Tetanoz toksoid, kuduz önleyici serum. Eczanelerde kullanım, analoglar, kontrendikasyonlar, bileşim ve fiyatlar için tetanoz anatoksin talimatları

Tetanoz, sinir sistemini etkileyen ciddi bir bulaşıcı hastalıktır. Enfeksiyon tehlikesi, beyin ve omurilik üzerindeki etkinin, solunum yolu da dahil olmak üzere kasların felce yol açmasıdır. Bu, solunum yetmezliği ve insan yaşamı için tehlike ile doludur. Hastalığın tedavisi zordur. Ancak, bunu önlemenin yolları var. Rutin ve acil tetanoz profilaksisi için saflaştırılmış adsorbe sıvı tetanoz toksoidi bunlardan biridir.

AS-anatoksin: bileşim ve salıverilme şekli

Tetanoz toksoid subkutan uygulama için bir çözüm olarak mevcuttur. Bir ampul 0,5 veya 1 mililitre içerir. Bir paket, talimatlar ve bir kazıyıcı ile birlikte on ampul içerir.

İlacın bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: tetanoz toksoid - 10 bağlayıcı ünite.
• Yardımcı maddeler - formik asit (en fazla 100 mcg) ve alüminyum tuzu.

Tetanoz toksoidi iki versiyonda mevcuttur: koruyuculu ve koruyucusuz. Bir cıva bileşiği olan tiyomersal, koruyucu olarak kullanılır.

Aşının farmakolojik etkisi

Anatoksinler, özel tedaviden sonra toksik özelliklerini kaybeden bir bakteri tarafından salgılanan toksinlerdir. Aynı zamanda, insan vücudunda bir bağışıklık tepkisi oluşturma yeteneği olan immünojenisiteyi de korurlar. AS-toksoidin farmakolojik etkisi, ilacın uygulanmasından sonra vücutta meydana gelen bir dizi reaksiyondan oluşur:

• Aşı, enjeksiyon bölgesinde lokal bir inflamatuar sürece neden olur. Bu, bağışıklık sisteminin aktivasyonuna ve lökositlerin, lenfositlerin ve diğer hücrelerin iltihabın odağına göç etmesine katkıda bulunur.
• Bundan sonra, toksinlerin emilmesi, fermantasyon ve antijenlerin hücre yüzeyine çıkarılması.
• Yabancı bir maddenin tanınmasından sonra, toksinleri bağlayan ve vücuttan uzaklaştıran aktif bir anti-toksik antikor üretimi vardır.
• Patojenin hafızası, özel bir lenfosit tipi tarafından korunur.

Antitoksik antikorlar kanda dolaşmaya devam ederek kişiyi korur, ancak zamanla sayıları azalır.

Toksoidin tanıtımı için endikasyonlar ve hazırlık

Aşı, yetişkinlerde ve yedi yaşından büyük çocuklarda tetanoza karşı korunmak için kullanılır. Toksoid, tetanoza karşı son aşılamadan bu yana 5 yıldan fazla bir süre geçmişse, cilde zarar veren yaralanmalar için kullanılır. Bu gibi durumlarda enfeksiyonun acil profilaksisi endikedir:

• Şiddetli yanıklar ve donma için.
• Gastrointestinal sistem duvarına nüfuz eden hasar ile.
• Evde doğum sırasında.
• Hayvan ısırıkları için.

Ayrıca aşı zarar görmese bile her on yılda bir kullanılır. Tetanoz toksoid ile enfeksiyonun acil ve planlı profilaksisi sağlıklı kişilerde özel eğitim gerektirmez. Hastanın akut veya kronik formda hastalıkları olması durumunda aile hekiminiz veya terapistiniz ile iletişime geçmeniz gerekmektedir. İmmünoprofilaksi için olası kontrendikasyonları tanımlar.

AS-anatoksin uygulama yöntemi ve dozları

AC toksoid subkutan olarak uygulanır. Bir aşı dozu 0,5 mililitredir. Anatoksin, diğer parenteral müstahzarlar gibi, yabancı bileşenlerin varlığı, renk değişiklikleri veya tutarlılık açısından görsel olarak incelenmelidir. İşlemi gerçekleştirmeden önce sağlık çalışanı hastanın ateşini ölçer. Enjeksiyon bölgesi antiseptik bir solüsyonla tedavi edilir. İlaçlı ampul hafifçe çalkalanır. Bir hastaya bir doz aşı yapılır. İmmünoprofilaksi gerçeği, ilgili tıbbi belgelere kaydedilir.

DTP aşı kursu almamış kişilerde aktif bağışıklama kullanılır. 30-40 gün arayla iki AS-anatoksin enjeksiyonu ve bir yıl sonra bir yeniden aşılamadan oluşur.

Doktor tavsiyesi. Aşılamadan sonra, tıbbi kurumun topraklarında en az yarım saat kalmanız tavsiye edilir. Aşılama sonrası erken reaksiyonlar durumunda yardım istemek

Tetanozdan toksoid girişi için kontrendikasyonlar

Tetanoz toksoidi ile aşılamanın kontrendikasyonları mutlak ve nispi olarak ikiye ayrılır. İlk grup, ilacın önceki uygulamasına karşı alerjik reaksiyonları ve aşılama sonrası komplikasyonları içerir. Göreceli kontrendikasyonlar grubu şunları içerir:

• Bir kemoterapi kürünü geçmek.
• Akut dönemde kronik hastalıklar.
• Akut bulaşıcı hastalıklar.
• nörolojik hastalıklar.

Tüm bu durumlarda, immünoprofilaksi, stabil remisyon elde edildikten sonra bir aydan daha erken olmayan olağan dozlarda gerçekleştirilir.

Önemli! HIV enfeksiyonunun neden olduğu immün yetmezlik durumları, hormonal ilaçlar almak tetanozun önlenmesine müdahale etmez.

Yan etkiler, komplikasyonlar, toksoide olası reaksiyonlar

Tetanoz toksoidi zayıf reaktojenik bir ilaçtır. Aşılama sonrası reaksiyonlar ve komplikasyonlar nadirdir. Bunlar şunları içerir:

• Sıcaklıkta hafif artış.
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme.
• Eklem ağrısı.
• Kas Güçsüzlüğü.
• Döküntü, kurdeşen.

Çok nadiren, toksoidin uygulanmasından sonra anafilaktik tipte alerjik reaksiyonlar, kasılmalar ve nefes almada zorluk meydana geldi. Aşılama sırasında asepsi ve antiseptik kuralları ihlal edilirse bazen enjeksiyon sonrası apse, bölgesel lenfadenit gibi komplikasyonlar ortaya çıkar. Herhangi bir patolojik aşılama sonrası reaksiyon meydana gelirse, mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışmanız gerekir. Sadece bir uzman olası riskleri doğru bir şekilde değerlendirebilir ve uygun tedaviyi reçete edebilir.

Aşılama sonrası reaksiyonlarda terapötik taktikler

Aşılama sonrası reaksiyonların tedavisi, tıbbi konsültasyondan sonra ve bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Enjeksiyon bölgesinde hafif bir şişlik, kızarıklık ve lokal sıcaklık artışı, lokal bir inflamatuar süreç sırasında meydana gelen fizyolojik reaksiyonlardır. Tedavi gerektirmezler ve kendi başlarına geçerler. Diğer komplikasyonlar semptomatik tedavi ile tedavi edilir. Sıcaklıkta önemli bir artış ile ateş düşürücüler kullanılır. Alerjik reaksiyonlar durumunda - duyarsızlaştırıcı ve anti-alerjik ajanlar. Aşılamanın pürülan komplikasyonları - apse ve lenfadenit, bir cerrahla görüştükten sonra tedavi edilir. Antibakteriyel, infüzyon tedavisi kullanın. Daha ciddi vakalarda - cerrahi tedavi: apsenin açılması ve boşaltılması.

Toksoid için saklama koşulları

İlaç, sıfırdan sekiz dereceye kadar sıfırın üzerindeki sıcaklıklarda çocukların erişemeyeceği karanlık bir yerde saklanmalıdır. Aşının taşınması uygun sıcaklık rejiminde gerçekleştirilmelidir. Aşının maksimum raf ömrü 3 yıldır. Süresi dolmuş bir ilaç atılabilir.

aşı analogları

Tetanozun immünoprofilaksisi için toksoide ek olarak başka ilaçlar da kullanılır. Bunlar şunları içerir:

• DTP, Ulusal Bağışıklama Programına dahil edilen üç bileşenli bir aşıdır. Ayrıca difteri ve boğmacanın immünoprofilaksisi için bileşenler içerir.
• ADS-m - önceki ilaçtan daha az miktarda tetanoz ve difteri toksoidinde farklıdır. Bu aşı yeniden aşılama için kullanılır. ADS-m boğmaca bileşeni içermez.

Tetanozun immünoprofilaksisi için ilaç, sağlık durumuna ve bağışıklık durumuna bağlı olarak doktor tarafından her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir.

Cildin bütünlüğünün ihlali ile birlikte acil durumlarda gerekli olabilir. Bunun için birkaç ilaç kullanılır. Giriş, mağdurun genel durumu dikkate alınarak kesinlikle bir uzman tarafından yapılmalıdır. Hangi ilaçlar kullanılır? Önleme neden yapılır?

Tetanos

Bu hastalığa bakteriyel bir patojen neden olur. Enfeksiyon, mikroorganizmalar hasarlı cilt yoluyla kan dolaşımına girdiğinde temas yoluyla oluşur. Hedefi merkezi sinir sistemi olduğu için hastalık tehlikelidir. Yenilgisi, şiddetli genel konvülsiyonlar ve iskelet kası tonusunda genel gerginlik ile karakterizedir.

Klinik belirtiler, insan vücuduna giren bakterinin tetanoz toksini üretmeye başlamasıyla ilişkilidir. Bunun bir parçası olan tetanospazmin, belirgin tonik kas kasılmalarına neden olur. Ayrıca tetanohemolizin vücutta birikir ve bu da kırmızı kan hücrelerinin hasar görmesine ve ölümüne (hemoliz) neden olur. Koordine olmayan bir dürtü dağılımı not edilir ve serebral korteksin uyarılabilirliği artar. Gelecekte, solunum merkezi etkilenir ve bu da ölüme neden olabilir.

anatoksin

Jel üzerinde saflaştırılan ve adsorbe edilen tetanoz toksoidi, patojene karşı bağışıklık oluşturmak için kullanılır. Planlı ve acil önlem amaçlı kullanılır.

İyileştikten sonra hasta patojene karşı bağışıklık kazanmaz. Bu, yeniden enfeksiyon riski olduğunu gösterir. Bu nedenle tetanoz toksoidi kullanmak gereklidir. Dışa doğru, sarımsı bir süspansiyondur. Depolama sırasında iki kısma ayrılır - berrak bir sıvı ve bir çökelti. Bir aşı dozu olan 0,5 ml'de mevcuttur. Bu miktar tetanoz toksoidi - 10 EU içerir. Aynı zamanda bir sorbent ve bir koruyucu içerir. Enjeksiyonluk sıvı 1 ml'lik ampullerdedir.

Acil önlem alma

Hastalığın gelişmesini önlemek için aşağıdaki ilaçlar uygulanır: tetanoz toksoid, antitetanoz immünoglobulin ve Bir veya başka bir ilacın seçimi, bunların kombinasyonu klinik duruma bağlıdır. Teslim edildiyse ve kişinin bu gerçeği doğrulayan belgeleri varsa, profilaktik enjeksiyonlar yapılmaz. Yalnızca son bir programlanmış aşıyı atlamak, toksoid girişinin bir göstergesidir. Birkaç enjeksiyon kaçırıldıysa, o zaman bir toksoid ve immünoglobulin kombinasyonu gereklidir. Henüz planlı profilaksi yapılmamış 5 aylıktan küçük çocuklara serum verilir. En zor durum hamile kadınlardır. Bu gibi durumlarda, hamileliğin ilk yarısında herhangi bir profilaktik ilaç verilmesi yasaktır ve ikincisinde sadece serumlar kontrendikedir. Bu nedenle hastalığın planlı önlenmesi çok önemlidir.

Tetanoz toksoidi sıklıkla kullanılır. Talimat basit olmasına rağmen, yalnızca uzmanlaşmış kurumlarda tanıtılabilir.

Planlı Önleme

Tetanoz gibi zorlu bir hastalığın ortaya çıkmasını önlemek için, planlı bir şekilde gerçekleştirilen kombine bir aşının zamanında uygulanması yardımcı olur. Tetanoz toksoidi, tetanoz bakterilerinin nötralize toksinleridir. Vücuda zarar veremezler, aksine aktif toksinle savaşacak maddelerin oluşumuna katkıda bulunurlar. Toksoid kullanımı önlemenin temelidir.

Şu anda, DTP aşısı planlı profilaksi için kullanılmaktadır - sadece tetanoza karşı değil, aynı zamanda boğmaca ve difteri de.

Tetanoz anatoksini: kullanım talimatları

Aşı rutin olarak ve kas içinden uygulanır, deri altı enjeksiyonlara izin verilmez, çünkü bunlar mühür oluşumuna yol açar. İlacın yetişkin popülasyonda deltoid kas içine, 3 yaşından küçük çocuklarda ise bacağın ön-yan yüzeyine (orta) enjekte edilmesi tercih edilir. Rutin profilaksi prosedürü üç aşı içerir. 1.5 aylık aralıklarla ve bebeğin yaşamının 2. ayından başlayarak uygulanırlar. Yeniden aşılama - üçüncüden bir yıl sonra.

Yan etkiler

Aşılar genellikle hafif yan etkilere neden olur. Bu, bağışıklık sisteminin doğru oluşumunu gösterir ve yakında geçer. Bununla birlikte, aşıya verilen reaksiyon şiddetli ise ebeveynler uyanık olmalı ve çocuk doktorlarıyla iletişime geçmelidir. Enjeksiyon bölgesinde normal olarak lokal bir reaksiyon meydana gelebilir - hafif bir şişlik, hiperemi ve ağrı. Çocuk iştahsızlık, kusma, ateş ve ishalden endişe duyar. Gerekirse, ateş düşürücü ilaçlara izin verilir. Komplikasyonlar arasında alerjik reaksiyon ayırt edilir. Sadece deri döküntüsü olarak kendini gösteriyorsa zararlı değildir. Ancak bebekte Quincke ödemi veya konvülsiyon varsa, hemen bir ambulans çağırmalısınız. Her durumda, planlı profilaksi her aşamada bir çocuk doktoru tarafından denetlenmelidir. Bu ciddi komplikasyonlardan kaçınacaktır. Uzmanlar, tetanoz toksoid gibi bir ilacın doğru şekilde uygulanmasını sağlayacaktır. Kesinlikle talimatlara göre kullanılmalıdır.

Önleme, planlı bir şekilde gerçekleştirilen zorunlu bir olaydır. Böyle bir kompleks, son derece tehlikeli bir hastalık olarak kabul edilen tetanoz gelişimini önlemeye yardımcı olur.

Yapımcı: Federal Devlet Üniter Girişimi NPO "Microgen" Rusya

ATC kodu: J07AM01

Çiftlik grubu:

Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj formları. Enjeksiyon için süspansiyon.

Genel özellikleri. Birleştirmek:

Farmakolojik özellikler:

Kullanım endikasyonları:

Dozaj ve uygulama:

Uygulama Özellikleri:

Yan etkiler:

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Kontrendikasyonlar:

Depolama koşulları:

2 ila 8°C'de saklayın. Donmaya izin verilmez. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 3 yıl.

Şartları bırakın:

Reçetede

paket:

Subkutan uygulama için süspansiyon (koruyucu ile) ampullerde 0,5 ml (bir aşı dozu) veya 1 ml (iki aşı dozu). Ampullerde deri altı uygulama için süspansiyon (koruyucu olmadan) 0,5 ml (bir aşı dozu). Kullanım talimatları ve kazıyıcı içeren bir kutuda 10 ampul veya polivinil klorür veya polistiren filmden yapılmış bir blister ambalajda 5 ampul, kullanım talimatları ve bir kazıyıcı içeren bir pakette 2 blister ambalaj. Çentikli, halkalı veya kırılma noktalı ampulleri paketlerken kazıyıcı dahil değildir.

Tetanoz toksoidi, tetanoza karşı (aktif bağışıklık oluşturmak için) rutin aşılamalar sırasında ve ayrıca gerekirse acil tetanoz toksoid aşısında kullanılır. Birincil ve yeniden aşılamayı içeren bağışıklama süreci sayesinde, aşılı hastalar bu patolojiye karşı güçlü bir bağışıklık geliştirir.

Genel özellikleri

Tetanoz toksoid (kullanım talimatı aşıya eklenmiştir), çökeldiğinde bir çökelti ve berrak bir sıvıya ayrılan beyaz-sarı bir süspansiyondur.

İlaç, ısı ile nötralize edilmiş tetanoz toksini ve proteinlerden saflaştırılan ve alüminyum hidroksit jeli tarafından adsorbe edilen formaldehit içerir.

Bileşenler

Bir (0,5 ml) aşı dozu şunları içerir: 10 ünite tetanoz toksoid, 0,55 mg'dan az alüminyum hidroksit, 40-60 mikrogram koruyucu (mertiolat) ve 100 mikrogramdan az formaldehit.

Yayın formu ve özellikleri

İlaç, her biri 2 aşı dozu içeren ampullere dökülen enjeksiyon için bir süspansiyondur. Karton paket, bu tür 10 ampul ve kullanım talimatı içerir.

Tetanoz toksoidinin tanıtılması, antitoksik spesifik antitetanoz bağışıklığının oluşumunu sağlar.

Kullanım endikasyonları

• Planlanmış bağışıklama.
• Tetanozun acil profilaksisi.

Dozajlar ve uygulama yöntemleri

Tetanoz toksoid aşısı, her biri 0,5 ml olmak üzere kürek kemiğinin derinliklerine deri altından enjekte edilir.

Bağışıklama aktif:

• Tetanoz toksoidi ile aşılama süreci, 30-40 günlük bir farkla 2 aşılamayı ve ardından altı ay veya bir yıl sonra yeniden aşılamayı içerir. Her 10 yılda bir daha fazla yeniden aşılama yapılır (bu şema daha önce tetanoza karşı aşılanmamış hastalar için geçerlidir).
• Örgütlenmemiş bir popülasyon durumunda, aşılama kısaltılmış bir kursa göre gerçekleştirilebilir: tek bir çift doz toksoid enjeksiyonu, ardından 6 ay sonra yeniden aşılama. (2 yıla kadar izin verilir) ve her 10 yılda bir (bir (0.5) doz) daha fazla yeniden aşılama.
• 3 aylıktan itibaren çocuklara rutin olarak DTP aşısı yapılmaktadır.

Acil profilaksi aşağıdakiler için endikedir:

• gastrointestinal sistemin delici lezyonları;
• mukoza zarının ve cildin bütünlüğünün ihlali ile birlikte görülen yaralanmalar;
• hayvan ısırıkları;
• toplum kürtajları;
• uzun apseler, kangren, nekroz;
• sağlık tesisleri dışında doğum;
• yanıklar (derece 2, 3, 4) ve donma.

Bu tür acil tetanoz profilaksisi, zorunlu yara debridmanını ve tetanoz toksoid aşısının erken uygulanmasını içerir. Aşağıdaki ilaçlar ne için kullanılır?

• Tetanoz toksoidi (kullanım talimatı şöyle der: omuz bıçağının altına deri altından enjekte edilir).
• İnsan tetanoz immünoglobulini (kalçada kas içinden 250 ünite).
• Serum at tetanoz toksoid konsantre sıvı saflaştırılmış (3000 ünite deri altı). Bu ilacı kullanmadan önce, duyarlılığı belirlemek gerekir - intradermal testlerin serum ile 1:100 seyreltmede uygulanması.

Yan etkiler

Tetanoz toksoidi, zayıf reaktojenik bir preparattır.

Nadir durumlarda, aşılamadan sonraki iki gün içinde, hızla geçen genel (halsizlik, hipertermi) ve lokal (şişme, hiperemi) belirtiler ortaya çıkabilir. Son derece nadiren alerjik reaksiyonlar ürtiker, Quincke ödemi ve polimorfik döküntü şeklinde ve özellikle ani tip reaksiyon olan tetanoz toksoidine duyarlı hastalarda ortaya çıkar. Bu itibarla aşı sonrası hasta yarım saat gözlemlenir ve tüm aşı noktalarına anti-şok ilaçlar verilir.

Kontrendikasyonlar

Acil durum önleme için - yok.

Hamile kadınlara ve ilaca özellikle duyarlı hastalara rutin aşı yapılmamalıdır.

Kullanım özellikleri

• Ampulün zarar görmesi, etiketlenmemiş olması, uygunsuz saklama, son kullanma tarihi geçmiş kullanım ve içeriğinin fiziksel özelliklerinde (bulanıklık, tortu, renk değişikliği) değişiklik olması durumunda ilacın kullanılması yasaktır.
• Ampullerin açılması ve aşılamaları antiseptik ve asepsiye uygun olarak yapılır.
• İlaç, açılmış bir ampulde saklanmaz.
• Her aşı, uygulama tarihini, üreticiyi, seriyi ve son kullanma tarihlerini gösteren özel muhasebe formlarında kaydedilir.
• Akut patolojiler geçiren hastalar, iyileşmeden en geç 30 gün sonra aşılanır.
• Kronik patolojilerde aşılama, remisyonun başlamasından bir ay sonra yapılmalıdır.
• Nörolojik hastalığı olan bebekler, süreç geçtikten sonra aşılanır.
• Alerjik hastalıkları olan hastalar, remisyonun başlangıcından 2-4 hafta sonra aşılanırken, kalıcı patoloji belirtileri (gizli bronkospazm veya lokalize cilt belirtileri) aşılama için bir kontrendikasyon değildir.
• HIV ve diğer immün yetmezliklerin varlığında, tetanoz profilaksisi her zamanki gibi yapılır; kortikosteroid ve antikonvülzanların tedavisinde aşılama, tedavinin bitiminden bir yıl sonra yapılır.
• Aşı gününde olası kontrendikasyonları belirlemek için doktor ebeveynlerle görüşür ve çocuğu muayene eder, ateşini ölçtüğünüzden emin olun.

Koşullar ve saklama koşulları, tatil

Alet 3 yıl boyunca 2-8 derece sıcaklıkta saklanır. Tetanoz toksoidini donduramazsınız.

Sadece sağlık tesisleri için eczanelerden dağıtılır.

Aşı, RF FDUP NVO "Microgen" içinde üretilir.

Acil tetanoz profilaksisi için ilaç seçimi

Aşı geçişi ile ilgili belgelerin varlığında:

Önceki aşıların kaydı yoksa:

• 5 aylıktan küçük çocuklar için acil anti-tetanoz profilaksisi için, bağışıklama için kontrendikasyon yokluğunda, tercih edilen ilaçlar anti-tetanoz immünoglobulin (250 ünite) ve anti-tetanoz serumudur (3000 ünite).
• 5 aylıktan büyük çocuklara ve aşılama için kontrendikasyon öyküsü olmayan ergenlere 1 doz tetanoz toksoid uygulanması önerilir.
• (Acil) tetanozun önlenmesi için askeri personel (mevcut ve eski), bağışıklama için kontrendikasyon öyküsü olmaması koşuluyla, 0,5 (1 doz) tetanoz toksoidinin uygulanması önerilir.
• Diğer tüm kontenjanlar ve hastaların yaş grupları için 3000 ünite uygulanır. serum veya 250 birim. immünoglobulin veya 2 doz tetanoz toksoid.

İlacın bir aşı dozu (0.5 ml), 10 bağlayıcı ünite (EU) tetanoz toksoid içerir. Sorbent - alüminyum hidroksit (0.25-0.55 mg / ml), koruyucu - mertiolat (0,05 mg / ml). 1 ml'lik ampuller (iki aşı dozu), bir pakette 10 adet.

karakteristik

AC toksoid, bir alüminyum hidroksit jeli üzerinde adsorbe edilen saflaştırılmış tetanoz toksoidinden oluşur. İlaç, durduğunda berrak bir süpernatana ve çalkalandığında tamamen parçalanan gevşek bir çökeltiye ayrılan sarımsı beyaz renkli bir süspansiyondur.

farmakolojik etki

Tetanoza karşı bağışıklık oluşturur.

İlaç Anatoksin tetanoz saflaştırılmış adsorbe sıvı için endikasyonlar

Tetanoz (planlı ve acil önlem)

Kontrendikasyonlar

Akut bulaşıcı hastalıklar (iyileşmeden en geç 2-4 hafta sonra), kronik hastalıkların alevlenmesi, immün yetmezlik, hamileliğin ilk yarısı.

Yan etkiler

Nadiren: ateş, halsizlik, aşı yerinde ağrı, hiperemi, şişme, alerjik reaksiyonlar ve alerjik hastalıkların alevlenmesi.

Dozaj ve uygulama

S / c, subsapüler bölgede 0,5 ml'lik tek bir dozda. Tam bir aşılama süreci, her biri 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra aynı dozda yeniden aşılamadan oluşur. Sonraki yeniden aşılamalar, her 10 yılda bir, tek bir 0,5 ml doz ile gerçekleştirilir.

İhtiyati önlemler

Girişten sonra, aşılananları 30 dakika gözlemlemek gerekir (alerjik reaksiyon geliştirme olasılığı). İlaç, fiziksel özelliklerinde bir değişiklik (bulanıklık, yoğun boyama, kırılmaz pulların varlığı), raf ömrü dolmuş, uygunsuz depolama ile, bütünlüğü ve etiketlemesi bozulmuş ampullerde kullanım için uygun değildir.

İlacın saklama koşulları Anatoksin tetanoz saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı (AS-anatoksin)

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

İlacın son kullanma tarihi Anatoksin tetanoz saflaştırılmış adsorbe sıvı (AS-anatoksin)

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tıbbi kullanım talimatları

Tetanoz toksoid saflaştırılmış adsorbe sıvı (AS-anatoksin)
Tıbbi kullanım talimatları - RU No. R N002667 / 01-2003

Son Değiştirilme Tarihi: 05.04.2017

Dozaj formu

Deri altı uygulama için süspansiyon.

Birleştirmek

İlacın tek bir dozu (0,5 mi) şunları içerir: 10 bağlayıcı birim (EC) tetanoz toksoid, alüminyum (sorbent) açısından 1,25 mg'dan fazla olmayan alüminyum hidroksit, 42,5 ila 57,5 ​​μg tiyomersal (koruyucu).

Dozaj formunun açıklaması

Durduğunda, çalkalandığında parçalanan gevşek grimsi beyaz bir çökeltiye ve berrak, renksiz bir süpernatanta ayrılan grimsi beyaz bir süspansiyon.

karakteristik

Saflaştırılmış adsorbe edilmiş tetanoz anatoksin, sıvı formaldehit ve ısı ile nötralize edilmiş, balast proteinlerinden saflaştırılmış, alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş bir tetanoz toksinidir.

farmakolojik grup

MIBP-anatoksin

Belirteçler

İlaç, tetanoza karşı aktif bağışıklama (daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişiler için) ve ayrıca tetanozun acil spesifik profilaksisi için tasarlanmıştır.

Kontrendikasyonlar

Kalıcı kontrendikasyonlar, önceki bir AC-toksoid uygulamasına şiddetli reaksiyon veya aşılama sonrası komplikasyondur. Gebeler ve zor beslenme dönemlerinde rutin aşıların kullanılması önerilmez.

Akut hastalıkları olan kişiler, klinik iyileşmeden en geç 1 ay sonra aşılanır.

Kronik hastalıkları olan hastalar, remisyon sağlandıktan sonra en geç 1 ay içinde aşılanır. Nörolojik bozuklukları (refleks kas sertliği, yüz asimetrisi, el titremesi, nevralji) olan çocuklar, sürecin ilerlemesi dışlandıktan sonra aşılanır. Alerjik hastalıkları olan hastalar, alevlenme sona erdikten 2-4 hafta sonra aşılanırken, hastalığın stabil belirtileri (lokalize cilt fenomenleri, gizli bronkospazm, vb.) Uygun tedavinin arka planına karşı gerçekleştirilebilecek aşılama kontrendikasyonları değildir.

İmmün yetmezlikler, HIV enfeksiyonu ve steroid hormonları ve antikonvülzanlar dahil destekleyici tedavi, aşılama için kontrendikasyon değildir.

Kontrendikasyonları belirlemek için, aşılama gününde doktor (feldsher-obstetrik istasyonunda sağlık görevlisi) ebeveynlerle bir anket yapar ve zorunlu termometri ile aşılananların muayenesini yapar. Erişkinleri aşılarken, aşılamanın yapıldığı gün bir sağlık çalışanı tarafından sorgulanmasıyla aşılanacak kişilerin ön seçimine izin verilir. Geçici olarak aşıdan muaf tutulan kişiler, zamanında müşahede ve hesaba alınmalı ve aşılanmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı, risk/fayda oranı dikkate alınarak, yalnızca mutlak epidemiyolojik endikasyonlara göre mümkündür, yani. Anneye beklenen yararın, fetüs veya bebek için beklenen riskten fazla olduğu durumlarda. Kronik hastalığı olan çocukların ve yetişkinlerin kullanımı "Kullanım için kontrendikasyonlar" bölümünde verilmiştir.

Dozaj ve uygulama

AC - toksoid; 0.5 ml'lik bir dozda (tek doz) subskapüler bölgeye derin deri altından enjekte edilir. İnokülasyondan önce, homojen bir süspansiyon elde edilene kadar ampul iyice çalkalanmalıdır.

İlacın tanıtımı, parti numarası, son kullanma tarihi, üretici, uygulama tarihini gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Aktif bağışıklama:

AC-toksoid ile (daha önce tetanoza karşı aşılanmamış kişiler için) tam" aşılama kursu, 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşıdan oluşur. Ve 6-12 ay sonra aynı dozda bir kez yeniden aşılama (istisna olarak aralık 2 yıla kadar uzatılabilir). Sonraki yeniden aşılamalar her 10 yılda bir AS veya ADS-M toksoid ile aynı dozda bir kez gerçekleştirilir.

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın kararı ile belirli alanlardaki özel koşullar dikkate alınarak nüfusun bazı ulaşılması zor birliklerinin (yaşlılar, örgütlenmemiş nüfus) aşılanması, 6 aydan 2 yıla kadar bir sürede ilk yeniden aşılama ve ilacın olağan dozları (0.5) ile her 10 yılda bir yeniden aşılama ile AC-anatoksinin çift dozda (1.0 ml) tek bir uygulamasını sağlayan kısaltılmış bir şemaya ml).

Acil tetanoz profilaksisi:

Tetanozun acil spesifik profilaksisi aşağıdakilerle gerçekleştirilir:

• Cilt ve mukoza zarının bütünlüğünün ihlali ile yaralanmalar;
• ikinci, üçüncü ve dördüncü derece donma ve yanıklar (termal, kimyasal, radyasyon);
• toplum kökenli kürtajlar;
• sağlık kurumları dışında doğum;
• Herhangi bir tipte kangren veya doku nekrozu, uzun süreli apseler;
• Hayvan ısırıkları;
• Gastrointestinal sisteme nüfuz eden hasar.

Tetanozun acil profilaksisi, yaranın birincil cerrahi tedavisini ve gerekirse tetanoza karşı spesifik bağışıklığın oluşturulmasını içerir. Acil tetanoz immünoprofilaksisi, tetanoz için kuluçka süresinin uzunluğu göz önüne alındığında, 20 güne kadar yaralanmadan sonra mümkün olduğunca erken yapılmalıdır.

Tetanozun acil spesifik profilaksisi için şunları uygulayın:

• AC toksoid;
• tetanoz toksoid insan immünoglobulini (PSHI);
• PSCHI yokluğunda, saflaştırılmış konsantre sıvı antitetanik at serumu (PSS).

Tetanozun acil spesifik profilaksisi sırasında profilaktik ajanların seçimi Tablo 1'de sunulmuştur.

PSCI, kalçanın üst dış kadranına intramüsküler olarak 250 IU'luk bir dozda uygulanır (tetanoz toksoid insan immünoglobulininin kullanım talimatlarına bakınız).

PSS deri altına 3000 IU'luk bir dozda uygulanır (tetanoz toksoid serumu kullanım talimatlarına bakınız).

Tablo 1 Tetanozun acil spesifik profilaksisi için profilaktik ajanların seçimine ilişkin şema.

Notlar:

1. Difteri aşısı gerekliyse 0,5 ml AC yerine ADS-M kullanılabilir.

2. Belirtilen ilaçlardan birini uygulayın: PSCI veya PSS (PSCI uygulanması tercih edilir).

3. “Enfekte” yaralar için, son yeniden aşılamadan bu yana 5 veya daha fazla yıl geçmişse 0,5 ml AS uygulanır.

4. Yetişkinler için AS ile tam bir bağışıklama süreci, her biri 30-40 gün arayla 0,5 ml'lik iki aşılamadan ve 6-12 ay sonra aynı dozla yeniden aşılamadan oluşur. Kısaltılmış şemaya göre, tam bağışıklama süreci, çift dozda (1.0 mi) AU ile tek bir aşılamayı ve 1-2 yıl sonra 0.5 ml AU dozu ile yeniden aşılamayı içerir.

5. Normal aşılama programında (yetişkinler ve çocuklar için) iki atış veya yetişkinler için azaltılmış aşılama programında bir atış.

6. "Enfekte" yaralarda PSCHI veya PSS uygulanır.

7. 6 ay - 2 yıl sonra bağışıklama sürecini tamamlamak için aktif-pasif profilaksi alan tüm kişiler 0,5 ml AS ile yeniden aşılanmalıdır.

8. Travma sonrası durum normale döndükten sonra çocuklara DTP aşısı yapılmalıdır.

Yan etkiler

AC-anatoksin zayıf reaktojenik bir ilaçtır. İlk iki gün içinde aşılanan bazılarında kısa süreli genel (ateş, halsizlik) ve lokal ağrı, hiperemi, enjeksiyon bölgesinde şişlik) reaksiyonlar gelişebilir.

Alerjik reaksiyonlar (Quincke ödemi, ürtiker, polimorfik döküntü), alerjik hastalıkların alevlenmesi gelişebilir. Özellikle hassas kişilerde ani alerjik reaksiyon geliştirme olasılığı göz önüne alındığında, aşılı kişiler için 30 dakika tıbbi gözlem yapılması gerekmektedir. Aşı bölgelerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

AC-toksoidin girişine karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar vermiş olan kişiler, ilaçla daha ileri programlanmış aşılar durdurulur.

aşırı doz

Doz aşımı belirtileri tespit edilmemiştir.

Etkileşim

Diğer ilaçlarla etkileşimler kurulmamıştır.

İhtiyati önlemler

AC-toksoid grimsi beyaz bir süspansiyondur. Depolama sırasında grimsi beyaz bir çökelti ve berrak bir süpernatant oluşabilir. Kullanımdan önce aşı homojen, grimsi beyaz bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanmalı ve yabancı partikül ve/veya görünüm değişikliği olup olmadığı gözle kontrol edilmelidir. Yabancı partiküller bulunursa veya görünüm değişirse aşı kullanılmamalıdır. Bütünlüğü bozulan, etiketleme eksikliği, yanlış depolama ile ampullerdeki ilaç da kullanıma uygun değildir.

Ampullerin açılması ve aşılama prosedürü, asepsi ve antisepsi kurallarına kesinlikle uyularak gerçekleştirilir. Açılan ampuldeki ilaç depolamaya tabi değildir.

Kronik hastalıkları, nörolojik bozuklukları ve alerjik reaksiyonları olan hastalarda dikkatli aşılama yapılır.

Özel Talimatlar

Araç, mekanizma kullanma becerisine etkisi:

İlaç araç kullanma yeteneğini etkilemez.

Tahliye formu

AC-toksoid, 0.5 ml (bir aşı dozu) veya 1.0 ml (iki aşı dozu) içeren ampullerde deri altı uygulama için bir süspansiyon olarak üretilir.

Bir blister ambalajda 5 ampul. Bir karton pakette kullanım talimatları ile birlikte iki blister veya bir ayırma yılanı ve kullanım talimatları ve bir ampul kazıyıcı ile 10 ampul.

Kırılma halkası veya kırılma noktası olan ampuller kullanıldığında, ampul kazıyıcı yerleştirilmez.

Depolama koşulları

Kuru ve karanlık bir yerde 4 ila 8 °C sıcaklıkta saklanmalıdır. Dondurmayın. Donmaya maruz kalan ilaç kullanıma tabi değildir.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Sadece tıbbi kurumlar için bırakın.

LS-000434 2013-11-28
Saflaştırılmış adsorbe edilmiş sıvı tetanoz toksoidi (AS-anatoksin) - tıbbi kullanım talimatları - RU No.