Slik drikker du ACC Lange brusetabletter. Medisinsk oppslagsbok geotar

Bruksanvisning
etter søknad legemiddel til medisinsk bruk

Registreringsnummer:

P N008857-240914

Handelsnavn på stoffet:

ACC ® lang.

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

acetylcystein.

Doseringsform:

brusetabletter.

Sammensetning:

1 brusetablett inneholder: virkestoff: acetylcystein - 600,00 mg; Hjelpestoffer: sitronsyre– 625,00 mg; natriumbikarbonat - 327,00 mg; natriumkarbonat - 104,00 mg; mannitol -72,80 mg; laktose - 70,00 mg; askorbinsyre– 75,00 mg; natriumcyklamat - 30,75 mg; natriumsakkarinatdihydrat - 5,00 mg; natriumcitratdihydrat - 0,45 mg; bjørnebærsmak "B" - 40,00 mg.

Beskrivelse: runde flat-sylindriske tabletter hvit, med en avfasning og et hakk på den ene siden, med lukten av bjørnebær. Det kan være en svak svovellukt.
Rekonstituert løsning: fargeløs gjennomsiktig løsning med bjørnebærlukt, muligens svak svovellukt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

mukolytisk middel.

ATX-kode: R05СВ01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Acetylcystein er et derivat av aminosyren cystein. Har en mukolytisk effekt, letter utslipp av sputum på grunn av sin direkte effekt på reologiske egenskaper sputum. Handlingen skyldes evnen til å bryte disulfidbindingene til mukopolysakkaridkjeder og forårsake depolymerisering av sputummukoproteiner, noe som fører til en reduksjon i sputumviskositet. Legemidlet forblir aktivt i nærvær purulent oppspytt.
Den har en antioksidanteffekt basert på evnen til dens reaktive sulfhydrylgrupper (SH-grupper) til å binde seg til oksidative radikaler og dermed nøytralisere dem. I tillegg fremmer acetylcystein syntesen av glutation, viktig komponent antioksidantsystem og kjemisk avgiftning av kroppen. Antioksidanteffekten til acetylcystein øker beskyttelsen av cellene mot de skadelige effektene av frie radikaler oksidasjon, karakteristisk for intens inflammatorisk reaksjon.
Ved profylaktisk bruk av acetylcystein er det en reduksjon i frekvensen og alvorlighetsgraden av eksaserbasjoner bakteriell etiologi hos pasienter med kronisk bronkitt og cystisk fibrose.

Farmakokinetikk
Absorpsjonen er høy. De metaboliseres raskt i leveren for å danne en farmakologisk aktiv metabolitt - cystein, samt diacetylcystein, cystin og blandede disulfider. Biotilgjengelighet etter oral administrering er 10 % (på grunn av tilstedeværelsen av en uttalt "first pass"-effekt gjennom leveren). Tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodplasma er 1-3 timer Kommunikasjon med blodplasmaproteiner er 50 %. Utskilles av nyrene i form av inaktive metabolitter (uorganiske sulfater, diacetylcystein). Halveringstiden (T1/2) er ca. 1 time, leverdysfunksjon fører til en forlengelse på T1/2 til 8 timer Penetrerer placentabarrieren. Data om acetylcysteins evne til å trenge inn i blod-hjerne-barrieren og skilles ut fra morsmelk mangler.

Indikasjoner for bruk

Luftveissykdommer ledsaget av dannelse av tyktflytende, vanskelig å skille sputum:
akutt og kronisk bronkitt, obstruktiv bronkitt;
trakeitt, laryngotracheitt;
lungebetennelse;
lunge abscess;
bronkiektasi, bronkitt astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkiolitt;
cystisk fibrose;
Krydret og kronisk bihulebetennelse, betennelse i mellomøret (otitis media).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor acetylcystein eller andre komponenter av stoffet;
magesår mage og tolvfingertarmen i det akutte stadiet;
hemoptyse, lungeblødning;
svangerskap;
ammingsperiode;
barndom opptil 14 år (for dette doseringsform);
laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon.

Forsiktig: historie med magesår og duodenalsår, bronkial astma, obstruktiv bronkitt, lever og/eller nyresvikt, histaminintoleranse (langvarig bruk av legemidlet bør unngås, siden acetylcystein påvirker metabolismen av histamin og kan føre til tegn på intoleranse, som f.eks. hodepine, vasomotorisk rhinitt, kløe), åreknuter esophageal vener, binyresykdommer, arteriell hypertensjon.

Bruk under graviditet og amming

Data om bruk av acetylcystein under graviditet og amming er begrenset, derfor er bruk av stoffet under graviditet kontraindisert.
Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, bør spørsmålet om å stoppe amming avgjøres.

Bruksanvisning og doser

Inne, etter å ha spist.
Brusetabletter skal løses i ett glass vann. Tabletter bør tas umiddelbart etter oppløsning, i unntakstilfeller Du kan la den bruksklare løsningen stå i 2 timer Ekstra væskeinntak øker den mukolytiske effekten av stoffet. For kortsiktig forkjølelse Behandlingsvarigheten er 5-7 dager. På kronisk bronkitt og cystisk fibrose, bør stoffet tas mer lang tid for å oppnå en forebyggende effekt.
I fravær av andre resepter, anbefales det å følge følgende doser:
Mukolytisk terapi:
Voksne og barn over 14 år: 1 brusetablett 1 gang daglig (600 mg).

Bivirkning

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) uønskede effekter klassifisert i henhold til deres utviklingsfrekvens som følger: svært vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Allergiske reaksjoner
sjelden: hud kløe, utslett, eksantem, urticaria; angioødem, redusert blodtrykk, takykardi;
sjeldent: anafylaktiske reaksjoner opp til anafylaktisk sjokk, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra luftveiene
sjelden: kortpustethet, bronkospasme (hovedsakelig hos pasienter med bronkial hyperreaktivitet ved bronkial astma).
Fra sansene
sjelden: støy i ørene.
Fra mage-tarmkanalen
sjelden: stomatitt, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi.
Andre
sjeldent: hodepine, feber, isolerte rapporter om blødning på grunn av en overfølsomhetsreaksjon, redusert blodplateaggregering.

Overdose

Symptomer: Ved feilaktig eller tilsiktet overdose observeres fenomener som diaré, oppkast, magesmerter, halsbrann og kvalme.
Behandling: symptomatisk.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av acetylcystein og hostestillende midler på grunn av undertrykkelse av hosterefleksen kan sputumstagnasjon forekomme.
Når den brukes samtidig med antibiotika for oral bruk (penicilliner, tetracykliner, cefalosporiner, etc.) kan de interagere med tiolgruppen av acetylcystein, noe som kan føre til en reduksjon i deres antibakterielle aktivitet. Derfor bør intervallet mellom å ta antibiotika og acetylcystein være minst 2 timer (unntatt cefixime Og loracarbefa).
Samtidig bruk med vasodilaterende midler Og nitroglyserin kan føre til økte vasodilaterende effekter.

spesielle instruksjoner

Merknad for patenter med diabetes:
1 brusetablett tilsvarer 0,001 XE.
Når du arbeider med stoffet, må du bruke glassbeholdere og unngå kontakt med metaller, gummi, oksygen og lett oksiderte stoffer.
Alvorlige allergiske reaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom er svært sjelden rapportert ved bruk av acetylcystein. Hvis det oppstår endringer i hud og slimhinner, bør du umiddelbart konsultere lege og slutte å ta stoffet.
Hos pasienter med bronkial astma og obstruktiv bronkitt, bør acetylcystein forskrives med forsiktighet under systemisk overvåking av bronkial åpenhet.
Du bør ikke ta stoffet rett før sengetid (det anbefales å ta stoffet før kl. 18.00).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner

Det er ingen data om den negative effekten av legemidlet ACC ® Long i anbefalte doser på evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene maskiner.

Spesielle forholdsregler ved avhending av ubrukt legemiddel

Det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler ved kassering av ubrukt ACC ® Long.
Lukk røret godt etter at du har tatt tabletten!

Utgivelsesskjema

Brusetabletter 600 mg
Primær emballasje
6, 10 eller 20 brusetabletter i et polypropylenrør.
Sekundær emballasje
1 rør i en pappeske sammen med bruksanvisning.

Lagringsforhold

På et tørt sted, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

3 år.
Må ikke brukes etter utløpsdato.

Ferieforhold

Over disken.

Produsent

RU-innehaver: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia;
Produsert: Hermes Arzneimittel GmbH, Tyskland.

Forbrukerklager skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, byg. 3

Farmakodynamikk: mukolytisk middel, tynner sputum og letter separasjonen. Handlingen er assosiert med evnen til frie sulfhydrylgrupper av acetylcystein til å bryte intra- og intermolekylære disulfidbindinger av sure mukopolysakkarider av sputum, noe som fører til depolymerisering av mukoproteiner og en reduksjon i sputums viskositet. I tillegg reduserer det indusert hyperplasi av mucoide celler, øker produksjonen av overflateaktive stoffer ved å stimulere type II pneumocytter, og stimulerer mucociliær aktivitet, noe som fører til forbedret mucociliær clearance. Forblir aktiv mot purulent sputum, mukopurulent og slimete sputum. Øker sekresjonen av mindre viskøse sialomuciner fra begerceller, reduserer adhesjonen av bakterier til epitelcellene i bronkial slimhinne. Stimulerer slimhinnene i bronkiene, hvis sekresjon lyseres av fibrin. Det har en lignende effekt på sekresjonene som dannes under inflammatoriske sykdommer i ØNH-organene. Den har en antioksidanteffekt på grunn av tilstedeværelsen av en SH-gruppe som kan nøytralisere elektrofile oksidative toksiner. Acetylcystein trenger lett inn i cellen og deacetyleres til L-cystein, hvorfra intracellulær glutation syntetiseres. Glutation er et svært reaktivt tripeptid, en kraftig antioksidant, cytoprotektor som fanger endogene og eksogene frie radikaler og toksiner. Acetylcystein forhindrer utmattelse og bidrar til å øke syntesen av intracellulært glutation, som er involvert i redoksprosessene til celler, og fremmer dermed avgiftning av skadelige stoffer. Dette forklarer effekten av acetylcystein som en motgift mot paracetamolforgiftning. Paracetamol utøver sin cytotoksiske effekt gjennom den progressive uttømmingen av glutation. Hovedrollen til acetylcystein er å opprettholde riktige nivåer av glutationkonsentrasjon, og dermed gi beskyttelse til cellene. Beskytter alfa 1-antitrypsin (elastasehemmer) fra de inaktiverende effektene av HOCl, et oksidasjonsmiddel produsert av myeloperoksidase av aktive fagocytter. Det har også en anti-inflammatorisk effekt (ved å undertrykke dannelsen av frie radikaler og reaktive oksygenholdige stoffer som er ansvarlige for utviklingen av betennelse i lungevevet). Farmakokinetikk: ACC Long absorberes godt når det tas oralt. Det deacetyleres umiddelbart til cystein i leveren. I blodet observeres en mobil likevekt av fritt acetylcystein og dets metabolitter (cystein, cystin, diacetylcystein), fri og bundet til plasmaproteiner. På grunn av den sterke first-pass-effekten gjennom leveren, er biotilgjengeligheten av acetylcystein omtrent 10 %. Acetylcystein distribueres både uendret (20%) og i form av aktive metabolitter (80%), trenger inn i det intercellulære rommet, distribueres hovedsakelig i lever, nyrer, lunger og bronkial sekret. Distribusjonsvolumet av acetylcystein varierer fra 0,33 til 0,47 l/kg, maksimal konsentrasjon i plasma nås 1-3 timer etter oral administrering og er 15 mmol/l, binding til plasmaproteiner er 50 % 4 timer etter administrering og reduseres til 20 % etter 12 timer. Trenger gjennom placentabarrieren. Etter oral administrering metaboliseres acetylcystein raskt og omfattende i tarmveggen for å danne den farmakologisk aktive metabolitten cystein, samt diacetylcystein, cystin). Det skilles ut av nyrene i form av inaktive metabolitter (uorganiske sulfater, diacetylcystein), en liten del skilles ut uendret gjennom tarmen. Halveringstiden for legemidlet fra blodplasma (T1/2) er omtrent 1 time; hvis leverfunksjonen er nedsatt, øker verdien til 8 timer.

ACC Long inneholder den aktive ingrediensen acetylcystein (600 mg), samt noen tilleggskomponenter: natriumbikarbonat, sitronsyre, mannitol, natriumkarbonat, askorbinsyre, , natriumsitratdihydrat, natriumsakkarinatdihydrat, smakstilsetning.

Utgivelsesskjema

ACC Long produseres i brusetabletter. ACC tabletter er runde, hvite, med en ripe på den ene siden og en glatt overflate på den andre. Tablettene har en bjørnebærsmak.

Når tabletten er oppløst i vann, er den resulterende løsningen fargeløs og har en bjørnebærduft. Tablettene er pakket i polypropylenrør på 6, 10 eller 20 stykker.

farmakologisk effekt

Produktet har en mukolytisk effekt. Siden strukturen til acetylcysteinmolekylet inneholder sulfhydrylgrupper, sikrer dette brudd på disulfidbindinger av sure mukopolysakkarider av sputum. Som et resultat avtar viskositeten til slimet.

ACC Long er også aktiv hvis pasienten produserer purulent sputum.

Forutsatt at stoffet brukes i forebyggingsformål, reduseres alvorlighetsgraden og frekvensen av eksacerbasjoner hos syke mennesker. cystisk fibrose Og kronisk .

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

En gang i kroppen absorberes den raskt. Metabolisme skjer i leveren, noe som resulterer i dannelsen av en farmakologisk aktiv metabolitt - , Også , diacetylcystein , blandede disulfider.

Når det tas oralt, er nivået av biotilgjengelighet 10 % (siden det er en uttalt førstegangseffekt). Høyeste konsentrasjonsnivå bestemmes etter 1–3 timer. 50 % bundet til plasmaproteiner. Utskilles fra kroppen gjennom nyrene. Halveringstiden er ca. 1 time; hvis leverfunksjonen er nedsatt, er halveringstiden 8 timer. Trenger gjennom placentabarrieren. Det er ingen bevis for penetrering gjennom BBB.

Indikasjoner for bruk

ACC Long brukes i følgende tilfeller:

  • for sykdommer i luftveiene, som er ledsaget av dannelsen av viskøst oppspytt, som er vanskelig å skille (akutt og kronisk bronkitt, bronkiektasi , lungebetennelse , cystisk fibrose , );
  • akutt og kronisk;

Kontraindikasjoner

ACC 600 er kontraindisert for bruk i følgende tilfeller:

  • kl og ;
  • når pasienten er under 14 år;
  • med høy følsomhet for komponentene i legemidlet.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger kan oppstå under behandlingen:

  • nervesystemet: i sjeldne tilfeller - tinnitus;
  • Fordøyelsessystemet: , kaste opp , , kvalme , ;
  • hjerte og blodårer: , senke blodtrykket;
  • allergi: bronkospasme (i isolerte tilfeller - hovedsakelig hos pasienter med bronkial hyperreaktivitet), , hudutslett, ;
  • andre manifestasjoner: blødning - i isolerte tilfeller.

Brusetabletter ACC Long, bruksanvisning (metode og dosering)

Legemidlet 600 mg er vanligvis foreskrevet til pasienter over 14 år. Bruksanvisningen for ACC Long 600 fastsetter at pasienten skal ta 1 brusetablett per dag, denne dosen tilsvarer 600 mg acetylcystein.

Tabletten er oppløst i 1 glass vann og bør tas umiddelbart etter at tabletten er oppløst. Det er tillatt å ta den tilberedte løsningen i to timer i unntakstilfeller.

Hvis vi snakker om forkjølelse, fortsetter behandlingen i 5-7 dager. Hvis det er nødvendig å behandle andre sykdommer som har et lengre forløp, bestemmes varigheten av terapien av legen. Personer med kronisk bronkitt gis lengre behandling for å sikre at infeksjon forhindres.

Legemidlet tas etter måltider.

Overdose

Ved overdosering kan følgende symptomer oppstå: magesmerter, oppkast, diaré, kvalme. Ingen alvorlige symptomer ble observert ved overdosering.

I slike tilfeller utføres symptomatisk behandling.

Interaksjon

Ved samtidig bruk av acetylcystein og hostedempende midler, på grunn av undertrykkelse av hosterefleksen, øker sannsynligheten for stagnasjon av slim. Derfor må slike medisiner kombineres med forsiktighet.

Ved behandling med acetylcystein og , kan den vasodilatoriske effekten av nitroglyserin forsterkes.

Acetylcystein er ikke forenlig farmasøytisk med en rekke (cefalosporiner, penicilliner, , Tetracyklin ) og med proteolytiske.

Under påvirkning av acetylcystein reduseres absorpsjonsnivået av cefalosporiner, , penicilliner. I denne forbindelse er det nødvendig å observere et intervall mellom å ta disse medisinene på minst 2 timer.

Hvis acetylcystein kommer i kontakt med gummi eller metaller, dannes sulfider med en karakteristisk lukt.

Salgsbetingelser

ACC Long kan kjøpes uten resept.

Lagringsforhold

Oppbevaringstemperaturen bør ikke være mer enn 30 grader, den bør oppbevares på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn. Etter at tabletten er fjernet, må du lukke røret godt.

Best før dato

Legemidlet lagres i 3 år.

spesielle instruksjoner

Det er viktig å bruke ACC Long med forsiktighet for å behandle pasienter med bronkial astma og obstruktiv bronkitt. I dette tilfellet er det nødvendig å sikre systematisk overvåking av bronkial patency.

Hvis det oppstår bivirkninger under behandlingen, bør du slutte å ta det og konsultere en spesialist.

Under graviditet og amming

Siden det ikke er tilstrekkelig informasjon om bruk av stoffet under graviditet, samt under amming, praktiseres ikke bruk av stoffet til behandling av pasienter i disse periodene.

I tillegg til mange andre luftveissykdommer, ledsaget av oppspytt som er vanskelig å fjerne. Graviditet og er kontraindikasjoner for bruk av stoffet. Long brukes først etter fylte 14 år.

Doseringsform

Bivirkninger

Blant de uønskede kliniske effektene som kan observeres mens det tar lang tid:

  • kløende hud;
  • dyspné;
  • støy i ørene;
  • hodepine (veldig sjelden);
  • hudutslett;
  • bronkospasme;
  • smerte i mageområdet;
  • feber;
  • kvalme;
  • blødning (ekstremt sjelden);
  • Quinckes ødem;
  • redusert blodpropp;
  • redusert blodtrykk;
  • diaré;
  • takykardi;
  • dyspeptiske symptomer;
  • anafylaktiske reaksjoner (svært sjeldne);
  • Lyells syndrom (svært sjelden);
  • Stevens-Johnsons syndrom.

Interaksjon med andre legemidler

Ved kombinert bruk av lange og hostestillende medisiner er det stor sannsynlighet for sputumstagnasjon.

Når det brukes i kombinasjon med antibiotika for oral administrering, er det en risiko for deres interaksjon med tiolgruppen av acetylcystein, noe som kan provosere en reduksjon i den antibakterielle effekten av disse legemidlene. I lys av dette faktum, bør intervallet mellom bruk av antibiotika og acetylcystein være minst 2 timer.

  • diaré;
  • halsbrann;
  • kvalme;
  • mageknip.

Hvis de oppstår, utføres symptomatisk terapi.

Lagringsforhold

Produktet er indisert for reseptfrie utgivelser fra apotek.

Denne medisinen tilbyr et bredt spekter av frigjøringsformer: tabletter, sirup og infusjonsløsning. Aktiv komponent -. Indikasjoner er akutte og kroniske bronkopulmonale patologier assosiert med forstyrrelse av bronkiale sekretoriske prosesser og svekkelse av bevegelsen av sputum. Det brukes ikke til pasienter under 12 år.

Dette produktet inneholder stoffet med samme navn. Denne medisinen brukes til akutt og kronisk bronkitt av forskjellig opprinnelse, bronkial astma, bronkiektasi, lungetuberkulose, samt for sanering av bronkiene før kirurgiske inngrep og for forebygging av postoperative komplikasjoner. Produktet produseres i form av tabletter og sirup. I pediatri brukes det fra en alder av 3 år.

Mukosol er tilgjengelig i kapselform. Den aktive komponenten i legemidlet er karbocistein. Medisinen brukes til de samme indikasjonene som Long: patologier i luftveiene, ledsaget av dannelsen av viskøst sputum. Anbefales ikke for bruk av barn. Hos gravide og ammende kvinner, bruk med forsiktighet i henhold til legens instruksjoner.

Pris

Kostnaden for en lang er i gjennomsnitt 423 rubler. Prisene varierer fra 224 til 588 rubler.