Pradaxa គ្រាប់ 110 មីលីក្រាម។ Pradaxa - ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់, អាណាឡូក, កម្មវិធី, ការចង្អុលបង្ហាញ, contraindications, សកម្មភាព, ផលប៉ះពាល់, កិតើ, សមាសភាព


Pradaxa គឺជាថ្នាំដ៏ធ្ងន់ធ្ងរពីក្រុមថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។សារធាតុទាំងនេះអាចការពារការបង្កើតកំណកឈាមដោយរារាំងសកម្មភាព thrombin ។ សារធាតុសកម្ម dabigatran etexilate មានឥទ្ធិពលវិជ្ជមានទៅលើកត្តាកកឈាមនៃប្លាស្មាឈាម ហើយក៏ប៉ះពាល់ដល់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែត និងការកកឈាមផងដែរ។

វេជ្ជបញ្ជានៃឱសថ ក៏ដូចជាការបង្កើតកម្រិតដែលត្រូវការ ត្រូវតែយល់ព្រមជាមួយគ្រូពេទ្យដែលចូលរួម ហើយស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំរបស់គាត់។ ការគ្រប់គ្រងថ្នាំមិនត្រឹមត្រូវអាចបណ្តាលឱ្យមានជំងឺឬសដូងបាតដ៏គ្រោះថ្នាក់។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ Pradaxa មានដូចខាងក្រោម:ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការវះកាត់ឆ្អឹងជាមួយនឹងជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ថ្នាំជួយកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃវិបត្តិសរសៃឈាមបេះដូង ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។

ថ្នាំនេះមានបញ្ជី contraindications គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍រួមទាំងការខ្សោយតំរងនោម, ការហូរឈាមនៃប្រភពដើមផ្សេងៗគ្នា, diathesis hemorrhagic, ជំងឺ hemostasis, ការខូចខាតសរីរាង្គខាងក្នុងដែលអមដោយការហូរឈាម, ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ ketoconazole, ជំងឺខ្សោយថ្លើម, អាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ។

អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ថ្នាំនេះអាចប្រើបានតែក្នុងស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរ ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតសម្រាប់ម្តាយ។ ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាការប្រុងប្រយ័ត្ន។

analogues ផលិតដោយរុស្ស៊ី

Pradaxa ផលិតនៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ និងអូទ្រីស។ ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ៖ គ្រាប់។ តម្លៃគឺខ្ពស់ ដែលជាគុណវិបត្តិចម្បងនៃឱសថ។ កញ្ចប់ 10 គ្រាប់នឹងត្រូវចំណាយអស់ 670 រូប្លិ៍កញ្ចប់ 180 គ្រាប់នឹងត្រូវចំណាយអស់ 8,670 រូប្លិ៍។

analogues ថោកនៃថ្នាំ Pradaxa ពីក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងស្រុកត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងតារាងខាងក្រោម:

ឈ្មោះថ្នាំ តម្លៃជាមធ្យមគិតជារូប្លិ៍ លក្ខណៈ
ថ្នាំ Warfarin 90–190 ថ្នាំដែលការពារការកកឈាមច្រើនពេក ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមជំនាន់ចាស់។ ការជំនួសជិតថោកបំផុតសម្រាប់ Pradaxa ផលិតនៅរុស្ស៊ី។

មធ្យោបាយដោះស្រាយនៃប្រភពដើមបេឡារុស្សនេះក៏ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឱសថស្ថានផងដែរ។

វិសាលភាពនៃកម្មវិធីគ្របដណ្តប់លើជំងឺដូចជា ជំងឺស្ទះសរសៃឈាម និងស្ទះសរសៃឈាម ស្ទះសរសៃឈាមសួត ស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន ការការពារជំងឺ myocardial infarction ជំងឺស្ទះសរសៃឈាមក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation បន្ទាប់ពីអន្តរាគមន៍ផ្នែកឆ្អឹង។

ការណែនាំលម្អិតអំពី contraindications និងផលប៉ះពាល់។
Fraxiparine Forte 475–680 ថ្នាំនេះក៏ត្រូវបានផលិតនៅប្រទេសបារាំងផងដែរ។ សារធាតុសកម្មគឺកាល់ស្យូម nadroparin ។

ផលិតផលនេះត្រូវបានលក់ក្នុងទម្រង់ជាដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់។ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមដោយផ្ទាល់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលការកកឈាម និងកំណកឈាម។

ការជំនួសជិតៗដែលមានតំលៃថោកសម្រាប់ Pradaxa ។

ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់កុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ, ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ, អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាឈាមរត់ឬហូរឈាម, ខ្សោយថ្លើម, ខ្សោយតំរងនោម, thrombocytopenia, លើសឈាមសរសៃឈាម និងមនុស្សដែលមានទម្ងន់តិចជាង 40 គីឡូក្រាម។

កីឡាករបម្រុងអ៊ុយក្រែន

ប្រសិនបើវាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការប្រើថ្នាំ Pradaxa នោះ analogues ថោកជាងនឹងក្លាយជាមធ្យោបាយដ៏ល្អបំផុត។ ឱសថផលិតនៅអ៊ុយក្រែននឹងប្រាប់អ្នកពីរបៀបដើម្បីជំនួសឱសថថ្លៃ។

  • Fenilin សុខភាព. ភ្នាក់ងារ antithrombotic, គ្រាប់ជាមួយ phenindione ។ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមពីប្រភេទ "ថោកជាង" ។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 40-55 រូប្លិ៍។
  • Atherocardium. សារធាតុសកម្មគឺ clopidogrel ។ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 95-370 រូប្លិ៍។
  • វេទមន្ត. ថ្នាំ Antithrombotic ជាមួយនឹងអាស៊ីត acetylsalicylic និងម៉ាញ៉េស្យូមអ៊ីដ្រូសែននៅក្នុងសមាសភាពនៃថ្នាំ។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 60-120 រូប្លិ៍។

បេឡារុស្សទូទៅ

ឱសថទូទៅរបស់ប្រទេសបេឡារុស្ស Pradaxa នឹងជួយអ្នកជំងឺដែលត្រូវការការជំនួសដែលមានគុណភាពខ្ពស់សម្រាប់ថ្នាំថោក។

analogues បរទេសផ្សេងទៀត។

ពាក្យមានន័យដូចដែលបាននាំចូលសម័យទំនើបសម្រាប់ pradaxa ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងបញ្ជីខាងក្រោម៖

  • Warfarex. ការជំនួសបរទេសដែលមានតំលៃថោកល្អបំផុតសម្រាប់ Pradaxa ដែលមានមូលដ្ឋានលើ warfarin ។ ប្រទេសដើម៖ ឡាតវី។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 115-215 រូប្លិ៍។
  • Warfarin Nycomed. សារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្នាំគឺ warfarin ។ វាមានសូចនាករស្រដៀងគ្នានិង contraindications ទៅនឹងថ្នាំ warfarin ក្នុងស្រុក។ ថ្នាំនេះផលិតនៅប្រទេសប៉ូឡូញ ជប៉ុន ដាណឺម៉ាក។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 110-180 រូប្លិ៍។
  • ថ្នាំ Warfarin Orion. សមាសភាពនៃថ្នាំរួមមានថ្នាំ warfarin ។ ប្រទេសដើម៖ ហ្វាំងឡង់។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 150-390 រូប្លិ៍។
  • ស៊ីនគូម៉ា. ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមដោយប្រយោលដោយផ្អែកលើ acenocoumarol ។ ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ៖ គ្រាប់។ ថ្នាំនេះផលិតនៅប្រទេសហុងគ្រី និងអាល្លឺម៉ង់។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 365-390 រូប្លិ៍។
  • សារ៉េលតូ. សារធាតុសកម្មគឺ rivaroxaban ។ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមដោយផ្ទាល់ ប្រើដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន បន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង។

    ថ្នាំនេះមាន contraindications ដែលសំខាន់គឺទាក់ទងទៅនឹងវត្តមានឬហានិភ័យនៃការហូរឈាមសកម្ម។

    ថ្នាំនេះត្រូវបានហាមឃាត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ អំឡុងពេលបំបៅដោះកូន និងក្នុងវ័យកុមារភាព និងវ័យជំទង់។ ប្រទេសដើម៖ អាល្លឺម៉ង់ អ៊ីតាលី។ តម្លៃជាមធ្យមគឺ 1500-10800 រូប្លិ៍។

Pradaxa, analogues របស់វា និងថ្នាំជំនួសជិតស្និទ្ធ ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទថ្នាំដែលត្រូវប្រើក្នុងស្ថានភាពគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងសម្រាប់សុខភាព។

ថ្នាំ Anticoagulants មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយឯករាជ្យទេ។ ការជ្រើសរើសថ្នាំខុស ឬកម្រិតថ្នាំខុសនឹងប្រែក្លាយថ្នាំទៅជាថ្នាំពុល។

ហានិភ័យនៃការហូរឈាមដោយឯកឯងអំឡុងពេលប្រើថ្នាំជ្រុលគឺខ្ពស់ពេកក្នុងការប្រថុយជីវិតរបស់អ្នកដោយការសន្សំពេលវេលា ឬថវិកាក្នុងការទៅជួបគ្រូពេទ្យ។ ការយល់ដឹងច្បាស់អំពីការពិតនេះនឹងការពារអ្នកជំងឺពីការសម្រេចចិត្តដោយកន្ទួល។

    ប្រកាសដែលពាក់ព័ន្ធ

Pradaxa ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាំ antithrombic និង anticoagulant ដែលប្រើនៅក្នុង orthopedics និង traumatology នៅក្នុង រយៈពេលក្រោយការវះកាត់សម្រាប់គោលបំណងបង្ការការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន។ អាណាឡូករបស់ Pradaxa គឺជាថ្នាំ Phenilin, Warfarin និង Markumar ។ មានការពិនិត្យរបស់ Pradaxa ដែលអះអាងថាថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាព និងទំនើបបំផុតក្នុងចំណោមថ្នាំ coagulants ដែលគេស្គាល់ទាំងអស់។

ថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងគ្រាប់រឹងស្រអាប់ដែលបំពាក់ដោយមួកពណ៌ខៀវ។ គ្រាប់ត្រូវបានបំពេញដោយគ្រាប់ពណ៌លឿង។ សារធាតុសកម្មសំខាន់គឺ Dabigatran etexilate ។

សកម្មភាពឱសថសាស្ត្ររបស់ Pradaxa

Pradaxa ជួយទប់ស្កាត់សកម្មភាព thrombin ។ សារធាតុទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប Dabigatran etexilate មិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រទេ។ នៅពេលដែលនៅខាងក្នុងរាងកាយ សមាសធាតុនេះត្រូវបានស្រូបយកបានយ៉ាងលឿន ហើយជាលទ្ធផលនៃ hydrolysis ត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dabigatran ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ thrombin ដែលអាចបញ្ច្រាស់បានដោយផ្ទាល់ ប្រកួតប្រជែង និងសកម្ម។ សារធាតុនេះជួយទប់ស្កាត់សកម្មភាពរបស់ thrombin ដែលភ្ជាប់ fibrin ក៏ដូចជា thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ និងរារាំងការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលឱ្យ thrombin ។

យោងតាមការពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ Pradaxa ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនេះថយចុះ 20% ប្រសិនបើទម្ងន់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺលើសពី 120 គីឡូក្រាម។ ហើយផ្ទុយទៅវិញ ជាមួយនឹងទម្ងន់ខ្លួនក្នុងរង្វង់ 48 គីឡូក្រាម ថ្នាំចាប់ផ្តើមមានប្រសិទ្ធភាពជាង ប្រហែល 25% (បើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយជាមធ្យម)។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

យោងតាមការណែនាំ Pradaxa ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺសម្រាប់ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនតាមប្រព័ន្ធឬសរសៃឈាមបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង។ ក្នុងករណីខ្លះ Pradaxa ត្រូវបានប្រើដើម្បីចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ។ ដូចដែលការអនុវត្តបង្ហាញ នេះនាំទៅរកការកាត់បន្ថយអត្រាមរណភាពដោយសារជំងឺបេះដូង និងសរសៃឈាម។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងកម្រិតថ្នាំ

ការណែនាំសម្រាប់ Pradaxa ណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំគ្រាប់ម្តង ឬពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (នៅពេលណាក៏បាន ដោយមិនគិតពីអាហារ)។ អ្នក​គួរ​ព្យាយាម​លេប​គ្រាប់​ទាំង​មូល​ដោយ​មិន​បាច់​បើក​វា ដើម្បី​ឱ្យ​ការ​លេប​កាន់​តែ​ងាយ​ស្រួល អ្នក​អាច​យក​បរិមាណ​រាវ​គ្រប់គ្រាន់។

ដើម្បីបងា្ករការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនសូមលេបថ្នាំ 220 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (ពីរគ្រាប់នៃ 110 មីលីក្រាមនីមួយៗ) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 150 មីលីក្រាម ដែលជា 2 គ្រាប់ 75 មីលីក្រាម។

បន្ទាប់ពីនីតិវិធីផ្លាស់ប្តូរជង្គង់វាត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំ 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់។ នៅថ្ងៃដំបូងបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការវះកាត់ លេបថ្នាំមួយគ្រាប់ (110 មីលីក្រាម); នៅថ្ងៃបន្ទាប់ បង្កើនកម្រិតថ្នាំដល់ 2 គ្រាប់ក្នុងមួយថ្ងៃ។ វគ្គនៃការព្យាបាលតាមស្តង់ដារគឺ 10 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការប្តូរត្រគាក - ពី 28 ទៅ 35 ថ្ងៃ។

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation លេបថ្នាំ Pradaxa ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ កម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 300 មីលីក្រាម។

ការទប់ស្កាត់

យោងតាមការណែនាំ analogues នៃ Pradaxa និងថ្នាំខ្លួនឯងត្រូវបានហាមឃាត់មិនឱ្យយកប្រសិនបើ:

ការមិនអត់ឱនឬប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះសមាសធាតុមួយឬច្រើននៃផលិតផល;

ក្នុងករណីមានការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ;

សម្រាប់ការហូរឈាមសកម្មគួរឱ្យកត់សម្គាល់;

ក្នុងករណីមានការរំខានដោយឯកឯងឬដោយឱសថសាស្ត្រនៃ homeostasis;

សម្រាប់ជំងឺថ្លើមមុខងារ;

ជាមួយនឹងប្រវត្តិនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល;

neoplasms សាហាវ;

ជាមួយនឹងប្រវត្តិនៃការរងរបួសខួរក្បាលឬរបួសឆ្អឹងខ្នង;

សម្រាប់ដំបៅក្រពះពោះវៀន;

ជំងឺសរសៃឈាម intraspinal ឬ intracerebral;

សម្រាប់សរសៃ varicose នៃបំពង់អាហារ។

នៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃភ្នាក់ងារ antiplatelet និង Pradaxa ការកើនឡើងបីដងនៃហានិភ័យនៃការហូរឈាមគឺអាចធ្វើទៅបាន។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផ្សេងទៀតត្រូវបានហាមឃាត់។

នៅពេលនេះមិនមានព័ត៌មានអំពីផលវិបាកដែលបណ្តាលមកពីការប្រើថ្នាំ Pradaxa ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនោះទេ។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ថ្នាំ Pradaxa analogues និងថ្នាំខ្លួនឯងគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងករណីមានលក្ខខណ្ឌដែលទាក់ទងនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ កំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ ការហូរឈាមនៅទីតាំងផ្សេងៗគ្នាអាចនឹងវិវឌ្ឍន៍។ នៅពេលដែលកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន និង/ឬ hematocrit ក្នុងឈាមថយចុះ អមដោយការថយចុះនៃសម្ពាធឈាម មានលទ្ធភាពនៃការហូរឈាម ប្រភពដែលត្រូវតែរកឃើញ។

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

ការពិនិត្យឡើងវិញជាច្រើនរបស់ Pradaxa អះអាងថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំរយៈពេលយូរសម្រាប់គោលបំណងបង្ការអាចបណ្តាលឱ្យ: urticaria, កន្ទួលរមាស់, bronchospasm, រាគ, ឈឺពោះ, dyspepsia ។ ក្នុងករណីខ្លះ ខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំនេះ ភាពស្លេកស្លាំង thrombocytopenia ភាពស្លេកស្លាំង ជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន រលាកក្រពះ រលាកក្រពះ លើសឈាម ទឹកនោមផ្អែម ហូរឈាមតាមប្រព័ន្ធប្រដាប់បន្តពូជ និងរោគសញ្ញាឬសដូងបាតអាចវិវត្ត។

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក

វាត្រូវបានណែនាំឱ្យទុក Pradaxa ក្នុងពងបែកឬដបនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី 25 អង្សាសេ។ អាយុកាលធ្នើអតិបរមានៃឱសថបិទជិតគឺ 3 ឆ្នាំ។ ខ្លឹមសារនៃដបដែលបើកអាចប្រើបានមួយខែ។

នៅក្នុងអត្ថបទវេជ្ជសាស្រ្តនេះ អ្នកអាចស្គាល់ខ្លួនអ្នកជាមួយនឹងថ្នាំ Pradaxa ។ ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នឹងពន្យល់ពីករណីណាដែលថ្នាំគ្រាប់អាចត្រូវបានគេយក, អ្វីដែលថ្នាំជួយជាមួយ, អ្វីដែលជាសូចនាករសម្រាប់ប្រើ, contraindications និងផលប៉ះពាល់។ ចំណារពន្យល់បង្ហាញពីទម្រង់នៃការចេញផ្សាយថ្នាំ និងសមាសភាពរបស់វា។

នៅក្នុងអត្ថបទ វេជ្ជបណ្ឌិត និងអ្នកប្រើប្រាស់អាចទុកតែការពិនិត្យពិតប្រាកដអំពី Pradaxa ពីអ្វីដែលគេអាចដឹងថាតើថ្នាំបានជួយក្នុងការព្យាបាលជំងឺស្ទះសរសៃឈាម ស្ទះសរសៃឈាម និងការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ ដែលវាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាផងដែរ។ ការណែនាំរាយបញ្ជី analogues នៃ Pradaxa តម្លៃនៃថ្នាំនៅក្នុងឱសថស្ថានក៏ដូចជាការប្រើប្រាស់របស់វាអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។

ថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធិភាព antithrombotic និង anticoagulant គឺ Pradaxa ។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់បង្ហាញថា គ្រាប់ ឬគ្រាប់ ៧៥ មីលីក្រាម ១១០ មីលីក្រាម និង ១៥០ មីលីក្រាម ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងការព្យាបាលរបួស និងឆ្អឹងក្នុងគោលបំណងការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនបន្ទាប់ពីការវះកាត់។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយនិងសមាសភាព

Pradaxa មាននៅក្នុងទម្រង់កិតើកិតើសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ ពួកវាមានរាងពងក្រពើ ភាពស្ថិតស្ថេរទន់ និងសំបកពណ៌ក្រែម។ កន្សោមមានគ្រាប់ពណ៌លឿងតូចៗ។ សារធាតុសកម្មសំខាន់នៃថ្នាំគឺ dabigatran etexilate ។

គ្រាប់ថ្នាំ Pradaxa ជាច្រើនមានផ្ទុកនូវសមាសធាតុសំខាន់ ៧៥ មីលីក្រាម (គ្រាប់ត្រូវបានឆ្លាក់អក្សរ R75) ១១០ មីលីក្រាម (ឆ្លាក់អក្សរ R១១០) និង ១៥០ មីលីក្រាម (ឆ្លាក់ R150) ។ កន្សោមក៏មានសមាសធាតុជំនួយផងដែរ។

គ្រាប់ថ្នាំ Pradaxa ត្រូវបានខ្ចប់ក្នុងពងបែក 10 ដុំ ឬក្នុងដបជ័រ 60 ដុំ។ កញ្ចប់មួយអាចមានពងបែក 1, 3 ឬ 6 ក៏ដូចជាដបជ័រ 1 ដែលមានកន្សោម។ វាត្រូវតែមានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំត្រូវបានបង្ហាញក្នុងការទប់ស្កាត់សកម្មភាព thrombin ។ Dabigatran etexilate គឺជាសារធាតុទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាបដែលមិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ បន្ទាប់ពីការស្រូបយក និងការស្រូបចូល វាប្រែទៅជា dabigatran ។ Dabigatra គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់ សកម្ម ប្រកួតប្រជែង និងអាចបញ្ច្រាស់បាន។

សារធាតុនេះមិនត្រឹមតែមានប្រសិទ្ធភាពរារាំងសកម្មភាពរបស់ thrombin ដែលភ្ជាប់ fibrin ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃផងដែរ។ វារារាំងការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី thrombin ។ ជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយខ្ពស់លើសពី 120 គីឡូក្រាមប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំត្រូវបានកាត់បន្ថយ 20% ហើយជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយទាបតិចជាង 48 គីឡូក្រាមវាកើនឡើង 20% ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

តើ Pradaxa ជួយអ្វីខ្លះ? ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការបង្ការ៖

  • ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល;
  • ការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែននិងប្រព័ន្ធ។

វាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញផងដែរសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គឺជំងឺបេះដូង atrial fibrillation (ដើម្បីកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈបន្ទាប់ពីការ fibrillation) ។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

គ្រាប់ថ្នាំ Pradaxa អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ 110-300 មីលីក្រាម។ ភាពញឹកញាប់នៃការគ្រប់គ្រងគឺ 1-2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ របបព្យាបាល និងរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ និងស្ថានភាពគ្លីនិក។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម

វត្តមាននៃកត្តាដូចជាអាយុ 75 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះ ការថយចុះកម្រិតមធ្យមនៃមុខងារតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors ឬប្រវត្តិនៃការហូរឈាមក្រពះពោះវៀនអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យមួយ ឬច្រើននេះ តាមការសម្រេចចិត្តរបស់គ្រូពេទ្យ កម្រិតប្រចាំថ្ងៃរបស់ Pradaxa អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម ២២០ មីលីក្រាម (លេប ១ គ្រាប់ ១១០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។

ការផ្លាស់ប្តូរពីការប្រើប្រាស់ Pradaxa ទៅការប្រើ parenteral នៃ anticoagulants

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation៖ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral គួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើម 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ Pradaxa ចុងក្រោយ។

ការបងា្ករការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង៖ ការគ្រប់គ្រង parenteral នៃ anticoagulants គួរតែចាប់ផ្តើម 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេបថ្នាំ Pradaxa ចុងក្រោយ។

ការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងអុកស៊ីតកម្ម parenteral ទៅ Pradaxa

ដូសដំបូងនៃថ្នាំ Pradaxa ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជំនួសឱ្យថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដែលឈប់ប្រើក្នុងចន្លោះពេល 0-2 ម៉ោងមុនពេលចាក់ថ្នាំបន្ទាប់ទៀតនៃការព្យាបាលជំនួស ឬក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការបញ្ឈប់ការចាក់បញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ (ឧទាហរណ៍ ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាមនៃ heparin ដែលមិនប្រភាគ (UFH)) ។

ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ទៅ Pradaxa

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ត្រូវបានបញ្ឈប់ ការប្រើប្រាស់ Pradaxa គឺអាចធ្វើទៅបានជាមួយ MHO តិចជាង 2.0 ។

ប្តូរពី Pradaxa ទៅ វីតាមីន K Antagonists

ជាមួយនឹង CC លើសពី 50 មីលីលីត្រ / នាទី ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K គឺអាចធ្វើទៅបាន 3 ថ្ងៃហើយជាមួយនឹង CC នៃ 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី - 2 ថ្ងៃមុនពេលឈប់ប្រើថ្នាំ Pradaxa ។

Cardioversion

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation

cardioversion ដែលបានគ្រោងទុក ឬសង្គ្រោះបន្ទាន់ មិនតម្រូវឱ្យមានការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយ Pradaxa ទេ។

កម្រិតថ្នាំដែលខកខាន

ការការពារជំងឺ DVT និង/ឬ PE និងការស្លាប់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺទាំងនេះ៖ កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះនៅតែមានមុនកម្រិតបន្ទាប់នៃថ្នាំ។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះថ្នាំដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានគេយកទេ។ ប្រសិនបើអ្នកខកខានកម្រិតថ្នាំនីមួយៗ អ្នកមិនគួរលេបថ្នាំពីរដងទេ។

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង៖ វាត្រូវបានណែនាំអោយលេបថ្នាំ Pradaxa ប្រចាំថ្ងៃនៅពេលធម្មតានៅថ្ងៃបន្ទាប់។ ប្រសិនបើអ្នកខកខានកម្រិតថ្នាំនីមួយៗ អ្នកមិនគួរលេបថ្នាំពីរដងទេ។

ការព្យាបាល DVT ស្រួចស្រាវ និង/ឬ PE និងការការពារការស្លាប់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺទាំងនេះ៖ កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះនៅសល់មុនពេលកម្រិតបន្ទាប់នៃថ្នាំ។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះថ្នាំដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានគេយកទេ។ ប្រសិនបើអ្នកខកខានកម្រិតថ្នាំនីមួយៗ អ្នកមិនគួរលេបថ្នាំពីរដងទេ។

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation

ថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើនៅសល់ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះមុនពេលប្រើថ្នាំបន្ទាប់។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះថ្នាំដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានគេយកទេ។ ប្រសិនបើអ្នកខកខានកម្រិតថ្នាំនីមួយៗ អ្នកមិនគួរលេបថ្នាំពីរដងទេ។

ការទប់ស្កាត់

យោងតាមការណែនាំ Pradaxa និងថ្នាំ analogues មិនគួរត្រូវបានគេយកប្រសិនបើ៖

  • ការហូរឈាមយ៉ាងសកម្មក្នុងគ្លីនិក ការបង្ករោគដោយឱសថសាស្រ្ត ឬការរំខានដោយឯកឯងនៃ homeostasis;
  • សរសៃ varicose នៃបំពង់អាហារ;
  • មុខងារខ្សោយថ្លើម;
  • ប្រវត្តិនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល;
  • ប្រវត្តិនៃការរងរបួសឆ្អឹងខ្នងឬរបួសខួរក្បាល;
  • ជំងឺសរសៃឈាម intracerebral ឬ intraspinal;
  • ដំបៅក្រពះពោះវៀន;
  • ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ;
  • ការថយចុះកម្តៅដែលគេស្គាល់ចំពោះសមាសធាតុណាមួយនៃផលិតផល;
  • neoplasms សាហាវ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ Pradaxa និងភ្នាក់ងារ antiplatelet បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមបីដង។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផ្សេងទៀតត្រូវបាន contraindicated ។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីផលប៉ះពាល់នៃការប្រើថ្នាំនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនោះទេ។

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

ការពិនិត្យឡើងវិញជាច្រើនរបស់ Pradaxa អះអាងថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំរយៈពេលយូរសម្រាប់គោលបំណងបង្ការអាចបណ្តាលឱ្យ: urticaria, កន្ទួលរមាស់, bronchospasm, រាគ, ឈឺពោះ, dyspepsia ។

ក្នុងករណីខ្លះ ខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំនេះ ភាពស្លេកស្លាំង thrombocytopenia ភាពស្លេកស្លាំង ជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន រលាកក្រពះ រលាកក្រពះ លើសឈាម ទឹកនោមផ្អែម ហូរឈាមតាមប្រព័ន្ធប្រដាប់បន្តពូជ និងរោគសញ្ញាឬសដូងបាតអាចវិវត្ត។

កុមារ មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន

ការប្រើប្រាស់ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបាន contraindicated ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូន ដោយសារកង្វះទិន្នន័យគ្លីនិក វាត្រូវបានណែនាំឱ្យបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ (ជាការប្រុងប្រយ័ត្ន)។

ក្នុងវ័យកុមារភាព

ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់ Pradaxa មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ ដូច្នេះការព្យាបាលជាមួយថ្នាំក្នុងវ័យកុមារភាពមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ថ្នាំនេះត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតជាលក្ខណៈបុគ្គលសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗដោយអនុលោមតាមសូចនាករវេជ្ជសាស្ត្រ។ គាត់តែងតែយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការណែនាំជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradaxa ដែលរួមមាន:

  • ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ក្នុងករណីភាគច្រើនកម្រិតថ្នាំត្រូវតែកាត់បន្ថយ។
  • ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំផ្សេងក្រៅពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម វាជាការសំខាន់ក្នុងការជូនដំណឹងទៅគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីបញ្ហានេះ។
  • មុនពេលចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ Pradaxa ការសិក្សាអំពីសកម្មភាពមុខងាររបស់ថ្លើម និងតម្រងនោមត្រូវបានទាមទារ។
  • មិនមានទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបានអំពីឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានរបស់ថ្នាំលើទារកអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូនសម្រាប់តែហេតុផលវេជ្ជសាស្រ្តតឹងរឹងប៉ុណ្ណោះ។
  • ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់កុមារ និងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេ ដោយសារមិនមានទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបានទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាពរបស់វា។
  • ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលផ្សេងទៀត បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

អាស៊ីត Acetylsalicylic រួមផ្សំជាមួយ Pradaxa អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

កុំផ្សំជាមួយថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ hemostasis, antagonists វីតាមីន K, P-glycoprotein inhibitors (verapamil, ketoconazole, clarithromycin, amiodarone, quinidine) ។ ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ dronedarone, wort ផ្លូវ John, carbamazepine និង Pantoprazole ។

អាណាឡូកនៃថ្នាំ Pradaxa

ក្រុមនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរួមមាន:

  1. Thrombophobe ។
  2. Angiox ។
  3. ហេប៉ារិន។
  4. Fraxiparine Forte ។
  5. ឥត​មាន​បញ្ហា។
  6. ជំងឺថ្លើម។
  7. Calciparin ។
  8. ហ្វេនីលីន។
  9. ពន្លឺស្បែក។
  10. Viatromb ។
  11. គ្លីវ៉ារិន។
  12. អេលីឃ្យូស។
  13. ត្រូប៉ារិន។
  14. Exanta ។
  15. Acenocoumarol ។
  16. ហេមប៉ាសាន។
  17. Fluxum ។
  18. Enoxaparin សូដ្យូម។
  19. លីយ៉ូតុន 1000 ។
  20. អេននិច។
  21. វេណាបូស។
  22. Troxevasin Neo ។
  23. លីង។
  24. Warfarex ។
  25. អេមឺរ៉ាន់។
  26. Clexane ។
  27. អេលឡុងជែល។
  28. Venolife ។
  29. Trombless Plus ។
  30. ស៊ីនគូម៉ា។
  31. Pelentan ។
  32. Thrombogel ។
  33. Fraxiparine ។
  34. អេសាវេន។
  35. សេប្រូទីន។
  36. ថ្នាំ Hepatrombin ។
  37. អាន់ហ្វីបឺរ។
  38. Fragmin។
  39. ម៉ារ៉ាវ៉ាន់។
  40. Gepalpan ។
  41. Angioflux ។
  42. នីហ្សេប៉ាន។
  43. ថ្ងៃសីល
  44. ថ្នាំ Warfarin ។
  45. Lavenum ។

លក្ខខណ្ឌវិស្សមកាល និងតម្លៃ

ការចំណាយជាមធ្យមនៃ Pradaxa (75 មីលីក្រាមគ្រាប់លេខ 30) នៅទីក្រុងម៉ូស្គូគឺ 1980 រូប្លិ៍។ នៅក្នុងសង្វាក់ឱសថស្ថាន ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានលក់តែជាមួយវេជ្ជបញ្ជារបស់វេជ្ជបណ្ឌិតប៉ុណ្ណោះ។ វាមិនត្រូវបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើពួកវាដោយឯករាជ្យឬតាមដំបូន្មានរបស់អ្នកមិនមែនជាអ្នកឯកទេសទេ។

ក្រោយ​ពី​បើក​ដប​ថ្នាំ​គ្រាប់​រួច គេ​គួរ​ប្រើ​រយៈពេល ៤ ខែ។ អាយុកាលធ្នើរបស់ថ្នាំគឺ 3 ឆ្នាំ។ ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់សម្រាប់គ្រាប់ថ្នាំ Pradaxa តម្រូវឱ្យរក្សាទុកក្នុងវេចខ្ចប់ដើម ការពារពីពន្លឺ និងសំណើម និងឆ្ងាយពីដៃកុមារ នៅសីតុណ្ហភាពខ្យល់មិនលើសពី +25 អង្សាសេ។


ឱសថ៖ PRADAXA ®

សារធាតុសកម្ម៖ dabigatran etexilate
លេខកូដ ATX: B01AE07
KFG៖ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់
លេខកូដ ICD-10 (សូចនាករ): I74, I82
លេខកូដ KFU: 20.02.01.05
Reg. លេខ៖ LSR-007065/09
កាលបរិច្ឆេទចុះឈ្មោះ៖ 09/07/09
ម្ចាស់ reg. ជំនឿ៖ BOEHRINGER INGELHEIM អន្តរជាតិ GmbH (អាល្លឺម៉ង់)

ទម្រង់ដូស សមាសភាព និងការវេចខ្ចប់

កន្សោម តួខ្លួនរាងពងក្រពើ ស្រអាប់ ពណ៌ក្រែមជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 75" និងមួកពណ៌ខៀវស្រាលជាមួយនឹងនិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim ដែលបានបោះពុម្ព ពណ៌បោះពុម្ព - ​​ខ្មៅ; ខ្លឹមសារនៃគ្រាប់គឺជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។

សារធាតុបន្ថែម៖

សមាសភាពនៃសំបកកន្សោម៖




កន្សោម តួរាងរាងពងក្រពើ ស្រអាប់ ពណ៌ក្រែម ជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 110" និងមួកពណ៌ខៀវស្រាលជាមួយនឹងនិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim ដែលបានបោះពុម្ព ពណ៌បោះពុម្ព - ​​ខ្មៅ; ខ្លឹមសារនៃគ្រាប់គឺជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។

សារធាតុបន្ថែម៖ស្ករកៅស៊ូ acacia, អាស៊ីត tartaric (គ្រើម, ម្សៅ, គ្រីស្តាល់), hypromellose, dimethicone, talc, hyprolose (hydroxypropylcellulose) ។

សមាសភាពនៃសំបកកន្សោម៖ carrageenan (E407), ប៉ូតាស្យូមក្លរួ, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), indigo carmine (E132), ថ្នាំលាបពណ៌លឿងពេលថ្ងៃលិច (E110), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), ទឹកបរិសុទ្ធ។
សមាសភាពនៃទឹកថ្នាំខ្មៅ Colorcon S-1-27797៖ shellac, butanol, អេតាណុល denatured (ជាតិអាល់កុលមេទីល), ថ្នាំជ្រលក់ដែកខ្មៅ (E172), isopropanol, propylene glycol, ទឹកបរិសុទ្ធ។

10 បំណែក។ - ពងបែក (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 បំណែក។ - ពងបែក (៣) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 បំណែក។ - ពងបែក (៦) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
60 ភី។ - ដបប៉ូលីភីលីនលីន (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ការណែនាំ PRADAXA សម្រាប់អ្នកឯកទេស។
ការពិពណ៌នាអំពីថ្នាំត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមហ៊ុនផលិត។

ប្រសិទ្ធភាពឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់។ Dabigatran etexilate គឺជាថ្នាំទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាបដែលមិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ វាត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស ហើយត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dabigatran ដោយអ៊ីដ្រូលីស៊ីស ដែលជំរុញដោយ esterases ។

Dabigatran គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់ សកម្ម ប្រកួតប្រជែង ដែលអាចបញ្ច្រាស់បាន និងដើរតួជាចម្បងនៅក្នុងប្លាស្មា។

ដោយសារ thrombin (serine protease) បំប្លែង fibrinogen ទៅជា fibrin កំឡុងពេល coagulation cascade ការរារាំងសកម្មភាពរបស់វារារាំងការបង្កើតកំណកឈាម។ Dabigatran រារាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ thrombin ដែលភ្ជាប់ fibrin និងការប្រមូលផ្តុំផ្លាកែតដែលសម្របសម្រួលដោយ thrombin ។

នៅក្នុង vivo និង ex vivo ការសិក្សាសត្វដោយប្រើគំរូ thrombosis ជាច្រើនបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាព antithrombotic និងសកម្មភាព anticoagulant នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម និង dabigatran etexilate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។

ទំនាក់ទំនងជិតស្និទ្ធមួយត្រូវបានរកឃើញរវាងកំហាប់ប្លាស្មានៃ dabigatran និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃឥទ្ធិពល anticoagulant ។ Dabigatran ពន្យារពេលវេលា thromboplastin ផ្នែកខ្លះដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម (aPTT) ។

ឱសថស្ថាន

បឺត

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនេះទម្រង់ pharmacokinetic នៃ dabigatran នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមរបស់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃកំហាប់ប្លាស្មាឈានដល់ Cmax ក្នុងរយៈពេល 0.5-2 ម៉ោង។

បន្ទាប់ពីឈានដល់ Cmax កំហាប់ប្លាស្មានៃ dabigatran ថយចុះជាពីរនិទស្សន្ត ពាក់កណ្តាលជីវិតចុងក្រោយគឺជាមធ្យមប្រហែល 14-17 ម៉ោងចំពោះមនុស្សវ័យក្មេង និង 12-14 ម៉ោងចំពោះមនុស្សចាស់។ T 1/2 មិនអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំទេ។ Cmax និង AUC ប្រែប្រួលតាមសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតថ្នាំ។ អាហារមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធភាពជីវសាស្រ្តនៃ dabigatran etexilate ទេ ប៉ុន្តែ Tmax ត្រូវបានពន្យារពេល 2 ម៉ោង។

ភាពអាចរកបានជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃ dabigatran គឺប្រហែល 6.5% ។

ការសិក្សាមួយដែលពិនិត្យមើលការស្រូបយក dabigatran etexilate 1-3 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់បានបង្ហាញពីការស្រូបយកយឺតជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ការកើនឡើងដោយរលូននៃ AUC ត្រូវបានគេរកឃើញដោយគ្មានរូបរាងនៃ Cmax នៅក្នុងប្លាស្មា។ Cmax ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅ 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងឬនៅ 7-9 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់។ វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាកត្តាដូចជាការប្រើថ្នាំសន្លប់, ខ្វិនក្រពះពោះវៀននិងការវះកាត់អាចដើរតួនាទីក្នុងការស្រូបយកយឺតដោយមិនគិតពីទម្រង់កម្រិតថ្នាំ។ ការសិក្សាមួយផ្សេងទៀតបានបង្ហាញថា ការស្រូបចូលយឺត ឬពន្យាពេល ជាធម្មតាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញតែនៅថ្ងៃវះកាត់ប៉ុណ្ណោះ។ នៅថ្ងៃបន្ទាប់ការស្រូបយក dabigatran កើតឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សឈានដល់ Cmax 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។

ការចែកចាយ

សមត្ថភាពទាប (34-35%) នៃការភ្ជាប់ dabigatran ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មារបស់មនុស្សត្រូវបានបង្កើតឡើង ដោយមិនគិតពីកំហាប់នៃថ្នាំនោះទេ។ V d នៃ dabigatran គឺ 60-70 លីត្រនិងលើសពីបរិមាណនៃមាតិកាទឹកសរុបនៅក្នុងខ្លួនដែលបង្ហាញពីការបែងចែកកម្រិតមធ្យមនៃ dabigatran នៅក្នុងជាលិកា។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញចោល

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ dabigatran etexilate ត្រូវបានបំប្លែងយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងទាំងស្រុងទៅជា dabigatran ដែលជាទម្រង់សកម្មនៅក្នុងប្លាស្មា។ ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហាររបស់ dabigatran etexilate គឺអ៊ីដ្រូលីស៊ីតដែលត្រូវបានបំប្លែងដោយ esterases ដែលបំប្លែងវាទៅជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម dabigatran ។

នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា 4-isomers នៃ acyl glucuronides សកម្មឱសថសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើង: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O ដែលនីមួយៗមានតិចជាង 10% នៃមាតិកា dabigatran សរុបនៅក្នុងប្លាស្មា។ ដាននៃសារធាតុមេតាបូលីតផ្សេងទៀតត្រូវបានរកឃើញតែដោយប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំងប៉ុណ្ណោះ។

ការរំលាយអាហារនិងការលុបបំបាត់ dabigatran ត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ (បុរស) បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមតែមួយនៃ dabigatran ដែលមានស្លាកវិទ្យុសកម្ម។ ថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ចេញជាចម្បងតាមរយៈតម្រងនោម (85%) មិនផ្លាស់ប្តូរ។ ការបញ្ចេញលាមកគឺប្រហែល 6% នៃកម្រិតថ្នាំ។ ក្នុងរយៈពេល 168 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ ការយកចេញនៃវិទ្យុសកម្មសរុបគឺ 88-94% នៃកំរិតប្រើ។

Pharmacokinetics ក្នុងស្ថានភាពគ្លីនិកពិសេស

ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់គឺខ្ពស់ជាង 2.7 ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ នៅក្នុងការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine 10-30 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran និង T1/2 កើនឡើង 6 និង 2 ដងរៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមិនមានការខ្សោយតំរងនោម។

បើប្រៀបធៀបជាមួយមនុស្សវ័យក្មេង អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់តម្លៃ AUC និង Cmax កើនឡើង 40-60% និង 25% រៀងគ្នា។ នៅក្នុងការសិក្សា pharmacokinetic ចំនួនប្រជាជនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់រហូតដល់ 88 ឆ្នាំវាត្រូវបានគេរកឃើញថាជាមួយនឹងកម្រិតម្តងហើយម្តងទៀតនៃ dabigatran មាតិការបស់វានៅក្នុងខ្លួនបានកើនឡើង។ ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានសង្កេតឃើញទាក់ទងទៅនឹងការថយចុះទាក់ទងនឹងអាយុនៃការបោសសំអាត creatinine ។

ចំពោះអ្នកជំងឺ 12 នាក់ដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមកម្រិតមធ្យម (Child-Pugh class B) មិនមានការផ្លាស់ប្តូរកម្រិត dabigatran បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រង។

ការសិក្សា pharmacokinetic ចំនួនប្រជាជនបានវាយតម្លៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទម្ងន់ពី 48 ទៅ 120 គីឡូក្រាម។ ទំងន់រាងកាយមានឥទ្ធិពលតិចតួចលើការបោសសំអាតប្លាស្មានៃ dabigatran ។ មាតិការបស់វានៅក្នុងរាងកាយគឺខ្ពស់ជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយទាប។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់លើសពី 120 គីឡូក្រាមមានការថយចុះនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំប្រហែល 20% ហើយជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយ 48 គីឡូក្រាមកើនឡើងប្រហែល 25% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយជាមធ្យម។

ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 បានបង្ហាញឱ្យឃើញពីភាពខុសប្លែកគ្នានៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់ Pradaxa ® ចំពោះបុរស និងស្ត្រី។ ចំពោះស្ត្រី ការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំគឺខ្ពស់ជាងបុរស 40-50% ប៉ុន្តែគ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំទេ។

ការសិក្សាប្រៀបធៀបនៃ pharmacokinetics នៃ dabigatran ក្នុងជនជាតិអឺរ៉ុប និងជប៉ុនបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំតែមួយដង និងម្តងហើយម្តងទៀតនៅក្នុងក្រុមជនជាតិភាគតិចដែលបានសិក្សានោះ មិនបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់ៗក្នុងការព្យាបាលនោះទេ។ ការសិក្សា Pharmacokinetic មិនត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះជនជាតិស្បែកខ្មៅទេ។

សូចនាករ

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង។

របបចាក់ថ្នាំ

ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយផ្ទាល់មាត់។

សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យសម្រាប់ ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន (VT)ចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង កិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 220 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃម្តង (2 គ្រាប់នៃ 110 មីលីក្រាមនីមួយៗ) ។

យូ អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យមហានិភ័យនៃការហូរឈាមត្រូវបានកើនឡើង កិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 150 មីលីក្រាម / ថ្ងៃម្តង (2 គ្រាប់នៃ 75 មីលីក្រាម) ។

សម្រាប់ ការការពារ VT បន្ទាប់ពីការប្តូរជង្គង់ការព្យាបាលគួរតែចាប់ផ្តើម 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការវះកាត់ជាមួយនឹងកម្រិត 110 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកដោយការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំដល់ 220 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃម្តងក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃបន្ទាប់។ ប្រសិនបើ hemostasis មិនត្រូវបានសម្រេច ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានពន្យារពេល។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនបានចាប់ផ្តើមនៅថ្ងៃវះកាត់ទេ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 220 mg/ថ្ងៃម្តង។

សម្រាប់ ការការពារ VT បន្ទាប់ពីការជំនួសត្រគាកការព្យាបាលគួរតែចាប់ផ្តើម 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការវះកាត់ជាមួយនឹងកម្រិត 110 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកដោយការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំដល់ 220 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃម្តងក្នុងរយៈពេល 28-35 ថ្ងៃបន្ទាប់។ ប្រសិនបើ hemostasis មិនត្រូវបានសម្រេច ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានពន្យារពេល។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនបានចាប់ផ្តើមនៅថ្ងៃវះកាត់ទេ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 220 mg/ថ្ងៃម្តង។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ថ្នាក់ B និង C លើមាត្រដ្ឋាន Child-Pugh) ឬជំងឺថ្លើមដែលអាចជះឥទ្ធិពលដល់ការរស់រានមានជីវិត ឬជាមួយនឹងការកើនឡើងលើសពី 2 ដង ULN នៃអង់ស៊ីមថ្លើមត្រូវបានដកចេញពីការសិក្សាគ្លីនិក។ ក្នុងន័យនេះ ការប្រើប្រាស់ Pradaxa ® ក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះ មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ៨៥% នៃ dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញតាមតម្រងនោម។ យូ អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី)មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះ កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 150mg/ថ្ងៃ។

ការបោសសំអាត Creatinine ត្រូវបានកំណត់ដោយប្រើរូបមន្ត Cockcroft៖

សម្រាប់ បុរស

CC (ml/min) = (140-age) X ទំងន់រាងកាយ (kg)/72 x serum creatinine (mg/dL)

សម្រាប់ ស្ត្រីតម្លៃ 0.85 x CC សម្រាប់បុរស។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំនៅក្នុង អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី) ។ការប្រើប្រាស់ Pradaxa ® នៅក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

Dabigatran ត្រូវបានលុបចោលនៅពេលណា ការលាងឈាម. គ្មានការសិក្សាព្យាបាលណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះទេ។

បទពិសោធន៍កម្មវិធី អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ជាង 75 ឆ្នាំ។មានកំណត់។ កំរិតដែលបានណែនាំគឺ 150 mg/ថ្ងៃ ម្តង។ នៅពេលធ្វើការសិក្សា pharmacokinetic ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានការថយចុះមុខងារតំរងនោមជាមួយនឹងអាយុនោះការកើនឡើងនៃមាតិកានៃថ្នាំនៅក្នុងខ្លួនត្រូវបានរកឃើញ។ កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានគណនាតាមរបៀបដូចគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម។

ការផ្លាស់ប្តូរពីការព្យាបាលជាមួយ dabigatran etexilate ទៅជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteralគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកិតចុងក្រោយនៃ Pradaxa ® ។

ការផ្លាស់ប្តូរពីការគ្រប់គ្រង parenteral នៃ anticoagulants ទៅ Pradaxa ®:មិនមានទិន្នន័យទេ ដូច្នេះវាមិនត្រូវបានណែនាំអោយចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយ Pradaxa ® មុនពេលរដ្ឋបាលដែលបានគ្រោងទុកនៃកិតបន្ទាប់នៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ។

ច្បាប់សម្រាប់ការប្រើថ្នាំ

1. យកសំបកចេញពីពងបែក បកសំបកចេញ។

2. កុំច្របាច់គ្រាប់តាម foil ។

3. យក foil ចេញ ដើម្បីឱ្យវាងាយស្រួលក្នុងការយកសំបកចេញ។

គ្រាប់​ត្រូវ​លាង​សម្អាត​នឹង​ទឹក ហើយ​យក​ជាមួយ​អាហារ ឬ​ពេល​ពោះ​ទទេ។

ផល​ប៉ះពាល់

នៅក្នុងការសិក្សាដែលបានគ្រប់គ្រង អ្នកជំងឺខ្លះបានទទួលថ្នាំក្នុងកម្រិត 150-220 mg/day, ខ្លះតិចជាង 150 mg/day, និងខ្លះទៀត – ច្រើនជាង 220 mg/day។

អាចធ្វើទៅបានការហូរឈាមនៃទីតាំងណាមួយ។ ការហូរឈាមខ្លាំងគឺកម្រណាស់។ ការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងប្រតិកម្មនៅក្នុងករណីនៃ enoxaparin sodium ។

ពីប្រព័ន្ធ hematopoietic៖ភាពស្លេកស្លាំង, thrombocytopenia ។

ពីប្រព័ន្ធ coagulation ឈាម៖ hematoma, ការហូរឈាមមុខរបួស, ឈាមច្រមុះ, ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន, ការហូរឈាមតាមរន្ធគូថ, ការហូរឈាមឬសដូងបាត, រោគសញ្ញា hemorrhagic នៃស្បែក, hemarthrosis, hematuria ។

ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ៖មុខងារថ្លើមមិនដំណើរការ, សកម្មភាពកើនឡើងនៃការចម្លងតាមថ្លើម, hyperbilirubinemia ។

ពីប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍៖ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីននិងកម្រិត hematocrit

ប្រតិកម្មក្នុងតំបន់៖ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ។

ផលវិបាកដែលទាក់ទងនឹងនីតិវិធី និងអន្តរាគមន៍វះកាត់៖ការហូរចេញឈាមចេញពីមុខរបួស, hematoma បន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ការហូរឈាមបន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ភាពស្លេកស្លាំងក្រោយការវះកាត់, hematoma ក្រោយការប៉ះទង្គិច, ការហូរចេញឈាមបន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ហូរឈាមចេញពីកន្លែងវះកាត់, ការបង្ហូរចេញបន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ការបង្ហូរមុខរបួស។

ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលបានសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំ dabigatran etexilate មិនលើសពីកម្រិតប្រេកង់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងនៅពេលប្រើថ្នាំ enoxyparin sodium ។

ការទប់ស្កាត់

ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី);

ជំងឺឬសដូងបាត, diathesis hemorrhagic, spontaneous or pharmacologically induced disorder of hemostasis;

សកម្ម ការហូរឈាមយ៉ាងសំខាន់;

មុខងារថ្លើមខ្សោយ និងជំងឺថ្លើមដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត;

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ quinidine;

ការខូចខាតសរីរាង្គដែលជាលទ្ធផលនៃការហូរឈាមយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការព្យាបាល រួមទាំងជំងឺដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាលក្នុងរយៈពេល 6 ខែមុនមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។

អាយុតិចជាង 18 ឆ្នាំ;

ការថយចុះកម្តៅដែលគេស្គាល់ចំពោះ dabigatran ឬ dabigatran etexilate ឬចំពោះសារធាតុបន្ថែមមួយ។

ការមានផ្ទៃពោះ និងការបំបៅដោះ

IN ការសិក្សាពិសោធន៍ការពុលបន្តពូជត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសត្វ។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។

ស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជការមានផ្ទៃពោះគួរតែត្រូវបានជៀសវាងខណៈពេលដែលកំពុងព្យាបាលជាមួយ Pradaxa ® ។ ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ការប្រើ dabigatran etexilate មិនត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។

ប្រសិនបើ Dabigatran etexilate ត្រូវបានប្រើ ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ថ្នាំ heparin ដែលមិនមានប្រភាគអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីរក្សាមុខងារនៃសរសៃឈាមវ៉ែនកណ្តាល ឬបំពង់បូមសរសៃឈាមអារទែ។

សារធាតុ heparins ដែលមិនប្រភាគ ឬនិស្សន្ទវត្ថុរបស់វា សារធាតុ heparins ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប, fondaparinux sodium, desirudin, ភ្នាក់ងារ thrombolytic, GPIIb/IIIa receptor antagonists, clopidogrel, ticlopidine, dextran, sulfinpyrazone និង vitamin K antagonists ។

ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ Pradaxa ® ក្នុងកម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនជ្រៅ និងអាស៊ីត acetylsalicylic ក្នុងកម្រិត 75-320 mg បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ មិនមានទិន្នន័យដែលបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង dabigatran នៅពេលប្រើថ្នាំ Pradaxa ® ក្នុងកម្រិតដែលបានណែនាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីកក្នុងកម្រិតទាបសម្រាប់ការការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ព័ត៌មានដែលមានមានត្រូវបានកំណត់ ដូច្នេះនៅពេលប្រើអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីកក្នុងកម្រិតទាប និង Pradaxa ® រួមគ្នា ចាំបាច់ត្រូវតាមដានស្ថានភាពអ្នកជំងឺ ដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យទាន់ពេលវេលានៃការហូរឈាម។

ការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន (សម្រាប់រោគសញ្ញានៃការហូរឈាមឬភាពស្លេកស្លាំង) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងករណីដែលអាចមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកនៃជំងឺឬសដូងបាត:

ការធ្វើកោសល្យវិច័យថ្មីៗនេះឬរបួស;

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺឬសដូងបាត;

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Pradaxa ® ជាមួយនឹងថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការ hemostasis ឬ coagulation;

បាក់តេរី endocarditis ។

វេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ NSAIDs ក្នុងរយៈពេលខ្លីនៅពេលផ្សំជាមួយ Pradaxa ® ជាមួយនឹងខ្សែសង្វាក់ថ្នាំស្ពឹកក្រោយការវះកាត់មិនបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។ មានទិន្នន័យមានកំណត់ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធនៃ NSAIDs ជាមួយនឹងពាក់កណ្តាលជីវិតតិចជាង 12 ម៉ោងក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Pradaxa មិនមានភស្តុតាងនៃការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។

ការសិក្សា Pharmacokinetic បានបង្ហាញថាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះមុខងារតំរងនោម រួមទាំង។ ទាក់ទងនឹងអាយុ, មានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យម (ការបោសសំអាត creatinine 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) វាត្រូវបានណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយកម្រិតប្រចាំថ្ងៃដល់ 150 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ Pradaxa ® ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CK<30 мл/мин). При развитии острой почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.

នៅក្នុងករណីនៃការប៉ះទង្គិចឆ្អឹងខ្នង ឬរបួសម្តងហើយម្តងទៀត និងការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរនៃបំពង់បូមអេពីឌូរ៉ាល់ ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នង ឬ hematoma អេពីឌូរ៉ាល់អាចកើនឡើង។ កម្រិតដំបូងនៃថ្នាំ Pradaxa ® គួរតែត្រូវបានគេយកមិនលឿនជាង 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដកបំពង់បូមចេញ។ អ្នកជំងឺបែបនេះគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ការរកឃើញដែលអាចកើតមាននៃរោគសញ្ញាសរសៃប្រសាទ។

ប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងដំណើរការម៉ាស៊ីន

ឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran etexilate លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានជំនិះ និងប្រតិបត្តិការម៉ាស៊ីនមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ហួសកម្រិត

មិនមានថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់សម្រាប់ dabigatran etexilate ឬ dabigatran ទេ។

ការប្រើប្រាស់កម្រិតថ្នាំលើសពីការណែនាំ នាំឲ្យមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ប្រសិនបើការហូរឈាមកើតឡើង ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានផ្អាកដើម្បីកំណត់ពីមូលហេតុនៃការហូរឈាម។ ដោយទទួលបានផ្លូវសំខាន់នៃការលុបបំបាត់ dabigatran តាមរយៈតម្រងនោម វាត្រូវបានណែនាំដើម្បីធានាបាននូវ diuresis គ្រប់គ្រាន់។ ប្រសិនបើចាំបាច់ ការវះកាត់ hemostasis ឬការបញ្ចូលប្លាស្មាទឹកកកស្រស់អាចធ្វើទៅបាន។

Dabigatran ត្រូវបានយកចេញដោយការលាងឈាម ប៉ុន្តែបទពិសោធន៍ព្យាបាលជាមួយវិធីសាស្ត្រនេះគឺខ្វះខាត។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការ hemostasis ឬ coagulation រួមទាំង antagonists វីតាមីន K អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

Dabigatran etexilate និង dabigatran មិនត្រូវបានរំលាយដោយប្រព័ន្ធ cytochrome P450 និងមិនប៉ះពាល់ដល់អង់ស៊ីម cytochrome P450 ចំពោះមនុស្សនៅក្នុង vitro ។ ដូច្នេះនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ Pradaxa ® អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកនោះទេ។

នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ atorvastatin គ្មានអន្តរកម្មត្រូវបានសង្កេតឃើញទេ។

នៅពេលប្រើជាមួយគ្នា ឱសថសាស្ត្រនៃ diclofenac និង dabigatran etexilate មិនផ្លាស់ប្តូរទេ ដែលបង្ហាញពីអន្តរកម្មតិចតួច។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs រយៈពេលខ្លីដើម្បីកាត់បន្ថយការឈឺចាប់បន្ទាប់ពីការវះកាត់មិនបានបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។

មានបទពិសោធន៍មានកម្រិតជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradaxa ® រួមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធរយៈពេលវែងនៃ NSAIDs ហើយដូច្នេះការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺគឺត្រូវបានទាមទារ។

មិនមានអន្តរកម្ម pharmacokinetic ជាមួយ digoxin ត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។

ការសិក្សាគ្លីនិកមិនបានបង្ហាញពីឥទ្ធិពលនៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ pantoprazole ឬថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងផ្សេងទៀត និង Pradaxa លើការវិវត្តនៃការហូរឈាម ឬឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រនោះទេ។

នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ ranitidine វិសាលភាពនៃការស្រូបយក dabigatran មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

នៅពេលដែល Pradaxa ® និង amiodarone ត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នា អត្រា និងកម្រិតនៃការស្រូបយកសារធាតុក្រោយ និងការបង្កើតសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វា desethylamiodarone មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។ AUC និង Cmax កើនឡើង 60% និង 50% រៀងគ្នា។ នៅពេលប្រើ dabigatran etexilate និង amiodarone រួមគ្នា ចាំបាច់ត្រូវកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំ Pradaxa ® ទៅ 150 mg/ថ្ងៃ។ ដោយសារអាយុកាលពាក់កណ្តាលដ៏វែងនៃ amiodarone អន្តរកម្មថ្នាំដែលមានសក្តានុពលអាចបន្តកើតមានជាច្រើនសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើ amiodarone ។

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើ Pradaxa ® រួមជាមួយ P-glycoprotein inhibitors សកម្ម (verapamil, clarithromycin) ។

ការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ verapamil ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនថ្ងៃបានបង្កើនការប្រមូលផ្តុំ dabigatran ដោយ 50-60% ។ ប្រសិទ្ធភាពនេះអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយប្រសិនបើ dabigatran ត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងហោចណាស់ 2 ម៉ោងមុនពេល verapamil ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ Pradaxa ® ជាមួយ quinidine ត្រូវបាន contraindicated ។

សារធាតុជំរុញសក្តានុពលដូចជា rifampicin និងចំរាញ់ចេញពី wort ផ្លូវ John អាចកាត់បន្ថយឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើ dabigatran ជាមួយនឹងថ្នាំស្រដៀងគ្នា។

នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំបន្សាបអាស៊ីត និងថ្នាំក្រពះ នោះមិនតម្រូវឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ dabigatran ទេ។

មិនមានអន្តរកម្មនៃ dabigatran ជាមួយនឹងថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់អាភៀន ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល ថ្នាំ NSAIDs (រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ COX-2) ថ្នាំ HMC-CoA reductase inhibitors ថ្នាំបញ្ចុះកូឡេស្តេរ៉ុល/ទ្រីគ្លីសេរីដ (មិនទាក់ទងនឹងថ្នាំស្តាទីន) ថ្នាំទប់ស្កាត់ការទទួល angiotensin II , ACE inhibitors, beta - អ្នកទប់ស្កាត់, ទប់ស្កាត់ឆានែលកាល់ស្យូម, ប្រូគីណេទិក, ដេរីវេនៃ benzodiazepine ។

លក្ខខណ្ឌនៃវិស្សមកាលពីឱសថស្ថាន

ថ្នាំនេះអាចរកបានជាមួយនឹងវេជ្ជបញ្ជា។

លក្ខខណ្ឌ និងរយៈពេលនៃការផ្ទុក

ថ្នាំ​ក្នុង​ដប​គួរ​ទុក​ឱ្យ​ឆ្ងាយ​ពី​កុមារ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​មិន​លើស​ពី ២៥ អង្សារសេ។

ដបគួរត្រូវបានបិទជិតយ៉ាងតឹង ដើម្បីការពារវាពីសំណើម។ បន្ទាប់ពីបើកដបថ្នាំត្រូវប្រើក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃ។

ថ្នាំ​ក្នុង​ពងបែក​គួរ​ទុក​ឱ្យ​ផុត​ដៃ​កុមារ​ក្នុង​កន្លែង​ស្ងួត​នៅ​សីតុណ្ហភាព​មិន​លើស​ពី​២៥​អង្សា​សេ​។ . អាយុកាលធ្នើ - 3 ឆ្នាំ។