Bài báo dược điển tổng hợp xuất bản lần thứ 13. Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga ấn bản lần thứ XIII được xuất bản trong Thư viện Y tế Điện tử Liên bang

Ấn bản lần thứ XIII, M.: FEMB, 2015. - 1292 tr.
Phần chính gồm 229 chuyên khảo về dược điển tổng quát (GPM) và 179 chuyên khảo về dược điển (PS) được trình bày trong các phần tương ứng.
Phần "Các bài thuốc đại cương" gồm các tiểu mục sau: bài tổng hợp, phương pháp phân tích, thuốc thử, dạng bào chế và phương pháp phân tích chúng; nguyên liệu cây thuốc và phương pháp đánh giá chất lượng; các nhóm thuốc sinh học miễn dịch và phương pháp phân tích chúng; các sản phẩm thuốc từ máu và huyết tương của người và động vật và các phương pháp phân tích được sử dụng để đánh giá chất lượng của chúng; thuốc phóng xạ. Đề ra các phương pháp phân tích tổng hợp, các phương pháp phân tích lý, hóa, hóa, sinh, thuốc thử và chất chỉ thị, dung dịch chuẩn độ và dung dịch đệm, hình thái nhóm dược liệu, thuốc nam, nhóm thuốc sinh miễn dịch và nhóm thuốc từ máu. và huyết tương của người và động vật.
Mô tả về các dạng bào chế và phương pháp phân tích chúng, bao gồm định nghĩa về các chỉ số dược phẩm và công nghệ, cũng được đưa ra.
Các bài thuốc trong Dược điển được trình bày trong phần "Dược chất" và "Thuốc". Phần "Dược chất" được trình bày bằng các điều khoản dược điển về dược chất có nguồn gốc tổng hợp hoặc khoáng chất được sử dụng làm hoạt chất và / hoặc tá dược. Ngoài ra, các bài dược điển về nguyên liệu cây thuốc dùng trong sản xuất dược phẩm, bao gồm cả các sản phẩm từ dược liệu, được trình bày như một tiểu mục riêng.
Phần "Thuốc" bao gồm hai tiểu mục: thuốc sinh học miễn dịch và thuốc có nguồn gốc từ máu người và huyết tương.
Các bảng tham chiếu được đưa ra trong phụ lục của RF GF của ấn bản thứ XIII: bảng khối lượng nguyên tử, bảng đo độ cồn, bảng đương lượng đẳng trương của các dược chất bằng natri clorua, bảng số giọt trong 1 g và trong 1 ml và khối lượng của 1 giọt thuốc dạng lỏng ở nhiệt độ 20 ° C theo máy đo giọt tiêu chuẩn, hình vẽ phổ IR của các mẫu dược chất chuẩn, các bài thuốc trong dược điển có trong ấn bản hiện hành của ấn bản RF SP XIII .
Lần đầu tiên, 99 bài báo dược điển tổng quát được giới thiệu trong Quỹ Nhà nước RF cho ấn bản lần thứ XIII, bao gồm 30 GPM cho các phương pháp phân tích, 5 GPM cho các dạng bào chế và 12 GPM cho các phương pháp xác định các chỉ số dược phẩm và công nghệ của các dạng bào chế, 2 Điểm trung bình đối với nguyên liệu thực vật làm thuốc và 3 điểm trung bình đối với các phương pháp phân tích, 7 điểm trung bình đối với nhóm thuốc sinh học miễn dịch và 28 điểm trung bình đối với phương pháp thử nghiệm của chúng, 3 điểm trung bình đối với nhóm thuốc từ máu và huyết tương của người và động vật, 9 điểm trung bình đối với phương pháp phân tích thuốc thu được từ máu và huyết tương của người và động vật.
Lần đầu tiên, 20 cuốn sách chuyên khảo về dược điển được giới thiệu trong ấn bản SP RF XIII, bao gồm 4 FS cho dược chất, 4 FS cho nguyên liệu cây thuốc, 8 FS cho thuốc sinh học miễn dịch và 4 FS cho thuốc từ máu người và huyết tương.
Một số OFS đã được trình bày trước đây trong Dược điển Nhà nước Liên Xô các phiên bản X và XI (phiên bản SPS USSR X, phiên bản SP USSR XI) bị loại trừ khỏi thực hành phân tích dược điển hiện đại vì không được thừa nhận.
Lần đầu tiên, ấn bản thứ XIII của SP RF bao gồm một tiểu mục “Các sản phẩm thuốc sinh học” chứa các tác nhân dược lý và dược lý chung quy định các yêu cầu đối với các sản phẩm thuốc sinh học miễn dịch, các sản phẩm thuốc thu được từ máu và huyết tương người và động vật, và các phương pháp thử nghiệm của họ.
OFS và FS hiện tại khác của SP của ấn bản Liên Xô X, SP của ấn bản Liên Xô XI và SP của ấn bản RF XII được sửa đổi và bổ sung với các tài liệu có tính đến các yêu cầu hiện đại, thành tựu khoa học và thực tiễn trong lĩnh vực dược điển phân tích.
Trong các đề mục của dược điển cho các dược chất, trình tự tên sau đây được sử dụng: INN trong tiếng Nga, một tên tầm thường, một tên bằng tiếng Latinh, và cho các nguyên liệu thực vật làm thuốc - một tên bằng tiếng Nga và tiếng Latinh. Tập 3.
Các bài báo về dược điển.
Dược chất có nguồn gốc tổng hợp.
Dược chất có nguồn gốc khoáng sản.
Nguyên liệu thực vật làm thuốc, dược chất có nguồn gốc thực vật.
Thuốc men.
Thuốc sinh học.
Các ứng dụng.
Tên, kí hiệu và khối lượng nguyên tử tương đối của các nguyên tố.
Bàn có cồn.
Phổ IR của các mẫu dược chất chuẩn.

BỘ Y TẾ LIÊN BANG NGA

ỦY QUYỀN DƯỢC PHẨM

nhân sâmhiện nayrễFS.2.5.0013.15

Panacis nhân sâm củ cải Thay vì GFXI, phát hành. 2, nghệ thuật. 66

Được thu hái vào cuối tháng 8 - đầu tháng 9 và rễ khô của một loại thảo mộc lâu năm mọc hoang và trồng trọt của nhân sâm thật - Panax nhân sâm C. Một. Mey, gia đình Araliaceae - Araliaceae.

SỰ CHO PHÉP

Các dấu hiệu bên ngoài. Nguyên đai nguyên kiện. Rễ dài đến 25 cm, dày 0,7 - 2,5 cm, có 2 - 5 nhánh lớn, ít khi không có. Rễ củ, mọc dọc, ít khi nhăn xoắn, giòn, vết gãy đều. "Thân" của rễ dày lên, gần như hình trụ, nhìn từ trên xuống có hình khuyên dày lên rõ ràng. Ở phần trên của rễ có một thân rễ nhăn ngang hẹp - "cổ". Thân rễ ngắn với một số vết sẹo từ thân cây đã rụng, ở đỉnh nó tạo thành một “đầu”, là phần còn lại của thân kéo dài và một chồi đỉnh (đôi khi 2-3). Một hoặc nhiều gốc rễ có tính phiêu lưu đôi khi xuất phát từ "cổ". "Cổ" và "đầu" có thể vắng mặt. Màu sắc của rễ từ bề mặt và vết cắt có màu trắng vàng, trên vết đứt gãy còn tươi có màu trắng. Mùi đặc trưng. Vị của nước chiết là ngọt, rát, sau đó cay-đắng.

nguyên liệu thô nghiền. Khi xem xét các nguyên liệu thô đã được nghiền nhỏ dưới kính lúp (10 ×) hoặc kính hiển vi (16 ×), có thể nhìn thấy các mẩu rễ có nhiều hình dạng khác nhau lọt qua sàng có lỗ 7 mm. Màu sắc từ bề mặt và lúc đứt gãy là màu trắng vàng. Mùi đặc trưng. Vị của nước chiết là ngọt, rát, sau đó cay-đắng.

Bột. Khi kiểm tra bột dưới kính lúp (10 ×) hoặc kính hiển vi (16 ×) sẽ thấy hỗn hợp các hạt vụn của rễ có nhiều hình dạng màu trắng vàng, lọt qua rây có lỗ 2 mm. Mùi đặc trưng. Vị của nước chiết là ngọt, rát, sau đó cay-đắng.

dấu hiệu vi mô. Nguyên đai nguyên kiện. Trên mặt cắt của rễ chính có thể nhìn thấy một lớp bần màu nâu nhạt hẹp, vỏ rộng, đường vân và gỗ rõ ràng.

Rễ chính được bao phủ bởi lớp vỏ ngoài, các tế bào có vách mỏng và sần sùi, không có vỏ chai. Phloem và xylem được ngăn cách bởi vùng hình thoi, vùng này chạy xấp xỉ giữa bán kính gốc và

đôi khi không nhìn thấy được. Từ vùng ngoại vi của xylem sơ cấp, các tia hướng tâm sơ cấp tế bào lớn của mô nhu mô bắt đầu, giữa chúng có một xylem thứ cấp, được bắt chéo bởi nhiều tia hướng tâm thứ cấp của nhu mô chính. Xylem gồm các tế bào nhu mô thành mỏng chứa các hạt tinh bột. Các ống của tia tuỷ có thành dày và nằm riêng lẻ hoặc tập hợp thành nhóm 3-6. Trong nhu mô của gỗ, thỉnh thoảng tìm thấy các tế bào chứa sắc tố vàng. Ở trung tâm của rễ có những tàn tích được chẩn đoán không rõ ràng của xylem sơ cấp dưới dạng 2 tia. Phloem bao gồm chủ yếu là các phần tử tế bào nhỏ, nó chứa các ổ chứa phân bố rõ nét chứa các giọt chất tiết từ vàng nhạt đến nâu đỏ. Hạt tinh bột nhỏ, tròn, đơn giản. Một số tế bào của nhu mô chứa các vụn canxi oxalat. Phần bên ngoài của vỏ não thứ cấp giáp với một vùng gồm một số (4–6) hàng tế bào biểu mô nhu mô kéo dài tiếp tuyến lớn, hình tròn hoặc hình bầu dục, với một màng hơi dày.

Hình - Nhân sâm hiện rễ.

1 - mảnh của mặt cắt ngang của rễ chính (100 ×); 2 - mảnh nút chai (400 ×); 3 - mảnh có mặt cắt ngang của rễ phụ: a - mạch xylem, b - hạt tinh bột (400 ×); 4 - một mảnh của mặt cắt ngang của chân răng chính với ống tiết: a - tế bào lót của ống, b - khoang ống (400 ×); 5 - mảnh nhu mô của tia tuỷ: a - canxi oxalat drusen, b - hạt tinh bột (400 ×); 6 - tế bào nhu mô của tia tủy (100 ×).

Trên mặt cắt ngang của rễ ngẫu ở trung tâm, tia mạch của xylem sơ cấp là phần còn lại của bó mạch nhị phân trong cấu trúc sơ cấp. Hai phần của xylem thứ cấp được ngăn cách bởi các tia xuyên tâm của nhu mô chính. Tế bào nhu mô có hình tròn hoặc bầu dục, chứa đầy một phần hoặc toàn bộ hạt tinh bột. Lớp bần gồm 5–7 lớp tế bào hình chữ nhật, vách mỏng, hóa chất yếu.

Nguyên liệu thô. Khi kiểm tra chế phẩm đã nghiền nát, cần nhìn thấy các mảnh của mặt cắt ngang và dọc của rễ chính và rễ phụ.

Các mảnh của rễ chính được biểu thị bằng các tia xylem và các mạch lấp đầy tế bào nhu mô của tia tuỷ bằng các hạt tinh bột, các khoang ống và các tế bào lót, các tế bào nhu mô có sắc tố và các tế bào hình thoi.

Các mảnh rễ phiêu sinh được biểu hiện bằng các tế bào bần, nhu mô có hạt tinh bột, ổ chứa, vỏ sơ cấp và thứ cấp, mạch, tia tuỷ.

Dạng bột. Khi kiểm tra sự chuẩn bị vi mô, có thể nhìn thấy các mảnh biểu bì, lớp bần, gỗ, nhu mô, cũng như các mảnh canxi oxalat.

Xác định các nhóm hoạt chất sinh học chính

Sắc ký lớp mỏng

Trên vạch bắt đầu của đĩa sắc ký phân tích có phủ một lớp silica gel với chỉ thị huỳnh quang có kích thước 10 x 15 cm trên nền nhôm, áp dụng 20 μl dung dịch thử (xem phần "Xác định định lượng" chuẩn bị dung dịch A của phép thử dung dịch) và 50 μl dung dịch mẫu chuẩn (RS) của panaxoside Rg 1 (xem phần "Xác định định lượng" chuẩn bị dung dịch A CO của panaxoside Rg 1). Đĩa với các mẫu đã áp dụng được làm khô trong không khí, đặt trong buồng, bão hòa sơ bộ trong ít nhất 2 h bằng hỗn hợp dung môi cloroform - metanol - nước (26: 14: 3), và được sắc ký theo cách tăng dần. Khi mặt trước của dung môi đi qua khoảng 80 - 90% chiều dài của tấm tính từ vạch xuất phát, nó được lấy ra khỏi khoang, làm khô để loại bỏ các vết của dung môi, được xử lý bằng axit photpholipit với dung dịch cồn 20% và đun nóng trong lò nướng ở nhiệt độ 100 - 105 ° C trong 3 phút, sau khi được xem dưới ánh sáng ban ngày.

Sắc ký đồ của dung dịch thử phải thể hiện ít nhất 6 vùng hấp phụ từ hồng nhạt đến hồng đậm; vùng trội nằm ở mức của vùng trên sắc ký đồ của dung dịch CO của panaxoside Rg 1; cho phép phát hiện các vùng hấp phụ khác.

Khi nhỏ một giọt axit sunfuric đặc vào bột củ sâm, sau 1-2 phút, màu đỏ gạch xuất hiện, sau chuyển thành tím đỏ rồi tím (panaxit).

KIỂM TRA

Độ ẩm. toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô, bột - không quá 13%.

Tro là phổ biến. toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô, bột - không quá 5%.

Tro không tan trong axit clohydric. toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô, bột - không quá 2%.

Độ mịn của nguyên liệu.Nguyên liệu thô: hạt lọt qua sàng có lỗ 3 mm - không quá 5%. Nguyên liệu thô: hạt không lọt qua sàng có lỗ 7 mm - không quá 5%; hạt lọt qua sàng có lỗ 0,5 mm - không quá 5%. Bột: các hạt không lọt qua sàng có lỗ kích thước 2 mm - không quá 5%; hạt lọt qua sàng có lỗ kích thước 0,18 mm - không quá 5%.

Vấn đề nước ngoài

Rễ bị thâm đen trên bề mặt . toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô không quá 3%.

tạp chất hữu cơ. toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô không quá 0,5%.

Tạp chất khoáng . Nguyên liệu thô, nguyên liệu thô, bột - không quá 1%.

Kim loại nặng. Phù hợp với yêu cầu của Dược điển chuyên khảo “Xác định hàm lượng kim loại nặng, asen trong nguyên liệu làm thuốc và chế phẩm từ dược liệu”.

Hạt nhân phóng xạ. Phù hợp với yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng hạt nhân phóng xạ trong nguyên liệu làm thuốc và chế phẩm từ dược liệu”.

Lượng thuốc bảo vệ thực vật tồn dư. Phù hợp với yêu cầu của Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Xác định hàm lượng thuốc bảo vệ thực vật tồn dư trong nguyên liệu làm thuốc, chế phẩm từ dược liệu”.

Độ tinh khiết vi sinh. Phù hợp với các yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển Chung "Độ tinh khiết của vi sinh vật".

định lượng. toàn bộ nguyên liệu thô, nguyên liệu thô, bột: tổng số panaxoside tính theo panaxoside Rg 1  không ít hơn 2%; chất ngoại chiết được chiết xuất với 70% cồn - không ít hơn 20%.

Tổng các panaxoside

Chuẩn bị các dung dịch.

Dung dịch axit sunfuric. Thêm 60 ml axit sulfuric đậm đặc vào 45 ml nước, cẩn thận và khuấy đều.

SO dung dịch panaxoside Rg 1 . Khoảng 0,03 g (cân chính xác) SS của panaxoside Rg 1 được cho vào bình định mức có dung tích 25 ml, hòa tan trong một lượng nhỏ cồn 96%, thể tích dung dịch được điều chỉnh đến vạch bằng cùng dung môi và hỗn hợp (dung dịch A gồm SS của panaxoside Rg 1). Thời hạn sử dụng của giải pháp là 30 ngày.

Cho 1,0 ml dung dịch A gồm CO của panaxit Rg 1 vào bình có dung tích 25 ml, thêm 5 ml dung dịch axit sunfuric 70% và đun cách thủy trong 10 phút (dung dịch B gồm CO của panaxit Rg 1). Thời hạn sử dụng của giải pháp là 30 ngày.

Mẫu phân tích của nguyên liệu thô được nghiền nhỏ đến cỡ hạt lọt qua sàng có lỗ 2 mm. Khoảng 1,0 g (cân chính xác) nguyên liệu đã nghiền nhỏ được cho vào bình nón có phần mỏng dung tích 100 ml, thêm 30 ml cồn 70%. Đậy nắp bình và cân chính xác đến  0,01. Bình được nối với sinh hàn hồi lưu và đun nóng trên bếp cách thủy (hồi lưu vừa phải) trong 90 phút. Sau đó, bình được làm nguội đến nhiệt độ phòng, đậy nút như cũ, cân lại và nếu cần, điều chỉnh về khối lượng ban đầu bằng cồn 70%. Các thành phần trong bình được trộn đều. Dịch chiết được lọc qua giấy lọc ("dải màu đỏ") (dung dịch A của dung dịch thử nghiệm).

Cho 5,0 ml dung dịch A của dung dịch thử vào đĩa sứ và làm bay hơi đến khô trên nồi cách thủy. Phần cặn khô được hòa tan trong 5–6 ml nước, chuyển định lượng vào bộ lọc thủy tinh có lớp polyamit cao 1–1,5 cm, và rửa giải bằng 10–15 ml nước. Chất rửa giải dạng nước được loại bỏ. Sau đó rửa giải lớp polyamit bằng cồn 96%, thu dịch rửa giải vào bình định mức có dung tích 10 ml, thể tích dung dịch được điều chỉnh đến vạch bằng cồn 96% và trộn (dung dịch B của dung dịch thử).

Cho 1,0 ml dung dịch B của dung dịch thử vào bình có dung tích 25 ml, thêm 5 ml axit sunfuric 70% và đun cách thủy trong 10 phút (dung dịch C của dung dịch thử). . Sau khi làm nguội, đo mật độ quang của dung dịch B của dung dịch thử trên máy quang phổ ở bước sóng 526 nm trong cuvet có chiều dày lớp là 10 mm. Cồn 96% được dùng làm dung dịch đối chiếu.

Song song đó, mật độ quang của dung dịch B CO của panaxit Rg 1 được xác định trong cùng điều kiện.

ở đâu Một

Một 0 là mật độ quang của dung dịch B CO của panaxit Rg 1;

một- trọng lượng của nguyên liệu thô, g;

một 0 - SS đã cân của panaxoside Rg 1, g;

R là hàm lượng của chất chính trong SS của panaxoside Rg 1,%;

W- độ ẩm nguyên liệu,%.

Cho phép tính hàm lượng tổng của panaxoside theo dạng panaxoside Rg 1 bằng cách sử dụng tốc độ hấp thụ riêng của các sản phẩm thủy phân panaxoside Rg 1 bằng dung dịch axit sulfuric theo công thức:

ở đâu Một là mật độ quang của dung dịch B của dung dịch thử;

- chỉ số hấp thụ riêng của các sản phẩm của quá trình thủy phân panaxit Rg 1 bằng dung dịch axit sunfuric ở bước sóng 526 nm, bằng 25;

một- trọng lượng của nguyên liệu thô, g;

W- độ ẩm nguyên liệu,%.

Các phần tử chiết xuất . Phù hợp với yêu cầu của Dược điển chuyên khảo “Xác định hàm lượng chất chiết được trong nguyên liệu cây thuốc” (phương pháp 1, dịch chiết - cồn 70%).

Ghi chú. Việc xác định hàm lượng panaxoside theo dạng panaxoside Rg 1 được thực hiện đối với nguyên liệu dùng để sản xuất thuốc nam (dạng gói, túi lọc); xác định chất ngoại lai được chiết xuất bằng cồn 70%, và lượng panaxoside tính theo panaxoside Rg 1 - đối với nguyên liệu thô dùng để sản xuất cồn thuốc.

Đóng gói, dán nhãn và vận chuyển. Phù hợp với yêu cầu của chuyên khảo Dược điển “Bao gói, ghi nhãn và vận chuyển nguyên liệu làm thuốc, chế phẩm từ dược liệu”.

Kho. Phù hợp với yêu cầu của Dược điển chuyên khảo “Bảo quản nguyên liệu làm thuốc và chế phẩm từ dược liệu”.

Bộ Y tế Liên bang Nga

Cơ quan Giáo dục Ngân sách Nhà nước Liên bang

Giáo dục đại học

Y TẾ NHÀ NƯỚC MOSCOW ĐẦU TIÊN

ĐẠI HỌC mang tên I.M. SECHENOV

CƠ SỞ DƯỢC LIỆU

CỤC DƯỢC

Hướng dẫn thực hành

Theo Pharmognosy

Đề tài: Nắm vững các phương pháp phân tích dược lý

Matxcova 2016

CHỦ ĐỀ 1

CÁC PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH DƯỢC LỰC HỌC

Trong các lớp học thực hành, học viên nhận được các kỹ năng và kỹ năng thực hành để giải quyết các vấn đề chuyên môn trong phân tích toàn bộ dược liệu theo tiêu chuẩn chất lượng của nhà nước.

Để thực hiện năng lực kiểm soát chất lượng, sinh viên nên sử dụng Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga (http://www.femb.ru/feml), phản ánh các yêu cầu chất lượng hiện đại đối với tất cả các loại thuốc, bao gồm cả nguyên liệu dược liệu và các sản phẩm dược liệu, phương pháp để xác định chất lượng và định mức. Luật Liên bang số 61 "Về Lưu hành Thuốc" bao gồm Chương 3 "Dược điển Tiểu bang".

Tiêu chuẩn Giáo dục của Tiểu bang Liên bang trong chuyên ngành "Dược" bao gồm năng lực chuyên môn:

Ø Khả năng và sẵn sàng phân tích, đánh giá chất lượng dược liệu (bộ phận sử dụng của cây thuốc, cấu trúc mô học, thành phần hóa học của hoạt chất và các nhóm hoạt chất sinh học khác);

date_______ PHIÊN 1

TOÀN BỘ CHO PHÉP XÁC THỰC

Làm việc độc lập(chuẩn bị cho lớp học)

Bài tập 1. Phân tích OFS. 1.5.1.0001.15 “Nguyên liệu cây thuốc. Dược chất có nguồn gốc thực vật ”, OFS.1.5.3.0004.15“ Xác định tính xác thực, độ mịn và hàm lượng tạp chất trong nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ dược liệu ”, OFS. 1.5.1.0003.15 “Lá. Folia "Viết ra các định nghĩa của các khái niệm:

« Cây thuốc» -___________________

« Nguyên liệu cây thuốc» - _________

"Dược chất có nguồn gốc thực vật" -

« Tính xác thực» - _____________________________

Nguyên liệu cây thuốc Lá» - ____

Văn bản nào quy định việc phân tích nguyên liệu cây thuốc là “lá”? ___

Nhiệm vụ 2. Vẽ hình dạng của những chiếc lá Tháng năm lily của thung lũng, cây tầm ma dioica, cây gấu trúc thông thường, bao tay lông cáo.

Nhiệm vụ 3. Vẽ đường viền của lá cây lớn và bao tay cáo hoa lớn.

Nhiệm vụ 4. Vẽ cạnh của trang tính màu tím digitalis, bạc hà, lily of the Valley, coltsfoot.

Nhiệm vụ 5. Vẽ phác các dạng phức hợp của lá khí khổng lingonberry, bạc hà, đồng hồ ba lá, ớt chuông thông thường, hoa loa kèn của thung lũng và cho biết tên của họ.

Nhiệm vụ 6. Hãy vẽ các loại sợi tóc đơn giản và quấn chặt, đồng thời cho ví dụ về "lá" MV nơi chúng xuất hiện.

Viết ra mô lông nằm ở đâu: ________________________________

Nhiệm vụ 7. Hãy phác họa các dạng bao hàm của canxi oxalat trong lá. Cây tầm ma chua cay, Hoa loa kèn của thung lũng, cây hoa thục quỳ (senna), cây chuông.

Viết ra nơi chứa các tạp chất canxi oxalat ở mô: ____________

Nhiệm vụ 8. Vẽ cấu trúc bài tiết có ở lá. bạc hà, ngải cứu, bạch đàn và cho biết vị trí của họ.

"Kiểm soát đầu vào đã thông qua" ___________________ "____" _______ 20___ G.

(chư ky của giao viên)

LÀM VIỆC TRONG LỚP HỌC

Ghi chú:

Ø Tính xác thực của MRL "để lại" trong bài học được thiết lập theo các phần của Hội đồng Liên bang "Dấu hiệu bên ngoài" và "Kính hiển vi".

Ø Khi nghiên cứu các dấu hiệu bên ngoài của lá, kích thước và hình dạng (trừ lá có lông) được xác định trực quan trên nguyên liệu ngâm, các dấu hiệu khác - trên nguyên liệu khô. Mùi được thiết lập bằng cách cọ xát các nguyên liệu thô. Mùi vị chỉ được xác định ở thực vật không độc trong chiết xuất nước hoặc khi nhai nguyên liệu thô (không nuốt).

Ø Trong quá trình phân tích mẫu bằng kính hiển vi, cần phải xác định vị trí của các dấu hiệu chẩn đoán trong các mô (biểu bì, trung bì).

Ø Tài liệu quy chuẩn chỉ được sử dụng ở giai đoạn cuối của quá trình phân tích nguyên vật liệu để so sánh kết quả thu được và viết kết luận về sự phù hợp về tính xác thực của mẫu đề xuất. Nếu một mẫu nguyên liệu thô không tuân thủ các yêu cầu của FS, thì cần chỉ ra rằng có sự khác biệt ở phần nào.

Nhiệm vụ 1. Tiến hành phân tích mẫu nguyên liệu được đề xuất trong các phần "Dấu hiệu bên ngoài" và "Kính hiển vi" của RD. Lập đề cương phân tích.

GIẢI TÍCH PHÂN TÍCH

Toàn bộ nguyên liệu thảo mộc dược liệu đã được gửi để phân tích (Tên tiếng Nga, tiếng Latinh)_____

(Các) nhà máy sản xuất ( Tên tiếng Nga, tiếng Latinh)________________________

Gia đình ( Tên tiếng Nga, tiếng Latinh)__________

Chất lượng của MPS được phân tích được quy định bởi ( tên, số)_____________________

Nguyên liệu là _______________________

Bài tập 1. Tiến hành phân tích vĩ mô nguyên liệu thô và mô tả các đặc điểm bên ngoài của nó dưới dạng bảng:

Nhiệm vụ 2. Thực hiện phân tích bằng kính hiển vi của nguyên liệu thô.

1. Viết ra phương pháp chuẩn bị vi xử lý một tấm từ bề mặt: _________

2. Chuẩn bị một bản vi mô của lá _________________ từ bề mặt, nghiên cứu nó, phác thảo cấu trúc giải phẫu và đưa ra các chỉ định của các dấu hiệu.

3. Điền vào bảng phân bố các đặc điểm chẩn đoán theo mô:

4. Đưa ra kết luận về sự tuân thủ của nguyên liệu làm thuốc đối với các phần "Dấu hiệu bên ngoài" và "Kính hiển vi" của FS.

Sự kết luận. Nguyên liệu thô nhận được để phân tích ________ ___ phù hợp (không tuân thủ) với các yêu cầu của điều ______ GF XIII, phần "Dấu hiệu bên ngoài" và "Kính hiển vi".

Nhiệm vụ 2. Làm quen với các mẫu thảo mộc về dược liệu của cây chân đất, cây đại thụ, các loài cây bạch đàn, cây xô thơm, cây bạc hà, cây linh chi thông thường, cây gấu ngựa, cây tầm ma.

"Giao thức của bài học được ghi có" ___________________ "____" _______ 20___ G.

(chư ky của giao viên)

Những tài liệu tham khảo

Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga xuất bản lần thứ XIII, câu 2

OFS.1.5.1.0001.15 Nguyên liệu cây thuốc. Dược chất

nguồn gốc thực vật

Các yêu cầu của Điều khoản Dược điển chung này áp dụng cho các nguyên liệu thực vật và dược chất có nguồn gốc thực vật.

Các thuật ngữ và định nghĩa cơ bản

Nguyên liệu làm thuốc - cây tươi, cây khô hoặc các bộ phận của cây thuốc được tổ chức sản xuất thuốc dùng làm thuốc, sản xuất thuốc của tổ chức dược, tổ chức thú y, cá nhân có giấy phép hoạt động dược.

Dược chất có nguồn gốc thực vật - một nguyên liệu thực vật được tiêu chuẩn hóa, cũng như một chất / các chất có nguồn gốc thực vật và / hoặc sự kết hợp của chúng, các sản phẩm của quá trình tổng hợp sơ cấp và thứ cấp của thực vật, bao gồm cả những sản phẩm thu được từ nuôi cấy tế bào thực vật, lượng hoạt chất sinh học các chất của thực vật, các sản phẩm thu được từ quá trình chiết xuất, chưng cất, lên men hoặc chế biến khác từ các dược liệu làm thuốc dùng để phòng và chữa bệnh.

Thuốc dược liệu - một sản phẩm thuốc được sản xuất hoặc chế biến từ một loại nguyên liệu cây thuốc hoặc một số loại nguyên liệu thô đó và được bán ở dạng đóng gói trong bao bì thứ cấp (tiêu dùng).

Dược liệu có thể được biểu thị bằng nhiều nhóm hình thái khác nhau: cỏ, lá, hoa, quả, hạt, vỏ, chồi, rễ, thân rễ, củ, củ, thân cây và các loại khác.

Bằng cách nghiền, nguyên liệu cây thuốc có thể là:

Trọn;

nghiền;

Dạng bột.

Nguyên liệu thực vật làm thuốc được phân biệt bởi sự có mặt của các nhóm hoạt chất sinh học chính được sử dụng để tiêu chuẩn hóa dược liệu, ví dụ, nguyên liệu thô có chứa flavonoid, glycosid tim, ancaloit, dẫn xuất anthracen, tannin, v.v.

Theo hẹn, nguyên liệu cây thuốc được chia thành các nguyên liệu thô:

Được sử dụng để sản xuất dược liệu

thuốc (ví dụ, hoa nghiền thành gói, bột trong túi lọc);

Dùng để làm dược liệu

thuốc (ví dụ: dịch truyền, thuốc sắc).

SẢN LƯỢNG

Dược liệu, dược chất có nguồn gốc thực vật được lấy từ cây trồng hoặc cây dại. Để đảm bảo chất lượng của nguyên liệu làm thuốc và dược chất có nguồn gốc thực vật, cần tuân thủ các quy tắc liên quan về điều kiện nuôi trồng, thu hái, sấy khô, nghiền nát và bảo quản. Trong dược liệu và dược chất

có nguồn gốc thực vật, hàm lượng tạp chất lạ, cả hữu cơ (các bộ phận của cây không độc khác) và nguồn gốc khoáng (đất, cát, cuội), được cho phép theo các yêu cầu của chuyên khảo Dược điển chung "Xác định tính xác thực, độ mịn và hàm lượng tạp chất trong dược liệu, chế phẩm từ dược liệu ”.

Nguyên liệu làm thuốc, dược chất có nguồn gốc thực vật dùng để sản xuất, bào chế thuốc phải tuân theo các yêu cầu của các điều, văn bản quy định của dược điển có liên quan.

Để tiến hành phân tích nhằm xác định sự tuân thủ về chất lượng của nguyên liệu cây thuốc, dược chất có nguồn gốc thực vật và dược liệu có nguồn gốc từ chúng với các yêu cầu của dược điển hoặc tài liệu quy định, các yêu cầu thống nhất về lấy mẫu được thiết lập (trong phù hợp với yêu cầu của chuyên khảo Dược điển “Lấy mẫu nguyên liệu cây thuốc và vị thuốc từ cây thuốc”).

Trong sản xuất dịch truyền, thuốc sắc từ dược liệu và dược chất có nguồn gốc thực vật, hệ số hút nước và hệ số tiêu hao được xác định theo yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển “Xác định hệ số hút nước và hệ số tiêu hao của cây thuốc vật liệu".

CHỈ TIÊU CHẤT LƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA NGUYÊN LIỆU THỰC VẬT LÀM THUỐC

Tính xác thực. Nguyên liệu làm thuốc được xác định bằng các đặc điểm vĩ mô (bên ngoài) và hiển vi (giải phẫu) (phù hợp với yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển đối với nhóm hình thái của nguyên liệu và Chuyên khảo về Dược điển tổng hợp "Kỹ thuật kiểm tra vi thể và vi hóa đối với dược liệu và các chế phẩm từ dược liệu "), đồng thời xác định sự hiện diện trong nguyên liệu rau thuốc đã phân tích của các nhóm hoạt chất sinh học chính, xác nhận tính xác thực của nó (phù hợp với các yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển" Xác định tính xác thực, độ mịn và hàm lượng tạp chất trong nguyên liệu làm thuốc, chế phẩm từ dược liệu "). Đối với điều này, các phương pháp phân tích hóa lý, hóa học, mô hóa và vi hóa được sử dụng.

Thầm yêu. Việc xác định được thực hiện theo quy định của Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Xác định độ xác thực, độ mịn và hàm lượng tạp chất trong nguyên liệu cây thuốc, chế phẩm từ dược liệu”.

Độ ẩm. Việc xác định được thực hiện theo yêu cầu của Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Xác định độ ẩm của dược liệu, chế phẩm từ dược liệu”.

Tro là phổ biến. Việc xác định được thực hiện theo các yêu cầu của Tổng chuyên khảo Dược điển "Tro toàn phần". Không áp dụng cho nuôi cấy tế bào thực vật.

Tro không tan trong axit clohydric. Việc xác định được thực hiện theo các yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển Chung "Tro không tan trong axit clohydric". Không áp dụng cho nuôi cấy tế bào thực vật.

tạp chất hữu cơ và khoáng. Việc xác định được thực hiện theo quy định của Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Xác định độ xác thực, độ mịn và hàm lượng tạp chất trong nguyên liệu cây thuốc, chế phẩm từ dược liệu”. Không áp dụng cho nuôi cấy tế bào thực vật.

Kho nhiễm sâu bệnh. Việc xác định được thực hiện theo chuyên khảo Dược điển “Xác định mức độ ô nhiễm của nguyên liệu cây thuốc, chế phẩm từ cây thuốc có dịch hại kho”. Chỉ tiêu này được đánh giá trong quá trình bảo quản dược liệu và khi đưa vào chế biến.

Kim loại nặng. Việc xác định được thực hiện theo chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng kim loại nặng và asen trong dược liệu, chế phẩm từ dược liệu”.

Hạt nhân phóng xạ. Việc xác định được thực hiện theo chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng hạt nhân phóng xạ trong nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ dược liệu”.

Lượng thuốc bảo vệ thực vật còn dư. Việc xác định được thực hiện theo quy định tại Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Xác định hàm lượng thuốc bảo vệ thực vật tồn dư trong dược liệu, chế phẩm từ dược liệu” ở giai đoạn của quy trình công nghệ.

Độ tinh khiết vi sinh. Việc xác định được thực hiện theo OFS "Độ tinh khiết vi sinh".

Định lượng. Hàm lượng hoạt chất sinh học xác định tác dụng dược lý của dược liệu được xác định theo phương pháp quy định trong chuyên khảo dược điển hoặc tài liệu quy định. Các phương pháp được sử dụng để xác định định lượng các nhóm chính của các chất có hoạt tính sinh học phải được xác nhận.

Tùy theo mục đích sử dụng của nguyên liệu cây thuốc đối với cùng một loại nguyên liệu cây thuốc mà có thể đưa ra định mức về hàm lượng của một, hai hoặc nhiều nhóm hoạt chất sinh học.

Trong nguyên liệu cây thuốc, một phép xác định định lượng được thực hiện:

Chất chiết xuất - phù hợp với yêu cầu của chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng chất chiết được trong dược liệu, chế phẩm từ dược liệu”;

Tinh dầu - phù hợp với các yêu cầu của Dược điển chuyên khảo "Xác định hàm lượng tinh dầu trong nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ dược liệu";

Dầu béo - phù hợp với các yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển chung "Dầu thực vật béo";

Tanin - phù hợp với yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng Tanin trong nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ dược liệu”.

Các nhóm hoạt chất sinh học khác phù hợp với yêu cầu của dược điển hoặc các văn bản quy định.

Hàm lượng các chất có hoạt tính sinh học liên quan đến các chất độc và mạnh (glycosid tim, alcaloid,…) được chỉ định với hai giới hạn “không ít hơn” và “không nhiều hơn”. Trong trường hợp hàm lượng được đánh giá quá cao của các nhóm hoạt chất sinh học này trong dược liệu thì được phép sử dụng tiếp để sản xuất các sản phẩm làm thuốc, được tính theo công thức:

trong đó m là lượng nguyên liệu cây thuốc cần thiết để sản xuất các sản phẩm từ dược liệu, g;

A - lượng dược liệu quy định, g:

B - số đơn vị tác dụng thực tế trong nguyên liệu hoặc hàm lượng các hoạt chất sinh học có trong 1 g nguyên liệu, tính bằng%;

B là hàm lượng tiêu chuẩn của đơn vị tác dụng trong nguyên liệu hoặc hàm lượng hoạt chất sinh học có trong 1 g nguyên liệu, tính bằng%.

Đóng gói, đánh dấu và vận chuyển. Nó được thực hiện theo các yêu cầu của chuyên khảo Dược điển chung "Đóng gói, ghi nhãn và vận chuyển nguyên liệu cây thuốc và các sản phẩm từ dược liệu".

Kho. Được thực hiện theo đúng yêu cầu của Tổng hợp Dược điển chuyên khảo “Bảo quản nguyên liệu làm thuốc và chế phẩm từ dược liệu”. Trường hợp sử dụng các chất khử trùng, diệt khuẩn và các tác nhân khác trong quá trình bảo quản dược liệu phải khẳng định không ảnh hưởng đến nguyên liệu và gần như loại bỏ hoàn toàn sau khi chế biến.

OFS. 1.5.1.0003.15 Lá. Folia.

Lá trong dược liệu được gọi là dược liệu, là lá khô, lá tươi hoặc các lá riêng lẻ của một lá phức. Các lá thường được thu hoạch đã phát triển đầy đủ, có hoặc không có cuống lá.

Các dấu hiệu bên ngoài. Nguyên liệu thô và nghiền nhỏ. Chuẩn bị đối tượng để phân tích:

Các lá nhỏ và nhiều da được kiểm tra khô;

Những chiếc lá mỏng, lớn (thường bị vò nát) được làm mềm trong buồng ẩm hoặc ngâm trong nước nóng vài phút;

Lá tươi được kiểm tra mà không cần xử lý trước.

Các lá chuẩn bị phân tích được bày ra đĩa thủy tinh, dàn cẩn thận, kiểm tra bằng mắt thường, dùng kính lúp (10x) hoặc kính hiển vi (8 *, 16 *, 24 *, v.v.). Chú ý đến các đặc điểm giải phẫu và chẩn đoán sau:

1. Cấu tạo (đơn giản, phức tạp - không ghép đôi-pinnate, ghép đôi-pinnate, kép-pinnate, kép-không-cặp-pinnate, palmate, tri-phức, v.v.) và kích thước của phiến lá.

2. Hình dạng phiến lá(tròn, hình elip, hình elip rộng, hình elip hẹp, hình thuôn, hình trứng, hình trứng rộng, hình trứng hẹp, hình trứng, hình trứng tròn, hình trứng rộng, hình mũi mác, hình trái tim, hình chữ nhật, hình mũi giáo, hình liềm, hình kim, v.v. .).

3. Chiều sâu cắt của phiến lá (palchatolobe, pinnate-thùy, ternate-thùy, số hóa, pinnate, ternate, số hóa, pinnate-dissected, ternate-dissected).

4. Tính chất của phần đế (hình tròn, hình tròn rộng, hình tròn hẹp, hình nêm, hình nêm hẹp, hình nêm rộng, hình cắt cụt, khía, hình trái tim, v.v.) và khối chóp (nhọn, bo tròn, tù, khía, rút, v.v.) của phiến lá.

5. Tính chất của mép tấm (đặc, răng cưa, răng cưa kép, răng cưa, khía, khía).

6. Sự hiện diện của một cuống lá, kích thước của nó.

7. Tính chất bề mặt của cuống lá (nhẵn, có gân, có rãnh,…).

8. Sự hiện diện của âm đạo, quy định (tự do, hợp nhất), đặc điểm, kích thước.

9. Sự phát triển của lá và cuống lá (số lượng nhiều và sự sắp xếp của các lông).

10. Gân lá (ở đơn tính - song song, hình vòng cung; ở nhị sắc - bìm bìm, pín; ở dương xỉ và thực vật hạt nguyên thủy (gingko) - phân đôi).

11. Sự hiện diện của các tuyến tinh dầu và các thành tạo khác trên bề mặt lá hoặc sự hiện diện của các ổ chứa ở trung bì.

Kích thước được xác định bằng thước đo hoặc giấy kẻ ô vuông. Đo chiều dài và chiều rộng của phiến lá, chiều dài và đường kính của cuống lá.

Màu sắc được xác định trên cả hai mặt của tấm trên vật liệu khô trong ánh sáng ban ngày.

Mùi được xác định bằng cách nghiền.

Vị giác được xác định bằng cách nếm nguyên liệu khô hoặc dịch chiết từ lá (chỉ ở những vật không độc).

Đối với lá nghiền, việc nghiền nát được xác định - kích thước của các lỗ sàng mà hỗn hợp các hạt đi qua.

Dạng bột. Chúng được kiểm tra bằng mắt thường, sử dụng kính lúp (10x) hoặc kính hiển vi soi nổi (8 *, 16 *, 24 *, v.v.). Màu sắc của hỗn hợp các hạt (tổng khối lượng và các tạp chất riêng lẻ), hình dạng của các hạt, nguồn gốc của các hạt và bản chất của chúng (nếu được xác định) được ghi chú. Khi quan sát dưới kính lúp hoặc kính hiển vi lập thể, người ta chú ý đến độ nổi của các mảnh vỡ, tính chất của bề mặt (nhẵn, nhám, có các tuyến, v.v.). Xác định mùi và vị (tương tự đối với lá nguyên hạt và nghiền nát). Độ mịn được xác định (kích thước của lỗ sàng mà hỗn hợp các hạt đi qua).

Kính hiển vi. Toàn bộ lá và nghiền nát. Các chế phẩm vi lượng được bào chế theo Chuyên khảo Dược điển Đại cương “Kỹ thuật kiểm tra bằng kính hiển vi và vi hóa đối với nguyên liệu cây thuốc và các sản phẩm từ dược liệu” từ toàn bộ lá hoặc các mảnh phiến lá có mép và gân, các mảnh lá từ gốc và trên cùng, các mảnh của cuống lá (nếu lá có một cuống lá), xem xét chúng từ bề mặt. Khi phân tích các lá dày và nhiều da (bạch đàn, cây gấu ngựa, cây linh chi), mặt cắt ngang và các chế phẩm “ép” được chuẩn bị. Nếu cần, các mặt cắt của cuống lá cũng được chuẩn bị.

Chú ý đến các đặc điểm giải phẫu và chẩn đoán sau:

1. Tính chất của lớp biểu bì trên và biểu bì dưới (nhẵn; nhăn, kể cả nhăn dọc, nhăn ngang, nhăn rạng rỡ; hình sọc; hình lược, v.v.).

2. Hình dạng của các tế bào của biểu bì trên và dưới (isodiametric - tròn, vuông, đa giác; đa giác - hình chữ nhật, hình bầu dục, hình thoi, hình trục, kết hợp, v.v.); độ sin của thành tế bào biểu bì trên và dưới (thẳng, hình sin, lượn sóng, ngoằn ngoèo, lởm chởm, v.v.), mức độ hình sin; sự dày lên của thành tế bào của biểu bì trên và biểu bì dưới (đồng nhất, hình hạt).

3. Sự hiện diện của khí khổng, hình dạng của chúng (tròn, bầu dục), kích thước, tần suất xuất hiện ở biểu bì trên và biểu bì dưới.

4. Loại bộ máy khí khổng:

Loại Anomocytic (tế bào ngẫu nhiên) - anomocytic (hoặc ranunculoid) - khí khổng được bao quanh bởi một số lượng vô hạn các tế bào không khác biệt về hình dạng và kích thước so với phần còn lại của các tế bào của biểu bì;

Loại diacytic (hai tế bào) - khí khổng được bao quanh bởi hai tế bào mang tai, các vách liền kề của chúng vuông góc với khe khí khổng;

Loại paracytic (ô song song) - ở mỗi bên của khí khổng, dọc theo trục dọc của nó, có một hoặc nhiều ô mang tai;

Loại không bào (không đẳng bào) - khí khổng được bao quanh bởi ba tế bào mang tai, trong đó một tế bào nhỏ hơn nhiều so với hai tế bào kia;

Loại Tetracytic - khí khổng được bao bọc bởi 4 tế bào mang tai nằm đối xứng nhau: hai tế bào nằm song song với khe khí khổng, hai tế bào còn lại nằm cạnh các cực của tế bào bảo vệ;

Loại hình lục phân - khí khổng được bao quanh bởi 6 tế bào mang tai: hai đôi nằm đối xứng dọc theo các ô bảo vệ, và hai ô chiếm vị trí cực;

Loại Encyclocytic - các tế bào bên tạo thành một vòng hẹp xung quanh các tế bào bảo vệ;

Loại tế bào hoạt hóa - được đặc trưng bởi một số ô bên, phân kỳ hoàn toàn khỏi các ô ở phía sau.

5. Sự hiện diện của các khí khổng (chúng khác nhau về kích thước to nhỏ và thường nằm ở mặt trên của lá hoặc đinh hương, phía trên hydathode).

6. Sự nhúng của khí khổng vào biểu bì (nhô lên trên biểu bì, chìm trong biểu bì).

7. Sự hiện diện và cấu trúc của các sợi lông trên biểu bì trên và biểu bì dưới (đơn bào và đa bào, đơn bào và đa bào, bó, phân nhánh và không phân nhánh), kích thước của chúng, đặc điểm của các điểm bám của chúng (các sự hiện diện của một hoa thị), dày lên của các bức tường (thành dày, mỏng), bản chất của lớp biểu bì (mịn, nhăn nheo, nhăn nheo).

8. Sự hiện diện của các tuyến trên biểu bì trên và dưới, cấu trúc, kích thước của chúng.

9. Sự hiện diện của ống tiết, ống đệm, ổ chứa (ở nhu mô dưới biểu bì).

10. Sự hiện diện và cấu trúc của bao tinh thể (đơn tinh thể có nhiều hình dạng khác nhau, drusen, rafids, styloids, cystolit, cát kết tinh, v.v.), khu trú của chúng (trong nhu mô dưới biểu bì, trong nhu mô ở dạng tinh thể -mạch lót xung quanh các bó và nhóm sợi dẫn điện, hiếm gặp ở tế bào biểu bì)

11. Sự hiện diện của bao gồm các chất dinh dưỡng dự trữ: chất nhầy, inulin, vv (trong nhu mô dưới biểu bì, ít thường xuyên hơn trong tế bào của biểu bì).

12. Cấu trúc của trung mô (hình dạng tế bào, tính đồng nhất, vị trí, sự hiện diện của nhu mô).

13. Cấu trúc lá (mặt sau, mặt cách ly).

14. Cấu tạo hệ mạch của lá (hình dạng của mạch chính; số lượng, hình dạng, vị trí của các bó mạch trong mạch gỗ; cấu tạo của các bó mạch - vị trí của các phloem và xylem, sự hiện diện của các mô cơ học).

15. Sự hiện diện của mô cơ học (mô đệm, sợi mô đệm, tế bào mô đệm, sợi libe, v.v.).

16. Cấu tạo của cuống lá: trên mặt cắt ngang của cuống lá cho biết hình dạng của nó ở phần giữa, phần gốc và phần ngọn (tròn, hình tam giác, có rãnh, hình liềm, hình quả trám, cánh rộng), số lượng và vị trí của các tia mạch máu, sự hiện diện của mô cơ học (mô cơ, mô xơ cứng).

Dạng bột. Các chế phẩm vi hạt của bột lá được bào chế theo Tài liệu chuyên khảo Dược điển “Kỹ thuật kiểm tra vi thể và vi hóa đối với nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ dược liệu”. Trong chế phẩm vi bột, các mảnh lá có gân chính và phụ, mảnh lá có mép phiến lá, mảnh đỉnh lá, mảnh cắt ngang, mảnh cuống lá được xem xét. Trong các hạt bột được nghiên cứu, tất cả các đặc điểm giải phẫu và chẩn đoán biểu hiện được liệt kê cho toàn bộ và lá nghiền đều được ghi nhận. Hãy chú ý đến thực tế là một số yếu tố (lông, tuyến, tinh thể, chất kết dính, v.v.) có thể được tách ra khỏi các phần tử của tấm; nhiều mảnh mô và các phần tử riêng lẻ được quan sát thấy trong bột: lông và các mảnh của chúng, các tuyến, các tinh thể canxi oxalat riêng lẻ và các mảnh của lớp lót mang tinh thể, các tế bào cơ học - sợi, lớp màng cứng, các mảnh của các kênh tiết, các ổ chứa, các lớp keo, vân vân.

Ở dạng bột có kích thước hạt lớn hơn 0,5 mm, trong các mảnh đang xem xét, hầu như tất cả các đặc điểm đặc trưng của nguyên liệu thô và nguyên liệu đã được nghiền nát có thể được phân biệt. Một số yếu tố của biểu bì có thể ở dạng các mảnh lông, tuyến, v.v ...; do sự phá hủy của các tế bào, có thể xảy ra các tinh thể riêng lẻ, cặn, vv.

Việc phân lập các đặc điểm giải phẫu và chẩn đoán trong bột nguyên liệu cây thuốc có kích thước hạt nhỏ hơn 0,5 mm lại càng khó hơn. Cũng có thể có những mảnh của nhiều phần khác nhau của biểu bì lá, tuy nhiên, nếu có thể, cần chú ý nhiều hơn đến các yếu tố đơn lẻ: lông, tuyến, tinh thể, đặc điểm tế bào, v.v.

Trong bột nguyên liệu cây thuốc có kích thước hạt nhỏ hơn 0,5 mm, người ta chú ý đến đặc điểm cấu trúc của tế bào và sự hiện diện của các yếu tố đơn lẻ của biểu bì và trung bì lá - lông, tuyến, mảnh của chúng, tinh thể. , vân vân.

Mô tả các tính năng chẩn đoán chính phải được kèm theo tài liệu minh họa.

Kính hiển vi phát quang. Hãy xem xét một loại bột khô, ít thường là một phần ngang của tấm, được chuẩn bị từ nguyên liệu thô hoặc đã nghiền nhỏ sau khi làm mềm sơ bộ trong một buồng ẩm. Có huỳnh quang riêng (chính) của nguyên liệu trong ánh sáng cực tím. Lớp biểu bì, màng tế bào của mô cơ, phần tử xylem, lông hút, chất chứa trong tế bào riêng lẻ hoặc mô của trung bì, biểu bì lá, tùy thuộc vào thành phần hóa học của chúng, có màu sáng nhất. Lá của một số cây được đặc trưng bởi sự phát sáng đặc trưng của các chất bên trong các tuyến, các kênh tiết và các ổ chứa, tùy thuộc vào thành phần hóa học của các chất bên trong.

Định tính các phản ứng vi hóa và mô hóa học

được thực hiện trong các chế phẩm vi sinh của lá (trên mặt cắt ngang, chế phẩm từ bề mặt, ở dạng bột), thường để phát hiện lớp biểu bì dày, tinh dầu (có thể được trình bày dưới dạng giọt hoặc chứa trong hộp đựng và / hoặc ống), cũng như chất nhầy phù hợp với yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển “Kỹ thuật kiểm tra vi thể và vi lượng đối với nguyên liệu cây thuốc và chế phẩm từ cây thuốc”.

Phản ứng định tính được thực hiện với chiết xuất từ ​​lá theo phương pháp được nêu trong các điều khoản dược điển hoặc các tài liệu quy định.

Sắc ký đồ. Dịch chiết được phân tích bằng các kỹ thuật sắc ký khác nhau sử dụng các mẫu chuẩn. Thông thường, các thành phần tinh dầu, flavonoid,… được xác định bằng phương pháp sắc ký trong dịch chiết lá.

Quang phổ (quang phổ UV). Việc phân tích được thực hiện trong dịch chiết từ lá với sự hướng dẫn thích hợp trong sách chuyên khảo hoặc tài liệu quy định. Cho phép tham chiếu đến phần "Định lượng". Mô tả được đưa ra về các điều kiện để ghi quang phổ, chỉ ra các bước sóng mà tại đó (các) cực đại và (các) hấp thụ cực tiểu cần được quan sát.

Toàn bộ nguyên liệu thô và bột nghiền xác định:

Có thể xác định chất chiết xuất theo yêu cầu của chuyên khảo Dược điển “Xác định hàm lượng chất chiết được trong dược liệu, chế phẩm từ dược liệu”;

Độ ẩm theo yêu cầu của Dược điển chuyên khảo “Xác định độ ẩm của nguyên liệu làm thuốc, chế phẩm từ dược liệu”;

axit clohydric, phù hợp với các yêu cầu của Chuyên khảo Dược điển Chung "Tro chung" và Chuyên khảo Dược điển Chung "Tro không tan trong axit clohydric";

Độ mịn và hàm lượng tạp chất phù hợp với yêu cầu của chuyên khảo Dược điển chung "Xác định độ xác thực, độ mịn và

Khối lượng chứa trong bao bì phải phù hợp với yêu cầu của chuyên khảo Dược điển “Lấy mẫu nguyên liệu làm thuốc và sản phẩm từ dược liệu”.

Kho nhiễm sâu bệnh. Việc xác định được thực hiện theo Dược điển chung

“Xác định mức độ ô nhiễm của nguyên liệu cây thuốc, chế phẩm từ cây thuốc bị sâu bệnh tồn lưu”.

Dược điển là gì? Nếu bắt đầu từ xa, thì chắc hẳn mỗi người đều ít nhất một lần nhớ đến cách các bác sĩ quản lý để ghi nhớ rất nhiều loại thuốc, biết liều lượng, thành phần hóa học và cơ chế tác dụng của chúng. Trong điều này, họ được trợ giúp bởi rất nhiều sách tham khảo và tài liệu tóm tắt có chứa thông tin cần thiết. Và các tác giả của họ, lần lượt, lấy cảm hứng từ các dược điển. Vậy đo la cai gi?

Sự định nghĩa

Dược điển là tập hợp các văn bản quy định tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu làm thuốc, tá dược, thuốc thành phẩm và các thuốc khác dùng làm thuốc.

Để thiết lập “tiêu chuẩn vàng”, các chuyên gia trong lĩnh vực hóa học và phân tích dược phẩm đã tham gia, các thử nghiệm mù đôi quốc tế ngẫu nhiên có đối chứng được tiến hành để tìm ra mọi thứ có thể về nguyên liệu và chế phẩm làm thuốc từ nó. Tuân thủ tất cả các chỉ tiêu đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm.

Dược điển Nhà nước là dược điển có hiệu lực pháp luật và chịu sự giám sát của nhà nước. Các yêu cầu và khuyến nghị đưa ra trong đó ràng buộc đối với tất cả các tổ chức trong nước liên quan đến sản xuất, bảo quản, bán và sử dụng thuốc. Đối với việc vi phạm các quy tắc được ấn định trong tài liệu, một pháp nhân hoặc cá nhân phải đối mặt với trách nhiệm hình sự.

Lịch sử của Dược điển Quốc tế

Suy nghĩ về việc tạo ra một danh sách các loại thuốc chỉ định liều lượng và tiêu chuẩn hóa danh pháp đã xuất hiện trong cộng đồng y tế khoa học vào cuối thế kỷ 19, vào năm 1874. Hội nghị đầu tiên về chủ đề này được tổ chức tại Brussels vào năm 1092. Trên đó, các chuyên gia đã đi đến thống nhất về tên gọi chung của các loại thuốc và dạng chiết xuất của chúng trong đơn thuốc. Trong vòng bốn năm, hiệp định này đã được phê chuẩn ở hai mươi quốc gia. Thành công này đã trở thành điểm khởi đầu cho sự phát triển hơn nữa của dược điển và ấn phẩm của nó. Hai mươi năm sau, hội nghị thứ hai diễn ra tại Brussels, với sự tham dự của đại diện bốn mươi mốt quốc gia trên thế giới.

Kể từ lúc đó, việc xuất bản và sửa đổi dược điển được giao cho Hội Quốc Liên. Tại thời điểm thỏa thuận, các nguyên tắc bào chế và liều lượng của 77 dược chất đã được đưa vào bản tóm tắt. Mười hai năm sau, vào năm 1937, một ủy ban gồm các chuyên gia từ Bỉ, Đan Mạch, Pháp, Thụy Sĩ, Hoa Kỳ, Hà Lan và Anh được thành lập, những người đã làm quen với tất cả các quy định của dược điển và quyết định mở rộng nó thành một tài liệu quốc tế. .

Chiến tranh thế giới thứ hai đã làm gián đoạn công việc của ủy ban, nhưng đã đến năm 1947, các chuyên gia đã quay trở lại công việc của họ. Đến năm 1959, ủy ban được gọi là Ủy ban các chuyên gia về đặc điểm kỹ thuật của các chế phẩm dược phẩm. Tại một trong những cuộc họp của WHO, tổ chức này đã quyết định thành lập một chương trình tên quốc tế không độc quyền để thống nhất danh pháp thuốc.

Ấn bản đầu tiên

Dược điển là một tài liệu quốc tế đã có bốn lần xuất bản, và sau mỗi lần xuất bản, nó có thêm một cái gì đó mới.

Phiên bản đầu tiên đã được thông qua tại Đại hội đồng Thế giới lần thứ ba của WHO. Ban thư ký thường trực của Dược điển Quốc tế được thành lập. Cuốn sách được xuất bản vào năm 1951, và bốn năm sau, tập thứ hai được xuất bản với phần bổ sung bằng ba ngôn ngữ phổ biến của châu Âu: tiếng Anh, tiếng Pháp và tiếng Tây Ban Nha. Sau một thời gian ngắn, các ấn phẩm đã xuất hiện bằng tiếng Đức và tiếng Nhật. Dược điển đầu tiên là tập hợp các tài liệu quy chuẩn cho tất cả các loại thuốc được biết đến vào thời điểm đó. Cụ thể:

• 344 bài về dược chất;
• 183 bài báo về các dạng bào chế (viên nén, viên nang, cồn thuốc, dung dịch trong ống thuốc);
• 84 cách chẩn đoán trong phòng thí nghiệm.

Các tiêu đề của bài báo bằng tiếng Latinh, vì đây là chỉ định chung cho tất cả các nhân viên y tế. Để thu thập thông tin cần thiết, các chuyên gia về tiêu chuẩn hóa sinh học cũng như các chuyên gia hẹp về các bệnh đặc hữu và nguy hiểm nhất đã tham gia.

Các phiên bản tiếp theo của Dược điển Quốc tế

Ấn bản thứ hai xuất hiện vào năm 1967. Nó được dành riêng để kiểm soát chất lượng của các sản phẩm dược phẩm. Ngoài ra, các sai sót của lần xuất bản đầu tiên đã được tính đến và 162 loại thuốc đã được bổ sung.

Ấn bản thứ ba của dược điển nhằm vào các nước đang phát triển. Nó trình bày một danh sách các chất được sử dụng rộng rãi trong chăm sóc sức khỏe và đồng thời có giá thành tương đối thấp. Ấn bản này gồm năm tập và được phát hành vào năm 1975. Các sửa đổi mới cho tài liệu chỉ được thực hiện trong năm 2008. Họ quan tâm đến việc tiêu chuẩn hóa các loại thuốc, phương pháp sản xuất và phân phối chúng.

Dược điển là một cuốn sách không chỉ kết hợp danh pháp của các dược chất, mà còn hướng dẫn về sản xuất, bảo quản và mục đích của chúng. Cuốn sách này có mô tả về các phương pháp phân tích thuốc hóa học, vật lý và sinh học. Ngoài ra, nó còn chứa thông tin về thuốc thử và chất chỉ thị, dược chất và chế phẩm.

Ủy ban WHO đã biên soạn danh sách các chất độc (danh sách A) và mạnh (danh sách B), cũng như các bảng về liều lượng thuốc tối đa hàng ngày và đơn lẻ.

Dược điển Châu Âu

Dược điển Châu Âu là một tài liệu quản lý được sử dụng ở hầu hết các nước Châu Âu trong việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm ngang hàng với Dược điển Quốc tế, bổ sung cho nó và tập trung vào các đặc thù của y học trong khu vực này. Cuốn sách này được phát triển bởi Cục Quản lý Chất lượng Thuốc Châu Âu, một bộ phận của Hội đồng Châu Âu. Dược điển có địa vị pháp lý khác với các tài liệu tương tự khác, do Nội các Bộ trưởng trao cho nó. Ngôn ngữ chính thức của Dược điển Châu Âu là tiếng Pháp. Lần cuối cùng, lần thứ sáu, phát hành lại là vào năm 2005.

Dược điển quốc gia

Vì Dược điển Quốc tế không có hiệu lực pháp lý và mang tính chất tư vấn, các quốc gia riêng lẻ đã ban hành các dược điển quốc gia để điều chỉnh trong nước về các vấn đề liên quan đến thuốc. Hiện tại, hầu hết các quốc gia trên thế giới đều có sách riêng. Ở Nga, dược phẩm đầu tiên được xuất bản vào năm 1778 bằng tiếng Latinh. Chỉ hai mươi năm sau, một phiên bản tiếng Nga ra đời, trở thành cuốn sách đầu tiên thuộc loại này bằng chữ quốc ngữ.

Năm 1866, nửa thế kỷ sau, dược điển tiếng Nga chính thức đầu tiên được xuất bản. Ấn bản thứ 11, ấn bản cuối cùng trong thời kỳ tồn tại của Liên Xô, xuất hiện vào đầu những năm 90 của thế kỷ trước. Việc soạn thảo, bổ sung và ban hành lại tài liệu trước đây được giao cho Ủy ban Dược điển, nhưng nay việc này do Bộ Y tế, Roszdravnadzor và Quỹ Bảo hiểm y tế tổng hợp thực hiện với sự tham gia của các nhà khoa học hàng đầu của đất nước.

Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga phiên bản 12 và 13

Trong thời kỳ dược điển nhà nước có điều chỉnh, chất lượng thuốc được quy định thông qua dược điển của xí nghiệp (FSP) và dược điển tổng hợp (GPM). Ấn bản thứ mười hai của Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga bị ảnh hưởng đáng kể bởi thực tế là các chuyên gia Nga đã tham gia vào công việc của dược điển. Ấn bản thứ mười hai bao gồm năm phần, mỗi phần bao gồm các tiêu chuẩn và quy định cơ bản về sản xuất, kê đơn hoặc bán thuốc. Cuốn sách này được xuất bản vào năm 2009.

Sáu năm sau, ấn bản thứ mười hai đã được sửa đổi. Vào cuối năm 2015, Dược điển Nhà nước, ấn bản thứ 13, đã xuất hiện trên trang web chính thức của Bộ Y tế Liên bang Nga. Nó là một phiên bản điện tử, vì việc phát hành được thực hiện với chi phí từ việc bán. Do đó, ở cấp lập pháp đã quyết định rằng mỗi hiệu thuốc và doanh nghiệp thương mại bán buôn phải có một dược điển nhà nước (ấn bản lần thứ 13). Điều này cho phép cuốn sách tự trả tiền.

Chuyên khảo dược điển là gì?

Có hai dạng chất và dạng bào chế thành phẩm. Mỗi bài báo "về chất" có một tiêu đề bằng hai thứ tiếng: Nga và Latinh, quốc tế không độc quyền và tên hóa học. Nó chứa các công thức cấu trúc và thực nghiệm, trọng lượng phân tử và lượng của hoạt chất chính. Ngoài ra, còn có mô tả chi tiết về hình thức bên ngoài của dược chất, các chỉ tiêu kiểm tra chất lượng, khả năng hòa tan trong chất lỏng và các đặc tính lý hóa khác. Các điều khoản về đóng gói, sản xuất, bảo quản và vận chuyển được quy định. Và cả ngày hết hạn.

Bài báo cho dạng bào chế thành phẩm, ngoài tất cả những điều trên, còn có các kết quả thử nghiệm lâm sàng và phòng thí nghiệm, sai lệch cho phép về khối lượng, thể tích và kích thước hạt của dược chất, cũng như liều lượng tối đa cho trẻ em hàng ngày và đơn lẻ. và người lớn.

Dược điển Nhà nước của Liên bang Nga, ấn bản lần thứ XIII (13) ở định dạng MS Word, tập 3 (Matxcova, 2015)

2. Các bài thuốc trong dược điển
2.1. Dược chất có nguồn gốc tổng hợp
2.1.1. Axit aminocaproic (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipine besylate (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Metamizole natri (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenovir hydrochloride (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Articaine hydrochloride (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Axit axetylsalixylic (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Benzyl nicotinate (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Màu xanh lá cây rực rỡ (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Bromhexine hydrochloride (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butyl parahydroxybenzoat (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Gliclazide (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Bismuth subgallate (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydroline napadisylate (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioxidine (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. Indapamide (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kali pemanganat (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Canxi gluconat (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Carbamazepine (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketamine hydrochloride (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolac trometamol (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomenthol (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Axit xitric (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloxicam (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. Muối natri của axit N-nicotinoyl gamma-aminobutyric (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Natri propyl parahydroxybenzoat (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipine (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pyrazinamide (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribavirin (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampicin (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Axit salicylic (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Sucrose (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Axit sorbic (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Cồn etylic 95%, 96% (.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomycin sulfat (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfanilamide (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Taurine (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Thymol (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Phenobarbital (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Phenol (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehyde (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Fuchsin cơ bản (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalapril maleate (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Ethylmethylhydroxypyridine succinate (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Etyl este của axit alpha-bromoisovaleric (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Etyl parahydroxybenzoat (FS.2.1.0048.15)
2.2. Dược chất có nguồn gốc khoáng sản
2.2.1. Bari sulfat (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Axit boric (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vaseline (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Dầu vaseline (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. Hydro peroxit (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Glycerin (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Iốt (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. Kali iodua (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kali clorua (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Magie sulfat (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natri bicacbonat (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natri tetraborat (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natri florua (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natri clorua (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Parafin rắn (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. Lưu huỳnh, kết tủa (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talc (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Kẽm oxit (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Nước pha tiêm (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Nước tinh khiết (ФС.2.2.0020.15)
2.5. Nguyên liệu cây thuốc
2.5.1. Rễ kẹo dẻo (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Trái cây tươi Aronia chokeberry (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Trái cây khô Aronia chokeberry (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. Thân rễ lá dày Badana (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Lá bạch dương (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Nụ bạch dương (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Hoa cát tường trường sinh (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Hoa cơm cháy đen (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis thân rễ với rễ (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo biloba lá (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Cỏ ba lá ngọt (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Cỏ Oregano (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. Rễ nhân sâm thật (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Joster trái cây nhuận tràng (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. St. John's wort (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Lá dâu rừng (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Vỏ cây kim ngân hoa (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Quả rau mùi (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Lá cây tầm ma (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Cỏ Demoiselle (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Vỏ cây hắc mai (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Lily of the Valley cỏ, lily of the Valley lá, lily of the Valley hoa (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Thân rễ mọc thẳng Potentilla (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Hoa linden (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Rễ cây ngưu bàng (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Hạt lanh (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. Các lá coltsfoot thông thường (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Quả bách xù thông thường (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. Lá bạc hà (FS.2.5.0029.15)
2,5,30. Hoa cúc vạn thọ (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Hoa có màu nâu thường (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. Lá cây (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. Cây ngải cứu (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Thảo mộc mẹ (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Quả cây kế sữa (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Thân rễ và rễ Rhodiola rosea (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Hoa cúc la mã (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna lá (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Thân rễ xanh tím có rễ (FS.2.5.0039.15)
2,5,40. Rễ cam thảo (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Chồi thông (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Chồi dương (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Trái cây thơm thì là (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. Cỏ violets (FS.2.5.0044.15)
2,5,45. Cỏ đuôi ngựa (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. Hạt giống chung (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Cỏ xạ hương (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Các giao điểm của cỏ ba bên (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. Quả anh đào chim (FS.2.5.0049.15)
2,5,50. Quả việt quất đen (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Lá cây cỏ hương bài (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. Rễ cây me ngựa (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Thân rễ và rễ gai Eleutherococcus (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Cỏ len Ervy (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Thảo mộc Echinacea purpurea (FS.2.5.0055.15)

3. Thuốc
3.3. Thuốc sinh học
3.3.1. Các sản phẩm thuốc sinh học miễn dịch
3.3.1.1. Chất gây dị ứng lao tái tổ hợp trong dung dịch pha loãng tiêu chuẩn (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Độc tố bạch hầu-uốn ván hấp phụ (ADS - độc tố) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Độc tố bạch hầu-uốn ván hấp phụ với hàm lượng kháng nguyên giảm (ADS-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Anatoxin bạch hầu hấp phụ với hàm lượng kháng nguyên giảm (AD-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Anatoxin tụ cầu hấp phụ tinh khiết, hỗn dịch để tiêm dưới da (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Anatoxin tụ cầu tinh khiết, để tiêm dưới da (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Anatoxin uốn ván bị hấp phụ (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Trianatoxin bị hấp phụ (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Độc tố tetraanatoxin bị hấp phụ (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Vắc xin ho gà-bạch hầu-uốn ván hấp phụ (vắc-xin DPT) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Vắc xin sống bệnh Brucellosis (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Vắc xin thương hàn Vi - polysaccharide (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Chất lỏng bất hoạt cô đặc của vắc xin phòng bệnh leptospirosis (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Vắc xin nhóm huyết thanh não mô cầu A polysaccharide khô (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Vắc xin bệnh than sống (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Thuốc chủng ngừa bệnh than kết hợp (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Thuốc chủng ngừa bệnh lao BCG sống (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Vắc xin bệnh sốt gan sống (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Thuốc chủng ngừa bệnh tả hóa học hai chất, được bọc trong ruột (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Vắc xin bệnh dịch hạch sống, để tái hấp thu (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Vắc xin bệnh dịch hạch sống (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Tuberculin tinh khiết (PPD) (tinh chế chất gây dị ứng lao) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Vắc xin rubella nuôi cấy sống (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Vắc xin vô hoạt tinh khiết đã được tinh khiết nuôi cấy chống bệnh dại (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. Vắc xin viêm gan B, tái tổ hợp (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Vắc xin cúm sống (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Vắc xin cúm bất hoạt (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Vắc xin phòng ngừa viêm gan A nuôi cấy chất lỏng khử hoạt tính cô đặc tinh khiết được hấp thụ (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Vắc xin sốt vàng da, sống, khô, đông khô cho dung dịch để tiêm dưới da (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Nuôi cấy vắc-xin viêm não do bọ chét gây ra, được tinh chế chất lỏng bất hoạt đậm đặc được hấp phụ hoặc làm khô hoàn chỉnh bằng dung môi nhôm hydroxit (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Vắc xin sởi sống (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Vắc xin đậu mùa sống (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Vắc xin đậu mùa bất hoạt (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Vắc xin đậu mùa cho bào thai sống (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Vắc xin quai bị sống (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Vắc xin bại liệt dạng uống 1, 2, 3, để uống (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Globulin miễn dịch bệnh dại từ huyết thanh ngựa (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Globulin miễn dịch bệnh đậu mùa ở người (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Interferon bạch cầu người (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Huyết thanh ngựa đa hóa trị kháng nguyên (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Antibotulinum huyết thanh loại A, B, E ngựa (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Huyết thanh bạch hầu ngựa (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Huyết thanh ngựa chống sốt rét (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Huyết thanh chống lại nọc độc của rắn viper ngựa (ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Huyết thanh ngựa pha loãng 1: 100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenal, để tiêm bắp (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pyrogenal, thuốc đạn đặt trực tràng (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Các sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ máu và huyết tương của con người
3.3.2.1. Huyết tương người để phân đoạn (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Yếu tố đông máu VII ở người (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Yếu tố đông máu VIII trong máu người (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Yếu tố đông máu IX ở người (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Yếu tố Willebrand (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Albumin người (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Globulin miễn dịch của người bình thường (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Globulin miễn dịch của người bình thường để tiêm tĩnh mạch (FS.3.3.2.0008.15)

Các ứng dụng
Tên, ký hiệu và khối lượng nguyên tử tương đối của các nguyên tố

Bàn. Số giọt trong 1 g và trong 1 ml và khối lượng của 1 giọt dược phẩm lỏng ở nhiệt độ 20 ° C tính theo giọt tiêu chuẩn

Bàn. Tương đương đẳng trương của thuốc đối với natri clorua

Bảng đo độ cồn
Bảng 1. Mối quan hệ giữa khối lượng riêng của dung dịch rượu trong nước và khối lượng của rượu khan trong dung dịch

Bảng 2. Khối lượng (tính bằng gam ở nhiệt độ 20 ° C) của nước và rượu có độ mạnh khác nhau, phải trộn lẫn để thu được 1 kg rượu có độ mạnh từ 30 đến 92%.

Bảng 3. Lượng nước theo thể tích được thêm vào 1 lít rượu đã biết nồng độ để có được độ cồn nhất định từ 30 đến 90% (v / v)

Bảng 4. Các lượng thể tích của rượu có độ mạnh từ 35 đến 95% (tính bằng ml ở nhiệt độ 20 ° C) cần phải pha để được 1 lít rượu có độ mạnh từ 30 đến 90%.

Bảng 5. Các lượng thể tích của rượu có độ mạnh từ 95,1 đến 96,5% (tính bằng ml ở nhiệt độ 20 ° C) và nước phải trộn để có được 1 lít rượu có độ mạnh từ 30 đến 90 phần trăm thể tích.

Phổ IR của các mẫu đối chứng của dược chất