Venofer - arahan * rasmi untuk digunakan. Persediaan besi untuk pentadbiran intravena - faedah dan bahaya Persediaan yang mengandungi besi secara intramuskular

Catad_pgroup Persediaan besi (antianemia)

Ferrum Lek untuk suntikan - arahan * rasmi untuk digunakan

*didaftarkan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (menurut grls.rosminzdrav.ru)

Nombor pendaftaran:

Nama dagangan

Ferrum Lek ®

Nama bukan proprietari antarabangsa atau nama kumpulan

Besi(III) hidroksida dekstran

Borang dos

penyelesaian untuk suntikan intramuskular

Kompaun

1 ampul (2 ml) mengandungi:

bahan aktif: Besi (III) dalam bentuk kompleks besi (III) hidroksida dengan dextran - 100 mg;
eksipien: air untuk suntikan.

Catatan. Untuk membawa nilai pH larutan menggunakan natrium hidroksida dalam bentuk larutan 6 M atau asid hidroklorik pekat.

Penerangan

larutan legap coklat boleh dikatakan bebas daripada zarah yang kelihatan

Kumpulan farmakologi

Agen antianemia. dadah besi.

Kod ATX: B03AC06

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ubat ini mengandungi besi ferik dalam bentuk kompleks ferik hidroksida dengan dekstran. Besi, yang merupakan sebahagian daripada ubat, dengan cepat mengimbangi kekurangan unsur ini dalam badan (khususnya, dengan anemia kekurangan zat besi), memulihkan kandungan hemoglobin. Semasa rawatan dengan ubat, terdapat penurunan beransur-ansur dalam kedua-dua gejala klinikal (kelemahan, keletihan, pening, takikardia, sakit dan kekeringan kulit), dan penunjuk makmal kekurangan zat besi.

Farmakokinetik

Selepas suntikan intramuskular dadah, besi cepat memasuki aliran darah: 15% daripada dos - selepas 15 minit, 44% - selepas 30 minit. Separuh hayat biologi ialah 3-4 hari.
Besi dalam kombinasi dengan transferrin dipindahkan ke sel-sel badan, di mana ia digunakan untuk sintesis hemoglobin, mioglobin dan beberapa enzim.
Kompleks besi (III) hidroksida dengan dekstran cukup besar dan oleh itu tidak dikumuhkan melalui buah pinggang.

Petunjuk

Rawatan semua bentuk keadaan kekurangan zat besi yang memerlukan penambahan zat besi yang cepat, termasuk yang berikut:

• kekurangan zat besi yang teruk akibat kehilangan darah;
• penyerapan zat besi terjejas dalam usus;
• keadaan di mana rawatan dengan persediaan besi oral tidak berkesan atau tidak boleh dilaksanakan.

Kontraindikasi

• hipersensitiviti kepada komponen ubat;
• besi berlebihan dalam badan (hemochromatosis, hemosiderosis);
• anemia yang tidak dikaitkan dengan kekurangan zat besi (cth, anemia hemolitik);
• pelanggaran mekanisme "penggunaan" besi (anemia plumbum, anemia sideroahrestic, talasemia);
• trimester pertama kehamilan;
• Sindrom Osler-Rendu-Weber;
• penyakit berjangkit buah pinggang di peringkat akut;
• hiperparatiroidisme yang tidak terkawal;
• sirosis dekompensasi hati;
• hepatitis berjangkit.

Berhati-hati

• asma bronkial, ekzema alahan atau alahan atopik lain;
• poliartritis kronik;
• kekurangan kardiovaskular;
• keupayaan rendah untuk mengikat besi dan/atau kekurangan asid folik;
• umur kanak-kanak sehingga 4 bulan.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ubat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kedua dan ketiga dan semasa penyusuan, penggunaan ubat hanya mungkin jika manfaat yang dimaksudkan kepada ibu melebihi potensi bahaya kepada janin atau bayi.

Dos dan pentadbiran

Penyelesaian ubat Ferrum Lek ® bertujuan untuk suntikan intramuskular sahaja.
Ubat harus diberikan hanya di hospital, oleh kakitangan terlatih khusus yang dapat mengenali tanda-tanda kejutan anafilaksis yang baru bermula, dalam keadaan ketersediaan kemudahan resusitasi dan kemungkinan menjalankan satu set langkah anti-kejutan.
Pesakit mesti diperhatikan sekurang-kurangnya 30 minit selepas setiap suntikan.
Sebelum pengenalan dos terapeutik pertama ubat, setiap pesakit perlu diberi dos ujian 1/4-1/2 ampul Ferrum Lek ® (25-50 mg besi) untuk orang dewasa dan separuh dos harian untuk seorang kanak-kanak. Sekiranya tiada tindak balas buruk dalam masa 15 minit, baki dos harian harus diberikan.

Dos Ferrum Lek ® mesti dipilih secara individu mengikut keseluruhan kekurangan zat besi, yang dikira menggunakan formula berikut:
Jumlah kekurangan zat besi [mg]\u003d berat badan (kg) x (paras hemoglobin dikira (g / l) - paras hemoglobin sebenar (g / l)) x 0.24 * + besi terdeposit (mg).

Berat badan sehingga 35 kg: tahap hemoglobin dikira = 130 g/l dan besi terdeposit = 15 mg/kg berat badan.

Berat badan melebihi 35 kg: tahap hemoglobin dikira = 150 g/l dan besi termendap = 500 mg.
*Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000: (Kandungan besi = 0.34%; jumlah isipadu darah = 7% daripada berat badan; faktor 1000 = penukaran daripada g/l kepada mg/l).

Contoh:
Berat badan pesakit: 70 kg
Kepekatan sebenar hemoglobin: 80 g/l
Jumlah kekurangan zat besi \u003d 70 x (150 - 80) x 0.24 + 500 \u003d 1676 ̴ 1700 mg besi.
Jumlah bilangan ampul Ferrum Lek ® yang akan diberikan = Jumlah kekurangan zat besi (mg)/100 mg

Jadual: Pengiraan jumlah bilangan ampul Ferrum Lek ® yang akan diberikan, berdasarkan kepekatan hemoglobin dan berat badan sebenar

Sekiranya dos ubat Ferrum Lek ® yang diperlukan melebihi dos harian maksimum, pentadbiran ubat harus pecahan (dalam beberapa hari).

Jika 1-2 minggu selepas permulaan rawatan, parameter hematologi tidak berubah, pemeriksaan tambahan perlu dijalankan untuk menjelaskan diagnosis.

Pengiraan jumlah dos untuk penggantian besi akibat kehilangan darah
Jumlah ubat yang diperlukan untuk mengimbangi kekurangan zat besi selepas hemoragik dikira menggunakan formula berikut: Jika jumlah darah yang hilang diketahui: suntikan intramuskular 200 mg (2 ampul Ferrum Lek ®) membawa kepada peningkatan kepekatan hemoglobin , yang bersamaan dengan 1 unit darah (400 ml darah dengan kandungan hemoglobin 150 g/l).

Besi yang akan diganti (mg) = unit darah yang hilang x 200 atau
Bilangan ampul Ferrum Lek ® yang diperlukan= bilangan unit darah yang hilang x 2.

Jika tahap hemoglobin akhir diketahui: gunakan formula berikut, dengan mengambil kira bahawa besi termendap tidak perlu diganti.
Besi perlu diganti (mg)\u003d berat badan (kg) x (paras hemoglobin dikira (g / l) - paras hemoglobin sebenar (g / l)) x 0.24.

Contoh:
Pesakit dengan berat badan 60 kg dan kekurangan hemoglobin 10 g / l harus diganti dengan 150 mg besi, iaitu 1 1/2 ampul Ferrum Lek ®.

Dos standard
Kanak-kanak: 0.06 ml/kg berat badan/hari (3 mg zat besi/kg/hari).
Dewasa: 1 - 2 ampul Ferrum Lek ® (100 - 200 mg besi), bergantung kepada kandungan hemoglobin.

Dos harian maksimum
Kanak-kanak: 0.14 ml/kg berat badan sehari (7 mg besi/kg/hari).
Dewasa: 4 ml (2 ampul Ferrum Lek®) setiap hari.

Kesan sampingan

Dari sisi sistem imun
Tindak balas anafilaktoid, termasuk sesak nafas, urtikaria, ruam, gatal-gatal, loya dan menggeletar, tindak balas anafilaktoid akut yang teruk (kesukaran bernafas, keruntuhan peredaran darah) dengan hasil yang membawa maut. Ia juga mungkin untuk membangunkan reaksi tertunda (arthralgia, myalgia, demam).

Dari sisi sistem saraf
Hilang kesedaran, sawan, pening, sakit kepala, paresthesia, penyimpangan rasa.

Dari sisi sistem kardiovaskular
Aritmia, takikardia, berdebar-debar, penurunan / peningkatan tekanan darah yang ketara.

Dari sistem pernafasan
Bronkospasme, sesak nafas.

Dari sistem pencernaan
Gejala dispeptik (termasuk loya, muntah), sakit perut, cirit-birit.

Dari kulit dan tisu subkutan
Gatal-gatal, urtikaria, ruam, edema Quincke, berpeluh berlebihan.

Dari tisu muskuloskeletal dan penghubung
Kejang, myalgia, sakit sendi.

Dari sistem genitouriner
Chromaturia (perubahan warna air kencing).

Gangguan dan gangguan am di tapak suntikan
Menggigil, "flushing" darah ke muka, sakit dada, nodus limfa bengkak, demam, peningkatan keletihan. Di tapak suntikan intramuskular (biasanya disebabkan oleh pelanggaran teknik pentadbiran ubat) - pewarnaan kulit, pendarahan, pembentukan abses steril, nekrosis tisu atau atrofi, sakit.

Terlebih dos

Terlebih dos boleh menyebabkan beban besi akut dan hemosiderosis.

Rawatan adalah simptomatik; sebagai penawar, deferoxamine ditadbir secara intravena perlahan-lahan (15 mg / kg / jam), bergantung kepada keterukan overdosis, tetapi tidak lebih daripada 80 mg / kg sehari.
Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dengan ubat lain

Jangan gunakan serentak dengan persediaan besi oral.

Pentadbiran serentak perencat ACE boleh menyebabkan peningkatan dalam kesan sistemik persediaan besi parenteral.

arahan khas

Gunakan hanya dalam persekitaran hospital.

Apabila menggunakan ubat Ferrum Lek ®, ujian makmal adalah wajib: ujian darah klinikal am dan penentuan feritin serum; adalah perlu untuk mengecualikan pelanggaran penyerapan besi.

Ferrum Lek ® bertujuan untuk pentadbiran intramuskular sahaja. Teknik pengenalan: pemasukan adalah wajib jauh ke dalam otot gluteal (jarum 5-6 cm panjang), serta peralihan tisu apabila jarum dimasukkan dan memerah tisu selepas mengeluarkan jarum; disuntik secara bergilir-gilir ke dalam otot gluteal kanan dan kiri. Ampul yang dibuka mesti digunakan dengan segera.

Persediaan besi parenteral boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti, termasuk tindak balas anafilaktoid, yang boleh berpotensi mengancam nyawa, jadi kemudahan yang sesuai untuk resusitasi kardiopulmonari mesti disediakan.

Risiko mendapat tindak balas anafilaktoid meningkat pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan (termasuk alahan dadah), pada pesakit yang mempunyai sejarah asma bronkial yang teruk, ekzema, atau manifestasi alahan lain, dan pada pesakit dengan penyakit keradangan imun (cth, sistemik). lupus erythematosus, arthritis rheumatoid).

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati, penggunaan besi parenteral harus dilakukan hanya selepas penilaian menyeluruh terhadap nisbah manfaat/risiko. Pemberian besi parenteral harus dielakkan pada pesakit yang mengalami gangguan hati, di mana kelebihan zat besi mungkin menjadi faktor patogenetik dalam perkembangan kejadian buruk (khususnya, porfiria tardio kulit). Pemantauan berhati-hati terhadap kepekatan besi adalah disyorkan.

Kandungan ampul Ferrum Lek ® tidak boleh dicampur dengan ubat lain.

Rawatan dengan bentuk oral sediaan yang mengandungi besi harus dimulakan tidak lebih awal daripada 5 hari selepas suntikan terakhir Ferrum Lek ®. Sekiranya penyimpanan ubat yang tidak betul, pemendakan mungkin berlaku, penggunaan ampul tersebut tidak boleh diterima.

Borang keluaran

2 ml ubat dalam ampul kaca (kelas hidrolitik I) dengan titik pecah merah. Di bahagian atas ampul terdapat cincin merah.
5 atau 10 ampul diletakkan di dalam lepuh PVC terbuka atau lepuh PVC yang ditutup dengan filem termo lacquered.
1 atau 2 lepuh 5 ampul atau 1 atau 5 lepuh 10 ampul diletakkan di dalam kotak kadbod bersama-sama dengan arahan untuk digunakan.

Keadaan penyimpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25°C. Jangan beku.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Terbaik sebelum tarikh

5 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Atas preskripsi.

Pengeluar

Lek d.d.
Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia

Hantar tuntutan pengguna kepada ZAO Sandoz:
125315, Moscow, prospek Leningradsky, 72, bldg. 3.

Bahan aktif

Kompleks sukrosa besi (III) hidroksida (sukrosa besi)

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena coklat, berair

Eksipien: natrium hidroksida, air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

5 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pek lepuh (1) - pek kadbod.

kesan farmakologi

Penyediaan besi. Pusat polinuklear besi (III) hidroksida dikelilingi di luar oleh banyak molekul sukrosa yang tidak terikat secara kovalen. Akibatnya, kompleks terbentuk, berat molekulnya adalah kira-kira 43 kD, akibatnya perkumuhannya oleh buah pinggang dalam bentuk tidak berubah adalah mustahil. Kompleks ini stabil dan tidak membebaskan ion besi dalam keadaan fisiologi. Besi dalam kompleks ini dikaitkan dengan struktur yang serupa dengan feritin semula jadi.

Farmakokinetik

Pengagihan

Selepas suntikan intravena tunggal ubat Venofer, yang mengandungi 100 mg besi, besi C max, purata 538 μmol, dicapai 10 minit selepas suntikan.

V d ruang tengah hampir sepenuhnya sepadan dengan jumlah serum - kira-kira 3 liter.

V d dalam keadaan keseimbangan adalah lebih kurang 8 l (yang menunjukkan taburan besi yang rendah dalam cecair badan). Oleh kerana kestabilan besi sakarat yang rendah berbanding dengan transferin, terdapat pertukaran besi yang kompetitif memihak kepada transferrin. Akibatnya, kira-kira 31 mg besi (III) dipindahkan dalam 24 jam.

pembiakan

T 1/2 - kira-kira 6 jam Dalam 4 jam pertama, kurang daripada 5% besi daripada jumlah pelepasan dikeluarkan oleh buah pinggang. Selepas 24 jam, paras besi serum kembali kepada nilai asalnya (sebelum pentadbiran), dan kira-kira 75% daripada sukrosa meninggalkan katil vaskular.

Petunjuk

Kekurangan zat besi menyatakan:

- jika perlu, penambahan pesat besi;

- dengan intoleransi terhadap persediaan besi oral atau ketidakpatuhan dengan rejimen rawatan;

- dengan kehadiran penyakit usus radang yang aktif, apabila persediaan besi oral tidak berkesan.

Kontraindikasi

- anemia yang tidak dikaitkan dengan kekurangan zat besi;

- tanda-tanda kelebihan zat besi (hemosiderosis, hemochromatosis);

- Pelanggaran proses penggunaan besi;

- Saya trimester kehamilan;

- Hipersensitiviti kepada komponen ubat.

DARI berhati-hati menetapkan ubat kepada pesakit dengan ekzema, alahan polyvalent, tindak balas alahan terhadap persediaan besi parenteral lain; pesakit dengan kapasiti mengikat besi serum rendah dan / atau kekurangan; pesakit dengan kekurangan hepatik, dengan penyakit berjangkit akut atau kronik, dengan paras feritin serum yang tinggi disebabkan fakta bahawa besi, apabila diberikan secara parenteral, boleh memberi kesan buruk dengan kehadiran jangkitan bakteria atau virus.

Dos

Venofer ditadbir hanya dalam / dalam (titisan perlahan atau jet) atau di kawasan vena sistem dialisis. Tidak bertujuan untuk pentadbiran i / m. Pentadbiran serentak dos terapeutik penuh ubat tidak boleh diterima.

Sebelum pengenalan dos terapeutik pertama, adalah perlu untuk menetapkan dos ujian. Sekiranya intoleransi berlaku semasa tempoh pemerhatian, pentadbiran ubat harus dihentikan serta-merta. Sebelum membuka ampul, periksa kemungkinan sedimen dan kerosakan. Hanya larutan coklat tanpa sedimen boleh digunakan.

Pengenalan Titisan: Venofer sebaiknya diberikan semasa infusi titisan untuk mengurangkan risiko penurunan tekanan darah yang ketara dan risiko larutan memasuki ruang perivenous. Sejurus sebelum infusi, Venofer perlu dicairkan dengan larutan 0.9% dalam nisbah 1:20, sebagai contoh, 1 ml (20 mg besi) dalam 20 ml larutan natrium klorida 0.9%. Penyelesaian yang terhasil hendaklah diberikan pada kadar berikut: 100 mg besi - tidak kurang daripada 15 minit; 200 mg besi - dalam masa 30 minit; 300 mg besi - selama 1.5 jam; 400 mg besi - dalam masa 2.5 jam; 500 mg besi - dalam masa 3.5 jam Pengenalan dos tunggal maksimum yang boleh diterima 7 mg besi / kg perlu dilakukan sekurang-kurangnya 3.5 jam, tanpa mengira jumlah dos ubat.

Sebelum infusi titisan pertama dos terapeutik Venofer, dos ujian mesti diberikan: 20 mg besi untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 14 kg, dan separuh dos harian (1.5 mg besi / kg) untuk kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 14 kg selama 15 min. Sekiranya tiada kesan buruk, baki penyelesaian harus diberikan pada kadar yang disyorkan.

pengenalan inkjet: Venofer juga boleh ditadbir sebagai larutan IV yang tidak dicairkan secara perlahan-lahan, pada kadar (norma) 1 ml Venofer (20 mg besi) seminit; 5 ml Venofer (100 mg besi) hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 5 minit sebelum itu. Jumlah maksimum ubat tidak boleh melebihi 10 ml Venofer (200 mg besi) untuk 1 suntikan.

Sebelum suntikan jet pertama dos terapeutik Venofer, dos ujian harus ditetapkan: 1 ml Venofer (20 mg besi) untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 14 kg dan separuh dos harian (1.5 mg besi / kg) untuk kanak-kanak dengan berat kurang daripada 14 kg selama 1-2 min. Sekiranya tiada kesan buruk semasa pemerhatian 15 minit seterusnya, baki larutan harus diberikan pada kadar yang disyorkan. Selepas suntikan, pesakit disyorkan untuk membetulkan lengan dalam kedudukan lanjutan untuk seketika.

Pengenalan kepada sistem dialisis

Venofer boleh disuntik terus ke dalam tapak vena sistem dialisis, dengan tegas mengikut peraturan yang diterangkan untuk suntikan intravena.

Pengiraan dos: dos dikira secara individu mengikut jumlah kekurangan zat besi dalam badan mengikut formula:

Jumlah kekurangan zat besi (mg) = berat badan (kg) × [paras Hb normal - paras Hb pesakit] (g/l) × 0.24* + besi termendap (mg).

Bagi pesakit dengan berat kurang daripada 35 kg: paras normal Hb=130 g/l, jumlah besi termendap=15 mg/kg berat badan.

Bagi pesakit dengan berat lebih daripada 35 kg: tahap Hb normal = 150 g / l, jumlah besi yang disimpan = 500 mg.

*Pekali 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (kandungan besi dalam Hb=0.34%; isipadu darah = 7% daripada berat badan; pekali 1000 = penukaran daripada "g" kepada "mg").

Jumlah isipadu (ml) Venofer yang akan diberikan = jumlah kekurangan zat besi (mg)/20 mg/ml (Jadual 1 dan 2).

Jadual 1.

Jadual 2.

Dalam kes apabila jumlah dos terapeutik melebihi dos tunggal maksimum yang dibenarkan, pentadbiran pecahan ubat disyorkan. Jika selepas 1-2 minggu selepas permulaan rawatan dengan Venofer, tiada peningkatan dalam parameter hematologi, adalah perlu untuk mempertimbangkan semula diagnosis awal.

Pengiraan dos untuk menambah tahap zat besi selepas kehilangan darah atau pendermaan darah autologous

Dos Venofer dikira menggunakan formula berikut:

Jika jumlah darah yang hilang diketahui: pentadbiran intravena 200 mg besi (10 ml Venofer) membawa kepada peningkatan yang sama dalam kepekatan Hb sebagai pemindahan 1 unit darah (=400 ml dengan kepekatan Hb=150 g/l).

Besi Perlu Diganti (mg) = Unit Darah Hilang × 200
atau
Isipadu Venofer (ml) yang diperlukan = bilangan unit darah yang hilang × 10.

Dengan penurunan tahap Hb: formula sebelumnya harus digunakan, dengan syarat depot besi tidak perlu diisi semula.

Jumlah zat besi (mg) yang perlu diisi semula = berat badan (kg) × 0.24 × [paras Hb normal - paras Hb pesakit] (g / l).

Sebagai contoh: berat badan 60 kg, kekurangan Hb = 10 g / l: jumlah besi yang diperlukan adalah kira-kira 150 mg, dan jumlah yang diperlukan Venofer = 7.5 ml.

Dos standard

Pesakit dewasa dan warga emas tetapkan 5-10 ml ubat Venofer (100-200 mg besi) 1-3 kali seminggu, bergantung pada tahap hemoglobin.

Terdapat hanya data terhad mengenai penggunaan ubat dalam kanak-kanak di bawah umur 3 tahun. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memberikan tidak lebih daripada 0.15 ml Venofer (3 mg besi) setiap kg berat badan 1-3 kali seminggu, bergantung pada tahap hemoglobin.

Dos tunggal yang boleh diterima maksimum

Pesakit dewasa dan warga emas: untuk pentadbiran jet - 10 ml Venofer (200 mg besi), tempoh pentadbiran adalah sekurang-kurangnya 10 minit; untuk pentadbiran titisan, bergantung kepada tanda-tanda, satu dos boleh mencapai 500 mg besi. Dos tunggal maksimum yang dibenarkan ialah 7 mg / kg dan diberikan sekali seminggu, tetapi ia tidak boleh melebihi 500 mg besi. Masa pentadbiran ubat dan kaedah pencairan, seperti yang ditunjukkan di atas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan, mungkin dikaitkan dengan pentadbiran ubat Venofer, diperhatikan sangat jarang (< 0.01% и ≥ 0.001%).

Dari sistem saraf: pening, sakit kepala, kehilangan kesedaran, paresthesia.

Dari sisi sistem kardiovaskular: berdebar-debar, takikardia, penurunan tekanan darah, keadaan kolaptoid, rasa panas, darah memerah ke muka.

Dari sisi sistem pernafasan: bronkospasme, sesak nafas.

Dari sistem pencernaan: tertumpah, sakit di kawasan epigastrik, cirit-birit, penyimpangan rasa, loya, muntah.

Dari sisi kulit: eritema, gatal-gatal, ruam, gangguan pigmentasi, berpeluh berlebihan.

Dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, bengkak sendi, myalgia, sakit di bahagian kaki.

Reaksi alahan: tindak balas anaphylactoid, bengkak muka, bengkak laring.

Reaksi tempatan: sakit dan bengkak di tapak suntikan (terutamanya dengan pengambilan ubat secara extravasal).

Pelanggaran am: asthenia, sakit dada, rasa berat di dada, kelemahan, edema periferal, rasa tidak sihat, pucat, demam, menggigil.

Terlebih dos

simptom: hemosiderosis akibat beban berlebihan akut.

interaksi dadah

Jangan tetapkan ubat secara serentak dengan bentuk dos besi untuk pentadbiran lisan, tk. mengurangkan penyerapan zat besi dari saluran gastrousus. Rawatan dengan persediaan besi oral boleh dimulakan tidak lebih awal daripada 5 hari selepas suntikan terakhir.

Interaksi farmaseutikal

Venofer boleh dicampur dalam satu picagari sahaja dengan garam. Tiada penyelesaian IV atau agen terapeutik lain boleh ditambah kerana terdapat risiko pemendakan dan/atau interaksi farmaseutikal lain. Keserasian dengan bekas yang diperbuat daripada bahan selain daripada kaca, polietilena dan polivinil klorida belum dikaji.

arahan khas

Venofer harus ditetapkan hanya kepada pesakit yang diagnosis anemia disahkan oleh data makmal yang berkaitan (contohnya, keputusan penentuan tahap feritin serum atau hemoglobin dan hematokrit, bilangan eritrosit dan parameternya - jumlah purata eritrosit , kandungan purata hemoglobin dalam eritrosit).

Persediaan besi IV boleh menyebabkan tindak balas alahan atau anafilaktoid, yang boleh berpotensi mengancam nyawa.

Kadar pemberian ubat Venofer harus diperhatikan dengan ketat (dengan pemberian ubat yang cepat, tekanan darah mungkin menurun). Insiden tindak balas buruk yang lebih tinggi (khususnya, penurunan tekanan darah), yang juga boleh menjadi teruk, dikaitkan dengan peningkatan dos. Oleh itu, masa yang disyorkan untuk pentadbiran ubat harus dipatuhi dengan ketat, walaupun pesakit tidak menerima ubat dalam dos tunggal yang boleh diterima maksimum.

Kajian yang dijalankan pada pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti terhadap dextran besi menunjukkan tiada komplikasi semasa rawatan dengan Venofer.

Penembusan dadah ke dalam ruang perivenous harus dielakkan, tk. mendapatkan Venofer di luar vesel membawa kepada nekrosis tisu dan pewarnaan coklat pada kulit. Sekiranya berlaku komplikasi ini, untuk mempercepatkan perkumuhan besi dan mencegah penembusannya selanjutnya ke dalam tisu sekeliling, adalah disyorkan bahawa persediaan yang mengandungi heparin digunakan di tapak suntikan (gel atau salap digunakan dengan cahaya). pergerakan, tanpa menggosok).

Dari sudut mikrobiologi, ubat harus digunakan dengan segera.

Jangka hayat selepas pencairan dengan garam: kestabilan kimia dan fizikal selepas pencairan pada suhu bilik ialah 12 jam Dari sudut mikrobiologi, ubat harus digunakan dengan segera. Jika penyediaan tidak digunakan serta-merta selepas pencairan, pengguna bertanggungjawab untuk keadaan dan masa penyimpanan, yang dalam apa jua keadaan tidak boleh melebihi 3 jam pada suhu bilik jika pencairan dijalankan di bawah keadaan aseptik yang terkawal dan terjamin.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Tidak mungkin ubat Venofer mungkin mempunyai kesan yang tidak diingini terhadap keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.

Kehamilan dan penyusuan

Kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan.

Pengalaman terhad dengan penggunaan ubat Venofer pada pesakit hamil telah menunjukkan ketiadaan kesan besi sakarat yang tidak diingini pada perjalanan kehamilan dan kesihatan janin / bayi baru lahir. Sehingga kini, belum ada kajian terkawal terhadap wanita hamil. AT kajian eksperimen kesan ke atas pembiakan haiwan, tiada kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio/janin, melahirkan anak atau perkembangan selepas bersalin telah dikenalpasti. Walau bagaimanapun, kajian lanjut diperlukan mengenai hubungan antara jangkaan manfaat terapi untuk ibu dan kemungkinan risiko kepada janin.

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dalam pembungkusan asal, pada suhu 4 ° hingga 25 ° C; jangan beku. Hayat rak - 3 tahun.

Persediaan besi untuk hemoglobin rendah pada orang dewasa dan kanak-kanak adalah preskripsi perubatan biasa. Datang ke farmasi, seseorang hilang dari banyak ubat. Mereka berbeza dalam valensi besi (bivalen atau trivalen), dalam jenis sebatian besi (organik - huconates, malates, succinylates, bentuk kelat dan anorganik - sulfat, klorida, hidroksida), dalam kaedah pentadbiran (oral - tablet, titisan, sirap dan parenteral - bentuk intramuskular dan intravena).

Sekiranya dalam rawatan anemia, penyediaan besi terbaik disyorkan kepada anda oleh doktor, maka untuk peningkatan pencegahan dalam simpanan besi dalam darah, anda sering perlu memikirkan semua aib kepelbagaian ini sendiri. Kami akan berurusan dengan analisis ubat-ubatan yang berkesan dalam kekurangan zat besi.

Sebab-sebab perkembangan kekurangan zat besi

Badan mengandungi 3 hingga 5 gram zat besi. Kebanyakannya (75-80%) terdapat dalam sel darah merah, sebahagian daripadanya dalam tisu otot (5-10%), kira-kira 1% adalah sebahagian daripada banyak enzim badan. Sumsum tulang, limpa, dan hati adalah tempat penyimpanan untuk besi simpanan.

Zat besi terlibat dalam proses penting badan kita, jadi sangat penting untuk mengekalkan keseimbangan antara pengambilan dan kehilangannya. Apabila kadar perkumuhan besi lebih tinggi daripada kadar pengambilan besi, pelbagai keadaan kekurangan zat besi berkembang.

Jika seseorang itu sihat, maka perkumuhan zat besi dari badan kita adalah tidak seberapa. Kandungan zat besi dikawal kebanyakannya dengan mengubah tahap penyerapannya dalam usus. Dalam makanan, besi terdapat dalam dua bentuk: Fe III (trivalen) dan Fe II (bivalen). Apabila memasuki saluran pencernaan, besi tak organik larut, ion dan kelat besi terbentuk.

Bentuk kelat besi paling baik diserap. Asid askorbik menyumbang kepada pembentukan kelat besi. Di samping itu, fruktosa, asid suksinik dan sitrik, asid amino (contohnya, sistein, lisin, histidin) membantu pengkelat besi.

Punca kekurangan zat besi:

• Pengurangan dalam kecekapan penyerapan zat besi dalam saluran penghadaman (peningkatan kelajuan makanan melalui saluran penghadaman, kehadiran keradangan dalam usus, campur tangan pembedahan pada usus dan perut, gangguan pencernaan, dll.);
• Peningkatan keperluan badan untuk zat besi (semasa pertumbuhan intensif, kehamilan, penyusuan, dll.);
• Pengurangan pengambilan zat besi disebabkan oleh ciri pemakanan (anoreksia, vegetarianisme, dll.);
• Kehilangan darah akut dan kronik (pendarahan gastrik dengan ulser, pendarahan dalam usus, buah pinggang, hidung, rahim dan penyetempatan lain);
• Akibat penyakit tumor, proses keradangan yang berpanjangan;
• Penurunan sintesis protein pengangkutan besi (contohnya, transferrin);
• Pemusnahan sel darah dengan kehilangan zat besi berikutnya (anemia hemolitik);
• Peningkatan pengambilan kalsium dalam badan - lebih daripada 2 g / hari;
• Kekurangan unsur surih (kobalt, tembaga).

Badan sentiasa kehilangan zat besi dengan najis, air kencing, peluh, rambut, kuku, semasa haid.

Badan lelaki kehilangan 0.8-1 mg zat besi setiap hari. Wanita kehilangan zat besi lebih banyak semasa haid. Selama sebulan, wanita kehilangan tambahan 0.5 mg zat besi. Dengan kehilangan darah sebanyak 30 ml, badan kehilangan 15 mg besi. Penggunaan zat besi meningkat dengan ketara pada ibu hamil dan menyusu.

Kehilangan zat besi melebihi 2 mg/hari membawa kepada perkembangan kekurangan zat besi. Oleh kerana badan tidak dapat menambah lebih daripada 2 mg zat besi setiap hari.

Kekurangan zat besi sering berlaku pada wanita juga kerana simpanan zat besi mereka adalah 3 kali lebih rendah daripada lelaki. Dan besi yang masuk tidak selalu menampung kos.

Di Rusia, kekurangan zat besi yang tersembunyi di beberapa kawasan mencapai 50%. Hampir 12% kanak-kanak perempuan dalam usia subur mempunyai keadaan kekurangan zat besi. 75-95% daripada semua anemia dalam kehamilan adalah kekurangan zat besi. Kekurangan zat besi pada wanita hamil boleh menyebabkan lemah bersalin, keguguran, kehilangan darah yang berlebihan semasa bersalin, mengurangkan penyusuan, dan penurunan berat badan baru lahir.

Penggunaan suplemen zat besi pada wanita hamil untuk mengurangkan risiko mengalami anemia adalah wajar pada trimester ketiga, dan pengambilan diteruskan 2-3 bulan selepas bersalin. Sumber zat besi tambahan tidak diberikan kepada bayi baru lahir yang cukup bulan dalam 3 bulan pertama. Bayi pramatang diberi suplemen zat besi pada tarikh yang lebih awal.

Pengambilan harian zat besi yang diperlukan pada kanak-kanak lelaki ialah 0.35-0.7 mg / hari. Pada kanak-kanak perempuan sebelum permulaan haid - 0.3-0.45 mg.

Apa yang boleh mengurangkan pengambilan zat besi dengan makanan:

• Lebihan fosfat dalam makanan;
• Asid oksalik yang terdapat dalam sesetengah tumbuhan;
• Tannin, yang memberikan rasa tart, mengurangkan penyerapan zat besi;
• Teh mengurangkan pengambilan zat besi sebanyak 60%, kopi sebanyak 40%;
• Fitat ditemui dalam dedak gandum, beras, kacang dan jagung;
• Terlalu banyak serat dalam makanan
• Bahan yang meneutralkan asid hidroklorik perut - antasid;
• Putih telur, soya dan protein susu;
• Beberapa bahan pengawet, seperti EDTA.

Peraturan untuk mengambil suplemen zat besi

Persediaan besi digunakan untuk mengurangkan risiko kekurangan zat besi, serta dalam rawatan kompleks anemia.

Secara tradisinya, rawatan bermula dengan bentuk tablet oral. Keutamaan diberikan kepada ubat-ubatan yang boleh memberikan peningkatan pesat dalam hemoglobin dalam darah dengan risiko kesan sampingan yang rendah.

Biasanya bermula dengan pelantikan dos besi yang tinggi: 100-200 mg / hari. Jumlah zat besi yang serupa mampu mengimbangi kos badan untuk pembentukan jumlah hemoglobin yang diperlukan. Apabila melebihi dos 200 mg / hari, kesan sampingan adalah lebih biasa.

Sekiranya ubat dipilih dengan betul, hemoglobin kembali normal dalam 15-30 hari. Apabila kiraan darah mencapai nilai yang dikehendaki, penyediaan zat besi terus diambil selama sekurang-kurangnya 2 bulan untuk menambah simpanan zat besi (dalam sumsum tulang, hati, limpa).

Cara mengambil suplemen zat besi dengan betul:

• Sebelum makan atau semasa makan. Ketersediaan bio tidak bergantung pada masa hari, tetapi terdapat cadangan untuk diambil pada waktu petang;
• Adalah disyorkan untuk minum air bersih;
• Anda tidak boleh minum susu, kopi, teh kerana penurunan penyerapan;
• Anda tidak boleh menggabungkan persediaan besi oral dengan agen yang menyekat pengeluaran atau meneutralkan tindakan asid hidroklorik: antasid (soda penaik, fosfalugel, almagel, gastal, rennie, dll.), Perencat pam proton (omeprazole, lansoprazole, esomeprazole, dll.). );
• Persediaan besi menjejaskan tindakan beberapa antibiotik, jadi mengambil ubat ini harus dipisahkan dalam masa 2 jam;
• Pengambilan suplemen zat besi tidak serasi dengan penggunaan alkohol. Alkohol meningkatkan penyerapan zat besi dan meningkatkan risiko ketoksikan zat besi;
• Penyerapan zat besi tidak akan terjejas oleh magnesium (magne B6, magnelis, cardiomagnyl, magnesium chelate), tetapi dos kalsium yang melampau sebanyak 2 gram atau lebih boleh mengurangkannya.

Ciri-ciri persediaan besi

Dalam kes anemia kekurangan zat besi, persediaan besi dua (Fe II) dan trivalen (Fe III) diambil. Persediaan dengan Fe II mempunyai bioavailabiliti yang lebih tinggi daripada trivalen. Besi molekul dalam sediaan ini disertakan dalam sebatian organik dan bukan organik, yang juga berbeza dalam bioavailabiliti dan toleransinya (kekerapan kesan sampingan).

I. Garam ferus tak organik

Wakil yang paling biasa bagi sebatian besi tak organik dalam persediaan dengan Fe II ialah ferus sulfat. Ia dicirikan oleh bioavailabiliti yang agak rendah (sehingga 10%) dan kesan sampingan yang kerap dikaitkan dengan kerengsaan membran mukus saluran pencernaan.

Persediaan besi sedemikian biasanya lebih murah daripada kos analog. Wakil paling popular yang boleh didapati di farmasi: Sorbifer Durules, Aktiferrin, Aktiferrin compositum, Ferro-Folgamma, Fenyuls, Tardiferon, Feroplekt. Untuk meningkatkan bioavailabiliti besi, asid askorbik dan folik sering dimasukkan ke dalam komposisi.

Farmasi akan memberi anda pilihan yang agak sederhana jika anda ingin membeli penyediaan besi dengan ferik klorida. Besi ferus, yang merupakan sebahagian daripada garam tak organik, tidak akan menggembirakan dengan bioavailabiliti sebanyak 4%, dan tidak menjamin ketiadaan kesan sampingan. Wakil: Hemofer.

II. Garam ferus organik

Menggabungkan bioavailabiliti tinggi Fe II dan garam organik, bioavailabiliti boleh mencapai 30-40%. Kesan sampingan yang kurang biasa dikaitkan dengan penggunaan penyediaan besi. Ubat-ubatan boleh diterima dengan baik semasa kehamilan dan penyusuan. Kelemahan termasuk kos ubat-ubatan ini yang lebih tinggi.

• Gabungan garam organik glukonat besi, tembaga dan mangan dibentangkan dalam Totem penyediaan Perancis, yang boleh didapati sebagai penyelesaian.
• Gabungan ferus fumarat dan asid folik tersembunyi dalam kapsul asal Austria - Ferretab.
• Komposisi kompleks bentuk chelated glukonat ferus, asid askorbik, herba sinergistik boleh didapati dalam makanan tambahan buatan Amerika. Ia bukan ubat, tetapi berfungsi sebagai sumber zat besi yang mudah dihadam dengan hampir tiada kesan sampingan.

III. Sebatian ferik tak organik

Mereka dicirikan oleh bioavailabiliti rendah bentuk besi ini (sehingga 10%). Bentuk pelepasan yang paling biasa adalah suntikan.

Bentuk ubat ini menyelesaikan masalah manifestasi kesan sampingan yang berkaitan dengan kerengsaan mukosa saluran gastrousus. Tetapi ia menambah beberapa syarat yang diperlukan untuk pelaksanaan ubat dan kesan sampingan dan komplikasi yang berkaitan. Mereka adalah ubat pilihan untuk bentuk anemia yang teruk, dengan patologi saluran penghadaman, yang membawa kepada penurunan penyerapan zat besi.

Laluan pentadbiran (suntikan parenteral - intravena atau intramuskular, oral - tablet, titisan, sirap atau larutan) tidak menjejaskan ketersediaan besi itu sendiri. Lebih selamat - oral, parenteral ditetapkan mengikut petunjuk.

Bahan aktif adalah kompleks dengan hidroksida besi. Asid folik digunakan sebagai eksipien. Wakil popular: Ferrum Lek, Maltofer, Maltofer Fall, Biofer, Ferinject, Ferroksid, Ferropol, Venofer, CosmoFer, Likferr, Monofer.

IV. Sebatian ferik organik

Dibentangkan oleh ubat Sepanyol Ferlatum dalam dua pengubahsuaian: dengan dan tanpa asid folik. Terdapat dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran lisan.

Senarai persediaan besi untuk hemoglobin rendah untuk orang dewasa dan kanak-kanak

Anemia kekurangan zat besi dianggap sebagai penyakit yang sangat biasa yang menjejaskan kualiti hidup seseorang. Selalunya, patologi ini didiagnosis pada wanita, tetapi ia juga boleh mengatasi lelaki. Pada masa yang sama, pesakit mengadu kelemahan teruk, pening, sakit kepala.

Dari segi penampilan dan kesihatan umum, perubahan berikut diperhatikan:

1. Kulit kering.
2. Pucat berlebihan.
3. Keguguran rambut.
4. Peningkatan kerapuhan kuku.
5. Tachycardia.
6. Dyspnea.
7. Tekanan darah menurun.

Seseorang kehilangan tenaga penting, menjadi lemah, lesu dan tidak aktif. Untuk mengesahkan diagnosis, perlu mengambil ujian darah yang menunjukkan penurunan paras hemoglobin dan paras besi yang rendah. Apabila mengesahkan diagnosis, perlu mengambil ubat khas yang mengandungi besi, yang dipilih oleh pakar.

Peranan zat besi dalam badan

Besi memainkan peranan penting dalam kerja-kerja yang diselaraskan tubuh manusia. Ia mengambil bahagian aktif dalam proses hematopoiesis, oleh itu, dengan anemia, seseorang mengalami ketidakselesaan yang teruk. Biasanya, badan tidak mempunyai lebih daripada 3.5 mg zat besi, kebanyakannya dalam hemoglobin.

Bahan ini tidak disintesis sendiri, tetapi datang dengan makanan. Lebihan itu disimpan di hati dalam bentuk hemosiderin, yang menyebabkan kekurangan unsur ini kemudiannya diisi semula. Jika semua rizab telah habis, maka kebuluran oksigen akan berlaku dengan semua akibat yang seterusnya.

Punca kekurangan zat besi

Anemia kekurangan zat besi boleh disebabkan oleh pelbagai sebab, jadi rawatan harus dipilih oleh pakar. Hanya dia akan mendedahkan asal-usul penyakit, mencari cara yang akan bertindak lebih cepat dan lebih selamat.

Penyebab umum anemia:

1. Pendarahan dalaman.
2. Kehamilan, bersalin dan penyusuan.
3. haid yang banyak.
4. Kehadiran proses keradangan kronik.
5. Patologi usus dan sistem pencernaan.
6. Diet kurang zat besi yang tidak betul.
7. Meningkatkan aktiviti fizikal tanpa pengubahsuaian diet.

Dengan gastritis, ulser peptik dan hakisan, penyerapan zat besi terganggu, yang menyebabkan anemia berkembang.

Sekiranya seorang wanita mengalami haid yang menyakitkan dan banyak setiap bulan, dia kehilangan sejumlah besar zat besi.

Jika pada hari-hari sedemikian diet tidak diselaraskan, kelemahan berlaku, sehingga pengsan. Dengan cara yang sama, pendarahan dalaman yang mengiringi banyak penyakit usus, fibroid dan buasir memberi kesan.

Semasa kehamilan, tubuh memerlukan lebih banyak zat besi, kerana ia juga pergi ke perkembangan embrio. Dengan kekurangan unsur ini, perkembangan organ dalaman bayi terganggu, dan kesejahteraan ibu juga bertambah buruk.

Perubahan yang sama berlaku semasa HS, apabila banyak nutrien diberikan bersama susu bayi. Untuk pencegahan, doktor menetapkan persediaan zat besi kepada kanak-kanak perempuan umur mengandung. Ubat yang ditetapkan untuk anemia digunakan beberapa hari sebulan untuk menstabilkan keadaan kesihatan.

Vegetarian sering mengalami anemia kerana kekurangan protein dalam diet mereka. Untuk mengelakkan masalah, anda perlu mengambil suplemen khas. Juga, perhatian khusus harus diberikan kepada pemakanan atlet, kerana peningkatan aktiviti fizikal memerlukan sejumlah besar oksigen.

Sekiranya seseorang tidak mengambil kira ciri ini, pengsan, pening dan masalah dengan kerja sistem kardiovaskular adalah mungkin. Untuk sebarang penyakit, anda perlu melawat doktor dan menjalani pemeriksaan lengkap untuk mengelakkan perubahan yang lebih serius.

Ubat moden untuk rawatan anemia

Dengan hemoglobin yang rendah, pakar menetapkan pemeriksaan, selepas itu mereka memilih ubat khas untuk rawatan. Doktor mengambil kira keadaan umum pesakit, kehadiran patologi bersamaan, dan keadaan kewangan. Sesetengah ubat dicirikan oleh kos yang terlalu tinggi, jadi doktor wajib berunding dengan pesakit. Hanya melalui kerja bersama adalah mungkin untuk memilih skema pengaruh sedemikian yang akan memberikan hasil maksimum dan akan sesuai dengan kedua-dua pihak.

Secara tradisinya, dua jenis suplemen zat besi ditetapkan untuk anemia:

1. Dwivalen.
2. trivalen.

Persediaan yang mengandungi besi ferus

Tablet besi dianggap paling berkesan, kerana ia diserap dengan lebih baik. Untuk mengurangkan kesan besi pada usus, anda boleh mengambil ubat dalam kapsul.

Sekiranya pesakit didiagnosis dengan masalah serius dengan fungsi usus, ubat-ubatan diberikan secara intravena. Walau bagaimanapun, keberkesanan kesan dalam kes sedemikian sangat berkurangan.

Apakah persediaan yang mengandungi besi 3-valent:

Dalam kes ini, terdapat senarai ubat yang paling kerap ditetapkan:

• Maltofer,
• ferlatum,
• Fenyuls,
• Ferro - Folgamma.

Persediaan ferus secara beransur-ansur digantikan oleh produk dengan kandungan besi ferik yang tinggi. Dalam kes ini, hanya pakar yang boleh mengatakan dengan pasti ubat mana yang lebih baik untuk digunakan dan bila. Dan bagi setiap kategori pesakit terdapat penawar untuk anemia kekurangan zat besi.

Bagi wanita hamil, ubat berikut disediakan:

• totem,
• Sorbifer Durules,
• Maltofer,
• Ferrum-Lek.

Untuk meningkatkan keberkesanan rawatan pada wanita hamil, sorbifer dan asid folik sering ditetapkan secara serentak. Asid folik meningkatkan penyerapan zat besi dan mempunyai kesan yang baik terhadap kesihatan kanak-kanak.

Ubat terbaik untuk kanak-kanak:

• totem,
• Maltofer,
• Kejatuhan Maltofer,
• Ferrum Lek,
• Venofer,
• Aktiferrin.

Untuk lebih memahami kemungkinan ubat, anda harus mengkaji dengan teliti komposisi dan kesannya pada badan.

Persediaan dengan besi ferus

Sekiranya pesakit mempunyai anggaran terhad, anda boleh mencuba analog ubat yang diketahui. Dadah seperti Fenyuls mempunyai nama di Rusia - Hemofer Prolangatum, Sebidin. Ferrofolgamma dari pengeluar Belarusia dipanggil ferronal, yang sama sekali tidak kalah dengan yang asal, tetapi menyenangkan dengan kosnya yang rendah.

Sekiranya pesakit berminat dengan ubat yang lebih baik diserap dalam badan, ia patut memberi keutamaan kepada kompleks dengan besi ferik. Pesakit sering diberi sorbifer, yang boleh diambil oleh kanak-kanak dari umur 12 tahun dan orang dewasa. Kerana ini, keraguan timbul, totem atau sorbifer - yang lebih baik dan lebih berkesan.

Video: Suplemen besi untuk anemia kekurangan zat besi

Jika kita membandingkan ubat-ubatan ini dari segi keberkesanan, ia adalah serupa, tetapi dari segi keselamatan, sorbifer adalah lebih rendah. Ia menjejaskan tumpuan perhatian, oleh itu ia berbahaya apabila melakukan kerja yang tepat dan memandu kenderaan.

Persediaan dengan besi ferik

Ciri-ciri penerimaan tetamu

Ramai pakar mengesyorkan betul-betul ubat berasaskan besi ferik yang mengandungi vitamin. Mereka cepat mendapat tindak balas pada kanak-kanak dan orang dewasa, menyebabkan lebih sedikit kesan sampingan dan dicirikan oleh kecekapan maksimum.

Walau bagaimanapun, kos di farmasi untuk kompleks sedemikian mengagumkan, jadi pesakit cuba mencari alternatif yang munasabah. Daripada maltofer, dengan kekurangan zat besi, mereka mengambil hemojet, besi sakarat atau profer, yang merupakan analog pengeluaran Ukraine.

Tidak kira apa jenis ubat yang ditetapkan kepada pesakit, anda harus ingat ciri-ciri utama pengambilan zat besi.

Ciri-ciri pengambilan suplemen zat besi:

1. Pengambilan sendiri ubat dengan besi adalah dilarang.
2. Jangan melebihi dos terapeutik.
3. Ubat cecair lebih merengsakan daripada tablet dan kapsul.
4. Anda tidak boleh mengambil beberapa antibiotik dan kompleks yang mengandungi besi secara serentak.
5. Adalah disyorkan untuk minum zat besi sebelum makan.
6. Suntikan besi kurang berkesan dan oleh itu digunakan terakhir kali.
7. Anda tidak boleh menghentikan rawatan sendiri.

Sekiranya pesakit perlu menjalani pemeriksaan tambahan, dia mesti memberi amaran kepada doktor tentang pengambilan suplemen zat besi. Mereka boleh mengganggu keputusan beberapa ujian, menyukarkan diagnosis.

Anda juga harus lebih prihatin terhadap kesejahteraan anda sendiri, melaporkan kehadiran sebarang gejala yang membimbangkan.

sifat sampingan

Persediaan besi, terutamanya dalam bentuk cecair, menyebabkan reaksi negatif dari saluran gastrousus. Ia juga mendatangkan bahaya kepada manusia jika digunakan secara tidak terkawal. Perlu difahami bahawa tidak ada ubat tanpa kesan sampingan. Mereka tidak selalu muncul dan tidak pada semua pesakit.

Kesan sampingan ubat:

1. Loya.
2. Sakit di kawasan perut.
3. muntah.
4. Selera makan berkurangan.
5. Kelemahan umum.
6. Kecelaruan kerusi.

Gejala menjadi sangat kuat jika doktor telah menetapkan ubat cecair. Apabila keadaan pesakit telah merosot dengan teruk, ubat harus diganti atau bentuk pendedahan lain harus dipilih.

Sekiranya ubat itu diberikan melalui suntikan, maka kesan sampingannya adalah seperti berikut:

1. Sakit kepala.
2. Kelemahan.
3. Rasa yang tidak menyenangkan di dalam mulut.
4. Sakit otot.
5. Ketidakselesaan pada sendi.
6. Ruam.
7. Tachycardia.
8. Sakit di tapak suntikan.

Manifestasi negatif rawatan menjadi lebih teruk jika dos harian melebihi pada wanita dan lelaki. Akibat yang lebih berbahaya adalah untuk kanak-kanak, jadi pakar memilih ubat tertentu dan dosnya.

Reaksi buruk berkembang pada besi itu sendiri, jadi penggantian dengan analog sering tidak berfungsi. Satu-satunya pilihan dalam kes sedemikian ialah mengurangkan dos atau menukar kepada penyediaan cecair untuk suntikan intramuskular.

Keberkesanan rawatan

Keberkesanan rawatan ditentukan oleh keadaan umum pesakit dan keputusan ujian. Perubahan pertama muncul selepas sebulan penggunaan ubat yang dipilih dengan betul.

Apabila hemoglobin mula meningkat, pakar menentukan tempoh ubat, yang biasanya enam bulan. Dalam tempoh ini, adalah mungkin untuk mengisi semula depot kekurangan zat besi, selepas itu cukup untuk mengambil kompleks yang ditetapkan secara profilaktik.

Rejimen rawatan khusus dipilih oleh pakar dengan mengambil kira keadaan pesakit, serta berdasarkan tindakan pelbagai ubat.

Video: Apa yang tidak boleh dimakan semasa mengambil suplemen zat besi

Kadang-kadang semasa peperiksaan menjadi jelas bahawa anemia bukanlah kekurangan zat besi dalam alam semula jadi. Dalam kes sedemikian, hanya doktor yang hadir boleh memberitahu nama ubat untuk rawatan dan cara membantu pesakit berdasarkan banyak kajian.

Dalam keadaan standard dengan anemia, kesan ubat adalah berkesan, dan selepas beberapa minggu orang itu berasa lega yang ketara. Sekiranya patologi diprovokasi oleh beberapa penyakit organ dalaman, kesan yang kompleks diperlukan. Ini adalah satu-satunya cara untuk mendapatkan hasil yang maksimum dan memulihkan kesihatan kepada seseorang.

Catad_pgroup Persediaan besi (antianemia)

Venofer - arahan * rasmi untuk digunakan

*didaftarkan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (menurut grls.rosminzdrav.ru)

Nombor pendaftaran:

Nama dagangan:

Venofer ® (Venofer ®)

Nama bukan milikan atau kumpulan antarabangsa:

kompleks sukrosa besi(III) hidroksida

Borang dos:

penyelesaian untuk pentadbiran intravena

Kompaun:

1 ml ubat mengandungi:
Bahan aktif:
besi(III) 20 mg
dalam bentuk besi (III) hidroksida kompleks sukrosa 510-570 mg

Eksipien:
natrium hidroksida 0-5 mg
dalam bentuk larutan natrium hidroksida 10% q.s. untuk membawa pH 10.5-11.0
air untuk suntikan 580-640 mg

Penerangan

Larutan akueus coklat.

Kumpulan farmakoterapi:

agen antianemia, penyediaan besi untuk pentadbiran parenteral.

Kod ATX:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Mekanisme tindakan
Komponen aktif penyediaan Venofer ® - kompleks besi-sukrosa - terdiri daripada teras besi polinuklear (III) hidroksida yang dikelilingi oleh sejumlah besar molekul sukrosa tidak terikat secara kovalen. Purata berat molekul kompleks ini adalah lebih kurang 43 kDa. Struktur teras yang mengandungi besi multinuklear adalah serupa dengan struktur teras protein feritin - depot fisiologi besi. Kompleks ini direka bentuk untuk mencipta sumber terkawal besi yang boleh digunakan untuk protein yang bertanggungjawab untuk pengangkutan dan penyimpanan besi dalam badan (masing-masing transferrin dan feritin).

Selepas pentadbiran intravena, teras yang mengandungi besi multinuklear kompleks ini ditangkap terutamanya oleh sistem retikuloendothelial hati, limpa, dan sumsum tulang. Pada peringkat seterusnya, besi digunakan untuk sintesis hemoglobin, mioglobin dan enzim lain yang mengandungi besi, atau disimpan terutamanya di dalam hati dalam bentuk feritin.

Farmakokinetik
Pengagihan
Ferrokinetik kompleks besi-sukrosa yang dilabelkan dengan 52 Fe dan 59 Fe dinilai pada pesakit dengan anemia dan kegagalan buah pinggang kronik. Dalam 6-8 jam pertama, 52 Fe telah diambil oleh hati, limpa, dan sumsum tulang. Adalah dipercayai bahawa pengambilan label radioaktif oleh limpa yang kaya dengan makrofaj adalah tipikal pengambilan besi oleh sistem retikuloendothelial.

Selepas pentadbiran intravena satu dos Venofer ® yang mengandungi 100 mg besi kepada sukarelawan yang sihat, jumlah maksimum kepekatan besi serum dicapai 10 minit selepas suntikan, dengan kepekatan purata 538 μmol/l. Jumlah pengedaran ruang tengah sepenuhnya sepadan dengan jumlah plasma (kira-kira 3 liter).

Biotransformasi
Selepas suntikan, sukrosa kebanyakannya terdegradasi, dan teras yang mengandungi besi multinuklear diambil terutamanya oleh sistem retikuloendothelial hati, limpa, dan sumsum tulang. 4 minggu selepas pentadbiran, penggunaan besi oleh eritrosit adalah antara 59 hingga 97%.

pembiakan
Purata berat molekul kompleks besi-sukrosa adalah kira-kira 43 kDa, yang cukup besar untuk mengelakkan perkumuhan melalui buah pinggang.

Perkumuhan besi oleh buah pinggang dalam 4 jam pertama selepas suntikan dos ubat Venofer ® yang mengandungi 100 mg besi adalah kurang daripada 5% daripada dos yang diberikan. Selepas 24 jam, jumlah kepekatan besi serum menurun ke tahap sebelum pentadbiran. Perkumuhan sukrosa oleh buah pinggang adalah kira-kira 75% daripada dos yang diberikan.

Petunjuk untuk digunakan

Venofer ® digunakan untuk merawat keadaan kekurangan zat besi dalam kes berikut:

• dengan keperluan klinikal untuk penambahan pesat simpanan besi;
• pada pesakit yang tidak bertolak ansur dengan persediaan besi oral atau tidak mematuhi rejimen rawatan;
• dengan kehadiran penyakit usus radang yang aktif, apabila persediaan besi oral tidak berkesan.

Kontraindikasi

Penggunaan ubat Venofer ® adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

• hipersensitiviti kepada kompleks besi-sukrosa, larutan kompleks besi-sukrosa, atau kepada mana-mana komponen ubat ini;
• anemia bukan disebabkan oleh kekurangan zat besi;
• kehadiran tanda-tanda kelebihan zat besi atau gangguan kongenital dalam proses penggunaannya;
• Saya trimester kehamilan.

Berhati-hati

Pesakit dengan asma bronkial, ekzema, alahan polivalen, tindak balas alahan terhadap sediaan besi parenteral lain dan mereka yang mempunyai kapasiti mengikat besi serum rendah dan / atau kekurangan asid folik Venofer ® harus diberikan dengan berhati-hati. Berhati-hati juga diperlukan apabila memberikan persediaan besi kepada pesakit yang mengalami kegagalan hati, dengan penyakit berjangkit akut atau kronik, dan pada individu yang mempunyai paras feritin serum yang tinggi kerana fakta bahawa besi parenteral boleh memberi kesan buruk dengan kehadiran bakteria atau virus. jangkitan.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Jumlah data yang sederhana mengenai penggunaan ubat Venofer ® oleh wanita hamil dalam trimester kehamilan II dan III tidak mendedahkan sebarang ancaman kepada ibu atau bayi yang baru lahir.

Walau bagaimanapun, Venofer ® harus digunakan semasa trimester kehamilan II dan III hanya apabila potensi manfaat kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Penggunaan ubat pada trimester pertama kehamilan adalah kontraindikasi.

Hasil kajian haiwan tidak mendedahkan kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan selepas bersalin.

Data mengenai perkumuhan zat besi dalam susu ibu manusia selepas pentadbiran intravena kompleks besi-sukrosa adalah terhad. Dalam kajian klinikal kecil, ibu yang sihat dan menyusu dengan kekurangan zat besi menerima 100 mg besi sebagai kompleks sukrosa besi. 4 hari selepas rawatan, kandungan zat besi dalam susu ibu tidak meningkat, dan tiada perbezaan diperhatikan berbanding dengan kumpulan kawalan (n=5). Tidak boleh diketepikan bahawa besi daripada Venofer ® boleh dibekalkan kepada bayi yang baru lahir / bayi dengan susu ibu, oleh itu, penilaian nisbah risiko-manfaat perlu dijalankan.

Dos dan pentadbiran

Permohonan
Ubat Venofer ® hanya diberikan secara intravena: melalui infusi titisan, atau suntikan perlahan, atau terus ke dalam tapak vena sistem dialisis.

Ampul/botol hendaklah diperiksa sama ada terdapat sedimen atau kerosakan sebelum digunakan. Gunakan hanya ampul/botol dengan larutan coklat yang homogen dan bebas sedimen.

Setiap ampul/botol Venofer ® adalah untuk kegunaan sekali sahaja. Sebarang sisa atau sisa ubat yang tidak digunakan hendaklah dilupuskan mengikut peraturan tempatan.

Pengenalan ubat Venofer ® harus dijalankan di bawah pengawasan kakitangan perubatan yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan tindak balas anafilaksis, di jabatan khusus. Ia sepatutnya mungkin untuk menjalankan terapi anti-kejutan, termasuk penyelesaian 0.1% epinefrin (adrenalin), antihistamin dan / atau kortikosteroid. Dos ujian bukanlah peramal yang boleh dipercayai untuk perkembangan tindak balas hipersensitiviti seterusnya, dan oleh itu pentadbiran awalnya tidak disyorkan.

Semasa pentadbiran ubat dan sejurus selepas pentadbiran, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan. Apabila tanda-tanda awal tindak balas anafilaksis muncul, penggunaan ubat harus segera dihentikan.

Ia adalah perlu untuk memerhatikan setiap pesakit selama sekurang-kurangnya 30 minit selepas setiap pentadbiran Venofer ® pada dos terapeutik untuk ketiadaan kejadian buruk.

Infusi titisan intravena
Venofer ® hanya dicairkan dengan larutan natrium klorida (NaCl) steril 0.9% (w/v). Larutan yang dicairkan hendaklah jernih dan berwarna coklat. Pencairan hendaklah dilakukan sejurus sebelum infusi, dan penyelesaian yang terhasil hendaklah diberikan seperti berikut:

Pencairan ubat kepada kepekatan besi yang lebih rendah tidak boleh diterima atas sebab yang berkaitan dengan kestabilan larutan.

suntikan intravena
Venofer ® boleh diberikan melalui suntikan intravena perlahan pada kadar 1 ml larutan tidak cair seminit dan dosnya tidak boleh melebihi 10 ml (200 mg besi) setiap suntikan.

Suntikan ke dalam tapak vena sistem dialisis
Venofer ® boleh ditadbir semasa sesi hemodialisis terus ke dalam tapak vena sistem dialisis di bawah keadaan yang sama seperti suntikan intravena.

Dos
Bagi setiap pesakit, dos kumulatif Venofer ® harus dikira secara individu, yang tidak boleh melebihi.

Pengiraan dos
Jumlah dos kumulatif Venofer ® , bersamaan dengan jumlah kekurangan zat besi (mg), ditentukan berdasarkan kandungan hemoglobin (Hb) dan berat badan (BW). Dos Venofer ® hendaklah dikira secara individu untuk setiap pesakit mengikut jumlah kekurangan zat besi yang dikira menggunakan formula Ganzoni di bawah, contohnya:

Jumlah kekurangan zat besi [mg] = berat badan [kg] x (hemoglobin sasaran - hemoglobin sebenar) [g/l] x 0.24* + besi termendap [mg]

Dengan berat badan kurang daripada 35 kg: hemoglobin sasaran = 130 g/l, dan jumlah besi termendap = 15 mg/kg berat badan
Dengan berat badan 35 kg atau lebih: hemoglobin sasaran = 150 g / l, dan jumlah besi yang disimpan = 500 mg
* Faktor 0.24 = 0.0034 (kandungan besi dalam hemoglobin = 0.34%) x 0.07 (jisim darah ~ 7% daripada berat badan) x 1000 (penukaran [g] kepada [mg])

Jumlah jumlah Venofer ® yang perlu diberikan (dalam ml) = Jumlah kekurangan zat besi [mg] / 20 mg zat besi/ml

Jumlah keseluruhan Venofer ® (ml) yang perlu diberikan, bergantung pada berat badan, kandungan hemoglobin sebenar dan kandungan hemoglobin sasaran *:


* Untuk berat badan kurang daripada 35 kg: Sasaran hemoglobin = 130 g/l

Dengan berat badan 35 kg atau lebih: Sasaran hemoglobin = 150 g/l

Untuk menukar hemoglobin (mmol) kepada hemoglobin (g/l), darabkan nilai pertama sebanyak 16. Jika jumlah dos yang diperlukan melebihi dos tunggal maksimum yang dibenarkan, ia harus dibahagikan kepada beberapa suntikan.

Jika selepas 1-2 minggu tiada tindak balas daripada parameter hematologi, diagnosis awal perlu dipertimbangkan semula.

Pengiraan dos untuk menambah simpanan besi selepas kehilangan darah atau apabila menderma darah autologous
Dos Venofer ® yang diperlukan untuk mengimbangi kekurangan zat besi boleh dikira menggunakan formula berikut:
Jika jumlah darah yang hilang diketahui: pengenalan 200 mg besi (10 ml Venofer ®) harus membawa kepada peningkatan kepekatan hemoglobin yang lebih kurang sama seperti pemindahan 1 unit darah (400 ml dengan kepekatan hemoglobin = 150 g / l).

Jumlah zat besi yang perlu diisi semula [mg] = bilangan hidangan darah yang hilang x 200 mg
atau
Isipadu Venofer ® [ml] yang diperlukan = bilangan bahagian darah yang hilang x 10 ml

Jumlah zat besi yang perlu diisi semula [mg] = berat badan [kg] x 0.24 x (sasaran hemoglobin - hemoglobin sebenar) [g/l]

Contoh:
Dengan berat badan = 60 kg dan penurunan hemoglobin = 10 g / l
⇒≈150 mg zat besi perlu diisi semula
⇒ 7.5 ml Venofer ® diperlukan

Dos tunggal dan mingguan yang boleh diterima maksimum disenaraikan di bawah di bawah "Dos Standard" dan "Dos Tunggal dan Mingguan Yang Boleh Ditoleransi Maksimum".

Dos standard
5-10 ml Venofer ® (100-200 mg besi) 1-3 kali seminggu.

Kanak-kanak
Hanya terdapat sedikit data mengenai penggunaan ubat pada kanak-kanak dalam rangka kajian. Dalam kes keperluan klinikal, tidak disyorkan untuk melebihi dos 0.15 ml Venofer ® (3 mg besi) setiap kg berat badan tidak lebih daripada 3 kali seminggu.
Masa pentadbiran ubat dan kaedah pencairan ditunjukkan dalam bahagian "Aplikasi".

Dos tunggal dan mingguan yang boleh diterima maksimum
Pesakit dewasa dan warga emas
Dos maksimum yang boleh diterima setiap hari, diberikan sebagai suntikan tidak lebih daripada 3 kali seminggu:

• 10 ml Venofer ® (200 mg besi) diberikan selama sekurang-kurangnya 10 minit.

Dos maksimum yang boleh diterima setiap hari, diberikan sebagai infusi tidak lebih daripada sekali seminggu:

• Pesakit dengan berat lebih daripada 70 kg: 500 mg besi (25 ml Venofer®) diberikan dalam tempoh sekurang-kurangnya 3.5 jam.
• Pesakit dengan berat 70 kg atau kurang: 7 mg besi/kg berat badan diberikan selama sekurang-kurangnya 3.5 jam.

Masa infusi yang ditunjukkan dalam bahagian "Permohonan" harus dipatuhi dengan ketat, walaupun pesakit belum menerima dos tunggal maksimum yang boleh diterima.

Kesan sampingan

Reaksi buruk ubat (ADR) yang paling biasa direkodkan dalam ujian klinikal ubat Venofer ® adalah perubahan dalam sensasi rasa, yang diperhatikan dengan kekerapan 4.5 kejadian setiap 100 subjek. Reaksi buruk ubat yang paling penting yang berkaitan dengan penggunaan ubat Venofer ® adalah tindak balas hipersensitiviti, yang diperhatikan dalam ujian klinikal dengan kekerapan 0.25 kejadian setiap 100 subjek.

Jadual di bawah menunjukkan reaksi buruk ubat yang didaftarkan selepas penggunaan ubat Venofer ® dalam ujian klinikal, serta dalam tempoh selepas pendaftaran.


1) Mesej spontan yang diterima dalam tempoh selepas pendaftaran
2) Paling biasa: sakit tapak suntikan/infusi, ekstravasasi tapak suntikan/infusi, kerengsaan tapak suntikan/infusi, reaksi tapak suntikan/infusi, perubahan warna kulit tapak suntikan/infusi, lebam tapak suntikan/infusi, pruritus di tapak suntikan/infusi.

Terlebih dos

Terlebih dos boleh menyebabkan kelebihan zat besi, yang mungkin menunjukkan gejala hemosiderosis. Terlebih dos hendaklah dirawat dengan agen pengkelat pengikat besi atau mengikut amalan perubatan standard.

Interaksi dengan ubat lain

Seperti semua persediaan besi parenteral, Venofer ® tidak disyorkan untuk digunakan serentak dengan persediaan besi oral, kerana penyerapan besi oral mungkin berkurangan, oleh itu terapi besi oral harus dimulakan tidak lebih awal daripada 5 hari selepas suntikan terakhir.

Venofer hanya boleh dicampur dengan larutan natrium klorida 0.9% (b/v) steril. Terdapat risiko pemendakan dan/atau interaksi apabila dicampur dengan larutan atau ubat lain. Keserasian dengan bekas yang diperbuat daripada bahan selain daripada kaca, polietilena dan PVC belum dikaji.

arahan khas

Persediaan besi yang diberikan secara parenteral boleh menyebabkan tindak balas alahan atau anafilaktoid, yang boleh membawa maut, jadi ubat antialergi harus ada, serta peralatan untuk resusitasi kardiopulmonari dan prosedur yang berkaitan. Reaksi hipersensitiviti juga telah dilaporkan selepas pentadbiran kompleks besi parenteral yang tidak rumit sebelumnya. Selepas setiap suntikan Venofer ®, semua pesakit perlu dipantau untuk ketiadaan kesan buruk selama sekurang-kurangnya 30 minit.

Pada pesakit yang mempunyai sejarah asma bronkial, ekzema, jenis alahan atopik lain atau tindak balas alahan terhadap sediaan besi parenteral yang lain, Venofer ® harus digunakan dengan berhati-hati, kerana pesakit sedemikian khususnya mungkin berisiko mengalami reaksi alahan.

Pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik, besi parenteral harus digunakan hanya selepas penilaian teliti nisbah risiko-manfaat. Pesakit dengan fungsi hati terjejas, apabila kelebihan zat besi adalah faktor yang memprovokasi, tidak boleh menggunakan besi parenteral. Untuk mengelakkan kelebihan zat besi, pemantauan yang teliti terhadap paras zat besi dalam badan adalah disyorkan.

Besi parenteral harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya terdapat jangkitan akut atau kronik. Pesakit dengan bakteremia dinasihatkan untuk berhenti menggunakan ubat Venofer ® . Pada pesakit dengan jangkitan kronik, penilaian nisbah risiko-manfaat perlu dijalankan.

Penembusan dadah ke dalam ruang perivenous harus dielakkan, kerana ini boleh menyebabkan kesakitan, keradangan dan pewarnaan kulit coklat. Dalam kes penembusan dadah secara tidak sengaja ke dalam ruang perivenous, rawatan harus dijalankan mengikut piawaian amalan perubatan.

Venofer ® harus digunakan hanya dalam kes di mana petunjuk penggunaan disahkan oleh hasil kajian yang berkaitan (contohnya, tahap feritin serum, tahap tepu transferin, hemoglobin (Hb), parameter eritrosit - MCV, MCH, MCHC).

Jangka hayat selepas pertama kali membuka bekas
Dari sudut mikrobiologi, ubat harus digunakan dengan segera.

Jangka hayat selepas pencairan dengan larutan natrium klorida (NaCl) 0.9%
Kestabilan kimia dan fizikal selepas pencairan pada suhu bilik (15-25 °C) ialah 12 jam. Walau bagaimanapun, dari sudut pandangan mikrobiologi, ubat harus digunakan dengan segera selepas pencairan. Jika produk tidak digunakan serta-merta selepas pencairan, pengguna larutan ini bertanggungjawab ke atas keadaan dan masa penyimpanan selepas pencairan, yang dalam apa jua keadaan tidak boleh melebihi 3 jam pada suhu bilik, melainkan pencairan dilakukan dalam keadaan terkawal dan betul. keadaan aseptik.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain

Data tentang kesan ke atas keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain tidak tersedia. Walau bagaimanapun, beberapa tindak balas buruk (seperti pening, kekeliruan dan lain-lain (disenaraikan dalam bahagian "Kesan Sampingan") mungkin mempunyai kesan negatif ke atas keupayaan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain. Pesakit yang mengalami reaksi buruk ini dinasihatkan untuk menahan diri daripada memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain sehingga gejala ini hilang sepenuhnya.

Borang keluaran

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena 20 mg/ml.
5 ml ubat dalam ampul kaca telus yang tidak berwarna (jenis I mengikut Eur. F.), mempunyai takuk pada leher ampul dan tanda warna teknikal dalam bentuk satu atau dua rim dan satu titik.
5 ml ubat dalam botol kaca lutsinar tidak berwarna (jenis I mengikut Eur. Ph.), ditutup dengan penyumbat elastik dan penutup aluminium dengan unsur koyak.
5 ampul atau vial dalam pek lepuh yang diperbuat daripada polivinil klorida, bersama-sama dengan arahan untuk digunakan, dibungkus dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan

Dalam pembungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 °C.
Dadah tidak tertakluk kepada pembekuan.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Terbaik sebelum tarikh

3 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat cuti

Atas preskripsi.

Entiti undang-undang yang atas namanya sijil pendaftaran telah dikeluarkan / Syarikat yang melaksanakan kawalan kualiti

Vifor (Antarabangsa) Inc.
Rehenstrasse 37, 9014 Seni. Gallen, Switzerland
Vifor (Antarabangsa) Inc.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland

Pengeluar

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Jerman
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Jerman)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Jerman
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Jerman)

Organisasi menerima tuntutan pengguna

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moscow, st. Usacheva, d. 2, bangunan 1