Tıbbi bakım için çözümler üretmek. Laboratuvarda tıbbi bakım

Çeşitli dezenfektanlardan, antimikrobiyal özellikleri, klor ve bileşikleri suda çözüldüğünde salınan hipokloröz asidin etkisiyle ilişkili olan klor içeren bileşikler en sık kullanılır.

Belirli kurallara göre bir ağartıcı çözeltisi hazırlanır. 1 kg kuru ağartıcı 10 litre suya karıştırılarak klorür-kireç sütü elde edilir ve ağzı sıkıca kapatılmış cam güneşten koruyucu bir kapta berraklaşana kadar 24 saat bekletilir. Gelecekte, ıslak temizlik için, genellikle 10 litre çözelti başına 9,5 litre su ve 0,5 litre% 10 ağartma çözeltisi alınan% 0,5'lik bir berrak ağartma çözeltisi kullanılır. %3 çamaşır suyu çözeltisi hazırlamak için 7 litre su ilave edilerek 3 litre %10 berraklaştırılmış çamaşır suyu çözeltisi alınır.

Bir kloramin çözeltisi en sık olarak% 0,2-3'lük bir çözelti şeklinde kullanılırken, gerekli miktarda kloramin önce az miktarda suya eklenir, karıştırılır, ardından istenen miktarı elde etmek için kalan su hacmi eklenir. kloramin çözeltisinin konsantrasyonu.

%1'lik bir kloramin çözeltisi hazırlamak için, 10 litre suya 100 g kloramin alınır (1 litre suya 10 g);

% 2 kloramin çözeltisi - 10 litre su için 200 gr kloramin (1 litre başına 20 gr).

Genel ve güncel işleme için çözümler

Sabun-soda çözeltisi - 50 gr sabunu 10 litre sıcak suda seyreltin, 10 gr soda ve 50 gr amonyak ekleyin.

Klor-sabun-soda çözeltisi: 10 litre %1 (%0,5) kloramin çözeltisine 50 gr sabun ve 10 gr soda külü ekleyin.

Şu anda dezenfektanlar Samarovka, Clindamizin, Amiksan genel ve güncel işleme için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Hidrolik konsoldan dikey yüzeyleri ve tavanları işlerken,% 0,5'lik bir kloramin çözeltisi kullanılması gerektiği unutulmamalıdır.

Resepsiyon ve teşhis departmanının cihazı

Kabul ve teşhis departmanı, antre-bekleme odası, kabul ve muayene kutuları, sıhhi kontrol noktası ve gelen hastaların kıyafetlerini saklamak için bir odadan oluşmaktadır. Büyük multidisipliner hastanelerde, kabul ve teşhis bölümünde doktor muayenehaneleri, teşhis odası, prosedürel soyunma odası, acil durum laboratuvarı, tıbbi personel odası ve sıhhi odalar bulunur. Terapötik ve cerrahi kabul ve teşhis departmanını ayırmak mümkündür.

Kabul ve teşhis bölümünün ana işlevleri:

■ ön klinik tanı koyarken, hastaneye yatış geçerliliğini değerlendirirken hastaların kabulü ve hastaneye yatırılmasının organizasyonu;

■ yerel doktorlar doğrultusunda ve "yerçekimi ile" ortaya çıkan hastaların konsültasyonları;

■ gerekirse acil tıbbi bakım sağlanması;

■ hastaneye enfeksiyon bulaşmasının önlenmesi - bulaşıcı bir hastanın izolasyonu ve onun için özel tıbbi bakım organizasyonu;

■ hastanın sterilize edilmesi;

■ hastanın departmana nakli;

■ referans ve bilgi hizmeti;

■ hastanedeki hastaların hareketlerinin kaydedilmesi.

Resepsiyon ve teşhis departmanının belgeleri:

● kabul edilen hastaların ve hastaneye yatış retlerinin kaydı (form No. 001/y);

● kabul edilen hastaların alfabetik günlüğü;

● istişarelerin günlüğü;

● pediküloz için muayene günlüğü;

● hastanede boş yerlerin kaydı;

● yatan hastanın tıbbi kaydı (form No. 003/y).

Büyük sağlık kurumlarında özel bir sağlık çalışanı kadrosu vardır. Küçük sağlık kurumlarında hastalar nöbetçi personel tarafından kabul edilir. Hastalar katı bir sırayla kabul edilir: kayıt, tıbbi muayene, gerekli tıbbi yardım, sıhhi ve hijyenik tedavi, hastanın uygun bölüme taşınması.

Bir hemşirenin kabul ve teşhis bölümündeki fonksiyonel görevleri:

♦ yatan hasta tıbbi kaydının başlık sayfasını (vaka geçmişi) doldurur: pasaport bölümü, kabul tarihi ve saati, sevk eden kurumun teşhisi;

♦ bilgi servisi için kabul edilen hastaların kaydını ve alfabetik kitabı doldurur;

♦ hastanın termometrisini yapar;

♦ antropometrik ölçümler yapar;

♦ bulaşıcı bir hastalığı dışlamak için hastanın cildini ve farenksini muayene eder;

♦ hastayı baş biti ve uyuz açısından muayene eder;

♦ kabul edilen bir hasta için istatistiksel bir kupon doldurur;

♦ Hastanede yatan hastayı dezenfekte eder ve tıbbi departmana götürür.

Dezenfeksiyon önlemlerinin sonucu, doğrudan hastane tesislerinin, hastane ortamındaki aletlerin ve nesnelerin tedavisi için dezenfektanların nasıl hazırlandığına ve saklandığına bağlıdır.

Özel eğitim almış kişilerin çalışma çözümleri ile çalışmasına izin verilir.

Makaledeki ana şey

Sağlık tesislerinde dezenfeksiyon, orta ve genç sağlık personelinin sorumluluğundadır ve bu faaliyetlerin etkinliğinin kontrolü hastane bölümlerinin başhemşire ve kıdemli hemşirelerine aittir.

Dezenfektanlarla çalışma izni

Tıbbi dezenfektanlarla çalışan uzmanlar, çalışma solüsyonlarının hazırlanması ve saklanması için öğretici ve metodolojik belgelerin hükümlerine aşina olmalı ve bunlarla çalışırken güvenlik önlemlerini ve önlemlerini bilmelidir.

Hemşirelik için standart prosedürlerin örnekleri ve özel koleksiyonları indirilebilir.

Ayrıca, sağlık personeli şunları geçirir:

  • mesleki eğitim ve sertifikalandırma (iş güvenliği ve kimyasal zehirlenme durumunda ilk yardım dahil);
  • ön ve periyodik önleyici tıbbi muayeneler.

Küçükler, alerjik ve dermatolojik hastalıkları olan kişiler ile kimyasal bileşiklerin dumanlarının etkilerine duyarlı kişilerin dezenfektanlarla çalışmasına izin verilmez.

Tüm yetkili çalışanlara özel kıyafet, ayakkabı, kişisel koruyucu ekipman ve ilk yardım çantası sağlanmalıdır.

Dezenfektanların çalışma solüsyonlarını hazırlama yöntemleri

iki yol var dezenfektanların seyreltilmesi:

  1. Merkezileştirilmiş.
  2. Merkezi olmayan.

Merkezi yöntemle çözümler, besleme ve egzoz havalandırması ile donatılmış, iyi havalandırılan ayrı bir odada hazırlanır.

Personelin yiyecek ve kişisel eşyalarını burada saklamak, yemek yemek ve sigara içmek yasaktır. Dezenfektanlarla çalışmasına izin verilmeyen kişilerin bu odaya girmesine izin verilmez.

Merkezi olmayan yöntem, tedavi ve teşhis odalarında çalışma çözümlerinin hazırlanmasını içerir. Bu durumda, çözeltinin hazırlandığı yer bir egzoz sistemi ile donatılmalıdır.

Dezenfektan hazırlama yönteminin seçimi, kuruluşun büyüklüğüne ve kendisine sağlanan hizmetlerin hacmine ve türlerine bağlıdır.

Talimatlar, dezenfektan seçme kriterleri, bunlara hangi belgelerin eklendiği, dezenfektanların ne sıklıkla değiştirilmesi gerektiği, Baş Hemşire Sisteminde öğrenebilirsiniz.

  • mikroorganizmaların kullanılan dezenfektanlara karşı her yerde bulunan direnci;
  • oluşturulmuş mikrobiyolojik arka plan;
  • tıbbi bakım (HCAI) sağlanmasıyla ilişkili enfeksiyon vakalarının sayısında artış.

Dezenfektan yetiştirme kuralları: önlemler, algoritma

Dezenfektan solüsyonları zehirlidir ve mukoza zarları, deri ve görme organları için tahriş edicidir, bu nedenle ciddi sağlık sorunlarından kaçınmak için seyreltme ve bunlarla çalışırken önlemler gereklidir.

Dezenfektanların seyreltilmesi: Eski bir solüsyona yeni bir dezenfektan eklenmesi, eski ve yeni solüsyonların karıştırılması kesinlikle yasaktır.

Dezenfektanların seyreltilmesi şapka, önlük, gözlük ve solunum cihazı ile yapılmalıdır. Deri lastik eldivenlerle korunmalıdır.

Kimyasalın cilt, mukoz membranlar, gözler ve mide ile temasından kaçınılmalıdır. Kazara zehirlenme veya temas halinde ilk yardım önlemleri, belirli bir dezenfektanın kullanım talimatlarında belirtilmiştir.

Aşağıdaki kurallara uyarak tıbbi dezenfektan solüsyonlarının olumsuz etkilerini önleyebilirsiniz:

  • personel dezenfektan solüsyonlarının kullanımı konusunda düzenli olarak eğitilmelidir;
  • sorumlu kişiler, bir çalışma solüsyonu hazırlarken belirli bir dezenfektanın kullanım talimatlarına kesinlikle uyulduğunu düzenli olarak kontrol etmelidir;
  • göze çarpan bir yerde, dezenfektanlarla çalışırken kullanım prosedürü ve önlemler, çalışma solüsyonları hazırlama kuralları, periyodik görsel ve ekspres kontrol hakkında bilgi içeren bir stant bulunmalıdır.

Dezenfektanlarla çalışma kuralları ve kullanımları, sağlık tesislerinde dezenfeksiyon önlemlerinin uygulanmasından sorumlu olarak atanan bir çalışan tarafından kontrol edilmelidir.

Çalışma çözümünün raf ömrü ve hizmet ömrü

Herhangi bir kimyasal bileşik gibi bir dezenfektanın çalışma solüsyonu, depolama ve çalışma sırasında başlangıç ​​özelliklerini değiştirebilir. Bu, sıcaklık, ışık, kirlilikler gibi dış faktörlerden etkilenir. Bu durumda çözeltinin raf ömrü azalır.

Ayırmak çalışma çözümünün limiti ve maksimum raf ömrü. İlk son kullanma tarihi genellikle, aktif maddenin ilk konsantrasyonunun, asit-baz dengesinin, kullanılmadan önce bakterisidal aktivitenin korunma süresi olarak anlaşılır.

Son kullanma tarihi üretici tarafından belirlenir, kullanım talimatlarında belirtilmiştir. Çalışma solüsyonunun son kullanma tarihi raporu, hazırlandığı andan itibaren hesaplanır.

Çalışma solüsyonlarının aktivitesi test şeritleri kullanılarak izlenmediyse, dezenfektan solüsyonu son kullanım tarihinden önce kullanılamaz.

Çözeltinin maksimum raf ömrü, talimatlarda belirtilen antimikrobiyal aktivitenin korunduğu ve konsantrasyonun gerekli seviyenin altına düşmediği süredir.

Bir tıbbi dezenfektanın antimikrobiyal aktivitesinin birkaç tedaviye tabi tutulduktan sonra ne kadar azalacağını söylemek imkansızdır. Bu nedenle son kullanma tarihi belirlenir. kimyasal ve görsel kontrol sonuçlarına göre.

Bu durumda geri sayım, aletlerin veya ürünlerin çözeltiye ilk daldırıldığı andan itibarendir.



Çalışma çözümlerinin depolanması

Yeniden kullanılabilir dezenfektan solüsyonları ileride kullanılmak üzere hazırlanır ve kapalı bir kapta ayrı bir odada veya özel olarak belirlenmiş bir yerde bir gün veya daha uzun süre saklanır.

Dezenfektan kapları olarak uyarlanmış kapların (örneğin gıda kutuları) kullanılması yasaktır.

Çalışma solüsyonlarındaki tüm kaplar etiketlenmelidir. Sıkıca oturan bir kapağa sahip olmalı ve kesinlikle belirli bir nesneyi işlemek için kullanılmalıdır.

Dezenfektan solüsyonunun adı, konsantrasyonu, hazırlama tarihi ve son kullanma tarihi, silinmez bir işaretleyici ile kaba uygulanır. Aynı verileri içeren bir yapışkan etiket ekleyebilirsiniz.

Hesaplayıcı, ne kadar dezenfektana ihtiyacınız olacağını hesaplamanıza yardımcı olacaktır. hasta bakım malzemelerinin, temizlik ekipmanlarının, laboratuvar cam eşyalarının ve oyuncakların dezenfeksiyonu için.

Çalışan çözümün etkinliğini izleme

Toksisitesi ve etkinliği beyan edilen değerlere uymayan sağlık tesislerinin, ekipman ve aletlerinin tesislerini dezenfekte etmek için çalışma solüsyonları kullanmak mümkün değildir.

Bazı durumlarda, dezenfektanların kullanım talimatlarında kontrol yöntemleri belirtilmiştir.

Dezenfektan solüsyonlarının etkinliği aşağıdaki yöntemler kullanılarak kontrol edilir:

  • görsel - çözümün görünümünün değerlendirilmesi, şeffaflığı, rengi, safsızlıkların varlığı;
  • kimyasal - aktif madde içeriğinin kantitatif kontrolünün kullanılması (her gelen partinin kabulü üzerine, çalışma çözeltilerinin konsantrasyonunun kimyasal kontrolünün yetersiz sonuçlarıyla ve ayrıca altı ayda bir - üretim kontrolünün bir parçası olarak gerçekleştirilir) ;
  • ekspres kontrol - dezenfektandaki aktif maddenin aktivitesini en az 7 günde bir, her türden en az bir numuneyi derhal kontrol etmek için gerçekleştirilen test şeritleri kullanılarak (dezenfekte etmek için kullanılan çalışma solüsyonlarında aktif maddenin ekspres kontrolü endoskopik ekipman ve aksesuarları, kesinlikle her vardiyada bir kez gerçekleştirilir).

Muhasebe sonuçları için sağlık tesislerinde ekspres kontrol ayrı bir kayıt başlatılır. Şekli kanunla düzenlenmemiştir, bu nedenle tıbbi kurum başkanı tarafından onaylanabilir.

Test şeritlerini kullanarak test yapmak, hazırlandıktan hemen sonra ve kullanım sırasında tıbbi dezenfektan solüsyonunun konsantrasyonunun tutarlılığını izlemenizi sağlar.

Çözeltideki konsantrasyon, üretici tarafından belirtilen normun altındaysa, uygun olmadığı kabul edilir ve değiştirilmesi gerekir.

Dezenfeksiyon önlemlerinin etkinliğini değerlendirmek için, sağlık tesislerinde üretim kontrolünün bir parçası olarak yüzeylerden sürüntü alınmasından oluşan altı ayda bir bakteriyolojik kontrol yapılır.

Çalışan çözümlerin hızlı kontrolünü ne sıklıkla gerçekleştirmeli?

Dezenfektan solüsyonunun kalite kontrol sıklığı aktif maddeye bağlıdır.

Örneğin, kuaterner amonyum bileşiklerine dayalı belirli ürünlerin çözeltilerinin 30 güne kadar saklanmasına izin verilir. Bu durumda, kullanımdan önce her defasında bir kontrol yapılması tavsiye edilir.

İş vardiyası sırasında dezenfektan çalışma solüsyonu kullanılması gerekiyorsa, hazırlıktan hemen sonra kontrolü yapılabilir. Diğer bir seçenek, düzenleyici ve metodolojik belgeler tarafından izin veriliyorsa, hiç kontrol yapmamaktır.

Sıhhi kural ve yönetmeliklerin ihlali

Denetim otoriteleri, planlı ve habersiz denetimler sırasında genellikle sağlık kurumlarında aşağıdaki sağlık kuralları ihlallerini ortaya çıkarır:

  • tıbbi dezenfektanların çalışma çözeltilerinin konsantrasyonunun izlenmesinin sonuçları yoktur;
  • dezenfektanın üretici tarafından belirtilen uygulama, hazırlama ve saklama alanlarına uygun olmaması.

Bu ihlaller için sağlık tesisi yönetimi ve görevlileri Madde 6.3 uyarınca cezalandırılabilir. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu.

Çalışma solüsyonlarının etkinliğini, sıklığını ve elde edilen sonuçları değerlendirme kriterlerini izleme yöntemleri, başhekim tarafından onaylanan Üretim Kontrol Programında sabitlenmelidir. Uygulamadan idare sorumludur.

Tıbbi dezenfektanların çalışma solüsyonlarının, son kullanma tarihlerine rağmen yalnızca bir çalışma vardiyasında yeniden kullanılması tavsiye edilir, çünkü daha uzun kullanımlarda direnç özelliklerine sahip mikroorganizmalar bunlara girebilir.

Bu durumda, mikroorganizmalar dezenfekte edici çözeltilere karşı direnç mekanizmaları geliştirdiğinden, çözelti enfeksiyonun yayılması açısından tehlikeli hale gelir.

Bazı DS için tüketim oranları ve üreme kuralları

Not. İlacın tüketim oranı ve seyreltme kuralı aktif madde için listelenmiştir

Fabrika üretiminin tıbbi çözümleri. Çözülme sürecinin yoğunlaştırılması. Temizleme yöntemleri.
İÇİNDEKİLER


GİRİŞ

Eczanelerin sıvı dozaj formları (LDF), eczanelerde hazırlanan tüm ilaçların toplam sayısının %60'ından fazlasını oluşturmaktadır.

ZLF'nin yaygın kullanımı, diğer dozaj formlarına göre bir takım avantajlardan kaynaklanmaktadır:

  • Belirli teknolojik yöntemlerin (çözünme, peptizasyon, süspansiyon veya emülsifikasyon) kullanılması nedeniyle, herhangi bir agregasyon durumundaki tıbbi madde, çözücü içinde çözünmüş veya eşit olarak dağıtılmış optimal parçacık dağılımı derecesine getirilebilir, bu büyük önem taşır. tıbbi maddenin organizma üzerindeki terapötik etkisi için ve biyofarmasötik çalışmalarla doğrulanmıştır;
  • sıvı dozaj formları, çok çeşitli bileşim ve uygulama yöntemleri ile karakterize edilir;
  • ZhLF'nin bileşiminde, belirli tıbbi maddelerin (bromürler, iyodürler, vb.) tahriş edici etkisini azaltmak mümkündür;
  • bu dozaj formları basit ve kullanımı kolaydır;
  • ZhLF'de, özellikle pediatrik uygulamada önemli olan tıbbi maddelerin hoş olmayan tadı ve kokusunu maskelemek mümkündür;
  • ağızdan alındığında, etkisi vücutta çözündükten sonra kendini gösteren katı dozaj formlarından (tozlar, tabletler vb.) Daha hızlı emilir ve hareket eder;
  • bir dizi tıbbi maddenin yumuşatıcı ve saran etkisi, en iyi şekilde sıvı ilaçlar şeklinde kendini gösterir.

Bununla birlikte, sıvı ilaçların bir takım dezavantajları vardır:

  • çözünmüş maddeler daha reaktif olduğundan depolama sırasında daha az kararlıdırlar;
  • çözeltiler sırasıyla mikrobiyolojik bozulmaya daha hızlı maruz kalırlar, sınırlı bir raf ömrüne sahiptirler - en fazla 3 gün;
  • ZhLF oldukça fazla zaman gerektirir ve yemek pişirmek için özel kaplar, nakliye sırasında elverişsizdir;
  • sıvı ilaçlar, kaşıklar, damlalar ile dozlandıkları için diğer dozaj formlarına göre dozlama doğruluğundan daha düşüktür.

Bu nedenle ZLF günümüzde yaygın olarak kullanılan bir dozaj formudur. Avantajları nedeniyle, sıvı ilaçların gelecekte yeni ilaçlar oluştururken büyük umutları vardır, bu nedenle bu konunun incelenmesi şiddetle tavsiye edilir.

Ek olarak, LLF'nin depolama kararsızlığı gibi bir dezavantajı, hazırlıksız ilaçların sayısını azaltmaya ve bitmiş sıvı ilaçların sayısını artırmaya izin vermez, bu nedenle LLF teknolojisi çalışması çok alakalı kalır.

Bu çalışmanın amacı ve hedefleri, fabrika yapımı bir tıbbi çözümü incelemektir.


Bölüm 1 TIBBİ ÇÖZÜMLERİN GENEL ÖZELLİKLERİ

1.1 Çözümlerin karakterizasyonu ve sınıflandırılması

Çözeltiler, bir çözücü ve içinde iyonlar veya moleküller şeklinde dağılmış bir veya daha fazla bileşenden oluşan sıvı homojen sistemlerdir. 1 .

Tıbbi çözümler, çok çeşitli özellikler, bileşim, hazırlama yöntemleri ve amaç ile ayırt edilir. Üretimi kimyasal reaksiyonları içeren ayrı çözeltiler, kimya ve ilaç fabrikalarında elde edilir.

Çözeltiler, gastrointestinal kanalda çok daha hızlı emildikleri için diğer dozaj formlarına göre bir takım avantajlara sahiptir. Çözümlerin dezavantajı, bitmiş ürünün hızlı tahribatına neden olan büyük hacimli, olası hidrolitik ve mikrobiyolojik süreçlerdir.

Çözelti teknolojisi bilgisi, çözeltilerin belirli bir dozaj biçiminin imalatında ara maddeler veya yardımcı bileşenler olduğu hemen hemen tüm diğer dozaj biçimlerinin imalatında da önemlidir.

Çözeltiler, kimyasal bileşikler ve mekanik karışımlar arasında bir ara konuma sahiptir. Çözeltiler, bileşimlerinin değişkenliği bakımından kimyasal bileşiklerden ve homojenlik bakımından mekanik karışımlardan farklıdır. Bu nedenle çözümlere, en az iki bağımsız bileşenden oluşan tek fazlı değişken bileşimli sistemler denir. Çözünme sürecinin en önemli özelliği kendiliğindenliğidir (kendiliğindenliği). Çözünen maddenin çözücü ile basit bir teması bir süre sonra homojen bir sistem -çözelti- oluşturmak için yeterlidir.

Çözücüler polar ve polar olmayan maddeler olabilir. İlki, büyük bir dielektrik sabitini, büyük bir dipol momentini koordinasyon (çoğunlukla hidrojen) bağlarının oluşumunu sağlayan fonksiyonel grupların varlığıyla birleştiren sıvıları içerir: su, asitler, düşük alkoller ve glikoller, aminler, vb. Polar olmayan çözücüler hidrokarbonlar, haloalkiller vb. gibi aktif fonksiyonel gruplara sahip olmayan küçük dipol momentli sıvılardır.

Bir çözücü seçerken, önerilen çözünürlük teorileri her zaman kompleksi, kural olarak, bileşim ve çözeltilerin özellikleri arasındaki ilişkileri açıklayamadığından, ağırlıklı olarak ampirik kurallar kullanılmalıdır.

Çoğu zaman eski kural tarafından yönlendirilirler: “Benzer benzer içinde çözülür” (“Similia similibus solventur”). Pratikte bu, yapısal olarak benzer olan ve bu nedenle yakın veya benzer kimyasal özelliklere sahip olan çözücülerin bir maddenin çözülmesi için en uygun olduğu anlamına gelir. 2 .

Sıvıların sıvılardaki çözünürlüğü büyük ölçüde değişir. Birbirlerinde (alkol ve su) süresiz olarak çözünen sıvılar, yani moleküller arası etki türünde benzer sıvılar bilinmektedir. Birbirlerinde kısmen çözünen sıvılar (eter ve su) ve son olarak pratik olarak birbiri içinde çözünmeyen sıvılar (benzen ve su) vardır.

Moleküllerin polarize edilebilirliği ve dolayısıyla moleküller arası dağılım etkileşimlerinin enerjisi keskin bir şekilde farklı olan bir dizi polar ve polar olmayan sıvının karışımlarında sınırlı çözünürlük gözlenir. Kimyasal etkileşimlerin yokluğunda, moleküller arası alan yoğunluğu çözünenin moleküler alanına yakın olan çözücülerde çözünürlük maksimumdur. Polar sıvı maddeler için partikül alan yoğunluğu dielektrik sabiti ile orantılıdır.

Suyun dielektrik sabiti 80,4'tür (20°C'de). Sonuç olarak, yüksek dielektrik sabitleri olan maddeler suda az çok çözünür olacaktır. Örneğin, gliserin (dielektrik sabiti 56.2), etil alkol (26) vb. su ile iyi karışır, aksine petrol eteri (1.8), karbon tetraklorür (2.24) vb. suda çözünmez. kural, özellikle organik bileşiklere uygulandığında her zaman geçerli değildir. Bu durumlarda, maddelerin çözünürlüğü rekabet eden çeşitli fonksiyonel gruplardan, bunların sayısından, nispi moleküler ağırlıktan, molekülün boyutundan ve şeklinden ve diğer faktörlerden etkilenir. Örneğin, dielektrik sabiti 10.4 olan dikloroetan suda pratik olarak çözünmezken, dielektrik sabiti 4.3 olan dietil eter 20°C'de suda %6.6 çözünür. Görünüşe göre, bunun açıklaması, eterik oksijen atomunun su molekülleri ile oksonyum bileşikleri tipinde kararsız kompleksler oluşturma kabiliyetinde aranmalıdır. 3 .

Sıcaklıktaki bir artışla, çoğu durumda az çözünür sıvıların karşılıklı çözünürlüğü artar ve çoğu zaman, her bir sıvı çifti için kritik olarak adlandırılan belirli bir sıcaklığa ulaşıldığında, sıvılar birbirleriyle tamamen karışır (fenol ve su kritik bir sıcaklıkta 68.8 ° C ve daha yüksek sıcaklık, birbiri içinde çözülür). herhangi bir oranda başka). Basınçtaki bir değişiklikle, karşılıklı çözünürlük biraz değişir.

Gazların sıvılardaki çözünürlüğü genellikle, belirli bir gazın kaç hacminin normal koşullara indirgendiğini (sıcaklık 0 ° C, basınç 1 atm) belirli bir sıcaklıkta bir hacim sıvı içinde çözüldüğünü gösteren absorpsiyon katsayısı ile ifade edilir. ve 1 atm'lik bir kısmi gaz basıncı. Bir gazın sıvılardaki çözünürlüğü, sıvıların ve gazın doğasına, basınca ve sıcaklığa bağlıdır. Gaz çözünürlüğünün basınca bağımlılığı, Henry yasası ile ifade edilir; buna göre, bir gazın bir sıvıdaki çözünürlüğü, sabit bir sıcaklıkta, ancak yüksek basınçlarda, özellikle kimyasal olarak etkileşime giren gazlar için bir çözelti üzerindeki basıncıyla doğru orantılıdır. bir çözücü, Henry yasasından bir sapma var. Sıcaklık arttıkça gazın sıvı içindeki çözünürlüğü azalır.

Herhangi bir sıvının sınırlı bir çözme gücü vardır. Bu, belirli bir miktarda çözücünün ilacı belirli bir sınırı aşmayan miktarlarda çözebileceği anlamına gelir. Bir maddenin çözünürlüğü, diğer maddelerle çözelti oluşturma yeteneğidir. Tıbbi maddelerin çözünürlüğü hakkında bilgi farmakope makalelerinde verilmektedir. Kolaylık sağlamak için SP XI, tıbbi maddenin 1 bölümünü 20 ° C'de çözmek için gereken çözücünün parça sayısını gösterir. Maddeler çözünürlük derecelerine göre sınıflandırılır. 4 :

1. Çok kolay çözünür, çözünmeleri için çözücünün 1 kısmından fazlasını gerektirmez.

2. Kolayca çözünür - 1 ila 10 kısım çözücü.

3. Çözünür - 10 ila 20 kısım çözücü.

4. Az çözünür - çözücünün 30 ila 100 kısmı.

5. Az çözünür - çözücünün 100 ila 1000 kısmı.

6. Çok az çözünür (neredeyse çözünmez) - 1000 ila 10.000 kısım çözücü.

7. Pratik olarak çözünmez - 10.000 parçadan fazla çözücü.

Belirli bir etkin maddenin suda (ve başka bir çözücüde) çözünürlüğü sıcaklığa bağlıdır. Katıların büyük çoğunluğu için çözünürlükleri artan sıcaklıkla artar. Bununla birlikte, istisnalar vardır (örneğin, kalsiyum tuzları).

Bazı tıbbi maddeler yavaş çözülebilir (önemli konsantrasyonlarda çözülmelerine rağmen). Bu tür maddelerin çözünmesini hızlandırmak için ısıtmaya, çözünmüş maddenin ön öğütmesine ve karışımın karıştırılmasına başvururlar.

Eczacılıkta kullanılan çözümler çok çeşitlidir. Kullanılan solvente bağlı olarak, tüm solüsyon çeşitleri aşağıdaki gruplara ayrılabilir: 5 .

- Suçlu . Çözümler aquosae seu Likörler.

- Alkolik. Çözümler ruh hali.

- Gliserin. Çözeltiler gliserinata.

— Yağlı . Çözümler oleosae seu olea medicata.

İçlerinde çözünen tıbbi maddelerin toplanma durumuna göre:

— Katıların çözeltileri.

— Sıvı maddelerin çözeltileri.

- Gaz halindeki ilaçlarla çözümler.

1.2 Çözünme sürecinin yoğunlaştırılması

Çözünme sürecini hızlandırmak için, çözünmüş maddenin ön öğütülmesinin yanı sıra çözeltinin çalkalanmasıyla elde edilen çözünmüş maddenin ve çözücünün temas yüzeyini ısıtmak veya arttırmak kullanılabilir. Genel bir kural olarak, çözücünün sıcaklığı ne kadar yüksek olursa, katının çözünürlüğü o kadar yüksek olur, ancak bazen katının çözünürlüğü artan sıcaklıkla azalır (örn. kalsiyum gliserofosfat ve sitrat, selüloz eterleri). Çözünme hızındaki artış, ısıtıldığında kristal kafesin gücünün azalması, difüzyon hızının artması ve çözücülerin viskozitesinin azalmasından kaynaklanmaktadır. Bu durumda, difüzyon kuvveti, özellikle difüzyon kuvvetlerinin birincil öneme sahip olduğu (solvat oluşumunun olmadığı) polar olmayan çözücülerde pozitif olarak hareket eder. Artan sıcaklıkla, belirli maddelerin sudaki çözünürlüğünün keskin bir şekilde arttığına (borik asit, fenasetin, kinin sülfat) ve diğerlerinin - hafifçe (amonyum klorür, sodyum barbital) arttığına dikkat edilmelidir. Maksimum ısıtma derecesi büyük ölçüde çözünenlerin özellikleri ile belirlenir: bazıları sıvılarda 100 ° C'ye kadar değişiklik yapmadan ısıtmayı tolere ederken, diğerleri zaten biraz yüksek bir sıcaklıkta ayrışır (örneğin, bazı antibiyotiklerin, vitaminlerin vb. sulu çözeltileri). ). Ayrıca sıcaklık artışının uçucu maddelerin (mentol, kafur vb.) kaybına neden olabileceğini de unutmamalıyız. Daha önce belirtildiği gibi, bir katının çözünürlüğü, çözünen ile çözücü arasındaki temas yüzeyi arttıkça artar. Çoğu durumda, katının öğütülmesiyle temas yüzeyinde bir artış elde edilir (örneğin, tartarik asit kristallerinin çözülmesi tozdan daha zordur). Ek olarak, eczane pratiğinde bir katının bir çözücü ile temas yüzeyini arttırmak için çalkalama sıklıkla kullanılır. Karıştırma, çözücünün maddeye erişimini kolaylaştırır, çözeltinin yüzeyine yakın konsantrasyonunda bir değişikliğe katkıda bulunur, çözünme için uygun koşullar yaratır. 6 .

1.3 Temizleme yöntemleri

Filtrasyon, sıvının (filtratın) geçmesine izin veren ve askıdaki katıları (çökelti) tutan gözenekli bir bölme kullanarak katı dağılmış bir faz ile heterojen sistemleri ayırma işlemidir. Bu işlem, sadece bölmenin kılcal damarlarının çapından daha büyük partiküllerin tutulması nedeniyle değil, aynı zamanda partiküllerin gözenekli bölme tarafından adsorpsiyonu ve oluşan çökelti tabakası nedeniyle (bulamaç tipi filtrasyon) gerçekleştirilir. ).

Sıvının gözenekli filtreleme bölümünden hareketi esas olarak laminerdir. Bölmenin kılcal damarlarının dairesel bir kesite ve aynı uzunluğa sahip olduğunu varsayarsak, süzüntü hacminin çeşitli faktörlere bağımlılığı Poiselle yasasına uyar. 7 :

Q = F z π r Δ P τ /8 ŋ l α , burada

F - filtre yüzeyi, m²;

z - 1 m² başına kılcal damar sayısı;

r - kılcal damarların ortalama yarıçapı, m;

∆P - filtreleme bölümünün her iki tarafındaki basınç farkı (veya kılcal damarların uçlarındaki basınç farkı), N/m²;

τ filtreleme süresidir, sn;

ŋ- n/s m² cinsinden sıvı fazın mutlak viskozitesi;

ben - ortalama kılcal uzunluk, m²;

α - kılcal eğrilik için düzeltme faktörü;

Q - süzüntü hacmi, m³.

Aksi takdirde filtre edilen sıvının hacmi filtre yüzeyi ile doğru orantılıdır ( F ), gözeneklilik (r , z ), basınç düşüşü (ΔР), filtrasyon süresi (τ) ve sıvı viskozitesi, filtre septum kalınlığı ve kılcal eğrilik ile ters orantılıdır. Poisel denkleminden, filtrasyon hızı denklemi türetilir ( V ), birim zamanda birim yüzeyden geçen sıvı miktarı ile belirlenir.

V = Q / F τ

Poisel denkleminin dönüşümünden sonra şu şekli alır:

V = Δ P / R draft + R bölmeler

nerede R sıvı hareketine karşı dirençtir. Bu denklemden, filtreleme sürecinin rasyonel yürütülmesi için bir dizi pratik öneri izlenir. Yani, bölmenin üstündeki ve altındaki basınç farkını arttırmak için, ya filtreleme bölmesinin üzerinde arttırılmış bir basınç oluşturulur ya da altında bir vakum oluşturulur.

Bir filtre septumu kullanılarak katıların sıvılardan ayrılması karmaşık bir işlemdir. Böyle bir ayırma için, ortalama boyutu katı parçacıkların ortalama boyutundan daha küçük olan gözenekli bir septum kullanmak gerekli değildir.

Katı parçacıkların, tutulan parçacıkların ortalama boyutundan daha büyük gözenekler tarafından başarıyla tutulduğu bulunmuştur. Sıvı akışının filtre duvarına sürüklediği katı parçacıklar çeşitli koşullara tabi tutulur.

En basit durum, partikülün, gözeneklerin ilk enine kesitinden daha büyük bir boyuta sahip olan bölme yüzeyinde kalmasıdır. Parçacık boyutu, en dar bölümdeki kılcal damarın boyutundan küçükse, o zaman 8 :

  • partikül, süzüntü ile birlikte bölmeden geçebilir;
  • parçacık, gözenek duvarlarında adsorpsiyonun bir sonucu olarak bölmenin içinde kalabilir;
  • parçacık, gözenek girus bölgesindeki mekanik yavaşlama nedeniyle gecikebilir.

Filtrenin filtrasyon başlangıcındaki bulanıklığı, katı parçacıkların filtre membranının gözeneklerinden nüfuz etmesinden kaynaklanmaktadır. Septum yeterli tutma kapasitesine ulaştığında süzüntü şeffaf hale gelir.

Böylece, filtreleme iki mekanizma ile gerçekleşir:

  • tortu oluşumu nedeniyle, katı parçacıklar neredeyse gözeneklere nüfuz etmediğinden ve bölme yüzeyinde kaldığından (çamur tipi filtrasyon);
  • gözeneklerin tıkanması nedeniyle (filtreleme tipini bloke eder); bu durumda parçacıklar gözeneklerin içinde tutulduğu için neredeyse hiç çökelti oluşmaz.

Pratikte bu iki tip filtreleme birleştirilir (karışık tip filtreleme).

Filtratın hacmini ve dolayısıyla süzme hızını etkileyen faktörler şu şekilde ayrılır: 9 :

hidrodinamik;

Fiziksel ve kimyasal.

Hidrodinamik faktörler, filtreleme bölmesinin gözenekliliği, yüzey alanı, bölmenin her iki tarafındaki basınç farkı ve Poisel denkleminde dikkate alınan diğer faktörlerdir.

Fiziko-kimyasal faktörler, asılı parçacıkların pıhtılaşma veya peptizasyon derecesidir; reçineli, koloidal safsızlıkların katı fazındaki içerik; katı ve sıvı fazların sınırında görünen çift elektrik katmanının etkisi; katı parçacıkların etrafında bir solvat kabuğunun varlığı, vb. Faz sınırındaki yüzey olaylarıyla yakından ilişkili olan fizikokimyasal faktörlerin etkisi, filtrelenecek farmasötik çözeltilerde tam olarak gözlemlenen şey olan küçük boyutlu katı partiküllerde fark edilir hale gelir.

Çıkarılacak partiküllerin boyutuna ve filtrasyonun amacına bağlı olarak, aşağıdaki filtrasyon yöntemleri ayırt edilir:

1. Kaba filtrasyon - boyutu 50 mikron veya daha fazla olan partikülleri ayırmak için;

2. İnce filtrasyon - bir boyutta partiküllerin uzaklaştırılmasını sağlar
1-50 mikron.

3. Steril filtrasyon (mikrofiltrasyon) 5-0.05 mikron boyutundaki partikül ve mikropları uzaklaştırmak için kullanılır. Bu çeşitte, ultrafiltrasyon bazen pirojenleri ve 0.1-0.001 mikron boyutundaki diğer partikülleri uzaklaştırmak için izole edilir. Steril filtrasyon, “Enjekte edilebilir dozaj formları” konusunda tartışılacaktır.

Endüstrideki tüm filtreleme aparatlarına filtre denir; ana çalışma kısmı, bölümleri filtrelemektir.

Vakum altında çalışan filtreler emme filtreleridir.

Nutsch - filtreler, temiz yıkanmış tortuların elde edilmesinin gerekli olduğu durumlarda uygundur. Eter ve etanol seyrekleştiklerinde daha hızlı buharlaşıp vakum hattına çekilip atmosfere karıştıkları için yapışkan tortulu sıvılar, eter ve alkol ekstraktları ve çözeltileri için bu filtrelerin kullanılması tavsiye edilmez.

Aşırı basınç altında çalışan filtreler - druk - filtreler. Basınç düşüşü, emme filtrelerindekinden çok daha fazladır ve 2 ila 12 atm arasında değişebilir. Bu filtreler tasarım açısından basittir, oldukça üretkendir, viskoz, oldukça uçucu ve yüksek dirençli sıvı tortuların filtrelenmesini sağlar. Ancak tortuyu boşaltmak için filtrenin üstünü çıkarıp elle toplamak gerekir.

Çerçeve filtresi - pres, her iki tarafta oluklu ve oluklara sahip bir dizi alternatif içi boş çerçeve ve plakadan oluşur. Her çerçeve ve plaka bir filtre bezi ile ayrılmıştır. Çerçeve ve plaka sayısı, 10-60 adet arasında, tortunun verimliliğine, miktarına ve amacına göre seçilir. Filtrasyon 12 atm basınç altında gerçekleştirilir. Filtre presler yüksek verimliliğe sahiptir, içlerinde iyi yıkanmış tortular ve berraklaştırılmış filtrat elde edilir, druk filtrelerinin tüm avantajlarına sahiptirler. Ancak filtreleme için çok güçlü malzemeler kullanılmalıdır.

"Mantar" filtresi hem vakumda hem de aşırı basınçta çalışabilir. Filtrasyon ünitesi, filtrelenmiş sıvı için bir kaptan oluşur; üzerine bir filtre bezinin (pamuk yünü, gazlı bez, kağıt, kayış vb.) Sabitlendiği bir huni şeklinde "Mantar" filtresi; alıcı, süzüntü toplayıcı, vakum pompası.

Dolayısıyla filtreleme teknolojik anlamda önemli bir süreçtir. Ya bağımsız olarak kullanılır ya da çözeltiler, ekstrakte edilebilir müstahzarlar, saflaştırılmış çökeltiler vb. gibi farmasötik ürünlerin üretimi için planın ayrılmaz bir parçası olabilir. Bu ürünlerin kalitesi, uygun şekilde seçilmiş filtreleme aparatına, filtre malzemelerine, filtreleme hızına bağlıdır. , katı-sıvı faz oranı, katı fazın yapısı ve yüzey özellikleri.


2. Bölüm DENEYSEL

2.1 Sodyum bromür 6.0, magnezyum sülfat 6.0, glikoz 25.0, 100.0 ml'ye kadar saf su çözeltisinin kalite kontrolü

Kimyasal kontrolün özellikleri. Kalitatif ve kantitatif analizler, bileşenler önceden ayrılmadan gerçekleştirilir.

Sıvı dozaj formlarında glikozu belirlemek için en açık yöntem refraktometri yöntemidir.

Organoleptik kontrol. Renksiz şeffaf sıvı, kokusuz.

özgünlüğün tanımı

sodyum bromür

1. 0,5 ml dozaj formuna 0,1 ml seyreltilmiş hidroklorik asit, 0,2 ml kloramin solüsyonu, 1 ml kloroform ekleyin ve çalkalayın. Kloroform tabakası sarıya döner (bromür iyonu).

2. 0,1 ml solüsyonu porselen bir kaba koyun ve bir su banyosunda buharlaştırın. Kuru kalıntıya 0.1 ml bakır sülfat çözeltisi ve 0.1 ml konsantre sülfürik asit eklenir. 0,2 ml su (bromür iyonu) ilavesiyle kaybolan siyah bir renk belirir.

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Çözeltinin bir kısmı grafit çubuk üzerinde renksiz bir aleve verilir. Alev sararır (sodyum).

4. Bir cam slayt üzerindeki 0.1 ml dozaj formuna 0.1 ml pikrik asit çözeltisi ekleyin, kuruyana kadar buharlaştırın. Belirli bir şekle sahip sarı kristaller, bir mikroskop (sodyum) altında incelenir.

Magnezyum sülfat

1. 0,5 ml dozaj formuna 0,3 ml amonyum klorür çözeltisi, sodyum fosfat ve 0,2 ml amonyak çözeltisi ekleyin. Seyreltik asetik asitte (magnezyum) çözünen beyaz kristalli bir çökelti oluşur.

2. 0,5 ml dozaj formuna 0,3 ml baryum klorür çözeltisi ilave edilir. Seyreltik mineral asitlerde (sülfatlar) çözünmeyen beyaz bir çökelti oluşur.

Glikoz. 0,5 ml dozaj formuna 1-2 ml Fehling reaktifi ekleyin ve kaynatın. Tuğla kırmızısı bir çökelti oluşur.

Kantitatif.

Sodyum bromür. 1. Argentometrik yöntem. Karışımın 0,5 ml'sine 10 ml su, 0,1 ml bromofenol mavisi, damla damla seyreltilmiş asetik asit yeşilimsi-sarı bir renk alana kadar eklenir ve 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi ile mor bir renk elde edilinceye kadar titre edilir.

1 ml 0.1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi 0.01029 g sodyum bromide karşılık gelir.

Magnezyum sülfat. kompleksometrik yöntem. Karışımın 0,5 ml'sine 20 ml su, 5 ml amonyak tampon çözeltisi, 0,05 g asidik krom siyahı özel (veya asidik krom koyu mavi) indikatör karışımı ekleyin ve 0,05 mol/l Trilon çözeltisi ile titre edin. B mavi bir renge kadar.

0,05 mol/l Trilon B çözeltisinin 1 ml'si, 0.01232 g magnezyum sülfata karşılık gelir.

Glikoz. Belirleme refraktometrik olarak gerçekleştirilir.

Neresi:

n, 20'de analiz edilen çözeltinin kırılma indisidir 0C; n 0 - 20'de suyun kırılma indisi 0C;

F NaBr - 0,00134'e eşit, %1 sodyum bromür çözeltisinin kırılma indisi artış faktörü;

C NaBr - arjantometrik veya merkürimetrik yöntemle bulunan çözeltideki sodyum bromür konsantrasyonu, % olarak;

F MgSO4 7Н2О - 0,000953'e eşit %2,5 magnezyum sülfat çözeltisinin kırılma indisi artış faktörü;

C MgSO4 7Н2О - trilonometrik yöntemle bulunan çözelti içindeki magnezyum sülfat konsantrasyonu, % olarak;

1.11 - 1 molekül kristalizasyon suyu içeren glikoz için dönüşüm faktörü;

R SESSİZ GLUCK. - susuz glikoz çözeltisinin kırılma indeksindeki artış faktörü, 0,00142'ye eşittir.

2.2 Novokain çözeltisinin (fizyolojik) bileşiminin kalite kontrolü: Novokain 0.5, hidroklorik asit çözeltisi 0.1 mol/l 0.4 ml, sodyum klorür 0.81, 100.0 ml'ye kadar enjeksiyon için su

Kimyasal kontrolün özellikleri. Novocaine, güçlü bir asit ve zayıf bir bazdan oluşan bir tuzdur, bu nedenle sterilizasyon sırasında hidrolize uğrayabilir. Bu işlemi önlemek için dozaj formuna hidroklorik asit eklenir.

Hidroklorik asidin nötralizasyon yöntemiyle nicel olarak belirlenmesinde, gösterge olarak metil kırmızısı kullanılır (bu durumda, sadece serbest hidroklorik asit titre edilir ve novokain ile ilişkili hidroklorik asit titre edilmez).

Organoleptik kontrol. Karakteristik bir kokuya sahip renksiz, şeffaf sıvı.

Özgünlüğün tanımı.

Novokain. 1. 0,3 ml dozaj formuna 0,3 ml seyreltilmiş hidroklorik asit 0,2 ml 0,1 mol / l sodyum nitrit çözeltisi ekleyin ve elde edilen karışımın 0,1-0,3 ml'sini 1-2 ml taze hazırlanmış alkalin r-naftol çözeltisine dökün . Turuncu-kırmızı bir çökelti oluşur. 1-2 ml %96 etanol eklendiğinde çökelti çözülür ve kiraz kırmızısı bir renk oluşur.

2. Bir gazete kağıdı şeridine 0.1 ml dozaj formu koyun ve 0.1 ml seyreltik hidroklorik asit ekleyin. Kağıtta turuncu bir nokta beliriyor.

Sodyum klorit. 1. Bir grafit çubuk üzerindeki çözeltinin bir kısmı renksiz bir aleve verilir. Alev sararır (sodyum).

2. 0.1 ml çözeltiye 0,2 ml su, 0,1 ml seyreltik nitrik asit ve 0,1 ml gümüş nitrat çözeltisi ekleyin. Beyaz peynirli bir çökelti (klorür iyonu) oluşur.

Hidroklorik asit. 1. Dozaj formunun 1 ml'sine 0.1 ml metil kırmızısı solüsyonu eklenir. Çözelti kırmızıya döner.

2. Dozaj formunun pH'ının belirlenmesi potansiyometrik olarak yapılır.

Kantitatif.

Novokain. nitritometrik yöntem. 5 ml dozaj formuna 2-3 ml su, 1 ml seyreltilmiş hidroklorik asit, 0,2 gr potasyum bromür, 0,1 ml tropeolin 00 çözeltisi, 0,1 ml metilen mavisi çözeltisi ekleyin ve 18-20 °C'de titre edin. kırmızı-mor renk maviye dönene kadar damla damla 0.1 mol/l sodyum nitrit çözeltisi. Paralel olarak, bir kontrol deneyi yapın.

1 ml 0.1 mol/l sodyum nitrit çözeltisi 0.0272 g novokaine karşılık gelir.

Hidroklorik asit. alkalimetrik yöntem. 10 ml dozaj formu 0.02 mol/l sodyum hidroksit çözeltisi ile sarı renk alana kadar titre edilir (gösterge - metil kırmızısı, 0.1 ml).

0.1 mol / l hidroklorik asidin mililitre sayısı aşağıdaki formülle hesaplanır:

Neresi

0.007292 - hidroklorik asit için 0.02 mol / l sodyum hidroksit çözeltisi titresi;

0.3646 - 100 ml 0.1 mol / l hidroklorik asit içindeki hidrojen klorür (g) içeriği.

Novokain, hidroklorik asit, sodyum klorür.

Argentometri Faience yöntemidir. 1 ml dozaj formuna 0,1 ml bromofenol mavisi çözeltisi ekleyin, damla damla seyreltilmiş asetik asit yeşilimsi-sarı bir renk alana kadar damlatılır ve 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi ile mor bir renge gelinceye kadar titre edilir. Sodyum klorür ile etkileşime harcanan mililitre gümüş nitrat sayısı, gümüş nitrat ve sodyum nitrit hacimleri arasındaki farktan hesaplanır.

1 ml 0.1 mol/l gümüş nitrat çözeltisi, 0.005844 g sodyum klorüre karşılık gelir.


BULGULAR

Çözünme, bir çözünen bir çözücü ile temas ettiğinde meydana gelen kendiliğinden, kendiliğinden bir difüzyon-kinetik süreçtir.

Farmasötik uygulamada katı, toz, sıvı ve gaz halindeki maddelerden çözeltiler elde edilir. Bir kural olarak, birbirleri içinde karşılıklı olarak çözünebilen veya birbirleriyle karışabilen sıvı maddelerden çözelti elde etmek, iki sıvının basit bir şekilde karıştırılması olarak çok zorlanmadan ilerler. Katıların, özellikle yavaş ve az çözünür olanların çözünmesi, karmaşık ve zaman alıcı bir işlemdir. Çözülme sırasında, aşağıdaki aşamalar şartlı olarak ayırt edilebilir:

1. Katı bir cismin yüzeyi bir çözücü ile temas halindedir. Temasa, ıslanma, adsorpsiyon ve çözücünün katı parçacıkların mikro gözeneklerine nüfuz etmesi eşlik eder.

2. Çözücü molekülleri, arayüzeydeki madde katmanları ile etkileşime girer. Bu durumda, moleküllerin veya iyonların çözünmesi ve bunların arayüzden ayrılması meydana gelir.

3. Çözünen moleküller veya iyonlar sıvı faza geçer.

4. Çözücünün tüm katmanlarındaki konsantrasyonların eşitlenmesi.

1. ve 4. aşamaların süresi esas olarak şunlara bağlıdır:

difüzyon süreçlerinin hızları. 2. ve 3. aşamalar genellikle anında veya yeterince hızlı ilerler ve kinetik bir karaktere sahiptir (kimyasal reaksiyonların mekanizması). Bundan, çözünme hızının esas olarak difüzyon süreçlerine bağlı olduğu sonucu çıkar.


KULLANILAN EDEBİYAT LİSTESİ

  1. GOST R 52249-2004. İlaçların üretimi ve kalite kontrolü için kurallar.
  2. Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi. – 11. baskı. - M. : Tıp, 2008. - Sayı. 1. - 336 s.; sorun 2. - 400 sn.
  3. Devlet İlaç Kaydı / Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı; ed. A.V. Katlinsky. - E. : RLS, 2011. - 1300 s.
  4. Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. – 14. baskı. - M. : Yeni Dalga, 2011. - T. 1. - 540 s.
  5. Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. – 14. baskı. - M. : Yeni Dalga, 2011. - T. 2. - 608 s.
  6. Muravyov I. A. İlaç teknolojisi: 2 ciltte / I. A. Muravyov. - M. : Tıp, 2010. - T. 1. - 391 s.
  7. OST 42-503-95. İlaç üreten sanayi işletmelerinin teknik kontrol bölümlerinin kontrol-analitik ve mikrobiyolojik laboratuvarları. Akreditasyon için gereklilikler ve prosedür.
  8. OST 42-504-96. Endüstriyel işletmelerde ve kuruluşlarda ilaçların kalite kontrolü. Genel Hükümler.
  9. OST 64-02-003-2002. Tıp endüstrisinin ürünleri. Üretimin teknolojik düzenlemeleri. İçerik, geliştirme, koordinasyon ve onay prosedürü.
  10. OST 91500.05.001-00. İlaç kalite standartları. Temel hükümler.
  11. İlaçların endüstriyel teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. - Kharkov: NFAU, 2012. - T. 1. - 560 s.
  12. Dozaj formlarının teknolojisi: 2 ciltte / ed. L.A. Ivanova. - M. : Tıp, 2011. - T. 2. - 544 s.
  13. Dozaj formlarının teknolojisi: 2 ciltte / ed. T.S. Kondratieva. - M. : Tıp, 2011. - T. 1. - 496 s.

2 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. - Kharkov: NFAU, 2012. - T. 2. - 716 s.

3 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. - Kharkov: NFAU, 2012. - T. 2. - 716 s.

4 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. - Kharkov: NFAU, 2012. - T. 2. - 716 s.

5 Chueshov V. I. Endüstriyel ilaç teknolojisi: ders kitabı. üniversiteler için: 2 ciltte / V. I. Chueshov [ve diğerleri]. - Kharkov: NFAU, 2012. - T. 2. - 716 s.

6 Fabrika üretiminin dozaj formlarının teknolojisi üzerine atölye çalışması / T. A. Brezhneva [ve diğerleri]. - Voronej: Voronej Yayınevi. belirtmek, bildirmek un-ta, 2010. - 335 s.

7 Fabrika üretiminin dozaj formlarının teknolojisi üzerine atölye çalışması / T. A. Brezhneva [ve diğerleri]. - Voronej: Voronej Yayınevi. belirtmek, bildirmek un-ta, 2010. - 335 s.

8 Muravyov I. A. İlaç teknolojisi: 2 ciltte / I. A. Muravyov. - M. : Tıp, 2010. - T. 2. - 313 s.

9 Mashkovsky M. D. İlaçlar: 2 ciltte / M. D. Mashkovsky. – 14. baskı. - M. : Yeni Dalga, 2011. - T. 2. - 608

İyi çalışmalarınızı bilgi tabanına gönderin basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Öğrenciler, yüksek lisans öğrencileri, bilgi tabanını çalışmalarında ve çalışmalarında kullanan genç bilim adamları size çok minnettar olacaktır.

Benzer Belgeler

    Tonik çözeltilerin altında yatan fiziksel yasalar. Hipertonik çözelti türleri. Doğada sodyum klorür bulunması ve üretimi. Sodyum klorürün saflığı için ek testler. Hipertonik çözelti hazırlamanın ana yöntemleri.

    tez, eklendi 09/13/2016

    Yerli ve yabancı farmakope gereksinimlerinin karşılaştırmalı analizi. İlaç işletmelerinde kullanılan su kalitesi kategorileri, arıtma yöntemleri. Rusya Federasyonu'nda ve yurtdışında suyun üretimini ve kalite kontrolünü düzenleyen normatif belgeler.

    dönem ödevi, 17.10.2014 eklendi

    Donanım üretim şeması ve ekipmanın özellikleri. Kapların, ampullerin, şişelerin, kapakların hazırlanması. Çözücünün elde edilmesi ve hazırlanması. Filtrasyon, ampul solüsyonu. Üretim kontrolü ve süreç kontrolü.

    dönem ödevi, 26/11/2010 eklendi

    Sıvı dozaj formları, tanımları, sınıflandırılması. Arıtılmış su elde etme yöntemleri. Eczanede arıtılmış su elde etme, toplama ve saklama koşulları. Aromatik sularla karışım teknolojisinin özellikleri. Eczanede hangi su damıtıcıları kullanılır.

    dönem ödevi, 16/12/2013 eklendi

    Protein, yağ, mekanik kirleticiler ve ilaç kalıntı miktarlarını ortadan kaldırmaya yönelik bir dizi önlemin uygulanması. Ön sterilizasyon temizliğinin kalite kontrolü. Temizleme solüsyonları, hazırlanması ve kullanımı.

    sunum, eklendi 03/04/2017

    Arıtılmış su ve enjeksiyon için suyun alınması, depolanması ve dağıtımı için düzenleyici belgelerin gereklilikleri. Kalite kontrol ve üretim yöntemleri. Bir eczacı ve eczacı-teknologun işyerine arıtılmış suyun toplanması ve temini, boru hattının işlenmesi.

    test, 14/11/2013 eklendi

    Eczanede kalite kontrol. İlaçların orijinallik ve kantitatif içeriğinin optimal reaksiyonlarının belirlenmesi: atropin sülfat, sodyum iyodür ve novokain. Sıvı çok bileşenli dozaj formunun hazırlanması için arıtılmış su.

    dönem ödevi, eklendi 02/23/2017

    Dozaj formu olarak enjekte edilebilir solüsyonlar. Teknolojik sürecin aşamaları. Hazırlık çalışmalarının uygulanması, çözelti hazırlama, filtrasyon, paketleme, sterilizasyon formları ve cihazları. Bitmiş ürünlerin kalite kontrolü, tatil için kayıt.

    dönem ödevi, 26/05/2012 eklendi

Egorova Svetlana
Kafa Eczacılık Anabilim Dalı FPKiPPS Kazan Devlet Tıp Üniversitesi Eczacılık Doktoru, prof.

Endüstriyel eczaneler, ilaç tedarikinde gerekli bir halkadır. Ancak, eczaneyi korumanın gerekli olduğu gerçeğinden değil, uygun tedavi sürecini sağlamanın gerekli olduğu gerçeğinden hareket ediyoruz, sağlık hizmetlerinin etkin işleyişi için hangi farmasötik ilaçların gerekli olduğunu belirlemek.

Endüstriyel eczaneler, öncelikle sağlık sektörünün ihtiyaçlarını endüstriyel analogları olmayan dozaj formlarında karşılamayı mümkün kılmakta; ikincisi, tıbbi maddelerin bireysel dozunun sağlanması; üçüncüsü, halk sağlığı için gerektiğinde koruyucu ve diğer kayıtsız katkı maddeleri olmadan dozaj formları yapmak.

Misal.Ülke genelinde, cerrahi profilin tüm bölümleri için - operasyonlar sırasında boşlukları yıkamak için, şişelerde (100 ml - 400 ml) steril bir klorheksidin biglukonat çözeltisine% 0.02 ve% 0.05 sterilliğe ihtiyaç vardır. Ne pürülan cerrahi ne de KBB uygulaması onsuz çalışmaz, cerrahi diş hekimliği onsuz çalışmamalıdır - bir yaranın olduğu yerde. Ve üretim eczanesi olmayan yerlerde steril solüsyon yerine ne kullanılır? Pek çok steril olmayan çözüm var, hem tatlandırıcılar hem de katkı maddeleri var. Bu, üretim eczanesinin bulunmadığı bölgelerde, tıbbi bakımın kalitesiyle ilgili sorunların kaçınılmaz olarak ortaya çıkabileceği anlamına gelir. Boşluklar ne ile yıkanacak? Steril olmayan bir solüsyonla değiştirme kabul edilemez çünkü. fiziksel ve kimyasal özelliklerinden dolayı yıllık depolama süresine dayanmayacaktır.

10 ml veya 5 ml'lik şişelerde (steril arıtılmış su, biraz% 5 steril glikoz çözeltisi vb.) Yenidoğanların içilmesi için steril solüsyonlara da ihtiyaç vardır. DSÖ'nün çocuklara steril süt verilmesi gerektiği konusundaki tutumunu biliyoruz, ancak doğum servislerinde takviye edilmeleri gerekiyor - büyük miktarlarda değil, sadece tıbbi nedenlerle sadece bu tür çözümlerle. İşte Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktorunun 18 Mayıs 2010 tarihli ve 58 sayılı "Tıbbi faaliyetlerde bulunan kuruluşlar için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler" ve "Sıhhi ve epidemiyolojik kurallar" tarafından onaylanan belgeye bağlantı ve düzenlemeler" - SanPiN 2.1.3.2630-10, “doğum hastanelerinde (bölümlerinde) hastane enfeksiyonlarının önlenmesi ve bir anti-salgın rejimin organizasyonu için su ve içme solüsyonları tekli ambalajlarda steril olmalıdır". Ve doğum hastanesinde endüstriyel eczane yoksa, yenidoğan ne içecek? Hemşirelerin solüsyonu dağıttığı penisilin şişelerini kim sterilize ediyor? Stabilizatör içermeyen %5 glikozu nereden alıyorlar? Yani, üretim eczanesi ile ilgili sorunlardan kaçınarak, diğerleri daha korkunç olanları alır.

O belge diyor ki:

  • Aynı biberondan birden fazla bebeği beslemeyin. Ampullerden herhangi bir ilaç kullanmak kabul edilemez - cam parçalarından yaralanmayı önlemek için!
  • Stabilizatörlerin içeriği nedeniyle fabrika üretimi enjeksiyonları için çözeltilerin kullanılması kabul edilemez!
  • Tıbbi personel tarafından yeni doğan bebeklerin penisilin şişelerine içilmesi için çözeltilerin dökülmesi kabul edilemez!
  • Üretim eczanelerinin olmadığı yerler, aldıkları yerler steril vazelin yağı yeni doğanların cildini tedavi etmek için mi?

Endüstriyel eczanelerin olmadığı bir yerde pürülan cerrahi nasıl çalışır? neden kullanmıyorlar şişelerde steril hipertonik sodyum klorür çözeltisi %10(100 ml - 400 ml) - pürülan cerrahide (travmatoloji, jinekoloji) lokal kullanım için. Henüz bu çözümden daha iyi bir şey icat edilmemiştir ve hastalar bunu yanlarında getirmemektedir.

Böyle, glikoz tozları(20 g - 70 g) "şeker eğrisi" çalışması için hastanın özelliklerine bağlı olarak ayrı ayrı reçete edilir. Sanayi eczanesi olmayan hastanelerde “şeker eğrisi” nasıl belirlenir? Kaç küp şeker? Bu yanlış! Çalışmanın doğruluğu, çok ciddi teşhislerin yapıldığı temelinde elde edilemez!

Steril enjeksiyon novokain solüsyonunun kullanım talimatları, elektroforez için olduğunu söylemez! Orada değil! Bu novokain çözeltisinin etiket dışı, yani Kaydedilen okumaların dışında? Böyle bir temel yok. Bu çözüm sadece eczane yapımı olmalıdır.

Bu nedenle, eczane üretiminin tıbbi elektroforezi için çözeltilerin, eksipiyanların (stabilizörler, antioksidanlar) içeriğinden dolayı fabrika enjeksiyonlu novokain, aminofilin, askorbik asit, nikotinik asit ve çinko sülfat göz damlası çözeltileriyle değiştirilmesi kabul edilemez.

Merhemler, protargol çözeltileri, yakagol KBB uygulamaları için de eczane üretimi olduğunda daha etkilidir.

Farmasötik üretiminin gelişim yönlerini bu şekilde görüyoruz. Farmasötik müstahzarların isimlendirilmesine gelince, özellikle çocuk dozaj formları için eczane pratiğinde modern etkili tıbbi maddelerin kullanılması gerekmektedir. Ve modern bir endüstriyel eczanenin çeşitlerini düşündüğümüzde, mevcut maddelerin eskimiş olduğu gerçeğini belirtmekte fayda var. Eczanede modern maddeler olmadığı sürece rekabet olmaz. Özellikle elteroksin maddesine ihtiyaç duyulduğu için. mikro miktarları hayati belirtilere göre reçete edilir. Bu sorun şu anda çözülüyor. Ancak yeni doğanlar ilacı hemen vermeye başlamazsa, tüm gelişimleri ihlallerle devam edecektir.

Ayrıca, dozaj formlarının isimlendirilmesi için, antioksidanlar (Pharmacopoeia'da listelenmiştir), stabilizatörler ve özel durumlarda koruyucular gibi modern eksipiyanlara ihtiyaç vardır.

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarihli ve 214 sayılı "Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrolüne İlişkin" emrinin temel bir revizyonu gereklidir. Birçok sorun var. Eczanelerin modern analitik cihazlarla donatılması sorunu bizim için çok önemli.

Örneğin klinik laboratuvarların donanımı son zamanlarda nasıl değişti? Modern ekipman yoksa, akredite kuruluşlarda sözleşme kapsamında kontrol yapmak mümkündür. Pipetli bir eczacı-analist, eczanenin mevcut gelişim seviyesine uymuyor, gerekli kaliteyi sağlamak zor olacak.

Bizim görüşümüze göre, çocuklar için yetişkin dozaj formlarının bireysel dozlanmasıyla ilgili şu anda çözülmemiş sorunun özellikle akut olduğu modern pediatri merkezlerinde, ruhsatlandırma için bir ön koşul, gerekli maddelerle sağlanan bir üretim eczanesinin mevcudiyeti olmalıdır.

Bu siparişte, eczane içi müstahzarların son kullanma tarihleri ​​(sonuçta, sipariş her hastanede bir üretim eczanesi varken oluşturulmuştur) ve bitmiş ilaçların yatan hastalar için ayrı paketlerde paketlenmesi ile ilgili sorunlar vardır. Yurtdışında, bir hastanede bir hasta, her gün için bir paket alır, burada yazılır: o gün hangi ilaçları, serileri ve rejimleri almalı. Bu durumda, alımın doğruluğu üzerinde kontrol uygulamak gerçekçidir. Tıbbi gönderilerde ilaç dağıtmak için farklı yöntemlerimiz var. Kime bir hafta, kime üç gün ve sıklıkla özellikle yatalak hastalar için sağlık personeli tüplere, torbalara doldurup uzun süre veriyor. Tüm dünyada, bu bir eczanenin işlevidir. Uluslararası standartlar için çabalıyorsak, tıbbi personelin tıbbi işlevleri yerine getirmesi ve eczanenin kendi işlevlerini yerine getirmesi için hareket etmeliyiz, yani. ilaçlar sağladı. Ve şimdi hastanelerde, eczacılık faaliyetleri - not ediyorum, ruhsatsız - her yerde hemşireler. Böyle olmamalı. Bu tıbbi ürünlerin kalite kontrolü, birincil ve genellikle ikincil ambalajın ihlalinden sonra yapılmamaktadır.

Sırada eczane teknolojisinin kuralları, son kullanma tarihleri ​​sorunu var. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ekim 1997 tarih ve 308 sayılı “Eczanelerde sıvı dozaj formlarının üretimi için talimatların onaylanması üzerine” emri de modern tarife göre revize edilmelidir, çünkü ürün en çok popüler, eczaneler çoğu ilacı sıvı formda üretir. Ve Farmakope'de çeşitli makaleler var - "süspansiyonlar", "emülsiyonlar", "tozlar" vb., ancak makale yok ... "çözümler", "iksirler". Dozaj formunun imalatında bize rehberlik eden bu departman düzeninin modern formülasyona göre revize edilmesi gerekmektedir.

Toplam hacimdeki değişimin izin verilen sapma dahilinde olduğu maksimum konsantrasyon yüzdesini hesaba katarak, bir bileşen içeren çözeltilerin imalatında her bir tıbbi maddenin hesaba katılması gerekliliği çok tartışmalıdır. Eczanelerin çalışmalarını kolaylaştırmak için önceden belirlenmiş normlara -% 2-3'ten fazla olmayan - bir geri dönüş sunuyoruz, bu da üretilen dozaj formlarının kalitesinde önemli bir değişikliğe yol açmaz - sadece işçilik maliyetlerine ve olası hatalara.

Ayrıca bu siparişin giriş bölümünde tüm ilaç içi preparatların aseptik koşullarda yapılması gerektiği belirtilmektedir. Ve aseptik blok, eczanenin ayrı olarak tahsis edilmiş bir bölgesidir. Bu hükümler gerçekle tamamen çelişmektedir.

Sık tekrarlanan reçetelere göre zamansız dozaj formlarının eczane içi temini konusunun yasal bir çözümü bulunmamaktadır. Seri üretim olarak değerlendirilmeli mi?

Eczanelerde üretilen ilaçların son kullanma tarihleri, modern formülasyonlar dikkate alınarak deneysel gerekçelendirme ve revizyon gerektirir (16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı "Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrolü Hakkında Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı").

Onlarca yıldır farmasötik dozaj formlarının kabı ve ambalajı değişmedi. Yurtdışında, eczaneler nişasta gofretlerini yaygın olarak kullanırlar - dama gibi şekil ve mısır çubukları gibi kıvamda.

Sıvı ve yumuşak dozaj formlarının farmasötik üretiminde polimer kapların kullanılabilmesi için yasal bir çözüme ihtiyaç duyulmaktadır.

Eczane organizasyonlarında sıhhi rejim gereklilikleri 1997'den beri değişmedi ve Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ekim 1997 tarih ve bina ve teçhizatla ilgili emrini gözden geçirmenin bir öncelik olduğunu düşünüyoruz ve görüşümüze göre, steril olmayan dozaj formlarının üretimi için gereksinimlerin gevşetilmesi.

Aseptik koşullarda ilaç üretimi için tesislerin yerleşimine ilişkin gereksinimler, "temiz odaları" olan nadir eczaneler dışında, evrensel olarak gözlenmez.

Ayrıca steril ve steril olmayan üretim için yerleşim düzeni ve sıhhi gereklilikler açısından modern bir üretim eczanesi konseptine ihtiyaç vardır.

Eczacılık personelinden bahsetmişken, hem eczacıların hem de eczacıların eğitimi için modern farmasötik teknolojisi (eczacılık teknolojisi) programının, eczane üretimi için değişen gereksinimlere aykırı bölümler içerdiği söylenmelidir. Örneğin, "Enjeksiyon için dozaj formları" bölümünü alın:

  • eczanede enjeksiyon için su elde etmek;
  • enjeksiyon teknolojisi, dahil. infüzyon, çözeltiler;
  • emülsiyon ve süspansiyon teknolojisi.

Ders kitaplarında verilen reçete örnekleri genellikle bitmiş tıbbi ürünlerin terminolojisini kopyalar ve ruhsatsız farmasötik maddeler içerir. Dahil olmak üzere yeni reçeteler tanıtmak gereklidir. çocuklar için eczane içi kalite kontrolü için modern maddeler, modern ekipmanlar kullanın.

Özet: Bir üretim eczanesi sağlık sisteminde gerekli bir bağlantıdır!