Innovative behandlinger - typer diabetesvacciner. Børnevaccinationer og ungdomsdiabetes (type I-diabetes) Medicinske forskningsresultater

Vidnesbyrd for det amerikanske husbevillingsudvalgs underudvalg for arbejde, sundhed, humanitære anliggender og uddannelse 16. april 1997

Hvad mere er, er forekomsten af ​​vaccineinduceret autoimmunitet dobbelt så høj hos kvinder som hos mænd. Forfatterne konkluderer:

Arten af ​​sammenhængen mellem vaccinationer og autoimmunitet er stadig uklar. Rapporter er sjældne, laboratorieundersøgelser er ikke blevet udført. Få dyremodeller er tilgængelige. Indtil videre kan der ikke drages konklusioner.

Da dette område stadig er jomfruelig, kan vi kun se frem til flere data, der understøtter sammenhængen mellem vacciner og autoimmunitet, og især koblingen til type 1-diabetes, efterhånden som arbejdet skrider frem.

Militært personel og sorte kræver studier

Yderligere beviser for et muligt link kommer fra data om diabetes i den amerikanske flåde, som nævnt ovenfor. Personer, der udvikler type I-diabetes, bliver syge, efter at de når militæralderen (fordi personer med diabetes ikke bliver indkaldt til militæret). Det ser ud til, at hyppige vaccinationer er blevet en integreret del af det amerikanske militærs liv. I mangel af andre forslag til andre årsagsfaktorer, der kan gøre en sund sømand til en diabetiker, bør vaccinationer givet med jævne mellemrum af mænd og kvinder under deres tjeneste i flåden betragtes som hovedmistænkte (36).

Den højere forekomst af diabetes blandt amerikanske sorte kan forklares med sidstnævntes øgede modtagelighed for vaccinerelateret skade. Den genetiske baggrund for denne population kan i visse henseender afvige væsentligt fra den hvide befolknings i det omfang, det er nødvendigt for at udvise en større disposition for diabetes.

Offentlige sundhedsmyndigheder ignorerer sammenhængen mellem diabetes og vaccinationer

En væsentlig del af problemet med "diabetes-vaccination" er, at lægernes mening er delt. Mens forskere er udmærket klar over betydningen af ​​vacciner som et ætiologisk agens i diabetes, afviser eller ignorerer sundhedsvæsenet og relaterede organisationer, der udvikler vaccinationsprogrammer, dette link eller er simpelthen uvidende om dets eksistens. Offentligheden er i hvert fald endnu ikke informeret om denne yderligere og meget reelle risiko fra vaccinerne, at de er forpligtet til at vaccinere deres børn.

Sværhedsgraden af ​​type I-diabetes er sandsynligvis ikke værdsat af offentligheden. Selvom det ikke er en dødsdom, kommer det tæt på. Panzram skrev i 1984:

Type I diabetes, især i barndommen, bør betragtes som en ret alvorlig sygdom med en dødelighed 5-10 gange højere end i den generelle befolkning (37).

Diabetes er den syvende hyppigste dødsårsag i USA. Især Type I-diabetes betyder et forkortet liv med sådanne ubehagelige hændelser som blødninger, nyresvigt, kardiovaskulære lidelser, blindhed og behovet for at fjerne gangrenøse lemmer. Omkostningerne ved at behandle disse tilstande er, som nævnt ovenfor, 100-150 milliarder dollars årligt.

6. TILBUD

Som nævnt i denne artikel opmuntrer og udvikler sundhedsvæsenet og andre føderale agenturer vaccinationsprogrammer og er tilbageholdende med at kritisere dem. Selv den sparsomme information, som vi har i dag, ville ikke have været tilgængelig, hvis ikke Kongressen i 1986 havde vedtaget et præsidentielt veto, National Childhood Vaccine Victims Act, som pålagde disse organisationer at udforske områder, de foretrækker ikke at bemærke. De følgende handlinger har til formål at tilskynde disse organisationer til at udføre yderligere forskning om disse emner og dermed øge vores viden om sammenhængen mellem diabetes og vacciner.

militær forskning

Det bør forsøges at kontakte tidligere tjenestemænd, som udvikler type I-diabetes under deres aktive tjeneste. Da diabetes udelukker værnepligt, siger det sig selv, at disse personer ikke var diabetikere før værnepligten. Det ville være interessant at identificere kronologiske sammenhænge mellem visse vaccinationer modtaget af militært personel af begge køn og de første manifestationer af symptomer på diabetes.

Undersøgelse af ændringer af rutinevaccinationer

Alternativ planlægning af børnevaccinationer bør undersøges som en måde at reducere forekomsten af ​​type 1-diabetes på. Der bør udføres en cost-benefit-analyse af forskellige børnevaccinationer, idet det antages, at immuniseringer spiller en rolle i forekomsten af ​​type 1-diabetes.

Tiltrækning af lægers opmærksomhed

Læger bør være på udkig efter type 1-diabetes som en mulig konsekvens af røde hunde, kighoste og andre børnevaccinationer. Hvis der er givet vaccinationer, bør indberetning af alle tilfælde af type I diabetes være påkrævet.

Tilføjelse af type I-diabetes til "listen over vaccine-relaterede sygdomme"

Der bør udvises omhu for at sikre, at type 1-diabetes er inkluderet i "Listen over vaccine forårsaget af sygdomme" i det nationale, der er oprettet under PL99-660.

NOTER

1. Henry A. Christian, Medicinens principper og praksis. Sekstende Udgave. New York: D. Appleton-Century, 1947, 582.
2. Alexander G. Bearn, "Strukturelle determinanter for sygdom og deres bidrag til kliniske og videnskabelige fremskridt." SIBA Foundation Symposiums 44 (1976), 25-40, på 28.
3 Washington Post. sundhed. 1. april 1997
4. USDHHS, Health USA 1993. Washington, D.C: GPO, 1994-93.
5. Edward D. Gorham, Frank G. Garland, Elizabeth Barrett-Connor, Cedric F. Garland, Deborah L. Wingard og William M. Pugh, "Incidence of Insulin-dependent Diabetes Mellitus in Young Adults: Experience of 1.587.630 US Navy Enlisted Personale." A.J. Epidemiology 138:11 (1993), 984-987.
6. Alexander Bearn, op cit, 36-37.
7. Daniel P. Stites, John D. Stobo, H. Hugh Fudenberg og J. Vivian Wells, grundlæggende og klinisk immunologi. Femte Udgave. Los Altos, Californien: Lange, 1984, 152ff.
8. Ibid., 153.
9.H.L. Coulter og Barbara Loe Fisher, DPT: A Shot in the Dark, Garden City Park, N.Y.: Avery Publishers, 1991, 49-50.
10. Ronald D. Sekura, Joel Moss og Martha Vaughan, Pertussis Toxin. New York og London: Academic Press, 1985, 19-43; J.J. Munoz og R.K. Bergman, Bordetella Pertussis. New York og Basel: Marcel Dekker, 1977, 160ff.; B.L. Furman, A.C. Wardlaw og L.Q. Stevenson, "Bordetella Pertussis-induceret hyperinsulinemia uden markant hypoglykæmi: et paradoks forklaret." British Journal of Experimental Pathology 62 (1981), 504-511.
11. Citeret i C.S.F. Easmon og J. Jeljaszewicz, Medicinsk mikrobiologi, bind 2. Immunisering mod bakterielle sygdomme. London og New York: Academic Press, 1983, 246.
12. Citeret i H.L Coulter og Barbara Loe Fisher, op. cit., 49-50.
13. Margaret Menser et al., "Rubella Infection and Diabetes Mellitus." Lancet (14. januar 1978), 57-60, på 57.
14. E.J. Rayfield et al, "Rubella Virus-induceret diabetes i hamsteren." Diabetes 35 (december, 1986), 1278-1281, ved 1278.
15. Ibid., 1280. Daniel H. Gold og T.A. Weingeist, Øjet ved systemisk sygdom. Philadelphia: Lippincott, 1990, 270.
16.P.K. Coyle et al., "Rubella-specifikke immunkomplekser efter medfødt infektion og vaccination." Infection and Immunity 36:2 (maj, 1982), 498-503, ved 501.
17 Kei Numazaki et al. "Infektion af dyrkede humane føtale pancreas-øceller af røde hundevirus." A.J. Clinical Pathology 91 (1989), 446-451.
18.P.K. Coyle et al., op. cit., 501.
19. Ibid, 502. Wolfgang Ehrengut, "Centralnervesystemets følgevirkninger af immunisering mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og poliomyelitis." Acta Paediatrica Japonica 32 (1990), 8-11, ved 10; Aubrey J. Tingle et al., "Rubellavaccination efter fødslen: Forening med udvikling af langvarig arthritis, neurologiske følgesygdomme og kronisk rubellaviræmi." J. Infectious Diseases 152:3 (september, 1985), 606-612, ved 607.
20.E.J. Rayfield et al., op. cit., 1281.
21. Stanley A. Plotkin og Edward Mortimer, Jr., Vaccines. Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1988, 248.
22. M. Poyner et al., "The Reactogenicity of Rubella Vaccine in a Population of United Kingdom Schoolgirls." B.J. Clinical Practice 40:11 (november, 1986), 468-471, ved 470.
23. Margaret Menser et al., op. cit, 59.
24.E.J. Rayfield et al., op. cit., 1278, 1280.
25. T.M. Pollock og Jean Morris, "En 7-årig undersøgelse af lidelser, der tilskrives vaccination i North West Thames Region." Lancet (2. april 1983), 753-757, ved 754.
26. Sasson Lavi et al., "Administration af mæslinge-, fåresyge- og røde hundevaccine (levende) til æg-allergiske børn." Journal of the AMA 263:2 (12. januar 1990), 269-271.
27. Kathleen R. Stratton et al., redaktører, Adverse Events Associated with Childhood Vaccines: Evidence Bearing on Causality, Washington, D.C.: National Academy Press, 1993, 153-154.
28. Ibid., 156.
29. Ibid., 158-159.
30. Ibid., 154.
31. Ibid, vi.
32. Kathleen R. Stratton, et al., opc. cit., 154, 158.
34. J. Barthelow Classen, "Childhood Immunization and Diabetes Mellitus" New Zealand M.J., 109 (24. maj 1996), 195.
35. Arnon Dov Cohen og Yehuda Shoenfeld, "Vaccine-induceret autoimmunitet." J. Autoimmunity 9 (1996), 699-703.
36. Edward D. Gotham et al, op. cit.
37. G. Panzram, "Epidemiologiske data om overdødelighed og forventet levetid ved insulinafhængig diabetes mellitus - kritisk gennemgang." Exp. Clin. Endokrinol. 83:1 (1984), 93-100 ved 93.

I San Diego blev resultaterne af en lille pilotundersøgelse af en vaccine mod type 1 diabetes mellitus (DM) hos børn præsenteret på American Diabetes Association-konferencen.

Desværre er resultaterne skuffende - to injektioner af silica glutamat decarboxylase (alun-GAD) påført med 30 dages mellemrum forsinker ikke sygdommens indtræden og har ikke en forebyggende effekt.

Har flere stadier. I den første fase udvikler patienterne antistoffer mod glutamatdecarboxylase, pancreas-ø-enzym og et andet ø-antistof. I denne periode er der ingen kliniske symptomer, og niveauet af glykæmi forbliver normalt. I anden fase af sygdommen udvikles prædiabetes og antistoffer fortsætter med at cirkulere, og det er først i tredje stadie, at der opstår kliniske symptomer, og der normalt stilles en diagnose.

Tidligere små undersøgelser har vist, at alun-GAD-terapi er forbundet med bevarelse af beta-cellefunktion hos personer med tidligt stadie type 1 DM, men dette er ikke blevet bekræftet i store analyser.

Metoder

Dr. Larsson og kolleger fra Lunds Universitet (Sverige) randomiserede 50 børn i første og anden fase af type 1-diabetes i undersøgelsen og inkluderede deres gruppe eller alun-GAD.

Inkludering i undersøgelsen blev udført fra 2009 til 2012, patienter blev fulgt op i 5 år.

Medianalderen var 5,2 år (4 til 18 år). På tidspunktet for inklusion i analysen havde 26 (52%) børn allerede nedsat glukosetolerance.

Børn fik 20 µg alun-GAD eller placebo subkutant to gange med 30 dages mellemrum. En oral og intravenøs glucosetest blev udført før injektion og hver 6. måned i opfølgningsperioden.

resultater

• Ingen alvorlige bivirkninger blev noteret hos nogen patient i opfølgningsperioden. Brugen af ​​alun-GAD er ikke blevet forbundet med hurtig progression til diabetes eller udvikling af nogen anden autoimmun sygdom.
• Analysen viste ingen effekt af alun-GAD på forsinkelsen eller forebyggelsen af ​​type 1 DM. Efter 5 år blev DM diagnosticeret hos 18 børn; der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem grupperne (P = 0,573).

På trods af de negative resultater af undersøgelsen bør søgningen efter forebyggende lægemidler og effektive molekyler, hvis brug er mulig i de tidlige stadier af diabetes, fortsætte, siger eksperter.

Ny type 1-diabetesundersøgelse begynder kliniske fase I-forsøg på det biomedicinske forskningscenter på Guy's Hospital/ Biomedicinsk forskningscenter på Guys hospital /. Den udviklede nye terapi MultiPepT1De er en fortsættelse af MonoPepT1De-projektet afsluttet af professor Mark Pickman/ prof Mark Peakman, King's College London /. Om MonoPepT1De undersøgelsen tilbage i november 2014. I betragtning af den fremherskende tro på, at årsagerne og mekanismerne til diabetes er ikke-smitsomme, var en vaccine mod diabetes højst usandsynlig. Men vi skal hylde, at et ret stort antal videnskabsmænd overvejer og som en faktor i starten af ​​type 1-diabetes. Desuden i celler spor af enterovirusinfektion. Derfor kan Mark Pickmans forskning vise sig at være selve tryllestaven, når løsningen "lå på overfladen og viste sig at være enkel"

Til dato er 24 frivillige blevet tilmeldt MultiPepT1De undersøgelsen. Alle frivillige med nydiagnosticeret type 1-diabetes, med en vis mængde betaceller, der producerer resterende endogen (egen) insulin. Alle frivillige vil modtage seks injektioner over fire uger. Injektionerne indeholder peptider, små fragmenter af proteinmolekyler, der findes i de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen. Disse peptider forventes at aktivere regulatoriske celler (T-regs) i immunsystemet for at beskytte betaceller. Denne proces ligner genoptræning af immunsystemet.

Hos raske mennesker har immunsystemet et komplekst system af checks and balances. Det aktiveres for at ødelægge skadelige patogener og samtidig bevare sundt væv. En del af denne regulering udføres af T-regs, regulatoriske celler, der undertrykker immunaktivitet fra at angribe raske celler. Og det er denne metode, MultiPepT1De, der er karakteriseret ved en snæver undertrykkelse af immunaktivitet i forhold til betaceller.

MultiPepT1De-projektet er baseret på et forskningsfelt kaldet peptidimmunterapi, som i øjeblikket anvendes på en række andre sygdomme, herunder allergi og dissemineret sklerose. Hovedmålet med den første fase af et klinisk forsøg er altid at evaluere sikkerheden ved behandlingen. Men i dette tilfælde vil forskerne også vurdere effektiviteten, om den beskyttende effekt af betaceller fortsætter efter afslutningen af ​​injektionen. MultiPepT1De vil blive afprøvet i 24 personer med type 1-diabetes i efteråret 2016, og forskerholdet håber på positive resultater. Tidligere prækliniske undersøgelser på dyr har vist opmuntrende resultater, og undersøgelser i det tidligere MonoPepT1De-projekt på mennesker har også bekræftet nogle potentielt vigtige immun- og metaboliske ændringer.

Forskerholdet på Guy's Hospital mener, at det er for tidligt at fremsætte nogen påstande om effektiviteten af ​​denne immunterapi-modalitet. Det ultimative mål med disse undersøgelser er at forhindre tab af insulinproduktion hos børn, der er blevet diagnosticeret med prædiabetes eller type 1-diabetes. Dette ville i det væsentlige fungere som en vaccine mod type 1-diabetes, fundet hos omkring 400.000 mennesker i Storbritannien, hvoraf 29.000 er børn.

Karen Eddington, administrerende direktør for JDRF UK mener: "Hvis vi kan lære immunsystemet at stoppe med at angribe de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen, så ville dette potentielt forhindre udviklingen af ​​type 1-diabetes. Dette ville være et stort gennembrud. Forekomsten af ​​type 1-diabetes er stigende, især blandt yngre børn, så forskningsprojekter som dette bør støttes."

Sprøjter vil være en saga blot - en ny DNA-vaccine er med succes blevet testet på mennesker

Takket være udviklingen af ​​en ny behandlingsmetode vil mennesker, der lider af type 1-diabetes, snart kunne glemme sprøjter og konstante injektioner af insulin. Nu sagde Dr. Lawrence Steinman fra Stanford University, at en ny behandling for type 1-diabetes er blevet testet med succes på mennesker og kan blive brugt bredt i behandlingen af ​​denne sygdom i en overskuelig fremtid.

Lawrence Steinman, M.D./Stanford University

Den såkaldte "omvendte vaccine" virker ved at undertrykke immunsystemet på DNA-niveau, hvilket igen stimulerer produktionen af ​​insulin. Udviklingen af ​​Stanford University kan være den første DNA-vaccine i verden, der kan bruges til at behandle mennesker.

"Denne vaccine har en helt anden tilgang. Det blokerer en specifik reaktion fra immunsystemet i stedet for at skabe specifikke immunreaktioner som konventionelle influenza- eller poliovacciner," siger Lawrence Steinman.

Vaccinen blev testet på en gruppe på 80 frivillige. Undersøgelser er gennemført over to år og viste, at der hos patienter, der fik behandling efter den nye metode, var et fald i aktiviteten af ​​celler, der ødelægger insulin i immunsystemet. Der blev dog ikke registreret bivirkninger efter at have taget vaccinen.

Som navnet antyder, er en terapeutisk vaccine ikke beregnet til at forebygge en sygdom, men til at behandle en eksisterende sygdom.

Forskere, der har bestemt, hvilke typer leukocytter, immunsystemets vigtigste "krigere", angriber bugspytkirtlen, har skabt et lægemiddel, der reducerer antallet af disse celler i blodet uden at påvirke andre komponenter af immunitet.

Deltagerne i forsøgene modtog injektioner af den nye vaccine en gang om ugen i 3 måneder. Sideløbende fortsatte de med at injicere insulin.

I kontrolgruppen fik patienter på baggrund af insulininjektioner placebo i stedet for vaccinen.

Skaberne af vaccinen rapporterer, at i den eksperimentelle gruppe, der modtog det nye lægemiddel, var der en betydelig forbedring i beta-cellernes arbejde, som gradvist genoprettede evnen til at producere insulin.

"Vi er tæt på at realisere enhver immunologs drøm: vi har lært at selektivt "slukke" en defekt komponent af immunsystemet uden at påvirke dets arbejde som helhed," siger professor Lawrence Steinman, en af ​​medforfatterne til dette opdagelse.

Type 1-diabetes anses for at være mere alvorlig end sin fætter type 2-diabetes.

Selve ordet diabetes er en afledning af det græske ord "diabaino", som betyder "jeg passerer gennem noget, igennem", "jeg flyder". Den gamle læge Areteus fra Cappadocia (30 ... 90 e.Kr.) observerede polyuri hos patienter, som han associerede med det faktum, at væsker, der kommer ind i kroppen, strømmer gennem den og udskilles uændret. I 1600 e.Kr e. mellitus (fra latin mel - honning) blev føjet til ordet diabetes for at betegne diabetes med en sød smag af urin - diabetes mellitus.

Syndromet diabetes insipidus var kendt i oldtiden, men indtil det 17. århundrede kendte man ikke forskellene mellem diabetes og diabetes insipidus. I det 19. - begyndelsen af ​​det 20. århundrede dukkede detaljerede værker om diabetes insipidus op, forbindelsen af ​​syndromet med patologien i centralnervesystemet og den bageste hypofyse blev etableret. I kliniske beskrivelser betyder udtrykket "diabetes" ofte tørst og diabetes (diabetes og diabetes insipidus), men der er også "gennemgang" - fosfatdiabetes, nyrediabetes (på grund af en lav tærskel for glukose, ikke ledsaget af diabetes) og så videre.

Type 1-diabetes mellitus i sig selv er en sygdom, hvis vigtigste diagnostiske træk er kronisk hyperglykæmi - forhøjede blodsukkerniveauer, polyuri, som følge af dette - tørst; vægttab; overdreven appetit eller mangel på samme; dårlig fornemmelse. Diabetes mellitus forekommer i forskellige sygdomme, der fører til et fald i syntesen og udskillelsen af ​​insulin. Den arvelige faktors rolle er ved at blive undersøgt.

Type 1-diabetes kan udvikle sig i alle aldre, men unge mennesker (børn, unge, voksne under 30) er oftest ramt. Grundlaget for den patogenetiske mekanisme for udviklingen af ​​type 1-diabetes er manglen på insulinproduktion af endokrine celler (β-celler i de Langerhanske øer i bugspytkirtlen), forårsaget af deres ødelæggelse under indflydelse af forskellige patogene faktorer (viral infektion) , stress, autoimmune sygdomme og andre).

Type 1-diabetes udgør 10-15 % af alle tilfælde af diabetes og udvikles oftest i barndommen eller ungdommen. Den vigtigste behandlingsmetode er insulininjektioner, som normaliserer patientens stofskifte. Hvis den ikke behandles, udvikler type 1-diabetes sig hurtigt og fører til alvorlige komplikationer såsom ketoacidose og diabetisk koma, der ender med døden.

Kilder: health-ua.org, hi-news.ru og wikipedia.org.

Den gode nyhed er, at forskerne er på vej til at skabe en type 1-diabetesvaccine baseret på et lægemiddel til cøliaki.

• access_time

Type 1 Diabetes and Juvenile Diabetes Research Foundation, dedikeret til at finde en kur mod sygdommen, har lovet at sponsorere et projekt fra forskningsvirksomheden ImmusanT om at udvikle en vaccine til forebyggelse af type 1 diabetes. Virksomheden vil bruge nogle af dataene fra cøliaki-immunterapi-forskningsprogrammet, som viste sig at være ganske vellykket i de tidlige stadier af forskningen.

Vaccinen mod cøliaki hedder Nexvax2. Det er udviklet på basis af peptider, det vil sige forbindelser, der består af to eller flere aminosyrer forbundet i en kæde.

Som en del af dette program blev stoffer, der er ansvarlige for udviklingen af ​​en inflammatorisk reaktion hos personer med autoimmune sygdomme, opdaget for at deaktivere forårsagende autoimmune reaktioner.

Forskerne håber nu at kunne bruge resultaterne af denne undersøgelse til at udvikle en vaccine mod type 1-diabetes. Hvis de kan identificere de peptider, der er ansvarlige for udviklingen af ​​denne sygdom, vil det forbedre de tilgængelige behandlingsmuligheder.

I et interview med Endocrine Today sagde ImmusanT Chief Scientist Dr. Robert Anderson: "Hvis du har evnen til at identificere peptider, er du godt positioneret til meget målrettet immunterapi, der fokuserer direkte på den sygdomsfremkaldende komponent i immunsystemet og ikke påvirke andre komponenter i immunsystemet og hele organismen.

Forskere mener, at nøglen til succes ikke kun er at forstå årsagen til sygdommen, men også at løse de kliniske manifestationer af sygdommen, hvilket er grundlæggende i processen med at udvikle en behandling.

Programmets "elskede mål" er ifølge forskerholdet at bestemme sandsynligheden for at udvikle type 1-diabetes og effektivt forhindre insulinafhængighed allerede før sygdommens opståen.

Det er håbet, at fremskridt i udviklingen af ​​terapi for type 1-diabetes vil blive accelereret som følge af brugen af ​​data opnået under undersøgelsen af ​​cøliaki. Det vil dog fortsat være en udfordring at oversætte principperne for behandling af cøliaki til behandling af type 1-diabetes.

"Type 1-diabetes er en mere kompleks sygdom end cøliaki," siger Dr. Anderson. "Denne tilstand skal ses som slutresultatet af nogle, måske lidt forskellige, genetiske baggrunde, der danner to ens kropsreaktioner."