Wskazania do stosowania leku ginipral. Tabletki Ginipral - instrukcje użytkowania

Wiele kobiet w ciąży z przerażeniem myśli o zwiększeniu napięcia macicy - i nie bez powodu. To bardzo niebezpieczny stan podczas ciąży. Może mu towarzyszyć patologia - silne skurcze mięśni macicy. Aby leczyć ten stan, lekarze zwykle przepisują leki, takie jak Ginipral podczas ciąży. W końcu skurcze macicy mogą prowadzić do kłopotów.

Najczęściej dochodzi do samoistnego poronienia lub przedwczesnego porodu. Takiemu problemowi nie da się zapobiec ani nawet przewidzieć. Ważne jest, aby uważnie przyglądać się i słuchać zmian w swoim ciele, aby na czas rozpoznać dzwonek alarmowy.

Terminowe szukanie pomocy u lekarzy pomoże uniknąć strasznych konsekwencji. Ginekolodzy od wielu lat praktykują stosowanie leku "Ginipral" - jest to dozwolone dla kobiet, ale ma wiele przeciwwskazań i pewne skutki uboczne, jeśli jest przyjmowane nieprawidłowo. Najczęściej jest to ubezpieczenie na utrzymanie ciąży lub opóźnienie nieplanowanego porodu.

Ton macicy w późnej ciąży jest poważnym problemem

Cechy leku Ginipral dla kobiet w ciąży: skład, właściwości terapeutyczne, postacie dawkowania

Grupa farmaceutyczna - środek tokolityczny, który rozluźnia mięśnie gładkie jamy macicy, dzięki syntezie hormonu noradrenaliny (wydzielanego przez nadnercza). To dzięki tej substancji można uniknąć hipertoniczności. Macica powraca do swojego zwykłego zrelaksowanego stanu, co zmniejsza ryzyko grożącego poronienia lub przedwczesnego porodu.

Jeśli rozpoczniesz kurację lekiem na czas, są duże szanse na przetrwanie i urodzenie dziecka na czas, ponieważ lek jest w stanie powstrzymać wczesne skurcze. To z kolei pomaga stymulować szybki rozwój płuc dziecka. Aktywnym składnikiem leku jest siarczan heksoprinaliny, jeśli dostarczysz go we krwi w odpowiedniej ilości, możesz uzyskać dłuższy efekt dzięki aplikacji.

W pierwszym leczeniu nadciśnienia lekarze często stosują koncentrat leku - z jego użyciem przygotowuje się płyn infuzyjny. Po zabiegu, w przypadku pozytywnych wyników, pacjentce przepisuje się cykl tabletek w celu dalszego utrzymania macicy w normalnym stanie.

Ginipral jest doskonałym absorbentem, efekt jego zażycia pojawia się już po 5-10 minutach od wstrzyknięcia do żyły i utrzymuje się około pół godziny.

Maksymalny efekt występuje między 10 a 20 minutami po spożyciu. Lek zostanie wydalony z organizmu kobiety w ciąży przez tydzień, z żółcią i moczem. Lek ma trzy formy uwalniania: tabletki, roztwór dożylny i koncentrat stosowany do zakraplaczy. Substancja czynna pozostaje taka sama, ale zaróbki są inne.

Tabletki są dostępne w kształcie okrągłym, białym, po 10 sztuk w blistrze. W składzie można znaleźć takie znane substancje pomocnicze jak:

  • magnez;
  • talk;
  • glicerol;
  • skrobia;
  • laktoza.

Roztwór do podawania dożylnego sprzedawany jest w zamkniętych ampułkach o łącznej objętości 2 ml. Każda z ampułek zawiera substancję heksoprynalinę, której stężenie wynosi 10 μg. Nie trzeba rozcieńczać roztworu, jest całkowicie gotowy do użycia. Jedno pudełko zawiera 5 ampułek. Co znajduje się w ampułce oprócz składnika aktywnego:

  • czysta woda do wstrzykiwań;
  • siarczan sodu;
  • wersenian disodowy.

Koncentrat leku jest używany do zakraplaczy i wygląda jak bezbarwna ciecz. Posiada wysoką zawartość heksoprynaliny – prawie 25 mcg. Koncentrat należy rozcieńczyć, nie stosuje się go w czystej postaci. Wstępnie rozcieńczony w wodzie do wstrzykiwań i dodany do roztworu do infuzji. Dodatkowe komponenty:

  • chlorek sodu;
  • czysta woda;
  • Kwas Siarkowy.

Wpływ Ginipralu podczas ciąży na stan płodu

Lek jest dozwolony w czasie ciąży, ale nie można go nadużywać - nie jest bezpieczny. Ale jeśli wystąpi hipertoniczność macicy, jest to jedyna opcja leczenia i zapobiegania przedwczesnemu porodowi lub poronieniu.

Powołanie Ginipral powinno być uzasadnione ryzykiem utraty płodu.

Głównym niebezpieczeństwem stosowania Ginepralu jest przenikanie leku przez barierę łożyskową do krwi dziecka - przy długotrwałym niekontrolowanym stosowaniu może to wpływać na układ sercowo-naczyniowy dziecka. Jakie mogą być konsekwencje:

  • patologia serca - zbyt częste bicie serca;
  • choroba serca (mięsień sercowy);
  • poziom glukozy spada;
  • w oskrzelach występują skurcze;
  • kwasica;
  • w pierwszym dniu po urodzeniu dziecko może rozwinąć wstrząs anafilaktyczny;
  • utrudnione i nieregularne oddychanie po porodzie.

Ginipral w czasie ciąży: jaki jest przepisany lek

Jeżeli pacjentka nie ma przeciwwskazań (ginekologicznych lub ogólnomedycznych) można zastosować terapię tokolityczną. Dozwolone jest przyjmowanie leku w wieku ciążowym od 22 do 36 tygodni, biorąc pod uwagę zakres wskazań do stosowania.

Zabronione jest stosowanie Ginipralu podczas ciąży przez mniej niż 20 tygodni.

Postać dawkowania w postaci tabletek należy przyjmować po leczeniu zastrzykami dożylnymi, jako kontynuację kursu. Wskazania: groźba przedwczesnego porodu.

Możesz przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami lekarza, aby utrzymać efekt (po ustabilizowaniu się mięśniówki macicy). Jeśli hipertoniczność jest umiarkowana, można przyjmować tylko tabletki, bez uzupełniania terapii infuzyjnej.

W jakich przypadkach istnieją wskazania do stosowania płynów z substancją czynną (koncentrat i roztwory do wstrzykiwań dożylnych):

  • krótkoterminowe wstępne leczenie porodu przedwczesnego, bez pogorszenia stanu ogólnego i powikłań;
  • jeśli płód jest w ułożeniu poprzecznym, gdy jest odwrócony;
  • jeśli rodząca kobieta wymaga transportu, jako pilny środek na napięcie macicy.

U kobiety w ciąży roztwór stosuje się dożylnie, jeśli istnieją takie wskazania do tokolizy:

  • jeśli płód ma ciężką hipoksję, a jednocześnie ostrą tokolizę (częste i silne skurcze). Aby zapobiec śmierci nienarodzonego dziecka, roztwór jest pilnie wstrzykiwany do żyły, a substancja czynna rozszerza naczynia w macicy (z powodu skurczów, gdy stają się mniejsze);
  • masywna tokoliza – wstrzykiwana do żyły w celu powstrzymania poważnych i częstych skurczów, gdy macica jest całkowicie otwarta;
  • przedłużone skurcze (tokoliza) podczas łagodzenia wczesnej ciąży, jeśli wiek ciążowy wynosi od 20 do 34 tygodni;
  • Kolejna wskazówka: jeśli szyjka macicy jest zszyta. Służy do zachowania ciąży i kontynuowania bezpiecznej ciąży.

Ginipral jest przepisywany w przypadkach, gdy na macicy znajdują się szwy, na przykład po cięciu cesarskim.

Warto pamiętać, że Ginpral nie jest przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży: może zaszkodzić płodowi, nie wywierając pożądanego wpływu na problem, nie zmniejszając hipertoniczności macicy.

Zjawisko to można wytłumaczyć faktem, że receptory, na które oddziałuje lek, zaczynają się formować w 20. tygodniu ciąży.

Jeśli hipertoniczność wystąpi w ciągu pierwszych trzech miesięcy, lekarz musi wybrać inne skuteczne i bezpieczne rozwiązanie.

Ginipral: instrukcje użytkowania w czasie ciąży

Jeśli kobiecie w ciąży przepisano przyjmowanie tej substancji leczniczej, surowo zabrania się zmniejszania, zwiększania dawki lub zastępowania jej analogami. Jest to bardzo poważny lek, który może powodować komplikacje lub skutki uboczne, jeśli przebieg leczenia nie zostanie prawidłowo obliczony.

Dawkowanie Ginipral podczas ciąży: zakraplacz i tabletki

Przyjęta norma roztworu dożylnego wynosi 10 mg. Koncentrat rozcieńcza się chlorkiem sodu i delikatnie i powoli wstrzykuje do żyły za pomocą strzykawki. Dozwolona dawka na dzień: 2 ampułki. Aby przywrócić stan normalny i ustabilizować go po wstrzyknięciu strumieniem roztworu do środka, stosuje się koncentrat do infuzji. Szybkość podawania wynosi 0,06 µg/min.

Lek Ginipral można przepisać w postaci zakraplaczy

Infuzji nie należy stosować w sposób ciągły. Kiedy stan kobiety w ciąży wraca do normy, a hipertoniczność znika, zakraplacze zastępuje się tabletkami. Jak pić tabletki podczas infuzji? 60 minut przed zakończeniem zabiegu jedną tabletkę przyjmuje się doustnie co 2-3 godziny. Jeśli stan jest normalny, możesz pić 2 sztuki dziennie.

Tabletki nie należy kruszyć, połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Skutki uboczne

Niekontrolowane przyjmowanie leków przez lekarza może prowadzić do niepożądanych konsekwencji dla organizmu kobiety w ciąży:

  • zaburzenia zdrowia psychicznego: silne zawroty głowy i ból, zwiększone pocenie się i uczucie niepokoju;
  • reakcje alergiczne: wstrząs, duszność;
  • ból serca;
  • wymioty, biegunka, nudności;
  • obrzęk, brak mikroelementów we krwi, wysoki poziom glukozy.

Jak wpłynie to na zdrowie nienarodzonego dziecka? Konsekwencje mogą być bardzo różne: skurcz oskrzeli, kwasica lub glikemia.

Najważniejsze w procesie leczenia jest ścisłe przestrzeganie wszystkich zaleceń lekarzy.

Ograniczenia

W przypadku stosowania leku w historii mogą występować różne choroby, o których musi wiedzieć lekarz prowadzący. Aby wykluczyć takie problemy w przyszłości, ważne jest, aby wziąć pod uwagę wszystkie czynniki ryzyka i dokładnie przestudiować historię ciąży. Jeśli jakiekolwiek lekarstwo zostanie podjęte równolegle, lekarz musi o tym wiedzieć, aby wykluczyć negatywną interakcję z innymi składnikami.

Jeśli przyjmujesz Ginipral, powinieneś wykluczyć niektóre leki lub substancje, takie jak witamina D

Interakcja

Istnieją silne substancje, z którymi heksoprenaliną nigdy nie należy stosować: dopamina, wapń, witamina D, leki przeciwdepresyjne lub blokery receptorów adrenaliny.

Ginipral podczas ciąży: instrukcje dotyczące odstawienia leku

Rezygnację z przebiegu leczenia należy przeprowadzić ostrożnie: stopniowo zmniejszać ilość leku, unikając nagłych skoków. Zmniejszenie dawki jest optymalne, gdy odbywa się powoli. Co kilka dni liczba tabletek zmniejsza się o jeden. Później - pół tabletki.

Przykład: kobieta przyjmuje Ginipral w okresie ciąży w ilości 6 tabletek dziennie. Aby odstawić lek co dwa dni, powinna zmniejszyć dawkę o 1 tabletkę. Gdy ilość osiągnie dwie tabletki dziennie, kobieta powinna zmniejszyć dawkę o kolejną połowę tabletki. I tak co dwa dni, aż do całkowitego zniesienia Ginipral.

Zgodnie z instrukcją czas przyjęcia wynosi do 33 tygodni i dłużej.

Przeciwwskazania do stosowania Ginipral

Jeśli kobieta w ciąży ma nietolerancję na główną substancję czynną, lek nie jest przepisywany. W przypadku jakich chorób lek jest przeciwwskazany:

  • groźba poronienia w 1. lub 2. trymestrze ciąży;
  • gdy szyjka macicy rozszerza się o więcej niż 5 cm;
  • w przypadku pęknięcia błony wokół płodu;
  • problemy z nerkami lub wątrobą;
  • astma oskrzelowa;
  • poważne i złożone choroby zagrażające zdrowiu matki i dziecka, w których nie można kontynuować ciąży. Może to być choroba zakaźna układu rozrodczego, niedokrwienie lub krwawienie;
  • jaskra;
  • problemy z układem sercowo-naczyniowym, tachykardia;
  • poważna choroba przed 20. tygodniem ciąży;
  • kiedykolwiek doznała poronień lub aborcji, śmierci dziecka w macicy lub innych problemów z ciążą.

Jeśli kobieta ma ostrą nietolerancję siarczanów, Ginipral nie powinien być stosowany.

Cechy użycia Ginipral

Podczas leczenia lekiem Ginipral lekarz powinien monitorować i badać pacjenta

Przed przepisaniem tego leku kobiecie w ciąży stan pacjentki ocenia się według wszystkich kryteriów. Istnieje ocena korzyści i szkód dla przyszłej matki i dziecka. Przebieg leczenia odbywa się wyłącznie w szpitalu, pod stałym nadzorem lekarza prowadzącego. Konieczne jest regularne mierzenie bicia serca i ogólnego samopoczucia płodu i kobiety w ciąży.

Jak odbywa się monitorowanie kondycji:

  • tętno i ciśnienie (tętnicze) są kontrolowane. Faktem jest, że skurcze serca znacznie się zwiększają, do 50 uderzeń na minutę, a dawkowanie powinno być odpowiednie. Jeśli lek podaje się dożylnie, ciśnienie krwi musi być stale monitorowane;
  • klinicznie mierzą laktozę i glukozę, ich zawartość we krwi. Takie leki mogą znacznie zwiększyć poziom glukozy we krwi. W przypadku ciężarnej z cukrzycą w leczeniu nadciśnienia również należy dostosować dawkę insuliny;
  • w ciążach mnogich często obserwuje się rozległy obrzęk płuc. Aby uniknąć tego problemu, musisz kontrolować równowagę wodno-elektrolityczną;
  • zapobieganie niedoborowi potasu w surowicy krwi. Jeśli problem już istnieje, ważne jest przeprowadzenie odpowiedniej terapii.

„Ginipral” i „Verapamil”

Dla niektórych pacjentów, aby wyeliminować problem zwiększonego napięcia mięśni gładkich macicy, przepisuje się dwa leki w kompleksie: Ginipral i Verapamil. Dlaczego te dwa leki można podawać jednocześnie?

Jednym ze skutków ubocznych Ginipralu jest kołatanie serca.

Przyczyna jest następująca: często można usłyszeć pierwszą wskazaną substancję narzekającą na szybkie bicie serca. Może być wyeliminowany przez drugi z wymienionych leków - Verapamil. Kolejna z jego właściwości: jest również w stanie zmniejszyć skurcze macicy.

Jak prawidłowo przyjmować Verapamil: 20 minut przed przyjęciem leku Ginipral, popijając dużą ilością wody.

Możliwe działania niepożądane po zażyciu Ginipral

Dlaczego mogą wystąpić skutki uboczne podczas przyjmowania tokolityków? Wynika to z właściwości farmakologicznych leku. Aby uniknąć tych nieprzyjemnych chwil, warto regularnie mierzyć ciśnienie krwi, przestrzegając wyraźnie znormalizowanej dawki. Po zakończeniu kuracji wszystkie nieprzyjemne skutki uboczne znikają bez śladu.

Co może się zdarzyć podczas przyjmowania leku:

  • metabolizm tłuszczów jest zepsuty;
  • występuje ostry niedobór potasu;
  • płuca mogą puchnąć;
  • opuchnięte nogi i ręce;
  • w oskrzelach pojawiają się skurcze;
  • wysypki na skórze, skóra właściwa może się złuszczać i swędzić;
  • ataki arytmii;
  • biegunka i nudności, możliwe wymioty;
  • nieprawidłowe działanie przewodu żołądkowo-jelitowego.

Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się u pacjentów z cukrzycą - może rozwinąć się hiperkaliemia. Pacjenci mogą skarżyć się na przyspieszone bicie serca, silny ból w okolicy skroniowej, zaparcia i zawroty głowy.

Pacjenci z cukrzycą podczas przyjmowania leku Ginipral mogą wymagać zmiany dawki insuliny.

Jeśli kobieta cierpi na ataki astmy, może doświadczyć świszczącego oddechu i wstrząsu.

Jeśli lek został przyjęty na kilka godzin przed porodem, ważne jest, aby noworodek został zbadany i przetestowany pod kątem wykrywania ciał ketonowych.

Co może zastąpić Ginipral w czasie ciąży?

Istnieje kilka farmaceutyków o podobnym składzie: Ipradol i Heksoprenalina. Istnieją również uznane leki, które mają podobny składnik aktywny i podobny efekt terapeutyczny: Partusitsen i Magnesia.

Ginipral w czasie ciąży - recenzje

Jest znacznie więcej pozytywnych komentarzy na temat stosowania Ginipralu niż negatywnych. Pacjenci emitują natychmiastowe działanie, które wielu osobom pomogło w utrzymaniu prawidłowej ciąży, przetrwaniu i urodzeniu zdrowego dziecka.

Bardzo ważnym plusem leku jest zapobieganie przedwczesnemu porodowi. Jeśli pijesz tabletki lub podajesz zastrzyk w wymaganej dawce, lek natychmiast usuwa nawet najsilniejsze skurcze macicy.

Oczywiście, jak każdy lek, Ginipral ma szereg negatywnych aspektów, które również należy wziąć pod uwagę przed jego zażyciem. Wiele kobiet w ciąży odczuwa silny dyskomfort przez pewien czas bezpośrednio po zażyciu tabletek, pierwsze 40 do 45 minut.

Po tym czasie dyskomfort zniknął bez śladu. Jednak te wady na tle ogromnych zalet wydają się nieistotne. Można stwierdzić, że Ginipral w czasie ciąży jest skutecznym i szybko działającym lekiem, który pozwala na doprowadzenie dziecka do terminu porodu.

Jak przebiega poród po zażyciu Ginipralu?

Kobiety przyjmujące lek zwykle rodziły we wskazanym przez ultrasonografa czasie, czekając na naturalne skurcze. Ale sam proces jest inny dla każdego. Spokojnie i bez problemów okazuje się rodzić w kategorii rodzących, które były leczone Ginepralem z bardzo silnym tonem macicy. Aktywność zawodowa rozpoczęła się na czas - najczęściej jest to 3 tygodnie po anulowaniu przebiegu leczenia.

Druga połowa kobiet w ciąży nosi dziecko do 42 tygodnia i trafia do szpitala, ponieważ nie wystąpiły naturalne skurcze. W celu pobudzenia skurczów podaje się im lek, najczęściej oksytocynę. Jeśli nie pasuje, wybierane są inne metody.

Jeśli szyjka macicy jest w pełni rozwarta, ale nie ma skurczów, pacjentka jest przygotowywana do operacji. W takim przypadku pilnie potrzebne jest cesarskie cięcie.

Często ta substancja jest jedynym sposobem, aby bezpiecznie znieść i urodzić dziecko, dlatego zaleca się wysłuchanie opinii specjalistów.

Zapobieganie hipertoniczności macicy

Jeśli lekarz stwierdzi zwiększone napięcie mięśni gładkich i ścian macicy, kobiecie w ciąży przepisuje się spokojne otoczenie, minimalny stres, brak zmartwień i stresu.

Najważniejsze jest, aby zażyć przepisany lek na czas i zgodnie z zaleceniami. W trakcie leczenia stosunki płciowe są surowo zabronione. Aby zmniejszyć napięcie na ścianach brzucha, najlepiej dużo leżeć i jednocześnie trzymać pod kolanami rolkę lub zwinięty koc.

Buty podczas krótkich dozwolonych spacerów pieszo powinny być jak najwygodniejsze - bez śladu obcasów i zawyżonej platformy. Jeśli kobieta ma choroby przewlekłe, należy je jak najszybciej leczyć.

Spokój i właściwy tryb życia to najlepsza profilaktyka dla kobiety w ciąży

W czasie trwania leczenia zaleca się odwiedzenie mniej zatłoczonych miejsc. Jeśli mówimy o jedzeniu i menu w czasie leczenia, to kobieta w ciąży musi jeść dużo pokarmów bogatych w magnez. Możesz wziąć witaminy, kompleks lub jeden mikroelement. Magnez pomoże zmniejszyć hipertoniczność, zmniejsza się pobudliwość układu nerwowego.

Gdzie ten pierwiastek jest zawarty: gryka, płatki owsiane, otręby, zioła i rośliny strączkowe.

Ważne jest, aby wziąć odpowiedzialność za poczęcie i urodzenie przyszłego dziecka: więcej chodzić, dobrze się odżywiać, słuchać opinii lekarzy i przestrzegać codziennej rutyny.

Wniosek

Każda kobieta powinna pamiętać: surowo zabrania się samodzielnego przyjmowania jakichkolwiek poważnych leków podczas ciąży, bez zalecenia lekarza. Ginipral stosuje się tylko w leczeniu hipertonii macicy, ale nie wcześniej niż 20 tygodni. W pierwszym trymestrze nie należy przyjmować tego leku - może to spowodować bardzo poważne szkody dla zdrowia przyszłej matki i dziecka.

heksoprenalina

Racjonalna nazwa chemiczna:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
Siarczan N,N"-bis-heksametylenodiaminy.

Postać dawkowania:

tabletki

Pogarszać
1 tabletka zawiera:
Siarczan heksoprenaliny - 0,50 mg
Skrobia kukurydziana - 27,8 mg
Uwodniona laktoza - 80,0 mg
Kopowidon - 8,0 mg
Dwuwodny wersenian disodowy - 0,5 mg
Talk - 0,8 mg
Stearynian magnezu - 0,8 mg
Palmitostearynian glicerolu - 1,6 mg

Opis
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna:

Selektywny beta2-agonista.

Kod ATC: R03CC05

Farmakodynamika
GINIPRAL ® jest selektywnym β 2 - sympatykomimetykiem, który rozluźnia mięśnie macicy. Pod wpływem GINIPRAL® zmniejsza się częstotliwość i intensywność skurczów macicy. Lek hamuje samoistne, a także bóle porodowe wywołane przez oksytocynę; normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze podczas porodu. Pod wpływem działania GINIPRAL ® przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala przedłużyć ciążę do normalnego terminu porodu. Ze względu na swoją selektywność względem β 2 GINIPRAL ® ma niewielki wpływ na czynność serca i przepływ krwi kobiety ciężarnej i płodu.

Farmakokinetyka
GINIPRAL ® składa się z dwóch grup katecholamin, które są metylowane w ludzkim organizmie przez katecholamino-O-metylotransferazę. Podczas gdy działanie izoprenaliny jest prawie całkowicie zatrzymane przez wprowadzenie jednej grupy metylowej, heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie jej grupy katecholaminowe są zmetylowane. Ta właściwość, jak również wysoka zdolność klejenia GINIPRAL ® do powierzchni, są uważane za przyczyny jego długotrwałego działania. Badania z substancjami znakowanymi 3H na szczurach wykazały, że wydalanie z moczem substancji biologicznie czynnych trwa dłużej po wstrzyknięciu dożylnym niż po podaniu izoprenaliny; po 2 godzinach tylko 0,6% izoprenaliny zostało wydalone w postaci niezmienionej. W porównaniu z tym, gdy heksoprenalina była stosowana w ciągu pierwszych 4 godzin, 80% substancji biologicznie czynnych zostało wydalonych z moczem w postaci niezmienionej, czyli w postaci wolnej heksoprenaliny i pochodnej monometylowej. Następnie zwiększa się wydalanie pochodnej dimetylu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów. Ponadto przy podawaniu dooskrzelowym znakowana 3H-heksoprenalina jest przez stosunkowo długi czas wydalana z moczem w postaci substancji biologicznie czynnej. Część wstrzykniętej substancji pozostaje aktywna w miejscu wstrzyknięcia przez dość długi czas. Po podaniu domięśniowym aktywny metabolit był również dobrze wydalany z moczem. W miejscu wstrzyknięcia działanie leku obserwuje się dość długo. Heksoprenalina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, jej część jest wydalana z moczem w postaci dimetylowanego metabolitu.

Wskazania do stosowania
Groźba przedwczesnego porodu (przede wszystkim jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na jeden ze składników leku (szczególnie u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową i nadwrażliwość na siarczyny);
  • tyreotoksykoza;
  • Choroby sercowo-naczyniowe, zwłaszcza zaburzenia rytmu serca występujące przy tachykardii; zapalenie mięśnia sercowego; choroba zastawki mitralnej i zwężenie aorty;
  • choroba niedokrwienna serca (CHD);
  • Nadciśnienie tętnicze;
  • ciężka choroba wątroby i nerek;
  • jaskra zamykającego się kąta;
  • Krwawienie z macicy, przedwczesne odwarstwienie łożyska;
  • Infekcje wewnątrzmaciczne;
  • Ciąża (1 trymestr);
  • okres laktacji. Dawkowanie i sposób podawania
    wewnątrz. Tabletki GINIPRAL ® 0,5 mg należy popić niewielką ilością wody. W przypadku braku innych zaleceń należy ściśle przestrzegać wskazanej dawki.
    Zagrożenie przedwczesnym porodem:
    1-2 godziny przed zakończeniem wlewu GINIPRAL ® należy rozpocząć przyjmowanie tabletek GINIPRAL ® 0,5 mg. Przyjmować pierwszą 1 tabletkę co 3 godziny, a następnie co 4-6 godzin (od 4 do 8 tabletek dziennie). Efekt uboczny
    Podczas stosowania GINIPRAL ® mogą wystąpić zawroty głowy, niepokój, lekkie drżenie palców, wzmożone pocenie się, tachykardia, ból głowy i zwiększona aktywność wątroby.
    Może wystąpić spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza rozkurczowego. W niektórych przypadkach pojawiają się nudności i wymioty.
    Odnotowano pojedyncze przypadki arytmii serca (dodatkowy skurcz komorowy), bólów serca i trudności w oddychaniu. Objawy te ustępują bardzo szybko po odstawieniu leku.
    Poziom cukru we krwi, zwłaszcza w cukrzycy, wzrasta ze względu na glikogenolityczne działanie leku.
    Zmniejsza się diureza, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. U pacjentów z tendencją do zatrzymywania płynów w tkankach może to prowadzić do obrzęku. Podczas leczenia preparatem GINIPRAL ® może zmniejszyć się intensywność perystaltyki jelit (należy zwracać uwagę na regularność stolca).
    U noworodków - hipoglikemia i kwasica, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. Przedawkować
    Objawy: niepokój, drżenie, wzmożone pocenie się, silny tachykardia, arytmia, bóle głowy, bóle serca, obniżenie ciśnienia krwi (BP), duszność.
    Leczenie: zastosowanie antagonistów GINIPRAL® – nieselektywnych beta-blokerów, które całkowicie neutralizują działanie GINIPRAL®. Interakcje z innymi lekami
    Szereg leków obniżających ciśnienie krwi (na przykład beta-blokery) osłabia działanie GINIPRAL ® lub je neutralizuje.
    Metyloksantyny (na przykład teofilina) wzmacniają działanie GINIPRAL ® .
    Działanie doustnych środków hipoglikemizujących podczas terapii preparatem GINIPRAL ® jest osłabione.
    Niektóre sympatykomimetyki (leki sercowo-naczyniowe i przeciwastmatyczne) nasilają działania niepożądane GINIPRAL® (tachykardia).
    Środki do znieczulenia ogólnego (halotan) i adrenostymulanty zwiększają działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.
    GINIPRAL ® jest niekompatybilny z alkaloidami sporyszu, inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z preparatami zawierającymi wapń i witaminę D, a także z dihydrotachysterolem i mineralokortykosteroidami. Specjalne instrukcje
    Ciśnienie krwi, tętno i czynność serca powinny być pod stałym nadzorem lekarskim. Pacjenci z cukrzycą muszą regularnie monitorować poziom cukru we krwi. Pod wpływem GINIPRAL® zmniejsza się diureza, dlatego należy uważnie monitorować objawy, które odzwierciedlają zatrzymanie płynów w organizmie (np. obrzęk nóg, duszność). Jest to szczególnie ważne w przypadku jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub choroby nerek.
    Konieczne jest ścisłe ograniczenie nadmiernego spożycia płynów, zmniejszenie spożycia soli. W procesie leczenia tokolitycznego konieczna jest kontrola wypróżnień. Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest monitorowanie stanu kompleksu płodowo-łożyskowego. W przypadkach, gdy pęknięcie błony owodniowej już nastąpiło, a ujście macicy jest otwarte o więcej niż 2-3 cm, szanse powodzenia leczenia tokolitycznego są znikome.
    W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego należy poinformować lekarza anestezjologa o terapii preparatem GINIPRAL ® .
    W przypadku przepisywania terapii preparatem GINIPRAL® należy wziąć pod uwagę przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.
    Kawa i herbata mogą nasilać działania niepożądane GINIPRAL ® .
    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub przeciwwskazań należy poinformować lekarza. Formularz zwolnienia
    2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.
    W przypadku pakowania i pakowania w CJSC "PharmFirma "Sotex":
    10 tabletek w blistrze PVC/Al.
    1 lub 2 blistry z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym. Warunki przechowywania
    Lista B. W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 18 ° - 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci! Najlepiej spożyć przed terminem
    5 lat. Nie używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Urlop od aptek
    Na receptę.

    Producent:


    „Nycomed Austria GmbH”, Austria. św. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.
    Sztuka. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.
    Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
    119049 Moskwa, ul. Szabołowka, 10, budynek 2.
    W przypadku pakowania i pakowania leku w CJSC PharmFirma Sotex roszczenia konsumentów należy przesyłać na adres: 141345, obwód moskiewski, rejon Siergijew Posad, wieś Svatkovo i / o Svatkovo.
  • Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 30.09.2011

    Lista filtrowalna

    Substancja aktywna:

    ATX

    Grupy farmakologiczne

    Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

    obrazy 3D

    Skład i forma wydania

    w blistrze PVC/Al. 10 kawałków.; w opakowaniu kartonowym 1 lub 2 blistry.

    Opis postaci dawkowania

    Tabletki: biały, okrągły, dwuwypukły.

    efekt farmakologiczny

    efekt farmakologiczny- tokolityczny.

    Farmakodynamika

    Rozluźnia mięśnie macicy, zmniejsza częstotliwość i intensywność skurczów, hamuje samoistne i wywołane oksytocyną bóle porodowe. W czasie porodu normalizuje siłę i regularność skurczów, hamuje (w większości przypadków) skurcze przedwczesne oraz pomaga przedłużyć ciążę do normalnego terminu porodu. Nieznacznie wpływa na układ sercowo-naczyniowy kobiety w ciąży i płodu.

    Farmakokinetyka

    Przyjmowany doustnie dobrze się wchłania. Jest wydalany w postaci dimetylowanej pochodnej z moczem oraz z żółcią – w postaci złożonych metabolitów.

    Ginipral ® składa się z 2 grup katecholaminowych, które są metylowane w ludzkim organizmie przez katecholamino-O-metylotransferazę. Heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie jej grupy katecholaminowe są zmetylowane. Przy podawaniu dooskrzelowym heksoprenalina znakowana 3H jest wydalana z moczem w postaci substancji biologicznie czynnej przez stosunkowo długi czas. Część wstrzykniętej substancji pozostaje aktywna w miejscu wstrzyknięcia przez dość długi czas.

    Wskazania leku Ginipral ®

    Groźba przedwczesnego porodu (jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

    Przeciwwskazania

    nadwrażliwość (szczególnie u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową i nadwrażliwość na siarczyny);

    tyreotoksykoza;

    choroby sercowo-naczyniowe, zwłaszcza arytmie serca występujące przy tachykardii; zapalenie mięśnia sercowego, wada zastawki mitralnej i zwężenie aorty;

    nadciśnienie tętnicze;

    ciężka choroba wątroby i nerek;

    jaskra z zamkniętym kątem;

    przedwczesne odwarstwienie łożyska, krwawienie z macicy, infekcje wewnątrzmaciczne;

    ciąża (I trymestr);

    okres laktacji.

    Stosować podczas ciąży i laktacji

    Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

    Skutki uboczne

    Zawroty głowy, niepokój, lekkie drżenie palców, zwiększona potliwość, tachykardia, ból głowy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

    Może wystąpić spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza rozkurczowego. W niektórych przypadkach rozwijają się nudności i wymioty.

    W rzadkich przypadkach - dodatkowy skurcz komorowy, ból w okolicy serca (kardialgia). Objawy te szybko ustępują po odstawieniu leku.

    Poziom cukru we krwi wzrasta z powodu glikogenolitycznego działania leku (szczególnie w cukrzycy).

    Zmniejsza się diureza na początku leczenia. U pacjentów z tendencją do zatrzymywania płynów w tkankach może to prowadzić do obrzęku.

    Podczas leczenia Ginipral ® może zmniejszyć się intensywność perystaltyki jelit (należy zwrócić uwagę na regularność stolca).

    U noworodków - hipoglikemia, kwasica, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny.

    Interakcja

    Szereg leków obniżających ciśnienie krwi (β-blokery) osłabia działanie Ginipral ® lub je neutralizuje.

    Metyloksantyny (np. teofilina) wzmacniają działanie Ginipral ® .

    Działanie doustnych środków hipoglikemizujących podczas terapii Ginipral ® jest osłabione.

    Środki znieczulające ogólne (halotan) i adrenostymulanty (leki sercowo-naczyniowe i przeciwastmatyczne) nasilają działania niepożądane ze strony układu krążenia.

    Ginipral® jest niezgodny z alkaloidami sporyszu, inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z mineralokortykosteroidami, dihydrotachysterolem i preparatami zawierającymi wapń i witaminę D.

    Dawkowanie i sposób podawania

    wewnątrz z niewielką ilością wody.

    Zagrożenie przedwczesnym porodem: 1-2 godziny przed zakończeniem wlewu Ginipral rozpocząć przyjmowanie tabletek w dawce 0,5 mg (1 tabletka) co 3 godziny, następnie co 4-6 godzin (4-8 tabletek dziennie).

    Przedawkować

    Objawy: lęk, drżenie, zwiększone pocenie się, silny tachykardia, arytmia, bóle głowy, bóle serca, obniżone ciśnienie krwi, duszność.

    Leczenie: zastosowanie antagonistów Ginipral ® - nieselektywnych β-blokerów, całkowicie neutralizujących jego działanie.

    Specjalne instrukcje

    Ciśnienie krwi, tętno i czynność serca powinny być pod stałym nadzorem lekarskim.

    U pacjentów z cukrzycą należy monitorować poziom cukru we krwi.

    Pod wpływem Ginipral ® zmniejsza się diureza, dlatego należy uważnie monitorować objawy, które odzwierciedlają zatrzymanie płynów w organizmie (na przykład obrzęk nóg, duszność). Jest to szczególnie ważne w przypadku jednoczesnego podawania kortykosteroidów lub choroby nerek.

    Konieczne jest ścisłe ograniczenie przyjmowania nadmiernej ilości płynów.

    Spożycie soli w diecie powinno być ograniczone.

    W procesie leczenia tokolitycznego konieczna jest kontrola wypróżnień.

    Przy przedłużonej terapii tokolitycznej konieczne jest monitorowanie stanu kompleksu płodowo-łożyskowego. Przy pęknięciu pęcherza płodowego i otwarciu szyjki macicy o więcej niż 2-3 cm skuteczność terapii tokolitycznej jest niska.

    W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego należy poinformować anestezjologa o terapii Ginipral ® .

    W przypadku przepisywania terapii Ginipral ® należy wziąć pod uwagę przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

    Kawa i herbata mogą nasilać działania niepożądane Ginipral ® .

    Należy niezwłocznie poinformować lekarza o przeciwwskazaniach lub wystąpieniu działań niepożądanych.

    Warunki wydawania leków z aptek

    Na receptę.

    Warunki przechowywania leku Ginipral ®

    W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

    Trzymać z dala od dzieci.

    Okres ważności leku Ginipral ®

    5 lat.

    Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

    Synonimy grup nozologicznych

    Kategoria ICD-10Synonimy chorób według ICD-10
    O34.3 Niewydolność szyjki macicy wymagająca opieki medycznej u matkiszew szyjny
    O60 Przedwczesny poródPrzedwcześnie ciąża
    Unieruchomienie macicy
    Unieruchomienie macicy przed cesarskim cięciem
    Ostra tokoliza
    Zapobieganie przedwczesnym porodom
    Przedwczesne odprowadzanie wody
    Przedwczesne bóle porodowe
    Skurcze przedszpitalne
    Przedwczesny poród
    Zagrożony poród przedwczesny
    Zagrożenie przedwczesnym porodem
    O62.3 Szybka pracaOstra tokoliza
    O62.4 Hipertoniczne, nieskoordynowane i przedłużone skurcze macicyHipertoniczność macicy
    Skurcz szyjki macicy
    O66.9 Praca utrudniona, nieokreślonaSkomplikowana działalność zawodowa
    P20.9 Niedotlenienie wewnątrzmaciczne, nieokreśloneOstra asfiksja wewnątrzmaciczna
    Ostra wewnątrzmaciczna asfiksja płodu

    Nazwa handlowa: GINIPRAL®

    Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

    heksoprenalina

    Racjonalna nazwa chemiczna:
    C 22 H 34 N 2 O 10 S
    Siarczan N,N"-bis-heksametylenodiaminy.

    Postać dawkowania:

    roztwór do podawania dożylnego

    Pogarszać:


    Każda ampułka 2 ml zawiera:
    Siarczan heksoprenaliny - 0,010 mg
    Pirosiarczyn sodu - 0,040 mg
    Dwuwodny wersenian disodowy - 0,050 mg
    chlorek sodu - 18 mg
    Kwas siarkowy 2 N w razie potrzeby do optymalizacji pH.
    Woda do wstrzykiwań - do 2 ml.

    Opis
    Klarowny, bezbarwny roztwór.

    Grupa farmakoterapeutyczna:

    Selektywny beta 2-agonista.

    Kod ATC: R03CC05.

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakodynamika
    GINIPRAL ® jest selektywnym β 2 - sympatykomimetykiem, który rozluźnia mięśnie macicy. Pod wpływem GINIPRAL® zmniejsza się częstotliwość i intensywność skurczów macicy. Lek hamuje samoistne, a także bóle porodowe wywołane przez oksytocynę; normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze podczas porodu.
    Pod wpływem działania GINIPRAL ® przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala przedłużyć ciążę do normalnego terminu porodu. Ze względu na swoją selektywność β 2 - GINIPRAL ® ma niewielki wpływ na czynność serca i przepływ krwi u kobiet w ciąży i płodów.

    Farmakokinetyka
    GINIPRAL ® składa się z dwóch grup katecholamin, które są metylowane w ludzkim organizmie przez katecholamino-O-metylotransferazę. Podczas gdy działanie izoprenaliny jest prawie całkowicie zatrzymane przez wprowadzenie jednej grupy metylowej, heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie jej grupy katecholaminowe są zmetylowane. Ta właściwość, jak również wysoka zdolność klejenia GINIPRAL ® do powierzchni, są uważane za przyczyny jego długotrwałego działania. Badania z substancjami znakowanymi 3H na szczurach wykazały, że wydalanie z moczem substancji biologicznie czynnych trwa dłużej po wstrzyknięciu dożylnym niż po podaniu izoprenaliny; po 2 godzinach tylko 0,6% izoprenaliny zostało wydalone w postaci niezmienionej. W porównaniu z tym, gdy heksoprenalina była stosowana w ciągu pierwszych 4 godzin, 80% substancji biologicznie czynnych zostało wydalonych z moczem w postaci niezmienionej, czyli w postaci wolnej heksoprenaliny i pochodnej monometylowej. Następnie zwiększa się wydalanie pochodnej dimetylu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów. Ponadto przy podawaniu dooskrzelowym znakowana 3H-heksoprenalina jest przez stosunkowo długi czas wydalana z moczem w postaci substancji biologicznie czynnej. Część wstrzykniętej substancji pozostaje aktywna w miejscu wstrzyknięcia przez dość długi czas. Po podaniu domięśniowym aktywny metabolit był również dobrze wydalany z moczem. W miejscu wstrzyknięcia działanie leku obserwuje się dość długo. Heksoprenalina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, jej część jest wydalana z moczem w postaci dimetylowanego metabolitu.

    Wskazania do stosowania
    1. Ostra tokoliza
    Zahamowanie bólów porodowych podczas porodu z ostrą asfiksją wewnątrzmaciczną, unieruchomienie macicy przed cesarskim cięciem, przed odwróceniem płodu z pozycji poprzecznej, z wypadnięciem pępowiny, z powikłaną czynnością porodową. Jako środek doraźny w porodzie przedwczesnym przed zabraniem ciężarnej do szpitala.
    2. Masywna tokoliza
    Zahamowanie przedwczesnych bólów porodowych w obecności wygładzonej szyjki macicy i/lub otwarcia szyjki macicy.
    3. Przedłużona tokoliza
    Zapobieganie porodom przedwczesnym z nasilonymi lub częstymi skurczami bez wygładzenia lub otwarcia szyjki macicy. Unieruchomienie macicy przed, w trakcie i po założeniu szyjki macicy.

    Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na jeden ze składników leku (szczególnie u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową i nadwrażliwość na siarczyny);
  • tyreotoksykoza;
  • Choroby sercowo-naczyniowe, zwłaszcza arytmie serca występujące z tachykardią, zapaleniem mięśnia sercowego, chorobą zastawki mitralnej i zwężeniem aorty;
  • choroba niedokrwienna serca (CHD);
  • Nadciśnienie tętnicze;
  • ciężka choroba wątroby i nerek;
  • jaskra zamykającego się kąta;
  • Krwawienie z macicy, przedwczesne odwarstwienie łożyska;
  • Infekcje wewnątrzmaciczne;
  • Ciąża (1 trymestr);
  • okres laktacji. Dawkowanie i sposób podawania
    Do wstrzykiwań dożylnych lub infuzji.
    Zawartość ampułki należy podawać dożylnie powoli (w ciągu 5-10 minut) za pomocą automatycznych pomp infuzyjnych lub konwencjonalnych systemów infuzyjnych - po rozcieńczeniu izotonicznym roztworem chlorku sodu do 10 ml.
    Trzymaj ampułkę kolorowym znacznikiem do góry.
    Wstrząśnij płynem od góry ampułki w dół.
    Odłamać koniec ampułki, jak pokazano na rysunku. Dawkowanie.
    1. Ostra tokoliza.
    10 mcg (1 ampułka 2 ml). W przyszłości, jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować za pomocą infuzji (patrz instrukcja użycia koncentratu GINIPRAL 25 µg do przygotowania roztworu do infuzji).
    2. Masywna tokoliza.
    Na początku leczenie rozpoczyna się od wprowadzenia 10 mcg (1 ampułka po 2 ml), a następnie wlewu GINIPRAL® z szybkością 0,3 mcg/min. Jako leczenie alternatywne można stosować wyłącznie infuzje GINIPRAL® z szybkością 0,3 µg/min, bez wcześniejszego podania leku w bolusie.
    3. Przedłużona tokoliza.
    Długotrwała infuzja kroplowa 0,075 mcg / min (patrz instrukcja użycia koncentratu GINIPRAL ® 25 mcg do przygotowania roztworu do infuzji).
    Jeśli w ciągu 48 godzin nie nastąpi wznowienie skurczów, leczenie można kontynuować, stosując tabletki GINIPRAL ® 0,5 mg. (Patrz odpowiednie instrukcje użytkowania).
    Wskazane dawkowanie może być traktowane jedynie jako wskazówka i musi być dostosowane indywidualnie do tokolizy. Efekt uboczny
    Ból głowy, niepokój, drżenie, wzmożone pocenie się, tachykardia (częstość akcji serca płodu w większości przypadków pozostaje niezmieniona lub nieznacznie się zmienia), obrzęk, zawroty głowy, w rzadkich przypadkach nudności i wymioty.
    U pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową oraz u pacjentów z nadwrażliwością na siarczyny przyjmowanie GINIPRAL® może powodować reakcje alergiczne, których możliwymi objawami są trudności w oddychaniu, zaburzenia i utrata przytomności, skurcz oskrzeli lub wstrząs anafilaktyczny. Może wystąpić nieznaczny wzrost częstości akcji serca matki.
    Może wystąpić spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza rozkurczowego. W rzadkich przypadkach odnotowano pojawienie się dodatkowych skurczów komorowych, dolegliwości bólowe w okolicy serca (kardialgia). Objawy te szybko ustępują po odstawieniu leku.
    Działanie glikogenolityczne leku objawia się wzrostem poziomu cukru we krwi, przy cukrzycy efekt ten jest bardziej wyraźny. Zmniejsza się diureza, zwłaszcza na początku leczenia.
    Hipokaliemia, hipokalcemia na początku terapii, ale w trakcie dalszego leczenia normalizuje się zawartość potasu i wapnia. Być może chwilowy wzrost stężenia transaminaz w surowicy krwi. Może wystąpić zahamowanie perystaltyki jelit. W rzadkich przypadkach obserwuje się atonię jelit, dlatego podczas terapii tokolitycznej należy zwrócić uwagę na regularność stolca.
    U noworodków - hipoglikemia i kwasica, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. Przedawkować
    Objawy: silny wzrost częstości akcji serca u matki, występowanie drżenia, silny tachykardia, bóle głowy, wzmożone pocenie się, niepokój, ból serca, duszność.
    Leczenie: zastosowanie antagonistów GINIPRAL® – nieselektywnych beta-blokerów, które całkowicie neutralizują działanie GINIPRAL®. Interakcje z innymi lekami
    Nieselektywne beta-blokery osłabiają działanie GINIPRAL® lub je neutralizują.Metyloksantyny (np. teofilina) wzmacniają działanie GINIPRAL®.Intensywność akumulacji glikogenu w wątrobie spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów zmniejsza się pod wpływem GINIPRALU ®.
    Należy unikać jednoczesnego stosowania GINIPRAL ® z innymi sympatykomimetykami (leki sercowo-naczyniowe i przeciwastmatyczne). może to spowodować nasilenie wpływu na czynność serca i pojawienie się objawów przedawkowania. Środki do znieczulenia ogólnego (halotan) i adrenostymulanty zwiększają działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.
    GINIPRAL ® jest niekompatybilny z alkaloidami sporyszu, inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także lekami zawierającymi wapń i witaminę D, dihydrotachysterolem czy mineralokortykosteroidami.
    Siarczyn jest składnikiem wysoce aktywnym, DLATEGO należy powstrzymać się od mieszania GINIPRAL ® z innymi roztworami, z wyjątkiem izotonicznego roztworu chlorku sodu i 5% roztworu glukozy. Specjalne instrukcje
    Podczas stosowania GINIPRAL ® należy monitorować puls i ciśnienie krwi matki, a także bicie serca płodu. Zaleca się rejestrację EKG przed iw trakcie leczenia. Pacjenci z nadwrażliwością na sympatykomimetyki powinni stosować GINIPRAL® w małych dawkach, przepisywanych indywidualnie, pod stałą kontrolą lekarza.
    Przy znacznym wzroście częstości akcji serca u matki (ponad 130 uderzeń / min) lub / i wyraźnym spadku ciśnienia krwi, dawkę należy zmniejszyć; w przypadku dolegliwości związanych z dusznością, bólami w okolicy serca oraz w przypadku pojawienia się objawów niewydolności serca należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu GINIPRAL ® .
    U kobiet w ciąży z cukrzycą należy monitorować metabolizm węglowodanów, ponieważ. stosowanie GINIPRAL ® , zwłaszcza na początkowym etapie leczenia, może powodować wzrost poziomu cukru we krwi. Jeżeli poród następuje bezpośrednio po zakończeniu leczenia preparatem GINIPRAL ® , należy wziąć pod uwagę możliwość hipoglikemii i kwasicy u noworodków w wyniku przezłożyskowej penetracji kwaśnych produktów przemiany materii (kwas mlekowy i ketonowy).
    W niektórych przypadkach jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów podczas infuzji GINIPRAL ® może powodować obrzęk płuc. Dlatego terapia infuzyjna wymaga stałego, uważnego monitorowania klinicznego pacjentów. Jest to szczególnie ważne w leczeniu skojarzonym kortykosteroidami u pacjentów ze współistniejącymi chorobami, które przyczyniają się do zatrzymywania płynów (choroba nerek). Konieczne jest ścisłe ograniczenie przyjmowania nadmiernej ilości płynów. Ryzyko ewentualnego rozwoju obrzęku płuc wymaga jak największego ograniczenia objętości wlewów, a także stosowania roztworów rozcieńczających niezawierających elektrolitów. Spożycie soli w diecie powinno być ograniczone.
    Przed rozpoczęciem terapii tokolitycznej konieczne jest przyjmowanie suplementów potasu, ponieważ. przy hipokaliemii zwiększa się wpływ sympatykomimetyków na mięsień sercowy.
    Jednoczesne stosowanie niektórych środków odurzających (halotanu) i sympatykomimetyków może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Ginipral ® należy przerwać przed zastosowaniem halotanu do znieczulenia.
    W przypadku długotrwałej terapii tokolitycznej konieczne jest monitorowanie stanu kompleksu płodowo-łożyskowego, aby upewnić się, że nie dochodzi do oderwania łożyska. Objawy kliniczne odklejenia łożyska można wygładzić na tle terapii tokolitycznej. Przy pęknięciu pęcherza płodowego i otwarciu szyjki macicy o więcej niż 2-3 cm skuteczność terapii tokolitycznej jest niska.
    Podczas leczenia tokolitycznego z zastosowaniem beta-agonistów mogą nasilać się objawy współistniejącej miotonii dystroficznej. W takich przypadkach zaleca się stosowanie preparatów difenylohydantoiny (fenytoiny). Formularz zwolnienia
    2 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach z punktem pęknięcia.
    5 ampułek umieszczono w niepowlekanym plastikowym opakowaniu blistrowym.
    1 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.
    W przypadku pakowania w CJSC PharmFirma Sotex:
    5 ampułek umieszczono w niepowlekanym plastikowym opakowaniu blistrowym. 1, 2 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w paczce tekturowej. Warunki przechowywania
    Lista B. W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 18 ° - 25 ° C.
    Trzymać z dala od dzieci! Najlepiej spożyć przed terminem
    3 lata. Nie używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Urlop od aptek
    Na receptę.

    Producent:


    „Nycomed Austria GmbH”, Austria. św. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria. Sztuka. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria. Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
    119049 Moskwa, ul. Shabolovka, 10, budynek 2. W przypadku pakowania leku w CJSC „PharmFirma” Sotex”, reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
    141345, obwód moskiewski, rejon Siergiew Posad, wieś Svatkovo, p/o Svatkovo.
  • Inne leki stosowane w leczeniu chorób ginekologicznych. Leki tokolityczne - sympatykomimetyki.

    Kod ATX G02CA

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakokinetyka

    Ginipral® składa się z dwóch grup katecholamin, które w organizmie ludzkim ulegają metylacji za pośrednictwem katecholamino-O-metylotransferazy. Podczas gdy działanie izoprenaliny jest prawie całkowicie zatrzymane przez wprowadzenie jednej grupy metylowej, heksoprenalina staje się biologicznie nieaktywna tylko wtedy, gdy obie jej grupy katecholaminowe są zmetylowane. Ta właściwość, jak również wysoka zdolność Ginipral® do przylegania do powierzchni, są uważane za przyczyny jego długotrwałego działania.

    Po podaniu dożylnym, po 4 godzinach, 80% niezmienionej heksoprenaliny i jej monometylowej pochodnej jest wydalane z moczem. W mniejszej objętości i nieco później następuje wydalanie pochodnej dimetylu i związków sprzężonych (glukuronidu i siarczanu). Niewielka część jest wydalana z żółcią w postaci złożonych metabolitów. Po podaniu doustnym część dawki jest wydalana z moczem w postaci dimetylowanego metabolitu.

    Farmakodynamika

    Ginipral to b2 - adrenomimetyk, który rozluźnia mięśnie macicy. Zmniejsza częstotliwość i intensywność skurczów macicy. Lek hamuje samoistne, a także bóle porodowe wywołane przez oksytocynę; normalizuje nadmiernie silne lub nieregularne skurcze podczas porodu. Pod wpływem Ginipralu przedwczesne skurcze w większości przypadków ustają, co pozwala utrzymać ciążę do normalnego terminu porodu. Ze względu na swoją selektywność względem b2 Ginipral® ma niewielki wpływ na czynność serca i przepływ krwi, zarówno u kobiety w ciąży, jak i płodu.

    Wskazania do stosowania

    Krótkotrwałe zahamowanie niepowikłanego porodu przedwczesnego:

    Zahamowanie bólów porodowych między 22. a 37. tygodniem ciąży u pacjentek bez przeciwwskazań medycznych lub położniczych do leczenia tokolitycznego.

    Przed obróceniem płodu z pozycji poprzecznej

    Środki doraźne w przypadku przedwczesnego porodu poza szpitalem, przed zabraniem kobiety w ciąży do szpitala

    Dawkowanie i sposób podawania

    Wskazane poniżej dawki można traktować jedynie jako zalecenia, gdyż tokoliza wymaga indywidualnego dostosowania do specyficznych potrzeb pacjenta.

    Ostra tokoliza

    10 μg Ginipralu rozcieńczonego w 10 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy podaje się dożylnie powoli przez 5-10 minut. Jeśli to konieczne, kontynuować podawanie we wlewie dożylnym z szybkością 0,3 μg/min (patrz tokoliza masywna).

    Jeżeli bóle skurczowe utrzymują się, szybkość wlewu należy zwiększać o 0,05 mcg/min co 10 minut do uzyskania zadowalającej tokolizy, a częstość akcji serca kobiety w ciąży nie powinna przekraczać 130/min.

    Masywna tokoliza

    Dawka początkowa Ginipralu wynosi 10 µg, podawana powoli dożylnie, a następnie wlew dożylny z szybkością 0,3 µg/min. Lek można podawać z szybkością 0,3 μg/min i bez wcześniejszego wstrzyknięcia dożylnego.

    Jeżeli bóle skurczowe utrzymują się, szybkość wlewu należy podwajać co 10 minut, aż do uzyskania zadowalającej tokolizy, przy czym częstość akcji serca kobiety w ciąży nie powinna przekraczać 120/min.

    Przy podawaniu za pomocą standardowych systemów infuzyjnych lek rozcieńcza się w 500 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Roztwór podaje się dożylnie, 20 kropli = 1 ml.

    Obliczenie dawki 0,3 µg/min odpowiada:

    Maksymalna dzienna dawka to 430 mcg/dobę (przekroczenie dawki jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach).

    Przy podawaniu standardowymi systemami infuzyjnymi lek rozcieńcza się izotonicznym roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy. Roztwór wstrzykuje się dożylnie, 20 kropli = 1 ml, szybkość wlewu wynosi 0,075 μg / min.

    Obliczona dawka 0,075 µg/min odpowiada:

    Jeśli w ciągu 48 godzin nie nastąpi wznowienie skurczów, Ginipral® można podawać doustnie w postaci tabletek, pojedyncza dawka 0,5 mg.

    Roztwór leku Ginipral® w izotonicznym roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy przygotowuje się bezpośrednio przed zastosowaniem terapii infuzyjnej.

    W okresie leczenia tokolitycznego objętość płynu dostającego się do organizmu (w tym połkniętego) nie powinna przekraczać 1500 ml na dobę.

    Skutki uboczne

    Częstość występowania działań niepożądanych leku ocenia się następująco: bardzo często: (³ 1/10); często: (³ 1/100,< 1/10); нечастые: (³ 1/1000, < 1/100); редкие: (³ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие: (< 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)

    Zaburzenia układu hormonalnego

    Nieznane: lipoliza

    Zaburzenia metaboliczne

    Często: *hipokaliemia

    Niezbyt często: *Hiperglikemia (bardziej wyraźna u pacjentów z istniejącą cukrzycą)

    Zaburzenia układu nerwowego

    Bardzo często: mimowolne skurcze mięśni

    Nieznane: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie nerwowe

    Zaburzenia układu sercowego

    Bardzo często: *tachykardia

    Często: *Kołatanie serca, obniżone rozkurczowe ciśnienie krwi

    Rzadko: * Zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków, niedokrwienie mięśnia sercowego

    Częstość nieznana: zwiększona pojemność minutowa serca, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi, małe wahania częstości akcji serca płodu, dusznica bolesna

    Zaburzenia układu naczyniowego

    Często: *Niedociśnienie

    Rzadko: *Rozszerzenie naczyń obwodowych

    Zaburzenia układu oddechowego

    Niezbyt często: *Obrzęk płuc

    Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

    Rzadko: nudności

    Nieznana: wymioty, zahamowanie czynności jelit, atonia jelit

    Zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego

    Nieznana: (przemijające) zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

    Często: nadmierna potliwość

    Nieznana: zaczerwienienie skóry

    Zaburzenia układu moczowego

    Nieznana: Zmniejszone wydalanie moczu (zwłaszcza w początkowej fazie leczenia).

    *Reakcje te zgłaszano w związku ze stosowaniem krótko działających beta-antagonistów we wskazaniach położniczych i są one uważane za efekt klasy.

    W związku z zawartością siarczynów mogą wystąpić reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów z astmą, które mogą objawiać się nudnościami, biegunką, dusznością, ostrymi atakami astmy, dezorientacją lub wstrząsem. Przebieg takich reakcji może się znacznie różnić w zależności od osoby, a nawet może prowadzić do zagrażających życiu konsekwencji.

    Zgłaszanie możliwych działań niepożądanych. Bardzo ważne jest zgłaszanie ewentualnych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego. Umożliwi to ciągłe monitorowanie oceny korzyści/ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego proszone są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pomocą krajowego systemu zgłaszania

    Przeciwwskazania

    Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku

    Każdy stan do 22 tygodnia ciąży

    Choroba niedokrwienna serca lub ryzyko choroby niedokrwiennej serca

    I i II trymestr ciąży

    Każdy stan matki lub płodu, w którym przedłużanie ciąży zagraża zdrowiu

    o ciężka toksemia, zakażenie wewnątrzmaciczne, krwawienie z macicy z powodu łożyska przedniego, rzucawki lub ciężkiego stanu przedrzucawkowego, oderwanie łożyska lub zaciskanie pępowiny

    Wewnątrzmaciczna śmierć płodu, udowodniona letalna wada wrodzona lub niezgodna z życiem wada chromosomowa

    Pacjenci z astmą związaną z nadwrażliwością na siarczyny

    Zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zwężenie/niewydolność zastawki mitralnej, zwężenie aorty

    nadczynność tarczycy

    Ciężka choroba wątroby i nerek

    Jaskra zamykającego się kąta

    Ginipral jest również przeciwwskazany, gdy β-agoniści mają negatywny wpływ na nadciśnienie płucne i choroby sercowo-naczyniowe - w przerostowej kardiomiopatii obturacyjnej lub w każdym rodzaju niedrożności drogi odpływu lewej komory, takiej jak zwężenie aorty

    Interakcje leków

    Niezgodność

    Pirosiarczyn sodu jest składnikiem wysoce aktywnym, dlatego nie zaleca się mieszania Ginipralu z innymi roztworami (z wyjątkiem izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy).

    Halogenowane środki znieczulające

    Ze względu na dodatkowe działanie hipotensyjne istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z macicy. Istnieje ryzyko arytmii komorowej z powodu zwiększonej reaktywności serca podczas interakcji z halogenowanymi środkami znieczulającymi. Leczenie preparatem Ginipral należy przerwać na 6 godzin przed planowanym znieczuleniem halogenowymi środkami znieczulającymi (halotanem)

    Kortykosteroidy

    Zgłaszano przypadki obrzęku płuc u kobiet stosujących jednocześnie beta-antagoniści i kortykosteroidy. Wiadomo, że kortykosteroidy zwiększają poziom glukozy we krwi i mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy, dlatego jednoczesne stosowanie należy prowadzić ostrożnie i stale monitorować pacjenta ze względu na zwiększone ryzyko hiperglikemii i hipokaliemii

    Leki przeciwcukrzycowe

    Wprowadzenie beta-blokerów wiąże się ze wzrostem poziomu glukozy we krwi, co może prowadzić zarówno do osłabienia terapii przeciwcukrzycowej; Dlatego może być konieczne dostosowanie zindywidualizowanego leczenia przeciwcukrzycowego.

    Czynniki degradujące potas

    Ze względu na działanie β-adrenolityków niszczących potas, jednoczesne stosowanie leków zmniejszających potas, które zwiększają ryzyko hipokaliemii, takich jak leki moczopędne, digoksyny, metyloksantyny i kortykosteroidy, należy stosować ostrożnie po dokładnej ocenie korzyści i zagrożeń. u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca wynikających z hipokaliemii

    Inne interakcje

    Nieselektywne beta-blokery osłabiają działanie Ginipralu lub go neutralizują. Zwiększenie zapasów glikogenu w wątrobie w wyniku przyjmowania glikokortykosteroidów zmniejsza hipoglikemizujące działanie Ginipralu

    Należy unikać jednoczesnego stosowania Ginipralu z sympatykomimetykami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej (Berotek, Salbutamol, Beclazone i inne) lub sympatykomimetykami do stosowania ogólnoustrojowego (Efedryna, Izoprenalina i inne), ponieważ może to powodować zwiększenie czynności serca i prowadzić do przedawkowanie. Przy równoczesnym stosowaniu sympatykomimetyków i halotanu możliwy jest rozwój arytmii serca.

    Ginipral® nie powinien być stosowany w połączeniu z alkaloidami sporyszu.

    Ginipral® nie powinien być stosowany w połączeniu z produktami zawierającymi wapń i witaminę D lub z dihydrotachysterolem i mineralokortykosteroidami.

    Specjalne instrukcje

    Decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Ginipral należy podjąć po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści leczenia.

    Leczenie powinno odbywać się w klinikach, które są odpowiednio wyposażone i umożliwiają stały monitoring matki i płodu. Tokoliza z użyciem agonistów receptorów beta-adrenergicznych nie jest zalecana w przypadku pęknięcia pęcherza płodowego i otwarcia szyjki macicy o więcej niż 4 cm.

    Podczas stosowania Ginipral należy monitorować ciśnienie krwi i puls matki, a także bicie serca płodu. Zaleca się monitorowanie EKG i czynności serca przed leczeniem iw jego trakcie.

    Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią objawy niedokrwienia mięśnia sercowego (na przykład ból w klatce piersiowej lub zmiany w EKG). Ginipral® nie powinien być stosowany do tokolizy u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca i czynnikami ryzyka.

    Obrzęk płuc

    Pacjenci z czynnikami ryzyka, w tym ciążami mnogimi, zatrzymaniem płynów, infekcjami, stanem przedrzucawkowym, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju obrzęku płuc. Podawanie strzykawką, w przeciwieństwie do infuzji, ograniczy ryzyko przeciążenia płynami. W przypadku wystąpienia oznak zatrzymania płynów i objawów obrzęku płuc lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza terapii skojarzonej kortykosteroidami i obecności chorób współistniejących (choroba nerek, stan przedrzucawkowy). Powinieneś także ograniczyć spożycie soli w diecie.

    Ciśnienie krwi i tętno

    Podawaniu beta-agonistów zwykle towarzyszy wzrost częstości akcji serca matki o 20-50 uderzeń na minutę. Puls matki powinien być monitorowany podczas podawania leku, zmniejszania dawki i odstawiania.

    Z reguły puls matki nie powinien przekraczać stałej szybkości 120 uderzeń na minutę. Ciśnienie krwi może się obniżyć podczas podawania leku; Wpływ leku jest większy na ciśnienie rozkurczowe niż skurczowe. Ciśnienie rozkurczowe spada, zwykle w zakresie od 10 do 20 mm Hg. Wpływ na częstość akcji serca płodu jest mniej wyraźny, ale może wystąpić nawet 20 uderzeń na minutę.