في الدماغ (بما في ذلك الخرف) ؛

اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية (الشرايين والوريدية) وعواقبها (اعتلال الأوعية الدموية الشرياني ، القرحة الوريدية في الأطراف السفلية) ، بما في ذلك اعتلال الأعصاب السكري.

طريقة التطبيق والجرعة

تعليمات الجرعات العامة

أمبولات بريك بوينت (TP)

تعليمات استخدام أمبولات TR:

خذ الأمبولة مشيرا إلى النقطة الملونة! اسمح للمحلول بالتصفية من أعلى الأمبولة عن طريق النقر برفق على الأمبولة ورجها.

خذ الأمبولة مشيرا إلى النقطة الملونة! قطع الجزء العلوي من الأمبولة كما هو موضح.

يحتوي محلول الحقن على لون مصفر قليلاً. قد تختلف شدة لون الدواء من سلسلة مختلفة بسبب المواد الخام المستخدمة. لا يؤثر اللون على فعالية الدواء وتحمله.

يمكن إعطاء محلول Actovegin® للحقن عن طريق الوريد (IV) أو العضلي (IM) أو داخل الشرايين (IV) ، ويمكن أيضًا إضافته إلى محاليل التسريب.

عند تناوله عن طريق التسريب ، يضاف 10-50 مل من الدواء إلى 200-300 مل من محلول المخزون (محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو محلول الجلوكوز 5 ٪). معدل التسريب: حوالي 2 مل / دقيقة. عند تناوله على شكل تسريب ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار موانع الاستعمال العامة للعلاج بالتسريب ، مثل قصور القلب اللا تعويضي ، والوذمة الرئوية ، وقلة البول ، وانقطاع البول ، وفرط السوائل.

الجرعة تعتمد على مؤشرات محددة

اضطرابات التمثيل الغذائي والأوعية الدموية للدماغ:من 5 إلى 25 مل (200-1000 مجم يوميًا) عن طريق الوريد يوميًا لمدة أسبوعين ، يليها الانتقال إلى شكل الأقراص.

الاضطرابات الأيضية والأوعية الدموية للدماغ ، مثل السكتة الدماغية الإقفارية: 20-50 مل (800-2000 مجم) في 200-300 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز بنسبة 5٪ عن طريق الوريد يوميًا لمدة أسبوع ، ثم 10-20 مل (400-800 مجم) في الوريد - أسبوعين ، يليها الانتقال إلى شكل الجهاز اللوحي.

اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية (الشرايين والوريدية) وعواقبها: 20-30 مل (800-1000 مجم) من الدواء في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪ داخل الشرايين أو في الوريد يوميًا ؛ مدة العلاج 4 أسابيع.

القرح الوريدية في الأطراف السفلية: 10 مل (400 مجم) في الوريد أو 5 مل في العضل يوميًا أو 3-4 مرات في الأسبوع حسب عملية الشفاء.

اعتلال الأعصاب السكري:

50 مل (2000 مجم) يوميًا عن طريق الوريد لمدة 3 أسابيع ، يليها الانتقال إلى شكل الأقراص - 2-3 أقراص 3 مرات يوميًا لمدة 4-5 أشهر على الأقل.

يتم تحديد مدة مسار العلاج بشكل فردي وفقًا لأعراض المرض وشدته.

موانع

وجود حساسية تجاه Actovegin® أو الأدوية أو السواغات المماثلة.

تدابير وقائية

مع إعطاء Actovegin® بالحقن ، يجب ملاحظة العقم أثناء التلاعب. Actovegin® مخصص للاستخدام الفردي لأنه لا يحتوي على مواد مضافة حافظة. يجب استخدام الأمبولات المفتوحة والحل المحضر على الفور. يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والمستهلكات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

عند خلط محتويات أمبولات Actovegin® مع محاليل أخرى للحقن أو التسريب ، لا يمكن استبعاد عدم التوافق الفيزيائي والكيميائي ، وكذلك التفاعل بين المواد الفعالة ، حتى إذا ظل المحلول واضحًا. نتيجة لذلك ، من غير المقبول خلط Actovegin® مع أدوية أخرى ، باستثناء تلك المذكورة في قسم "تعليمات الجرعات العامة".

مع استخدام Actovegin® / م يجب أن تدار ببطء ، لا تزيد عن 5 مل ، لأن المحلول مفرط التوتر.

يجب أن يتم إعطاء Actovegin® بالحقن تحت إشراف طبي في وجود الوسائل المناسبة لعلاج الحساسية. نظرًا لاحتمال حدوث تفاعلات تأقية ، يوصى بإجراء اختبار التسريب / الحقن (اختبار فرط الحساسية) قبل بدء العلاج.

لا تستخدم محلولًا عكرًا أو به جسيمات صلبة مرئية.

إنه مصدر للصوديوم ، والذي يجب مراعاته عند وصف المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مضبوطًا بالصوديوم. في حالة وجود اضطرابات بالكهرباء (مثل فرط كلور الدم وفرط صوديوم الدم) ، يجب تصحيحها بشكل مناسب.

اسم:

أكتوفيجين (أكتوفيجين)

فارماكولوجي
عمل:

أكتوفيجينينشط التمثيل الغذائي الخلوي (التمثيل الغذائي) عن طريق زيادة نقل وتراكم الجلوكوز والأكسجين ، مما يعزز استخدامها داخل الخلايا.
هذه العمليات تؤدي إلى تسريع التمثيل الغذائي ATP(حمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك) وزيادة موارد الطاقة للخلية. في ظل الظروف التي تحد من الوظائف الطبيعية لاستقلاب الطاقة (نقص الأكسجة / نقص الإمداد بالأكسجين للأنسجة أو انتهاك امتصاصه / ، نقص الركيزة) ومع زيادة استهلاك الطاقة (الشفاء ، تجديد / إصلاح الأنسجة /) ، يحفز Actovegin الطاقة عمليات التمثيل الغذائي الوظيفي (عملية التمثيل الغذائي في الجسم) والتمثيل الغذائي (عملية استيعاب المواد من قبل الجسم). التأثير الثانوي هو زيادة تدفق الدم.

مؤشرات ل
تطبيق:

مؤشرات للاستخدام:
- قصور الأوعية الدموية الدماغية ، السكتة الدماغية (عدم كفاية إمداد أنسجة المخ بالأكسجين بسبب الحوادث الوعائية الدماغية الحادة) ؛
- إصابات في الدماغ؛ اضطرابات الدورة الدموية المحيطية (الشرايين ، الوريدية) ؛
- اعتلال الأوعية الدموية (ضعف الأوعية الدموية) ؛
- الاضطرابات التغذوية (سوء تغذية الجلد) مع الدوالي في الأطراف السفلية (التغيرات في الأوردة التي تتميز بزيادة غير متساوية في تجويفها مع تكوين نتوء في الجدار بسبب انتهاك وظيفة أجهزتها الصمامية) ؛
- القرحات من أصول مختلفة. تقرحات الفراش (نخر الأنسجة الناجم عن الضغط لفترة طويلة عليها بسبب الاستلقاء) ؛
- الحروق؛
- الوقاية والعلاج من الإصابات الإشعاعية.

تلف القرنية(غشاء شفاف للعين) و الصلبة العينية(قشرة معتمة للعين):
- حرق القرنية (الأحماض ، القلويات ، الجير) ؛
- تقرحات القرنية من أصول مختلفة.
- التهاب القرنية (التهاب القرنية) ، بما في ذلك بعد زرع القرنية (زرع) ؛
- تآكل القرنية عند مرضى العدسات اللاصقة.
- الوقاية من الآفات أثناء اختيار العدسات اللاصقة في المرضى الذين يعانون من عمليات ضمور في القرنية (لاستخدام هلام العين) ، وكذلك لتسريع التئام القرحة الغذائية (ببطء شفاء عيوب الجلد) ، تقرحات (نخر الأنسجة الناجم عن الضغط المطول عليهم بسبب الكذب) ، والحروق ، والأضرار الإشعاعية للجلد ، إلخ.

طريقة التطبيق:

في / أ ، في / في(بما في ذلك في شكل التسريب) ، أنا / م ، عبر الإحليل.

فيما يتعلق بإمكانية تطوير تفاعلات الحساسية ، يوصى باختبار وجود فرط الحساسية للدواء قبل التسريب.

السكتة الدماغية الإقفارية. 250-500 مل محلول للتسريب (1000-2000 مجم من الدواء) يوميًا في الوريد لمدة أسبوعين أو 20-50 مل محلول للحقن (800-2000 مجم من الدواء) في 200-300 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم 5 ٪ محلول دكستروز بالتنقيط الوريدي لمدة أسبوع واحد ، ثم 10-20 مل (400-800 مجم من الدواء) بالتنقيط الرابع لمدة أسبوعين. ثم - الانتقال إلى شكل الجهاز اللوحي.

اضطرابات التمثيل الغذائي والأوعية الدموية في الدماغ. 250-500 مل من محلول التسريب (1000-2000 مجم من الدواء) يوميًا أو 5-25 مل من محلول الحقن (200-1000 مجم من الدواء) يوميًا عن طريق الوريد لمدة أسبوعين ، يليها الانتقال إلى شكل قرص.

اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية (الشرايين والوريدية) وعواقبها. 250 مل (1000 مجم) محلول للتسريب في / أ أو في / بشكل يومي أو عدة مرات في الأسبوع ، متبوعًا بالانتقال إلى شكل أقراص. 20-30 مل محلول للحقن (800-1200 مجم من الدواء) في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪ عن طريق الوريد أو في الوريد يومياً لمدة 4 أسابيع.

اعتلال الأعصاب السكري. 250-500 مل من محلول التسريب أو 50 مل من محلول الحقن (2000 مجم من الدواء) يوميًا عن طريق الوريد لمدة 3 أسابيع ، يليها الانتقال إلى شكل أقراص.

التئام الجروح. 250 مل محلول للتسريب (1000 مجم من الدواء) عن طريق الوريد يومياً أو عدة مرات في الأسبوع ، حسب معدل الشفاء. 10 مل محلول للحقن (400 مجم من الدواء) عن طريق الحقن الوريدي أو 5 مل في العضل يومياً أو 3-4 مرات في الأسبوع ، حسب معدل الشفاء. يمكن الاستخدام المشترك مع أشكال جرعات Actovegin® للاستخدام الخارجي.

الوقاية والعلاج من الإصابات الإشعاعية للجلد والأغشية المخاطية. 250 مل محلول للتسريب (1000 مجم من الدواء) عن طريق الوريد في اليوم السابق ويومياً أثناء العلاج الإشعاعي ، وكذلك في غضون أسبوعين بعد اكتماله ، متبوعًا بالانتقال إلى شكل أقراص. معدل الإعطاء حوالي 2 مل / دقيقة. 5 مل محلول للحقن (200 مجم) في الوريد يومياً أثناء فترات الراحة في التعرض للإشعاع.

التهاب المثانة الإشعاعي. عبر الإحليل ، حقن 10 مل (400 ملغ من الدواء) بالاشتراك مع العلاج بالمضادات الحيوية. معدل الإعطاء حوالي 2 مل / دقيقة.

يتم تحديد مدة مسار العلاج بشكل فردي وفقًا لأعراض المرض وشدته.

تعليمات لاستخدام أمبولات مع نقطة كسر

1. ضع طرف الأمبولة مع وضع نقطة الانكسار لأعلى.
2. نقر بلطف بإصبعك وهز الأمبولة ، اترك المحلول يتدفق من طرف الأمبولة.
3. اقطع رأس الأمبولة عند نقطة الكسر بالابتعاد عنك.

آثار جانبية:

ردود الفعل التحسسية (طفح جلدي ، احمرار الجلد ، ارتفاع الحرارة) ، حتى صدمة الحساسية.

Actovegin (lat. Actovegin) عبارة عن محلل دم (منقى من البروتين) منزوع البروتين (منقى من البروتين) يتم الحصول عليه من دم عجول الألبان. إنه عام من عقار Solcoseryl السويسري.

حسب الخصائص الدوائية ، فإنه ينتمي إلى مجموعة منشطات تجديد الأنسجة. يحسن تدفق الأكسجين والجلوكوز إلى الخلايا ، ويسرع عملية التمثيل الغذائي والشفاء ، ويزيد من موارد الطاقة في الجسم.

يتم استخدامه في طب الأعصاب وطب العيون وزرع الأعضاء والأمراض الجلدية والعلاج. في عالم الرياضة ، يُعرف بأنه أحد العقاقير المنشطة.

تم اقتراح مستخلص من دم العجول لأول مرة للاستخدام الطبي من قبل متخصصين من شركة الأدوية السويسرية Solco.

كان سبب إنشاء الدواء هو قصص رعاة جبال الألب ، الذين ادعوا أنه في عجول الألبان ، تلتئم الجروح والخدوش بشكل أسرع بكثير من الأبقار البالغة.

بعد دراسة دم الحيوانات الصغيرة ، اقترح العلماء أنه يحتوي على عامل معين يسرع عملية الشفاء.

تم تسجيل شكل قابل للحقن من مستخلص دم العجل المنقى في سويسرا في عام 1957 تحت الاسم التجاري Solcoseryl. في الستينيات ، جلبت شركة التطوير إلى السوق مرهمًا وهلامًا للاستخدام الخارجي ، في السبعينيات - جل للعينين ، معجون لاصق وأقراص.

في عام 1976 ، تم تسجيل Solcoseryl في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. بحلول عام 1990 ، تم تقديم الدواء بالفعل في 50 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية وكندا.

في عام 1996 ، فيما يتعلق بوباء اعتلال الدماغ الإسفنجي البقري * في سويسرا ، تم حظر إطلاق الأدوية المصنوعة من أنسجة الماشية. لهذا السبب ، نقلت Solco إنتاج منتجاتها إلى ألمانيا.

في نفس العام ، أصدر الفرع النمساوي للشركة السويسرية Nikomed نوعًا عامًا من Solcoseryl تحت الاسم التجاري Actovegin. أصبحت رابطة الدول المستقلة والدول الآسيوية سوق المبيعات الرئيسي للعقار الجديد.

في عام 2000 ، تم اتهام أحد المشاركين في سباق فرنسا للدراجات - Lance Armstrong - باستخدام Actovegin من أجل تحسين الأداء الرياضي.

على خلفية الفضيحة التي اندلعت ، أضافت اللجنة الأولمبية الدولية العقار إلى قائمة الممنوعات. ومع ذلك ، بالفعل في بداية عام 2001 ، تم استبعاد العقار من القائمة بسبب عدم وجود دليل على تأثير المنشطات.

* الاعتلال الدماغي الإسفنجي ("مرض جنون البقر" ، مرض البريون ، مرض كروتزفيلد جاكوب) هو مرض تنكس عصبي يؤدي إلى تغيرات لا رجعة فيها في القشرة الدماغية. توجد بين البشر والماشية والأغنام. العامل المسبب هو نوع خاص من البروتين عالي الوزن الجزيئي - بريون. يتجلى المرض في الخرف والاضطرابات العقلية وضعف البصر. في السابق ، كان يعتقد أن البريونات تنشأ تلقائيًا في جسم الإنسان أو أن تكوينها يرجع إلى عوامل وراثية. في عام 1995 ، تم وصف شكل جديد من أمراض الإنسان في المملكة المتحدة ، ارتبط تطوره باستهلاك منتجات اللحوم من الأبقار المصابة باعتلال الدماغ.

ملكيات

العنصر النشط: التحاليل الدموية المعيارية منزوعة البروتين (بخلاف ذلك gemoderivate) من دم عجول الألبان (مستخلص عالي الترشيح يتم الحصول عليه من دم العجل).

الاسم الدولي غير المسجل الملكية: لا.

الدواء عبارة عن مزيج من مختلف المركبات النشطة بيولوجيا:

• الأحماض الأمينية (أورنيثين ، ليسين ، ألانين ، جلوتامات ، برولين ، جليكاين ، تورين ، إلخ) ،
• قليل الببتيدات ،
• الدهون
• قليل السكاريد ،
• النيوكليوسيدات (الأدينوزين ، اليوريدين) ،
• إنزيمات مضادات الأكسدة ،
• المنحلات بالكهرباء (الصوديوم والكلور والبوتاسيوم والمغنيسيوم والكالسيوم والفوسفور والحديد) ،
• العناصر النزرة (النحاس والسيليكون والسيلينيوم والزنك).

تصل المادة العضوية إلى 30٪ من الوزن الجاف للمستخلص.

يستخدم دم العجول الأصغر من 3 أشهر كمادة وسيطة لتحضير الدواء. يتم إنتاج المستخلص عن طريق الترشيح الفائق ، والذي يضمن ، وفقًا للشركة المصنعة ، عدم وجود مسببات الأمراض لأمراض البريون.

التطبيق في دول مختلفة

اعتبارًا من عام 2015 ، تم استخدام Actovegin في 17 دولة:

• روسيا،
• أوكرانيا ،
• بيلاروسيا ،
• كازاخستان ،
• قيرغيزستان
• طاجيكستان ،
• أوزبكستان
• تركمانستان
• مولدوفا
• أرمينيا ،
• جورجيا ،
• أذربيجان،
• لاتفيا ،
• ليتوانيا ،
• إستونيا ،
• كوريا الجنوبية
• الصين.

حوالي 70 ٪ من مبيعات الأدوية في بلدان الاتحاد السوفياتي السابق.

لفترة طويلة ، تم استخدام Actovegin أيضًا في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا. في عام 2011 ، فرضت هذه البلدان حظرا على استيراد وبيع واستخدام المخدرات.

اتضح أنه في البلدان التي يتم فيها استخدام الدواء ، تم تسجيل الاضطرابات النفسية بمعدل 1.3 مرة أكثر من البلدان التي لم يتم استخدامها فيها مطلقًا. اقترح الأطباء أن هذا الموقف قد يكون بسبب وجود مسببات الأمراض المسببة لعدوى البريون في الدواء.

كما تم تقييد بيع الأدوية المصنوعة من أنسجة الأبقار في عدد من الدول الأخرى ، بما في ذلك روسيا وأوكرانيا وجمهورية بيلاروسيا. ومع ذلك ، لم تدرج أي دولة في الاتحاد السوفياتي السابق Actovegin من بين الأدوية المحظورة.

لم يتم استخدام مستخلص دم العجل كدواء في أوروبا الغربية (باستثناء سويسرا) واليابان وأستراليا.

الأبحاث السريرية

لا يتوافق استخدام Actovegin تمامًا مع مبادئ الطب القائم على الأدلة. لا يحتوي الدواء على مكونات فعالة ، ولم يتم تأكيد سلامته وفعاليته وفقًا للمعايير الدولية.

أجريت معظم التجارب على عدد محدود من المرضى ، لذا لا يمكن اعتبار نتائجها مقنعة بما فيه الكفاية.

هناك أعمال منفصلة تصف فعالية Actovegin في المرضى الذين يعانون من الاضطرابات المعرفية. في عام 2002 ، نشر الطبيبان الأوروبيان V. Jansen و G.V.Bruckner نتائج استخدام Actovegin في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الدماغية.

شارك في التجربة 120 متطوعًا وتم تقسيمهم إلى 3 مجموعات. تناول الدواء الأول في حبتين. 3 مرات في اليوم ، الثانية - حبتين. مرتين في اليوم. تلقى مرضى المجموعة الثالثة دواءً وهمياً. بعد 3 أشهر العلاج ، لاحظ المؤلفون أن كلا من أنظمة الجرعات من Actovegin تحسن بشكل ملحوظ الانتباه والذاكرة لدى المرضى المسنين.

في العديد من التجارب ، لوحظت فعالية استخدام الدواء في الفترة الحادة للسكتة الدماغية (Fedin A. I. ، Rumyantseva S.A 2001-2004) ، مع إصابات قحفية حادة (Mikhalovich N. ، Hack J. ، 2004) الجهاز العصبي المحيطي (Shmyrev V.I. ، Bobrova T.A. ، 2002).

أُجريت أول دراسة مزدوجة متعددة المراكز خاضعة للتحكم الوهمي لعقار Actovegin تحت رعاية Nycomed في عام 2008. واستخدم الدواء في 569 مريضًا يعانون من اعتلال الأعصاب السكري.

تم تقييم فعالية العلاج باستخدام مقياس TSS (مجموع نقاط الأعراض). في النهاية ، لاحظ المتطوعون انخفاضًا في شدة الألم ، والإحساس بالحرقان ، وتحسنًا في الرفاهية العامة.

في أبريل 2012 ، بدأت دراسة أخرى متعددة المراكز للعقار مدتها سنتان ، نظمتها منظمة FDA الأمريكية. لم يتم نشر نتائجها في المنشورات الدولية.

التركيب وأشكال الإفراج والتعبئة

يتم إنتاج Actovegin بالشكل:

• 4٪ محلول للحقن ،
• محلول 10٪ للتسريب (في محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول دكستروز) ،
• 20٪ محلول للتسريب (0.9٪ في محلول كلوريد الصوديوم) ،
• أقراص مغلفة بالفيلم تحتوي على مادة فعالة تبلغ 200 مجم ،
• 5٪ كريم للاستخدام الخارجي ،
• 5٪ مرهم للاستخدام الخارجي ،
• 20٪ جل للاستخدام الخارجي ،
• 20٪ جل للعين.

يتم تعبئة محلول الحقن في أمبولات سعة 2 و 5 و 10 مل ثم في علب بها 5 أو 25 أمبولة. يُسكب محلول التسريب في عبوات زجاجية عديمة اللون سعة 250 مل.

هلام وكريم ومرهم خارجي متوفر في أنابيب الألومنيوم 20 و 30 و 50 و 100 غ هلام العين - في أنبوب 20 غ.

تعبأ الأجهزة اللوحية في عبوات زجاجية داكنة من 10 أو 30 أو 50 قطعة.

آلية العمل

يحفز Actovegin تدفق الأكسجين والجلوكوز إلى الخلايا ، مما يؤدي إلى زيادة تخليق جزيئات طاقة ATP. وبالتالي ، فإن الدواء يعمل كنوع من محفز الطاقة ، حيث ينشط عمل جميع أجهزة الجسم.

زيادة نقل الأكسجين إلى خلايا الدماغ لها تأثير إيجابي على عمليات الذاكرة والتعلم. على خلفية تناول الدواء في المرضى ، تم تسجيل استعادة الوظائف المعرفية الضعيفة وزيادة مقاومة أنسجة المخ لنقص الأكسجة.

وفقًا للقدرة على تحفيز امتصاص الخلايا للجلوكوز ، فإن Actovegin أقل مرتين فقط من الأنسولين. في الوقت نفسه ، يتجلى تأثيره أيضًا في مرضى السكري ، مما يساهم في إضعاف أعراض اعتلال الأعصاب.

من خلال تحسين التمثيل الغذائي للطاقة في جدران الأوعية الدموية ، يعزز الدواء إطلاق موسعات الأوعية الدموية الداخلية - أكسيد النيتريك والبروستاسكلين. يؤدي هذا التأثير إلى توسع الأوعية ، وانخفاض المقاومة الطرفية الكلية وتحسين تدفق الدم إلى الأعضاء.

تنشيط التمثيل الغذائي للطاقة يستلزم زيادة تخليق الكربوهيدرات والبروتينات. والنتيجة هي تسريع التئام الأنسجة. في التجارب على الحيوانات ، تبين أن التأثيرات التجددية الأكثر وضوحًا لـ Actovegin فيما يتعلق بالكبد وعضلة القلب والجلد.

التمثيل الغذائي والإفراز

Actovegin هو دواء متعدد المكونات ، يتضمن مركبات موجودة أصلاً في جسم الإنسان ، لذلك لا يمكن دراسة حركته الدوائية.

في التجارب المعملية ، وجد أنه عند استخدامه عن طريق الوريد ، يبدأ الدواء في العمل بعد 5 دقائق من الإعطاء ، ويتم ملاحظة ذروة نشاطه بعد 120 دقيقة.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، لم يكن هناك انخفاض في التأثيرات الدوائية لأكتوفيجين.

مؤشرات للاستخدام

أسباب وصف أشكال الحقن هي:

• الاضطرابات الحادة والمزمنة للدورة الدموية الطرفية والدماغية ،
• الخرف (الخرف) ،
• إصابات في الدماغ،
• القرحة من أصول مختلفة ،
• جروح طويلة الأمد غير قابلة للشفاء ،
• الحروق،
• الضرر الإشعاعي للجلد أو الأغشية المخاطية ،
• اعتلال الأعصاب الإشعاعي.

• اعتلال الأوعية الدموية ،
• مرض عقلي،
• إصابات في الدماغ،
• القرحة الغذائية ، إلخ.

تستخدم الأشكال اللينة الخارجية (جل ، كريم ، مرهم) كعوامل لشفاء الجروح لمختلف الآفات الجلدية:

• الجروح والجروح والجروح
• الحروق
• قرح الدوالي ،
• التقرحات (بما في ذلك لغرض الوقاية) ،
• ضرر إشعاعي.

المؤشرات الإضافية لـ Actovegin gel هي المعالجة المسبقة للجلد قبل الزرع وعلاج مرض الحروق.

يستخدم جل العين للحالات التالية:

• الحروق (الكيميائية والإشعاعية والحرارية) وإصابات القرنية ،
• تقرحات القرنية ،
• التهاب القرنية من أصول مختلفة ،
• حثل القرنية ،
• التهاب القرنية والملتحمة الجاف ،
• اختيار العدسات اللاصقة (للوقاية من الآفات).

موانع

موانع الاستعمال الشائعة لجميع أشكال Actovegin هي فرط الحساسية للدواء.

بالنسبة لمحاليل التسريب ، يشار أيضًا إلى ما يلي:

• وذمة رئوية،
• احتباس السوائل في الجسم
• اضطرابات المسالك البولية (قلة أو انقطاع البول) ،
• قصور القلب اللا تعويضي.

الحمل والرضاعة

يُسمح باستخدام Actovegin أثناء الحمل والرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم استخدام الدواء عن طريق الحقن ، عن طريق الفم وموضعيا.

داخل تناول 1-2 حبة. 3 مرات في اليوم لمدة 4-6 أسابيع.

يتم الحقن في الوريد (في / في) ، في العضل (في / م) أو داخل الشرايين (في / أ). الجرعات تعتمد على شدة الصورة السريرية. لأول مرة ، 10-30 مل من الدواء عن طريق الوريد أو في الوريد ، ثم 5-10 مل في الوريد أو العضل مرة واحدة في اليوم. مسار العلاج 2-4 أسابيع.

يتم إجراء الحقن في / في التنقيط أو في / طائرة. أدخل 250-500 مل من المحلول يوميًا. معدل التسريب - 2 مل / دقيقة. يشمل مسار العلاج 10-20 إجراء.

يوضع المرهم / الكريم / الجل الخارجي بطبقة رقيقة على المناطق المتضررة المنظفة من الجلد مرتين في اليوم. مسار العلاج لا يقل عن 12 يومًا. يبدأ علاج القرحة باستخدام مادة هلامية ، ثم ينتقل تدريجياً إلى كريم ثم إلى مرهم.

للوقاية من الإصابة الإشعاعية ، يُفرك كريم أو مرهم بين جلسات العلاج الإشعاعي.

يتم حقن هلام العين في كيس الملتحمة 1 قطرة 2-3 مرات في اليوم حتى تختفي أعراض علم الأمراض.

آثار جانبية

يتحمل معظم المرضى Actovegin جيدًا. قد يعاني عدد قليل من المرضى من ردود فعل تحسسية (طفح جلدي ، ارتفاع الحرارة ، احمرار في الجلد). في مثل هذه الحالات ، يتم إجراء علاج الأعراض القياسي.

عند العلاج باستخدام هلام خارجي 20٪ ، من الممكن حدوث تورم طفيف في الجلد وحدوث ألم ، والذي يختفي مع استمرار العلاج.

عندما يتم حقن هلام العين ، يتم الشعور بحرقان ضعيف على المدى القصير وتمزق.

تعليمات خاصة

مع العلاج المطول بمحلول التسريب ، من الضروري مراقبة توازن الماء والكهارل في الدم.

لا تستخدم محلول التسريب المعكر أو مستحضر يحتوي على جزيئات معلقة.

لتقليل خطر الإصابة بصدمة الحساسية ، يجب إعطاء محلول الحقن ببطء. عند الاستخدام لأول مرة ، يوصى بإجراء حقنة اختبار (حقن 2 مل من المحلول في / م).

يجب استخدام الأقراص ومحلول الحقن بحذر:

• أثناء الحمل أو الإرضاع ،
• في مرضى السكري وارتفاع السكر في الدم ،
• في المرضى الذين يعانون من قصور القلب من 2-3 درجات ،
• مع الوذمة الرئوية ،
• مع احتباس السوائل في الجسم واضطرابات المسالك البولية.

جرعة مفرطة

لم تكن هناك حالات جرعة زائدة عند استخدام Actovegin.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

غير مثبت حاليا.

شروط العطلة

كريم ، مرهم ، جل للاستخدام الخارجي متوفر بدون وصفة طبية. أقراص ، محلول للتسريب ، محلول للحقن وهلام للعين - بوصفة طبية.

تخزين

يتم تخزين الدواء في مكان جاف ومظلم. مرهم ، كريم ، جل للاستخدام الخارجي ، أقراص ومحلول حقن - عند درجة حرارة 18-25 درجة مئوية ، محلول للتسريب وهلام العين - عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

في الصيدليات والمؤسسات الطبية ، يتم تخزين الأقراص والحقن وفقًا لشروط القائمة B.

مدة الصلاحية

كريم ، مرهم ، محلول للحقن ، محلول للتسريب (0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم) - 5 سنوات.

لجل للاستخدام الخارجي ، جل العيون ، أقراص ، محلول للتسريب (في محلول دكستروز) - 3 سنوات.

يمكن تخزين جل العين بعد الفتح لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع.

الصانع

من عام 1996 إلى عام 2011 ، تم إنتاج Actovegin بواسطة شركة Nycomed Austria GmbH (Nycomed Austria GmbH) ، وهي شركة تابعة لشركة Nycomed السويسرية.

قد تظل بعض دفعات الأدوية التي تم إصدارها في ذلك الوقت (2010-2011) متوفرة في البيع بالتجزئة.

في سبتمبر 2011 ، تم شراء Nycomed من قبل شركة الأدوية اليابانية العملاقة Takeda Pharmaceutical Company Limited مقابل 9.6 مليار يورو.

حاليًا ، يستمر إنتاج Actovegin في نفس المصنع النمساوي ، ولكن تحت العلامة التجارية Takeda. الركيزة لتصنيعها يتم شراؤها في أستراليا وفرنسا. يتم تنظيم الإنتاج وفقًا لقواعد معيار GMP الدولي.

نظائرها

يمكن اعتبار البديل الكامل الوحيد لـ Actovegin هو المستخلص الأصلي من دم العجل Solcoseryl ، والذي تنتجه الآن شركة Valeant الألمانية.

تشير التعليمات الخاصة بكل من العقارين إلى خصائص علاجية متشابهة ، ومؤشرات للاستخدام والآثار الجانبية. ومع ذلك ، لم يتم إجراء دراسات سريرية مقارنة لنظائرها ، وبالتالي ، لم يتم تأكيد تكافؤها البيولوجي رسميًا.

توجد اختلافات في حافظات المنتجات الخاصة بالعلامات التجارية وتركيزات أشكال الجرعات المتطابقة. لذلك ، في تشكيلة Solcoseryl لا يوجد كريم للاستخدام الخارجي ومحلول 10 ٪ للتسريب ، ولكن يتم تقديم معجون أسنان لاصق.

يتوفر محلول حقن Solcoseryl بتركيز 4.25٪ وهلام جلدي بتركيز 10٪.

تشتمل نظائر الأشكال المحلية من Actovegin أيضًا على هلام Diavitol البيلاروسي ، الذي تنتجه شركة UE "Dialek". وهو يتألف من تحليل الدم منزوع البروتين من دم أجنة البقر ودم العجول الصغيرة.

عند مقارنة الأوصاف الدوائية لثلاثة عقاقير ، توجد اختلافات في القيود العمرية والتفاعلات الدوائية وإمكانية استخدامها أثناء الحمل والرضاعة.

الخصائص المقارنة لـ Actovegin ونظائرها:

تاريخ النشر: 2015-05-3
تاريخ آخر تعديل: 2020-01-31

زوار موقع Farmamir الأعزاء. هذه المقالة ليست نصيحة طبية ولا ينبغي استخدامها كبديل لاستشارة الطبيب.

أكتوفيجينينشط التمثيل الغذائي الخلوي (التمثيل الغذائي) عن طريق زيادة نقل وتراكم الجلوكوز والأكسجين ، مما يعزز استخدامها داخل الخلايا. تؤدي هذه العمليات إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي لـ ATP (حمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك) وزيادة موارد الطاقة في الخلية. في ظل الظروف التي تحد من الوظائف الطبيعية لاستقلاب الطاقة (نقص الأكسجة / نقص الإمداد بالأكسجين للأنسجة أو ضعف الامتصاص / نقص الركيزة) ومع زيادة استهلاك الطاقة (الشفاء ، التجديد / إصلاح الأنسجة /) ، أكتوفجينيحفز عمليات الطاقة في التمثيل الغذائي الوظيفي (عملية التمثيل الغذائي في الجسم) والأيض (عملية امتصاص المواد من قبل الجسم). التأثير الثانوي هو زيادة تدفق الدم.

مؤشرات للاستخدام

تلف القرنية (الغشاء الشفاف للعين) والصلبة (الغشاء المعتم للعين): حرق القرنية (الأحماض ، القلويات ، الجير) ؛ تقرحات القرنية من أصول مختلفة. التهاب القرنية (التهاب القرنية) ، بما في ذلك بعد زرع القرنية (زرع) ؛ سحجات القرنية عند مرضى العدسات اللاصقة. الوقاية من الآفات أثناء اختيار العدسات اللاصقة في المرضى الذين يعانون من عمليات ضمور في القرنية (لاستخدام هلام العين) ، وكذلك لتسريع التئام القرحة الغذائية (شفاء عيوب الجلد ببطء) ، تقرحات (نخر الأنسجة الناجم عن لفترات طويلة) الضغط عليهم بسبب الكذب) ، والحروق ، والأضرار الإشعاعية للجلد ، إلخ.

طريقة التطبيق

الاضطرابات الأيضية والأوعية الدموية للدماغ: من 5 إلى 25 مل (200 - 1000 مجم يوميًا) عن طريق الوريد يوميًا لمدة أسبوعين ، يليها الانتقال إلى شكل أقراص. السكتة الدماغية الإقفارية: 20-50 مل (800-2000 مجم) في 200-300 مل من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو محلول دكستروز بنسبة 5٪ عن طريق الوريد يوميًا لمدة أسبوع ، ثم 10-20 مل (400-800 مجم) بالتنقيط في الوريد - 2 أسابيع ، متبوعة بالانتقال إلى نموذج الكمبيوتر اللوحي. اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية (الشرايين والوريدية) وعواقبها: 20-30 مل (800-1000 مجم) من الدواء في 200 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9 ٪ أو محلول سكر العنب 5 ٪ داخل الشرايين أو في الوريد يوميًا ؛ مدة العلاج 4 أسابيع. اعتلال الأعصاب السكري: 50 مل (2000 ملغ) في اليوم عن طريق الوريد لمدة 3 أسابيع ، يليها الانتقال إلى شكل الأقراص - 2-3 أقراص 3 مرات في اليوم لمدة 4-5 أشهر على الأقل التئام الجروح: 10 مل (400 ملغ) عن طريق الوريد أو 5 مل في العضل يوميًا أو 3-4 مرات في الأسبوع ، اعتمادًا على عملية الشفاء (بالإضافة إلى العلاج الموضعي بـ ACTOVEGIN® في أشكال جرعات للاستخدام الخارجي). الوقاية والعلاج من الإصابات الإشعاعية للجلد والأغشية المخاطية أثناء الإشعاع العلاج: متوسط ​​الجرعة هو 5 مل (200 مجم) عن طريق الوريد يومياً أثناء فترات الراحة في التعرض للإشعاع. التهاب المثانة الإشعاعي: 10 ميليلتر (400 مجم) يومياً عبر الإحليل مع العلاج بالمضادات الحيوية. معدل الحقن: حوالي 2 مل / دقيقة ، وتحدد مدة العلاج بشكل فردي حسب أعراض وشدة المرض.)

يجب إجراء الإعطاء بالحقن من Actovegin بحذر بسبب إمكانية تطوير تفاعل الحساسية (الحساسية). يوصى بالحقن التجريبية ، ومن الضروري توفير شروط العلاج في حالات الطوارئ. لا يمكن إعطاء أكثر من 5 مل عن طريق الوريد ، لأن المحلول له خصائص مفرطة التوتر (الضغط الاسموزي للمحلول أعلى من الضغط الاسموزي للدم). مع استخدام الدواء في الوريد ، يوصى بمراقبة مؤشرات استقلاب الماء والكهارل.

التطبيق المحلي. يوصف الجل لتطهير وعلاج الجروح والقروح المفتوحة. للحروق والإصابات الإشعاعية ، يتم وضع الجل على الجلد بطبقة رقيقة. في علاج القرحة ، يتم وضع الجل على الجلد بطبقة أكثر سمكًا ومغطى بضغط بمرهم أكتوفيجين لمنع الالتصاق بالجرح. يتم تغيير الضمادات مرة واحدة في الأسبوع ؛ مع تقرحات بكاء شديدة - عدة مرات في اليوم.
يستخدم الكريم لتحسين التئام الجروح وكذلك الجروح البكاء. يستخدم بعد تكوين التقرحات والوقاية من الإصابات الإشعاعية.

يوضع المرهم في طبقة رقيقة على الجلد. يتم استخدامه لعلاج الجروح والقروح على المدى الطويل من أجل تسريع عملية التئامها (التئام) بعد العلاج بالهلام أو الكريم. للوقاية من تقرحات الفراش ، يجب وضع المرهم على مناطق الجلد المناسبة. لمنع الضرر الإشعاعي للجلد ، يجب استخدام المرهم بعد التشعيع أو بين الجلسات.
هلام العين. ضع قطرة واحدة من الجل مباشرة من الأنبوب في العين المصابة. ضع 2-3 مرات في اليوم. بعد فتح العبوة ، يمكن استخدام جل العين لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع.

آثار جانبية

موانع

شكل الافراج

شروط التخزين

مُجَمَّع

الإعدادات الرئيسية