Nootropil - indikácie na použitie. Nootropil je účinnou a bezpečnou náhradou Piracetamu. S čím nootropil pomáha?

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: Nootropil®

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický racionálny názov: 2-(2-oxopyrolidín-1-yl)acetamid

Dávkovacia forma:

Zlúčenina
Jedna ampulka obsahuje:
účinná látka: piracetam - 1 g/5 ml alebo 3 g/15 ml;
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

Popis
Transparentný bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Aktívnou zložkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Piracetam je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je učenie, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Piracetam pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: zmenou rýchlosti šírenia vzruchu v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách, zlepšením mikrocirkulácie, ovplyvnením reologických charakteristík krvi a bez vazodilatačného účinku.
Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania.
Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.
Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika. Polčas liečiva z krvnej plazmy je 4-5 hodín a 8,5 hodiny z mozgovomiechového moku, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek.
Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení.
Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.

Indikácie
Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu najmä u starších pacientov sprevádzaná stratou pamäti, zníženou koncentráciou a zníženou celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a demenciou Alzheimerovho typu.
Liečba následkov akútnej cievnej mozgovej príhody (ischemická cievna mozgová príhoda), ako sú poruchy reči, emočné poruchy, znížená motorická a duševná aktivita.
Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov.
Stavy v kóme (a počas obdobia zotavenia), a to aj po úrazoch a intoxikáciách mozgu.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho pôvodu a psychogénnych závratov.
Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie.
Ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovej anémie.
Liečba dyslexie u detí v kombinácii s inými metódami vrátane logopédie.

Kontraindikácie
Individuálna intolerancia na deriváty piracetamu alebo pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku.
Psychomotorická agitácia v čase podávania lieku.
Huntingtonova chorea.
Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).
Konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min).
Deti do 3 rokov.

Opatrne:

Ahoj!

Dnes budeme hovoriť o zdraví našich bábätiek a najmä o liekoch, ktoré sú veľmi potrebné pre vývoj a udržiavanie dieťaťa.

Začnime malým pozadím...

Stalo sa to, ale čo to je? NOOTROPIS (a nielen) Zistili sme to, keď bol náš syn ešte len bábätko. Dôvodom bolo: predčasné odtrhnutie placenty po 30. týždni, vnútromaternicová hypoxia a v dôsledku toho organické poškodenie mozgu. Je strašidelné si predstaviť, čo to je a aké to má následky, je lepšie nikdy nevedieť, ale všetky spôsobené poruchy znamenajú veľmi ťažké obdobie rehabilitácie, neustálu liečbu drogami a veľmi dlhé obdobie zotavenia... tak dlho, ako je to možné.

Súčasťou tejto dlhodobej liečby sú v tomto prípade aj nootropiká. Slúžia ako doplnková výživa pre mozgové bunky, zvyšujú krvný obeh, čím stimulujú ich prácu a aktivitu. To veľmi dobre pomáha pri akýchkoľvek vývojových poruchách a čiastočnom obnovení niektorých funkcií.

V našom prípade organické poškodenie mozgu vo väčšej miere ovplyvnilo psychomotorický vývin, konkrétne sa prejavilo pretrvávajúcimi poruchami motoriky. Intelekt a reč boli ovplyvnené najmenej. Z tohto dôvodu na zotavenie musíme užívať nootropiká spolu s neustálym fyzickým cvičením a ústavnou liečbou.

Za 4 roky sme vyskúšali: Pantogam, Encephobol, Semax, Phenibut, Cerebrolysin, Cinnarizine, Cortexin a to nie je všetko...

Niektoré lieky mali veľmi dobré výsledky, ale boli aj iné, že po ich užití som musel začať odznova. A to všetko z toho dôvodu, že účinok toho či onoho lieku je individuálny a kým u niektorých detí, ktoré užívali Phenibut, dali viditeľný impulz vývoju, môj syn zažil neúspech. Dôsledkom čoho bolo ešte väčšie zaostávanie vo vývoji motorických funkcií.

Teraz opäť absolvujeme kúru nootropík, minule nám náš ošetrujúci lekár namiesto obvyklého Pantogamu navrhol vyskúšať nový liek, a to Nootropil vo forme perorálneho roztoku. V podstate ide o rovnaký piracetam, ale po druhom kurze tohto lieku môžem povedať, že účinok ( sledovanie dieťaťa) Páči sa mi oveľa viac.

✦ Základné informácie:

Miesto nákupu : Lekáreň "Pharmacopeyka".

Cena: 350 rub.

Objem: 125 ml.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 4 roky

Dávkovacia forma:

Orálny roztok.

Vždy uprednostňujem riešenie pred všetkými tabletami pre dieťa. V tejto forme je viac naklonený užívaniu drogy.

Účinná látka:

Piracetam - 20,0 g.

✦ Popis:

Liečivá pr eparat vo forme roztoku vo fľaši z tmavého skla.

Ja sám riešenie je úplne homogénna transparentná kvapalina s miernym ovocným zápachom.

Ochutnajte veľmi podobné Pantogamu, rovnako choro sladké s horkosťou a miernou dochuťou. Pokiaľ ide o mňa, je to veľmi nechutné, ani neviem, ako to môj syn pije s takým potešením.

Pre jednoduché použitie súprava obsahuje malá odmerka s maximálnym objemom 25 ml. a minimálne 1,2 ml. Ale aby som bol úprimný, meranie normy pomocou nej nie je také jednoduché.

Indikácie na použitie:

Väčšinu tohto bodu som sa už dotkol vyššie, ale tu môžem len dodať:

Pre dospelých a seniorov

• symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, ktorého symptómy môžu zhoršiť pamäť, znížiť koncentráciu a znížiť celkovú aktivitu

• liečba kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexná terapia

• liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho a duševného pôvodu

Pre deti

• liečba dyslexie (v kombinácii s inými metódami)

• prevencia a liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz

Kontraindikácie:

• precitlivenosť na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku.

• psychomotorická agitácia v čase predpisovania lieku.

• akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).

• konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min).

• vek detí do 1 roka.

• Huntingtonova chorea.

• obdobie tehotenstva a laktácie.

Nootropil je nám predpísaný ako komplexná liečba , ktorá zahŕňa: telesné cvičenie, masáže, fyzioterapiu a iné lieky ako napr Mydocalm alebo Baclofen, Cerebrolysin alebo kortexín.

Predpísaná dávka je 2,5 ml. dvakrát denne (ráno a obed).

Ako všetky nootropiká, Najlepší čas na užívanie je od rána do 17:00 , z dôvodu, že sú v stimulujú nervový systém a negatívne ovplyvňujú spánok . V prípade Nootropilu som však ani v prvých dňoch užívania nezaznamenal žiadne poruchy spánku alebo celkovú vzrušivosť dieťaťa.

Kurz liečby Nootropiká užívame vždy minimálne 1,5 mesiaca, takže v tomto období a po ňom je už možné vyhodnotiť výsledky.

✦ Výsledky po užití Nootropilu ✦

Ako som písal vyššie, naším hlavným problémom sú poruchy hybnosti a mierne oneskorenie v intelektovom a rečovom vývine.

Čo sa týka pohybových porúch , potom tu nepomôže samotné užívanie liekov, v tomto prípade potrebujete neustále správne fyzické cvičenie, ktoré pomáha obnoviť funkciu svalov, zmierniť spasticitu a normalizovať motorickú aktivitu. V tejto veci nám veľmi pomáha kineziterapia, ktorej sa venujeme už rok.

Ale s oneskoreným intelektuálnym a rečovým vývojom má užívanie Nootropilu veľmi dobré výsledky.

Aby som vám povedal, čo sme dosiahli, stručne opíšem naše problémy:

• Intelekt môjho syna utrpel v menšej miere, takže v tejto fáze nemáme prakticky žiadne zvláštne problémy s učením sa novým veciam. Samozrejme, sú tam lagy, ale väčšinou kvôli tomu, že sa nevie pohybovať úplne samostatne. Čo sa týka pozornosti, pritiahnuť ju k niečomu si vyžaduje úsilie – je veľmi roztržitý a nepozorný.

• Reč. Dochádza k oneskoreniu vo vývoji reči. Môj syn začal bľabotať neskoro, ale v roku sme už mali niekoľko jednoslabičných slov. O niečo neskôr sa objavili slová, ak by sa to dalo povedať, pozostávajúce iba z jednej poslednej slabiky - „pes“ - „ka“. Niekedy boli jeho vety niečo ako „ka na ka a ka-ka“. Technika Cogitum mala veľmi dobrý vplyv na rozvoj reči a vtedy sme mali určite plnohodnotné slová a jednoduché vety, no syn aj tak väčšinou všetko pomenoval a ukázal zvukmi.

✦ Takže, počas užívania Nootropilu má môj syn viditeľné zmeny , čo ovplyvnilo pozornosť dieťaťa aj jeho reč. Teraz môj syn prejavuje veľký záujem o všetko okolo seba, zaujíma ho "Ako je to?", "Čo je to?", "Prečo?" a pod, ale to nie sú len otázky, ale so záujmom počúva a pamätá. Vidno, že sa mu to páči.

✦ Učíme sa básne, ktoré potom „číta“ v knihách. Spieva piesne, opakuje všetky intonácie a melódiu.

✦ V jeho reči nastal veľmi citeľný skok, ak v máji všetko ešte viac ukazoval zvukmi a jednotlivými slovami, teraz je to zrozumiteľná detská reč so zložitými vetami.

Samozrejme, sú problémy s výslovnosťou niektorých hlások, ale veľmi sa snažím netrápiť sa tým, keďže moja dcéra s normálnym fyzickým vývojom mala oveľa horšiu reč. Hodiny s logopédom aj bez užívania liekov všetko napravili.

Aj so synom plánujeme čoskoro začať hodiny u logopéda-defektológa, ale zatiaľ aktívne robíme doma artikulačná gymnastika. Máme veľa rôznych hier na rozvoj jemnej motoriky rúk a špeciálne sme kúpili aj masážnu loptičku Su-Jok na dlane a prsty, ktorá sa aktívne využíva pri logopedickej práci.

V našom prípade je to už nevyhnutnosť, bez ktorej je dokonca strašidelné predstaviť si, čo by sa mohlo stať. Samozrejme, neustála medikamentózna liečba spolu s jej benefitmi prináša aj škody, takže ak je to možné, snažíme sa to striedať – niekde sme si liek aplikovali, inde sme si dali pauzu. A tiež veľká vďaka patrí nášmu ošetrujúcemu lekárovi, že vždy odporučí to najoptimálnejšie dávkovanie a kladie väčší dôraz na fyzické cvičenie.

Čo sa týka Nootropilu, dávam mu solídnych 5 za naše viditeľné úspechy.

___________________________________________________________________________________

Iné lieky pre deti:

____________________________________________________________________________________

Ďakujem za tvoju pozornosť.

Evidenčné číslo
Kapsuly, 400 mg: P č. 014242/02-2003
Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 zo dňa 25.06.2007

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický racionálny názov: 2-(2-oxopyrolidín-1-yl)acetamid

Dávkové formy: kapsuly; filmom obalené tablety; roztok na perorálne podanie.

COMPOUND

Kapsuly
Účinná látka: piracetam - 400 mg
Pomocné látky: Aerosil R972, stearan horečnatý, makrogol 6000, laktóza.
Obal kapsuly: telo: želatína, voda, oxid titaničitý; uzáver: želatína, voda, oxid titaničitý.

Filmom obalené tablety
Účinná látka: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Pomocné látky: oxid kremičitý, stearan horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy.
Shell: Opadry Y-1-7000 - oxid titaničitý (E171), Makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hypromelóza 2910 50 cP, Macrogol 6000.

Orálny roztok
Účinná látka: piracetam - 200 mg/ml.
Pomocné látky: glycerol 85%, sacharín sodný, octan sodný, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, 52247/A marhuľa (príchuť), 52939/A karamel (príchuť), ľadová kyselina octová, čistená voda.

POPIS
Kapsuly, 400 mg: tvrdé želatínové kapsuly č. 1 biele s nápisom „N“ a „ucb“; obsah kapsúl je biely prášok.
Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg: podlhovasté tablety bielej alebo takmer bielej farby, obalené, s deliacou priečnou ryhou na oboch stranách; Na jednej strane tablety vpravo a vľavo od značky je vyryté „N“.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Aktívnou zložkou Nootropilu je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Piracetam je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je učenie, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: zmenou rýchlosti šírenia vzruchu v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách; zlepšenie mikrocirkulácie, ovplyvnenie reologických charakteristík krvi a bez toho, aby došlo k vazodilatačnému účinku. Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a Willibrantových faktorov o 30%-40% a predlžuje čas krvácania.
Piracetam má ochranný účinok, zlepšuje mozgové funkcie narušené hypoxiou a intoxikáciou.
Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika. Pri perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje, maximálne koncentrácie sa dosiahnu 1 hodinu po podaní. Biologická dostupnosť lieku je približne 100%. Po užití jednorazovej dávky 2 g je maximálna koncentrácia 40-60 mcg/ml, ktorá sa po intravenóznom podaní dosiahne v krvi po 30 minútach a 5 hodinách v mozgovomiechovom moku. Zdanlivý distribučný objem piracetamu je približne 0,6 l/kg. Polčas liečiva z krvnej plazmy je 4-5 hodín a 8,5 hodiny z mozgovomiechového moku, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek. Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami. 80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.

Indikácie
- Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov trpiacich stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu.
- Liečba následkov mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emočné poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity.
- Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov.
- Obdobie zotavenia po komatóznych stavoch, vrátane poranení a intoxikácií mozgu.
- Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho a duševného pôvodu.
- V rámci komplexnej terapie porúch učenia u detí s psychoorganickým syndrómom.
- Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie.
- Pri komplexnej terapii kosáčikovitej anémie.

Kontraindikácie
- Individuálna intolerancia na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku.
- Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).
- Konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min).
- Vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok, 200 mg/ml) a do 3 rokov (pre kapsuly a tablety).

Tehotenstvo a laktácia
Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne škodlivé účinky na embryo a jeho vývoj, a to ani v postnatálnom období, a nezmenili priebeh tehotenstva a pôrodu.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u tehotných žien. Piracetam preniká placentárnou bariérou a do materského mlieka. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Okrem zvláštnych okolností sa Nootropil nemá predpisovať počas tehotenstva. Mali by ste sa zdržať dojčenia, keď je žene predpísaný piracetam.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri.
Denná dávka - 30-160 mg / kg, frekvencia podávania - 2-4 krát denne. Orálne podávané počas jedla alebo nalačno; Tablety a kapsuly sa majú užívať s tekutinou (voda, džús).
- Na symptomatickú liečbu chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2 - 2,4 g a počas prvého týždňa - 4,8 g / deň.
- Pri liečbe následkov cievnej mozgovej príhody sa predpisuje 4,8 g/deň.
- Počas obdobia zotavenia z komatóznych stavov, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu, je počiatočná dávka 9-12 g / deň, udržiavacia - 2,4 g / deň. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
- Pri abstinenčnom syndróme alkoholu počas krízy - 12 g/deň v 2-3 dávkach. Udržiavacia dávka – 2,4 g/deň.
- Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy 2,4-4,8 g denne.
- Pre deti na korekciu porúch učenia je dávka 3,3 g/deň (približne 8 ml perorálneho roztoku dvakrát denne). Liečba pokračuje počas celého akademického roka.
- Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa uskutočňujú pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, aby sa zabránilo záchvatu, postupným znižovaním dávky o 1,2 g každé 2 dni. Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví.
- Pri kosáčikovitej anémii je denná profylaktická dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do štyroch rovnakých dávok. Počas krízy 300 mg/kg intravenózne.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Keďže nootropil sa vylučuje z tela obličkami, pri liečbe pacientov so zlyhaním obličiek v súlade s týmto dávkovacím režimom je potrebná opatrnosť.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa dávkovanie vykonáva podľa schémy (pozri časť „Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek“)

Vedľajší účinok

Predávkovanie
Pri užívaní 75 g piracetamu v liekovej forme, perorálnom roztoku, boli zaznamenané dyspeptické symptómy ako hnačka, krv a bolesti brucha, ktoré sú s najväčšou pravdepodobnosťou spojené s vysokým obsahom sorbitolu. Neboli zaznamenané žiadne ďalšie špeciálne príznaky predávkovania piracetamom.
Ihneď po výraznom perorálnom predávkovaní môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Liečba je symptomatická, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50% - 60% pre piracetam.

Interakcia s inými liekmi
Nezistila sa žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo valproátom sodným.
Vysoké dávky (9,6 g/deň) piracetamu zvýšili účinnosť acenokumarolu u pacientov s venóznou trombózou: došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, Willibrantových faktorov, viskozity krvi a plazmy, ako keď bol acenokumarol predpísaný samostatne.
Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
In vitro piracetam neinhibuje izoformy cytochrómu P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 a 4A9/11 v koncentráciách 142, 426 a 1422 μg/ml. Pri koncentrácii 1422 μg/ml bola zaznamenaná mierna inhibícia CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Hladina Ki týchto dvoch izomérov CYP je však dostatočná, ak prekročí 1422 μg/ml. Preto je metabolická interakcia s inými liekmi nepravdepodobná. Užívanie piracetamu v dávke 20 mg/deň nezmenilo vrchol a krivku koncentrácie antiepileptických liekov v krvnom sére (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávali konštantnú dávku. Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo sérovú koncentráciu piracetamu a koncentrácia alkoholu v sére sa nezmenila pri užití 1,6 g piracetamu.

špeciálne pokyny
Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov. Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie indikátorov funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.
Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri obsluhe strojov alebo vedení vozidla je potrebná opatrnosť. Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Formulár na uvoľnenie
Kapsuly, 400 mg: 15 kapsúl v blistri vyrobenom z PVC/hliníkovej fólie. 4 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Filmom obalené tablety, 800 mg: 15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Filmom obalené tablety, 1200 mg: 10 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: Po 125 ml v priehľadnej fľaštičke z tmavého skla (typ 3), zapečatenej polypropylénovou zátkou s plastovou odmerkou. Fľaša je zabalená v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Kapsuly, 400 mg:
Na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: Pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární.
Na predpis.

Dátum minimálnej trvanlivosti
Kapsuly, 400 mg: 5 rokov
Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg: 4 roky.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: 4 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Výrobca spoločnosti
kapsuly, 400 mg; Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg:
"USB S.A. Pharma Sector", Belgicko B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
Perorálny roztok, 200 mg/ml:
Výrobca "Next-Pharma SAS, Francúzsko F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
Zastúpenie v Ruskej federácii / organizácia prijímajúca nároky:
119048 Moskva, st. Shabolovka, budova 10, budova "(BC "CONCORD")

Inštrukcie

Obchodné meno

Nootropil®

Medzinárodný nechránený názov

Piracetam

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 800 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - piracetam 800 mg,

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, polyetylénglykol 6000, sodná soľ kroskarmelózy,

Zloženie obalu: Opadry Y-1-7000-hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý (E171), Opadry OY-S-29019-hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 6000.

Popis

Filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým N na oboch stranách deliacej ryhy na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Psychostimulanty a iné nootropiká. Piracetam.

ATX kód N06BX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a intenzívne absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 1 hodinu po podaní. Absolútna biologická dostupnosť perorálnej formy lieku je takmer 100 %. Distribučný objem piracetamu je približne 0,6 l/kg. Polčas rozpadu liečiva v plazme u dospelých je asi 5 hodín po perorálnom podaní. V cerebrospinálnom moku sa Tmax dosiahol 5 hodín po podaní dávky, s polčasom eliminácie približne 8,5 hodiny, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek. Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním obličiek nemení.

Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. Piracetam sa selektívne hromadí v tkanivách mozgovej kôry, hlavne vo frontálnom, parietálnom a okcipitálnom, v mozočku a bazálnych gangliách. Piracetam sa neviaže na plazmatické bielkoviny, v tele sa nemetabolizuje a vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. 80 – 100 % piracetamu sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami cez glomerulárnu filtráciu.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Nootropil® je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Nootropil® je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil® ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.

Zlepšuje synaptické vedenie v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prietok krvi mozgom.

Nootropil® inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. Pri užití v dávke 9,6 g dospelí dobrovoľníci pozorovali zníženie hladiny fibrinogénu a von Willibrandovho faktora o 30 % – 40 % a predĺženie času krvácania.

Nootropil® má ochranný a regeneračný účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Nootropil® znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, ktorého symptómy zahŕňajú zníženú pamäť, zníženú koncentráciu a zníženú celkovú aktivitu

Liečba kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexná terapia

Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho a duševného pôvodu

Prevencia a liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz

Pre deti

Prevencia a liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz

Liečba dyslexie (v komplexnej terapii) - od 8 rokov

Návod na použitie a dávkovanie

Nootropil® sa má užívať perorálne počas jedla alebo nalačno s tekutinou.

Pozor! Poslednú jednotlivú dávku užite najneskôr do 17:00, aby ste predišli poruchám spánku.

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu:

Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy:

Liečba kortikálneho myoklonu:

Začnite s dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g denne až do dosiahnutia maximálnej dávky 24 g/deň v dvoch alebo troch dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa treba pokúsiť o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g/deň každé 2 dni.

Liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz:

Denná profylaktická dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok. Dávka nižšia ako 160 mg/kg alebo nepravidelné užívanie lieku môže spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Liečba dyslexie u detí (v komplexnej terapii):

Pretože Nootropil® sa na predpis vylučuje z tela obličkami liek pre pacientov so zlyhaním obličiek a starších pacientov dávka sa má upraviť v závislosti od klírensu kreatinínu (CC).

CC pre mužov možno vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére pomocou nasledujúceho vzorca:

× telesná hmotnosť (kg)

CC (ml/min) = _________________________________________

72 × CK sérum (mg/dl)

Pacienti s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene dávkovanie sa vykonáva podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Vedľajšie účinky

Nie často (≥ 1/1 až ˂1/100)

Hyperkinéza

Nabrať váhu

Nervozita

Ospalosť

Depresia

asténia

Postmarketingové skúsenosti

Nasledujúce dodatočné vedľajšie účinky boli identifikované z postmarketingových skúseností (údaje nie sú dostatočné na odhadnutie ich frekvencie u pacientov):

Hemoragické poruchy

Závraty

Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie

Anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť

Ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesti hlavy, nespavosť

Vzrušenie, úzkosť, zmätenosť, halucinácie

Angioedém, dermatitída, svrbenie, žihľavka

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku

Huntingtonova chorea

Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica)

Konečné štádium zlyhania obličiek (klírens kreatinínu ˂ 15 ml/min)

Tehotenstvo a laktácia

Deti do 8 rokov v komplexnej liečbe dyslexie

Liekové interakcie

Nezistila sa žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo valproátom sodným. Počas súbežnej liečby štítnej žľazy (T3+T4) boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.

Nootropil® vo vysokých dávkach (9,6 g/deň) zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií u pacientov s venóznou trombózou (v porovnaní s použitie len nepriamych koagulantov).

Možnosť zmeny farmakodynamiky lieku Nootropil® pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Nootropil® neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Pri užívaní Nootropilu® v dávke 20 mg/deň sa Cmax a povaha farmakokinetickej krivky antiepileptických liekov (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú konštantné dávky týchto liekov, nemení.

Keď sa piracetam užíval spolu v dávke 1,6 g s alkoholom, koncentrácie piracetamu a etanolu v krvnom sére sa nezmenili.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na doštičkový protidoštičkový účinok priracetamu (pozri Farmakodynamika) sa odporúča opatrnosť u pacientov so závažným krvácaním, u pacientov s rizikom krvácania, ako sú gastrointestinálne vredy, u pacientov s poruchou základnej hemostázy, u pacientov s hemoragickou mozgovou príhodou v anamnéze, u pacientov, ktorí mali veľké operácie vrátane zubnej chirurgie a pacientov užívajúcich antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky vrátane nízkych dávok aspirínu.

Liečba kosáčikovitých cievno-okluzívnych kríz u detí - piracetam možno použiť u detí od 3 rokov trpiacich kosáčikovitou anémiou v odporúčanej dennej dávke (mg/ml) v špeciálnej liekovej forme, ako perorálny roztok 200 mg /ml.

Piracetam sa vylučuje obličkami a v prípadoch zlyhania obličiek sa majú prijať osobitné opatrenia (pozri časť Dávkovanie a spôsob podávania).

Pri dlhodobom používaní u starších pacientov je potrebné pravidelné hodnotenie klírensu kreatinínu, aby sa v prípade potreby upravila dávka.

Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže spôsobiť obnovenie záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg/kg alebo nepravidelné užívanie lieku spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Pri liečbe pacientov s hyposodnou diétou sa odporúča vziať do úvahy, že tablety piracetamu v dávke 24 g obsahujú 46 mg sodíka.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.

Predávkovanie

Symptómy: dyspeptické príznaky, ako je krvavá hnačka a bolesť brucha.

Liečba: Ihneď po perorálnom užití lieku môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Odporúča sa symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy pre piracetam je 50-60%.

Uvoľňovacia forma a balenie

15 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/hliníkovej fólie. 2 obrysové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Neužívajte liek po dátume exspirácie!

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

USB Pharma S.A., Belgicko

Packer

USB Pharma S.A., Belgicko

Chemean du Foret, B-1420 Brayne-l'Alleu

Držiteľ osvedčenia o registrácii

GlaxoSmithKly Export Limited, Spojené kráľovstvo

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Spojené kráľovstvo)

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky

Zastúpenie GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazachstane

050059, Almaty, Furmanov ul., 273

Telefónne číslo: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Číslo faxu: + 7 727 258 28 90

Emailová adresa: [chránený e-mailom]

Schválenú verziu návodu na lekárske použitie nájdete aj na webovej stránke www.dari.kz

Priložené súbory

Produkt má štyri formy uvoľňovania. Liek sa používa na liečbu porúch pamäti a intelektuálnych patológií. Schválené na použitie u detí, ale nie je predpísané pre tehotné a dojčiace ženy.

Lieková forma

Liečivo je dostupné v štyroch formách: tablety, kapsuly a roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, ako aj roztok na perorálne podanie.

Popis a zloženie

Aktívna zložka je reprezentovaná látkou.

Medzi ďalšie zložky obsiahnuté v tabletách patria:

• propylénglykol 6000;
• oxid kremičitý;
• monohydrát laktózy;
• stearát horečnatý.

Každá kapsula obsahuje 400 mg účinnej látky. Medzi pomocné komponenty:

• propylénglykol 6000;
• oxid kremičitý;
• monohydrát laktózy;
• stearát horečnatý.

Na 1 ml perorálneho roztoku je 200 alebo 330 mg hlavnej zložky. Zoznam pomocných komponentov obsahuje:

• sacharinát sodný;
• vyčistená voda;
• glycerol;
• octan sodný;
• octová kyselina;
• metylparahydroxybenzoát;
• príchute;
• propylparahydroxybenzoát.

Roztok na parenterálne podanie obsahuje 200 mg hlavnej látky. Sú prezentované ďalšie prvky:

• trihydrát octanu sodného;
• voda na injekciu;
• ľadová kyselina octová.

Farmakologická skupina

Nootropil zvyšuje intenzitu využitia glukózy, tvorbu fosfolipidov a RNA a pri užívaní lieku dochádza k zvýšeniu hladiny v mozgových bunkách, stimulácii glykolytických reakcií a pozitívnemu ovplyvneniu metabolických procesov v mozgu. V dôsledku užívania drogy sa zlepšujú schopnosti učenia a pamäť.

Nootropil vykazuje schopnosť inhibovať agregáciu aktivovaných krvných doštičiek, ako aj pozitívne ovplyvňovať mikrocirkuláciu a rýchlosť šírenia excitačných impulzov v mozgovom tkanive.

V prípade mozgových lézií, ktoré boli vyvolané intoxikáciou alebo elektrickým šokom, má liek ochranný účinok. Liek zlepšuje prietok krvi mozgom, zvyšuje úroveň výkonnosti a vodivosti medzi synapsiami v neokortikálnych štruktúrach.

Terapeutický účinok sa objavuje postupne. Prípravok nemá sedatívne ani psychostimulačné účinky.

Indikácie na použitie

Liečivo sa používa na liečbu porúch pamäti a mentálneho postihnutia pri absencii demencie u pacienta.

Pre dospelých

Dospelým pacientom sa predpisuje Nootropil na:

• psychoorganický syndróm, sprevádzaný zníženou pamäťou a kognitívnymi schopnosťami, závratmi, zmenami nálady, poruchami správania;
• liečba závratov a nerovnováhy (výnimkou sú vazomotorické a psychogénne závraty);
• kortikálny myoklonus;
• kosáčikovitá vazookluzívna kríza.

pre deti

Nootropil sa používa u detí starších ako 3 roky (pre tablety) a 1 rok (pre roztok), ak je prítomný, ako aj na prevenciu kosáčikovitej vazookluzívnej krízy.

Nebol vykonaný dostatočný počet štúdií týkajúcich sa použitia u tehotných žien a počas laktácie. Pre vyššie uvedené kategórie pacientov je lepšie prestať užívať Nootropil.

Kontraindikácie

Existujú nasledujúce kontraindikácie používania lieku Nootropil:

• Huntingtonov syndróm;
• deti mladšie ako 1 rok (na perorálny roztok);
• vek dieťaťa do 3 rokov (na použitie vo forme tabliet);
• chronické zlyhanie obličiek v poslednom štádiu;
• mozgovocievna príhoda;
• intolerancia na deriváty pyrolidónu;
• individuálna intolerancia na zložky obsiahnuté v lieku.

Liek sa používa pod dohľadom lekára na hemostázu, rozsiahle chirurgické zákroky, ťažké krvácanie, ako aj na chronické zlyhanie obličiek.

Aplikácie a dávkovanie

Vzhľadom na rozsiahly zoznam indikácií na použitie sa odporúča kontaktovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, aby si stanovil individuálny dávkovací režim. Bude schopný vybrať konkrétny dávkovací režim, ktorý zodpovedá veku, priebehu ochorenia a ďalším faktorom.

Pre dospelých

Počiatočná dávka na parenterálne podanie je 10 g Trvanie infúzie je od 20 minút do pol hodiny. Po objavení sa terapeutického účinku sa množstvo lieku zníži a prejde sa na perorálne užívanie Nootropilu.

Tablety a kapsuly sa užívajú dvakrát denne, v dávke 30 až 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta. Priebeh liečby sa pohybuje od 2 do 6 mesiacov.

pre deti

Liek môžu používať deti staršie ako 1 rok (na perorálne roztoky) a od troch rokov (na užívanie tabliet). Ak chcete vypočítať dávku, musíte sa poradiť so svojím lekárom.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Nie je k dispozícii dostatočný počet kvalitných štúdií o vplyve na plod a dieťa pri užívaní lieku tehotnými ženami a ženami v období laktácie. Vyššie uvedené určuje skutočnosť, že Nootropil nie je predpísaný týmto kategóriám pacientov.

Vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie:

• Podráždenosť;
• nevoľnosť;
• ospalosť;
• hnačka;
• depresie;
• anafylaktické reakcie;
• závraty;
• ataxia;
• bolesť hlavy;
• úzkosť;
• Quinckeho edém;
• halucinácie;
• dermatitída;
• zvýšené libido;
• asténia;
• bolesť brucha;
• nespavosť;
• tromboflebitída (zriedkavo, keď sa podáva intravenózne);
• nerovnováha;
• hypertermia;
• zmätenosť;
• nízky krvný tlak (zriedkavo, keď sa podáva intravenózne);
• vertigo.

Interakcia s inými liekmi

Keď bol Nootropil kombinovaný s hormónmi, zaznamenali sa zmätenosť, problémy so spánkom a podráždenosť. Nedochádza k inhibícii izoenzýmov cytochrómu P450.

špeciálne pokyny

Pri liečbe kortikálneho myoklonu je potrebné vyhnúť sa náhlym prerušeniam liečby, pretože to môže spôsobiť recidívu záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môžu dávky nižšie ako 160 mg/kg, ako aj nepravidelné užívanie lieku vyvolať exacerbáciu patológie.

Účinná látka Nootropil má schopnosť prenikať cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Predávkovanie

Medzi prejavy, ktoré sa vyskytujú na pozadí predávkovania liekom: bolesť brucha a krvavá hnačka. Terapia sa vykonáva indukciou alebo výplachom žalúdka a je možná aj hemodialýza.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Skladujte pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je štyri roky.

Analógy

Na farmaceutickom trhu nájdete veľa štrukturálnych analógov lieku Nootropil, budú sa zhodovať v aktívnej zložke a spôsobe pôsobenia na telo pacienta.

Existujú však aj lieky, ktoré majú podobný účinok, ale majú určité rozdiely od Nootropilu.

Dendrix

Tablety Dendrix sú psychostimulans s účinnou látkou sodná soľ citicolinu. Používa sa pri poruche pozornosti a hyperaktivite. Liek nie je predpísaný tehotným ženám, dojčiacim ženám a deťom.

Kapsuly obsahujú ako hlavnú zložku. Vzťahuje sa na psychostimulanty a nootropické lieky. Indikácie na použitie sú astenické a úzkostno-neurotické stavy, nepokoj, strach, úzkosť, v detskom veku: koktanie, enuréza, tiky.

cena

Náklady na Nootropil sú v priemere 262 rubľov. Ceny sa pohybujú od 206 do 391 rubľov.