Reaferon lipint para sa mga matatanda. Reaferon - mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri, mga analog at formulations (Lipint capsules, injections sa EU injection ampoules, EU Lipint suspension) mga gamot para sa paggamot ng herpes, hepatitis at iba pang mga viral disease sa mga matatanda, bata

Reaferon-ES- lyophilizate para sa paghahanda ng solusyon para sa mga iniksyon at pangkasalukuyan na aplikasyon. Naglalaman ng human recombinant interferon alpha-2b bilang isang aktibong sangkap - isang protina na synthesize ng isang strain ng Escherichia coli, sa genetic apparatus kung saan ang dalawang gene ng human leukocyte interferon alpha-2 ay binuo. Kapareho ng human leukocyte interferon alpha-2.
Ang gamot na Reaferon-EC ay may antiviral, antitumor, immunomodulatory activity.
Reaferon-EC kapag pinangangasiwaan parenterally sumasailalim sa disintegration, ay bahagyang excreted hindi nagbabago, higit sa lahat sa pamamagitan ng mga bato. Tulad ng lahat ng interferon, sa ilang mga indibidwal na may matagal na paggamit, ang gamot ay maaaring maging sanhi ng paglitaw ng mga antibodies sa interferon, na maaaring humantong sa pagbawas sa therapeutic effect.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Reaferon-ES ginagamit sa kumplikadong therapy sa mga matatanda:
- sa talamak na viral hepatitis B - katamtaman at malubhang anyo sa simula ng icteric period hanggang sa ika-5 araw ng jaundice (sa ibang araw, ang gamot ay hindi gaanong epektibo; ang gamot ay hindi epektibo sa pagbuo ng hepatic coma at cholestatic course ng ang sakit);
- na may talamak na matagal na hepatitis B at C, talamak na aktibong hepatitis B, C at D na walang mga palatandaan ng cirrhosis at may hitsura ng mga palatandaan ng cirrhosis ng atay;
- may viral (influenza, adenovirus, enterovirus, herpetic, mumps), viral-bacterial at mycoplasmal meningoencephalitis. Ang paggamit ng gamot ay pinakamabisa sa unang 4 na araw ng sakit;
- may viral conjunctivitis, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis;
- na may stage IV na kanser sa bato, hairy cell leukemia, malignant skin lymphomas (mycosis fungoides, primary reticulosis), Kaposi's sarcoma, basal cell at squamous cell skin cancers, keratoacanthoma, chronic myeloid leukemia, histeocytosis-X, subleukemic myelosis, essential thrombocytopenia;
- may multiple sclerosis.
Reaferon-ES ginagamit sa kumplikadong therapy sa mga bata: na may talamak na lymphoblastic leukemia sa pagpapatawad pagkatapos ng pagtatapos ng inductive chemotherapy (sa 4-5 na buwan ng pagpapatawad); na may respiratory papillomatosis ng larynx, simula sa susunod na araw pagkatapos ng pag-alis ng mga papilloma.

Mode ng aplikasyon

Isang gamot Reaferon-ES ginagamit sa intramuscularly, sa focus o sa ilalim ng lesyon, subconjunctival o lokal.
Kaagad bago gamitin, ang mga nilalaman ng ampoule ay natunaw sa tubig para sa iniksyon (sa 1 ml - na may intramuscular injection at sa focus, sa 5 ml - na may subconjunctival at lokal na iniksyon).
Ang solusyon ng gamot ay dapat na transparent, nang walang mga dayuhang pagsasama. Ang oras ng paglusaw ay dapat na 2 hanggang 4 na minuto.
Intramuscular na pangangasiwa
Sa talamak na hepatitis B, ang gamot ay ibinibigay sa 1,000,000 IU 2 beses sa isang araw para sa 5-6 na araw, pagkatapos ay ang dosis ay nabawasan sa 1,000,000 IU bawat araw at pinangangasiwaan para sa isa pang 5 araw. Kung kinakailangan (pagkatapos ng control biochemical blood tests), ang kurso ng paggamot ay maaaring ipagpatuloy sa 1,000,000 IU 2 beses sa isang linggo sa loob ng 2 linggo. Ang heading dose ay 15,000,000-21,000,000 IU.
Sa talamak na matagal at talamak na aktibong hepatitis B, kasama ang pagbubukod ng impeksyon sa delta at walang mga palatandaan ng cirrhosis sa atay, ang gamot ay ibinibigay sa 1,000,000 IU 2 beses sa isang linggo para sa 1-2 buwan. Kung walang epekto, pahabain ang paggamot hanggang 3-6 na buwan o pagkatapos ng pagtatapos ng 1-2 buwan ng paggamot, magsagawa ng 2-3 katulad na kurso na may pagitan ng 1-6 na buwan.
Sa talamak na matagal at talamak na aktibong hepatitis C na walang mga palatandaan ng cirrhosis sa atay, ang gamot ay ibinibigay sa 3,000,000 IU 3 beses sa isang linggo para sa 6-8 na buwan. Kung walang epekto, ang paggamot ay pinalawig hanggang 12 buwan. Paulit-ulit na kurso ng paggamot pagkatapos ng 3-6 na buwan.
Sa talamak na aktibong hepatitis D na walang mga palatandaan ng cirrhosis sa atay, ang gamot ay ibinibigay sa 500,000 - 1,000,000 IU bawat araw, 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan. Paulit-ulit na kurso ng paggamot pagkatapos ng 1-6 na buwan.
Sa talamak na aktibong hepatitis B at D na may mga palatandaan ng cirrhosis ng atay, ang gamot ay ibinibigay sa 250,000 - 500,000 IU bawat araw, 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan. Kapag lumitaw ang mga palatandaan ng decompensation, ang mga katulad na paulit-ulit na kurso ay isinasagawa sa pagitan ng hindi bababa sa 2 buwan.
Para sa kanser sa bato, ang gamot ay ginagamit sa 3,000,000 IU araw-araw sa loob ng 10 araw. Ang mga paulit-ulit na kurso ng paggamot (3-9 o higit pa) ay isinasagawa sa pagitan ng 3 linggo. Ang kabuuang halaga ng gamot ay mula 120,000,000 IU hanggang 300,000,000 IU o higit pa.
Sa hairy cell leukemia, ang gamot ay ibinibigay araw-araw sa 3,000,000 -6,000,000 IU sa loob ng 2 buwan. Pagkatapos ng normalisasyon ng hemogram, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay nabawasan sa 1,000,000 - 2,000,000 IU. Pagkatapos ang maintenance therapy ay inireseta sa 3,000,000 IU 2 beses sa isang linggo para sa 6-7 na linggo. Ang kabuuang halaga ng gamot ay 420,000,000 - 600,000,000 IU at higit pa.
Sa talamak na lymphoblastic leukemia sa mga bata sa pagpapatawad pagkatapos ng pagtatapos ng inductive chemotherapy (sa 4-5 na buwan ng pagpapatawad), ang gamot ay pinangangasiwaan sa 1,000,000 IU isang beses sa isang linggo para sa 6 na buwan, pagkatapos ay 1 beses sa 2 linggo para sa 24 na buwan. Sabay-sabay na magsagawa ng maintenance chemotherapy.
Sa talamak na myeloid leukemia, ang gamot ay ibinibigay sa 3,000,000 IU araw-araw o 6,000,000 IU bawat ibang araw. Ang tagal ng paggamot ay mula 10 linggo hanggang 6 na buwan.
Sa histeocytosis-X, ang gamot ay ibinibigay sa 3,000,000 IU araw-araw sa loob ng 1 buwan. Mga paulit-ulit na kurso na may pagitan ng 1-2 buwan para sa 1-3 taon.
Sa subleukemic myelosis at mahahalagang thrombocytopenia, upang itama ang hyperthrombocytosis, ang gamot ay ibinibigay sa 1,000,000 IU araw-araw o bawat 1 araw sa loob ng 20 araw.
Sa malignant lymphomas at Kaposi's sarcoma, ang gamot ay ibinibigay sa 3,000,000 IU bawat araw araw-araw sa loob ng 10 araw kasama ng cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) at glucocorticosteroids. Sa yugto ng tumor, mycosis fungoides at reticulosarcomatosis, ipinapayong kahaliling intramuscular administration ng gamot sa 3,000,000 IU at intralesional - sa 2,000,000 IU sa loob ng 10 araw.
Sa mga pasyente na may erythrodermic stage ng fungal mycosis, na may pagtaas sa temperatura sa itaas 39 ° C at sa kaso ng isang exacerbation ng proseso, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na ihinto. Sa kaso ng hindi sapat na therapeutic effect, ang pangalawang kurso ng paggamot ay inireseta pagkatapos ng 10-14 araw. Pagkatapos makamit ang isang klinikal na epekto, ang maintenance therapy ay inireseta sa 3,000,000 IU isang beses sa isang linggo para sa 6-7 na linggo.
Sa kaso ng juvenile respiratory papillomatosis ng larynx, ang gamot ay ibinibigay sa 100,000 - 150,000 IU bawat kg ng timbang ng katawan araw-araw para sa 45-50 araw, pagkatapos ay sa parehong dosis 3 beses sa isang linggo para sa 1 buwan. Ang pangalawa at pangatlong kurso ay isinasagawa na may pagitan ng 2-6 na buwan.
Sa maraming sclerosis, ang gamot ay inireseta ng 1,000,000 IU para sa pyramidal syndrome 3 beses sa isang araw, para sa cerebellar syndrome - 1-2 beses sa isang araw para sa 10 araw, na sinusundan ng pagpapakilala ng 1,000,000 IU 1 beses bawat linggo para sa 5-6 na buwan . Ang kabuuang halaga ng gamot ay 50,000,000 - 60,000,000 IU.
Sa mga taong may mataas na reaksyon ng pyrogenic (39 ° C pataas) sa pangangasiwa ng gamot, inirerekomenda ang sabay-sabay na paggamit ng indomethacin.
Perifocal insertion
Sa basal cell at squamous cell carcinoma, keratoacanthoma, ang gamot ay ibinibigay sa ilalim ng lesyon sa 1,000,000 IU isang beses sa isang araw, araw-araw sa loob ng 10 araw. Sa kaso ng binibigkas na mga lokal na nagpapasiklab na reaksyon, ang pagpapakilala sa ilalim ng sugat ay isinasagawa pagkatapos ng 1-2 araw. Sa pagtatapos ng kurso, kung kinakailangan, ang cryodestruction ay ginaganap.
Subconjunctival injection
Sa kaso ng stromal keratitis at keratoiridocyclitis, ang mga subconjunctival injection ng gamot ay inireseta sa isang dosis na 60,000 IU sa dami ng 0.5 ml araw-araw o bawat ibang araw, depende sa kalubhaan ng proseso. Ang mga iniksyon ay isinasagawa sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam na may 0.5% na solusyon sa dicaine.

Ang kurso ng paggamot ay mula 15 hanggang 25 na iniksyon.
Lokal na aplikasyon
Para sa lokal na paggamit, ang mga nilalaman ng ampoule ng gamot ay natunaw sa 5.0 ml ng 0.9% sodium chloride solution para sa iniksyon. Kung ang solusyon sa gamot ay nakaimbak, kinakailangan, na obserbahan ang mga patakaran ng asepsis at antisepsis, upang ilipat ang mga nilalaman ng ampoule sa isang sterile vial at iimbak ang solusyon sa isang refrigerator sa 4-10 ° C nang hindi hihigit sa 12 oras.
Sa conjunctivitis at superficial keratitis, 2 patak ng solusyon ay inilapat sa conjunctiva ng apektadong mata 6-8 beses sa isang araw. Habang nawawala ang pamamaga, ang bilang ng mga instillation ay nabawasan sa 3-4. Ang kurso ng paggamot ay 2 linggo.

Mga side effect

Kapag pinangangasiwaan nang parenteral Reaferon-ES panginginig, lagnat, pagkapagod, mga pantal sa balat at pangangati, pati na rin ang leuko- at thrombocytopenia ay posible, sa kaso ng huli, ang pagsusuri ng dugo ay kinakailangan 2-3 beses sa isang araw. linggo. Sa perifocal administration - isang lokal na nagpapasiklab na reaksyon. Ang mga side effect na ito ay karaniwang hindi isang hadlang sa pagpapatuloy ng paggamit ng gamot.
Sa lokal na aplikasyon ng gamot sa mauhog lamad ng mata, ang impeksyon sa conjunctival, hyperemia ng mucosa ng mata, mga solong follicle, at pamamaga ng conjunctiva ng lower fornix ay posible.
Sa binibigkas na lokal at pangkalahatang salungat na mga reaksyon, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na ihinto.

Contraindications

:
Isang gamot Reaferon-ES kontraindikado: sa malubhang anyo ng mga allergic na sakit; sa panahon ng pagbubuntis.

Pagbubuntis

:
Ito ay kontraindikado sa paggamit ng gamot Reaferon-ES sa panahon ng pagbubuntis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Maaaring bawasan ng interferon alpha-2b ang aktibidad ng P-450 cytochromes at, samakatuwid, nakakaapekto sa metabolismo ng cimetidine, phenytoin, chimes, theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, at ilang cytostatics. Maaaring mapahusay ang neurotoxic, myelotoxic o cardiotoxic effect ng mga gamot na pinangangasiwaan nang mas maaga o kasabay nito.
Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot na nagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos, mga immunosuppressive na gamot (kabilang ang mga oral at parenteral na anyo ng corticosteroids) ay dapat na iwasan.
Para sa paggamot ng mga nakakahawang-namumula at viral na sakit, ang gamot ay maaaring gamitin bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy na may mga antibacterial na gamot, glucocorticoids at antiviral na gamot (Ribavirin, Zidovudine, atbp.).
Ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot ay hindi inirerekomenda.

Mga kondisyon ng imbakan

Transport at mag-imbak alinsunod sa mga kinakailangan ng SP 3.3.2.1248-03 sa isang lugar na protektado mula sa liwanag at hindi maabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 8 °C.
Iwasang maabot ng mga bata.

Form ng paglabas

Sa mga ampoules na 500,000 ME o 1,000,000 ME, o 3,000,000 ME, o 5,000,000 ME; 5 ampoules sa isang cell package; 1 o 2 cell pack sa isang karton na kahon.

Tambalan

:
Sa isang ampoule Reaferon-ES naglalaman ng 500,000. ME, 1,000,000 ME, 3,000,000 ME o 5,000,000 ME interferon alfa-2b human recombinant.
Mga Excipients: human donor albumin - 4.5 mg, sodium chloride - mula 8.09 hanggang 9.07 mg, sodium hydrophosphate dodecahydrate - mula 2.74 hanggang 3.82 mg, sodium dihydrogen phosphate dihydrate - mula 0.37 hanggang 0, 58 mg.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	REAFERON-ES AMPOULES
ATX code:	L03AB04 -

Aktibong sangkap

Interferon alpha-2b human recombinant (interferon alfa-2b)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Lyophilisate para sa suspensyon para sa oral administration sa anyo ng isang pulbos o isang buhaghag na masa ng puti o madilaw na kulay; Ang pagbabalat, buo o bahagyang, mula sa ibabaw ng baso ng vial ay pinapayagan sa pagbuo ng isang hugis na tulad ng tablet, hygroscopic.

Ang antiviral effect ng interferon alfa-2b ay ipinakita sa panahon ng pagpaparami ng virus sa pamamagitan ng aktibong pagsasama sa mga metabolic na proseso ng mga cell. Ang interferon alpha-2b, na nakikipag-ugnayan sa mga partikular na receptor sa ibabaw ng cell, ay nagpapasimula ng isang bilang ng mga pagbabago sa intracellular, kabilang ang synthesis ng mga tiyak na cytokine at enzymes (2-5-adenylate synthetase at orotein kinase). ang pagkilos nito ay pumipigil sa pagbuo ng viral protein at viral ribonucleic acid sa cell. Ang immunomodulating effect ng interferon alpha-2b ay ipinakita sa isang pagtaas sa aktibidad ng phagocytic ng mga macrophage, isang pagtaas sa tiyak na cytotoxic na epekto ng mga lymphocytes sa mga target na selula. , mga pagbabago sa dami at husay na komposisyon ng mga sikretong cytokine: mga pagbabago sa functional na aktibidad ng mga immunocompetent na selula; mga pagbabago sa paggawa at pagtatago ng mga intracellular na protina.

Pharmacokinetics

Ang data sa mga pharmacokinetics ng gamot ay hindi ibinigay.

Mga indikasyon

Bilang bahagi ng kumplikadong therapy:

- talamak na hepatitis B;

- talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong replicative form, pati na rin ang talamak na hepatitis B na kumplikado ng glomerulonephritis;

- mga sakit sa atopic, allergic rhinoconjunctivitis, bronchial hika sa panahon ng tiyak na immunotherapy;

- impeksyon sa urogenital chlamydial sa mga matatanda;

- febrile at meningeal na anyo ng tick-borne encephalitis sa mga matatanda.

Pang-emerhensiyang pag-iwas sa tick-borne encephalitis kasama ng anti-tick.

Pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS sa mga matatanda at bata.

Contraindications

- hypersensitivity sa interferon o anumang iba pang bahagi ng gamot;

- malubhang sakit sa allergy;

- kakulangan sa lactase, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;

- pagbubuntis;

- panahon ng pagpapasuso.

Maingat

Hepatic at / o renal failure, malubhang myelosuppression, sakit sa thyroid.

Dosis

Ito ay inilapat sa bibig.

Kaagad bago gamitin, 1-2 ml ng distilled o pinalamig na pinakuluang tubig ay idinagdag sa mga nilalaman ng vial. Ang pag-alog ng 1-5 minuto ay dapat bumuo ng isang homogenous na suspensyon.

Para sa talamak na hepatitis B ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:

- mga matatanda at bata sa edad ng paaralan - ngunit 1 milyong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw;

- mga bata sa edad na preschool (mula 3 hanggang 7 taon) - 500 thousand ME 1 beses / araw sa loob ng 10 araw o. pagkatapos makontrol ang mga pagsusuri sa dugo ng biochemical, mas mahabang panahon - hanggang sa kumpletong pagbawi ng klinikal.

Sa talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong replicative form, pati na rin sa talamak na hepatitis B. na nauugnay sa glomerulonephritis ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:

- mga matatanda at bata sa edad ng paaralan - 1 milyong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw at pagkatapos ay para sa 1 buwan - bawat ibang araw, 1 oras / araw (sa gabi);

- mga bata sa edad na preschool (mula 3 hanggang 7 taon) - ngunit 500 libong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw at pagkatapos - 500 libong ME para sa 1 buwan bawat ibang araw, 1 oras / araw (sa gabi).

Sa tiyak na immunotherapy ang gamot ay iniinom sa umaga, 30 minuto pagkatapos kumain. ayon sa sumusunod na scheme:

- may allergic rhinocononctivitis para sa mga matatanda - 500 thousand ME araw-araw para sa 10 araw (dosis ng kurso 5 milyong ME);

- na may atonic bronchial hika sa mga matatanda - ngunit 500 libong IU 1 beses / araw sa loob ng 10 araw, at pagkatapos ay 500 libong IU bawat ibang araw sa loob ng 20 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay 30 araw.

Sa pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS

- para sa pag-iwas: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500,000 IU 1 oras / araw, 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng saklaw ; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang - 250 libong ME 1 beses / araw 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng saklaw;

- sa paggamot ng trangkaso at SARS: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500 libong ME araw-araw 2 beses / araw sa loob ng 3 araw; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang - 250 libong ME araw-araw 2 beses / araw para sa 3 araw.

Sa kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa urogenital sa mga matatanda ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain, 500 thousand ME araw-araw 2 beses / araw sa loob ng 10 araw.

Sa kumplikadong therapy ng tick-borne encephalitis ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain:

- na may febrile form: 500 thousand ME 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 7 araw;

- may meningeal form: 500 thousand ME 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 10 araw.

Para sa emergency na pag-iwas sa tick-borne encephalitis ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain, 500,000 IU 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 5 araw. Ang anti-tickle immunoglobulin ay ibinibigay sa intramuscularly isang beses nang hindi lalampas sa ika-4 na araw pagkatapos ng kagat ng tik sa isang dosis na 0.1 ml/kg.

Mga side effect

Kapag ginagamit ang gamot na Reaferon-EC-Lipint sa mga klinikal na pag-aaral, walang masamang reaksyon sa gamot ang naobserbahan. Isinasaalang-alang na ang aktibong sangkap ay recombinant interferon alfa-2b, kapag gumagamit ng Reafsron-EC-Lipint, ang mga side effect na katangian ng grupong ito ng mga gamot ay posible: panginginig, lagnat, asthenic na sintomas (kawalang-interes, pagkapagod, pagkahilo), pananakit ng ulo, myalgia, arthralgia . Ang mga side effect na ito ay bahagyang itinigil ng indomethacin/. Marahil ang pag-unlad ng mga reaksiyong alerdyi.

Mula sa digestive system: pagduduwal, tuyong bibig, dyspepsia, pagkawala ng gana.

Mula sa panahon ng nervous system: na may matagal na paggamit, pagkamayamutin, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, kawalang-interes, at depresyon ay posible.

Mula sa endocrine system: posibleng pagbabago sa thyroid gland.

Mula sa gilid ng mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo : na may matagal na paggamit, leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia ay posible.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi naobserbahan. Posibleng tumaas na mga epekto na umaasa sa dosis.

Ang paggamot ay nagpapakilala.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang interferon alpha-2b ay may kakayahang bawasan ang aktibidad ng cytochrome P450 isoenzymes at, samakatuwid, makagambala sa metabolismo ng cimetidium, phenytoin, dipyridamole, theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, at ilang pyostatics. Maaaring mapahusay ang neurotoxic, myelotoxic o cardiotoxic effect ng mga gamot na pinangangasiwaan nang mas maaga o kasabay nito. Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot ay dapat na iwasan. CNS depressants, immunosuppressive na gamot (kabilang ang mga oral at parenteral na anyo ng corticosteroids).

Reaferon-ES-Lipint- interferon alpha-2b human recombinant, ay may immunomodulatory at antiviral effect.
Ang interferon alfa-2b human recombinant ay ang aktibong sangkap sa paghahanda, ito ay synthesize ng bacterial cells ng strain
EscherichiacoliSG-20050/plFlb, sa genetic apparatus kung saan ipinasok ang human interferon alpha-2b gene. Ito ay isang protina na naglalaman ng 165 amino acids at magkapareho sa mga katangian at katangian ng leukocyte interferon alpha-2b ng tao.
Ang antiviral effect ng interferon alfa-2b ay ipinakita sa panahon ng pagpaparami ng virus sa pamamagitan ng aktibong pagsasama sa mga metabolic na proseso ng mga cell. Ang interferon alpha-2b, na nakikipag-ugnayan sa mga tukoy na receptor sa ibabaw ng cell, ay nagpapasimula ng isang bilang ng mga pagbabago sa intracellular, kabilang ang synthesis ng mga tiyak na cytokine at enzymes (2-5-adenylate synthetase at protein kinase), ang pagkilos na pumipigil sa pagbuo ng viral. protina at viral ribonucleic acid sa cell. Ang immunomodulatory effect ng interferon alpha-2b ay ipinahayag sa isang pagtaas sa phagocytic na aktibidad ng macrophage, isang pagtaas sa tiyak na cytotoxic effect ng mga lymphocytes sa mga target na cell, isang pagbabago sa dami at husay na komposisyon ng mga sikretong cytokine: isang pagbabago sa functional. aktibidad ng immunocompetent cells; mga pagbabago sa paggawa at pagtatago ng mga intracellular na protina.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Isang gamot Reaferon-ES-Lipint Ginagamit ito sa kumplikadong therapy ng mga pasyente na may talamak na hepatitis B, talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong replicative form, pati na rin ang talamak na hepatitis B na kumplikado ng glomerulonephritis.
Paggamot ng mga pasyente na may mga sakit na atopic, allergic rhinoconjunctivitis,
bronchial hika sa panahon ng tiyak na immunotherapy.
Pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS sa mga matatanda at bata.
Complex therapy ng urogenital chlamydial infection sa mga matatanda.
Complex therapy ng febrile at meningeal forms ng tick-borne encephalitis in
matatanda.
Pang-emergency na pag-iwas sa tick-borne encephalitis kasama ng anti-tick-borne immunoglobulin.

Mode ng aplikasyon

Reaferon-ES-Lipint inilapat nang pasalita.
Kaagad bago gamitin, 1-2 ml ng distilled o pinalamig na pinakuluang tubig ay idinagdag sa mga nilalaman ng vial. Ang pag-alog ng 1-5 minuto ay dapat bumuo ng isang homogenous na suspensyon.
Sa talamak na hepatitis B, ang gamot ay iniinom 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:
- mga nasa hustong gulang at bata sa edad ng paaralan - 1 milyong ME2 beses sa isang araw sa loob ng 10 araw:
- mga bata sa edad na preschool (mula 3 hanggang 7 taong gulang) - 500,000 MEI isang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw o, pagkatapos makontrol ang mga pagsusuri sa dugo ng biochemical, sa mas mahabang panahon - hanggang sa kumpletong pagbawi ng klinikal.
Sa talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong reproductive form, pati na rin sa talamak na hepatitis B. na nauugnay sa glomerulonephritis, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:
- mga may sapat na gulang at mga bata sa edad ng paaralan - 1 milyon ME dalawang beses sa isang araw para sa 10 araw at pagkatapos ay para sa 1 buwan - bawat ibang araw, isang beses sa isang araw (sa gabi);
- mga bata sa edad na preschool (mula 3 hanggang 7 taong gulang) - 500 libong IU dalawang beses sa isang araw para sa 10 araw at pagkatapos - 500 libong IU para sa 1 buwan bawat ibang araw, isang beses sa isang araw (sa gabi).
Kapag nagsasagawa ng tiyak na immunotherapy, ang gamot ay kinuha sa umaga, 30 minuto pagkatapos kumain, ayon sa sumusunod na pamamaraan:
- na may allergic rhinoconjunctivitis sa mga matatanda - 500 thousand ME araw-araw para sa 10 araw (dosis ng kurso 5 milyong ME);
- may atonic bronchial asthma para sa mga matatanda - 500 thousand MF bawat isa. isang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw, at pagkatapos ay 500 libong MP bawat ibang araw sa loob ng 20 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay 30 araw.
Sa pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS, ang gamot ay iniinom 30 minuto bago kumain:
- para sa pag-iwas: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500,000 ME isang beses sa isang araw, 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng saklaw; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang
250 thousand ME isang beses sa isang araw 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng insidente.
- sa paggamot ng trangkaso at SARS: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500 libong ME araw-araw, 2 beses sa isang araw para sa 3 araw; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang - 250 thousand ME araw-araw, 2 beses sa isang araw para sa 3 araw.
Sa kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa urogenital sa mga matatanda, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain, 500 libong ME araw-araw, 2 beses sa isang araw para sa 10 araw.
Sa kumplikadong therapy ng tick-borne encephalitis, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain:
- na may febrile form: 500 thousand ME2 beses sa isang araw (umaga at gabi) sa loob ng 7 araw;
- may meningeal form: 500 thousand ME2 beses sa isang araw (umaga at gabi) sa loob ng 10 araw;
Para sa emerhensiyang pag-iwas sa tick-borne encephalitis, ang gamot ay iniinom 30 minuto bago kumain, 500 libong ME2 beses sa isang araw (umaga at gabi) sa loob ng 5 araw. Ang anti-tick immunoglobulin ay pinangangasiwaan ng intramuscularly isang beses nang hindi lalampas sa ika-4 na araw pagkatapos ng kagat ng tik sa isang dosis na 0.1 ml/kg.

Mga side effect

Kapag gumagamit ng gamot Reaferon-ES-Lipint sa mga klinikal na pag-aaral, walang masamang reaksyon sa gamot ang naobserbahan. Dahil ang aktibong sangkap ay recombinant interferon alfa-2b. kapag gumagamit ng gamot na Reaferon-EC-Lipint, ang mga side effect na katangian ng grupong ito ng mga gamot ay posible: panginginig, lagnat, mga sintomas ng asthenic (kawalang-interes, pagkapagod, pagkahilo), pananakit ng ulo, myalgia, arthralgia. Ang mga side effect na ito ay bahagyang itinigil ng indomethacin/paracetamol.
Marahil ang pag-unlad ng mga reaksiyong alerdyi.
Mula sa digestive system: pagduduwal, tuyong bibig, dyspepsia, pagkawala ng gana.
Mula sa nervous system: sa matagal na paggamit, pagkamayamutin, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, kawalang-interes, depression ay posible.
Mula sa endocrine system: posible ang mga pagbabago sa thyroid gland.
Sa bahagi ng mga parameter ng laboratoryo: na may matagal na paggamit, posible ang leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia.

Contraindications

Contraindications sa paggamit ng gamot Reaferon-ES-Lipint ay: hypersensitivity sa interferon o anumang iba pang bahagi ng gamot; malubhang anyo ng mga allergic na sakit: kakulangan sa lactase, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption; pagbubuntis at panahon ng pagpapasuso.
Sa pag-iingat: pagkabigo sa atay at / o bato, malubhang myelosuppression, sakit sa thyroid.

Pagbubuntis

:
gamot Reaferon-ES-Lipint kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang interferon alpha-2b ay may kakayahang bawasan ang aktibidad ng cytochrome P450 isoenzymes at. samakatuwid ay makagambala sa metabolismo ng cimetidine, phenytoin, dipyridamole. theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, ilang cytostatics. Maaaring mapahusay ang neurogoxic, myelotoxic o cardiotoxic na epekto ng mga gamot na inireseta nang mas maaga o kasabay nito. Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa mga gamot ay dapat na iwasan. nagpapahirap sa gitnang sistema ng nerbiyos, mga immunosuppressive na gamot (kabilang ang mga oral at parenteral na anyo ng glucocorticosteroids).
Ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot ay hindi inirerekomenda.

Overdose

:
Mga kaso ng labis na dosis ng droga Reaferon-ES-Lipint ay hindi naobserbahan. Posibleng tumaas na mga epekto na umaasa sa dosis. Ang paggamot ay nagpapakilala.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 8 °C. Iwasang maabot ng mga bata.

Form ng paglabas

Reaferon-ES-Lipint - lyophilisate para sa suspensyon para sa oral administration.
250 thousand ME o 500 thousand ME. o 1 milyong IU ng aktibong sangkap sa mga glass vial. Ang mga vial ay hermetically sealed na may rubber stoppers at crimped na may aluminum caps.
1 bote na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
3. 5 o 6 na vial sa isang blister pack ng PVC film: 1 o 2 blister pack

Tambalan

:
Sa isang vial Reaferon-ES-Lipint naglalaman ng: aktibong substance - 250 thousand ME, 500 thousand ME o 1 million ME Interferon alfa-2b human recombinant; mga excipients: sodium chloride - 8.01 mg, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 4.52 mg. sodium dihydrophosphate dihydrate - 0.56 mg, Lipoid C100 (phospholipids | isang halo na may porsyento ng phosphatidylcholine na hindi bababa sa 94%]) - 41.18 mg. kolesterol - 4.53 mg, alpha-tocopherol acetate - 0.56 mg, lactose monohydrate - 91.34 mg.

Bukod pa rito

:
Sa mga sakit ng thyroid gland, ang paggamit ng gamot ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang endocrinologist. Kung ang mga palatandaan ng thyroid dysfunction ay lumitaw sa panahon ng therapy, inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng thyroid-stimulating hormone (TSH).
Sa panahon ng paggamit ng gamot, ang mga pasyente na nakakaranas ng pagkapagod, pag-aantok o disorientation ay dapat na pigilin ang sarili mula sa pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	REAFERON-ES-LIPINT
ATX code:	L03AB05 -

Ang Reaferon-EC-Lipint ay isang immunomodulatory na gamot na may aktibidad na antiviral.

Release form at komposisyon

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang lyophilizate, kung saan ang isang suspensyon ay inihanda para sa oral administration.

Ang isang vial ng Reaferon-ES-Lipinta ay naglalaman ng:

250,000 IU, 500,000 IU, o 1 milyong IU ng human recombinant interferon alfa-2b;
Mga excipient tulad ng lecithin (o lipoid C100), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, sodium chloride, tocopherol, cholesterol, lactose.

Ang lyophilisate ay ibinebenta sa mga bote ng salamin na 1, 3 o 5 na mga PC. nakabalot.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin, ang Reaferon-EC-Lipint ay inireseta bilang bahagi ng kumplikadong paggamot ng mga sumusunod na sakit:

Talamak na hepatitis B;
Talamak na hepatitis B sa replicative form (aktibo at hindi aktibo), pati na rin kumplikado ng glomerulonephritis;
Mga sakit sa atopic, bronchial hika, allergic rhinoconjunctivitis (laban sa background ng tiyak na immunotherapy);
Urogenital chlamydial infection sa mga matatanda.

Parehong matatanda at bata ang Reaferon-ES-Lipint, ayon sa mga tagubilin, ay maaaring gamitin para sa paggamot at pag-iwas sa acute respiratory infections at influenza.

Contraindications

Ayon sa anotasyon sa gamot, ang paggamit ng Reaferon-EC-Lipint ay kontraindikado:

Sa pagkakaroon ng hypersensitivity sa anumang bahagi na bahagi nito;
Mga taong may malubhang sakit na allergy;
Buntis na babae.

Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat gamitin sa mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular - sa panahon ng therapy, kailangan nila ng hemodynamic control.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang suspensyon na inihanda mula sa lyophilisate ay dapat kunin nang pasalita. Upang gawin ito, kaagad bago kunin ang vial na may pulbos, magdagdag ng 1-2 ML ng pinalamig na pinakuluang o distilled na tubig, iling ito ng mabuti hanggang sa mabuo ang isang homogenous na likido.

Mga scheme ng aplikasyon ng Reaferon-ES-Lipinta:

Sa talamak na hepatitis B: dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 7 taong gulang - 1 milyong IU dalawang beses sa isang araw, mga bata 3-7 taong gulang - 500,000 IU isang beses sa isang araw. Ang tagal ng paggamot ay 10 araw, kung kinakailangan ang mas mahabang therapy, ang mga pagsusuri sa dugo ng biochemical ay isinasagawa. Ang suspensyon ay dapat kunin kalahating oras bago kumain;
Sa talamak na hepatitis B: dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 7 taong gulang - 1 milyong IU dalawang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw, pagkatapos - sa parehong dosis bawat ibang araw (pinakamainam - sa oras ng pagtulog) para sa isa pang buwan, para sa mga bata 3 -7 taon - 500,000 IU dalawang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw, pagkatapos - 500,000 IU bawat ibang araw (mas mabuti sa gabi) sa loob ng isang buwan. Ang Reaferon-ES-Lipint suspension ay kinukuha kalahating oras bago kumain;
Para sa mga sakit kung saan isinasagawa ang tiyak na immunotherapy: para sa atopic bronchial hika sa mga matatanda - 500,000 IU isang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw, pagkatapos ay sa parehong dosis bawat ibang araw para sa isa pang 20 araw; na may allergic rhinoconjunctivitis sa mga matatanda - 500,000 IU isang beses sa isang araw, ang tagal ng paggamot ay 10 araw. Kunin ang suspensyon 30 minuto pagkatapos ng pagkain sa umaga;
Para sa mga impeksyon sa urogenital sa mga matatanda: 500,000 IU dalawang beses sa isang araw. Ang kurso ng therapy - 10 araw;
Para sa paggamot ng influenza at acute respiratory infection: ang dosis para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang ay 500,000 IU bawat isa, para sa mga bata 3-15 taong gulang - 250,000 IU bawat isa. Ang tagal ng aplikasyon ng Reaferon-EC-Lipinta ay 3 araw. Uminom ng gamot 30 minuto bago kumain dalawang beses sa isang araw;
Para sa pag-iwas sa trangkaso at talamak na impeksyon sa paghinga: dosis para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang - 500,000 IU, para sa mga bata 3-15 taong gulang - 250,000 IU. Inirerekomenda na kunin ang suspensyon dalawang beses sa isang linggo para sa isang buwan sa panahon ng pagtaas ng insidente.

Mga side effect

Maraming mga pagsusuri ng mga pasyente na gumamit ng Reaferon-EC-Lipint ay nagpapahiwatig na sa karamihan ng mga kaso ang immunomodulatory na gamot na ito ay mahusay na disimulado at walang mga side effect kapag kinuha sa mga inirerekomendang dosis. Gayunpaman, dapat tandaan na ang recombinant interferon - ang aktibong sangkap ng gamot - ay maaaring maging sanhi ng mga phenomena na tulad ng trangkaso sa anyo ng lagnat, pangkalahatang karamdaman, panginginig. Totoo, kadalasang lumilitaw ang mga sintomas na ito sa paggamit ng parenteral ng gamot, gayunpaman, ang posibilidad ng kanilang pag-unlad at oral administration ay hindi ibinubukod. Para sa parehong dahilan, ang pag-iingat ay dapat gawin sa mga taong may hypersensitivity sa mga paghahanda ng interferon.

Walang data sa mga kaso ng labis na dosis sa Reaferon-EC-Lipint.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng therapy na may mga paghahanda ng interferon, ipinagbabawal na uminom ng mga inuming naglalaman ng alkohol.

Ang Reaferon-EC-Lipint ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay sa mga immunosuppressive na gamot (kabilang ang systemic glucocorticosteroids), pati na rin sa mga gamot na nagpapahina sa central nervous system.

Maaaring mapahusay ng Reaferon-EC-Lipint ang cardiotoxic, myelotoxic at neurotoxic na epekto ng iba't ibang gamot na ginamit nang sabay-sabay dito o naunang inireseta.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Reaferon-ES-Lipinta ay ang mga sumusunod na gamot:

Ayon sa aktibong sangkap: Viferon, Grippferon, Interal-P, Recombinant human Interferon, Interferon alpha-2 recombinant, Infagel, Reaferon;
Ayon sa mekanismo ng pagkilos: Avonex, Altevir, Alfaron lyophilisate, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, Human leukocyte Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Pegasyferon, Leukinferon, Pegasyferon , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mula sa mga parmasya, ang Reaferon-ES-Lipint ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta. Maaari itong maiimbak ng isang taon sa temperatura na hindi hihigit sa 8 ºС. Kung kinakailangan upang dalhin ang gamot, ang rehimen ng temperatura na inirerekomenda ng tagagawa ay dapat ding mapanatili.

Ang Reaferon-ES-Lipint (aktibong sangkap - interferon-alpha-2b) ay isang domestic immunobiological na gamot na may mga antiviral at immunomodulatory effect. Ito ay isang freeze-dried human recombinant interferon alfa-2b na nakapaloob sa mga liposome. Ito ay isang highly purified sterile protein, "binubuo" ng 165 amino acids at nagtataglay ng unibersal na aktibidad. Ang antiviral effect ng reaferon-EC-lipint ay batay sa kakayahang maimpluwensyahan ang synthesis ng DNA, RNA at mga protina, immunomodulatory - sa interferon-sapilitan na pagtaas sa aktibidad ng macrophage at nadagdagan ang pumipili na pagkilos ng cytotoxic T-lymphocytes sa mga target na cell. Ang mga pag-aari na ito ng gamot ay paunang natukoy ang posibilidad ng paggamit nito sa paggamot ng mga sakit na viral, kabilang ang mga impeksyon sa acute respiratory viral. Ang Reaferon-EC-lipint ay magagamit bilang isang lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration. Ang suspensyon ay inihanda kaagad bago gamitin: para dito, ang mga nilalaman ng vial ay natunaw sa ilang mililitro ng distilled o pinakuluang tubig sa temperatura ng kuwarto. Sa masiglang pag-alog sa loob ng 2-3 minuto, nabuo ang isang homogenous, ready-to-use na suspension. Sa talamak na anyo ng hepatitis B, ang reaferon-EC-lipint ay kinuha kalahating oras bago kumain, 1 milyong IU 2 beses sa isang araw sa loob ng 10 araw (mga matatanda at bata mula 7 taong gulang), 500 libong IU 1 beses bawat araw para sa 10 araw (mga bata mula 3 hanggang 7 taon). Depende sa mga resulta ng control biochemical blood tests, ang tagal ng kurso ng gamot ay maaaring tumaas hanggang sa isang kumpletong klinikal na paggaling. Sa talamak na anyo ng hepatitis B, ang gamot ay kinukuha ng 1 milyong IU 2 beses sa isang araw sa loob ng 10 araw, at pagkatapos ay 1 beses bawat araw para sa 1 buwan (mga matatanda at bata mula 7 taong gulang), 500 libong IU 2 beses sa isang araw para sa 10 araw, at pagkatapos - 1 oras bawat araw para sa 1 buwan (mga bata mula 3 hanggang 7 taon). Bilang bahagi ng tiyak na immunotherapy, ang reaferon-EC-lipint ay kinukuha sa umaga kalahating oras pagkatapos ng almusal: para sa allergic rhinoconjunctivitis - 500 libong dosis bawat araw.

ME 1 beses bawat araw sa loob ng 10 araw sa rate na 5 milyong ME bawat kurso ng paggamot; na may atopic bronchial hika - 500 libong IU isang beses sa isang araw para sa unang 10 araw, at pagkatapos ay bawat ibang araw sa loob ng 20 araw. Ang kabuuang tagal ng kurso ng gamot ay 30 araw. Para sa pag-iwas sa trangkaso at SARS, ang gamot ay iniinom kalahating oras bago kumain, 500,000 IU dalawang beses sa isang linggo sa loob ng 30 araw sa panahon ng epidemya na problema (mga matatanda at bata sa ilalim ng 15 taong gulang); 250 thousand ME dalawang beses sa isang linggo para sa 30 araw sa panahon ng epidemya problema (mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang). Sa paggamot ng influenza at acute respiratory viral infections, 500 thousand IU 2 beses sa isang araw para sa 3 araw (matanda at bata mula 15 taong gulang), 250 thousand IU 2 beses sa isang araw para sa 3 araw (mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang) . Sa kumplikadong paggamot ng mga impeksyon sa ihi, ang mga may sapat na gulang ay kumukuha ng 500 libong IU dalawang beses sa isang araw sa loob ng 10 araw. Kapag gumagamit ng reaferon-EC-lipint sa mga dosis na inirerekomenda ng mga tagubilin, ang gamot ay halos hindi nagiging sanhi ng hindi kanais-nais na mga epekto. Gayunpaman, dapat itong isaalang-alang na ang recombinant interferon sa ilang mga kaso (halimbawa, sa mga indibidwal na may indibidwal na hindi pagpaparaan) ay maaaring makapukaw ng mga sintomas tulad ng trangkaso. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang co-administration ng reaferon-EC-lipint na may mga gamot na pinipigilan ang central nervous system, pati na rin ang mga immunosuppressant (kabilang ang systemic glucocorticosteroids). Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pag-inom ng alkohol. Maaaring pagbawalan ng gamot ang aktibidad ng isoenzymes ng cytochrome P450 system, kaya nakakaapekto sa metabolismo ng warfarin, diazepam, dipyridamole, propranolol, theophylline, phenytoin, cimetidine at ilang cytostatics.

Sa konklusyon, magiging angkop na ipakita ang mga resulta ng isang pag-aaral ng pagiging epektibo ng reaferon-EC-lipint sa paggamot ng urogenital chlamydia sa mga kababaihan, na isinagawa batay sa Siberian State Medical University. Sa mga pasyente na kumukuha ng gamot, higit sa dalawang beses na pagtaas sa titer ng antibody ay nabanggit, na nagpapahiwatig ng mataas na kahusayan ng immunomodulatory therapy.

Pharmacology

Ito ay may pmmupomoduliruyutse at antiviral effect. Ang interferon alpha-2b human recombinant, na siyang aktibong sangkap sa paghahanda, ay na-synthesize ng bacterial cells ng strain.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, sa genetic apparatus kung saan ipinasok ang human interferon alpha-2b gene. Ito ay isang protina na naglalaman ng 165 amino acids at magkapareho sa mga katangian at katangian ng leukocyte interferon alpha-2b ng tao.

Ang antiviral effect ng interferon alfa-2b ay ipinakita sa panahon ng pagpaparami ng virus sa pamamagitan ng aktibong pagsasama sa mga metabolic na proseso ng mga cell. Ang interferon alpha-2b, na nakikipag-ugnayan sa mga partikular na receptor sa ibabaw ng cell, ay nagpapasimula ng isang bilang ng mga pagbabago sa intracellular, kabilang ang synthesis ng mga tiyak na cytokine at enzymes (2-5-adenylate synthetase at orotein kinase). ang pagkilos nito ay pumipigil sa pagbuo ng viral protein at viral ribonucleic acid sa cell. Ang immunomodulatory effect ng interferon alpha-2b ay ipinahayag sa isang pagtaas sa phagocytic na aktibidad ng macrophage, isang pagtaas sa tiyak na cytotoxic effect ng mga lymphocytes sa mga target na cell, isang pagbabago sa dami at husay na komposisyon ng mga sikretong cytokine: isang pagbabago sa functional. aktibidad ng immunocompetent cells; mga pagbabago sa paggawa at pagtatago ng mga intracellular na protina.

Pharmacokinetics

Ang data sa mga pharmacokinetics ng gamot ay hindi ibinigay.

Form ng paglabas

Lyophilisate para sa suspensyon para sa oral administration sa anyo ng isang pulbos o porous na masa ng puti o madilaw-dilaw na kulay; Ang pagbabalat, buo o bahagyang, mula sa ibabaw ng baso ng vial ay pinapayagan sa pagbuo ng isang hugis na tulad ng tablet, hygroscopic.

Mga Excipients: sodium chloride - 8.01 mg, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 4.52 mg, sodium dihydrophosphate dihydrate - 0.56 mg, lipoid C100 (phospholipids (halo na may porsyento ng phosphatidylcholine ng hindi bababa sa 94%)) - 41.18 mg, kolesterol - 41.18 mg, α- tocopherol acetate - 0.56 mg, lactose monohydrate - 91.34 mg.

250000 IU - mga bote ng salamin (1) - mga pack ng karton.
250000 IU - mga bote ng salamin (3) - mga blister pack (1) - mga pack ng karton.
250000 IU - mga bote ng salamin (3) - mga blister pack (2) - mga pack ng karton.
250000 IU - mga bote ng salamin (5) - mga blister pack (1) - mga pack ng karton.
250,000 IU - mga bote ng salamin (5) - mga blister pack (2) - mga karton na pakete.
250000 IU - mga bote ng salamin (6) - mga blister pack (1) - mga pack ng karton.
250000 IU - mga bote ng salamin (6) - mga blister pack (2) - mga pack ng karton.

Dosis

Ito ay inilapat sa bibig.

Kaagad bago gamitin, 1-2 ml ng distilled o pinalamig na pinakuluang tubig ay idinagdag sa mga nilalaman ng vial. Ang pag-alog ng 1-5 minuto ay dapat bumuo ng isang homogenous na suspensyon.

Sa talamak na hepatitis B, ang gamot ay iniinom 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:

matatanda at bata sa edad ng paaralan - ngunit 1 milyong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw;
mga batang preschool (mula 3 hanggang 7 taong gulang) - 500 thousand ME 1 beses / araw sa loob ng 10 araw o. pagkatapos makontrol ang mga pagsusuri sa dugo ng biochemical, mas mahabang panahon - hanggang sa kumpletong pagbawi ng klinikal.

Sa talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong replicative form, pati na rin sa talamak na hepatitis B. na nauugnay sa glomerulonephritis, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain ayon sa sumusunod na pamamaraan:

mga matatanda at bata sa edad ng paaralan - 1 milyong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw at pagkatapos ay para sa 1 buwan - bawat ibang araw, 1 oras / araw (sa gabi);
mga batang preschool (mula 3 hanggang 7 taon) - ngunit 500 libong ME 2 beses / araw sa loob ng 10 araw at pagkatapos - 500 libong ME para sa 1 buwan bawat ibang araw, 1 oras / araw (sa gabi).

Kapag nagsasagawa ng tiyak na immunotherapy, ang gamot ay kinukuha sa umaga, 30 minuto pagkatapos kumain. ayon sa sumusunod na scheme:

na may allergic rhinocononctivitis para sa mga matatanda - 500 libong ME araw-araw sa loob ng 10 araw (dosis ng kurso 5 milyong ME);
na may atonic bronchial hika sa mga matatanda - ngunit 500 libong IU 1 oras / araw sa loob ng 10 araw, at pagkatapos ay 500 libong IU bawat ibang araw sa loob ng 20 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay 30 araw.

Sa pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS, ang gamot ay iniinom 30 minuto bago kumain:

para sa pag-iwas: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500,000 ME 1 oras / araw, 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng saklaw; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang - 250 libong ME 1 beses / araw 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan sa panahon ng pagtaas ng saklaw;
sa paggamot ng trangkaso at SARS: mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang - 500 libong ME araw-araw 2 beses / araw sa loob ng 3 araw; mga bata mula 3 hanggang 15 taong gulang - 250 libong ME araw-araw 2 beses / araw sa loob ng 3 araw.

Sa kumplikadong therapy ng mga impeksyon sa urogenital sa mga matatanda, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain, 500 libong IU araw-araw 2 beses / araw sa loob ng 10 araw.

Sa kumplikadong therapy ng tick-borne encephalitis, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain:

na may febrile form: 500 thousand ME 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 7 araw;
na may meningeal form: 500 thousand ME 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 10 araw.

Para sa emergency na pag-iwas sa tick-borne encephalitis, ang gamot ay kinuha 30 minuto bago kumain, 500,000 IU 2 beses / araw (umaga at gabi) sa loob ng 5 araw. Ang anti-tickle immunoglobulin ay ibinibigay sa intramuscularly isang beses nang hindi lalampas sa ika-4 na araw pagkatapos ng kagat ng tik sa isang dosis na 0.1 ml/kg.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi naobserbahan. Posibleng tumaas na mga epekto na umaasa sa dosis.

Ang paggamot ay nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan

Ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot ay hindi inirerekomenda.

Mga side effect

Kapag ginagamit ang gamot na Reaferon-EC-Lipint ® sa mga klinikal na pag-aaral, walang masamang reaksyon sa gamot ang naobserbahan. Isinasaalang-alang na ang aktibong sangkap ay recombinant interferon alfa-2b, kapag gumagamit ng Reafsron-EC-Lipint ®, ang mga side effect na katangian ng grupong ito ng mga gamot ay posible: panginginig, lagnat, asthenic na sintomas (kawalang-interes, pagkapagod, pagkahilo), pananakit ng ulo, myalgia, arthralgia. Ang mga side effect na ito ay bahagyang itinigil ng indomethacin/paracetamol. Marahil ang pag-unlad ng mga reaksiyong alerdyi.

Mula sa digestive system: pagduduwal, tuyong bibig, dyspepsia, pagkawala ng gana.

Mula sa panahon ng nervous system: na may matagal na paggamit, pagkamayamutin, pagkabalisa, hindi pagkakatulog, kawalang-interes, depression ay posible.

Mula sa endocrine system: posible ang mga pagbabago sa thyroid gland.

Sa bahagi ng mga parameter ng laboratoryo: sa matagal na paggamit, posible ang leukopenia, lymphonemia, thrombocytopenia.

Mga indikasyon

Bilang bahagi ng kumplikadong therapy:

talamak na hepatitis B;
talamak na hepatitis B sa aktibo at hindi aktibong replicative form, pati na rin ang talamak na hepatitis B na kumplikado ng glomerulonephritis;
mga sakit sa atopic, allergic rhinoconjunctivitis, bronchial hika sa panahon ng tiyak na immunotherapy;
impeksyon sa urogenital chlamydial sa mga matatanda;
febrile at meningeal na anyo ng tick-borne encephalitis sa mga matatanda.

Pang-emergency na pag-iwas sa tick-borne encephalitis kasama ng anti-tick-borne immunoglobulin.

Pag-iwas at paggamot ng trangkaso at SARS sa mga matatanda at bata.

Contraindications

hypersensitivity sa interferon o anumang iba pang bahagi ng gamot;
malubhang sakit sa allergy;
kakulangan sa lactase, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
pagbubuntis;
panahon ng pagpapasuso.

Maingat

Hepatic at / o renal failure, malubhang myelosuppression, sakit sa thyroid.

Mga tampok ng application

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Ang gamot ay kinuha nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Ang gamot ay kinuha nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga sakit ng thyroid gland, ang paggamit ng gamot ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang endocrinologist. Kung ang mga palatandaan ng thyroid dysfunction ay lumitaw sa panahon ng therapy, inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng thyroid-stimulating hormone (TSH).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo

Sa panahon ng paggamit ng gamot, ang mga pasyente na nakakaranas ng pagkapagod, pag-aantok o disorientation ay dapat na pigilin ang sarili mula sa pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.