Klacid pulver - offisiell * bruksanvisning. Instruksjoner for bruk

GODKJENT

Etter ordre fra formannen
Medisinsk og
farmasøytisk virksomhet

Helsedepartementet

Republikken Kasakhstan

Fra "_____" ____________201_

Instruksjoner for medisinsk bruk

legemiddel

Handelsnavn

internasjonal generisk navn

Klaritromycin

Doseringsform

Granulat til suspensjon, 125 mg/5 ml eller 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Sammensatt

5 ml suspensjon inneholder

virkestoff- klaritromycin 125 mg eller 250 mg,

Hjelpestoffer:

Hjelpestoffer til granulat: karbopol 974 R, povidon (K90), renset vann

Granulatskall: hypromelloseftalat (HP-55), lakserolje

Andre hjelpestoffer: silisiumdioksid, maltodekstrin, sukrose, titandioksid (E 171), xantangummi, kombinert fruktsmak, kaliumsorbat, vannfri sitronsyre.

Beskrivelse

Granulat - frittflytende granulat, fra hvitt til nesten hvit farge, med fruktig aroma;

Den rekonstituerte suspensjonen er en ugjennomsiktig suspensjon som inneholder hvite til off-white partikler med en fruktig aroma.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler til systemisk bruk. Makrolider, linkosamider og streptograminer. Makrolider. Klaritromycin.

ATX-kode J01F A09

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Klaritromycin absorberes raskt og godt fra fordøyelseskanalen. Mikrobiologisk aktivt 14-OH-klaritromycin dannes under den første passasjen gjennom leveren. Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten til stoffet nevneverdig. Selv om farmakokinetikken til klaritromycin ikke er lineær, etableres stabile konsentrasjoner over 2 påfølgende dager med dosering.

Farmakokinetiske parametere etter inntak av den femte dosen er: Cmax 1,98 µg/ml, AUC 11,5 µg.t/ml, Tmax 2,8 t og T½ 3,2 t for klaritromycin og 0,67 µg/ml, 5,33 µg.t/ml, 2,9 t. for henholdsvis 14-OH-klaritromycin.

Konsentrasjoner av klaritromycin i kroppsvev er flere ganger høyere enn i blodserum. De høyeste konsentrasjonene er observert i mandlene og lungevev. Mellomørevæskekonsentrasjoner av klaritromycin er høyere enn serumkonsentrasjoner. Plasmaproteinbinding - 80%. 14-OH-klaritromycin er hovedmetabolitten som skilles ut av nyrene og utgjør ca. 10-15 % av den administrerte dosen. Resten av dosen skilles ut i feces, hovedsakelig i gallen. 5 - 10 % av det opprinnelige stoffet skilles ut i avføringen.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som bruker 500 mg klaritromycin, øker verdiene av farmakokinetiske parametere i henhold til alvorlighetsgraden av nyresvikt.

Pasientenes alder påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til klaritromycin.

Hos HIV-infiserte barn, når de tar klaritromycin i doser på 15-30 mg / kg / dag (dose delt inn i to doser), observeres høyere plasmakonsentrasjoner av klaritromycin og lengre halveringstid.

Farmakodynamikk

Klacid® er et semisyntetisk makrolidantibiotikum. Den antibakterielle virkningen til Klacid® bestemmes av dens binding til den 5OS-ribosomale underenheten av sensitive bakterier og hemming av proteinbiosyntesen. Stoffet viser seg høy effektivitet imot et stort spekter aerobe og anaerobe gram-positive og gram-negative mikroorganismer, inkludert sykehusstammer. Minimum inhiberende konsentrasjoner (MIC) av Klacid er vanligvis to ganger lavere enn MIC for erytromycin.

Klacid er svært effektivt mot Legionella pneumophila og Mycoplasma pneumoniae. Det virker bakteriedrepende mot H. Pylori, aktiviteten til Klacid ved nøytral pH er høyere enn ved sur pH. Stammer av Enterobacteriaceae og Pseudomonas, samt gramnegative bakterier som ikke produserer laktose, er ikke følsomme for Klacid®.

Legemidlet viser antibakteriell aktivitet mot følgende spekter av mikroorganismer (i klinisk praksis):

Aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Andre mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mykobakterier: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), som inkluderer Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamaser av mikroorganismer påvirker ikke effektiviteten til klaritromycin.

De fleste meticillin- og oksacillin-resistente stammer av stafylokokker er ikke mottakelige for klaritromycin.

Helicobacter: H. pylori.

Klaritromycin er aktivt in vitro mot de fleste stammer av følgende mikroorganismer, men dets kliniske effekt og sikkerhet er ikke fastslått.

Aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus agalactiae, Streptococci (gruppe C, F, G,) Viridans gruppe streptokokker.

Aerobe gramnegative mikroorganismer: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaerobe gram-positive mikroorganismer: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaerobe gramnegative mikroorganismer: Bacteriodes melaninogenicus.

Spirochetes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Clarithromycin har en bakteriedrepende effekt mot flere bakteriestammer: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori sp., Campylob Pylori sp.

Indikasjoner for bruk

infeksjoner i nedre del luftveier(bronkitt, lungebetennelse, etc.);

Infeksjoner i de øvre luftveiene (bihulebetennelse, faryngitt, etc.);

Hud- og bløtvevsinfeksjoner (follikulitt, betennelse subkutant vev erysipeloid, etc.);

Krydret mellomørebetennelse

Disseminerte eller lokaliserte mykobakterielle infeksjoner forårsaket av Mycobacterium avium eller Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Dosering og administrasjon

Kliniske studier med klaritromycinsuspensjon har blitt utført på barn i alderen 6 måneder til 12 år. Derfor, hos barn under 12 år, bør klaritromycin brukes i form av en suspensjon.

For behandling av ikke-mykobakterielle infeksjoner varierer den anbefalte dosen av Klacid i form av en suspensjon for barn fra 7,5 mg / kg 2 ganger daglig til maksimalt 500 mg 2 ganger daglig.

Behandlingsvarigheten er vanligvis 5-10 dager, avhengig av type patogen og alvorlighetsgraden av sykdommen. Suspensjonen brukes uavhengig av måltid (kan tas med melk).

Tabell 1

* For barn som veier opptil 8 kg, bør dosen beregnes per kilo kroppsvekt (7,5 mg / kg 2 ganger daglig).

Dosering ved nyresvikt

For barn med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min, bør dosen av Klacid reduseres med 50 %. Behandlingen bør ikke vare mer enn 14 dager.

Mykobakterielle infeksjoner

Behandlingen fortsetter så lenge klinisk effekt observeres fra bruken av legemidlet (andre antimykobakterielle legemidler må kanskje tilsettes).

tabell 2

* For barn som veier opptil 8 kg, bør dosen beregnes per kilo kroppsvekt (15 - 30 mg / kg / dag).

Fremstillingsmetode for suspensjon

For å tilberede suspensjonen, tilsett vann til hetteglasset som inneholder granulene til merket på det og rist godt. Om nødvendig, tilsett vann opp til det angitte merket.

Før hver bruk av stoffet, rist hetteglasset med den tilberedte suspensjonen kraftig.

Bivirkninger

De vanligste og vanlige bivirkningene hos voksne og barn behandlet med klaritromycin er magesmerter, diaré, kvalme, oppkast og smaksforstyrrelser. Disse bivirkningene er vanligvis milde og i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen til makrolidantibiotika. Under kliniske studier ble det ikke funnet signifikante forskjeller i frekvensen av disse bivirkninger mellom grupper av pasienter med eller uten mykobakterielle infeksjoner.

Bivirkningene er fordelt etter hyppigheten av forekomsten: mer enn 10 % - svært hyppige, 1-10 % - hyppige, 0,1-1 % - sjeldne

Ofte

Flebitt på injeksjonsstedet1

Søvnløshet

Hodepine

Dysgeusi (nedsatt smaksfølsomhet), smaksforvrengning

Vasodilatasjon 1

Kvalme, magesmerter, oppkast, dyspepsi, diaré

Unormale leverfunksjonstester

Utslett, hyperhidrose

Smerter på injeksjonsstedet1, betennelse på injeksjonsstedet1, smerte ved palpasjon

Cellulitt1, candidiasis munnhulen, gastroenteritt2

Infeksjon3, vaginale infeksjoner

Leukopeni, nøytropeni4, trombocytemi3, eosinofili4

Anafylaktoide reaksjoner1, overfølsomhet

Anoreksi, tap av matlyst

Angst, nervøsitet3, lydstyrke3

Tap av bevissthet1, dyskinesi1, svimmelhet, døsighet, skjelving

Svimmelhet, hørselstap, øresus

Hjertestans1, atrieflimmer1, QT-forlengelse, ekstrasystoler1, hjertebank

Astma1, neseblødning2, lungeemboli1

Esofagitt1, gastroøsofageal reflukssykdom2, gastritt, proctalgia2, stomatitt, glossitt, oppblåsthet4, forstoppelse, munntørrhet, raping, flatulens

Kolestase4, hepatitt4, økte nivåer av ALT, AST, GGT4

Bulløs dermatitt1, kløe, urticaria, makulopapulært utslett3

Muskelspasmer3, muskel- og skjelettstivhet1, myalgi2

Økt blodkreatinin1, økt blodurea1

Uvelhet4, feber3, asteni, brystsmerter4, frysninger4, tretthet4

Endring i forholdet mellom albumin-globulin1, økning i nivået alkalisk fosfatase i blodserum4, økt nivå av laktatdehydrogenase i blodserum4

Enkeltmeldinger

Kolkisin toksisitet (inkludert fatal) med kombinert bruk av klaritromycin og kolkisin (hos eldre pasienter, inkludert på bakgrunn av nyresvikt).

1,2,3,4 Disse bivirkningene ble bare rapportert ved bruk av legemidlet i form av: 1 - pulver lyofilisert til infusjonsvæske, 2 - depottabletter, 3 - suspensjoner, 4 - tabletter med umiddelbar frigivelse.

Meldinger etter markedsføring (når praktisk anvendelse). Frekvensen er ukjent, da disse reaksjonene har blitt rapportert frivillig fra en uidentifisert pasientpopulasjon. Det er ikke alltid mulig å nøyaktig fastslå frekvensen eller årsakssammenhengen med stoffet. Den totale erfaringen med klaritromycin er mer enn 1 milliard pasientdøgn.

Pseudomembranøs kolitt, erysipelas, erythrasma

Agranulocytose, trombocytopeni

Anafylaktiske reaksjoner

hypoglykemi

Psykose, forvirring, depersonalisering, depresjon, desorientering, hallusinasjoner, mareritt

Kramper, ageusia (tap av smaksfølsomhet), parosmi, anosmi, parestesi.

hørselstap

Piruett ventrikkeltakykardi (torsades de pointes), ventrikulær takykardi

Blødning

Akutt pankreatitt, misfarging av tungen, misfarging av tennene

Leversvikt, kolestatisk gulsott, hepatocellulær gulsott

Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, legemiddelindusert hudreaksjon ledsaget av eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS), akne, Henoch-Schonlein sykdom

Rabdomyolyse2 (i noen rapporter om rabdomyolyse ble klaritromycin brukt samtidig med andre legemidler som er assosiert med utvikling av rabdomyolyse (som statiner, fibrater, kolkisin eller alopurinol)), myopati

nyresvikt, interstitiell nefritt

Økning i internasjonalt normalisert forhold, økning i protrombintid, endring i urinfarge

Parestesi, artralgi og angioødem er også rapportert under kliniske studier med orale formuleringer av klaritromycin.

Det har vært svært sjeldne rapporter om uveitt, hovedsakelig hos pasienter som tar rifabutin samtidig. De fleste tilfellene var reversible.

Pasienter med svekket immunforsvar.

Hos pasienter med AIDS og andre immunkompromitterte pasienter som har brukt høye doser klaritromycin lenger enn anbefalt for behandling av mykobakterielle infeksjoner, er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forbundet med bruk av legemidlet og symptomer på underliggende eller samtidig sykdommer.

Hos voksne pasienter som fikk klaritromycin i en daglig dose på 1000 mg, var de vanligste bivirkningene kvalme, oppkast, smaksforstyrrelser, magesmerter, diaré, utslett, oppblåsthet, hodepine, forstoppelse, nedsatt hørsel, økte nivåer av ALT og ASAT. Sjelden forekom dyspné, søvnløshet og munntørrhet. Hos 2-3 % av pasientene var det en signifikant økning i ALAT- og ASAT-nivåer og en signifikant reduksjon i antall leukocytter og blodplater i blodet. Hos flere pasienter ble det observert en økning i innholdet av urea i blodet.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika og andre komponenter av stoffet

Samtidig bruk av klaritromycin og ett av følgende: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin (fordi dette kan føre til QT-forlengelse og hjertearytmier, inkludert ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og torsade de pointes), ergotamin, eller dicauseer til ergotoksisitet), lovastatin, simvastatin (pga økt risiko myopatier, inkludert rabdomyolyse)

Pasienter med en historie med QT-forlengelse eller ventrikulære hjertearytmier, inkludert torsades de pointes

Samtidig bruk av kolkisin og P-glykoprotein eller en sterk CYP3A4-hemmer (f.eks. klaritromycin) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon

Narkotikahandel

Bruken av følgende legemidler er strengt kontraindisert pga mulig utvikling alvorlige konsekvenser interaksjoner.

Økte serumnivåer av cisaprid, pimozid og terfenadin har blitt observert ved samtidig administrering med klaritromycin, noe som kan føre til QT-forlengelse og arytmier, inkludert ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og torsade de pointes. Lignende effekter ble notert med kombinert bruk av astemizol og andre makrolider.

Ergotamin/dihydroergotamin

Samtidig bruk av klaritromycin og ergotamin eller dihydroergotamin var assosiert med tegn på akutt ergotisme, som var preget av vasospasme og iskemi i lemmer og annet vev, inkludert sentralnervesystemet.

Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til klaritromycin.

Legemidler som er CYP3A-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt) kan indusere metabolismen av klaritromycin. Dette kan føre til subterapeutiske nivåer av klaritromycin og redusere effektiviteten. I tillegg kan det være nødvendig å overvåke plasmanivåer av CYP3A-induktoren, som kan være forhøyet på grunn av hemming av CYP3A av klaritromycin (se også instruksjoner for medisinsk bruk tilsvarende CYP3A4-induktor).

Samtidig bruk av rifabutin og klaritromycin resulterte i en økning i rifabutinnivåer og en reduksjon i serumnivåer av klaritromycin, med en samtidig økning i risikoen for uveitt.

Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin og rifapentin - akselererer metabolismen av klaritromycin, reduserer plasmakonsentrasjonen, men øker konsentrasjonen av 14-OH-klaritromycin - forventet terapeutisk effekt kanskje ikke oppnås.

Etravirin

Virkningen av klaritromycin ble dempet av etravirin; Imidlertid økte konsentrasjonene av den aktive metabolitten 14-OH-klaritromycin. Fordi 14-OH-klaritromycin har redusert aktivitet mot Mycobacterium avium-komplekset (MAC), kan den totale aktiviteten mot dette patogenet bli endret. Derfor bør alternative legemidler til klaritromycin vurderes for behandling av MAS.

Flukonazol Ingen dosejustering av klaritromycin er nødvendig.

Ritonavir - dosereduksjon av klaritromycin hos pasienter med normal funksjon nyrer er ikke nødvendig. Hos pasienter med nyresvikt dosejustering er nødvendig: ved CLCR 30 - 60 ml / min, bør dosen av klaritromycin reduseres med 50%; med CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

De samme dosejusteringene bør gjøres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon når ritonavir brukes som en farmakokinetisk forsterker sammen med andre HIV-proteasehemmere, inkludert atazanavir og sakinavir.

Effekt av klaritromycin på farmakokinetikken til andre legemidler.

Under behandling med klaritromycin bør serumkonsentrasjoner av disse legemidlene overvåkes.

CYP3A. Klaritromycin er en hemmer av CYP3A-enzymet, noe som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av stoffet som metaboliseres av dette enzymet. Dette kan forsterke eller forlenge den terapeutiske effekten og øke risikoen for bivirkninger.

Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin hos pasienter som får behandling med følgende: medisiner(CYP3A-substrater): alprazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, ciklosporin, disopyramid, ergotalkaloider, metylprednisolon, midazolam, omeprazol, orale antikoagulantia (f.eks. warfarin), pimozid, kininidin, silinad, quinidin, terfena, tafen, tampen, tambran, rifnafilin, og terfenadin, fenytoin, teofyllin, valproat.

Det er en mulighet for en økning i plasmakonsentrasjonen av fosfodiesterasehemmere (sildenafil, tadalafil og vardenafil) når de brukes sammen med klaritromycin, noe som kan kreve en dosereduksjon av fosfodiesterasehemmere.

Det er en svak økning i konsentrasjonen av teofyllin eller karbamazepin i plasma når de brukes samtidig med klaritromycin. Dosereduksjon av tolterodin kan være nødvendig når det brukes sammen med klaritromycin. Samtidig administrering av triazolbenzodiazepiner (f.eks. alprazolam, midazolam, triazolam) og klaritromycintabletter bør overvåkes nøye for rettidige dosejusteringer. Kombinert bruk av oral midazolam med Klacid V.V. bør unngås For benzodiazepiner, hvis eliminering ikke er avhengig av CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er utviklingen av en klinisk signifikant interaksjon med klaritromycin usannsynlig.

Andre typer interaksjoner

Kolkisin: Samtidig administrering av klaritromycin og kolkisin kan øke kolkisineksponeringen. Pasienter bør overvåkes for å identifisere kliniske symptomer kolkisin toksisitet.

Digoksin: Serumkonsentrasjoner av digoksin kan øke hos pasienter som får klaritromycin samtidig med digoksin. Noen pasienter utviklet tegn på digitalis-toksisitet, inkludert potensielt dødelige arytmier. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør overvåkes nøye hos pasienter som behandles med klaritromycin.

Zidovudin: en reduksjon i likevektskonsentrasjonene av zidovudin i blodserumet er mulig.

Fenytoin og valproat

Det har vært spontane eller publiserte rapporter om interaksjoner mellom CYP3A-hemmere, inkludert klaritromycin, og legemidler som ikke antas å bli metabolisert av CYP3A (f.eks. fenytoin og valproat). Det anbefales å bestemme nivåene av disse stoffene i blodserumet mens du foreskriver dem med klaritromycin. En økning i serumnivåene deres er rapportert.

Muligens også toveis medikamentinteraksjon mellom klaritromycin og atazanovir, itrakonazol, sakinavir.

Verapamil: utvikling er rapportert arteriell hypotensjon, bradyarytmi og laktacidose med kombinert bruk av klaritromycin og verapamil.

spesielle instruksjoner

Langvarig eller gjentatt bruk av antibiotika kan forårsake overvekst av ikke-mottakelige bakterier og sopp. Hvis superinfeksjon oppstår, bør Klacid seponeres og passende behandling igangsettes.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyresvikt.

Leverdysfunksjon er rapportert med klaritromycin, inkludert forhøyet nivå leverenzymer og hepatocellulær og/eller kolestatisk hepatitt med eller uten gulsott. Denne leverdysfunksjonen kan være alvorlig og er vanligvis reversibel. I noen tilfeller har det blitt rapportert leversvikt Med dødelig utfall, som hovedsakelig var assosiert med alvorlige underliggende sykdommer og/eller samtidig medikamentell behandling. Det er nødvendig å umiddelbart slutte å ta klaritromycin hvis tegn og symptomer på hepatitt oppstår, slik som anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe eller magesmerter.

Bruk av enhver antimikrobiell terapi, inkl. klaritromycin for behandling av H. pylori-infeksjon kan føre til utvikling av mikrobiell resistens.

Om utviklingen av diaré fra mild grad alvorlighetsgrad til dødelig Clostridium difficile pseudomembranøs kolitt (CDAD) er rapportert med praktisk talt alle antibakterielle legemidler, inkludert klaritromycin. Du bør alltid huske om

Potensial for Clostridium difficile diaré hos alle pasienter med diaré etter antibiotikabruk. I tillegg bør det tas en nøye anamnese, da utvikling av diaré forårsaket av Clostridium difficile er rapportert 2 måneder etter bruk av antibakterielle legemidler.

Økte symptomer på myasthenia gravis er rapportert hos pasienter som får klaritromycin.

Legemidlet skilles ut av leveren og nyrene. Forsiktighet bør utvises ved bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, med moderat eller alvorlig nyresvikt.

Forsiktighet bør utvises samtidig med klaritromycin og triazolbenzodiazepiner, for eksempel triazolam, midazolam (se "Legemiddelinteraksjoner").

På grunn av risikoen for QT-intervallforlengelse, bør klaritromycin brukes med forsiktighet hos pasienter med økt tendens til å utvikle QT-intervallforlengelse og torsade de pointes.

Lungebetennelse

Siden Streptococcus pneumoniae resistens mot makrolider kan eksistere, er det viktig å utføre en sensitivitetstest ved forskrivning av klaritromycin for behandling av samfunnservervet pneumoni. Ved nosokomial pneumoni bør klaritromycin brukes i kombinasjon med andre passende antibiotika.

Infeksjoner i huden og myk lungevev og middels grad gravitasjon

Disse infeksjonene er oftest forårsaket av Staphylococcus aureus og Streptococcus pyogenes, som begge kan være resistente mot makrolider. Derfor er det viktig å gjennomføre en sensitivitetstest. I tilfeller hvor det ikke er mulig å bruke betalaktamantibiotika (for eksempel allergi), kan andre antibiotika, som klindamycin, brukes som førstevalgsmedisiner. For tiden spiller makrolider bare en rolle i behandlingen av visse infeksjoner i hud og bløtvev, for eksempel: infeksjoner forårsaket av Corynebacterium minutissimum (erythrasma), acne vulgaris, erysipelas; og i situasjoner hvor penicillinbehandling ikke kan brukes.

Ved utvikling av alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner, som anafylaksi, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, DRESS, Henoch-Schonlein sykdom, bør klaritromycinbehandling avbrytes umiddelbart og passende behandling startes umiddelbart.

Klaritromycin bør brukes med forsiktighet når det administreres sammen med cytokrom CYP3A4-enzymindusere (se Legemiddelinteraksjoner).

Oppmerksomhet bør rettes mot muligheten for kryssresistens mellom klaritromycin og andre makrolider, samt lincomycin og klindamycin.

Orale hypoglykemiske legemidler/insulin.

Samtidig bruk av klaritromycin og orale hypoglykemiske legemidler og/eller insulin kan føre til alvorlig hypoglykemi. Hypoglykemi kan oppstå når klaritromycin gis samtidig med visse hypoglykemiske legemidler som nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon på grunn av hemming av CYP3A-enzymet av klaritromycin. Nøye overvåking av blodsukkernivåer anbefales.

Orale antikoagulantia.

Det er risiko for alvorlig blødning og en betydelig økning i protrombintid ved samtidig bruk av klaritromycin og warfarin. Protrombintiden bør overvåkes nøye kombinert søknad klaritromycin og orale antikoagulantia.

HMG-CoA reduktasehemmere.

Samtidig bruk av klaritromycin lovastatin og simvastatin er kontraindisert, fordi. statiner metaboliseres i stor grad av CYP3A4 og leddbehandling med klaritromycin øker plasmakonsentrasjonen, noe som øker risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse. Det har vært rapporter om rabdomyolyse hos pasienter som tar klaritromycin med disse statinene. Hvis behandling med klaritromycin ikke kan unngås, bør behandling med lovastatin eller simvastatin avbrytes så lenge behandlingen med klaritromycin varer.

Forsiktighet må utvises ved forskrivning av klaritromycin med statiner.

I situasjoner der samtidig bruk av klaritromycin med statiner ikke kan unngås, anbefales det å foreskrive den laveste registrerte dosen av statiner.

Bruk av statiner hvis metabolisme ikke er avhengig av CYP3A-enzymet (f.eks. fluvastatin) kan vurderes.

Et lite antall pasienter kan utvikle H. pylori-resistens mot klaritromycin.

Graviditet og amming

Sikkerheten til Klacid under graviditet og amming er ikke fastslått. Derfor anbefales ikke bruk av stoffet i denne kategorien kvinner uten en grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet. Klacid skilles ut i morsmelk.

Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer.

Effektdata ikke tilgjengelig. Denne formen av stoffet er beregnet på bruk hos barn. Men før du kjører kjøretøy og andre mekanismer, er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for bivirkninger fra nervesystemet slik som kramper, svimmelhet, svimmelhet, hallusinasjoner, forvirring, desorientering, etc.

Overdose

Sidesymptomer mage-tarmkanalen.

Behandling: mageskylling og symptomatisk terapi. Det er usannsynlig at hemodialyse eller peritonealdialyse vil påvirke innholdet av Klacid i blodserumet i betydelig grad.

Frigjør skjema og emballasje

Flasker med 60 eller 100 ml polyetylen høy tetthet(HDPE), forseglet med en skrukork av polypropylen, med en lavdensitets polyetylenpakning, med første åpningskontroll.

Flasken, sammen med en måleskje laget av hvit polystyren / en målesprøyte laget av polypropylen og bruksanvisning på staten og russiske språk, legges i en pappeske.

Representasjon av Abbott Laboratories S.A. i republikken Kasakhstan

Almaty, Dostyk Ave. 117/6, BC Khan Tengri 2

Tlf.: + 7 727 244 75 44, faks: + 7 727 244 76 44

Kort informasjon om stoffet

VERTSHUS:

Registreringsnummer:

Pulver til suspensjon for oral administrering 125 mg/5 ml.
Pulver til suspensjon for oral administrering 250 mg/5 ml.

Indikasjoner for bruk:

Kontraindikasjoner:

Forsiktig: moderat til alvorlig nyresvikt; leverinsuffisiens av moderat og alvorlig grad; myasthenia gravis (muligens økte symptomer); samtidig bruk av klaritromycin og benzodiazepiner som alprazolam, triazolam, midazolam for intravenøs bruk; samtidig administrering med medikamenter som metaboliseres av CYP3A-isoenzymet, for eksempel karbamazepin, cilostazol, cyklosporin, disopyramid, metylprednisolon, omeprazol, indirekte antikoagulantia (for eksempel warfarin), kinidin, rifabutin, sildenafil, vinblastine; samtidig administrering med legemidler som induserer CYP3A4-isoenzymet, for eksempel rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt; samtidig mottak med kalsiumkanalblokkere, som metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel verapamil, amlodipin, diltiazem); pasienter med koronar hjertesykdom (CHD), alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi, alvorlig bradykardi (mindre enn 50 slag/min), samt pasienter som samtidig tar klasse IA antiarytmika (kinidin, prokainamid) og III klasse(dofetilid, amiodaron, sotalol); svangerskap; diabetes mellitus (preparatet inneholder sukrose).

Bruk under graviditet og under amming:

Dosering og administrasjon:

Bivirkning:

Overdose:

Interaksjon med andre legemidler:

Spesielle instruksjoner:

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og delta i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner:

I denne artikkelen kan du lese bruksanvisningen legemiddel Klacid. Anmeldelser av besøkende på nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra leger til spesialister om bruken av Klacid i deres praksis presenteres. En stor forespørsel om å aktivt legge til anmeldelsene dine om stoffet: hjalp medisinen eller ikke til å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, kanskje ikke erklært av produsenten i merknaden. Analoger av Klacid i nærvær av eksisterende strukturelle analoger. Brukes til å behandle infeksjoner hos voksne, barn og graviditet og amming.

Klacid- et semisyntetisk antibiotikum av makrolidgruppen. Gjengir antibakteriell virkning, interagerer med 50S ribosomale underenhet av bakterier og hemmer proteinsyntese i den mikrobielle cellen.

Klaritromycin ( virkestoff Klacid) viste høy in vitro-aktivitet mot standard og isolerte bakteriekulturer. Svært effektiv mot mange aerobe og anaerobe gram-positive og gram-negative mikroorganismer. In vitro-studier bekrefter den høye effekten av klaritromycin mot Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae og Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., samt andre gramnegative bakterier som ikke bryter ned laktose, er ufølsomme for klaritromycin.

Produksjonen av beta-laktamase påvirker ikke aktiviteten til klaritromycin. De fleste stammer av stafylokokker som er resistente mot meticillin og oksacillin er også resistente mot klaritromycin.

Klaritromycin er aktivt in vitro og mot de fleste stammer av følgende mikroorganismer (sikkerheten og effekten ved bruk av klaritromycin i klinisk praksis er imidlertid ikke bekreftet klinisk forskning og praktisk verdi forblir uklart): aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus agalactiae, streptokokker (gruppene C, F, G), streptokokker fra Viridans-gruppen; aerobe gramnegative mikroorganismer: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobe gram-positive mikroorganismer: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobe gramnegative mikroorganismer: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmakokinetikk

Med en enkeltdose til voksne var biotilgjengeligheten til suspensjonen ekvivalent med biotilgjengeligheten til tabletter (i samme doser) eller litt overskredet. Å spise noe forsinket absorpsjonen av Klacid-suspensjon, men påvirket ikke den totale biotilgjengeligheten til legemidlet. Klaritromycin metaboliseres i leveren ved virkningen av CYP3A-isoenzymet med dannelse av en mikrobiologisk aktiv metabolitt 14-hydroksyklaritromycin. Klaritromycin og dets metabolitt er godt fordelt i vev og kroppsvæsker. Vevskonsentrasjoner er vanligvis flere ganger høyere enn serumnivåer. Omtrent 40 % av klaritromycin som inntas skilles ut av nyrene; gjennom tarmene - ca 30%.

Indikasjoner

• infeksjoner lavere divisjoner luftveiene (bronkitt, lungebetennelse);
• infeksjoner øvre divisjoner luftveiene (faryngitt, bihulebetennelse);
• otitis;
• hud- og bløtvevsinfeksjoner (follikulitt, cellulitt, erysipelas);
• vanlige mykobakterielle infeksjoner forårsaket av Mycobacterium avium og Mycobacterium intracellulare;
• lokaliserte mykobakterielle infeksjoner forårsaket av Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum og Mycobacterium kansasii;
• utryddelse av Helicobacter pylori og reduksjon i hyppigheten av tilbakefall av duodenalsår;
• forebygging av spredning av infeksjon forårsaket av Mycobacterium avium-komplekset (MAC) hos HIV-infiserte pasienter;
• odontogene infeksjoner.

Utgivelsesskjema

Filmdrasjerte tabletter 250 mg og 500 mg (SR eller forlenget form av Klacida).

Pulver til suspensjon for oral administrering 125 mg og 250 mg.

Lyofilisat til infusjonsvæske, oppløsning (injeksjoner i ampuller).

Bruksanvisning og doseringsregime

Nettbrett

Legemidlet tas oralt, uavhengig av måltidet.

Vanligvis foreskrives voksne 250 mg 2 ganger daglig. I mer alvorlige tilfeller økes dosen til 500 mg 2 ganger daglig. Vanligvis er behandlingens varighet fra 5-6 til 14 dager.

Ved mykobakterielle infeksjoner foreskrives 500 mg 2 ganger daglig.

For utbredte MAC-infeksjoner hos AIDS-pasienter bør behandlingen fortsette så lenge det er kliniske og mikrobiologiske bevis på nytte. Klaritromycin bør gis i kombinasjon med andre antimikrobielle midler.

På Smittsomme sykdommer forårsaket av mykobakterier, bortsett fra tuberkulose, bestemmes varigheten av behandlingen av legen.

For forebygging av MAC-infeksjoner er den anbefalte voksendosen klaritromycin 500 mg to ganger daglig.

For odontogene infeksjoner er dosen klaritromycin 250 mg to ganger daglig i 5 dager.

For utryddelse av Helicobacter pylori

Kombinert behandling med tre legemidler:

• klaritromycin 500 mg to ganger daglig + lansoprazol 30 mg to ganger daglig + amoksicillin 1000 mg to ganger daglig i 10 dager;
• klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig + omeprazol 20 mg daglig + amoksicillin 1000 mg 2 ganger daglig i 7-10 dager.

Kombinert behandling med to legemidler:

• klaritromycin 500 mg 3 ganger daglig + omeprazol 40 mg per dag i 14 dager med avtale innen de neste 14 dagene av omeprazol i en dose på 20-40 mg per dag;
• klaritromycin 500 mg 3 ganger daglig + lansoprazol 60 mg daglig i 14 dager. For fullstendig helbredelse av såret kan det være nødvendig med ytterligere reduksjon i surheten til magesaft.

Pulver til suspensjon for oral administrering

Den ferdige suspensjonen bør tas oralt, uavhengig av måltidet (du kan med melk).

For å forberede suspensjonen tilsettes vann gradvis til hetteglasset med granulat opp til merket, deretter ristes hetteglasset. Den ferdige suspensjonen kan oppbevares i 14 dager ved romtemperatur.

Suspensjon 60 ml: i 5 ml - 125 mg klaritromycin; suspensjon 100 ml: 5 ml - 250 mg klaritromycin.

Den anbefalte daglige dosen klaritromycinsuspensjon for ikke-mykobakterielle infeksjoner hos barn er 7,5 mg/kg 2 Maksimal dose- 500 mg 2 Vanlig behandlingsvarighet er 5-7 dager, avhengig av patogenet og alvorlighetsgraden av pasientens tilstand. Rist hetteglasset godt før hver bruk.

Data om doseringen av stoffet Klacid i ampuller for barn er ikke tilgjengelig.

Intramuskulær og bolusadministrasjon av legemidlet er forbudt.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og CC mindre enn 30 ml/min, bør dosen klaritromycin reduseres med halvparten av normal anbefalt dose.

Forberedelsesregler for løsning

1) Tilsett 10 ml sterilt vann til injeksjon til 500 mg hetteglasset med lyofilisat. Det anbefales kun å bruke sterilt vann til injeksjon, da alle andre løsemidler kan forårsake utfelling. Ikke bruk løsemidler som inneholder konserveringsmidler eller uorganiske salter.

Den rekonstituerte løsningen av legemidlet, oppnådd ved metoden beskrevet ovenfor, inneholder en tilstrekkelig mengde konserveringsmiddel og har en konsentrasjon på 50 mg/ml klaritromycin. Løsningen er stabil i 48 timer ved 5°C eller 24 timer ved 25°C. Den rekonstituerte oppløsningen av legemidlet skal brukes umiddelbart etter tilberedning. Hvis stoffet ikke brukes umiddelbart etter å ha mottatt den rekonstituerte løsningen, anbefales det å oppbevare det i ikke mer enn 24 timer ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C under aseptiske forhold.

2) Før administrering må den tilberedte oppløsningen av medikamentet (500 mg i 10 ml vann til injeksjon) tilsettes minst 250 ml av ett av følgende oppløsningsmidler for intravenøs administrering: 5 % glukoseoppløsning i Ringers laktatoppløsning, 5 % glukoseløsning , Ringers laktatløsning, 5 % glukose dekstroseløsning i 0,3 % natriumkloridløsning, Normosol-M løsning i 5 % glukoseløsning, Normosol-R løsning i 5 % glukoseløsning, 5 % glukoseløsning i 0,45 % natriumkloridløsning 0,9 % natriumkloridløsning.

De fysiske og kjemiske parametrene til løsningen under lagring i 48 timer ved en temperatur på 5°C eller 6 timer ved en temperatur på 25°C endres ikke. Imidlertid anbefales den resulterende løsningen av stoffet å brukes umiddelbart etter tilberedning. Hvis den resulterende løsningen ikke kan brukes umiddelbart, bør den oppbevares under aseptiske forhold. Medikamentløsningen forblir stabil i 24 timers lagring ved en temperatur på 2° til 5°C. Etter denne perioden anbefales ikke ytterligere lagring og bruk av klaritromycin IV-oppløsning.

Løsningen skal ikke blandes med legemidler eller fortynningsmidler med mindre deres fysiske eller kjemiske kompatibilitet med IV klaritromycin først er etablert.

Bivirkning

• diaré;
• kvalme oppkast;
• magesmerter;
• pseudomembranøs enterokolitt;
• glossitt;
• stomatitt;
• oral trost;
• endre fargen på tungen;
• misfarging av tenner (disse endringene er vanligvis reversible og kan korrigeres av en tannlege);
• pankreatitt;
• svimmelhet;
• angst;
• søvnløshet;
• mareritt;
• støy i ørene;
• forvirring;
• desorientering;
• hallusinasjoner;
• psykose;
• forlengelse av QT-intervallet;
• ventrikulær takykardi;
• ventrikulær takykardi av typen "piruett";
• hørselstap (hørselen ble vanligvis gjenopprettet etter at behandlingen ble stoppet);
• svekket luktesans, vanligvis kombinert med en perversjon av smak;
• leukopeni, trombocytopeni;
• utslett;
• utslett;
• anafylaksi;
• Stevens-Johnson syndrom;
• Lyells syndrom.

Kontraindikasjoner

• alvorlig leverdysfunksjon;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon (KK<30 мл/мин);
• porfyri;
• samtidig bruk med astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihydroergotamin;
• svangerskap;
• ammingsperiode (amming);
• barns alder opptil 3 år (for doseringsformen i form av tabletter);
• overfølsomhet for makrolidantibiotika.

Bruk under graviditet og amming

Sikkerheten til klaritromycin under graviditet og amming er ikke studert.

Klaritromycin er kjent for å skilles ut i morsmelk.

Klacid bør derfor kun brukes under graviditet og amming i tilfeller der det ikke finnes noe sikrere alternativ, og risikoen forbundet med selve sykdommen oppveier den mulige skaden på mor og foster.

spesielle instruksjoner

Klaritromycin skilles hovedsakelig ut via leveren. I denne forbindelse bør det utvises forsiktighet ved forskrivning av Klacid til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

I nærvær av kroniske leversykdommer er det nødvendig å utføre regelmessig overvåking av blodserumenzymer.

Forsiktighet bør utvises ved behandling av Klacid-pasienter med moderat og alvorlig nyresvikt.

Tilfeller av toksisitet av kolkisin i kombinasjon med klaritromycin er beskrevet i klinisk praksis, spesielt hos eldre. Noen av dem ble observert hos pasienter med nyresvikt; Det er rapportert om flere dødsfall hos disse pasientene.

Det bør vurderes muligheten for kryssresistens mellom klaritromycin og andre makrolidmedisiner, samt mellom lincomycin og klindamycin.

Vær forsiktig utnevne mot bakgrunnen av legemidler metabolisert av leveren.

Ved samtidig administrering med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia er det nødvendig å kontrollere protrombintiden.

medikamentinteraksjon

I kliniske studier, når teofyllin eller karbamazepin ble kombinert med klaritromycin, var det en liten, men statistisk signifikant (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Ved samtidig bruk av Klacid med hemmere av HMG-CoA-reduktase (lovastatin, simvastatin), utviklet rabdomyolyse i sjeldne tilfeller.

Ved samtidig bruk av klaritromycin med cisaprid ble det observert en økning i nivåene av sistnevnte. Dette kan føre til forlengelse av QT-intervallet og utvikling av hjertearytmier, inkludert ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og torsades de pointes. Lignende effekter er rapportert hos pasienter som får klaritromycin med pimozid.

Makrolider forårsaker et brudd på metabolismen av terfenadin, noe som fører til en økning i plasmanivåene og noen ganger assosiert med utvikling av arytmier, inkl. forlengelse av QT-intervallet, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og ventrikkeltakykardi av typen "piruett". I en studie med 14 friske frivillige, resulterte kombinert bruk av klaritromycin-tabletter og terfenadin i en 2- til 3 ganger økning i serumnivået av syremetabolitten til terfenadin og forlengelse av QT-intervallet, som ikke ble ledsaget av noen kliniske effekter. .

I klinisk praksis er det rapportert tilfeller av ventrikkeltakykardi av typen "piruett" ved kombinasjon av klaritromycin med kinidin eller disopyramid. Under behandling med klaritromycin bør serumnivåer av disse legemidlene overvåkes.

I klinisk praksis, når klaritromycin ble kombinert med ergotamin eller dihydroergotamin, ble det registrert tilfeller av akutt toksisitet av sistnevnte, som er preget av vasospasme, iskemi i ekstremiteter og annet vev, inkludert sentralnervesystemet.

Hos pasienter som fikk klaritromycintabletter i kombinasjon med digoksin, ble det observert en økning i serumkonsentrasjonen av sistnevnte. Det er tilrådelig å overvåke serumnivåer av digoksin.

Colchicin er et substrat for CYP3A og P-glykoprotein. Klaritromycin og andre makrolider er hemmere av CYP3A og P-glykoprotein. Med samtidig utnevnelse av kolkisin og klaritromycin, kan hemming av P-glykoprotein og / eller CYP3A føre til en økning i virkningen av kolkisin. Pasienter bør overvåkes nøye for symptomer på toksiske effekter av kolkisin.

Samtidig oral administrering av Klacid-tabletter med zidovudin hos HIV-infiserte voksne pasienter kan føre til en reduksjon i likevektskonsentrasjonene av zidovudin. Ingen slik interaksjon er observert hos HIV-infiserte barn som får klaritromycinsuspensjon med zidovudin eller dideoksyinosin.

Analoger av stoffet Klacid

Strukturelle analoger for virkestoffet:

• Arvicin;
• Arvicin retard;
• kikkert;
• Zimbakar;
• Kispar;
• Clubax;
• Clarkt;
• klaritromycin;
• klaritrosin;
• Claricin;
• Klarisitt;
• Claromin;
• Clasine;
• Klacid SR;
• Clerimed;
• Coater;
• Crixan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Claren;
• Fromilid;
• Fromilid Uno;
• Ecositrin.

I fravær av analoger av stoffet for det aktive stoffet, kan du følge lenkene nedenfor til sykdommene som det tilsvarende stoffet hjelper med og se tilgjengelige analoger for den terapeutiske effekten.

En av de populære antibiotika som er foreskrevet for en rekke sykdommer hos barn og voksne er Klacid. Han er elsket av barneleger, terapeuter, pulmonologer og dermatovenereologer: i hver av disse spesialiseringene nyter stoffet velfortjent berømmelse og popularitet. Imidlertid deler forbrukere noen ganger ikke legers beundring. Årsaken ligger i de ganske høye, spesielt i disse vanskelige tider, prisen på antibiotika.

Du kan lese alle anmeldelser av folk om bruken av det aktive stoffet Klacid - klaritromycin på artikkelsiden om klaritromycin. Det er anmeldelser direkte om stoffet Klacid.

Spørsmålene strømmer inn som fra et overflødighetshorn: hvor kommer en slik pris fra? Hvorfor er et annet medikament som inneholder samme aktive ingrediens så mye billigere? Finnes det virkelig ikke noe mer økonomisk? Faktisk er disse spørsmålene ikke så enkle som det ser ut ved første øyekast. Vi vil prøve å avklare situasjonen i en artikkel om stoffet Klacid. Og til å begynne med, la oss snakke litt om produksjonsselskapet Klacida, Abbott.

Før du fortsetter å lese: Hvis du leter etter en effektiv metode for å bli kvitt rennende nese, faryngitt, betennelse i mandlene, bronkitt eller forkjølelse, så sørg for å sjekke ut sideseksjonsbok etter å ha lest denne artikkelen. Denne informasjonen har hjulpet så mange mennesker, vi håper den vil hjelpe deg også! Så, nå tilbake til artikkelen.

Kort om Abbott

Abbott er et av de største farmasøytiske selskapene, og har utvidet sine aktiviteter over hele verden. Dets fabrikker og representasjonskontorer er lokalisert i mange land og kontinenter. Denne nyansen er assosiert med forbrukerforvirring om opprinnelsen til Klacid. På forskjellige pakninger av samme legemiddel kan Tyskland, Frankrike, Belgia og andre land være angitt som produsent. Forvirrede shoppere anklager noen ganger farmasøyter for å selge «forfalskninger» og «forfalskninger». La oss forstå farmasøytiske triks sammen.

Faktisk er Abbott et amerikansk selskap som i dag opererer i mer enn 150 land rundt om i verden. Det kan trygt kalles en farmasøytisk gigant på Pfizer-nivå. Grunnlagt i 1888, en liten bedrift har i dag blitt en av de største legemiddelprodusentene, hvis spesialister lager nye legemidler.

Som mange andre store selskaper spredte Abbott produksjonen over hele verden - denne teknikken lar deg redusere kostnadene noe og redusere den endelige kostnaden for stoffet. Det er derfor Klacid, som vi snakker om i dag, kan slippes i Frankrike, og i Italia, og i mange andre land.

Emballasjen til Klacid-tabletter indikerer ikke plasseringen av sentralkontoret til Abbott, som ligger i Illinois, USA, men adressen til fabrikken der denne serien av stoffet ble opprettet. Derfor bør kjøpere ikke bli forvirret av endringen i opprinnelseslandet.

Klacid som merkevare

Klacid er et originalt legemiddel hvis aktive ingrediens er antibiotikumet klaritromycin. Begrepet "original" eller "merke" i legemidler betyr en medisin som ble laget for første gang, praktisk talt fra bunnen av. Et slående eksempel på det originale stoffet, kjent for nesten hver person, er den berømte Viagra: det var med henne at epoken med sildenafil og ereksjonsstimulerende midler generelt begynte. Klacid ble også verdens første klaritromycinmedisin. Et nytt antibiotikum ble født i 1980. Skaperne var forskere som jobbet i et japansk farmasøytisk selskap. Ser vi fremover, la oss si at noen år etter at stoffet ble lansert på markedet, kjøpte Abbott patentet fra japanerne og ble eier av et nytt varemerke.

Målet for japanske forskere var å lage et medikament basert på makrolidantibiotikumet erytromycin, som var populært på den tiden. Det var bra for sitt unike virkningsspektrum og høye bakteriedrepende effektivitet, men det hadde flere betydelige ulemper. For det første ble erytromycin ganske dårlig tolerert - på bakgrunn av bruken utviklet det seg ofte gastrointestinale bivirkninger, som kvalme, oppkast, magesmerter og så videre. Og for det andre ble erytromycin absorbert ganske sakte, det vil si at det ble absorbert fra magen. På grunn av dette måtte det tas minst fire ganger om dagen, noe som ikke bare er veldig praktisk, men også full av ekstra bivirkninger.

Innsatsen til japanske forskere ble kronet med suksess: de var i stand til å lage et semisyntetisk medikament nær Erytromycin med en ideell effektivitet og sikkerhetsprofil. De ble Clarithromycin, som etter salget av patentet til Abbott ble kjent som Klacid.

Utgivelsesskjema: les instruksjonene for Klacid

I dag er Klacid tilgjengelig i fire forskjellige doseringsformer:

• pulver som en infusjonsløsning tilberedes fra (intravenøs dryppinfusjon);
• pulver for å lage en suspensjon (noen ganger feilaktig kalt en sirup) for barn. Merk at denne formen har to doser: 125 mg og 250 mg i 5 ml av det ferdige legemidlet. For å skjule bitterheten som er iboende i antibakterielle legemidler, ble sukrose og fruktsmak tilsatt suspensjonen;
• tabletter, dose 250 og 500 mg, filmdrasjerte. Sistnevnte skjuler den ubehagelige, bitre smaken av Klacid (karakteristisk for alle antibiotika uten unntak). Bruksanvisningen indikerer at skallet til Klacid er gult.

I tillegg, sammen med standardformer, produserer Abbott også langtidsvirkende eller langtidsvirkende tabletter - Klacid SR. Ved hjelp av spesielle moderne produksjonsteknologier oppnås en langsom frigjøring av antibiotika fra tablettmassen, noe som sikrer et lengre opphold i blodplasmaet. Langtidsvirkende legemidler, inkludert Klacid SR, kan tas halvparten så ofte som vanlige tabletter.

Klacid for luftveisinfeksjoner

Klacid er foreskrevet for ulike infeksjonssykdommer forårsaket av patogener som dør under virkningen av klaritromycin. Som alle andre makrolider er Klacid effektiv mot et bredt spekter av opportunistiske og patogene bakterier, inkludert stafylokokker (inkludert aureus), streptokokker, patogener av øvre luftveisinfeksjoner (inkludert bihulebetennelse) Moraxella og Haemophilus influenzae, kikhostepatogener og mange andre patogener.

På grunn av et så bredt spekter av aktivitet, brukes stoffet med suksess i nesten alle områder av medisinen. Den høye effektiviteten til Klacid mot en rekke gram-positive mikroorganismer som er ansvarlige for skade på øvre og nedre luftveier, bestemmer bruken i ØNH-praksis og pulmonologi. Klacid er foreskrevet for behandling av:

• akutt bakteriell betennelse i mandlene, bedre kjent som betennelse i mandlene;
• mellomørebetennelse (betennelse i mellomøret);
• akutt bihulebetennelse (for eksempel bihulebetennelse, frontal bihulebetennelse og så videre);
• akutt bronkitt, laryngitt, faryngitt. Det er hensiktsmessig å merke seg her at i de fleste tilfeller er disse sykdommene ikke forårsaket av en bakteriell, men av en virusinfeksjon. Derfor er bruk av antibiotika, inkludert Klacid for bronkitt eller betennelse i stemmebåndene (laryngitt) unntaket snarere enn regelen;
• lungebetennelse. Forresten, det er verdt å snakke om lungebetennelse separat.

Atypisk lungebetennelse

Klacid er mest hensiktsmessig å bruke ved lungebetennelse hos svekkede pasienter, for eksempel eldre, ofte syke barn eller pasienter med sykehuservervet lungebetennelse (det vil si utviklet under et sykehusopphold for annen sykdom). Dette skyldes det faktum at pasienter med redusert immunforsvar er ganske sannsynlig å utvikle atypiske former for lungebetennelse forårsaket ikke av gram-positiv flora (pneumokokker, stafylokokker eller moraxella), men av sjeldnere og mye mer aggressive patogener.

For eksempel kan lungebetennelse forbindes med bakterier som klarer å komme inn i cellene. De fleste antibiotika trenger ikke inn i cellemembranen, og derfor er disse mikroorganismene immune mot penicilliner eller cefalosporiner. Hvor lenge skal man ikke ta Amoxicillin eller ikke injisere Ceftriaxone med SARS - det vil ikke være noen effekt. Samtidig vil Klacid i en gjennomsnittlig dose på 500 mg (samt andre makrolider, for eksempel Azithromycin) fungere raskt og effektivt.

Separat vil jeg merke meg effektiviteten til Klacid ved legionærsykdom, eller legionellose - lungebetennelse forårsaket av legionellabakterier som koloniserer i det fuktige miljøet til klimaanlegg. Legionella er fullstendig immun mot førstelinjeantibiotika for lungebetennelse (penicilliner, spesielt Amoxicillin eller kombinasjonen av det med klavulanat). Det er grunnen til at verdens første utbrudd av sykdommen, som skjedde på legionærkongressen, tok livet av flere titalls mennesker. Legionellose rammer først og fremst personer med svekket immunforsvar (kategoriene vi nevnte ovenfor). Dersom legen har grunn til å mistenke at pasienten har atypisk lungebetennelse, foreskriver han makrolider som det foretrukne legemiddelet, og ofte faller valget på Klacid.

Klacid i dermatovenereologi

Sammen med det er Clarithromycin et av de mest populære antibakterielle legemidlene innen dermatovenereologi. Det er effektivt for de fleste bløtvevs- og hudinfeksjoner, inkludert furunkulose, follikulitt, erysipelas (erysipelas assosiert med staph-infeksjon) og kattekløe-infeksjon (felinosis). I tillegg er Klacid-tabletter et av de foretrukne medikamentene for behandling av to svært "populære" seksuelt overførbare infeksjoner: klamydia og mykoplasmose.

Forresten, mange venereologer, som foreskriver et behandlingsforløp for disse to sykdommene, skremmer pasienter med ekstremt lav behandlingseffektivitet. De skriver ut enorme resepter som inneholder opptil et dusin forskjellige medisiner, anbefaler massasjer, bad, omslag og kremer, og argumenterer for at bare i kombinasjon kan man takle sykdommen. Men faktisk er ikke alt helt slik.

Fortellinger om det vanskelige, fulle av motgang og vanskeligheter i behandlingen av klamydia og mykoplasmose er forbundet med det faktum at både klamydia og mykoplasma er intracellulære bakterier som er ufølsomme for de fleste antibiotika. Hvis du velger riktig stoff og starter makrolidbehandling (for eksempel Klacid eller Sumamed), vil det ikke være noen problemer hvis de riktige dosene og varigheten av behandlingen blir observert. Makrolider trenger perfekt inn i cellen og ødelegger bakterier.

Klacid i gastroenterologi

Og en annen "smal" spesialisering av Klacid er magesår i magen og tolvfingertarmen. Det er bevist at de aller fleste tilfeller av disse sykdommene er assosiert med infeksjon med bakterien Helicobacter pylori. Hun klarer å overleve i det aggressive saltsyremiljøet i magen og bidra til sårdannelse i veggene. I mange år, inntil sammenhengen mellom sår og infeksjon ble oppdaget, ble sykdommen ansett som kronisk. Oppdagelsen av Helicobacter satte imidlertid endelig en stopper for det permanente magesårforløpet. I dag kan til og med alvorlige og multiple ulcerøse lesjoner kureres på bare to uker, hvor løpet av antibiotikabehandlingen varer. Førstelinjemedikamenter er Clarithromycin (Klacid), penicillin-antibiotikumet Amoxicillin og et medikament fra gruppen av protonpumpehemmere som kan blokkere produksjonen av saltsyre i lang tid (Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol og andre).

Merkevare og analog: hva er bedre?

Vi kom til diskusjonen om et av de mest brennende spørsmålene: hva er bedre, merket, men dyrt Klacid, eller dens billigere analog, for eksempel Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid og så videre?

Det er vanskelig å gi et sikkert svar. Det originale stoffet og analogen har samme formel, så teoretisk burde de virke på samme måte. Effekten av stoffet avhenger imidlertid i stor grad av hjelpestoffene - tross alt er det de som bestemmer både frigjøringshastigheten og egenskapene til absorpsjon og utskillelse av det aktive stoffet. Det er det originale stoffet, hvis formel har blitt nøye utvalgt over flere år, som har den mest balanserte sammensetningen, og gir de mest fordelaktige distribusjonsindikatorene, og følgelig effektivitet. Denne informasjonen er også bekreftet av kliniske studier, som viser at merket og dets analoger aldri er helt identiske legemidler.

Likevel er det umulig å si at Klacids analoger a priori er mindre effektive enn originalen. "Så, hva gjør vi?" vil leseren spørre. - "Kjøp et dyrt merke eller begrense deg til en mer økonomisk generisk Klacid?" Ansvarsbyrden for å ta denne avgjørelsen flyttes best over på legens skuldre. Noen eksperter mener at i tilfelle alvorlige infeksjoner er det ikke verdt å spare på medisiner, og det er fornuftig å kjøpe kun originaler som garanterer et 100% resultat. Samtidig, hvis sykdommen ikke er farlig, kan du stole på analoger. Generelt er det bedre å løse dette dilemmaet sammen med legen og rent individuelt.

Hvordan ta Klacid?

Og til slutt, la oss finne ut hvordan og hvor mange dager vi skal ta Klacid. Bruksanvisningen for voksne og barn indikerer at Klacid-tabletter bør administreres med 250–500 mg to ganger daglig i 6 dager til 2 uker, og suspensjonsdosen for et barn beregnes avhengig av vekt og er 7,5 mg Clarithromycin pr. kilo vekt 2 ganger om dagen. Hvis en langvarig form av legemidlet er foreskrevet, halveres administrasjonsfrekvensen, det vil si 500 mg en gang daglig for en voksen pasient.

Takket være klaritromycin har stoffet en bakteriologisk effekt. 5 ml oppløsning inneholder 250 mg av virkestoffet.

Sammensetningen av produktet inkluderer følgende hjelpestoffer:

• karbomer (carbopol 974R) brukes som fortykningsmiddel;
• Povidone K90 designet for å binde giftstoffer;
• silisiumdioksid har en absorberende effekt;
• titandioksid gir pulveret en hvit farge;
• xantangummiøker viskositeten til suspensjonen;
• fruktsmak gir suspensjonen en behagelig lukt slik at barna ikke nekter å ta middelet;
• kaliumsorbat designet for å øke holdbarheten til stoffet.

farmakologisk effekt

Klacid tilhører gruppen makrolidantibiotika. Det aktive stoffet i stoffet hemmer aktiviteten til patogene mikroorganismer. I store doser ødelegger Klacid skadelige bakterier.

Den terapeutiske effekten av antibiotikumet skyldes det faktum at klaritromycin forstyrrer dannelsen av proteiner i bakteriecellen.

Legemidlet har en effekt på følgende mikroorganismer:

Utgivelsesskjema

Det hvite pulveret er beregnet for fremstilling av en suspensjon. Når det blandes med vann, dannes en suspensjon med en fruktig aroma.

Det er 2 doseringsformer av stoffet - 125 mg og 250 mg. 125 mg suspensjonen er tilgjengelig i et 60 ml hetteglass. For en dosering på 250 mg er en 100 ml plastbeholder beregnet.

Dosering av barnemedisin

For å tilberede en løsning, må du tilsette vann til et hetteglass med pulver opp til et visst merke. Rist væskebeholderen.

Den ferdige løsningen beholder medisinske egenskaper i 2 uker. Etter det anbefales det å helle løsningen. Hvis behandlingsforløpet overstiger 2 uker, må du forberede en ny suspensjon.

Væske bør oppbevares i romtemperatur. Rist flasken kraftig før hver dose.

Når du beregner dosen av Klacid-suspensjonen for barn, bør det tas i betraktning at opptil 7,5 mg klaritromycin bør være per 1 kg av babyens vekt. Suspensjon til et sykt barn bør gis 2 ganger daglig.

Varigheten av stoffet bestemmes av legen, basert på pasientens tilstand. Antibiotikumet anbefales ikke i mer enn 2 uker.

Indikasjoner for avtale

Barnesuspensjon Klacid er foreskrevet for behandling av følgende sykdommer:

I neste video - overføringen av Dr. Komarovsky, dedikert til antibiotika. Når bør de gis, hvor lenge bør de tas, og hvilke bivirkninger bør observeres:

Bivirkninger

Etter å ha tatt et antibiotika opplever noen barn allergiske reaksjoner. Behandling kan føre til forstyrrelse av fordøyelsessystemet.

Løsningen forårsaker angst, frykt og søvnløshet hos babyen. På grunn av en skarp frigjøring av adrenalin, opplever barnet desorientering i rommet.

Medisinen kan gi kvalme, oppkast og tinnitus.

Patogene mikroorganismer blir etter hvert resistente mot den aktive ingrediensen i stoffet. Ikke ta midlet i mer enn 2 uker.

Kontraindikasjoner

Antibiotikumet skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor stoffene som utgjør legemidlet. Doseringen for behandling av barn med sykdommer i lever og nyrer bør reduseres med 2 ganger.

Hvis du opplever hodepine, svimmelhet og diaré, må du slutte å ta suspensjonen.

Hvordan det interagerer med andre stoffer

Et antibiotikum kan forårsake skade på kroppen i kombinasjon med følgende legemidler:

• Astemizol;
• Cisaprid;
• terfenadin;
• Limozid.

Forbudet skyldes at klaritromycin i kombinasjon med disse stoffene fører til brudd på hjerterytmen. Antibiotikumet bør ikke brukes sammen med alkaloider, da dette kan forårsake forgiftning.

Legemidlet reduserer den terapeutiske effekten av Rifabutin. Når det tas samtidig med Ritonavir, må dosen justeres.

Negative konsekvenser kan oppstå hos pasienter som tar Triazol. Pasienter kan oppleve døsighet.

Tegn på overdose

Overskridelse av dosen angitt i instruksjonene kan forårsake fordøyelsesbesvær. I dette tilfellet er det nødvendig å vaske babyens mage.

spesielle instruksjoner

Langvarig bruk av et antibiotika kan føre til utvikling av superinfeksjon. Pasienten har en vekst av patogene mikroorganismer som er ufølsomme for det aktive stoffet i legemidlet. I løpet av behandlingen er det nødvendig å kontrollere nivået av enzymer i blodet. Hvis tegn på hepatitt vises, bør behandlingen med Klacid avbrytes.

Lagringsbetingelser og vilkår og pris i den russiske føderasjonen

Pulveret beholder sine egenskaper i 3 år. Produktet anbefales å oppbevares ved temperaturer opp til 30 grader.

Du kan kjøpe en suspensjon av Klacid for barn, som inneholder 125 mg av den aktive ingrediensen, til en gjennomsnittlig pris på 370 rubler. For å kjøpe en flaske som inneholder 250 mg klaritromycin, må du betale omtrent 460 rubler.