የሮቫሚሲን ጽላቶች-የአጠቃቀም መመሪያዎች ሮቫሚሲን ለልጆች-የአጠቃቀም መመሪያዎች የ Rovamycin መመሪያዎች ለልጆች ጡባዊዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ

ሮቫሚሲን ከማክሮሮይድ ቡድን ባክቴሪያቲክ እርምጃ ያለው አንቲባዮቲክ ነው።

የመልቀቂያ ቅጽ እና ቅንብር

የ Rovamycin የመድኃኒት ቅጾች

• በፊልም የተሸፈኑ ጽላቶች: 1.5 ሚሊዮን ዓለም አቀፍ ክፍሎች (IU) - ቢኮንቬክስ, ክብ, ነጭ, በመስቀለኛ ክፍል ላይ ነጭ, በአንድ በኩል "RPR 107" የተቀረጸ; 3 ሚሊዮን IU - biconvex ፣ ክብ ፣ የዛጎሉ ቀለም እና በመስቀለኛ ክፍል ላይ በክሬም ቀለም ነጭ ነው ፣ በአንድ በኩል “ROVA 3” (1.5 ሚሊዮን IU እያንዳንዳቸው - 8 pcs በ PVC / አሉሚኒየም ውስጥ) የተቀረጸ ነው ። ፎይል ፊኛ, በካርቶን እሽግ 2 ብልጭታዎች;
• ለደም ሥር አስተዳደር መፍትሄ ለማዘጋጀት Lyophilisate: ባለ ቀዳዳ ከነጭ እስከ ትንሽ ቢጫ ቀለም (1.5 ሚሊዮን IU በገላጭ ብርጭቆ ጠርሙስ (አይነት I)) ፣ በጎማ ማቆሚያ እና በተጠበሰ የአልሙኒየም ቆብ ፣ 1 ጠርሙስ በካርቶን ሳጥን ውስጥ) .

1 ጡባዊ የሚከተሉትን ያካትታል:

• ንቁ ንጥረ ነገር: spiramycin - 1.5 ወይም 3 ሚሊዮን IU;
• ተጨማሪ አካላት-ማይክሮ ክሪስታል ሴሉሎስ ፣ ክሮስካርሜሎዝ ሶዲየም ፣ ሃይፕሮሎዝ ፣ ፕሪጌላታይንዝድ የበቆሎ ዱቄት ፣ ማግኒዥየም ስቴራሪት ፣ ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ; የፊልም ሽፋን: ማክሮጎል, ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171), ሃይፕሮሜሎዝ.

1 ጠርሙስ lyophilisat የሚከተሉትን ያካትታል:

• ንቁ ንጥረ ነገር: spiramycin - 1.5 ሚሊዮን IU;
• ተጨማሪ ክፍሎች: አዲፒክ አሲድ.

የአጠቃቀም ምልክቶች

• አጣዳፊ የ sinusitis (የቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክ መድኃኒቶችን ለመጠቀም ተቃርኖዎች ካሉ);
• አጣዳፊ የቫይረስ ብሮንካይተስ በሚያስከትለው የባክቴሪያ ኢንፌክሽን ምክንያት የሚከሰት አጣዳፊ ብሮንካይተስ;
• በቤታ-ሄሞሊቲክ ስትሬፕቶኮከስ ኤ ምክንያት የሚከሰት ሥር የሰደደ እና አጣዳፊ የpharyngitis (የቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲኮችን ለመውሰድ ተቃራኒዎች ካሉ ወይም አጠቃቀማቸው የማይቻል ከሆነ)።
• ሥር የሰደደ እና አጣዳፊ የቶንሲል በሽታ;
• በከባድ ደረጃ ላይ ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ;
• በተዛባ በሽታ አምጪ ተህዋሲያን (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.) በምርመራ ወይም በጥርጣሬ ምክንያት የሚከሰት የሳንባ ምች;
• በማህበረሰብ የተገኘ የሳንባ ምች (የሳንባ ምች ክሊኒካዊ ምልክቶች በሌሉበት ፣ ከባድ ምልክቶች እና መጥፎ ውጤት ማስፈራራት);
• የጎኖኮካል ተፈጥሮ ያልሆኑ የጾታ ብልቶች ኢንፌክሽኖች;
• subcutaneous ሕብረ እና ቆዳ (ተላላፊ dermohypodermatitis (በተለይ erysipelas) ecthyma, impetiginization, impetigo, erythrasma, ሁለተኛ የተበከሉ dermatoses ጨምሮ) የቆዳ ኢንፌክሽን;
• የአፍ ውስጥ ኢንፌክሽን (የ glossitis, stomatitis ጨምሮ);
• የሴቲቭ ቲሹ እና የጡንቻኮላክቶሌሽን ስርዓት ኢንፌክሽን (ፔሮዶንቲየምን ጨምሮ);
• Toxoplasmosis (በእርግዝና ወቅት ጨምሮ).

መድሃኒቱ ለቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክስ ከፍተኛ ስሜታዊነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ የሩሲተስ በሽታን ለመከላከል የታዘዘ ነው.

የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል (ህክምናን ሳይጨምር) ሮቫሚሲን ኮርሱን ከጨረሰ በኋላ እና የኳራንቲን ከመውጣቱ በፊት በሽተኞች ውስጥ Neisseria meningitidis ን ከ nasopharynx (ሪፋምፒሲን ለመውሰድ ተቃራኒዎች ካሉ) ለማጥፋት ያገለግላል ። ከታመሙ ሰዎች ጋር ግንኙነት ነበረው ።

• አጣዳፊ የሳንባ ምች;
• አጣዳፊ ደረጃ ላይ ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ;
• ተላላፊ-አለርጂ የብሮንካይተስ አስም.

ተቃውሞዎች

• የኢንዛይም እጥረት ግሉኮስ-6-ፎስፌት dehydrogenase (ምክንያቱም በተቻለ ልማት ይዘት hemolysis);
• የጡት ማጥባት ጊዜ;
• እድሜ እስከ 6 አመት - ለ 1.5 ሚሊዮን IU ጽላቶች, እስከ 18 አመት - ለ 3 ሚሊዮን IU እና lyophilisate ጽላቶች;
• ለምርቱ አካላት ከፍተኛ ተጋላጭነት።

በተጨማሪም ለ lyophilisate:

• የ QT ክፍተት ማራዘም (የተገኘ ወይም የተወለደ) መኖር;
• የ "pirouette" ዓይነት ventricular arrhythmia እንዲታይ ከሚያደርጉ መድኃኒቶች ጋር ጥምረት-አንዳንድ phenothiazine neuroleptics (piluzide, droperidol, haloperidol, cyamemazine, trifluoperazine, levomepromazine, chlorpromazine, thioridazine, neurolepridepridezine ቡድን), ቤንዞልፕቲሪዴዚን, ቤንዚልፒሪዴዚን, ቤንዚልፒሪዴዚን. sultopride)፣ አንቲአሪምሚክ መድኃኒቶች ክፍል IA (disopyramide፣ hydroquinidine፣ quinidine)፣ ክፍል III (ibutilide፣ dofetilide፣ sotalol፣ amiodarone)፣ moxifloxacin፣ pentamidine፣ halofantrine፣ እንዲሁም እንደ vincamine እና erythromycin (የሚተዳደረው በደም ወሳጅ)፣ ማይኒዞማንዲን፣ , cisapride, bepridil.

Rovamycin በ ይዛወርና ቱቦ ስተዳደሮቹ, የጉበት ውድቀት, በጥምረት (lyophilisate ለ) በደም ሴረም ውስጥ የፖታስየም መጠን የሚቀንሱ መድኃኒቶች ጋር, bradycardia የሚያስከትል, ergot አልካሎይድ ጋር በጣም ጥንቃቄ ጋር ጥቅም ላይ ይውላል.

በእርግዝና ወቅት, መድሃኒቱ በጠቋሚዎች መሰረት ጥቅም ላይ እንዲውል ተፈቅዶለታል (ምንም fetotoxic ወይም teratogenic ውጤቶች አልተገኙም). ጡት በማጥባት ጊዜ መድሃኒቱን ማዘዝ አስፈላጊ ከሆነ, ጡት ማጥባት ማቆም አስፈላጊ ነው, ምክንያቱም ስፒራሚሲን በጡት ወተት ውስጥ ሊገባ ስለሚችል.

የአጠቃቀም እና የመጠን መመሪያ

በፊልም የተሸፈኑ ጽላቶች
ጽላቶቹ በአፍ የሚወሰዱት በበቂ መጠን ውሃ ነው።

አዋቂዎች በቀን ከ6-9 ሚሊዮን IU ሮቫሚሲን (4-6 ጡቦች 1.5 ሚሊዮን IU ወይም 2-3 የ 3 ሚሊዮን IU ጽላቶች) በ2-3 መጠን ታዘዋል። ዕድሜያቸው ከ 6 ዓመት በላይ የሆኑ ህጻናት እና ጎረምሶች የ 1.5 ሚሊዮን ኤምኤ ጽላቶችን ብቻ እንዲወስዱ ይመከራሉ, መጠኑ በ 1 ኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት 150-300 ሺህ ME ሊሆን ይችላል (ግን ከ 6-9 ሚሊዮን አይበልጥም) ይከፋፈላል. 2-3 መቀበያዎች.

ለአዋቂዎች የሚፈቀደው ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን 9 ሚሊዮን IU ነው, ለህጻናት - 300 ሺህ IU በ 1 ኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት, ነገር ግን ከ 30 ኪሎ ግራም በላይ ክብደት ላለው ልጅ ከ 9 ሚሊዮን IU አይበልጥም.

የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል አዋቂዎች ለ 5 ቀናት በቀን ሁለት ጊዜ 3 ሚሊዮን IU ይወስዳሉ, ህፃናት - በ 1 ኪሎ ግራም ክብደት 75 ሺህ IU.

ከትንሽ የኩላሊት መውጣት ጋር ተያይዞ የኩላሊት ችግር በሚኖርበት ጊዜ የ spiramycin መጠን ማስተካከል አያስፈልግም.

ለደም ሥር አስተዳደር መፍትሄ ለማዘጋጀት Lyophilisate
ከሊፊላይዝድ የተዘጋጀው መፍትሄ በደም ውስጥ የሚተገበረው ለአዋቂዎች ታካሚዎች ብቻ ነው.

በየ 8 ሰዓቱ የ 1.5 ሚሊዮን IU የዘገየ የደም መፍሰስ ይከናወናል ፣ ዕለታዊ መጠን 4.5 ሚሊዮን IU ነው ፣ ለከባድ ኢንፌክሽኖች ፣ መጠኑ በእጥፍ ሊጨምር ይችላል።

በጠርሙሱ ውስጥ ያለው ሊዮፊላይዜት በ 4 ሚሊር መርፌ ውሃ ውስጥ ይቀልጣል, ከዚያም ቢያንስ 100 ሚሊ ሜትር የ 5% ዲክስትሮዝ (ግሉኮስ) መፍትሄ ይሟላል. ሮቫሚሲን በ 60 ደቂቃዎች ውስጥ ቀስ በቀስ በደም ውስጥ ይሰጣል.

የታካሚው ሁኔታ እንደፈቀደ, ወደ አፍ አስተዳደር ይተላለፋል.

የሕክምናው ቆይታ የሚወሰነው በ microflora ስሜታዊነት ፣ በበሽታ አምጪ ተህዋሲያን አይነት ፣ የኢንፌክሽኑ ባህሪዎች እና ክብደት ላይ ነው ፣ እና በተናጥል ሐኪም ይወሰናል።

የተዘጋጀው መፍትሄ በክፍል ሙቀት ውስጥ ለ 12 ሰአታት የተረጋጋ ነው.

የጎንዮሽ ጉዳቶች

• የጨጓራና ትራክት: ማቅለሽለሽ, ተቅማጥ, ማስታወክ; በጣም አልፎ አልፎ - pseudomembranous colitis; ድግግሞሽ የማይታወቅ (ከአፍ አስተዳደር ጋር) - አጣዳፊ colitis, ulcerative esophagitis, ኤድስ ያለባቸው ታካሚዎች ከ cryptosporidiosis ጋር በተያያዘ ከፍተኛ መጠን ሲጠቀሙ - የአንጀት ንክኪ መጎዳት (2 ጉዳዮች);
• ጉበት እና ቢሊያን ትራክት: በጣም አልፎ አልፎ - ድብልቅ ወይም ኮሌስታቲክ ሄፓታይተስ, ያልተለመደ የጉበት ተግባር ምርመራዎች;
• የሂሞቶፔይቲክ ስርዓት: በጣም አልፎ አልፎ - አጣዳፊ ሄሞሊሲስ;
• የነርቭ ሥርዓት: ገለልተኛ ጉዳዮች - ጊዜያዊ paresthesia;
• የበሽታ መከላከያ ስርዓት: የቆዳ ማሳከክ, urticaria, የቆዳ ሽፍታ; በጣም አልፎ አልፎ - angioedema, anaphylactic shock; የተለዩ ጉዳዮች - ሄኖክ-ሾንላይን ፑርፑራን ጨምሮ vasculitis;
• የካርዲዮቫስኩላር ሲስተም: እጅግ በጣም አልፎ አልፎ - በኤሌክትሮክካዮግራም (ኢ.ሲ.ጂ.) ላይ የ QT ክፍተት ማራዘም;
• ቆዳ እና subcutaneous ሕብረ: በጣም አልፎ አልፎ - ይዘት አጠቃላይ exanthematous pustulosis;
• የአካባቢያዊ ምላሾች-በመፍትሔው መርፌ ቦታ ላይ አጠቃላይ ችግሮች እና መታወክ ፣ ከደም ሥር ጋር መጠነኛ ህመም።

የ Rovamycin ከመጠን በላይ የመጠጣት ጉዳዮች አልተመዘገቡም.

ከመጠን በላይ የመጠጣት ምልክቶች ሊሆኑ የሚችሉ ምልክቶች: ማቅለሽለሽ, ተቅማጥ, ማስታወክ. ከፍተኛ መጠን ያለው spiramycin በሚታከሙ አራስ ሕፃናት እንዲሁም ለ QT ማራዘሚያ የተጋለጡ በሽተኞች ፣ ከደም ሥር አስተዳደር በኋላ ፣ መድሃኒቱ በሚቋረጥበት ጊዜ የሚከሰተውን የ QT ክፍተት ማራዘሚያ ጉዳዮች ተስተውለዋል ።

ከመጠን በላይ በሚወስዱበት ጊዜ የ ECG ክትትል የታዘዘው የ QT የጊዜ ቆይታን በአንድ ጊዜ በመወሰን ነው ፣ በተለይም አደገኛ ሁኔታዎች ባለባቸው በሽተኞች (የ QT የጊዜ ክፍተት ለሰውዬው ማራዘም ፣ hypokalemia ፣ የ QT ክፍተትን የሚያራዝሙ እና እድገቱን የሚቀሰቅሱ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም) የ "pirouette" ዓይነት ventricular tachycardia). ምንም የተለየ ፀረ-መድሃኒት የለም;

ልዩ መመሪያዎች

የጉበት በሽታዎች ባሉበት ጊዜ Rovamycin በሚጠቀሙበት ጊዜ የሥራውን ሁኔታ መከታተል አስፈላጊ ነው.

በሕክምናው መጀመሪያ ላይ በሽተኛው ከፍተኛ የሰውነት ሙቀት ጋር ተያይዞ የ pustules እና አጠቃላይ erythema መልክ ካጋጠመው ይህ አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis ምልክት ሊሆን ይችላል። እንደዚህ አይነት ምላሽ ከተፈጠረ, የመድሃኒት አጠቃቀም መቋረጥ አለበት (በሞኖቴራፒ እና በጥምረት).

የማንኛውም የአለርጂ ምላሽ ምልክቶች ከታዩ በደም ውስጥ የሚገቡ መርፌዎች ወዲያውኑ ማቆም አለባቸው.

በስኳር ህመም ለሚሰቃዩ ታካሚዎች መፍትሄ በሚሰጥበት ጊዜ, 5% dextrose እንደ መፍትሄ በመጠቀም, በደም ውስጥ ያለውን የግሉኮስ መጠን መቆጣጠር አስፈላጊ ነው.

በ 3 ሚሊዮን IU መጠን ላይ ያሉ ታብሌቶች በልጆች ላይ ጥቅም ላይ የሚውሉት በሚውጡበት ጊዜ በሚያጋጥሟቸው ችግሮች እና በጡባዊው ትልቅ ዲያሜትር ምክንያት የአየር መተላለፊያ መዘጋት ስጋት ምክንያት ነው.

መኪናን ወይም ሌሎች ውስብስብ ዘዴዎችን የመንዳት ችሎታ ላይ የሮቫሚሲን አሉታዊ ተጽእኖ የሚያረጋግጥ ምንም መረጃ የለም. በተመሳሳይ ጊዜ የታካሚው ሁኔታ ክብደት ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል, ይህም ትኩረትን እና የስነ-ልቦና ምላሾችን ፍጥነት ላይ አሉታዊ ተጽዕኖ ሊያሳድር ይችላል. ተሽከርካሪዎችን እና ሌሎች ማሽነሪዎችን የማሽከርከር ችሎታ ላይ የመጨረሻው ውሳኔ የሚወሰነው በአባላቱ ሐኪም ነው.

የመድሃኒት መስተጋብር

ብራድካርክ (ቤታ-መርገጫዎች ፣ ቬራፓሚል ፣ ዲልቲያዜም ፣ ዲጂታሊስ ግላይኮሲዶች ፣ guanfacine ፣ ክሎኒዲን ፣ ኮሊንስተርስ አጋቾቹ: ኒዮስቲግሚን ፣ ፒሪዶስቲግሚን ፣ ጋላንታሚን ፣ አምቤኖኒየም ክሎራይድ ፣ ታክሪፔዚን) ፣ ብራድካርዲያን የሚያስከትሉ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ በመጠቀም የሮቫሚሲን መፍትሄን በደም ውስጥ በማስገባት። እንዲሁም መድኃኒቶች , በደም ውስጥ ያለውን የፖታስየም መጠን በመቀነስ (አምፕሆቴሪሲን ቢ (በመተንፈሻ), tetracosactide, ፖታሲየም የሚቆጥቡ ዳይሬቲክስ, ግሉኮርቲሲቶይዶይዶች, ሚኔሮኮርቲሲኮይድ, ላክስቲቭስ, ማነቃቂያዎች), የአ ventricular arrhythmias በተለይም የ "pirouette" ስጋት. ዓይነት, ተባብሷል. የ Rovamycin አጠቃቀምን ከመጀመርዎ በፊት hypokalemia ን ማስወገድ አስፈላጊ ነው, እና በሕክምናው ወቅት ክሊኒካዊ ሁኔታን, ኤሌክትሮላይቶችን እና የ ECG ክትትልን ለመቆጣጠር ይመከራል.

ስፓይራሚሲን የካርቦቢዶፓን መሳብ ይከለክላል, በዚህም የሌቮዶፓን የፕላዝማ ክምችት ይቀንሳል. በዚህ ጥምረት, ክሊኒካዊ ክትትል እና አስፈላጊ ከሆነ, የሌቮዶፓን መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው.

አንቲባዮቲኮችን በሚጠቀሙበት ጊዜ በተዘዋዋሪ ፀረ-ንጥረ-ምግቦችን እንቅስቃሴ መጨመር ይቻላል.

የማከማቻ ውሎች እና ሁኔታዎች

ከ 25 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን, ህፃናት በማይደርሱበት እና ከብርሃን የተጠበቀ.

የመደርደሪያ ሕይወት: lyophilisate - 1.5 ዓመታት; ጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - 3 ዓመታት; ጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - 4 ዓመታት.

ጡባዊዎች - 1 ጡባዊ;

• ንቁ ንጥረ ነገር: spiramycin 3 ሚሊዮን IU.
• ተጨማሪዎች: ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ - 2.4 mg, ማግኒዥየም stearate - 8 mg, pregelatinized የበቆሎ ስታርችና - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose ሶዲየም - 16 mg, microcrystalline ሴሉሎስ - እስከ 800 ሚሊ ግራም.
• የሼል ቅንብር: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 ሚ.ግ.

5 ቁርጥራጮች. - አረፋዎች (2) - የካርቶን ጥቅሎች.

የመጠን ቅጽ መግለጫ

ነጭ, ክሬም-ቀለም, ፊልም-የተሸፈኑ ታብሌቶች, ክብ, ቢኮንቬክስ, በአንድ በኩል "ROVA 3" የተቀረጸ; ተሻጋሪ እይታ፡- ነጭ ቀለም ያለው ክሬም።

ፋርማኮሎጂካል ተጽእኖ

ከማክሮሮይድ ቡድን አንቲባዮቲክ. የፀረ-ባክቴሪያ እርምጃ ዘዴው ከ 50S ራይቦሶም ንዑስ ክፍል ጋር በማያያዝ በማይክሮባላዊ ሴል ውስጥ የፕሮቲን ውህደትን በመከልከል ነው.

ስሜታዊ ረቂቅ ተሕዋስያን (MIC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

መጠነኛ ስሜታዊ የሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን (አንቲባዮቲክ እብጠት በሚከሰትበት ቦታ ≥ 1 mg / l ባለው የአንቲባዮቲክ መጠን በብልቃጥ ውስጥ በመጠኑ ይሠራል ፣ ግን< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

ተከላካይ ረቂቅ ተሕዋስያን (MIC> 4 mg / l; ቢያንስ 50% ውጥረቶች ተከላካይ ናቸው): ግራም-አዎንታዊ ኤሮቢስ - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; ግራም-አሉታዊ ኤሮቢስ - አሲኒቶባክተር spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; አናሮብስ - Fusobacterium spp; የተለየ - Mycoplasma hominis.

ፋርማኮኪኔቲክስ

መምጠጥ

የ spiramycin መምጠጥ በፍጥነት ይከሰታል, ነገር ግን ያልተሟላ, በከፍተኛ ልዩነት (ከ 10% እስከ 60%). ሮቫሚሲን በ 6 ሚሊዮን IU መጠን ከተወሰደ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ ያለው Cmax of spiramycin 3.3 μg/ml ነው. መብላት መምጠጥን አይጎዳውም.

ስርጭት

የፕላዝማ ፕሮቲን ትስስር ዝቅተኛ ነው (በግምት 10%). ቪዲ በግምት 383 ሊ. መድሃኒቱ በደንብ ወደ ምራቅ እና ቲሹዎች ውስጥ ዘልቆ ይገባል (በሳንባ ውስጥ ያለው ትኩረት ከ20-60 mcg / g, በቶንሎች - 20-80 mcg / g, በተበከለ sinuses - 75-110 mcg / g, በአጥንት ውስጥ - 5). -100 mcg/g)። ህክምናው ካለቀ ከ 10 ቀናት በኋላ በስፕሊን, በጉበት እና በኩላሊት ውስጥ ያለው የ spiramycin መጠን 5-7 mcg / g ነው.

Spiramycin ወደ phagocytes (neutrophils, monocytes እና peritoneal እና alveolar macrophages) ውስጥ ይከማቻሉ. በሰዎች ውስጥ በፋጎሳይት ውስጥ ያለው የመድኃኒት መጠን በጣም ከፍተኛ ነው። ይህ የ spiramycin በሴሉላር ባክቴሪያ ላይ ያለውን ውጤታማነት ያብራራል.

ወደ placental አጥር ውስጥ ዘልቆ ይገባል (በፅንሱ ደም ውስጥ ያለው ትኩረት በእናቶች የደም ሴረም ውስጥ ካለው ትኩረት በግምት 50% ነው)። በፕላስተር ቲሹ ውስጥ ያለው ትኩረት በሴረም ውስጥ ካለው ተጓዳኝ ክምችት 5 እጥፍ ይበልጣል። በጡት ወተት ውስጥ ይወጣል.

ስፓይራሚሲን ወደ ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ውስጥ ዘልቆ አይገባም.

ሜታቦሊዝም እና ማስወጣት

ስፓይራሚሲን በጉበት ውስጥ ተፈጭቶ (metabolized) ሲሆን ይህም የማይታወቅ ኬሚካላዊ መዋቅር ያለው ንቁ ሜታቦላይትስ ይፈጥራል።

ከፕላዝማ ውስጥ T1/2 በግምት 8 ሰአታት ነው የሚወጣው በዋናነት በቢሊ ውስጥ ነው (ከሴረም ውስጥ ከ15-40 እጥፍ ከፍ ያለ)። የኩላሊት መውጣት ከሚፈቀደው መጠን 10% ያህል ነው። በአንጀት ውስጥ የሚወጣው መድሃኒት (ከሰገራ ጋር) በጣም ትንሽ ነው.

ፋርማኮዳይናሚክስ

የ spiramycin ፀረ-ባክቴሪያ ስፔክትረም እንደሚከተለው ነው-- ብዙውን ጊዜ በቀላሉ ሊጎዱ የሚችሉ ረቂቅ ተሕዋስያን: ዝቅተኛው የመከልከል መጠን (MIC) 4 mg / l): ቢያንስ 50% ውጥረቶች ተከላካይ ናቸው-ሜቲሲሊን የሚቋቋም staphylococci, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides , Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

ክሊኒካዊ ፋርማኮሎጂ

የማክሮሮይድ ቡድን አንቲባዮቲክ.

Rovamycin ለመጠቀም የሚጠቁሙ ምልክቶች

ለመድኃኒቱ ስሜታዊ በሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን ምክንያት የሚመጡ ተላላፊ እና እብጠት በሽታዎች-

• በቤታ-hemolytic streptococcus A (በቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክስ ጋር ለመታከም እንደ አማራጭ ፣ በተለይም በአጠቃቀማቸው ላይ ተቃርኖ በሚኖርበት ጊዜ) አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ pharyngitis።
• አጣዳፊ የ sinusitis (በዚህ የፓቶሎጂ ምክንያት ረቂቅ ተሕዋስያን ስሜትን ከግምት ውስጥ በማስገባት የቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲኮችን ለመጠቀም ተቃርኖዎች ካሉ የ Rovamycin® አጠቃቀምን ያሳያል)
• ለ spiramycin ስሜታዊ በሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን ምክንያት የሚከሰት አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ የቶንሲል በሽታ;
• ከቫይራል ብሮንካይተስ በኋላ በሚከሰት የባክቴሪያ ኢንፌክሽን ምክንያት የሚመጣ አጣዳፊ ብሮንካይተስ;
• ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ መባባስ;
• በማህበረሰብ የተገኘ የሳንባ ምች ሕመምተኞች መጥፎ ውጤትን አደጋ ላይ የሚጥሉ ሁኔታዎች, ከባድ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና የሳንባ ምች የሳንባ ምች መንስኤዎች ክሊኒካዊ ምልክቶች;
• (እንደ ክላሚዲያ pneumoniae, ክላሚዲያ ትራኮማቲስ, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ወይም ጥርጣሬ (ክብደቱ ምንም ይሁን ምን እና አሉታዊ ውጤት ለ የአደጋ መንስኤዎች መገኘት ወይም አለመገኘት) ምክንያት የሳንባ ምች;
• impetigo, impetiginization, ecthyma, ተላላፊ dermohypodermatitis (በተለይ erysipelas), ሁለተኛ የተበከሉ dermatoses, erythrasma ጨምሮ የቆዳ እና subcutaneous ቲሹ, ኢንፌክሽን;
• የአፍ ውስጥ ኢንፌክሽን (ስቶቲቲስ, glossitis ጨምሮ);
• የብልት ብልቶች የጎኖኮካል ያልሆኑ ኢንፌክሽኖች;
• toxoplasmosis, ጨምሮ. በእርግዝና ወቅት;
• የ musculoskeletal ሥርዓት እና ተያያዥ ቲሹ ኢንፌክሽኖች, ፔሮዶንቲየምን ጨምሮ.

ለቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክስ አለርጂ ባለባቸው ታካሚዎች የሩሲተስ እንደገና መከሰት መከላከል.

የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል (ነገር ግን ህክምና አይደለም) Neisseria meningitidis ን ከ nasopharynx (rifampicin የተከለከለ ከሆነ) ማጥፋት;

• ከህክምናው በኋላ እና ኳራንቲን ከመውጣቱ በፊት በታካሚዎች ውስጥ;
• ሆስፒታል ከመተኛቱ በፊት ባሉት 10 ቀናት ውስጥ ኒሴሪያ ሜንጅኒቲዲስ በምራቅ ወደ አካባቢው ከለቀቁ ሰዎች ጋር የተገናኙ በሽተኞች።

የ Rovamycin አጠቃቀምን የሚከለክሉት

• የጡት ማጥባት ጊዜ;
• የግሉኮስ-6-ፎስፌት ዴይድሮጅኔዝ እጥረት (አጣዳፊ ሄሞሊሲስ የመፍጠር አደጋ);
• የልጆች ዕድሜ (ለጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - እስከ 6 አመት, ለጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - እስከ 18 አመት);
• ለመድኃኒቱ አካላት ከመጠን በላይ ስሜታዊነት።

Rovamycin® በጥንቃቄ የታዘዘ ሲሆን ይህም ይዛወርና ቱቦ ስተዳደሮቹ ወይም የጉበት ውድቀት ጊዜ.

በእርግዝና እና በልጆች ላይ ሮቫሚሲን ይጠቀሙ

Rovamycin® በእርግዝና ወቅት እንደ አመላካቾች ሊታዘዝ ይችላል።

በእርግዝና ወቅት Rovamycin® የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ ሰፊ ልምድ አለ. በእርግዝና ወቅት ወደ ፅንሱ ቶክስፕላስመስን የመተላለፍ እድሉ መቀነስ ከ 25% እስከ 8% መድሃኒቱን በመጀመሪያዎቹ ሶስት ወራት ውስጥ ሲጠቀሙ ፣ በሁለተኛው ወር ውስጥ ከ 54% እስከ 19% ፣ በሦስተኛው ደግሞ ከ 65% እስከ 44% trimester. ቴራቶጅኒክ ወይም fetotoxic ተጽእኖዎች አልተስተዋሉም.

ጡት በማጥባት ጊዜ Rovamycin®ን ሲያዝዙ ስፒራሚሲን ወደ ጡት ወተት ውስጥ ሊገባ ስለሚችል ጡት ማጥባት መቆም አለበት።

በልጆች ላይ ይጠቀሙ

ተቃውሞ: የልጆች ዕድሜ (ለጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - እስከ 6 አመት, ለጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - እስከ 18 አመት).

Rovamycin የጎንዮሽ ጉዳቶች

የሚከተለው ምደባ የአሉታዊ ምላሾችን ድግግሞሽ ለመጠቆም ጥቅም ላይ ውሏል፡ ብዙ ጊዜ (≥10%)፣ ብዙ ጊዜ (≥1%)፣<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

ከምግብ መፍጫ ሥርዓት: ማቅለሽለሽ, ማስታወክ, ተቅማጥ; በጣም አልፎ አልፎ - pseudomembranous colitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

ከጉበት እና biliary ትራክት: በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

ከነርቭ ሥርዓት: በጣም አልፎ አልፎ (የተገለሉ ጉዳዮች) - ጊዜያዊ paresthesia.

ከሄሞቶፔይቲክ ሲስተም: በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - острый гемолиз.

ከ የልብና የደም ዝውውር ሥርዓት: በጣም አልፎ አልፎ - በ ECG ላይ የ QT ክፍተት ማራዘም.

ከመከላከያ ስርዓት: የቆዳ ሽፍታ, urticaria, ማሳከክ; በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

ከቆዳ እና ከቆዳ ስር ያሉ ቲሹዎች: በጣም አልፎ አልፎ - አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis.

የመድሃኒት መስተጋብር

የፕላዝማ ሌቮዶፓ ክምችት በመቀነስ በ spiramycin የካርቦቢዶፓን መሳብ መከልከል። በተመሳሳይ ጊዜ spiramycin ን ሲያዝ ክሊኒካዊ ክትትል እና የሌቮዶፓ መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው.

አንቲባዮቲኮችን በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ በተዘዋዋሪ የፀረ-ባክቴሪያ መድኃኒቶች እንቅስቃሴ መጨመር በርካታ ጉዳዮች ተመዝግበዋል ። የኢንፌክሽኑ ዓይነት ወይም የህመም ማስታገሻ ምላሽ ክብደት ፣የታካሚው ዕድሜ እና አጠቃላይ ሁኔታ ቅድመ-አደጋ ምክንያቶች ናቸው። በነዚህ ሁኔታዎች፣ ኢንፌክሽኑ ራሱ ወይም ሕክምናው MHOን ለመለወጥ ምን ያህል ሚና እንደሚጫወት ለማወቅ አስቸጋሪ ነው። ይሁን እንጂ አንዳንድ የአንቲባዮቲክ ቡድኖችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ይህ ተፅዕኖ ብዙ ጊዜ ይስተዋላል, በተለይም fluoroquinolones, macrolides, cyclines, sulfamethoxazole + trimethoprim እና አንዳንድ ሴፋሎሲኖኖች ሲጠቀሙ.

የ Rovamycin መጠን

መድሃኒቱ በአፍ ይወሰዳል.

አዋቂዎች 2-3 ጡባዊዎች ታዝዘዋል. 3 ሚሊዮን IU ወይም 4-6 እንክብሎች. በቀን 1.5 ሚሊዮን IU (ማለትም 6-9 ሚሊዮን IU)። ዕለታዊ መጠን በ 2 ወይም 3 መጠን ይከፈላል. ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን 9 ሚሊዮን IU ነው.

ዕድሜያቸው ከ 6 እስከ 18 ዓመት የሆኑ ህጻናት እና ጎረምሶች 1.5 ሚሊዮን IU ጡቦች ብቻ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው.

ዕድሜያቸው ከ 6 ዓመት በላይ ለሆኑ ህጻናት ዕለታዊ መጠን ከ150-300 ሺህ IU በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት በ 2 ወይም 3 መጠን እስከ 6-9 ሚሊዮን IU ይከፈላል. በልጆች ላይ የሚፈቀደው ከፍተኛው የቀን መጠን በኪሎ ግራም ክብደት 300 ሺህ IU ነው, ነገር ግን የልጁ የሰውነት ክብደት ከ 30 ኪሎ ግራም በላይ ከሆነ ከ 9 ሚሊዮን IU መብለጥ የለበትም.

የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል አዋቂዎች በቀን 3 ሚሊዮን IU 2 ጊዜ ለ 5 ቀናት, ልጆች - 75 ሺህ IU / ኪግ የሰውነት ክብደት 2 ጊዜ / ቀን ለ 5 ቀናት ታዘዋል.

አነስተኛ መጠን ያለው የ spiramycin የኩላሊት መውጣት ምክንያት የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ባለባቸው ታካሚዎች የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም.

ጽላቶቹ በአፍ የሚወሰዱት በበቂ መጠን ውሃ ነው።

ከመጠን በላይ መውሰድ

የ spiramycin ከመጠን በላይ መውሰድ የታወቁ ጉዳዮች የሉም።

ምልክቶች: ይቻላል - ማቅለሽለሽ, ማስታወክ, ተቅማጥ. መድሃኒቱ በሚቋረጥበት ጊዜ የሚፈታው የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘሚያ ጉዳዮች ከፍተኛ መጠን ያለው spiramycin በሚወስዱ አራስ ሕፃናት ላይ ወይም የ QT ጊዜን ለማራዘም የተጋለጡ በሽተኞች ውስጥ ስፒራሚሲን በደም ውስጥ ከተወሰዱ በኋላ ታይተዋል።

ሕክምና: ከመጠን በላይ የሆነ የ spiramycin መጠን በሚወስድበት ጊዜ የ QT የጊዜ ቆይታ ጊዜን በመወሰን የ ECG ክትትል ይመከራል ፣ በተለይም የአደጋ መንስኤዎች (hypokalemia ፣ የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘም ፣ የመድኃኒት ጊዜን የሚያራዝሙ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም) ይመከራል ። የ QT ክፍተት እና የ "pirouette" ዓይነት የ ventricular tachycardia እድገትን ያመጣል. የተለየ መድሃኒት የለም. ከመጠን በላይ የ spiramycin መጠን ከተጠረጠረ ምልክታዊ ሕክምና ይመከራል።

የጥንቃቄ እርምጃዎች

በጉበት በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች መድሃኒቱ በሚታከምበት ጊዜ, ተግባሩን በየጊዜው መከታተል አስፈላጊ ነው.

በሕክምናው መጀመሪያ ላይ አጠቃላይ የደም መፍሰስ (erythema) እና እብጠት (pustules) ከተከሰቱ ፣ ከፍ ባለ የሰውነት ሙቀት ፣ አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis መታሰብ አለበት። እንደዚህ አይነት ምላሽ ከተፈጠረ, ህክምናው መቆም አለበት, እና ተጨማሪ የ spiramycin ን በ monotherapy እና በጥምረት መጠቀም የተከለከለ ነው.

በሕፃናት ሕክምና ውስጥ ይጠቀሙ

የ 3 ሚሊዮን IU ጽላቶች በልጆች ላይ ጥቅም ላይ አይውሉም ምክንያቱም በጡባዊዎች ትልቅ ዲያሜትር እና በአየር ወለድ መዘጋት ምክንያት እነሱን ለመዋጥ አስቸጋሪነት.

ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር እና ማሽኖችን የማንቀሳቀስ ችሎታ ላይ ተጽእኖ ያሳድራል

መድሃኒቱ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ በሚችሉ እንቅስቃሴዎች ላይ ስለሚኖረው አሉታዊ ተጽእኖ ምንም መረጃ የለም። ይሁን እንጂ ትኩረትን እና የስነ-ልቦና ምላሾችን ፍጥነት ሊጎዳ የሚችል የታካሚው ሁኔታ ክብደት ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል. ስለዚህ ለአንድ የተወሰነ ታካሚ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ ተግባራትን የመፈፀም እድልን በተመለከተ ውሳኔው በአባላቱ ሐኪም መወሰድ አለበት.

መድሃኒቱ ከ 25 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን ህፃናት በማይደርሱበት ቦታ መቀመጥ አለበት.

ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የሚያበቃበት ቀን

የምርት ማብራሪያ

ነጭ, ክሬም-ቀለም, ፊልም-የተሸፈኑ ታብሌቶች, ክብ, ቢኮንቬክስ, በአንድ በኩል "ROVA 3" የተቀረጸ; ተሻጋሪ እይታ፡- ነጭ ቀለም ያለው ክሬም።

ፋርማኮሎጂካል ተጽእኖ

ከማክሮሮይድ ቡድን አንቲባዮቲክ. የፀረ-ባክቴሪያ እርምጃ ዘዴው ከ 50S ራይቦሶማል ንዑስ ክፍል ጋር በማያያዝ በማይክሮባላዊ ሴል ውስጥ የፕሮቲን ውህደትን በመከልከል ነው.
ሴንሲቲቭ ረቂቅ ተሕዋስያን (MIC) መጠነኛ ሚስጥራዊነት ያላቸው ረቂቅ ተሕዋስያን (አንቲባዮቲኮች በመጠኑ በብልቃጥ ውስጥ ንቁ ናቸው በአንቲባዮቲክ መጠን እብጠት በሚከሰትበት ቦታ ≥ 1 mg / l ፣ ግን ተከላካይ ረቂቅ ተሕዋስያን (MIC> 4 mg / l) ፣ ቢያንስ 50% ዝርያዎች የመቋቋም ችሎታ አላቸው) : ግራም-አዎንታዊ ኤሮቢስ - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides;

ፋርማኮኪኔቲክስ

መምጠጥ
የ spiramycin መምጠጥ በፍጥነት ይከሰታል, ነገር ግን ያልተሟላ, በከፍተኛ ልዩነት (ከ 10% እስከ 60%). ሮቫሚሲን በ 6 ሚሊዮን IU መጠን ከተወሰደ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ ያለው Cmax of spiramycin 3.3 μg/ml ነው. መብላት መምጠጥን አይጎዳውም.
ስርጭት
የፕላዝማ ፕሮቲን ትስስር ዝቅተኛ ነው (በግምት 10%). ቪዲ በግምት 383 ሊ. መድሃኒቱ በደንብ ወደ ምራቅ እና ቲሹዎች ውስጥ ዘልቆ ይገባል (በሳንባ ውስጥ ያለው ትኩረት ከ20-60 mcg / g, በቶንሎች - 20-80 mcg / g, በተበከለ sinuses - 75-110 mcg / g, በአጥንት ውስጥ - 5). -100 mcg/g)። ህክምናው ካለቀ ከ 10 ቀናት በኋላ በስፕሊን, በጉበት እና በኩላሊት ውስጥ ያለው የ spiramycin መጠን 5-7 mcg / g ነው.
Spiramycin ወደ phagocytes (neutrophils, monocytes እና peritoneal እና alveolar macrophages) ውስጥ ይከማቻሉ. በሰዎች ውስጥ በፋጎሳይት ውስጥ ያለው የመድኃኒት መጠን በጣም ከፍተኛ ነው። ይህ የ spiramycin በሴሉላር ባክቴሪያ ላይ ያለውን ውጤታማነት ያብራራል.
ወደ placental አጥር ውስጥ ዘልቆ ይገባል (በፅንሱ ደም ውስጥ ያለው ትኩረት በእናቶች የደም ሴረም ውስጥ ካለው ትኩረት በግምት 50% ነው)። በፕላስተር ቲሹ ውስጥ ያለው ትኩረት በሴረም ውስጥ ካለው ተጓዳኝ ክምችት 5 እጥፍ ይበልጣል። በጡት ወተት ውስጥ ይወጣል.
ስፓይራሚሲን ወደ ሴሬብሮስፒናል ፈሳሽ ውስጥ ዘልቆ አይገባም.
ሜታቦሊዝም እና ማስወጣት
ስፓይራሚሲን በጉበት ውስጥ ተፈጭቶ (metabolized) ሲሆን ይህም የማይታወቅ ኬሚካላዊ መዋቅር ያለው ንቁ ሜታቦላይትስ ይፈጥራል።
ከፕላዝማ ውስጥ T1/2 በግምት 8 ሰአታት ነው የሚወጣው በዋናነት በቢሊ ውስጥ ነው (ከሴረም ውስጥ ከ15-40 እጥፍ ከፍ ያለ)። የኩላሊት መውጣት ከሚፈቀደው መጠን 10% ያህል ነው። በአንጀት ውስጥ የሚወጣው መድሃኒት (ከሰገራ ጋር) በጣም ትንሽ ነው.

የአጠቃቀም ምልክቶች

ለመድኃኒቱ ስሜታዊ በሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን ምክንያት የሚመጡ ተላላፊ እና እብጠት በሽታዎች-
- በቤታ-hemolytic streptococcus A (በቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክ ሕክምና እንደ አማራጭ ፣ በተለይም በአጠቃቀማቸው ላይ ተቃርኖ በሚኖርበት ጊዜ) አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ pharyngitis።
- አጣዳፊ sinusitis (በዚህ የፓቶሎጂ ምክንያት ረቂቅ ተሕዋስያን ስሜታዊነት ከታየ ፣ Rovamycin® የተባለውን መድሃኒት መጠቀም የቤታ-ላክታም አንቲባዮቲኮችን ለመጠቀም ተቃርኖ ሲኖር ይታያል);
- ለ spiramycin ስሜታዊ በሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን ምክንያት የሚከሰት አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ የቶንሲል በሽታ;
- ከቫይራል ብሮንካይተስ በኋላ በሚከሰት የባክቴሪያ ኢንፌክሽን ምክንያት የሚመጣ አጣዳፊ ብሮንካይተስ;
- ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ መባባስ;
- በማህበረሰብ የተገኘ የሳንባ ምች ህመምተኞች ለአደጋ መንስኤዎች መጥፎ ውጤት ፣ ከባድ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና የሳንባ ምች የሳንባ ምች መንስኤዎች ክሊኒካዊ ምልክቶች;
- በተዛባ በሽታ አምጪ ተሕዋስያን (እንደ ክላሚዲያ pneumoniae, ክላሚዲያ ትራኮማቲስ, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ወይም ጥርጣሬው (ክብደቱ ምንም ይሁን ምን ለአደጋ መንስኤዎች መገኘት ወይም አለመገኘት) መጠራጠር;
- impetigo, impetiginization, ecthyma, ተላላፊ dermohypodermatitis (በተለይ erysipelas), ሁለተኛ የተበከሉ dermatoses, erythrasma ጨምሮ የቆዳ እና subcutaneous ሕብረ, ኢንፌክሽን;
- የአፍ ውስጥ ኢንፌክሽን (stomatitis, glossitis ጨምሮ);
- የብልት ብልቶች ጎንኮካል ያልሆኑ ኢንፌክሽኖች;
- toxoplasmosis, ጨምሮ. በእርግዝና ወቅት;
- የ musculoskeletal ሥርዓት እና ተያያዥ ቲሹ ኢንፌክሽኖች ፣ ፔሮዶንቲየምን ጨምሮ።
ለቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክስ አለርጂ ባለባቸው ታካሚዎች የሩሲተስ እንደገና መከሰት መከላከል.
የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል (ነገር ግን ህክምና አይደለም) Neisseria meningitidis ን ከ nasopharynx (rifampicin የተከለከለ ከሆነ) ማጥፋት;
- ከህክምናው በኋላ እና ኳራንቲን ከመውጣቱ በፊት በታካሚዎች ውስጥ;
- ሆስፒታል ከመተኛቱ በፊት ባሉት 10 ቀናት ውስጥ ኒሴሪያ ማኒንጊቲዲስ ምራቅን ወደ አካባቢው ካስገቡት ሰዎች ጋር የተገናኙ በሽተኞች።

በእርግዝና እና ጡት በማጥባት ጊዜ ይጠቀሙ

Rovamycin® በእርግዝና ወቅት እንደ አመላካቾች ሊታዘዝ ይችላል።
በእርግዝና ወቅት Rovamycin® የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ ሰፊ ልምድ አለ. በእርግዝና ወቅት ወደ ፅንሱ ቶክስፕላስመስን የመተላለፍ እድሉ መቀነስ ከ 25% እስከ 8% መድሃኒቱን በመጀመሪያዎቹ ሶስት ወራት ውስጥ ሲጠቀሙ ፣ በሁለተኛው ወር ውስጥ ከ 54% እስከ 19% ፣ በሦስተኛው ደግሞ ከ 65% እስከ 44% trimester. ቴራቶጅኒክ ወይም fetotoxic ተጽእኖዎች አልተስተዋሉም.
ጡት በማጥባት ጊዜ Rovamycin®ን ሲያዝዙ ስፒራሚሲን ወደ ጡት ወተት ውስጥ ሊገባ ስለሚችል ጡት ማጥባት መቆም አለበት።

ልዩ መመሪያዎች

በጉበት በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች መድሃኒቱ በሚታከምበት ጊዜ, ተግባሩን በየጊዜው መከታተል አስፈላጊ ነው.
በሕክምናው መጀመሪያ ላይ አጠቃላይ የደም መፍሰስ (erythema) እና እብጠት (pustules) ከተከሰቱ ፣ ከፍ ባለ የሰውነት ሙቀት ፣ አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis መታሰብ አለበት። እንደዚህ አይነት ምላሽ ከተፈጠረ, ህክምናው መቆም አለበት, እና ተጨማሪ የ spiramycin ን በ monotherapy እና በጥምረት መጠቀም የተከለከለ ነው.
በሕፃናት ሕክምና ውስጥ ይጠቀሙ
የ 3 ሚሊዮን IU ጽላቶች በልጆች ላይ ጥቅም ላይ አይውሉም ምክንያቱም በጡባዊዎች ትልቅ ዲያሜትር እና በአየር ወለድ መዘጋት ምክንያት እነሱን ለመዋጥ አስቸጋሪነት.
ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር እና ማሽኖችን የማንቀሳቀስ ችሎታ ላይ ተጽእኖ ያሳድራል
መድሃኒቱ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ በሚችሉ እንቅስቃሴዎች ላይ ስለሚኖረው አሉታዊ ተጽእኖ ምንም መረጃ የለም። ይሁን እንጂ ትኩረትን እና የስነ-ልቦና ምላሾችን ፍጥነት ሊጎዳ የሚችል የታካሚው ሁኔታ ክብደት ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል. ስለዚህ ለአንድ የተወሰነ ታካሚ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ ተግባራትን የመፈፀም እድልን በተመለከተ ውሳኔው በአባላቱ ሐኪም መወሰድ አለበት.

በጥንቃቄ (ጥንቃቄዎች)

Rovamycin® በጥንቃቄ የታዘዘ ሲሆን ይህም ይዛወርና ቱቦ ስተዳደሮቹ ወይም የጉበት ውድቀት ጊዜ.
ዝቅተኛ የኩላሊት spiramycin መውጣት ምክንያት የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ያላቸው ታካሚዎች የመጠን ለውጥ አያስፈልጋቸውም.
ተቃውሞ: የልጆች ዕድሜ (ለጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - እስከ 6 አመት, ለጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - እስከ 18 አመት).

ተቃውሞዎች

የጡት ማጥባት ጊዜ;
- የግሉኮስ-6-ፎስፌት ዴይድሮጅኔዝ እጥረት (አጣዳፊ ሄሞሊሲስ የመፍጠር አደጋ);
- የልጆች ዕድሜ (ለጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - እስከ 6 አመት, ለጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - እስከ 18 አመት);
- ለመድኃኒቱ አካላት ከፍተኛ ስሜታዊነት።
Rovamycin® በጥንቃቄ የታዘዘ ሲሆን ይህም ይዛወርና ቱቦ ስተዳደሮቹ ወይም የጉበት ውድቀት ጊዜ.

የአጠቃቀም መመሪያዎች እና መጠኖች

መድሃኒቱ በአፍ ይወሰዳል.
አዋቂዎች 2-3 ጡባዊዎች ታዝዘዋል. 3 ሚሊዮን IU ወይም 4-6 እንክብሎች. በቀን 1.5 ሚሊዮን IU (ማለትም 6-9 ሚሊዮን IU)። ዕለታዊ መጠን በ 2 ወይም 3 መጠን ይከፈላል. ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን 9 ሚሊዮን IU ነው.
ዕድሜያቸው ከ 6 እስከ 18 ዓመት የሆኑ ህጻናት እና ጎረምሶች 1.5 ሚሊዮን IU ጡቦች ብቻ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው.
ዕድሜያቸው ከ 6 ዓመት በላይ ለሆኑ ህጻናት ዕለታዊ መጠን ከ150-300 ሺህ IU በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት በ 2 ወይም 3 መጠን እስከ 6-9 ሚሊዮን IU ይከፈላል. በልጆች ላይ የሚፈቀደው ከፍተኛው የቀን መጠን በኪሎ ግራም ክብደት 300 ሺህ IU ነው, ነገር ግን የልጁ የሰውነት ክብደት ከ 30 ኪሎ ግራም በላይ ከሆነ ከ 9 ሚሊዮን IU መብለጥ የለበትም.
የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል አዋቂዎች በቀን 3 ሚሊዮን IU 2 ጊዜ ለ 5 ቀናት, ልጆች - 75 ሺህ IU / ኪግ የሰውነት ክብደት 2 ጊዜ / ቀን ለ 5 ቀናት ታዘዋል.
አነስተኛ መጠን ያለው የ spiramycin የኩላሊት መውጣት ምክንያት የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ባለባቸው ታካሚዎች የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም.
ጽላቶቹ በአፍ የሚወሰዱት በበቂ መጠን ውሃ ነው።

ከመጠን በላይ መውሰድ

የ spiramycin ከመጠን በላይ መውሰድ የታወቁ ጉዳዮች የሉም።
ምልክቶች: ይቻላል - ማቅለሽለሽ, ማስታወክ, ተቅማጥ. መድሃኒቱ በሚቋረጥበት ጊዜ የሚፈታው የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘሚያ ጉዳዮች ከፍተኛ መጠን ያለው spiramycin በሚወስዱ አራስ ሕፃናት ላይ ወይም የ QT ጊዜን ለማራዘም የተጋለጡ በሽተኞች ውስጥ ስፒራሚሲን በደም ውስጥ ከተወሰዱ በኋላ ታይተዋል።
ሕክምና: ከመጠን በላይ የሆነ የ spiramycin መጠን በሚወስድበት ጊዜ የ QT የጊዜ ቆይታ ጊዜን በመወሰን የ ECG ክትትል ይመከራል ፣ በተለይም የአደጋ መንስኤዎች (hypokalemia ፣ የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘም ፣ የመድኃኒት ጊዜን የሚያራዝሙ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም) ይመከራል ። የ QT ክፍተት እና የ "pirouette" ዓይነት የ ventricular tachycardia እድገትን ያመጣል. የተለየ መድሃኒት የለም. ከመጠን በላይ የ spiramycin መጠን ከተጠረጠረ ምልክታዊ ሕክምና ይመከራል።

ክፉ ጎኑ

የሚከተለው ምደባ የአሉታዊ ምላሾችን ድግግሞሽ ለመጠቆም ጥቅም ላይ ውሏል-ብዙ ጊዜ (≥10%) ፣ ብዙ ጊዜ (≥ 1% ፣ ከምግብ መፍጫ ሥርዓት: ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ተቅማጥ ፣ በጣም አልፎ አልፎ - pseudomembranous colitis (ከጉበት እና ከጉበት) biliary ትራክት: በጣም አልፎ አልፎ (በነርቭ ሥርዓት በኩል: በጣም አልፎ አልፎ (ገለልተኛ ጉዳዮች) - ጊዜያዊ paresthesia.
ከሄሞቶፔይቲክ ሲስተም: በጣም አልፎ አልፎ (ከልብና የደም ሥር (cardiovascular system): በጣም አልፎ አልፎ - በ ECG ላይ የ QT ክፍተት ማራዘም.
ከመከላከያ ስርዓት: የቆዳ ሽፍታ, urticaria, ማሳከክ; በጣም አልፎ አልፎ (ከቆዳ እና ከቆዳ ስር ያሉ ቲሹዎች: በጣም አልፎ አልፎ - አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis.

ውህድ

1 ትር.
spiramycin 3 ሚሊዮን IU

ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር መስተጋብር

የፕላዝማ ሌቮዶፓ ክምችት በመቀነስ በ spiramycin የካርቦቢዶፓን መሳብ መከልከል። በተመሳሳይ ጊዜ spiramycin ን ሲያዝ ክሊኒካዊ ክትትል እና የሌቮዶፓ መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው.
አንቲባዮቲኮችን በሚወስዱ ታካሚዎች ውስጥ በተዘዋዋሪ የፀረ-ባክቴሪያ መድኃኒቶች እንቅስቃሴ መጨመር በርካታ ጉዳዮች ተመዝግበዋል ። የኢንፌክሽኑ ዓይነት ወይም የህመም ማስታገሻ ምላሽ ክብደት ፣የታካሚው ዕድሜ እና አጠቃላይ ሁኔታ ቅድመ-አደጋ ምክንያቶች ናቸው። በነዚህ ሁኔታዎች፣ ኢንፌክሽኑ ራሱ ወይም ሕክምናው MHOን ለመለወጥ ምን ያህል ሚና እንደሚጫወት ለማወቅ አስቸጋሪ ነው። ይሁን እንጂ አንዳንድ የአንቲባዮቲክ ቡድኖችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ይህ ተፅዕኖ ብዙ ጊዜ ይስተዋላል, በተለይም fluoroquinolones, macrolides, cyclines, sulfamethoxazole + trimethoprim እና አንዳንድ ሴፋሎሲኖኖች ሲጠቀሙ.

የመልቀቂያ ቅጽ

ነጭ ወይም ነጭ ፊልም የተሸፈኑ ታብሌቶች, ክብ, ቢኮንቬክስ, በአንድ በኩል "RPR 107" የተቀረጸ; መስቀለኛ መንገድ: ነጭ ወይም ነጭ ከክሬም ቀለም ጋር.
1 ትር.
spiramycin 1.5 ሚሊዮን IU
ተጨማሪዎች: ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ - 1.2 mg, ማግኒዥየም stearate - 4 mg, pregelatinized የበቆሎ ስታርችና - 16 mg, hyprolose - 8 mg, croscarmellose ሶዲየም - 8 mg, microcrystalline ሴሉሎስ - እስከ 400 ሚሊ ግራም.
የሼል ቅንብር: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 1.694 mg, macrogol 6000 - 1.694 mg, hypromellose - 5.084 ሚ.ግ.
8 pcs. - አረፋዎች (2) - የካርቶን ጥቅሎች.
ነጭ, ክሬም-ቀለም, ፊልም-የተሸፈኑ ታብሌቶች, ክብ, ቢኮንቬክስ, በአንድ በኩል "ROVA 3" የተቀረጸ; ተሻጋሪ እይታ፡- ነጭ ቀለም ያለው ክሬም።
1 ትር.
spiramycin 3 ሚሊዮን IU
ተጨማሪዎች: ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ - 2.4 mg, ማግኒዥየም stearate - 8 mg, pregelatinized የበቆሎ ስታርችና - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose ሶዲየም - 16 mg, microcrystalline ሴሉሎስ - እስከ 800 ሚሊ ግራም.
የሼል ቅንብር: ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 ሚ.ግ.
5 ቁርጥራጮች. - አረፋዎች (2) - የካርቶን ጥቅሎች.

ማክሮሮይድ አንቲባዮቲክ

ንቁ ንጥረ ነገር

Spiramycin

የመልቀቂያ ቅጽ, ቅንብር እና ማሸግ

ነጭ ወይም ነጭ-ነጭ, ክብ, ቢኮንቬክስ, በአንድ በኩል "RPR 107" የተቀረጸ; መስቀለኛ መንገድ: ነጭ ወይም ነጭ ከክሬም ቀለም ጋር.

ተጨማሪዎች: ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ - 1.2 mg, ማግኒዥየም stearate - 4 mg, pregelatinized የበቆሎ ስታርችና - 16 mg, hyprolose - 8 mg, croscarmellose ሶዲየም - 8 mg, microcrystalline ሴሉሎስ - እስከ 400 ሚሊ ግራም.

የሼል ቅንብር፡ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 1.694 mg, macrogol 6000 - 1.694 mg, hypromellose - 5.084 ሚ.ግ.

8 pcs. - አረፋዎች (2) - የካርቶን ጥቅሎች.

በፊልም የተሸፈኑ ጽላቶች ነጭ ቀለም ያለው ክሬም ቀለም, ክብ, ቢኮንቬክስ, በ "ROVA 3" የተቀረጸው በአንድ በኩል; ተሻጋሪ እይታ፡- ነጭ ቀለም ያለው ክሬም።

ተጨማሪዎች: ኮሎይድል ሲሊከን ዳይኦክሳይድ - 2.4 mg, ማግኒዥየም stearate - 8 mg, pregelatinized የበቆሎ ስታርችና - 32 mg, hyprolose - 16 mg, croscarmellose ሶዲየም - 16 mg, microcrystalline ሴሉሎስ - እስከ 800 ሚሊ ግራም.

የሼል ቅንብር፡ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ (E171) - 2.96 mg, macrogol 6000 - 2.96 mg, hypromellose - 8.88 ሚ.ግ.

5 ቁርጥራጮች. - አረፋዎች (2) - የካርቶን ጥቅሎች.

ፋርማኮሎጂካል ተጽእኖ

ከማክሮሮይድ ቡድን አንቲባዮቲክ. የፀረ-ባክቴሪያ እርምጃ ዘዴው ከ 50S ራይቦሶም ንዑስ ክፍል ጋር በማያያዝ በማይክሮባላዊ ሴል ውስጥ የፕሮቲን ውህደትን በመከልከል ነው.

ስሜታዊ ረቂቅ ተሕዋስያን(አይፒሲ<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

መጠነኛ ስሜታዊ የሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን(አንቲባዮቲክ እብጠት በሚከሰትበት ቦታ ≥ 1 mg / l ላይ ባለው የአንቲባዮቲክ መጠን በብልቃጥ ውስጥ በመጠኑ ይሠራል ፣ ግን< 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

ተከላካይ ረቂቅ ተሕዋስያን(MIC> 4 mg / l; ቢያንስ 50% ውጥረቶች ይቋቋማሉ): ግራም-አዎንታዊ ኤሮብስ - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; ግራም-አሉታዊ ኤሮቢስ - አሲኒቶባክተር spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; አናሮብስ - Fusobacterium spp; የተለየ - Mycoplasma hominis.

ፋርማኮኪኔቲክስ

መምጠጥ

የ spiramycin መምጠጥ በፍጥነት ይከሰታል, ነገር ግን ያልተሟላ, በከፍተኛ ልዩነት (ከ 10% እስከ 60%). ሮቫሚሲን በ 6 ሚሊዮን IU መጠን ከተወሰደ በኋላ በፕላዝማ ውስጥ ያለው Cmax of spiramycin 3.3 μg/ml ነው. መብላት መምጠጥን አይጎዳውም.

ስርጭት

የመድኃኒት መጠን

መድሃኒቱ በአፍ ይወሰዳል.

ለአዋቂዎች 2-3 እንክብሎችን ማዘዝ. 3 ሚሊዮን IU ወይም 4-6 እንክብሎች. በቀን 1.5 ሚሊዮን IU (ማለትም 6-9 ሚሊዮን IU)። ዕለታዊ መጠን በ 2 ወይም 3 መጠን ይከፈላል. ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን 9 ሚሊዮን IU ነው.

ዩ ከ 6 እስከ 18 ዓመት የሆኑ ልጆች እና ጎረምሶች 1.5 ሚሊዮን IU ጡቦች ብቻ ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው.

ዩ ከ 6 ዓመት በላይ የሆኑ ልጆችዕለታዊ ልክ መጠን ከ150-300 ሺህ IU በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት ሲሆን ይህም በ 2 ወይም 3 መጠን እስከ 6-9 ሚሊዮን IU ይከፈላል. በልጆች ውስጥ ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን 300 ሺህ IU በአንድ ኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት ነው, ግን የልጁ ክብደት ከ 30 ኪ.ግ በላይ ከሆነከ 9 ሚሊዮን መብለጥ የለበትም.ME

ለ የማጅራት ገትር በሽታ መከላከል ጓልማሶችለ 5 ቀናት በቀን 3 ሚሊዮን IU በቀን 2 ጊዜ የታዘዘ ፣ ልጆች- 75 ሺህ IU / ኪግ የሰውነት ክብደት በቀን 2 ጊዜ ለ 5 ቀናት.

የተዳከመ የኩላሊት ተግባር ያላቸው ታካሚዎችየ spiramycin አነስተኛ መጠን ያለው የኩላሊት መውጣት ምክንያት, የመጠን ማስተካከያ አያስፈልግም.

ጽላቶቹ በአፍ የሚወሰዱት በበቂ መጠን ውሃ ነው።

የጎንዮሽ ጉዳቶች

የሚከተለው ምደባ የአሉታዊ ምላሾችን ድግግሞሽ ለመጠቆም ጥቅም ላይ ውሏል፡ ብዙ ጊዜ (≥10%)፣ ብዙ ጊዜ (≥1%)፣<10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

ከምግብ መፍጫ ሥርዓት;ማቅለሽለሽ, ማስታወክ, ተቅማጥ; በጣም አልፎ አልፎ - pseudomembranous colitis (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

ከጉበት እና biliary ትራክት;በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

ከነርቭ ሥርዓት;በጣም አልፎ አልፎ (የተገለሉ ጉዳዮች) - ጊዜያዊ paresthesia.

ከሄሞቶፔይቲክ ሲስተም;በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - острый гемолиз.

ከ የልብና የደም ዝውውር ሥርዓት;በጣም አልፎ አልፎ - በ ECG ላይ የ QT ክፍተት ማራዘም.

ከበሽታ የመከላከል ስርዓት;, urticaria, የቆዳ ማሳከክ; በጣም አልፎ አልፎ (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

ለቆዳ እና ከቆዳ በታች ያሉ ሕብረ ሕዋሳት;በጣም አልፎ አልፎ - አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis።

ከመጠን በላይ መውሰድ

የ spiramycin ከመጠን በላይ መውሰድ የታወቁ ጉዳዮች የሉም።

ምልክቶች፡-ይቻላል - ማቅለሽለሽ, ማስታወክ, ተቅማጥ. መድሃኒቱ በሚቋረጥበት ጊዜ የሚፈታው የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘሚያ ጉዳዮች ከፍተኛ መጠን ያለው spiramycin በሚወስዱ አራስ ሕፃናት ላይ ወይም የ QT ጊዜን ለማራዘም የተጋለጡ በሽተኞች ውስጥ ስፒራሚሲን በደም ውስጥ ከተወሰዱ በኋላ ታይተዋል።

ሕክምና፡-የ spiramycin ከመጠን በላይ ከሆነ ፣ የ ECG ክትትል የ QT የጊዜ ቆይታን ለመወሰን ይመከራል ፣ በተለይም የአደጋ ምክንያቶች (hypokalemia ፣ የ QT የጊዜ ክፍተት ማራዘም ፣ የ QT የጊዜ ቆይታን የሚያራዝሙ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም)። እና የ "pirouette" ዓይነት የ ventricular tachycardia እድገትን ያመጣል. የተለየ መድሃኒት የለም. ከመጠን በላይ የ spiramycin መጠን ከተጠረጠረ ምልክታዊ ሕክምና ይመከራል።

የመድሃኒት መስተጋብር

የፕላዝማ ሌቮዶፓ ክምችት በመቀነስ በ spiramycin የካርቦቢዶፓን መሳብ መከልከል። በተመሳሳይ ጊዜ spiramycin ን ሲያዝ ክሊኒካዊ ክትትል እና የሌቮዶፓ መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው.

አንቲባዮቲኮችን በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ በተዘዋዋሪ የሚደረጉ በርካታ ጉዳዮች ተመዝግበዋል. የኢንፌክሽኑ ዓይነት ወይም የህመም ማስታገሻ ምላሽ ክብደት ፣የታካሚው ዕድሜ እና አጠቃላይ ሁኔታ ቅድመ-አደጋ ምክንያቶች ናቸው። በነዚህ ሁኔታዎች፣ ኢንፌክሽኑ ራሱ ወይም ሕክምናው MHOን ለመለወጥ ምን ያህል ሚና እንደሚጫወት ለማወቅ አስቸጋሪ ነው። ይሁን እንጂ አንዳንድ የአንቲባዮቲክ ቡድኖችን በሚጠቀሙበት ጊዜ ይህ ተፅዕኖ ብዙ ጊዜ ይስተዋላል, በተለይም fluoroquinolones, macrolides, cyclines, sulfamethoxazole + trimethoprim እና አንዳንድ ሴፋሎሲኖኖች ሲጠቀሙ.

ልዩ መመሪያዎች

በጉበት በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች መድሃኒቱ በሚታከምበት ጊዜ, ተግባሩን በየጊዜው መከታተል አስፈላጊ ነው.

በሕክምናው መጀመሪያ ላይ አጠቃላይ የደም መፍሰስ (erythema) እና እብጠት (pustules) ከተከሰቱ ፣ ከፍ ባለ የሰውነት ሙቀት ፣ አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis መታሰብ አለበት። እንደዚህ አይነት ምላሽ ከተፈጠረ, ህክምናው መቆም አለበት, እና ተጨማሪ የ spiramycin ን በ monotherapy እና በጥምረት መጠቀም የተከለከለ ነው.

በሕፃናት ሕክምና ውስጥ ይጠቀሙ

የ 3 ሚሊዮን IU ጽላቶች በልጆች ላይ ጥቅም ላይ አይውሉም ምክንያቱም በጡባዊዎች ትልቅ ዲያሜትር እና በአየር ወለድ መዘጋት ምክንያት እነሱን ለመዋጥ አስቸጋሪነት.

ተሽከርካሪዎችን የማሽከርከር እና ማሽኖችን የማንቀሳቀስ ችሎታ ላይ ተጽእኖ ያሳድራል

መድሃኒቱ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ በሚችሉ እንቅስቃሴዎች ላይ ስለሚኖረው አሉታዊ ተጽእኖ ምንም መረጃ የለም። ይሁን እንጂ ትኩረትን እና የስነ-ልቦና ምላሾችን ፍጥነት ሊጎዳ የሚችል የታካሚው ሁኔታ ክብደት ግምት ውስጥ መግባት ይኖርበታል. ስለዚህ ለአንድ የተወሰነ ታካሚ መኪና መንዳት ወይም ሌሎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ ተግባራትን የመፈፀም እድልን በተመለከተ ውሳኔው በአባላቱ ሐኪም መወሰድ አለበት.

እርግዝና እና ጡት ማጥባት

በእርግዝና ወቅት ሮቫሚሲን እንደ ጠቋሚዎች ሊታዘዝ ይችላል.

በእርግዝና ወቅት ሮቫሚሲን የተባለውን መድሃኒት አጠቃቀም በተመለከተ ሰፊ ልምድ አለ. በእርግዝና ወቅት ወደ ፅንሱ ቶክስፕላስመስን የመተላለፍ እድሉ መቀነስ ከ 25% እስከ 8% መድሃኒቱን በመጀመሪያዎቹ ሶስት ወራት ውስጥ ሲጠቀሙ ፣ በሁለተኛው ወር ውስጥ ከ 54% እስከ 19% ፣ በሦስተኛው ደግሞ ከ 65% እስከ 44% trimester. ቴራቶጅኒክ ወይም fetotoxic ተጽእኖዎች አልተስተዋሉም.

ከፋርማሲዎች ለማሰራጨት ሁኔታዎች

መድሃኒቱ በሐኪም ማዘዣ ይገኛል።

የማከማቻ ሁኔታዎች እና ወቅቶች

መድሃኒቱ ከ 25 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በማይበልጥ የሙቀት መጠን ህፃናት በማይደርሱበት ቦታ መቀመጥ አለበት. ለ 1.5 ሚሊዮን IU የጡባዊዎች የመቆያ ህይወት 3 ዓመት ነው, ለ 3 ሚሊዮን IU ጽላቶች - 4 ዓመታት.

ሮቫሚሲን ከማክሮሮይድ ቡድን ፀረ-ባክቴሪያ መድሐኒት ነው.

የመልቀቂያ ቅጽ እና ቅንብር

የ Rovamycin የመድኃኒት ቅጾች

• በፊልም የተሸፈኑ ጽላቶች, 8 pcs. በአረፋ (በጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU) እና 5 pcs. በአረፋ (በጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU) ፣ 2 ነጠብጣቦች በአንድ ጥቅል;
• ለደም ሥር አስተዳደር መፍትሄ ለማዘጋጀት Lyophilisate, 1 ጠርሙስ በካርቶን ሳጥን ውስጥ.

የመድኃኒቱ ንቁ ንጥረ ነገር ስፒራሚሲን ነው-

• 1 ጡባዊ 1.5 ሚሊዮን IU ወይም 3 ሚሊዮን IU ይይዛል;
• 1 ጠርሙስ lyophilisat 1.5 ሚሊዮን IU ይይዛል።

የጡባዊዎች ረዳት ክፍሎች-ክሮስካርሜሎዝ ሶዲየም ፣ ፕሪጌላታይንዝድ የበቆሎ ስታርች ፣ ማይክሮ ክሪስታል ሴሉሎስ ፣ ማግኒዥየም stearate ፣ ሃይፕሮሎዝ ፣ ኮሎይድ ሲሊከን ዳይኦክሳይድ።

የጡባዊው ቅርፊት ስብጥር: ማክሮጎል 6000, ሃይፕሮሜሎዝ እና ቲታኒየም ዳይኦክሳይድ.

የአጠቃቀም ምልክቶች

ሮቫሚሲን ለሚከተሉት ተላላፊ እና ተላላፊ በሽታዎች ህክምና የታዘዘው ለ spiramycin ስሜታዊ በሆኑ ረቂቅ ተሕዋስያን ምክንያት ነው።

• አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ የቶንሲል በሽታ;
• አጣዳፊ የ sinusitis (ታካሚው የቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክ መድኃኒቶችን ለመጠቀም ተቃርኖዎች ካሉት);
• በቤታ-ሄሞሊቲክ ስትሬፕቶኮከስ ኤ ምክንያት የሚከሰት አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ የፍራንጊኒስ በሽታ (ለመጠቀም የማይቻል ከሆነ ወይም ከቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲክ መድኃኒቶች ጋር ተቃርኖዎች ካሉ);
• በቫይራል ብሮንካይተስ ምክንያት በተከሰተው የባክቴሪያ ኢንፌክሽን ምክንያት የሚከሰት አጣዳፊ ብሮንካይተስ;
• አጣዳፊ ደረጃ ላይ ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ;
• (ለምሳሌ, Mycoplasma pneumoniae, ክላሚዲያ trachomatis, Legionella spp. ወይም ክላሚዲያ pneumoniae) ምክንያት ወይም ጥርጣሬ የሳንባ ምች;
• በማህበረሰብ የተገኘ የሳንባ ምች (ምንም ከባድ ምልክቶች ከሌሉ, የበሽታው pneumococcal etiology ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ጥሩ ያልሆነ ውጤት አደጋዎች);
• ያልሆኑ gonococcal etiology የመራቢያ ሥርዓት ኢንፌክሽን;
• የቆዳ ኢንፌክሽን እና subcutaneous ቲሹ - erythrasma, ሁለተኛ zarazhenye dermatoses, dermohypodermatitis (በተለይ erysipelas), эktyma, impetigo እና impetiginization;
• የጡንቻኮስክሌትታል ስርዓት እና ተያያዥ ቲሹዎች ኢንፌክሽኖች, ጨምሮ ፔሮዶንቲየም;
• stomatitis እና glossitis ጨምሮ የአፍ ውስጥ ኢንፌክሽን;
• Toxoplasmosis, ጨምሮ. በእርግዝና ወቅት.

እንዲሁም የ Rovamycin አጠቃቀም ምልክቶች የሚከተሉት ናቸው

• ለቤታ-ላክቶም አንቲባዮቲኮች ከፍተኛ ስሜታዊነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ የሩሲተስ እንደገና መመለስን መከላከል;
• ሕክምናው ከተጠናቀቀ በኋላ እና የኳራንቲን ከመውጣቱ በፊት በታካሚዎች ውስጥ የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል ዓላማ በ nasopharynx ውስጥ የኒሴሪያ ማኒንጊቲዲስ መጥፋት ፣ እንዲሁም ሆስፒታል ከመግባቱ በፊት በ 10 ቀናት ውስጥ ከታመመ ሰው ጋር የተገናኙ በሽተኞች (የ contraindications ካሉ) የ rifampicin አጠቃቀም).

Rovamycin vnutryvennыh መርፌ መልክ, ostrыh ሁኔታዎች, በተለይ ostrыh ምች, ሥር የሰደደ ብሮንካይተስ እና ተላላፊ-አለርጂ አስም ከማባባስ.

ተቃውሞዎች

በሽተኛው በሚከተሉት ምልክቶች ከተረጋገጠ ሁለቱም የመድኃኒት ቅጾች የተከለከሉ ናቸው-

• የኢንዛይም እጥረት ግሉኮስ-6-ፎስፌት ዴይድሮጅንሴስ;
• ለ spiramycin ወይም ለማንኛውም ረዳት አካል ከፍተኛ ተጋላጭነት።

በተጨማሪም ታብሌቶች አይታዘዙም: በ 1.5 ሚልዮን IU መጠን - ከ 3 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት, በ 3 ሚልዮን IU መጠን - ከ 18 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት.

በደም ሥር በሚሰጥ መርፌ መልክ መድሃኒቱ በሚከተሉት ሁኔታዎች ውስጥ የተከለከለ ነው.

• ዕድሜ እስከ 18 ዓመት ድረስ;
• የ QT ክፍተት ማራዘም አደጋ አለ;
• የ "pirouette" አይነት ventricular arrhythmias ሊያስከትሉ ከሚችሉ መድሃኒቶች ጋር በማጣመር: ከክፍል Ia (quinidine, hydroquinidine እና disopyramide) እና III ክፍል (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) ፀረ-አረራይትሚክ መድኃኒቶች ጋር;
• በተመሳሳይ ከ sultopride ጋር (የቤንዛሚድ ቡድን ፀረ-አእምሮ) እና አንዳንድ የ phenothiazine ፀረ-አእምሮ መድኃኒቶች (ቲዮሪዳዚን ፣ ክሎፕሮፕሮማዚን ፣ levomepromazine ፣ trifluoperazine ፣ cyamemazine ፣ amisulpride ፣ tiapride ፣ haloperidol ፣ droperidol ፣ pimozide);
• እንደ moxifloxacin, Pentamidine, bepridil, halofantrine, cisapride, mizolastine, difemanil, erythromycin ወይም intravenous vincamine ካሉ ሌሎች መድሃኒቶች ጋር በማጣመር.

Rovamycin በጥንቃቄ የታዘዘው የቢሊ ቱቦ መዘጋት እና የጉበት ጉድለት ላለባቸው ታካሚዎች ነው.

ጡት በማጥባት ጊዜ መድሃኒቱን መጠቀም አስፈላጊ ከሆነ ጡት ማጥባት ማቆም አለበት.

የአጠቃቀም እና የመጠን መመሪያ

ጽላቶቹ የሚወሰዱት በአፍ ነው። አዋቂዎች 2-3 ጡባዊዎች ታዝዘዋል. 3 ሚሊዮን IU ወይም 4-6 እንክብሎች. በቀን 1.5 ሚሊዮን IU. አጠቃላይ መጠኑ በ2-3 መጠን ይከፈላል. ቢያንስ 20 ኪሎ ግራም የሚመዝኑ ልጆች - 150-300 ሺህ IU በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት በቀን በ 2-3 መጠን.

ለአዋቂዎች ከፍተኛው ዕለታዊ መጠን ከ 9 ሚሊዮን IU መብለጥ የለበትም, ለልጆች - 300 ሺህ IU / ኪግ.

የማጅራት ገትር በሽታን ለመከላከል አዋቂዎች 3 ሚሊዮን IU, ልጆች - 75 ሺህ IU ታዘዋል. መድሃኒቱን ለ 5 ቀናት በቀን ሁለት ጊዜ ይውሰዱ.

የ Rovamycin የደም ሥር መርፌዎች ለአዋቂዎች ብቻ ሊታዘዙ ይችላሉ. መድሃኒቱ በቀስታ የሚንጠባጠብ መርፌ (ቢያንስ ከ 1 ሰዓት በላይ) ይተገበራል። የጠርሙሱ ይዘት በ 4 ሚሊር መርፌ ውሃ ውስጥ, ከዚያም በ 100 ሚሊር 5% ዲክስትሮዝ ውስጥ ይቀልጣል. መደበኛ መጠን በቀን ሦስት ጊዜ 1.5 ሚሊዮን IU ነው, ከባድ በሆኑ ጉዳዮች ላይ በእጥፍ ሊጨምር ይችላል. የሕክምናው የቆይታ ጊዜ እንደ ኢንፌክሽኑ ዓይነት እና ክብደት, የማይክሮ ፍሎራ ስሜታዊነት እና የበሽታው አካሄድ ባህሪያት ይወሰናል. የታካሚው ሁኔታ እንደፈቀደው ወዲያውኑ ወደ መድሃኒቱ የአፍ ውስጥ መድሃኒት ይተላለፋል.

የጎንዮሽ ጉዳቶች

በአንጻራዊ ሁኔታ የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ተቅማጥ ፣ ሽፍታ ፣ urticaria እና ማሳከክ ናቸው።

አልፎ አልፎ, የሚከተሉት የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ተደርገዋል.

• የምግብ መፍጫ ሥርዓት: pseudomembranous እና ይዘት colitis, አልሰረቲቭ esophagitis. ከ cryptosporidiosis ጋር በተያያዘ Rovamycin በከፍተኛ መጠን ሲጠቀሙ በኤድስ በሽተኞች ውስጥ በአንጀት ሽፋን ላይ ከፍተኛ ጉዳት 2 የታወቁ ጉዳዮች አሉ ።
• ጉበት እና biliary ትራክት: cholestatic ወይም ድብልቅ ሄፓታይተስ, መደበኛ እሴቶች ከ የጉበት ተግባር ፈተናዎች መዛባት;
• የነርቭ ሥርዓት: ጊዜያዊ paresthesia;
• የሂሞቶፔይቲክ ሥርዓት: አጣዳፊ ሄሞሊሲስ;
• የካርዲዮቫስኩላር ሲስተም: በ ECG ላይ የ QT ክፍተት ማራዘም;
• የበሽታ መከላከያ ስርዓት: angioedema, anaphylactic shock, vasculitis, Henoch-Schönlein purpura ን ጨምሮ;
• ቆዳ እና ከቆዳ በታች ያሉ ቲሹዎች: አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis.

የ spiramycin ከመጠን በላይ የመጠጣት ጉዳዮች በይፋ አልተመዘገቡም። ማቅለሽለሽ, ማስታወክ እና ተቅማጥ ይጠበቃሉ. የ QT ክፍተትን ለማራዘም የተጋለጡ ታካሚዎች, እንዲሁም አዲስ የተወለዱ ሕፃናት ከፍተኛ መጠን ያለው Rovamycin በሚወስዱበት ጊዜ, መድሃኒቱ ከተቋረጠ በኋላ የሚከሰተውን የ QT ክፍተት ማራዘሚያ ሁኔታዎች ተስተውለዋል. ከመጠን በላይ በሚወስዱበት ጊዜ የ QT የጊዜ ቆይታን በመወሰን የ ECG ክትትል ይመከራል ፣ በተለይም እንደ QT የጊዜ ክፍተት ለሰውዬው ማራዘም ፣ hypokalemia ፣ የ QT የጊዜ ቆይታን ሊያራዝሙ የሚችሉ መድኃኒቶችን በአንድ ጊዜ መጠቀም እና አደገኛ ሁኔታዎች ባሉባቸው በሽተኞች። የቶርሰዴ ዴ ነጥብ (TdP) እድገትን ያመጣል. ለ spiramycin የተለየ መድሃኒት የለም. ሕክምናው ምልክታዊ ነው.

ልዩ መመሪያዎች

በሽተኛው hypokalemia እንዳለበት ከተረጋገጠ መድሃኒቱን ከመሾሙ በፊት መወገድ አለበት.

በሕክምናው መጀመሪያ ላይ የ pustules እና አጠቃላይ erythema ከተከሰቱ እና ሁኔታው ​​ከከፍተኛ የሰውነት ሙቀት ጋር አብሮ ከሆነ ፣ አጣዳፊ አጠቃላይ exanthematous pustulosis እንዳለ ለመገመት በቂ ምክንያት አለ። በዚህ ምክንያት መድሃኒቱ ይቋረጣል. ስፓይራሚሲን ለወደፊቱ ሊታዘዝ አይችልም, እንደ አንድ መድሃኒት ወይም እንደ ጥምር ሕክምና አካል.

የአለርጂ ምላሽ ምልክቶች ከታዩ የመፍትሄው ደም በደም ውስጥ ማስገባት ማቆም አለበት. ዴክስትሮዝ ሊዮፊላይዝትን ለማሟሟት ጥቅም ላይ የሚውል በመሆኑ የስኳር ህመምተኞች ክትትል እና አስፈላጊ ከሆነ የደም ስኳር መጠን ማስተካከል ያስፈልጋቸዋል.

የመድሃኒት መስተጋብር

ስፓይራሚሲን የካርቦቢዶፓን መሳብ ይከለክላል, በዚህም ምክንያት በደም ፕላዝማ ውስጥ ያለው የሌቮዶፓ መጠን ይቀንሳል. ስለዚህ እንዲህ ዓይነቱን ጥምረት በሚሾሙበት ጊዜ ክሊኒካዊ ክትትል እና የሊቮዶፓ መጠን ማስተካከል አስፈላጊ ነው.

Rovamycin ergot alkaloids ከያዙ መድኃኒቶች ጋር ሲጠቀሙ ጥንቃቄ ማድረግ አስፈላጊ ነው.

የ "pirouette" አይነት ventricular arrhythmias የመያዝ እድሉ ይጨምራል ስፒራምሲን ብራድካርክን በሚያስከትሉ መድሃኒቶች (ካልሲየም ቻናል ማገጃዎች, ቤታ-መርገጫዎች, ኮሌንስተርሴስ አጋቾች, ዲጂታሊስ አልካሎይድ, ክሎኒዲን, ጉዋንፋፊን) እንዲሁም በሚቀንሱ መድኃኒቶች አማካኝነት በደም ውስጥ ሲሰጥ. በደም ውስጥ ያለው የፖታስየም መጠን (mineralocorticoids, glucocorticosteroids, stimulant laxatives, potassium-sparing diuretics, tetracosactide, amphotericin B intravenously).

የማከማቻ ውሎች እና ሁኔታዎች

በጨለማ ቦታ እስከ 25 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ባለው የሙቀት መጠን ያከማቹ, ህፃናት በማይደርሱበት ቦታ.

ከቀን በፊት ምርጥ፡

• ጡባዊዎች 1.5 ሚሊዮን IU - 3 ዓመታት;
• ጡባዊዎች 3 ሚሊዮን IU - 4 ዓመታት;
• ሊዮፊላይዜት - 1.5 ዓመት;
• ከ lyophilisate የተዘጋጀ መፍትሄ - 12 ሰአታት.