ఉపయోగం కోసం ప్లావిక్స్ సూచనలు, క్లినికల్ ఎఫిషియసీ, ప్రధాన సూచనలు మరియు వ్యతిరేకతలు. స్టెంటింగ్ లేదా కరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ గ్రాఫ్టింగ్ తర్వాత ఏమి తీసుకోవాలి? మందులు అవసరమా? స్టెంట్ మరియు షంట్ థ్రాంబోసిస్, ప్లావిక్స్ మరియు ఆస్పిరిన్ నివారణ

క్లోపిడోగ్రెల్ (INN - Clopidogrelum) (మిథైల్ (+)-(S)-b-(o-chlorophenyl)-6,7-dihydrothieno-pyridine-5-(4H)-అసిటేట్ హైడ్రోసల్ఫేట్) యాంటిథ్రాంబోటిక్ ఏజెంట్ల సమూహానికి చెందినది. క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ ఉపరితలంపై గ్రాహకానికి అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్ (ADP) యొక్క బంధాన్ని మరియు ADP ద్వారా GP IIb / IIIa కాంప్లెక్స్ యొక్క క్రియాశీలతను నిరోధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. ఇతర కారకాల వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను క్లోపిడోగ్రెల్ కూడా నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్‌లోని ADP రిసెప్టర్‌ను కోలుకోలేని విధంగా మార్చడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. పర్యవసానంగా, దానితో సంకర్షణ చెందే ప్లేట్‌లెట్‌లు వారి జీవితాంతం దెబ్బతిన్నాయి మరియు కొత్త ప్లేట్‌లెట్స్ ఏర్పడే రేటుకు అనుగుణంగా ప్లేట్‌లెట్ల సాధారణ పనితీరు పునరుద్ధరించబడుతుంది.
75 mg / day మోతాదులో నోటి పరిపాలన తర్వాత, క్లోపిడోగ్రెల్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది, అయినప్పటికీ, రక్త ప్లాస్మాలో మాతృ సమ్మేళనం యొక్క ఏకాగ్రత తక్కువగా ఉంటుంది మరియు తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత కొలత పరిమితి (0.00 025 mg / l) చేరుకోదు. . క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క మూత్ర జీవక్రియల ఆధారంగా, శోషణ కనీసం 50% అని వాదించవచ్చు. క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో వేగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్, కార్బాక్సిల్ ఉత్పన్నం, ఔషధ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉండదు మరియు రక్తంలో ప్రసరించే మాతృ సమ్మేళనంలో 85% ఉంటుంది. ఈ మెటాబోలైట్ యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (75 mg మోతాదులో పదేపదే నోటి పరిపాలన తర్వాత సుమారు 3 mg / l) పరిపాలన తర్వాత సుమారు 1 గంటకు చేరుకుంటుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ ఒక ప్రోడ్రగ్. దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ (థియోల్ ఉత్పన్నం) క్లోపిడోగ్రెల్‌ను 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్‌కు ఆక్సీకరణం చేయడం ద్వారా జలవిశ్లేషణ ద్వారా ఏర్పడుతుంది. ఆక్సీకరణ దశ ప్రాథమికంగా సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌లు 2B6 మరియు 3A4చే నియంత్రించబడుతుంది మరియు కొంతవరకు 1A1, 1A2 మరియు 2C19 ద్వారా నియంత్రించబడుతుంది. యాక్టివ్ థియోల్ మెటాబోలైట్ వేరుచేయబడింది ఇన్ విట్రో,ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలతో త్వరగా మరియు తిరుగులేని విధంగా బంధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. ఈ మెటాబోలైట్ ప్లాస్మాలో కనుగొనబడలేదు. ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క గతిశాస్త్రం 50-150 mg క్లోపిడోగ్రెల్‌లో సరళ సంబంధాన్ని (మోతాదులను బట్టి ప్లాస్మా ఏకాగ్రత పెరుగుదల) చూపించింది. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు మేజర్ సర్క్యులేటింగ్ మెటాబోలైట్ మానవ ప్లాస్మా ప్రొటీన్‌లకు రివర్స్‌గా బంధిస్తాయి. ఇన్ విట్రో(వరుసగా 98 మరియు 94%). ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ యొక్క సగం జీవితం ఒకే మరియు పునరావృత పరిపాలన తర్వాత 8 గంటలు, 50% మూత్రపిండాల ద్వారా, 46% - ప్రేగుల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది.

ఔషధ ప్లావిక్స్ ఉపయోగం కోసం సూచనలు

అథెరోథ్రోంబోసిస్ నివారణ - మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో (చికిత్స ప్రారంభమైన కొన్ని రోజుల నుండి 35 రోజుల వరకు ప్రారంభమవుతుంది), ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ (చికిత్స ప్రారంభమైన 7 రోజుల నుండి 6 నెలల వరకు ప్రారంభమవుతుంది), లేదా పరిధీయ ధమనుల నిర్ధారణతో వ్యాధి; సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులలో S-T ప్ర ECGలో), ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి.

ప్లావిక్స్ ఎలా ఉపయోగించాలి

లోపల, పెద్దలు - భోజనంతో సంబంధం లేకుండా రోజుకు 75 mg 1 సమయం.
సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులు S-T(పాథలాజికల్ ప్రాంగ్ లేకుండా అస్థిర ఆంజినా లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ప్ర ECGలో) ప్లావిక్స్‌తో చికిత్స 300 mg ఒకే మోతాదుతో ప్రారంభమవుతుంది, ఆపై రోజుకు 75 mg 1 మోతాదులో (రోజుకు 75-325 mg మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో) కొనసాగుతుంది. చికిత్స యొక్క సరైన వ్యవధి స్థాపించబడలేదు. 12 నెలల వరకు ఉండే చికిత్స నియమావళిని ఉపయోగించడం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది, చికిత్స ప్రారంభించిన 3 నెలల తర్వాత గరిష్ట ప్రభావం గుర్తించబడుతుంది.
18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు.

ఔషధ ప్లావిక్స్ వాడకానికి వ్యతిరేకతలు

క్లోపిడోగ్రెల్ లేదా ఔషధంలోని ఇతర భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ, తీవ్రమైన కాలేయ వ్యాధి, తీవ్రమైన రక్తస్రావం (ఉదాహరణకు, పెప్టిక్ అల్సర్ లేదా ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్తో), గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం, 18 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు.

Plavix యొక్క దుష్ప్రభావాలు

దుష్ప్రభావాల ఫ్రీక్వెన్సీ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: సాధారణ (1/100, ≤1/10), అసాధారణం (1/1000, ≤1/100), అరుదైన (1/10,000, ≤1/1000), చాలా అరుదు (≤ 1/1000). 10,000).
CNS నుండి
అసాధారణం: తలనొప్పి, మైకము, పరేస్తేసియా.
చాలా అరుదు: గందరగోళం, భ్రాంతులు, రుచి భంగం.
జీర్ణ వాహిక నుండి
సాధారణం: అజీర్తి, కడుపు నొప్పి, అతిసారం.
అసాధారణం: వికారం, పొట్టలో పుండ్లు, అపానవాయువు, మలబద్ధకం, వాంతులు, కడుపు మరియు డ్యూడెనల్ అల్సర్లు.
చాలా అరుదు: పెద్దప్రేగు శోథ (వ్రణోత్పత్తి లేదా లింఫోసైటిక్‌తో సహా), ప్యాంక్రియాటైటిస్.
రక్త వ్యవస్థ నుండి
అసాధారణం: ల్యూకోపెనియా, న్యూట్రోఫిలిక్ మరియు ఇసినోఫిలిక్ గ్రాన్యులోసైట్లు తగ్గడం, రక్తస్రావం సమయం పెరగడం మరియు ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్ తగ్గడం.
చాలా అరుదు: థ్రోంబోసైటోపెనిక్ థ్రోంబోహెమోలిటిక్ పర్పురా (TTP) (200,000 మంది రోగులలో 1), తీవ్రమైన థ్రోంబోసైటోపెనియా (ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్ ≤30.109/L), గ్రాన్యులోసైటోపెనియా, అగ్రన్యులోసైటోసిస్, రక్తహీనత మరియు అప్లాస్టిక్ అనీమియా/పాన్సిటోపెనియా. రక్తస్రావం యొక్క చాలా సందర్భాలు చికిత్స యొక్క 1వ నెలలోనే గుర్తించబడ్డాయి. అనేక ప్రాణాంతక కేసులు నమోదు చేయబడ్డాయి (ముఖ్యంగా ఇంట్రాక్రానియల్, గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ మరియు రెట్రోపెరిటోనియల్ బ్లీడింగ్); చర్మ రక్తస్రావం (పర్పురా), మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థలో రక్తస్రావం (హెమార్త్రోసిస్, హెమటోమా), కంటి రక్తస్రావం (కండ్లకలక, నేత్ర, రెటీనా), ముక్కు నుండి రక్తస్రావం, శ్వాసకోశ (హెమోప్టిసిస్, పల్మనరీ బ్లీడింగ్), హెమటూరియా మరియు శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి రక్తస్రావం వంటి తీవ్రమైన కేసులు .
చర్మం మరియు దాని అనుబంధాల నుండి
అసాధారణం: దద్దుర్లు మరియు దురద.
చాలా అరుదు: ఆంజియోడెమా, బుల్లస్ రాష్ (ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్), దద్దుర్లు ఎరిథెమాటస్, ఉర్టికేరియా, లైకెన్ ప్లానస్.
రోగనిరోధక వ్యవస్థ వైపు నుండి
చాలా అరుదు: అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలు.
హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి
చాలా అరుదు: వాస్కులైటిస్, హైపోటెన్షన్.
శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి
చాలా అరుదు: బ్రోంకోస్పాస్మ్.
హెపాటో-పిత్త వ్యవస్థ నుండి
చాలా అరుదు: హెపటైటిస్; ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ వైపు నుండి
చాలా అరుదు: ఆర్థ్రాల్జియా, ఆర్థరైటిస్.
మూత్ర వ్యవస్థ నుండి
చాలా అరుదు: గ్లోమెరులోనెఫ్రిటిస్, పెరిగిన సీరం క్రియేటినిన్.
ఇతర
చాలా అరుదు: జ్వరం.

ఔషధ ప్లావిక్స్ ఉపయోగం కోసం ప్రత్యేక సూచనలు

సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్తో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో S-Tమయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత మొదటి కొన్ని రోజుల్లో ప్లావిక్స్తో చికిత్స ప్రారంభించకూడదు. క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్‌లో (7 రోజుల కన్నా తక్కువ) ఉపయోగం కోసం ప్లావిక్స్ సిఫార్సు చేయబడదు. ఔషధంతో చికిత్స సమయంలో రక్తస్రావం అభివృద్ధి చెందడంతో, సెల్యులార్ కూర్పు యొక్క నిర్ణయంతో వెంటనే క్లినికల్ రక్త పరీక్షను నిర్వహించడం అవసరం.
ఇతర యాంటిథ్రాంబోటిక్ ఔషధాల మాదిరిగానే, గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా రోగలక్షణ పరిస్థితుల కారణంగా రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, అలాగే ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, NSAID లు, హెపారిన్, గ్లైకోప్రొటీన్ IIb / తో ప్లావిక్స్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం విషయంలో ప్లావిక్స్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి. IIIa ఇన్హిబిటర్స్ లేదా థ్రోంబోలిటిక్స్. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు హెపారిన్‌తో ఏకకాలంలో ప్లావిక్స్ తీసుకునే రోగులలో రక్తస్రావం యొక్క తీవ్రమైన కేసులు నివేదించబడ్డాయి.
శస్త్రచికిత్స జోక్యాల విషయంలో, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం అవాంఛనీయమైతే, ఆపరేషన్‌కు 7 రోజుల ముందు ప్లావిక్స్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.
క్షుద్ర రక్తస్రావంతో సహా రక్తస్రావం సంకేతాల కోసం రోగులను నిశితంగా పరిశీలించాలి, ముఖ్యంగా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో మరియు/లేదా ఇన్వాసివ్ కార్డియాక్ ప్రక్రియలు లేదా శస్త్రచికిత్స తర్వాత.
ప్లావిక్స్ రక్తస్రావం సమయాన్ని పెంచుతుంది మరియు రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి. ప్లావిక్స్ (మోనోథెరపీ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి) ఉపయోగించినప్పుడు రక్తస్రావం ఆపడానికి చాలా సమయం పడుతుంది కాబట్టి, వారు అసాధారణమైన ప్రతి కేసు గురించి (స్థానం మరియు పరంగా) వైద్యుడికి తెలియజేయాలని రోగులను హెచ్చరించాలి. / లేదా వ్యవధి) రక్తస్రావం. రోగులు శస్త్రచికిత్స చేయబోతున్నట్లయితే లేదా డాక్టర్ రోగికి కొత్త మందును సూచించినట్లయితే, మందులు తీసుకోవడం గురించి డాక్టర్ మరియు డెంటిస్ట్‌కు కూడా తెలియజేయాలి.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ప్లావిక్స్‌తో పరిమిత చికిత్సా అనుభవం ఉంది, కాబట్టి అటువంటి రోగులలో ఔషధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి. హెమరేజిక్ డయాథెసిస్‌ను అభివృద్ధి చేయగల మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో కూడా ప్లావిక్స్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి, ఎందుకంటే అటువంటి రోగులలో ఔషధంతో అనుభవం పరిమితంగా ఉంటుంది.
ఔషధం వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేయదు మరియు సైకోమోటర్ ప్రతిచర్యల వేగాన్ని తగ్గించదు.

ప్లావిక్స్ ఔషధ పరస్పర చర్యలు

వార్ఫరిన్.వార్ఫరిన్‌తో ప్లావిక్స్ యొక్క సహ-పరిపాలన సిఫార్సు చేయబడదు, ఎందుకంటే కలయిక రక్తస్రావం పెరుగుతుంది.
ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం.ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ADP-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ప్లావిక్స్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయినప్పటికీ, కొల్లాజెన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్రభావాన్ని ప్లావిక్స్ శక్తివంతం చేస్తుంది. అయినప్పటికీ, 500 mg 2 సార్లు ఒక రోజులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం సమయంలో గణనీయమైన పెరుగుదలకు కారణం కాదు, ప్లావిక్స్ వాడకం వల్ల ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మరియు ప్లావిక్స్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఏకకాల ఉపయోగం యొక్క భద్రత స్థాపించబడలేదు, అయినప్పటికీ, ప్లావిక్స్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం 1 సంవత్సరం వరకు ఏకకాలంలో ఉపయోగించవచ్చు.
హెపారిన్.ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రకారం, ప్లావిక్స్ మరియు హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం తరువాతి మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు మరియు ప్లావిక్స్ యొక్క యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేయదు, అయితే ఈ కలయిక యొక్క భద్రత ఇంకా స్థాపించబడలేదు మరియు ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం. ఈ మందులకు జాగ్రత్త అవసరం.
థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు.థ్రోంబోలిటిక్స్‌తో ప్లావిక్స్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం యొక్క భద్రత ఇంకా స్థాపించబడలేదు, కాబట్టి, ఈ ఔషధాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం.
NSAIDలు.ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నిర్వహించిన క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, ప్లావిక్స్ మరియు న్యాప్రోక్సెన్‌ల మిశ్రమ ఉపయోగం క్షుద్ర జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం యొక్క సంభావ్యతను పెంచింది. అయినప్పటికీ, ఇతర NSAIDలతో ఔషధ సంకర్షణ పరీక్షలు లేకపోవడం వలన, ఈ సమూహంలోని ఇతర ఔషధాలను ఉపయోగించినప్పుడు జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం యొక్క ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉందా లేదా అనేది ప్రస్తుతం స్థాపించబడలేదు. అందువల్ల, NSAIDలు మరియు ప్లావిక్స్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం.
ఔషధాల ఇతర కలయికలు.అటెనోలోల్ మరియు / లేదా నిఫెడిపైన్‌తో కలిపి ప్లావిక్స్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ పరస్పర చర్యలు గుర్తించబడలేదు. ఫినోబార్బిటల్, సిమెటిడిన్ లేదా ఈస్ట్రోజెన్‌లతో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినప్పుడు ప్లావిక్స్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ చర్య ఆచరణాత్మకంగా మారదు. ప్లావిక్స్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు డిగోక్సిన్ లేదా థియోఫిలిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు మారవు. యాంటాసిడ్లు ప్లావిక్స్ యొక్క శోషణను మార్చవు.
మానవ కాలేయ మైక్రోసోమ్‌లతో చేసిన అధ్యయనాల డేటా ప్లావిక్స్ సైటోక్రోమ్ P450 (CYP 2C9) ఎంజైమ్‌లలో ఒకదాని యొక్క కార్యాచరణను నిరోధించవచ్చని సూచిస్తుంది. ఫలితంగా, ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటమైడ్ వంటి కొన్ని ఔషధాల ప్లాస్మా స్థాయిలు CYP 2C9 ద్వారా జీవక్రియ చేయబడినందున అవి పెరగవచ్చు. CAPRIE అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు ప్లావిక్స్‌తో కలిపి ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటమైడ్ వాడకం యొక్క భద్రతను సూచిస్తున్నాయి.
పైన ఇవ్వబడిన ఔషధ అననుకూలతలపై నిర్దిష్ట సమాచారం మినహా, అథెరోత్రోంబోసిస్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి సాధారణంగా ఉపయోగించే మందులతో ప్లావిక్స్ పరీక్షించబడలేదు. అయినప్పటికీ, ప్లావిక్స్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న రోగులు మూత్రవిసర్జనలు, β-అడ్రినెర్జిక్ బ్లాకర్స్, ACE ఇన్హిబిటర్లు, కాల్షియం ఛానల్ విరోధులు, లిపిడ్-తగ్గించే ఏజెంట్లు, కరోనరీ లైటిక్స్, యాంటీ డయాబెటిక్ మందులు (యాంటీ-ఎపిల్మోన్టిక్ మందులు, ఇన్సులిన్‌తో సహా) సహా వివిధ రకాల ఔషధాలను ప్లావిక్స్‌తో పాటు పొందారు. ఏజెంట్లు మరియు విరోధులు GP IIb/IIIa, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ప్రతికూల పరస్పర చర్యలకు ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.

ప్లావిక్స్ అధిక మోతాదు, లక్షణాలు మరియు చికిత్స

రక్తస్రావం సమయం పెరుగుదల గమనించవచ్చు. నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు. సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం యొక్క వేగవంతమైన దిద్దుబాటు అవసరమైతే, ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి ద్వారా ప్లావిక్స్ యొక్క ప్రభావాన్ని మార్చవచ్చు.

ప్లావిక్స్ కోసం నిల్వ పరిస్థితులు

గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 25 °C కంటే ఎక్కువ కాదు.

మీరు ప్లావిక్స్‌ను కొనుగోలు చేయగల ఫార్మసీల జాబితా:

• సెయింట్ పీటర్స్బర్గ్

ఫార్మాస్యూటికల్ రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

పింక్ ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లు, గుండ్రంగా, కొద్దిగా కుంభాకారంగా, ఒక వైపు "75" మరియు మరోవైపు "1171"తో డీబోస్డ్; తెలుపు టాబ్లెట్ కోర్.

1 ట్యాబ్.
క్లోపిడోగ్రెల్ హైడ్రోసల్ఫేట్ 97.875 mg,
ఇది క్లోపిడోగ్రెల్ బేస్ 75 mg కంటెంట్‌కు సమానం

సహాయక పదార్థాలు: మన్నిటోల్, మాక్రోగోల్ 6000, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ (తక్కువ నీటి శాతంతో, 90 మైక్రాన్లు), హైడ్రోజనేటెడ్ కాస్టర్ ఆయిల్, తక్కువ-ప్రత్యామ్నాయ హైప్రోమెలోస్.

షెల్ కూర్పు: Opadry 32K14834 (లాక్టోస్, హైప్రోమెలోస్, ట్రైయాసిటిన్, టైటానియం డయాక్సైడ్, ఐరన్ ఆక్సైడ్ రెడ్), కార్నౌబా మైనపు.

14 pcs. - బొబ్బలు (1) - కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలు.
14 pcs. - బొబ్బలు (2) - కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలు.

ఫార్మకోలాజిక్ ఎఫెక్ట్

ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ ఇన్హిబిటర్. క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలకు అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్ (ADP)ని బంధించడాన్ని మరియు ADP ద్వారా GPIIb/IIIa కాంప్లెక్స్‌ని సక్రియం చేయడాన్ని నిరోధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ విడుదలైన ADPతో ప్లేట్‌లెట్ కార్యకలాపాల పెరుగుదలను నిరోధించడం ద్వారా ఇతర అగోనిస్ట్‌లచే ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను కూడా నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ ADP గ్రాహకాలకు తిరుగులేని విధంగా బంధిస్తుంది. పర్యవసానంగా, దానితో సంకర్షణ చెందే ప్లేట్‌లెట్‌లు వాటి జీవితకాలమంతా ADP ఉద్దీపనకు రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంటాయి మరియు ప్లేట్‌లెట్ టర్నోవర్ రేటుకు అనుగుణంగా సాధారణ ప్లేట్‌లెట్ పనితీరు పునరుద్ధరించబడుతుంది.

ఔషధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి రోజు నుండి, ప్లేట్లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క గణనీయమైన నిరోధం ఉంది. ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధం మెరుగుపరచబడింది మరియు 3-7 రోజుల తర్వాత స్థిరమైన స్థితిని సాధించవచ్చు. అదే సమయంలో, 75 mg రోజువారీ మోతాదును ఉపయోగించినప్పుడు ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క అణచివేత యొక్క సగటు స్థాయి 40-60%. చికిత్స నిలిపివేయబడిన 5 రోజుల తర్వాత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం సగటున బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వచ్చింది.

ఔషధం కరోనరీ డైలేటింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. నౌక యొక్క అథెరోస్క్లెరోటిక్ గాయాల సమక్షంలో, ఇది ప్రక్రియ యొక్క స్థానికీకరణ (మెదడు, గుండె లేదా పరిధీయ గాయాలు) యొక్క స్థానికీకరణతో సంబంధం లేకుండా అథెరోథ్రోంబోసిస్ అభివృద్ధిని నిరోధిస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ మరియు పంపిణీ

రోజుకు 75 mg మోతాదులో ప్లావిక్స్ యొక్క పదేపదే నోటి పరిపాలన తర్వాత, క్లోపిడోగ్రెల్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, రక్త ప్లాస్మాలో దాని ఏకాగ్రత చాలా తక్కువగా ఉంటుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 2 గంటల తర్వాత కొలత పరిమితి (0.25 µg/l) చేరుకోలేదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ప్రధాన మెటాబోలైట్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు (వరుసగా 98% మరియు 94%) కట్టుబడి ఉంటాయి.

జీవక్రియ

క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో వేగంగా జీవ రూపాంతరం చెందుతుంది. దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్, కార్బాక్సిలిక్ యాసిడ్ ఉత్పన్నం, క్రియారహితంగా ఉంటుంది, ప్లాస్మాలో ప్రసరించే సమ్మేళనంలో 85% ఉంటుంది. 75 mg మోతాదులో ప్లావిక్స్ యొక్క పునరావృత మోతాదుల తర్వాత ప్లాస్మాలో ఈ మెటాబోలైట్ యొక్క Cmax సుమారు 3 mg / l మరియు పరిపాలన తర్వాత సుమారు 1 గంటకు గమనించవచ్చు.

క్లోపిడోగ్రెల్ క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క పూర్వగామి. దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్, థియోల్ ఉత్పన్నం, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఆక్సీకరణ 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు తదుపరి జలవిశ్లేషణ ద్వారా ఏర్పడుతుంది. ఆక్సీకరణ ప్రక్రియ ప్రధానంగా CYP2B6 మరియు CYP3A4 ఐసోఎంజైమ్‌లచే నియంత్రించబడుతుంది మరియు కొంతవరకు CYP1A1, 1A2 మరియు 1C19 ద్వారా నియంత్రించబడుతుంది. క్రియాశీల థియోల్ మెటాబోలైట్ ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలతో వేగంగా మరియు తిరిగి పొందలేని విధంగా బంధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. ఈ మెటాబోలైట్ ప్లాస్మాలో కనిపించదు.

50 నుండి 150 mg మోతాదు పరిధిలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ సరళ సంబంధాన్ని చూపించింది.

పెంపకం

తీసుకున్న మోతాదులో 50% మూత్రంలో విసర్జించబడుతుంది మరియు పరిపాలన తర్వాత 120 గంటలలోపు 46% మలం ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ యొక్క T1/2 ఒకే మరియు పునరావృత మోతాదుల తర్వాత 8 గంటలు.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

మితమైన మూత్రపిండ లోపం (CC 30-60 ml / min) మరియు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (CC 5-15 ml / min) ఉన్న రోగులలో 75 mg / రోజు తీసుకున్నప్పుడు ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు తక్కువగా ఉన్నాయి. . ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో అదే ప్రభావంతో పోలిస్తే ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై నిరోధక ప్రభావం (25%) తగ్గినప్పటికీ, రక్తస్రావం సమయం 75 mg / day మోతాదులో ప్లావిక్స్‌ను పొందిన ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో అదే స్థాయిలో పొడిగించబడింది.

కాలేయం యొక్క సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్‌ను 75 mg రోజువారీ మోతాదులో 10 రోజులు తీసుకోవడం సురక్షితం మరియు బాగా తట్టుకోగలదు. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క Cmax, ఒకే మోతాదు తీసుకున్న తర్వాత మరియు స్థిరమైన స్థితిలో, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తుల కంటే సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో చాలా రెట్లు ఎక్కువగా ఉంటుంది.

సూచనలు

తీవ్రమైన అథెరోస్క్లెరోసిస్ ఉన్న రోగులలో అథెరోథ్రోంబోటిక్ రుగ్మతల నివారణ, వీటిలో:

మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ లేదా నిర్ధారణ చేయబడిన పరిధీయ ధమనుల వ్యాధి తర్వాత;

ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్‌లో (పాథలాజికల్ క్యూ వేవ్ లేకుండా అస్థిర ఆంజినా లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి;

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ (తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) తో తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్లో, థ్రోంబోలిటిక్ థెరపీ యొక్క సాధ్యమైన ఉపయోగంతో ఔషధ చికిత్సను స్వీకరించడం.

డోసింగ్ మోడ్

మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ మరియు నిర్ధారణ చేయబడిన పరిధీయ ధమనుల వ్యాధి తర్వాత రోగులలో ఇస్కీమిక్ రుగ్మతల నివారణకు, పెద్దలు (వృద్ధ రోగులతో సహా) ఆహారం తీసుకోవడంతో సంబంధం లేకుండా రోజుకు 75 mg 1 సమయం సూచించబడతారు. మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత చాలా రోజుల నుండి 35 రోజుల వ్యవధిలో అసాధారణ Q వేవ్ ఏర్పడటంతో మరియు ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత 7 రోజుల నుండి 6 నెలల వరకు చికిత్స ప్రారంభించాలి.

నాన్-ఎస్టీ ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (అస్థిర ఆంజినా లేదా నాన్-క్యూ వేవ్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్), చికిత్స 300 mg యొక్క ఒకే లోడింగ్ డోస్‌తో ప్రారంభించాలి, ఆపై 75 mg 1 సారి / రోజు (తో పాటు) ఔషధాన్ని కొనసాగించాలి. 75-325 mg / day మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన). అధిక మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ఉపయోగం రక్తస్రావం యొక్క అధిక ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉన్నందున, సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 100 గ్రా మించకూడదు.చికిత్స యొక్క కోర్సు 1 సంవత్సరం వరకు ఉంటుంది.

తీవ్రమైన ST- సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్‌లో, థ్రోంబోలిటిక్స్‌తో లేదా లేకుండా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి ప్రారంభ లోడ్ మోతాదును ఉపయోగించి 75 mg 1 సమయం / రోజు మోతాదులో ఔషధం సూచించబడుతుంది. 75 ఏళ్లు పైబడిన రోగులకు, లోడ్ మోతాదును ఉపయోగించకుండా క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స చేయాలి. లక్షణాలు కనిపించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీ ప్రారంభించబడుతుంది మరియు కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగుతుంది.

దుష్ప్రభావాన్ని

క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క భద్రత 42,000 కంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అధ్యయనం చేయబడింది, ఇందులో 9,000 మందికి పైగా రోగులు ఒక సంవత్సరం లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం పాటు ఔషధాన్ని తీసుకున్నారు. CAPRIE, CURE, CLARITY మరియు COMMIT ట్రయల్స్‌లో గమనించిన వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన దుష్ప్రభావాలు క్రింద చర్చించబడ్డాయి. CAPRIE ట్రయల్‌లో రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహనం 325 mg / day మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌కు అనుగుణంగా ఉంటుంది. రోగుల వయస్సు, లింగం మరియు జాతితో సంబంధం లేకుండా ఔషధం యొక్క మొత్తం సహనం ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మాదిరిగానే ఉంటుంది.

రక్తం గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి: CAPRIE ట్రయల్‌లో, క్లోపిడోగ్రెల్ లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ పొందిన రోగులలో రక్తస్రావం యొక్క మొత్తం ఫ్రీక్వెన్సీ 9.3%; క్లోపిడోగ్రెల్‌తో తీవ్రమైన కేసుల ఫ్రీక్వెన్సీ 1.4%, మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో - 1.6%. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 2.0% కేసులలో జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం సంభవించింది మరియు 0.7% కేసులలో ఆసుపత్రిలో చేరడం అవసరం. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, సంబంధిత ఫ్రీక్వెన్సీ 2.7% మరియు 1.1%. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (వరుసగా 7.3 మరియు 6.5%)తో పోలిస్తే క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఇతర రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ ఎక్కువగా ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, తీవ్రమైన కేసుల ఫ్రీక్వెన్సీ రెండు సమూహాలలో ఒకే విధంగా ఉంటుంది (వరుసగా 0.6 మరియు 0.4%). అత్యంత సాధారణమైన పుర్పురా/గాయాలు/హెమటోమా మరియు ఎపిస్టాక్సిస్ రెండు సమూహాలలో గుర్తించబడ్డాయి. హెమటోమాస్, హెమటూరియా మరియు కంటి రక్తస్రావం (ప్రధానంగా కండ్లకలక) తక్కువగా ఉండేవి. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 0.4% మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో 0.5%.

CURE ట్రయల్‌లో, క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ వర్సెస్ ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్రాణాంతక రక్తస్రావం (2.2% వర్సెస్ 1.8%) లేదా ప్రాణాంతక రక్తస్రావం (వరుసగా 0.2% వర్సెస్ 0.2%) లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదలకు దారితీయలేదు. క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు పెద్ద, చిన్న మరియు ఇతర రక్తస్రావం ప్రమాదం గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంటుంది: ప్రాణానికి ముప్పు కలిగించని పెద్ద రక్తస్రావం (1.6% - క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, 1.0% - ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం), ప్రధానంగా జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద రక్తస్రావం, అలాగే చిన్న రక్తస్రావం (5.1% - క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం, 2.4% - ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం). రెండు సమూహాలలో ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 0.1%. క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ తరువాతి మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటుంది (200 mg: 4.9%), అలాగే ప్లేసిబో (200 mg: 4.0%) తో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు. విచారణ సమయంలో, రక్తస్రావం ప్రమాదం (ప్రాణాంతక, పెద్ద, చిన్న, ఇతర) తగ్గింది: 0-1 నెల [క్లోపిడోగ్రెల్: 599/6259 (9.6%); ప్లేసిబో: 413/6303 (6.6%)], 1-3 నెలలు [క్లోపిడోగ్రెల్: 276/6123 (4.5%); ప్లేసిబో: 144/6168 (2.3%)], 3-6 నెలలు [క్లోపిడోగ్రెల్: 228/6037 (3.8%); ప్లేసిబో: 99/6048 (1.6%)], 6-9 నెలలు [క్లోపిడోగ్రెల్: 162/5005 (3.2%); ప్లేసిబో: 74/4972 (1.5%)], 9-12 నెలలు [క్లోపిడోగ్రెల్: 73/3841 (1.9%); ప్లేసిబో: 40/3844 (1.0%)].

శస్త్రచికిత్సకు ముందు 5 రోజుల కంటే ఎక్కువ మందులు తీసుకోవడం మానేసిన రోగులలో, కొరోనరీ బైపాస్ సర్జరీ తర్వాత 7 రోజులలో పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో పెరుగుదల లేదు (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో 4.4% మరియు ప్లేసిబో విషయంలో 5.3%. + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం). కరోనరీ బైపాస్ సర్జరీకి ఐదు రోజుల ముందు ఔషధాలను తీసుకోవడం కొనసాగించిన రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో ఫ్రీక్వెన్సీ 9.6% మరియు ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో 6.3%.

క్లారిటీ ట్రయల్‌లో, ప్లేసిబో + ASA సమూహం (12.9%)తో పోలిస్తే క్లోపిడోగ్రెల్ + ASA సమూహంలో (17.4%) రక్తస్రావం రేటులో మొత్తం పెరుగుదల గమనించబడింది. పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ రెండు సమూహాలలో సమానంగా ఉంటుంది (క్లోపిడోగ్రెల్ + ASA మరియు ప్లేసిబో + ASA సమూహాలలో వరుసగా 1.3% మరియు 1.1%). ఈ విలువ రోగుల యొక్క అన్ని ఉప సమూహాలలో స్థిరంగా ఉంటుంది, ప్రాథమిక లక్షణాలు మరియు ఫైబ్రినోలైటిక్ లేదా హెపారిన్ థెరపీ రకం ద్వారా నిర్వచించబడింది. ప్రాణాంతక రక్తస్రావం (క్లోపిడోగ్రెల్ + ASA మరియు ప్లేసిబో + ASA సమూహాలలో వరుసగా 0.8% మరియు 0.6%) మరియు ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ (క్లోపిడోగ్రెల్ + ASA మరియు ప్లేసిబో + ASA సమూహాలలో వరుసగా 0.5% మరియు 0.7%) తక్కువగా మరియు సమానంగా ఉన్నాయి. రెండు సమూహాలలో.

COMMIT ట్రయల్‌లో, నాన్-సెరిబ్రల్ మేజర్ బ్లీడింగ్ లేదా సెరిబ్రల్ బ్లీడింగ్ మొత్తం సంభవం తక్కువ మరియు రెండు గ్రూపులలో సమానంగా ఉంది (క్లోపిడోగ్రెల్ + ASA మరియు ప్లేసిబో + ASA సమూహాలలో వరుసగా 0.6% మరియు 0.5%).

హెమటోపోయిటిక్ వ్యవస్థలో భాగంగా: CAPRIE ట్రయల్‌లో తీవ్రమైన న్యూట్రోపెనియా (CURE మరియు CLARITY ట్రయల్స్‌లో, థ్రోంబోసైటోపెనియా లేదా న్యూట్రోపెనియా ఉన్న రోగుల సంఖ్య రెండు సమూహాలలో సమానంగా ఉంటుంది.

CAPRIE, CURE, CLARITY మరియు COMMIT ట్రయల్స్‌లో ≥ 0.1% సంభవం ఉన్న ఇతర వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన దుష్ప్రభావాలు, అలాగే అన్ని తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు WHO వర్గీకరణ ప్రకారం క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి. వాటి ఫ్రీక్వెన్సీ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: తరచుగా (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ మరియు పరిధీయ నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: కొన్నిసార్లు - తలనొప్పి, మైకము, పరేస్తేసియా; అరుదుగా - వెర్టిగో.

జీర్ణ వ్యవస్థ నుండి: తరచుగా - అజీర్తి, అతిసారం, కడుపు నొప్పి; కొన్నిసార్లు - వికారం, పొట్టలో పుండ్లు, అపానవాయువు, మలబద్ధకం, వాంతులు, కడుపు మరియు డ్యూడెనమ్ యొక్క పెప్టిక్ పుండు.

రక్తం గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి: కొన్నిసార్లు - రక్తస్రావం సమయం పొడిగించడం.

హెమటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి: కొన్నిసార్లు - ల్యూకోపెనియా, న్యూట్రోఫిల్స్ మరియు ఇసినోఫిలియా సంఖ్య తగ్గుదల, ప్లేట్‌లెట్స్ సంఖ్య తగ్గుదల.

చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: కొన్నిసార్లు - దద్దుర్లు మరియు దురద.

పోస్ట్ మార్కెటింగ్ డేటా

రక్తం గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి: చాలా తరచుగా - రక్తస్రావం (చాలా సందర్భాలలో - చికిత్స యొక్క మొదటి నెలలో). అనేక ప్రాణాంతక కేసులు (ఇంట్రాక్రానియల్, గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ మరియు రెట్రోపెరిటోనియల్ బ్లీడింగ్); చర్మ రక్తస్రావం (పర్పురా), మస్క్యులోస్కెలెటల్ బ్లీడింగ్ (హెమార్త్రోసిస్, హెమటోమా), కంటి రక్తస్రావము (కండ్లకలక, కంటి, రెటీనా), ముక్కులో రక్తస్రావం, హెమోప్టిసిస్, పల్మనరీ హెమరేజ్‌లు, హెమటూరియా మరియు శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి రక్తస్రావం వంటి తీవ్రమైన కేసుల నివేదికలు ఉన్నాయి; ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మరియు హెపారిన్‌తో ఏకకాలంలో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునే రోగులలో, తీవ్రమైన రక్తస్రావం కేసులు కూడా ఉన్నాయి.

క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాతో పాటు, క్రింది దుష్ప్రభావాలు ఆకస్మికంగా నివేదించబడ్డాయి. అవయవ వ్యవస్థ యొక్క ప్రతి తరగతిలో (MedDRA వర్గీకరణ ప్రకారం), అవి ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క సూచనతో ఇవ్వబడతాయి. "చాలా అరుదుగా" అనే పదం ఫ్రీక్వెన్సీకి అనుగుణంగా ఉంటుంది

హెమటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - థ్రోంబోసైటోపెనిక్ థ్రోంబోహెమోలిటిక్ పర్పురా (200,000 మంది రోగులలో 1), తీవ్రమైన థ్రోంబోసైటోపెనియా (ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్ ≤ 30,000 / μl), గ్రాన్యులోసైటోపెనియా, అగ్రన్యులోసైటోసిస్, అనీమియా మరియు అప్లాస్టికెన్సీ.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి: చాలా అరుదుగా - గందరగోళం, భ్రాంతులు.

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి: చాలా అరుదుగా - వాస్కులైటిస్, రక్తపోటును తగ్గించడం.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - బ్రోంకోస్పాస్మ్, ఇంటర్‌స్టీషియల్ న్యుమోనిటిస్.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - పెద్దప్రేగు శోథ (వ్రణోత్పత్తి లేదా లింఫోసైటిక్ పెద్దప్రేగుతో సహా), ప్యాంక్రియాటైటిస్, రుచి అనుభూతులలో మార్పులు, స్టోమాటిటిస్, హెపటైటిస్, తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం, కాలేయ ఎంజైమ్‌ల యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - ఆర్థ్రాల్జియా, ఆర్థరైటిస్, మైయాల్జియా.

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: చాలా అరుదుగా - గ్లోమెరులోనెఫ్రిటిస్, రక్తంలో క్రియేటినిన్ పెరిగింది.

చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: చాలా అరుదుగా - బుల్లస్ రాష్ (ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్, టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్), ఎరిథెమాటస్ రాష్, ఎగ్జిమా, లైకెన్ ప్లానస్.

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: చాలా అరుదుగా - ఆంజియోడెమా, ఉర్టికేరియా, అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలు, సీరం అనారోగ్యం.

ఇతర: చాలా అరుదుగా - జ్వరం.

వ్యతిరేకతలు

తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం;

తీవ్రమైన రక్తస్రావం (ఉదా, పెప్టిక్ అల్సర్ లేదా ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ నుండి);

గర్భం;

చనుబాలివ్వడం కాలం (తల్లిపాలు);

18 సంవత్సరాల వరకు పిల్లల వయస్సు (ఉపయోగం యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం స్థాపించబడలేదు);

ఔషధం యొక్క భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ.

హెచ్చరికతో, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల వ్యాధులు (మితమైన హెపాటిక్ మరియు / లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యంతో సహా), గాయాలు, శస్త్రచికిత్సకు ముందు పరిస్థితులకు మందు సూచించబడాలి.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

ప్రత్యేక సూచనలు

ప్లావిక్స్‌ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఔషధాన్ని ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, NSAID లు, హెపారిన్, గ్లైకోప్రొటీన్ IIb / IIIa ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ఫైబ్రినోలైటిక్స్‌తో కలిపి, అలాగే గాయంతో సంబంధం ఉన్న రక్తస్రావం ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో చికిత్స యొక్క మొదటి వారంలో రక్త పరీక్ష చేయాలి. , శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితులు.

రక్తస్రావం మరియు హెమటోలాజికల్ దుష్ప్రభావాల ప్రమాదం కారణంగా, చికిత్స సమయంలో దీనిని సూచించే క్లినికల్ లక్షణాలు కనిపించిన సందర్భంలో, వెంటనే రక్త పరీక్ష (APTT, ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్, ప్లేట్‌లెట్ ఫంక్షనల్ యాక్టివిటీ పరీక్షలు) మరియు ఫంక్షనల్ కాలేయ కార్యకలాపాలను నిర్వహించడం అవసరం.

ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యాలతో, ప్లావిక్స్తో చికిత్స యొక్క కోర్సు ఆపరేషన్కు 7 రోజుల ముందు నిలిపివేయాలి.

రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.

రక్తస్రావం యొక్క ప్రతి కేసు గురించి వైద్యుడికి తెలియజేయాలని రోగులను హెచ్చరించాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తర్వాత థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (TTP) అభివృద్ధి చెందిన సందర్భాలు ఉన్నాయి. ఇది థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంజియోపతిక్ హీమోలిటిక్ అనీమియా ద్వారా నాడీ సంబంధిత లక్షణాలు, మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం లేదా జ్వరంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. TTP యొక్క అభివృద్ధి ప్రాణాంతకం కావచ్చు మరియు ప్లాస్మాఫెరిసిస్‌తో సహా తక్షణ చర్యలు అవసరం.

తగినంత డేటా లేనందున, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ యొక్క తీవ్రమైన కాలంలో (మొదటి 7 రోజులలో) క్లోపిడోగ్రెల్ సూచించబడదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ఔషధాన్ని జాగ్రత్తగా నిర్వహించాలి.

హెమరేజిక్ డయాథెసిస్‌ను అభివృద్ధి చేయగల మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.

పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టేస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్ మరియు లాక్టేజ్ లోపం ఉన్న రోగులు క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోకూడదు.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

Plavix తీసుకున్న తర్వాత కారు నడపడం లేదా మానసిక పనితీరు తగ్గినట్లుగా ఎటువంటి ఆధారం కనుగొనబడలేదు.

ఓవర్ డోస్

లక్షణాలు: రక్తస్రావం సమయం పొడిగించడం మరియు తదుపరి సమస్యలు.

చికిత్స: రక్తస్రావం జరిగితే, తగిన చికిత్సను నిర్వహించాలి. సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం యొక్క వేగవంతమైన దిద్దుబాటు అవసరమైతే, ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి సిఫార్సు చేయబడింది. నిర్దిష్ట విరుగుడు లేదు.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

వార్ఫరిన్‌తో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహ-పరిపాలన సిఫార్సు చేయబడదు ఎందుకంటే ఈ కలయిక రక్తస్రావం పెరుగుతుంది.

ప్లావిక్స్‌తో కలిపి గ్లైకోప్రొటీన్ IIb/IIIa ఇన్హిబిటర్‌లను సూచించడంలో జాగ్రత్త అవసరం.

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ADP-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ప్లావిక్స్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయితే ప్లావిక్స్ కొల్లాజెన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఔషధాల మిశ్రమ ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం. అయినప్పటికీ, ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్‌లో, ప్లావిక్స్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (1 సంవత్సరం వరకు) యొక్క దీర్ఘకాలిక మిశ్రమ ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడింది.

హెపారిన్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినప్పుడు, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రకారం, ప్లావిక్స్ మొత్తం హెపారిన్ అవసరాన్ని లేదా రక్తం గడ్డకట్టడంపై హెపారిన్ ప్రభావాన్ని మార్చదు. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ప్లావిక్స్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చలేదు. అయినప్పటికీ, ఈ కలయిక యొక్క భద్రత ఇంకా స్థాపించబడలేదు మరియు ఈ ఔషధాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం.

తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్, ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ లేదా ఫైబ్రిన్-నాన్-స్పెసిఫిక్ థ్రోంబోలిటిక్ మందులు మరియు హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం యొక్క భద్రత అధ్యయనం చేయబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం విషయంలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ప్లావిక్స్తో కలిపి NSAID ల నియామకం జాగ్రత్త అవసరం.

అటెనోలోల్, నిఫెడిపైన్, ఫినోబార్బిటల్, సిమెటిడిన్, ఈస్ట్రోజెన్, డిగోక్సిన్, థియోఫిలిన్, టోల్బుటమైడ్, యాంటాసిడ్‌లతో కలిపి ప్లావిక్స్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ లేదు.

ఫార్మసీల నుండి తగ్గింపు యొక్క నిబంధనలు మరియు షరతులు

ఔషధం ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా పంపిణీ చేయబడుతుంది.

నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులు

జాబితా B. ఔషధం 30 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా నిల్వ చేయాలి. షెల్ఫ్ జీవితం - 3 సంవత్సరాలు.

సూచనలు
అథెరోత్రోంబోటిక్ సంఘటనల నివారణ:
మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ లేదా పరిధీయ ధమనుల వ్యాధిని గుర్తించిన రోగులలో.
తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులలో:
- ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా (అస్థిర ఆంజినా లేదా నాన్-క్యూ వేవ్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి;
- ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ (తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి, ఔషధ చికిత్సను స్వీకరించడం, సహా. థ్రోంబోలిటిక్ థెరపీ.

వ్యతిరేక సూచనలు
ఔషధం లేదా దాని భాగాలకు వ్యక్తిగత సున్నితత్వం పెరిగింది;
తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం;
పెప్టిక్ అల్సర్ లేదా ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ వంటి తీవ్రమైన రక్తస్రావం;
గర్భం ("గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి" విభాగం చూడండి);
చనుబాలివ్వడం కాలం ("గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి" విభాగం చూడండి);
18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు (భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు).
జాగ్రత్తగా:
కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల వ్యాధులు (మితమైన హెపాటిక్ మరియు / లేదా మూత్రపిండ వైఫల్యం);
గాయం;
శస్త్రచికిత్సకు ముందు పరిస్థితులు.

ఔషధ ప్రభావం
ఫార్మకోలాజికల్ చర్య - యాంటీగ్రెగేటరీ.

క్రియాశీల పదార్ధం
›› క్లోపిడోగ్రెల్* (క్లోపిడోగ్రెల్*)

లాటిన్ పేరు
ప్లావిక్స్

ATH:
›› B01AC04 క్లోపిడోగ్రెల్

ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్
›› యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు

నోసోలాజికల్ వర్గీకరణ (ICD-10)
›› I21 తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్
›› I25 దీర్ఘకాలిక ఇస్కీమిక్ గుండె జబ్బు
›› I63 సెరిబ్రల్ ఇన్ఫార్క్షన్
›› I67.2 సెరిబ్రల్ అథెరోస్క్లెరోసిస్
› I70.2 అంత్య భాగాల ధమనుల యొక్క అథెరోస్క్లెరోసిస్
›› I70.9 సాధారణీకరించిన మరియు పేర్కొనబడని అథెరోస్క్లెరోసిస్

కూర్పు మరియు విడుదల రూపం
ఒక పొక్కు 14 pcs లో; కార్డ్‌బోర్డ్ పెట్టెలో 1 లేదా 2 బొబ్బలు.

మోతాదు రూపం యొక్క వివరణ
పింక్, గుండ్రని, బైకాన్వెక్స్, ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌లు ఒక వైపు "75" మరియు మరొక వైపు "1171"తో తొలగించబడ్డాయి. టాబ్లెట్ కోర్ తెల్లగా ఉంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్
75 mg/day యొక్క పునరావృత మౌఖిక మోతాదుల తరువాత, క్లోపిడోగ్రెల్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, ప్లాస్మాలోని ప్రధాన సమ్మేళనం యొక్క ఏకాగ్రత చాలా తక్కువగా ఉంటుంది మరియు తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత కొలత పరిమితిని (0.00025 mg / l) చేరుకోదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు (వరుసగా 98 మరియు 94%) కట్టుబడి ఉంటాయి.
క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో వేగంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. దాని ప్రధాన మెటాబోలైట్, కార్బాక్సిల్ ఉత్పన్నం, క్రియారహితంగా ఉంది, ప్లాస్మాలో ప్రసరించే సమ్మేళనంలో 85% ఉంటుంది. ప్లాస్మాలో ఈ మెటాబోలైట్ యొక్క Cmax (సుమారు 3 mg / l 75 mg యొక్క పునరావృత మౌఖిక మోతాదుల తర్వాత) పరిపాలన తర్వాత సుమారు ఒక గంట గమనించవచ్చు.
క్లోపిడోగ్రెల్ క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క పూర్వగామి. దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్, థియోల్ ఉత్పన్నం, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఆక్సీకరణ 2-ఆక్సో-క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు తదుపరి జలవిశ్లేషణ ద్వారా ఏర్పడుతుంది. ఆక్సీకరణ దశ ప్రధానంగా సైటోక్రోమ్ P450 ఐసోఎంజైమ్‌లచే నియంత్రించబడుతుంది: 2B6 మరియు 3A4, మరియు కొంతవరకు 1A1, 1A2 మరియు 1C19 ద్వారా. క్రియాశీల థియోల్ మెటాబోలైట్ ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలతో వేగంగా మరియు తిరిగి పొందలేని విధంగా బంధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. ఈ మెటాబోలైట్ ప్లాస్మాలో కనిపించదు.
ప్రధాన మెటాబోలైట్ యొక్క గతిశాస్త్రం 50 నుండి 150 mg క్లోపిడోగ్రెల్ మోతాదులో సరళ సంబంధాన్ని (మోతాదుపై ఆధారపడి ప్లాస్మా ఏకాగ్రతలో పెరుగుదల) చూపించింది.
పరిపాలన తర్వాత 120 గంటలలోపు 50% ఔషధం మూత్రంలో మరియు 46% మలం ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ యొక్క T1/2 ఒకే మరియు పునరావృత పరిపాలన తర్వాత 8 గంటలు.
Cl క్రియేటినిన్ 30-60 ml ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో (Cl క్రియేటినిన్ 5 నుండి 15 ml / min) రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్నప్పుడు ప్రధాన ప్రసరణ మెటాబోలైట్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు తక్కువగా ఉంటాయి. /నిమి మరియు ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులు. అదే సమయంలో, తీవ్రమైన మూత్రపిండ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై నిరోధక ప్రభావం ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో అదే ప్రభావంతో పోలిస్తే (25%) తగ్గింది, రక్తస్రావం సమయం 75 పొందిన ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో అదే స్థాయిలో పొడిగించబడింది. రోజుకు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క mg. కాలేయం యొక్క సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో, 75 ml క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క రోజువారీ మోతాదును 10 రోజులు తీసుకోవడం సురక్షితం మరియు బాగా తట్టుకోగలదు. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క Cmax, ఒకే మోతాదులో మరియు స్థిరమైన స్థితిలో, ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తుల కంటే సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో చాలా రెట్లు ఎక్కువగా ఉంటుంది.

ఫార్మకోడైనమిక్స్
క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలకు అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్ (ADP)ని బంధించడాన్ని మరియు ADP ద్వారా GPIIb/IIIa కాంప్లెక్స్‌ని సక్రియం చేయడాన్ని నిరోధిస్తుంది, తద్వారా ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ విడుదలైన అడెనోసిన్ డైఫాస్ఫేట్‌తో ప్లేట్‌లెట్ కార్యకలాపాల పెరుగుదలను నిరోధించడం ద్వారా ఇతర అగోనిస్ట్‌లచే ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను కూడా నిరోధిస్తుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ ప్లేట్‌లెట్ ADP గ్రాహకాలకు తిరుగులేని విధంగా బంధిస్తుంది. పర్యవసానంగా, దానితో సంకర్షణ చెందే ప్లేట్‌లెట్‌లు వాటి జీవితకాలమంతా ADP ఉద్దీపనకు రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంటాయి మరియు ప్లేట్‌లెట్ టర్నోవర్ రేటుకు అనుగుణంగా సాధారణ ప్లేట్‌లెట్ పనితీరు పునరుద్ధరించబడుతుంది.
ఔషధాన్ని ఉపయోగించిన మొదటి రోజు నుండి, ప్లేట్లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క గణనీయమైన నిరోధం ఉంది. ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధక ప్రభావం మెరుగుపరచబడింది మరియు 3-7 రోజుల తర్వాత స్థిరమైన స్థితిని సాధించవచ్చు. అదే సమయంలో, సగటున, 75 mg రోజువారీ మోతాదు ప్రభావంతో అగ్రిగేషన్ యొక్క అణచివేత స్థాయి 40 నుండి 60% వరకు ఉంటుంది. చికిత్స నిలిపివేయబడిన 5 రోజుల తర్వాత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం సగటున బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వచ్చింది.
ఇది కరోనరీ డైలేటింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. అథెరోస్క్లెరోటిక్ వాస్కులర్ గాయాలు సమక్షంలో, ఇది వాస్కులర్ ప్రక్రియ (సెరెబ్రోవాస్కులర్, కార్డియోవాస్కులర్ లేదా పెరిఫెరల్ గాయాలు) యొక్క స్థానంతో సంబంధం లేకుండా, అథెరోథ్రోంబోసిస్ అభివృద్ధిని నిరోధిస్తుంది.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి
డేటా లేకపోవడం వల్ల, సిఫార్సు చేయబడలేదు.

దుష్ప్రభావాలు
క్లినికల్ ట్రయల్స్
క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క భద్రత 42,000 కంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో అధ్యయనం చేయబడింది, ఇందులో 9,000 మందికి పైగా రోగులు ఒక సంవత్సరం లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం పాటు ఔషధాన్ని తీసుకున్నారు. CAPRIE, CURE, CLARITY మరియు COMMIT ట్రయల్స్‌లో గమనించిన వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన దుష్ప్రభావాలు క్రింద చర్చించబడ్డాయి. CAPRIE ట్రయల్‌లో రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహనం 325 mg / day మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌కు అనుగుణంగా ఉంటుంది. రోగుల వయస్సు, లింగం మరియు జాతితో సంబంధం లేకుండా ఔషధం యొక్క మొత్తం సహనం ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మాదిరిగానే ఉంటుంది.
హెమరేజిక్ డిజార్డర్స్:

CAPRIE ట్రయల్‌లో, క్లోపిడోగ్రెల్ లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో మొత్తం రక్తస్రావం రేటు 9.3%. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో తీవ్రమైన కేసుల ఫ్రీక్వెన్సీ 1.4%, మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో - 1.6%. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, 2.0% కేసులలో జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం సంభవించింది మరియు 0.7% కేసులలో ఆసుపత్రిలో చేరడం అవసరం. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, సంబంధిత ఫ్రీక్వెన్సీ 2.7 మరియు 1.1%.
ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (వరుసగా 7.3 మరియు 6.5%)తో పోలిస్తే క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఇతర రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ ఎక్కువగా ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, తీవ్రమైన కేసుల ఫ్రీక్వెన్సీ రెండు సమూహాలలో దాదాపు ఒకే విధంగా ఉంటుంది (వరుసగా 0.6 మరియు 0.4%). అత్యంత సాధారణమైన పుర్పురా/గాయాలు/హెమటోమా మరియు ఎపిస్టాక్సిస్ రెండు సమూహాలలో గుర్తించబడ్డాయి. హెమటోమాస్, హెమటూరియా మరియు కంటి రక్తస్రావం (ప్రధానంగా కండ్లకలక) తక్కువగా ఉండేవి.
క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్‌ల ఫ్రీక్వెన్సీ 0.4% మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో 0.5%.
CURE ట్రయల్‌లో, క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో పోలిస్తే ప్రాణాంతక రక్తస్రావం (2.2% మరియు 1.8%) లేదా ప్రాణాంతక రక్తస్రావం (వరుసగా 0.2% తో పోలిస్తే 0. 2%) సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదలకు దారితీయలేదు. , కానీ క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ఉపయోగించినప్పుడు పెద్ద, చిన్న మరియు ఇతర రక్తస్రావం ప్రమాదం గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంటుంది: ప్రాణాలకు ముప్పు కలిగించని పెద్ద రక్తస్రావం (1.6% - క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, 1 0% - ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్), ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద రక్తస్రావం, అలాగే చిన్న రక్తస్రావం (5.1% - క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, 2.4% - ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్). రెండు సమూహాలలో ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజెస్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 0.1%.
క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ తరువాతి మోతాదుపై ఆధారపడి ఉంటుంది (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg - 4.9%), అలాగే ప్లేసిబోతో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయికను ఉపయోగించినప్పుడు (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg - 4.0%). విచారణ సమయంలో, రక్తస్రావం ప్రమాదం (ప్రాణాంతకం, పెద్ద, చిన్న, ఇతర) దీని ద్వారా తగ్గించబడింది:
0-1 నెల - క్లోపిడోగ్రెల్: 599/6259 (9.6%), ప్లేసిబో: 413/6303 (6.6%);
1-3 నెలలు - క్లోపిడోగ్రెల్: 276/6123 (4.5%), ప్లేసిబో: 144/6168 (2.3%);
3-6 నెలలు - క్లోపిడోగ్రెల్: 228/6037 (3.8%), ప్లేసిబో: 99/6048 (1.6%);
6-9 నెలలు - క్లోపిడోగ్రెల్: 162/5005 (3.2%), ప్లేసిబో: 74/4972 (1.5%);
9-12 నెలలు - క్లోపిడోగ్రెల్: 73/3841 (1.9%), ప్లేసిబో: 40/3844 (1.0%).
శస్త్రచికిత్సకు ముందు 5 రోజుల కంటే ఎక్కువ మందులు తీసుకోవడం మానేసిన రోగులలో, కొరోనరీ బైపాస్ సర్జరీ తర్వాత 7 రోజులలో పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో పెరుగుదల లేదు (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో 4.4% మరియు ప్లేసిబో విషయంలో 5.3%. + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం). కరోనరీ బైపాస్ సర్జరీకి 5 రోజుల ముందు ఔషధాలను తీసుకోవడం కొనసాగించిన రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో ఫ్రీక్వెన్సీ 9.6% మరియు ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ విషయంలో 6.3%.
క్లారిటీ ట్రయల్‌లో, ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ గ్రూప్ (12.9%)తో పోలిస్తే క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ గ్రూప్ (17.4%)లో రక్తస్రావం రేటులో మొత్తం పెరుగుదల గమనించబడింది. పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ రెండు సమూహాలలో సమానంగా ఉంటుంది (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం మరియు ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం యొక్క సమూహాలలో వరుసగా 1.3% మరియు 1.1%). ఈ విలువ రోగుల యొక్క అన్ని ఉప సమూహాలలో స్థిరంగా ఉంటుంది, ప్రాథమిక లక్షణాలు మరియు ఫైబ్రినోలైటిక్ లేదా హెపారిన్ థెరపీ రకం ద్వారా నిర్వచించబడింది. ప్రాణాంతక రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ సమూహాలలో వరుసగా 0.8 మరియు 0.6%) మరియు ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు ప్లేసిబోలిసిలిక్ యాసిడ్ సమూహాలలో వరుసగా 0.5 మరియు 0.7%) రెండు సమూహాలలో తక్కువగా మరియు ఒకేలా ఉంది.
COMMIT ట్రయల్‌లో, నాన్-సెరిబ్రల్ మేజర్ బ్లీడింగ్ లేదా సెరిబ్రల్ హెమరేజ్ మొత్తం సంభవం తక్కువ మరియు రెండు గ్రూపులలో సమానంగా ఉంటుంది (క్లోపిడోగ్రెల్ + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు ప్లేసిబో + ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ గ్రూపులలో వరుసగా 0.6 మరియు 0.5%).
హెమటోలాజికల్ డిజార్డర్స్:
CAPRIE విచారణలో: తీవ్రమైన న్యూట్రోపెనియా (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
తీవ్రమైన థ్రోంబోసైటోపెనియా సంభవం (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
CURE మరియు CLARITY ట్రయల్స్‌లో, థ్రోంబోసైటోపెనియా లేదా న్యూట్రోపెనియా ఉన్న రోగుల సంఖ్య రెండు సమూహాలలో సమానంగా ఉంటుంది.
CAPRIE, CURE, CLARITY మరియు COMMIT ట్రయల్స్‌లో ≥0.1% సంభవం ఉన్న ఇతర వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన దుష్ప్రభావాలు, అలాగే అన్ని తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు WHO వర్గీకరణ ప్రకారం క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి. వాటి ఫ్రీక్వెన్సీ క్రింది విధంగా నిర్వచించబడింది: తరచుగా -> 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
కేంద్ర మరియు పరిధీయ నాడీ వ్యవస్థ: కొన్నిసార్లు - తలనొప్పి, మైకము, పరేస్తేసియా; అరుదుగా - వెర్టిగో.
జీర్ణ వాహిక: తరచుగా - అజీర్తి, అతిసారం, కడుపు నొప్పి; కొన్నిసార్లు - వికారం, పొట్టలో పుండ్లు, అపానవాయువు, మలబద్ధకం, వాంతులు, కడుపు మరియు డ్యూడెనమ్ యొక్క పెప్టిక్ పుండు.
హెమోస్టాసిస్: కొన్నిసార్లు - రక్తస్రావం సమయం పొడిగించడం.
హెమటోపోయిసిస్: కొన్నిసార్లు - ల్యూకోపెనియా, న్యూట్రోఫిల్స్ మరియు ఇసినోఫిలియా సంఖ్య తగ్గుదల, ప్లేట్‌లెట్స్ సంఖ్య తగ్గుదల.
చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: కొన్నిసార్లు - దద్దుర్లు మరియు దురద.
పోస్ట్-మార్కెటింగ్ అనుభవం: రక్తస్రావం యొక్క నివేదికలు చాలా తరచుగా ఉన్నాయి. చాలా సందర్భాలలో చికిత్స మొదటి నెలలోనే సంభవించింది.
రక్తస్రావం మరియు రక్తస్రావం (కొన్ని ప్రాణాంతక కేసులు తెలిసినవి): ఇంట్రాక్రానియల్, గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ మరియు రెట్రోపెరిటోనియల్.
స్కిన్ హెమరేజ్ (పర్పురా), మస్క్యులోస్కెలెటల్ హెమరేజ్‌లు (హెమార్త్రోసిస్, హెమటోమా), కంటి రక్తస్రావం (కండ్లకలక, కంటి, రెటీనా), ఎపిస్టాక్సిస్, హెమోప్టిసిస్, పల్మనరీ హెమరేజ్‌లు, హెమటూరియా మరియు ఆపరేటింగ్ గాయం నుండి రక్తస్రావం వంటి తీవ్రమైన కేసుల నివేదికలు ఉన్నాయి; ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు హెపారిన్‌తో ఏకకాలంలో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునే రోగులలో, తీవ్రమైన రక్తస్రావం కేసులు కూడా ఉన్నాయి.
క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాతో పాటు, క్రింది దుష్ప్రభావాలు ఆకస్మికంగా నివేదించబడ్డాయి. అవయవ వ్యవస్థ యొక్క ప్రతి తరగతిలో (MedDRA వర్గీకరణ ప్రకారం), అవి ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క సూచనతో ఇవ్వబడతాయి. "చాలా అరుదుగా" అనే పదం ఫ్రీక్వెన్సీకి అనుగుణంగా ఉంటుంది<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
రక్తం మరియు శోషరస వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - థ్రోంబోసైటోపెనిక్ థ్రోంబోహెమోలిటిక్ పర్పురా (200,000 మంది రోగులలో 1), తీవ్రమైన థ్రోంబోసైటోపెనియా (ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
రోగనిరోధక వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలు, సీరం అనారోగ్యం.
మానసిక రుగ్మతలు: చాలా అరుదుగా - గందరగోళం, భ్రాంతులు.
ఇంద్రియ అవయవాలు: చాలా అరుదుగా - రుచి అనుభూతులలో మార్పు.
వాస్కులర్ సిస్టమ్: చాలా అరుదుగా - వాస్కులైటిస్, తగ్గిన రక్తపోటు.
శ్వాసకోశ వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - బ్రోంకోస్పాస్మ్, ఇంటర్‌స్టీషియల్ న్యుమోనిటిస్.
జీర్ణ వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - పెద్దప్రేగు శోథ (వ్రణోత్పత్తి లేదా లింఫోసైటిక్ పెద్దప్రేగు శోథతో సహా), ప్యాంక్రియాటైటిస్, స్టోమాటిటిస్.
హెపాటోబిలియరీ వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - హెపటైటిస్, తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం.
చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: చాలా అరుదుగా - ఆంజియోడెమా, బుల్లస్ రాష్ (ఎరిథెమా మల్టీఫార్మ్, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్, టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్), ఎరిథెమాటస్ దద్దుర్లు, ఉర్టికేరియా, ఎగ్జిమా మరియు లైకెన్ ప్లానస్.
మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - ఆర్థ్రాల్జియా, ఆర్థరైటిస్, మైయాల్జియా.
మూత్రపిండాలు మరియు మూత్ర వ్యవస్థ: చాలా అరుదుగా - గ్లోమెరులోనెఫ్రిటిస్.
సాధారణ పరిస్థితి: చాలా అరుదుగా - జ్వరం.
ప్రయోగశాల పరీక్షలు: చాలా అరుదుగా - అసాధారణ కాలేయ పనితీరు ఫలితాలు, రక్తంలో క్రియేటినిన్ పెరుగుదల.

పరస్పర చర్య
వార్ఫరిన్: వార్ఫరిన్‌తో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహ-పరిపాలన సిఫారసు చేయబడదు ఎందుకంటే కలయిక రక్తస్రావం పెరుగుతుంది. గ్లైకోప్రొటీన్ IIb/IIIa ఇన్హిబిటర్లు: క్లోపిడోగ్రెల్‌తో గ్లైకోప్రొటీన్ IIb/IIIa ఇన్హిబిటర్లను సూచించడంలో జాగ్రత్త అవసరం.
ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం: ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ADP-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ప్లావిక్స్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయితే కొల్లాజెన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్రభావాన్ని ప్లావిక్స్ పెంచుతుంది. ఈ ఔషధాల మిశ్రమ ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం ("ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి). అయినప్పటికీ, ST సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ లేకుండా తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్‌తో బాధపడుతున్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (1 సంవత్సరం వరకు) యొక్క దీర్ఘకాలిక మిశ్రమ ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడింది.
హెపారిన్: ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులపై నిర్వహించిన క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రకారం, క్లోపిడోగ్రెల్ హెపారిన్ అవసరాన్ని లేదా రక్తం గడ్డకట్టడంపై హెపారిన్ ప్రభావాన్ని మార్చదు. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చలేదు. అయినప్పటికీ, ఈ కలయిక యొక్క భద్రత ఇంకా స్థాపించబడలేదు మరియు ఈ ఔషధాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం జాగ్రత్త అవసరం. ("ప్రత్యేక సూచనలు" చూడండి).
థ్రోంబోలిటిక్స్: తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్, ఫైబ్రిన్-స్పెసిఫిక్ లేదా ఫైబ్రిన్-నాన్-స్పెసిఫిక్ థ్రోంబోలిటిక్ డ్రగ్స్ మరియు హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం యొక్క భద్రత అధ్యయనం చేయబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం విషయంలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది.
NSAID లు: క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిపి NSAID ల నియామకం జాగ్రత్త అవసరం (రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది).
ఇతర మందులతో కలిపి ఉపయోగం: అటెనోలోల్, నిఫెడిపైన్, ఫినోబార్బిటల్, సిమెటిడిన్, ఈస్ట్రోజెన్, డిగోక్సిన్, థియోఫిలిన్, ఫెనిటోయిన్, టోల్బుటామైడ్ మరియు యాంటాసిడ్‌లతో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ కనుగొనబడలేదు.

అధిక మోతాదు
లక్షణాలు: క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క అధిక మోతాదు సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం మరియు తదుపరి సమస్యలకు దారితీస్తుంది.
చికిత్స: రక్తస్రావం గుర్తించినప్పుడు, తగిన చికిత్సను దరఖాస్తు చేయాలి. సుదీర్ఘ రక్తస్రావం సమయం యొక్క వేగవంతమైన దిద్దుబాటు అవసరమైతే, ప్లేట్‌లెట్ మార్పిడి సిఫార్సు చేయబడింది. క్లోపిడోగ్రెల్ కోసం విరుగుడు కనుగొనబడలేదు.

మోతాదు మరియు పరిపాలన
లోపల, భోజనంతో సంబంధం లేకుండా, రోజుకు 1 సారి.
పెద్దలు మరియు వృద్ధులు
మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ మరియు నిర్ధారణ చేయబడిన పరిధీయ ధమనుల వ్యాధి తర్వాత రోగులలో ఇస్కీమిక్ రుగ్మతల నివారణకు: Q- ఏర్పడిన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ తర్వాత మరియు 7 రోజుల నుండి 6 నెలల రోగులలో చాలా రోజుల నుండి 35 రోజుల వ్యవధిలో చికిత్స ప్రారంభించాలి. ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత.
నాన్-ఎస్టీ-ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (అస్థిర ఆంజినా లేదా నాన్-క్యూ వేవ్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) ఉన్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సను 300 mg యొక్క ఒకే లోడింగ్ మోతాదుతో ప్రారంభించాలి, ఆపై రోజుకు ఒకసారి 75 mg మోతాదుతో కొనసాగించాలి ( 75-325 mg / day మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో). ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ యొక్క అధిక మోతాదుల ఉపయోగం రక్తస్రావం యొక్క ఎక్కువ ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉన్నందున, సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 100 mg మించకూడదు. చికిత్స యొక్క కోర్సు 1 సంవత్సరం వరకు ఉంటుంది.
ST- సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ ఎలివేషన్ అక్యూట్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో, థ్రోంబోలిటిక్స్‌తో లేదా లేకుండా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి ప్రారంభ లోడ్ మోతాదును ఉపయోగించి క్లోపిడోగ్రెల్ రోజుకు ఒకసారి 75 mg మోతాదులో ఇవ్వబడుతుంది. 75 ఏళ్లు పైబడిన రోగులకు, లోడ్ మోతాదును ఉపయోగించకుండా క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స చేయాలి. లక్షణాలు కనిపించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీ ప్రారంభించబడుతుంది మరియు కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగుతుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు
క్లోపిడోగ్రెల్‌ను ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్, హెపారిన్, గ్లైకోప్రొటీన్ IIb/IIIa ఇన్హిబిటర్స్ లేదా ఫైబ్రినోలైటిక్స్‌తో కలిపి ఉంటే, అలాగే గాయంతో రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, చికిత్స యొక్క మొదటి వారంలో రక్త పరీక్ష చేయాలి. శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితులు.
రక్తస్రావం మరియు హెమటోలాజికల్ దుష్ప్రభావాల ప్రమాదం కారణంగా, చికిత్స సమయంలో దీనిని సూచించే క్లినికల్ లక్షణాలు కనిపించిన సందర్భంలో, వెంటనే రక్త పరీక్ష (APTT, ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్, ప్లేట్‌లెట్ ఫంక్షనల్ యాక్టివిటీ పరీక్షలు) మరియు ఫంక్షనల్ కాలేయ కార్యకలాపాలను నిర్వహించడం అవసరం.
శస్త్రచికిత్స జోక్యాల విషయంలో, ఆపరేషన్‌కు 7 రోజుల ముందు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్సను నిలిపివేయాలి.
రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.
రక్తస్రావం యొక్క ప్రతి కేసు గురించి వైద్యుడికి తెలియజేయాలని రోగులను హెచ్చరించాలి.
క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తర్వాత థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా అభివృద్ధి చెందిన సందర్భాలు ఉన్నాయి. ఇది నాడీ సంబంధిత లక్షణాలు, బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు లేదా జ్వరంతో సంబంధం ఉన్న థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంగియోపతిక్ హెమోలిటిక్ అనీమియా ద్వారా వర్గీకరించబడింది. థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా అభివృద్ధి ప్రాణాంతకం మరియు ప్లాస్మాఫెరిసిస్‌తో సహా తక్షణ చర్యలు అవసరం.
తగినంత డేటా లేనందున, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ యొక్క తీవ్రమైన కాలంలో (మొదటి 7 రోజులలో) క్లోపిడోగ్రెల్ సూచించబడదు.
బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో ఔషధాన్ని జాగ్రత్తగా నిర్వహించాలి.
హెమరేజిక్ డయాథెసిస్‌ను అభివృద్ధి చేయగల మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత ఉన్న రోగులలో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను జాగ్రత్తగా వాడాలి.
పుట్టుకతో వచ్చే గెలాక్టోస్ అసహనం, గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్ మరియు లాక్టేజ్ లోపం ఉన్న రోగులకు క్లోపిడోగ్రెల్ ఇవ్వకూడదు.
వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు యంత్రాంగాలతో పని చేసే సామర్థ్యంపై ప్రభావం: క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తర్వాత కారును నడపగల సామర్థ్యం లేదా మానసిక పనితీరులో తగ్గుదల యొక్క లక్షణాలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు.

తేదీకి ముందు ఉత్తమమైనది
3 సంవత్సరాల

నిల్వ పరిస్థితులు
జాబితా B.: 30 °C కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద.

ఈ ఆర్టికల్లో, మీరు ఔషధాన్ని ఉపయోగించడం కోసం సూచనలను చదువుకోవచ్చు ప్లావిక్స్. సైట్ సందర్శకుల సమీక్షలు - ఈ ఔషధం యొక్క వినియోగదారులు, అలాగే వారి ఆచరణలో ప్లావిక్స్ వాడకంపై నిపుణుల వైద్యుల అభిప్రాయాలు ప్రదర్శించబడ్డాయి. ఔషధం గురించి మీ సమీక్షలను చురుకుగా జోడించమని మేము మిమ్మల్ని దయతో కోరుతున్నాము: ఔషధం వ్యాధిని వదిలించుకోవడానికి సహాయపడింది లేదా సహాయం చేయలేదు, ఏ సమస్యలు మరియు దుష్ప్రభావాలు గమనించబడ్డాయి, బహుశా ఉల్లేఖనంలో తయారీదారుచే ప్రకటించబడలేదు. ఇప్పటికే ఉన్న నిర్మాణాత్మక అనలాగ్ల సమక్షంలో ప్లావిక్స్ యొక్క అనలాగ్లు. పెద్దలు, పిల్లలు, అలాగే గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో గుండెపోటు మరియు ఆంజినా పెక్టోరిస్ ఉన్న రోగులలో థ్రాంబోసిస్ మరియు థ్రోంబోఎంబోలిజం చికిత్స మరియు నివారణకు ఉపయోగించండి. ఔషధం యొక్క కూర్పు.

ప్లావిక్స్- యాంటీగ్రెగెంట్. ఇది ఒక ప్రోడ్రగ్, ఇందులో క్రియాశీల మెటాబోలైట్‌లలో ఒకటి ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధకం. క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్ ADPని ప్లేట్‌లెట్ P2Y12 రిసెప్టర్‌కు బంధించడాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు గ్లైకోప్రొటీన్ 2b/3a కాంప్లెక్స్ యొక్క తదుపరి ADP-మధ్యవర్తిత్వ క్రియాశీలతను నిరోధిస్తుంది, ఇది ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను అణిచివేసేందుకు దారితీస్తుంది. కోలుకోలేని బైండింగ్ కారణంగా, ప్లేట్‌లెట్‌లు వారి జీవితాంతం (సుమారు 7-10 రోజులు) ADP ఉద్దీపనకు రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంటాయి మరియు ప్లేట్‌లెట్ టర్నోవర్ రేటుకు అనుగుణంగా సాధారణ ప్లేట్‌లెట్ పనితీరు పునరుద్ధరణ జరుగుతుంది.

విడుదలైన ADP ద్వారా పెరిగిన ప్లేట్‌లెట్ యాక్టివేషన్‌ను నిరోధించడం ద్వారా ADP కాకుండా అగోనిస్ట్‌లచే ప్రేరేపించబడిన ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ కూడా నిరోధించబడుతుంది.

ఎందుకంటే క్రియాశీల మెటాబోలైట్ ఏర్పడటం P450 వ్యవస్థ యొక్క ఐసోఎంజైమ్‌ల భాగస్వామ్యంతో సంభవిస్తుంది, వీటిలో కొన్ని పాలిమార్ఫిక్ లేదా ఇతర ఔషధాలచే నిరోధించబడతాయి, రోగులందరికీ తగినంత ప్లేట్‌లెట్ అణచివేత ఉండకపోవచ్చు.

పరిపాలన యొక్క మొదటి రోజు నుండి 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క రోజువారీ తీసుకోవడం ద్వారా, ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క గణనీయమైన అణిచివేత ఉంది, ఇది క్రమంగా 3-7 రోజులలో పెరుగుతుంది మరియు స్థిరమైన స్థాయికి చేరుకుంటుంది (సమతౌల్య స్థితి ఉన్నప్పుడు చేరుకుంది). స్థిరమైన స్థితిలో, ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ సగటున 40-60% అణచివేయబడుతుంది.క్లోపిడోగ్రెల్‌ను నిలిపివేసిన తర్వాత, ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం క్రమంగా సగటున 5 రోజులలో బేస్‌లైన్‌కు తిరిగి వస్తుంది.

అథెరోస్క్లెరోటిక్ వాస్కులర్ గాయాల యొక్క ఏదైనా స్థానికీకరణలో, ప్రత్యేకించి, సెరిబ్రల్, కరోనరీ లేదా పెరిఫెరల్ ధమనుల యొక్క గాయాలతో క్లోపిడోగ్రెల్ అథెరోథ్రోంబోసిస్ అభివృద్ధిని నిరోధించగలదు.

ACTIVE-A క్లినికల్ అధ్యయనం ప్రకారం, వాస్కులర్ సమస్యలకు కనీసం ఒక ప్రమాద కారకం ఉన్నప్పటికీ, పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు, క్లోపిడోగ్రెల్, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (ఒంటరిగా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ తీసుకోవడంతో పోలిస్తే)తో కలిపి తీసుకోలేని కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో సంభవం తగ్గింది. స్ట్రోక్, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (CNS) వెలుపల దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం లేదా రక్తనాళాల మరణం, ఎక్కువగా స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం ద్వారా. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం యొక్క ప్రభావం ముందుగానే కనుగొనబడింది మరియు 5 సంవత్సరాల వరకు కొనసాగుతుంది. స్ట్రోక్స్ యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునేటప్పుడు ఏదైనా తీవ్రత యొక్క స్ట్రోక్ వచ్చే ప్రమాదం తగ్గింది మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స పొందిన సమూహంలో మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ సంభవం తగ్గే ధోరణి కూడా ఉంది, కానీ తేడా లేదు. CNS లేదా వాస్కులర్ మరణం వెలుపల థ్రోంబోఎంబోలిజం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీలో. అదనంగా, ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం హృదయనాళ కారణాల కోసం ఆసుపత్రిలో చేరిన మొత్తం రోజుల సంఖ్యను తగ్గించింది.

సమ్మేళనం

క్లోపిడోగ్రెల్ హైడ్రోసల్ఫేట్ + ఎక్సిపియెంట్స్.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

రోజుకు 75 mg మోతాదులో ఒకే మరియు పునరావృత నోటి పరిపాలనతో, ప్లావిక్స్ వేగంగా గ్రహించబడుతుంది. మూత్రంలో క్లోపిడోగ్రెల్ మెటాబోలైట్ల విసర్జన ప్రకారం, దాని శోషణ సుమారు 50%.

క్లోపిడోగ్రెల్ కాలేయంలో విస్తృతంగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది. క్లోపిడోగ్రెల్ రెండు విధాలుగా జీవక్రియ చేయబడుతుంది: మొదటిది - ఎస్టేరేసెస్ మరియు తదుపరి జలవిశ్లేషణ ద్వారా క్రియారహిత కార్బాక్సిలిక్ యాసిడ్ ఉత్పన్నం (85% ప్రసరణ జీవక్రియలు), రెండవది - సైటోక్రోమ్ P450 వ్యవస్థ యొక్క ఐసోఎంజైమ్‌ల ద్వారా.

14C- లేబుల్ చేయబడిన క్లోపిడోగ్రెల్ నోటి ద్వారా తీసుకున్న 120 గంటలలోపు, రేడియోధార్మికతలో 50% మూత్రంలో మరియు సుమారు 46% మలం ద్వారా విసర్జించబడుతుంది.

సూచనలు

అథెరోథ్రోంబోటిక్ సమస్యల నివారణ:

• మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ (చాలా రోజుల నుండి 35 రోజుల ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో), ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ (7 రోజుల నుండి 6 నెలల ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో), నిర్ధారణ చేయబడిన పరిధీయ ధమనుల మూసివేత వ్యాధి ఉన్న వయోజన రోగులలో;
• నాన్-ST ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (అస్థిర ఆంజినా లేదా నాన్-క్యూ వేవ్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) ఉన్న పెద్దల రోగులలో, పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్ స్టెంటింగ్ (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి) చేయించుకున్న రోగులతో సహా;
• ST-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) తో వయోజన రోగులలో ఔషధ చికిత్స మరియు థ్రోంబోలిసిస్ అవకాశం (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి).

కర్ణిక దడ (కర్ణిక దడ)లో స్ట్రోక్‌తో సహా అథెరోథ్రోంబోటిక్ మరియు థ్రోంబోఎంబాలిక్ సమస్యల నివారణ:

• వాస్కులర్ సమస్యల అభివృద్ధికి కనీసం ఒక ప్రమాద కారకాన్ని కలిగి ఉన్న కర్ణిక దడ (కర్ణిక దడ) ఉన్న రోగులలో, పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలు తీసుకోలేరు మరియు రక్తస్రావం తక్కువ ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంటారు (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి).

విడుదల రూపం

ఫిల్మ్-కోటెడ్ మాత్రలు 75 mg మరియు 300 mg.

ఉపయోగం మరియు నియమావళికి సూచనలు

మాత్రలు 75 మి.గ్రా

భోజనంతో సంబంధం లేకుండా ఔషధం మౌఖికంగా తీసుకోబడుతుంది.

CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క సాధారణ కార్యాచరణతో పెద్దలు మరియు వృద్ధ రోగులు

మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ మరియు రోగనిర్ధారణ పరిధీయ ధమనుల మూసివేత వ్యాధి

ఔషధం రోజుకు 75 mg 1 సారి మోతాదులో సూచించబడుతుంది.

ప్లావిక్స్‌తో చికిత్సను ఒకే 300 mg లోడ్ మోతాదుతో ప్రారంభించాలి, తర్వాత రోజుకు ఒకసారి 75 mg (రోజుకు 75-325 mg మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి). అధిక మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం యొక్క ఉపయోగం రక్తస్రావం యొక్క అధిక ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంటుంది కాబట్టి, ఈ సూచన కోసం సిఫార్సు చేయబడిన ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మోతాదు 100 mg మించదు. చికిత్స యొక్క సరైన వ్యవధి అధికారికంగా నిర్ణయించబడలేదు. క్లినికల్ అధ్యయనాల డేటా 12 నెలల వరకు ఔషధాన్ని తీసుకోవడానికి మద్దతు ఇస్తుంది మరియు 3 వ నెల చికిత్స ద్వారా గరిష్ట ప్రయోజనకరమైన ప్రభావం గమనించబడింది.

ప్లావిక్స్ ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు థ్రోంబోలిటిక్స్‌తో కలిపి లేదా థ్రోంబోలిటిక్స్‌తో కలిపి ప్రారంభ సింగిల్ లోడ్ మోతాదుతో రోజుకు ఒకసారి 75 mg ఒకే మోతాదుగా నిర్వహించబడుతుంది. 75 ఏళ్లు పైబడిన రోగులలో, లోడ్ మోతాదు లేకుండా ప్లావిక్స్‌తో చికిత్స ప్రారంభించాలి. లక్షణాలు కనిపించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీ ప్రారంభించబడుతుంది మరియు కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగుతుంది. ఈ సూచనలో క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ కలయిక యొక్క ప్రభావం 4 వారాలకు పైగా అధ్యయనం చేయబడలేదు.

కర్ణిక దడ (కర్ణిక దడ)

ప్లావిక్స్ 75 mg మోతాదులో రోజుకు ఒకసారి సూచించబడుతుంది. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిపి, మీరు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (రోజుకు 75-100 mg) తీసుకోవడం ప్రారంభించి, కొనసాగించాలి.

మరో డోస్ మిస్ అయింది

తదుపరి మోతాదు తప్పిపోయిన తర్వాత 12 గంటల కంటే తక్కువ సమయం గడిచినట్లయితే, మీరు వెంటనే ఔషధం యొక్క తప్పిపోయిన మోతాదును తీసుకోవాలి, ఆపై సాధారణ సమయంలో తదుపరి మోతాదు తీసుకోవాలి.

తదుపరి మోతాదు తప్పిపోయినప్పటి నుండి 12 గంటల కంటే ఎక్కువ సమయం గడిచినట్లయితే, రోగి సాధారణ సమయంలో తదుపరి మోతాదు తీసుకోవాలి (రెండు మోతాదు తీసుకోవద్దు).

ప్రత్యేక రోగుల సమూహాలు

వృద్ధ వాలంటీర్లలో (75 ఏళ్లు పైబడినవారు), యువ వాలంటీర్లతో పోల్చినప్పుడు, ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ మరియు రక్తస్రావం సమయం పరంగా ఎటువంటి తేడాలు పొందబడలేదు. వృద్ధ రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

తీవ్రమైన కిడ్నీ దెబ్బతిన్న రోగులలో (CC 5 నుండి 15 ml / min వరకు) రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పునరావృత మోతాదుల తరువాత, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ (25%) నిరోధం తక్కువగా ఉంది. అయినప్పటికీ, రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్‌ను పొందిన ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రక్తస్రావం సమయం పొడిగించడం సమానంగా ఉంటుంది. అదనంగా, రోగులందరికీ ఔషధం యొక్క మంచి సహనం ఉంది.

తీవ్రమైన కాలేయం దెబ్బతిన్న రోగులలో 10 రోజులు రోజువారీ 75 mg రోజువారీ మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తర్వాత, ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ యొక్క నిరోధం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో మాదిరిగానే ఉంటుంది. సగటు రక్తస్రావం సమయం రెండు సమూహాలలో కూడా పోల్చదగినది.

వివిధ జాతుల రోగులు. CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ జన్యువుల యుగ్మ వికల్పాల ప్రాబల్యం దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్‌కు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఇంటర్మీడియట్ మరియు తగ్గిన జీవక్రియకు బాధ్యత వహిస్తుంది. మంగోలాయిడ్ జాతి ప్రతినిధులకు క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలపై CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ జన్యురూపం యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి పరిమిత డేటా మాత్రమే ఉంది.

ఆడ మరియు మగ రోగులు. పురుషులు మరియు స్త్రీలలో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ లక్షణాల యొక్క చిన్న తులనాత్మక అధ్యయనంలో, మహిళలు ADP- ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను తక్కువ నిరోధించడాన్ని చూపించారు, అయితే రక్తస్రావం సమయం పొడిగించడంలో తేడా లేదు. పెద్ద నియంత్రిత అధ్యయనంలో CAPRIE (క్లోపిడోగ్రెల్ వర్సెస్ ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ఇస్కీమిక్ సమస్యల ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో), క్లినికల్ ఫలితాలు, ఇతర దుష్ప్రభావాలు మరియు క్లినికల్ లాబొరేటరీ అసాధారణతల సంభవం పురుషులు మరియు స్త్రీలలో ఒకే విధంగా ఉంటుంది.

మాత్రలు 300 మి.గ్రా

పెద్దలు మరియు వృద్ధ రోగులు ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా నోటి ద్వారా ప్లావిక్స్ తీసుకోవాలి. 300 mg మోతాదులో ఉన్న ఔషధం తీవ్రమైన కరోనరీ సిండ్రోమ్ ఉన్న రోగులలో లోడింగ్ మోతాదుగా ఉపయోగించడానికి ఉద్దేశించబడింది.

నాన్-ఎస్టీ ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (అస్థిర ఆంజినా, నాన్-క్యూ వేవ్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్)

క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స 300 mg లోడింగ్ మోతాదు యొక్క ఒకే మోతాదుతో ప్రారంభం కావాలి, ఆపై రోజుకు 75 mg 1 మోతాదుతో కొనసాగించాలి (రోజుకు 75-325 mg మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లంతో కలిపి). అధిక మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం యొక్క ఉపయోగం రక్తస్రావం యొక్క అధిక ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంటుంది కాబట్టి, ఈ సూచన కోసం సిఫార్సు చేయబడిన ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మోతాదు 100 mg మించకూడదు. చికిత్స యొక్క మూడవ నెలలో గరిష్ట ప్రయోజనకరమైన ప్రభావం గమనించబడుతుంది. చికిత్స యొక్క కోర్సు 1 సంవత్సరం వరకు ఉంటుంది.

ST-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (ST-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ అక్యూట్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్)

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు థ్రోంబోలిటిక్స్ (లేదా థ్రోంబోలిటిక్స్ లేకుండా) కలిపి 300 మిల్లీగ్రాముల లోడింగ్ మోతాదు యొక్క ప్రారంభ సింగిల్ డోస్‌తో రోజుకు ఒకసారి క్లోపిడోగ్రెల్ 75 mg ఒకే మోతాదుగా నిర్వహించబడుతుంది. లక్షణాలు కనిపించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా కాంబినేషన్ థెరపీ ప్రారంభించబడుతుంది మరియు కనీసం 4 వారాల పాటు కొనసాగుతుంది. 75 ఏళ్లు పైబడిన రోగులలో, లోడ్ మోతాదు లేకుండా క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స ప్రారంభించాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్ (75 మి.గ్రా) నిర్వహణ మోతాదు కోసం, ప్లావిక్స్ 75 మి.గ్రా మాత్రలు ఉపయోగించబడతాయి.

దుష్ప్రభావాన్ని

• థ్రోంబోసైటోపెనియా, ల్యుకోపెనియా, ఇసినోఫిలియా, న్యూట్రోపెనియా, థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా, అప్లాస్టిక్ అనీమియా, పాన్సైటోపెనియా, అగ్రన్యులోసైటోసిస్, గ్రాన్యులోసైటోపెనియా, రక్తహీనత;
• సీరం అనారోగ్యం;
• అనాఫిలాక్టోయిడ్ ప్రతిచర్యలు;
• ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ (అనేక ప్రాణాంతక కేసులు నివేదించబడ్డాయి);
• తలనొప్పి;
• పరేస్తేసియా;
• మైకము;
• రుచి అవగాహన యొక్క ఉల్లంఘనలు;
• భ్రాంతులు;
• గందరగోళం;
• కంటి రక్తస్రావము (కండ్లకలక, కంటి కణజాలం మరియు రెటీనాలో);
• హెమటోమా;
• శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి తీవ్రమైన రక్తస్రావం;
• వాస్కులైటిస్;
• రక్తపోటు తగ్గుదల;
• ముక్కు రక్తస్రావం;
• శ్వాస మార్గము నుండి రక్తస్రావం (హెమోప్టిసిస్, పల్మనరీ రక్తస్రావం);
• బ్రోంకోస్పాస్మ్;
• మధ్యంతర న్యుమోనియా;
• జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం;
• అతిసారం;
• కడుపు నొప్పి;
• అజీర్తి;
• కడుపు మరియు డ్యూడెనల్ పుండు;
• వాంతులు, వికారం;
• మలబద్ధకం;
• ఉబ్బరం;
• రెట్రోపెరిటోనియల్ హెమరేజ్;
• ప్రాణాంతక జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మరియు రెట్రోపెరిటోనియల్ రక్తస్రావం;
• పెద్దప్రేగు శోథ (వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు శోథ లేదా లింఫోసైటిక్ పెద్దప్రేగు శోథతో సహా);
• స్టోమాటిటిస్;
• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం;
• హెపటైటిస్;
• చర్మాంతర్గత గాయాలు;
• దద్దుర్లు;
• పుర్పురా (సబ్కటానియస్ హెమరేజ్);
• బుల్లస్ చర్మశోథ (టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలిసిస్, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్, ఎరిథెమా మల్టీఫార్మే);
• దద్దుర్లు;
• తామర
• లైకెన్ ప్లానస్;
• కండరాలు మరియు కీళ్లలో రక్తస్రావం;
• ఆర్థరైటిస్;
• ఆర్థ్రాల్జియా;
• మైయాల్జియా;
• హెమటూరియా;
• గ్లోమెరులోనెఫ్రిటిస్;
• రక్తంలో క్రియేటిన్ యొక్క ఏకాగ్రత పెరుగుదల;
• జ్వరం;
• వాస్కులర్ పంక్చర్ సైట్ నుండి రక్తస్రావం;
• పెరిగిన రక్తస్రావం సమయం;
• న్యూట్రోఫిల్స్ సంఖ్య తగ్గుదల;
• పరిధీయ రక్తంలో ప్లేట్‌లెట్స్ సంఖ్య తగ్గుతుంది.

వ్యతిరేక సూచనలు

• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం;
• పెప్టిక్ అల్సర్ లేదా ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ నుండి రక్తస్రావం వంటి తీవ్రమైన రక్తస్రావం;
• అరుదైన వంశపారంపర్య గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం మరియు గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్;
• గర్భం;
• చనుబాలివ్వడం కాలం (తల్లిపాలు);
• 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు (భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు);
• ఔషధం యొక్క భాగాలకు తీవ్రసున్నితత్వం.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

గర్భధారణ సమయంలో మరియు చనుబాలివ్వడం (తల్లిపాలు) సమయంలో ప్లావిక్స్ ఔషధం యొక్క ఉపయోగం గర్భధారణ సమయంలో ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ఉపయోగంపై డేటా లేకపోవడం వలన విరుద్ధంగా ఉంటుంది. ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలలో, గర్భం, పిండం అభివృద్ధి, ప్రసవం మరియు ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై ప్రత్యక్ష లేదా పరోక్ష ప్రతికూల ప్రభావాలు గుర్తించబడలేదు.

క్లోపిడోగ్రెల్ మానవ తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుందో లేదో తెలియదు. క్లోపిడోగ్రెల్‌తో చికిత్స సమయంలో తల్లి పాలివ్వడాన్ని నిలిపివేయాలి, ఎందుకంటే. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు/లేదా దాని జీవక్రియలు పాలిచ్చే ఎలుకలలో తల్లి పాలలో విసర్జించబడతాయని తేలింది.

పిల్లలలో ఉపయోగించండి

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో విరుద్ధంగా ఉంటుంది (భద్రత మరియు సమర్థత స్థాపించబడలేదు).

ప్రత్యేక సూచనలు

ప్లావిక్స్ ఔషధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, ముఖ్యంగా చికిత్స యొక్క మొదటి వారాలలో మరియు / లేదా ఇన్వాసివ్ కార్డియాక్ విధానాలు / శస్త్రచికిత్స జోక్యం తర్వాత, రక్తస్రావం సంకేతాల కోసం రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం. మరియు దాచబడింది.

రక్తస్రావం మరియు హెమటోలాజికల్ దుష్ప్రభావాల ప్రమాదం కారణంగా, రక్తస్రావం అనుమానాస్పదంగా చికిత్స సమయంలో క్లినికల్ లక్షణాలు కనిపిస్తే, APTT, ప్లేట్‌లెట్ కౌంట్, ప్లేట్‌లెట్ ఫంక్షనల్ యాక్టివిటీ మరియు ఇతర అవసరమైన అధ్యయనాలను గుర్తించడానికి అత్యవసర రక్త పరీక్ష చేయాలి.

గాయం, శస్త్రచికిత్స లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితులతో సంబంధం ఉన్న రక్తస్రావం ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో, అలాగే ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, NSAID లతో (ఇన్హిబిటర్స్ COX-2తో సహా) కలయిక చికిత్సలో ప్లావిక్స్, అలాగే ఇతర యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ మందులు జాగ్రత్తగా వాడాలి. , హెపారిన్, లేదా గ్లైకోప్రొటీన్ 2b/3a నిరోధకాలు.

వార్ఫరిన్‌తో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క సహ-పరిపాలన రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, కాబట్టి, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు వార్ఫరిన్‌లను సహ-నిర్వహణలో జాగ్రత్త వహించాలి.

ప్రణాళికాబద్ధమైన శస్త్రచికిత్స జోక్యాల కోసం మరియు యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావం అవసరం లేనప్పుడు, శస్త్రచికిత్సకు 7 రోజుల ముందు ప్లావిక్స్‌తో చికిత్స నిలిపివేయాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్ రక్తస్రావం సమయాన్ని పొడిగిస్తుంది, కాబట్టి రక్తస్రావం (ముఖ్యంగా జీర్ణశయాంతర మరియు ఇంట్రాకోక్యులర్) అభివృద్ధికి దారితీసే వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగులలో ఔషధాన్ని జాగ్రత్తగా వాడాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునే రోగులలో జీర్ణశయాంతర శ్లేష్మం (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, NSAID లు వంటివి) దెబ్బతినే మందులను జాగ్రత్తగా వాడాలి. క్లోపిడోగ్రెల్ (ఒంటరిగా లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్‌తో కలిపి) తీసుకున్నప్పుడు, రక్తస్రావం ఆగిపోవడానికి ఎక్కువ సమయం పట్టవచ్చని మరియు వారు అసాధారణమైన (స్థానికీకరణ లేదా వ్యవధి) రక్తస్రావం అనుభవిస్తే, దాని గురించి మీ వైద్యుడికి తెలియజేయాలని రోగులకు హెచ్చరించాలి. ఏదైనా రాబోయే శస్త్రచికిత్సకు ముందు మరియు ఏదైనా కొత్త ఔషధాన్ని ప్రారంభించే ముందు, రోగులు తమ వైద్యుడికి (దంతవైద్యునితో సహా) క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకుంటున్నారని చెప్పాలి.

చాలా అరుదుగా, క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్న తర్వాత (కొన్నిసార్లు కొద్దిసేపు కూడా), థ్రోంబోటిక్ థ్రోంబోసైటోపెనిక్ పర్పురా (TTP) అభివృద్ధి చెందిన సందర్భాలు ఉన్నాయి, ఇది థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు మైక్రోఅంగియోపతిక్ హీమోలిటిక్ అనీమియాతో కలిపి నరాల లక్షణాలు, బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు లేదా జ్వరం. TTP యొక్క అభివృద్ధి ప్రాణాంతకం కావచ్చు మరియు ప్లాస్మాఫెరిసిస్‌తో సహా తక్షణ చర్యలు అవసరం.

చికిత్స సమయంలో, కాలేయం యొక్క క్రియాత్మక కార్యాచరణను పర్యవేక్షించడం అవసరం. తీవ్రమైన కాలేయ నష్టంలో, హెమోరేజిక్ డయాటిసిస్ అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

గెలాక్టోస్ అసహనం, లాక్టేజ్ లోపం లేదా గ్లూకోజ్-గెలాక్టోస్ మాలాబ్జర్ప్షన్ సిండ్రోమ్ యొక్క అరుదైన వంశపారంపర్య సమస్యలతో బాధపడుతున్న రోగులకు ప్లావిక్స్ ఇవ్వకూడదు.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

వాహనాలను నడపగల లేదా ఇతర ప్రమాదకర కార్యకలాపాలలో పాల్గొనే సామర్థ్యాన్ని ప్లావిక్స్ గణనీయంగా ప్రభావితం చేయదు.

ఔషధ పరస్పర చర్య

రోజుకు 75 mg మోతాదులో క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం వార్ఫరిన్ (CYP2C9 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క సబ్‌స్ట్రేట్) లేదా MHO యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్‌ను మార్చనప్పటికీ, వార్ఫరిన్‌తో దీర్ఘకాలిక చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం కారణంగా రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. రక్తం గడ్డకట్టడంపై దాని స్వతంత్ర అదనపు ప్రభావం. అందువల్ల, అదే సమయంలో వార్ఫరిన్ మరియు క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిపి గ్లైకోప్రొటీన్ 2 బి / 3 ఎ రిసెప్టర్ బ్లాకర్ల నియామకం జాగ్రత్త అవసరం, ముఖ్యంగా రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో (గాయాలు మరియు శస్త్రచికిత్స జోక్యం లేదా ఇతర రోగలక్షణ పరిస్థితులతో).

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ADP-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క నిరోధక ప్రభావాన్ని మార్చదు, అయితే క్లోపిడోగ్రెల్ కొల్లాజెన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌పై ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్రభావాన్ని శక్తివంతం చేస్తుంది. అయినప్పటికీ, క్లోపిడోగ్రెల్‌తో 1 రోజుకు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ 500 mg రోజుకు రెండుసార్లు ఏకకాల పరిపాలన క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకోవడం వల్ల రక్తస్రావం సమయంలో గణనీయమైన పెరుగుదలకు కారణం కాదు. క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మధ్య, ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ సాధ్యమవుతుంది, ఇది రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. అందువల్ల, వారి ఏకకాల ఉపయోగంతో, జాగ్రత్త తీసుకోవాలి, అయినప్పటికీ క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, రోగులు 1 సంవత్సరం వరకు క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో కలిపి చికిత్స పొందారు.

హెపారిన్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినప్పుడు, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లపై నిర్వహించిన క్లినికల్ అధ్యయనం ప్రకారం, క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకున్నప్పుడు, హెపారిన్ మోతాదులో ఎటువంటి మార్పు అవసరం లేదు మరియు దాని ప్రతిస్కందక ప్రభావం మారదు. హెపారిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ప్రభావాన్ని మార్చలేదు. ప్లావిక్స్ మరియు హెపారిన్ మధ్య ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ సాధ్యమవుతుంది, ఇది రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది (ఈ కలయికతో, జాగ్రత్త అవసరం).

తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ ఉన్న రోగులలో ప్లావిక్స్, ఫైబ్రిన్-నిర్దిష్ట లేదా ఫైబ్రిన్-నిర్దిష్ట థ్రోంబోలిటిక్ మందులు మరియు హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం యొక్క భద్రత అధ్యయనం చేయబడింది. వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్తో హెపారిన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం విషయంలో గమనించిన మాదిరిగానే ఉంటుంది.

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నిర్వహించిన క్లినికల్ అధ్యయనంలో, క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు న్యాప్రోక్సెన్ యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం జీర్ణశయాంతర ప్రేగుల ద్వారా క్షుద్ర రక్త నష్టాన్ని పెంచింది. అయినప్పటికీ, ఇతర నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (NSAID లు) తో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క పరస్పర చర్యపై అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల, ఇతర NSAID లతో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్ తీసుకునేటప్పుడు జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం వచ్చే ప్రమాదం ఉందా లేదా అనేది ప్రస్తుతం తెలియదు (NSAIDలను సూచించడం, COX-2 ఇన్హిబిటర్లతో సహా, ప్లావిక్స్‌తో కలిపి జాగ్రత్త అవసరం).

ఎందుకంటే క్లోపిడోగ్రెల్ క్రియాశీల మెటాబోలైట్ ఏర్పడటానికి జీవక్రియ చేయబడుతుంది, పాక్షికంగా CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ భాగస్వామ్యంతో, ఈ ఐసోఎంజైమ్‌ను నిరోధించే మందుల వాడకం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్ యొక్క సాంద్రత తగ్గడానికి దారితీయవచ్చు. ఈ పరస్పర చర్య యొక్క క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత స్థాపించబడలేదు. CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ (ఉదాహరణకు, ఓమెప్రజోల్) యొక్క బలమైన లేదా మితమైన నిరోధకాలను క్లోపిడోగ్రెల్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం మానుకోవాలి. ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్ మరియు క్లోపిడ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం అవసరమైతే, పాంటోప్రజోల్ వంటి CYP2C19 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క అతి తక్కువ నిరోధం కలిగిన ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్ సూచించబడాలి.

సాధ్యమయ్యే ఫార్మాకోడైనమిక్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్ పరస్పర చర్యలను అధ్యయనం చేయడానికి క్లోపిడోగ్రెల్ మరియు ఇతర ఏకకాలంలో సూచించిన మందులతో అనేక క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి, ఇది క్రింది వాటిని చూపించింది.

అటెనోలోల్, నిఫెడిపైన్ లేదా రెండు మందులతో కలిపి క్లోపిడోగ్రెల్‌ను ఒకే సమయంలో ఉపయోగించినప్పుడు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మాకోడైనమిక్ ఇంటరాక్షన్ గమనించబడలేదు.

ఫినోబార్బిటల్, సిమెటిడిన్ మరియు ఈస్ట్రోజెన్ల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్స్ను గణనీయంగా ప్రభావితం చేయలేదు.

క్లోపిడోగ్రెల్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు డిగోక్సిన్ మరియు థియోఫిలిన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు మారవు.

యాంటాసిడ్లు ప్లావిక్స్ యొక్క శోషణను తగ్గించలేదు.

Phenytoin మరియు tolbutamide సురక్షితంగా క్లోపిడోగ్రెల్ (CAPRIE అధ్యయనం)తో సహ-నిర్వహించవచ్చు. క్లోపిడోగ్రెల్ ఫెనిటోయిన్ మరియు టోల్బుటామైడ్ వంటి ఇతర ఔషధాల జీవక్రియను ప్రభావితం చేసే అవకాశం లేదు, అలాగే CYP2C9 ఐసోఎంజైమ్ భాగస్వామ్యంతో జీవక్రియ చేయబడిన NSAIDలు.

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, ACE ఇన్హిబిటర్లు, మూత్రవిసర్జనలు, బీటా-బ్లాకర్స్, స్లో కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్, లిపిడ్-తగ్గించే ఏజెంట్లు, కరోనరీ వాసోడైలేటర్స్, హైపోగ్లైసీమిక్ ఏజెంట్లు (ఇన్సులిన్‌తో సహా), యాంటీపిలెప్టిక్ మందులు, యాంటీపిలెప్టిక్ మందులు వంటి వాటితో క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ప్రతికూల పరస్పర చర్యలు లేవు. గ్లైకోప్రొటీన్ 2b/3a గ్రాహకాల బ్లాకర్లతో గుర్తించబడింది.

ఔషధ ప్లావిక్స్ యొక్క అనలాగ్లు

క్రియాశీల పదార్ధం కోసం నిర్మాణ సారూప్యాలు:

• అగ్రెగల్;
• డిప్లాట్ 75;
• డెత్రోంబ్;
• సిల్ట్;
• కార్డుటోల్;
• క్లోపిగ్రాంట్;
• క్లోపిడెక్స్;
• క్లోపిడోగ్రెల్;
• క్లోపిడోగ్రెల్ హైడ్రోసల్ఫేట్;
• క్లోపిడోగ్రెల్ బైసల్ఫేట్;
• క్లోపిలెట్;
• లిస్టాబ్;
• లోపిరెల్;
• ప్లాగ్రిల్;
• ప్లోగ్రెల్;
• టార్గెట్టెక్;
• ట్రోకెన్;
• ఈజిట్రోంబ్.

క్రియాశీల పదార్ధం కోసం ఔషధం యొక్క అనలాగ్లు లేనప్పుడు, సంబంధిత ఔషధం సహాయపడే వ్యాధులకు దిగువ లింక్లను మీరు అనుసరించవచ్చు మరియు చికిత్సా ప్రభావం కోసం అందుబాటులో ఉన్న అనలాగ్లను చూడవచ్చు.