Како да пиете ACC Долги шумливи таблети. Медицинска референтна книга геотар

Инструкции
со апликација медицински производза медицинска употреба

Регистарски број:

P N008857-240914

Трговско име на лекот:

ACC ® Долг.

Меѓународно несопствено име:

ацетилцистеин.

Дозирна форма:

шумливи таблети.

Соединение:

1 шумлива таблета содржи: активна супстанција: ацетилцистеин - 600,00 mg; Ексципиенси: лимонска киселина– 625,00 mg; натриум бикарбонат – 327,00 mg; натриум карбонат – 104,00 mg; манитол -72,80 mg; лактоза – 70,00 mg; аскорбинска киселина– 75,00 mg; натриум цикламат – 30,75 mg; натриум сахаринат дихидрат - 5,00 mg; натриум цитрат дихидрат - 0,45 mg; вкус на капина „Б“ – 40,00 mg.

Опис: тркалезни рамно-цилиндрични таблети бело, со обвивка и засек од едната страна, со мирис на капина. Може да има слаб мирис на сулфур.
Реконституиран раствор: безбоен проѕирен раствор со мирис на капина, можеби слаб сулфурен мирис.

Фармакотерапевтска група:

муколитички агенс.

ATX код: R05СВ01.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин е дериват на амино киселината цистеин. Има муколитички ефект, го олеснува испуштањето на спутум поради неговиот директен ефект врз реолошки својстваспутум. Дејството се должи на способноста да се прекинат дисулфидните врски на мукополисахаридните синџири и да се предизвика деполимеризација на мукопротеините на спутум, што доведува до намалување на вискозноста на спутумот. Лекот останува активен во присуство гноен спутум.
Има антиоксидативно дејство врз основа на способноста на неговите реактивни сулфидрилни групи (SH групи) да се врзат за оксидативните радикали и на тој начин да ги неутрализираат. Покрај тоа, ацетилцистеинот ја промовира синтезата на глутатион, важна компонентаантиоксидативен систем и хемиска детоксикација на телото. Антиоксидативното дејство на ацетилцистеин ја зголемува заштитата на клетките од штетните ефекти на оксидацијата на слободните радикали, карактеристично за интензивна воспалителна реакција.
Со профилактичка употреба на ацетилцистеин, се забележува намалување на зачестеноста и сериозноста на егзацербациите бактериска етиологијакај пациенти со хроничен бронхитис и цистична фиброза.

Фармакокинетика
Апсорпцијата е висока. Тие брзо се метаболизираат во црниот дроб за да формираат фармаколошки активен метаболит - цистеин, како и диацетилцистеин, цистин и мешани дисулфиди. Биорасположивоста по орална администрација е 10% (поради присуството на изразен ефект на „прв премин“ низ црниот дроб). Времето за постигнување максимална концентрација во крвната плазма е 1-3 часа.Комуникацијата со протеините во крвната плазма е 50%. Се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити (неоргански сулфати, диацетилцистеин). Полуживотот (T1/2) е околу 1 час, дисфункција на црниот дробдоведува до продолжување на Т1/2 до 8 часа.Продира во плацентарната бариера. Податоци за способноста на ацетилцистеин да навлезе во крвно-мозочната бариера и да се излачува од мајчиното млекосе водат за исчезнати.

Индикации за употреба

Респираторни заболувања придружени со формирање на вискозен, тешко разделен спутум:
акутен и хроничен бронхитис, опструктивен бронхитис;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмонија;
апсцес на белите дробови;
бронхиектазии, бронхијална астма, хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ), бронхиолитис;
цистична фиброза;
Зачинета и хроничен синузитис, воспаление на средното уво (отитис медиа).

Контраиндикации

Преосетливост на ацетилцистеин или други компоненти на лекот;
пептичен улкусстомакот и дуоденумво акутната фаза;
хемоптиза, белодробна хеморагија;
бременост;
период на лактација;
детствотодо 14 години (за ова дозирна форма);
дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза, малапсорпција на гликоза-галактоза.

Внимателно: историја на гастрични и дуоденални улкуси, бронхијална астма, опструктивен бронхитис, хепатален и/или бубрежна инсуфициенција, нетолеранција на хистамин (треба да се избегнува долготрајна употреба на лекот, бидејќи ацетилцистеинот влијае на метаболизмот на хистаминот и може да доведе до знаци на нетолеранција, како на пр. главоболка, вазомоторен ринитис, чешање), проширени вениезофагеални вени, болести на надбубрежните жлезди, артериска хипертензија.

Употреба за време на бременост и доење

Податоци за употреба на ацетилцистеин за време на бременоста и доењесе ограничени, затоа употребата на лекот за време на бременоста е контраиндицирана.
Доколку е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, треба да се реши прашањето за прекин на доењето.

Упатства за употреба и дози

Внатре, после јадење.
Шумливите таблети треба да се растворат во една чаша вода. Таблетите треба да се земаат веднаш по растворањето, во исклучителни случаиМожете да го оставите готовиот раствор за употреба 2 часа.Дополнителниот внес на течности го подобрува муколитичкиот ефект на лекот. За краткорочни настинкиВреметраење на третманот е 5-7 дена. На хроничен бронхитиси цистична фиброза, лекот треба да се зема повеќе долго времеза да се постигне превентивен ефект.
Во отсуство на други рецепти, се препорачува да се придржувате до следните дози:
Муколитичка терапија:
Возрасни и деца над 14 години: 1 шумлива таблета 1 пат на ден (600 mg).

Несакан ефект

Според Светската здравствена организација (СЗО) несакани ефектикласифицирани според нивната фреквенција на развој како што следува: многу често (≥1/10), вообичаено (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Алергиски реакции
ретко:чешање на кожата, осип, егзантем, уртикарија; ангиоедем, намален крвен притисок, тахикардија;
многу ретко:анафилактички реакции до анафилактичен шок, Stevens-Johnson синдром, токсична епидермална некролиза (Lyell-ов синдром).
Од респираторниот систем
ретко:скратен здив, бронхоспазам (главно кај пациенти со бронхијална хиперреактивност кај бронхијална астма).
Од сетилата
ретко:бучава во ушите.
Од гастроинтестиналниот тракт
ретко:стоматитис, абдоминална болка, гадење, повраќање, дијареа, диспепсија.
Други
многу ретко:главоболка, треска, изолирани извештаи за крварење поради реакција на хиперсензитивност, намалена агрегација на тромбоцити.

Предозирање

Симптоми:Во случај на погрешно или намерно предозирање, се забележуваат феномени како дијареа, повраќање, болки во стомакот, металоиди и гадење.
Третман:симптоматски.

Интеракција со други лекови

Со истовремена употреба на ацетилцистеин и антитусиципоради потиснување на рефлексот на кашлица, може да се појави стагнација на спутум.
Кога се користи истовремено со антибиотициза орална употреба (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини, итн.) тие можат да комуницираат со тиол групата на ацетилцистеин, што може да доведе до намалување на нивната антибактериска активност. Затоа, интервалот помеѓу земање антибиотици и ацетилцистеин треба да биде најмалку 2 часа (освен цефиксимИ лоракарбефа).
Истовремена употреба со вазодилатациони агенсиИ нитроглицеринможе да доведе до зголемени вазодилататорни ефекти.

Специјални инструкции

Забелешка за патенти со дијабетес:
1 шумлива таблета одговара на 0,001 XE.
Кога работите со лекот, мора да користите стаклени садови и да избегнувате контакт со метали, гума, кислород и лесно оксидирани материи.
Тешки алергиски реакции како што се Стивенс-Џонсонов синдром и Лајел-ов синдром се многу ретко пријавени со употреба на ацетилцистеин. Ако се појават промени во кожата и мукозните мембрани, веднаш треба да се консултирате со лекар и да престанете да го земате лекот.
Кај пациенти со бронхијална астма и опструктивен бронхитис, ацетилцистеин треба да се препише со претпазливост под системски мониторинг на проодноста на бронхиите.
Не треба да го земате лекот непосредно пред спиење (препорачливо е да го земате лекот пред 18.00 часот).

Влијание врз способноста за возење возила и машини

Нема податоци за негативниот ефект на лекот ACC ® Long во препорачаните дози врз способноста за возење возила или ракување со машини.

Посебни мерки на претпазливост при фрлање на неискористениот медицински производ

Нема потреба од посебни мерки на претпазливост при фрлање на неискористениот ACC ® Long.
Цврсто затворете ја цевката по земањето на таблетата!

Формулар за ослободување

Шумливи таблети 600 mg
Примарно пакување
6, 10 или 20 шумливи таблети во полипропиленска цевка.
Секундарно пакување
1 туба во картонска кутија заедно со упатства за употреба.

Услови за складирање

На суво место, заштитено од светлина, на температура не поголема од 30 °C.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Најдобро пред датум

3 години.
Не користете по истекот на рокот.

Услови за одмор

Преку шалтер.

Производителот

Носител на RU: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Љубљана, Словенија;
Произведен: Hermes Arzneimittel GmbH, Германија.

Поплаките на потрошувачите треба да се испратат до Sandoz CJSC:
125315, Москва, Ленинградски Проспект, 72, бул. 3

Фармакодинамика: муколитичко средство, го разредува спутумот и го олеснува неговото одвојување. Дејството е поврзано со способноста на слободните сулфидрилни групи на ацетилцистеин да ги раскинуваат интра- и интермолекуларните дисулфидни врски на киселите мукополисахариди на спутум, што доведува до деполимеризација на мукопротеините и намалување на вискозноста на спутумот. Дополнително, ја намалува индуцираната хиперплазија на мукоидните клетки, го подобрува производството на сурфактанти преку стимулирање на пневмоцитите од типот II и ја стимулира мукоцилијарната активност, што доведува до подобрување на мукоцилијарниот клиренс. Останува активен против гноен спутум, мукопурулентен и мукозен спутум. Го зголемува лачењето на помалку вискозни сиаломуцини од пехарните клетки, ја намалува адхезијата на бактериите на епителните клетки на бронхијалната мукоза. Ги стимулира мукозните клетки на бронхиите, чие лачење се лизира со фибрин. Сличен ефект има и на секретите кои се формираат при воспалителни заболувања на органите на ОРЛ. Има антиоксидативно дејство поради присуството на SH група која може да ги неутрализира електрофилните оксидативни токсини. Ацетилцистеинот лесно продира во клетката и се деацетилира до L-цистеин, од кој се синтетизира интрацелуларен глутатион. Глутатион е високо реактивен трипептид, моќен антиоксиданс, цитопротектор кој ги заробува ендогени и егзогени слободни радикали и токсини. Ацетилцистеинот спречува исцрпеност и помага да се зголеми синтезата на интрацелуларниот глутатион, кој е вклучен во редокс процесите на клетките, со што се промовира детоксикација на штетните материи. Ова го објаснува ефектот на ацетилцистеин како противотров за труење со парацетамол. Парацетамолот го врши својот цитотоксичен ефект преку прогресивно намалување на глутатионот. Главната улога на ацетилцистеин е да одржува соодветно ниво на концентрација на глутатион, а со тоа обезбедува заштита на клетките. Го заштитува алфа 1-антитрипсин (инхибитор на еластаза) од инактивирачките ефекти на HOCl, оксидирачки агенс произведен од миелопероксидазата на активните фагоцити. Исто така, има антиинфламаторно дејство (со потиснување на формирањето на слободни радикали и реактивни супстанции што содржат кислород одговорни за развој на воспаление во ткивото на белите дробови). Фармакокинетика: ACC Long добро се апсорбира кога се зема орално. Веднаш се деацетилира до цистеин во црниот дроб. Во крвта се забележува мобилна рамнотежа на слободен ацетилцистеин и неговите метаболити (цистеин, цистин, диацетилцистеин), слободен и врзан за плазма протеините. Поради силниот ефект на прво поминување низ црниот дроб, биорасположивоста на ацетилцистеин е околу 10%. Ацетилцистеинот се дистрибуира и непроменет (20%) и во форма на активни метаболити (80%), продира во меѓуклеточниот простор, се дистрибуира главно во црниот дроб, бубрезите, белите дробови и бронхијалните секрети. Волуменот на дистрибуција на ацетилцистеин варира од 0,33 до 0,47 l/kg, максималната концентрација во плазмата се постигнува 1-3 часа по орална администрација и е 15 mmol/l, врзувањето за плазма протеините е 50% 4 часа по администрацијата и се намалува на 20% по 12 часа. Продира низ плацентарната бариера. По орална администрација, ацетилцистеинот брзо и екстензивно се метаболизира во цревниот ѕид за да се формира фармаколошки активниот метаболит цистеин, како и диацетилцистеин, цистин). Се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити (неоргански сулфати, диацетилцистеин), мал дел се излачува непроменет преку цревата. Полуживотот на лекот од крвната плазма (T1/2) е приближно 1 час; ако функцијата на црниот дроб е нарушена, вредноста се зголемува до 8 часа.

ACC Long ја содржи активната состојка ацетилцистеин (600 mg), како и некои дополнителни компоненти: натриум бикарбонат, лимонска киселина, манитол, натриум карбонат, аскорбинска киселина, , натриум цитрат дихидрат, натриум сахаринат дихидрат, арома.

Формулар за ослободување

ACC Long се произведува во шумливи таблети. ACC таблетите се тркалезни, бели, со гребнатинка на едната страна и мазна површина од другата страна. Таблетите имаат вкус на капина.

Откако таблетата ќе се раствори во вода, добиениот раствор е безбоен и има мирис на капина. Таблетите се спакувани во полипропиленски цевки од 6, 10 или 20 парчиња.

фармаколошки ефект

Производот има муколитички ефект. Бидејќи структурата на молекулата на ацетилцистеин содржи сулфидрилни групи, ова обезбедува прекин на дисулфидните врски на киселите мукополисахариди на спутум. Како резултат на тоа, вискозноста на слузот се намалува.

ACC Long е исто така активен ако пациентот произведува гноен спутум.

Под услов лекот да се користи за целите на превенција, сериозноста и зачестеноста на егзацербациите кај луѓето кои се болни се намалуваат цистична фиброза И хронична .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Откако ќе влезе во телото, брзо се апсорбира. Метаболизмот се јавува во црниот дроб, што резултира со формирање на фармаколошки активен метаболит - , Исто така , диацетилцистеин , мешани дисулфиди.

Кога се зема орално, нивото на биорасположивост е 10% (бидејќи постои изразен ефект на првиот премин). Највисокото ниво на концентрација се одредува по 1-3 часа. 50% се врзува за плазма протеините. Се излачува од телото преку бубрезите. Полуживотот е приближно 1 час; ако функцијата на црниот дроб е нарушена, полуживотот е 8 часа. Продира низ плацентарната бариера. Нема докази за пенетрација преку БББ.

Индикации за употреба

ACC Long се користи во следниве случаи:

  • за болести на респираторниот систем, кои се придружени со формирање на вискозен спутум, кој тешко се одвојува (акутен и хроничен бронхитис, бронхиектазии , пневмонија , цистична фиброза , );
  • акутни и хронични;

Контраиндикации

ACC 600 е контраиндициран за употреба во следниве случаи:

  • на и ;
  • кога пациентот е под 14 години;
  • со висока чувствителност на компонентите на лекот.

Несакани ефекти

Следниве несакани ефекти може да се појават за време на третманот:

  • нервен систем: во ретки случаи - тинитус;
  • дигестивниот систем: , повраќање , , гадење , ;
  • срцето и крвните садови: , намалување на крвниот притисок;
  • алергија: бронхоспазам (во изолирани случаи - главно кај пациенти со бронхијална хиперреактивност), , осип на кожата, ;
  • други манифестации: крварење - во изолирани случаи.

Шумливи таблети ACC Long, упатства за употреба (начин и дозирање)

Лекот 600 mg обично се препишува на пациенти постари од 14 години. Упатството за употреба на ACC Long 600 предвидува дека пациентот треба да зема 1 шумлива таблета дневно, оваа доза одговара на 600 mg ацетилцистеин.

Таблетата се раствора во 1 чаша вода и треба да се земе веднаш откако таблетата ќе се раствори. Дозволено е да се земе подготвениот раствор два часа во исклучителни случаи.

Ако зборуваме за настинки, тогаш третманот продолжува 5-7 дена. Доколку е потребно лекување на други болести кои имаат подолг тек, времетраењето на терапијата го одредува лекар. На луѓето со хроничен бронхитис им се дава подолг третман за да се осигура дека инфекцијата е спречена.

Лекот се зема после јадење.

Предозирање

Во случај на предозирање, може да се појават следните симптоми: абдоминална болка, повраќање, дијареа, гадење. Не се забележани тешки симптоми во случај на предозирање.

Во такви случаи, се спроведува симптоматски третман.

Интеракција

Во случај на истовремена употреба на ацетилцистеин и супресиви за кашлица, поради потиснување на рефлексот на кашлица, веројатноста за стагнација на слуз се зголемува. Затоа, таквите лекови мора да се комбинираат со претпазливост.

Доколку се лекува со ацетилцистеин и , вазодилататорниот ефект на нитроглицеринот може да се засили.

Ацетилцистеин не е компатибилен фармацевтски со голем број на (цефалоспорини, пеницилини, , Тетрациклин ) и со протеолитички.

Под влијание на ацетилцистеин, нивото на апсорпција на цефалоспорини се намалува, , пеницилини. Во овој поглед, неопходно е да се набљудува интервал помеѓу земањето на овие лекови од најмалку 2 часа.

Ако ацетилцистеин дојде во контакт со гума или метали, се формираат сулфиди со карактеристичен мирис.

Услови за продажба

ACC Long може да се купи без рецепт.

Услови за складирање

Температурата на складирање не треба да биде поголема од 30 степени, треба да се чува на суво, темно место, недостапно за деца. Откако ќе ја извадите таблетата, треба цврсто да ја затворите цевката.

Најдобро пред датум

Лекот се чува 3 години.

Специјални инструкции

Важно е да се користи ACC Long со претпазливост за лекување на пациенти со бронхијална астма и опструктивен бронхитис. Во овој случај, неопходно е да се обезбеди систематско следење на проодноста на бронхиите.

Доколку се појават несакани ефекти за време на терапијата, треба да престанете да го земате и да се консултирате со специјалист.

За време на бременост и доење

Бидејќи нема доволно информации за употребата на лекот за време на бременост, како и за време на доењето, употребата на лекот за лекување на пациенти во овие периоди не се практикува.

Како и многу други респираторни заболувања, придружени со тешко расчистлив спутум. Бременост и се контраиндикации за употреба на лекот. Долго се користи само по навршување на 14-годишна возраст.

Дозирна форма

Несакани ефекти

Меѓу несаканите клинички ефекти што може да се забележат додека трае долго:

  • чешање на кожата;
  • диспнеа;
  • бучава во ушите;
  • главоболка (многу ретко);
  • осип на кожата;
  • бронхоспазам;
  • болка во абдоминалната област;
  • треска;
  • гадење;
  • крварење (исклучително ретко);
  • едем на Квинке;
  • намалено згрутчување на крвта;
  • намален крвен притисок;
  • дијареа;
  • тахикардија;
  • диспептични симптоми;
  • анафилактички реакции (многу ретко);
  • Lyell-ов синдром (многу ретко);
  • Стивенс-Џонсон синдром.

Интеракција со други лекови

Во случај на комбинирана употреба на долги и антитусивни лекови, постои голема веројатност за стагнација на спутум.

Кога се користи во комбинација со антибиотски лекови за орална администрација, постои ризик од нивна интеракција со тиол групата на ацетилцистеин, што може да предизвика намалување на антибактерискиот ефект на овие лекови. Со оглед на овој факт, интервалот помеѓу употребата на антибиотици и ацетилцистеин треба да биде најмалку 2 часа.

  • дијареа;
  • металоиди;
  • гадење;
  • болка во стомакот.

Доколку се појават, се спроведува симптоматска терапија.

Услови за складирање

Производот е индициран за ослободување без рецепт од аптеки.

Овој лек нуди широк спектар на форми на ослободување: таблети, сируп и раствор за инфузија. Активна компонента -. Индикациите се акутни и хронични бронхопулмонални патологии поврзани со нарушување на бронхијалните секреторни процеси и слабеење на движењето на спутумот. Не се користи кај пациенти под 12 години.

Овој производ содржи супстанција со истото име. Овој лек се користи за акутен и хроничен бронхитис од различно потекло, бронхијална астма, бронхиектазии, пулмонална туберкулоза, како и за санитација на бронхиите пред хируршки интервенции и за превенција од постоперативни компликации. Производот се произведува во форма на таблети и сируп. Во педијатријата се користи почнувајќи од 3-годишна возраст.

Mukosol е достапен во форма на капсули. Активната компонента на лекот е карбоцистеин. Лекот се користи за истите индикации како и Долго: патологии на респираторниот систем, придружени со формирање на вискозен спутум. Не се препорачува за употреба кај деца. Кај бремени жени и доилки, користете го со претпазливост според упатствата на лекарот.

Цена

Цената на долг е во просек 423 рубли. Цените се движат од 224 до 588 рубли.