Prophylactic na dosis ng clexane. Mga indikasyon para sa paggamit ng Clexane, klinikal na pagiging epektibo, mga tagubilin para sa paggamit at contraindications

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

gamot

Clexane Ò

Tradename

Clexane Ò

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Sosa ng enoxaparin

Form ng dosis

Injection solution 2000 anti-Xa IU/0.2 ml, 2 single-dose pre-filled syringe na may sistema ng bantay ng karayom

Injection solution 4000 anti-Xa IU/0.4 ml, 10 single-dose pre-filled syringe na may sistema ng bantay ng karayom

Injection solution 6000 anti-Xa IU/0.6 ml, 2 single-dose na pre-filled syringe na may sistema ng bantay ng karayom

Injection solution 8000 anti-Xa IU/0.8 ml, 10 single-dose pre-filled syringe na may sistema ng bantay ng karayom

Tambalan

Ang isang syringe ay naglalaman ng

aktibong sangkap- enoxaparin sodium 20 mg (para sa dosis na 2000 anti-Xa IU/0.2 ml), 40 mg (para sa dosis na 4000 anti-Xa IU/0.4 ml), 60 mg (para sa dosis na 6000 anti-Xa IU/ 0, 6 ml), 80 mg (para sa dosis na 8000 anti-Xa IU/0.8 ml

excipient- tubig para sa mga iniksyon.

Paglalarawan

Transparent na solusyon mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga anticoagulants. Mga direktang anticoagulants (heparin at mga derivatives nito). Sosa ng enoxaparin.

ATX code B01AB05

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetic na parameter ng enoxaparin ay nasuri batay sa takbo ng oras ng anti-X at anti-IIa na aktibidad sa plasma sa mga inirekumendang dosis (validated amidolytic na pamamaraan) pagkatapos ng solong at paulit-ulit na subcutaneous injection ng gamot, at pagkatapos ng isang solong intravenous injection.

Bioavailability

Pagkatapos pangangasiwa sa ilalim ng balat Ang enoxaparin ay mabilis at halos ganap na hinihigop (mga 100%). Ang pinakamataas na aktibidad ng plasma ay nangyayari sa pagitan ng 3 at 4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang pinakamataas na aktibidad na ito (ipinahayag sa anti-Xa IU) ay 0.18±0.04 (pagkatapos ng 2,000 anti-Xa IU), 0.43±0.11 (pagkatapos ng 4,000 anti-Xa IU) sa kaso preventive therapy at 1.01±0.14 (pagkatapos ng 10,000 anti-Xa IU) sa therapeutic therapy. Pagkatapos ng intravenous bolus na 3,000 anti-Xa IU na sinundan ng isang dosis ng 100 anti-Xa IU/kg subcutaneously tuwing 12 oras, ang unang peak sa mga antas ng anti-Xa factor ay naobserbahan sa 1.16 IU/ml (n=16), at average na pagkakalantad na naaayon sa 88% ng antas ng konsentrasyon ng balanse. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ika-2 araw ng therapy. Sa loob ng mga inirekumendang dosis, ang mga pharmacokinetics ng enoxaparin ay linear. Ang pagkakaiba-iba ng indibidwal at interindividual ay mababa. Matapos ang paulit-ulit na subcutaneous administration ng 4,000 anti-Xa IU isang beses araw-araw sa malusog na mga boluntaryo, ang balanse ay nakamit sa ikalawang araw na may average na aktibidad ng enoxaparin na humigit-kumulang 15% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong dosis. Ang mga antas ng aktibidad ng enoxaparin sa yugto ng saturation ay mahusay na hinuhulaan ng solong dosis na mga pharmacokinetics. Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous administration ng 100 anti-Xa IU/kg dalawang beses araw-araw, ang saturation stage ay naabot sa mga araw 3-4 na may average na exposure na humigit-kumulang 65% ​​mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong dosis at sa maximum at minimum na antas ng anti-Xa activity. katumbas ng humigit-kumulang 1.2 at 0.52 anti-Xa IU/ml, ayon sa pagkakabanggit. Batay sa mga pharmacokinetics ng enoxaparin sodium, ang pagkakaibang ito sa yugto ng saturation ay predictable at nasa loob ng therapeutic range. Ang aktibidad ng anti-IIa sa plasma pagkatapos ng subcutaneous administration ay humigit-kumulang 10 beses na mas mababa kaysa sa aktibidad na anti-Xa. Ang average na maximum na aktibidad ng anti-IIa ay nangyayari humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng subcutaneous injection at umabot sa 0.13 anti-IIa IU/ml na may paulit-ulit na dosis na 100 anti-Xa IU/kg dalawang beses araw-araw. Kapag kumukuha ng enoxaparin at thrombolytic na mga gamot nang magkasama, walang pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan ang naobserbahan.

Pamamahagi

Ang dami ng pamamahagi ng anti-Xa na aktibidad ng enoxaparin sodium ay humigit-kumulang 5 litro at lumalapit sa dami ng dugo.

Metabolismo

Ang enoxaparin sodium ay na-metabolize pangunahin sa atay (desulfation, depolymerization).

Pagtanggal

Ang kalahating buhay ng aktibidad na anti-Xa na naobserbahan pagkatapos ng subcutaneous injection ay mas mataas para sa mga low molecular weight heparin (LMWHs) kaysa sa mga unfractionated na heparin. Ang Enoxaparin ay nailalarawan sa pamamagitan ng monophasic elimination na may kalahating buhay na mga 4 na oras pagkatapos ng isang solong subcutaneous na dosis at mga 7 oras pagkatapos ng paulit-ulit na dosis. Sa low molecular weight heparin (LMWH), ang pagbaba sa aktibidad ng anti-IIa ng plasma ay nangyayari nang mas mabilis kaysa sa aktibidad na anti-Xa. Ang enoxaparin at ang mga metabolite nito ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato (non-saturable mechanism) at apdo. Ang renal clearance ng mga fragment na may aktibidad na anti-Xa ay humigit-kumulang 10% ng ibinibigay na dosis, at ang kabuuang renal excretion ng aktibo at hindi aktibong mga sangkap ay 40% ng dosis.

Mga pasyenteng nasa panganib

Mga matatandang pasyente

Dahil ang renal function ay pisyolohikal na nabawasan sa populasyon na ito, ang pag-aalis ay naantala. Ang pagbabagong ito ay hindi nakakaapekto sa dosing o pangangasiwa ng prophylactic therapy kung ang renal function ng naturang mga pasyente ay nananatili sa loob ng mga katanggap-tanggap na limitasyon, iyon ay, kapag ito ay bahagyang nabawasan. Bago simulan ang paggamot sa LMWH, mahalagang sistematikong suriin ang paggana ng bato sa mga pasyenteng higit sa 75 taong gulang gamit ang formula ng Cockroft (tingnan ang Mga Pag-iingat). ).

Pagkabigo sa bato mula banayad hanggang katamtamang antas kalubhaan (i.e. creatinine clearance > 30 ml/min)

Sa ilang mga kaso, ang pagsubaybay sa nagpapalipat-lipat na aktibidad na anti-Factor Xa ay maaaring maging kapaki-pakinabang upang maiwasan ang labis na dosis kapag ang enoxaparin ay ginagamit bilang curative therapy (tingnan ang seksyon 4.4). "Mga espesyal na tagubilin").

Mga pasyente sa hemodialysis

Ang LMWH ay ibinibigay sa arterial branch ng dialysis system sa mga dosis na sapat upang maiwasan ang pamumuo ng dugo sa system.

Sa pangkalahatan, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay nananatiling hindi nagbabago maliban sa mga kaso ng labis na dosis o kapag ang gamot ay pumasok sa pangkalahatang sirkulasyon at maaaring magdulot ng mataas na aktibidad na anti-Xa na nauugnay sa yugto ng terminal pagkabigo sa bato.

Pharmacodynamics

Ang Enoxaparin ay isang mababang molekular na timbang na heparin kung saan ang mga antithrombotic at anticoagulant na epekto ng karaniwang heparin ay walang kaugnayan. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mataas na aktibidad na anti-Xa kaysa sa aktibidad na anti-IIa o antithrombin. Ang ratio sa pagitan ng dalawang aktibidad na ito para sa enoxaparin ay 3.6. Sa mga prophylactic na dosis, wala itong makabuluhang epekto sa activated partial thromboplastin time (aPTT). Sa mga therapeutic na dosis, maaaring tumaas ang APTT sa 1.5-2.2 beses sa oras ng kontrol sa peak activity. Ang pagpapahaba na ito ay sumasalamin sa natitirang epekto ng antithrombin.

Preventive therapy para sa venous thromboembolic disease sa mga pasyenteng nasa bed rest dahil sa matinding sakit

Sa isang randomized, double-blind, comparative study (MEDENOX) na sinusuri ang kaligtasan at bisa ng 2,000 anti-Xa IU/0.2 ml (20 mg/0.2 ml) at 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg /0.4 ml) ng enoxaparin kumpara sa placebo, ang gamot ay pinangangasiwaan nang subcutaneously isang beses sa isang araw para sa 6-14 na araw para sa pag-iwas sa venous thromboembolic disease sa 1102 mga pasyente na may katamtamang panganib na magkaroon ng venous thromboembolic disease o sa mga pasyente na nasa bed rest nang mas mababa sa 3 araw dahil sa matinding sakit. Ang mga pasyenteng ito, higit sa 40 taong gulang, ay nagkaroon ng pagpalya ng puso (NYHA class III o IV), acute respiratory failure, na nagpapahiwatig ng talamak pagkabigo sa paghinga, maanghang Nakakahawang sakit o talamak na rheumatic na sakit na nauugnay sa hindi bababa sa 1 iba pang kadahilanan ng panganib para sa venous thromboembolic disease (edad na higit sa 75 taon, kanser, kasaysayan ng venous thromboembolic disease, labis na katabaan, varicose veins ugat, therapy sa hormone, talamak na pagkabigo sa puso o paghinga).

Hindi kasama sa pag-aaral na ito ang mga pasyenteng naospital na may napakadelekado pagbuo ng mga komplikasyon ng venous thromboembolic (talamak na myocardial infarction; mga sakit sa puso, tulad ng arrhythmia o pinsala sa balbula, na nangangailangan ng anticoagulant therapy; mga pasyente na may intubation o mga pasyente na nagkaroon ng stroke sa nakalipas na 3 buwan).

Ang pangunahing efficacy endpoint ay ang saklaw ng venous thromboembolic na mga kaganapan sa araw na 10 (±4) at natukoy sa pamamagitan ng saklaw ng mga sumusunod na masamang kaganapan:

Deep vein thrombosis (DVT) na dokumentado ng systematic venography (sa 83.4% ng mga pasyenteng nasuri) o Doppler ultrasound pagsusuri sa ultrasound(16.6% ng mga pasyenteng nasuri) sa mga pasyenteng may sintomas na DVT

Sintomas na hindi nakamamatay na embolism pulmonary artery, nakumpirma sa pulmonary angiography o helical CT scan

O nakamamatay na pulmonary embolism

Ang isang makabuluhang pagbawas sa saklaw ng venous thromboembolic na mga kaganapan ay naobserbahan sa 866 mga pasyente na pinag-aralan sa araw na 10 (± 4), 16/291 (5.5%) sa enoxaparin group na 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg/0 .4). ml) kumpara sa 43/288 (14.9%) sa pangkat ng placebo (p=0.0002). Ang epektong ito ay higit sa lahat dahil sa isang makabuluhang pagbaba kabuuang bilang mga kaso ng DVT (proximal at distal), 16/291 (5.5%) sa enoxaparin 4,000 IU anti-Xa/0.4 ml (40 mg/0.4 ml) na grupo kumpara sa 41/288 (14, 2%) sa pangkat ng placebo ( p=0.0004). Ang deep vein thrombosis ay kadalasang asymptomatic (6 na kaso lamang ng symptomatic DVT). Ang klinikal na benepisyo ay naobserbahan pagkatapos ng 3 buwan.

Ang pagbabalik sa ospital sa panahon ng paggamot na may enoxaparin 4,000 IU anti-Xa/0.4 mL (40 mg/0.4 mL) ay naiulat sa 59% ng mga pasyente.

Tungkol sa kaligtasan ng gamot, ang mga hematoma o ecchymoses> 5 cm sa lugar ng pag-iiniksyon ay mas madalas na sinusunod sa enoxaparin 4,000 IU anti-Xa/0.4 ml/araw (40 mg/araw) na grupo kaysa sa pangkat ng placebo.

Sa pag-aaral na ito, walang makabuluhang pagkakaiba sa bisa sa pagitan ng enoxaparin 2000 IU anti-Xa/0.2 mL (20 mg/0.2 mL) at placebo.

Therapy ng talamak na myocardial infarction na may elevation ng segmentSTsa kumbinasyon ng mga thrombolytic agent para sa mga pasyente kung saan ang kasunod na percutaneous coronary intervention ay o hindi inirerekomenda

Sa isang malaking multicenter na pag-aaral ng 20,479 mga pasyente na may matinding atake sa puso Ang ST-segment elevation myocardium na ginagamot sa fibrinolytic therapy ay randomized para makatanggap ng alinman sa enoxaparin bilang isang intravenous bolus na 3,000 anti-Xa IU, na sinundan kaagad ng subcutaneous na dosis na 100 IU anti-Xa/kg, na sinusundan ng subcutaneous na dosis na 100 IU anti -Xa/kg. dosis ng 100 anti-Xa IU/kg bawat 12 oras, o unfractionated heparin sa pamamagitan ng intravenous bolus sa isang dosis na 60 IU/kg (maximum 4,000 IU) na sinusundan ng tuluy-tuloy na pangangasiwa sa isang dosis na na-adjust para sa activated partial thromboplastin parameter ng oras. Ang subcutaneous enoxaparin ay ibinigay hanggang sa paglabas sa ospital o para sa maximum na 8 araw (75% para sa hindi bababa sa 6 na araw). Sa kalahati ng mga pasyente na tumatanggap ng heparin, ang gamot ay pinangangasiwaan nang mas mababa sa 48 oras (sa 89.5% ng mga kaso, 36 na oras o higit pa). Ang lahat ng mga pasyente ay ginagamot din ng acetisalicylic acid nang hindi bababa sa 30 araw. Ang dosis ng enoxaparin ay nababagay para sa mga pasyente na may edad na 75 taon o higit pa: 75 IU/kg sa pamamagitan ng subcutaneous injection tuwing 12 oras, nang walang paunang intravenous bolus injection.

Sa single-blind na pag-aaral na ito, 4716 (23%) na mga pasyente ang sumailalim sa percutaneous coronary intervention na may antithrombotic therapy. Ang mga pasyente ay hindi nakatanggap ng karagdagang dosis ng gamot kung ang huli subcutaneous injection ang enoxaparin ay pinangangasiwaan ng mas mababa sa 8 oras bago ang pagpintog ng lobo; ang pasyente ay nakatanggap ng intravenous bolus injection na 30 anti-Xa IU/kg kung ang huling subcutaneous enoxaparin injection ay ibinigay ng higit sa 8 oras bago ang balloon inflation.

Nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa rate ng pagkamit ng pangunahing endpoint na may enoxaparin [composite endpoint: pag-ulit ng myocardial infarction at pagkamatay mula sa anumang dahilan sa loob ng 30 araw pagkatapos ng pagpapatala: 9.9% sa enoxaparin group kumpara sa 12% sa unfractionated heparin group. (17% relatibong pagbabawas ng panganib (p<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

Ang benepisyo ng enoxaparin para sa pangunahing endpoint ay pare-pareho sa mga subgroup (edad, kasarian, lokasyon ng infarct, kasaysayan ng diabetes o myocardial infarction, uri ng thrombolytic agent, at agwat sa pagitan ng simula ng mga klinikal na palatandaan at pagsisimula ng therapy).

Ang Enoxaparin ay nagpakita ng isang kapaki-pakinabang na epekto kumpara sa unfractionated heparin sa mga tuntunin ng pangunahing efficacy sa mga pasyente na sumailalim sa coronary angioplasty surgery sa loob ng 30 araw ng pagpasok ng pag-aaral (10.8% kumpara sa 13.9%, 23% relatibong pagbabawas ng panganib ) at gayundin sa mga pasyente na hindi sumailalim sa coronary angioplasty (9.7% kumpara sa 11.4%, 15% na pagbawas sa relatibong panganib).

Ang saklaw ng malaking pagdurugo sa loob ng 30 araw ay makabuluhang mas mataas (p<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

Ang pagsusuri ng pinagsama-samang pamantayan upang masuri ang pangkalahatang klinikal na benepisyo ay nagpakita ng makabuluhang bentahe sa istatistika (p<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Solusyon para sa iniksyon sa mga syringe 2000 anti-Xa IU/0.2 ml; 4000 anti-Xa IU/0.4 ml:

Pag-iwas sa venous thromboembolic disease sa panahon ng katamtaman o mataas na panganib na operasyon

Pag-iwas sa pamumuo ng dugo sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis (karaniwan ay isang pamamaraan na tumatagal ng 4 na oras o mas mababa pa)

Solusyon para sa iniksyon sa mga syringe 4000 anti-Xa IU/0.4 ml:

Pag-iwas sa deep vein thrombosis sa mga pasyenteng nasa bed rest dahil sa isang matinding medikal na karamdaman, kabilang ang:

Pagpalya ng puso (NYHA class III o IV)

Talamak na pagkabigo sa paghinga

Mga yugto ng talamak na nakakahawang sakit o talamak na sakit na rayuma na may kumbinasyon ng hindi bababa sa isang panganib na kadahilanan para sa venous thromboembolism.

Paggamot ng itinatag na deep vein thrombosis, mayroon o walang pulmonary embolism, nang walang malubhang klinikal na sintomas, maliban sa pulmonary embolism, na maaaring mangailangan ng paggamot sa isang thrombolytic agent o operasyon.

Paggamot ng hindi matatag na angina at talamak na myocardial infarction na walang Q wave kasama ng acetylsalicylic acid

Paggamot ng talamak na ST-segment elevation myocardial infarction kasabay ng isang thrombolytic agent para sa mga pasyente anuman ang posibilidad ng kasunod na percutaneous coronary intervention (PCI).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang heparin na ito ay isang mababang molekular na timbang na heparin.

PARA SA SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION (maliban sa mga pasyente na sumasailalim sa hemodialysis - para sa isang solusyon sa mga syringe na 2000 anti-Xa IU/0.2 ml at 4000 anti-Xa IU/0.4 ml).

PARA SA SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION (maliban sa mga pasyente na may talamak na myocardial infarction na nagaganap na may pagtaas sa ST segment, na nangangailangan ng intravenous bolus administration - para sa isang solusyon sa syringes 6000 anti-Xa IU/0.6 ml, 8000 anti-Xa IU/0.8 ml) .

Ang Clexane Ò ay hindi maaaring ibigay sa intramuscularly. Ang 1 ml ng solusyon para sa iniksyon ay katumbas ng humigit-kumulang 10,000 anti-Xa IU enoxaparin.

Pamamaraan ng subcutaneous injection

Solusyon para sa iniksyon sa mga syringe 2000 anti-Xa IU/0.2 ml; 4000 anti-Xa IU/0.4 ml: n Ang pre-filled syringe ay handa na para sa agarang paggamit; hindi na kailangang pindutin ang plunger upang alisin ang anumang mga bula ng hangin bago mag-iniksyon.

Solusyon para sa iniksyon sa mga syringe 6000 anti-Xa IU/0.6 ml; 8000 anti-Xa IU/0.8 ml: Ang dosis ng Clexane na ibibigay ay dapat iakma ayon sa timbang ng katawan ng pasyente, at ang labis na volume ay dapat alisin bago ang iniksyon. Kung walang labis na volume, hindi na kailangang alisin ang mga bula ng hangin bago ang iniksyon.

Ang Clexane Ò ay dapat ibigay sa ilalim ng balat, mas mabuti kung ang pasyente ay nakahiga sa kanyang likod. Ang mga iniksyon ay ibinibigay nang halili sa kaliwa, pagkatapos ay sa kanang anterolateral o posterolateral na dingding ng tiyan.

Ang buong haba ng karayom ​​ay dapat na ipasok nang patayo, at hindi sa isang anggulo, sa lugar ng balat na hawak sa pagitan ng hintuturo at hinlalaki. Sa panahon ng iniksyon, ang bahaging ito ng balat ay dapat na maipit sa pagitan ng iyong mga daliri.

Ang Clexane Ò sa mga pre-filled syringe at graduated pre-filled syringe ay inilaan para sa solong paggamit lamang at magagamit sa isang sistema ng proteksyon ng karayom ​​pagkatapos ng iniksyon.

Alisin ang prefilled syringe mula sa blister pack sa pamamagitan ng pagpunit sa packaging sa direksyon ng arrow na nakasaad sa package. Huwag hilahin ang plunger dahil maaari itong makapinsala sa syringe.

TANDAAN:

Ang sistema ng kaligtasan ay hindi maaaring isaaktibo kaagad pagkatapos mai-inject ang buong nilalaman ng syringe.

Ang sistema ng kaligtasan ay kailangan lamang na buhayin pagkatapos maalis ang karayom ​​sa balat ng pasyente.

Huwag palitan ang takip ng karayom ​​pagkatapos ng iniksyon.

Ang sistema ng seguridad ay hindi kailangang isterilisado.

Kapag ang sistema ng kaligtasan ay naisaaktibo, ang isang maliit na splash ng likido ay maaaring mangyari. Para sa pinakamainam na kaligtasan, kapag ina-activate ang system, ilayo ito sa iyong sarili at sa iba.

Intravenous (bolus) injection technique. AplikasyonClexane 30,000 anti-Xa IU/3ml sa maraming gamit na botepara sa paggamot ng talamak na myocardial infarction na may ST segment elevation:

Ang paggamot ay nagsisimula sa isang intravenous bolus injection, na sinusundan kaagad ng subcutaneous injection. Ang panimulang dosis ay

3,000 IU (0.3 ml). Ang solusyon sa gamot ay dapat alisin mula sa maliit na bote para sa maraming paggamit gamit ang isang nagtapos na 1 ml syringe (insulin syringe). Ang dosis na ito ng enoxaparin ay dapat ibigay sa intravenously. Ang gamot ay hindi dapat ihalo o ibigay kasama ng iba pang mga gamot. Upang maiwasan ang pagkakaroon ng mga bakas ng iba pang mga gamot sa system at ang kanilang posibleng paghahalo sa enoxaparin sodium, bago at pagkatapos ng intravenous bolus administration ng Clexane, ang venous catheter ay dapat na flush na may sapat na dami ng sodium chloride o dextrose solution. Ligtas na ibigay ang Clexane na may 0.9% sodium chloride solution o 5% aqueous dextrose solution. Sa isang setting ng ospital, ang maraming gamit na vial ay kasunod na ginagamit upang ibigay ang mga sumusunod na dosis:

Kinakailangan ang dosis para sa unang subcutaneous injection na 100 IU/kg, na pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa isang intravenous bolus, pagkatapos ay para sa kasunod na subcutaneous injection ng gamot sa rate na 100 IU/kg tuwing 12 oras

Dosis ng 30 IU/kg para sa intravenous bolus administration sa kasunod na percutaneous coronary intervention.

Ang regular na pagsubaybay sa mga bilang ng platelet ay napakahalaga sa buong panahon ng paggamot dahil sa panganib na magkaroon ng heparin-induced thrombocytopenia (HIT) (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Preventive na paggamot ng thromboembolic venous disease sa operasyon

Karaniwan, ang mga rekomendasyong ito ay inilaan para sa mga pamamaraan ng kirurhiko na isinagawa sa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam. Kapag nagsasagawa ng spinal at epidural anesthesia, ang benepisyo ng preoperative administration ng gamot ay dapat na timbangin laban sa theoretically na pagtaas ng panganib ng spinal hematoma (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

regimen ng dosis: 1 iniksyon araw-araw.

Dosis ng pangangasiwa: d Ang panganib ay tinutukoy batay sa indibidwal na panganib na partikular sa pasyente at uri ng operasyon.

Surgery na kinasasangkutan ng katamtamang panganib na thrombogenic

Ang operasyon na kinasasangkutan ng katamtamang panganib sa thrombogenic at sa mga pasyenteng walang mataas na panganib sa thromboembolic, ang epektibong prophylaxis ay nakakamit sa pamamagitan ng pang-araw-araw na mga iniksyon ng 2,000 anti-Xa IU (0.2 ml). Ang regimen ng pangangasiwa na pinag-aralan ay kinabibilangan ng pagbibigay ng unang iniksyon 2 oras bago ang operasyon.

Surgery na kinasasangkutan ng mataas na thrombogenic na panganib

Pag-opera sa balakang at tuhod: ang isang dosis na 4,000 anti-Xa IU (0.4 ml) ay ibinibigay isang beses araw-araw. Ang regimen ng administrasyon na pinag-aralan ay kinabibilangan ng pagbibigay ng unang iniksyon ng 4,000 anti-Xa IU (buong dosis) 12 oras bago ang operasyon, o pagbibigay ng unang iniksyon ng 2,000 anti-Xa IU (kalahating dosis) 2 oras bago ang operasyon.

Iba pang mga sitwasyon: Kung may mas mataas na panganib ng venous thromboembolism dahil sa uri ng operasyon (lalo na ang cancer surgery) at/o ang partikular na pasyente (lalo na ang kasaysayan ng venous thromboembolism), isang prophylactic na dosis na katumbas ng dosis na inireseta para sa high-risk. Maaaring kailanganin ang orthopedic surgery. , tulad ng operasyon sa balakang o tuhod.

Tagal ng paggamot

Ang paggamot sa LMWH ay dapat isagawa kasama ang karaniwang mga paraan ng suporta na may compression stockings para sa mga binti hanggang sa ganap na mabawi ng pasyente ang kakayahang aktibong gumalaw:

Sa pangkalahatang operasyon, ang tagal ng paggamot sa LMWH ay dapat na mas mababa sa 10 araw, kung walang panganib ng venous thromboembolism na partikular sa pasyente (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Prophylactic na paggamot na may 4,000 anti-Xa IU enoxaparin na ibinibigay araw-araw sa loob ng 4 hanggang 5 linggo pagkatapos mapatunayang therapeutic ang operasyon sa balakang.

Kung ang panganib ng venous thromboembolism ay nagpapatuloy pagkatapos ng inirekumendang tagal ng paggamot, maaaring kailanganin ang pagpapahaba ng prophylactic therapy, lalo na sa pamamagitan ng pangangasiwa ng oral anticoagulants.

Gayunpaman, ang klinikal na epekto ng pangmatagalang paggamot na may mababang molecular weight heparins o oral anticoagulants ay hindi pa nasuri.

Preventive na paggamot sa medikal institusyon

Inireseta na dosis: dosis 40 mg, i.e. 4,000 anti-Xa IU/0.4 ml, ibinibigay isang beses araw-araw sa pamamagitan ng subcutaneous injection.

Tagal ng therapy: Ang paggamot ay ipinakita na may epekto sa pagitan ng mga araw 6 at 14. Kasalukuyang walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng prophylactic therapy na pinangangasiwaan nang higit sa 14 na araw. Kung ang panganib ng venous thromboembolism ay nagpapatuloy, ang patuloy na prophylactic therapy, lalo na ang oral anticoagulants, ay dapat isaalang-alang.

Pag-iwas sa coagulation ng dugo sa extracorporeal circulation system/hemodialysis

Intravascular na paraan ng aplikasyon(sa arterial line ng dialysis bed). Ang pag-iwas sa coagulation sa extrarenal cleansing system ng mga pasyente na sumasailalim sa paulit-ulit na hemodialysis session ay nakakamit sa pamamagitan ng pagbibigay ng paunang dosis ng 100 anti-Xa IU/kg sa arterial line ng dialysis bed sa simula ng procedure. Ang dosis na ito, na ibinibigay bilang isang intravascular bolus injection, ay angkop lamang para sa mga pamamaraan ng hemodialysis na tumatagal ng 4 na oras o mas maikli. Ang dosis ay maaaring kasunod na iakma upang isaalang-alang ang mataas na indibidwal at interindividual na pagkakaiba-iba. Ang maximum na inirerekomendang dosis ay 100 anti-Xa IU/kg. Sa panahon ng hemodialysis ng mga pasyente na may mataas na panganib ng pagdurugo (lalo na ang preoperative at postoperative dialysis) o may aktibong pagdurugo, ang mga pamamaraan ng dialysis ay maaaring isagawa gamit ang isang dosis na 50 anti-Xa IU/kg (dual vascular access) o 75 anti-Xa IU/kg kg (isang pag-access sa mga sisidlan).

Paggamot ng deep vein thrombosis (DVT), mayroon o walang pulmonary embolism, nang walang malubhang klinikal na sintomas

Kung pinaghihinalaan ang DVT, ang diagnosis ay dapat na mabilis na kumpirmahin sa pamamagitan ng naaangkop na pagsusuri.

regimen ng dosis: dalawang iniksyon bawat araw sa pagitan ng 12 oras.

Dosis: para sa isang iniksyon ay 100 anti-Xa IU/kg. Ang dosis ng LMWH para sa mga timbang ng katawan na higit sa 100 kg o mas mababa sa 40 kg ay hindi pa nasusuri. Ang pagiging epektibo ng paggamot sa LMWH ay maaaring medyo nabawasan sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 100 kg, at ang panganib ng pagdurugo ay maaaring mas mataas sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg. Para sa mga naturang pasyente, dapat isagawa ang espesyal na klinikal na pagsubaybay.

Tagal ng paggamot sa mga pasyente na may DVT: Ang paggamot sa LMWH ay dapat na mabilis na palitan ng oral anticoagulant na paggamot maliban kung kontraindikado. Ang tagal ng paggamot sa LMWH ay hindi dapat lumampas sa 10 araw, kabilang ang oras na kinakailangan upang makamit ang kinakailangang epekto ng oral anticoagulant, maliban kung ito ay mahirap makuha (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin"). Samakatuwid, ang oral anticoagulant therapy ay dapat magsimula sa lalong madaling panahon.

Paggamot ng hindi matatag na angina/non-Q wave myocardial infarction

Ang isang dosis ng 100 anti-Xa IU/kg enoxaparin ay pinangangasiwaan ng subcutaneous injection dalawang beses araw-araw sa 12-oras na pagitan kasabay ng acetylsalicylic acid (inirerekumendang mga dosis: 75-325 mg pasalita, pagkatapos ng minimum na loading dose na 160 mg). Ang inirerekomendang tagal ng therapy ay mga 2-8 araw, hanggang sa makamit ang isang matatag na klinikal na kondisyon ng pasyente.

Paggamot ng talamak na ST-segment elevation myocardial infarction kasabay ng isang thrombolytic agent para sa mga pasyente anuman ang posibilidad ng kasunod na percutaneous coronary intervention

Kasunod ng paunang intravenous bolus injection ng 3,000 anti-Xa IU, magbigay ng subcutaneous injection ng 100 IU anti-Xa/kg sa loob ng 15 minuto, pagkatapos ay tuwing 12 oras (para sa unang 2 subcutaneous na dosis, maximum na 10,000 anti-Xa IU) .

Ang unang dosis ng enoxaparin ay dapat ibigay anumang oras sa pagitan ng 15 minuto bago at 30 minuto pagkatapos ng pagsisimula ng thrombolytic therapy (fibrin-specific o hindi). Ang inirerekumendang tagal ng therapy ay 8 araw, o hanggang sa mapalabas ang pasyente mula sa ospital kung ang ospital ay tumatagal ng mas mababa sa 8 araw.

Kasabay na therapy: Pagkatapos ng simula ng mga sintomas, ang acetylsalicylic acid ay dapat magsimula sa lalong madaling panahon, at ang dosis ng pagpapanatili ay dapat na 75-325 mg bawat araw nang hindi bababa sa 30 araw, maliban kung iba ang ipinahiwatig.

Mga pasyente na may percutaneous coronary intervention:

Kung wala pang 8 oras ang lumipas mula sa huling subcutaneous injection ng enoxaparin hanggang sa balloon inflation, walang karagdagang iniksyon na kinakailangan

Kung higit sa 8 oras ang lumipas mula sa huling subcutaneous injection hanggang sa balloon inflation, isang intravenous bolus na 30 anti-Xa IU/kg enoxaparin ay kinakailangan. Upang matiyak ang tumpak na mga volume na ibibigay, inirerekomenda na ang gamot ay diluted sa 300 IU/ml (i.e. 0.3 ml enoxaparin diluted sa 10 ml) (tingnan ang talahanayan sa ibaba).

Mga dami ng iniksyon kapag ang pagbabanto ay isinasagawa para sa mga pasyente na may percutaneous coronary intervention:

Mga pasyenteng may edad 75 taong gulang pataas: Ang mga pasyenteng ginagamot para sa talamak na ST-segment elevation myocardial infarction ay hindi dapat tumanggap ng paunang intravenous bolus injection. Tuwing 12 oras, ang isang dosis na 75 anti-Xa IU/kg ay dapat ibigay sa ilalim ng balat (para sa unang dalawang iniksyon lamang, maximum na 7500 anti-Xa IU).

Mga side effect

Mga sintomas ng hemorrhagic na pangunahing nauugnay sa pagkakaroon ng nauugnay na mga kadahilanan ng peligro: mga organikong sugat, na may posibilidad na dumudugo at ilang mga kumbinasyon ng gamot (tingnan ang "Contraindications" at "Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga"), edad, pagkabigo sa bato, mababang timbang ng katawan; mga sintomas ng hemorrhagic na nauugnay sa hindi pagsunod sa mga rekomendasyong panterapeutika, lalo na tungkol sa tagal ng paggamot at pagsasaayos ng dosis batay sa timbang ng katawan (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang hematoma ay posible sa subcutaneous administration sa lugar ng iniksyon. Ang panganib ng pagbuo ng naturang hematoma ay tumataas kung ang mga rekomendasyon sa pamamaraan ng pag-iniksyon ay hindi sinusunod o kung ang hindi naaangkop na materyal sa pag-iniksyon ay ginagamit. Ang mga matitigas na nodule na nawawala sa loob ng ilang araw ay maaaring bumuo bilang resulta ng isang nagpapasiklab na reaksyon at nangangailangan ng paghinto ng therapy.

Thrombocytopenia 2 uri:

Ang Type I ang pinakakaraniwan, kadalasang katamtaman ang kalikasan (>100,000/mm3), nangyayari sa mga unang yugto (bago ang ika-5 araw) at hindi nangangailangan ng pagtigil ng paggamot

Ang Type II ay isang bihirang, malubhang immunoallergic thrombocytopenia (HIT). Ang dalas ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi gaanong pinag-aralan (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang pagtaas sa bilang ng platelet ay asymptomatic at nababaligtad

Osteoporosis, ang panganib ng pag-unlad ay hindi maaaring ibukod sa mas mahabang therapy, tulad ng sa unfractionated heparin

Pansamantalang pagtaas sa mga antas ng transaminase

Bihira

Spinal hematoma pagkatapos ng pangangasiwa ng LMWH sa panahon ng spinal anesthesia, analgesia o epidural anesthesia. Ang mga reaksyong ito ay humantong sa pinsala sa nervous system na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang matagal o permanenteng paralisis (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Necrosis ng balat, kadalasan sa lugar ng pag-iiniksyon, na maaaring mauna sa paglitaw ng purpura o infiltrated, masakit na erythematous patches. Sa ganitong mga kaso, ang therapy ay dapat na itigil kaagad.

Balat o systemic allergic reactions, na humahantong sa ilang mga kaso sa paghinto ng paggamot

Napakadalang

Vasculitis dahil sa tumaas na sensitivity ng balat

Hypereosinophilia, na nangyayari sa mga nakahiwalay na kaso o kasama ng mga reaksyon sa balat at nalulutas kapag ang paggamot ay itinigil.

Sa ibang Pagkakataon

Hyperkalemia

Contraindications

Anuman ang dosis (therapeutic o prophylactic), ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin sa mga sumusunod na sitwasyon:

Ang pagiging hypersensitive sa enoxaparin, heparin o mga derivatives nito, kabilang ang iba pang mga LMWH

Kasaysayan ng malubha, heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II na sanhi ng unfractionated o mababang molecular weight heparin (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Ang pagdurugo o pagdurugo ay nauugnay sa kapansanan sa hemostasis (isang posibleng pagbubukod sa kontraindikasyon na ito ay maaaring ipakalat ang intravascular coagulation, kung hindi nauugnay sa paggamot sa heparin (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Organikong sugat na may posibilidad na dumugo

Ang klinikal na makabuluhang aktibong pagdurugo

- Clexane30,000 kontra-XaIU/3 ml: Ang gamot na ito ay kontraindikado sa mga batang wala pang 3 taong gulang dahil sa nilalaman ng benzyl alcohol.

Sa isang therapeutic dose, ang gamot na ito ay hindi dapat gamitin sa mga sumusunod na sitwasyon:

Pagdurugo ng intracerebral

Malubhang pagkabigo sa bato, dahil sa kakulangan ng may-katuturang data (tinukoy batay sa clearance ng creatinine na humigit-kumulang 30 ml/min ayon sa pagtatasa ng formula ng Cockroft), maliban sa mga napiling kaso sa mga pasyenteng nasa dialysis. Ang mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato ay dapat kumuha ng unfractionated heparin. Para sa isang tumpak na pagkalkula gamit ang formula ng Cockcroft, kinakailangang gamitin ang data mula sa huling pagsukat ng timbang ng katawan (tingnan ang "Mga espesyal na tagubilin")

Ang spinal o epidural anesthesia ay hindi dapat gawin sa mga pasyenteng ginagamot ng LMWH.

Sa therapeutic doses, ang gamot na ito ay karaniwang hindi inirerekomenda sa mga sumusunod na sitwasyon:

Talamak na malawak na ischemic stroke, mayroon o walang kapansanan sa kamalayan. Kung ang stroke ay sanhi ng isang embolism, ang enoxaparin ay hindi dapat gamitin sa unang 72 oras pagkatapos ng kaganapan. Ang pagiging epektibo ng mga therapeutic doses ng LMWH ay hindi pa rin malinaw, anuman ang sanhi, lawak, o klinikal na kalubhaan ng cerebral infarction.

Acute infective endocarditis (maliban sa ilang embologenic na kondisyon ng puso)

Banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato (creatinine clearance na higit sa 30 at mas mababa sa 60 ml/min)

Kasabay na paggamit sa mga sumusunod na gamot (tingnan ang “Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot”):

NSAIDs (systemic na paggamit)

Sa mga prophylactic na dosis, ang gamot na ito ay karaniwang hindi inirerekomenda sa mga sumusunod na sitwasyon:

Malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance humigit-kumulang 30 ml/min kapag tinasa gamit ang Cockcroft formula (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin")

Sa unang 24 na oras pagkatapos ng intracerebral bleeding

Para sa mga matatandang pasyente na higit sa 65 taong gulang kapag iniinom nang sabay-sabay sa mga sumusunod na gamot (tingnan ang “Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot”):

Acetylsalicylic acid sa analgesic, antipyretic at anti-inflammatory doses

NSAIDs (systemic na paggamit)

Dextran 40 (paggamit ng parenteral)

Interaksyon sa droga

Ang ilang mga gamot ay maaaring magdulot ng hyperkalemia, tulad ng mga potassium salts, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors), angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal anti-inflammatory drugs, heparin (mababang molekular na timbang o unfractionated), cyclosporine, tacrolimus at trimethoprim.

Ang pag-unlad ng hyperkalemia ay maaaring depende sa posibleng mga kadahilanan ng panganib na nauugnay dito. Ang panganib ng hyperkalemia ay tumataas kung ang mga gamot sa itaas ay ginagamit nang sabay-sabay.

Para sa mga pasyenteng wala pang 65 taong gulang sa mga therapeutic dose ng LMWH at para sa mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang) anuman ang dosis ng LMWH

Acetylsalicylic acid sa analgesic, antipyretic at anti-inflammatory doses (sa pamamagitan ng extrapolation at iba pang salicylates): ang panganib ng pagdurugo ay tumataas (pagpigil sa platelet function ng salicylates at pinsala sa mucous membrane ng gastrointestinal tract). Dapat gumamit ng non-salicylate antipyretic pain reliever (halimbawa, paracetamol).

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (systemic na paggamit): tumataas ang panganib ng pagdurugo (pinipigilan ng mga NSAID ang paggana ng platelet at nagdudulot ng pinsala sa gastrointestinal mucosa). Kung ang sabay-sabay na paggamit ay hindi maiiwasan, ang malapit na klinikal na pagsubaybay ay kinakailangan.

Dextran 40 (paggamit ng parenteral): tumataas ang panganib ng pagdurugo (pagpigil sa function ng platelet ng Dextran 40).

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Oral anticoagulants: pinahusay na anticoagulation effect. Kapag pinapalitan ang heparin ng isang oral anticoagulant, dapat na dagdagan ang klinikal na pagsubaybay.

Mga Kumbinasyon na Dapat Isaalang-alang

Platelet aggregation inhibitors (maliban sa acetylsalicylic acid sa analgesic, antipyretic at anti-inflammatory doses): abciximab, acetylsalicylic acid sa antiplatelet doses para sa cardiac at neurological indications, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tumaas na panganib ng tirofible.

Mga pasyenteng wala pang 65 taong gulang sa mga prophylactic na dosis ng LMWH

Mga kumbinasyon, na dapat isaalang-alang

Ang pinagsamang paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis sa iba't ibang antas ay nagpapataas ng panganib ng pagdurugo. Samakatuwid, anuman ang edad ng pasyente, patuloy na pagsubaybay sa klinikal at, kung kinakailangan, ang mga pagsusuri sa laboratoryo ay dapat isagawa kapag ang mga prophylactic na dosis ng LMWH ay inireseta kasabay ng oral anticoagulants, platelet aggregation inhibitors (abciximab, NSAIDs, acetylsalicylic acid sa anumang dosis, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofoban) at mga ahente ng thrombolytic.

mga espesyal na tagubilin

Mga Babala at Pag-iingat

Bagama't ang mga konsentrasyon ng iba't ibang LMWH ay ipinahayag sa internasyonal na mga yunit ng anti-Xa (IU), ang kanilang pagiging epektibo ay hindi limitado sa kanilang aktibidad na anti-Xa lamang. Maaaring hindi ligtas na palitan ang isang LMWH dosing regimen para sa isa pang LMWH dosing regimen o para sa dosing regimen para sa isang gamot na batay sa ibang synthetic polysaccharide dahil sa katotohanan na ang iba't ibang dosing regimen ay pinag-aralan sa iba't ibang klinikal na pag-aaral. Samakatuwid, ang isang indibidwal na diskarte at pagsunod sa mga tiyak na tagubilin para sa paggamit ng bawat gamot ay inirerekomenda.

Clexane30,000 kontra-Xa IU/3 ml: Ang produktong panggamot na ito ay naglalaman ng 15 mg/ml benzyl alcohol. Ang gamot ay maaaring nakakalason at maging sanhi ng anaphylactic reaction sa mga bagong silang at mga batang wala pang 3 taong gulang.

Mga Espesyal na Babala

Panganib ng pagdurugo

Kinakailangang sundin ang mga inirekumendang regimen ng dosis (mga dosis at tagal ng paggamot). Ang pagkabigong sundin ang mga rekomendasyong ito ay maaaring magresulta sa pagdurugo, lalo na sa mga pasyenteng may mataas na panganib (hal., mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kapansanan sa bato).

Ang mga kaso ng matinding pagdurugo ay naiulat sa mga sumusunod na sitwasyon:

Mga matatandang pasyente, lalo na dahil sa pagbaba ng paggana ng bato na nauugnay sa edad

Mga pasyente na may kabiguan sa bato

Timbang ng katawan sa ibaba 40 kg

Kasabay na paggamit ng mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo (tingnan ang “Mga Pakikipag-ugnayan sa Droga”).

Sa lahat ng mga kaso, mahalagang magsagawa ng espesyal na pagsubaybay para sa mga matatandang pasyente at/o mga pasyente na may kabiguan sa bato, gayundin sa kaso ng paggamot nang higit sa 10 araw.

Sa ilang mga kaso, ang pagpapasiya ng aktibidad na anti-Xa ay maaaring maging kapaki-pakinabang upang makita ang akumulasyon ng gamot (tingnan ang Mga Pag-iingat).

Panganib na magkaroon ng heparin-induced thrombocytopenia (HIT)

Kung ang mga sumusunod na komplikasyon ng thrombotic ay nabuo sa mga pasyente na ginagamot sa LMWH (therapeutic o prophylactic dose):

Exacerbation ng trombosis pagkatapos ng paggamot

Paninikip ng paghinga sa baradong daluyan ng hangin

Talamak na ischemia ng mas mababang mga paa't kamay

O kahit myocardial infarction o ischemic stroke

Ang pagbuo ng HIT ay dapat palaging ipinapalagay at ang bilang ng platelet ay dapat matukoy nang madalian (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Gamitin sa pediatrics

Dahil sa kakulangan ng kaugnay na data, ang paggamit ng LMWH sa pediatric practice ay hindi inirerekomenda.

Mga mekanikal na prosthetic na balbula sa puso

Ang paggamit ng enoxaparin para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic sa mga pasyente na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso ay hindi pa partikular na pinag-aralan. Gayunpaman, ang mga nakahiwalay na kaso ng trombosis ay naiulat sa mga pasyente na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso na tumatanggap ng enoxaparin para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic.

Gamitin sa mga buntis na kababaihan

Sa isang klinikal na pagsubok ng mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na balbula sa puso na nakatanggap ng 100 anti-Xa IU/kg enoxaparin dalawang beses araw-araw upang mabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng thromboembolic, 2 sa 8 kababaihan ay nagkaroon ng thrombosis na humahantong sa balbula na may kamatayan ng ina at fetus. Gayundin, sa panahon ng pagsubaybay sa post-marketing, ang mga nakahiwalay na kaso ng valve thrombosis ay iniulat sa mga buntis na kababaihan na may mekanikal na prosthetic na mga balbula sa puso na nakatanggap ng enoxaparin para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic. Kaya, ang panganib ng mga komplikasyon ng thromboembolic para sa grupong ito ng mga pasyente ay maaaring mas mataas.

Pag-iwas sa medikal

Kung mayroong isang episode ng talamak na nakakahawang sakit o rheumatic disease, ang prophylactic na paggamot ay makatwiran lamang kung mayroon man lamang isa sa mga sumusunod na kadahilanan ng panganib para sa venous thromboembolism:

Edad higit sa 75

Sakit sa oncological

Kasaysayan ng venous thromboembolism

Obesity

Hormon therapy

Heart failure

Talamak na pagkabigo sa paghinga

Mayroon lamang limitadong karanasan sa paggamit ng gamot para sa prophylaxis sa mga pasyenteng higit sa 80 taong gulang at tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg.

Mga hakbang sa pag-iingat

Dumudugo

Gayundin, tulad ng lahat ng anticoagulants, maaaring magkaroon ng pagdurugo (tingnan ang "Mga side effect"). Kung ang pagdurugo ay bubuo, ang sanhi nito ay dapat matukoy at ang naaangkop na paggamot ay dapat magsimula.

Pag-andar ng bato

Bago simulan ang paggamot sa LMWH, mahalagang suriin ang paggana ng bato, lalo na sa mga pasyenteng 75 taong gulang at mas matanda, sa pamamagitan ng pagtukoy sa clearance ng creatinine ng Cockroft batay sa isang kamakailang pagsukat sa timbang ng katawan:

Para sa mga lalaki, CC = (140-edad) x timbang/(0.814 x plasma creatinine), kung saan ang edad ay ipinahayag sa mga taon, timbang sa kg, at plasma creatinine sa µmol/l.

Para sa mga kababaihan, dapat ayusin ang formula na ito sa pamamagitan ng pagpaparami ng resulta sa 0.85. Kung ang plasma creatinine ay ipinahayag sa mg / ml, ang figure ay dapat na i-multiply sa 8.8.

Sa mga pasyente na nasuri na may malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine humigit-kumulang 30 ml/min), ang paggamit ng LMWH bilang therapeutic therapy ay kontraindikado (tingnan ang "Contraindications").

Mga pagsubok sa lab

Pagsubaybay sa bilang ng platelet sa mga pasyenteng ginagamot sa LMWH at ang panganib ng heparin-induced thrombocytopenia (i.e. HIT)IIuri):

Ang mga LMWH ay maaaring magdulot ng HIT type II, isang matinding immune-mediated thrombocytopenia na maaaring humantong sa pagbuo ng arterial o venous thromboembolism, na maaaring maging banta sa buhay o makaapekto sa functional prognosis (tingnan din ang Side Effects). Upang mahusay na matukoy ang HIT, ang mga pasyente ay dapat subaybayan tulad ng sumusunod:

- operasyon o kamakailang trauma (sa loob ng 3 buwan):

Anuman ang uri ng therapy na inireseta - curative o prophylactic, kinakailangan na sistematikong magsagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo para sa lahat ng mga pasyente, dahil ang saklaw ng HIT ay> 0.1%, o kahit na> 1% sa panahon ng mga operasyon at pinsala. Sinusuri ng pagsubok na ito ang bilang ng platelet:

Bago ang paggamot sa LMWH o hindi bababa sa 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng therapy

Pagkatapos 2 beses sa isang linggo para sa 1 buwan (panahon ng pinakamataas na panganib)

Pagkatapos, kung magpapatuloy ang therapy, isang beses sa isang linggo hanggang sa tumigil ang therapy

- mga kaso maliban sa operasyon o kamakailang trauma (sa loob ng 3 buwan):

Anuman ang uri ng therapy na inireseta - therapeutic o preventive, kinakailangan na sistematikong magsagawa ng mga pagsubok sa laboratoryo para sa parehong mga kadahilanan tulad ng sa operasyon at traumatology (tingnan ang paglalarawan sa itaas) sa mga pasyente:

Dati nang ginagamot sa unfractionated heparin (UFH) o LMWH sa nakalipas na 6 na buwan, dahil ang saklaw ng HIT ay >0.1%, o kahit na >1%

Na may makabuluhan magkakasamang sakit, dahil sa potensyal na kalubhaan ng HIT sa mga pasyenteng ito.

Sa ibang mga kaso, isinasaalang-alang ang mas mababang dalas ng HIT (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

Bilang ng platelet sa pagsisimula ng therapy, o sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng therapy

Bilang ng platelet sa pagkakaroon ng mga klinikal na sintomas na nagpapahiwatig ng HIT (anumang bagong yugto ng arterial at/o venous thromboembolism, anumang masakit na sugat sa balat sa lugar ng iniksyon, anumang allergic o anaphylactic na sintomas sa panahon ng therapy). Dapat ipaalam sa mga pasyente ang posibilidad ng gayong mga sintomas at ang pangangailangang iulat ang mga sintomas na ito sa kanilang doktor.

Maaaring pinaghihinalaan ang HIT kung ang bilang ng platelet ay mas mababa sa 150,000/mm3 o 150 giga/L) at/o may kamag-anak na pagbaba sa bilang ng platelet na 30-50% sa 2 magkasunod na pagsukat ng bilang ng platelet. Pangunahing nabubuo ang HIT sa pagitan ng 5 at 21 araw pagkatapos ng heparin therapy (na may pinakamataas na saklaw sa humigit-kumulang 10 araw). Ang komplikasyon na ito ay maaaring umunlad nang mas maaga sa mga pasyenteng may kasaysayan ng HIT; sa ilang mga kaso, ang mga naturang phenomena ay naobserbahan pagkatapos ng 21 araw. Ang mga pasyente na may ganoong kasaysayan ay dapat sumailalim sa sistematikong pagmamasid at maingat na pagtatanong bago simulan ang therapy. Sa lahat ng kaso, ang pagkakaroon ng HIT ay isang sitwasyon kung saan kinakailangan ang pang-emerhensiyang paggamot at opinyon ng espesyalista. Ang isang makabuluhang pagbaba sa bilang ng platelet (30-50% kumpara sa baseline) ay isang senyales ng babala bago pa man umabot ang mga antas sa kritikal na antas. Kung bumababa ang bilang ng platelet, ang mga sumusunod na pamamaraan ay dapat gawin sa lahat ng kaso:

1) agarang pagpapasiya ng bilang ng platelet upang kumpirmahin ang diagnosis

2) paghinto ng paggamot sa heparin kung ang isang pagbawas sa bilang ng platelet ay nakumpirma o lumala, batay sa mga resulta ng pagsusuri, sa kawalan ng iba pang malinaw na mga kadahilanan. Ang mga sample ng dugo ay dapat ilagay sa citrate tubes upang magsagawa ng mga pagsusuri sa vitro platelet aggregation at immunological na mga pagsusuri. Gayunpaman, sa ganitong mga kaso, ang agarang aksyon ay hindi dapat gawin batay sa mga pagsubok sa vitro platelet aggregation o immunological na mga pagsusuri dahil sa katotohanan na kakaunti ang mga dalubhasang laboratoryo ang maaaring magsagawa ng mga pagsusuring ito at ang mga resulta ay makukuha sa loob ng ilang oras sa pinakamaaga. Gayunpaman, ang mga pagsusuring ito ay kailangan pa ring isagawa upang masuri ang mga komplikasyon, dahil ang panganib ng trombosis ay napakataas sa patuloy na heparin therapy.

3) pag-iwas o paggamot ng mga komplikasyon ng thrombotic na nauugnay sa HIT. Kung ang patuloy na anticoagulant therapy ay itinuturing na mahalaga, ang heparin ay dapat mapalitan ng isang antithrombotic na gamot ng ibang grupo, halimbawa, danaproide sodium o lepirudin, na inireseta sa mga therapeutic o prophylactic na dosis at sa isang indibidwal na batayan. Ang pagpapalit ng oral anticoagulants ay posible lamang pagkatapos na maging normal ang bilang ng platelet dahil sa panganib ng paulit-ulit na trombosis sa ilalim ng impluwensya ng oral anticoagulants.

Ang pagpapalit ng heparin ng oral anticoagulants

Ang klinikal na pagsubaybay at mga pagsubok sa laboratoryo [prothrombin time, na ipinahayag bilang international normalized ratio (INR)] ay dapat palakasin upang masubaybayan ang mga epekto ng oral anticoagulants. Dahil sa pagkakaroon ng isang agwat bago ang pagbuo ng maximum na epekto ng isang oral anticoagulant, ang heparin therapy ay dapat isagawa sa isang pare-parehong dosis at para sa oras na kinakailangan upang mapanatili ang INR sa nais na therapeutic range para sa isang naibigay na indikasyon batay sa resulta ng 2 magkasunod na pagsubok.

Pagsubaybay sa anti-factorXa-aktibidad

Dahil ang karamihan sa mga klinikal na pag-aaral kung saan napatunayang epektibo ang LMWH ay isinagawa gamit ang weight-based na dosing na walang partikular na pagsubaybay sa laboratoryo, ang pagiging kapaki-pakinabang ng mga pagsubok sa laboratoryo para sa pagtatasa ng pagiging epektibo ng paggamot sa LMWH ay hindi naitatag. Gayunpaman, ang mga pagsusuri sa laboratoryo, halimbawa upang masubaybayan ang aktibidad na anti-Xa, ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa pamamahala ng panganib ng pagdurugo sa ilang mga klinikal na kondisyon na kadalasang nauugnay sa isang panganib ng labis na dosis.

Kaugnay ng mga iniresetang dosis, ang mga ganitong kaso ay pangunahing nauugnay sa mga therapeutic indication ng LMWH para sa paggamit ng mga pasyente:

Banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato (creatinine clearance humigit-kumulang 30 ml/min hanggang 60 ml/min, kinakalkula gamit ang Cockroft formula). Dahil sa ang katunayan na ang LMWH ay pangunahing inalis sa pamamagitan ng mga bato, hindi tulad ng karaniwang unfractionated heparin, ang anumang pagkabigo sa bato ay maaaring humantong sa kamag-anak na labis na dosis. Ang matinding pagkabigo sa bato ay isang kontraindikasyon para sa paggamit ng LMWH sa mga therapeutic na dosis (tingnan ang "Contraindications")

Sa sobrang taas o mababang timbang ng katawan (pag-aaksaya o kahit cachexia, labis na katabaan)

Sa pagdurugo ng hindi kilalang etiology

Upang makita ang posibleng akumulasyon ng heparin sa paulit-ulit na pangangasiwa, inirerekomenda, kung kinakailangan, na suriin ang dugo sa tuktok ng aktibidad (batay sa magagamit na data), iyon ay, humigit-kumulang 4 na oras pagkatapos ng ika-3 na iniksyon, kapag ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously dalawang beses. isang araw. Ang mga paulit-ulit na pagsusuri ng aktibidad na anti-Xa upang matukoy ang antas ng heparin sa dugo, na isinasagawa, halimbawa, bawat 2-3 araw, ay dapat na inireseta sa isang indibidwal na batayan depende sa mga resulta ng nakaraang pagsubok, at ang posibilidad ng pagsasaayos dapat isaalang-alang ang dosis ng LMWH. Ang naobserbahang aktibidad na anti-Xa ay nag-iiba sa bawat LMWH at bawat regimen ng dosing.

Tandaan: Batay sa available na data, ang mean (± standard deviation) na naobserbahan 4 na oras pagkatapos ng ika-7 na iniksyon ng enoxaparin na ibinibigay sa isang dosis na 100 anti-Xa IU/kg/injection dalawang beses araw-araw ay 1.20 ± 0 .17 anti-Xa IU/ ml.

Ang parehong average ay naobserbahan sa mga klinikal na pag-aaral na sumusukat sa aktibidad ng anti-Xa gamit ang chromogenic (amidolytic) na pamamaraan.

I-activate ang partial thromboplastin time (aPTT)

Ang ilang LMWH ay nagdudulot ng katamtamang pagtaas sa aPTT. Dahil ang klinikal na kahalagahan ay hindi naipakita, hindi na kailangang gamitin ang pagsusulit na ito para sa pagsubaybay sa paggamot.

Spinal/epidural anesthesia sa mga pasyente sa panahon ng prophylactic

paggamot sa LMWH

Tulad ng iba pang mga anticoagulants, ang mga bihirang kaso ng spinal hematomas sa panahon ng spinal o epidural anesthesia, na nagiging sanhi ng matagal o hindi maibabalik na paralisis, ay naiulat na may kasabay na pangangasiwa ng low molecular weight heparins. Ang panganib na magkaroon ng spinal hematoma ay mas mataas sa catheter-administered epidural anesthesia kaysa sa spinal anesthesia. Ang panganib ng gayong mga bihirang sakit ay maaaring tumaas sa matagal na paggamit ng mga epidural catheter sa postoperative period. Kung kinakailangan ang paggamot bago ang operasyon na may LMWH (mga pasyente, mga pasyenteng nakahiga sa kama nang matagal, trauma), at kung ang mga benepisyo ng lokal/rehiyonal na spinal anesthesia ay maingat na tinitimbang, ang mga pasyente na nakatanggap ng preoperative na LMWH injection ay maaaring ma-anesthetize, sa kondisyon na mayroong puwang sa pagitan ng iniksyon ng heparin at ng spinal Hindi bababa sa 12 oras na anesthesia ang lumipas. Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa neurological dahil sa panganib ng spinal hematoma. Ang prophylactic na paggamot na may LMWH ay maaaring simulan sa halos lahat ng mga pasyente 6-8 oras pagkatapos ng anesthesia o pagtanggal ng catheter, na nagbibigay ng neurological monitoring. Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin kapag pinangangasiwaan ang gamot nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (lalo na ang mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot, acetylsalicylic acid).

Mga sitwasyong kinasasangkutan ng mga espesyal na panganib

Ang pagsubaybay sa paggamot ay dapat na tumaas sa mga sumusunod na kaso:

Pagkabigo sa atay

Kasaysayan ng mga gastrointestinal ulcer o iba pang mga organikong pagbabago na madaling kapitan ng pagdurugo

Vascular disease ng choriretina

Postoperative period pagkatapos ng operasyon sa utak o spinal cord

Lumbar puncture: ang panganib ng intraspinal bleeding ay dapat isaalang-alang at dapat ipagpaliban sa ibang araw kung maaari

Sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (tingnan ang "Mga pakikipag-ugnayan sa droga")

Percutaneous coronary revascularization (PCR) procedures (para sa Clexane 6,000, 8,000, 10,000 at 30,000 anti-XaAKO)

Upang mabawasan ang panganib ng pagdurugo pagkatapos ng percutaneous coronary intervention sa paggamot ng hindi matatag na angina, non-Q wave myocardial infarction at talamak na ST-segment elevation myocardial infarction, inirerekumenda na mahigpit na sumunod sa mga inirerekomendang pagitan sa pagitan ng mga dosis ng enoxaparin sodium. Mahalagang makamit ang hemostasis sa lugar ng pagbutas pagkatapos ng PCI. Kung gumamit ng kagamitang pangkaligtasan, ang catheter ay maaaring bawiin kaagad. Kung ginamit ang manual compression, dapat tanggalin ang catheter 6 na oras pagkatapos ng huling subcutaneous/intravenous injection ng enoxaparin sodium. Kung ipagpapatuloy ang therapy, ang susunod na regimen ng dosing ay dapat na inireseta nang hindi mas maaga kaysa sa 6-8 na oras pagkatapos ng pagtanggal ng catheter. Suriin ang mga palatandaan ng pagdurugo o pagbuo ng hematoma sa lugar ng pagpapasok ng catheter.

Pagbubuntis

Sa mga preclinical na pag-aaral, walang ebidensya na nagpapatunay sa teratogenicity ng enoxaparin. Sa kawalan ng anumang teratogenic na epekto sa mga preclinical na pag-aaral, ang isang katulad na epekto ay hindi inaasahan kapag gumagamit ng gamot sa mga klinikal na pag-aaral. Sa ngayon, ang maingat na idinisenyong pag-aaral sa dalawang species ng hayop ay nagpakita na ang mga sangkap na nagdudulot ng mga malformation sa mga tao ay nagpapakita rin ng teratogenic effect sa mga hayop.

Preventive therapy sa unang trimester at curative therapy

Ang kasalukuyang magagamit na klinikal na data ay hindi sapat upang masuri ang posibleng teratogenic o fetotoxic na epekto ng enoxaparin na pinangangasiwaan nang prophylactically sa unang trimester ng pagbubuntis o sa mga therapeutic na dosis sa buong pagbubuntis. Samakatuwid, bilang pag-iingat, ang enoxaparin ay hindi inirerekomenda para sa prophylactic na paggamit sa unang trimester o sa mga therapeutic na dosis sa buong pagbubuntis. Kung ang epidural anesthesia ay binalak, ang prophylactic heparin na paggamot ay dapat na ihinto, kung maaari, nang hindi bababa sa 12 oras bago ang anesthesia. Ang epidural o spinal anesthesia ay hindi dapat gamitin sa panahon ng paggamot sa LMWH.

Preventive na paggamot sa ika-2 at ika-3 trimester

Sa ngayon, ang klinikal na data mula sa paggamit ng enoxaparin sa isang maliit na bilang ng mga pagbubuntis sa ika-2 at ika-3 trimester ay hindi nagpapahiwatig na ang gamot na inireseta sa mga prophylactic na dosis ay may anumang partikular na teratogenic o fetotoxic na epekto. Gayunpaman, higit pang pananaliksik ang kailangan upang suriin ang mga epekto sa mga kundisyong ito.

Samakatuwid, ang prophylaxis na may enoxaparin sa ika-2 at ika-3 trimester ay maaaring isagawa kung kinakailangan. Kung ang epidural anesthesia ay binalak, ang prophylactic heparin na paggamot ay dapat na ihinto, kung maaari, nang hindi bababa sa 12 oras bago ang anesthesia.

Pagpapasuso

Dahil ang pagsipsip ng gastrointestinal ay hindi malamang sa mga neonates, ang paggamot na may enoxaparin ay hindi kontraindikado sa mga babaeng nagpapasuso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Hindi naka-install.

Overdose

Sintomas: hemorrhagic complications sa kaso ng aksidenteng overdose na may subcutaneous administration ng napakalaking dosis ng LMWH. Kung ang pagdurugo ay nangyayari sa ilang mga pasyente, ang paggamot na may protamine sulfate ay maaaring isaalang-alang, na isinasaalang-alang ang mga sumusunod na kadahilanan:

Ang pagiging epektibo ng gamot na ito ay mas mababa kaysa sa iniulat sa mga labis na dosis ng unfractionated heparin

Dahil sa mga salungat na reaksyon (lalo na ang anaphylactic shock), ang ratio ng benepisyo/panganib ng protamine sulfate ay dapat na maingat na timbangin bago magreseta ng gamot. Ang neutralisasyon ng Clexane ay isinasagawa sa pamamagitan ng mabagal na intravenous administration ng protamine (sa anyo ng sulfate o hydrochloride).

Ang kinakailangang dosis ng protamine ay depende sa:

Ang pinangangasiwaan na dosis ng heparin (100 anti-heparin unit ng protamine ay neutralisahin ang aktibidad ng 100 anti-Xa IU LMWH) kung ang enoxaparin sodium ay pinangangasiwaan sa huling 8 oras

Mula sa oras na lumipas mula noong pangangasiwa ng heparin:

Ang pagbubuhos ng 50 anti-heparin unit ng protamine sa bawat 100 anti-Xa IU ng enoxaparin sodium ay maaaring ibigay kung higit sa 8 oras ang lumipas mula nang ibigay ang enoxaparin sodium, o kung kailangan ng pangalawang dosis ng protamine

Hindi na kailangang magbigay ng protamine kung higit sa 12 oras ang lumipas mula noong iniksyon ang enoxaparin.

Gayunpaman, hindi posible na ganap na i-neutralize ang aktibidad na anti-Xa. Bilang karagdagan, ang neutralisasyon ay maaaring pansamantala lamang dahil sa mga pharmacokinetic na katangian ng pagsipsip ng LMWH, na maaaring mangailangan ng paghahati sa kabuuang kinakalkula na dosis ng protamine sa ilang mga iniksyon (2-4) na ibinigay sa loob ng 24 na oras.

Sa pangkalahatan, walang malubhang epekto ang inaasahan pagkatapos kumuha ng LMWH kahit na sa malalaking dami (walang naiulat na mga kaso) dahil sa napakababang pagsipsip ng gamot na ito sa tiyan at bituka.

Release form at packaging

0.2 ml o 0.6 ml ng solusyon sa mga glass syringe na may sistema ng proteksyon ng karayom. Ang 2 pre-filled syringes ay inilalagay sa isang plastic na lalagyan. Ang 1 lalagyan kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton na kahon.

FORM NG DOSAGE, COMPOSITION AT PACKAGING

Ang solusyon para sa iniksyon ay malinaw, walang kulay hanggang maputlang dilaw.

1 hiringgilya
enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IU

0.2 ml - mga hiringgilya (2) - mga paltos (1) - mga pack ng karton.
0.2 ml - mga hiringgilya (2) - mga paltos (5) - mga pack ng karton.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

Mababang molekular na timbang heparin (molekular na timbang mga 4500 daltons). Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na aktibidad laban sa coagulation factor Xa (anti-Xa activity na humigit-kumulang 100 IU/ml) at mababang aktibidad laban sa coagulation factor IIa (anti-IIa o antithrombin activity na humigit-kumulang 28 IU/ml).

Kapag ginamit ang gamot sa mga prophylactic na dosis, bahagyang binabago nito ang activated partial thromboplastin time (aPTT), halos walang epekto sa platelet aggregation at ang antas ng fibrinogen binding sa platelet receptors.

Ang aktibidad na anti-IIa sa plasma ay humigit-kumulang 10 beses na mas mababa kaysa sa aktibidad na anti-Xa. Ang average na maximum na aktibidad ng anti-IIa ay sinusunod humigit-kumulang 3-4 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration at umabot sa 0.13 IU/ml at 0.19 IU/ml pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng 1 mg/kg body weight para sa dobleng dosis at 1.5 mg/kg body weight para sa isang solong dosis.pagpapakilala nang naaayon.

Ang average na maximum na anti-Xa na aktibidad ng plasma ay sinusunod 3-5 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration ng gamot at humigit-kumulang 0.2, 0.4, 1.0 at 1.3 anti-Xa IU/ml pagkatapos ng subcutaneous administration ng 20, 40 mg at 1 mg/kg at 1.5 mg/kg ayon sa pagkakabanggit.

PHARMACOKINETICS

Ang mga pharmacokinetics ng enoxaparin sa ipinahiwatig na mga regimen ng dosis ay linear.

Pagsipsip at pamamahagi

Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium sa isang dosis na 40 mg at sa isang dosis na 1.5 mg/kg body weight 1 beses/araw sa malusog na mga boluntaryo, ang Css ay nakakamit sa ika-2 araw, at ang AUC ay nasa average na 15% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang iisang administrasyon. Pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous injection ng enoxaparin sodium sa pang-araw-araw na dosis na 1 mg/kg body weight 2 beses/araw, ang Css ay nakamit pagkatapos ng 3-4 na araw, na may AUC sa average na 65% na mas mataas kaysa pagkatapos ng isang solong dosis at average na mga halaga ng Cmax. ng 1.2 IU, ayon sa pagkakabanggit. /ml at 0.52 IU/ml.

Ang bioavailability ng enoxaparin sodium pagkatapos ng subcutaneous administration, na nasuri batay sa aktibidad ng anti-Xa, ay malapit sa 100%. Ang Vd ng enoxaparin sodium (batay sa aktibidad na anti-Xa) ay humigit-kumulang 5 litro at malapit sa dami ng dugo.

Metabolismo

Ang enoxaparin sodium ay pangunahing biotransformed sa atay sa pamamagitan ng desulfation at/o depolymerization upang bumuo ng mga hindi aktibong metabolite.

Pagtanggal

Ang enoxaparin sodium ay isang gamot na may mababang clearance. Pagkatapos ng intravenous administration sa loob ng 6 na oras sa isang dosis na 1.5 mg/kg body weight, ang average na clearance ng anti-Xa sa plasma ay 0.74 l/h.

Ang pag-aalis ng gamot ay monophasic. Ang T1/2 ay 4 na oras (pagkatapos ng isang subcutaneous injection) at 7 oras (pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot). 40% ng ibinibigay na dosis ay excreted sa ihi, na may 10% na hindi nagbabago.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Maaaring may pagkaantala sa pag-aalis ng enoxaparin sodium sa mga matatandang pasyente bilang resulta ng pagbaba ng pag-andar ng bato.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagbawas sa clearance ng enoxaparin sodium ay sinusunod. Sa mga pasyente na may menor de edad (creatinine clearance 50-80 ml/min) at katamtaman (creatinine clearance 30-50 ml/min) na may kapansanan sa bato, pagkatapos ng paulit-ulit na subcutaneous administration ng 40 mg enoxaparin sodium 1 beses/araw, mayroong isang pagtaas sa anti- Xa aktibidad, na kinakatawan ng AUC . Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min), na may paulit-ulit na pangangasiwa ng subcutaneous ng gamot sa isang dosis na 40 mg 1 oras / araw, ang AUC sa steady state ay nasa average na 65% na mas mataas.

Sa mga pasyente na may labis na timbang sa katawan, na may subcutaneous administration ng gamot, ang clearance ay bahagyang mas mababa.

MGA INDIKASYON

Pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism, lalo na sa orthopedics at general surgery;

Pag-iwas sa venous thrombosis at thromboembolism sa mga pasyente na may talamak na therapeutic disease na nasa bed rest (talamak na pagpalya ng puso ng functional class III o IV ayon sa klasipikasyon ng NYHA, acute respiratory failure, acute infection, acute rheumatic disease kasama ang isa sa mga panganib. mga kadahilanan para sa pagbuo ng venous thrombus);

Paggamot ng deep vein thrombosis na may o walang pulmonary embolism;

Paggamot ng hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave kasama ng acetylsalicylic acid;

Pag-iwas sa pagbuo ng trombosis sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis.

DOSING REHIME

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously. Ang gamot ay hindi maaaring ibigay sa intramuscularly!

Upang maiwasan ang venous thrombosis at thromboembolism, ang mga pasyente na may katamtamang panganib (pagtitistis sa tiyan) ay inireseta ng Clexane 20-40 mg (0.2-0.4 ml) subcutaneously 1 beses bawat araw. Ang unang iniksyon ay ibinibigay 2 oras bago ang operasyon.

Ang mga pasyente na may mataas na panganib (orthopedic surgery) ay inireseta ng 40 mg (0.4 ml) s.c. 1 beses/araw, na ang unang dosis ay ibinibigay 12 oras bago ang operasyon o 30 mg (0.3 ml) s.c. 2 beses/araw sa simula ng pangangasiwa 12- 24 na oras pagkatapos ng operasyon.

Ang tagal ng paggamot sa Clexane ay 7-10 araw. Kung kinakailangan, ang therapy ay maaaring ipagpatuloy hangga't ang panganib ng trombosis o embolism ay nananatili (halimbawa, sa orthopedics, ang Clexane ay inireseta sa isang dosis na 40 mg 1 oras / araw sa loob ng 5 linggo).

Para sa pag-iwas sa venous thrombosis sa mga pasyente na may matinding therapeutic na kondisyon na nasa bed rest, ang 40 mg ay inireseta 1 oras / araw para sa 6-14 na araw.

Para sa paggamot ng deep vein thrombosis, ang 1 mg/kg ay ibinibigay sa subcutaneously tuwing 12 oras (2 beses/araw) o 1.5 mg/kg 1 beses/araw. Sa mga pasyente na may mga kumplikadong thromboembolic disorder, ang gamot ay inirerekomenda na gamitin sa isang dosis ng 1 mg / kg 2 beses sa isang araw.

Ang average na tagal ng paggamot ay 10 araw. Maipapayo na agad na simulan ang therapy na may hindi direktang anticoagulants, habang ang Clexane therapy ay dapat ipagpatuloy hanggang sa makamit ang isang sapat na anticoagulant effect, i.e. Ang INR ay dapat na 2.0-3.0.

Para sa hindi matatag na angina at myocardial infarction na walang Q wave, ang inirerekomendang dosis ng Clexane ay 1 mg/kg subcutaneously tuwing 12 oras. Kasabay nito, ang acetylsalicylic acid ay inireseta sa isang dosis na 100-325 mg 1 oras/araw. Ang average na tagal ng therapy ay 2-8 araw (hanggang ang klinikal na kondisyon ng pasyente ay nagpapatatag).

Upang maiwasan ang pagbuo ng namuong dugo sa extracorporeal circulation system sa panahon ng hemodialysis, ang dosis ng Clexane ay nasa average na 1 mg/kg body weight. Kung may mataas na panganib ng pagdurugo, ang dosis ay dapat bawasan sa 0.5 mg/kg body weight na may double vascular access o 0.75 mg/kg na may single vascular access.

Sa panahon ng hemodialysis, ang gamot ay dapat iturok sa arterial site ng shunt sa simula ng session ng hemodialysis. Ang isang dosis ay kadalasang sapat para sa isang apat na oras na sesyon, gayunpaman, kung ang mga singsing ng fibrin ay napansin sa mas mahabang hemodialysis, maaari mo ring ibigay ang gamot sa rate na 0.5-1 mg/kg body weight.

Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng gamot depende sa QC. Kapag ang CC ay mas mababa sa 30 ml/min, ang Clexane ay ibinibigay sa rate na 1 mg/kg body weight 1 beses/araw para sa therapeutic purpose at 20 mg 1 beses/araw para sa prophylactic na layunin. Ang regimen ng dosis ay hindi nalalapat sa mga kaso ng hemodialysis. Kapag ang CC ay higit sa 30 ml/min, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis, gayunpaman, ang pagsubaybay sa laboratoryo ng therapy ay dapat na isagawa nang mas maingat.

Mga panuntunan para sa pagpapakilala ng solusyon

Maipapayo na magsagawa ng mga iniksyon sa pasyente na nakahiga. Ang Clexane ay pinangangasiwaan nang malalim sa ilalim ng balat. Kapag gumagamit ng pre-filled na 20 mg at 40 mg syringe, huwag tanggalin ang mga bula ng hangin sa syringe bago mag-iniksyon upang maiwasan ang pagkawala ng gamot. Ang mga iniksyon ay dapat isagawa nang halili sa kaliwa o kanang superolateral o inferolateral na mga bahagi ng anterior abdominal wall.

Ang karayom ​​ay dapat na ipasok patayo sa buong haba nito sa balat, hawak ang fold ng balat sa pagitan ng hinlalaki at hintuturo. Ang fold ng balat ay inilabas lamang pagkatapos makumpleto ang iniksyon. Huwag imasahe ang lugar ng pag-iiniksyon pagkatapos ibigay ang gamot.

SIDE EFFECT

Dumudugo

Kung ang pagdurugo ay bubuo, kinakailangan na ihinto ang gamot, itatag ang sanhi at simulan ang naaangkop na paggamot.

Sa 0.01-0.1% ng mga kaso, maaaring magkaroon ng hemorrhagic syndrome, kabilang ang retroperitoneal at intracranial bleeding. Ang ilan sa mga kasong ito ay nakamamatay.

Kapag ginamit ang Clexan laban sa background ng spinal/epidural anesthesia at postoperative na paggamit ng penetrating catheters, ang mga kaso ng spinal cord hematoma ay inilarawan (sa 0.01-0.1% ng mga kaso), na humahantong sa mga neurological disorder na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang paulit-ulit o hindi maibabalik. paralisis.

Thrombocytopenia

Sa mga unang araw ng paggamot, ang banayad na lumilipas na asymptomatic thrombocytopenia ay maaaring bumuo. Sa mas mababa sa 0.01% ng mga kaso, ang immune thrombocytopenia ay maaaring bumuo kasabay ng thrombosis, na kung minsan ay maaaring kumplikado ng organ infarction o limb ischemia.

Mga lokal na reaksyon

Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang sakit ay maaaring maobserbahan sa lugar ng iniksyon, at sa mas mababa sa 0.01% ng mga kaso, hematoma sa lugar ng iniksyon. Sa ilang mga kaso, ang pagbuo ng mga solid inflammatory infiltrates na naglalaman ng gamot ay posible, na malutas pagkatapos ng ilang araw, nang hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Sa 0.001%, ang nekrosis ng balat ay maaaring umunlad sa lugar ng pag-iiniksyon, na unahan ng purpura o erythematous plaques (infiltrated at masakit); sa kasong ito, ang gamot ay dapat na ihinto.

Sa 0.01-0.1% - balat o systemic allergic reactions. May mga kaso ng allergic vasculitis (mas mababa sa 0.01%), na nangangailangan ng pagtigil ng gamot sa ilang mga pasyente.

Posible ang isang nababaligtad at asymptomatic na pagtaas sa aktibidad ng enzyme ng atay.

MGA KONTRAINDIKASYON

Mga kondisyon at sakit kung saan mataas ang panganib ng pagdurugo (nagbanta sa pagpapalaglag, cerebral aneurysm o dissecting aortic aneurysm /maliban sa surgical intervention/, hemorrhagic stroke, hindi makontrol na pagdurugo, matinding enoxaparin- o heparin-induced thrombocytopenia);

Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

Ang pagiging hypersensitive sa enoxaparin, heparin at mga derivatives nito, kabilang ang iba pang mga low molecular weight heparins;

Gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kondisyon: hemostasis disorders (kabilang ang hemophilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, von Willebrand disease), malubhang vasculitis, gastric at duodenal ulcer o iba pang erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, kamakailang ischemic stroke, hindi makontrol na malubhang arterial hypertension, diabetic o hemorrhagic retinopathy, malubhang diabetes mellitus, kamakailan o iminungkahing neurological o ophthalmic surgery, spinal o epidural anesthesia (potensyal na panganib ng hematoma development), lumbar puncture (kamakailan), kamakailang panganganak, bacterial endocarditis (acute o subacute), pericarditis o pericardial effusion , bato at/o liver failure, intrauterine contraception, matinding trauma (lalo na ang central nervous system), bukas na mga sugat na may malaking ibabaw ng sugat, sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostatic system.

Ang kumpanya ay walang data sa klinikal na paggamit ng Clexane sa mga sumusunod na kondisyon: aktibong tuberculosis, radiation therapy (kamakailan lamang).

PAGBUBUNTIS AT PAGPAPADATA

Ang Clexane ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Walang impormasyon na ang enoxaparin ay tumatawid sa placental barrier sa ikalawang trimester, at walang impormasyon tungkol sa una at ikatlong trimester ng pagbubuntis.

Kapag gumagamit ng Clexane sa panahon ng paggagatas, dapat itigil ang pagpapasuso.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Kapag inireseta ang gamot para sa mga layunin ng prophylactic, walang posibilidad na madagdagan ang pagdurugo. Kapag inireseta ang gamot para sa mga layuning panterapeutika, may panganib ng pagdurugo sa mga matatandang pasyente (lalo na sa mga higit sa 80 taong gulang). Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente.

Bago simulan ang therapy sa gamot na ito, inirerekumenda na ihinto ang iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostatic system dahil sa panganib ng pagdurugo: salicylates, incl. acetylsalicylic acid, mga NSAID (kabilang ang ketorolac); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroids, thrombolytics, anticoagulants, antiplatelet agents (kabilang ang glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonists), maliban sa mga kaso kung saan kinakailangan ang kanilang paggamit. Kung kinakailangan na gumamit ng Clexane sa kumbinasyon ng mga gamot na ito, dapat na obserbahan ang espesyal na pag-iingat (maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente at may-katuturang mga parameter ng dugo sa laboratoryo).

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, may panganib ng pagdurugo bilang resulta ng pagtaas ng aktibidad ng anti-Xa. kasi ang pagtaas na ito ay tumataas nang malaki sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml/min); inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis para sa parehong prophylactic at therapeutic na paggamit ng gamot. Bagaman walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato (creatinine clearance na higit sa 30 ml/min), inirerekumenda ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng naturang mga pasyente.

Ang isang pagtaas sa aktibidad ng anti-Xa ng enoxaparin kapag pinangangasiwaan ng prophylactically sa mga kababaihan na tumitimbang ng mas mababa sa 45 kg at sa mga lalaki na tumitimbang ng mas mababa sa 57 kg ay maaaring humantong sa isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo.

Ang panganib ng immune thrombocytopenia na dulot ng heparin ay umiiral din sa paggamit ng mga low molecular weight na heparin. Kung bubuo ang thrombocytopenia, kadalasang natutukoy ito sa pagitan ng 5 at 21 araw pagkatapos ng pagsisimula ng enoxaparin sodium therapy. Kaugnay nito, inirerekomenda na regular na subaybayan ang bilang ng platelet bago simulan ang paggamot na may enoxaparin sodium at sa panahon ng paggamit nito. Kung mayroong isang nakumpirma na makabuluhang pagbaba sa bilang ng platelet (sa pamamagitan ng 30-50% kumpara sa paunang halaga), kinakailangan na agad na ihinto ang enoxaparin sodium at ilipat ang pasyente sa isa pang therapy.

Spinal/epidural anesthesia

Tulad ng paggamit ng iba pang mga anticoagulants, ang mga kaso ng spinal cord hematoma ay inilarawan kapag gumagamit ng Clexane sa panahon ng spinal/epidural anesthesia na may pag-unlad ng paulit-ulit o hindi maibabalik na paralisis. Ang panganib ng mga kaganapang ito ay nabawasan kapag gumagamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg o mas mababa. Ang panganib ay tumataas sa pagtaas ng dosis ng gamot, pati na rin sa paggamit ng mga penetrating epidural catheters pagkatapos ng operasyon, o sa sabay-sabay na paggamit ng mga karagdagang gamot na may parehong epekto sa hemostasis bilang NSAIDs. Ang panganib ay tumataas din sa traumatic exposure o paulit-ulit na spinal puncture.

Upang mabawasan ang panganib ng pagdurugo mula sa spinal canal sa panahon ng epidural o spinal anesthesia, kinakailangang isaalang-alang ang pharmacokinetic profile ng gamot. Pinakamainam na mag-install o mag-alis ng catheter kapag mababa ang anticoagulation effect ng enoxaparin sodium.

Ang pag-install o pag-alis ng catheter ay dapat isagawa 10-12 oras pagkatapos ng paggamit ng mga prophylactic na dosis ng Clexane para sa deep vein thrombosis. Sa mga kaso kung saan ang mga pasyente ay tumatanggap ng mas mataas na dosis ng enoxaparin sodium (1 mg/kg 2 beses/araw o 1.5 mg/kg 1 oras/araw), ang mga pamamaraang ito ay dapat na ipagpaliban sa mas mahabang panahon (24 na oras). Ang kasunod na pangangasiwa ng gamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos alisin ang catheter.

Kung ang doktor ay nagrereseta ng anticoagulation therapy sa panahon ng epidural/spinal anesthesia, ang pasyente ay dapat na masubaybayan nang mabuti para sa anumang neurological na mga palatandaan at sintomas, tulad ng: sakit sa likod, pandama at motor disturbances (pamamanhid o panghihina sa lower extremities), bituka at/o pantog. mga function. Dapat turuan ang pasyente na ipaalam kaagad sa doktor kung mangyari ang mga sintomas sa itaas. Kung may nakitang mga palatandaan o sintomas na pare-pareho sa brainstem hematoma, kinakailangan ang agarang pagsusuri at paggamot, kabilang ang spinal decompression kung kinakailangan.

Heparin-sapilitan thrombocytopenia

Ang Clexane ay dapat na inireseta nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng heparin-induced thrombocytopenia, mayroon o walang thrombosis.

Ang panganib ng thrombocytopenia na dulot ng heparin ay maaaring tumagal ng ilang taon. Kung ang kasaysayan ay nagmumungkahi ng heparin-induced thrombocytopenia, in vitro platelet aggregation tests ay may limitadong halaga sa paghula sa panganib ng pag-unlad nito. Ang desisyon na magreseta ng Clexane sa kasong ito ay maaari lamang gawin pagkatapos ng konsultasyon sa isang naaangkop na espesyalista.

Percutaneous coronary angioplasty

Upang mabawasan ang panganib ng pagdurugo na nauugnay sa invasive vascular manipulation sa paggamot ng hindi matatag na angina, ang catheter ay hindi dapat alisin sa loob ng 6-8 na oras pagkatapos ng subcutaneous administration ng Clexane. Ang susunod na kinakalkula na dosis ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 6-8 na oras pagkatapos alisin ang catheter. Ang lugar ng pag-iniksyon ay dapat na subaybayan upang agad na matukoy ang mga palatandaan ng pagdurugo at pagbuo ng hematoma.

Mga artipisyal na balbula sa puso

Walang mga pag-aaral na isinagawa upang mapagkakatiwalaang masuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Clexane sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic sa mga pasyente na may mga artipisyal na balbula sa puso, samakatuwid ang paggamit ng gamot para sa layuning ito ay hindi inirerekomenda.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Sa mga dosis na ginagamit para sa pag-iwas sa mga komplikasyon ng thromboembolic, ang Clexane ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa oras ng pagdurugo at pangkalahatang mga parameter ng coagulation, pati na rin ang platelet aggregation o ang kanilang pagbubuklod sa fibrinogen.

Habang tumataas ang dosis, maaaring magtagal ang aPTT at clotting time. Ang pagtaas sa aPTT at clotting time ay wala sa direktang linear na relasyon sa pagtaas ng antithrombotic na aktibidad ng gamot, kaya hindi na kailangang subaybayan ang mga ito.

Pag-iwas sa venous thrombosis at embolism sa mga pasyente na may talamak na therapeutic disease na nasa bed rest

Sa kaganapan ng pag-unlad ng isang talamak na impeksyon o talamak na rheumatic na kondisyon, ang prophylactic na pangangasiwa ng enoxaparin sodium ay nabibigyang katwiran lamang sa pagkakaroon ng mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng venous thrombus (edad na higit sa 75 taon, malignant neoplasms, kasaysayan ng trombosis at embolism, labis na katabaan, hormonal therapy, pagpalya ng puso, talamak na pagkabigo sa paghinga).

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Hindi nakakaapekto ang Clexane sa kakayahang magmaneho ng kotse o gumamit ng makinarya.

OVERDOSE

Mga sintomas Ang hindi sinasadyang labis na dosis sa IV, extracorporeal o subcutaneous na pangangasiwa ay maaaring humantong sa mga komplikasyon ng hemorrhagic. Kapag kinuha nang pasalita, kahit na sa malalaking dosis, ang pagsipsip ng gamot ay hindi malamang.

Paggamot: ang mabagal na intravenous administration ng protamine sulfate ay ipinahiwatig bilang isang neutralizing agent, ang dosis nito ay depende sa dosis ng Clexane na pinangangasiwaan. Dapat itong isaalang-alang na ang 1 mg ng protamine ay neutralisahin ang anticoagulant na epekto ng 1 mg ng enoxaparin kung ang Clexane ay pinangangasiwaan ng hindi hihigit sa 8 oras bago ang pangangasiwa ng protamine. Ang 0.5 mg ng protamine ay nagne-neutralize sa anticoagulant na epekto ng 1 mg ng Clexane kung ito ay ibinibigay higit sa 8 oras ang nakalipas o kung kailangan ng pangalawang dosis ng protamine. Kung higit sa 12 oras ang lumipas pagkatapos ng pangangasiwa ng Clexane, kung gayon ang pangangasiwa ng protamine ay hindi kinakailangan. Gayunpaman, kahit na sa pagpapakilala ng malalaking dosis ng protamine sulfate, ang anti-Xa na aktibidad ng Clexane ay hindi ganap na neutralisado (maximum ng 60%).

INTERAKSYON SA DROGA

Sa sabay-sabay na paggamit ng Clexane na may mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis (salicylates / maliban sa hindi matatag na angina at non-ST segment elevation myocardial infarction /, iba pang mga NSAID / kabilang ang ketorolac/, dextran 40, ticlopidine, corticosteroids para sa sistematikong paggamit, thrombolytics, anticoagulants, mga ahente ng antiplatelet / kabilang ang mga antagonist ng glycoprotein receptors IIb/IIIa/), maaaring magkaroon ng mga komplikasyon sa hemorrhagic. Kung ang paggamit ng naturang kumbinasyon ay hindi maiiwasan, ang enoxaparin ay dapat gamitin sa ilalim ng malapit na pagsubaybay sa mga parameter ng pamumuo ng dugo.

Hindi mo dapat palitan ang paggamit ng enoxaparin sodium at iba pang low molecular weight heparins, dahil sila ay naiiba sa bawat isa sa paraan ng paggawa, molekular na timbang, tiyak na aktibidad na anti-Xa, mga yunit ng pagsukat at mga dosis. Ang mga gamot na ito samakatuwid ay may iba't ibang mga pharmacokinetics, biological na aktibidad (anti-IIa aktibidad at mga pakikipag-ugnayan ng platelet).

Mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko

Ang solusyon ng Clexane ay hindi maaaring ihalo sa ibang mga gamot.

MGA KONDISYON NG PAGBAKASYON MULA SA MGA BOTIKA
Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

MGA KONDISYON AT DURATION NG PAG-IMBOK

Listahan B. Ang gamot ay dapat na itago sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Shelf life: 3 taon.

Kung may nakitang mga namuong dugo, dapat kang makipag-ugnayan kaagad sa isang espesyalista upang magreseta ng therapy at mga naka-target na gamot. Kaya, pagkatapos ng pagsusuri, maaaring magreseta ang doktor ng gamot Clexane.

Ito ay kabilang sa modernong mababang molekular na mga paghahanda ng heparin.

Ginagamit ito para sa matinding pagbuo ng thrombus at pagtaas ng pampalapot ng dugo.

Ang gamot ay dapat gamitin lamang ayon sa iniresetang reseta para sa malinaw na mga indikasyon pagkatapos ng paunang konsultasyon.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ginagamit ang Clexane sa mga kaso na malinaw na inilarawan sa mga tagubilin:

• ang pagkakaroon ng mataas na posibilidad ng thromboembolism ng venous system sa panahon ng operasyon;
• sa panahon ng hemodialysis upang maiwasan ang pamumuo ng dugo;
• para sa pag-iwas sa paggamot ng mga pasyenteng nakahiga sa kama o sa ipinag-uutos na pahinga sa kama;
• upang maalis ang mga posibleng komplikasyon sa pagkakaroon ng malubhang paghinga at mga problema sa puso sa mga pasyenteng may malubhang sakit;
• therapy para sa hindi matatag na angina;
• paggamot ng myocardial infarction, kabilang ang mga talamak na anyo;
• therapeutic treatment ng venous thrombosis, na maaaring lumala ng pulmonary embolism.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Clexane ay makukuha sa likidong anyo sa mga espesyal na sterile syringe. Ang dosis ng gamot ay maaaring may ilang uri: 20,40, 60, 80, 100 mg ng aktibong sangkap. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay enoxaparin sodium.

Video: "Pangkalahatang-ideya ng hitsura ng gamot na Clexane"

Mode ng aplikasyon

Ang likidong anyo ng gamot ay maaari lamang gamitin para sa subcutaneous injection.

Sa panahon ng surgical therapy

2 oras bago magsimula ang operasyon sa tiyan, ang isang minimum na dosis ng 20 mg ay ibinibigay; sa mga bihirang kaso, ang isang dosis ng 40 mg ay maaaring inireseta. Para sa mga operasyong orthopedic, 40 mg ay dapat ibigay 12 oras bago ang operasyon. Para sa mga operasyon ng ganitong uri, maaari kang gumamit ng dobleng regimen ng pagbibigay ng Clexane 30 mg dalawang beses. Ang unang bahagi ng dosis ay dapat ibigay pagkatapos ng operasyon pagkatapos ng 12 oras.

Sa panahon ng bed rest

Ang 40 mg ng aktibong sangkap ay dapat ibigay. Ang kurso ng therapy ay maaaring tumagal mula 6 na araw hanggang dalawang linggo.

Hemodialysis

Para sa bawat kilo ng katawan, 1 mg ng aktibong sangkap ang ginagamit. Kung may mataas na panganib ng pagdurugo, ang ibinibigay na dosis ay dapat na hatiin sa kalahati. Ang dami ng aktibong sangkap na ito ay sapat na para sa apat na oras na pamamaraan. Kung kinakailangan na pahabain ang sesyon ng dialysis, kinakailangan ang paulit-ulit na pangangasiwa ng Clexane.

Deep vein thrombosis

Para sa bawat kilo ng katawan, 1.5 mg ng aktibong sangkap ang kinukuha sa isang dosis. Para sa bawat kilo ng katawan, 1 mg ng aktibong sangkap ang kinukuha - ang dosis na ito ay inireseta dalawang beses sa isang araw. Ang kurso ng paggamot para sa naturang kasaysayan ay humigit-kumulang 10 araw nang walang anumang mga kakaiba ng kurso ng sakit.

Hindi matatag na angina at myocardial infarction (nang walang pagkakaroon ng isang pathological Q-type wave)

Ang klasikong dosis ng gamot ay ang pagrereseta ng gamot sa dosis na 1 mg bawat kilo ng katawan. Ang gamot ay ibinibigay dalawang beses sa isang araw. Sa reseta na ito, siguraduhing uminom ng acetylsalicylic acid sa isang indibidwal na piniling dosis. Ang kurso ng paggamot ay tumatagal ng hanggang 10 araw.

Sa panahon ng paggamot, mahalaga din na sundin ang mga patakaran para sa pangangasiwa ng gamot:

• ihiga ang pasyente sa kanyang likod, ituwid ang kanyang mga braso at binti;
• buksan ang pakete gamit ang hiringgilya at maingat na gamutin ang lugar ng balat para sa iniksyon;
• ang gamot ay iniksyon sa itaas o ibabang lateral na bahagi ng tiyan ng tiyan;
• ang karayom ​​ay mahigpit na hawak nang pahalang at ipinasok sa buong haba nito;
• Kapag nagbibigay ng gamot, hindi mo dapat alisin ang anumang mga bula ng hangin na lumilitaw, hindi ito makakaapekto sa iyong kalusugan sa anumang paraan;
• kapag nag-aalis ng naipon na hangin, may posibilidad na mawala ang gamot, na makabuluhang bawasan ang konsentrasyon ng aktibong sangkap.

Video: "Paano maayos na mag-inject ng Clexane"

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Huwag ihalo ang gamot sa ibang mga gamot upang maiwasan ang isang nakakalason na epekto sa katawan.

Sa anumang pagkakataon Ang Clexane ay hindi dapat gamitin nang sabay-sabay sa isang katulad na gamot.

Huwag pagsamahin ang mga non-steroidal na gamot sa Clexane. Kung imposibleng maiwasan ito sa ilang kadahilanan, ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa lahat ng oras.

Maaaring mangyari ang mapanganib na pagdurugo kapag umiinom ng Dextran 40 nang sabay.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato dapat mag-ingat kapag kumukuha ng Clexane na may mga iniresetang gamot, dahil napakataas ng panganib ng pagdurugo.

Mga side effect

Contraindications para sa paggamit

Ang Clexane ay may malaking bilang ng mga kontraindiksyon, kung saan ang mga sumusunod ay namumukod-tangi.

• Ang pagkakaroon ng mas mataas na reaksyon sa heparin.
• Diagnosis ng heparin-induced thrombocytopenia.
• Madalas o madaling pagdurugo.
• Ang pagkakaroon ng pinsala sa mga tisyu at organo na maaaring magdulot ng pagdurugo.
• Matinding kidney dysfunction.
• Sa unang araw pagkatapos ng isang tserebral hemorrhage naganap.
• Mga pasyenteng higit sa 65 taong gulang na umiinom ng acetylsalicylic acid upang maiwasan ang pamamaga at maalis ang mataas na lagnat.
• Ischemic stroke ng isang malawak na uri ng utak, kung saan maaaring mawalan ng malay ang isang tao.
• Ang edad ng pasyente ay wala pang 18 taong gulang.
• Allergy reaksyon sa aktibong sangkap.
• Indibidwal na hindi pagpaparaan sa gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Opisyal, ang gamot ay ganap na ipinagbabawal para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa una at ikatlong trimester.

Ang panganib ay ang posibilidad ng matinding pagdurugo, na hindi laging mapipigilan kahit na sa emergency na ospital. Ang pag-inom ng Clexane ilang linggo bago manganak ay lalong mapanganib; maaari itong magtapos nang napakalungkot.

Sa mga bihirang kaso, ang isang gynecologist ay maaaring magreseta ng mga iniksyon para sa mga proseso ng pathological sa dugo, kung walang ibang paraan.

Sa kasong ito, ang appointment ay dapat na mahigpit na nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang hematologist at ang kanyang paunang konsultasyon.

Sapilitan na kumuha ng pagsusuri sa dugo tuwing tatlong araw upang masubaybayan ang mga platelet at ang kanilang aktibidad.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang mga hiringgilya ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na hindi naa-access para sa hindi sinasadyang paggamit, lalo na malayo sa mga kamay ng mga bata. Ang perpektong temperatura para sa ligtas na imbakan ay + 15-25 degrees, habang ang direktang sikat ng araw ay dapat na iwasan. Ang maximum na panahon para sa paggamit ng gamot ay 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa. Pagkatapos buksan ang ampoule, dapat itong gamitin kaagad.

Presyo para sa gamot

Depende sa dosis at bilang ng mga ampoules, ang halaga ng gamot sa Russia ito ay nag-iiba mula 600 hanggang 6100 rubles. Ang kurso ng paggamot ay maaaring tumagal ng ilang buwan, kaya naman maraming tao ang bumibili ng produkto sa mga online na parmasya sa pinakamababang presyo para sa Russia na 450-5200 rubles.

Sa teritoryo ng Ukraine, ang halaga ng gamot ay katumbas ng presyo ng Russia. Sa mga tuntunin ng pambansang pera ito ay 246-2501 Hryvnia.

Mga analogue ng droga

Pradaxa. Ang gamot ay nasa parehong kategorya ng presyo gaya ng Clexane. Ito ay inireseta para sa parehong mga indikasyon at sa mahigpit na mga dosis, na pinili nang paisa-isa at ayon sa kasalukuyan at nakaraang medikal na kasaysayan ng pasyente. Walang impormasyon tungkol sa epekto ng gamot sa isang babae at fetus sa panahon ng pagbubuntis, ngunit hindi inirerekomenda ng mga eksperto ang paggamit nito nang walang seryoso at malinaw na mga indikasyon.

Fragmin. Ang gamot ay inilaan para sa paggamot ng posible o diagnosed na trombosis ng venous system at ang pag-iwas sa cardiac at respiratory failure. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay dalteparin sodium. Ang solusyon sa iniksyon ay maaaring walang kulay o bahagyang dilaw. Posibleng gamitin ito sa panahon ng pagbubuntis kung may mga tunay na indikasyon para dito at walang panganib sa kalusugan ng ina at anak. Sa panahon ng paggagatas, kapag ang Fragmin ay inireseta, ang pagpapasuso ay itinigil.

Wessel Due F. Ang gamot ay magagamit sa mga ampoules. Ginagamit din ito upang gamutin ang posibleng thromboembolism, gayundin upang maalis ang pinsala sa mga ugat, na maaaring sanhi ng atherosclerosis at diabetes. Ito ay nakikilala sa pamamagitan ng mataas na presyo at kahusayan nito. Ang isang karagdagang kadahilanan sa paggamit ng gamot ay maaaring late toxicosis sa mga buntis na kababaihan. Ang gamot ay dapat inumin nang mahigpit sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot at kapag mahigpit na kinakailangan.

Ang isang syringe ay naglalaman, depende sa dosis: 10,000 anti-Ha ME, 2,000 anti-Ha ME, 8,000 anti-Ha ME, 4,000 anti-Ha ME o 6,000 anti-Ha ME enoxaparin sodium .

Form ng paglabas

Ang gamot ay isang malinaw, walang kulay o madilaw na solusyon para sa iniksyon.

1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml o 0.2 ml ng solusyon na ito sa isang glass syringe, dalawang tulad na mga syringe sa isang paltos, isa o limang ganoong mga paltos sa isang paper pack.

epekto ng pharmacological

Mayroon si Clexane antithrombotic aksyon.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Clexane INN (internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan) enoxaparin . Ang gamot ay mababang molekular na timbang na may molekular na timbang na humigit-kumulang 4500 daltons. Nakuha sa pamamagitan ng alkaline hydrolysis heparin benzyl eter , kinuha mula sa mucosa ng bituka ng baboy.

Kapag ginamit sa mga prophylactic na dosis, bahagyang nagbabago ang gamot APTT , ay halos walang epekto sa pagsasama-sama ng platelet at pagbubuklod sa fibrinogen. Sa mga dosis ng gamot enoxaparin nadadagdagan APTT 1.5-2.2 beses.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng sistematikong subcutaneous injection enoxaparin sodium 1.5 mg bawat kilo ng timbang ng katawan isang beses sa isang araw, ang konsentrasyon ng balanse ay nangyayari pagkatapos ng 2 araw. Ang bioavailability kapag pinangangasiwaan ng subcutaneously ay umabot sa 100%.

Sosa ng enoxaparin na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng desulfasyon At depolymerization . Ang mga nagresultang metabolite ay may napakababang aktibidad.

Ang kalahating buhay ay 4 na oras (iisang administrasyon) o 7 oras (multiple administration). 40% ng gamot ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato. Pagtanggal enoxaparin sa mga matatandang pasyente ito ay naantala bilang isang resulta ng lumalalang function ng bato.

Sa mga taong may pinsala sa bato, clearance enoxaparin nabawasan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot na ito ay may mga sumusunod na contraindications:

• pag-iwas at embolism mga ugat pagkatapos ng operasyon;
• therapy ng kumplikado o hindi kumplikado;
• pag-iwas trombosis at venous embolism sa mga taong nasa bed rest ng mahabang panahon dahil sa talamak na therapeutic pathology (talamak at talamak heart failure , mabigat impeksyon , pagkabigo sa paghinga , maanghang sakit sa rayuma );
• pag-iwas trombosis sa extracorporeal na sistema ng daloy ng dugo na may;
• therapy na walang Q wave;
• talamak na therapy atake sa puso na may pagtaas sa ST segment sa mga indibidwal na nangangailangan ng paggamot sa droga.

Contraindications

• sa mga bahagi ng gamot, at iba pang mababang molekular na timbang.
• Mga sakit na may mas mataas na panganib ng pagdurugo, halimbawa, nagbabantang pagpapalaglag, pagdurugo, hemorrhagic .
• Ang paggamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis sa mga babaeng may artipisyal na mga balbula sa puso ay ipinagbabawal.
• Edad na wala pang 18 taon (ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi pa naitatag).

Gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:

• mga sakit na sinamahan ng mga hemostasis disorder ( hemophilia , hypocoagulation, thrombocytopenia, sakit na von Willebrand ), ipinahayag vasculitis ;
• tiyan o duodenal ulcer, erosive at ulcerative lesyon ng digestive tract;
• kamakailan ischemic ;
• mabigat;
• hemorrhagic o diabetes retinopathy ;
• sa malubhang anyo;
• kamakailang kapanganakan;
• kamakailang neurological o ophthalmological intervention;
• pagganap epidural o spinal anesthesia,joint venture pagbutas sa utak ;
• bacterial;
• intrauterine contraception;
• pericarditis ;
• pinsala sa bato o atay;
• malubhang pinsala, malawak na bukas na mga sugat;
• pinagsamang paggamit sa mga gamot na nakakaapekto sa sistema ng hemostasis.

Mga side effect

Tulad ng iba pang anticoagulants, may panganib na dumudugo, lalo na sa panahon ng mga invasive procedure o paggamit ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis. Kung napansin ang pagdurugo, kailangan mong ihinto ang pagbibigay ng gamot, hanapin ang sanhi ng komplikasyon at simulan ang naaangkop na paggamot.

Kapag gumagamit ng gamot laban sa background epidural o spinal anesthesia, postoperative paggamit ng penetrating catheters, mga kaso ng neuraxial hematomas , na humahantong sa mga sakit sa neurological na may iba't ibang kalubhaan, kabilang ang hindi maibabalik.

Thrombocytopenia sa panahon ng prophylaxis ng mga ugat sa mga pasyente ng kirurhiko, paggamot at may pagtaas sa ST segment, nangyari ito sa 1-10% ng mga kaso at sa 0.1-1% ng mga kaso sa panahon ng prophylaxis trombosis veins sa mga pasyente sa bed rest at sumasailalim sa therapy Atake sa puso At .

Pagkatapos ng pagpapakilala ng Clexane sa ilalim ng balat, ang hitsura ng mga hematoma sa lugar ng iniksyon. Sa 0.001% ng mga kaso lokal nekrosis balat.

Bihirang, nangyari ang mga reaksyon sa balat at sistema, kabilang ang:

Ang asymptomatic na pansamantalang pagtaas sa mga konsentrasyon ng enzyme sa atay ay inilarawan din.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Clexane

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Clexane ay nagpapahiwatig na ang gamot ay pinangangasiwaan ng malalim na subcutaneously kasama ang pasyente sa isang nakahiga na posisyon.

Paano mag-inject ng Clexane?

Ang gamot ay dapat na iniksyon sa kaliwa at kanang lateral na lugar ng tiyan nang halili. Upang maisagawa ang iniksyon, kinakailangan na magsagawa ng mga manipulasyon tulad ng pagbubukas ng hiringgilya, paglalantad ng karayom ​​at pagpasok nito nang patayo sa buong haba nito, sa fold ng balat na dati nang nakolekta gamit ang hinlalaki at hintuturo. Ang fold ay inilabas pagkatapos makumpleto ang iniksyon. Hindi inirerekomenda na i-massage ang lugar ng iniksyon.

Video kung paano mag-inject ng Clexane:

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intramuscularly.

Skema ng pagpapakilala. Gumawa ng 2 iniksyon bawat araw na may exposure na 12 oras. Ang dosis para sa isang administrasyon ay dapat na 100 anti-Xa IU bawat kilo ng timbang ng katawan.

Ang mga pasyente na may average na panganib ng paglitaw ay nangangailangan ng isang dosis ng 20 mg isang beses sa isang araw. Ang unang pangangasiwa ay isinasagawa 2 oras bago ang operasyon.

Mga pasyente na may mataas na peligro ng pagbuo trombosis Inirerekomenda na magbigay ng 40 mg ng Clexane isang beses sa isang araw (unang administrasyon 12 oras bago ang operasyon), o 30 mg ng gamot dalawang beses sa isang araw (unang administrasyon 13-24 na oras pagkatapos ng operasyon). Ang average na tagal ng therapy ay isang linggo o 10 araw. Kung kinakailangan, ang paggamot ay maaaring ipagpatuloy hangga't may panganib ng trombosis .

Paggamot . Ang gamot ay ibinibigay sa rate na 1.5 mg bawat kilo ng timbang sa katawan isang beses sa isang araw. Ang kurso ng therapy ay karaniwang tumatagal ng 10 araw.

Pag-iwas trombosis At embolism veins sa mga pasyente sa bed rest sanhi ng talamak therapeutic sakit. Ang kinakailangang dosis ng gamot ay 40 mg isang beses sa isang araw (tagal 6-14 araw).

Overdose

Ang hindi sinasadyang labis na dosis ay maaaring humantong sa malubha hemorrhagic mga komplikasyon. Kapag iniinom nang pasalita, ang pagsipsip ng gamot sa systemic na sirkulasyon ay hindi malamang.

Ang mabagal na pangangasiwa ay ipinahiwatig bilang isang neutralizing agent protamine sulfate sa ugat. Ang isang mg ng protamine ay neutralisahin ang isang mg ng enoxaparin. Kung higit sa 12 oras ang lumipas mula noong simula ng labis na dosis, pagkatapos ay pangangasiwa protamine sulfate hindi kailangan.

Pakikipag-ugnayan

Ang Clexane ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot. Gayundin, hindi mo dapat palitan ang paggamit ng Clexane at iba pang mga low molecular weight heparin.

Kapag ginamit kasama ng, tumitimbang ng 40 kDa, non-steroidal anti-inflammatory drugs , At ticlopidine , thrombolytics o anticoagulants ang panganib ng pagdurugo ay maaaring tumaas.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Mahigpit na ayon sa recipe.

Mga kondisyon ng imbakan

Ilayo sa mga bata. Mag-imbak sa temperatura hanggang 25°C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Tatlong taon.

mga espesyal na tagubilin

Kapag ginagamit ang gamot para sa layunin ng pag-iwas, walang natukoy na posibilidad na madagdagan ang panganib ng pagdurugo. Kapag gumagamit ng Clexane para sa mga therapeutic na layunin, may panganib ng pagdurugo sa mga matatanda. Sa mga kasong ito, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa pasyente.

Hindi nakakaapekto ang Clexane sa kakayahang magmaneho ng kotse.

Mga analogue ni Clexane

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

Mga analogue ng Clexane na may magkaparehong aktibong sangkap: Clexane 300 , Novoparin , Enoxarin .

Alin ang mas mahusay: Clexane o Fraxiparin?

Isang madalas itanong mula sa mga pasyente tungkol sa comparative effectiveness ng mga gamot. at Clexane ay nabibilang sa parehong grupo at mga analogues. Walang mga pag-aaral na mapagkakatiwalaan na nagpapatunay sa kahusayan ng isang gamot sa iba. Samakatuwid, ang pagpili sa pagitan ng mga gamot ay dapat gawin ng dumadating na manggagamot batay sa klinikal na larawan ng sakit, kondisyon ng pasyente at kanyang sariling karanasan.

Para sa mga bata

Contraindicated para sa mga taong wala pang 18 taong gulang.

Clexane sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ipinagbabawal (maliban sa mga kaso kung saan ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa panganib sa fetus) na gumamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga kahihinatnan ay maaaring hindi mahuhulaan, dahil walang eksaktong impormasyon tungkol sa epekto ng paggamit ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis sa kurso nito.

Kung kinakailangan na gumamit ng Clexane, ang pagpapasuso ay dapat na magambala sa panahon ng paggamot.

Mga review ng Clexane

Mula nang simulan ang paggamit ng gamot sa klinikal na kasanayan, ang Clexane ay mahusay na naitatag sa mga doktor at pasyente. Napakakaunting mga ulat ng allergy sa gamot.

Presyo ng Clexane

Dapat tandaan na ang halaga ng gamot na ito ay hindi palaging nauugnay sa dosis. Ang average na presyo ng Clexane 0.2 ml (10 pcs.) sa Russia ay 3600 rubles, Clexane 0.4 ml (10 pcs.) - 2960 rubles, 0.8 ml (10 pcs.) - 4100 rubles, at pagbili ng gamot sa parehong mga dosis sa Ang Moscow ay hindi magiging mas mahal.

Sa Ukraine, ang presyo ng Clexane 0.2 ml No. 10 ay 665 hryvnia, 0.4 ml No. 10 ay 1045 hryvnia, at 0.8 ml No. 10 ay 323 hryvnia.

• Mga online na parmasya sa Russia Russia
• Mga online na parmasya sa Ukraine Ukraine
• Mga online na parmasya sa Kazakhstan Kazakhstan

WER.RU

Clexane solution 20 mg/0.2 ml 1 piraso (breakdown)

Clexane 8000 anti-ha me 0.8 ml (80 mg) n10 syringe 1/10Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane injection solution 4000 anti-Xa IU/0.4 ml (40 mg) syringes na may sistema ng proteksyon ng karayom ​​10 pcs.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane syringe 40 mg/0.4 ml 1 pc.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Clexane syringe 80 mg/0.8ml 10 pcsSanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

Europharm * 4% na diskwento gamit ang promo code medside11

Clexane solution para sa iniksyon 20 mg/0.2 ml 10 syringesPharmstandard/UfaVita

Ang panahon ng pagbubuntis ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga pagbabago sa lahat ng mga organo at sistema ng umaasam na ina. Habang nagdadala ng sanggol, ang ilang kababaihan ay nakakaranas ng pagtaas sa lagkit ng intravascular fluid at pagtaas ng aktibidad ng platelet. Ang inilarawan na mga pagbabagong-anyo ng sistema ng coagulation ay humantong sa pagbuo ng mga clots sa dugo.

Ginagamit ang Clexane sa panahon ng pagbubuntis upang gamutin ang mga pathology na nauugnay sa pagtaas ng lagkit ng dugo at pagbuo ng mga clots ng dugo. Ang gamot ay lubos na epektibo, ang paggamit nito ay nakakatulong na mapabuti ang nutrisyon ng tissue. Gayunpaman, ang gamot ay may malaking listahan ng mga contraindications at side effect, kaya maaari lamang itong gamitin sa ilalim ng pangangasiwa ng mga espesyalista.

Komposisyon ng gamot

Ang gamot ay may antithrombotic effect. Ang gamot ay nakakaapekto sa mga reaksyon na nagbubuo ng mga clots ng dugo. Ang pag-inom ng gamot ay pumipigil sa pag-activate ng platelet. Dahil sa mga aksyon sa itaas, ang Enoxaparin ay nagtataguyod ng pagbabago sa homeostasis patungo sa anticoagulant na sistema ng dugo.

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang gamot ay mabilis na pumapasok sa daluyan ng dugo pagkatapos ng iniksyon. Ang maximum na konsentrasyon ng gamot sa plasma ay sinusunod 4 na oras pagkatapos ng iniksyon ng Clexane. Karamihan sa mga gamot ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato sa ihi. Ang kumpletong paglilinis ng dugo ay sinusunod 3 araw pagkatapos ng huling dosis ng gamot.

Form ng paglabas at petsa ng pag-expire

Ang gamot ay ibinibigay lamang mula sa mga parmasya gamit ang isang form ng reseta. Ang gamot ay hindi dapat iimbak sa temperatura na higit sa 24 degrees. Ang shelf life ng Clexane ay 36 na buwan., pagkatapos ng pag-expire nito, ang paggamit ng gamot ay mahigpit na ipinagbabawal.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Minsan ang mga pagkagambala ay nangyayari sa mga proseso ng pag-activate ng platelet, na humahantong sa labis na pagpapasigla ng sistema ng coagulation ng dugo. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay pinadali ng namamana na predisposisyon ng isang babae, nagdadala ng kambal, mataas na presyon ng dugo, pati na rin ang iba pang mga kondisyon at magkakatulad na sakit.

Ang pagtaas ng aktibidad ng platelet ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng mga namuong dugo sa mga daluyan ng dugo. Ang mga clots ng dugo ay bumabara sa mga arterya at ugat, na binabawasan ang rate ng metabolismo sa mga tisyu.

Kung ang isang namuong dugo ay nakapasok sa mga arterya ng inunan, may panganib ng napaaga na detatsment at kusang pagwawakas ng pagbubuntis. Gayundin, ang pagbuo ng mga clots ng dugo ay nagdudulot ng napaaga na pagtanda ng organ at isang malakas na pagtaas sa presyon ng dugo.

Kung ang isang namuong dugo ay nabuo sa isang ugat, ang pag-agos ng likido mula sa organ ay nagambala. Ang prosesong ito ay humahantong sa pagbuo ng edema at pagbaba ng nutrisyon ng apektadong tissue. Ang panganib ng venous clots ay nakasalalay sa panganib ng kanilang pagkalagot at ang paglitaw ng pulmonary thromboembolism.

Pansin! Ang epekto ng aktibong sangkap ng gamot na Enoxaparin sodium sa fetus ay hindi pa ganap na pinag-aralan. Ang Clexane ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung talagang kinakailangan, ayon sa itinakda ng iyong doktor.

• pagbawas ng oras ng pamumuo ng dugo;
• nadagdagan ang index ng prothrombin;
• pagbaba sa dami ng antithrombin III;
• pagtaas sa dami ng d-dimer;
• pagtaas sa bilang ng platelet.

Ang gamot ay maaari ding gamitin para sa paggamot ng thrombus formation sa malalim na mga ugat ng mas mababang paa't kamay at paggamot ng pulmonary embolism. Ang gamot ay ginagamit para sa coronary heart disease at ang pagkakaroon ng myocardial infarction.

Epekto ng gamot sa fetus

Napag-alaman din na ang gamot ay walang nakakalason na epekto sa mga embryo ng mga hayop sa laboratoryo - ang Enoxaparin ay hindi nag-ambag sa intrauterine growth retardation at development. Gayunpaman, ang paggamit ng gamot ay dapat na makatwiran sa pamamagitan ng pagkakaroon ng mahigpit na mga indikasyon.

Ang Clexane ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Sa mga unang yugto ng pagbubuntis, ang pagbuo ng lahat ng mga organo ng embryo ay sinusunod. Ang pag-inom ng mga gamot ay maaaring magkaroon ng negatibong kahihinatnan para sa kalusugan ng hindi pa isinisilang na bata.

Ang pag-alis ng Clexane sa panahon ng pagbubuntis ay dapat mangyari nang unti-unti. Ang biglaang pagtanggi na kumuha ng gamot ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng mga komplikasyon mula sa sistema ng coagulation ng dugo at humantong sa kusang pagpapalaglag.

Ang pag-inom ng gamot sa ikalawa at ikatlong trimester ay dapat na pinangangasiwaan ng isang doktor. Ang paggamit ng gamot ay posible lamang kung mayroong mahahalagang indikasyon mula sa umaasam na ina o fetus.

Mga tagubilin para sa paggamit

Para sa mga layuning pang-iwas, ang gamot ay maaari lamang iturok sa subcutaneously. Sa anumang pagkakataon, ang gamot ay dapat ibigay sa intravenously. Ang paggamit ng gamot sa ganitong paraan ay maaaring magdulot ng malubhang epekto. Ang intravenous administration ng Clexane ay isinasagawa lamang sa pagkakaroon ng mga malubhang sakit sa isang setting ng ospital.

Ang syringe na may gamot ay handa nang gamitin. Kapag gumagamit ng isang form ng dosis na may dami na 0.2 o 0.4 mililitro, ang mga bula ng gas ay hindi dapat ilabas.

Karaniwan, sa bahay, ang gamot ay iniksyon sa balat ng tiyan sa gilid ng pusod ng hindi bababa sa 5 sentimetro. Dapat kang magpalit-palit sa pagitan ng kanan at kaliwang bahagi ng katawan. Huwag iturok ang gamot sa balat kung saan may pasa. Maaari ding gamitin ang syringe sa balikat at hita.

Bago gumamit ng isang hiringgilya na may gamot, ang umaasam na ina ay dapat na lubusang hugasan ang kanyang mga kamay at ang lugar ng pag-iniksyon ng sabon at pagkatapos ay patuyuin ang mga ito. Pagkatapos nito, dapat niyang gamutin ang balat ng tiyan ng isang antiseptic na punasan o cotton swab na binasa sa ethyl alcohol.

Upang mapanatili ang sterility ng karayom, kailangan mong alisin ang takip at agad na iturok ang gamot sa balat, pag-iwas sa pagpindot sa syringe sa anumang bagay. Ang isang babae ay kailangang gumawa ng isang fold sa kanyang tiyan gamit ang kanyang hinlalaki at hintuturo. Pagkatapos ay dapat niyang ipasok ang karayom ​​dito sa buong haba nito sa tamang anggulo at pindutin ang syringe plunger. Huwag bitawan ang balat hanggang sa maalis ang gamot.

Matapos maibigay ang buong dosis ng gamot, alisin ang karayom ​​mula sa balat ng balat. Pagkatapos ay pinapayagan kang palabasin ito mula sa iyong mga daliri. Ang umaasam na ina ay hindi kailangang kuskusin o hawakan ang lugar ng iniksyon. Inirerekomenda na itapon ang ginamit na hiringgilya, na pinipigilan itong maabot ang mga bata.

Contraindications

Ang Clexane ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may namamana o nakuha na mga sakit na sinamahan ng isang paglabag sa mga rheological na katangian ng dugo sa direksyon ng pagbawas ng aktibidad ng platelet. Kabilang dito ang systemic vasculitis, gastric o duodenal ulcers, at isang matinding pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng diabetes mellitus sa yugto ng decompensation. Ang gamot ay ipinagbabawal din para sa paggamit pagkatapos ng hemorrhagic stroke na dumanas sa nakalipas na tatlong buwan. Ang Clexane ay hindi ginagamit sa mga taong may malubhang organikong sugat sa central nervous system.

Ang iba pang mga kontraindikasyon para sa paggamit ay kinabibilangan ng mga sumusunod na sakit at kundisyon:

• malubhang patolohiya ng pag-andar ng pagsasala ng mga bato;
• talamak na sakit sa atay sa yugto ng decompensation;
• pinsala sa bakterya sa mga balbula ng puso;
• pericarditis;
• bukas na mga sugat;
• paggamit ng isang intrauterine device.

Mga side effect

Ang gamot ay madalas na nagiging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi. Karaniwan silang nagpapakita ng kanilang sarili bilang mga pagbabago sa balat - pangangati, pantal, pamamaga ng tissue. Hindi gaanong karaniwan, ang gamot ay nag-aambag sa systemic na pinsala sa katawan - anaphylactic shock at vasospasm.

Gayundin, pagkatapos ng iniksyon ng Clexane, maraming mga pasyente ang napapansin ang hitsura ng isang pasa sa lugar ng paggamit ng hiringgilya. Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos, maaaring mangyari ang pananakit ng ulo at pagduduwal. Ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay nagdudulot ng pinsala sa tissue ng atay at pagkagambala sa istraktura ng buto. Bihirang, ang pagkuha ng gamot ay nag-aambag sa pagbuo ng mga subcutaneous infiltrates at nodules.

Mga analogue ni Clexane

Isang gamot na nakuha mula sa mga pulang selula ng dugo ng guya. Ang produktong ito ay isang stimulator ng tissue regeneration at pagpapabuti ng metabolismo. Ang gamot ay ibinebenta sa anyo ng mga ampoules na may solusyon para sa intravenous at intramuscular injection. Ang pag-inom ng gamot ay ipinahiwatig sa pagkakaroon ng stroke, atake sa puso at mga pathology ng tissue nutrition.

Ito ay isang ahente ng antiplatelet na may aktibong sangkap na Dipyridamole. Ang gamot ay inireseta upang mapabuti ang nutrisyon ng tissue sa atherosclerosis at iba pang mga sugat. Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga drage at tablet. Ang Curantil ay inaprubahan para sa paggamit ng mga umaasam na ina kung may mga seryosong indikasyon.

Isang gamot na kabilang sa pangkat ng mga steroid hormone. Ang gamot ay ipinahiwatig para sa pagpapanatili ng pagbubuntis sa mga kaso ng kapansanan sa androgen synthesis. Ang gamot ay maaari ding gamitin para sa hormonal therapy bago ang nakaplanong paglilihi o IVF. Ang metypred sa maliliit na dosis ay inaprubahan para gamitin sa panahon ng pagbubuntis.

Ang Flenox ay isang kumpletong analogue ng Clexane sa mga tuntunin ng aktibong sangkap. Ang gamot ay ipinahiwatig para sa paggamot at pag-iwas sa pagtaas ng aktibidad ng sistema ng coagulation. Kung imposibleng gamitin ang Clexane bilang inireseta ng isang doktor, maaaring palitan ito ng umaasam na ina ng Flenox.

Ang Fragmin ay isang gamot na direktang kumikilos na anticoagulant. Ang gamot ay ipinahiwatig para sa paggamit sa mga pasyente na may mga abnormalidad sa coagulogram sa direksyon ng pag-activate ng sistema ng coagulation ng dugo. Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga yari na hiringgilya na may solusyon sa iniksyon; maaari itong magamit sa panahon ng pagbubuntis.