Mukolitik etkisi olan bir öksürük ilacı - Bromhexine Berlin Chemie şurubu: farklı yaşlardaki çocuklar için kullanım talimatları. Mukolitik etkisi olan bir öksürük ilacı - şurup Bromhexine Berlin Chemie: çocuklar için kullanım talimatları

22.08.2011 tarihli P N013480/01

Ticari unvan:

Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Uluslararası tescilli olmayan ad:

bromheksin

Kimyasal ad:

N- (2-amino-3,5 - dibromobenzil) -N- metilsikloheksanamin hidroklorür

Dozaj formu Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

oral solüsyon

100 ml çözelti başına bileşim Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

Aktif madde: bromheksin hidroklorür - 0.08 g;

Yardımcı maddeler: propilen glikol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, kayısı kokulu aromatik madde konsantresi - 0.05 g, hidroklorik asit 0.1 M (%3.5) solüsyon - 0.156 g, arıtılmış su - 49.062 g.

Tanım Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

karakteristik kayısı kokulu berrak, renksiz, hafif viskoz sıvı.

Farmakoterapötik grup:

mukolitik balgam söktürücü.

kod ATX:

R05CB02.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Bromheksin, mukolitik (sekretolitik) ve balgam söktürücü etkiye sahiptir. balgam viskozitesini azaltır; siliyer epiteli aktive eder, balgam hacmini arttırır ve deşarjını iyileştirir.

farmakokinetik

Ağızdan alındığında, 30 dakika içinde gastrointestinal kanalda neredeyse tamamen (% 99) emilir. Biyoyararlanım - yaklaşık %80. Plazma proteinleriyle %99 temas eder. Plasenta ve kan-beyin bariyerlerinden geçer. Anne sütüne nüfuz eder. Karaciğerde demetilasyona ve oksidasyona uğrar ve ambroksol'e metabolize olur. Yarı ömür (T 1/2) 16 saate eşittir (dokulardan yavaş ters difüzyon nedeniyle). Böbrekler tarafından metabolitler olarak atılır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde T 1/2 artabilir.

Kullanım endikasyonları Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Akut ve kronik bronkopulmoner hastalıklar, artan viskozitede balgam oluşumu ile birlikte (trakeobronşit, pnömoni, obstrüktif bronşit, bronşektazi, bronşiyal astım, pulmoner amfizem, kistik fibroz, tüberküloz, pnömokonyoz).

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

Peptik ülser (akut aşamada);

Hamilelik (Ben üç aylık dönem);

emzirme dönemi;

Konjenital fruktoz intoleransı.

Dikkatlice

böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği;

aşırı salgı birikiminin eşlik ettiği bronşiyal hastalıklar;

mide kanaması öyküsü;

2 yıla kadar çocuk yaşı.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanımı kontrendikedir. II'de veIIIGebeliğin üç aylık dönemleri, ilacın kullanımı ancak anneye amaçlanan yararın fetüs için olası riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

Dozaj ve uygulama Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Oral uygulama için çözüm.

1 ölçü kaşığı 5 ml solüsyon içerir.

14 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: Günde 3 defa, 2-4 ölçü kaşığı (günde 24-48 mg bromheksin).

6 ila 14 yaş arası çocuklar ve 50 kg'dan hafif hastalar: Günde 3 defa, 2 ölçek (günde 24 mg bromheksin).

2 ila 6 yaş arası çocuklar: Günde 3 kez, 1 ölçek (günde 12 mg bromheksin).

2 yaşından küçük çocuklar: 1/2 için günde 3 kez ölçü kaşığı (günde 6 mg bromheksin). Sınırlı böbrek fonksiyonu veya ciddi karaciğer hasarı ile ilaç, dozlar arasında daha uzun aralıklarla veya azaltılmış bir dozda kullanılmalıdır.

Yan etki

Sıklık, vakanın oluşumuna bağlı olarak dereceli puanlama anahtarlarına göre sınıflandırılır: çok sık (> 1/10), sık sık (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Sindirim sistemi bozuklukları:

Nadiren:mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı;

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Nadiren:ateş, aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, anjiyoödem, solunum yetmezliği, kaşıntı, ürtiker);

Nadiren:şoka kadar anafilaktik reaksiyonlar.

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Nadiren:Stevens-Johnson Sendromu.

Yan etkiler ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

aşırı doz

Belirtiler: mide bulantısı, kusma ve diğer gastrointestinal bozukluklar. Tedavi: Spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda, kusturmak ve ardından hastaya bir sıvı (süt veya su) vermek gerekir. İlacın alınmasından 1-2 saat sonra mide yıkama önerilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bromhexine 4 Berlin-Chemie, bronkopulmoner hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanabilir.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie ilacının ve öksürük refleksini baskılayan antitussiflerin (kodein içerenler dahil) birlikte kullanılmasıyla, öksürük refleksinin zayıflaması nedeniyle, tıkanıklık riski olabilir.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie, antibiyotiklerin (eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin, ampisilin, amoksisilin) ​​akciğer dokusuna nüfuz etmesini destekler.

Özel Talimatlar

İlacın alındığı süre boyunca Bromhexine 4 Berlin-Chemie ilacının sekretolitik etkisini korumak için vücuda yeterli sıvının girmesini sağlamak gerekir.

Bronşiyal motilitenin bozulduğu veya önemli miktarda balgam salgılandığı durumlarda (örneğin, nadir görülen malign kirpik sendromu ile), Bromhexine 4 Berlin-Chemie kullanımı, solunum yollarında gecikmeli deşarj riskinden dolayı dikkatli olunmasını gerektirir. Bromhexine 4 Berlin-Chemie ilacının 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı sadece bir doktor gözetiminde mümkündür.

Şeker hastaları için not: 5 ml çözelti (1 ölçü kaşığı), 0,17 ekmek birimine karşılık gelen 2 g sorbitol (0,5 g fruktoza eşdeğer) içerir.

Tahliye formu Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Oral solüsyon 4 mg/5 ml.

Sızdırmazlık contalı plastik veya alüminyum vidalı kapaklı koyu cam şişelerde 60 veya 100 ml çözelti. Bir karton kutuda kullanım talimatları ile birlikte bir ölçü kaşığı ile birlikte 1 şişe.

Depolama koşulları

25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

İlaç, çocukların ulaşamayacağı yerde saklanabilir.

Balgam söktürücü etkiye sahip mukolitik ajan.
Hazırlanışı: BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE
İlacın aktif maddesi: bromheksin
ATX kodlaması: R05CB02
CFG: Mukolitik ve balgam söktürücü ilaç
Kayıt numarası: P No. 013480/01
Kayıt tarihi: 03.11.06
Reg'in sahibi. Ödül: BERLIN-CHEMIE AG (Almanya)

Serbest bırakma formu Bromhexine 4 Berlin-Chemie, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Oral solüsyon berrak, renksiz, hafif viskoz ve karakteristik bir kayısı kokusuna sahiptir.

5 ml
bromheksin hidroklorür
4 mg

Yardımcı maddeler: propilen glikol, sorbitol (2 g / 5 mi), kayısı aroması No. 521708, hidroklorik asit 0.1M (%3.5 solüsyon), arıtılmış su.

60 ml - bir ölçü kaşığı ile tamamlanmış koyu cam şişeler (1) - karton paketleri.
100 ml - bir ölçü kaşığı ile tamamlanmış koyu cam şişeler (1) - karton paketleri.

AKTİF MADDENİN AÇIKLAMASI.
Sağlanan tüm bilgiler sadece ilaca aşina olmak için verilmiştir, kullanma olasılığı hakkında bir doktora danışmalısınız.

FARMAKOLOJİK ETKİ
Balgam söktürücü etkiye sahip mukolitik ajan. İçinde bulunan asidik polisakkaritleri depolarize ederek ve nötr polisakkaritler içeren bir sır üreten bronşiyal mukozanın salgı hücrelerini uyararak bronşiyal sekresyonların viskozitesini azaltır. Bromheksinin sürfaktan oluşumunu desteklediğine inanılmaktadır.

İlacın farmakokinetiği.

Bromheksin, gastrointestinal sistemden hızla emilir ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında geniş ölçüde metabolize edilir. Biyoyararlanımı yaklaşık %20'dir. Sağlıklı hastalarda plazmadaki Cmax 1 saat sonra belirlenir.

Vücut dokularında yaygın olarak dağılır. Yaklaşık %85-90'ı idrarla esas olarak metabolitler şeklinde atılır. Bromheksinin metaboliti ambroksoldur.

Bromheksinin plazma proteinlerine bağlanması yüksektir. Terminal aşamasında T1 / 2 yaklaşık 12 saattir.

Bromheksin BBB'yi geçer. Küçük miktarlarda plasenta bariyerine nüfuz eder.

6.5 saatlik T1 / 2 ile idrarda sadece küçük miktarlar atılır.

Ciddi derecede karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bromheksin veya metabolitlerinin klerensi azalabilir.

Kullanım endikasyonları:

Ayrılması zor bir viskoz sır oluşumunun eşlik ettiği solunum yolu hastalıkları: trakeobronşit, bronko-obstrüktif bileşenli kronik bronşit, bronşiyal astım, kistik fibroz, kronik pnömoni.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

10 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar içinde - 8 mg 3-4 kez / gün. 2 yaşın altındaki çocuklar - günde 3 kez 2 mg; 2 ila 6 yaşlarında - günde 3 kez 4 mg; 6 ila 10 yaş arası - 6-8 mg 3 kez / gün. Gerekirse, yetişkinler için doz günde 4 kez 16 mg'a kadar, çocuklar için - günde 2 kez 16 mg'a kadar artırılabilir.

Yetişkinler için inhalasyon şeklinde - her biri 8 mg, 10 yaşından büyük çocuklar - her biri 4 mg, 6-10 yaş arası - her biri 2 mg. 6 yaşında - 2 mg'a kadar dozlarda kullanılır. İnhalasyonlar günde 2 kez yapılır.

Terapötik etki, tedavinin 4-6. gününde ortaya çıkabilir.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie'nin yan etkileri:

Sindirim sisteminden: dispeptik fenomenler, kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde geçici bir artış.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, deri döküntüsü.

Solunum sisteminden: öksürük, bronkospazm.

İlacın kontrendikasyonları:

Bromheksine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik ve emzirme döneminde, Bromheksin, anneye amaçlanan yararın fetus veya çocuk için potansiyel riskten ağır bastığı durumlarda kullanılır.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kullanımı için özel talimatlar.

Mide ülseri ve ayrıca geçmiş mide kanaması belirtileri durumunda, Bromheksin tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Bronşiyal astımı olan hastalarda dikkatli kullanın.

Bromheksin, kodein içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmaz, çünkü. bu, gevşek balgamı öksürmeyi zorlaştırır.

Uçucu yağlar (okaliptüs yağı, anason yağı, nane yağı, mentol dahil) ile bitki kökenli kombine müstahzarların bir parçası olarak kullanılır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bromheksin, alkali çözeltilerle uyumsuzdur.

mukolitik ajanlar.

Birleştirmek

Aktif madde Bromheksin'dir.

Üreticiler

Berlin-Chemie AG (Almanya), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Almanya)

farmakolojik etki

Mukolitik, balgam söktürücü, antitussif.

Mukoprotein ve mukopolisakkarit polimer moleküllerinin depolarizasyonuna neden olur (mukolitik etki).

Solunum sırasında alveolar hücrelerin stabilitesini, olumsuz faktörlerden korunmalarını, bronkopulmoner sekresyonun reolojik özelliklerini iyileştirmeyi, epitel boyunca kaymasını ve solunum yolundan balgam salgılanmasını sağlayan endojen sürfaktan üretimini uyarır.

30 dakika içinde ağızdan alındığında neredeyse tamamen emilir.

Plazmada proteinlere bağlanır.

BBB ve plasenta bariyerlerinden geçer.

Karaciğerde demetilasyon ve oksidasyona uğrar.

Böbrekler tarafından atılır.

Tekrarlanan kullanımda birikebilir.

Yan etki

Gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, hazımsızlık, peptik ülser alevlenmesi), aminotransferazların artan aktivitesi, alerjik cilt reaksiyonları, anjiyoödem.

Kullanım endikasyonları

Bozulmuş balgam akıntısı olan bronşların ve akciğerlerin akut ve kronik hastalıkları.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, hamilelik (özellikle ilk trimesterde), emzirme (tedavi süresi boyunca durmak gerekir).

Uygulama yöntemi ve dozaj

İçeride, sıvı ile.

14 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler - 23-47 günde 3 kez düşer; 6 ila 14 yaş arası çocuklar ve vücut ağırlığı 50 kg'ın altındaki hastalar - 23 damla, 6 yaşına kadar günde 3 kez - 12 günde 3 kez damla.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar, tek dozu azaltmalı veya dozlar arasındaki aralığı artırmalıdır.

aşırı doz

Veri yok.

Etkileşim

Antibiyotiklerin (eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin) akciğer dokusuna nüfuz etmesini teşvik eder.

Özel Talimatlar

Mide ve duodenumun peptik ülseri ile dikkatli olun.

Menşei ülke

Ürün grubu

Mukolitik ve balgam söktürücü ilaç

Yayın formları

• 60 ml - bir ölçü kaşığı ile tamamlanmış koyu cam şişeler (1) - karton paketleri. 100 ml - bir ölçü kaşığı ile tamamlanmış koyu cam şişeler (1) - karton paketleri. şişe 60ml

Dozaj formunun açıklaması

• oral solüsyon Oral solüsyon berrak, renksiz, hafif viskoz, karakteristik kayısı kokulu

farmakolojik etki

farmakokinetik

Özel durumlar

Birleştirmek

• bromheksin hidroklorür - 0.08 g; Yardımcı maddeler: propilen glikol - 25.00 g, sorbitol - 40.00 g, kayısı kokulu aromatik bir madde konsantresi - 0.05 g, hidroklorik asit 0.1 M (%3.5) solüsyon - 0.156 g, arıtılmış su - 49.062 bromheksin hidroklorür 4 mg Yardımcı maddeler: propilen glikol, sorbitol (2 g / 5 ml), kayısı aroması No. 521708, hidroklorik asit 0.1M (%3.5 solüsyon), arıtılmış su

Bromheksin 4 Berlin-Chemie kullanım endikasyonları

• Artmış viskozitede balgam oluşumunun eşlik ettiği akut ve kronik bronkopulmoner hastalıklar: - bronşiyal astım; - Zatürre; - trakeobronşit; - obstrüktif bronşit; - bronşektazi; - amfizem; - kistik fibroz; - tüberküloz; - pnömokonyoz.

Bromheksin 4 Berlin-Chemie kontrendikasyonları

• - İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık; - peptik ülser (akut aşamada); - hamilelik (ben üç aylık dönem); - emzirme. Dikkatle: - böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği; - aşırı salgı birikiminin eşlik ettiği bronş hastalıkları; - mide kanaması öyküsü; - 2 yaşına kadar çocukların yaşı

Bromheksin 4 Berlin-Chemie dozajı

• 4 mg/5 ml 4 mg/5 ml

Bromheksin 4 Berlin-Chemie yan etkileri

• Olası mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, peptik ülser alevlenmesi. Nadiren alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, rinit, ödem), nefes darlığı, ateş ve titreme, anafilaktik şok, baş dönmesi ve baş ağrısı, kan serumunda artan transaminaz seviyeleri gelişir. Bromhexine 4 Berlin-Chemie ilacında bulunan sorbitolün etkisi altında sorbitol / fruktoz intoleransı olan hastalar ayrıca şunları yaşayabilir: mide bulantısı, kusma ve ishal, düşük kan şekeri (titreme, soğuk ter, çarpıntı, korku ile birlikte), artan aktivite hepatik transaminazlar (çok nadir). Yan etkiler ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

ilaç etkileşimi

aşırı doz

Depolama koşulları

• Çocuklardan uzak tutun

Dozaj formu

Oral solüsyon 4mg/5ml

Birleştirmek

100ml solüsyon içerir

aktif madde - bromheksin hidroklorür 0.080 g

Yardımcı maddeler:

propilen glikol, sorbitol, konsantre kayısı aroması, 0.1M hidroklorik asit, arıtılmış su.

Tanım

Kayısı kokulu, berrak, renksiz, hafif viskoz çözelti.

farmakoterapötik grup

Solunum sistemi hastalıklarının tedavisi için hazırlıklar. Soğuk algınlığı ve öksürük semptomlarını hafifleten ilaçlar. Beklentiler. Mukolitikler. Bromheksin.

ATX kodu R05CB02

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Bromheksin neredeyse tamamen emilir; yarı ömrü yaklaşık 0.4 saattir.Ağızdan alındığında Tmax 1 saattir.Karaciğerden ilk geçişin etkisi yaklaşık %80'dir. Biyolojik olarak aktif metabolitler, atılım işlemi sırasında oluşur. Plazma protein bağlanması - %99.

Plazma konsantrasyonundaki azalma çok fazlıdır. Eylemin durduğu yarı ömür yaklaşık 1 saattir. Ek olarak, terminal yarı ömrü yaklaşık 16 saattir Bu, dokularda küçük miktarlarda bromheksinin yeniden dağılımından kaynaklanmaktadır. Dağılım hacmi, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 7 litredir. Bromheksin vücutta birikmez.

Bromheksin plasenta bariyerini geçer ve ayrıca beyin omurilik sıvısına ve anne sütüne nüfuz eder.

Metabolitler karaciğerde oluştuğundan, atılım ağırlıklı olarak böbrekler yoluyla olur. Bromheksinin yüksek derecede protein bağlanması ve önemli dağılım hacminin yanı sıra dokulardan kana yavaş yeniden dağılımı nedeniyle, ilacın önemli herhangi bir bölümünün diyaliz veya zorlu diürez yoluyla atılması olası değildir.

Şiddetli karaciğer hastalığında, ana maddenin klirensinde bir azalma beklenebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde bromheksinin yarı ömrünü uzatmak mümkündür. Fizyolojik koşullar altında, midede bromheksinin nitrozasyonu mümkündür.

farmakodinamik

Bromheksin, bitki etken maddesi olan vasisinin sentetik bir türevidir. Sekretolitik bir etkiye sahiptir ve bronşlardan salgıların tahliyesini destekler. Preklinik çalışmalarda, bu ilacın bronşiyal sekresyonlardaki seröz bileşenin oranını arttırdığı gösterilmiştir. Mukus hareketinin, viskozitesindeki bir azalma ve siliyer epitelyumun çalışmasındaki bir artışla kolaylaştırıldığına inanılmaktadır.

Bromheksin kullanımının arka planına karşı, balgam ve bronş salgılarında antibiyotik amoksisilin, eritromisin ve oksitetrasiklin konsantrasyonunda bir artış vardır. Bu etkinin klinik önemi açıklanmamıştır.

Kullanım endikasyonları

Mukus oluşumu ve atılımının ihlali ile birlikte bronşların ve akciğerlerin akut ve kronik hastalıkları için sekretolitik bir ajan olarak.

Dozaj ve uygulama

14 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: Günde üç kez 2 ila 4 ölçek BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE (günde 24 ila 48 mg bromheksin hidroklorüre eşdeğer).

6 ila 14 yaş arası çocuklar ve ergenler ve ayrıca 50 kg'dan hafif hastalar - günde üç kez BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE ilacının 2 kepçesi (günde 24 mg bromheksin hidroklorüre eşdeğer).

Özel hasta gruplarında kullanım talimatları:

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ilacının karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ciddi böbrek hastalıkları durumunda kullanımı özel dikkat gerektirir (Bromheksin daha düşük dozda veya daha uzun aralıklarla kullanılmalıdır).

uygulama modu

Tedavi süresi, endikasyonlara ve hastalığın seyrine göre bireysel olarak belirlenir. Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE'yi doktor tavsiyesi olmadan 4-5 günden fazla kullanmayınız.

Yan etkiler

Oluşma sıklığına göre yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Bilinmiyor: Anafilaktik şok, anjiyoödem ve kaşıntı dahil anafilaktik reaksiyonlar

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın olmayan: Bulantı, karın ağrısı, kusma, ishal

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek: Döküntü, ürtiker

Bilinmiyor: Ciddi advers deri reaksiyonları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz dahil).

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar

Bazen: Ateş

Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar veya deride ve mukoz membranlarda herhangi bir değişiklik meydana gelirse, Bromheksin almayı derhal bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız.

Olası advers reaksiyonların raporları

Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra olası advers reaksiyonların bildirilmesi önemli bir rol oynamaktadır. Bu, tıbbi ürünün yarar/risk dengesinin sürekli izlenmesine olanak tanır. Sağlık uzmanları olası advers reaksiyonları bildirmelidir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

emzirme dönemi

İlaç etkileşimleri

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE'yi antitussif ilaçlarla (öksürük baskılayıcılar) birlikte kullanırken, öksürük refleksinin zayıflamasına bağlı olarak salgı birikmesi riski vardır - bu nedenle, bu kombinasyonda ilaç reçeteleme endikasyonları özellikle dikkatle incelenmelidir.

Gastrointestinal sistem tahriş semptomlarına neden olan ilaçların eşzamanlı kullanımı ile mide mukozası üzerindeki tahriş edici etkiyi artırmak mümkündür.

Özel Talimatlar

Cilt reaksiyonları

Bromheksin almakla ilişkili ciddi cilt reaksiyonları raporları vardır - örneğin eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu (SDS) / toksik epidermal nekroliz (TEN) ve akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP). Bir deri döküntüsünün (bazen mukoza zarında kabarcıklar veya lezyonlar ile birlikte) ilerleme belirtileri veya belirtilerinin varlığında, bromheksin tedavisi derhal durdurulmalı ve bir doktor tavsiyesi aranmalıdır.

Mide ve duodenum ülseri

Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseriniz varsa (veya geçmişte yaşadıysanız) BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kullanmamalısınız, çünkü bromheksin gastrointestinal sistemin mukoza zarının bariyer fonksiyonunu etkileyebilir.

Akciğerler ve hava yolları

Salgıların olası birikimi nedeniyle, bronş motilitesi bozulmuş ve mukus sekresyonu artmış hastalarda (örneğin, primer siliyer diskinezi [siliyer diskinezi] gibi nadir bir hastalıkta) BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer ve böbrek bozuklukları

Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ciddi böbrek hastalığı durumunda özel dikkat gösterilmelidir (BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE'yi daha düşük dozda veya daha uzun aralıklarla alınız).

Şiddetli böbrek yetmezliğinde, karaciğerde oluşan bromheksin metabolitlerinin birikmesi olasıdır.

Pediyatrik hastalar

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE'nin kullanımına sadece 2 yaşından büyük çocuklarda ve tıbbi gözetim altında izin verilir.

propilen glikol, sorbitol

Preparatta bulunan propilen glikol nedeniyle BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE, çocuklarda alkol içtikten sonra ortaya çıkan semptomlarla aynı semptomlara neden olabilir.

Nadir bir kalıtsal hastalığı olan - fruktoz intoleransı - bu ilacı almamalıdır.

Sorbitolün kalori içeriği 2.6 kcal/g'dir.

Bir ölçek, yaklaşık 0.17 ekmek birimine eşdeğer olan 2 g sorbitol (0,5 g fruktoz kaynağı) içerir.

Sorbitol hafif bir müshil etkisine sahip olabilir.

Hamilelik ve emzirme

Gebelik

Bugüne kadar, hamilelik sırasında bromheksin kullanımı ile ilgili bir deneyim yoktur; bu nedenle, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE'nin hamile kadınlar tarafından kullanımına ancak doktor tarafından yarar-risk oranının kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra izin verilir; Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez.

emzirme

Etkin madde anne sütüne geçtiği için BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE emzirme döneminde kullanılmasına izin verilmez.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir bir etkisi vardır.