Клацид во прав - официјални * упатства за употреба. Упатство за употреба

ОДОБРЕНО

По наредба на претседавачот
Медицински и
фармацевтски активности

Министерство за здравство

Република Казахстан

Од "_____" ____________201_

Инструкции за медицинска употреба

медицински производ

Трговско име

Меѓународен генеричко име

Кларитромицин

Дозирна форма

Гранули за суспензија, 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Соединение

Суспензијата од 5 ml содржи

активна супстанција- кларитромицин 125 mg или 250 mg,

Ексципиенси:

Ексципиенси на гранули: карбопол 974 R, повидон (К90), прочистена вода

Школка од гранули: хипромелоза фталат (HP-55), рицинусово масло

Други ексципиенси: силициум диоксид, малтодекстрин, сахароза, титаниум диоксид (Е 171), џвакање ксантан, комбиниран овошен вкус, калиум сорбат, безводна лимонска киселина.

Опис

Гранули - гранули со слободен проток, од бели до речиси бела боја, со овошен мирис;

Реконституираната суспензија е непроѕирна суспензија која содржи бели до бели честички со овошен мирис.

Фармакотерапевтска група

Антибактериски лековиза системска употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Кларитромицин.

ATX код J01F A09

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Кларитромицин брзо и добро се апсорбира од дигестивен тракт. Микробиолошки активниот 14-OH-кларитромицин се формира при првиот премин низ црниот дроб. Храната не влијае значително на биорасположивоста на лекот. Иако фармакокинетиката на кларитромицин не е линеарна, стабилните концентрации се воспоставуваат во текот на 2 последователни дена од дозирањето.

Фармакокинетските параметри по земањето на петтата доза се: Cmax 1,98 μg/ml, AUC 11,5 μg.h/ml, Tmax 2,8 часа и T½ 3,2 ч за кларитромицин и 0,67 μg/ml, 5,33 μg.h/9h и 2. за 14-OH-кларитромицин, соодветно.

Концентрациите на кларитромицин во телесните ткива се неколку пати повисоки отколку во крвниот серум. Највисоки концентрации се забележани во крајниците и белодробни ткива. Концентрациите на кларитромицин во течноста во средното уво се повисоки од серумските концентрации. Врзување за плазма протеините - 80%. 14-OH-кларитромицин е главниот метаболит што се излачува преку бубрезите и сочинува приближно 10-15% од администрираната доза. Остатокот од дозата се излачува со фецесот, главно со жолчката. 5 - 10% од оригиналната супстанција се излачува со фецесот.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, со употреба на 500 mg кларитромицин, вредностите на фармакокинетските параметри се зголемуваат во зависност од тежината на бубрежната инсуфициенција.

Возраста на пациентите не влијае на фармакокинетските параметри на кларитромицин.

Кај деца инфицирани со ХИВ, при земање на кларитромицин во дози од 15-30 mg / kg / ден (доза поделена на две дози), се забележуваат повисоки плазма концентрации на кларитромицин и подолг полуживот.

Фармакодинамика

Klacid® е полусинтетички макролиден антибиотик. Антибактериското дејство на Klacid® се одредува со неговото врзување за 5OS-рибозомалната подединица на чувствителни бактерии и инхибиција на биосинтезата на протеините. Лекот се манифестира висока ефикасностпротив широк опсегаеробни и анаеробни грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми, вклучувајќи болнички соеви. Минималните инхибиторни концентрации (MIC) на Klacid обично се два пати пониски од MIC на еритромицин.

Клацид е високо ефикасен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Дејствува бактерицидно против H. Pylori, активноста на Klacid при неутрална pH вредност е повисока отколку при кисела pH вредност. Видовите на Enterobacteriaceae и Pseudomonas, како и грам-негативните бактерии кои не произведуваат лактоза, не се чувствителни на Klacid®.

Лекот покажува антибактериска активност против следниот спектар на микроорганизми (во клиничка пракса):

Аеробни грам-позитивни микроорганизми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аеробни грам-негативни бактерии: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Легионела пневмофила.

Други микроорганизми: Микоплазма пневмонија, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium комплекс (MAC), кои вклучуваат Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазите на микроорганизмите не влијаат на ефикасноста на кларитромицин.

Повеќето соеви на стафилококи отпорни на метицилин и оксацилин не се подложни на кларитромицин.

Helicobacter: H. pylori.

Кларитромицин е активен ин витро против повеќето соеви од следните микроорганизми, но неговата клиничка ефикасност и безбедност не се утврдени.

Аеробни грам-позитивни микроорганизми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G,) стрептококи од групата Viridans.

Аеробни грам-негативни микроорганизми: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаеробни грам-позитивни микроорганизми: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаеробни грам-негативни микроорганизми: Bacteriodes melaninogenicus.

Спирохети: Borrelia burgdorferi, Трепонема бледа.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Кларитромицин има бактерицидно дејство против неколку видови бактерии: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrholobacterae, Campo.

Индикации за употреба

инфекции на долниот дел респираторен тракт(бронхитис, пневмонија, итн.);

Инфекции на горниот респираторен тракт (синузитис, фарингитис, итн.);

Инфекции на кожата и меките ткива (фоликулитис, воспаление поткожното ткивоеризипелоид, итн.);

Зачинета отитис медиа

Дисеминирани или локализирани микобактериски инфекции предизвикани од Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Дозирање и администрација

Спроведени се клинички студии со суспензија на кларитромицин кај деца на возраст од 6 месеци до 12 години. Затоа, кај деца под 12-годишна возраст, кларитромицин треба да се користи во форма на суспензија.

За третман на не-микобактериски инфекции, препорачаната доза на Klacid во форма на суспензија за деца се движи од 7,5 mg / kg 2 пати на ден до максимум 500 mg 2 пати на ден.

Времетраењето на третманот е обично 5-10 дена, во зависност од видот на патогенот и сериозноста на болеста. Суспензијата се користи без оглед на оброкот (може да се зема со млеко).

Табела 1

* За деца со тежина до 8 kg, дозата треба да се пресмета по килограм телесна тежина (7,5 mg / kg 2 пати на ден).

Дозирање при ренална инсуфициенција

За деца со клиренс на креатинин помал од 30 ml/min, дозата на Klacid треба да се намали за 50%. Третманот треба да трае не повеќе од 14 дена.

Микобактериски инфекции

Третманот продолжува додека не се забележи клиничката ефикасност од употребата на лекот (можеби ќе треба да се додадат други антимикобактериски лекови).

табела 2

* За деца со тежина до 8 kg, дозата треба да се пресмета по килограм телесна тежина (15 - 30 mg / kg / ден).

Начин на подготовка на суспензија

За да ја подготвите суспензијата, додадете вода во вијалата што ги содржи гранулите до ознаката на неа и добро протресете. Доколку е потребно, додадете вода до наведената ознака.

Пред секоја употреба на лекот, енергично протресете ја вијалата со подготвената суспензија.

Несакани ефекти

Најчести и најчести несакани реакции кај возрасни и деца третирани со кларитромицин се абдоминална болка, дијареа, гадење, повраќање и нарушување на вкусот. Овие несакани реакции обично се благи и се во согласност со познатиот безбедносен профил на макролидните антибиотици. За време на клиничките студии, не беа пронајдени значајни разлики во зачестеноста на овие несакани реакциипомеѓу групи пациенти со или без микобактериски инфекции.

Несаканите реакции се распределуваат според зачестеноста на појавата: повеќе од 10% - многу чести, 1-10% - чести, 0,1-1% - ретко

Често

Флебитис на местото на инјектирање1

Несоница

Главоболка

Дисгевзија (нарушена чувствителност на вкус), нарушување на вкусот

Вазодилатација 1

Гадење, абдоминална болка, повраќање, диспепсија, дијареа

Абнормални функционални тестови на црниот дроб

Осип, хиперхидроза

Болка на местото на инјектирање1, воспаление на местото на инјектирање1, болка при палпација

Целулитис 1, кандидијаза усната празнина, гастроентеритис 2

Инфекција3, вагинални инфекции

Леукопенија, неутропенија4, тромбоцитемија3, еозинофилија4

Анафилактоидни реакции 1, хиперсензитивност

Анорексија, губење на апетит

Анксиозност, нервоза3, гласност3

Губење на свеста1, дискинезија1, вртоглавица, поспаност, тремор

Вртоглавица, губење на слухот, зуење во ушите

Срцев удар 1, атријална фибрилација 1, продолжување на QT интервалот, екстрасистоли 1, палпитации

Астма1, епистакса2, белодробна емболија1

Езофагитис1, гастроезофагеална рефлуксна болест2, гастритис, прокталгија2, стоматитис, глоситис, надуеност4, запек, сува уста, подригнување, надуеност

Холестаза4, хепатитис4, зголемени нивоа на ALT, AST, GGT4

Булозен дерматитис1, пруритус, уртикарија, макуло-папуларен осип3

Мускулни грчеви3, мускулно-скелетна вкочанетост1, мијалгија2

Зголемен креатинин1 во крвта, зголемена уреа во крвта1

Нелагодност4, треска3, астенија, болка во градите4, треска4, замор4

Промена на односот на албумин-глобулин1, зголемување на нивото алкална фосфатазаво крвниот серум4, зголемено ниво на лактат дехидрогеназа во крвниот серум4

Поединечни пораки

Токсичност на колхицин (вклучувајќи фатална) со комбинирана употреба на кларитромицин и колхицин (кај постари пациенти, вклучително и против позадината на бубрежна инсуфициенција).

1,2,3,4 Овие несакани дејства биле пријавени само при употреба на лекот во форма на: 1 - прашок лиофилизиран за раствор за инфузија, 2 - таблети со продолжено ослободување, 3 - суспензии, 4 - таблети со итно ослободување.

Постмаркетиншки пораки (кога практична примена). Фреквенцијата е непозната, бидејќи овие реакции се пријавени доброволно од неидентификувана популација на пациенти. Не е секогаш можно точно да се утврди нивната фреквенција или причинско-последична врска со лекот. Вкупното искуство со кларитромицин е повеќе од 1 милијарда пациенти дена.

Псевдомембранозен колитис, еризипел, еритразма

Агранулоцитоза, тромбоцитопенија

Анафилактички реакции

хипогликемија

Психоза, конфузија, деперсонализација, депресија, дезориентација, халуцинации, кошмари

Конвулзии, агеузија (губење на чувствителност на вкус), паросмија, аносмија, парестезија.

губење на слух

Пируета вентрикуларна тахикардија (torsades de pointes), вентрикуларна тахикардија

Хеморагија

Акутен панкреатит, промена на бојата на јазикот, промена на бојата на забите

Хепатална инсуфициенција, холестатска жолтица, хепатоцелуларна жолтица

Стивенс-Џонсон синдром, токсична епидермална некролиза, кожна реакција индуцирана од лекови придружена со еозинофилија и системски манифестации (DRESS), акни, болест Хенох-Шонлајн

Рабдомиолиза2 (во некои извештаи за рабдомиолиза, кларитромицин се користел истовремено со други лекови кои се поврзани со развојот на рабдомиолиза (како што се статини, фибрати, колхицин или алопуринол)), миопатија

бубрежна инсуфициенција, интерстицијален нефритис

Зголемување на меѓународниот нормализиран сооднос, зголемување на протромбинското време, промена на бојата на урината

Парестезија, артралгија и ангиоедем исто така се пријавени за време на клиничките испитувања со орални формулации на кларитромицин.

Имаше многу ретки извештаи за увеитис, главно кај пациенти кои земаат рифабутин во исто време. Повеќето случаи беа реверзибилни.

Пациенти со оштетен имунолошки систем.

Кај пациенти со СИДА и други имунокомпромитирани пациенти кои користеле високи дози на кларитромицин подолго од препорачаното за третман на микобактериски инфекции, не е секогаш можно да се направи разлика помеѓу несаканите реакции поврзани со употребата на лекот и симптомите на основната или истовремената болести.

Кај возрасни пациенти кои примале кларитромицин во дневна доза од 1000 mg, најчести несакани ефекти биле гадење, повраќање, нарушување на вкусот, абдоминална болка, дијареа, осип, надуеност, главоболка, запек, оштетување на слухот, зголемено ниво на ALT и AST. Ретко, се јавуваше диспнеа, несоница и сува уста. Кај 2-3% од пациентите, забележано е значително зголемување на нивоата на ALT и AST и значително намалување на бројот на леукоцити и тромбоцити во крвта. Кај неколку пациенти, забележано е зголемување на содржината на уреа во крвта.

Контраиндикации

Преосетливост на макролидни антибиотици и други компоненти на лекот

Истовремена употреба на кларитромицин и кое било од следново: астемизол, цисаприд, пимозид, терфенадин (бидејќи тоа може да доведе до продолжување на QT интервалот и срцеви аритмии, вклучително и вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и торсада де поентес), ерготамин (ити хидроготеруза, олово ди) до ерготоксичност), ловастатин, симвастатин (поради зголемен ризикмиопатии, вклучително и рабдомиолиза)

Пациенти со историја на продолжување на QT интервалот или вентрикуларни срцеви аритмии, вклучувајќи torsades de pointes

Истовремена употреба на колхицин и P-гликопротеин или силен инхибитор на CYP3A4 (на пример, кларитромицин) кај пациенти со бубрежно или хепатално оштетување

Интеракции со лекови

Употребата на следните лекови е строго контраиндицирана поради можен развој тешки последициинтеракции.

Зголемени серумски нивоа на цисаприд, пимозид и терфенадин се забележани кога се администрираат заедно со кларитромицин, што може да доведе до продолжување на QT интервалот и аритмии, вклучувајќи вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и торсада де поинтес. Слични ефектибеа забележани со комбинирана употреба на астемизол и други макролиди.

Ерготамин/дихидроерготамин

Истовремената употреба на кларитромицин и ерготамин или дихидроерготамин беше поврзана со знаци на акутен ерготизам, кој се карактеризира со вазоспазам и исхемија на екстремитетите и другите ткива, вклучувајќи го и централниот нервен систем.

Ефект на други медицински производи врз фармакокинетиката на кларитромицин.

Лековите кои се индуктори на CYP3A (на пример, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, кантарион) може да го индуцираат метаболизмот на кларитромицин. Ова може да доведе до суб-терапевтски нивоа на кларитромицин и да ја намали неговата ефикасност. Дополнително, може да биде неопходно да се следат плазматските нивоа на индукторот на CYP3A, кои може да се покачат поради инхибиција на CYP3A од страна на кларитромицин (види и упатства за медицинска употребасоодветен индуктор на CYP3A4).

Истовремената употреба на рифабутин и кларитромицин резултираше со зголемување на нивото на рифабутин и намалување на серумските нивоа на кларитромицин, со истовремено зголемување на ризикот од увеитис.

Ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - го забрзуваат метаболизмот на кларитромицин, ја намалуваат неговата концентрација во плазмата, но ја зголемуваат концентрацијата на 14-OH-кларитромицин - очекувано терапевтски ефектможе да не се постигне.

Етравирин

Дејството на кларитромицин беше атенуирано со етравирин; сепак, концентрациите на активниот метаболит 14-OH-кларитромицин беа зголемени. Бидејќи 14-OH-кларитромицин има намалена активност против комплексот Mycobacterium avium (MAC), целокупната активност против овој патоген може да се промени. Затоа, за третман на МАС треба да се земат предвид алтернативни лекови за кларитромицин.

Флуконазол Не е потребно прилагодување на дозата на кларитромицин.

Ритонавир - намалување на дозата на кларитромицин кај пациенти со нормална функцијабубрезите не се потребни. Кај пациенти со бубрежна инсуфициенцијаНеопходно е прилагодување на дозата: при CLCR 30 - 60 ml / мин, дозата на кларитромицин треба да се намали за 50%; со CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Истото прилагодување на дозата треба да се направи кај пациенти со бубрежно оштетување кога ритонавир се користи како фармакокинетски засилувач со други инхибитори на ХИВ протеазата, вклучувајќи ги атазанавир и саквинавир.

Ефект на кларитромицин врз фармакокинетиката на други медицински производи.

За време на терапијата со кларитромицин, треба да се следат серумските концентрации на овие лекови.

CYP3A. Кларитромицин е инхибитор на ензимот CYP3A, што може да доведе до зголемување на плазматската концентрација на лекот метаболизиран од овој ензим. Ова може да го подобри или продолжи неговиот терапевтски ефект и да го зголеми ризикот од несакани реакции.

Треба да се внимава при употреба на кларитромицин кај пациенти кои примаат терапија со следново: лекови(Супстрати на CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цисаприд, циклоспорин, дисопирамид, ергот алкалоиди, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, орални антикоагуланси (на пр., варфарин), пимозид, рикрофеналин, квалин и терфенадин, фенитоин, теофилин, валпроат.

Постои можност за зголемување на плазматските концентрации на инхибиторите на фосфодиестераза (силденафил, тадалафил и варденафил) кога тие се користат заедно со кларитромицин, што може да бара намалување на дозата на инхибиторите на фосфодиестераза.

Постои мало зголемување на концентрацијата на теофилин или карбамазепин во крвната плазма кога тие се користат истовремено со кларитромицин. Може да биде потребно намалување на дозата на толтеродин кога се користи со кларитромицин. Истовремената администрација на триазолбензодиазепини (на пример, алпразолам, мидазолам, триазолам) и таблети кларитромицин треба внимателно да се следи за навремено прилагодување на дозата. Треба да се избегнува комбинирана употреба на орален мидазолам со Klacid V.V. За бензодиазепини, чија елиминација не зависи од CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развојот на клинички значајна интеракција со кларитромицин е малку веројатен.

Други видови на интеракции

Колхицин: истовремената администрација на кларитромицин и колхицин може да ја зголеми изложеноста на колхицин. Пациентите треба да се следат за да се идентификуваат клинички симптомитоксичност на колхицин.

Дигоксин: серумските концентрации на дигоксин може да се зголемат кај пациенти кои примаат кларитромицин истовремено со дигоксин. Некои пациенти развиле знаци на токсичност на дигиталис, вклучително и потенцијално фатални аритмии. Серумските концентрации на дигоксин треба внимателно да се следат кај пациенти третирани со кларитромицин.

Зидовудин: можно е намалување на рамнотежните концентрации на зидовудин во крвниот серум.

Фенитоин и валпроат

Имаше спонтани или објавени извештаи за интеракции на инхибиторите на CYP3A, вклучително и кларитромицин, со лекови за кои се смета дека не се метаболизираат од CYP3A (на пример, фенитоин и валпроат). Се препорачува да се одредат нивоата на овие лекови во крвниот серум додека се препишуваат со кларитромицин. Пријавено е зголемување на нивните серумски нивоа.

Можно е и двонасочно интеракција со лековипомеѓу кларитромицин и атазановир, итраконазол, саквинавир.

Верапамил: забележан е развој артериска хипотензија, брадиаритмија и млечна ацидоза со комбинирана употреба на кларитромицин и верапамил.

Специјални инструкции

Продолжена или повторена употреба на антибиотици може да предизвика прекумерен раст на нечувствителни бактерии и габи. Ако се појави суперинфекција, Класид треба да се прекине и да се започне соодветна терапија.

Лекот треба да се користи со претпазливост кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција.

Забележана е дисфункција на црниот дроб со кларитромицин, вклучително и покачено нивоензими на црниот дроб и хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатитис со или без жолтица. Оваа дисфункција на црниот дроб може да биде тешка и обично е реверзибилна. Во некои случаи, тоа е пријавено откажување на црниот дробСо смртоносен исход, кој главно беше поврзан со сериозни основни болести и/или истовремени третман со лекови. Неопходно е веднаш да се прекине со земање на кларитромицин доколку се појават знаци и симптоми на хепатитис, како што се анорексија, жолтица, темна урина, чешање или абдоминална болка.

Употребата на која било антимикробна терапија, вкл. кларитромицин за третман на инфекција со H. pylori може да доведе до развој на микробна отпорност.

За развојот на дијареа од благ степенсериозноста до фатален Clostridium difficile псевдомембранозен колитис (CDAD) е пријавена со практично сите антибактериски лекови, вклучително и кларитромицин. Секогаш треба да се сеќавате на

Потенцијал за Clostridium difficile дијареа кај сите пациенти со дијареа по употреба на антибиотици. Дополнително, треба да се земе внимателна анамнеза, бидејќи развојот на дијареа предизвикана од Clostridium difficile е забележан 2 месеци по употребата на антибактериски лекови.

Пријавени се зголемени симптоми на мијастенија гравис кај пациенти кои примаат кларитромицин.

Лекот се излачува преку црниот дроб и бубрезите. Треба да се внимава при употреба на лекот кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, со умерена или тешка бубрежна инсуфициенција.

Треба да се внимава истовремено со кларитромицин и триазолбензодиазепини, на пример, триазолам, мидазолам (види "Интеракции со лекови").

Поради ризикот од продолжување на QT интервалот, кларитромицин треба да се користи со претпазливост кај пациенти со зголемена тенденција да развијат продолжување на QT интервалот и торсада де поинтес.

Пневмонија

Бидејќи може да постои отпорност на Streptococcus pneumoniae на макролиди, важно е да се изврши тест за чувствителност кога се препишува кларитромицин за третман на пневмонија стекната од заедницата. Во случај на нозокомијална пневмонија, кларитромицин треба да се користи во комбинација со други соодветни антибиотици.

Инфекции на кожата и мека белодробни ткиваи среден степенгравитација

Овие инфекции најчесто се предизвикани од Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, од кои и двете може да бидат отпорни на макролиди. Затоа, важно е да се спроведе тест за чувствителност. Во случаи кога не е можно да се користат бета-лактамски антибиотици (на пример, алергии), други антибиотици, како што е клиндамицин, може да се користат како лекови од прв избор. Во моментов, макролидите играат улога само во лекувањето на одредени инфекции на кожата и меките ткива, на пример: инфекции предизвикани од Corynebacterium minutissimum (еритразма), акни вулгарис, еризипел; и во ситуации кога не може да се користи третман со пеницилин.

Со развојот на тешки акутни реакции на преосетливост, како што се анафилакса, синдром Стивенс-Џонсон, токсична епидермална некролиза, ФРЕС, Хенох-Шонлајн болест, терапијата со кларитромицин треба веднаш да се прекине и веднаш да се започне со соодветен третман.

Кларитромицин треба да се користи со претпазливост кога се администрира заедно со ензимските индуктори на цитохром CYP3A4 (видете Интеракции со лекови).

Треба да се обрне внимание на можноста за вкрстена резистенција помеѓу кларитромицин и други макролиди, како и линкомицин и клиндамицин.

Орални хипогликемични лекови/инсулин.

Истовремената употреба на кларитромицин и орални хипогликемични лекови и/или инсулин може да доведе до тешка хипогликемија. Може да се појави хипогликемија кога кларитромицин се администрира истовремено со одредени хипогликемични лекови како што се натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон поради инхибиција на ензимот CYP3A од кларитромицин. Се препорачува внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

Орални антикоагуланси.

Постои ризик од сериозно крварење и значително зголемување на протромбинското време со истовремена употреба на кларитромицин и варфарин. Треба внимателно да се следи протромбинското време комбинирана апликацијакларитромицин и орални антикоагуланси.

Инхибитори на HMG-CoA редуктаза.

Истовремената употреба на кларитромицин ловастатин и симвастатин е контраиндицирана, бидејќи. статините интензивно се метаболизираат со CYP3A4 и заеднички третмансо кларитромицин ја зголемува нивната концентрација во плазмата, што го зголемува ризикот од миопатија, вклучително и рабдомиолиза. Имаше извештаи за рабдомиолиза кај пациенти кои земаат кларитромицин со овие статини. Ако третманот со кларитромицин не може да се избегне, третманот со ловастатин или симвастатин треба да се прекине за времетраењето на третманот со кларитромицин.

Мора да се внимава кога се препишува кларитромицин со статини.

Во ситуации кога не може да се избегне истовремена употреба на кларитромицин со статини, се препорачува да се препише најниската регистрирана доза на статини.

Може да се земе предвид употребата на статини чиј метаболизам не е зависен од ензимот CYP3A (на пример, флувастатин).

Мал број пациенти може да развијат отпорност на H. pylori на кларитромицин.

Бременост и доење

Безбедноста на Клацид за време на бременост и лактација не е утврдена. Затоа, употребата на лекот кај оваа категорија жени не се препорачува без темелна проценка на односот придобивка/ризик. Клацид се излачува во мајчиното млеко.

Карактеристики на ефектот на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми.

Податоците за ефектот не се достапни. Оваа форма на лекот е наменета за употреба кај деца. Меѓутоа, пред да возите возила и други механизми, неопходно е да се земе предвид можноста за несакани реакции од нервен системкако што се конвулзии, вртоглавица, вртоглавица, халуцинации, конфузија, дезориентација итн.

Предозирање

Несакани симптоми гастроинтестиналниот тракт.

Третман: гастрична лаважа и симптоматска терапија. Малку е веројатно дека хемодијализата или перитонеалната дијализа значително ќе влијаат на содржината на Клацид во крвниот серум.

Формулар за ослободување и пакување

Шишиња од 60 или 100 ml полиетилен висока густина(HDPE), запечатено со полипропиленско завртувачко капаче, со полиетиленска заптивка со мала густина, со прва контрола на отворање.

Шишето, заедно со мерната лажица од бел полистирен / мерниот шприц од полипропилен и упатствата за употреба на државниот и рускиот јазик, се ставаат во картонска кутија.

Претставништво на Abbott Laboratories S.A. во Република Казахстан

Алмати, улица Достик 117/6, п.н.е. Кан Тенгри 2

Тел: + 7 727 244 75 44, факс: + 7 727 244 76 44

Кратки информации за лекот

ИНН:

Регистарски број:

Прашок за суспензија за орална администрација 125 mg/5 ml.
Прашок за суспензија за орална администрација 250 mg/5 ml.

Индикации за употреба:

Контраиндикации:

Внимателно:умерена до тешка бубрежна инсуфициенција; хепатална инсуфициенција од умерен и тежок степен; мијастенија гравис (можно зголемени симптоми); истовремена употреба на кларитромицин со бензодиазепини како што се алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенска употреба; истовремена администрација со лекови кои се метаболизираат од изоензимот CYP3A, на пример, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дисопирамид, метилпреднизолон, омепразол, индиректни антикоагуланси (на пример, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил; истовремена администрација со лекови кои го индуцираат изоензимот CYP3A4, на пример, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, кантарион; истовремен прием со блокатори на калциумови канали кои се метаболизираат од изоензимот CYP3A4 (на пример, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенти со исхемична срцева болест (КСБ), тешка срцева слабост, хипомагнезимија, тешка брадикардија (помалку од 50 отчукувања / мин), како и пациенти кои истовремено земаат антиаритмични лекови од класа IA ​​(хинидин, прокаинамид) и III одд(дофетилид, амиодарон, соталол); бременост; дијабетес мелитус (препаратот содржи сахароза).

Употреба за време на бременост и доење:

Дозирање и администрација:

Несакан ефект:

Предозирање:

Интеракција со други лекови:

Специјални инструкции:

Влијание врз способноста за возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции:

Во оваа статија, можете да ги прочитате упатствата за употреба медицински производ Клацид. Презентирани се прегледи на посетители на страницата - потрошувачи на овој лек, како и мислења на лекари специјалисти за употребата на Клацид во нивната пракса. Љубезно ве замолуваме активно да ги додавате вашите прегледи за лекот: лекот помогна или не помогна да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти беа забележани, можеби не наведени од производителот во прибелешката. Аналози на Клацид во присуство на постоечки структурни аналози. Користете за лекување на инфекции кај возрасни, деца и бременост и доење.

Клацид- полусинтетички антибиотик од макролидната група. Рендери антибактериско дејство, во интеракција со 50S рибозомалната подединица на бактерии и инхибиција на синтезата на протеините во микробната клетка.

Кларитромицин ( активна супстанција Klacid) покажа висока ин витро активност против стандардни и изолирани бактериски култури. Високо ефикасен против многу аеробни и анаеробни грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми. Ин витро студиите ја потврдуваат високата ефикасност на кларитромицин против Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., како и други грам-негативни бактерии кои не ја разложуваат лактозата, се нечувствителни на кларитромицин.

Производството на бета-лактамаза не влијае на активноста на кларитромицин. Повеќето соеви на стафилококи отпорни на метицилин и оксацилин се исто така отпорни на кларитромицин.

Кларитромицин е активен ин витро и против повеќето соеви од следните микроорганизми (сепак, безбедноста и ефикасноста на употребата на кларитромицин во клиничката пракса не е потврдена клинички истражувањаи практична вредностостанува нејасно): аеробни грам-позитивни микроорганизми: Streptococcus agalactiae, стрептококи (групи C, F, G), стрептококи од групата Viridans; аеробни грам-негативни микроорганизми: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаеробни грам-позитивни микроорганизми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробни грам-негативни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Фармакокинетика

Со единечна доза кај возрасни, биорасположивоста на суспензијата беше еквивалентна на биорасположивоста на таблетите (во исти дози) или малку надмината. Јадењето донекаде ја одложи апсорпцијата на суспензијата Клацид, но не влијаеше на целокупната биорасположивост на лекот. Кларитромицин се метаболизира во црниот дроб со дејство на изоензимот CYP3A со формирање на микробиолошки активен метаболит 14-хидроксикларитромицин. Кларитромицин и неговиот метаболит се добро распоредени во ткивата и телесните течности. Концентрациите во ткивото обично се неколку пати повисоки од серумските нивоа. Приближно 40% од внесениот кларитромицин се излачува преку бубрезите; преку цревата - околу 30%.

Индикации

• инфекции пониски поделбиреспираторен тракт (бронхитис, пневмонија);
• инфекции горните поделбиреспираторен тракт (фарингитис, синузитис);
• отитис;
• инфекции на кожата и меките ткива (фоликулитис, целулитис, еризипел);
• вообичаени микобактериски инфекции предизвикани од Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
• локализирани микобактериски инфекции предизвикани од Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
• искоренување на Helicobacter pylori и намалување на фреквенцијата на повторување на дуоденални улкуси;
• спречување на ширење на инфекција предизвикана од комплексот Mycobacterium avium (MAC) кај пациенти инфицирани со ХИВ;
• одонтогени инфекции.

Формулар за ослободување

Филм-обложени таблети 250 mg и 500 mg (SR или продолжена форма на Klacida).

Прашок за суспензија за орална администрација 125 mg и 250 mg.

Лиофилизат за раствор за инфузија (инјекции во ампули).

Упатство за употреба и режим на дозирање

Таблети

Лекот се зема орално, без оглед на оброкот.

Обично возрасните се препишуваат 250 mg 2 пати на ден. Во потешки случаи, дозата се зголемува до 500 mg 2 пати на ден. Обично времетраењето на третманот е од 5-6 до 14 дена.

Со микобактериски инфекции, 500 mg се препишуваат 2 пати на ден.

За широко распространети MAC инфекции кај пациенти со СИДА, третманот треба да се продолжи се додека постојат клинички и микробиолошки докази за корист. Кларитромицин треба да се дава во комбинација со други антимикробни лекови.

На заразни болестипредизвикани од микобактерии, освен за туберкулоза, времетраењето на третманот го одредува лекарот.

За спречување на MAC инфекции, препорачаната доза на кларитромицин за возрасни е 500 mg два пати на ден.

За одонтогени инфекции, дозата на кларитромицин е 250 mg два пати на ден во тек на 5 дена.

За искоренување на Helicobacter pylori

Комбиниран третман со три лекови:

• кларитромицин 500 mg два пати на ден + лансопразол 30 mg два пати на ден + амоксицилин 1000 mg два пати на ден во тек на 10 дена;
• кларитромицин 500 mg 2 пати на ден + омепразол 20 mg на ден + амоксицилин 1000 mg 2 пати на ден во тек на 7-10 дена.

Комбиниран третман со два лека:

• кларитромицин 500 mg 3 пати на ден + омепразол 40 mg на ден за 14 дена со назначување во следните 14 дена на омепразол во доза од 20-40 mg на ден;
• кларитромицин 500 mg 3 пати на ден + lansoprazole 60 mg на ден во тек на 14 дена. За целосно заздравување на чирот, може да биде потребно дополнително намалување на киселоста на желудечниот сок.

Прашок за суспензија за орална администрација

Готовата суспензија треба да се зема орално, без оглед на оброкот (можете со млеко).

За да се подготви суспензијата, постепено се додава вода во вијалата со гранули до ознаката, а потоа вијалата се протресува. Готовата суспензија може да се чува 14 дена на собна температура.

Суспензија 60 ml: во 5 ml - 125 mg кларитромицин; суспензија 100 ml: 5 ml - 250 mg кларитромицин.

Препорачаната дневна доза на кларитромицин суспензија за не-микобактериски инфекции кај деца е 7,5 mg/kg 2 Максимална доза- 500 mg 2 Вообичаеното времетраење на третманот е 5-7 дена, во зависност од патогенот и сериозноста на состојбата на пациентот. Добро протресете ја вијалата пред секоја употреба.

Податоци за дозата на лекот Клацид во ампули за деца не се достапни.

Забранета е интрамускулна и болус администрација на лекот.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција и CC помала од 30 ml / мин, дозата на кларитромицин треба да се намали за половина од нормалната препорачана доза.

Правила за подготовка на растворот

1) Додадете 10 ml стерилна вода за инјектирање во вијалата со лиофилизат од 500 mg. Се препорачува да се користи само стерилна вода за инјектирање, бидејќи кој било друг растворувач може да предизвика врнежи. Не користете растворувачи кои содржат конзерванси или неоргански соли.

Реконституираниот раствор на лекот, добиен како што е опишано погоре, содржи доволна количина на конзерванс и има концентрација од 50 mg/ml кларитромицин. Растворот е стабилен 48 часа на 5°C или 24 часа на 25°C. Реконституираниот раствор на лекот треба да се употреби веднаш по неговата подготовка. Ако лекот не се употреби веднаш по добивањето на неговиот реконституиран раствор, се препорачува да се чува не повеќе од 24 часа на температура од 2 ° C до 8 ° C под асептични услови.

2) Пред давање, подготвениот раствор на лекот (500 mg во 10 ml вода за инјектирање) мора да се додаде на најмалку 250 ml од еден од следните растворувачи за интравенска администрација: 5% раствор на гликоза во раствор на Рингер лактат, 5 % раствор на гликоза, раствор на Рингер лактат, 5% раствор на гликоза декстроза во 0,3% раствор на натриум хлорид, раствор Normosol-M во 5% раствор на гликоза, раствор Normosol-R во 5% раствор на гликоза, 5% раствор на гликоза во 0,45% раствор на натриум хлорид , 0,9% раствор на натриум хлорид.

Физичките и хемиските параметри на растворот при складирање 48 часа на температура од 5°C или 6 часа на температура од 25°C не се менуваат. Сепак, добиениот раствор на лекот се препорачува да се користи веднаш по неговата подготовка. Доколку добиениот раствор не може да се употреби веднаш, треба да се чува во асептични услови. Растворот на лекот останува стабилен за 24 часа складирање на температура од 2° до 5°C. По овој период, не се препорачува дополнително складирање и употреба на растворот кларитромицин IV.

Растворот не треба да се меша со какви било медицински производи или разредувачи освен ако претходно не е утврдена нивната физичка или хемиска компатибилност со IV кларитромицин.

Несакан ефект

• дијареа;
• гадење, повраќање;
• стомачна болка;
• псевдомембранозен ентероколитис;
• глоситис;
• стоматитис;
• орален дрозд;
• промена на бојата на јазикот;
• промена на бојата на забите (овие промени обично се реверзибилни и може да се коригираат од стоматолог);
• панкреатитис;
• вртоглавица;
• анксиозност;
• несоница;
• кошмари;
• бучава во ушите;
• конфузија;
• дезориентација;
• халуцинации;
• психоза;
• продолжување на QT интервалот;
• вентрикуларна тахикардија;
• вентрикуларна тахикардија од типот "пируета";
• губење на слухот (слухот обично се обновуваше по прекинот на третманот);
• нарушено сетило за мирис, обично во комбинација со перверзија на вкусот;
• леукопенија, тромбоцитопенија;
• коприва;
• осип;
• анафилакса;
• Стивенс-Џонсон синдром;
• Lyell-ов синдром.

Контраиндикации

• тешка дисфункција на црниот дроб;
• тешко бубрежно оштетување (КК<30 мл/мин);
• порфирија;
• истовремена употреба со астемизол, цисаприд, пимозид, терфенадин, ерготамин, дихидроерготамин;
• бременост;
• период на лактација (доење);
• детска возраст до 3 години (за дозирна форма во форма на таблети);
• преосетливост на макролидни антибиотици.

Употреба за време на бременост и лактација

Безбедноста на кларитромицин за време на бременост и доење не е проучена.

Познато е дека кларитромицин се излачува во мајчиното млеко.

Затоа, Клацид треба да се користи за време на бременост и доење само во случаи кога не постои побезбедна алтернатива, а ризикот поврзан со самата болест ја надминува можната штета за мајката и фетусот.

Специјални инструкции

Кларитромицин се излачува главно преку црниот дроб. Во овој поглед, треба да се внимава кога се препишува Клацид на пациенти со нарушена функција на црниот дроб.

Во присуство на хронични заболувања на црниот дроб, потребно е редовно следење на ензимите во крвниот серум.

Треба да се внимава при третман на пациенти со Клацид со умерена и тешка бубрежна инсуфициенција.

Во клиничката пракса се опишани случаи на токсичност на колхицин во комбинација со кларитромицин, особено кај постарите лица. Некои од нив беа забележани кај пациенти со бубрежна инсуфициенција; Пријавени се неколку смртни случаи кај овие пациенти.

Мора да се разгледа можноста за вкрстена резистенција помеѓу кларитромицин и други макролидни лекови, како и помеѓу линкомицин и клиндамицин.

Бидете внимателни назначете против позадината на лекови кои се метаболизираат во црниот дроб.

Во случај на истовремена администрација со варфарин или други индиректни антикоагуланси, неопходно е да се контролира протромбинското време.

интеракција со лекови

Во клиничките студии, кога теофилин или карбамазепин беа комбинирани со кларитромицин, имаше мала, но статистички значајна (стр<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Со истовремена употреба на Клацид со инхибитори на HMG-CoA редуктаза (ловастатин, симвастатин), во ретки случаи се развива рабдомиолиза.

Со истовремена употреба на кларитромицин со цисаприд, забележано е зголемување на нивото на вториот. Ова може да доведе до продолжување на QT интервалот и развој на срцеви аритмии, вклучително и вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и торзади де поинтес. Слични ефекти се забележани кај пациенти кои примаат кларитромицин со пимозид.

Макролидите предизвикуваат нарушување на метаболизмот на терфенадин, што доведува до зголемување на неговото ниво во плазмата и понекогаш е поврзано со развој на аритмии, вкл. продолжување на QT интервалот, вентрикуларна тахикардија, вентрикуларна фибрилација и вентрикуларна тахикардија од типот "пируета". Во една студија во 14 здрави доброволци, комбинираната употреба на таблети кларитромицин и терфенадин резултираше со 2 до 3 пати зголемување на серумските нивоа на киселинскиот метаболит на терфенадин и продолжување на QT интервалот, што не беше придружено со никакви клинички ефекти. .

Во клиничката пракса, пријавени се случаи на вентрикуларна тахикардија од типот „пируета“ со комбинација на кларитромицин со кинидин или дисопирамид. За време на третманот со кларитромицин, серумските нивоа на овие лекови треба да се следат.

Во клиничката пракса, кога кларитромицин се комбинира со ерготамин или дихидроерготамин, забележани се случаи на акутна токсичност на вториот, што се карактеризира со вазоспазам, исхемија на екстремитетите и другите ткива, вклучително и централниот нервен систем.

Кај пациенти кои примаат таблети кларитромицин во комбинација со дигоксин, забележано е зголемување на серумските концентрации на вториот. Препорачливо е да се следат серумските нивоа на дигоксин.

Колхицинот е супстрат за CYP3A и P-гликопротеинот. Кларитромицин и други макролиди се инхибитори на CYP3A и P-гликопротеинот. Со истовремено назначување на колхицин и кларитромицин, инхибицијата на P-гликопротеин и / или CYP3A може да доведе до зголемување на дејството на колхицин. Пациентите треба внимателно да се следат за симптоми на токсични ефекти на колхицин.

Истовремената орална администрација на таблетите Клацид со зидовудин кај возрасни пациенти инфицирани со ХИВ може да доведе до намалување на рамнотежните концентрации на зидовудин. Не е забележана таква интеракција кај ХИВ-инфицирани деца кои примаат суспензија на кларитромицин со зидовудин или дидеоксиинозин.

Аналози на лекот Клацид

Структурни аналози за активната супстанција:

• Арвицин;
• Арвицин ретард;
• Двоглед;
• Зимбактар;
• Киспар;
• Клубакс;
• Кларкт;
• Кларитромицин;
• Кларитрозин;
• Кларицин;
• Кларицит;
• Кларомин;
• Клазин;
• Клацид СР;
• Clermed;
• Облога;
• Криксан;
• Сејдон-Сановел;
• СР-Кларен;
• Фромилид;
• Фромилид Уно;
• Екоситрин.

Во отсуство на аналози на лекот за активната супстанција, можете да ги следите врските подолу до болестите со кои помага соодветниот лек и да ги видите достапните аналози за терапевтскиот ефект.

Еден од популарните антибиотици што се препишуваат за широк спектар на болести кај деца и возрасни е Клацид. Тој е сакан од педијатри, терапевти, пулмолози и дерматовенеролози: во секоја од овие специјализации, лекот ужива заслужена слава и популарност. Сепак, потрошувачите понекогаш не го делат восхитот на лекарите. Причината лежи во прилично високата, особено во овие тешки времиња, цената на антибиотиците.

Можете да ги прочитате сите прегледи на луѓето за употребата на активната супстанција Клацид - кларитромицин на страницата со напис за кларитромицин. Постојат прегледи директно за лекот Клацид.

Се слеваат прашања како од роговиден: од каде таква цена? Зошто друг лек што ја содржи истата активна состојка е толку многу поевтин? Дали навистина нема ништо поекономично? Всушност, овие прашања не се толку едноставни како што изгледаат на прв поглед. Ќе се обидеме да ја разјасниме ситуацијата во статија за лекот Клацид. И за почеток, ајде да зборуваме малку за производствената компанија Клацида, Абот.

Пред да продолжите со читање:Ако барате ефикасен метод за да се ослободите од течење на носот, фарингитис, тонзилитис, бронхитис или настинка, тогаш задолжително проверете секција на страницата Книгаоткако ќе ја прочитате оваа статија. Оваа информација им помогна на многу луѓе, се надеваме дека ќе ви помогне и вам! Значи, сега назад на статијата.

Накратко за Абот

Една од најголемите фармацевтски компании, Абот ги прошири своите активности низ целиот свет. Нејзините фабрики и претставништва се наоѓаат во многу земји и континенти. Оваа нијанса е поврзана со конфузијата на потрошувачите за потеклото на Клацид. На различни пакувања на истиот лек, Германија, Франција, Белгија и други земји може да бидат наведени како производител. Збунетите купувачи понекогаш ги обвинуваат фармацевтите дека продаваат „фалсификати“ и „фалсификати“. Ајде заедно да ги разбереме фармацевтските трикови.

Всушност, Абот е американска компанија која денес работи во повеќе од 150 земји низ светот. Може безбедно да се нарече фармацевтски гигант на ниво на Pfizer. Основано во 1888 година, мало претпријатие денес стана еден од најголемите производители на лекови, чии специјалисти создаваат нови лекови.

Како и многу други големи корпорации, Абот го дисперзираше производството низ целиот свет - оваа техника ви овозможува донекаде да ги намалите трошоците и да ја намалите конечната цена на лекот. Затоа Klacid, за кој зборуваме денес, може да излезе и во Франција, и во Италија и во многу други земји.

На пакувањето на таблетите Класид локацијата не е означена од централната канцеларија на Абот, лоцирана во Илиноис, САД, туку адресата на фабриката каде што е создадена оваа серија на лекот. Затоа, купувачите не треба да бидат збунети од промената на земјата на потекло.

Klacid како бренд

Клацид е оригинален лек чија активна состојка е антибиотикот кларитромицин. Терминот „оригинал“ или „марка“ во фармацевтските производи значи лек кој е создаден за прв пат, практично од нула. Впечатлив пример на оригиналниот лек, познат на скоро секој човек, е познатата вијагра: токму со неа започна ерата на силденафил и воопшто стимуланси за ерекција. Клацид стана и првиот лек за кларитромицин во светот. Нов антибиотик е роден во 1980 година. Неговите креатори биле научници кои работеле во јапонска фармацевтска компанија. Гледајќи напред, да речеме дека неколку години по лансирањето на лекот на пазарот, Абот го купил патентот од Јапонците и станал сопственик на нова трговска марка.

Целта на јапонските научници беше да се создаде лек заснован на макролидниот антибиотик еритромицин, кој беше популарен во тоа време. Тој беше добар поради неговиот уникатен спектар на дејство и високата бактерицидна ефикасност, но имаше неколку значајни недостатоци. Прво, еритромицинот беше прилично слабо толериран - наспроти позадината на неговата употреба, често се развиваа гастроинтестинални несакани ефекти, како што се гадење, повраќање, болки во стомакот и така натаму. И второ, еритромицинот се апсорбираше прилично бавно, односно се апсорбираше од стомакот. Поради ова, мораше да се зема најмалку четири пати на ден, што не само што не е многу погодно, туку и полн со дополнителни несакани ефекти.

Напорите на јапонските научници беа крунисани со успех: тие беа во можност да создадат полусинтетички лек близок до еритромицин со идеален профил на ефикасност и безбедност. Тие станаа Кларитромицин, кој по продажбата на патентот на Абот, стана познат како Клацид.

Формулар за ослободување: прочитајте ги упатствата за Klacid

Денес, Klacid е достапен во четири различни дозирани форми:

• прашок од кој се подготвува раствор за инфузија (интравенска инфузија капка по капка);
• прашок за правење суспензија (понекогаш погрешно се нарекува сируп) за деца. Забележете дека оваа форма има две дози: 125 mg и 250 mg во 5 ml од готовиот лек. За да се скрие горчината својствена за антибактериските лекови, во суспензијата се додадени сахароза и овошен вкус;
• таблети, доза 250 и 500 mg, филм-обложени. Вториот го крие непријатниот, горчлив вкус на Клацид (карактеристичен за сите антибиотици без исклучок). Упатството за употреба покажува дека лушпата на Klacid е жолта.

Покрај тоа, заедно со стандардните форми, Абот произведува и таблети со долго дејство или со продолжено дејство - Klacid SR. Со помош на специјални современи технологии на производство се постигнува бавно ослободување на антибиотикот од масата на таблетите со што се обезбедува подолг престој во крвната плазма. Лековите со долго дејство, вклучувајќи го и Клацид СР, може да се земаат половина почесто од обичните таблети.

Клацид за инфекции на респираторниот тракт

Клацид е пропишан за разни заразни болести предизвикани од патогени кои умираат под дејство на кларитромицин. Како и сите други макролиди, Klacid е ефикасен против широк спектар на опортунистички и патогени бактерии, вклучувајќи стафилококи (вклучувајќи aureus), стрептококи, патогени на инфекции на горниот респираторен тракт (вклучувајќи синузитис), мораксела и хемофилни бацили, многу други патогени патогени за голема кашлица и .

Поради толку широк спектар на активност, лекот успешно се користи во речиси сите области на медицината. Високата ефикасност на Klacid против различни грам-позитивни микроорганизми одговорни за оштетување на горниот и долниот респираторен тракт ја одредува неговата употреба во практиката на ОРЛ и пулмологијата. Клацид е пропишан за третман на:

• акутен бактериски тонзилитис, попознат како тонзилитис;
• отитис медиа (воспаление на средното уво);
• акутен синузитис (на пример, синузитис, фронтален синузитис и така натаму);
• акутен бронхитис, ларингитис, фарингитис. Овде е соодветно да се забележи дека во повеќето случаи овие болести не се предизвикани од бактериска, туку од вирусна инфекција. Затоа, употребата на антибиотици, вклучувајќи го и Клацид за бронхитис или воспаление на гласните жици (ларингитис) е исклучок наместо правило;
• пневмонија. Патем, вреди да се зборува за пневмонија одделно.

Атипична пневмонија

Клацид е најсоодветен за пневмонија кај изнемоштени пациенти, на пример, постари, често болни деца или пациенти со пневмонија стекната во болница (т.е. развиена за време на престој во болница поради друга болест). Ова се должи на фактот дека пациентите со намалена имунолошка одбрана е доста веројатно да развијат атипични форми на пневмонија предизвикани не од грам-позитивна флора (пневмококи, стафилококи или мораксела), туку од поретки и многу поагресивни патогени.

На пример, пневмонијата може да биде поврзана со бактерии кои успеваат да навлезат во клетките. Повеќето антибиотици не продираат во клеточната мембрана и затоа овие микроорганизми се имуни на пеницилините или цефалоспорините. Колку долго да не се зема Амоксицилин или да не се инјектира цефтриаксон со САРС - нема да има ефект. Во исто време, Klacid во просечна доза од 500 mg (како и други макролиди, на пример, Азитромицин) ќе работи брзо и ефикасно.

Одделно, би сакал да ја забележам ефикасноста на Клацид кај легионерската болест, или легионелоза - пневмонија предизвикана од бактерии легионела кои се колонизираат во влажната средина на клима уредите. Легионела е целосно имуна на антибиотици од прва линија за пневмонија (пеницилини, особено Амоксицилин или негова комбинација со клавуланат). Затоа првата епидемија на оваа болест во светот, која се случи на Конгресот на легионерите, ги однесе животите на неколку десетици луѓе. Легионелозата првенствено ги погодува луѓето со ослабен имунолошки систем (категориите што ги споменавме погоре). Ако лекарот има причина да се сомнева дека пациентот има атипична пневмонија, тој ги пропишува макролидите како лек на избор, а често изборот паѓа на Клацид.

Клацид во дерматовенерологија

Заедно со тоа, Кларитромицин е еден од најпопуларните антибактериски лекови во дерматовенерологијата. Тој е ефикасен за повеќето инфекции на меките ткива и кожата, вклучувајќи фурункулоза, фоликулитис, еризипели (еризипели поврзани со стафилокок инфекција) и инфекција на кожата со гребење на мачки (фелиноза). Покрај тоа, таблетите Клацид е еден од лековите на избор за третман на две многу „популарни“ сексуално преносливи инфекции: кламидија и микоплазмоза.

Патем, многу венеролози, пропишувајќи курс на лекување за овие две болести, ги заплашуваат пациентите со исклучително ниска ефикасност на третманот. Тие пишуваат огромни рецепти кои содржат до десетина различни лекови, препорачуваат масажи, бањи, лапа и лосиони, тврдејќи дека само во комбинација може да се справите со болеста. Но, всушност, сè не е баш така.

Приказните за тешките, полни со тешкотии и тешкотии во третманот на кламидија и микоплазмоза се поврзани со фактот дека и кламидијата и микоплазмата се интрацелуларни бактерии кои се нечувствителни на повеќето антибиотици. Ако го изберете вистинскиот лек и започнете со терапија со макролиди (на пример, Клацид или Сумамед), тогаш нема да има проблеми ако се почитуваат точните дози и времетраењето на третманот. Макролидите совршено навлегуваат во клетката и ги уништуваат бактериите.

Клацид во гастроентерологија

И уште една „тесна“ специјализација на Клацид е пептичен улкус на желудникот и дуоденумот. Докажано е дека огромното мнозинство на случаи на овие болести се поврзани со инфекција со бактеријата Helicobacter pylori. Таа успева да преживее во агресивната средина на хлороводородна киселина на желудникот и да придонесе за улцерација на неговите ѕидови. Долги години, додека не се открие врската помеѓу чирот и инфекцијата, болеста се сметаше за хронична. Меѓутоа, откривањето на Helicobacter конечно стави крај на трајниот тек на пептичниот улкус. Денес дури и тешките и повеќекратни улцеративни лезии можат да се излечат за само две недели, во кои трае текот на антибиотската терапија. Лекови од прва линија се Кларитромицин (Клацид), пеницилинскиот антибиотик Амоксицилин и лек од групата инхибитори на протонска пумпа кои можат да го блокираат производството на хлороводородна киселина долго време (Омепразол, Пантопразол, Рабепразол и други).

Бренд и аналог: што е подобро?

Дојдовме до дискусија за едно од најгорливите прашања: што е подобро, брендирано, но скапо Klacid, или неговиот поевтин аналог, на пример, Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid и така натаму?

Тешко е да се даде дефинитивен одговор. Оригиналниот лек и аналогот имаат иста формула, така што теоретски треба да работат на ист начин. Сепак, ефектот на лекот во голема мера зависи од ексципиенсите - на крајот на краиштата, тие се тие што ја одредуваат и стапката на ослободување и карактеристиките на апсорпција и екскреција на активната супстанција. Тоа е оригиналниот лек, чија формула е внимателно избрана во текот на неколку години, има најбалансиран состав, обезбедувајќи најповолни индикатори за дистрибуција и, следствено, ефикасност. Оваа информација е потврдена и со клинички студии, кои покажуваат дека брендот и неговите аналози никогаш не се целосно идентични лекови.

Сепак, невозможно е да се каже дека аналозите на Клацид се априори помалку ефикасни од оригиналот. „Па што да правам? ќе праша читателот. - „Купи скап бренд или ограничи се на поекономична генерика Klacid? Товарот на одговорноста за донесување на оваа одлука најдобро се префрла на рамениците на лекарот. Некои експерти веруваат дека во случај на тешки инфекции, не вреди да се заштеди на лекови и има смисла да се купуваат само оригинали кои гарантираат 100% резултат. Во исто време, ако болеста не е опасна, можете да се потпрете на аналози. Во принцип, подобро е да се реши оваа дилема заедно со докторот и чисто индивидуално.

Како да се земе Клацид?

И, конечно, да откриеме како и колку дена да го земеме Клацид. Упатствата за употреба за возрасни и деца укажуваат дека таблетите Клацид треба да се администрираат на 250-500 mg два пати на ден во период од 6 дена до 2 недели, а дозата на суспензија за дете се пресметува во зависност од тежината и е 7,5 mg кларитромицин на килограм тежина 2 пати на ден. Ако се препише продолжена форма на лекот, фреквенцијата на администрација се преполовува, односно 500 mg еднаш дневно за возрасен пациент.

Благодарение на кларитромицин, лекот има бактериолошки ефект. 5 ml раствор содржи 250 mg од активната супстанција.

Составот на производот ги вклучува следните ексципиенси:

• карбомер (carbopol 974R)се користи како згуснувач;
• Повидон К90дизајниран да ги врзува токсините;
• силициум диоксидима абсорбентен ефект;
• титаниум диоксидму дава на прав бела боја;
• ксантин гумаја зголемува вискозноста на суспензијата;
• овошен вкусѝ дава на суспензијата пријатен мирис, така што децата не одбиваат да го земат лекот;
• калиум сорбатдизајниран да го зголеми рокот на траење на лекот.

фармаколошки ефект

Клацид спаѓа во групата на макролидни антибиотици. Активната супстанција на лекот ја инхибира активноста на патогени микроорганизми. Во големи дози, Klacid ги уништува штетните бактерии.

Терапевтскиот ефект на антибиотикот се должи на фактот дека кларитромицин го попречува процесот на формирање на протеини во бактериската клетка.

Лекот има ефект врз следниве микроорганизми:

Формулар за ослободување

Белиот прав е наменет за подготовка на суспензија. Кога се меша со вода, се формира суспензија со овошен мирис.

Постојат 2 дозирани форми на лекот - 125 mg и 250 mg. Суспензијата од 125 mg е достапна во вијала од 60 ml. За доза од 250 mg е наменет пластичен сад од 100 ml.

Дозирање на детски лек

За да подготвите раствор, треба да додадете вода во вијала со прав до одредена ознака. Протресете го садот со течност.

Готовиот раствор ги задржува лековитите својства 2 недели.После тоа, се препорачува да се истури растворот. Ако текот на лекувањето надминува 2 недели, ќе мора да подготвите нова суспензија.

Течноста треба да се чува на собна температура. Пред секоја доза енергично протресете го шишето.

При пресметување на дозата на суспензијата Klacid за деца, треба да се земе предвид дека до 7,5 mg кларитромицин треба да биде на 1 kg од тежината на бебето. Суспензијата на болно дете треба да се дава 2 пати на ден.

Времетраењето на лекот го одредува лекарот, врз основа на состојбата на пациентот. Антибиотикот не се препорачува повеќе од 2 недели.

Индикации за назначување

Детската суспензија Клацид е пропишана за третман на следниве болести:

Во следното видео - трансферот на д-р Комаровски, посветен на антибиотици. Кога треба да се даваат, колку долго треба да се земаат и кои несакани ефекти треба да се забележат:

Несакани ефекти

По земање антибиотик, некои деца доживуваат алергиски реакции. Третманот може да доведе до нарушување на дигестивниот систем.

Решението предизвикува вознемиреност, страв и несоница кај бебето.Поради нагло ослободување на адреналин, детето доживува дезориентација во просторот.

Лекот може да предизвика гадење, повраќање и тинитус.

Патогените микроорганизми на крајот стануваат отпорни на активната состојка на лекот. Не земајте го лекот повеќе од 2 недели.

Контраиндикации

Антибиотикот не треба да се користи во случај на преосетливост на супстанциите што го сочинуваат лекот. Дозата за третман на деца со заболувања на црниот дроб и бубрезите треба да се намали за 2 пати.

Ако почувствувате главоболка, вртоглавица и дијареа, мора да престанете да ја земате суспензијата.

Како комуницира со други супстанции

Антибиотикот може да му наштети на телото во комбинација со следниве лекови:

• Астемизол;
• Цисаприд;
• Терфенадин;
• Лимозид.

Забраната се должи на фактот дека кларитромицин во комбинација со овие лекови доведува до нарушување на срцевиот ритам. Антибиотикот не треба да се користи заедно со алкалоиди, бидејќи тоа може да предизвика труење.

Лекот го намалува терапевтскиот ефект на Рифабутин. Кога се зема истовремено со Ритонавир, дозата мора да се прилагоди.

Негативни последици може да се појават кај пациенти кои земаат Триазол. Пациентите може да доживеат поспаност.

Знаци на предозирање

Надминување на дозата наведена во упатствата може да предизвика варење. Во овој случај, неопходно е да се измие стомакот на бебето.

Специјални инструкции

Долготрајната употреба на антибиотик може да предизвика развој на суперинфекција. Пациентот има раст на патогени микроорганизми кои се нечувствителни на активната супстанција на лекот. За време на третманот, неопходно е да се контролира нивото на ензими во крвта. Доколку се појават знаци на хепатитис, третманот со Клацид треба да се прекине.

Услови за складирање и рок и цена во Руската Федерација

Прашокот ги задржува своите својства 3 години. Производот се препорачува да се чува на температура до 30 степени.

Можете да купите суспензија на Klacid за деца, која содржи 125 mg активна состојка, по просечна цена од 370 рубли. За да купите шише кое содржи 250 mg кларитромицин, треба да платите околу 460 рубли.