Салбутамол - упатства за употреба и форма на ослободување, индикации, состав, доза и цена. Салбутамол - официјални * упатства за употреба

(САЛБУТАМОЛ)

Регистарски број- LSR-006937/10

Трговско име- Салбутамол

Меѓународно несопствено име- Салбутамол

Хемиско име:
бис(1RS)-2-[(1,1-диметилетил)амино]-1-етанол]сулфат. Дозирна форма- дозиран аеросол за инхалација

Составот на лекот:
Активна супстанција: салбутамол сулфат 0,1208 mg по доза (еквивалентно на 0,1 mg салбутамол).
Ексципиенси : олеил алкохол, етанол (ректификуван етил алкохол), погонско средство R 134a (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134a). Препаратот не содржи пропеланти со хлорофлуоројаглерод.

Опис:
Лекот е бела или речиси бела суспензија под притисок во алуминиумски цилиндар со мерниот вентил, опремен со млазница за инхалатор со заштитно капаче; лекот се прска во форма на аеросолен млаз при излегување од балонот.

Фармакотерапевтска група:


Бронходилататор - селективен бета 2-агонист.

ATX код: R03AC02.

ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамика.
Салбутамол е селективен ß 2-адренергичен агонист. Во терапевтски дози, делува на ß 2 -адренергичните рецептори на мазните мускули на бронхиите, имајќи благ ефект врз ß 1 -адренергичните рецептори на миокардот. Има изразен бронходилатационен ефект, го спречува или запира бронхоспазмот, го намалува отпорот на дишните патишта. Го зголемува виталниот капацитет на белите дробови.
Во препорачаните терапевтски дози, тоа не го прави негативно влијаниена кардиоваскуларен систем, не се зголемува крвен притисок. Во помала мера, во споредба со лековиод оваа група, има позитивен хроно- и инотропен ефект. Повикува продолжување коронарните артерии. Има голем број на метаболички ефекти: ја намалува концентрацијата на калиум во плазмата, влијае на гликогенолизата и секрецијата на инсулин, има хипергликемично (особено кај пациенти со бронхијална астма) и липолитички ефект, зголемувајќи го ризикот од ацидоза.
По употреба на форми за инхалација, дејството се развива брзо, почетокот на ефектот е по 5 минути, максимумот е по 30-90 минути (75% максимален ефектпостигнато во рок од 5 минути), времетраење - 4-6 часа.
Фармакокинетика.
По администрација на инхалација, 10-20% од дозата на салбутамол достигнува до пониска респираторен тракт. Остатокот од дозата останува во инхалаторот или се таложи на мукозната мембрана на орофаринксот и потоа се голта. Фракцијата депонирана на мукозната мембрана на респираторниот тракт се апсорбира во ткивото на белите дробовии крв, но не се метаболизира во белите дробови.
Степенот на врзување на салбутамол за плазма протеините е околу 10%.
Салбутамол се метаболизира во црниот дроб и се излачува главно во урината непроменет и во форма на фенолен сулфат. Проголтаниот дел од дозата за инхалација се апсорбира од гастроинтестиналниот тракти се подложува на активен метаболизам при „првото поминување“ низ црниот дроб, претворајќи се во фенолен сулфат. Непроменет салбутамол и конјугатот се излачуваат првенствено во урината.
Полуживотот на салбутамолот е 4-6 часа. Се излачува преку бубрезите делумно непроменет, а делумно како неактивен метаболит 4 "-O-сулфат (фенолен сулфат). Мал дел се излачува во жолчката (4%), со измет. Повеќетодози на салбутамол се излачуваат во рок од 72 часа.

ИНДИКАЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1. Бронхијална астма:
- олеснување на нападите на бронхијална астма, вклучително и егзацербација на бронхијална астма тежок тек;
- спречување на напади на бронхоспазам поврзани со изложеност на алерген или предизвикани од физичка активност;
- употреба како една од компонентите во долготрајна терапија за одржување на бронхијална астма.
2. Хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ), придружена со реверзибилна опструкција на дишните патишта, хроничен бронхитис.

КОНТРАИНДИКАЦИИ
- Преосетливостна која било компонента на лекот.
- Детствотодо 2 години.

ВНИМАТЕЛНО
ако има историја на тахиаритмија, миокардитис, срцеви мани, аортна стеноза, исхемична болестсрцеви заболувања, тешка хронична срцева слабост, артериска хипертензија, тиреотоксикоза, феохромоцитом, декомпензирана дијабетес, глауком, епилептични напади, бубрежни или откажување на црниот дроб, истовремен приемнеселективни ß-блокатори, бременост, лактација.

УПОТРЕБА ВО БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ
Салбутамол може да се препише на бремени жени само ако очекуваната корист за пациентот го надминува потенцијалниот ризик за фетусот. Не е исклучена можноста за навлегување на салбутамол во мајчиното млеко, затоа не се препорачува да се препишува на доилки, освен ако очекуваната корист за пациентот не го надминува потенцијалниот ризик за детето. Нема податоци дали лицето присутно во мајчиното млекосалбутамол штетен ефект врз новороденчето.

НАЧИН НА ПРИМЕНА И ДОЗИ
Салбутамол аеросол за инхалација дозиран 100 mcg/доза е наменет само за инхалација.
Само лекар може да одлучи дали да ја зголеми дозата или зачестеноста на лекот.
Не се препорачува употреба на лекот повеќе од 4 пати на ден. Потребата за честа употреба максимални дозилекот или нагло зголемување на дозата укажува на влошување на текот на болеста.
Возрасни (вклучувајќи постари пациенти) . Долготрајна терапија за одржување за бронхијална астмаи ХОББ како дел од комплексна терапија: препорачаната доза е до 200 mcg (2 инхалации) 4 пати на ден.
Превенција на напади на бронхоспазам поврзани со изложеност на алерген или предизвикани од вежбање: препорачаната доза е 200 mcg (2 инхалации) 10-15 минути пред изложување на провоцирачки фактор.
Деца. Долготрајна терапија за одржување за бронхијална астма и ХОББ како дел од сложената терапија: препорачаната доза е до 200 mcg (2 инхалации) 4 пати на ден.
Олеснување на напад на бронхоспазам: препорачаната доза е 100-200 mcg (1-2 инхалации).
Превенција на напади на бронхоспазам поврзани со изложеност на алерген или предизвикани од вежбање: препорачаната доза е 100-200 mcg (1-2 инхалации) 10-15 минути пред изложување на провоцирачки фактор.

Правила за употреба на лекот:
Подготовка за првата апликација:
Пред првата употреба на лекот, извадете го заштитното капаче од млазницата на инхалаторот. Потоа енергично протресете ја конзервата со вертикални движења, свртете ја конзервата наопаку со млазницата за инхалатор и направете две прскања во воздухот за да бидете сигурни дека вентилот работи соодветно. Со прекин на употребата на лекот неколку дена, треба да се направи едно прскање во воздухот по темелно протресување на конзервата.
Апликација:
1. Отстранете го заштитното капаче од млазницата на инхалаторот. Уверете се дека внатрешноста и надворешни површинимлазници за инхалатор.
2. Протресете ја конзервата енергично со вертикални движења.
3. Свртете го балонот со млазницата за инхалатор надолу, држете го балонот вертикално помеѓу палецоти средината и показалецотпа тоа палецотбил под инхалатор.
4. Издишете што е можно подлабоко, а потоа ставете ја млазницата за инхалатор во устата помеѓу забите и покријте ја со усните без да гризете.
5. Почнувајќи да вдишувате преку устата, притиснете горен делцилиндар за да се додели доза од лекот, додека продолжува да се вдишува бавно и длабоко.

6. Задржете го здивот, извадете ја млазницата за инхалатор од устата и извадете го прстот од врвот на балонот. Продолжете да го задржувате здивот колку што е можно повеќе.
7. Доколку е потребно, направете го следното вдишување. За да го направите ова, почекајте околу 30 секунди, држејќи го балонот вертикално. После тоа, извршете вдишување во согласност со упатствата во ставовите 2-6.
Затворете ја млазницата за инхалатор со заштитно капаче.
ВАЖНО:
Направете дејства во согласност со ставовите 4, 5 и 6 полека. Важно е веднаш пред да се даде дозата, да започнете со вдишување што е можно побавно. Првите неколку пати треба да го користите лекот после тренинг пред огледало. Ако се појави „облак“ на страните на устата, тогаш потребно е повторно да се започне од точка 2.
Чистење:
Млазницата за инхалатор треба да се чисти најмалку еднаш неделно.
1. Отстранете го заштитното капаче од млазницата на инхалаторот и извадете ја млазницата за инхалаторот од балонот.
2. Темелно исплакнете ја млазницата за инхалатор и заштитното капаче под топла проточна вода.
3. Исушете го капачето на инхалаторот и заштитното капаче темелно внатре и надвор.
4. Ставете ја млазницата за инхалаторот на балонот и стеблото на вентилот, затворете го слободниот отвор на млазницата за инхалатор со заштитно капаче.
Не ставајте ја конзервата во вода!

НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ
По фреквенција несакани ефектиможе да се подели во следните категории: многу често (> 1/10), често (> 1/100 и<1/10), нечасто (>1/1000 и<1/100), редко (>1/10 000 и<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Од страната на имунолошкиот систем: ретко - дерматитис; многу ретко - реакции на преосетливост, вклучително и ангиоедем, осип на кожата;
Од страната на метаболичките процеси: ретко - хипокалемија.
Од страната на нервниот систем: често - тремор, главоболка, анксиозност; ретко - вртоглавица, поспаност, замор; многу ретко - хиперактивност.
Од страната на кардиоваскуларниот систем: често - тахикардија, палпитации; ретко - проширување на периферните садови со црвенило на кожата, непријатност или болка во градите; многу ретко - аритмија, вклучувајќи атријална фибрилација, суправентрикуларна тахикардија, екстрасистола, намалување на крвниот притисок и колапс.
Од респираторниот систем: ретко - кашлица, иритација на респираторниот тракт; многу ретко - бронхоспазам (парадоксален или предизвикан од преосетливост на лекот).
Од гастроинтестиналниот тракт: ретко - сувост и иритација на мукозната мембрана на усната шуплина и фаринксот, промени во чувството на вкус, гадење, повраќање.
Од мускулно-скелетниот систем: ретко - мускулни грчеви.

ПРЕДОЗИРАЊЕ
Симптоми на предозирање: почесто - хипокалемија, намалување на крвниот притисок, тахикардија, тремор на мускулите, гадење, повраќање; поретко - агитација, хипергликемија, респираторна алкалоза, хипоксемија, главоболка; ретко - халуцинации, конвулзии, тахиаритмија, вентрикуларен флатер, периферна вазодилатација.
Со предозирање со салбутамол, кардиоселективните β-блокатори се најдобриот противотров. Сепак, ß-адренергичните блокатори мора да се користат со претпазливост (ризик од развој на бронхоспазам).
Употребата на големи дози на салбутамол може да предизвика хипокалемија, затоа, ако се сомневате за предозирање, треба да се следи концентрацијата на калиум во крвниот серум.

ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕКОВИ
Не се препорачува истовремено користење на салбутамол и неселективни β-адренергични блокатори, како што е пропранолол.
Салбутамол не е контраиндициран кај пациенти кои примаат инхибитори на моноамин оксидаза (МАО).
Го подобрува ефектот на стимуланси на централниот нервен систем.
Теофилин и други ксантини, кога се користат истовремено, ја зголемуваат веројатноста за развој на тахиаритмии; средства за инхалациона анестезија, леводопа - тешки вентрикуларни аритмии.
Истовремената употреба со m-антихолинергици (вклучувајќи вдишување) може да го зголеми интраокуларниот притисок. Диуретиците и глукокортикостероидите го подобруваат хипокалемичното дејство на салбутамолот.

СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Пациентите треба да добијат инструкции за правилната употреба на Салбутамол. Правилната употреба на лекот и прецизното спроведување на упатствата е неопходна за да се осигура дека салбутамолот влегува во бронхиите. На почетокот на третманот, лекот треба да се користи под надзор на медицинскиот персонал и после тренинг пред огледало.
Како и кај другите лекови за инхалација, терапевтскиот ефект може да се намали кога балонот се лади. Затоа, пред употреба, балонот со лекот мора да се загрее до собна температура (загрејте го балонот со рацете неколку минути, не можете да користите други методи!).
Содржината на цилиндрите е под притисок, па цилиндрите не смеат да се загреваат, кршат, дупчат или согоруваат, дури и кога се празни.
Во случај на непријатност во устата и болки во грлото по вдишување, устата треба да се исплакне со вода.
Бронходилататорите не треба да бидат единствената или главната компонента во третманот на нестабилна или тешка бронхијална астма.
Ако ефектот од вообичаената доза на лекот стане помалку ефикасен или помалку продолжен (ефектот на лекот треба да трае најмалку 3 часа), пациентот треба да се консултира со лекар. Зголемувањето на дозата или зачестеноста на внесот на салбутамол треба да се врши само под надзор на лекар. Намалувањето на интервалот помеѓу земањето на следните дози е можно само во исклучителни случаи и мора да биде строго оправдано. Зголемувањето на потребата за употреба на инхалирани ß 2-адренергични агонисти со кратко времетраење на дејство за третман на бронхијална астма укажува на егзацербација на болеста. Во такви случаи, треба да се преиспита планот за лекување на пациентот. Земањето високи дози на салбутамол за време на егзацербација на бронхијална астма може да предизвика синдром на „отскокнување“ (секој следен напад станува поинтензивен). Во случај на тежок напад на задушување, интервалот помеѓу вдишувањата треба да биде најмалку 20 минути.
Ризикот од компликации се зголемува и со значително времетраење на третманот и со нагло повлекување на лекот. Долготрајната употреба на салбутамол треба да биде придружена со употреба на антиинфламаторни лекови за основна терапија.
Ненадејно и прогресивно влошување на бронхијална астма може да претставува закана за животот на пациентот, па затоа во такви случаи потребно е итно да се реши прашањето за препишување или зголемување на дозата на глукокортикостероиди. Кај такви пациенти се препорачува секојдневно следење на максималниот експираторен проток.
Салбутамол треба да се користи со претпазливост кај пациенти со тиреотоксикоза.
Терапијата со ß 2-адренергични агонисти, особено кога се администрира парентерално или со небулизатор, може да доведе до хипокалемија. Посебна претпазливост се препорачува при третман на тешки напади на бронхијална астма, бидејќи во овие случаи хипокалемијата може да се зголеми како резултат на истовремена употреба на деривати на ксантин, глукокортикостероиди, диуретици, а исто така и поради хипоксија. Во такви случаи, неопходно е да се контролира концентрацијата на калиум во крвниот серум.
Влијание врз способноста за возење автомобил и/или други механизми.
Бидејќи салбутамолот може да предизвика несакани ефекти како што се конвулзии и вртоглавица, се препорачува да бидете внимателни при првата доза или да одбиете да возите возила и да се вклучите во други потенцијално опасни активности.

ФОРМУЛАР ЗА ОСЛОБОДУВАЊЕ
Аеросол за инхалација дозиран 100 mcg / доза. 200 дози (по 12 ml) во алуминиумски моноблок цилиндри со внатрешна заштита, запечатени со вентил за дозирање и опремени со млазница за инхалатор со заштитно капаче. Секој цилиндар, заедно со млазницата и заштитното капаче, како и упатствата за употреба, се ставаат во пакување.

НАЈДОБРО ПРЕД ДАТУМ
2 години. Не користете по истекот на рокот.

УСЛОВИ НА ЧУВАЊЕ
Да се ​​чува на температура под 25°C. Не замрзнувајте.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца!
Да се ​​чува подалеку од системот за греење и директна сончева светлина.
Заштитете од падови и удари.

УСЛОВИ НА ПОПУСТ ОД АПТЕКИТЕ
На рецепт.

ПРОИЗВОДИТЕЛ:
ЗАО Бинофарм
Адреса: Русија, 124460, Москва, Зеленоград, премин 4-ти Западни, 3, зграда 1

ОРГАНИЗАЦИЈАТА КОИ ГИ ПРИФАЌА ПОТВРДИ:
ЗАО Бинофарм
Адреса: Русија, 124460, Москва, Зеленоград, премин 4-ти Западни, 3, зграда 1.

Соединение

Активна супстанција: салбутамол сулфат 120,5 микрограми по доза (еквивалентно на 100 микрограми салбутамол).

Ексципиенси: погонско гориво GR106642X (1,1,1,2 - тетрафлуороетан, исто така познат како HFA 134a или норфлуран). Не содржи фреон хлорофлуоројаглероди.

Опис

Метален инхалатор со втиснато дно, опремен со мерниот вентил, кој содржи бела или речиси бела суспензија. Не треба да има оштетување на внатрешната површина на инхалаторот.

фармаколошки ефект

Салбутамол е селективен бета-2-адренергичен агонист. Во терапевтски дози, делува на бета-2-адренергичните рецептори на бронхијалните мускули, обезбедувајќи краткотрајна (4-6 часа) бронходилатација со брз почеток на дејство (во рок од 5 минути) со реверзибилна опструкција на дишните патишта.

Специјални групи на пациенти

Деца на возраст под 4 години со бронхоспазам поврзан со реверзибилна опструкција на дишните патишта, во кои била користена препорачаната доза на салбутамол, покажуваат дека безбедносниот профил на аеросолот со измерена доза Салбутамол кај оваа категорија пациенти е споредлив со безбедносниот профил кај деца над 4-годишна возраст, адолесценти и возрасни.

Фармакокинетика

Интравенски администриран салбутамол има полуживот од 4-6 часа, делумно се излачува преку бубрезите, а делумно како резултат на метаболизмот до неактивен 4'-0-сулфат (фенолен сулфат), кој исто така се излачува главно во урината. Само мал дел од администрираната доза на салбутамол се излачува со измет.

По вдишување, 10-20% од дозата на салбутамол стигнува до долниот респираторен тракт. Остатокот од дозата останува во инхалаторот или се депонира во орофаринксот и потоа се голта. Делот што доаѓа до респираторниот тракт се апсорбира во ткивото на белите дробови и крвта, но не се метаболизира во белите дробови.

По навлегувањето во системската циркулација, салбутамолот се подложува на хепатален метаболизам и се излачува, главно во урината, непроменет или како фенолен сулфат.

Проголтаниот дел од дозата за инхалација се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт и се подложува на активен метаболизам при првиот премин низ црниот дроб, претворајќи се во фенолен сулфат. Непроменет салбутамол и конјугатот се излачуваат првенствено во урината.

Главниот дел од дозата на салбутамол што се администрира во телото преку интравенски, орален или инхалациски пат се излачува во рок од 72 часа.

Степенот на врзување на салбутамол за плазма протеините е околу 10%.

Индикации за употреба

Салбутамол е индициран за возрасни, адолесценти и деца на возраст од 4 до 11 години. Кога го користите лекот кај деца под 4-годишна возраст, видете во делот „Начин на администрација и дози“ и „Фармакокинетски својства“.

Со реверзибилна опструкција на дишните патишта, Салбутамол обезбедува краткотраен (4-6 часа) бронходилатационен ефект со брз почеток на дејство (во рок од 5 минути).

Салбутамол треба да се користи за да се елиминираат симптомите што се појавиле, како и да се спречат во ситуации за кои пациентот смета дека предизвикуваат напад на астма (на пример, пред вежбање или неизбежен контакт со алерген).

Салбутамолот е од особена вредност како третман за лесна, умерена или тешка астма, под услов неговата употреба да не го одложи започнувањето и употребата на редовна терапија со инхалирани кортикостероиди.

Контраиндикации

Преосетливост на која било компонента на лекот.

Иако интравенозниот салбутамол, а понекогаш и во форма на таблети се користи за третман на предвремено породување, кој не е комплициран од состојби како што се плацента превиа, пренатално крварење или токсемија, растворот за инхалација на салбутамол не е наменет за употреба во третман на предвремено породување. Салбутамол не треба да се користи доколку постои ризик од спонтан абортус.

Бременост и доење

Студиите на животни покажаа репродуктивна токсичност.

Безбедноста на употребата на салбутамол кај бремени жени не е утврдена, не се спроведени контролирани студии. Имаше ретки извештаи за различни малформации кај деца (вклучувајќи расцеп на непцето, малформации на екстремитетите, срцеви нарушувања) наспроти позадината на интраутерина изложеност на салбутамол за време на бременоста. Во некои од овие случаи, мајките земале повеќе лекови за време на бременоста. Салбутамол не треба да се користи за време на бременоста освен ако е апсолутно неопходно.

Салбутамол најверојатно ќе премине во мајчиното млеко и затоа неговата употреба од страна на доилки бара внимателно разгледување. Нема податоци за тоа дали салбутамолот присутен во мајчиното млеко има штетно дејство врз новороденчето, па затоа употребата на салбутамол кај доилки треба да се ограничи.

Дозирање и администрација

Салбутамол, аеросол за инхалација со одредена доза, е наменет само за инхалација. Пациентите на кои им е тешко да го синхронизираат ослободувањето на аеросолот од инхалаторот и инспирацијата, може да го користат Volumatic™ spacer.

Возрасни (вклучувајќи постари пациенти)

За ублажување на акутните симптоми на астма, вклучително и бронхоспазам, може да се користи една инхалација (100 mcg) како единечна минимална почетна доза. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 2 инхалации. За да се спречат симптомите предизвикани од изложеност на алерген или вежбање, препорачаната доза е 2 инхалации 10-15 минути пред изложување на провокативниот фактор.

Со долготрајна терапија се користат 2 инхалации до 4 пати на ден.

Превенција на бронхоспазам предизвикан од изложеност на алерген или вежбање

Деца над 12 години: режим на дозирање како кај возрасните.

Деца над 12 години: режим на дозирање како кај возрасните.

Babyhaler™ spacer може да се користи за да се олесни употребата на дрога кај деца под пет години.

Максималната дневна доза на салбутамол не треба да надминува 8 инхалации.

Потребата за честа употреба на максимални дози на салбутамол или за нагло зголемување на дозата укажува на слаба контрола или влошување на астмата.

Несакан ефект

Несаканите реакции се наведени во зависност од анатомската и физиолошката класификација и зачестеноста на појавата, која е дефинирана на следниов начин: многу често (> 1/10), често (> 1/100 и<1/10), иногда (>1/1000 и<1/100), редко (>1/10 000 и<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Од имунолошкиот систем: многу ретко: реакции на преосетливост, вклучувајќи ангиоедем, уртикарија, бронхоспазам, хипотензија и колапс. Од страната на метаболизмот: ретко: хипокалемија. Терапијата со бета-2-агонисти може да доведе до потенцијално сериозна хипокалемија.

Од нервниот систем: често: тремор, главоболка; многу ретко: хиперактивност.

Од страната на кардиоваскуларниот систем: често: тахикардија; понекогаш: палпитации (пулсирање); многу ретко: аритмии, вклучително и атријална фибрилација, суправентрикуларна тахикардија и екстрасистола; фреквенција непозната: миокардна исхемија.

Миокардна исхемија е пријавена во спонтани извештаи за време на постмаркетиншки надзор, така што зачестеноста на оваа несакана реакција не е позната.

Од страната на садовите: ретко: дилатација на периферните крвни садови.

На дел од респираторниот систем, органите на градниот кош и медијастинумот: многу ретко - парадоксален бронхоспазам.

Како и со инхалационата терапија со други лекови, по употребата на салбутамол во форма на аеросол со одредена доза, може да се забележи парадоксален бронхоспазам, кој се манифестира со зголемување на отежнато дишење веднаш по вдишувањето. Во такви случаи, неопходно е веднаш да се примени алтернативна дозирана форма или друг брзо-дејствувачки инхалациски бронходилататор. Салбутамолот во форма на аеросол за инхалација со одредена доза треба веднаш да се прекине, да се процени состојбата на пациентот и, доколку е потребно, да се препише алтернативна терапија.

Од гастроинтестиналниот тракт: понекогаш: иритација на мукозната мембрана на усната шуплина и фаринксот.

Од мускулно-скелетниот систем: понекогаш: грчеви во мускулите.

Доколку се појават наведените несакани реакции, како и реакции кои не се споменати во упатствата за медицинска употреба, треба да се јавите кај вашиот лекар.

Предозирање

Најчестите симптоми и знаци на предозирање се реверзибилни и се поврзани со фармаколошките својства на бета-агонистите. Симптомите вклучуваат тахикардија, тремор, хиперактивност, метаболички промени, вклучително и хипокалемија.

Предозирање со салбутамол може да предизвика хипокалемија, затоа треба да се следи нивото на калиум во крвниот серум.

Во случај на предозирање, треба да се размисли за прекинување на третманот и назначување на соодветна симптоматска терапија, како што се кардиоселективни бета-блокатори, кај пациенти со симптоми на срцеви нарушувања (на пример, тахикардија, палпитации). Бета-блокаторите треба да се користат со претпазливост кај пациенти со историја на бронхоконстрикција.

Интеракција со други лекови

Салбутамол и неселективни бета-адренергични блокатори, како што е пропранолол, не треба да се администрираат истовремено.

Карактеристики на апликацијата

Мерки на претпазливост

За оптимална испорака на лекот во белите дробови, треба да се осигура дека пациентот правилно го користи инхалаторот и ја синхронизира инспирацијата со ослободувањето на лекот. Пациентите треба да се предупредат дека вкусот по инхалација со Салбутамол може да се разликува од вкусот што го доживеале пациентите по употреба на други инхалатори.

Бронходилататорите не се лажни или главна компонента на третманот на бронхијална астма со нестабилен или тежок тек. Третманот на пациентите со тешка астма бара редовна медицинска проценка на состојбата на пациентот со пулмонални функционални тестови, бидејќи постои можност за тешки напади со закана по животот на пациентот. Лекарите треба да размислат за препишување на максимална препорачана доза на инхалирани кортикостероиди и/или орални кортикостероиди за оваа категорија на пациенти.

Дозата или зачестеноста на употребата на лекот може да се зголеми само по препорака на лекар. Ако ефектот од вообичаената доза на Салбутамол стане помалку ефикасен или помалку продолжен (ефектот на лекот треба да трае најмалку 3 часа), пациентот треба да се консултира со лекар. Зголемувањето на потребата од инхалирани бета-2-адренергични агонисти со кратко дејство за контрола на симптомите на астма укажува на егзацербација на болеста. Пациентот треба да биде информиран за потребата да се консултира лекар во таква ситуација. Лекарот треба да ја процени состојбата на пациентот и да размисли за потребата од зголемување на антиинфламаторната терапија (зголемување на дозата на инхалирани кортикостероиди или пропишување курс на орални кортикостероиди).

Тешка егзацербација на астмата треба да се третира со стандардни методи. Употребата на симпатомиметици, вклучително и салбутамол, може да влијае на кардиоваскуларниот систем. Според пост-маркетиншките податоци и објавените литературни податоци, регистрирани се ретки случаи на миокардна исхемија поврзана со употреба на салбутамол. Пациентите со постоечки срцеви заболувања (на пример, коронарна срцева болест, аритмија или тешка срцева слабост) кои користат салбутамол треба да бидат предупредени за потребата да се консултираат со лекар во случај на болка во градите или други симптоми кои укажуваат на егзацербација на срцева болест. Треба да се обрне внимание на проценката на симптомите како што се отежнато дишење и болка во градите, бидејќи тие може да се должат и на срцеви заболувања и на болести на респираторниот систем.

Салбутамол треба да се користи со претпазливост кај пациенти со тиреотоксикоза.

Терапијата со бета-2-адренергични агонисти, главно кога се администрира парентерално или со небулизатор, може да доведе до хипокалемија. Посебна претпазливост се препорачува при третман на тешки напади на бронхијална астма, бидејќи во овие случаи хипокалемијата може да се зголеми како резултат на истовремена употреба на деривати на ксантин, стероиди, диуретици, а исто така и поради хипоксија. Во такви ситуации потребно е да се контролира нивото на калиум во крвниот серум.

ЕФЕКТ ВРЗ СПОСОБНОСТА ЗА ВОЗЕЊЕ АВТОМОБИЛ И/ИЛИ ДРУГИ МЕХАНИЗМИ.

Нема примени пораки.


Формулар за ослободување

200 дози во алуминиумски инхалатор опремен со пластичен уред за дозирање со заштитно капаче. Склопениот инхалатор и уред за дозирање, заедно со упатството за употреба, се ставаат во картонска кутија.

Лекот Салбутамол го произведуваат фармаколошки компании во форма на аеросол. Лекот спаѓа во групата на агонисти на бета2-адренергични рецептори. Составот се користи за враќање на проодноста на дишните патишта кај опструктивни пулмонални патологии. Салбутамолот има свои индикации и контраиндикации за употреба со кои треба да се запознаете пред да започнете со употреба.

Дозирна форма

Салбутамол се произведува во форма на непроѕирен аеросол. Се произведува во метален сад опремен со вентил и распрскувач.

Опис и состав

Активната супстанција на аеросолот со измерена доза за инхалација е салбутамол. Пропиленот е присутен како помошна компонента во составот на производот.

Фармаколошка група

Бета-агонист со изразен ефект врз β2-адренергичните рецептори лоцирани, особено, во бронхиите, миометриумот и крвните садови. Активната супстанција на лекот има ефект врз рецепторите, наспроти позадината на таквото дејство, се јавува релаксација на мазните мускули, а луменот на бронхот се шири. Врз основа на таквата терапевтска ефикасност, се постигнува подобар бронходилататорски ефект поврзан со обновувањето на нормалната проодност на бронхијалното дрво.

Откако активната супстанција на спрејот ќе влезе во респираторниот тракт, околу 20% од активната состојка стигнува до малите бронхии. Главниот дел од компонентите се населува на мукозните мембрани на респираторниот тракт и се апсорбира во системската циркулација. Активната компонента на лекот се излачува од црниот дроб, додека формира неактивни производи за распаѓање. Резултатите од активноста на активната супстанција се излачуваат од човечкото тело со урина.

Индикации за употреба

Списокот на индикации за употреба на лекот е претставен во следната форма:

  • проширување на бронхиите за подобрување на респираторната активност;
  • намалување на интензитетот на манифестацијата на отежнато дишење кај опструктивен синдром;
  • елиминација на напад на отежнато дишење кај бронхијална астма;
  • елиминација на алергиски бронхоспазам;
  • опструктивни патологии на ткивото на белите дробови.

Агентот може да се користи како една од компонентите што ја сочинуваат комплексната терапија за бронхијална астма. Компонентата на лекот може да се користи за да се намали веројатноста за напади на диспнеа поврзани со патолошко стеснување на бронхијалното дрво.

за возрасни

Лекот често се препишува на возрасни пациенти и постари лица во присуство на индикации за употреба. Пред да продолжите со употребата на составот, пациентот треба внимателно да ги проучи карактеристиките на неговата употреба и складирање. Исто така, вреди да се елиминира ризикот од присуство на контраиндикации.

за деца

За запирање на нападите на отежнато дишење може да се користи во педијатриската пракса. Алатката може да се користи за лекување на патологии на респираторниот систем кај деца на возраст над 3 години. Состојбата на пациентот треба постојано да се следи, во случај на манифестација на патолошки промени, употребата на лекот се прекинува.

Салбутамол не се препорачува за употреба за време на бременоста. Механизмот на дејство на активната компонента на процесот не е целосно проучен. Алатката се користи за време на бременост и доење во присуство на витални индикации.

Контраиндикации

Списокот на контраиндикации за употреба на медицинскиот состав е претставен во следнава форма:

  • нетолеранција на пациентот кон главната или помошната компонента на медицинскиот состав;
  • детска возраст до 3 години;
  • закана од абортус во 1 и 2 триместар;
  • доцна токсикоза;
  • рано одвојување на плацентата.

Употребата на лекот во присуство на контраиндикации е забранета. Ваквите активности може да предизвикаат значително влошување на благосостојбата на пациентот.

Апликации и дози

Препорачаните дози во голема мера зависат од возраста на пациентот и клиничката ситуација. Упатството за употреба ги регулира општите индикации, но попрецизни дози може да одреди лекарот по прегледот и резултатите од испитувањето.

за возрасни

На пациентите им се препишуваат 2-4 mg од лекот 3-4 пати на ден. Доколку е потребно, дозата може да ја прилагоди и зголеми специјалист.

за деца

Деца на возраст од 2 до 6 години се препишуваат 1-2 mg од лекот 3 пати на ден.

Деца на возраст од 6 до 12 години се препишуваат 2 mg од лекот 3-4 пати на ден.

за бремени жени и за време на лактација

Се користи во присуство на акутни, витални индикации во дози утврдени од специјалист.

Несакани ефекти

Списокот на несакани ефекти што може да се појават за време на употребата на лекот вклучува:

  • одржливо проширување на периферните садови;
  • умерена тахикардија;
  • вртоглавица и главоболки;
  • хипокалемија;
  • гадење, завршувајќи со повраќање;
  • артериска хипотензија;
  • колапс;
  • внатрешно треперење;
  • генерализирани тикови;
  • бронхоспазам;
  • мускулни грчеви.

Интеракција со други лекови

Некардиоселективни бета-блокатори може да го потиснат активниот ефект на активната супстанција. Кога се користи со теофилин, се зголемува ризикот од развој на тахикардија и аритмија. Кога се зема со глукокортикостероиди и диуретици, се зголемува ризикот од развој на хипокалемија.

Специјални инструкции

Списокот на специјални упатства што треба да ги прочитате пред да го користите производот е како што следува:

  1. Аеросолот мора да се користи правилно, инаку активната супстанција може да не влезе во респираторниот тракт.
  2. Доколку препорачаните почетни дози се неефикасни, планот за лекување треба да се преиспита. Со неефикасноста на преземените мерки, дозата се зголемува.
  3. Салбутамол не може да се користи како главен третман за бронхијална астма. Составот на режимот на третман треба да вклучува глукокортикостероиди.
  4. Активната супстанција може да предизвика активирање на работата на срцевиот мускул, не е исклучен развој на аритмија или тахикардија.
  5. Можни се некои манифестации на нарушувања од нервниот систем, затоа, за време на периодот на примена на составот, пациентите треба да одбијат да возат автомобил.

Лекот се издава во јавноста преку мрежа на аптеки без рецепт, сепак, можете да прибегнете кон употреба на лекот само по консултација со специјалист.

Предозирање

Со значителен вишок на дози, може да се развијат следниве нарушувања:

  • неуспеси во срцевиот ритам;
  • тахикардија;
  • аритмија;
  • хиперактивност на пациентот;
  • хипокалемија.

При првото сомневање за предозирање, треба да побарате медицинска помош. Специјалистот ќе може да ја одреди оптималната симптоматска терапија.

Услови за складирање

Дозволениот рок на траење на аеросолот Салбутамол е 2 години. Производот треба да се чува во оригиналното пакување надвор од дофат на деца. Лекот не смее да се замрзнува или да се остава под влијание на сончева светлина.

Аналози

На продажба има целосни аналози на лекот Салбутамол:

  1. . Ова е увезен лек произведен од GlaxoSmithKline, Велика Британија. На продажба може да се најде во форма на измерен аеросол, кој, за разлика од Салбутамол, може да се користи кај деца под 3-годишна возраст во доза од 100 микрони на 1 вдишување, но почесто 4 пати на ден. Има и подолг рок на траење (36 месеци), може да се чува на температура до 30 степени.
  2. Маглини. Ова е раствор за инхалација преку уста, кој го произведува GlaxoSmithKline. Се користи за запирање на напади на бронхијална астма, лекување на хронични белодробни заболувања со опструкција кај возрасни и деца над 1,5 години. За вдишување, потребен ви е небулизатор.

Исто така, на продажба се делумни аналози на лекот, кои, покрај салбутамол, содржат и други активни супстанции:

  1. Ипрамол Стери-Неб. Лекот се произведува во ОК, кој е достапен во форма на раствор за инхалација со помош на небулизатор. Како активни состојки, дополнително содржи ипратропиум бромид, така што лекот има повеќе контраиндикации и често предизвикува несакани реакции во споредба со салбутамол. Ipramol Steri-Neb не треба да се препишува на деца под 12-годишна возраст и во првите 13 недели од бременоста.
  2. СамаКомб. Лекот се произведува во форма на аеросол, тој е комбиниран лек кој содржи локален глукокортикостероид и селективен β2-агонист. Лекот ги има истите индикации за употреба како Салбуматол, но е контраиндициран кај малолетници и жени кои дојат.

Не се препорачува замена на Салбутамол со структурен аналог без претходна консултација со специјалист, таквата замена може да предизвика влошување на благосостојбата на пациентот.

Цена

Цената на Салбутамол е во просек 157 рубли. Цените се движат од 73 до 312 рубли.

Благодарам

Салбутамолспаѓа во групата на лекови од синтетичко потекло. Според клиничкото и фармаколошкото дејство, се класифицира како антиинфламаторна група, бета2-адренергични агонисти и муколитици со бронходилататорски ефект. Лекот се користи за елиминирање и спречување на напади на задушување кај бронхијална астма. Се однесува на лекови за итна медицинска помош.

Соединение

Главната активна состојка на лекот е салбутамол(на 100 mg - 0,0725 mg). Ексципиенсот е цетил олеат (на 100 mg - 0,1449 mg). Составот на формата на аеросол ги содржи следните компоненти: флуоротрихлорометан (на 100 mg - 35,64 mg), дифтодихлорометан (на 100 mg - 64,15 mg), како и олеинска киселина и етанол.

Формулар за ослободување

Салбутамол и други лекови, во кои е присутен како активна состојка, се ослободуваат во форма на аеросол. Лекот е содржан во алуминиумски цилиндар опремен со вентил со диспензер. Кога ќе се притисне, производот се прска со брзина од 0,1 mg од лекот (1 доза) во форма на ситни честички. Фармацевтските компании произведуваат и Салбутамол во таблети со различни дози на Салбутамол (2 и 4 mg). Во некои случаи, препорачливо е да се користи Салбутамол во форма на раствор за интравенски инјекции капка по капка.

фармаколошки ефект

Терапевтската доза на лекот има изразен стимулирачки ефект врз бета2-адренергичните рецептори на површината на бронхиите, на мускулните мускули на матката и крвните садови. Го спречува ослободувањето на биолошки активни супстанции од мастоцитите долго време. Помага да се зголеми виталниот капацитет на белите дробови, го спречува развојот на бронхоспазми, а доколку ги има, престанува, се разликува по брзина. Елиминира отпорност во луменот на респираторниот тракт и ја потиснува реактивноста на бронхиите.

Земањето на лекот го подобрува процесот на испуштање на спутум, ја активира работата на клетките на цилијарниот епител и го спречува формирањето на бронхоспазам од алергиско потекло. Во некои случаи, тоа влијае на производството на инсулин и разградувањето на гликогенот, го намалува нивото на концентрација на калиум во плазмата. Кај пациенти со бронхијална астма, често предизвикува зголемување на гликозата во крвта и го забрзува разградувањето на липидите (овој аспект е важен кај дијабетес мелитус).

При користење на препорачаните терапевтски дози нема негативен ефект врз кардиоваскуларниот систем и не го зголемува крвниот притисок. Предизвикува мало проширување на коронарните садови на срцето.

Терапевтскиот ефект се јавува во првите минути од апликацијата. Максималното време за постигнување ефект е 30-60 минути, времетраењето на дејството е до три часа. Земањето на лекот во таблети придонесува за подолго дејство (до 6-8 часа), но терапевтскиот ефект се јавува не порано од 30 минути подоцна.

Индикации за употреба

  • Превенција на можни компликации во форма на бронхоспазам и негово олеснување кај која било форма на бронхијална астма.
  • Опструктивни процеси (блокада или стеснување на луменот на бронхиите) од реверзибилна природа во дишните патишта со емфизем и хроничен бронхитис.
  • Бронхо-опструктивен синдром во детството.
Предвремено раѓање, загрозување на животот на фетусот, зголемена контрактилна функција на матката, трудова активност до 37 недела од бременоста, фетална брадикардија во различни фази од процесот на раѓање и цервикална инсуфициенција се исто така директни индикации за употреба на Салбутамол. Може да се користи за профилакса за време на операција на матката кај бремени жени.

Салбутамол - упатства за употреба

При препишување на лекот Салбутамол во форма на аеросол, се препорачуваат едно или две притискања на вентилот (т.е. 1-2 дози по доза). За олеснување на нападот, по правило, ова е доволно. Доколку ефектот не се појави во рок од 5-10 минути, дозволена е повторна администрација на лекот во иста доза. Следното вдишување е можно по 4-6 часа, но не повеќе од шест пати на ден. Лекот во форма на таблети за возрасни се препишува три пати на ден (1 таблета по доза).

Тест за салбутамол

Хроничните респираторни заболувања (опструкција, бронхитис, астма итн.) доведуваат до намалување на капацитетот на белите дробови. Еден од најважните методи за дијагностицирање на такви болести е да се оцени динамиката на индикаторот одговорен за принуден експираторен волумен во секунда (FEV 1). Со тенденција за паѓање како резултат на неколку студии во текот на годината, потврдува присуство на опструктивни процеси во белите дробови. За да се спроведе студија за реверзибилноста на опструкцијата, се земаат примероци со лекот Салбутамол. Со позитивна динамика, како одраз на зголемување на FEV 1 за повеќе од 15%, примерокот го потврдува присуството на реверзибилна опструкција. Најчесто, кај горенаведените болести, сличен резултат е сосема очекуван.

Контраиндикации

Салбутамол не се препорачува за употреба кај деца. Возрасните ограничувања се директно поврзани со формата на ослободување на лекот. На пример, до 2 години, употребата на аеросоли е забранета, до 4 години - прашок за инхалација. Контраиндикации се и индивидуалната нетолеранција кон главните компоненти на лекот и преосетливоста на телото. За време на бременоста, употребата на Салбутамол се врши само под надзор на лекар.

Несакани ефекти

  • Често се појавуваат: треперење внатре, треперење на рацете, емоционален стрес, тахикардија.
  • Поретки:главоболка, вртоглавица, периферна церебрална вазодилатација, гадење, повраќање или нагон за тоа.
  • Во некои случаи: алергиски реакции, ангиоедем, намалување на крвниот притисок, бронхоспазам, кардиоваскуларна инсуфициенција.
  • Ретко:панични состојби, халуцинации, бронхоспазам како резултат на прекумерна употреба.

Салбутамол за време на бременоста

На бремените жени кои страдаат од бронхијална астма им се препорачува да земаат Салбутамол строго во терапевтски дози. Претходно, на жените со слична патологија, бременоста беше забранета. Сега, благодарение на постоењето на лекови кои ги поддржуваат и запираат нападите, можноста да се роди здраво дете ги има сите шанси.

Салбутамол успешно се користи за време на бременоста и во други случаи (предвремено породување, плацентарна инсуфициенција). Треба да се запомни дека лекот треба да се зема под надзор на специјалисти, бидејќи. има некои ограничувања поврзани со земањето Салбутамол. Заканата од спонтан абортус во вториот и третиот триместар од бременоста и релаксирачкиот ефект на лекот врз мускулните слоеви на матката се меѓу овие ограничувања. Салбутамол спаѓа во група на лекови кои се користат само доколку придобивките од неговото земање го надминуваат можниот ризик за здравјето на фетусот.

Беродуал или салбутамол?

Двата лека се итни лекови. Бронходилататорното дејство е карактеристично и за Салбутамол и за Беродуал. Фармаколошкото дејство на лековите е идентично едни со други. Сепак, Berodual во својот состав има не само бета2-адренергичен агонист, туку и m-антихолинергичен. Таквиот комплекс го подобрува антиспазмодичното дејство врз мазните мускули на бронхиите. Терапевтскиот ефект на Berodual се постигнува во рок од 15 минути, што значително го разликува од брзо-дејствувачкиот салбутамол. Контраиндикации и несакани ефекти на лековите се исти, одлуката за потребата од прием во двата случаи ја одлучува лекарот што посетува.

Интеракција со други лекови

Истовремената администрација на Салбутамол со лекови чие дејство е насочено кон третман на ангина пекторис (некардиоселективни бета-блокатори) доведува до можно меѓусебно сузбивање, т.е. терапевтски ефект не се јавува. Салбутамол во комбинација со теофилин го зголемува ризикот од аритмија и тахикардија. Кога се зема истовремено со диуретици и глукокортикостероиди, се зголемува ризикот од намалување на нивото на калиум во крвта.

Лекови-синоними

Производителите на фармацевтски производи создадоа голем број на лекови кои се синоним за Салбутамол во однос на терапевтскиот ефект. Замената на еден лек за друг се врши само по консултација со лекарот што посетува. Еве неколку аналози на лекот Салбутамол:
  • Вентолин - се користи за ублажување на напади на астма кај болести на бронхо-пулмоналниот систем, кои се придружени со опструктивни феномени (бронхијална астма, хронична опструктивна белодробна болест, бронхитис итн.). Со превентивна цел: спречување на грчеви во бронхиите поврзани со физичка активност или со дејство на алергени. Се користи како дел од комплексна терапија насочена кон одржување на нормален живот кај бронхијална астма.
  • Асталин - превенција и третман на бронхоспазам, хроничен опструктивен бронхитис, емфизем.
  • Вентилор - итна помош за егзацербација на бронхијална астма (бронхоспазам).
  • Салбугексал - спречување на бронхоспазам, олеснување на напади, третман на емфизем и хроничен опструктивен бронхитис.
  • Саламол - спречување и олеснување на напади за време на егзацербација на бронхијална астма.

Осврти

Моето дете наследи од нејзината баба алергија на одредена храна. Се манифестираше во форма на осип, понекогаш оток. Поради постојани напади на алергии, секое вирусно заболување завршуваше кај моето бебе со опструктивен бронхитис. Првиот пат се разболе од него на 10 месеци, а ние моравме да се запознаеме со Салбутамол во форма на аеросол. Кога бебето почнало да има напади, било многу страшно. Изгледаше како да се задави. Но, Салбутамол многу брзо ги ублажи нападите на астма, за 3-5 минути детето повторно почна да се насмевнува. Ние сме задоволни од лекот, ќе го користиме по потреба.
Остапенко Марина, 27 години, Барнаул

Никогаш не сум страдал од бронхијална астма, но, за жал, морав да доживеам напади на бронхоспазам. Слични феномени се типични за алергии, кои ги имам. За време на нападите, Салбутамол многу помогна, особено на работа, кога треба да се концентрирате што е можно повеќе. Не препорачувам да го користите премногу често, бидејќи. предизвикува зависност, само кога навистина е потребно.
Колосов Михаил, 34 години, Волгодонск

Некако случајно колешка го исфрлила од чантата Салбутамол во форма на лименка. Бев многу изненаден кога рече дека има астма уште од детството. Претходно кај неа не забележав никакви знаци на болест. Вработената признава дека му е благодарна на Салбутамол за многу работи. Како ова.
Ирина Ф., 25 години, Ижевск

Салбутамол ми помага секоја есен. Страдам од хроничен бронхитис, многу пушам и при најмала хипотермија почнувам да кашлам насилно, до напади на задушување. Го разбирам, се разбира, тоа

1 доза од лекот содржи:

Активна супстанција: салбутамол сулфат (во однос на 100% супстанција) 0,1208 mg (еквивалентно на 0,1 mg салбутамол).

Помошни состојки: олеил алкохол 0,0625 mg, етанол (ректификуван етил алкохол) 2,02 mg, погонско средство R 134a (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134a) 56,91 mg. Препаратот не содржи пропеланти со хлорофлуоројаглерод.

Опис на дозирната форма

Аеросол за инхалација дозиран во форма на бела или речиси бела суспензија.

фармаколошки ефект

Салбутамол е селективен б2-адренергичен агонист. Во терапевтски дози, делува на b2-адренергичните рецептори на мазните мускули на бронхиите, имајќи благ ефект врз b1-рецепторите на миокардот. Има изразен бронходилатационен ефект, го спречува или запира бронхоспазмот, го намалува отпорот на дишните патишта. Го зголемува виталниот капацитет на белите дробови.

Во препорачаните терапевтски дози, не влијае негативно на кардиоваскуларниот систем, не предизвикува зголемување на крвниот притисок. Во помала мера, во споредба со лековите од оваа група, има позитивен хроно- и инотропен ефект. Предизвикува проширување на коронарните артерии. Има голем број на метаболички ефекти: ја намалува концентрацијата на калиум во плазмата, влијае на гликогенолизата и секрецијата на инсулин, има хипергликемично (особено кај пациенти со бронхијална астма) и липолитички ефект, зголемувајќи го ризикот од ацидоза.

По употребата на формите за инхалација, дејството се развива брзо, почетокот на ефектот е по 5 минути, максимумот е по 30-90 минути (75% од максималниот ефект се постигнува во рок од 5 минути), времетраењето е 4-6 часови.

Фармакокинетика

апсорпција и метаболизам

По вдишување, 10-20% од дозата на салбутамол стигнува до долниот респираторен тракт. Остатокот од дозата останува во инхалаторот или се депонира во орофаринксот и потоа се голта. Фракцијата депонирана во респираторниот тракт се апсорбира во белодробните ткива и крвта, но не се метаболизира во белите дробови.

Проголтаниот дел од дозата за инхалација се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт и се подложува на интензивен метаболизам за време на "првиот премин" низ црниот дроб, претворајќи се во неактивен 4"-O-сулфат (фенолен сулфат).

Дистрибуција

Врзувањето на салбутамол за плазма протеините е 10%.

одгледување

Со / во воведувањето на T1/2 салбутамол е 4-6 часа.

Непроменет салбутамол и конјугатот се излачуваат првенствено во урината. Само мал дел од администрираната доза на салбутамол се излачува со измет.

Поголемиот дел од дозата на салбутамол администриран интравенски, орално или со вдишување се излачува во рок од 72 часа.

Индикации за употреба Салбутамол

1. Бронхијална астма:

Олеснување на напади на бронхијална астма, вклучително и егзацербација на тешка бронхијална астма;

Превенција на напади на бронхоспазам поврзани со изложеност на алерген или предизвикани од вежбање;

Употреба како една од компонентите во долготрајна терапија за одржување на бронхијална астма.

2. Хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ), придружена со реверзибилна опструкција на дишните патишта, хроничен бронхитис.

Контраиндикации за употреба на Салбутамол

Преосетливост на која било компонента на лекот

Детска возраст до 2 години

Лекот треба да се користи со претпазливост ако пациентите имаат историја на тахиаритмија, миокардитис, срцеви дефекти, аортна стеноза, коронарна срцева болест, тешка хронична срцева слабост, артериска хипертензија, тиреотоксикоза, феохромоцитом, декомпензиран дијабетес мелитус, глауком, напади, бубрежна или хепатална неуспех, истовремена употреба на неселективни б-блокатори, бременост, лактација.

Салбутамол Употреба во бременост и деца

Контраиндициран за време на бременост и доење Деца под 2 години.

Несакани ефекти на салбутамол

Според зачестеноста, несаканите ефекти може да се поделат во следните категории: многу често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Од имунолошкиот систем: ретко - дерматитис, многу ретко - реакции на преосетливост, вклучително и ангиоедем, осип на кожата.

На дел од метаболичките процеси: ретко - хипокалемија.

Од нервниот систем: често - тремор, главоболка, анксиозност; ретко - вртоглавица, поспаност, замор; многу ретко - хиперактивност.

Од страната на кардиоваскуларниот систем: често - тахикардија, палпитации; ретко - проширување на периферните садови со црвенило на кожата, непријатност или болка во градите; многу ретко - аритмија, вклучувајќи атријална фибрилација, суправентрикуларна тахикардија, екстрасистола, намалување на крвниот притисок и колапс.

Од респираторниот систем: ретко - кашлица, иритација на респираторниот тракт; многу ретко - бронхоспазам (парадоксален или предизвикан од преосетливост на лекот).

Од гастроинтестиналниот тракт: ретко - сувост и иритација на мукозната мембрана на усната шуплина и фаринксот, промени во чувството на вкус, гадење, повраќање.

Од мускулно-скелетниот систем: ретко - мускулни грчеви.

Салбутамол не е контраиндициран кај пациенти кои примаат инхибитори на моноамин оксидаза (МАО).

Го подобрува ефектот на стимуланси на централниот нервен систем.

Теофилин и други ксантини, кога се користат истовремено, ја зголемуваат веројатноста за развој на тахиаритмии; средства за инхалациона анестезија, леводопа - тешки вентрикуларни аритмии.

Истовремената употреба со m-антихолинергици (вклучувајќи вдишување) може да го зголеми интраокуларниот притисок.

Диуретиците и глукокортикостероидите го подобруваат хипокалемичното дејство на салбутамолот.

Дозирање на салбутамол

Вдишување во форма на аеросол со одредена доза, суви прашоци за инхалација или преку небулајзер: Не е дозволено да се зема повеќе од 1200-1600 mcg салбутамол дневно! За ублажување на нападите на астма, на возрасните им се препишуваат 200 mcg еднаш (1-2 инхалации) На децата им се препишуваат 100 mcg еднаш за олеснување на нападите на астма. Доколку нема ефект, можно е повторено вдишување по 5 минути. Последователните инхалации се вршат во интервали од 4-6 часа, особено за да се подобри пенетрацијата на основните лекови против астма во дисталните делови на бронхијалното дрво - 100- 200 mcg 15-20 минути пред вдишување на натриум хромогликат, натриум недокромил или инхалиран глукокортикоид Превенција на бронхоспазам - 15-20 минути пред контакт со ладен воздух, алерген, уште еден активирач за 100-200 mcg. Прашокот за инхалација се администрира со помош на инхалатор во прав (дискалер, циклохалер). Вообичаените дози се 200-400 mcg 2 пати на ден (максимална доза 1600 mcg / ден) При тежок напад, раствор за инхалација (во маглини) може да се администрира со користење на различни небулизатори за 5-15 минути, интервалот помеѓу вдишувањата е 4 часа (максималната доза е 1600 mcg/ден) Доколку почувствувате непријатност во устата и болки во грлото, исплакнете ја устата со вода по вдишувањето. Таблети за орална администрација: Таблетите се голтаат цели без џвакање.Како помош во случај на неефикасност на формите за инхалација: 2 mg 3-4 пати на ден. Доколку е потребно, дозата на лекот може да се зголеми на 4-8 mg 3-4 пати на ден. Кај постари пациенти, дозата е 2 mg 3-4 пати на ден.Деца на возраст од 2 до 6 години се препишуваат 1-2 mg од лекот 3-4 пати на ден; на возраст од 6 - 12 години - 2 mg 3 - 4 пати на ден; постари од 12 години - 2 - 4 mg 3 - 4 пати на ден. Продолжени форми и двослојни таблети: возрасни и деца - 8 mg на секои 12 часа; максималната доза е 32 mg/ден Форми за интравенска инфузија: При третман на закана од предвремено породување, како и за превенција и третман на плацентарна инсуфициенција Содржината на 1-2 ампули (2,5-5 mg) лекот се разредува во 250-500 ml изотоничен раствор или 5% раствор на гликоза. Стапката на интравенско капнување е 10-40 капки во минута, во зависност од интензитетот на контрактилната активност на матката и од толеранцијата на лекот (пулсот на бремена жена не треба да биде повеќе од 120 отчукувања во минута). Инфузијата се изведува во лежечка положба. Потребна е контрола на подносливоста: срцева фрекфенција (HR) и крвен притисок (БП) на мајката, фетална срцева фрекфенција По завршувањето на интравенската инфузија, терапијата на одржување се продолжува со орална администрација на лекот во доза од 2-4 mg 3 -4 пати на ден, додека целосно не престанат контракциите на матката.Првата таблета се препишува 15-30 минути пред крајот на инфузијата. Текот на третманот е 14 дена.

Мерки на претпазливост

Пациентот треба да добие инструкции за правилна употреба на инхалаторот Салбутамол.

Бронходилататорите не треба да бидат единствената или главната компонента во третманот на нестабилна или тешка бронхијална астма.

Ако дејството на вообичаената доза на Вентолин стане помалку ефикасно или помалку продолжено (ефектот на лекот опстојува најмалку 3 часа), пациентот треба да се консултира со лекар.

Зголемената потреба за употреба на инхалирани бета2-адренергични агонисти со кратко времетраење на дејство за контрола на симптомите на бронхијална астма укажува на егзацербација на болеста. Во такви случаи, планот за лекување треба да се ревидира. Ненадејно и прогресивно влошување на текот на бронхијална астма може да претставува закана за животот на пациентот, затоа, во такви ситуации, итно е да се одлучи дали да се препише или зголеми дозата на GCS. Кај такви пациенти се препорачува секојдневно следење на максималниот експираторен проток.

Користете го лекот со претпазливост кај пациенти со тиреотоксикоза.

Терапијата со бета2-адренергични агонисти, особено кога се администрира парентерално или со небулизатор, може да доведе до хипокалемија. Посебна претпазливост се препорачува при третман на тешки напади на бронхијална астма, бидејќи во овие случаи хипокалемијата може да се зголеми како резултат на истовремена употреба на деривати на ксантин, кортикостероиди, диуретици, а исто така и поради хипоксија. Во такви ситуации потребно е да се контролира нивото на калиум во крвниот серум.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми
Бидејќи салбутамолот може да предизвика несакани ефекти како што се конвулзии и вртоглавица, се препорачува да бидете внимателни при првата доза или да одбиете да возите возила и да се вклучите во други потенцијално опасни активности.