Reaferon lipint voor volwassenen. Reaferon - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en afgifteformulieren (Lipint-capsules, injecties in EC-injectieampullen, EC Lipint-suspensie) medicijnen voor de behandeling van herpes, hepatitis en andere virale ziekten bij volwassenen, kinderen

Reaferon-EC- lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injectie en voor lokaal gebruik. Bevat menselijk recombinant interferon alfa-2b als werkzame stof - een eiwit gesynthetiseerd door een stam van Escherichia coli, in het genetische apparaat waarvan twee genen voor menselijk leukocyten interferon alfa-2 zijn ingebouwd. Identiek aan menselijk leukocyteninterferon-alfa-2.
Het medicijn Reaferon-EC heeft antivirale, antitumorale, immunomodulerende activiteit.
Wanneer Reaferon-EC parenteraal wordt toegediend, wordt het afgebroken en wordt het gedeeltelijk onveranderd uitgescheiden, voornamelijk via de nieren. Zoals alle interferonen kan het medicijn bij sommige personen bij langdurig gebruik de vorming van antilichamen tegen interferon veroorzaken, wat kan leiden tot een afname van het therapeutische effect.

Gebruiksaanwijzingen

Wijze van toepassing

Het verloop van de behandeling is van 15 tot 25 injecties.
Lokale toepassing
Voor lokaal gebruik wordt de inhoud van de medicijnampul opgelost in 5,0 ml 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie. Als de medicijnoplossing wordt bewaard, is het noodzakelijk om, met inachtneming van de regels van asepsis en antiseptica, de inhoud van de ampul over te brengen in een steriele injectieflacon en de oplossing niet langer dan 12 uur in de koelkast bij 4-10 ° C te bewaren.
Voor conjunctivitis en oppervlakkige keratitis: breng 6-8 maal daags 2 druppels oplossing aan op het bindvlies van het aangedane oog. Naarmate de ontstekingsverschijnselen verdwijnen, wordt het aantal instillaties teruggebracht tot 3-4. De loop van de behandeling is 2 weken.

Bijwerkingen

Contra-indicaties

Zwangerschap

Interactie met andere medicijnen

Opslag condities

Vrijgaveformulier

Verbinding

Belangrijkste instellingen

Werkzame stof

Menselijk recombinant interferon-alfa-2b (interferon-alfa-2b)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening in de vorm van een poeder of poreuze massa met een witte of geelachtige kleur; Het geheel of gedeeltelijk afpellen van het oppervlak van het glas van de fles mag een tabletachtige vorm vormen, hygroscopisch.

Het antivirale effect van interferon-alfa-2b manifesteert zich tijdens de periode van virusreproductie door actieve opname in de metabolische processen van cellen. Interferon-alfa-2b, dat een interactie aangaat met specifieke receptoren op het celoppervlak, initieert een aantal intracellulaire veranderingen, waaronder de synthese van specifieke cytokines en enzymen (2-5-adenylaatsynthetasen en oroteïnekinasen). waarvan de werking de vorming van viraal eiwit en viraal ribonucleïnezuur in de cel remt. Het immuunmodulerende effect van interferon-alfa-2b komt tot uiting in een toename van de fagocytische activiteit van macrofagen en een toename van het specifieke cytotoxische effect van lymfocyten op doelcellen. , veranderingen in de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van uitgescheiden cytokinen: veranderingen in de functionele activiteit van immunocompetente cellen; veranderingen in de productie en uitscheiding van intracellulaire eiwitten.

Farmacokinetiek

Gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel worden niet verstrekt.

Indicaties

Als onderdeel van complexe therapie:

— acute hepatitis B;

— chronische hepatitis B in actieve en inactieve replicatieve vormen, evenals chronische hepatitis B gecompliceerd door glomerulonefritis;

- atopische ziekten, allergische rhinoconjunctivitis, bronchiale astma tijdens specifieke immunotherapie;

- urogenitale chlamydia-infectie bij volwassenen;

— koorts- en meningeale vormen van door teken overgedragen encefalitis bij volwassenen.

Noodpreventie van door teken overgedragen encefalitis in combinatie met een anti-tekenmedicijn.

Preventie en behandeling van influenza en ARVI bij volwassenen en kinderen.

Contra-indicaties

- overgevoeligheid voor interferon of andere componenten van het geneesmiddel;

- ernstige allergische ziekten;

- lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie;

- zwangerschap;

- periode van borstvoeding.

Voorzichtig

Lever- en/of nierfalen, ernstige myelosuppressie, schildklieraandoening.

Dosering

Het wordt oraal toegediend.

Voeg vlak voor gebruik 1-2 ml gedestilleerd of afgekoeld gekookt water toe aan de inhoud van de fles. Schudden gedurende 1-5 minuten moet een homogene suspensie vormen.

Voor acute hepatitis B Het medicijn wordt 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema:

- volwassenen en schoolgaande kinderen - maar 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 10 dagen;

- kinderen in de voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - 500 duizend IE 1 keer / dag gedurende 10 dagen of. na controle biochemische bloedtesten, gedurende een langere periode - tot volledig klinisch herstel.

Voor chronische hepatitis B in actieve en inactieve replicatieve vormen, evenals voor chronische hepatitis B geassocieerd met glomerulonefritis Het medicijn wordt 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema:

- volwassenen en schoolgaande kinderen - 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 10 dagen en daarna gedurende 1 maand - om de andere dag, 1 keer per dag ('s nachts);

- kinderen in de voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - maar 500 duizend IE 2 keer / dag gedurende 10 dagen en dan - 500 duizend IE gedurende 1 maand om de andere dag, 1 keer / dag ('s nachts).

Bij het uitvoeren van specifieke immunotherapie Het medicijn wordt 's ochtends, 30 minuten na de maaltijd, ingenomen. volgens het volgende schema:

— voor allergische rhinocontivitis bij volwassenen - 500.000 IE per dag gedurende 10 dagen (kuurdosis 5 miljoen IE);

- voor atonische bronchiale astma bij volwassenen - maar 500 duizend IE 1 keer per dag gedurende 10 dagen, en dan 500 duizend IE om de andere dag gedurende 20 dagen. De totale duur van de behandeling bedraagt ​​30 dagen.

Voor de preventie en behandeling van influenza en ARVI

- voor preventie: volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 500 duizend IE 1 keer / dag 2 keer per week gedurende 1 maand tijdens een toename van de incidentie ; kinderen van 3 tot 15 jaar oud, 250 duizend IE 1 keer / dag, 2 keer per week gedurende 1 maand tijdens een toename van de incidentie;

- voor de behandeling van griep en ARVI: volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 500.000 IE dagelijks 2 keer per dag gedurende 3 dagen: kinderen van 3 tot 15 jaar oud - 250.000 IE dagelijks 2 keer per dag gedurende 3 dagen 3 dagen .

Bij complexe therapie van urogenitale infecties bij volwassenen Het medicijn wordt 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen, 500.000 IE per dag, 2 keer per dag gedurende 10 dagen.

Bij complexe therapie van door teken overgedragen encefalitis Het medicijn wordt 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen:

- voor koortsvorm: 500 duizend IE 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 7 dagen;

— voor de meningeale vorm: 500.000 IE 2 maal daags (ochtend en avond) gedurende 10 dagen.

Voor noodpreventie van door teken overgedragen encefalitis Het medicijn wordt 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen, 500 duizend IE 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 5 dagen. Antitekenimmunoglobuline wordt eenmaal intramusculair toegediend, uiterlijk op de 4e dag na de tekenbeet, in een dosis van 0,1 ml/kg.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn Reaferon-ES-Lipint in klinische onderzoeken werden geen bijwerkingen van het medicijn waargenomen. Aangezien het actieve ingrediënt recombinant interferon-alfa-2b is, zijn bij gebruik van het medicijn Reafsron-ES-Lipint bijwerkingen die kenmerkend zijn voor deze groep geneesmiddelen mogelijk: koude rillingen, koorts, asthenische symptomen (apathie, vermoeidheid, lethargie), hoofdpijn, spierpijn , artralgie. Deze bijwerkingen worden gedeeltelijk verlicht door indomethacine. Allergische reacties kunnen zich ontwikkelen.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, droge mond, dyspepsie, verlies van eetlust.

Met het zenuwstelsel gewist: bij langdurig gebruik zijn prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid, apathie en depressie mogelijk.

Vanuit het endocriene systeem: veranderingen in de schildklier zijn mogelijk.

Van de laboratoriumparameters : bij langdurig gebruik zijn leukopenie, lymfopenie en trombocytopenie mogelijk.

Overdosis

Er waren geen gevallen van overdosering. Verhoogde dosisafhankelijke bijwerkingen zijn mogelijk.

De behandeling is symptomatisch.

Geneesmiddelinteracties

Interferon alfa-2b is in staat de activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen te verminderen en daardoor het metabolisme van cimetidium, fenytoïne, dipyridamol, theofylline, diazepam, propranolol, warfarine en sommige pitostatica te verstoren. Kan de neurotoxische, myelotoxische of cardiotoxische effecten versterken van geneesmiddelen die eerder of gelijktijdig daarmee zijn voorgeschreven. Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen moet worden vermeden. CZS-depressiva, immunosuppressiva (waaronder orale en parenterale vormen van GCS).

Reaferon-ES-Lipint- menselijk recombinant interferon-alfa-2b heeft immunomodulerende en antivirale effecten.
Interferon alfa-2b menselijke recombinant is het actieve ingrediënt in het medicijn, gesynthetiseerd door bacteriële cellen van de stam
EscherichiacoliSG-20050/plFlb, in het genetische apparaat waarvan het menselijke interferon-alfa-2b-gen is geïntegreerd. Het is een eiwit dat 165 aminozuren bevat en qua kenmerken en eigenschappen identiek is aan het menselijke leukocyteninterferon-alfa-2b.
Het antivirale effect van interferon-alfa-2b manifesteert zich tijdens de periode van virusreproductie door actieve opname in de metabolische processen van cellen. Interferon alfa-2b, dat interageert met specifieke receptoren op het celoppervlak, initieert een aantal intracellulaire veranderingen, waaronder de synthese van specifieke cytokines en enzymen (2-5-adenylaatsynthetasen en proteïnekinasen), waarvan de werking de vorming van viraal eiwit en viraal ribonucleïnezuur in de cel. Het immunomodulerende effect van interferon-alfa-2b komt tot uiting in een toename van de fagocytische activiteit van macrofagen, een toename van het specifieke cytotoxische effect van lymfocyten op doelcellen, een verandering in de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van uitgescheiden cytokines: een verandering in de functionele activiteit van immuuncompetente cellen; veranderingen in de productie en uitscheiding van intracellulaire eiwitten.

Gebruiksaanwijzingen

Wijze van toepassing

Bijwerkingen

Contra-indicaties

Zwangerschap

Interactie met andere medicijnen

Overdosis

Opslag condities

Vrijgaveformulier

Verbinding

Aanvullend

Belangrijkste instellingen

Reaferon-ES-Lipint is een immunomodulerend medicijn met antivirale activiteit.

Vorm en compositie loslaten

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat, waaruit een suspensie wordt bereid voor orale toediening.

Eén fles Reaferon-ES-Lipinta bevat:

• 250.000 IE, 500.000 IE of 1 miljoen IE menselijk recombinant interferon-alfa-2b;
• Hulpstoffen zoals lecithine (of lipoïde C100),at,raat, natriumchloride, tocoferol, cholesterol, lactose.

Het lyofilisaat wordt verkocht in glazen flessen van 1, 3 of 5 stuks. verpakt.

Gebruiksaanwijzingen

Zoals aangegeven in de instructies wordt Reaferon-ES-Lipint voorgeschreven als onderdeel van de complexe behandeling van de volgende ziekten:

• Acute hepatitis B;
• Chronische hepatitis B in replicatieve vorm (actief en inactief), evenals gecompliceerd door glomerulonefritis;
• Atopische ziekten, bronchiale astma, allergische rhinoconjunctivitis (tegen de achtergrond van specifieke immuuntherapie);
• Urogenitale chlamydia-infectie bij volwassenen.

Voor zowel volwassenen als kinderen kan Reaferon-ES-Lipint, volgens de instructies, worden gebruikt voor de behandeling en preventie van acute luchtweginfecties en griep.

Contra-indicaties

Volgens de annotatie voor het medicijn is het gebruik van Reaferon-ES-Lipint gecontra-indiceerd:

• Als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van de samenstelling;
• Mensen met ernstige allergische ziekten;
• Zwangere vrouw.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart- en vaatziekten - ze vereisen hemodynamische controle tijdens de behandeling.

Aanwijzingen voor gebruik en dosering

De uit het lyofilisaat bereide suspensie moet oraal worden ingenomen. Om dit te doen, voegt u onmiddellijk voor gebruik 1-2 ml gekoeld gekookt of gedestilleerd water toe aan de fles met poeder en schudt u deze goed totdat een homogene vloeistof ontstaat.

Toepassingsregimes voor Reaferon-ES-Lipint:

• Voor acute hepatitis B: dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar - 1 miljoen IE tweemaal daags, kinderen van 3-7 jaar oud - 500.000 IE eenmaal daags. De duur van de behandeling is 10 dagen; als een langere therapie noodzakelijk is, worden controlebiochemische bloedonderzoeken uitgevoerd. De suspensie moet een half uur vóór de maaltijd worden ingenomen;
• Voor chronische hepatitis B: dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar – 1 miljoen IE tweemaal daags gedurende 10 dagen, daarna om de dag in dezelfde dosis (optimaal vóór het slapengaan) gedurende nog een maand, voor kinderen van 3 tot 7 jaar – 500.000 IE tweemaal daags gedurende 10 dagen, daarna – 500.000 IE om de andere dag (bij voorkeur 's nachts) gedurende één maand. Neem Reaferon-ES-Lipint-suspensie een half uur vóór de maaltijd;
• Voor ziekten waarvoor specifieke immunotherapie wordt uitgevoerd: voor atopisch bronchiaal astma bij volwassenen - 500.000 IE eenmaal daags gedurende 10 dagen, daarna om de dag in dezelfde dosis gedurende nog eens 20 dagen; voor allergische rhinoconjunctivitis bij volwassenen - 500.000 IE eenmaal daags, behandelingsduur - 10 dagen. Neem de suspensie 30 minuten na de ochtendmaaltijd;
• Voor urogenitale infecties bij volwassenen: 500.000 IE tweemaal daags. Therapieverloop – 10 dagen;
• Voor de behandeling van griep en acute luchtweginfecties: dosering voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar - 500.000 IE, voor kinderen van 3-15 jaar oud - 250.000 IE. De gebruiksduur van Reaferon-ES-Lipint is 3 dagen. U moet het medicijn tweemaal daags 30 minuten vóór de maaltijd innemen;
• Voor de preventie van griep en acute luchtweginfecties: dosering voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar – 500.000 IE, voor kinderen van 3-15 jaar – 250.000 IE. Het wordt aanbevolen om de suspensie gedurende één maand tweemaal per week in te nemen tijdens de periode van verhoogde incidentie.

Bijwerkingen

Talrijke beoordelingen van patiënten die Reaferon-ES-Lipint hebben gebruikt, geven aan dat dit immunomodulerende medicijn in de meeste gevallen goed wordt verdragen en geen bijwerkingen heeft wanneer het in de aanbevolen doseringen wordt ingenomen. Het is echter de moeite waard om te overwegen dat recombinant interferon, het actieve ingrediënt van het medicijn, griepachtige verschijnselen kan veroorzaken in de vorm van koorts, algemene malaise en koude rillingen. Het is waar dat deze symptomen meestal optreden bij parenteraal gebruik van het medicijn, maar de waarschijnlijkheid van hun ontwikkeling bij orale toediening kan niet worden uitgesloten. Om dezelfde reden moeten mensen met overgevoeligheid voor interferongeneesmiddelen voorzichtig zijn.

Er zijn geen gegevens over gevallen van overdosering met Reaferon-ES-Lipint.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met interferongeneesmiddelen is het verboden alcoholhoudende dranken te drinken.

Reaferon-ES-Lipint mag niet gelijktijdig worden gebruikt met immunosuppressieve medicijnen (waaronder systemische glucocorticosteroïden), en ook niet met medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Reaferon-ES-Lipint kan de cardiotoxische, myelotoxische en neurotoxische effecten versterken van verschillende geneesmiddelen die gelijktijdig worden gebruikt of eerder zijn voorgeschreven.

Analogen

De volgende geneesmiddelen zijn analogen van Reaferon-ES-Lipint:

• Voor actieve ingrediënten: Viferon, Grippferon, Interal-P, Recombinant menselijk interferon, Recombinant Interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Volgens werkingsmechanisme: Avonex, Altevir, Alfaron lyofilisaat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Menselijke leukocyt Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasis, PegIntron , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Algemene voorwaarden voor opslag

Reaferon-ES-Lipint is op recept verkrijgbaar bij de apotheek. Het kan een jaar worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 8 ºC. Als het nodig is om het medicijn te transporteren, moet u ook het door de fabrikant aanbevolen temperatuurregime handhaven.

Reaferon-ES-Lipint (actieve component - interferon-alfa-2b) is een huishoudelijk immunobiologisch medicijn met antivirale en immuunmodulerende effecten. Het is een gevriesdroogd menselijk recombinant interferon-alfa-2b, ingesloten in liposomen. Dit is een zeer gezuiverd steriel eiwit, “samengesteld” uit 165 aminozuren en heeft universele activiteit. Het antivirale effect van Reaferon-EC-lipint is gebaseerd op zijn vermogen om de synthese van DNA, RNA en eiwitten te beïnvloeden, het immunomodulerende effect is gebaseerd op een door interferon geïnduceerde toename van de activiteit van macrofagen en een toename van het selectieve effect van cytotoxische stoffen. T-lymfocyten op doelcellen. Deze eigenschappen van het medicijn bepalen vooraf de mogelijkheid van gebruik ervan bij de behandeling van virale ziekten, waaronder acute respiratoire virale infecties. Reaferon-ES-lipint is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening. De suspensie wordt onmiddellijk voor gebruik bereid: hiervoor wordt de inhoud van de fles bij kamertemperatuur opgelost in enkele milliliters gedestilleerd of gekookt water. Krachtig schudden gedurende 2-3 minuten resulteert in een homogene, gebruiksklare suspensie. Bij de acute vorm van hepatitis B wordt Reaferon-EC-lipint een half uur vóór de maaltijd ingenomen, 1 miljoen IE 2 maal daags gedurende 10 dagen (volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar), 500.000 IE 1 keer per dag gedurende 10 dagen. dagen (kinderen van 3 tot 7 jaar). Afhankelijk van de resultaten van biochemische controlebloedonderzoeken kan de duur van de medicijnkuur worden verlengd tot volledig klinisch herstel. Voor de chronische vorm van hepatitis B wordt het medicijn 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 10 dagen ingenomen, en vervolgens 1 keer per dag gedurende 1 maand (volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar), 500 duizend IE 2 keer per dag voor 10 dagen, en dan - 1 keer per dag gedurende 1 maand (kinderen van 3 tot 7 jaar). Als onderdeel van specifieke immunotherapie wordt Reaferon-EC-lipint 's morgens een half uur na het ontbijt ingenomen: voor allergische rhinoconjunctivitis - 500 duizend.

ME eenmaal per dag gedurende 10 dagen met een snelheid van 5 miljoen ME per behandelingskuur; voor atopisch bronchiaal astma - 500.000 IE 1 keer per dag gedurende de eerste 10 dagen, en daarna om de dag gedurende 20 dagen. De totale duur van de medicatiekuur is 30 dagen. Om griep en ARVI te voorkomen, wordt het medicijn een half uur voor de maaltijd ingenomen, 500.000 IE tweemaal per week gedurende 30 dagen tijdens epidemische problemen (volwassenen en kinderen jonger dan 15 jaar); 250.000 ME tweemaal per week gedurende 30 dagen tijdens epidemische problemen (kinderen van 3 tot 15 jaar). Bij de behandeling van griep en ARVI: 500.000 IE 2 maal daags gedurende 3 dagen (volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar), 250.000 IE 2 maal daags gedurende 3 dagen (kinderen van 3 tot 15 jaar oud). Voor een complexe behandeling van urogenitale infecties nemen volwassenen tweemaal daags 500.000 ME gedurende 10 dagen. Wanneer Reaferon-ES-lipint wordt gebruikt in de doses die in de instructies worden aanbevolen, veroorzaakt het medicijn vrijwel geen ongewenste bijwerkingen. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat recombinant interferon in sommige gevallen (bijvoorbeeld bij personen met individuele intolerantie) griepachtige symptomen kan veroorzaken. Het is noodzakelijk om gelijktijdige toediening van Reaferon-EC-lipint met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, evenals immunosuppressiva (waaronder systemische glucocorticosteroïden) te vermijden. Tijdens de behandeling dient u geen alcohol te drinken. Het medicijn kan de activiteit van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem remmen, waardoor het metabolisme van warfarine, diazepam, dipyridamol, propranolol, theofylline, fenytoïne, cimetidine en sommige cytostatica wordt beïnvloed.

Concluderend zou het passend zijn om de resultaten te presenteren van een onderzoek naar de effectiviteit van Reaferon-EC-lipint bij de behandeling van urogenitale chlamydia bij vrouwen, uitgevoerd aan de Siberian State Medical University. Bij patiënten die het medicijn gebruikten, werd een meer dan tweevoudige toename van de antilichaamtiter opgemerkt, wat wijst op de hoge effectiviteit van immuunmodulerende therapie.

Farmacologie

Het heeft een pmmu-modulerende en antivirale werking. Menselijk recombinant interferon-alfa-2b, het actieve ingrediënt in het medicijn, wordt gesynthetiseerd door bacteriële cellen van de stam.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, in het genetische apparaat waarvan het menselijke interferon alfa-2b-gen is geïntegreerd. Het is een eiwit dat 165 aminozuren bevat en qua kenmerken en eigenschappen identiek is aan het menselijke leukocyteninterferon-alfa-2b.

Het antivirale effect van interferon-alfa-2b manifesteert zich tijdens de periode van virusreproductie door actieve opname in de metabolische processen van cellen. Interferon-alfa-2b, dat een interactie aangaat met specifieke receptoren op het celoppervlak, initieert een aantal intracellulaire veranderingen, waaronder de synthese van specifieke cytokines en enzymen (2-5-adenylaatsynthetasen en oroteïnekinasen). waarvan de werking de vorming van viraal eiwit en viraal ribonucleïnezuur in de cel remt. Het immunomodulerende effect van interferon-alfa-2b komt tot uiting in een toename van de fagocytische activiteit van macrofagen, een toename van het specifieke cytotoxische effect van lymfocyten op doelcellen, een verandering in de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van uitgescheiden cytokines: een verandering in de functionele activiteit van immuuncompetente cellen; veranderingen in de productie en uitscheiding van intracellulaire eiwitten.

Farmacokinetiek

Vrijgaveformulier

Lyofilisaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening in de vorm van een poeder of poreuze massa met een witte of geelachtige kleur; Het geheel of gedeeltelijk afpellen van het oppervlak van het glas van de fles mag een tabletachtige vorm vormen, hygroscopisch.

Hulpstoffen: natriumchloride - 8,01 mg, natr- 4,52 mg, na- 0,56 mg, lipoïde C100 (fosfolipiden (mengsel met een percentage fosfatidylcholine van minstens 94%)) - 41,18 mg, cholesterol - 4,53 mg , α-tocoferolacetaat - 0,56 mg, lactosemonohydraat - 91,34 mg.

250000 IE - glazen flessen (1) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (3) - contourcelverpakking (1) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (3) - contourcelverpakking (2) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (5) - contourcelverpakking (1) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (5) - contourcelverpakking (2) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (6) - contourcelverpakking (1) - kartonnen verpakkingen.
250000 IE - glazen flessen (6) - contourcelverpakking (2) - kartonnen verpakkingen.

Dosering

Het wordt oraal toegediend.

Voeg vlak voor gebruik 1-2 ml gedestilleerd of afgekoeld gekookt water toe aan de inhoud van de fles. Schudden gedurende 1-5 minuten moet een homogene suspensie vormen.

Voor acute hepatitis B wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema:

• volwassenen en schoolgaande kinderen - maar 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 10 dagen;
• kinderen in de voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - 500 duizend IE 1 keer / dag gedurende 10 dagen of. na controle biochemische bloedtesten, gedurende een langere periode - tot volledig klinisch herstel.

Voor chronische hepatitis B in actieve en inactieve replicatieve vormen, evenals voor chronische hepatitis B geassocieerd met glomerulonefritis, wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema:

• volwassenen en schoolgaande kinderen - 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 10 dagen en daarna gedurende 1 maand - om de andere dag, 1 keer per dag ('s nachts);
• kinderen in de voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - maar 500 duizend IE 2 keer / dag gedurende 10 dagen en dan - 500 duizend IE gedurende 1 maand om de andere dag, 1 keer / dag ('s nachts).

Bij specifieke immunotherapie wordt het medicijn 's ochtends, 30 minuten na de maaltijd, ingenomen. volgens het volgende schema:

• voor allergische rhinocontivitis bij volwassenen - 500.000 IE per dag gedurende 10 dagen (kuurdosis 5 miljoen IE);
• voor atonische bronchiale astma bij volwassenen - maar 500 duizend IE 1 keer per dag gedurende 10 dagen, en dan 500 duizend IE om de andere dag gedurende 20 dagen. De totale duur van de behandeling bedraagt ​​30 dagen.

Voor de preventie en behandeling van influenza en ARVI wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen:

• voor preventie: volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 500 duizend IE 1 keer / dag 2 keer per week gedurende 1 maand tijdens een toename van de incidentie; kinderen van 3 tot 15 jaar oud, 250 duizend IE 1 keer / dag, 2 keer per week gedurende 1 maand tijdens een toename van de incidentie;
• voor de behandeling van influenza en ARVI: volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 500 duizend IE dagelijks 2 keer per dag gedurende 3 dagen: kinderen van 3 tot 15 jaar oud - 250 duizend IE dagelijks 2 keer per dag gedurende 3 dagen.

Voor een complexe therapie van urogenitale infecties bij volwassenen wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen, 500 duizend IE per dag, 2 keer per dag gedurende 10 dagen.

Voor een complexe therapie van door teken overgedragen encefalitis wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen:

• voor koortsvorm: 500 duizend IE 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 7 dagen;
• voor de meningeale vorm: 500 duizend IE 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 10 dagen.

Voor noodpreventie van door teken overgedragen encefalitis wordt het medicijn 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen, 500.000 IE 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 5 dagen. Antitekenimmunoglobuline wordt eenmaal intramusculair toegediend, uiterlijk op de 4e dag na de tekenbeet, in een dosis van 0,1 ml/kg.

Overdosis

Er waren geen gevallen van overdosering. Verhoogde dosisafhankelijke bijwerkingen zijn mogelijk.

De behandeling is symptomatisch.

Interactie

Interferon alfa-2b is in staat de activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen te verminderen en daardoor het metabolisme van cimetidium, fenytoïne, dipyridamol, theofylline, diazepam, propranolol, warfarine en sommige pitostatica te verstoren. Kan de neurotoxische, myelotoxische of cardiotoxische effecten versterken van geneesmiddelen die eerder of gelijktijdig daarmee zijn voorgeschreven. Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen moet worden vermeden. CZS-depressiva, immunosuppressiva (waaronder orale en parenterale vormen van GCS).

Het drinken van alcohol tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn Reaferon-ES-Lipint® in klinische onderzoeken werden geen bijwerkingen van het medicijn waargenomen. Aangezien het actieve ingrediënt recombinant interferon-alfa-2b is, zijn bij gebruik van het medicijn Reafsron-ES-Lipint® bijwerkingen mogelijk die kenmerkend zijn voor deze groep geneesmiddelen: koude rillingen, koorts, asthenische symptomen (apathie, vermoeidheid, lethargie), hoofdpijn, myalgie, artralgie. Deze bijwerkingen worden gedeeltelijk verlicht door indomethacine/paracetamol. Allergische reacties kunnen zich ontwikkelen.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, droge mond, dyspepsie, verlies van eetlust.

Schade aan het zenuwstelsel: bij langdurig gebruik zijn prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid, apathie en depressie mogelijk.

Vanuit het endocriene systeem: veranderingen in de schildklier zijn mogelijk.

Uit laboratoriumparameters: bij langdurig gebruik zijn leukopenie, lymfopenie en trombocytopenie mogelijk.

Indicaties

Als onderdeel van complexe therapie:

• acute hepatitis B;
• chronische hepatitis B in actieve en inactieve replicatieve vormen, evenals chronische hepatitis B gecompliceerd door glomerulonefritis;
• atopische ziekten, allergische rhinoconjunctivitis, bronchiale astma tijdens specifieke immunotherapie;
• urogenitale chlamydia-infectie bij volwassenen;
• koorts- en meningeale vormen van door teken overgedragen encefalitis bij volwassenen.

Noodpreventie van tekenencefalitis in combinatie met antitekenimmunoglobuline.

Preventie en behandeling van influenza en ARVI bij volwassenen en kinderen.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor interferon of andere componenten van het geneesmiddel;
• ernstige allergische ziekten;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie;
• zwangerschap;
• periode van borstvoeding.

Voorzichtig

Lever- en/of nierfalen, ernstige myelosuppressie, schildklieraandoening.

Kenmerken van de applicatie

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik bij leverdisfunctie

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met leverfalen.

Gebruik bij nierinsufficiëntie

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met nierfalen.

speciale instructies

Voor ziekten van de schildklier moet het gebruik van het medicijn worden uitgevoerd onder toezicht van een endocrinoloog. Als er tijdens de behandeling tekenen van schildklierdisfunctie optreden, wordt aanbevolen de concentratie van het schildklierstimulerend hormoon (TSH) te controleren.

Impact op het vermogen om voertuigen en machines te besturen

Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moeten patiënten die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, zich onthouden van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.