Injekcie Promedol. Promedol je skutočným pomocníkom pri silných bolestiach rôzneho pôvodu

Názov:

Promedol (Promedolum)

Farmakologické
akcia:

Opioidné analgetikum, derivát fenylpiperidínu.
Agonista opioidného receptora.
Má výrazný analgetický účinok.
Znižuje vnímanie impulzov bolesti centrálnym nervovým systémom, inhibuje podmienené reflexy. Má sedatívny účinok.
V porovnaní s morfínom v menšej miere tlmí dýchacie centrum, v menšej miere vzrušuje centrum blúdivého nervu a centrum zvracania.
Pôsobí spazmolyticky na hladké svalstvo vnútorných orgánov a súčasne zvyšuje tonus a zvyšuje kontrakciu myometria.
Farmakokinetika
Rýchlo sa vstrebáva akýmkoľvek spôsobom podania.
Po perorálnom podaní sa Cmax v plazme stanoví po 1-2 hodinách.
Po intravenóznom podaní plazmatická koncentrácia klesá v priebehu 1-2 hodín.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 40 %.
Metabolizuje sa hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. V malom množstve sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie pre
aplikácia:

Syndróm silnej bolesti so zraneniami, chorobami, v pooperačnom období;
- bolestivý syndróm spojený so spazmami hladkého svalstva vnútorných orgánov a ciev, vr. s peptickým vredom žalúdka a dvanástnika, angínou pectoris, infarktom myokardu, črevnou, pečeňovou a renálnou kolikou, dyskinetickou zápchou;
- v pôrodníctve používané na zmiernenie bolesti a urýchlenie pôrodu;
- ako súčasť premedikácie a počas anestézie ako prostriedok proti šoku;
- neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Spôsob aplikácie:

Dospelí s / c, / m 10-30 mg, vnútri - 25-50 mg, / v - 3-10 mg.
Maximálne dávky: vnútri - jednotlivo 50 mg, denne 200 mg; s / c - jednorazovo 40 mg, denne 160 mg.
Deti staršie ako 2 roky perorálne alebo parenterálne, v závislosti od veku - 3-10 mg.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie.
Z CNS: slabosť, závrat, eufória, dezorientácia.

Kontraindikácie:

respiračné zlyhanie;
- senilný vek;
- všeobecné vyčerpanie;
- pri dlhodobom používaní je možný rozvoj drogovej závislosti;
- precitlivenosť na trimeperidín;
- Nepoužívať u detí mladších ako 2 roky.

Možno rozvoj závislosti a drogovej závislosti.
Opioidné analgetiká sa nemajú kombinovať s inhibítormi MAO. Dlhodobé užívanie barbiturátov alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.
Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia užívania trimeperidínu sa neodporúča vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Pri súčasnom použití s inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.
Na pozadí systematického používania barbiturátov, najmä fenobarbitalu, je možné znížiť analgetický účinok opioidných analgetík.
Naloxón aktivuje dýchanie, čím eliminuje analgéziu po použití opioidných analgetík.
Nalorfín odstraňuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami, pričom zachováva ich analgetický účinok.

Tehotenstvo:

Používa sa počas pôrodu podľa indikácií.

Predávkovanie:

Symptómy: v prípade otravy alebo predávkovania sa vyvinie stuporus alebo kóma, pozoruje sa útlm dýchania. Charakteristickým znakom je výrazné zúženie zreníc (pri výraznej hypoxii môžu byť zreničky rozšírené).
Liečba: udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie. Intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu v dávke 0,4 až 0,2 mg (ak nie je účinok, podanie naloxónu sa po 2-3 minútach opakuje). Počiatočná dávka naloxónu pre deti je 0,01 mg/kg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Promedol (trimeperidín) - agonista opioidných receptorov (hlavne mu-receptorov), má analgetický (slabší a kratší ako morfín), protišokový, spazmolytický, uterotonický a mierne hypnotický účinok. Aktivuje endogénny antinociceptívny systém a tým narúša interneuronálny prenos bolestivých impulzov na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému a mení aj emočné zafarbenie bolesti. V menšej miere ako morfín tlmí dýchacie centrum, excituje aj centrá n.vagus a centrum zvracania. Má protikŕčový účinok na hladké svalstvo vnútorných orgánov (z hľadiska spazmogénneho účinku je horší ako morfín), podporuje otváranie krčka maternice pri pôrode, zvyšuje tonus a zvyšuje kontrakciu myometria. Pri parenterálnom podaní sa analgetický účinok vyvinie po 10-20 minútach, maximum dosiahne po 40 minútach a trvá 2-4 hodiny alebo viac (pri epidurálnej anestézii - viac ako 8 hodín). Pri perorálnom podaní je analgetický účinok 1,5-2 krát slabší ako pri parenterálnom podaní.

Farmakokinetika

Absorpcia je rýchla pri akomkoľvek spôsobe podania. Po požití TS m ah - 1-2 hodiny.Po i/v podaní sa pozoruje rýchly pokles plazmatickej koncentrácie a po 2 hodinách sa stanovujú len stopové koncentrácie. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 40%. Metabolizuje sa hlavne v pečeni hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. T 1/2 - 2,4-4 hodiny, zvyšuje sa pri zlyhaní obličiek. V malých množstvách sa vylučuje obličkami (vrátane 5% - nezmenené).

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm (závažná a stredná intenzita): pooperačná bolesť, nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, trombóza renálnej artérie, tromboembólia artérií končatín a pľúcnice, akútna perikarditída, vzduchová embólia, pľúcny infarkt, akútna pleuris spontánny pneumotorax, peptický vred žalúdka a dvanástnika, perforácia pažeráka, chronická pankreatitída, hepatálna a obličková kolika, paranefritída, akútna dyzúria, cudzie telesá močového mechúra, konečníka, močovej trubice, parafimóza, priapizmus, akútna prostatitída, akútny záchvat glaukómu, kauzalgia , akútna neuritída, lumbosakrálny ischias, akútna vesikulitída, talamický syndróm, popáleniny, bolesti u onkologických pacientov, úrazy, protrúzia medzistavcovej platničky, pooperačné obdobie.

Pôrod (tlmenie bolesti u rodiacich žien a stimulácia).

Akútne zlyhanie ľavej komory, pľúcny edém, kardiogénny šok.

Príprava na operáciu (premedikácia), ak je to potrebné - ako analgetická zložka celkovej anestézie.

Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Spôsob aplikácie a dávkovací režim

Parenterálne (s / c, / m, v naliehavých prípadoch - v / v, ak je to potrebné - epidurálne).

Dospelí zadajte 10-40 mg (1 ml 1% roztoku - 2 ml 2% roztoku).

Deti staršie ako 2 roky predpisovať parenterálne v dávkach (v závislosti od veku) 0,1-0,5 mg/kg.

Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (pečeňová, obličková, črevná kolika), trimeperidín sa má kombinovať s liekmi podobnými atropínu a liekmi proti kŕčom za starostlivého sledovania stavu pacienta.

Na premedikáciu pred anestéziou injekčne s / c alebo / m 20-30 mg spolu s atropínom (0,5 mg) 30-45 minút pred operáciou. Pri núdzovej premedikácii sa podáva injekčne do žily.

Počas celkovej anestézie frakčné dávky promedolu sa podávajú intravenózne 3-10 mg.

V pooperačnom období Promedol sa používa (pri neprítomnosti respiračného zlyhania) na zmiernenie bolesti a ako protišokové činidlo: injekčne pod kožu v dávke 10-20 mg (0,5-1 ml 2% roztoku).

Úľava od bolesti pri pôrode vykonáva sa s / c alebo / m podávaním lieku v dávkach 20-40 mg s faryngálnym otvorom 3-4 cm a pri uspokojivom stave plodu. Posledná dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom (aby sa predišlo útlmu dýchania plodu a novorodenca).

Vyššie dávky pre dospelých pri parenterálnom podaní: jednorazovo - 40 mg, denne -160 mg. Ako súčasť celkovej anestézie - v / v, 0,5-2 mg / kg / h, celková dávka počas operácie by nemala prekročiť 2 mg / kg / h. Pri konštantnej IV infúzii - 10-50 mcg / kg / h. Epidurálne - 0,1-0,15 mg / kg, predtým zriedené v 2-4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: častejšie - zápcha, nevoľnosť a / alebo vracanie; menej často - suchosť ústnej sliznice, anorexia, spazmus žlčových ciest, podráždenie gastrointestinálneho traktu; zriedkavo - pri zápalových ochoreniach čriev - paralytický ileus a toxický megakolón (zápcha, plynatosť, nevoľnosť, žalúdočné kŕče, gastralgia, vracanie); frekvencia nie je známa - hepatotoxicita (tmavý moč, bledá stolica, ikterus skléry a kože).

Z nervového systému a zmyslových orgánov: častejšie - závrat, slabosť, ospalosť; menej často - bolesť hlavy, rozmazané videnie, diplopia, triaška, mimovoľné svalové zášklby, eufória, nepohodlie, nervozita, únava, nočné mory, nezvyčajné sny, nepokojný spánok, zmätenosť, kŕče; zriedkavo - halucinácie, depresia, u detí - paradoxné vzrušenie, úzkosť; frekvencia neznáma - kŕče, svalová stuhnutosť (najmä dýchacia), zvonenie v ušiach; frekvencia neznáma – spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, dezorientácia.

Z dýchacieho systému: menej často - depresia dýchacieho centra.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: častejšie - zníženie krvného tlaku; menej často - arytmie; frekvencia neznáma - zvýšený krvný tlak.

Z močového systému: menej často - znížená diuréza, spazmus močovodov (ťažkosti a bolesť pri močení, časté nutkanie na močenie).

Alergické reakcie: menej často - bronchospazmus, laryngospazmus, angioedém; zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, opuch tváre.

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch, pálenie v mieste vpichu.

Ostatné: menej často - zvýšené potenie; frekvencia neznáma - závislosť, drogová závislosť.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, depresia dýchacieho centra; s epidurálnou a spinálnou anestézou - porušenie zrážanlivosti krvi (vrátane na pozadí antikoagulačnej liečby), infekcie (riziko infekcie vstupujúcej do centrálneho nervového systému); hnačka na pozadí pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej cefalosporínmi, linkosamidmi, penicilínmi, toxická dyspepsia (pomalá eliminácia toxínov a súvisiace zhoršenie a predĺženie hnačky); súčasná liečba inhibítormi MAO (vrátane do 21 dní po ich užití), deti do 2 rokov.

Opatrne. Bolesť brucha neznámej etiológie, chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte, močovom systéme, bronchiálna astma, CHOCHP, kŕče, arytmie, arteriálna hypotenzia, CHF, respiračné zlyhanie, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, myxedém, hypotyreóza, adrenálna insuficiencia, útlm CNS, intrakraniálna hypertenzia, TBI, hyperplázia prostaty, samovražedné sklony, emočná labilita, drogová závislosť (vrátane anamnézy), ťažké zápalové ochorenie čriev, zúženie močovej trubice, alkoholizmus, ťažko chorí, oslabení pacienti, kachexia, tehotenstvo, laktácia, staroba, vek detí je viac starší ako 2 roky.

Predávkovanie

Príznaky akútneho a chronického predávkovania: nevoľnosť, vracanie, studený lepkavý pot, zmätenosť, závrat, ospalosť, zníženie krvného tlaku, nervozita, únava, bradykardia, silná slabosť, pomalé dýchacie ťažkosti, hypotermia, úzkosť, mióza (pri závažnej hypoxii môžu byť rozšírené zreničky), kŕče, hypoventilácia , kardiovaskulárna nedostatočnosť, v závažných prípadoch - strata vedomia, zastavenie dýchania, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, udržiavanie dostatočnej pľúcnej ventilácie, systémová hemodynamika, normálna telesná teplota. Pacienti by mali byť pod neustálym dohľadom; v prípade potreby - vykonávanie mechanickej ventilácie, stimulantov dýchania; použitie špecifického opioidného antagonistu - naloxónu v dávke 0,4 mg (ak sa nedostaví účinok po 3-5 minútach, podávanie naloxónu sa opakuje, kým sa nedostaví vedomie a neobnoví sa spontánne dýchanie). Počiatočná dávka naloxónu pre deti je 0,005 – 0,01 mg/kg.

Preventívne opatrenia

Počas liečby je použitie alkoholu neprijateľné.

Používajte opatrne u pacientov s anamnézou drogovej závislosti.

Promedol sa má používať opatrne na pozadí účinku anestetík, hypnotík a antipsychotík, aby sa predišlo nadmernej depresii centrálneho nervového systému a potlačeniu činnosti dýchacieho centra. Promedol sa nemá kombinovať s narkotickými analgetikami zo skupiny agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, butorfanol, tramadol), opioidných receptorov z dôvodu rizika zoslabenia analgézie. Dlhodobé užívanie barbiturátov (najmä fenobarbitalu) alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie. Nesmie sa kombinovať s inhibítormi MAO (je možná excitácia, kŕče).

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Použitie počas tehotenstva a laktácie je možné len za prísnych indikácií. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné mechanizmy. Počas liečby by ste nemali viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje deprimujúci účinok a útlm dýchania narkotických analgetík, sedatív, hypnotík, antipsychotík (neuroleptík), anxiolytík, liekov na celkovú anestéziu, etanolu, myorelaxancií. Na pozadí systematického používania barbiturátov, najmä fenobarbitalu, je možné znížiť analgetický účinok. Zvyšuje hypotenzívny účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak (vrátane ganglioblokátorov, diuretík). Lieky s anticholinergnou aktivitou, lieky proti hnačke (vrátane loperamidu) zvyšujú riziko zápchy až obštrukcie čriev, retencie moču a útlmu CNS. Zvyšuje účinok antikoagulancií (treba monitorovať plazmatický protrombín). Buprenorfín (vrátane predchádzajúcej liečby) znižuje účinok iných opioidných analgetík; na pozadí použitia vysokých dávok agonistov mu-opioidných receptorov znižuje respiračnú depresiu a na pozadí použitia nízkych dávok agonistov mu- alebo kappa-opioidných receptorov sa zvyšuje; urýchľuje nástup symptómov „abstinenčného syndrómu“ po vysadení agonistov mu-opioidných receptorov na pozadí drogovej závislosti s ich náhlym zrušením, čiastočne znižuje závažnosť týchto symptómov. Pri súčasnom použití s inhibítormi MAO sa môžu vyvinúť závažné reakcie v dôsledku možnej nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s výskytom hyper- alebo hypotenzných kríz (nemá sa predpisovať počas užívania inhibítorov MAO, ako aj do 14-21 dní po koniec ich príjmu). Naloxón obnovuje dýchanie, odstraňuje analgéziu po užití morfínu, znižuje účinok opioidných analgetík, ako aj nimi spôsobený útlm dýchania a centrálneho nervového systému; môžu byť potrebné vysoké dávky na zvrátenie účinkov butorfanolu, nalbufínu a pentazocínu, ktoré boli predpísané na elimináciu nežiaducich účinkov iných opioidov; môže urýchliť nástup príznakov "abstinenčného syndrómu" na pozadí drogovej závislosti. Naltrexón urýchľuje nástup príznakov „abstinenčného syndrómu“ na pozadí drogovej závislosti (príznaky sa môžu objaviť už 5 minút po podaní lieku, trvajú 48 hodín, vyznačujú sa pretrvávaním a ťažkosťami pri ich odstraňovaní); znižuje účinok opioidných analgetík (analgetík, protihnačiek, antitusík); neovplyvňuje symptómy spôsobené histamínovou reakciou. Znižuje účinok metoklopramidu.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15°C až 25°C. Narkotická droga.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti 2 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Balíček

1 ml v ampulkách vyrobených spoločnosťou Klin-Pharmaglas LLC alebo OJSC Kursk Medical Glass Plant. 5 ampuliek je umiestnených v blistrovom balení, 1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na použitie sú vložené do balenia.

Dovolenka z lekární Pre nemocnice.

"Promedol" je narkotické analgetikum, ktoré sa používa pri bolestivých stavoch a pri príprave na operáciu. Droga je vážna a skladuje sa špeciálnym spôsobom a viac sa o tom dozviete v tomto článku.

Čas použiteľnosti

"Promedol" sa používa na úľavu od bolesti. Liek má svoj vlastný dátum spotreby, ktorý výrobca uvádza na obale, ako aj na ampulkách a blistroch. Pre každú formu uvoľnenia sa doba skladovania mierne líši:

Ak sa liek nezhoršil, potom 5-10 dní pred dátumom exspirácie sa môže stále používať. Pokazené tablety Promedolu sa drobia a nepoužiteľný roztok mení farbu, kryštalizuje alebo sa vyzráža.

POZOR: Ak uplynul dátum exspirácie lieku, v žiadnom prípade by sa nemal používať.

Ako skladovať?

Ak lekár vypíše recept na Promedol, tak maximálny počet napríklad ampuliek 2% injekčného roztoku je 10 kusov a po obdržaní takého množstva lieku z lekárne ho treba doma riadne uskladniť. Na to je vhodná skriňa a izbová teplota (14-15 C).

DÔLEŽITÉ: Drogu skladujte mimo dosahu detí!

Ak je teplota okolia vysoká, môžete liek vložiť do chladničky. Neumiestňujte liek do mrazničky.

Promedol nemá žiadne plnohodnotné analógy. "Morphine" má podobný účinok na ľudské telo, ale jeho účinok je silnejší ako účinok "Promedol".

Bezpečnosť aplikácie

Alkoholizmus je kontraindikáciou užívania lieku. Dokonca aj malá dávka alkoholu zvyšuje depresiu nervového systému pri užívaní lieku a spôsobuje také poruchy tela:

Zvracať;
závraty;
Dýchavičnosť a závraty;
Záchvaty.

Je tiež dôležité vedieť, že liek sa nemá užívať s niektorými inými liekmi. Účinok "Promedolu" pri použití s takýmito liekmi:

fenobarbital. Zníženie úľavy od bolesti;
naloxón. Znížený analgetický účinok;
metoklopromid. Ničí drogu v tele;
Antidiaroiká. Dochádza k oneskoreniu moču a výkalov;
naltrexón. U pacientov závislých od liekov dochádza k abstinenčnému účinku.

"Promedol" je pomerne silný liek, takže pri nesprávnom použití môže dôjsť k predávkovaniu. V tomto prípade dochádza k stuporóznemu alebo komotickému stavu, v ktorom sa zrenice zužujú a dýchacie funkcie sú inhibované.

Narkotikum je možné získať len na lekársky predpis u ošetrujúceho lekára. Recept je platný 15 dní.

Podmienky skladovania lieku v zdravotníckych zariadeniach

Pri skladovaní v zdravotníckych zariadeniach sa omamným látkam venuje osobitná pozornosť. „Promedol“ označuje lieky zo zoznamu A. Takéto lieky sú uložené v samostatnej skrinke a vždy pod zámkom, ku ktorému má kľúč len oprávnená osoba.

REFERENCIA: Na dverách takejto skrinky by mal byť zoznam liekov a ich denné a jednorazové dávkovanie.

Omamné látky podliehajú účtovaniu v súlade s Pravidlami vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok, schválených nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 č. 644.

Preprava sa vykonáva v súlade s článkom 4 federálneho zákona č. 61-FZ "Obeh liekov". Doručte "Promedol" v sprievode zodpovednej osoby a niekedy aj so zapojením ochranky. Vozidlo musí byť počas prepravy zapečatené.

Promedol je narkotické analgetikum (opioidné analgetikum), stredne uterotonický, antispazmodický a hypnotický účinok.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy Promedolu:

Injekčný roztok (1 ml v ampulke, 5 ampuliek v plastovom obrysovom balení, 1 balenie v kartónovom zväzku; 1 ml v ampulke, 5 ampuliek v plastovom obrysovom obale, 2 balenia v kartónovom zväzku s nožom na ampulky resp. vertikutátor podľa potreby; pre nemocnice: 1 ml v ampulke, v obrysovom plastovom balení 5 ampuliek, v kartónovej škatuľke 20, 30, 40, 50 alebo 100 balení s nožom na ampulky, prípadne vertikutátorom; 1 ml v injekčnej striekačke, v kartónovej škatuli 20 alebo 100 striekačiek);
Tablety (10 ks v blistrovom balení, v kartónovom balení 1 alebo 2 balenia).

Liečivo je trimeperidín, obsah závisí od formy uvoľňovania:

Roztok: 10 alebo 20 mg v 1 ml (v 1 ampulke - 10 alebo 20 mg; v 1 skúmavke injekčnej striekačky - 20 mg);
Tablety: 25 mg/kus

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm strednej a ťažkej intenzity sprevádzajúci tieto ochorenia a stavy: infarkt myokardu, disekujúca aneuryzma aorty, nestabilná angina pectoris, tromboembolizmus tepien končatín alebo pľúcnice, trombóza renálnych tepien, pľúcny infarkt, vzduchová embólia, akútna perikarditída, spontánny pneumotorax, akútna zápal pohrudnice, chronická pankreatitída, perforácia pažeráka, peptický vred žalúdka a dvanástnika, priapizmus, parafimóza, akútna dyzúria, paranefritída, akútna prostatitída, ischias, akútna neuritída, kauzalgia, akútny záchvat glaukómu, akútny talamický syndróm vesikulitída, rakovina, trauma, popáleniny, výčnelok medzistavcovej platničky; prítomnosť cudzích telies v močovej trubici, konečníku, močovom mechúre;
Bolesť spôsobená spazmom hladkého svalstva vnútorných orgánov: obličková, pečeňová, črevná kolika (v kombinácii s antispazmodikami a liekmi podobnými atropínu);
Kardiogénny šok, pľúcny edém, akútne zlyhanie ľavej komory;
Pôrod (stimulácia pôrodnej aktivity a úľava od bolesti u rodiacich žien);
Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami).

Promedol sa používa aj pri príprave na operáciu, na zmiernenie pooperačnej bolesti a v prípade potreby ako analgetická zložka celkovej anestézie.

Kontraindikácie

Absolútne pre všetky formy uvoľňovania:

Stavy sprevádzané depresiou dýchacieho centra;
Vek do 2 rokov (na riešenie);
Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy a obdobie 21 dní po ich vysadení;
Precitlivenosť na liek.

Navyše pre tablety:

Infekcie (kvôli riziku preniknutia infekcie do centrálneho nervového systému);
Porušenie zrážanlivosti krvi počas spinálnej a epidurálnej anestézie (vrátane na pozadí antikoagulačnej liečby);
Hnačka vyskytujúca sa pri pseudomembranóznej kolitíde spôsobenej užívaním penicilínov, linkozamidov, cefalosporínov;
Toxická dyspepsia (v dôsledku exacerbácie a predĺženia hnačky spojenej s oneskorenou elimináciou toxínov).

Relatívne (musí sa používať s mimoriadnou opatrnosťou kvôli zvýšenému riziku komplikácií): depresia centrálneho nervového systému, chronické srdcové zlyhanie, nedostatočnosť nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, zlyhanie dýchania, hypotyreóza, myxedém, intrakraniálna hypertenzia, traumatický mozog úrazy, chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte alebo močovom trakte, striktúra močovej trubice, hyperplázia prostaty, arteriálna hypotenzia, arytmia, kŕče, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma, drogová závislosť (vrátane anamnézy), emočná labilita, samovražedné sklony, alkoholizmus, ťažké zápalové ochorenie čriev, bolesti brucha neznámeho charakteru (pre tablety), kachexia, ťažko chorí alebo oslabení pacienti, detstvo, staroba, dojčenie, tehotenstvo.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Roztok sa podáva intramuskulárne, subkutánne a v naliehavých prípadoch intravenózne.

Odporúčané dávky pre dospelých s intramuskulárnou a subkutánnou injekciou sú 10 – 40 mg (od 1 ml 1 % roztoku do 2 ml 2 % roztoku). Počas celkovej anestézie sa liek podáva v rozdelených dávkach intravenózne, každá 3-10 mg.

Pre deti od 2 rokov sa Promedol predpisuje v dávke 0,1 - 0,5 mg / kg (v závislosti od veku) perorálne alebo intramuskulárne, subkutánne alebo, ak je to potrebné, intravenózne. Na úľavu od bolesti po 4-6 hodinách po prvej dávke je povolené opakované podávanie lieku. Pre deti od narodenia do 2 rokov sa liek podáva parenterálne v dávke 0,05-0,25 mg / kg.

Pri bolestiach spôsobených kŕčmi hladkého svalstva (renálna, pečeňová, črevná kolika) sa liek kombinuje s antispazmodikami a liekmi podobnými atropínu za starostlivého monitorovania stavu pacienta.

Pred zavedením anestézie na účely premedikácie sa intramuskulárne alebo subkutánne injekcie roztoku trimeperidínu podávajú 30-40 minút pred chirurgickým zákrokom v dávke 20-30 mg spolu s atropínom (0,5 mg).

Na anestéziu pri pôrode s pozitívnym hodnotením stavu plodu a otvorením osi maternice o 3-4 cm sa Promedol podáva pod kožu alebo intramuskulárne v dávkach 20-40 mg. Trimeperidín urýchľuje otvorenie krčka maternice a má naň antispazmodický účinok. Posledná injekcia lieku je potrebná najneskôr 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo negatívnym účinkom na dýchacie centrum plodu a novorodenca.

Pri parenterálnom podaní je maximálna jednotlivá dávka pre dospelých 40 mg, maximálna denná dávka je 160 mg.

Ako súčasť celkovej anestézie sa Promedol podáva intravenózne v dávke 0,5-2,0 mg / kg / hodinu, pričom celková dávka by nemala prekročiť 2 mg / kg / hodinu.

Pri konštantnej intravenóznej infúzii sa dávka liečiva môže meniť od 0,01 do 0,05 mg / kg / hodinu.

Odporúča sa podávať liek epidurálne v dávke 0,1 – 0,15 mg/kg, predtým zriedený v 2 – 4 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného. Analgetický účinok lieku sa vyvíja 15-20 minút po podaní a dosahuje maximum po 40 minútach, trvanie anestézie môže byť 8 hodín alebo viac.

Vedľajšie účinky

Dýchací systém: útlm dýchacieho centra;
Nervový systém a zmyslové orgány: bolesť hlavy, slabosť, závrat, diplopia, rozmazané videnie, triaška, kŕče, mimovoľné svalové kontrakcie, ospalosť, dezorientácia, zmätenosť, eufória, halucinácie, nezvyčajné alebo nočné sny, depresia, úzkosť, nervozita, paradoxné vzrušenie, zvonenie v ušiach stuhnutosť svalov (hlavne dýchania), spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií;
Tráviaci systém: zápcha, sucho v ústach, vracanie, nevoľnosť, kŕče žlčových ciest, anorexia; pri zápalových ochoreniach čriev - toxický megakolón a paralytický ileus; na riešenie - žltačka, na tablety - hepatotoxicita (ikterus kože a skléry, bledá stolica, tmavý moč);
Kardiovaskulárny systém: arytmie, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku;
Močový systém: retencia moču, znížená diuréza, pri tabletách - kŕč močovodov (časté nutkanie na močenie, ťažkosti a bolesť pri močení);
Lokálne reakcie: edém, hyperémia, pocit pálenia v mieste vpichu;
Alergické reakcie: laryngospazmus, bronchospazmus, angioedém, svrbenie kože, opuch tváre, kožná vyrážka;
Iné: závislosť, zvýšené potenie, drogová závislosť.

Príznakom predávkovania Promedolom je zhoršenie závažnosti nežiaducich reakcií, mióza (pri ťažkej hypoxii sa môžu zreničky dilatovať), útlm dýchania, stuporus alebo kóma (v závažných prípadoch).

V tomto stave sa vykonávajú opatrenia potrebné na udržanie systémovej hemodynamiky a dostatočnej pľúcnej ventilácie. Predpísané je intravenózne podanie špecifického opioidného antagonistu naloxónu v dávke 0,4-2 mg (aby sa rýchlo obnovilo dýchanie), pri absencii požadovaného účinku sa injekcia opakuje po 2-3 minútach. Tiež prijateľné intravenózne alebo intramuskulárne podávanie nalorfínu každých 15 minút v dávke 5-10 mg, s celkovou dávkou nie vyššou ako 40 mg.

Naloxón sa podáva deťom v počiatočnej dávke 0,01 mg/kg.

špeciálne pokyny

Počas liečby Promedolom je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných prác, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchle reakcie.

Je zakázané kombinovať liečbu liekom s použitím etanolu.

lieková interakcia

Možné interakčné reakcie pri kombinácii Promedolu s inými liekmi:

Svalové relaxanciá, etanol, celkové anestetiká, anxiolytiká, antipsychotiká (neuroleptiká), hypnotiká a sedatíva, iné narkotické analgetiká - zhoršujú sa útlm dýchania a centrálny nervový systém;
Barbituráty (najmä fenobarbital) - znižuje sa analgetický účinok;
Lieky, ktoré znižujú krvný tlak (vrátane ganglioblokátorov, diuretík) - zvyšuje sa ich hypotenzný účinok;
Antidiaroiká (vrátane loperamidu) a lieky s anticholinergnou aktivitou - hrozba retencie moču a zápchy sa zhoršuje (až do rozvoja črevnej obštrukcie);
Antikoagulanciá - ich účinnosť sa zvyšuje (vyžaduje sa kontrola plazmatického protrombínu);
Buprenorfín (vrátane predchádzajúcej liečby) – účinok trimeperidínu je znížený;
Naloxón - pomáha obnoviť dýchanie, znižuje depresiu centrálneho nervového systému, odstraňuje analgéziu, urýchľuje rozvoj "abstinenčného syndrómu" pri drogovej závislosti;
Inhibítory monoaminooxidázy - môžu sa vyskytnúť závažné reakcie v dôsledku nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s rozvojom hypotenzných alebo hypertenzných kríz;
Naltrexón - na pozadí drogovej závislosti dochádza k zrýchleniu objavenia sa symptómov „abstinenčného syndrómu“ (ťažko odstrániteľné a pretrvávajúce symptómy sa môžu objaviť už 5 minút po užití lieku a môžu byť pozorované 48 hodín ); účinnosť trimeperidínu klesá; príznaky spojené s histamínovou reakciou sa nemenia;
Metoklopramid – jeho účinok klesá.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 15 °C.

Čas použiteľnosti roztoku v ampulkách je 5 rokov, v injekčných striekačkách - 3 roky.

Promedol

Medzinárodný nechránený názov

trimeperidín

Lieková forma

Injekčný roztok 1% alebo 2% 1 ml

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka - promedol hydrochlorid (trimeperidín)

(v zmysle 100 % látky) 10,0 mg alebo 20,0 mg,

pomocná látka- 1 M kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Popis

Priehľadná bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina, slabo zmáčacie sklo.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká. Opioidy. Deriváty fenylpiperidínu.

ATX kód N02AB

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Rýchlo sa vstrebáva akýmkoľvek spôsobom podania. Po intravenóznom podaní plazmatická koncentrácia klesá v priebehu 1-2 hodín.Väzba na plazmatické bielkoviny je 40%. Metabolizuje sa hydrolýzou s tvorbou meperidových a normeperidových kyselín s následnou konjugáciou. V malom množstve sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Farmakodynamika

Promedol je syntetický agonistopioidný receptorový derivát fenylpiperidínu. Má analgetické, protišokové, hypnotické a antispazmodické vlastnosti, zvyšuje kontraktilnú aktivitu maternice.

Mechanizmus účinku je spôsobený stimuláciou µ-(mu), δ-(delta) a κ-(kappa) podtypov opiátových receptorov. Vplyv na µ-receptory spôsobuje supraspinálnu analgéziu, eufóriu, fyzickú závislosť, útlm dýchania, excitáciu centier blúdivého nervu. Stimulácia κ-receptorov spôsobuje spinálnu analgéziu, sedáciu, miózu.

Inhibuje interneuronálny prenos impulzov bolesti v centrálnej časti aferentnej dráhy, znižuje vnímanie impulzov bolesti centrálnym nervovým systémom a znižuje emocionálne hodnotenie bolesti. Môže spôsobiť fyzickú závislosť a závislosť.

V porovnaní s morfínom má slabší a kratší analgetický účinok. Zároveň menej tlmí dýchacie centrum a tiež menej vzrušuje centrum blúdivého nervu a centrum zvracania, nespôsobuje kŕče hladkého svalstva (okrem myometria). Lepšie tolerované ako morfín.

Pri subkutánnom a intramuskulárnom podaní začína účinok po 10-20 minútach a trvá 3-4 hodiny alebo viac.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm silnej a strednej intenzity pri úrazoch,

zhubné novotvary, popáleniny

Bolestivý syndróm spojený so spazmami hladkého svalstva, vr. pri

črevná, žlčová a obličková kolika, žalúdočný vred a

dvanástnik

Syndróm bolesti pri nestabilnej angine pectoris, infarkt myokardu,

kardiogénny šok

Úľava od bolesti pri pôrode

V pooperačnom období na úľavu od bolesti

Neuroleptanalgézia (v kombinácii s neuroleptikami)

Príprava na operáciu (premedikácia)

Dávkovanie a podávanie

Priraďte subkutánne, intramuskulárne a intravenózne.

Dospelí s / c vstreknutý 1 ml 1% alebo 2% roztoku; s intenzívnou bolesťou, najmä pri malígnych nádoroch a ťažkých poraneniach - do 2 ml 2% roztoku. Pri onkologických ochoreniach sa príslušná dávka predpisuje každých 12-24 hodín v závislosti od závažnosti bolesti.

Ako hlavná zložka premedikácie: s / c alebo / m v dávke 0,02-0,03 g (1-1,5 ml 2% roztoku) spolu s atropín sulfátom v dávke 0,0005 g (0,5 mg) počas 30-45 minút pred operáciou (na núdzovú sedáciu sa používa IV).

Pri absencii respiračných porúch v pooperačnom období sa podáva s / c 1 ml 1% alebo 2% roztoku ako anestetikum a protišokové činidlo.

Pri bolestiach spôsobených spazmom hladkého svalstva (biliárna, renálna, črevná kolika) sa má promedol kombinovať s liekmi podobnými atropínu a antispazmickými liekmi za starostlivého sledovania stavu pacienta.

Úľava od bolesti pri pôrode sa uskutočňuje subkutánnym alebo intramuskulárnym podaním liečiva v dávkach 20-40 mg s hltanovým otvorom 3-4 cm a pri uspokojivom stave plodu (normálna srdcová frekvencia a srdcová frekvencia plodu).

Promedol má antispazmodický účinok na krčok maternice, urýchľuje jeho otvorenie. Posledná dávka lieku sa podáva 30-60 minút pred pôrodom, aby sa predišlo narkotickej depresii plodu a novorodenca.

Maximálne dávky pre dospelých: jednorazovo - 40 mg, denne - 160 mg.

detistarší ako 2 roky

Dávkovanie pre deti je 0,1 - 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti, v prípade potreby je možné liek znovu podať.

Dávka sa má znížiť u starších a mentálne postihnutých pacientov, ako aj u pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou.

Vedľajšie účinky

často

Nevoľnosť a/alebo vracanie, zápcha

Závraty, slabosť, ospalosť

Znížený krvný tlak, ortostatická hypotenzia

Zriedkavo

Sucho v ústach, nechutenstvo, spazmus žlčových ciest s následným

zmeny hladiny pečeňových enzýmov, podráždenie gastrointestinálneho traktu

črevného traktu

Bolesť hlavy, rozmazané videnie, diplopia, triaška,

mimovoľné svalové zášklby, nepohodlie, eufória,

nervozita, únava, nočné mory, nezvyčajné sny,

nepokojný spánok, zmätenosť, zmeny nálady

Arytmie, bradykardia, tachykardia

Znížená diuréza, spazmus močovodov (ťažkosti a bolesť počas

močenie, časté nutkanie na močenie)

Bronchospazmus, laryngospazmus, angioedém

Antipyretický účinok, zvýšené potenie

Málokedy

Pri zápalovom ochorení čriev paralytický

črevná obštrukcia a toxické megakolón (zápcha, plynatosť,

nevoľnosť, žalúdočné kŕče, gastralgia, vracanie)

Halucinácie, depresia, u detí - paradoxné vzrušenie,

úzkosť

Kožná vyrážka, svrbenie, opuch tváre

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch, pálenie v mieste vpichu

Frekvencia neznáma

Kŕče, stuhnutosť svalov (najmä dýchacích ciest)

Spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, dezorientácia

závislosť, drogová závislosť

Zvýšenie krvného tlaku

Hepatotoxicita (tmavý moč, bledá stolica, sklérový ikterus a

koža)

U niektorých pacientov zvýšený intrakraniálny tlak

Znížené libido

Mióza, zvonenie v ušiach

Použitie vysokých dávok opioidov môže viesť k dýchaniu

depresie a kómy

Pri použití vysokých dávok lieku môže progredovať zlyhanie obličiek.

zlyhanie

Rozšírenie zreníc, čo naznačuje vývoj hypoxie

Kontraindikácie

Precitlivenosť na promedol (trimeperidín)

Útlm dýchacieho centra

Bolesť brucha neznámej etiológie

Toxická dyspepsia (pomalá eliminácia toxínov a súvisiace

exacerbácia a predĺženie hnačky)

Akútna intoxikácia alkoholom

Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane

do 21 dní od ich podania)

hnačka spojená s pseudomembranóznou kolitídou v dôsledku

užívanie antibiotík

3 hodiny pred pôrodom

Infekcie (riziko infekcie CNS)

Všeobecné vyčerpanie

Drogová závislosť (vrátane anamnézy)

Vek nad 65 rokov

Vek detí do 2 rokov

Tehotenstvo, laktácia

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s inými liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.

Dlhodobé užívanie barbiturátov (najmä fenobarbitalu) alebo narkotických analgetík spôsobuje rozvoj skríženej tolerancie.

Promedol je kompatibilný s neuroleptikami (haloperidol, droperidol), anticholinergikami, myotropnými spazmolytikami, antihistaminikami.

Zvyšuje hypotenzívny účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak (vrátane gangliových blokátorov, diuretík).

Lieky s anticholinergnou aktivitou, lieky proti hnačke (vrátane loperamidu) zvyšujú riziko zápchy až nepriechodnosti čriev, retencie moču a útlmu centrálneho nervového systému.

Zvyšuje účinok antikoagulancií (treba monitorovať plazmatický protrombín).

Buprenorfín (vrátane predchádzajúcej liečby) znižuje účinok iných opioidných analgetík; na pozadí použitia vysokých dávok agonistov µ-opioidných receptorov znižuje respiračnú depresiu a na pozadí použitia nízkych dávok agonistov µ- alebo κ-opioidných receptorov sa zvyšuje; urýchľuje nástup symptómov „abstinenčného syndrómu“ po vysadení agonistov μ-opioidných receptorov na pozadí drogovej závislosti s ich náhlym zrušením, čiastočne znižuje závažnosť týchto symptómov.

Pri súčasnom použití s inhibítormi MAO sa môžu vyvinúť závažné reakcie v dôsledku možnej nadmernej excitácie alebo inhibície centrálneho nervového systému s výskytom hyper- alebo hypotenzných kríz (nemá sa predpisovať počas užívania inhibítorov MAO, ako aj do 14-21 dní po koniec ich príjmu).

Naloxón obnovuje dýchanie, znižuje účinok opioidných analgetík, ako aj nimi spôsobenú respiračnú depresiu a centrálny nervový systém; môže urýchliť nástup príznakov "abstinenčného syndrómu" na pozadí drogovej závislosti.

Naltrexón urýchľuje nástup príznakov „abstinenčného syndrómu“ na pozadí drogovej závislosti (príznaky sa môžu objaviť už 5 minút po podaní lieku, trvajú 48 hodín, vyznačujú sa pretrvávaním a ťažkosťami pri ich odstraňovaní); znižuje účinok opioidných analgetík (analgetík, protihnačiek, antitusík); neovplyvňuje symptómy spôsobené histamínovou reakciou.

Nalorfín odstraňuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami, pričom zachováva ich analgetický účinok.

Znižuje účinok metoklopramidu.

špeciálne pokyny

Opioidné analgetiká sa nemajú kombinovať s inhibítormi monoaminooxidázy. Dlhodobé užívanie barbiturátov alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie. Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Použitie vysokých dávok lieku, najmä u starších pacientov, môže viesť k rozvoju respiračného zlyhania a kómy.

Respiračné zlyhanie si vyžaduje podporu dýchania a podávanie antagonistu naloxónu, ale použitie naloxónu u závislých jedincov môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu.

Udržiavacia terapia je zameraná na podporu dýchania a odstránenie pacienta zo šokového stavu podávaním naloxónu. Frekvencia podávania lieku závisí od stupňa respiračného zlyhania a stupňa kómy.

Vývoj nežiaducich reakcií závisí od individuálnej citlivosti na opioidné receptory.

U detí starších ako 2 roky sa môžu vyskytnúť kŕče, pri použití vo veľkých dávkach je možná progresia zlyhania obličiek.

Kóma sa prejavuje stiahnutím zreničiek, útlmom dýchania, čo môže naznačovať predávkovanie. Rozšírenie zreníc naznačuje vývoj hypoxie. Pľúcny edém po predávkovaní je častou príčinou smrti.

Pri opakovanom užívaní je možný rozvoj závislosti a drogovej závislosti. Možná eufória.

Používajte opatrne pri zlyhaní pečene a/alebo obličiek, hypotyreóze, myxedéme, hypertrofii prostaty, impotencii, šoku, myasthenia gravis, zápalových ochoreniach tráviaceho traktu, ako aj u pacientov nad 60 rokov, chirurgických zákrokoch na gastrointestinálnom trakte, močového systému, zúženie močovej trubice, bronchiálna astma, CHOCHP, kŕče, arytmie, arteriálna hypotenzia, chronické srdcové zlyhanie, respiračné zlyhanie, adrenálna insuficiencia, útlm CNS, intrakraniálna hypertenzia, traumatické poranenie mozgu, samovražedné sklony, emočná labilita, alkoholizmus, ťažko chorí, oslabení pacientov s kachexiou v detstve.

Aplikácia v pediatrii

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Počas liečby by ste nemali viesť vozidlo ani potenciálne nebezpečné stroje.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, studený lepkavý pot, zmätenosť, závraty, ospalosť, znížený krvný tlak, nervozita, únava, bradykardia, silná slabosť, pomalé dýchacie ťažkosti, hypotermia, úzkosť, mióza (pri závažnej hypoxii môžu byť rozšírené zreničky), kŕče, hypoventilácia, kardiovaskulárna nedostatočnosť, v závažných prípadoch - strata vedomia, zastavenie dýchania, kóma.

Liečba: udržiavanie dostatočnej pľúcnej ventilácie, systémovej hemodynamiky, normálnej telesnej teploty. Pacient musí byť pod neustálym dohľadom; v prípade potreby mechanická ventilácia, vymenovanie stimulantov dýchania, použitie špecifického opioidného antagonistu - naloxónu (eliminuje respiračnú depresiu spôsobenú opioidnými analgetikami pri zachovaní ich analgetického účinku).

Uvoľňovacia forma a balenie

1 ml liečiva sa naleje do neutrálnych sklenených ampuliek na plnenie injekčnej striekačky s dvoma červenými krúžkami na kapiláre, s lomovým bodom alebo lámacím krúžkom.

Každá ampulka je označená štítkom alebo písacím papierom.

5 alebo 10 ampuliek je balených v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej alebo dovážanej fólie.

Blistre spolu so schválenými pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v škatuliach vyrobených z lepenky alebo vlnitej lepenky. Počet inštrukcií je vnorený podľa počtu balení.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca/balič

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Chimpharm JSC, Kazašská republika

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

Chimpharm JSC, Kazašská republika,

Shymkent, sv. Rašidová, 81 rokov

Telefónne číslo +7 7252 (561342)

Faxové číslo +7 7252 (561342)

Emailová adresa [e-mail chránený]