Reaferon lipint böyüklər üçün. Reaferon - böyüklərdə, uşaqlarda herpes, hepatit və digər virus xəstəliklərinin müalicəsi üçün istifadə üçün təlimatlar, rəylər, analoqlar və buraxılış formaları (Lipint kapsulları, EC enjeksiyon ampulalarında inyeksiya, EC Lipint suspenziyası) dərmanlar


Reaferon-EC- inyeksiya və yerli istifadə üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat. Tərkibində aktiv maddə kimi insan rekombinant interferon alfa-2b var - insan leykosit interferon alfa-2 üçün iki genin qurulduğu genetik aparatda Escherichia coli ştammı tərəfindən sintez edilən bir protein. İnsan leykosit interferon alfa-2 ilə eynidir.
Reaferon-EC dərmanı antiviral, antitümör, immunomodulyator fəaliyyətə malikdir.
Parenteral tətbiq edildikdə, Reaferon-EC deqradasiyaya məruz qalır və qismən dəyişməz olaraq, əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Bütün interferonlar kimi, bəzi insanlarda uzun müddət istifadəsi ilə dərman interferona antikorların görünüşünə səbəb ola bilər ki, bu da terapevtik təsirin azalmasına səbəb ola bilər.

İstifadəyə göstərişlər

Reaferon-EC böyüklərdə kompleks terapiyada istifadə olunur:
- kəskin viral hepatit B üçün - sarılığın 5-ci gününə qədər ikterik dövrün başlanğıcında orta və ağır formalar (sonrakı vaxtlarda preparatın tətbiqi daha az təsirli olur; dərman qaraciyər komasının və xolestatikin inkişafında təsirli deyildir. xəstəliyin gedişi);
- kəskin uzanan hepatit B və C, siroz əlamətləri olmayan xroniki aktiv hepatit B, C və D zamanı və qaraciyər sirrozunun əlamətləri göründükdə;
- viral (qrip, adenovirus, enterovirus, herpetik, parotit), viral-bakterial və mikoplazmalı meningoensefalit üçün. Dərmanın istifadəsi xəstəliyin ilk 4 günündə ən təsirli olur;
- viral konjonktivit, keratokonyunktivit, keratit, keratouveit üçün;
- IV mərhələ böyrək xərçəngi, tüklü hüceyrəli lösemi, dərinin bədxassəli limfomaları (mikoz funqoides, ilkin retikuloz), Kaposi sarkoması, bazal hüceyrəli və skuamöz hüceyrəli dəri xərçəngləri, keratoakantoma, xroniki miyeloid lösemi, histeositoz, essensiyel tromboz üçün ;
- çox skleroz ilə.
Reaferon-EC uşaqlarda kompleks terapiyada istifadə olunur: induktiv kimyaterapiya bitdikdən sonra remissiya dövründə kəskin limfoblastik leykemiya üçün (remissiyanın 4-5 ayında); papillomaların çıxarılmasından sonrakı gündən başlayaraq qırtlaqın tənəffüs papillomatozu üçün.

Tətbiq üsulu

Dərman Reaferon-ECəzələdaxili, lezyona və ya altına, subkonyunktival və ya lokal olaraq tətbiq olunur.
İstifadədən dərhal əvvəl ampulanın tərkibi inyeksiya üçün suda həll olunur (əzələdaxili və lezyon üçün 1 ml, subkonyunktival və yerli tətbiq üçün 5 ml).
Dərman məhlulu şəffaf, xarici daxilolmalar olmadan olmalıdır. Çözünmə müddəti 2 ilə 4 dəqiqə arasında olmalıdır.
İntramüsküler administrasiya
Kəskin hepatit B zamanı preparat 5-6 gün ərzində gündə 2 dəfə 1.000.000 IU dozada tətbiq edilir, sonra doza gündə 1.000.000 IU-a endirilir və daha 5 gün ərzində verilir. Lazım gələrsə (nəzarət biokimyəvi qan testlərindən sonra) müalicə kursu həftədə 2 dəfə 1 000 000 IU-da 2 həftə davam etdirilə bilər. Kursun dozası 15.000.000-21.000.000 ME-dir.
Kəskin uzanan və xroniki aktiv hepatit B halında, delta infeksiyası istisna olmaqla və qaraciyər sirozu əlamətləri olmadan, dərman 1-2 ay ərzində həftədə 2 dəfə 1 000 000 IU dozada verilir. Effekt olmadıqda, müalicəni 3-6 aya qədər uzadın və ya 1-2 aylıq müalicəni tamamladıqdan sonra 1-6 aylıq fasilə ilə 2-3 oxşar kurs keçirin.
Qaraciyər sirozu əlamətləri olmayan kəskin, uzanan və xroniki aktiv hepatit C üçün preparat 6-8 ay ərzində həftədə 3 dəfə 3 000 000 IU dozada verilir. Effekt olmadıqda, müalicə 12 aya qədər uzadılır. 3-6 aydan sonra təkrar müalicə kursu.
Qaraciyər sirozu əlamətləri olmayan xroniki aktiv hepatit D üçün dərman gündə 500.000 - 1.000.000 IU, həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində verilir. 1-6 aydan sonra təkrar müalicə kursu.
Qaraciyər sirrozu əlamətləri olan xroniki aktiv hepatit B və D üçün dərman gündə 250.000 - 500.000 IU, həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində verilir. Dekompensasiya əlamətləri görünsə, oxşar təkrar kurslar ən azı 2 ay fasilələrlə aparılır.
Böyrək xərçəngi üçün dərman 10 gün ərzində gündəlik 3.000.000 IU dozada istifadə olunur. Müalicənin təkrar kursları (3-9 və ya daha çox) 3 həftəlik fasilələrlə həyata keçirilir. Dərmanın ümumi miqdarı 120.000.000 IU-dan 300.000.000 IU və ya daha çoxdur.
Tüklü hüceyrəli lösemi üçün dərman 2 ay ərzində gündəlik 3.000.000 -6.000.000 IU-da tətbiq olunur. Hemoqrammanın normallaşmasından sonra dərmanın gündəlik dozası 1.000.000 - 2.000.000 IU-a endirilir. Sonra baxım terapiyası 6-7 həftə ərzində həftədə 2 dəfə 3.000.000 IU-da təyin edilir. Dərmanın ümumi miqdarı 420.000.000 - 600.000.000 IU və ya daha çoxdur.
İnduktiv kimyaterapiya başa çatdıqdan sonra (4-5 aylıq remissiya) remissiyada olan uşaqlarda kəskin limfoblastik lösemi üçün dərman həftədə bir dəfə 6 ay, sonra 24 ay ərzində hər 2 həftədə bir dəfə 1.000.000 IU dozada tətbiq olunur. Eyni zamanda baxım kemoterapiyası aparılır.
Xroniki miyeloid lösemi üçün dərman gündə 3 000 000 IU və ya hər gün 6 000 000 IU tətbiq olunur. Müalicə müddəti 10 həftədən 6 aya qədərdir.
Histeositoz-X üçün dərman 1 ay ərzində gündəlik 3 000 000 IU dozada tətbiq edilir. 1-3 il ərzində 1-2 aylıq fasilələrlə təkrar kurslar.
Subleykemik miyeloz və əsas trombositopeniya üçün, hipertrombositozu düzəltmək üçün preparat gündəlik və ya hər gün 1 000 000 IU dozada 20 gün ərzində tətbiq edilir.
Bədxassəli limfomalar və Kaposi sarkoması üçün dərman sitostatiklər (prospidin, siklofosfamid) və qlükokortikosteroidlərlə birlikdə 10 gün ərzində gündə 3 000 000 IU dozada tətbiq olunur. Şiş mərhələsində, mikoz göbələkləri və retikulosarkomatozda, 10 gün ərzində 3.000.000 IU-da dərmanın intramüsküler yeridilməsi və 2.000.000 IU-da intralezyonal administrasiyanın alternativ şəkildə aparılması məsləhət görülür.
Mycosis fungoides-in eritrodermik mərhələsi olan xəstələrdə temperatur 39 ° C-dən yuxarı qalxdıqda və prosesin kəskinləşməsi halında dərman dayandırılmalıdır. Terapevtik təsir qeyri-kafi olarsa, 10-14 gündən sonra ikinci müalicə kursu təyin edilir. Klinik effekt əldə etdikdən sonra baxım terapiyası 6-7 həftə ərzində həftədə bir dəfə 3.000.000 IU-da təyin edilir.
Qırtlağın yetkinlik yaşına çatmayan tənəffüs papillomatozunda dərman 45-50 gün ərzində hər kq bədən çəkisi üçün 100.000 - 150.000 IU, sonra 1 ay ərzində həftədə 3 dəfə eyni dozada tətbiq olunur. İkinci və üçüncü kurslar 2-6 aylıq fasilələrlə həyata keçirilir.
Dağınıq skleroz üçün preparat gündə 3 dəfə piramidal sindrom üçün 1.000.000 IU dozada, serebellar sindrom üçün - gündə 1-2 dəfə 10 gün, sonra 5-6 ay ərzində həftədə bir dəfə 1.000.000 IU təyin edilir. . Dərmanın ümumi miqdarı 50 000 000 - 60 000 000 ME təşkil edir.
Dərman qəbuluna yüksək pirojenik reaksiya (39 ° C və yuxarı) olan şəxslərdə indometazinin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə olunur.
Perifokal administrasiya
Bazal hüceyrəli və skuamöz hüceyrəli karsinoma, keratoakantoma üçün dərman 10 gün ərzində gündə bir dəfə 1 000 000 IU dozada lezyon altında tətbiq olunur. Yerli iltihablı reaksiyalar halında, 1-2 gündən sonra lezyon altına inyeksiya aparılır. Kursun sonunda zərurət yarandıqda kriodestruksiya aparılır.
Subkonyunktival inyeksiya
Stromal keratit və keratoiridosiklit üçün preparatın subkonyunktival inyeksiyaları prosesin şiddətindən asılı olaraq gündəlik və ya hər gün 0,5 ml həcmdə 60.000 IU dozada təyin edilir. Enjeksiyonlar 0,5% dikain məhlulu ilə lokal anesteziya altında aparılır.

Müalicə kursu 15 ilə 25 enjeksiyondur.
Yerli tətbiq
Yerli istifadə üçün dərman ampulasının tərkibi inyeksiya üçün 5,0 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda həll olunur. Dərman məhlulu saxlanılırsa, aseptik və antiseptik qaydalarına riayət etməklə, ampulanın tərkibini steril flakona köçürmək və məhlulu soyuducuda 4-10 ° C temperaturda 12 saatdan çox olmayan müddətdə saxlamaq lazımdır.
Konyunktivit və səthi keratit üçün gündə 6-8 dəfə təsirlənmiş gözün konyunktivasına 2 damcı məhlul tətbiq edin. İltihab hadisələri aradan qalxdıqca, instillasiyaların sayı 3-4-ə qədər azalır. Müalicə kursu 2 həftədir.

Yan təsirlər

Parenteral tətbiq edildikdə Reaferon-EC titrəmə, qızdırma, yorğunluq, dəri döküntüsü və qaşınma, həmçinin lösemi və trombositopeniya mümkündür, sonuncu halında gündə 2-3 dəfə qan testi lazımdır. həftə. Perifokal administrasiya ilə yerli iltihablı bir reaksiya meydana gəlir. Bu yan təsirlər adətən dərmanın davamlı istifadəsinə mane olmur.
Dərman gözün selikli qişasına yerli olaraq tətbiq edildikdə, konyunktiva infeksiyası, gözün selikli qişasının hiperemiyası, tək follikullar və aşağı forniksin konjonktivasının şişməsi mümkündür.
Aydın yerli və ümumi mənfi reaksiyalar halında, preparatın qəbulu dayandırılmalıdır.

Əks göstərişlər

:
Dərman Reaferon-EC kontrendikedir: allergik xəstəliklərin ağır formalarında; hamiləlik zamanı.

Hamiləlik

:
Dərmanın istifadəsi kontrendikedir Reaferon-EC hamiləlik zamanı.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

İnterferon alfa-2b P-450 sitoxromlarının fəaliyyətini azaltmağa qadirdir və buna görə də simetidin, fenitoin, ximes, teofillin, diazepam, propranolol, varfarin və bəzi sitostatiklərin metabolizminə təsir göstərir. Əvvəllər və ya onunla eyni vaxtda təyin edilmiş dərmanların neyrotoksik, miyelotoksik və ya kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər.
Mərkəzi sinir sistemini zəiflədən dərmanlarla və immunosupressiv dərmanlarla (kortikosteroidlərin oral və parenteral formaları daxil olmaqla) eyni vaxtda qəbul edilməməlidir.
Yoluxucu, iltihablı və viral xəstəliklərin müalicəsi üçün dərman antibakterial preparatlar, qlükokortikoidlər və antiviral preparatlarla (Ribavirin, Zidovudin və s.) Birləşdirilmiş terapiyanın bir hissəsi kimi istifadə edilə bilər.
Müalicə zamanı spirt içmək tövsiyə edilmir.

Saxlama şəraiti

SP 3.3.2.1248-03 tələblərinə uyğun olaraq işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə 8 °C-dən çox olmayan bir temperaturda daşıyın və saxlayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Buraxılış forması

500.000 ME və ya 1.000.000 ME və ya 3.000.000 ME və ya 5.000.000 ME olan ampulalarda; hüceyrə qablaşdırmasında 5 ampul; 1 və ya 2 blister karton qutuda.

Qarışıq

:
Bir ampulada Reaferon-EC 500.000 ME, 1.000.000 ME, 3.000.000 ME və ya 5.000.000 ME insan rekombinant interferon alfa-2b ehtiva edir.
Köməkçi maddələr: insan donor albumini - 4,5 mq, natrium xlorid - 8,09-dan 9,07 mq-a qədər, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat - 2,74 ilə 3,82 mq arasında, natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 0,37 ilə 0,0,

Əsas parametrlər

Adı: REAFERON-ES AMPOULLARI
ATX kodu: L03AB04 -

Aktiv maddə

İnterferon alfa-2b insan rekombinantı (interferon alfa-2b)

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Ağızdan tətbiq üçün süspansiyon hazırlamaq üçün liyofilizat ağ və ya sarımtıl rəngli bir toz və ya məsaməli kütlə şəklində; şüşənin şüşəsinin səthindən tam və ya qismən soyularaq, higroskopik bir tabletə bənzər bir forma meydana gəlməsinə icazə verilir.

İnterferon alfa-2b-nin antiviral təsiri virusun çoxalması dövründə hüceyrələrin metabolik proseslərinə aktiv daxil olmaqla özünü göstərir. Hüceyrə səthində spesifik reseptorlarla qarşılıqlı əlaqədə olan interferon alfa-2b bir sıra hüceyrədaxili dəyişikliklərə, o cümlədən spesifik sitokinlərin və fermentlərin (2-5-adenilat sintetaza və orotein kinaz) sintezinə səbəb olur. hərəkəti hüceyrədə viral zülalın və viral ribonuklein turşusunun meydana gəlməsini maneə törədir. İnterferon alfa-2b-nin immunomodulyator təsiri makrofaqların faqositik aktivliyinin artması və limfositlərin hədəf hüceyrələrə spesifik sitotoksik təsirinin artması ilə özünü göstərir. , ifraz olunan sitokinlərin kəmiyyət və keyfiyyət tərkibində dəyişikliklər: immunokompetent hüceyrələrin funksional aktivliyində dəyişikliklər; hüceyrədaxili zülalların istehsalında və ifrazında dəyişikliklər.

Farmakokinetikası

Dərmanın farmakokinetikası haqqında məlumat verilmir.

Göstərişlər

Kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq:

- kəskin hepatit B;

— aktiv və qeyri-aktiv replikativ formalarda olan xroniki hepatit B, həmçinin qlomerulonefritlə mürəkkəbləşmiş xroniki hepatit B;

- spesifik immunoterapiya zamanı atopik xəstəliklər, allergik rinokonyunktivit, bronxial astma;

- böyüklərdə sidik-cinsiyyət xlamidiya infeksiyası;

— yetkinlərdə gənə ensefalitinin qızdırma və meningeal formaları.

Gənə əleyhinə dərmanla birlikdə gənə ensefalitinin təcili profilaktikası.

Yetkinlərdə və uşaqlarda qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi.

Əks göstərişlər

- interferona və ya preparatın hər hansı digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

- ağır allergik xəstəliklər;

- laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;

- hamiləlik;

- ana südü ilə qidalanma müddəti.

Diqqətlə

Qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, ağır miyelosupressiya, tiroid xəstəliyi.

Dozaj

Şifahi olaraq tətbiq olunur.

İstifadədən dərhal əvvəl şüşənin içinə 1-2 ml distillə edilmiş və ya soyudulmuş qaynadılmış su əlavə edin. 1-5 dəqiqə silkələmək homojen bir süspansiyon meydana gətirməlidir.

Kəskin hepatit B üçün Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:

- böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - lakin 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 1 milyon IU;

- məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - 10 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 min IU və ya. nəzarət biokimyəvi qan testlərindən sonra, daha uzun müddət - tam klinik bərpa olunana qədər.

Aktiv və qeyri-aktiv replikativ formalarda olan xroniki hepatit B üçün, həmçinin qlomerulonefritlə əlaqəli xroniki hepatit B üçün Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:

- böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - 1 milyon IU gündə 2 dəfə 10 gün və sonra 1 ay ərzində - hər gün, 1 dəfə/gün (gecə);

- məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - lakin 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 min IU və sonra - hər gün, 1 dəfə / gün (gecə) 1 ay ərzində 500 min IU.

Xüsusi immunoterapiya həyata keçirərkən Dərman səhər, yeməkdən 30 dəqiqə sonra qəbul edilir. aşağıdakı sxemə görə:

— böyüklərdə allergik rinokonktivit üçün - 10 gün ərzində gündə 500 min IU (kurs dozası 5 milyon IU);

- böyüklərdə atonik bronxial astma üçün - lakin 10 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 min IU, sonra isə 20 gün ərzində hər gün 500 min IU. Müalicənin ümumi müddəti 30 gündür.

Qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi üçün

- qarşısının alınması üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - insidentin artması zamanı 1 ay ərzində həftədə 2 dəfə 500 min IU 1 dəfə ; 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar, insidentin artması zamanı 250 min IU gündə 1 dəfə, həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində;

- qrip və ARVI müalicəsi üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - gündə 2 dəfə 3 gün ərzində gündə 500 min IU: 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar - gündə 2 dəfə 3 gün 3 gün ərzində gündə 250 min IU .

Yetkinlərdə sidik-cinsiyyət infeksiyalarının kompleks müalicəsində Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 min IU qəbul edilir.

Gənə ensefalitinin kompleks müalicəsində Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:

- qızdırma forması üçün: 7 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU;

— meningeal forma üçün: 10 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU.

Gənə ensefalitinin təcili profilaktikası üçün Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, 5 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU qəbul edilir. Gənəyə qarşı immunoqlobulin gənə dişləməsindən sonra 4-cü gündən gec olmayaraq 0,1 ml/kq dozada əzələdaxili olaraq bir dəfə yeridilir.

Yan təsirlər

Klinik tədqiqatlarda Reaferon-ES-Lipint dərmanını istifadə edərkən dərmana heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilmədi. Aktiv tərkib hissəsinin rekombinant interferon alfa-2b olduğunu nəzərə alsaq, Reafsron-ES-Lipint dərmanını istifadə edərkən, bu qrup dərmanlara xas olan yan təsirlər mümkündür: titreme, qızdırma, astenik simptomlar (apatiya, yorğunluq, letarji), baş ağrısı, miyalji. , artralgiya. Bu yan təsirlər indometazin tərəfindən qismən aradan qaldırılır. Allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər.

Həzm sistemindən:ürəkbulanma, quru ağız, dispepsiya, iştahsızlıq.

Sinir sistemi silindikdə: uzun müddət istifadəsi ilə əsəbilik, narahatlıq, yuxusuzluq, apatiya və depressiya mümkündür.

Endokrin sistemdən: tiroid bezində dəyişikliklər mümkündür.

Laboratoriya parametrlərindən : uzunmüddətli istifadəsi ilə leykopeniya, limfopeniya və trombositopeniya mümkündür.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması halları yox idi. Dozadan asılı olaraq əlavə təsirlərin artması mümkündür.

Müalicə simptomatikdir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

İnterferon alfa-2b sitoxrom P450 izoenzimlərinin fəaliyyətini azaltmağa qadirdir və buna görə də simetidium, fenitoin, dipiridamol, teofillin, diazepam, propranolol, varfarin və bəzi pitostatiklərin metabolizminə müdaxilə edir. Əvvəllər və ya onunla eyni vaxtda təyin edilmiş dərmanların neyrotoksik, miyelotoksik və ya kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər. Dərmanlarla eyni vaxtda istifadədən çəkinmək lazımdır. Mərkəzi sinir sisteminin depresanları, immunosupressiv dərmanlar (GCS-nin oral və parenteral formaları daxil olmaqla).


Reaferon-ES-Lipint- insan rekombinant interferon alfa-2b immunomodulyator və antiviral təsir göstərir.
İnterferon alfa-2b insan rekombinantı, ştamın bakteriya hüceyrələri tərəfindən sintez edilən dərmanın aktiv tərkib hissəsidir.
EscherichiacoliSG-20050/plFlb, insan interferon alfa-2b geninin inteqrasiya olunduğu genetik aparatda. Bu, 165 amin turşusu olan bir zülaldır və xüsusiyyətləri və xüsusiyyətlərinə görə insan lökosit interferon alfa-2b ilə eynidir.
İnterferon alfa-2b-nin antiviral təsiri virusun çoxalması dövründə hüceyrələrin metabolik proseslərinə aktiv daxil olmaqla özünü göstərir. Hüceyrələrin səthindəki spesifik reseptorlarla qarşılıqlı əlaqədə olan interferon alfa-2b bir sıra hüceyrədaxili dəyişikliklərə, o cümlədən spesifik sitokinlərin və fermentlərin (2-5-adenilat sintetazaları və zülal kinazlarının) sintezinə səbəb olur. hüceyrədə viral protein və viral ribonuklein turşusu. İnterferon alfa-2b-nin immunomodulyator təsiri makrofaqların faqositik aktivliyinin artması, limfositlərin hədəf hüceyrələrə spesifik sitotoksik təsirinin artması, ifraz olunan sitokinlərin kəmiyyət və keyfiyyət tərkibinin dəyişməsi: funksional dəyişikliklərdə özünü göstərir. immunokompetent hüceyrələrin fəaliyyəti; hüceyrədaxili zülalların istehsalında və ifrazında dəyişikliklər.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman Reaferon-ES-Lipint kəskin hepatit B, aktiv və qeyri-aktiv replikativ formalarda xroniki hepatit B, həmçinin qlomerulonefritlə mürəkkəbləşmiş xroniki hepatit B olan xəstələrin kompleks müalicəsində istifadə olunur.
Atopik xəstəlikləri, allergik rinokonyunktiviti olan xəstələrin müalicəsi,
spesifik immunoterapiya zamanı bronxial astma.
Yetkinlərdə və uşaqlarda qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi.
Yetkinlərdə ürogenital xlamidiya infeksiyasının kompleks müalicəsi.
Gənə ensefalitinin qızdırma və meningeal formalarının kompleks müalicəsi
böyüklər.
Gənə əleyhinə immunoqlobulin ilə birlikdə gənə ensefaliti ilə təcili profilaktikası.

Tətbiq üsulu

Reaferon-ES-Lipintşifahi olaraq tətbiq edilir.
İstifadədən dərhal əvvəl şüşənin içinə 1-2 ml distillə edilmiş və ya soyudulmuş qaynadılmış su əlavə edin. 1-5 dəqiqə silkələmək homojen bir süspansiyon meydana gətirməlidir.
Kəskin hepatit üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:
- böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - 10 gün ərzində gündə 1 milyon ME2 dəfə:
- məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - 10 gün ərzində gündə bir dəfə 500 min MEI və ya nəzarət biokimyəvi qan testlərindən sonra, daha uzun müddət - tam klinik sağalmaya qədər.
Aktiv və qeyri-aktiv doldurulmuş formalarda xroniki hepatit B üçün, həmçinin qlomerulonefritlə əlaqəli xroniki hepatit B üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:
- böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - 1 milyon ME gündə iki dəfə 10 gün və sonra 1 ay - hər gün, gündə bir dəfə (gecə);
- məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - 10 gün ərzində gündə iki dəfə 500 min ME və sonra - hər gün, gündə bir dəfə (gecə) 1 ay ərzində 500 min ME.
Xüsusi immunoterapiya apararkən, dərman səhər, yeməkdən 30 dəqiqə sonra, aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:
- böyüklərdə allergik rinokonyunktivit üçün - 10 gün ərzində gündə 500 min ME (kurs dozası 5 milyon ME);
- böyüklərdə atonik bronxial astma üçün - 500 min MF. 10 gün ərzində gündə bir dəfə, sonra isə 20 gün ərzində hər gün 500 min MP. Müalicənin ümumi müddəti 30 gündür.
Qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:
- qarşısının alınması üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - insidentin artması zamanı gündə bir dəfə, həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində 500 min ME; 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar
250 min ME gündə bir dəfə həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində görülmə sıxlığı artdı.
- qrip və ARVI müalicəsi üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - gündə 500 min ME, gündə 2 dəfə 3 gün; 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar - gündə 250 min ME, 3 gün ərzində gündə 2 dəfə.
Yetkinlərdə ürogenital infeksiyaların kompleks müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, gündə 500 min ME, gündə 2 dəfə 10 gün ərzində qəbul edilir.
Gənə ensefalitinin kompleks müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:
- qızdırma forması üçün: 7 gün ərzində gündə 500 min ME2 dəfə (səhər və axşam);
- meningeal forma üçün: 10 gün ərzində gündə 500 min ME2 dəfə (səhər və axşam);
Gənə ensefalitinin təcili profilaktikası üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, 5 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min ME qəbul edilir. Gənəyə qarşı immunoqlobulin gənə dişləməsindən sonra 4-cü gündən gec olmayaraq 0,1 ml/kq dozada əzələdaxili olaraq bir dəfə yeridilir.

Yan təsirlər

Dərmanı istifadə edərkən Reaferon-ES-Lipint Klinik tədqiqatlarda dərmana heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilməmişdir. Aktiv tərkib hissəsinin rekombinant interferon alfa-2b olduğunu nəzərə alsaq. Reaferon-EC-Lipint dərmanını istifadə edərkən, bu qrup dərmanlar üçün xarakterik olan yan təsirlər mümkündür: titreme, atəş, astenik simptomlar (apatiya, yorğunluq, letarji), baş ağrısı, miyalji, artralji. Bu yan təsirlər indometasin/parasetamol tərəfindən qismən aradan qaldırılır.
Allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər.
Həzm sistemindən: ürəkbulanma, quru ağız, dispepsiya, iştahsızlıq.
Sinir sistemindən: uzun müddət istifadəsi ilə qıcıqlanma, narahatlıq, yuxusuzluq, apatiya və depressiya mümkündür.
Endokrin sistemdən: tiroid bezində dəyişikliklər mümkündür.
Laboratoriya parametrlərindən: uzunmüddətli istifadəsi ilə leykopeniya, limfopeniya, trombositopeniya mümkündür.

Əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Reaferon-ES-Lipint bunlardır: interferona və ya preparatın hər hansı digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; allergik xəstəliklərin ağır formaları: laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası; hamiləlik və ana südü dövrü.
Ehtiyatla: qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, ağır miyelosupressiya, tiroid xəstəliyi.

Hamiləlik

:
Dərman Reaferon-ES-Lipint Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə üçün kontrendikedir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

İnterferon alfa-2b sitoxrom P450 və izoenzimlərin aktivliyini azaltmağa qadirdir. buna görə də simetidin, fenitoin, dipiridamolun metabolizminə müdaxilə edir. teofilin, diazepam, propranolol, varfarin, bəzi sitostatiklər. Əvvəllər və ya onunla eyni vaxtda təyin edilmiş dərmanların neyrotoksik, miyelotoksik və ya kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər. Dərmanlarla eyni vaxtda istifadədən çəkinmək lazımdır. mərkəzi sinir sistemini depressiyaya salan, immunosupressiv dərmanlar (qlükokortikosteroidlərin oral və parenteral formaları daxil olmaqla).
Müalicə zamanı spirt içmək tövsiyə edilmir.

Həddindən artıq doza

:
Dərmanın həddindən artıq dozası halları Reaferon-ES-Lipint müşahidə olunmadı. Dozadan asılı olaraq əlavə təsirlərin artması mümkündür. Müalicə simptomatikdir.

Saxlama şəraiti

İşıqdan qorunan yerdə 8 °C-dən çox olmayan temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Buraxılış forması

Reaferon-ES-Lipint - oral tətbiq üçün süspansiyon hazırlamaq üçün liyofilizat.
250 min ME və ya 500 min ME. və ya şüşə butulkalarda 1 milyon ME aktiv maddə. Butulkalar rezin tıxaclarla hermetik şəkildə bağlanır və alüminium qapaqlarla bükülür.
1 şüşə istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.
3. 5 və ya 6 şüşə PBX filmindən hazırlanmış hüceyrə paketində: 1 və ya 2 hüceyrə paketi

Qarışıq

:
Bir şüşədə Reaferon-ES-Lipint ehtiva edir: aktiv maddə - 250 min ME, 500 min ME və ya 1 milyon ME insan rekombinant interferon alfa-2b; köməkçi maddələr: natrium xlorid - 8,01 mq, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat - 4,52 mq. natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 0,56 mq, Lipoid C100 (fosfolipidlər | ən azı 94% fosfatidilkolinin faizi olan qarışıq]) - 41,18 mq. xolesterin - 4,53 mq, alfa-tokoferol asetat - 0,56 mq, laktoza monohidrat - 91,34 mq.

əlavə olaraq

:
Qalxanabənzər vəzinin xəstəlikləri üçün preparatın istifadəsi endokrinoloqun nəzarəti altında aparılmalıdır. Terapiya zamanı tiroid disfunksiyasının əlamətləri görünsə, tiroid stimullaşdırıcı hormonun (TSH) konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Dərmanın istifadəsi dövründə yorğunluq, yuxululuq və ya oriyentasiya pozğunluğu olan xəstələr konsentrasiyanın və psixomotor reaksiyaların sürətinin artırılmasını tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Əsas parametrlər

Adı: REAFERON-ES-LIPINT
ATX kodu: L03AB05 -

Reaferon-ES-Lipint antiviral aktivliyə malik immunomodulyator dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman liyofilizat şəklində istehsal olunur, ondan ağızdan tətbiq üçün bir süspansiyon hazırlanır.

Bir şüşə Reaferon-ES-Lipinta tərkibində:

  • 250.000 IU, 500.000 IU və ya 1 milyon IU insan rekombinant interferon alfa-2b;
  • Lesitin (və ya lipoid C100), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat, natrium xlorid, tokoferol, xolesterol, laktoza kimi köməkçi maddələr.

Liyofilizat 1, 3 və ya 5 ədəd şüşə qablarda satılır. qablaşdırılmış.

İstifadəyə göstərişlər

Təlimatlarda göstərildiyi kimi, Reaferon-ES-Lipint aşağıdakı xəstəliklərin kompleks müalicəsinin bir hissəsi kimi təyin edilir:

  • Kəskin hepatit B;
  • Replikativ formada (aktiv və qeyri-aktiv), həmçinin qlomerulonefritlə mürəkkəbləşən xroniki hepatit B;
  • Atopik xəstəliklər, bronxial astma, allergik rinokonyunktivit (xüsusi immunoterapiya fonunda);
  • Yetkinlərdə ürogenital xlamidiya infeksiyası.

Həm böyüklər, həm də uşaqlar üçün Reaferon-ES-Lipint, təlimatlara uyğun olaraq, kəskin respirator infeksiyaların və qripin müalicəsi və qarşısının alınması üçün istifadə edilə bilər.

Əks göstərişlər

Dərman üçün annotasiyaya görə, Reaferon-ES-Lipintin istifadəsi kontrendikedir:

  • Tərkibinə daxil olan hər hansı komponentə qarşı həssaslığınız varsa;
  • Ağır allergik xəstəlikləri olan insanlar;
  • Hamilə qadınlar.

Dərman ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir - terapiya zamanı hemodinamik nəzarət tələb olunur.

İstifadə qaydaları və dozası

Liyofilizatdan hazırlanan suspenziya şifahi olaraq qəbul edilməlidir. Bunu etmək üçün istifadə etməzdən dərhal əvvəl tozlu şüşəyə 1-2 ml soyudulmuş qaynadılmış və ya distillə edilmiş su əlavə edin, homojen bir maye yaranana qədər yaxşıca çalxalayın.

Reaferon-ES-Lipint üçün tətbiq rejimləri:

  • Kəskin hepatit B üçün: böyüklər və 7 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün doza - gündə iki dəfə 1 milyon IU, 3-7 yaşlı uşaqlar - gündə bir dəfə 500.000 IU. Müalicə müddəti 10 gündür, daha uzun terapiya lazımdırsa, nəzarət biokimyəvi qan testləri aparılır. Süspansiyon yeməkdən yarım saat əvvəl alınmalıdır;
  • Xroniki hepatit B üçün: böyüklər və 7 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün doza - 10 gün ərzində gündə iki dəfə 1 milyon IU, sonra eyni dozada hər gün (optimal olaraq yatmazdan əvvəl) daha bir ay, 3-7 yaşlı uşaqlar üçün - 10 gün ərzində gündə iki dəfə 500.000 IU, sonra - bir ay ərzində hər gün (tercihen gecə) 500.000 IU. Reaferon-ES-Lipint süspansiyonunu yeməkdən yarım saat əvvəl qəbul edin;
  • Xüsusi immunoterapiyanın aparıldığı xəstəliklər üçün: böyüklərdə atopik bronxial astma üçün - 10 gün ərzində gündə bir dəfə 500.000 IU, sonra hər gün eyni dozada daha 20 gün; böyüklərdə allergik rinokonyunktivit üçün - gündə bir dəfə 500.000 IU, müalicə müddəti - 10 gün. Süspansiyonu səhər yeməyindən 30 dəqiqə sonra qəbul edin;
  • Yetkinlərdə ürogenital infeksiyalar üçün: gündə iki dəfə 500.000 IU. Müalicə kursu - 10 gün;
  • Qrip və kəskin respirator infeksiyaların müalicəsi üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr üçün doza - 500.000 IU, 3-15 yaşlı uşaqlar üçün - 250.000 IU. Reaferon-ES-Lipintin istifadə müddəti 3 gündür. Dərmanı gündə iki dəfə yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul etməlisiniz;
  • Qrip və kəskin respirator infeksiyaların qarşısının alınması üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr üçün doza - 500.000 IU, 3-15 yaş arası uşaqlar üçün - 250.000 IU. Xəstəliyin artması dövründə bir ay ərzində həftədə iki dəfə suspenziya qəbul etmək tövsiyə olunur.

Yan təsirlər

Reaferon-ES-Lipint istifadə edən xəstələrin çoxsaylı rəyləri göstərir ki, əksər hallarda bu immunomodulyator dərman yaxşı tolere edilir və tövsiyə olunan dozalarda qəbul edildikdə heç bir yan təsir göstərmir. Bununla belə, dərmanın aktiv maddəsi olan rekombinant interferonun qızdırma, ümumi pozğunluq və titrəmə şəklində qripə bənzər hadisələrə səbəb ola biləcəyini nəzərə almaq lazımdır. Düzdür, əksər hallarda bu simptomlar dərmanın parenteral istifadəsi ilə ortaya çıxır, lakin ağızdan tətbiq ilə onların inkişaf ehtimalını istisna etmək olmaz. Eyni səbəbdən, interferon dərmanlarına qarşı həssaslığı olan insanlar diqqətli olmalıdırlar.

Reaferon-ES-Lipintin həddindən artıq dozası halları haqqında məlumat yoxdur.

Xüsusi Təlimatlar

İnterferon dərmanları ilə terapiya zamanı spirt tərkibli içkilər içmək qadağandır.

Reaferon-ES-Lipint immunosupressiv dərmanlarla (sistemli qlükokortikosteroidlər daxil olmaqla), həmçinin mərkəzi sinir sistemini depressiya edən dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Reaferon-ES-Lipint eyni vaxtda istifadə edilən və ya əvvəllər təyin edilmiş müxtəlif dərmanların kardiotoksik, miyelotoksik və neyrotoksik təsirlərini gücləndirə bilər.

Analoqlar

Aşağıdakı dərmanlar Reaferon-ES-Lipintin analoqlarıdır:

  • Aktiv maddələr üçün: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinant insan interferonu, Rekombinant interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
  • Təsir mexanizminə görə: Avonex, Altevir, Alfaron liyofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, İnterferal, İnsan Leykosit İnterferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Peekinferon, Lokinferon , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Reaferon-ES-Lipint apteklərdən reseptlə satılır. 8 ºС-dən çox olmayan temperaturda bir il saxlanıla bilər. Dərmanı nəql etmək lazımdırsa, istehsalçı tərəfindən tövsiyə olunan temperatur rejimini də saxlamalısınız.

Reaferon-ES-Lipint (aktiv komponent - interferon-alfa-2b) antiviral və immunomodulyator təsiri olan yerli immunobioloji preparatdır. Bu, liposomlara daxil edilmiş, dondurulmuş qurudulmuş insan rekombinant interferon alfa-2bdir. Bu, 165 amin turşusundan "tərtib edilmiş" və universal aktivliyə malik yüksək təmizlənmiş steril zülaldır. Reaferon-EC-lipint-in antiviral təsiri onun DNT, RNT və zülalların sintezinə təsir etmək qabiliyyətinə əsaslanır, immunomodulyator təsir makrofaqların aktivliyinin interferonun səbəb olduğu artıma və sitotoksikin seçici təsirinin artmasına əsaslanır. Hədəf hüceyrələrdəki T-limfositlər. Dərmanın bu xüsusiyyətləri onun viral xəstəliklərin, o cümlədən kəskin respirator virus infeksiyalarının müalicəsində istifadəsinin mümkünlüyünü əvvəlcədən müəyyənləşdirir. Reaferon-ES-lipint ağızdan tətbiq üçün suspenziya hazırlamaq üçün liyofilizat şəklində mövcuddur. Süspansiyon istifadə etməzdən əvvəl dərhal hazırlanır: bunun üçün şüşənin məzmunu otaq temperaturunda bir neçə mililitr distillə edilmiş və ya qaynadılmış suda həll olunur. 2-3 dəqiqə güclü silkələmək homojen, istifadəyə hazır süspansiyon əldə edir. Hepatit B-nin kəskin formasında Reaferon-EC-lipint yeməkdən yarım saat əvvəl, 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 1 milyon IU (böyüklər və 7 yaşdan yuxarı uşaqlar), 10 gündə 1 dəfə 500 min IU qəbul edilir. günlər (3 yaşdan 7 yaşa qədər uşaqlar). Nəzarət biokimyəvi qan testlərinin nəticələrindən asılı olaraq, dərman kursunun müddəti tam klinik sağalmaya qədər artırıla bilər. Hepatit B-nin xroniki forması üçün dərman 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 1 milyon IU, sonra isə 1 ay ərzində gündə 1 dəfə (böyüklər və 7 yaşdan yuxarı uşaqlar), gündə 2 dəfə 500 min IU qəbul edilir. 10 gün, sonra - 1 ay ərzində gündə 1 dəfə (3 yaşdan 7 yaşa qədər uşaqlar). Xüsusi immunoterapiyanın bir hissəsi olaraq, Reaferon-EC-lipint səhər yeməyindən yarım saat sonra səhər qəbul edilir: allergik rinokonjunktivit üçün - 500 min.

ME gündə bir dəfə 10 gün ərzində hər müalicə kursuna 5 milyon ME nisbətində; atopik bronxial astma üçün - ilk 10 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 min IU, sonra isə 20 gün ərzində hər gün. Dərman kursunun ümumi müddəti 30 gündür. Qripin və ARVI-nin qarşısını almaq üçün dərman yeməkdən yarım saat əvvəl, epidemik problemlər zamanı (böyüklər və 15 yaşdan kiçik uşaqlar) 30 gün ərzində həftədə iki dəfə 500 min IU qəbul edilir; 250 min ME epidemiya xəstəlikləri zamanı 30 gün ərzində həftədə iki dəfə (3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar). Qrip və ARVI müalicəsi zamanı 3 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 min IU (böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar), 3 gün ərzində gündə 2 dəfə 250 min IU (3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar). Genitouriya yollarının infeksiyalarının kompleks müalicəsi üçün böyüklər 10 gün ərzində gündə iki dəfə 500 min ME qəbul edirlər. Reaferon-ES-lipint təlimatlarda tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, dərman praktiki olaraq arzuolunmaz yan təsirlərə səbəb olmur. Bununla belə, nəzərə almaq lazımdır ki, rekombinant interferon bəzi hallarda (məsələn, fərdi dözümsüzlüyü olan şəxslərdə) qripə bənzər simptomlara səbəb ola bilər. Reaferon-EC-lipint-in mərkəzi sinir sistemini inhibə edən dərmanlarla, həmçinin immunosupressantlarla (sistemli qlükokortikosteroidlər də daxil olmaqla) birgə tətbiqindən çəkinmək lazımdır. Müalicə zamanı spirtli içkilərdən imtina etməlisiniz. Dərman sitoxrom P450 sisteminin izoenzimlərinin fəaliyyətini maneə törədə bilər, beləliklə, warfarin, diazepam, dipiridamol, propranolol, teofillin, fenitoin, simetidin və bəzi sitostatiklərin metabolizminə təsir göstərir.

Sonda Sibir Dövlət Tibb Universitetində qadınlarda sidik-cinsiyyət xlamidiyasının müalicəsində Reaferon-EC-lipint preparatının effektivliyinə dair tədqiqatın nəticələrini təqdim etmək məqsədəuyğun olardı. Dərmanı qəbul edən xəstələrdə antikor titrində iki dəfədən çox artım qeyd edildi ki, bu da immunomodulyator terapiyanın yüksək effektivliyini göstərir.

Farmakologiya

Pmmu-modulyasiya edən və antiviral təsir göstərir. Dərmanın aktiv maddəsi olan insan rekombinant interferon alfa-2b ştamın bakteriya hüceyrələri tərəfindən sintez olunur.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, insan interferon alfa-2b geninin inteqrasiya olunduğu genetik aparatda. Bu, 165 amin turşusu olan bir zülaldır və xüsusiyyətləri və xüsusiyyətlərinə görə insan lökosit interferon alfa-2b ilə eynidir.

İnterferon alfa-2b-nin antiviral təsiri virusun çoxalması dövründə hüceyrələrin metabolik proseslərinə aktiv daxil olmaqla özünü göstərir. Hüceyrə səthində spesifik reseptorlarla qarşılıqlı əlaqədə olan interferon alfa-2b bir sıra hüceyrədaxili dəyişikliklərə, o cümlədən spesifik sitokinlərin və fermentlərin (2-5-adenilat sintetaza və orotein kinaz) sintezinə səbəb olur. hərəkəti hüceyrədə viral zülalın və viral ribonuklein turşusunun meydana gəlməsini maneə törədir. İnterferon alfa-2b-nin immunomodulyator təsiri makrofaqların faqositik aktivliyinin artması, limfositlərin hədəf hüceyrələrə spesifik sitotoksik təsirinin artması, ifraz olunan sitokinlərin kəmiyyət və keyfiyyət tərkibinin dəyişməsi: funksional dəyişikliklərdə özünü göstərir. immunokompetent hüceyrələrin fəaliyyəti; hüceyrədaxili zülalların istehsalında və ifrazında dəyişikliklər.

Farmakokinetikası

Dərmanın farmakokinetikası haqqında məlumat verilmir.

Buraxılış forması

Ağ və ya sarımtıl rəngli toz və ya məsaməli kütlə şəklində ağızdan tətbiq üçün süspansiyon hazırlamaq üçün liyofilizat; şüşənin şüşəsinin səthindən tam və ya qismən soyularaq, higroskopik bir tabletə bənzər bir forma meydana gəlməsinə icazə verilir.

Köməkçi maddələr: natrium xlorid - 8,01 mq, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat - 4,52 mq, natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 0,56 mq, lipoid C100 (fosfolipidlər (fosfolipidlər (faizlə qarışıq)) ən az xolesterin -14 mq, xolesterin -14 mq. 53 mq , α- tokoferol asetat - 0,56 mq, laktoza monohidrat - 91,34 mq.

250000 IU - şüşə butulkalar (1) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (3) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (3) - kontur hüceyrə qablaşdırması (2) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (5) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (5) - kontur hüceyrə qablaşdırması (2) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (6) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
250000 IU - şüşə butulkalar (6) - kontur hüceyrə qablaşdırması (2) - karton paketlər.

Dozaj

Şifahi olaraq tətbiq olunur.

İstifadədən dərhal əvvəl şüşənin içinə 1-2 ml distillə edilmiş və ya soyudulmuş qaynadılmış su əlavə edin. 1-5 dəqiqə silkələmək homojen bir süspansiyon meydana gətirməlidir.

Kəskin hepatit B üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl aşağıdakı sxemə uyğun olaraq qəbul edilir:

  • böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - lakin 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 1 milyon IU;
  • məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - 10 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 min IU və ya. nəzarət biokimyəvi qan testlərindən sonra, daha uzun müddət - tam klinik bərpa olunana qədər.

Aktiv və qeyri-aktiv replikativ formalarda olan xroniki hepatit B üçün, həmçinin qlomerulonefritlə əlaqəli xroniki hepatit B üçün dərman aşağıdakı sxemə uyğun olaraq yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:

  • böyüklər və məktəb yaşlı uşaqlar - 1 milyon IU gündə 2 dəfə 10 gün və sonra 1 ay ərzində - hər gün, 1 dəfə / gün (gecə);
  • məktəbəqədər yaşlı uşaqlar (3 yaşdan 7 yaşa qədər) - lakin 10 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 min IU və sonra - hər gün, 1 dəfə / gün (gecə) 1 ay ərzində 500 min IU.

Xüsusi immunoterapiya apararkən, dərman səhər, yeməkdən 30 dəqiqə sonra qəbul edilir. aşağıdakı sxemə görə:

  • böyüklərdə allergik rinokonktivit üçün - 10 gün ərzində gündəlik 500 min IU (kurs dozası 5 milyon IU);
  • böyüklərdə atonik bronxial astma üçün - lakin 10 gün ərzində gündə 1 dəfə 500 min IU, sonra isə 20 gün ərzində hər gün 500 min IU. Müalicənin ümumi müddəti 30 gündür.

Qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:

  • qarşısının alınması üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - insidentin artması zamanı 1 ay ərzində həftədə 2 dəfə gündə 500 min IU; 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar, insidentin artması zamanı 250 min IU gündə 1 dəfə, həftədə 2 dəfə 1 ay ərzində;
  • qrip və ARVI müalicəsi üçün: böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar - 3 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 min IU: 3 yaşdan 15 yaşa qədər uşaqlar - gündə 2 dəfə 3 gün ərzində gündə 250 min IU.

Yetkinlərdə sidik-cinsiyyət infeksiyalarının kompleks müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, gündə 500 min IU, gündə 2 dəfə 10 gün ərzində qəbul edilir.

Gənə ensefalitinin kompleks müalicəsi üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir:

  • qızdırma forması üçün: 7 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU;
  • meningeal forma üçün: 10 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU.

Gənə ensefalitinin təcili profilaktikası üçün dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl, 5 gün ərzində gündə 2 dəfə (səhər və axşam) 500 min IU qəbul edilir. Gənəyə qarşı immunoqlobulin gənə dişləməsindən sonra 4-cü gündən gec olmayaraq 0,1 ml/kq dozada əzələdaxili olaraq bir dəfə yeridilir.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması halları yox idi. Dozadan asılı olaraq əlavə təsirlərin artması mümkündür.

Müalicə simptomatikdir.

Qarşılıqlı əlaqə

İnterferon alfa-2b sitoxrom P450 izoenzimlərinin fəaliyyətini azaltmağa qadirdir və buna görə də simetidium, fenitoin, dipiridamol, teofillin, diazepam, propranolol, varfarin və bəzi pitostatiklərin metabolizminə müdaxilə edir. Əvvəllər və ya onunla eyni vaxtda təyin edilmiş dərmanların neyrotoksik, miyelotoksik və ya kardiotoksik təsirlərini gücləndirə bilər. Dərmanlarla eyni vaxtda istifadədən çəkinmək lazımdır. Mərkəzi sinir sisteminin depresanları, immunosupressiv dərmanlar (GCS-nin oral və parenteral formaları daxil olmaqla).

Müalicə zamanı spirt içmək tövsiyə edilmir.

Yan təsirlər

Klinik tədqiqatlarda Reaferon-ES-Lipint ® dərmanını istifadə edərkən, dərmana heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilmədi. Aktiv tərkib hissəsinin rekombinant interferon alfa-2b olduğunu nəzərə alsaq, Reafsron-EC-Lipint ® preparatını istifadə edərkən bu qrup dərmanlara xas olan yan təsirlər ola bilər: titrəmə, qızdırma, astenik simptomlar (apatiya, yorğunluq, letarji), baş ağrıları, miyalji, artralji. Bu yan təsirlər indometasin/parasetamol tərəfindən qismən aradan qaldırılır. Allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, quru ağız, dispepsiya, iştahsızlıq.

Sinir sisteminə ziyan: uzun müddət istifadəsi ilə əsəbilik, narahatlıq, yuxusuzluq, apatiya və depressiya mümkündür.

Endokrin sistemdən: tiroid bezində dəyişikliklər mümkündür.

Laboratoriya göstəricilərindən: uzunmüddətli istifadə ilə leykopeniya, limfopeniya və trombositopeniya mümkündür.

Göstərişlər

Kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq:

  • kəskin hepatit B;
  • aktiv və qeyri-aktiv replikativ formalarda xroniki hepatit B, həmçinin qlomerulonefritlə mürəkkəbləşmiş xroniki hepatit B;
  • spesifik immunoterapiya zamanı atopik xəstəliklər, allergik rinokonyunktivit, bronxial astma;
  • böyüklərdə ürogenital xlamidiya infeksiyası;
  • böyüklərdə gənə ensefaliti qızdırmalı və meningeal formaları.

Gənə əleyhinə immunoqlobulin ilə birlikdə gənə ensefaliti ilə təcili profilaktikası.

Yetkinlərdə və uşaqlarda qrip və ARVI-nin qarşısının alınması və müalicəsi.

Əks göstərişlər

  • interferona və ya preparatın hər hansı digər komponentlərinə qarşı həssaslıq;
  • ağır allergik xəstəliklər;
  • laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
  • hamiləlik;
  • ana südü ilə qidalanma dövrü.

Diqqətlə

Qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı, ağır miyelosupressiya, tiroid xəstəliyi.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Dərman hamiləlik və ana südü zamanı istifadə üçün kontrendikedir.

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Dərman qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla qəbul edilir.

Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin

Dərman böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla qəbul edilir.

Xüsusi Təlimatlar

Qalxanabənzər vəzinin xəstəlikləri üçün preparatın istifadəsi endokrinoloqun nəzarəti altında aparılmalıdır. Terapiya zamanı tiroid disfunksiyasının əlamətləri görünsə, tiroid stimullaşdırıcı hormonun (TSH) konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın istifadəsi dövründə yorğunluq, yuxululuq və ya oriyentasiya pozğunluğu olan xəstələr konsentrasiyanın və psixomotor reaksiyaların sürətinin artırılmasını tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.