Zidena: käyttöohjeet. Zydenin samanaikainen käyttö


Zidena- erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke. Se on cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) palautuva selektiivinen estäjä.
Udenafiililla ei ole suoraa rentouttavaa vaikutusta eristettyyn paisuvaiseen, mutta seksuaalisessa stimulaatiossa se tehostaa typpioksidin rentouttavaa vaikutusta estämällä PDE-5:tä, joka on vastuussa cGMP:n hajoamisesta corpus cavernosumissa. Seurauksena on valtimoiden sileiden lihasten rentoutuminen ja veren virtaus peniksen kudoksiin, mikä aiheuttaa erektion. Lääkkeellä ei ole vaikutusta ilman seksuaalista stimulaatiota.
Zidena parantaa erektiota ja onnistuneen yhdynnän mahdollisuutta. Lääkkeen vaikutus on optimaalinen kesto- jopa 24 tuntia Vaikutus ilmenee jo 30 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen seksuaalisen kiihottumisen yhteydessä.
Terveillä henkilöillä Zidena ei aiheuta merkitsevää muutosta systolisessa ja diastolisessa paineessa plaseboon verrattuna makuu- ja seisoma-asennossa (keskimääräinen enimmäislasku on 1,6/0,8 mm Hg ja 0,2/4,6 mm Hg).
Zyden ei aiheuta muutoksia värintunnistuksessa (sininen/vihreä), mikä selittyy sen alhaisella affiniteetilla PDE-6:een. Udenafiili ei vaikuta näöntarkkuuteen, elektroretinogrammiin, silmänsisäinen paine ja oppilaiden koko.
Miehillä tehdyssä udenafiilitutkimuksessa lääkkeellä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta siittiöiden määrään ja pitoisuuteen, siittiöiden liikkuvuuteen ja morfologiaan.

Käyttöaiheet

huume Zidena on tarkoitettu erektiohäiriön hoitoon, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävää peniksen erektiota.

Käyttötapa

Tabletit Zidena suun kautta, aterioista riippumatta, 30 minuuttia ennen odotettua seksuaalista aktiivisuutta.
Suositeltu annos on 100 mg. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 200 mg:aan ottaen huomioon yksilöllinen teho ja siedettävyys. Suurin suositeltu käyttötiheys on 1 kerta / päivä.

Sivuvaikutukset

Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: usein - veren punoitus kasvoissa.
Keskushermoston puolelta: joskus - huimaus, niskalihasten jäykkyys, parestesia.
Näköelimen puolelta: usein - silmien punoitus; joskus - näön hämärtyminen, silmäkipu, lisääntynyt kyynelvuoto.
Dermatologiset reaktiot: joskus - silmäluomien turvotus, kasvojen turvotus, urtikaria.
Sivusta Ruoansulatuselimistö: usein - dyspepsia, epämukava tunne vatsassa; joskus pahoinvointia, hammassärky, ummetus, gastriitti.
Sivusta endokriininen järjestelmä: joskus - jano.
Sivusta hengityselimiä: usein - nenän tukkoisuus; joskus - hengenahdistus, nenän kuivuminen.
Sivusta tuki- ja liikuntaelimistö: joskus - periartriitti.
Koko kehon puolelta: usein - päänsärky, epämukavuus rinnassa, lämmön tunne, joskus - rintakipu, vatsakipu, väsymys.
Merkitty myös: voimakas sydämenlyönti, nenäverenvuoto, tinnitus, ripuli, allergiset reaktiot ( ihottuma eryteema), pitkittynyt erektio, yleisen epämukavuuden tunne, kylmän tai lämmön tunne, asentohuimaus, yskä.

Vasta-aiheet

:
Vasta-aiheet lääkkeen käytölle Zidena ovat: nitraattien ja muiden typpioksidin luovuttajien samanaikainen saanti, yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosista.
Varoitus: Potilaat, joilla on hallitsematon hypertensio(BP> 170/100 mmHg), hypotensio(HELVETTI
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten epästabiili angina pectoris tai yhdynnän aikana ilmenevä angina, on otettava huomioon mahdollinen riski komplikaatioiden kehittymiseen seksuaalisen kanssakäymisen aikana. krooninen sydämen vajaatoiminta II-IV toiminnallinen luokka(NYHA-luokituksen mukaan) kehittynyt viimeisen 6 kuukauden aikana; hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt.
Zydeniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on taipumus priapismiin, sekä potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuodostuma, kun peniksen implantti on läsnä.
klo samanaikainen vastaanotto Ziden- ja kalsiumkanavasalpaajat, alfasalpaajat tai muut verenpainetta alentavat lääkkeet systolinen ja diastolinen verenpaine voi laskea lisää 7-8 mmHg.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 estäjät (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri, simetidiini, erytromysiini, greippimehu) voivat tehostaa udenafiilin vaikutusta.
Ketokonatsoli (400 mg:n annoksella) lisää udenafiilin hyötyosuutta ja Cmax-arvoa (100 mg:n annoksella) lähes 2 kertaa (212 %) ja 0,8 kertaa (85 %).
Ritonaviiri ja indinaviiri tehostavat merkittävästi udenafiilin vaikutusta.
Deksametasoni, rifampiini ja kouristuslääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitaali) voivat nopeuttaa udenafiilin aineenvaihduntaa, joten yhteinen hakemus edellä mainittujen lääkkeiden kanssa heikentää udenafiilin vaikutusta.
Udenafiilin (30 mg/kg suun kautta) ja nitroglyseriinin (2,5 mg/kg kerran, i.v.) samanaikainen antaminen ei osoittanut mitään vaikutusta udenafiilin farmakokinetiikkaan kokeelliset tutkimukset, mutta samanaikainen käyttö nitroglyseriiniä ja udenafiilia ei suositella mahdollinen vähennys HELVETTI.
Udenafiili ja α-salpaajien ryhmään kuuluvat lääkkeet ovat verisuonia laajentavia aineita, joten niitä tulee yhdessä käytettynä antaa pieninä annoksina.

Yliannostus

:
Lääkkeiden yliannostuksen oireet Zidena: lääkkeen kerta-annoksella 400 mg:n annoksella haittatapahtumat olivat verrattavissa niihin, joita havaittiin käytettäessä udenafiilia pienempinä annoksina, mutta ne olivat yleisempiä.
Hoito: oireenmukainen. Dialyysi ei nopeuttaa udenafiilin eliminaatiota.

Varastointiolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa, kuivassa, pimeässä paikassa enintään 30°C:n lämpötilassa.
Säilyvyys - 3 vuotta.

Julkaisumuoto

Zidena - tabletteja. 1 tai 4 tablettia pakkauksessa.

Yhdiste

:
1 tabletti Zidena sisältää 100 mg udenafiilia;
Apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, L-hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa-LF, talkki, magnesiumstearaatti.

Lisäksi

:
Seksuaalisella aktiivisuudella on potentiaalinen riski potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joten hoito erektiohäiriö, sis. Zydeniä ei tule suorittaa miehille, joilla on sydänsairaus ja joille seksuaalista toimintaa ei suositella.
Potilaat, joilla on vaikeuksia veren virtaamisessa vasemmasta kammiosta ( aortan ahtauma) voivat olla herkempiä vasodilataattorien, mukaan lukien PDE-estäjien, vaikutuksille. Poissaolosta huolimatta kliininen tutkimus pitkittynyt erektio (yli 4 tuntia) ja priapismi (kivulias erektio, joka kestää yli 6 tuntia), tällaiset ilmiöt ovat tyypillisiä tälle lääkeryhmälle. Jos erektio kestää yli 4 tuntia (riippumatta läsnäolosta kipu) potilaiden tulee hakea välittömästi sairaanhoito. Poissaolon kanssa oikea-aikainen hoito priapismi voi aiheuttaa pysyviä vaurioita erektiokudokselle ja erektiotoiminto.
Koska kliinisiä tietoja udenafiilin käytöstä yli 71-vuotiailla potilailla ei ole, tämän potilasryhmän käyttöä ei suositella tämä lääke. Zydenin käyttöä yhdessä muiden erektiohäiriöiden hoitojen kanssa ei suositella.

pääparametrit

Nimi: SIDENA
ATX koodi: G04BE -

(Zydena) viittaa lääkkeisiin, jotka korjaavat erektiohäiriötä (erektiohäiriötä). Lääkkeen odotettu vaikutus ilmenee fosfodiesteraasi tyypin 5 entsyymin (PDE 5) selektiivisenä estona (estona) ja rentouttavana vaikutuksena typpioksidikudoksiin. Vaikuttava aine Zyden tabletit - udenafiili. Hän rentoutuu lihaskuituja verisuonet, jotka virtaavat penikseen, mikä johtaa erektioon. On huomattava, että tämä vaikutus lääke on mahdollista vain seksuaalisen stimulaation läsnä ollessa, jota ilman erektiota ei tapahdu.

Lääkkeen vaikutuksen kesto on noin päivä ja merkittävä vaikutus tulee noin puolessa tunnissa.

Zyden-tablettien kuvaus

Zidena on saatavana vaaleanpunaisina soikeina tabletteina. Tabletin toisella puolella on kuva numerosta 100, toisella puolella - kirjaimet Z ja Y. Tabletin sisäpuoli on valkoinen.

Yksi tabletti sisältää 0,1 grammaa udenafiilia ja apukomponentteja (laktoosi, kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa-LF, L-hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, talkki). Kuori koostuu talkista,asta, titaanidioksidista, keltaisesta rautaoksidista, punaisesta rautaoksidista.

Käyttöaiheet

Zidenan määräämisaihe on erektiokyvyn rikkominen, joka johtaa sukupuoliyhteyden mahdottomuuteen tai kyvyttömyyteen saada pitkittynyt erektio.

Vasta-aiheet

1. Allerginen reaktio lääkkeen pääaineesta tai lisäkomponenteista.
2. Nitraattien ja muiden typpioksidin toimittajien (aerosoniitti, isakardiin, isoketti, isosorbidimononitraatti, cardiquet, mono Mac, monocinque, nitroglyseriini, nitrolong, sustak forte, eriniitti jne.) samanaikainen käyttö Ziden-lääkkeen kanssa.

Zidena-lääkettä määrätään varoen seuraaville potilasryhmille:

  • Matala ja korkea verenpaine;
  • Aikaisempi (alle 6 kuukautta sitten) aivohalvaus, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  • Kun QT-aika pidentyy EKG:ssa (synnynnäinen tai hankittu);
  • Vaikealla munuaisten ja maksan vajaatoiminnan muodolla;
  • rappeuttavan kanssa perinnölliset sairaudet verkkokalvo, retinopatia diabeteksen taustalla;
  • Peniksen implantti, peniksen anatominen epämuodostuma;
  • Priapismi - sairaus, jossa on pitkä kivulias erektio, joka ei yleensä liity seksuaaliseen kiihottumiseen


Miehillä, joilla on epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta ja myös rytmihäiriöt, joita ei voida korjata, kasvaa sydänsairauksien komplikaatioiden riski yhdynnän aikana. Tämä tulee muistaa Zidenaa valittaessa.

Kuinka käyttää?

Yksi Zyden-tabletti tulee ottaa puoli tuntia ennen odotettua yhdyntää. Syömisellä ei ole väliä.

Tarvittaessa lääkkeen annos voidaan kaksinkertaistaa (enintään 200 mg). Se otetaan enintään 1 kerran päivässä.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Aineet, jotka hidastavat sytokromientsyymien toimintaa, voivat lisätä Zyden-lääkkeen vaikutusta. Näitä aineita ovat:
  • indinaviiri;
  • ritonaviiri;
  • simetidiini;
Jotkut lääkkeet päinvastoin vähentävät Zidenan (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, rifampisiini, deksametasoni) vaikutusta, mikä lisää lääkkeen hajoamista ja sen erittymistä.

Käytettäessä alfasalpaajia (alfutsosiini, butyroksaani, doksatsosiini, johimbiinihydrokloridi, cardura, nicergoliini, omnic, tamsulosiini, urocard jne.) samanaikaisesti Zydenin kanssa, on tarpeen vähentää molempien lääkkeiden annosta.

Zidena ja alkoholi

Kokeellisesti laskettu alkoholiannos, joka yhdessä Zyden-lääkkeen (200 mg) kanssa käytettynä ei vaikuta vaikutukseen lääkevalmiste. 40 prosentin osalta etanoli tämä annos on 112 ml.

Sivuvaikutukset

Koska Zidenalla ei käytännössä ole vaikutusta muun tyyppiseen PDE:hen, joka sijaitsee kehon eri kudoksissa (silmän verkkokalvo, sydän, LSR-006071/08).

Kauppanimi huume: Zidena®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

udenafiili

Annosmuoto:

kalvopäällysteiset tabletit

Yhdiste
1 tabletti sisältää:
vaikuttava aine: udenafiili - 100 mg
Apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, L-hydroksipropyyliselluloosa hydroksipropyyliselluloosa-LF, talkki, magnesiumstearaatti;
kuori:a, talkki, punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi, titaanidioksidi.

Kuvaus: vaaleanpunainen, beige kalvopäällysteinen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on symboli 100 ja toisella puolella symbolit Z- ja Y-kirjaimilla erotettuina viivalla. Tauolla valkoinen tai melkein valkoinen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

lääke erektiohäiriöiden hoitoon. Fosfodiesteraasi-5:n estäjätyyppi

ATC-koodi: G04BE

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka
Udenafiili on syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP), spesifisen fosfodiesteraasityypin 5 (PDE-5) selektiivinen palautuva estäjä.
Udenafiililla ei ole suoraa rentouttavaa vaikutusta eristettyyn paisuvaiseen, mutta seksuaalisessa stimulaatiossa se tehostaa typpioksidin rentouttavaa vaikutusta estämällä PDE-5:tä, joka on vastuussa cGMP:n hajoamisesta corpus cavernosumissa. Seurauksena on valtimoiden sileiden lihasten rentoutuminen ja veren virtaus peniksen kudoksiin, mikä aiheuttaa erektion. Lääkkeellä ei ole vaikutusta ilman seksuaalista stimulaatiota.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että udenafiili on PDE-5-entsyymin selektiivinen estäjä. PDE-5 on läsnä paisuvan kehon sileissä lihaksissa, verisuonten sileissä lihaksissa sisäelimet, luurankolihaksissa, verihiutaleissa, munuaisissa, keuhkoissa ja pikkuaivoissa. Udenafiili on 10 000 kertaa tehokkaampi PDE-5:n estäjä kuin PDE-1, PDE-2, PDE-3 ja PDE-4, jotka sijaitsevat sydämessä, aivoissa, verisuonet, maksa ja muut elimet. Lisäksi udenafiili on 700 kertaa aktiivisempi PDE-5:tä vastaan ​​kuin PDE-6:ta vastaan, jota löytyy verkkokalvosta ja joka vastaa värin havaitsemisesta. Udenafiili ei estä PDE-11:tä, mikä johtaa myalgian, selkäkipujen ja kivestoksisuuden ilmentymien puuttumiseen.
Udenafiili parantaa erektiota ja onnistuneen sukupuoliyhteyden mahdollisuutta. Lääkkeen vaikutuksen optimaalinen kesto on jopa 24 tuntia. Vaikutus ilmenee 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisen jälkeen seksuaalisen kiihottumisen yhteydessä.
Udenafiili terveillä koehenkilöillä ei aiheuta merkitsevää muutosta systolisessa ja diastolisessa paineessa plaseboon verrattuna makuu- ja seisoma-asennossa (keskimääräinen enimmäislasku on 1,6 / 0,8 mm Hg ja 0,2 / 4,6 mm Hg).
Udenafiili ei aiheuta muutoksia värintunnistuksessa (sininen/vihreä), koska sillä on alhainen affiniteetti PDE-6:een. Udenafiili ei vaikuta näöntarkkuuteen, elektroretinogrammiin, silmänpaineeseen eikä pupillien kokoon.
Miehillä tehdyssä udenafiilitutkimuksessa lääkkeellä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta siittiöiden määrään ja pitoisuuteen, siittiöiden liikkuvuuteen ja morfologiaan.

Farmakokinetiikka
Imu
Oraalisen annon jälkeen udenafiili imeytyy nopeasti. Aika veriplasman huippupitoisuuden saavuttamiseen (t max) on 30-90 minuuttia (keskiarvo - 60 minuuttia). Puoliintumisaika (t ½) on 12 tuntia, ja udenafiilin voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (93,9 %) pidentää sen tehokkuutta 24 tuntiin yhden annoksen ottamisen jälkeen.
Kaloripitoisten ruokien nauttiminen ei vaikuta udenafiilin imeytymiseen.
Alkoholin nauttiminen 112 ml:n alkoholimääränä (40-prosenttisena etyylialkoholina) yhdessä udenafiilin oraalisen antamisen kanssa 200 mg:n annoksella ei vaikuta udenafiilin farmakokineettiseen profiiliin.
Aineenvaihdunta
Udenafiili metaboloituu pääasiassa sytokromi (CYP)3A4-isoentsyymin mukana.
klo terveitä ihmisiä udenafiilin kokonaispuhdistuma on 755 ml/min. Oraalisen annon jälkeen udenafiili erittyy metaboliitteina ulosteeseen.
Udenafiili ei kerry elimistöön. klo päivittäinen saanti terveillä vapaaehtoisilla udenafiilia annoksilla 100 ja 200 mg päivässä 10 päivän ajan ei havaittu merkittäviä muutoksia sen farmakokinetiikassa.

Käyttöaiheet
Erektiohäiriön hoito, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävää peniksen erektiota.

Vasta-aiheet
  • yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille;
  • nitraattien ja muiden typpioksidin "lahjoittajien" samanaikainen saanti.

Huolellisesti
Udenafiilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine ( valtimopaine>170/100 mmHg st), hypotensio (verenpaine<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten epästabiili angina pectoris tai yhdynnän aikana ilmenevä angina, on otettava huomioon mahdollinen riski komplikaatioiden kehittymiseen seksuaalisen kanssakäymisen aikana. krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokituksen (New York Heart Association, New York Heart Association) mukainen toimintaluokka II-IV), kehittynyt viimeisen 6 kuukauden aikana; hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt. Udenafiilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on taipumus priapismiin , ja myös potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuodostuma, peniksen implantin läsnä ollessa.

jalostukseen
Kun udenafiilia ja kalsiumkanavasalpaajia, alfasalpaajia tai muita verenpainetta alentavia lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, systolinen ja diastolinen verenpaine voi laskea vielä 7-8 mmHg.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Rekisteröidyn käyttöaiheen mukaan lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla.

Sovellus pediatriassa
Udenafiilia ei ole tarkoitettu lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Annostelu ja hallinnointi
Lääke otetaan suun kautta ateriasta riippumatta. Lääkkeen suositeltu annos on 100 mg otettuna 30 minuuttia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan ottaen huomioon lääkkeen yksilöllinen teho ja siedettävyys.
Suurin suositeltu käyttötiheys on kerran päivässä.

Sivuvaikutus
Alla olevassa taulukossa on lueteltu udenafiilin kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.

Elimet ja elinjärjestelmät Sivuvaikutukset
Usein usein joskus
≥10% 1%-10% 0,1 %-1%
Sydän- ja verisuonijärjestelmä Veren tulva kasvoille
keskushermosto Huimaus, niskan jäykkyys, parestesia.
näköelimet Silmien punoitus Näön hämärtyminen, silmäkipu, lisääntynyt vuoto
Nahka Silmäluomien turvotus, kasvojen turvotus, urtikaria
Ruoansulatuselimistö Dyspepsia, vatsakipu Pahoinvointi, hammassärky, ummetus, gastriitti
Endokriininen järjestelmä Jano
Hengityselimet Nenän tukkoisuus Hengenahdistus, kuiva nenä
Tuki- ja liikuntaelimistö periartriitti
Koko vartalo Päänsärky, epämukavuus rinnassa, kuuma tunne Rintakipu, vatsakipu, väsymys
Markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa udenafiilin käytöstä on kuvattu myös muita haittavaikutuksia: sydämentykytys, nenäverenvuoto, tinnitus, ripuli, allergiset reaktiot (ihottuma, punoitus), pitkittynyt erektio, yleisen epämukavuuden tunne, kylmän tunne tai kuuma, posturaalinen huimaus, yskä.

Yliannostus
Lääkkeen kerta-annoksella 400 mg:n annoksella haittatapahtumat olivat verrattavissa niihin, joita havaittiin käytettäessä udenafiilia pienempinä annoksina, mutta ne olivat yleisempiä.
Hoito: oireinen. Dialyysi ei nopeuttaa udenafiilin eliminaatiota.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Sytokromi P450 CYP3A4-isoentsyymien estäjät (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri, simetidiini, erytromysiini, greippimehu) voivat tehostaa udenafiilin vaikutusta.
Ketokonatsoli (400 mg:n annoksella) lisää udenafiilin hyötyosuutta ja Cmax-arvoa (100 mg:n annoksella) lähes kaksi kertaa (212 %) ja 0,8 kertaa (85 %). Ritonaviiri ja indinaviiri tehostavat merkittävästi udenafiilin vaikutusta. Deksametasoni, rifampiini ja kouristuslääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitaali) voivat kiihdyttää udenafiilin aineenvaihduntaa, joten samanaikainen käyttö yllä olevien lääkkeiden kanssa heikentää udenafiilin vaikutusta.
Udenafiilin (30 mg/kg, suun kautta) ja nitroglyseriinin (2,5 mg/kg kerran suonensisäisesti) samanaikainen anto ei osoittanut mitään vaikutusta udenafiilin farmakokinetiikkaan kokeellisissa tutkimuksissa, mutta nitroglyseriinin ja udenafiilin samanaikaista käyttöä ei suositella mahdollisen valtimopaineen laskun vuoksi.
Udenafiili ja alfasalpaajien ryhmään kuuluvat lääkkeet ovat verisuonia laajentavia aineita, joten yhdessä otettuna niitä tulee määrätä pieninä annoksina.

erityisohjeet
Seksuaalisella aktiivisuudella on potentiaalinen riski potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joten erektiohäiriöiden hoitoa, mukaan lukien udenafiilin käyttö, ei pidä suorittaa miehillä, joilla on sydänsairaus ja joille seksuaalista toimintaa ei suositella.
Potilaat, joilla on estynyt veren ulosvirtaus vasemmasta kammiosta (aorttastenoosi), voivat olla herkempiä vasodilataattorien, mukaan lukien PDE-estäjien, vaikutukselle. Huolimatta siitä, että kliinisissä tutkimuksissa ei ole esiintynyt pitkittynyttä erektiota (yli 4 tuntia) ja priapismia (kivulias erektio, joka kestää yli 6 tuntia), tällaiset ilmiöt ovat ominaisia ​​tälle lääkeryhmälle. Jos erektio kestää yli 4 tuntia (kivun esiintymisestä riippumatta), potilaiden tulee välittömästi hakea lääkärin apua. Hoitamattomana priapismi voi johtaa pysyviin vaurioihin erektiokudoksessa ja erektiotoiminnassa.
Koska kliinisiä tietoja udenafiilin käytöstä yli 71-vuotiailla potilailla ei ole, tälle potilasryhmälle ei suositella tämän lääkkeen käyttöä. Udenafiilin käyttöä yhdessä muiden erektiohäiriöiden hoitojen kanssa ei suositella.

Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ennen koneiden ja ajoneuvojen ajamista potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat Zydena ® -hoitoon.

Julkaisumuoto
Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg.
1, 2 tai 4 tablettia läpipainopakkauksessa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja painetusta lakatusta alumiinifoliosta.
1 läpipainopakkaus, jossa on 1, 2 tai 4 tablettia, tai 2 läpipainopakkausta, joissa on 1 tai 2 tablettia, sekä käyttöohjeet on sijoitettu pahvilaatikoihin.

Varastointiolosuhteet
Kuivassa paikassa valolta suojattuna enintään 30 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys
3 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekista jakelun ehdot:

reseptillä.

Pakkaaja yritys

Pakkausyritys hyväksyy ostajien reklamaatiot: JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, Moskovan alue, Shchelkovo, st. Tehdas, 2

Erektiohäiriön hoito, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävää peniksen erektiota.

Zidena-lääkkeen vapautumismuoto

kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 1, kartonkipakkaus 1;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 4, kartonkipakkaus 1;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 2, pahvipakkaus 1;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 1, pahvipakkaus 2;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 2, kartonkipakkaus 2;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 1, pahvilaatikko (laatikko) 300;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 2, pahvilaatikko (laatikko) 300;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 4, pahvilaatikko (laatikko) 300;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 1, pahvipakkaus 10, pahvilaatikko (laatikko) 30;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 2, pahvipakkaus 10, pahvilaatikko (laatikko) 30;

Kalvopäällysteiset tabletit 100 mg; läpipainopakkaus 4, pahvipakkaus 10, pahvilaatikko (laatikko) 30;

Yhdiste
Kalvopäällysteiset tabletit 1 välilehti.
vaikuttava aine:
udenafiili 100 mg
apuaineet: laktoosi - 87,5 mg; maissitärkkelys - 20 mg; kolloidinen piidioksidi - 12,5 mg; L-hydroksipropyyliselluloosa - 12,5 mg; hydroksipropyyliselluloosa-LF - 7,5 mg; talkki - 7,5 mg; magnesiumstearaatti - 2,5 mg
kalvokuori: h- 6,9 mg; talkki - 0,022 mg; punainen rautaoksidi - 0,0106 mg; keltainen rautaoksidi - 0,0266 mg; titaanidioksidi - 1,0408 mg
PVC-kalvosta ja painetusta lakatusta alumiinifoliosta valmistetuissa läpipainopakkauksissa 1, 2 tai 4 kpl; pahvipakkauksessa 1 (1, 2 tai 4 kpl) tai 2 (1 tai 2 kpl) pakkausta tai 300 pakkauksen (1, 2 tai 4 kpl) pahvilaatikossa.

Lääkkeen Zyden farmakodynamiikka

Udenafiili on spesifisen fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE-5) selektiivinen palautuva estäjä, joka edistää syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) metaboliaa.

Udenafiililla ei ole suoraa rentouttavaa vaikutusta eristettyyn paisuvaiseen, mutta seksuaalisessa stimulaatiossa se tehostaa typpioksidin rentouttavaa vaikutusta estämällä PDE-5:tä, joka on vastuussa cGMP:n hajoamisesta corpus cavernosumissa.

Seurauksena on valtimoiden sileiden lihasten rentoutuminen ja veren virtaus peniksen kudoksiin, mikä aiheuttaa erektion. Lääkkeellä ei ole vaikutusta ilman seksuaalista stimulaatiota.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että udenafiili on PDE-5-entsyymin selektiivinen estäjä. PDE-5 on läsnä paisuvan kehon sileissä lihaksissa, sisäelinten verisuonten sileissä lihaksissa, luurankolihaksissa, verihiutaleissa, munuaisissa, keuhkoissa ja pikkuaivoissa. Udenafiili on 10 000 kertaa voimakkaampi PDE-5:n estäjä kuin PDE-1, PDE-2, PDE-3 ja PDE-4, jotka sijaitsevat sydämessä, aivoissa, verisuonissa, maksaassa ja muissa elimissä.

Lisäksi udenafiili on 700 kertaa aktiivisempi PDE-5:tä vastaan ​​kuin PDE-6:ta vastaan, jota löytyy verkkokalvosta ja joka vastaa värin havaitsemisesta. Udenafiili ei estä PDE-11:tä, mikä johtaa myalgian, selkäkipujen ja kivestoksisuuden ilmentymien puuttumiseen.

Udenafiili parantaa erektiota ja onnistuneen sukupuoliyhteyden mahdollisuutta.

Lääkkeen vaikutus kestää jopa 24 tuntia Vaikutus ilmenee jo 30 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen seksuaalisen kiihottumisen yhteydessä.

Udenafiili ei terveillä henkilöillä aiheuta merkitsevää muutosta verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa verrattuna lumelääkkeeseen "makuu-" ja "seisoma-asennossa" (keskimääräinen enimmäislasku on 1,6/0,8 mm Hg ja 0,2/4,6 mm Hg, vastaavasti).

Udenafiili ei aiheuta muutoksia värintunnistuksessa (sininen/vihreä), mikä selittyy sen alhaisella affiniteetilla PDE-6:een. Udenafiili ei vaikuta näöntarkkuuteen, elektroretinogrammiin, silmänpaineeseen eikä pupillien kokoon.

Miehillä tehdyssä udenafiilitutkimuksessa lääkkeellä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta siittiöiden määrään ja pitoisuuteen, siittiöiden liikkuvuuteen ja morfologiaan.

Zydenin lääkkeen farmakokinetiikka

Imu. Oraalisen annon jälkeen udenafiili imeytyy nopeasti. Aika plasman Cmax-arvon saavuttamiseen (Tmax) on 30–90 minuuttia (keskimäärin 60 minuuttia).

T1/2 on 12 tuntia, udenafiilin voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (93,9 %) pidentää sen tehokkuutta 24 tuntiin kerta-annoksen ottamisen jälkeen.

Runsasrasvaisen aterian syöminen ei vaikuta udenafiilin imeytymiseen.

Alkoholin nauttiminen 112 ml:n määränä (40-prosenttisena etyylialkoholina) yhdessä udenafiilin oraalisen 200 mg:n annoksen kanssa ei vaikuta udenafiilin farmakokineettiseen profiiliin.

Aineenvaihdunta. Udenafiili metaboloituu pääasiassa sytokromi P450:n CYP3A4-isoentsyymin mukana.

Nosto. Terveillä ihmisillä udenafiilin kokonaispuhdistuma on 755 ml/min. Oraalisen annon jälkeen udenafiili erittyy metaboliitteina ulosteeseen.

Udenafiili ei kerry elimistöön. Terveiden vapaaehtoisten päivittäinen saanti udenafiilia 100 ja 200 mg/vrk 10 päivän ajan ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia sen farmakokinetiikassa.

Zidenan käyttö raskauden aikana

Rekisteröidyn käyttöaiheen mukaan lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla.

Zidena-lääkkeen käytön vasta-aiheet

yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille;

Nitraattien ja muiden typpioksidin luovuttajien samanaikainen saanti.

Huolellisesti:

Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (BP> 170/100 mmHg), hypotensio (BP<90/50 мм рт. ст.);

Potilaat, joilla on perinnöllisiä verkkokalvon rappeuttavia sairauksia (mukaan lukien retinitis pigmentosa, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia);

Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;

Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;

Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai QT-ajan pidentyminen lääkityksen vuoksi;

taipumus priapismiin;

Potilaat, joilla on peniksen anatominen epämuodostuma;

Peniksen implantin läsnäolo;

Seksuaalisen toiminnan aikana potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten epästabiili angina pectoris tai yhdynnän aikana esiintyvä angina, krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokituksen II-IV toimintaluokka), joka on kehittynyt viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon sydämen rytmi häiriöt - mahdollinen komplikaatioriski on otettava huomioon;

Kun udenafiilia ja CCB-lääkkeitä, alfasalpaajia tai muita verenpainelääkkeitä annetaan samanaikaisesti, verenpainetauti ja verenpainetauti voivat laskea vielä 7–8 mmHg.

Lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Zyden-lääkkeen sivuvaikutukset

Udenafiilin kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset niiden esiintymistiheydestä riippuen: hyvin usein - ≥10 % tapauksista; usein - 1-10%; joskus - 0,1-1%.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: hyvin usein - veren punoitus kasvoille.

Keskushermoston puolelta: joskus - huimaus, niskalihasten jäykkyys, parestesia.

Näköelinten puolelta: usein - silmien punoitus; joskus - näön hämärtyminen, silmäkipu, lisääntynyt kyynelvuoto.

Ihon puolelta: joskus - silmäluomien turvotus, kasvojen turvotus, urtikaria.

Ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, epämukavuus vatsassa; joskus - pahoinvointi, hammassärky, ummetus, gastriitti.

Hengityselimistöstä: usein - nenän tukkoisuus; joskus - hengenahdistus, nenän kuivuminen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: joskus - periartriitti.

Koko keho: usein - päänsärky, epämukavuus rinnassa, lämmön tunne; joskus - rintakipu, vatsakipu, väsymys, jano.

Markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa udenafiilin käytöstä on kuvattu myös muita haittavaikutuksia: sydämentykytys, nenäverenvuoto, tinnitus, ripuli, allergiset reaktiot (ihottuma, punoitus), pitkittynyt erektio, yleisen epämukavuuden tunne, kylmän tunne tai kuuma, posturaalinen huimaus, yskä.

Zidenan annostus ja anto

Sisällä, ruoasta riippumatta.

Annosta voidaan suurentaa 200 mg:aan yksilöllisen tehon ja siedettävyyden perusteella.

Zydenin yliannostus

Oireet: 400 mg:n kerta-annoksella lääkettä haittavaikutukset olivat verrattavissa niihin, joita havaittiin käytettäessä udenafiilia pienempinä annoksina, mutta ne olivat yleisempiä.

Hoito: oireenmukainen. Dialyysi ei nopeuttaa udenafiilin eliminaatiota.

Zidenan vuorovaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 estäjät (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri, simetidiini, erytromysiini, greippimehu) voivat tehostaa udenafiilin vaikutusta.

Ketokonatsoli (400 mg:n annoksella) lisää udenafiilin hyötyosuutta ja Cmax-arvoa (100 mg:n annoksella) lähes 2 kertaa (212 %) ja 0,8 kertaa (85 %).

Ritonaviiri ja indinaviiri tehostavat merkittävästi udenafiilin vaikutusta.

Deksametasoni, rifampiini ja kouristuslääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitaali) voivat kiihdyttää udenafiilin aineenvaihduntaa, joten yhdistetty käyttö edellä mainittujen lääkkeiden kanssa heikentää udenafiilin vaikutusta.

Udenafiilin (30 mg/kg po) ja nitroglyseriinin (2,5 mg/kg yksittäin, i.v.) samanaikainen anto ei osoittanut mitään vaikutusta udenafiilin farmakokinetiikkaan kokeellisissa tutkimuksissa, mutta nitroglyseriinin ja udenafiilin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska alentaminen verenpaine.

Udenafiili ja alfasalpaajien ryhmään kuuluvat lääkkeet ovat verisuonia laajentavia aineita, joten yhdessä otettuna niitä tulee määrätä pieninä annoksina.

Erityiset ohjeet Zyden-lääkkeen ottamiseen

Seksuaalisella aktiivisuudella on potentiaalinen riski sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille, joten erektiohäiriöiden hoitoon mm. udenafiilin käyttöä ei tule suorittaa miehille, joilla on sydänsairaus, jolle seksuaalista aktiivisuutta ei suositella.

Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtaustukos (aorttastenoosi), voivat olla herkempiä vasodilataattorien, mukaan lukien PDE-estäjien, vaikutuksille. Huolimatta siitä, että kliinisissä tutkimuksissa ei ole esiintynyt pitkittynyttä erektiota (yli 4 tuntia) ja priapismia (kivulias erektio, joka kestää yli 6 tuntia), tällaiset ilmiöt ovat ominaisia ​​tälle lääkeryhmälle. Jos erektio kestää yli 4 tuntia (kivun esiintymisestä riippumatta), potilaiden tulee välittömästi hakea lääkärin apua. Hoitamattomana priapismi voi johtaa pysyviin vaurioihin erektiokudoksessa ja erektiotoiminnassa.

Koska kliinisiä tietoja udenafiilin käytöstä yli 71-vuotiailla potilailla ei ole, tälle potilasryhmälle ei suositella lääkkeen käyttöä. Udenafiilin käyttöä yhdessä muiden erektiohäiriöiden hoitojen kanssa ei suositella.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työskennellä koneiden kanssa. Ennen koneiden ja ajoneuvojen ajamista potilaiden tulee tietää, miten he reagoivat Zydena®-hoitoon.

Zidenan lääkkeen säilytysolosuhteet

Kuivassa, pimeässä paikassa, enintään 30 °C:n lämpötilassa.

Lääkkeen Zyden säilyvyys

Zyden-lääkkeen kuuluminen ATX-luokitukseen:

G Virtsaelimet ja sukupuolihormonit

G04 Lääkkeet urologisten sairauksien hoitoon

G04B Muut urologisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (mukaan lukien kouristuksia estävät lääkkeet)


Seksuaalisten toimintojen ongelmat alkavat ilmetä useimmissa tapauksissa miehillä keski-iässä. Erektiohäiriöt ovat niistä yleisin, ongelma, joka vaatii asiantuntijoiden väliintuloa ja stimulantteja, jos niitä määrätään. Zidena on yksi näistä apteekeissa myytävistä lääkkeistä, jota käytetään palauttamaan normaali erektio ja hikoilu.

Erektiotoimintaa palauttavan terapeuttisen vaikutuksen lisäksi Zydeniä käytetään myös tällaisten ongelmien ehkäisyyn. Lääkkeen etuna on sen laaja vaikutusvalikoima, erektiotoimintojen palautumisen lisäksi yhdynnän kesto pitenee, mikä tarkoittaa, että ennenaikaisen siemensyöksyn ongelma estyy.

Lääkkeen koostumus ja ominaisuudet

Zyden-lääkkeen laaja vaikutus miesten lisääntymisjärjestelmän eri osiin johtuu sen ainutlaatuisesta koostumuksesta. Zydenin udenafiili-aktiivista ainetta käytetään keinona rentouttaa sileitä lihaksia, minkä ansiosta peniksen kudokset muuttuvat joustaviksi ja joustaviksi, veri virtaa penikseen paremmin, mikä tarkoittaa, että syntyy voimakas erektio ja seksuaalinen kiihottuminen.

Lihasten oikean toiminnan ja veren virtauksen penikseen ansiosta erektio tulee helpommin, kestää pidempään, minkä ansiosta mies voi nauttia yhdynnästä paljon pidempään, mikä estää aikaisemman siemensyöksyn. Yksi tabletti sisältää pääainetta 100 mg sekä apukomponentteja - hydroksipropyyliselluloosa-LF, kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys, talkki, laktoosi ja magnesiumstearaatti.

Julkaisumuoto

Zydena on lääke, joka palauttaa erektiotoiminnan ja ehkäisee varhaista siemensyöksyä. joka on tablettien muodossa. Yhden tabletin annos on 100 mg udenafiilia, päällä se on peitetty erityisellä kuorella. Yksi pakkaus sisältää 1 tai 4 tablettia lääkkeen annoksesta ja hinnasta riippuen. Tablettien säilyvyysaika on 3 vuotta, hinta apteekissa on 611 ruplaa per tabletti.

Käyttöaiheet

Ennen kuin ostat Zidena-lääkkeen, sinun tulee selvittää, miksi tällainen lääke on määrätty. Lääkkeen ottaminen yksin on erittäin vaarallista, koska annostuksen järjetön käyttö ja vasta-aiheiden olemassaolo voivat johtaa eri elinten ja järjestelmien häiriöihin ja häiriöihin.

Ziden on määrätty seuraavissa olosuhteissa:

  • erektiohäiriö;
  • kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota yhdynnän aikana;
  • aikaisempi siemensyöksy.

Zidena antaa miehen paitsi saavuttaa nautintoa seksuaalisesta kanssakäymisestä pitkästä ja voimakkaasta erektiosta johtuen, mutta myös, jos sitä käytetään oikein, estää muita seksuaalisen alueen häiriöitä.

Zidena: käyttöohjeet

Jos osaat juoda Zyden-tabletteja, voit parantaa seksielämääsi sekä ehkäistä seksuaalisia häiriöitä tulevaisuudessa. Sinun tulee ottaa pillerit hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan, oli kyseessä sitten urologi, andrologi tai seksologi. Lääkkeen ohjeissa asetetaan yleisesti hyväksytyt pinta-annokset, nimittäin:

  • 1 tabletti sen koostumuksessa sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta;
  • sinun on otettava pillerit suun kautta;
  • pillereiden ottaminen ei ole millään tavalla riippuvainen ruuan saannista;
  • puoli tuntia ennen yhdyntää, sinun on otettava 1 tabletti lääkettä.

Kun otetaan huomioon ihmiskehon yksilölliset ominaisuudet, annosta voidaan joskus nostaa 200 mg:aan, mutta vain lääkärin kanssa. Vain yksi Ziden-annos on sallittu päivässä.

Vasta-aiheet ja sivuvaikutukset

Ennen kuin päätät Zidenin ottamisesta erektioon, sinun on tarkistettava hoidon vasta-aiheiden luettelo. Tällaista lääkettä ei tule ottaa yhdessä muiden nitraattilääkkeiden kanssa, eikä myöskään yksittäisen komponenttien intoleranssin läsnä ollessa. Zideniä ei myöskään määrätä alle 18-vuotiaille nuorille miehille, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita.

Lääkkeellä on muita vasta-aiheita, nimittäin:

  • verenpainehäiriöt;
  • näköelinten synnynnäiset sairaudet, diabeettinen retinopatia ja retinitis pigmentosa;
  • äskettäisen aivoverenvuodon yhteydessä (viimeisten 6 kuukauden aikana);
  • äskettäinen sydäninfarkti;
  • krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • äskettäin sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  • vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
  • synnynnäiset sydänläppävauriot;
  • epästabiili angina pectoris, jota esiintyy myös yhdynnän aikana;
  • rytmihäiriö.

Lääke ei useimmissa tapauksissa vaikuta henkilön reaktion nopeuteen, joten sitä ei ole kielletty mieskuljettajilta. Jos jätät huomiotta vasta-aiheet ja ohjeissa olevat ohjeet, Zidenasta voi tulla seuraavien sivuvaikutusten provokaattori:

  • oksentelu ja pahoinvointi;
  • kipu vatsassa;
  • nestemäinen uloste;
  • kuumeinen tila;
  • nopea pulssi;
  • lämpö kasvoissa;
  • tinnitus, päänsärky;
  • nenän tukkoisuus;
  • jonkin verran painetta rintakehän alueella;
  • ihottuma ja nokkosihottuma iholla.

On hyvin harvinaista, että lääke aiheuttaa herkkyyden heikkenemistä joillakin ihoalueilla sekä näön hämärtymistä, hapenpuutetta, heikkoutta tai kipua nivelissä.